MX2012010872A - Dispositivo de fijacion de cateter. - Google Patents

Abstract

La presente descripción se refiere a un accesorio 11 para fijar un catéter tubular 1 a la piel de un paciente. El accesorio 11 de catéter es proporcionado con un cuerpo principal 21 del accesorio en forma de placa, un miembro de fijación 41 que está configurado separadamente del cuerpo principal del accesorio, y una columna 45 de conexión de pivote. El cuerpo principal 21 del accesorio en forma de placa incluye una parte de retención 22 donde es formado un canal 25 de retención de catéter, y un par de piezas con aletas 23a y 23b. La columna 45 de conexión de pivote hace contacto con el cuerpo principal 21 del accesorio y el miembro de fijación 41, y actúa como el acceso de pivotes C1 del miembro de fijación 41. El miembro de fijación 41 tiene una acción de pivoteo a lo largo de una dirección en el plano horizontal del cuerpo principal 21 del accesorio centralmente alrededor de la columna 45 de conexión de pivote. Cuando se hace así, el canal 25 de retención de catéter es cubierto por el miembro de fijación 41, con lo cual se fija el catéter.

Description

DISPOSITIVO DE FIJACION DE CATETER CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a un accesorio de catéter para fijar un catéter a la piel de un paciente.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION El uso de catéteres ha sido ampliamente implementado en años recientes para el tratamiento y el diagnóstico en instalaciones médicas. Este tipo de catéter requiere que una parte de puntal del catéter sea sujetada de manera segura al área apropiada para el tratamiento o el diagnóstico y es por lo tanto en general fijada al paciente por una parte externa expuesta fuera de la piel .

Los accesorios de catéter para la fijación de un catéter a la superficie de la piel de un paciente han sido convencionalmente propuestos como un medio para fijar un catéter a un paciente. Este tipo de accesorio de catéter está provisto con, por ejemplo, un cuerpo principal de accesorio elaborado de una resina blanda, y un miembro de fijación elaborado de un metal o resina que tiene una rigidez más alta que el cuerpo principal del accesorio.

Se proporciona una parte de retención sobre el cuerpo principal de accesorio que tiene un arreglo que permite que el catéter sea insertado. Cuando se configura un arreglo de inserción para el catéter, casi la circunferencia REF. 235177 completa del catéter es cubierta por la parte de retención. El miembro de fijación es cubierto desde la dirección superior del cuerpo principal de accesorio para proporcionar efecto de reforzamiento suficiente para el cuerpo principal de accesorio. Como resultado, el catéter es fijado conforme la parte de retención es apretada.

Hay que hacer notar que existen otras diversas propuestas para la técnica relacionada para este tipo de accesorio de catéter. Ver por ejemplo, la Solicitud Japonesa no Examinada Publicación No. 2003-154012 y la Solicitud Japonesa no Examinada Publicación No. 2008-212434. Además de aquellas configuradas con un cuerpo principal de accesorio separado del miembro de fijación, existen también aquellos que están integrados al ser mutuamente conectados .

No obstante, con el accesorio de catéter convencional, es aplicada presión a la piel cuando el miembro de fijación es acoplado por cobertura desde una dirección perpendicular del cuerpo principal de accesorio. Por lo tanto, existe el problema de que el paciente experimenta una carga física conforme la piel es comprimida.

Además, existe también el riesgo de perder una de las piezas de la composición cuando el accesorio de catéter convencional está compuesto de un cuerpo principal de accesorio y un miembro de fijación separado. Además, los accesorios de catéter convencionales tienen la debilidad de no ser capaces de obtener el estado recomendado ya que existe riesgo de fijación únicamente mediante el uso del cuerpo principal de accesorio sin utilizar el miembro de fijación.

Además, con el accesorio de catéter convencional que es integrado al conectar mutuamente el cuerpo principal de accesorio y el miembro de fijación, los dos componentes composicionales son meramente conectados por, por ejemplo, una cinta o similar. Esto no hace nada más que lograr un efecto de prevención de la pérdida. Por lo tanto, queda todavía espacio para el mejoramiento.

Un objetivo de la presente invención, después de la consideración de los problemas anteriormente descritos, es proporcionar un accesorio de catéter que puede fijar establemente un catéter a un paciente sin provocar mucha de una carga al paciente al tiempo de la fijación, y que no tiene problemas para la pérdida de los componentes composicionales .

SUMARIO DE LA INVENCION Las siguientes modalidades 1 a la 6 son dadas para resolver los problemas descritos anteriormente.

De acuerdo a una modalidad, un accesorio de catéter para la fijación de un catéter tubular a un paciente comprende un cuerpo principal de accesorio en forma de placa que tiene un par de piezas con aletas y una parte de retención en la cual es formado un canal de retención de catéter. Un miembro de fijación está configurado de manera separada del cuerpo principal del accesorio, que puede cubrir el canal de retención del catéter. Una columna de conexión de pivote es proporcionado, el cual conecta el cuerpo principal del accesorio y el miembro de fijación, y actúa como el eje de pivote del miembro de fijación. El catéter es fijado por la acción de movimiento en pivote por el miembro de fijación a lo largo de una dirección en el plano horizontal del cuerpo principal del accesorio, centralmente alrededor de la columna de conexión de pivote, con lo cual se cubre el canal de retención del catéter con el miembro de fijación.

