BR112019020842A2 - dispositivo de fixação de cateter com janela - Google Patents
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Abstract
a presente invenção se refere a um sistema de ancoragem 10 para fixar um cateter a um paciente e pode incluir uma almofada de ancoragem 14, que pode in-cluir uma superfície inferior 16, uma superfície superior 18, e uma janela 20 que se estende através da almofada de ancoragem. a superfície inferior pode incluir uma camada adesiva 22 para aderir a almofada de ancoragem à pele do paciente. a su-perfície superior pode incluir um mecanismo de fixação de cateter 26. a janela pode proporcionar acesso à pele do paciente para aplicação de um adesivo cutâneo tópi-co 27 a um cateter campo de inserção disposto dentro da janela.
Description
“DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO DE CATETER COM JANELA”
Antecedentes da Invenção [001] Um clínico pode inserir um dispositivo de acesso vascular em um vaso sanguíneo de um paciente para infundir fluido e/ou coletar sangue. O dispositivo de acesso vascular pode primeiro penetrar na pele do paciente em um local de inserção e, quando o dispositivo de acesso vascular é colocado corretamente dentro do vaso sanguíneo, o clínico pode aplicar um adesivo cutâneo no local de inserção para fixar o dispositivo de acesso vascular. De modo a aplicar o adesivo cutâneo no local de inserção, o médico pode segurar o cateter inserido em uma mão e usar a outra mão para abrir um recipiente adesivo e aplicar o adesivo cutâneo. Após a aplicação do adesivo cutâneo no local de inserção, o médico pode segurar o dispositivo de acesso vascular enquanto o adesivo cutâneo seca. A fixação do dispositivo de acesso vascular através do adesivo cutâneo pode, no entanto, ser um processo difícil e confuso que pode resultar em deslocamento do dispositivo vascular, aplicação ineficaz do adesivo cutâneo pela aplicação de muito ou pouco do adesivo cutâneo ou aderência do adesivo cutâneo em uma mão ou luva do clínico. Por conseguinte, existe uma necessidade na técnica para dispositivos, sistemas e métodos que proporcionem fixação do dispositivo de acesso vascular de uma maneira controlada e segura.
Breve Sumário da Invenção [002] A presente descrição refere-se em geral a dispositivos, sistemas, e métodos associados para fixar e estabilizar um dispositivo de acesso vascular inserido em um vaso sanguíneo de um paciente. Em algumas modalidades, um sistema de ancoragem para fixar o dispositivo de acesso vascular ao paciente pode incluir uma almofada de ancoragem, que pode incluir uma superfície inferior, uma superfície superior, e uma janela que se estende através da almofada de ancoragem. Em algumas modalidades, a superfície inferior pode incluir uma camada adesiva para aderir a almofada de ancoragem à pele do paciente. Em algumas modalidades, a
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2/16 janela pode proporcionar acesso à a pele do paciente para aplicação de um adesivo cutâneo tópico em um campo de inserção do dispositivo de acesso vascular, o campo de inserção sendo disposto dentro da janela.
[003] Em algumas modalidades, o adesivo cutâneo pode ser disposto dentro da janela para fixar o dispositivo de acesso vascular no lugar no campo de inserção. Em algumas modalidades, a janela pode incluir o campo de inserção, que pode facilitar a aplicação controlada e contida do adesivo cutâneo no campo de inserção. Em detalhes adicionais, o adesivo cutâneo pode entrar em contato com a pele do paciente dentro da janela, mas pode ser impedida ou desencorajada de entrar em contato com a pele do paciente fora da janela, reduzindo a probabilidade de uma aplicação confusa do adesivo cutâneo. Em algumas modalidades, o adesivo cutâneo pode proporcionar estabilização localizada do dispositivo de acesso vascular no campo de inserção e/ou pode proporcionar uma vedação em torno do dispositivo de acesso vascular no campo de inserção, que pode evitar infecção. O adesivo cutâneo pode também aumentar um tempo de permanência para o dispositivo de acesso vascular.
[004] Em algumas modalidades, um mecanismo de fixação pode ser disposto na superfície superior da almofada de ancoragem e pode fixar o dispositivo de acesso vascular na almofada de ancoragem. Em algumas modalidades, o mecanismo de fixação pode incluir uma cavidade adesiva. Em algumas modalidades, o mecanismo de fixação pode incluir um retentor capaz de receber uma porção do dispositivo de acesso vascular. Em algumas modalidades, o retentor pode ser acoplado à superfície superior.
[005] Em algumas modalidades, a almofada de ancoragem pode incluir um revestimento de liberação que pode cobrir a camada adesiva e pode ser removido antes de aderir a almofada de ancoragem à pele do paciente. Em algumas modalidades, a almofada de ancoragem pode incluir uma fenda que pode se estender a partir da janela para um exterior da almofada de ancoragem. A fenda pode permitir
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3/16 que o dispositivo de acesso vascular seja inserido no paciente antes de posicionar e fixar a almofada de ancoragem à pele do paciente.
