MX2012007343A

MX2012007343A - Ciclador de dialisis peritoneal automatizado y metodos de uso.

Info

Publication number: MX2012007343A
Application number: MX2012007343A
Authority: MX
Inventors: Lin Pan
Original assignee: Vr Medical Technology Co Ltd
Priority date: 2009-12-24
Filing date: 2010-12-20
Publication date: 2012-09-07
Also published as: EP2759311B1; US20140088493A1; CN105251072B; CN105251071A; WO2011079083A3; US8597229B2; EP2515964B1; CN105251070A; US20110160649A1; BR112012015669B1; CN105251072A; BR112012015669A2; CN105251071B; CN103153359B; CN103153359A; HK1178093A1; MX339879B; WO2011079083A2; EP2515964A2; EP2759311A1

Abstract

Se revelan sistemas y métodos de ciclador de diálisis peritoneal automatizado (APD). El ciclador de APD puede incluir una bandeja de calentamiento con celdas de carga configuradas para medir el peso de fluido contenido en la bolsa de calentamiento y/o bolsa de drenaje. Las celdas de carga pueden ser basculantes entre configuraciones habilitada y deshabilitada. El ciclador de APD puede incluir un sistema de medición de volumen a base de presión que puede ser usado para confirmar las mediciones realizadas por las celdas de carga. En algunas modalidades, el ciclador de APD puede tener algoritmos para rastrear un volumen de paciente estimado para impedir el llenado excesivo del paciente.

Description

CICLADOR DE DIALISIS PERITONEAL AUTOMATIZADO Y METODOS DE USO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente revelación es concerniente en general con sistemas y métodos para llevar a cabo tratamiento de diálisis y más específicamente con sistemas y métodos para llevar a cabo tratamiento de diálisis peritoneal automatizado.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Aunque existen tratamientos y métodos para llevar a cabo tratamiento de diálisis, todavía hay necesidad de sistemas y métodos de diálisis peritoneal automatizados mejorados.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Algunas modalidades ejemplares son resumidas posteriormente en la presente. En algunas modalidades, un sistema de diálisis puede tener un .sistema de medición de volumen a base de presión. El sistema de diálisis puede incluir una cámara de contención y una cámara de referencia y una o más bombas configuradas para controlar la presión dentro de la cámara de contención en cámara de referencia. El sistema de diálisis puede tener un controlador configurado para ajustar la cámara de contención a una primera presión y para ajustar la cámara de referencia a una segunda presión. El controlador puede abrir una conexión entre la cámara de contención y la cámara de referencia de tal manera que se permite que las presiones se igualen sustancialmente . La presión ecualizada puede luego ser medida en una o ambas de la cámara de contención y la cámara de referencia.

Una o ambas de las primeras y segundas presiones pueden ser una presión negativa. En algunas modalidades, la segunda presión en la cámara de contención puede ser una presión negativa más alta que la primera presión en la cámara de contención. En algunas modalidades, la proporción entre la presión de la cámara de referencia y la presión de la cámara de contención puede ser mayor de aproximadamente 2 a 1, 4 a 1 o 10 a 1. En algunas modalidades, presiones positivas pueden ser usadas en una o ambas de la cámara de contención y cámara de referencia. La cámara de referencia puede tener una presión más alta que la cámara de contención. En algunas modalidades, la primera presión aplicada a la cámara de contención es una presión negativa de por lo menos aproximadamente 0.07 Kg/cm2 (1.0 libras/pulgada cuadrada monométrica) y/o menor o igual a -0.07 Kg/cm2 (-1.0 libras/pulgada cuadrada monométrica) o -0.035 kg 7cm2 (-0.5 libras/pulgada cuadrada manométrica) . En algunas modalidades, una presión negativa de por lo menos aproximadamente -0.35 Kg/cm2 (-5.0 libras/pulgada cuadrada monométrica) y/o menor o igual a aproximadamente -0.63 Kg/cm2 (-9.0 libras/pulgada cuadrada monométrica) . En algunas modalidades, la cámara de contención o la. cámara de referencia pueden ser ajustadas a sustancialmente la presión atmosférica.

El controlador puede estar configurado para calcular el volumen de gas al interior de la cámara de contención en base por lo menos en parte en la presión ecualizada medida. El controlador puede estar configurado para determinar el volumen de la cantidad de fluido en por lo menos uno de una bolsa de calentador y una bolsa de drenaje en base por lo menos en parte en el volumen calculado del gas al interior de la cámara de contención.

Uno o más sensores de presión pueden estar configurados para medir la presión en la cámara de contención y la cámara de referencia. El sistema puede también incluir sensores de temperatura en algunas modalidades y el controlador puede estar configurado para determinar el volumen de gas al interior de la cámara de contención por lo menos en parte en un cambio medido en temperatura en una o ambas de la cámara de contención y la cámara de referencia.

El sistema puede tener una escala de peso configurada para medir el peso de una cantidad de fluido en por lo menos uno de una bolsa de calentador y una bolsa de drenaje. El sistema de medición de volumen a base de presión puede ser usado para confirmar mediciones efectuadas utilizando la balanza de peso (que puede incluir por ejemplo, una o más celdas de carga) . El controlador puede estar configurado para comparar la medición de la balanza de peso con el volumen calculado de la cantidad de fluido en por lo menos una de las bolsas de calentador y la bolsa de drenaje y el contenedor puede activar una alarma si él volumen calculado difiere de la medición de la balanza de peso por más de una cantidad de umbral. El controlador puede usar el peso medido por la balanza de peso para determinar el volumen de fluido y comparar el volumen con el volumen - medido por el volumen a base de presión.

El volumen de la cámara de contención puede ser determinado al aplicar una primera presión a la cámara de contención utilizando una o más bombas, aplicar una segunda presión a la cámara de referencia utilizando una o más bombas, abrir una ruta entre la cámara de contención y la cámara de referencia, permitir que las presiones de la cámara de contención y la cámara de referencia se igualen sustancialmente, medir una presión ecualizada en por lo menos una de la cámara de contención y la cámara de referencia y calcular, utilizando uno o más dispositivos de cómputo, el primer volumen de gas al interior de la cámara de contención en base por lo menos en parte en la presión ecualizada medida .

El volumen de la cantidad de fluido en pór lo menos una de la bolsa del calentador y la bolsa de drenaje puede ser determinado en base por lo menos en parte al primer volumen calculado de gas al interior de la cámara de contención.

El peso de una cantidad de fluido en por lo menos uno de la bolsa de calentador y la bolsa de drenaje puede ser medido utilizando una balanza de peso y aquel peso puede ser comparado con el volumen calculado de la cantidad de fluido de en por lo menos una de la bolsa de calibración y bolsa de drenaje. Una alarma puede ser pegada si el volumen calculado difiere de la medición de la balanza de peso por más de una cantidad de umbral. El peso puede ser usado para .calcular el volumen de fluido a ser comparado con el volumen de fluido que fue calculado de la presión ecualizada.

Una celda de carga puede ser usada para medir el peso aplicado a una bandeja de un sistema de diálisis. La celda de carga puede ser basculante entre una configúración habilitada y una configuración deshabilitada. Cuando el sistema es movido o no está en uso, la celda de carga puede ser ajustada a la configuración deshabilitada, de tal manera qué el movimiento o vibraciones, etcétera no dañan la celda de carga. La celda de carga puede incluir un cuerpo principal y un sensor configurado para generar una señal representada al cuerpo principal. Una bandeja puede ser acoplada al cuerpo principal .Un elemento de aislamiento (tal como un tornillo) puede ser movible entre una posición habilitada y una posición deshabilitada. Cuando el elemento de aislamiento esta en la posición habilitada, el peso aplicado a la bandeja es transferido al cuerpo principal para generar una señal utilizando el sensor que es representativa del peso aplicado a la bandeja. Cuando el elemento de aislamiento esta en posición deshabilitada, el peso aplicado a la bandeja es transferido por medio del elemento de aislamiento, de tal manera que el peso no es aplicado al cuerpo principal.

La celda de carga puede tener una barra de soporte y el elemento de aislamiento puede estar confiqurado para acoplarse con la barra de soporte cuando está en posición deshabilitada, de tal manera que el peso de la bandeja es transferido por medio del elemento de alejamiento a la barra de soporte.

El sistema puede tener múltiples celdas de carga que pueden ser configuradas para operar en paralelo, de tal manera que las mediciones de la realidad de celdas de carga son combinadas para producir un valor representativo del peso aplicado a la bandeja.

En algunas modalidades, el sistema de diálisis puede estar configurado para reducir la presión aplicada cuando drena el fluido (por ejemplo, de un paciente) cuando el drenaje está cerca de la consumación. El sistema de diálisis puede tener una cámara de contención sellada, un recipiente de drenaje colocado al interior de la cámara de contención y una linea del paciente en comunicación fluida con el recipiente de drenaje. La linea del paciente puede estar configurada para insertarse a un catéter del paciente. El controlador puede estar configurado para aplicar una presión negativa a la cámara de contención, utilizando una o más bombas, de tal manera que el fluido es atraído a través de la línea del paciente al recipiente de drenaje. La velocidad de flujo puede ser monitoreado a medida y el controlador puede reducir la presión negativa en la cámara de contención en respuesta a una reducción medida en la velocidad de flujo del fluido al recipiente de drenaje.

El controlador puede estar configurado para reducir gradualmente la presión negativa en la cámara de contención a medida que la velocidad de flujo del fluido a la bolsa de drenaje se reduce. El controlador puede estar configurado para mantener la presión negativa en la cámara de contención a un- nivel sustancialmente constante hasta que la velocidad de flujo cae debajo de una primera velocidad de umbral y el controlador puede estar configurado para reducir la presión negativa en respuesta a la velocidad de flujo que cae debajo del primer nivel de umbral. El controlador puede estar configurado para detener el drenaje del fluido a la bolsa de drenaje en respuesta a la velocidad de flujo que cae debajo de un segundo nivel de umbral.

En algunas modalidades, el sistema puede estar configurado para rastrear un volumen de paciente estimado (por ejemplo, la cantidad de fluido presente en el peritoneo del paciente) para impedir el llenado en exceso. El sistema puede drenar el fluido de un paciente, identificar un indicador de que el drenaje esta completo y medir el volumen de fluido en la bolsa de drenaje. El sistema puede calcular un volumen de drenaje mínimo como un porcentaje predeterminado del volumen de drenaje esperado. El volumen de drenaje esperado puede ser el volumen de infusión de la etapa de llenado previa mas un volumen de paciente residual estimado. En algunos casos, el volumen de drenaje esperado puede también incluir un volumen de ultra filtración esperado. El sistema puede determinar, utilizando uno o mas dispositivos de computo, si el volumen medido del fluido es menor que el volumen de drenaje mínimo.

El sistema puede activar una alarma si el volumen medido del fluido es menor que el volumen de drenaje mínimo. El sistema puede continuar el tratamiento de diálisis si el volumen medido de fluido no es menor que el volumen de drenaje mínimo. El sistema puede actualizar el volumen del paciente residual estimado por ser la diferencia entre el volumen de drenaje esperado y el volumen medido.

Un conector puede permitir que un recipiente sellado (por ejemplo, una bolsa) sea abierto sin introducir contaminación. El conector puede incluir una compuerta configurada para anexarse a un recipiente para contener fluido, la compuerta tiene un septum configurado para sellar el recipiente, un conector operativo configurado para anexarse a un elemento de tubería y una espiga anexada al conector de tubo. La espiga puede perforar el septum de la compuerta de la bolsa cuando el conector o tubo se hace avanzar hacia la compuerta, de tal manera que se forma una conexión fluida del recipiente a través de la compuerta, a través de una ruta de fluido en la espiga, por medio del conector de tubo y al elemento de tubo. Un elemento de sello puede ser anexado en un primer extremo a la compuerta y anexado a un segundo extremo al conector de tubo. El elemento de sello puede proveer un sello entre la compuerta de la bolsa y el conector 'de tubo, de tal manera que la espiga se puede hacer avanzar para perforar el septum sin exponer la espiga o septum al medio ambiente externo.

El elemento de sello puede ser un elemento de fuelle. Uno o más elementos de guía pueden estar configurados para guiar la espiga hacia el septum a medida que la espiga se hace avanzar.

En algunas modalidades, una o mas piezas de cubierta protectora pueden ser incluidas y pueden estar configuradas para mantener el conector de tubo a distancia de la compuerta en la cual la espiga no perfora el septum. La una o mas piezas de cubierta protectora pueden ser. movibles para permitir que la espiga se haga avanzar para perforar el septum.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Ciertas modalidades de la invención serán ahora discutidas en detalle con referencia a las siguientes figuras. Estas figuras son provistas por 'propósitos ilustrativos solamente y la invención no esta limitada a la materia ilustrada en las figuras.

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de un ciclizador de APD.

La Figura 2 es otra vista en perspectiva del ciclizador de APD de la Figura 1 con la cubierta de calentador/balance de peso en una posición abierta.

La Figura 3 es otra vista en perspectiva del ciclizador de APD de la Figura 1 con la puerta de peso de la válvula de compresión en posición abierta.

La Figura 4 es una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de un conjunto desechable para uso con el ciclizador de APD de la Figura 1.

La Figura 5 es una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de un conjunto desechable para uso con el ciclizador de APD sin bolsa de calentador o bolsa de drenaje anexadas al mismo .

Las Figuras 6A-6E ilustran una modalidad ejemplar de un conector para anexar la bolsa del calentador a un elemento de tubería .

La Figura 7 es otra vista en perspectiva del ciclizador de APD de la Figura 1 con el conjunto desechable de la Figura 4 cargado en el mismo.

La Figura 8 es una vista en perspectiva en acercamiento del ciclizador de APD de la Figura 1 con la puerta de acceso de la válvula de compresión removida para mostrar los elementos de tubería alineados con las válvulas de compresión correspondientes .

La Figura 9 es una vista en sección transversal de las válvulas de compresión y tubería de la Figura 8.

Las Figuras 10A-10C ilustran un conjunto de bandeja de calentador que incluye celdas de carga que son basculantes entre concentraciones habilitada y deshabilitada.

La Figura 11 muestra esquemáticamente como la bandeja del calentador puede transferir múltiples valores diferentes de cargas a las múltiples celdas de carga.

La Figura 12 muestra esquemáticamente una modalidad ejemplar de un sistema de medición de volumen a base de presión que puede ser usado por el ciclizador de APD de la Figura 1.

La Figura 13 es un diagrama de flujo que muestra una modalidad ejemplar de un método para determinar el volumen de fluido utilizando el sistema de medición a base de presión de la Figura 12.

La Figura 14 es un diagrama de flujo que muestra una modalidad ejemplar de un método para aplicar un tratamiento de diálisis peritoneal automatizado a un paciente.

La Figura 15 es un diagrama de flujo que muestra una modalidad ejemplar de un método para manipular una etapa de drenaje en un tratamiento de diálisis peritoneal automatizado.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE MODALIDADES EJEMPLARES La siguiente descripción detallada es ahora dirigida a ciertas modalidades especificas de la revelación. En esta descripción, se hace referencia a las figuras en donde las partes semejantes son designadas con números de referencia semejantes en toda la descripción y las figuras.

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de un sistema de diálisis peritoneal automatizado (APD) 10, denominado frecuentemente en la presente como ciclizador de APD 10. El ciclizador de APD 10 puede incluir un alojamiento 5. Una cubierta 2, tal como una cubierta de calentador/balanza de peso, puede ser anexada al alojamiento 5 (por ejemplo, utilizando una o más bisagras) de tal manera que la cubierta del calentador/balanza de peso 2 se puede abrir y cerrar como una puerta. En la Figura 1, la cubierta de calentador/balanza de peso 2 es mostrada en posición cerrada. Una región de acceso, tal como puerta de acceso de válvula de compresión 52 puede ser anexada al alojamiento 5 (por ejemplo, utilizando una o más bisagras) de tal manera que la puerta de acceso de la válvula de compresión 52 se puede abrir y cerrar. La puerta de acceso de la válvula de comprensión 52 es mostrada en configuración cerrada en la Figura 1. Un cierre, tal como el cerrojo 54, puede ser usado para mantener la puerta de acceso de la válvula de compresión 52 en posición cerrada. Un cierre, tal como un cerrojo (no mostrado en la Figura 1), puede también ser usado para mantener la cubierta del calentador/balanza de peso 2 en posición cerrada. La cubierta del calentador/balanza de peso 2 y/o la puerta de acceso de la válvula de compresión 52 pueden ser mantenidas cerradas utilizando cierres tales como pernos o una estructura de ajuste por inserción o fricción o de cualquier otra manera apropiada.