Por lo tanto, con la invención de acuerdo a la modalidad 1, el miembro de fijación puede ser movido para pivotear a lo largo de la dirección del plano horizontal del cuerpo principal del accesorio, centralmente, alrededor de la columna de conexión de pivote que también actúa como el eje de pivote. Por esta acción, el catéter es establemente fijado debido a que el canal de retención del catéter es cubierto por el miembro de fijación. A este tiempo, el miembro de fijación es presionado a lo largo de la dirección del plano horizontal del cuerpo principal del accesorio, y por lo tanto, una fuerza de presión en una dirección perpendicular a la piel es difícil. Por lo tanto, el catéter puede ser fijado sin provocar mucha carga al paciente. Además, la pérdida de los componentes composicionales puede ser prevenida debido a que el cuerpo principal del accesorio, configurado de manera separada, está integralmente acoplado con el miembro de fijación por la columna de conexión de pivote.

En una segunda modalidad, el accesorio de catéter de acuerdo a la modalidad 1 también incluye una parte de retención que es presionada por el miembro de fijación después de la terminación de la acción de pivote por el miembro de fijación, con lo cual se angosta el canal de retención de catéter.

Con la invención de acuerdo a la modalidad 2, la parte de retención es presionada por el miembro de fijación y el canal de retención del catéter se angosta, y como resultado, el catéter es apretado por la parte de retención, para ser estable y firmemente fijado.

En una tercera modalidad, el accesorio de catéter de acuerdo a las modalidades 1 ó 2 incluye una parte de guía con una forma de arco en vista en planta, proporcionada sobre la parte de retención del cuerpo principal del accesorio, y una parte guiada con una forma de arco en vista en planta, con la habilidad para asegurarse con la parte de guía proporcionada sobre el lado del extremo libre del miembro de fijación.

Con la invención de acuerdo a la modalidad 3, debido a que la parte guiada tiene habilidad para asegurarse con la parte de guía, el miembro de fijación es guiado a lo largo de una dirección del plano horizontal del cuerpo principal del accesorio, de modo que el miembro de fijación puede ser suavemente pivoteado centralmente alrededor de la columna de conexión de pivote. Además, cuando el miembro de fijación llega a la posición de terminación de pivote, el miembro de fijación es difícil de liberar del cuerpo principal del accesorio.

En una cuarta modalidad, el accesorio de catéter de acuerdo a cualquiera de las modalidades 1 a la 3, incluye una columna de conexión de pivote que es proporcionada en una forma cilindrica sobre el miembro de fijación, y la columna de conexión de pivote es axialmente soportada con la habilidad para pivotear dentro de un orificio de lado a lado, formado sobre la pieza de aleta.

Con la invención de acuerdo a la modalidad 4, debido a que la columna de conexión de pivote es axialmente soportada por la utilización del orificio de lado a lado formado en la pieza de aleta, no existe la necesidad para proporcionar una parte estructural para el soporte axial separadamente, lo cual hace más fácil evitar la complicación de la estructura e incrementar el costo. Además, debido a que la columna de conexión de pivote tiene una forma cilindrica, la función como un orificio de lado a lado puede ser sustancialmente mantenida sin bloquear esa porción, incluso cuando es axialmente soportada por el orificio de lado a lado. Además, con esta configuración, puede existir una rigidez comparativamente alta en la porción de eje de pivote.

En una quinta modalidad, el accesorio de catéter de acuerdo a cualquiera de las modalidades 1 a la 4 incluye una superficie superior de la parte de retención del cuerpo principal del accesorio que se desliza en contacto con la superficie inferior del miembro de fijación, durante la acción de pivoteo y una parte de reborde elevado que es proporcionada para sobresalir, para elevar el miembro de fijación conforme éste pasa allí.

Con la invención de acuerdo a la modalidad 5, cuando el miembro de fijación durante la acción de pivoteo pasa por un sitio que una parte de reborde elevado, el miembro de fijación es elevado debido a que el extremo superior de la parte de reborde elevada se desliza en contacto con la superficie inferior del miembro de fijación. Por lo tanto, el catéter acomodado en el canal de retención de catéter puede ser evitado cuando se pivotea el miembro de fijación, haciendo difícil que el miembro de fijación sea atrapado sobre el catéter. Además, al proporcionar una parte de reborde elevado, la dirección para pivotear el miembro de fijación puede ser fácilmente comprendida.

En una sexta modalidad, el accesorio de catéter de acuerdo a la modalidad 5 incluye una parte ahuecada, la cual tiene la habilidad para acoplarse con la parte de reborde elevado después de la terminación de la acción de pivoteo por el miembro de fijación proporcionado sobre la superficie inferior del miembro de fijación.