[006] Em algumas modalidades, um método de fixar o dispositivo de acesso vascular pode incluir proporcionar a almofada de ancoragem e/ou o mecanismo de fixação. Em algumas modalidades, o método pode incluir inserir o dispositivo de acesso vascular dentro do paciente no campo de inserção. Em algumas modalidades, o método pode incluir aderir a almofada de ancoragem à pele do paciente por meio da camada adesiva. Em algumas modalidades, o método pode incluir fixar uma porção do dispositivo de acesso vascular dentro do mecanismo de fixação. Em algumas modalidades, o método pode incluir aplicar o adesivo cutâneo no campo de inserção e/ou próximo ao campo de inserção dentro da janela após o dispositivo de acesso vascular ser inserido no campo de inserção e após a almofada de ancoragem ser aderida à pele do paciente.
[007] Em algumas modalidades nas quais a almofada de ancoragem inclui a fenda, aderir a almofada de ancoragem à pele do paciente por meio da camada adesiva pode incluir colocar a janela em torno de um dispositivo de acesso vascular por meio da fenda, o dispositivo de acesso vascular tendo sido anteriormente inserido no campo de inserção. Em algumas modalidades, aderir a almofada de ancoragem à pele do paciente por meio da camada adesiva pode incluir remover o revestimento de liberação que cobre a camada adesiva.
Breve Descrição Das Diversas Vistas Das Figuras [008] A fim de que a maneira pela qual as características e vantagens citadas acima e outras da invenção sejam prontamente entendidas, uma descrição mais particular dos dispositivos, sistemas e métodos associados para proteger e estabilizar um dispositivo de acesso vascular brevemente descrito acima serão prestados por referência às modalidades específicas do mesmo, que são ilustradas nas Figuras 14. Entendendo que as referidas Figuras representam apenas modalidades típicas e,
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4/16 portanto, não devem ser consideradas limitativas de seu escopo, a invenção será descrita e explicada com especificidade e detalhes adicionais através do uso das Figuras anexas nas quais:
[009] A Figura 1A é uma vista de topo de um exemplo de sistema de ancoragem, que ilustra um exemplo de cateter acoplado ao sistema de ancoragem, de acordo com algumas modalidades;
[010] A Figura 1B é uma vista em perspectiva inferior do sistema de ancoragem da Figura 1A, de acordo com algumas modalidades;
[011] A Figura 1C é outra vista em perspectiva inferior do sistema de ancoragem da Figura 1A, de acordo com algumas modalidades;
[012] A Figura 1D é outra vista em perspectiva inferior do sistema de ancoragem da Figura 1A, de acordo com algumas modalidades;
[013] A Figura 2A é outra vista de topo do sistema de ancoragem da Figura 1A, de acordo com algumas modalidades;
[014] A Figura 2B é outra vista de topo do sistema de ancoragem da Figura 1A, de acordo com algumas modalidades;
[015] A Figura 2C é outra vista de topo do sistema de ancoragem da Figura 1A, de acordo com algumas modalidades;
[016] A Figura 2D é outra vista de topo do sistema de ancoragem da Figura 1A, de acordo com algumas modalidades;
[017] A Figura 2E é outra vista de topo do sistema de ancoragem da Figura 1A, de acordo com algumas modalidades;
[018] A Figura 3A é outra vista de topo do sistema de ancoragem da Figura 1A, de acordo com algumas modalidades;
[019] A Figura 3B é outra vista de topo do sistema de ancoragem da Figura 1A, de acordo com algumas modalidades; e [020] A Figura 4 é um diagrama de bloco de um exemplo de método de fixar
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5/16 um cateter, de acordo com algumas modalidades.
Descrição Detalhada Da Invenção [021] As modalidades atualmente preferidas da invenção descrita serão melhor compreendidas por referência às Figuras, em que partes iguais são designadas por números iguais em toda a extensão. Será prontamente entendido que os componentes da presente invenção, como geralmente descritos e ilustrados nas Figuras na presente descrição, podem ser dispostos e projetados em uma ampla variedade de configurações diferentes. Assim, a descrição mais detalhada a seguir das modalidades, representada nas Figuras 1 a 4, não se destina a limitar o escopo da invenção, conforme reivindicado, mas é meramente representativa de algumas modalidades da invenção.
