MX2012006277A - Lente intraocular que tiene un borde configurado para reducir opacificacion de la capsula posterior. - Google Patents

Abstract

Una lente intraocular (IOL) para implantación dentro de un saco capsular incluye un elemento óptico y una pluralidad de hápticas. El elemento óptico tiene una cara óptica anterior y una cara óptica posterior unidas por una pared periférica. La pared periférica incluye una porción recta de anchura uniforme que se extiende posteriormente desde la cara óptica anterior a un punto de ensanchamiento y un borde óptico abocardado. El borde óptico abocardado se extiende posteriormente y se ensancha desde el punto de ensanchamiento y entra en contacto con la cara óptica posterior en una esquina óptica afilada. Cada una de las hápticas se acopla con el elemento óptico en la pared periférica en uniones háptica-elemento óptico. El borde óptico abocardado rodea la pared periférica entre las uniones háptica-elemento óptico.

Description

I I LENTE INTRAOCULAR QUE TIENE UN BORDE CONFIGURADO PARA REDUCIR OPACIFICACIÓN DE LA CÁPSULA POSTERIOR Solicitudes Relacionadas ! Esta solicitud reclama la prioridad de l solipitud provisional Estadounidense No. de Serie 61/2651,469, presentada el 1 de diciembre del 2009, los contenidos de los i cuales se incorporan en la presente para referencia. ' í Campo de la invención Esta invención se refiere a lentes intraoculares (lOLs) y más particularmente a una IOL que tiene un borde configurado para reducir la opacificación de la cáp i sula posterior.

I I , Antecedentes de la Invención ! I El ojo humano en sus términos más simples funciona para proporcionar visión transmitiendo y refractando ljuz a través de una porción externa transparente llamada córnea, y enfocando además la imagen por medio del cristalino sobire la retina en la parte posterior del ojo. La calidad de la imagen enfocada depende de muchos factores incluyendo el tamaño, forma y longitud del ojo, y la forma, y transparencia de la i córnea y el cristalino. Cuando un trauma, edad o enfermedad provoca que el cristalino se vuelva menos transparente, la visión se deteriora debido a que la luz disminuida puede transmitirse a la retina. Esta deficiencia en el cristalino del ojo se conoce médicamente como catarata. El tratamiento para esta condición es la remoción quirúrgica del cristalino y la implantación de una lente intraocular artificial ("IOL"). Una IOL se implanta generalmente en el saco capsular mediante formación de una capsulorrexis anterior que defja un residuo de saco capsular incluyendo la pared posterior de la cápsula y una "laminilla" que rodea la capsulorrexis. ¡ Una complicación que puede surgir con la implantación de IOLs en el saco capsular es que las células capsulares pueden crecer alrededor o sobre la IOL dé tal manera que el residuo de saco capsular se vuelva opaco, un fenómeno conocido como opacificación de cápsula posterior ("PCO"). La corrección de la PCO a menudo requiere intervención quirúrgica subsecuente utilizando láser Nd/YAG para remover las regiones opacas de la pared de cápsula posterior. Aunque diversas técnicas se han empleado ¡para ayudar a reducir este fenómeno, tal como colocando esquinas en los bordes del elemento óptico en contacto con la pared y presionando la IOL contra el saco capsular para mantener la pared capsular tensa, el crecimiento indeseado de células I capsulares sigue siendo un problema para IOLs. i ' I I í Breve Compendio de la Invención En modalidades particulares de la presente j invención, una lente intraocular (IOL) para implantación dentro de un saco capsular incluye un elemento óptico y una í pluralidad de hápticas. El elemento óptico tiene una1 cara óptica anterior y una cara óptica posterior unidas mediante una pared periférica. La pared periférica incluye una porción recta de anchura uniforme que se extiende posteriormente desde la cara óptica anterior a un punto de ensanchamiento y un borde óptico abocardado. El borde óptico abocardado se extiende posteriormente y se ensancha desde el punto de ( ensanchamiento y entra en contacto con la cara óptica posterior en una esquina óptica afilada. Cada una dé las hápticas se acoplan al elemento óptico en la pared periférica en uniones háptica-elemento óptico respectivas. El borde óptico abocardado rodea la pared periférica entre las uniones háptica-elemento óptico. ' En modalidades particulares de la presente invención, un método para fabricar una IOL incluye formar un i molde circular para una IOL pre-rectificada moldea'r un material refractivo en el molde circular para formar la IOL pre-rectificada; y remover el material refractivo désele la IOL pre-rectificada para formar una IOL. La IOL inpluye hápticas y un elemento óptico. El elemento óptico tiene una cara óptica anterior y una cara óptica posterior unidas mediante una pared periférica. La pared periférica una porción recta de anchura uniforme que se extiende posteriormente desde la cara óptica anterior a ensanchamiento y un borde óptico abocardado. El abocardado se extiende posteriormente y se ensan punto de ensanchamiento y entra en contacto óptica posterior en una esquina óptica afilada. Cada una de i las hápticas se acopla al elemento óptico en la pared ! periférica en uniones háptica-elemento óptico respectivas. El borde óptico abocardado rodea la pared periférica entre las uniones háptica-elemento óptico. j I Otros objetos, características y ventajas de la presente invención se volverán aparentes con referencia & los i dibujos, y la siguiente descripción de los dibujos y reivindicaciones.