Con la invención de acuerdo a la modalidad 6, la parte ahuecada se acopla con la parte de reborde elevada cuando la parte ahuecada del miembro de fijación llega a la posición de la parte de reborde elevado del cuerpo principal del accesorio. A tal tiempo, debido a que el operador recibe una sensación de chasqueo en la punta del dedo, esto puede ser entendido por una impresión táctil, que la acción de pivoteo es terminada y el accesorio de catéter está en un estado fijo completo.

Como se describe con detalle anteriormente, con la invención de acuerdo a las modalidades 1-6, puede ser proporcionado un accesorio de catéter que puede fijar establemente un catéter sin provocar mucha carga al paciente al tiempo de la fijación, y que no tiene problemas para la pérdida de los componentes composicionales.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS La Figura 1(a) es una vista en perspectiva que ilustra un cuerpo principal del accesorio de un accesorio de catéter en una modalidad de la presente invención; la Figura 1 (b) es una vista en planta que ilustra el cuerpo principal del accesorio mostrado en la Figura 1(a), la Figura 1(c) es una vista frontal que ilustra el cuerpo principal del accesorio mostrado en la Figura 1(a), la Figura 1(d) es una vista inferior que ilustra el cuerpo principal del accesorio mostrado en la Figura 1(a), y la Figura 1(e) es una vista lateral que ilustra el cuerpo principal del accesorio mostrado en la Figura 1(a) ; La Figura 2 (a) es una vista inferior en perspectiva del miembro de fijación del accesorio de catéter actualmente descrito, la Figura 2 (b) es una vista en planta que ilustra el miembro de fijación mostrado en la Figura 2(a), la Figura 2(c) es una vista frontal que ilustra el miembro de fijación mostrada en la Figura 2 (a) , y la Figura 2 (d) es una vista lateral que ilustra el miembro de fijación mostrado en la Figura 2 (a) ; La Figura 3 (a) es una vista en planta que ilustra el estado al tiempo del inicio de la acción de pivoteo del miembro de fijación, en relación al cuerpo principal del accesorio del accesorio de catéter, la Figura 3 (b) es una vista frontal del accesorio de catéter mostrado en la Figura 3 (a) ; y la Figura 3 (c) es una vista en perspectiva que se observa desde arriba del accesorio de catéter mostrado en la Figura 3(a) ; La Figura 4 (a) es una vista en planta que ilustra el estado durante la acción de pivoteo del miembro de fijación, en relación al cuerpo principal del accesorio del accesorio de catéter, la Figura 4 (b) es una vista frontal del accesorio de catéter mostrado en la Figura 4 (a) ; la Figura 4(c) es una vista en perspectiva que se observa desde arriba del accesorio de catéter mostrado en la Figura 4 (a) ; La Figura 5(a) es una vista en planta que ilustra el estado del dispositivo de catéter después de la terminación de la acción de pivoteo del miembro de fijación en relación al cuerpo principal del accesorio, del accesorio de catéter, la Figura 5(b) es una vista frontal del accesorio de catéter mostrado en las Figuras 5(a) , 5(c) y 5(d) son vistas en perspectiva que se observan desde arriba del accesorio de catéter mostrada en la Figura 5 (a) .

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Se proporcionará de aquí en adelante una descripción con detalle de un accesorio 11 de catéter de una modalidad específica de la presente invención, basada en las Figuras 1(a) -1(e) a las Figuras 5 (a) -5(d) .

El accesorio 11 de catéter de la presente modalidad es un instrumento médico utilizado para la fijación de un catéter tubular 1 a la piel de un paciente. El accesorio 11 de catéter está fundamentalmente compuesto de dos componentes (un cuerpo principal 21 del accesorio y una cubierta 41 como un miembro de fijación) como se ilustra en las Figuras 3(a)-3(c) a las Figuras 5 (a) -5(d) .

Como se ilustra en las Figuras 1(a) -1(e), las Figuras 3 (a) -3(c), y similares, el cuerpo principal 21 del accesorio es un miembro en forma de placa con una forma oval observa en vista en planta y se forma mediante el uso de un material de resina sintética relativamente blanda (por ejemplo, un elastomero de poliamida) . Además de un elastomero de poliamida, puede ser seleccionado un material de resina sintética blanda, por ejemplo, cloruro de polivinilo, caucho de silicona, poliuretano flexible, elastomero de poliamida o similar. Aquí, debido a que el cuerpo principal 21 del accesorio es el miembro que hace contacto directamente con la piel, es preferido un material que tenga flexibilidad y elasticidad, con el fin de aliviar una sensación de incomodidad dada al paciente. Además, el material de resina sintética que forma el cuerpo principal 21 del accesorio es preferentemente más blando que el material tubular del catéter 1. La razón para esto es prevenir que el catéter 1 se llega a distorsionar cuando es aplicado a una fuerza de compresión al catéter, mientras que el catéter 1 es sujetado al cuerpo principal 21 del accesorio, lo cual puede provocar que la cavidad interna del catéter 1 se colapse .