[022] Com referência às Figuras 1A-1B, um exemplo de sistema de ancoragem 10 para fixar um cateter 12 a um paciente é ilustrado. É entendido, no entanto, que o sistema de ancoragem 10 pode ser utilizado em conexão com outros dispositivos de acesso vascular, incluindo, mas não limitado a linhas de drenagem e fornecimento de fluido, tubos de alimentação, tubos torácicos, extensores, conectores, adaptadores, fios e cabos elétricos, e semelhante, qualquer um dos quais pode ser fixado ao paciente pelo sistema de ancoragem 10.
[023] Em algumas modalidades, o sistema de ancoragem 10 pode incluir uma almofada de ancoragem 14, que pode incluir vários formatos e tamanhos. Em algumas modalidades, a almofada de ancoragem 14 pode incluir uma superfície inferior 16, uma superfície superior 18, e uma janela 20 que se estende através da almofada de ancoragem 14. Em algumas modalidades, a superfície inferior 16 pode incluir uma camada adesiva 22 para aderir a almofada de ancoragem 14 à pele 24 do paciente.
[024] Em algumas modalidades, a superfície superior 18 pode incluir um mecanismo de fixação de cateter, tal como, por exemplo, um retentor ou outro mecanismo adequado. Em algumas modalidades, o retentor 26 pode ser acoplado à
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6/16 superfície superior 18 e pode ser capaz de receber uma porção do cateter 12. Em algumas modalidades, a janela 20 pode proporcionar acesso à pele 24 do paciente para aplicação de um adesivo cutâneo tópico 27 em um campo de inserção do cateter 12, o campo de inserção sendo disposto dentro da janela 20. Em algumas modalidades, um tubo de cateter do cateter 12 pode se estender abaixo da almofada de ancoragem 14, como ilustrado nas Figuras 1A, por exemplo, dentro de um vaso sanguíneo do paciente. Em algumas modalidades, o retentor 26 pode incluir a grampo, fecho, braçadeira, encaixe de pressão, botão, cinta, Velcro® ou qualquer outro mecanismo adequado para fixar a porção do cateter 12 à almofada de ancoragem 14. Em algumas modalidades, o retentor 26 pode permitir o acoplamento seletivo de a porção do cateter 12 para a almofada de ancoragem 14.
[025] Em algumas modalidades, o adesivo cutâneo 27 pode ser disposto dentro da janela 20 para fixar o cateter 12 no lugar no campo de inserção. Em algumas modalidades, a janela 20 pode incluir o campo de inserção, que pode facilitar a aplicação controlada e contida do adesivo cutâneo 27 no campo de inserção. Em detalhes adicionais, o adesivo cutâneo 27 pode entrar em contato com a pele 24 do paciente dentro da janela 20 e/ou uma porção da almofada de ancoragem 14 próxima à janela 20, mas pode ser impedida ou desencorajada de entrar em contato com a pele 24 do paciente fora da janela 20, o que reduz a probabilidade de uma aplicação confusa do adesivo cutâneo 27. Em algumas modalidades, o adesivo cutâneo 27 pode proporcionar estabilização localizada do cateter 12 no campo de inserção e/ou pode proporcionar uma vedação em tomo o cateter 12 no campo de inserção, que pode evitar infecção. O adesivo cutâneo 27 pode também aumentar um tempo de permanência para o cateter 12.
[026] Em algumas modalidades, o cateter 12 pode ser inserido no paciente antes da aplicação do adesivo cutâneo 27 para o campo de inserção. Considerando os desafios de dificuldade e de usabilidade de segurar o cateter 12 em posição ao
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7/16 mesmo tempo em que se aplica o adesivo cutâneo 27 para o campo de inserção, pode ser vantajoso se proporcionar um meio de fixação do cateter 12, tal como a almofada de ancoragem 14 e o mecanismo de fixação de cateter, antes de aplicação do adesivo cutâneo 27. Assim, em algumas modalidades, inserção do cateter 12 e a colocação da almofada de ancoragem 14 na pele do paciente pode ocorrer antes da aplicação do adesivo cutâneo 27. A almofada de ancoragem 14 e o mecanismo de fixação de cateter podem facilitar um maior controle e precisão no posicionamento do adesivo cutâneo 27 no campo de inserção, reduzem uma quantidade de adesivo cutâneo 27 necessário, reduz a probabilidade de uma aplicação confusa do adesivo cutâneo 27, e reduz um risco do cateter 12 se tornar desalojado em virtude de movimento não intencional durante a aplicação do adesivo cutâneo 27. Adicionalmente, a almofada de ancoragem 14 e o mecanismo de fixação de cateter podem eliminar a necessidade do clínico de segurar o cateter 12 enquanto o adesivo cutâneo 27 seca, que pode reduzir a probabilidade do adesivo cutâneo 27 que se liga a uma mão ou luva do clínico.