Breve Descripción de los Dibujos i Las FIGURAS 1A y IB ilustran una lente intrao!cular (IOL) de acuerdo con una modalidad particular de la presente invención; j I la FIGURA 2 ilustra un borde abocardado de acuerdo i con modalidades particulares de la presente invención en detalle; ¡ la FIGURA 3 ilustra ejemplos de un borde abocajrdado de acuerdo con modalidades particulares de la presente invención en detalle adicional, y ' la FIGURA 4 es un diagrama de flujos que muestra un método ejemplar para fabricar una IOL de acuerdo: con modalidades particulares de la presente invención. i ¡ Descripción Detallada de la Invención ¡ La FIGURA 1A ilustra una lente 100 intraoj_:ular (IOL) adecuada para implantación dentro de un saco capsular de un ojo de acuerdo con una modalidad particular de la i presente invención (FIGURA IB muestra una vista ampliada de la sección de la IOL 100 dentro del recuadro punteado de la FIGURA 1A) . La IOL 100 incluye un elemento óptico 102, que se refiere a un cuerpo generalmente circular, central j que incluye la región óptica configurada que enfoca luz sobre la i retina, y hápticas 104 flexibles que sirven para colocar la IOL 100 dentro del residuo del saco capsular después eje la capsulorrexis . El elemento óptico 102 tiene una cara; 103 anterior en el elemento óptico y una cara 105 posterior en el elemento óptico que se unen mediante una pared ¡ 108 periférica. La pared 108 periférica incluye una porción 109 recta que tiene una anchura radial uniforme que se extiende posteriormente desde la cara 103 óptica anterior. La pared 108 periférica además incluye un borde 202 abocardado; que entra en contacto con la porción recta en el punto 2 ensanchamiento , en cuyo punto la anchura radial de la 108 periférica comienza a incrementarse continuamente en la dirección posterior.

Las hápticas 104 se unen a la pared 108 periférica en las uniones 110 háptica-elemento óptico. En la modalidad representada, en la unión 110 háptica-elemento óptico en la cara 103 anterior del elemento óptico 102 , las hápticas 104 tienen una rampa en donde se incrementa el espesor désele el espesor del elemento óptico 102 hasta el espesor de la i mayoría de la háptica 104 . En este contexto y; más generalmente para propósitos de esta especificación1, el término "espesor" se refiere a un espesor medido dirección anterior a posterior, y términos comparativos como "menos que" o "mayor que" se refieren a un espesor de una característica particular que permanece dentro dé ese margen a través de su margen completo de extensión, tal, como las hápticas 104 de la modalidad representada en la Figura 1 que tiene un espesor que es más que el espesor del elemento i óptico. ¡ Las hápticas 104 como se representan incluyen una porción 112 próxima que se extiende desde el elemento óptico 102 a una junta 114 flexible y una porción 116 de contacto distal que se pone en contacto con el saco capsular . Las porciones 112 y 116 próximas y distales tienen cada una caras anteriores y posteriores y partes laterales. Para propósitos de esta especificación, "lateral" se refiere a una dirección perpendicular tanto en el eje óptico como a una dirección de la extensión de la háptica externamente desde el elemento óptico. Cerca del elemento óptico 102, las hápticas 104 i también incluyen placas de refuerzo de unión de an'chura lateral incrementada para ayudar a mantener la estabilidad mecánica de las hápticas 104. Diversas consideraciones con respecto a la estructura y función de las hápticas en general que pueden emplearse junto con lOLs de acuerdo; con modalidades particulares de la presente invención se discuten i también en la Patente Estadounidense No. 5,716,403 parai Tran et al., la cual se incorpora en la presente para referencia.