El ciclizador de APD 10 puede incluir una salida de usuario, tal como la pantalla 12 y una entrada de usuario, tal como botones de control 15, que pueden estar alojados y/o plenamente contenidos dentro del perfil del alojamiento 5, para impedir que la pantalla 12 y botones 15 sean dañados, por ejemplo durante el movimiento del ciclizador de APD 10. La pantalla 12 puede estar configurada para proveer información al usuario y a pedir información del usuario, como se describe en la presente. Los botones 15 pueden estar configurados para recibir la entrada del usuario como se describe en la presente. En algunas modalidades, la pantalla 12 puede ser una pantalla de contacto, reduciendo mediante esto el número de botones 15 o permitiendo que los botones 15 sean omitidos.

La Figura 2 es una vista en perspectiva del ciclizador de APD 10 con la cubierta del calentador/balanza de peso 2 en posición abierta. Un conjunto de bandeja de calentador 70 puede ser colocado en un rebajo formado en el alojamiento 5, de tal manera que esta protegido de las fuerzas no intencionales que pueden provocar errores en mediciones de peso, tomadas utilizando la bandeja del calentador 2. En algunas modalidades, el conjunto de bandeja de calentador 70 puede ser removible del rebajo, por ejemplo para proveer acceso a los componentes de la balanza de peso. El conjunto de bandeja de calentador 70 puede estar sustancialmente encerrado en el fondo y lados mediante paredes 71 y la parte superior del conjunto de bandeja de calentador 70 puede ser abierta, de tal manera que los componentes de un conjunto desechable 30 pueden ser colocados en el mismo, como se muestra en la Figura 5. El alojamiento 5 puede incluir un reborde de alojamiento 3 que se extiende hacia arriba para recibir un reborde de cubierta 4 formado en el lado inferior de la cubierta del calentador/balanza de peso 2. El reborde de la cubierta 4 se puede acoplar con el reborde del alojamiento 3 para formar una cámara de contención 6 entre los mismos y estos componentes pueden estar configurados para formar un sello, por ejemplo, de tal manera que la presión negativa puede ser mantenida al interior de la cámara de contención 6, como se describe en la presente. El alojamiento 5 puede tener un canal 74 que conduce a lo lejos del conjunto de bandeja de calentador 70 y el reborde del alojamiento 3 se puede extender sustancialmente alrededor del canal 74. Las hendiduras 7 y 8 pueden ser formadas en el reborde del alojamiento 3. Muchas alternativas son posibles. Por ejemplo, la cubierta del calentador/balanza de peso 2 puede estar configurada para sellar directamente con las paredes 71 del conjunto de bandeja de calentador 70.

La Figura 3 es una vista en perspectiva del ciclizador de APD con la puerta de acceso con la válvula de compresión 52 en posición abierta. Por ejemplo, el usuario puede separar el cerrojo 54 para abrir la puerta de acceso de la válvula de compresión 52, exponiendo mediante esto los accionadores de la válvula de compresión 60. En la modalidad mostrada en la Figura 3, el ciclizador de APD 10 puede estar configurado para recibir un conjunto desechable 30.

La Figura 4 es una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de un conjunto desechable 30 que incluye un recipiente de relleno, tal como una bolsa de calentador 20 y un recipiente de drenaje, tal como una bolsa de drenaje 22. La bolsa de calentador 20 puede ser llenada con fluido a ser calentado antes de ser introducido al paciente y la bolsa de drenaje 22 puede ser usada para recibir fluidos drenados del paciente. El conjunto desechable 30 puede incluir múltiples lineas de suministro 31 y 32 para introducir fluido a la bolsa del calentador, aunque en algunas modalidades una sola linea de suministro puede ser usada. La linea del paciente 34 puede dirigir el fluido de la bolsa, del calentador 20 al paciente y luego del paciente a la bolsa de drenaje 22. La linea de drenaje 36 puede ser usada para remover el fluido de la bolsa de drenaje 22. Conexiones ramales, tales como conexiones de Y 33, 35, 37 y elementos de tubería 28, 29, 38 o 39 pueden ser colocados como se muestra en la Figura 4 para conectar los componentes del desechable 30 entre si para proveer una ruta de flujo apropiada para el fluido a través del sistema. En algunas modalidades, todos o porciones de los elementos de tubería 27, 28, 29, 38 o 39 y/o porciones de la línea de suministro 31 y 32, línea del paciente 34 y línea de drenaje 36 pueden ser flexibles de tal manera que los accionado res de válvula de compresión 60 pueden comprimir los elementos de tubería 27, 28, 29, 38, 39 para cerrar los pasajes de fluido para dirigir el tubo del fluido a través del sistema, como se describe en la presente. Los conectores (no mostrados) pueden ser incluidos en los extremos de la línea de suministro 31 y 32, en el extremo de la línea del paciente 34 y/o en el extremo de la línea de drenaje 36. Varios conectores apropiados pueden ser usados para conectar estas líneas a una fuente del fluido, catéter del paciente o receptáculo de desperdicio como sea apropiado. Un conector estéril 40 puede ser usado para proveer acceso a la bolsa del calentador 20, como se muestra en mayor detalles en la Figura 6A a 6D.

Un conjunto de volumen de baja recirculación puede ser creado al proveer líneas de tubería largas 28 y 29 (por ejemplo, en algunos casos por lo menos aproximadamente 25 cm o 50 cm o más de longitud) , moviendo mediante esto la conexión de Y 35 cerca del conector del paciente en la línea del paciente 34. La solución de diálisis nueva fluye por la línea 28 y diálisis agotado y ultrafiltración son fluidos drenados a través de la linea 29. La linea 34, en donde ambos de la solución de diálisis nueva y los fluidos de diálisis agotada fluyen, puede ser acortada (por ejemplo, a menor o igual a aproximadamente 10 cm, 5 cm, 1 cm o menos) de tal manera que el volumen de recirculación seria bajo o en general despreciable. (Nota: Un tubo de diámetro interno de 4 mm contiene 1 mi de fluido por cada 8 cm de longitud) . En algunas modalidades, las líneas 28 y 29 podrían permanecer tal como se muestra y la línea del paciente 34 ser reemplazada por una extrusión D doble que termina en la conexión del paciente que limita el volumen de recirculación al volumen dentro del catéter mismo.

La Figura 5 es una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de un conjunto desechable 30 que no incluye la bolsa del calentador 20 o la bolsa de drenaje 22. En algunas modalidades, la bolsa del calentador 20 y/o la bolsa de drenaje 22 pueden ser reutilizables , mientras que la tubería y otros componentes mostrados en la Figura 5 pueden ser desechables. En algunas modalidades, toda la bolsa del calentador 20 y/o la bolsa de drenaje 22 pueden ser desechables también. El conjunto desechable 30 puede ser una unidad de bajo costo. En algunas modalidades, el conjunto desechable 30 puede incluir múltiples conexiones de Y (por ejemplo 4) 33, 35 y 37; múltiples longitudes (por ejemplo 9) de tubería y múltiples conectores (por ejemplo, 6) que pueden tener protectores de punta. Muchas alternativas son posibles. Por ejemplo, una conexión 4-direccional puede ser usada en lugar de una conexión de Y, reduciendo mediante esto el numero de conexiones y longitudes de tubería (por ejemplo, una conexión menos y una longitud menos de tubería que aquella mostrada en la Figura 5) .

Las Figuras 6a-e ilustran una modalidad ejemplar del conector 40 que esta configurado para proveer una conexión fluida entre la bolsa del calentador 20 y la tubería 38. En algunas modalidades, el conector 40 puede ser anexado a la bolsa del calentador 20 y/o al tubo 38 cuando el conjunto desechables es manufacturado.

La Figura 6a es una vista en perspectiva del conjunto de conector 40 con cubiertas protectoras 41 y 42 en su lugar.

Una compuerta de la bolsa del calentador 21 puede ser anexada a la bolsa del calentador 20 y un conector de tubo 43 puede ser anexado a la tubería 38. Cuando están acoplados, las cubiertas protectoras 41 y 41 pueden asegurar sustancialmente y restringir el conector de tubo 43 de moverse en relación con la compuerta de la bolsa del calentador 21. La Figura 6b es una vista en sección transversal del conector 40 con las cubiertas protectoras 41, 42 acopladas. Las cubiertas protectoras 41, 42 pueden incluir lengüetas que se empalman contra la compuerta de la bolsa del calentador 21 y contra el conector de tubo 43 para impedir que avancen uno hacia el otro. Un adaptador de compuerta 18 puede ser pegado a la superficie interior de la bolsa del calentador 20 utilizando soldadura térmica, soldadura ultrasónica, soldadura de RF, soldadura por solvente, soldadura adhesiva o cualquier otra manera apropiada. La compuerta de adaptador 18 puede ser pegada a la superficie interior del calentador de bolsa 20 en lugar de la superficie externa de la bolsa del calentador 20 para reducir la probabilidad de que la compuerta del adaptador sea desalojada durante el embalaje y manejo. La pieza de compuerta de la bolsa del calentador 21 puede ser pegada a la compuerta de adaptador 18 utilizando un adhesivo u otra manera apropiada. En algunas modalidades, el adaptador de bolsa de calentador 21 y la compuerta de adaptador 18 pueden ser formados integralmente como una sola pieza. La compuerta de la bolsa del calentador 21 puede tener un septum 19 que impide que el fluido se transfiera entre la bolsa del calentador 20 y el tubo 38.

La Figura 6c muestra el conector 40 con la cubierta protectora 42 removida, exponiendo el miembro 40 de muelles flexibles que conecta el calentador del puerto de la bolsa 21 al tubo conector 43. El miembro 40 de muelles puede estar unido a un primer extremo del calentador del puerto de la bolsa 21 y sobre un segundo extremo hacia el tubo conector 43, utilizando un adhesivo o cualquier otra forma apropiada. La Figura 6d muestra el conector 40 con ambas cubiertas protectoras 41 y 42 removidas. La Figura 6e es una vista en sección transversal del conector 40 con las cubiertas protectoras 41 y 42 removidas. Con las cubiertas protectoras 41 y 42 protectoras, el tubo conector 43 puede ser presionado hacia el calentador del puerto de la bolsa 21, colapsando por consiguiente al miembro de fuelles 45. El miembro de fuelles 45 puede estar fabricado de un material flexible, elastomérico y/o resistente, tal como silicona. El tubo conector 43 puede tener una espiga 47 conectada al mismo. Como el tubo conector 43 se mueve hacia el puerto de la bolsa 21, la espiga puede penetrar el tabique 19, iniciando asi asépticamente una conexión e fluido entre el tubo 38 y el interior del calentador de la bolsa 20. En algunas modalidades, el tubo conector 43 y la espiga 47 se puede retraer después del tabique 19 que es penetrado, pero una conexión de fluido puede continuar para existir entre la bolsa del calentador .20 y el tubo 38 debido a que el fluido puede pasar a través del orificio en el tabique reconstruido 19 formado por la espiga 47. En algunas modalidades, el tubo conector 43 y la espiga 47 pueden estar retenidas en la posición avanzada (no se muestra) con la punta de la espiga 47 sobresaliendo a través del tabique 19, permitiendo asi el fluido que fluye a través del tabique 19 vía la ruta del fluido formada en el interior de la espiga 47. El calentador del puerto de la bolsa 21 puede incluir paredes guia 49 que en general rodean la punta de la espiga 47 y las paredes guia 49 pueden dirigir la espiga 47 a través del tabique 19 para reducir el riesgo de que la espiga 47- pueda puncionar de forma no intencionada el miembro de fuelles 45 u otra pared en el calentador de la bolsa 20 o que el calentador del puerto de la bolsa 21 se pueda desalojar, generando asi la pérdida de fluido.

En consecuencia, el conector 40 puede proveer una barrera que sella el interior del calentador de la bolsa 20 hasta que la espiga 47 es avanzada para puncionar el tabique 19, por ejemplo, cuando el usuario está listo para iniciar un procedimiento de diálisis. En algunas modalidades, el calentador de la bolsa 20 puede ser llenado previamente con un fluido para entregarlo a un paciente y el tabique 19 es puncionado. El conector puede además evitar . el ingreso de bacterias u otros contaminantes al calentador de la bolsa 20 u otros componentes del conjunto desechable 30. El conector 40 puede permitir el sello del calentador de la bolsa 20 para romperse sin introducir ninguna bacteria u otros contaminantes, manteniendo asi el ambiente estéril dentro del conjunto desechable 30. Por ejemplo, el usuario puede avanzar la espiga 47 para perforar el tabique 19 sin tocar la espiga 47 y el miembro de fuelles 45 funciona para sellar el interior del conector 40 tanto en la posición avanzada como en la retráctil discutida anteriormente. El conector 40 puede ser diseñado de tal forma que está conectado permanentemente al calentador de la bolsa 20 y al tubo 38 y no está diseñado para desconectarse del mismo durante su uso normal. Por ejemplo, el miembro de fuelles 45 puede ser adherido al calentador del puerto de la bolsa 21 y al tubo conector 43, que puede ser adherido al calentador de la bolsa' 20 y al tubo 38, respectivamente. Así, en algunas modalidades, el conector 40 no permite la desconexión del tubo 38 del calentador de la bolsa 20. Más bien, el conector 40 permanece conectado al mismo durante su uso y puede ser cambiado de un estado cerrado a un estado abierto al hacer avanzar la. espiga 47 a través del tabique 19 son abrir el conector 40 o por otra parte exponer el interior del conector '40 al ambiente circundante. Además, el conector 40 puede estar configurado para permanecer abierto después de que se haya abierto inicialmente (por ejemplo, avanzado para atravesar el tabique 19) y no resellar o cerrarlo si el conector es colocado después en la posición retráctil. Asi, el conector 40 puede estar diseñado para no ser capaz de repetir cambios entre las configuraciones abierta y cerrada.

Varios conectores alternativos pueden ser usados para conectar el tubo 38 hacia el calentador de la bolsa 20. Por ejemplo, en algunas modalidades, el calentador de la bolsa 20 puede tener un espacio conector macho o hembra unidos al tubo 38. Esta modalidad puede ser ventajosa si el calentador de la bolsa es pretendido para ser reutilizado y si la tubería es pretendida para ser desechable, debido a que el espacio macho puede ser desactivado del espacio hembra para permitir que el calentador de la bolsa sea desconectado del tubo 38. En algunas modalidades, el tubo 38 pueden conectarse directamente al puerto adaptador 18 del calentador de la bolsa 20 sin el tabique u otra barrera para sellar el calentador de la bolsa 20. Esta configuración puede ser usada por ejemplo, si el calentador de la bolsa no está lleno previamente de tal forma que se inserta vacio dentro del ciclador APD 10 y después se llena con fluido a través de las lineas de suministro 31, 32. En algunos casos, el usuario puede mezclar dos o más fluidos (por ejemplo, tener concentraciones diferentes de dextrosa) , que se pueden permitir para un mejor control' de ultrafiltración. Un calentador de bolsa previamente lleno puede ser utilizado para reducir asi el costo de la terapia. En algunas modalidades, las lineas de suministro 31, 32 se pueden omitir por ejemplo, si el calentador de la bolsa lleno previamente es suficientemente grande para contener el volumen total del fluido de tratamiento (por ejemplo, para uso en pacientes pediátrico o de poca masa o utilizando un calentador de bolsa de gran volumen) .

Haciendo referencia ahora a la Figura 6c, el tubo 39 puede estar directamente conectado a un puerto adaptador 17, que puede estar unido al interior de la bolsa de drenaje 22 de forma similar al descrito en conexión con el puerto adaptador 18 anterior. Asi, en algunas modalidades, no hay un tabique u otra barrera que se provea entre el tubo 39 y la bolsa de drenaje 22. En algunas modalidades,, un conector similar al conector 40 puede ser usado para sellar la bolsa de drenaje 22 hasta su uso. Además, los conectores desechables (por ejemplo, los conectores de espacio macho y hembra) pueden ser utilizados de tal forma que la bolsa de drenaje 22 es retirado del tubo 39.