[027] Em algumas modalidades, uma borda externa da janela 20 pode ser espaçada a partir de uma borda externa da almofada de ancoragem 14. Em detalhes adicionais, em algumas modalidades, a janela 20 pode ser inserida a partir da borda externa da almofada de ancoragem 14. Em algumas modalidades, o mecanismo de fixação pode ser alinhado com a janela 20 de modo que o cateter 12 pode se estender para fora a partir do mecanismo de fixação para a janela 20. Em algumas modalidades, o cateter 12 pode se estender através de uma porção intermediária da janela 20.
[028] Em algumas modalidades, o adesivo cutâneo 27 pode incluir cianoachlato ou outra cola ou material de ligação adequado. Em algumas modalidades, cianoachlato pode incluir monômeros líquidos e pode polimerizar em contato com a pele, criar uma camada flexível e/ou semirrígida. Nas referidas e outras
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8/16 modalidades, cianoacrilato líquido pode ser aplicado no campo de inserção dentro da janela 20 e pode curar para uma forma sólida dentro de um período de segundos.
[029] Em algumas modalidades, a camada adesiva 22 pode incluir qualquer tipo ou forma de adesivo que é adequado para uso com os métodos e modalidades discutidos na presente descrição. Em algumas modalidades, a camada adesiva 22 pode ser um adesivo de pulverização, filme adesivo, ou qualquer outro tipo de aplicação de adesivo. Em algumas modalidades a camada adesiva 22 podem ser formados ou incluídos de um adesivo sensível a pressão com base em polímero. Por exemplo, quando a adesivo sensível a pressão com base em polímero é usado na camada adesiva 22, uma ligação pode ser formada entre a camada adesiva 22 e a pele 24 do paciente por aplicar leve pressão entre a almofada de ancoragem 14 e a pele 24. Em algumas modalidades, a camada adesiva 22 pode incluir um veículo relativamente líquido que facilita a ligação com a pele 24. Em algumas modalidades, a camada adesiva 22 pode incluir um cola de uso único, de modo que a camada adesiva 22 perde as suas propriedades adesivas uma vez removida a partir da pele 24. Em algumas modalidades, a camada adesiva 22 pode incluir um agente antimicrobiano para ajudar a manter a esterilidade do campo de inserção. Em algumas modalidades, a camada adesiva 22 pode incluir uma cola de múltiplo uso, que pode permitir que a almofada de ancoragem 14 seja aplicada repetidamente.
[030] Em algumas modalidades, a janela 20 pode proporcionar acesso à pele 24 do paciente para aplicação do adesivo cutâneo 27 e/ou um agente de limpeza ou desinfecção no campo de inserção do cateter 12. Em algumas modalidades, o agente de limpeza pode ser disposto dentro da janela 20 e pode entrar em contato com a pele 24 do paciente dentro da janela 20. Em algumas modalidades, o adesivo cutâneo 27 e/ou o agente de limpeza pode ser impedido ou desencorajado de entrar em contato com a pele 24 do paciente fora da janela 20 e/ou adiante de uma borda externa da almofada de ancoragem 14. Em algumas modalidades, o adesivo cutâneo 27 e/ou o
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9/16 agente de limpeza pode ser drenado ou puxado para dentro da almofada de ancoragem 14 a partir da janela 20 mas pode não entrar em contato com a pele 24 adiante da borda externa da almofada de ancoragem 14.
[031] Em algumas modalidades, um material da almofada de ancoragem 14 pode absorver uma porção do adesivo cutâneo 27 e/ou do agente de limpeza e evitar o espalhamento do adesivo cutâneo 27 e/ou agente de limpeza adiante da borda externa da almofada de ancoragem 14. Em algumas modalidades, o adesivo cutâneo 27 e/ou o agente de limpeza pode ser contido dentro da janela 20. Em algumas modalidades, a almofada de ancoragem 14 pode incluir qualquer material de categoria médica adequado. Em algumas modalidades, além da camada adesiva 22, a almofada de ancoragem 14 pode incluir uma camada de tecido e/ou uma camada de espuma. Em algumas modalidades, a camada de tecido pode incluir a superfície superior 18. Em algumas modalidades, a camada de espuma pode incluira superfície superior 18. Em algumas modalidades, a camada de tecido pode ser não tecido ou tecido. Em algumas modalidades, a almofada de ancoragem 14 pode incluir um ou mais agentes antimicrobianos, que podem ser aplicados em um filme ou de outro modo.