En modalidades particulares, la IOL 100 puede I formarse completamente desde un material refractivo. Ejemplos de materiales refractivos incluyen acrí lieos, hidrogeles y silicona; otros materiales adecuados para IOLs plegables serán bien conocidos por aquellos expertos en la técnica. Puede ser deseable para el borde 202 abocardado mantener suficiente rigidez mecánica para evitar la deformación pbr el saco capsular. Sin embargo, como se discute en detalle posteriormente, es también posible para el borde! 202 abocardado funcionar para reducir la PCO incluso si el borde 202 abocardado es deformable, siempre y cuando una esejuina afilada del borde 202 abocardado se encuentre en contacto con I el saco capsular. Toda o parte de la IOL 100 puede incluir un recubrimiento u otro material que actúa para impedir lá PCO i mediante acción biológica o química también. Diversos recubrimientos y/o materiales se conocen por aquellos i expertos en la técnica. i Ya que el lado posterior de la IOL 100 presenta una i superficie lisa, plana al saco capsular, existe Alguna posibilidad de que el crecimiento de células capsulares que comienza en un punto en la superficie pueda extenderse] cada vez más a otras porciones, incluyendo el campo visual del i elemento óptico 102. Técnicas convencionales utilizan una esquina cuadrada que rodea el borde del elemento óptico 102, i de manera que se proporciona una esquina afilada en contacto í con el saco capsular, aunque si no existe desplazamiento entre las hápticas 104 y el elemento óptico 102, la unión 110 háptica-elemento óptico continúa siendo lisa, lo cual podría posiblemente proporcionar una trayectoria para migracipn de células capsulares. Para corregir este problema de; una trayectoria continua entre las hápticas y el elemento óptico, i existen técnicas previamente conocidas para colocar un ¡borde puntiagudo que se extiende en la dirección posterior desjde el ! elemento óptico, de manera que el borde rodea el elemento óptico completo incluyendo las uniones háptica-elemento óptico. Sin embargo, tales bordes presentan dificultades de fabricación, y la creación de una pared alrededor del elemento óptico puede exacerbar potencialmente el crecimiento ! de células capsulares proporcionando un área controlada* para que crezcan células capsulares en el elemento óptico.

A diferencia de las técnicas anteriores, div¡ersas modalidades de la presente invención proporcionan un ¡borde puntiagudo que no se extiende posteriormente. En lugar de i eso, los bordes abocardados de acuerdo con modalidades particulares de la presente invención forman un punto que se dirige generalmente dentro del plano del elemento óptico alrededor del elemento óptico y/o lateralmente desde las I hápticas . De este modo, por ejemplo, la IOL 100 representada en la FIGURA 1 incluye un borde 202 óptico abocardado y los bordes 204 hápticos abocardados. Se muestran bordes 204 hápticos abocardados que se extienden alrededor de la háptica completa, aunque los bordes 204 hápticos abocardados pueden también extenderse parcialmente alrededor de las hápticas 104. Por ejemplo, los bordes 204 hápticos abocardados pueden extenderse sólo alrededor de un lado externo de la porción 116 de contacto distal de las hápticas 104. Esto permite; a la esquina afilada de los bordes 202 y/o 204 abocardados colocarse en contacto con el saco capsular sin que la esquina necesite extenderse posteriormente hacia el saco capsular.