El conjunto des.echable 30 puede ser esterilizado. Por ejemplo, el calentador de la bolsa 20 puede estar lleno previamente y luego esterilizado con vapor. El calentador de la bolsa 20 lleno previamente se puede referir como el lado húmedo del conjunto desechable 30. El lado seco del conjunto desechable 30 puede incluir las " lineas 31, 32, 34, 36; la tubería 27, 28, 29, 38, 39; los conectores de múltiples líneas tales como conexiones en Y 33, 35, 37; la bolsa de drenaje 22 vacía y las conexiones de extremo (no mostradas) . El lado seco del conjunto desechable 30 puede ser ensamblado y esterilizado de tal forma que se puede utilizar gas de óxido de etileno, radiación gamma o esterilización con haz de electrones. El lado húmedo y el lado seco del conjunto desechable 30 pueden salir de sus respectivas esterilizaciones en un ambiente con barrera de "aislamiento" y pueden unirse de forma aséptica por el conector 40. Algunos •ambientes de "aislamiento" de barrera estéril apropiados y otros detalles relacionados con la esterilización son descritos en los capítulos 12 y 14 de Aseptic Pharmaceutical Manufacturing II (ISBN: 0-935184-77-5) . Muchas alternativas son posibles. Por ejemplo, el lado húmedo y el lado seco del conjunto desechable 30 pueden ser unidos en un cuarto de ambiente limpio mientras que un haz de electrones esteriliza la conexión. En modalidades en donde el calentador de la bolsa 20 no está lleno previamente, todo el conjunto desechable 30 puede ser ensamblado como el lado seco y puede esterilizarse después del ensamble utilizando cualesquier técnicas de esterilización apropiadas descritas en la presente.

En algunas modalidades, las bolsas 20 y 22 pueden tener puertos localizados a los lados. La ubicación lateral del puerto puede permitir al ciclador ser diseñado de tal forma que sus dimensiones generales son compactas (por ejemplo, para mejorar el ajuste en un el pasaje de un compartimiento en un avión) .

La Figura 7 es una vista en perspectiva del ciclador APD 10 con el conjunto desechable 30 colocado en el mismo. El calentador de la bolsa 20 puede estar colocado, por ejemplo, al fondo del ensamble de la bandeja del calentador, cerca de uno o más elementos de calentamiento (no mostrados) de tal forma que el fluido se introduce dentro del calentador de la bolsa 20 y puede ser calentado antes de liberarse al paciente. La bolsa de drenaje 22 puede además ser colocada dentro del contenido de la cámara 6 junto con el calentador de la bolsa 20, como se muestra. Las conexiones en Y 33 pueden ajusfar los surcos 7 y 8 y se puede configurar para formar un vacío sustancialmente de sellado herméticocuando la escala en peso/calor de la cubierta 2 está cerrada. Por ejemplo, las conexiones en Y 33 pueden incluir anillos en forma de O que son de tamaño mayor que los surcos 7 y 8 de tal forma que los anillos en forma de O son comprimidos cuando se insertan en los surcos 7 y 8 para formar el sello. El conector 40 y las porciones de los elementos de tubería 38 y 39 pueden ser colocados en el canal 74. El conjunto desechable 30 puede ser colocado de tal forma que las válvulas de ajuste 60 están ubicadas directamente debajo de las porciones flexibles de la tubería de tal forma que las válvulas de ajuste 60 pueden resistir las porciones de tubería que se deforman para evitar el flujo o fluido a través del mismo, para dirigir de esta forma el fluido a través del sistema. El ciclador APD 10 puede estar configurado para alojar las piezas flexibles de tubería en la posición sobre las válvulas de ajuste correspondientes 60 durante su uso. En algunas modalidades, el envés de la puerta 52 de la válvula de ajuste puede tener surcos o ranuras (no mostrados) configurados para recibir la tubería en ella para colocar las piezas de tubería sobre las válvulas de ajuste 60 cuando la puerta de acceso 52 a la válvula de ajuste está cerrada. Una serie de abrazaderas (no mostradas) se pueden incluir para colocar las piezas de tubería sobre las válvulas de ajuste 60 correspondientes.

La Figura 8 es una vista parcial en perspectiva del ciclador APD 10 con la puerta de acceso 52 de la válvula de ajuste omitida para la vista. Las líneas de suministro 31 y 32 están colocadas sobre las válvulas de ajuste 60d y 60e, respectivamente, de tal forma que las válvulas de ajuste 60d y 60e pueden controlar el flujo de fluido a través de las líneas de suministro 31 y 32, de tal forma que un volumen fresco de fluido sea transferido en el calentador de la bolsa 20. El elemento de tubería 28 que interconecta la línea del paciente 34 al calentador de la bolsa 20 puede estar colocado sobre las válvulas de ajuste 60c y 60g de tal forma que las válvulas de ajuste 60c y 60g pueden controlar el flujo de fluido a través del elemento de tubería 28, de tal forma que el fluido fresco, calentado sea transferido del calentador de la bolsa 20 a la línea 34 del paciente hacia la bolsa de drenaje 22 que es colocada por encima de las válvulas de ajuste 60b y 60f de tal forma que las válvulas 60b y 60f puedan controlar el flujo de fluido a través del elemento de tubería 27 de tal forma que cuando el fluido es drenado del paciente via la línea del paciente 34 hacia la bolsa de drenaje 22. La línea de drenaje 36 puede estar colocada sobre la válvula de ajuste 60a de tal forma que la válvula de ajuste 60a puede controlar el flujo de fluido a través de la línea de drenaje 36, de tal forma que el fluido que fue drenado del paciente sea transportado de la bolsa de drenaje 22 fuera vía la línea de drenaje 36. En la modalidad ilustrada, los elementos de tubería 27 y 28 que se conectan a la línea del paciente 34 pueden tener múltiples (por ejemplo, dos) válvulas de ajuste 60b y 60f o 60c y 60g asociadas con los mismos, de tal forma que si una válvula de ajuste (por ejemplo, 60c) falla o tiene mal funcionamiento, otra válvula de ajuste (por ejemplo, 60g) pueda incluso cerrar la tubería, reduciendo de este modo la probabilidad de que el mal funcionamiento de una válvula pueda afectar adversamente al paciente (por ejemplo, sobrellenado o exceso de drenaje) .

La Figura 9 es una vista parcial en sección transversal tomada a través de las válvulas de ajuste 60c y 60g que son utilizadas para controlar el flujo de fluido a través del elemento de tubería 28. Las otras válvulas de ajuste 60 pueden ser similares a las válvulas de ajuste 60c y 60g en construcción y operación. Las válvulas de ajuste 60 pueden ser válvulas de ajuste levantadas cerradas/vacío abiertas, que pueden estar polarizadas hacia una posición cerrada (como se muestra en la Figura 9) por un levantamiento 64 y pueden estar retractadas a una posición abierta por presión negativa. Esta configuración puede reducir la cantidad de ruido producido por las válvulas de ajuste en comparación con un sistema en donde las válvulas están polarizadamente abiertas por uno o más miembros polarizados (por ejemplo, levantados) y forzados a una posición cerrada por presión (presión positiva o negativa) . En algunas modalidades, una placa rígida 61 tiene orificios para recibir los émbolos de la válvula de ajuste 60 de tal forma que solo las puntas de los émbolos sean visibles al usuario sobre la placa 61. Un diafragma 62 resistente, flexible puede crear un sello entre la placa 61 y el alojamiento accionador 68. Los retenedores tales como tuercas 66 pueden unir el diafragma 62 a los émbolos 60, creando un sello alrededor de las guías de derivación 65, que pueden estar integralmente formados con los émbolos 60. Los levantamientos 64 pueden sesgar los émbolos de la válvula de ajuste 60 hacia la posición cerrada, por ejemplo, al presionar contra el envés de las tuercas 66 del accionador. Los alojamientos del accionador 68 pueden estar configurados para tener una presión negativa selectiva aplicada a los mismos, por ejemplo, mediante una bomba (no mostrada) . Cuando una presión negativa suficiente es aplicada a un alojamiento del accionador 68, la fuerza de polarización del levantamiento 64 puede se puede superar y una porción del diafragma 62 resistente, flexible puede ser presionada por debajo del alojamiento del accionador 68, comprimiendo asi el levantamiento 64 y retrocediendo el émbolo de la válvula de ajuste 60 hacia abajo en la posición abierta en donde se permite al fluido que fluya a través de la tubería correspondiente .

En algunas modalidades, las válvulas de ajuste 60. pueden estar configuradas de tal forma que cuando están en posición cerrada, éstas pueden ocluir la tubería de PVC que tiene un diámetro interno de aproximadamente 4 mm y un diámetro externo de aproximadamente 6 mm cuando el fluido tiene una temperatura de aproximadamente 10° C si está presente en la tubería. Las válvulas de ajuste 60 pueden estar configuradas de tal forma que la presión negativa de aproximadamente -7 psig es capaz de retraer los émbolos de la válvula de ajuste 60 a la posición abierta. Por ejemplo, el diámetro interno de los alojamientos accionadores puede ser al menos de aproximadamente 0.62 pulgadas y/o menor o igual que aproximadamente 0.75 pulgadas, aunque los valores fuera de estos rangos pueden también ser usados. Al utilizar un levantamiento fuerte 64, la válvula de ajuste 60 puede estar más fuertemente polarizada hacia la posición cerrada y puede ser capaz de ocluir fuertemente la tubería. Sin embargo, si una polarización fuerte es utilizada, la cantidad de presión negativa que es usada para retraer el émbolo 60 también aumenta. Si se utiliza un levantamiento más débil 64 como se muestra en la modalidad ilustrada, una presión negativa menor puede ser necesaria para retraer el émbolo 60 pero la válvula de ajuste 60 puede además tener una fuerza menor para ocluir la tubería en la posición cerrada. Por ejemplo, los levantamientos se pueden seleccionar de tal forma que las válvulas de ajuste 60 se puedan retraer bajo una presión negativa de por lo menos aproximadamente -7.0 psig y/o menor o igual que aproximadamente -10.0 psig.

Ambas válvulas de ajuste 60c y 60g pueden aislar al paciente de tal forma que el fluido de relleno de la línea de suministro 31 no se libera inadvertidamente al paciente durante la fase de relleno incluso en el evento de una falla de una sola válvula de ajuste. De forma similar, ambas válvulas de ajuste 60b y 60f (no mostradas en la Figura 9) pueden aislar al paciente cuando el fluido es transferido a la linea de drenaje desde la bolsa de drenaje interina, incluso en el evento de una falla de una sola válvula de ajuste .

La Figura 10A es una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de un ensamble de calentador de bandeja 70. El calentador de bandeja 72 puede tener paredes 71 que encierran sustancialmente los lados y el fondo del calentador de bandeja 72 y un recorte 73 provee una ruta hacia el canal 74 en donde la bandeja 72 es insertada en el ciclador APD 10 como se muestra en la Figura 3. El fondo del calentador de bandeja 72 se puede inclinar hacia el lado con recorte 73 de tal forma que cuando las bolsas 20 y 22 están colocadas en el calentador de bandeja 72, el fluido es apresurado a correr hacia el lado con el recorte 73. El calentador de bandeja 72 puede estar soportado por múltiples celdas de carga 75 (por ejemplo, tres o más), que pueden estar ubicadas en las esquinas de un triángulo de tal forma que dos de las celdas de carga están ubicadas en el lado inferior del fondo inclinado del calentador de bandeja 72, desde que el mayor peso puede en general ser aplicado al lado inferior. Otros números de celdas de carga 75 pueden ser usados. Por ejemplo, se puede utilizar una sola celda de carga, pero puede estar en general expuesta a más extremos en condiciones de carga que el conjunto de tres celdas de carga 74 mostrado en la modalidad ilustrada. Otros números de celdas de carga 75 puede ser usados, de tal forma que por lo menos 2 celdas de carga, 4 celdas de carga o 5 celdas de carga o más. Las celdas de carga pueden operar en paralelo tal como las mediciones tomadas de cada una de las celdas de carga que se combinan para proveer una medición total del peso.

Una o más de las celdas de carga 75 puede ser conmutable entre una configuración desactivada en donde la celda de carga 75 no está configurada para cuantificar el peso aplicado a la bandeja 72 y una configuración activada en donde la celda de carga 75 es capaz de cuantificar el peso aplicado a la bandeja 72. Asi, cuando el ciclador APD 10 no está en uso, las celdas de carga 74 pueden ser ajustada a la configuración desactivada para evitar que las celdas de carga 75 sean dañadas, por ejemplo, por una fuerza relativamente extrema que puede ser aplicada no intencionadamente durante el transporte del ciclador APD 10. Cuando está en uso, el usuario puede transportar las celdas de carga a75 a la configuración activada.

La Figura 10B es una vista en sección transversal 'ampliada tomada a través del centro de la celda de carga 75 sobre el extremo superior del calentador de bandeja 72. La celda de carga 75 puede incluir una barra de soporte 76 ubicada por ejemplo, sobre el revés de la celda de carga 75. La celda de carga puede tener un cuerpo medio 80 que puede ser móvil con respecto de la barra de soporte 76, de tal forma que la fuerza es aplicada a la celda de carga 75, el movimiento del cuerpo principal 80 puede aplicar fuerza a un detector, de tal forma que un medidor de tensiones (no mostrado) , genera datos correspondientes a la fuerza aplicada a la celda de carga 75. La barra de soporte 76 puede estar asegurada directamente al alojamiento 5 del ciclador APD 10 por conectores tales como tornillos 77. Los tornillos 77 pueden tener miembros de sellado, tales como anillos en forma de O o arandelas elastoméricas (no mostrados) , que generan un sello entre las cabezas de los tornillos 77 y el alojamiento 5 para evitar el > aire que se pierde en la contención de cámara cuando es evacuada para generar una presión negativa como se describe en la presente. Un conector, tal como el tornillo 78, puede pasar a través de un orificio 83 en el calentador de bandeja 72 y puede acoplar un agüero roscado 82 formado en la celda de carga 75, uniendo asi el calentador de bandeja 72 a la celda de carga 75. La celda de carga 75 puede estar asegurada a la bandeja 72 de cualquier otra forma ¦ apropiada, de tal forma que se puede utilizar un adhesivo o complemento apropiado. El orificio 83 puede estar roscado para asegurar la bandeja 72 a la celda de carga 75 o el agujero 83 puede estar roscado y la bandeja 72 puede asegurarse a la celda de carga 75 mediante la cabeza del tornillo 78 que colinda contra la parte del rebajo 81 formada en la base del calentador de bandeja 72.

Un conector, tal como un tornillo de aislamiento 79 puede ser utilizado para ajustar la celda de carga a las configuraciones activada o desactivada. En algunas modalidades, la cabeza del tornillo de aislamiento 79 se puede ajustar por debajo de la cabeza del tornillo 78. El rebajo puede ser lo suficientemente grande para recibir el tornillo de aislamiento 79 en adición al tornillo 78 y un canal 86 que sea lo suficientemente ancho para recibir la cabeza del tornillo de aislamiento que se puede formar por debajo del rebajo 81 de tal forma que el anillo de aislamiento 79 puede ser ajustado y aflojado (avanzado y retraído) a la palanca de la celda de carga entre las configuraciones activada y desactivada. En la Figura 10B, el tornillo de aislamiento 79 es ajustado a la posición activada. Para ajustar el tornillo de aislamiento a la posición ajustada, el tornillo de aislamiento puede ser girado para su aflojamiento (por ejemplo, en dirección contraria a las manecillas del reloj). La cabeza del tornillo de aislamiento 79 puede ajustarse contra el envés de la cabeza del tornillo 78, evitando así al usuario el aflojamiento no. intencionado del tornillo de aislamiento 79 hacia el punto en donde se pueda desenganchar de la celda de carga 75. El tornillo de aislamiento 79 es así retraído hacia una posición en donde no se engancha la barra de soporte 76.

Así, cuando una fuerza es aplicada al calentador de bandeja 72, el tornillo de aislamiento 79 no evita la fuerza que es aplicada al detector para generar una lectura del peso aplicado a la bandeja 72.