[032] Em algumas modalidades, o retentor 26 pode ser acoplado à superfície superior 18 através de qualquer número de meios, tal como, por exemplo, montagem, fixação, etc. Em algumas modalidades, o retentor 26 pode ser acoplado à superfície superior 18 por meio de cianoacrilato ou outro material de ligação. O retentor 26 pode aumentar a força necessária para desalojar o cateter 12 no campo de inserção. Em algumas modalidades, o retentor 26 pode incluir qualquer mecanismo configurado para engatar e fixar o cateter 12 dentro do retentor 26. Em algumas modalidades, o retentor 26 pode evitar o movimento do cateter 12 em uma direção distai e/ou proximal. Por exemplo, o retentor 26 pode ter pelo menos um suporte. Em algumas modalidades, o retentor 26 pode incluir um canal formado para receber um cubo de
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10/16 cateter ou outra porção do cateter 12. Em algumas modalidades, o retentor 26 pode ser similar a ou incluir qualquer retentor adequado de um dispositivo de estabilização externo StatLock® (Bard Medicai) ou outro dispositivo de estabilização externo.
[033] Em algumas modalidades, o retentor 26 pode ser construído como uma única peça ou a partir de várias peças diferentes. Por exemplo, todo o retentor 26 pode ser formado por moldagem por injeção ou os componentes do retentor 26 podem ser formados separadamente e depois unidos. Em algumas modalidades, o retentor 26 ou suas partes pode ser rígido ou flexível. O retentor 26 pode ser construído de um ou mais materiais, que podem incluir, por exemplo, plásticos, polímeros ou compósitos como polipropileno, polietileno, policarbonato, polivinilcloreto, acrilonitrila-butadienoestireno, náilon, olefina, acrílico, poliéster, bem como silicone moldável, uretano termoplástico, elastômeros termoplásticos, plásticos termoendurecidos ou outro material adequado.
[034] Em algumas modalidades, a almofada de ancoragem 14 pode incluir um corte ou uma fenda 32 que pode se estender a partir da janela 20 para um exterior da almofada de ancoragem 14. Em algumas modalidades, a fenda 32 pode permitir que o cateter 12 seja inserido no paciente antes de posicionar e fixar a almofada de ancoragem 14 à pele 24 do paciente. Em algumas modalidades, o sistema de ancoragem 10 pode ser disposto sobre o cateter 12, que pode ser fixado ao retentor 26 por meio de um mecanismo de encaixe ou mecanismo similar. Nas referidas modalidades, o cateter 12 pode ser inserido no campo de inserção antes de posicionar e fixar a almofada de ancoragem 14 ao paciente sem a presença da fenda 32.
[035] Com referência agora à Figura 1B, em algumas modalidades, a almofada de ancoragem 14 pode incluir um revestimento de liberação 28 que pode cobrir a camada adesiva 22 e pode ser removido antes de aderir a almofada de ancoragem 14 à pele 24 do paciente. Em algumas modalidades, o revestimento de liberação 28 pode incluir qualquer material ou combinação de materiais que permitem
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11/16 uma ligação temporária entre o revestimento de liberação 28 e a camada adesiva 22. Em algumas modalidades, o revestimento de liberação 28 pode ser dividido em múltiplas peças para facilitar a fixação da almofada de ancoragem 14 à pele 24 do paciente. Em algumas modalidades, o revestimento de liberação 28 pode incluir uma abertura correspondente à janela 20, como ilustrado na Figura 1B, ou o revestimento de liberação 28 pode cobrir a janela 20. Em algumas modalidades, o revestimento de liberação 28 pode incluir papel, plástico, ou outro material adequado. Em algumas modalidades, o revestimento de liberação 28 pode incluir um ou mais agentes antimicrobianos.
[036] Em algumas modalidades, o revestimento de liberação 28 pode incluir uma ou mais abas de puxar 30 para facilitar a remoção do revestimento de liberação 28 a partir da camada adesiva 22. Em algumas modalidades, o revestimento de liberação pode ser removido por puxar ou descascar o revestimento de liberação 28 em uma direção distai, em uma direção proximal, ou em direção a um ou mais lados da almofada de ancoragem 14. Em algumas modalidades, as abas de puxar 30 podem ser projetadas em uma variedade de configurações e não precisam ser dispostas ao longo da linha central da almofada de ancoragem 14.
[037] Com referência agora à Figura 1C, em algumas modalidades, a janela 20 pode parcialmente encerrar o campo de inserção, que pode facilitar a aplicação controlada e contida do adesivo cutâneo 27 no campo de inserção e permitir a fácil fixação do cateter 12 para o retentor 26. Em algumas modalidades, a porção distai da janela 20 pode ser fechada e/ou a porção proximal da janela 20 pode ser aberta. Em algumas modalidades, a janela 20 pode se estender abaixo do retentor 26. Em algumas modalidades, uma borda da janela 20 pode se estender para a borda externa da almofada de ancoragem 14.