El cuerpo principal 21 del accesorio tiene un par de piezas de aleta 23a y 23b. Los orificios circulares 24a y 24b son proporcionados en estas piezas de aleta 23a y 23b. Estos orificios 24a y 24b son orificios de lado a lado para la inserción de suturas. Además, una capa adhesiva asegura adhesivamente el cuerpo principal 21 del accesorio a la piel y puede ser formado sobre el lado de la superficie posterior del cuerpo principal 21 del accesorio, mediante la aplicación de un agente adhesivo o empastado de una hoja adhesiva. Una película de liberación puede ser laminada para proteger la capa adhesiva en el estado previo al uso. Como se ilustra en la Figura 1(d), la parte ahuecada 31 en forma de D es proporcionada en la región que incluye el orificio 24b sobre el lado superficial inferior de la pieza de aleta 23b.

Una parte de retención 22 que es formada más gruesa que las otras partes sobre el cuerpo principal 21 del accesorio, está acomodada sobre el lado superficial superior del cuerpo principal 21 del accesorio. Sobre el cuerpo principal 21 del accesorio, la parte de retención 22 ocupa una porción de la pieza de aleta 23a y la totalidad de la pieza de aleta 23b. El canal 25 de retención de catéter que puede sujetar el catéter 1, es formado sobre la parte de retención 22. El canal 25 de retención de catéter se extiende a lo largo de la dirección a través del cuerpo principal 21 del accesorio, mientras que al mismo tiempo, se abre sobre el lado superficial superior del cuerpo principal 21 del accesorio. Nótese que la forma en sección transversal del canal 25 de retención de catéter no está restringida, y en la presente modalidad tiene una forma donde una porción se angosta .

Como se ilustra en las Figuras 1(a) -1(e), las Figuras 3 (a) -3 (c) y similares, una región 27 en forma de arco es proporcionada en una posición sobre la parte de retención 22 entre el orificio 24a y el canal 25 de retención de catéter. Una parte de muesca 26 es formada sobre un lado de la región 27 en forma de arco, para volverse una porción de introducción para cuando la cubierta 41 se acopla. Como se ilustra en las Figuras 1(a), 1(c) y 1(e), un canal de guía 28 es formado sobre la porción del lado inferior de la región 27 en forma de arco como una parte de guía con una forma de arco en la vista en planta. El canal de guía 28 es formado para angostarse así gradualmente cuando se procede en la dirección a lo largo del arco (ver Figura 1 (e) ) .

La cubierta 41 es ilustrada en las Figuras 2(a)-2(d), las Figuras 3 (a) -3 (c) , y similares, como el miembro de fijación. La cubierta 41 es formada mediante el uso de un material de resina sintética (por ejemplo, polipropileno) que es más duro que el material de resina sintética que compone el cuerpo principal 21 del accesorio. Además del polipropileno, se pueden seleccionar materiales de resina sintética duros, tales como polietileno, policarbonato, poliamida, poliéster, polioximetileno, poliuretano rígido, ABS, y similares. El cuerpo principal 42 de cubierta que tiene una forma de placa y configura la cubierta 41, tiene una superficie superior 43 y una superficie inferior 44 que está acomodada para hacer contacto con la superficie superior 29 de la parte de retención 22. La cubierta 41 tiene un tamaño que hace posible que ésta cubra la totalidad de la parte de retención 22 en un estado en el cual el lado de la superficie inferior 44 hace contacto con la superficie superior 29 de la parte de retención 22. Nótese que la cubierta 41 en la presente modalidad es un componente de un tamaño que es ligeramente más grande que la parte de retención 22, pero es aproximadamente tres cuartos del tamaño del cuerpo principal 21 del accesorio.

Como se ilustra en la Figura 2 (a) , 2 (c) y 2 (d) una columna 45 de conexión de pivote es integralmente proporcionada para sobresalir sobre la parte central del extremo fijo E2 de la cubierta 41 y el lado de la superficie inferior 44 de la cubierta 41, mientras que también actúa como un eje de pivote Cl . La columna 45 de conexión de pivote es de una forma cilindrica que tiene un orificio central 46, y está configurada por una parte 48 de diámetro pequeño y una parte 47 de diámetro grande en una forma ahusada, colocada sobre la punta del mismo. La columna 45 de conexión de pivote puede ser montada para caber en el orificio 24b del cuerpo principal 21 del accesorio. Cuando la columna 45 de conexión de pivote es montada en el orificio 24b, la cubierta 41 es soportada con la habilidad para pivotear en relación al cuerpo principal 21 del accesorio. Además, la parte 47 de diámetro grande de la columna 45 de conexión de pivote es colocada sobre la parte ahuecada 31 de la superficie inferior 44 de la cubierta 41 para prevenir que la columna 45 de conexión de pivote se salga.

Mientras tanto, las Figuras 2(a) a la 2(d) ilustran un reborde 51 en forma de arco a lo largo de la parte de borde del extremo libre El, que es proporcionada sobre el lado de la superficie inferior 44 sobre el lado del extremo libre El de la cubierta 41, que está sobre el lado opuesto del extremo fijo E2. Una parte de reborde guiada 52 como una parte guiada con una forma de arco en vista en planta, es integralmente formada sobre la parte inferior de la superficie lateral de cara al extremo fijo E2 sobre el reborde 51 en forma de arco. La superficie superior de la parte de reborde guiada 52 está suavemente inclinada desde un extremo hacia el otro extremo sobre el arco (ver Figura 2(a)) . Además, la parte de reborde guiada 52 puede acoplarse y desacoplarse con el canal de guía 28, con una forma de arco en vista en planta. Además, una abertura 53 en forma de hendidura es formada en una posición directamente por arriba de la parte de reborde guiada 52 sobre el cuerpo principal de cubierta 41.