La Figura 10C es una vista en sección transversal aumentada de la celda de carga 75 con el tornillo de aislamiento 79 en posición desactivada. El tornillo de aislamiento 79 puede ser apretado por ejemplo, girado en dirección a las manecillas del reloj ) de tal forma que el tornillo de aislamiento 79 se hace avanzar hasta que se engancha a la barra de soporte 76. El orificio 85 puede ser ya sea roscado o no roscado. En algunas modalidades, el orificio 85 no se requiere que sea roscado. Por ejemplo, el tornillo de aislamiento 79 puede hacerse avanzar a través de un agujero roscado 84 formado en la celda de carga 75 hasta que el tornillo de aislamiento es enganchado tanto con la barra de soporte 76 como con la porción del cuerpo principal 80 de la celda de carga 75 para evitar el movimiento entre ellos y para aislar el detector de fuerza aplicado a la celda de carga 75. Cuando la fuerza es aplicada al calentador de bandeja 72, ésta se transfiere a través del tornillo de aislamiento79 en la barra de soporte 76 en vez del detector. En algunas modalidades, un anillo en forma de 0 se puede colocar entre la cabeza del anillo de aislamiento 79 y la superficie interna del canal 86. En algunas modalidades, el tornillo de aislamiento 79 puede causar que el anillo en forma de 0 se presione al ajuste contra la superficie interna del canal 86 para sellar el interior del calentador de bandeja 72 del área por debajo del calentador de bandeja 72. Asi, si el liquido es derramado en el calentador de bandeja 72, no se perderá dentro de las celdas de carga 75. El tornillo 78 puede tener un anillo en forma de 0 u otro sello o debido a que no se pretende mover durante su uso (como esté el tornillo de aislamiento 79) , los roscados del tornillo 78 pueden formar un sello con el agujero 83. El usuario puede insertar una herramienta (por ejemplo, un desarmador hexagonal) a través del rebajo 81 y dentro del canal 86 para enganchar la cabeza del tornillo de aislamiento 79 hacia la transición del tornillo de aislamiento 79 entre las posiciones activada y desactivada.

En algunas modalidades, durante el proceso de fabricación, el extremo izquierdo de la barra de soporte 76 está inicialmente formado conectado al extremo izquierdo del cuerpo principal 80 y está separado del cuerpo principal 80 después del agujero roscado 80 hacia el tornillo de aislamiento 79 que se ha perforado y tapado. Asi, los roscados formados en el agujero 84 en la barra de soporte 86 puede reproducirse con el tornillo de aislamiento 79 sin colocar cualquier carga en la celda de carga 75.

Muchas alternativas son posibles. Por ejemplo, en algunas modalidades, el orificio 85 en la base del canal 86 puede estar roscado para asegurar el calentador de bandeja 72 hacia el tornillo de aislamiento 79. Asi, cuando el tornillo de aislamiento 79 está en la posición desactivada, se aplica fuerza a la bandeja 72 que es transferida a través del tornillo de aislamiento 79 y hacia la barra de soporte 76 en lugar del detector. En algunas modalidades, el tornillo de aislamiento 79 puede enganchar los roscados de la barra de soporte 76 para asegurar el tornillo de aislamiento 79 a la barra de soporte cuando está en la posición desactivada, evitando asi al tornillo de aislamiento 79 (o la bandeja 72 que es asegurada al tornillo de aislamiento 79) del movimiento con respecto a la barra de soporte 76. En algunas modalidades, el tornillo de aislamiento 79 no es requerido para enganchar la barra de soporte 76 pero se hace avanzar hacia un punto en donde el tornillo de aislamiento 79 colinda en contra de la barra de soporte 76 o en contra del alojamiento 5 u otra porción rígida, estacionaria del ciclador APD 10 de tal forma que la fuerza de la bandeja 72 no mueve la bandeja 72 hacia la celda de carga 75 debido a que la fuerza es transferida a través del tornillo de aislamiento 79 hacia la barra de soporte 76, alojamiento 5 u otra porción estacionaria, rígida del ciclador APD 10. Así, en algunas modalidades, el orificio 85 está roscado, pero el agujero 84 a través de la celda de carga 75 no se requiere que sea roscado. Además, en algunas modalidades, el tornillo de aislamiento 79 puede ser desplazado de la celda de carga 75. Por ejemplo, el tornillo de aislamiento 79 puede pasar a través de un orificio roscado en la base de la bandeja 72 que no está asociado con la celda de carga 75 (por ejemplo, colocada adyacente a la celda de carga) . El tornillo de aislamiento 79 puede hacerse avanzar hasta éste para colindar contra del alojamiento 5 por debajo de la bandeja 72. Asi, cuando una fuerza es aplicada a la bandeja 72, la fuerza será trasladada del tornillo de aislamiento 70 hacia el alojamiento 5 y no hacia la celda de carga 75.

La Figura 11 muestra esquemáticamente cómo el calentador de bandeja 72 puede transferir múltiples valores diferentes de cargas (por ejemplo, tres) dentro de tres celdas de carga 75 que soportan la bandeja 72, el calentador de la bolsa 20 y la bolsa de drenaje interina 22. El peso del calentador de bandeja 22 y las bolsas 20, 22 que éstas contienen están representadas por el peso W en la figura 11. Las cargas que son transmitidas en las celdas de carga 75 están representadas por Li, L2 y L3. Las dimensiones Xi y Yi representan la distancia que el centro de gravedad del peso W está lejos de las lineas centrales que corren a través de las tres celdas de carga. La suma de las cargas y pesos son iguales a cero y la suma de los momentos aproximados de cada una de las lineas centrales a través de las celdas de carga es igual a cero. Esto genera 3 ecuaciones con 3 incógnitas. ?F = W-Li-L2-L3 = 0 Ecuación 1 ? MEje-x = W*Yi-LiY2 = 0 Ecuación 2 ? Eje-Y = W*Xi+L3X2 - L2X2 = 0 Ecuación 3 Estas tres ecuaciones pueden resolverse para Li, L2 y L3.

La Ecuación 2 se puede resolver directamente para Li .

Li = (Y1/Y2) *W Ecuación 4 Esta expresión para Li puede entonces ser sustituida en la Ecuación 1 para Li de tal forma que L2 se puede expresar en términos de W y L3 resulta en lo siguiente: Li = W-W* (Yi/Y2) -L3 Ecuación 5 Esta expresión para L2 puede entonces ser sustituida para L2 en la Ecuación 3 resultando W*Xi+L3*X2-W*X2+W*X2* (Yi/Y2) -L3*X2 = 0.

Resolviendo para L3 resulta lo siguiente: L3 = W* (X2-Xi) / (2*X2) -W/2* (Yi/Y2) *W Ecuación 6 La expresión para L3 en la Ecuación 6 puede ser sustituida para L3 en la Ecuación 5 resultando en lo siguiente : L2 = W* (X2+Xi) / (2*X2) -W/2* (Yi/Y2) Ecuación 7 La geometría de la cámara 6 de contención t de las bolsas de solución 20, 22 pueden evitar todo el peso del calentador y de las bolsas de drenaje 20, 22 de ser colocadas en una sola celda de carga. Cada una de las celdas de carga 75 pueden tener una capacidad de por lo menos aproximadamente 5 Kg y/o menos o igual que aproximadamente 20 Kg, aunque otros valores fuera de estos rangos pueden además ser usados. En algunas modalidades, las celdas de carga 75 pueden cada una tener una capacidad nominal de aproximadamente 10 Kg con una sobrecarga de seguridad de aproximadamente 15 Kg y ser apropiadas para el uso en esta aplicación. En algunos ejemplos, un volumen máximo de fluidos que puede ajustarse en la contención de cámara puede ocurrir después de la etapa inicial de drenaje al inicio de la terapia. Por ejemplo, el paciente puede tener una etapa de volumen inicial de drenaje al inicio de la terapia. Por ejemplo, el paciente puede tener un volumen inicial de drenaje del doble del volumen de ajuste prescrito (por ejemplo, 3000 mi) lo que resulta en un drenaje inicial de 6000 mi y un total de 6 litros en el calentador de la bolsa que puede además estar presente en el ciclador APD 10. Esta carga de 12 litros (aproximadamente 12 Kg) puede estar distribuida a lo largo de las tres celdas de carga por las ecuaciones 4, 6 y 7 con base en la ubicación del centro de gravedad combinado del calentador de bandeja 72, el calentador de bolsa 20 y la bolsa de drenaje interina 22.

En algunas modalidades, el ciclador APD puede usar las celdas de carga 75 para cuantificar la cantidad de fluido contenido dentro del calentador de la bolsa 20 y/o la bolsa de drenaje 22. Asi, como el calentador de la bolsa 20 está rellena con una solución fresca de diálisis, las celdas de carga 75 pueden cuantificar la cantidad de fluido en el calentador de bolsa 20 y el sistema puede cesar el llenado del calentador de la bolsa 20 cuando el volumen deseado de fluido está contenido en la presente. Las celdas de carga 75 pueden además cuantificar el peso del fluido como es transferido del calentador de la bolsa 20 al paciente y de la etapa de llenado del paciente que puede terminar cuando el volumen deseado de fluido es transferido al paciente. Similarmente, las celdas de carga 74 pueden cuantificar el peso del gasto de dializado y fluido de ultrafiltración acompañante que es desde el paciente hacia la bolsa de drenaje 22 y cuando la etapa de drenaje está completa, el sistema puede cuantificar la cantidad de fluido drenado del paciente. Asi, la cantidad de ultrafiltración puede ser cuantificada . Entonces el fluido puede ser drenado de la bolsa de drenaje 22 hacia la salida del ciclador APD 10. Asi, la bolsa de drenaje 22 puede ser una bolsa de drenaje intermediaria 22 desde que el fluido es primero drenada hacia la bolsa de drenaje intermediaria 22 para ser cuantificada y ésta es · luego drenada del sistema después de la cuantificación . Igualmente, el calentador de la bolsa 20 puede servir no solamente para el propósito de proveer un reservorio para el calentamiento del fluido, pero también puede servir como un intermediario en el llenado de la bolsa para cuantificar el fluido fresco antes de su liberación al paciente..

En algunas modalidades, el ciclador APD 10 puede usar un monitor del volumen de respaldo para cuantificar los volúmenes de fluido que son liberadas al paciente y/o drenados del paciente. El monitor de volumen de respaldo se pueden utilizar para confirmar las cuantificaciones realizadas por las celdas de carga 75. En algunas modalidades, el monitor de volumen de respaldo puede utilizar una presión negativa ( subatmosférica ) y hacer cálculos basados en la ley de los gases ideales. En algunas modalidades, la precisión del monitor de volumen de respaldo tiene un bajo nivel de precisión en comparación con el sistema de monitoreo primario (por ejemplo, celdas de carga 74) y el monitor de volumen de respaldo puede ser utilizado para verificar que el sistema de monitoreo primario (por ejemplo, celdas de carga 75) estén funcionando apropiadamente.

La Figura 12 es una representación esquemática de una modalidad ejemplar de una implementación del sistema de cuantificación de volumen basado en la presión que puede ser usado por el ciclador APD 10. Como se describe en la presente, la contención de cámara 6 puede ser sellada de tal forma que una presión negativa se puede mantener en el presente. La contención de cámara puede tener un volumen total VCont - El calentador de la bolsa 2 0 y la bolsa de drenaje 22 puede estar colocada dentro de la contención de cámara 6 . El calentador de la bolsa 2 0 puede contener un volumen de fluido Vcaientador y la bolsa de drenaje 22 puede contener un volumen de fluido Vdrenaj e / de tal forma que el volumen de aire dentro de la contención de cámara 6 V cont aire es igual a Vcont - Vcalentador - Vdrenaj e - Una cámara de referencia 90 puede tener un volumen Vref y puede además ser sellable para mantener la presión negativa en la presente. La cámara de referencia 90 puede estar conectada a la contención de cámara 6 por una ruta 92 . Una válvula 94 puede estar colocada en la ruta 94 de tal forma que la ruta puede ser selectivamente abierta y cerrada. Una bomba de vacio 9 6 puede estar conectada a la cámara de referencia 90 vía una ruta 98 . Una válvula 9 9 puede abrir y cerrar selectivamente la ruta 98 .

La presión negativa se puede aplicar a la contención de cámara 6 al abrir las válvulas 94 y 99 y correr la bomba de vacio 96 hasta que se logra la presión negativa deseada. Después la válvula 94 puede ser cerrada sellando la presión negativa dentro de la contención de cámara 6 . La presión negativa se puede aplicar a la cámara de referencia 90 al cerrar la válvula 94 y abrir la válvula 9 9 y correr la bomba de vacío 96 hasta que se logra la presión negativa deseada. Después la válvula 99 puede ser cerrada para sellar la presión negativa dentro de la cámara de referencia 90. Así, la contención de cámara 6 y la cámara de referencia 90 pueden ser ajustadas independientemente a diferentes presiones negativas. La contención de cámara 6 y la cámara de referencia 90 pueden cada una tener uno o más detectores de presión para cuantificar la presión contenida en los mismos. Varios detectores apropiados de presión se pueden utilizar. Por ejemplo, los detectores de presión diferencial de Motorola Freescale MPX2053 y MPX2010 o de presión diferencial de Fujikura XFDM pueden ser usados para cuantificar la presión de la contención de cámara 6 y la cámara de referencia 90 durante las cuantificaciones de presión.

Muchas alternativas son posibles. Por ejemplo, una ruta separada puede conectar la bomba de vacío 96 de la contención de cámara 6 y una válvula se puede abrir y cerrar selectivamente de esta ruta separada. En esta modalidad, la presión negativa se puede aplicar a la contención de cámara 6 sin abrir la cámara de referencia 90. En algunas , modalidades, la cámara de referencia 90 y la contención de cámara 6 pueden tener bombas de vacío independientes. Aunque mucho de la descripción en la presente describe una presión negativa (subatmosférica) que es aplicada a la contención de cámara 6 y cámara de referencia 90, en algunas modalidades, la bo,ba 96 puede ser usada para aplicar la presión positiva a la contención de cámara 6 y/o cámara de referencia 90.

La Figura 13 es un diagrama de flujo que muestra y ejemplifica la modalidad de un método 1300 para determinar el volumen del fluido contenido, en el calentador de la bolsa 20 o bolsa de drenaje 22. En el bloque 1302, una primera presión Picont es aplicada al contenedor de la cámara. En algunas modalidades, la presión Picont puede ser por lo menos aproximadamente -0.1 psig y/o menos o igual que aproximadamente -1.0 psig. Un ejemplo de una presión apropiada es aproximadamente -0.5 psig. Otros valores fuera de estos rangos puede además ser utilizado, aunque varios ejemplos provistos en la presente son descritos utilizando una presión de -0.5 psig al contenedor de la cámara 6, otras presiones pueden ser utilizadas. En. algunos casos, la presión Picont puede ser ajustada a aproximadamente 0.0 psig por ejemplo, la ventilación del contenedor de la cámara hacia la presión fuera del ciclador APD 10. En algunas modalidades, una presión positiva o negativa es utilizada para PiCOnt para probar si el contenedor de la cámara 6 está sellado apropiadamente. Por ejemplo, si Picont fue ajustado intencionalmente a una presión atmosférica, el sistema no puede ser capaz de detectar la pérdida del contenedor de la cámara. Asi, en algunas modalidades, el contenedor de la cámara 6 es mantenido como una presión no atmosférica (por ejemplo, una presión negativa tal como -0.1 psig o más) durante el uso. En el bloque 1304, una segunda presión Piref es aplicada a la cámara de referencia 90. La presión Piref es puede ser por lo menos aproximadamente -5.0 psig y/o menor o igual que aproximadamente -9.0 psig y puede ser de aproximadamente -7.0 psig, aunque otras presiones fuera de estos rangos pueden ser utilizadas. En algunas modalidades, la presión Piref es ajustada a una presión más negativa que Picont - Por ejemplo, Piref puede ser ajustada a un valor de presión negativa que es 5 veces o 10 veces 0 20 veces mayor (en dirección negativa) que Picont - Otros multiplicadores pueden ser usados.

En el bloque 1306, la válvula 94 está abierta y en el bloque 1308, las presiones en el contenedor de la cámara 6 y la cámara de referencia 90 son iguales a través de la ruta 92. En el bloque 1310, la presión sustancialmente igualada es cuantificada . La presión igualada puede ser registrada en algunas modalidades. Por ejemplo, el ciclador APD 10 puede incluir un controlador que comprende un medio de almacenamiento compatible con computadora (medio de almacenamiento no transitorio) . La presión igualada puede ser registrada en el medio compatible con computadora. En algunos casos, la presión igualada es almacenada para una referencia posterior y en algunos casos la presión igualada puede ser almacenada para solo durante el tiempo que se necesite para realizar otros cálculos como se describe en la presente.