[038] Com referência agora à Figura 1D, em algumas modalidades, o revestimento de liberação pode ser removido por puxar ou descascar o revestimento
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12/16 de liberação 28 em direção a um ou mais lados da almofada de ancoragem 14. O revestimento de liberação 28 da Figura 1D é dividido em duas peças, de acordo com algumas modalidades. Em algumas modalidades, o revestimento de liberação 28 pode ser dividido em qualquer número de peças.
[039] Como discutido anteriormente na presente descrição, o retentor 26 pode incluir qualquer mecanismo configurado para engatar e fixar o cateter 12 dentro do retentor 26. Em algumas modalidades, o retentor 26 pode ser similar a ou incluir qualquer retentor adequado de um Dispositivo de estabilização externo StatLock® (Bard Medicai) ou outro dispositivo de estabilização externo. A Figura 1A ilustra um cateter IV periférico acoplado a um retentor particular 26 similar ao retentor do dispositivo de estabilização StatLock® IV Select (Bard Medical). No entanto, é entendido que o sistema de ancoragem 10 pode ser utilizado em conexão com vários tipos de cateteres e/ou retentores, um pouco dos quais são ilustrados nas Figuras 2A a 2E. O sistema de ancoragem 10 pode ser utilizado em conexão com, por exemplo, cateteres IV periféricos, cateteres venosos centrais (CVCs), cateteres centrais inseridos perifericamente (PICCs), cateteres de hemodiálise, cateteres arteriais, cateteres IV pediátricos, cateteres IV de neonatos, cateteres IV integrados, cateteres IV não integrados, etc.
[040] A Figura 2A ilustra uma almofada de ancoragem 14 acoplada a um retentor particular 26 configurado para fixar um cateter de neonato e similar ao retentor do Dispositivo de estabilização de neonato StatLock® IV Ultra (Bard Medicai), de acordo com algumas modalidades.
[041] A Figura 2B ilustra a almofada de ancoragem 14 acoplada a um retentor particular 26 configurado para fixar um cateter pediátrico e similar ao retentor do Dispositivo de estabilização pediátrico StatLock® IV Ultra (Bard Medicai), de acordo com algumas modalidades.
[042] A Figura 2C ilustra a almofada de ancoragem 14 acoplada a um retentor
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13/16 particular 26 configurado para fixar um cateter de hemodiálise e similar ao retentor do dispositivo de estabilização de diálise StatLock® IV (Bard Medicai), de acordo com algumas modalidades.
[043] A Figura 2D ilustra a almofada de ancoragem 14 acoplada a um retentor particular 26 configurado para fixar um PICC e similar ao retentor do dispositivo de estabilização StatLock® PICC Plus (Bard Medical), de acordo com algumas modalidades.
[044] A Figura 2E ilustra a almofada de ancoragem 14 acoplada a um retentor particular 26 similar ao retentor do dispositivo de estabilização StatLock® Arterial Select (Bard Medical), de acordo com algumas modalidades. Em algumas modalidades, a janela 20 ilustrada em qualquer uma das Figuras 2A a 2E pode incluir o campo de inserção, como ilustrado, por exemplo, na Figura 1B. Em algumas modalidades, a janela 20 ilustrada em qualquer uma das Figuras 2A a 2E pode parcialmente incluir o campo de inserção, como ilustrado, por exemplo, nas Figuras 1C ou 1D.
[045] Com referência agora à Figura 3A-3B, em algumas modalidades, a almofada de ancoragem 14 do sistema de ancoragem 10 pode incluir uma reentrância ou cavidade 34. Nas referidas e outras modalidades, incluindo as modalidades ilustradas nas Figuras 2A a 2E, a almofada de ancoragem pode incluir o corte ou fenda 32 e/ou a camada adesiva 22. Em algumas modalidades, a cavidade 34 pode ser uma endentação na almofada de ancoragem 14. Em outras modalidades, a cavidade 34 pode se estender inteiramente através da almofada, similar à janela 20. Em algumas modalidades, a cavidade 34 pode ter um formato e/ou tamanho similar a uma porção do cateter 12, que pode incluir uma ou mais plataformas de estabilização ou aletas 36. Em algumas modalidades, a cavidade 34 pode corresponder a uma área de superfície da porção do cateter 12 em formato e tamanho.
[046] Em algumas modalidades, outra camada adesiva 38 pode ser disposta
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14/16 dentro da cavidade. Por exemplo, a camada adesiva 38 pode ser disposta no fundo da cavidade 34. Em modalidades nas quais a cavidade 34 se estende através da almofada de ancoragem 14, um substrato (não ilustrado) pode suportar a camada adesiva 38. Em algumas modalidades, a porção do cateter 12 disposto dentro da cavidade 34 pode ser pressionada em contato com a camada adesiva 38 para fixar a porção do cateter 12 na almofada de ancoragem 14. Em algumas modalidades, a cavidade 34 pode ser próxima à janela 20. Em algumas modalidades, a cavidade 34 pode ser espaçada a partir da janela 20.