Las Figuras 1(a), 1(b), 1(c) y 1(e) ilustran una parte 32 de reborde elevado con una forma de plataforma en sección transversal a una forma semiesférica en sección transversal que sobresale en un sitio prescrito sobre la superficie superior 29 de la parte de retención 22 del cuerpo principal 21 del accesorio. La parte de reborde elevado 32 funciona para elevar la cubierta 41 conforme ésta pasa por un contacto deslizante con la superficie inferior 44 de la cubierta 41 durante la acción de pivoteo. Más específicamente, la parte 32 de reborde elevado está sobre la superficie superior 29 de la parte de retención 22, y está acomodada en una posición entre el canal 25 de retención de catéter y el orificio 24b sobre el lado donde la columna 45 de conexión de pivote es soportada. Además, debido a que la parte de muesca 26 es la porción de introducción cuando se acopla con la cubierta 41, la parte 32 de reborde elevado está colocada para emparedar el canal 25 de retención de catéter, justo en el lado opuesto de la parte de muesca 26. Mientras tanto, las Figuras 2(a) y 2(b) ilustran la parte ahuecada 33 que tiene la habilidad para acoplarse y desacoplarse con la parte de reborde elevada 32, después de la terminación de la acción de pivoteo de la cubierta 41. La parte ahuecada 33 es proporcionada en una posición que acomoda la parte 32 de reborde elevado sobre el lado de la superficie inferior 44 de la cubierta 41.

En seguida, se proporcionará una descripción del procedimiento para fijar el catéter 1 mediante el uso del accesorio 11 de catéter de la presente modalidad, configurado como se describe anteriormente, con base en las Figuras 3(a)-3(c) a las Figuras 5 (a) -5(d).

Por ejemplo, en una modalidad, el catéter 1 conduce percutáneamente hacia la vena subclaviana, y el resto del catéter es conducido fuera de la piel desde el sitio de punción de la región precordial del paciente. Además, el accesorio 11 de catéter es acoplado a un área fuera del cuerpo y el catéter 1 es conducido fuera de la piel . En el estado inicial, como se ilustra en la Figura 3(a) a la 3(c), el extremo libre El de la cubierta 41 está en una posición retirada en gran medida del canal 25 de retención de catéter, y el canal 25 de retención de catéter está completamente expuesto .

Primeramente, el lado externo de la parte del cuerpo del catéter 1 es insertado en el canal 25 de retención de catéter formado por la parte de retención 22 del cuerpo principal 21 del accesorio (ver Figuras 3 (a) a la 3 (c) ) . Si existe una capa adhesiva sobre el lado superficial inferior del cuerpo principal 21 del accesorio, el cuerpo principal 21 del accesorio puede ser adherido a la piel con la capa adhesiva en esta etapa.

En seguida, la cubierta 41 es mantenida por los dedos y movida en pivote en una dirección a favor de las manecillas del reloj de la Figura 4 (a) , centralmente alrededor de la columna 45 de conexión de pivote. A ese tiempo, el operador puede comprender fácilmente observando la parte 32 de reborde elevado en cuál dirección girar la cubierta 41. Cuando la cubierta 41 pasa por el sitio donde la parte 32 de reborde elevado está durante la acción de pivoteo, la cubierta 41 es elevada por el contacto deslizante del extremo superior de la parte 32 de reborde elevado sobre la superficie inferior 44 de la cubierta 41 (ver Figura 4 (a) a la 4 (c) ) . En consecuencia, el extremo inferior del reborde 51 en forma de arco que sobresale fuera del lado de la superficie inferior 44 de la cubierta 41 está temporalmente en una posición más alta que el catéter 1 acomodado sobre el canal 25 de retención de catéter. Por lo tanto, la cubierta 41 puede ser pivoteada para evitar el catéter 1, haciendo difícil que el reborde 51 en forma de arco sea atrapado sobre el catéter 1.

Además, cuando se pivotea adicionalmente la cubierta 41 para un extremo de la parte de reborde guiada 52 para llegar a la parte de muesca 26, ésta es gradualmente introducida dentro del canal de guía 28 desde esa posición. A este tiempo, éste es suavemente guiado por el contacto deslizante de la parte de reborde guiada 52 a lo largo del canal de guía 28. Cuando la cubierta 41 está en un estado para cubrir completamente la parte de retención 22 y el canal 25 de retención de catéter (en otras palabras, el estado después de la terminación de la acción de pivoteo) , la parte ahuecada 33 llega a la posición de la parte 32 de reborde elevado, y la parte 32 de reborde elevado se acopla con la parte ahuecada 33 (ver Figura 5(a) y similares). A tal tiempo, debido a que el operador recibe una sensación de chasquido en la punta del dedo, él puede comprender por una impresión táctil que la acción de pivoteo ha terminado y está en un estado fijo completo. Nótese que la cubierta 41 no puede ser pivoteada más allá de esa posición. Sin embargo, la cubierta 41 es configurada para no cubrir el orificio 24a proporcionado sobre la otra pieza de aleta 23a.