En el bloque 1 3 12 , el volumen de aire dentro del contenedor de la cámara es calculado con base en la presión igualada. Cuando la presión Piref es ajustada a una presión más negativa que Picont * en general después del igualamiento de presión, la presión igualada será generalmente menor que el volumen Vcont aire que aumenta, debido a un gran volumen de aire dentro del contenedor de la cámara 6 que tendrá más aire disponible para moverse dentro de la cámara de referencia 90 para compensar la presión negativa elevada en la presente. En algunos casos, el medio compatible con computadora puede contener una tabla de búsqueda que incluye valores de volumen de aire corresponden a valores de presión igualadas. El controlador puede utilizar la tabla de búsqueda para identificar el valor de Vcont aire a partir de la presión igualada cuantificada. La tabla de búsqueda y/o fórmula puede ser generada de o confirmada con valores cuantificados actualmente previamente hechos. Un ejemplo de fórmula que puede ser utilizado es como sigue: V cont aire = ( ( 2ref- P 1ref) / ( P 1cont- P2cont ) ) *VRe f La cuantificación puede ser efectuada sustancialmente isotérmicamente con las temperaturas de aire mantenidas a un valor constante. Asi, el ciclador APD 1 0 puede tener un detector de temperatura y calentamiento y/o elementos de enfriamiento para controlar la temperatura dentro del ciclador APD 10. En algunas modalidades, el detector de temperatura y elemento de calentamiento utilizados para el calentamiento del fluido dentro del calentamiento de bolsa 20 pueden ser utilizados, aunque otros detectores dedicados y de calentamiento y/o elementos de enfriamiento pueden ser usados. Se nota que la temperatura no es requerida para mantenerse sustancialmente constante durante todo el proceso, hasta que la temperatura es sustancialmente la misma en el bloque 1310 (cuando la presión igualada es cuantificada) como está en los bloques 1302 y 1304 cuando las presiones del contenedor de la cámara 6 y la cámara de referencia 90 son ajustadas. En algunas modalidades, el nivel de umbral de diferencia de temperatura se considera aceptable, tal como por ejemplo, aproximadamente 2° C, Io C, 0.5° C o menor. Otras diferencias de temperatura de umbral aceptables también pueden ser usadas. En algunos casos, el proceso puede efectuarse rápidamente (sustancialmente de manera adiabática) de tal forma que esencialmente la energía no térmica es transferida de los gases que son utilizados. Así, en algunas modalidades, los cálculos pueden estar basados en la ley de Boyle en donde la temperatura es sustancialmente constante. En algunas modalidades, la temperatura no es controlada y no se supone que sea constante. Más bien, las mediciones de temperatura pueden ser tomadas (por ejemplo, utilizando uno o más detectores de temperatura configurados para cuantificar la temperatura en el contenedor de la cámara 6 y/o la cámara de referencia 90) y se considera al realizar el cálculo de V cont aire. Una fórmula ejemplar que se puede utilizar es como sigue : En el bloque 1314, el volumen del fluido en el calentador de la bolsa 20 o la bolsa de drenaje 22 puede ser determinado del volumen calculado de aire dentro del contenedor de la cámara 6 V con aire utilizando la ecuación V cont aire = Vcont — Vcaientador — Vdrenaje · Si Vcaientador es conocido, cuando Vdrenaje puede ser determinado y si Vdrenaje es conocido, entonces Vcaientador puede ser determinado. Asi, en algunas modalidades, durante la operador del ciclador APD, el volumen del fluido dentro del calentador de la bolsa 20 y el volumen de fluido dentro de la bolsa de drenaje 22 no son cambiados ambos entre las cuantificaciones secuenciales de presión hechas utilizando el sistema de monitoreo de volumen basado en la presión.

En algunas modalidades, el volumen Vref de la cpamara de referencia 90 puede ser por lo menos aproximadamente de 0.25 litros y/o menos o igual que aproximadamente 5.0 litros. Algunos ejemplos de Vref pueden ser de aproximadamente 0.5 litros, 1.0 litros, 2.0 litros o 3.0 litros. Otros valores fuera de estos rangos puede ser utilizado. En algunas modalidades, un bajo volumen de referencia de volumen puede ser utilizado para mantener el tamaño del ciclador APD 10 relativamente compacto en tamaño de tal forma que pueda ser •fácilmente transportado (por ejemplo, ajusfándolo en el compartimento superior de un avión para facilitar el transporte por el usuario) . El volumen máximo del calentador de bolsa 20 y la bolsa de drenaje 22 puede ser del mismo tamaño o de diferentes tamaños y cada uno puede ser de al menos aproximadamente 2 litros y/o menos o igual que aproximadamente 10 litros y puede ser de aproximadamente 6 litros, aunque valores fuera de estos rangos pueden también ser utilizados. Por ejemplo, si el calentador de la bolsa 20 no está configurado para ser repuesto (por ejemplo, lineas de suministro 31 y 32 omitidas) , entonces el volumen máximo del calentador de la bolsa 20 puede ser superior a los 10 litros. El volumen del contenedor de la cámara 6 puede ser de por lo menos aproximadamente 5 litros y/o menor o igual que aproximadamente 20 litros y puede ser de aproximadamente 16 litros en algunos casos, aunque otros valores fuera de estos rangos pueden ser usados.

La Tabla 1 contiene cálculos realizados utilizando modalidades que tienen las cámaras de referencia 90 de volúmenes de 0.5 litros, 1.0 litros, 2.0 litros y 3.0 litros en donde la cámara de referencia fue evacuado a (-0.49 Kg/cm2) (-7.0 psig) . El contenedor de la cámara 6 tiene un volumen de 16 litros fue utilizado y se hicieron las cuantificaciones tanto con el calentador de la bolsa 20 como con la bolsa de drenaje que tiene 3 litros de fluido en las mismas, lo que resulta en un valor de V cont aire de 10 litros y además con el calentador de la bolsa 20 vacio con 3 litros de fluido en la bolsa de drenaje, lo que resulta en un V cont aire de 13 litros. El contenedor de la cámara 6 fue evacuado a aproximadamente -0.035 Kg/cm2 (-0.5 psig) . A las dos presiones se les permite equilibrar como se describe en la presente y los cambios de presión son mostrados en la tabla 1. Utilizando un volumen de referencia de 3 litros, la diferencia en la presión igualada para un calentador de bolsa 20 vacio contra un calentador de bolsa 20 que contiene 3.0 litros de fluido es 1.5 psi - 1.288 psi = 0.2812. Esto indica que una imprecisión en la lectura de presión de 0.001 psi ahora corresponde a un error en la cuantificación de fluido de aproximadamente 10 gramos o aproximadamente 10 mi. Los volúmenes y presiones pueden ser ajustados para proveer un si<stema que es más o menos sensible al error y/o que expone al ciclador APD a más o menos una presión negativa.

Tabla 1: Ley de Boyle con un vacio de -0.49Kg/cm 2 (-7 psig) aplicado a la cámara de referencia.

En algunas modalidades, la presión negativa al interior de la cámara de contención no excede un valor negativo máximo de aproximadamente -0.14 Kg/cm2 (-2.0 libras/pulgada cuadrada manométrica) . Asi, la cámara de contención 6 no necesita ser construida para soportar altas presiones negativas mayores de -0.14 Kg/cm2 (-2.0 libras/pulgada cuadrada manométrica) reduciendo mediante esto el tamaño y peso y costo de manufactura para el ciclizador de APD 10 y permitiendo que el ciclizador de APD 10 sea usado como un ciclizador de APD por gravedad/al vacio 10 en el cual la cámara de contención 10 tiene juntas tóricas y/o sellos que pueden no ser aptos de soportar confiablemente presiones negativas extremas, por ejemplo como se describe en la presente. Otras configuraciones de ciclizadores de APD pueden ser usadas. En algunas modalidades, la cámara de referencia 90 puede ser expuesta a altos niveles de presión negativa (por ejemplo, -0.49 Kg/cm2 (-7.0 libras/pulgada cuadrada manométrica) y la cámara de referencia 90 puede ser construida para soportar mas fácilmente alta presión negativa que puede la cámara de contención 6 debido a que la cámara de referencia es una estructura mas simple (por ejemplo, que no tiene una cubierta de engozne para permitir el acceso del usuario al interior y/o que no tiene tubos flexibles y pernos que salen de la cámara con juntas tóricas y sellos) . La aplicación de una presión negativa relativamente baja a la cámara de contención puede también dar como resultado menos ruido durante la operación del ciclizador de APD 10, en comparación con un sistema que aplica una presión negativa más alta en el mismo.

La tabla 2 contiene cálculos hechos usando las cámaras de referencia 90 de volúmenes de 0.5 litros, 1.0 litros, 2.0 litros y 3.0 litros en los cuales la cámara de referencia 90 fue ventilada a la presión atmosférica en lugar de ser traída a una presión negativa. Una cámara de contención 6 con un volumen de 16 litros fue usada y se hicieron mediciones tanto con la bolsa del calentador 20 como la bolsa de drenaje que tiene 3 litros de fluido en la misma, dando como resultado un valor de Vcon aire de 10 litros y también con la bolsa del calentador 20 vacía con 3 litros de fluido en la bolsa de drenaje, dando como resultado un Vcon aire de 13 litros. La cámara de contención 6 fue evacuada a aproximadamente -1.5 libras/pulgada cuadrada manométrica. Se permite que las dos presiones se equilibren y los cambios de presión son mostrados en la Tabla 2. Utilizando un volumen de referencia de 3 litros, la diferencia en la presión ecualizada para una bolsa de calentador vacía 20 versus una bolsa de calentador 20 que contiene 3.0 litros de fluido es de 0.024 Kg/cm2 (0.3462 libras/pulgada cuadrada) - 0.0198 Kg/cm2 (0.2813 libras/pulgada cuadrada) = 0.00456 Kg/cm2 (0.0649 libras/pulgada cuadrada) . Esto indica que una exactitud en la lectura de presión de 7.03 x 10"5 Kg/cm2 (0.001 libras pulgada cuadrada) ahora corresponde a un error de medición de fluido de aproximadamente 50 gramos (o aproximadamente 50 mi), que en algunos casos puede ser inaceptable para la comunidad de diálisis. Sin embargo, esta modalidad no expone el ciclizador de APD a presiones negativas de mas de 1.5 libras/pulgada cuadrada manométricas .

Tabla 2 : Ley de Boyle con vacio de -1.5 libras/ pulgada cuadrada manométricas en la cámara de contención La Tabla 3 contiene cálculos hechos utilizando las cámaras de referencia 90 de volúmenes de 0.5 litros, 1.0 litros, 2.0 litros y 3.0 litros en los cuales la cámara de referencia 90 fue ventilada a la presión atmosférica en lugar de ser traída a una presión negativa. La cámara de contención 6 ¦ tenia un volumen de 16 litros fue usada y se hicieron mediciones tanto con la. bolsa del calentador 20 como la bolsa de drenaje que tiene 3 litros de fluidos en la misma, dando como resultado ' un valor de Vcontenido de aire de 10 litros y también con la bolsa de calentador 20 vacía con 3 litros de fluido en la bolsa de drenaje, dando como resultado un Vcontenido de a re de 13 litros. La cámara de contención 6 fue evacuada a aproximadamente -0.49Kg/cm2 (-7.0 libras/pulgadas cuadradas manométricas ) . Se permite que las dos presiones se equilibren y los cambios de presión son mostrados en la Tabla 3. Utilizando- un volumen de referencia de 3 litros, la diferencia en presión ecualizada para una bolsa de calentador vacia 20 versus una bolsa de calentador 20 que contiene 3.0 litros de fluido es de 0.1136 Kg/cm2 (1.6154 libras/pulgada cuadrada) - 0.0929 Kg/cm2 (1.3215 libras/pulgada cuadrada) = 0.02129 Kg/cm2 (0.3029/pulgada cuadrada). Esto indica que una exactitud en la lectura de presión de 7.03 x 10~5 Kg/cm2 (0.001 libras/pulgadas cuadrada) corresponde ahora a un error de medición de fluido de aproximadamente 10 gramos (aproximadamente 10 mi) .

Tabla 3: Ley de Boyle con vacio de -0.49 Kg/cm2 (-7 libras/pulgadas cuadradas manómetricas) en la cámara de contenció .

Aunque muchas de las modalidades ejemplares descritas en la presente revelan el uso de presión negativa aplicada a la cámara de contención 6 y/o a la cámara de referencia 90, en algunas modalidades, se puede usar presión positiva. En algunas modalidades, la presión negativa aplicada a la cámara de contención 6 puede ser usada no solamente para determinar el volumen de fluido que es transferido, sino también para extraer el fluido a la cámara de contención 6, de tal manera que cuando se drena el fluido de un paciente, como se describe en la presente. En algunos casos, el uso de presión negativa, en lugar de presión positiva, puede reducir la presencia de problemas durante el tratamiento, tal como el aire que es impulsado a las bolsas 20 y 22 por la presión positiva o el llenado positivo no intencional debido a la fuerza aplicada sobre las bolsas 20 y 22 por la presión positiva.

La Figura 14 es un diagrama de flujo que ilustra esquemáticamente una modalidad ejemplar de un método 1400 de tratamiento de un paciente, por ejemplo al efectuar diálisis peritoneal automatizada (APD) . En el bloque 1402, el ciclizador APD 10 establecido. La bolsa del calentador 20 y la bolsa de drenaje intermedia 22 pueden ser colocadas a la bandeja del calentador 72 y el conjunto desechable 30 puede ser cargado, por ejemplo como se describe en la presente. EL sistema puede efectuar el cebado en linea y prueba de integridad del conjunto desechable 30 y cualesquier otros procedimientos de montaje preliminares apropiados. En algunos casos, una bolsa de calentador llena 20 es colocada sobre la bandeja del calentador 72 con el fin de reducir los costos de terapia y minimizar el tiempo antes de que la terapia pueda comenzar. Sin embargo, una bolsa parcialmente llena o aun una bolsa vacia puede ser colocada sobre la bolsa del calentador cuando dos o mas soluciones son mezcladas (por ejemplo, se introducen por medio de las lineas de suministro 31 y 32) para formar una solución que tiene, por ejemplo una concentración de dextrosa intermedia.

En el bloque 1404, el sistema puede determinar el volumen inicial de aire en la cámara de contención. La cámara de contención puede ser ajustada a una primera presión (por ejemplo, aproximadamente -0.35 Kg/cm2 (-0.5 libras/pulgada cuadrada manométrica) . La cámara de referencia puede ser ajustada a una segunda presión (por ejemplo, aproximadamente -0.49 Kg/cm2 (-7 libras/pulgada cuadrada manométrica)) . Se puede permitir que' las presiones se igualen y el volumen inicial del aire en la cámara de contención puede ser calculado como se describe en la presente (por ejemplo, utilizando la ley de Boyle) . Este puede ser usado para determinar el volumen inicial de fluido, si lo hay, en la bolsa del calentador 20.

En algunas modalidades, la presión ecualizada en la cámara de contención 6 esta a una presión negativa (por ejemplo, aproximadamente -1.05 Kg/cm2 (-1.5 libras/pulgada cuadrada manométrica) después de la ecualización . La presión negativa puede ser usada para extraer el fluido a la bolsa de drenaje 20 para el drenaje inicial en el bloque 1406. Las válvulas de compresión 60b y 60f son abiertas y el fluido es drenado a través del serpentín de la línea del paciente 34 mas allá de la válvula de compresión abierta 60b, mas allá de la válvula de compresión abierta 60f, a través de la tubería 27, a través del conector de Y de sellado 33a, a través de a tubería 39 y a la bolsa de drenaje intermedia 22. En algunas modalidades, la presión negativa en la cámara d contención 6 puede ser ajustada antes o durante el drenaje para regular el drenaje del fluido.