[047] Em algumas modalidades, o cateter 12 pode ser integrado, como ilustrado nas Figuras 3A a 3B. Por exemplo, o cateter 12 pode incluir o cateter IV fechado BD NEXIVA™ (Becton, Dickinson and Company), o cateter IV fechado BD SAF-T-INTIMA™ (Becton, Dickinson and Company), ou outro cateter integrado 12.
[048] Com referência agora à Figura 4, em algumas modalidades, um método 50 de fixar um cateter pode começar no bloco 52. No bloco 52, uma almofada de ancoragem pode ser proporcionada. A almofada de ancoragem pode incluir ou corresponder à almofada de ancoragem 14 discutida com relação a qualquer uma das Figuras 1 a 3 anteriores. O bloco 52 pode ser seguido pelo bloco 54.
[049] No bloco 54, um mecanismo de fixação de cateter pode ser proporcionado. Em algumas modalidades, o mecanismo de fixação de cateter pode incluir um retentor e/ou uma cavidade adesiva. O retentor e a cavidade adesiva podem incluir ou corresponder ao retentor 26 e a cavidade 34, respectivamente, discutida com relação a qualquer uma das Figuras 1 a 3 anteriores. Em algumas modalidades, o retentor pode ser acoplado à almofada de ancoragem. O bloco 54 pode ser seguido pelo bloco 56.
[050] No bloco 56, um cateter pode ser inserido em um paciente em um campo de inserção. O cateter pode incluir ou corresponder ao cateter 12 discutido com relação a qualquer uma das Figuras 1 a 3 anteriores. Em algumas modalidades, uma
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15/16 vez que a ponta distal do cateter é adequadamente disposta dentro de um vaso sanguíneo do paciente e uma agulha introdutora é retirada a partir do vaso sanguíneo e a ponta distai, o cateter pode ser deixado no lugar para proporcionar acesso intravenoso ao paciente. O bloco 56 pode ser seguido pelo bloco 58.
[051] No bloco 58, a almofada de ancoragem pode ser aderida ou fixada à pele do paciente por meio de uma camada adesiva disposta na superfície inferior da almofada de ancoragem. A camada adesiva pode corresponder à camada adesiva 22 discutida com relação a qualquer uma das Figuras 1 a 3 anteriores. Em algumas modalidades nas quais a almofada de ancoragem inclui uma fenda, que pode corresponder à fenda 32 discutida com relação à Figura 1A a 1B, aderir a almofada de ancoragem à pele do paciente por meio da camada adesiva pode incluir colocar uma janela da almofada de ancoragem em tomo do cateter por meio da fenda, o cateter tendo sido anteriormente inserido no campo de inserção. Em algumas modalidades, aderir a almofada de ancoragem à pele do paciente por meio da camada adesiva pode incluir remover um revestimento de liberação cobrindo a camada adesiva. O bloco 58 pode ser seguido pelo bloco 60.
[052] No bloco 60, uma porção do cateter pode ser fixado dentro do mecanismo de fixação de cateter. O bloco 60 pode ser seguido pelo bloco 62.
[053] No bloco 62, um adesivo cutâneo pode ser aplicado no campo de inserção e/ou próximo ao campo de inserção dentro da janela. O adesivo cutâneo pode corresponder ao adesivo cutâneo 27 discutido com relação a qualquer uma das Figuras 1 a 3 anteriores. Em algumas modalidades, o adesivo cutâneo pode ser aplicado após o cateter ser inserido no campo de inserção e após a almofada de ancoragem é aderida à pele do paciente. O bloco 62 pode ser seguido pelo bloco 64.
[054] No bloco 64, um acabamento de fixação pode ser aplicado sobre o topo da almofada de ancoragem, o mecanismo de fixação de cateter, e o cateter. Em algumas modalidades, o acabamento de fixação pode incluir um agente
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16/16 antimicrobiano, tal como, por exemplo, TEGADERM™ ou CHLORASHIELD™.
[055] Embora ilustrados como blocos distintos, vários blocos podem ser divididos em blocos adicionais, combinados em menos blocos ou eliminados, dependendo da implementação desejada. Além disso, a ordem dos blocos pode ser alterada. A presente invenção pode ser incorporada em outras formas específicas, sem se afastar de suas estruturas, métodos ou outras características essenciais, como aqui amplamente descrito e reivindicado a seguir. As modalidades e exemplos descritos devem ser considerados em todos os aspectos apenas como ilustrativos e não restritivos. O escopo da presente invenção, portanto, é indicado pelas reivindicações em anexo, e não pela descrição anterior. Todas as alterações que se enquadram no significado e no intervalo de equivalência das reivindicações devem ser adotadas dentro de seu escopo.