Cuando se llega a este tipo de estado, la superficie interna del canal de guía 28 sobre la parte de retención 22 es presionado en la dirección del canal 25 de retención de catéter por la superficie extrema de punta de la parte de reborde guiada 52, sobre la cubierta 41. Ocurre una deformación en la parte de retención 22 de acuerdo a esta presión, y el canal 25 de retención de catéter se angosta. Como resultado, el lado exterior del lado de cuerpo del catéter 1 es apretada por la parte de retención 22 para ser estable y firmemente fijada. Además, cuando está en el estado completamente ajustado, la superficie inferior 44, la cubierta 41 y la superficie superior 29 de la parte de retención 22 están en contacto, y la parte de retención 22 está casi completamente cubierta por la cubierta 41. Después de esto, puede ser aplicado un aposito como sea necesario, al accesorio 11 de catéter y al sitio de punción para la protección.

Además, cuando se desea liberar el catéter 1 del accesorio 11 de catéter, es realizada la acción opuesta como la acción de pivoteo anteriormente descrita. Si el aposito ha sido aplicado, entonces retirar primeramente el aposito para exponer el accesorio 11 de catéter. A ese tiempo, mientras que la aplicación de fuerza adicional con dirección hacia arriba sobre el accesorio 11 de catéter es fácil, es difícil de aplicar fuerza en la dirección para retirar la cubierta 41, y por lo tanto, existe muy poco riesgo de retirar la cubierta 41 junto con el aposito. Además, el hecho de que la parte de reborde guiada 52 sea asegurada con el canal de guía 28 y que la columna 45 de conexión de pivote esté montada en el orificio 24b contribuye a la prevención del retiro de la cubierta 41. En seguida, la cubierta 41 es pivoteada en una dirección en contra de las manecillas del reloj , con lo cual se expone el canal 25 de retención de catéter. A ese tiempo, el canal 25 de retención de catéter que se había angostado por la presión de la parte de retención 22, es ensanchado para liberar la fijación sobre el catéter 1, y el catéter 1 puede ser retirado.

Pueden ser obtenidos los siguientes efectos de acuerdo a la presente modalidad. (1) De acuerdo a la configuración del accesorio 11 de catéter de la presente modalidad, la cubierta 41 puede ser pivoteada a lo largo de la dirección del plano horizontal del cuerpo principal 21 del accesorio, centralmente alrededor de la columna 45 de conexión de pivote, que también actúa como un eje de pivote Cl. Por esta acción, el catéter 1 es establemente fijado debido a que el canal 25 de retención de catéter es cubierto por la cubierta 41. A este tiempo, la cubierta 41 es presionada a lo largo de la dirección del plano horizontal del cuerpo principal 21 del accesorio y por lo tanto una fuerza de presión en una dirección perpendicular a la piel es difícil. Por lo tanto, el catéter 1 puede ser fijado sin provocar mucha carga al paciente. Además, éste difiere del accesorio de catéter convencional que es integrado al conectar mutuamente el cuerpo principal del accesorio y el miembro de fijación por una tira, y es superior, ya que logra un efecto por arriba de aquel de la prevención de la pérdida. (2) Además, la pérdida de los componentes composicionales puede ser prevenido debido a que el cuerpo principal 21 del accesorio configurado de manera separada, está integralmente acoplado con la cubierta 41 por la columna 45 de conexión de pivote. Por lo tanto, éste difiere del accesorio de catéter convencional que está expuesto de manera separada a un cuerpo principal de accesorio y un miembro de fijación en que no existe riesgo de fijar el catéter 1 por el uso únicamente del cuerpo principal 21 del accesorio sin utilizar la cubierta 41. Por lo tanto, éste es superior ya que el estado fijo recomendado puede ser obtenido de manera segura . (3) De acuerdo a la configuración del accesorio 11 de catéter de la presente modalidad, es difícil aplicar una fuerza en la dirección de retiro de la cubierta 41, incluso cuando se retira un aposito. Por lo tanto, éste es superior ya que una circunstancia inesperada es difícil que ocurra junto con el retiro, y similar, de la cubierta 41. (4) De acuerdo a la configuración del accesorio 11 de catéter de la presente modalidad, como resultado de la superficie interna del canal de guía 28 que presiona en la dirección del canal 25 de retención de catéter por la superficie del extremo de punta de la parte de reborde guiada 52 después de la terminación de la acción de pivoteo de la cubierta 41, el canal 25 de retención de catéter puede ser hecho angosto. Como resultado, el lado exterior de la parte de cuerpo del catéter 1 es apretado por la parte de retención 22 para ser estable y firmemente fijado. (5) De acuerdo a la configuración del accesorio 11 de catéter de la presente modalidad, la parte de reborde guiada 52 que es la parte guiada al canal de guía 28 como la parte de guía, puede ser asegurada. Por lo tanto, la cubierta 41 es guiada a lo largo de la dirección del plano horizontal del cuerpo principal 21 del accesorio, y la cubierta 41 puede ser pivoteada suavemente centralmente alrededor de la columna 45 de conexión de pivote. Además, cuando la cubierta 41 llega a la posición de terminación del pivoteo, la cubierta 41 es difícil de liberar del cuerpo principal del accesorio. (6) De acuerdo a la configuración del accesorio 11 de catéter de la presente modalidad, la columna 45 de conexión de pivote es axialmente soportada por la utilización del orificio 24b formado sobre un lado de la pieza de aleta 23b. Por lo tanto, no existe necesidad para proporcionar componentes estructurales separados para el soporte. De este modo, una estructura complicada que da como resultado un costo incrementado puede ser evitada. Además, debido a que la columna 45 de conexión de pivote está en una forma cilindrica, la función como un orificio de lado a lado para insertar suturas puede ser sustancialmente mantenida sin bloquear esa porción, incluso cuando es axialmente soportada por el orificio 24b. Además, con esta configuración, puede existir una rigidez comparativamente alta en la porción Cl de eje de pivote. Por lo tanto, una fuerza de compresión por la cubierta 41 puede ser aplicada de manera efectiva, y el canal 25 de retención de catéter puede ser angostado de manera segura desde una porción lateral y apretado. Además de acuerdo a este tipo de estructura de eje de pivote, debido a que la columna 45 de conexión de pivote básicamente no da origen a ninguna deformación, la cubierta 41 puede ser pivoteada suavemente mientras que sigue la ruta correcta. (7) Debido a que el accesorio 11 de catéter de la presente modalidad forma un estado en el cual la superficie inferior 44 de la cubierta 41, que es el miembro de fijación, está contacto con la superficie superior de la parte de retención 22, el espesor total del accesorio 11 de catéter puede ser suprimido de manera segura. Además, debido a que la parte de retención 22 está completamente cubierta por la cubierta 41, la parte de retención 22 y el catéter 1 mantenido por éste, no están en contacto directo con el aposito. Por lo tanto, el deslizamiento o similar del catéter en conjunto con el retiro del aposito, puede ser prevenido. (8) Con la presente modalidad, debido a que la cubierta 41 es elaborada de un material de resina sintética que es más duro que el cuerpo principal 21 del accesorio, la parte de retención 22 es elaborada de un material de resina sintética relativamente más blando puede ser efectivamente comprimida. Por lo tanto, la parte de retención 22 puede deformarse de manera segura, de modo que el canal 25 de retención de catéter puede ser estrechado de manera segura. De este modo, el catéter 1 puede ser más firmemente apretado y fijado por la parte de retención 22.