Las celda de carga 75, bajo la bandeja del .calentador 72, pueden medir el cambio de peso de la bolsa de drenaje intermedia 20 y proveer retroalimentación continua al controlador del ciclizador de APD 10. El controlador puede calcular la velocidad de flujo de fluido a la bolsa de drenaje 22. La velocidad de flujo de fluido comúnmente puede ser en general inicialmente entre alrededor de 125 y 250 ml/min o puede ser menor o igual a aproximadamente 200 ml/min, por ejemplo y puede en general iniciar para frenar a medida que el peritoneo del paciente se vacía de fluido. En el bloque 1408, el controlador puede reconocer cuando la velocidad de flujo a caído debajo de un valor de umbral o algún otro indicador de que el drenaje del peritoneo del paciente esta cerca de la consumación y en respuesta el controlador puede reducir la presión negativa al interior de la cámara de contención 6 hacia el final de drenaje cuando la velocidad de flujo frena y se aproxima a un estado de "sin flujo". La presión negativa puede ser liberada gradualmente a medida que la velocidad de flujo se frena o puede ser liberada relativamente rápido. En algunas modalidades, la presión negativa puede ser reducida a un valor de por lo menos aproximadamente -0.5 y/o menor o igual a -1.2 cuando la velocidad de flujo cae debajo de una velocidad de "bajo flujo". La presión puede ser ajustada a valores fuera de estos intervalos cuando se alcanza la velocidad de "bajo flujo". La reducción de presión al final del drenaje puede reducir el nivel de dolor o incomodidad experimentada por el paciente cuando se aplica presión negativa al peritoneo del paciente cuando poco o nada de fluido se deja para drenar. La presión negativa puede ser mantenida sustancialmente constante hasta que el flujo del fluido se frena naturalmente, tiempo en el cual la presión negativa debe ser reducida para frenar adicipnalmente la velocidad de flujo hasta que la presión mas baja es aplicada al final del drenaje a medida que la velocidad de flujo se detiene. Esto difiere de la reducción gradual en la presión de succión que se presenta naturalmente con el drenaje a base de gravedad a medida que el nivel del fluido en la bolsa de drenaje intermedia se eleva gradualmente a medida que se llena, reduciendo gradualmente la succión de drenaje en toda la fase de drenaje.

Un umbral de "flujo lento" puede ser establecido para disparar la reducción de la presión negativa. Un evento de "flujo lento" puede ser disparado (provocando una reducción de presión) si la velocidad de flujo permanece por debajo de la velocidad de "flujo lento" por un tiempo predeterminado, tal como por lo menos aproximadamente 1 minuto y/o menor o igual a aproximadamente 10 minutos o a por lo menos aproximadamente 3 minutos y/o menor o igual a aproximadamente 6 minutos. Un umbral de "sin flujo" puede ser ajustado para disparar la detención de la etapa de drenaje (por ejemplo, al cerrar las válvulas de compresión 60b y 60f ) . Un evento "sin flujo" puede ser disparado (provocando una terminación de la etapa de drenaje) si la velocidad de flujo permanece debajo de la velocidad de "flujo lento" por un tiempo predeterminado, tal como por lo menos aproximadamente 1 minuto y/o menor o igual a aproximadamente 10 minutos o por lo menos aproximadamente 3 minutos y/o menor o igual a aproximadamente 6 minutos. En algunas modalidades, los umbrales de "flujo lento" y "sin flujo" son ajustables. Por ejemplo, el umbral de velocidad' de flujo "flujo lento" predeterminado para un paciente adulto con un volumen de llenado de 2000 mi podría ser 2% del volumen de llenado o 40 ml/min y el umbral de velocidad de flujo predeterminado para "sin flujo" podría ser 0.5% del volumen de llenado de 2000 mi o 10 ml/min. Estos valores podrían ser disminuidos a 32 ml/min y 8 ml/min, 20 ml/min y 5 ml/min o 16 ml/min y 4 ml/min si el paciente se drena mas lento que lo normal. Lo mismo es cierto para pacientes no adultos en donde, por ejemplo, ' el umbral de velocidad de flujo de "flujo lento" predeterminado para un paciente adolescente con un volumen de llenado de 1000 mi podría ser 2% del volumen de llenado o 20 ml/min y el umbral de velocidad de flujo predeterminado para "sin flujo" podría ser de 0.5% del volumen de llenado de 1000 mi o 5 ml/min. Estos valores podrían ser disminuidos a 16 ml/min y 4 ml/min, 12 ml/min y.3 ml/min u 8 ml/min y 2 ml/min si el paciente se drena mas lento que lo normal. En algunas modalidades, el umbral de "flujo lento" puede ser de por lo menos aproximadamente 5 ml/min y/o menor o igual a aproximadamente 50 ml/min. Valores fuera de estos intervalos pueden ser usados. En algunas modalidades, la velocidad de "sin flujo" puede ser de por lo menos aproximadamente 1 ml/min y/o menor o igual a aproximadamente 15 ml/min. Valores fuera de estos intervalos pueden ser usados.

Cuando la fase de drenaje termina, las válvulas de compresión 60a y 60f pueden cerrar y el volumen de fluido drenado, tal como es medido por las celdas de carga, puede ser registrado. En el bloque 1410, el volumen de fluido en la bolsa de drenaje 22 puede ser determinado utilizando el sistema a base de presión. El vacio en la cámara de contención 6 puede ser ajustado a un primer valor (por ejemplo, disminuido a aproximadamente -0.35 Kg/cm2 (-5.0 libras/pulgada cuadrada manométrica) y el vacio en la cámara de referencia 90 (tamaño de 3 litros) puede ser ajustado a un segundo valor (por ejemplo, incrementado a aproximadamente -0.49 Kg/cm2 (-7 libras/pulgada cuadrada manométrica) . Después que las dos presiones son registradas, las dos cámaras pueden ser conectadas y la presión dentro de cada una se puede permitir que se ecualice. Las nuevas lecturas de presión pueden ser registradas y usadas junto con las lecturas de presión previas y el volumen de aire de la cámara de contención de pre-drenaje previamente calculado para calcular el volumen de fluido que fue extraído a la cámara de contención 6 durante el drenaje. Si el volumen de fluido, tal como es medido por las celdas de carga difiere por mas de una cantidad o porcentaje de umbral (por ejemplo, 10%) de aquel calculado utilizando el sistema a base de presión, se puede activar una alarma. Así, si el volumen de medido por el sistema a base de presión es de entre 90% y 110% del valor que fue reportado por el sistema de celda de carga, la terapia puede proseguir. Sino, se puede activar una alarma. Otros porcentajes de tolerancia de error pueden ser usados, tales como por ejemplo, cualquier valor apropiado que es de por lo menos aproximadamente 3% y/o menor o igual a aproximadamente 15%.

Si no se pega ninguna alarma, el volumen de aire de la cámara de contención de post-drenaje puede ser registrado y el fluido puede ser administrado al paciente desde la bolsa del calentador en el bloque 1412. En algunas modalidades, la temperatura es medida para determinar si el fluido es' de una temperatura apropiada para administración al paciente y la temperatura del fluido puede ser ajustada si es necesario. El vacio en la cámara de contención 6 puede ser ajustado a aproximadamente -0.007 Kg/cm2 (-0.1 libras/pulgada manométrica) o cualquier otra presión apropiada o puede ser ventilada a la presión de los alrededores. La válvulas de compresión 60g y 60c pueden ser abiertas y el fluido puede fluir fuera de la bolsa del calentador 20, a través del tubo 38, a través de una conexión de Y de sellado 33, a través del tubo 28, a través de la conexión de Y 35 y a la linea del paciente 34. Debido a que la gravedad impulsa el fluido a medida que fluye, el aire no entra a la linea del paciente. Por ejemplo, el aire puede simplemente permanecer en la bolsa del calentador 20. En algunas modalidades, una pequeña presión positiva puede ser aplicada para facilitar el flujo de fluido fuera del. calentador 20 o una pequeña presión negativa (por ejemplo, -0.007 Kg/cm2 (-0.1 libra/pulgada manométrica) puede ser usada para impedir que el aire entre al paciente.

Las celdas de carga 75 pueden medir el cambio de peso de la bolsa del calentador 20 y proveer retroalimentación continua al controlador. La velocidad de flujo del fluido comúnmente será de entre aproximadamente 125 y 250 ml/min y en general no se frenara a no ser que la linea del paciente 34 sea restringida. Las válvulas de compresión 60g y 60c pueden cerrar cuando el volumen alimentado alcanza el volumen de llenado programado. El volumen aplicado, tal como es medido por las celdas de carga, puede ser registrado en un medio que se puede leer por computadora.

En el bloque 1414, el volumen de fluido en la bolsa del calentador y asi el volumen de fluido administrado al paciente puede ser determinado. El vacio en la cámara de contención 6 será ajustado a un primer valor (por ejemplo, incrementado a aproximadamente -0.5 Kg/cm2 (-0.5 libras/pulgada cuadrada manométrica) y el vacio en la cámara de referencia 90 puede ser ajustado a un segundo valor (por ejemplo, aproximadamente de -0.49 Kg/cm2 (-7 libras/pulgada cuadrada manométrica) . Después que las dos presiones son registradas, las dos cámaras son conectadas y se puede permitir que la presión dentro se ecualice sustancialmente . Las nuevas lecturas de presión son registradas y usadas junto con las lecturas de presión previas y el volumen de aire de la cámara de contención de post-drenaj e/pre-llenado calculado previamente para calcular el volumen de fluido que fue administrado al paciente. Si el volumen de fluido tal como es medido por las celdas de carga difiere por mas de un valor de umbral (por ejemplo, 10%) de aquel calculado utilizando el sistema a base de presión, una alarma será pegada. El volumen de aire de post-llenado calculado de la cámara de contención puede ser registrado.

El fluido puede ser dejado en el peritoneo del paciente por un tiempo conocido como el periodo de residencia. En el bloque 1416, durante el periodo de residencia, el vacio en la cámara de contención 6 puede ser ajustado a aproximadamente -0.007 Kg/cm2 (-0.1 libras/pulgada cuadrada manométrica) o a cualquier otra presión apropiada (por ejemplo, por lo menos aproximadamente -0.0035 Kg/cm2 (-0.05 psig) y/o menor o igual a aproximadamente -0.014 Kg/cm2 (-0.2)) o ventilado a la presión atmosférica y la válvula de compresión 60a puede ser abierta. La gravedad puede provocar que la bolsa de drenaje intermedia 22 se vacie por medio de la linea 39, a través de la conexión de Y de sellado 33 y a través de la linea de drenaje 36. Las celdas de carga 75 pueden medir el cambio de peso de la bolsa de drenaje intermedia 22 y proveer retroalimentación continua al controlador. La velocidad de flujo del fluido comúnmente será de entre aproximadamente 125 y aproximadamente 250 ml/min y en general no frenara a no ser que la bolsa de drenaje intermedia 22 este vacia. La válvula de compresión 60a puede cerrar cuando las velocidades de flujo se detienen y la transferencia termina si el volumen movido esta dentro de un valor de umbral (por ejemplo, 100 mi) del volumen previamente drenado del paciente. El volumen que fue transferido de la bolsa de drenaje 22, tal como es medido por las celdas de carga, pueden ser registrados.

En el bloque 1418, el volumen de fluido drenado de la bolsa de drenaje 22 es determinado utilizando el sistema de presión. La presión en la cámara de contención 6 puede ser ajustada a un primer valor (por ejemplo, aproximadamente -0.035 Kg/cm2 (-0.5 libras/pulgada, cuadrada manométrica) ) y la presión en la cámara de referencia puede ser ajustada a un segundo valor (por ejemplo, aproximadamente -0.49 Kg/cm2 (-7 libras/pulgada cuadrada manométrica) ) . Después que las dos presiones son registradas, las dos cámaras pueden ser conectadas y se puede permitir que la presión dentro se ecualice sustancialmente . Las nuevas lecturas de presión pueden ser registradas y usadas junto con las lecturas de presión previas y el volumen de aire de la cámara de contención de post-llenado previamente calculado para calcular el volumen de fluido que fue transferido de la bolsa de drenaje 22. Si el volumen del fluido tal como es medido por las celdas de carga difiere por mas de un valor de umbral (por ejemplo, 10%) de aquel calculado utilizando la Ley de Boyle, una alarma será pegada. El volumen de aire de transferencia de post-drenaje calculada de la cámara de contención 6 puede ser registrado.

Si la bolsa de calentador necesita ser reabastecida antes del siguiente llenado, el fluido puede ser transferido a la bolsa del calentador en el bloque 1420. La cámara de contención puede ser evacuada a aproximadamente -0.105 Kg/cm2 (-1.5 libras/pulgada manométrica) o a cualquier otro valor apropiado. Las válvulas de compresión 60d o 60e son abiertas como sea apropiado y el fluido fluye del suministro o ultima bolsa a través de la linea 31 o 32, a través de la conexión de Y 37, a través del tubo 27, a través de la conexión de Y de sellado 33, a través de la linea 38 y a la bolsa del calentador 20. Las celdas de carga 75 miden el cambio de peso de la bolsa del calentador 20 y proveen retroalimentación continua al controlador. La velocidad del flujo del fluido comúnmente será inicialmente de entre aproximadamente 125 ml/min y 250 ml/min o puede ser menor o igual a aproximadamente 200 ml/min. La velocidad de flujo puede empezar a frenarse si el deposito (por ejemplo, bolsa de suministro) se vacia de fluido. En algunas modalidades, se pueden usar la gravedad para transferir el fluido a la bolsa del calentador 20. La presión en la cámara de contención 6 se puede permitir que se reduzca (por ejemplo, a un valor que es de por lo menos aproximadamente -0.035 Kg/cm2 (-0.5 libras/pulgada cuadrada manométrica) y/o menor o igual a aproximadamente -0.084 Kg/cm2 (-1.2 libras/pulgada cuadrada manométrica) o a cualquier otro valor apropiado) hacia el final de la fase de reabastecimiento si el flujo se frena sustancialmente .

Cuando la fase de reabastecimiento termina, la válvula de compresión 60d o 60e puede cerrar y el volumen de fluido reabastecido, tal como es medido por las celdas de carga, es registrado. En el bloque 1422, el sistema puede determinar el volumen de fluido en la bolsa del calentador 20 utilizando el sistema de presión. La presión en la cámara de contención 6 puede ser ajustada a un primer valor (por ejemplo, aproximadamente -0.035 Kg/cm2 (-0.5 libras/pulgada cuadrada manométrica) y la presión en la cámara de referencia 90 puede ser ajustada a un segundo valor (por ejemplo, aproximadamente -0.49 Kg/cm2 (-7 libras/pulgada cuadrada manométrica) . Después que las dos presiones son registradas, las ' dos cámaras pueden ser conectadas y se puede permitir que la presión se ecualice sustancialmente. Las nuevas lecturas de presión pueden ser registradas y usadas junto con las lecturas de presión previas y el volumen de aire de la cámara de contención de pre-reabastecimiento previamente calculado para calcular el volumen de fluido que fue extraído a la cámara de contención 6. Si el volumen del fluido tal como es medido por las celdas de carga difiere por mas de un valor de umbral (por ejemplo, aproximadamente 10%) de aquel calculado utilizando el sistema a base de presión, se puede activar una alarma. Luego, el sistema puede regresar al bloque 1406 y repetir el ciclo si es necesario.

Muchas variaciones al método 1400 son posibles. Por ejemplo, los bloques 1420 y 1422 pueden ser omitidos si la bolsa del calentador 20 contiene suficiente fluido para la siguiente etapa de llenado del paciente. También, el bloque 1408 puede ser un elemento opcional, no presente en todas las modalidades. El orden de ciertos eventos descritos puede ser cambiado. Por ejemplo, la bolsa del calentador 20 podría ser reabastecida en los bloques 1420 y 1422 antes de que la bolsa de drenaje 22 sea drenada en los bloques 1416 y 1418 si el espacio lo permite. EL tratamiento puede comenzar con una etapa de drenaje, como se describe anteriormente, con el fin de drenar fluido que fue dejado en el paciente después de la etapa de llenado final de la sesión de tratamiento previa. La sesión de tratamiento puede tener una etapa de llenado (cerca del final del tratamiento) que no es drenada, de tal manera que el fluido (por ejemplo, solución de dextrosa de alta densidad) es dejada en el paciente durante el tiempo entre tratamientos (por ejemplo, que pueden ser efectuados diariamente) . En algunos casos, la sesión de tratamiento puede tener una etapa de llenado antes de la primera etapa de drenaje, por ejemplo, si el paciente no recibió una etapa de llenado sin drenar en un tratamiento previo. En algunos casos, la sesión de tratamiento puede comenzar con una etapa de drenaje aun si no hubo ninguna etapa de llenado sin drenaje en un tratamiento previo (que puede dar como resultado un drenado inicial de bajo volumen) , asegurando mediante esto que, el paciente ha sido despejado antes del primer llenado para reducir el riesgo de llenar en exceso al paciente. Otras variaciones son posibles.

En algunas modalidades, las celdas de carga y/o el sistema de medición a base de presión son aptos de terminar cuando la bolsa de drenaje intermedia 22 y la bolsa de calentador 20 contiene fluido. Si el fluido no fluye desde las bolsas cuando contienen fluido como se esperaba, se puede activar una alarma. Si la velocidad de flujo inesperadamente cae o se detiene se puede activar una alarma.