Claims (20)
- REIVINDICAÇÕES1. Sistema de ancoragem para fixar um cateter a um paciente, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:um retentor capaz de receber uma porção de um cateter;uma almofada de ancoragem compreendendo uma superfície inferior, uma superfície superior, e uma janela que se estende através da almofada de ancoragem, em que a superfície inferior compreende uma camada adesiva para aderir a almofada de ancoragem à pele do paciente, em que o retentor é fixado à superfície superior, em que a janela proporciona acesso à pele do paciente para aplicação de um adesivo cutâneo tópico a um cateter campo de inserção disposto dentro da janela.
- 2. Sistema de ancoragem, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a janela inclui ou parcialmente inclui o campo de inserção.
- 3. Sistema de ancoragem, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que adicionalmente compreende o adesivo cutâneo disposto dentro da janela para fixar o cateter no lugar no campo de inserção.
- 4. Sistema de ancoragem, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o adesivo cutâneo é curado para formar uma camada flexível ou semirrígida.
- 5. Sistema de ancoragem, de acordo com a reivindicação 3,CARACTERIZADO pelo fato de que o adesivo cutâneo compreende cianoacrilato.
- 6. Sistema de ancoragem, de acordo com a reivindicação 1,CARACTERIZADO pelo fato de que adicionalmente compreende um revestimento de liberação que cobre a camada adesiva.
- 7. Sistema de ancoragem, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a almofada de ancoragem adicionalmente compreende uma fenda, em que a fenda se estende a partir da janela para um exteriorPetição 870190099234, de 03/10/2019, pág. 25/382/4 da almofada de ancoragem e permite que o cateter seja inserido no paciente antes de posicionar e fixar a almofada de ancoragem à pele do paciente.
- 8. Sistema de ancoragem, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o retentor e a janela são alinhados.
- 9. Método de fixar um cateter, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:proporcionar uma almofada de ancoragem, em que a almofada de ancoragem compreende uma superfície inferior, uma superfície superior, e uma janela que se estende através da almofada de ancoragem, em que a superfície inferior compreende uma camada adesiva para aderir a almofada de ancoragem à pele de um paciente;proporcionar um mecanismo de fixação de cateter na superfície superior da almofada de ancoragem; inserir um cateter em um paciente em um campo de inserção;aderir a almofada de ancoragem à pele do paciente por meio da camada adesiva;fixar uma porção do cateter dentro de o mecanismo de fixação de cateter; e após o cateter ser inserido no campo de inserção e a almofada de ancoragem ser aderida à pele do paciente, aplicar um adesivo no campo de inserção disposto dentro da janela da almofada de ancoragem.
- 10. Método, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o mecanismo de fixação de cateter compreende um retentor ou uma cavidade adesiva.
- 11. Método, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a janela inclui o campo de inserção.
- 12. Método, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a almofada de ancoragem adicionalmente compreende uma fenda, em que a fenda se estende a partir da janela para um exterior da almofada de ancoragem, emPetição 870190099234, de 03/10/2019, pág. 26/383/4 que aderir a almofada de ancoragem à pele do paciente por meio da camada adesiva compreende colocar a janela em tomo do cateter anteriormente inserido por meio da fenda.
- 13. Método, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o adesivo é curado para formar uma camada flexível ou semirrígida.
- 14. Método, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que aderir a almofada de ancoragem à pele do paciente por meio da camada adesiva compreende remover um revestimento de liberação que cobre a camada adesiva.
- 15. Sistema de ancoragem para fixar um cateter a um paciente, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:uma almofada de ancoragem compreendendo uma superfície inferior, uma superfície superior, uma janela que se estende através da almofada de ancoragem, em que a superfície inferior compreende uma camada adesiva para aderir a almofada de ancoragem à pele do paciente; e um mecanismo de fixação de cateter fixado à superfície superior da almofada de ancoragem, em que o mecanismo de fixação de cateter é configurado para receber um cateter inserido em um paciente em um campo de inserção disposto dentro da janela.
- 16. Sistema de ancoragem, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que o mecanismo de fixação de cateter compreende uma cavidade adesiva, em que uma porção do cateter é disposta dentro da cavidade adesiva.
- 17. Sistema de ancoragem, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que a janela é inserida a partir de uma borda externa da almofada de ancoragem.Petição 870190099234, de 03/10/2019, pág. 27/384/4
- 18. Sistema de ancoragem, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que adicionalmente compreende o adesivo disposto dentro da janela para fixar o cateter no lugar no campo de inserção.
- 19. Sistema de ancoragem, de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO pelo fato de que o adesivo é curado para formar uma camada flexível ou semirrígida.
- 20. Sistema de ancoragem, de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO pelo fato de que o adesivo compreende cianoacrilato.
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