Además, con la presente modalidad, debido a que el cuerpo principal 21 del accesorio y la cubierta 41 son ambos elaborados de un material de resina sintética sin utilizar material metálico, existe el beneficio particular de no necesitar retiro incluso durante un examen en el cual se utiliza la formación de imagen de resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés) .

Nótese que la modalidad de la presente invención puede ser modificada como se da en seguida.

• Aunque la columna 45 de conexión de pivote en la presente modalidad descrita anteriormente tiene una forma cilindrica, ésta no está restringida a esa forma y puede ser, por ejemplo, una forma de columna sin un orificio central.

• Aunque uno de los orificios 24a y 24b formados sobre las piezas de aleta 23a y 23b fue utilizado como un orificio para soportar la columna 45 de conexión de pivote en la presente modalidad descrita anteriormente, un componente estructural para proporcionar soporte puede ser proporcionado en otro sitio.

• Aunque la columna 45 de conexión de pivote es integralmente formada sobre el lado del cuerpo principal 42 de cubierta que configura la cubierta 41 en la presente modalidad anteriormente descrita, no está restringido a esa. Por ejemplo, la columna 45 de conexión de pivote puede ser integralmente formada sobre el cuerpo principal 21 del accesorio y un orificio de lado a lado para el soporte axial puede ser proporcionado sobre el lado de la cubierta 41. 0 bien, la columna 45 de conexión de pivote puede ser configurada de manera separada del cuerpo principal 21 del accesorio y la cubierta 41, y la columna 45 de conexión de pivote puede ser insertada a través de un orificio de lado a lado para el soporte axial respectivamente proporcionados sobre el cuerpo principal 21 del accesorio y la cubierta 41.

• La forma en el plano horizontal de la cubierta 41 no está restringida a aquella dada en la modalidad descrita anteriormente que puede ser adecuadamente cambiada. Por ejemplo, la cubierta 41 puede tener sustancialmente la misma forma y dimensiones externas que el cuerpo principal 21 del accesorio.

• El canal 25 de retención de catéter está configurado para estrecharse por la presión aplicada por la parte de retención 22 en la presente modalidad descrita anteriormente pero éste no tiene que ser el caso.

• La cubierta 41 es elaborada de un material de resina no transparente en la presente modalidad descrita anteriormente, pero puede también ser elaborada de un material de resina transparente.