El ciclizador de APD 10 puede incluir un controlador configurado para controlar el proceso de APD. El controlador puede controlar las válvulas de compresión 60, la bomba de vacio 96, las válvulas 94 y 99, los elementos de calentamiento, las alarmas, etc. Si el flujo de fluido se frena o detiene durante un drenaje, una alarma, tal como una alarma audible que suena continuamente de bajo nivel puede ser pegada por un tiempo (por ejemplo, por lo menos aproximadamente 1 segundo y/o menor o igual a aproximadamente 10 segundos o cualquier otro tiempo apropiado) de tal manera que el paciente se puede voltear o de otra manera cambiar de posición. ?G sistema puede reanudar automáticamente el drenaje por un tiempo adicional (por ejemplo, por lo menos aproximadamente 1 minuto y/o menor, de aproximadamente 10 minutos) tiempo durante el cual la conexión que provoca la alarma puede ser tratada por el usuario. Si el flujo de fluido permanece lento o detenido después del retardo de 5 minutos, una alarma audible qué suena continuamente ligeramente de nivel mas alto puede ser pegada por un tiempo apropiado (por ejemplo, por lo menos aproximadamente 1 segundo y/o menor o igual a aproximadamente 10 segundos o cualquier otro tiempo apropiado) de tal manera que el paciente se puede voltear o de otra manera cambiar de posición. El sistema reanudara automáticamente el drenaje por un tiempo adicional (por ejemplo, por lo menos aproximadamente 1 minuto y/o menos de aproximadamente 10 minutos) tiempo durante el cual la condición que provoco la alarma puede ser tratada por el usuario. Si el flujo del fluido permanece lento o detenido después del retardo de 5 minutos, una alarma audible que suena continuamente de un nivel aun más alto puede ser pegada y puede proseguir hasta que el botón de parada es oprimido para silenciar la alarma. El sistema puede reanudar automáticamente el drenaje después que el botón de parada es oprimido y puede proseguir sin activar una alarma adicional por un tiempo (por ejemplo, por lo menos aproximadamente 1 minuto y/o menor de aproximadamente 10 minutos) tiempo durante el cual la condición que provocó la alarma puede ser tratada. Muchas variaciones son posibles. Se puede usar una alarma de zumbido. En algunos casos, una alarma continua en lugar de una alarma de zumbido, es usada ya que puede ser detectada por dispositivos usados por individuos de audición menoscabada para alertarlos cuando su teléfono esta sonando o el timbre de la puerta esta sonando. En algunos casos, las alarmas de zumbido serian ignoradas por estos dispositivos como son puertas que cierran, carros que retroceden, etc. En algunas modalidades, las alarmas pueden sonar por 3 segundos y el sistema se puede retardar 5 minutos entre alarmas, aunque otros tiempos pueden ser usados como se describe anteriormente .

En algunas modalidades, la alarma audible puede ser suprimida al enchufar un dispositivo de supresión al puerto de dispositivo de salida paralelo. El dispositivo de supresión puede señalar a un padre o encargado del cuidado (por ejemplo, via un radio localizador o mensaje de texto o correo electrónico u otra notificación) . El dispositivo de supresión puede también señalar un dispositivo de señalización de luz, un sacudidor de cama o un radio localizador vibrante en el caso de que el padre sea de audición menoscaba. El dispositivo de supresión podría ser incorporado al ciclizador mismo y encendido o apagado utilizando la interfase el operador o puede ser un dispositivo externo.

El ciclizador de APD 10 puede activar una alarma cuando menos fluido que el esperado es drenado del paciente a la bolsa de drenaje 22, indicando posiblemente un nudo u otra obstrucción en la linea (por ejemplo, si el paciente se voltea sobre la linea mientras que esta durmiendo) . En algunas modalidades, el sistema no pegara la alarma si cerca de la cantidad esperada plena de fluido fue drenada. La cantidad de fluido que fallo de ser drenada puede ser registrada y el volumen de fluido a ser administrado en etapas de llenado posteriores puede ser reducido para reducir el riesgo de llenar en exceso al paciente. Por ejemplo, si varias etapas de drenaje terminan prematuramente sin drenar plenamente el peritoneo del paciente y si los plenos volúmenes de llenado son administrados al paciente, el fluido residual dejado por cada etapa de drenado incompleta se puede sumar dando como resultado llenado en exceso y molestias y lesión potencial al paciente. Este puede ser el caso para un sistema que ajusta el volumen del paciente a cero para cada ciclo .

Asi, en algunas modalidades, el ciclizador de APD 10 puede rastrear el volumen de fluido en el paciente a través de múltiples ciclos de llenado y drenaje y no establece el volumen del paciente a cero, a no ser que el volumen drenado medido exceda el volumen de drenaje esperado (por ejemplo, volumen administrado en la ultima etapa de llenado, mas ultrafiltración esperada (UF) del paciente, mas el volumen residual dejado de ciclos previos) . En algunas modalidades, el sistema puede también establecer el volumen del paciente a cero después del drenaje inicial, sin consideración del volumen de drenaje medido. En algunas modalidades, el volumen de drenaje esperado puede ser calculado utilizando la información de llenado de la sesión del tratamiento previa y el volumen del paciente es ajustado automáticamente a cero después del drenaje inicial. En algunas modalidades, el usuario puede introducir un valor de UF esperado que indica cuanto fluido es esperado para ser removido del cuerpo del paciente en cada etapa de drenaje (en exceso del fluido y fusiona'do de la etapa de llenado) .

El sistema puede estar configurado para determinar si activar una alarma cuando el drenaje se detiene antes de que la cantidad esperada de fluido sea drenada. En algunas modalidades, el sistema puede activar una alarma si menos que una cantidad de umbral de fluido fue drenada exitosamente, pero si la cantidad de fluido drenado se considera en general cercana al valor de drenado esperado pleno, ninguna alarma es pegada y el tratamiento prosigue. La cantidad de umbral puede ser calculada como un porcentaje (por ejemplo, por lo menos aproximadamente 75% y/o menor o igual a aproximadamente 95% o aproximadamente 85%) del pleno volumen dél paciente esperado al inicio del drenaje (por ejemplo, el volumen de fluido administrado en la etapa de llenado previa mas cualquier fluido residual restante de ciclos previos) o del pleno volumen de drenaje esperado (por ejemplo, el volumen de fluido administrado en la etapa de llenado previa mas cualquier fluido residual remanente de ciclos previos mas el volumen de UF esperado) .

La Tabla 4 contiene una comparación entre dos sistemas cuando drenajes incompletos consecutivos ocurren durante una terapia. En el primer ejemplo mostrado, el sistema esta configurado para continuar el tratamiento en lugar de activar una alarma de "drenaje incompleto" si aproximadamente 85% del fluido previamente llenado fue drenado, sin consideración de si el fluido residual permanece el fluido de ciclos previos. En el segundo ejemplo mostrado, el sistema esta configurado para continuar el tratamiento en lugar de activar una alarma de "drenaje incompleto" si aproximadamente el 85% del volumen del paciente esperado actual es drenado exitosamente.

Tabla 4 (Valores en mililitros) Como se muestra en la Tabla 4, en el primer ejemplo, el paciente puede ser llenado en exceso por aproximadamente 10% después de un- drenaje incompleto, por aproximadamente 35% después de dos drenajes incompletos, por aproximadamente 60% después de tres drenajes incompletos y por aproximadamente 85% después de cuatro drenajes incompletos. En el segundo ejemplo, el paciente es llenado en exceso por aproximadamente 10% después de un drenaje incompleto, por aproximadamente 27% después de dos drenajes incompletos, por aproximadamente 29% después de tres drenajes incompletos y una vez mas por aproximadamente 29% después de cuatro drenajes incompletos. En el segundo ejemplo, el sistema da seguimiento al volumen del paciente esperado y limita la magnitud de cualquier llenado en exceso potencial.

La Figura 15 es un diagrama de flujo que ilustra una modalidad ejemplar de un método 1500 para manipular una etapa de drenaje. Si el sistema recibe un indicador de que el drenaje puede ser consumado (por ejemplo, la velocidad de flujo detiene o cae debajo de un umbral de "flujo lento" o nivel de "sin flujo") , el sistema puede efectuar el método 1500. En el bloque 1502, la cantidad de fluido drenado al paciente es medida. La medición puede ser efectuada por las celdas de carga 65, otra balanza de peso y/o por el sistema a base de presión descrito en la presente. En el bloque 1504, el volumen de drenaje mínimo puede ser calculado. Por ejemplo, el volumen de drenaje mínimo puede ser el volumen de drenaje esperado . (por ejemplo, el volumen de fluido administrado en la etapa de llenado previa mas cualquier fluido residual restante de ciclos previos mas el volumen de UF .esperado) multiplicado por un porcentaje de drenaje minimc (por ejemplo, aproximadamente 85%) . En el bloque 1506, el sistema puede determinar si el volumen del drenaje medido es menor que el volumen de drenaje de umbral mínimo. Si el volumen de drenaje medido es menor que el volumen de drenaje de umbral mínimo, el proceso 1500 puede proceder al bloque 1508 y activar una alarma de "drenaje incompleto". La alarma puede estar diseñada para despertar al paciente de tal manera que el paciente puede cambiar de posición para desbloquear la línea de drenaje o tomar otra acción apropiada. Si el volumen de drenaje medido no es menor que el volumen de drenaje de umbral mínimo, el proceso 1500 procede al bloque 1510 y actualiza el volumen del paciente esperado. Si el volumen medido del fluido drenado excede la cantidad de drenaje esperada, el volumen del paciente estimado puede ser ajustado a cero. Si el fluido drenado medido es menor que el volumen de drenaje esperado, el sistema puede agregar la diferencia al volumen del paciente estimado, que puede ser usado para cálculos futuros.

El límite de llenado en exceso puede ser calculado a partir del volumen de llenado prescrito, el porcentaje de drenaje mínimo y el esperado por UF de ciclo como sigue: Limite de llenado = (Volumen de llenado prescrito + UF por ciclo) /% de drenaje mínimo.

En la modalidad mostrada en el segundo ejemplo de la Tabla 1, el limite de llenado es calculado para ser de (3000 + 300) /85 = 3882 mi Inversamente, el por ciento de drenaje puede ser calculado de un limite de llenado seleccionado, el volumen de llenado prescrito y el UF por ciclo como sigue: % de drenaje mínimo = (volumen de llenado prescrito + UF por ciclo) /limite de llenado En la modalidad mostrada en el segundo ejemplo de la Tabla 1, el porcentaje de drenaje mínimo es calculado para ser de (3000 + 300) /85 = 3882 = 0.85 = 85%. Si el usuario desea limitar la cantidad de llenado en exceso potencial a un numero diferente (por ejemplo, 3500 mi), el porcentaje de drenado apropiado puede ser calculado (por ejemplo, (3000 + 300)/3500 = 0.94 = 94%) . El usuario puede introducir el límite de llenado en exceso deseado, el UF esperado y el volumen de llenado por ciclo y el sistema puede seleccionar un porcentaje de drenado mínimo apropiado. Si el usuario selecciona un limite de llenado máximo bajo, entonces el sistema será mas sensible a drenajes incompletos (por ejemplo, activar una alarma si solamente una pequeña cantidad de fluido falla para drenarse) y si el usuario selecciona un limite de llenado máximo relativamente alta, entonces el sistema solamente tendrá una alarma si una cantidad de fluido relativamente grande drenarse.

En algunas, modalidades, la omisión de una alarma de volumen de drenaje mínimo puede provocar que el sistema administre menos fluido en etapas de llenado posteriores, impidiendo mediante esto adicionalmente el llenado en exceso del paciente. En algunas modalidades, un ciclo adicional puede ser agregado a la sesión de tratamiento para compensar la cantidad de fluido que es reducida de las etapas de llenado. El nuevo volumen de llenado puede ser determinado al dividir el volumen de terapia restante, excluyendo el último volumen de llenado, por el número de ciclos restantes (incluyendo el ciclo recién agregado) . Si es necesario, múltiples ciclos adicionales pueden ser agregados, por ejemplo si el volumen del paciente predicho al final de la residencia todavía excediera un volumen deseado después que un ciclo adicional es agregado. Este método de reducir los volúmenes de llenado posteriores puede dar como resultado en que todo el volumen de terapia disponible sea usado en tanto que se impide que el paciente sea llenado a un- volumen que es mayor que un límite deseado.

En algunas modalidades, el sistema puede registrar los valores de ultrafiltración para cada terapia y calcular un UF promedio para el paciente. Si el UF esperado programado varia p.or mas de una cantidad de umbral (por ejemplo, aproximadamente 50%) de este valor promedio, el sistema puede notificar al usuario que el UF esperado introducido puede ser inapropiado. El sistema puede mostrar el valor de UF promedio al paciente y pedir al paciente que confirme el valor original o introduzca un nuevo valor de UF esperado. Si el paciente usa diferentes soluciones de dextrosa, el UF puede ser registrado y un promedio puede ser calculado para múltiples concentraciones de dextrosa diferentes (por ejemplo, 2 o 3 o mas) . El objetivo de UF para una terapia puede luego ser programable para cada una de las diferentes concentraciones de dextrosa. En algunas modalidades, el sistema puede ser usar el valor de UF promedio si ningún valor de UF esperado es provisto por el usuario.

El ciclizador de APD 10 puede operar en 100-250 V 50/60 Hz AC . Se puede usar una fuente de alimentación de voltaje universal. En algunos casos, los' elementos de calentamiento pueden ser energizados por. una fuente de alimentación dedicada. Un solo elemento de calentamiento puede ser usado o múltiples elementos de calentamiento (por ejemplo, 2 o 3 o mas pueden ser usados) . Cuando el sistema es "encendido", los elementos de calentamiento pueden estar configurados en serie. Un circuito comparador puede verificar la caída de voltaje a través de un circuito para determinar si la energía de entrada era de 90-132 voltios o 180-275 voltios o de algún otro valor. Si la energía de entrada es de 180-275 VDCA, los calentadores pueden continuar operando en serie. Si la energía es de 90-132 VDCA, los calentadores pueden ser cambiados para operar en paralelo. El sistema puede retener la configuración del calentador después de fluctuaciones de energía momentáneas.

El sistema puede usar técnicas de modulación de ancho de impulso (PWM) para refinar adicionalmente la energía emitida por los elementos de calentamiento. Por ejemplo, un calentador de 400 watts podría ser "encendido" por 50 milisegundos y "apagado" por 50· milisegundos para producir una salida de 200 watts. Esta técnica podría también ser usada, en lugar de la configuración en serie/paralelo de los elementos de calentamiento para permitir que el sistema opere en todo el intervalo de 110-250 V de 50/60 Hz AC.

Los elementos de calentamiento pueden estar aislados de la bandeja de calentamiento mediante por lo menos dos capas de aislantes eléctricos en lugar de una capa de aislamiento. De tal manera que una "picadura" en una capa no comprometería la efectividad del aislamiento y comprometería la seguridad del paciente.

Algunos aspectos de los sistemas y métodos descritos en la presente pueden ser implementados utilizando por ejemplo elementos de programación de computadora, elementos físicos, elementos fijos o cualquier combinación de elementos de programación de computadora, elementos físicos y elementos fijos. Los elementos de programación de computadora pueden incluir códigos ejecutables por computadora almacenados en un medio que se puede leer por computadora (por ejemplo, medios que se pueden leer por computadora no transitorios) de tal manera que cuando son ejecutados, provocan que uno o mas dispositivos de computo efectúen las funciones descritas en la presente. En algunas modalidades, los códigos ejecutables por computadora son ejecutados por una o más computadoras de uso universal. Se apreciara a la luz de esta revelación que cualquier aspecto o función que puede ser implementado utilizando elementos de programación para ser ejecutados en una o mas computadoras de uso universal pueden también ser implementados utilizando una combinación diferente de elementos físicos, elementos de programación y/o elementos fijos. Por ejemplo, tal elemento o función pueden ser implementados completamente en elementos fijos utilizando una combinación de circuitos integrados. Alternativa o adicionalmente/ tal elemento o función puede ser implementado completa o parcialmente utilizando una o más computadoras especializadas diseñadas para efectuar las funciones particulares descritas en la presente en lugar de por computadoras de uso universal.