Como se muestra en detalle en la FIGURA 2; los bordes 202 y 204 abocardados son porciones que se ensdnchan continuamente del elemento óptico 102 y hápticas ¡ 104, respectivamente, los cuales entran en contacto con las posteriores del elemento óptico 102 o hápticas 104 en una esquina afilada. Esto produce una esquina afilada que i está dirigida en una dirección por lo menos 90 grados, y quizá ligeramente más, lejos de la pared posterior del . saco capsular. Los bordes 202 ópticos abocardados se incrementan j continuamente desde un primer valor de anchura radial hasta un segundo valor de anchura radial, que indica la anchura w, y pueden ampliarse de acuerdo con un ángulo ? de ensanchamiento particular, el cual puede ser, por ejemplo, de I 5 a 10 grados. La porción recta anterior del punto 206 de í ensanchamiento puede angularse también, con el ángulo de i ensanchamiento en lo que respecta a la porción recta Así mismo, los bordes 204 hápticos abocardados se incrementan desde un primer valor de anchura lateral a un segundo jvalor de anchura lateral. Los bordes 202 y 204 abocardados tjienen alturas h respectivas medidas junto con el espesor del elemento óptico 102 o hápticas 104 medidas desde la' cara óptica posterior 102 o háptica 104 a un punto 20¡6 de ! ensanchamiento en el cual comienza el incremento continuo a lo ancho. De acuerdo con diversas modalidades de la pre'sente invención, la altura de los bordes 202 y 204 abocardados es menor que la mitad del espesor de la óptica 102 o hájptica i 104, respectivamente. ; Cuando se compara con la fabricación de¡ las estructuras de borde más complicadas en ese punto posteriormente, la fabricación de bordes 202 y; 204 abocardados puede ser menos compleja. Diversas porciones; para formar la forma de los bordes 202 ó 204 abocardados alrededor del elemento óptico 102 y hápticas 104 pueden ¡estar disponibles, de manera que, por ejemplo, los bordes 202 ó 204 abocardados pueden tener una esquina o una protuberancia redonda en el punto de ensanchamiento para determinar tolerancias de fabricación, y la superficie subyacente puede presentar un radio también. Estos ejemplos se ilustran en la I FIGURA 3. Así mismo, la altura y el ángulo de ensanchamiento de los bordes 202 y 204 abocardados pueden seleccionarse en combinación con tolerancias de fabricación para producir una esquina apropiadamente afilada y uniforme con suficiente rigidez mecánica para resistir la deformación por el i saco capsular. Diversas modalidades de la presente invención son susceptibles de formar IOLs utilizando una variedad de técnicas de fabricación conocidas, incluyendo moldeó ¡ y/o rectificación. i La FIGURA 4 es un diagrama 400 de flujos que muestra las etapas de un método ejemplar para fabricar una IOL 100 de acuerdo con modalidades particulares de la presente invención. En la etapa 402, se forma un ¡molde circular para la IOL 100. El molde circular las formas para la cara 104 óptica anterior y la cara 106 óptica posterior. En la etapa 404, el material refractivo de la IOL 100 se moldea en el molde circular, el cual forma el elemento óptico 102 rodeado por una región circular del material moldeado referido como una "IOL pre-rectificada" . En la etapa 406, la IOL pre-rectificada se rectifica para definir los moldes de la pared 108 periférica del elemento óptico 102 y los partes laterales de las hápticas 104. La rectificación se realiza a una profundad controlada de manera que j deja intactos los bordes 202 y 204 abocardados de los elementos ópticos 102 y hápticas 104. Esto resulta en una IOL 100 completa de acuerdo con varias modalidades de la presente i invención. Se debe entender, sin embargo, que pueden utilizarse otros métodos de remoción de materiales ' (por ejemplo, grabado), y más generalmente, otras técnicas! para i formar los bordes 202 y 204 abocardados, tal como formación directa dentro del molde, puede emplearse consistente con diversas modalidades de la presente invención. ¡ La presente invención se ilustra en la presente por ejemplo, y pueden hacerse diversas modificaciones por una persona con experiencia ordinaria en la técnica. Aunque la presente invención se describe en detalle, se debe entender que pueden hacerse diversos cambios, sustituciones y I alteraciones a la misma sin apartarse del alcance de la invención como se reclama. i

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Una lente intraocular (IOL) para implantación I dentro de un saco capsular, que comprende: ¡ un elemento óptico que tiene una cara óptica anterior y una cara óptica posterior unidas mediante una pared periférica, la pared periférica comprende una porción recta de anchura uniforme que se extiende posteriormente desde la cara óptica anterior a un punto de ensanchamiento y además comprende un borde óptico abocardado, el borde óptico abocardado se extiende posteriormente y se ensancha desde el punto de ensanchamiento y entra en contacto con la | cara óptica posterior en una esquina óptica afilada óptica; y una pluralidad de hápticas, cada una de, las I r hápticas se acopla al elemento óptico en la pared periférica en uniones háptica-elemento óptico respectivas, en donde el borde óptico abocardado rodea la pared periférica entré las uniones háptica-elemento óptico. i

2. La IOL de la reivindicación 1, en donde el 'borde óptico abocardado tiene una altura menor que la mitad jde un espesor de la pared periférica. !