· De acuerdo al accesorio 11 de catéter de la presente modalidad descrita anteriormente, los marcadores respectivos de determinación de la posición, pueden ser proporcionados para el cuerpo principal 21 del accesorio y la cubierta 41. Por lo tanto, de acuerdo a esta configuración, la determinación de la posición para el cuerpo principal 21 del accesorio y la cubierta 41 puede ser fácilmente comprendida visualmente al tener una relación posicional mutua, con las marcas de determinación de la posición.

En seguida, serán listados los conceptos técnicos entendidos por la modalidad anteriormente descrita. (1) De acuerdo a cualquiera de las modalidades 1 a la 6, el cuerpo principal del accesorio y el miembro de fijación pueden ser elaborados de resina. (2) De acuerdo a cualquiera de las modalidades 1 a la 6, el miembro de fijación puede ser elaborado de un material de resina no transparente. (3) De acuerdo a cualquiera de las modalidades 1 a la 6, el canal de retención de catéter puede estar acomodado para pasar a través de la parte central sustancial del cuerpo principal del accesorio y para abrirse sobre el lado de la superficie superior del cuerpo principal del accesorio. (4) De acuerdo a cualquiera de las modalidades 1 a la 6, el miembro de fijación puede ser elaborado de un material más duro que el cuerpo principal del accesorio. (5) De acuerdo a cualquiera de las modalidades 1 a la 6, una marca de determinación de la posición puede ser proporcionada respectivamente sobre el cuerpo principal del accesorio y el miembro de fijación. (6) De acuerdo a cualquiera de las modalidades 1 a la 6, el miembro de fijación puede no separarse del cuerpo principal del accesorio después de la terminación de la acción de pivoteo. (7) De acuerdo a cualquiera de las modalidades 1 a la 6, el miembro de fijación puede ser una cubierta protectora que cubre completamente la superficie superior de la parte de retención, así como el canal de retención de catéter . (8) De acuerdo a cualquiera de las modalidades 1 a la 6, el miembro de fijación puede no cubrir un orificio proporcionado en la pieza de aleta después de la terminación de la acción de pivoteo. (9) De acuerdo a cualquiera de las modalidades 1 a la 6, el cuerpo principal del accesorio puede ser fijado a la piel . (10) De acuerdo a las modalidades 5 ó 6, la parte de reborde elevado puede estar sobre la superficie superior de la parte de retención, y puede estar acomodado en una posición entre el canal de retención del catéter y el orificio sobre el lado donde es soportada la columna de conexión de pivote . (11) De acuerdo a las modalidades 5 ó 6, la parte de reborde elevado puede estar colocada para emparedar el canal de retención de catéter justo hacia el lado opuesto de la posición de introducción, cuando la cubierta es acoplada .

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (6)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. Un accesorio de catéter para fijar un catéter tubular, caracterizado porque comprende: un cuerpo principal del accesorio en forma de placa que tiene un par de piezas de aleta y una parte de retención en la cual es formado un canal de retención de catéter, un miembro de fijación configurado separadamente del cuerpo principal del accesorio que puede cubrir el canal de retención del catéter, y una columna de conexión de pivote que conecta el cuerpo principal del accesorio y el miembro de fijación, y actúa como el eje de pivote del miembro de fijación; en donde el catéter es fijado por la acción de pivoteo del miembro de fijación, en relación al cuerpo principal del accesorio a lo largo de una dirección del plano horizontal del cuerpo principal del accesorio, centralmente alrededor de la columna de conexión de pivote, con lo cual se cubre el canal de retención de catéter con el miembro de fij ación .

2. El accesorio de catéter de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la parte de retención es presionada por el miembro de fijación después de la terminación de una acción de pivoteo por el miembro de fijación, con lo cual se estrecha el canal de retención de catéter .

3. El accesorio de catéter de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque una parte de guía con una forma de arco vista en planta es proporcionada sobre la parte de retención del cuerpo principal del accesorio, y una parte guiada con una forma de arco en vista en planta con la habilidad para asegurarse con la parte de guía, es proporcionada sobre el lado del extremo libre del miembro de fij ación .

4. El accesorio de catéter de conformidad con cualquiera de la reivindicación 1 a la reivindicación 3, caracterizado porque la columna de conexión de pivote está colocada sobre el miembro de fijación y tiene una forma cilindrica, y la columna de conexión de pivote es axialmente soportada con la habilidad para pivotear dentro de un orificio de lado a lado formado sobre una del par de piezas con aleta.

5. El accesorio de catéter de conformidad con cualquiera de la reivindicación 1 a la reivindicación 4, caracterizado porque una superficie superior de la parte de retención del cuerpo principal del accesorio, se desliza en contacto con una superficie inferior del miembro de fijación durante la acción de pivoteo, y una parte de reborde elevado es proporcionada sobre una superficie superior del cuerpo principal del accesorio, para elevar el miembro de fijación conforme el miembro de fijación pasa sobre la parte de reborde elevado.

6. El accesorio de catéter de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque una parte ahuecada es proporcionada sobre la superficie inferior del miembro de fijación, con la habilidad para acoplarse con la parte de reborde elevado después de la terminación de la acción de pivoteo por el miembro de fijación.