Múltiples dispositivos de cómputo distribuidos pueden ser sustituidos por cualquier dispositivo de cómputo descrito en la presente. En tales modalidades distribuidas, las funciones de un dispositivo de cómputo son distribuidas (por ejemplo, en una red) de tal manera que algunas funciones son efectuadas en cada uno de los dispositivos de cómputo distribuidos .· Algunos elementos de esta revelación pueden ser descritos con referencia a ecuaciones, algoritmos y/o diagramas de flujo. Estos métodos pueden ser implementados utilizando instrucciones de programas . de computadora ejecutables en uno o más dispositivos de cómputo, utilizando uno o más procesadores de computadora. Estos métodos pueden también ser implementados como elementos de programación de computadora ya sea separadamente de o como un componente de un aparato o sistema. A este respecto, cada ecuación, algoritmo o bloque o etapa de un diagrama de flujo y combinaciones de los mismos, puede ser implementado por elementos físicos, elementos fijos y/o elementos de programación incluyendo instrucciones de programa de computadora implementadas en un medio que se puede leer por computadora. Como se apreciara, cualquiera de tales instrucciones de programa de computadora pueden ser cargadas en una o mas computadoras, incluyendo sin limitación una computadora de uso universal o computadora de propósito especial u otro aparato de procesamiento programable para producir una maquina, de tal manera que las instrucciones de programa de computadora que se ejecutan en la (s) computadora (s) u otro (s) dispositivo (s) de procesamiento programable (s) implemente las funciones especificadas en las ecuaciones, algoritmos y/o diagramas de flujo. También se comprenderá que cada ecuación, algoritmo y/o bloque en ilustraciones de diagrama de flujo y combinaciones de los mismos, pueden ser implementados por sistemas de computadora a base de elementos físicos de uso universal que efectúan las funciones o etapas especificadas o mediante combinaciones de elementos físicos de propósito especial y medios lógicos de códigos de programa que se pueden leer por computadora.

Cualesquier elementos de las modalidades mostradas y/o descritas en las figuras que no han sido descritos expresamente en este texto, tales como distancias, proporciones de componentes, etc. También pretenden formar parte de esta revelación. Adicionalmente , aunque estas invenciones han sido reveladas en el contexto de varias modalidades, elementos, aspectos y ejemplos, se comprenderá por aquellos experimentados en el arte que la presente invención se extiende mas allá de las modalidades reveladas específicamente a otras modalidades y/o usos alternativos de la invención y modificaciones y equivalentes obvios de las mismas. Así, se debe entender que varios elementos y aspectos de las modalidades reveladas pueden ser combinados con o sustituidos por otro con el fin de efectuar varios modos de la invención revelada. La presente revelación describe varios elementos, ninguno individual de los cuales es solamente responsable por los beneficios descritos en la presente. Se entenderá que varios elementos descritos en la presente pueden ser combinados, modificados u omitidos, como seria evidente para el experimentado en el arte. Otras combinaciones y subcombinaciones de aquellas descritas específicamente en la presente serán evidentes para aquel de habilidad ordinaria y se pretende que forman parte de esta revelación. Varios métodos son descritos en la presente en relación con varios bloques de diagramas de flujo. Se comprenderá que en muchos casos, ciertas etapas pueden ser combinadas con untamente de tal manera que . múltiples etapas mostradas en los diagramas de flujo pueden ser efectuadas como una sola etapa. También, ciertas etapas pueden ser divididas en sub-etapas adicionales para ser efectuadas separadamente. En muchas instancias, el orden de las etapas puede ser revelado y ciertas etapas pueden ser omitidas completamente. También, los métodos descritos en la presente se comprenderán que son de extremos abiertos de tal manera que etapas adicionales a aquellas mostradas y descritas en la presente pueden también ser efectuadas. Así, se pretende que el alcance de la presente invención revelada en la presente no debe ser limitado por las modalidades reveladas particulares descritas en la presente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de diálisis caracterizado porque comprende : una cámara de contención que contiene un primer volumen de gas y . configurada para recibir la bolsa de calentador y una bolsa de drenaje en la misma; un primer sensor de presión configurado para medir la presión en la cámara de contención; una cámara de referencia que contiene un segundo volumen de gas; un segundo sensor de presión configurado para medir la presión en la cámara de referencia; una válvula configurada para abrir y cerrar selectivamente una ruta dentro de la cámara de contención y la cámara de. referencia; una o mas bombas configuradas para aplicar presión a la cámara de contención y a la cámara de referencia y un controlador configurado para aplicar una primer presión a la cámara de contención utilizando la una o mas bombas, para aplicar una segunda presión a la cámara de referencia utilizando la una o mas bombas, para abrir la ruta entre la cámara de contención y la cámara de referencia con la válvula y para medir una presión ecualizada en por lo menos una de la cámara de contención y la cámara de referencia después que las presiones de la cámara de contención y la cámara de referencia han sido sustancialmente ecualizadas.

2. El sistema de diálisis de la reivindicación 1, caracterizado porque el controlador esta configurado para calcular el primer volumen de gas al interior de la cámara de contención en base por lo menos en parte en la presión ecualizada medida.

3. El sistema de diálisis de la reivindicación 2, caracterizado porque el controlador esta configurado para determinar el volumen de una cantidad de fluido en por lo menos una de la bolsa de calentador y la bolsa de drenaje en base por lo menos en parte al primer volumen calculado de gas al interior de la cámara de contención.

4. El sistema de diálisis de la reivindicación 3, caracterizado porque comprende además una balanza de peso configurada para medir el peso de una cantidad de fluido en por lo menos una de la bolsa del calentador y la bolsa de drenaje .

5. El sistema de diálisis de la reivindicación 4, caracterizado porque el controlador esta configurado para comparar la medición de la balanza de peso con el volumen calculado de la cantidad de fluido en por lo menos una de la bolsa del calentador y la bolsa de drenaje y para' pegar una alarma si el volumen calculado difiere de la medición de la balanza de peso por mas de una cantidad de umbral.

6. El sistema de diálisis de la reivindicación 4, caracterizado porque el controlador esta configurado para calcular el volumen del fluido en por lo menos una de la bolsa del calentador y la bolsa de drenaje en base por lo menos en parte en el peso medido para comparar el volumen calculado del peso medido con el volumen calculado de la presión ecualizada y para pegar una alarma si el volumen calculado del peso medido difiere del volumen calculado de la presión ecualizada por mas de una cantidad de umbral.

7. El sistema de diálisis de la reivindicación 1, caracterizado porque la primera presión aplicada a la cámara de contención es una presión negativa y en donde la segunda presión aplicada a la cámara de referencia es una presión negativa .

8. El sistema de diálisis de la reivindicación 7, caracterizado porque la segunda presión aplicada a la cámara de referencia es una presión negativa más alta que la primer presión aplicada a la cámara de contención.

9. Un método para determinar un volumen caracterizado porque comprende: proveer una cámara de contención que contiene un primer volumen de gas y configurada para recibir la bolsa del calentador y una bolsa de drenaje en la misma; proveer una cámara de referencia que contiene un segundo volumen de gas; aplicar una primera presión a la cámara de contención utilizando una o mas bombas; aplicar una segunda presión a la cámara de referencia utilizando la una o mas bombas; abrir una ruta entre la cámara de contención y la cámara de referencia; permitir que las presiones de la cámara de contención -y la cámara de referencia se ecualicen sustancialmente; medir una presión ecualizada en por lo menos una de la cámara de contención y la cámara de referencia y calcular, utilizando uno o mas dispositivos de computo, el primer volumen de gas al interior de la cámara de contención, en base por lo menos en parte en la presión ecualizada medida.

10. El método de la reivindicación 9, caracterizado porque comprende además determinar el volumen de una cantidad de fluido en por lo menos una de la bolsa del calentador y la bolsa de drenaje en base por lo menos en parte en el primer volumen calculado de gas al interior de la cámara de contención .

11. El método de la reivindicación 10, caracterizado porque comprende además medir el peso de una cantidad de fluido en por lo menos una de la bolsa del calentador y la bolsa de drenaje utilizando una balanza de peso.

12. El método de la reivindicación 11, caracterizado porque comprende además: calcular el peso medido con el volumen calculado de la cantidad de fluido en por lo menos una de la bolsa del calentador y la bolsa de drenaje y pegar una alarma si el volumen calculado difiere de la medición de la balanza de peso por mas de una cantidad de umbral.

13. El método de la reivindicación 11, caracterizado porque comprende además: calcular el volumen de fluido en por lo menos una de la bolsa del calentador y la bolsa de drenaje en base por lo menos en parte en el peso medido; comparar el volumen calculado del peso medido con el volumen calculado de la presión ecualizada y pegar una alarma si el volumen calculado del peso medido difiere del volumen calculado de la presión ecualizada por mas de una cantidad de umbral.

14. El método de la reivindicación 9, caracterizado porque la primera presión aplicada a la cámara de contención es una presión negativa y en donde la segunda presión aplicada a la cámara de referencia es una presión negativa.

15. El método de la reivindicación 14, caracterizado porque la segunda . presión aplicada a la cámara de referencia es una presión negativa más alta que la primer presión aplicada a la cámara de contención.

16. Una celda de carga caracterizada porque comprende: un cuerpo principal; un sensor configurado para generar una señal representativa de la fuerza aplicada al cuerpo principal; una bandeja acoplada al cuerpo principal y un elemento de aislamiento movible entre una posición habilitada y una posición deshabilitada; en donde, cuando el elemento de aislamiento esta en la posición habilitada, el peso aplicado a la bandeja es transferido al cuerpo principal para generar una señal utilizando el sensor que es representativo del peso aplicado a la bandeja; en donde, cuando el elemento de aislamiento esta en la posición deshabilitada,, el peso aplicada a la bandeja es transferido a través de el elemento de aislamiento, de tal manera que el peso no es aplicado al preso principal.

17. La celda de carga de la reivindicación 16, caracterizada porque comprende además una barra de soporte, en donde el elemento de aislamiento esta configurado para acoplarse con la barra de soporte cuando esta en la posición deshabilitada, de tal manera que el peso de la bandeja es transferido por medio del elemento de aislamiento a la barra de soporte.

18. La celda de carga de la reivindicación 16, caracterizada porque la bandeja es asegurada al cuerpo principal utilizando un tornillo que comprende una cabeza y un árbol, en donde el elemento de aislamiento comprende una cabeza y un árbol y en donde la cabeza del elemento de aislamiento se empalma contra la cabeza de tornillo cuando el elemento de aislamiento es aflojado.

19. La celda de carga de la reivindicación 16, caracterizada porque comprende además una o más celdas de carga adicionales, en donde la pluralidad de celdas de carga están configuradas para operar en paralelo, de tal manera que las mediciones de la pluralidad de celdas , de carga son combinadas para producir un valor representativo del peso aplicado a la bandeja.

20. Un -sistema de diálisis caracterizado porque comprende : una cámara de contención sellada; una bolsa de drenaje colocada al interior de la cámara de contención; una linea del paciente en comunicación fluida con la bolsa de drenaje, en donde la linea del paciente esta configurada para anexión al catéter del paciente; un controlador configurado para aplicar una presión negativa a la cámara de contención utilizando una o mas bombas, de tal manera que el fluido es extraído a través de la línea del paciente a la bolsa de drenaje, monitorear la velocidad de flujo del fluido de la bolsa de drenaje y reducir la presión negativa en la cámara de contención en respuesta a una reducción medida en la velocidad de flujo del fluido a la bolsa de drenaje.

21. El sistema de diálisis de la reivindicación 20, caracterizado porque el controlador esta configurado para reducir gradualmente la presión negativa en la cámara de contención a medida que la velocidad del flujo de fluido a la bolsa de drenaje se reduce.

22. El sistema de diálisis de la reivindicación 20, caracterizado porque el controlador esta configurado para mantener la presión negativa en la cámara de contención a un nivel sustancialmente constante hasta que la velocidad de flujo cae debajo de una primera velocidad de umbral y para reducir la presión negativa en respuesta a la velocidad de flujo que cae debajo del primer nivel de umbral.

23. El sistema de diálisis de la reivindicación 22, caracterizado porque el controlador esta configurado para detener el drenaje del fluido a la bolsa de drenaje en respuesta a la velocidad de flujo que cae debajo de un segundo nivel de umbral.

24. Un método para efectuar un tratamiento de diálisis caracterizado porque comprende: infusión de un volumen de infusión de solución de diálisis al paciente: drenar fluido del paciente; identificar .un indicador de que el drenaje esta completo; medir el volumen de fluido en la bolsa de drenaje; calcular el volumen de drenaje mínimo, en donde el volumen de drenaje mínimo es un porcentaje predeterminado del volumen de drenaje esperado, en donde el volumen de drenaje esperado comprende el volumen de infusión y el volumen del paciente residual estimado y determinar, utilizando uno o mas dispositivos de computo, si el volumen medido de fluido es menor que el volumen de drenaje mínimo.

25. El método de la reivindicación 24, caracterizado porque comprende además pegar una alarma si el volumen de fluido medido es menor que el volumen de drenaje mínimo.

26. El método de la reivindicación 24, caracterizado porque comprende además continuar el tratamiento de diálisis si el volumen medido de fluido no es menor que el volumen de drenaje mínimo.

27. El método de la reivindicación 26, caracterizado porque comprende además actualizar el volumen del paciente residual estimado para ser la diferencia entre el volumen de drenaje esperado y el volumen medido.

28. El método de la reivindicación 27, caracterizado porque comprende además repetir el método de la reivindicación 24 y usar el volumen del paciente residual estimado actualizado para calcular el volumen de drenaje mínimo .

29. El método de la reivindicación 26, caracterizado porque comprende además reducir el volumen de una etapa de infusión subsecuente si el volumen medido es menor que el volumen de drenaje esperado.

30. El método de la reivindicación 29, caracterizado porque comprende además: agregar un ciclo de infusión adicional a un programa de sesión de tratamiento; determinar una cantidad de fluido de infusión restante para ser sometido a infusión durante el tratamiento de diálisis ; calcular un volumen de infusión ajustado al dividir la cantidad de fluido de infusión restante por el numero de ciclos de infusión programados y infusión del volumen de infusión ajustado de solución de diálisis al paciente.

31. El método de la reivindicación 24, caracterizado porque el volumen de drenaje esperado comprende además un volumen de ultrafiltración esperado.

32. Un conector caracterizado porque comprende: una compuerta configurada para anexarse a un recipiente para contener el fluido, la compuerta tiene un septum configurado para sellar el recipiente; un conector de tubo configurado para anexarse a un elemento de tubería; una espiga anexada al conector de tubo y configurada de tal manera que la espiga perfora el septum de la compuerta cuando el conector de tubo se hace avanzar a través de la compuerta, de tal manera que se forma una conexión fluida desde el recipiente a través de la compuerta, a través de una ruta de fluido en la espiga, a través del conector de tubo y al elemento de tubo y un elemento de sello anexado en un primer extremo a la compuerta y anexado en un segundo extremo al conector de tubo, en donde el elemento de sello provee un sello entre la compuerta y el conector de tubo, de tal manera que la espiga se puede hacer avanzar para perforar el septum sin exponer al espiga o septum al medio ambiente externo.

33. El conector de la reivindicación 32, caracterizado porque el elemento de sello es un elemento de fuelle.

34. El conector de la reivindicación 32, caracterizado porque comprende además una o más piezas de cubierta protectoras configuradas para mantener el conector de tubo a una instancia de la compuerta en la cual la espiga no perfora el septum.

35. El conector de la reivindicación 34, caracterizado porque la una o mas piezas de cubierta protectoras son removibles para permitir que la espiga se haga avanzar para perforar el septum.

36. El conector de la reivindicación 32, caracterizado porque comprende además, un recipiente en donde la compuerta es acoplada a la superficie interior de la bolsa.

37. El conector de la reivindicación 36, caracterizado porque comprende además una compuerta adaptadora pegada a la superficie interior del recipiente, en donde la compuerta es anexada a la compuerta adaptadora.

38. El conector de la reivindicación 36, caracterizado porque comprende además un ciclizador de diálisis peritoneal automatizado, en donde el recipiente es una bolsa de calentador configurada para usar en la infusión de un fluido a un paciente como parte de un tratamiento de diálisis peritoneal .

39. El conector de la reivindicación 32, caracterizado porque comprende además uno o más elementos de guia configurados para guiar la espiga hacia el septum a medida que la espiga se hace avanzar.