3. La IOL de la reivindicación 1, además que comprende una pluralidad de bordes hápticos abocardados,! cada uno de los bordes hápticos se extiende posteriormente; a lo largo de un parte lateral respectiva de una de las háptiicas y se ensancha desde un punto de ensanchamiento, cada ¡borde háptico abocardado entra en contacto con una cara posterior de la háptica respectiva en una esquina háptica afilada, la esquina háptica afilada es suficientemente rígida · para resistir la deformación por el saco capsular. ¡

4. La IOL de la reivindicación 3 , en donde los bordes hápticos abocardados se extienden por lo menos Ja lo largo de un parte lateral externo de una porción de contacto distal de cada una de las hápticas . | i

5. La IOL de la reivindicación 3 , en donde los bordes hápticos abocardados rodean completamente ; las hápticas. ;

6. La IOL de la reivindicación 3, en donde cada uno de los bordes hápticos abocardados tiene una altura menor que la mitad de un espesor de la háptica respectiva. ¡

7. La IOL de la reivindicación 1, en donde el jborde óptico abocardado tiene un ángulo de ensanchamiento entr|e 5 y 10 grados. !

8. La IOL de la reivindicación 1, en donde la esquina óptica afilada es suficientemente rígida ¡ para resistir la deformación por el saco capsular. ¡

9. Un método para fabricar una lente intraocular (IOL), que comprende: i formar un molde circular para una IOL ¡ pre-rectificada; ; i moldear un material refractivo en el molde circular para formar la IOL pre-rectificada; y remover el material refractivo de la IOL : pre-rectificada para formar una IOL, la IOL comprende: una cara óptica anterior y una cara óptica i posterior unidas mediante una pared periférica, la pared periférica comprende una porción recta de anchura uniforme que se extiende posteriormente desde la cara óptica antjsrior a un punto de ensanchamiento y además comprende un borde óptico abocardado, el borde óptico abocardado se extiende posteriormente y se ensancha desde el punto de ensanchamiento y entra en contacto con la cara óptica posterior en una esquina óptica afilada, la esquina óptica afilada es j suficientemente rígida para resistir la deformación por el saco capsular; y ¡ una pluralidad de hápticas, cada una de¡ las hápticas se acopla al elemento óptico en la pared periférica en uniones háptica-elemento óptico respectivas, en donde el borde óptico abocardado rodea la pared periférica entre las uniones háptica-elemento óptico. !

10. El método de la reivindicación 9, en donde el borde óptico abocardado tiene una altura menor que la ¡mitad de un espesor de la pared periférica.

11. El método de la reivindicación 9, en donde la etapa para remover el material refractivo además comprende formar una pluralidad de bordes hápticos abocardados , < cada uno de los bordes hápticos se extiende posteriormente ¡a lo i largo de un parte lateral respectiva de una de las hápticas y se ensancha desde un punto de ensanchamiento, cada borde háptico abocardado entra en contacto con una cara posterior de la háptica respectiva en una esquina háptica afilada, la esquina háptica afilada es suficientemente rígida 1 para I resistir la deformación por el saco capsular. j i

12. El método de la reivindicación 11, en donde los bordes hápticos abocardados se extienden por lo menos ¡ a lo largo de un parte lateral externo de una porción de contacto distal de cada una de las hápticas .

13. El método de la reivindicación 11, en donde los i bordes hápticos abocardados rodean completamente ! las hápticas. ;

14. El método de la reivindicación 11, en Jdonde cada uno de los bordes hápticos abocardados tiene una altura menor que la mitad de un espesor de la háptica respectiva. i

15. El método de la reivindicación 9, en donde el borde óptico abocardado tiene un ángulo de ensanchamiento entre 5 y 10 grados. i RESUMEN DE LA INVENCIÓN j Una lente intraocular (IOL) para implantación j dentro de un saco capsular incluye un elemento óptico y una pluralidad de hápticas. El elemento óptico tiene una ¡cara óptica anterior y una cara óptica posterior unidas por una i pared periférica. La pared periférica incluye una porción recta de anchura uniforme que se extiende posteriormente desde la cara óptica anterior a un punto de ensanchamiento y i un borde óptico abocardado. El borde óptico abocardado se extiende pos eriormente y se ensancha desde el puntjo de ensanchamiento y entra en contacto con la cara óptica posterior en una esquina óptica afilada. Cada una de las hápticas se acopla con el elemento óptico en la pared periférica en uniones háptica-elemento óptico. El borde óptico abocardado rodea la pared periférica entre las unjiones háptica-elemento óptico. '