TW201127355A - Intraocular lens having edge configured to reduce posterior capsule opacification - Google Patents

Intraocular lens having edge configured to reduce posterior capsule opacification Download PDF

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Description

201127355 六、發明說明： 【發明戶斤屬之技術領域3 相關申請案 本申請案主張在2009年12月1日所提出的美國臨時專 利申請序號61/265,469之優先權，其内容以參考之方式併入 本文。 發明領域 本發明係關於人工水晶體（IOLs)及更特別關於具有被 構形成降低後囊膜混濁之邊緣的IOL。 c先前技術;1 發明背景 以最簡單的方式來看，人類眼睛的功能係藉由讓光穿 透及折射通過一透明稱為角膜外部分，及進一步藉由水晶 體將影像聚焦到在眼睛後面之視網膜上而提供視力。所聚 焦的影像之品質依許多因素而定，包括眼睛的尺寸、形狀 及長度，及角膜與水晶體之形狀及透明度。當因損傷、老 化或疾病造成水晶體變成較不透明時，視力會降低，因為 可傳送至視網膜的光減少。此在眼睛水晶體中之缺陷醫療 上已知為白内障。此症狀之治療為藉由手術移除水晶體及 植入人工水晶體（nIOL”）。IOL通常被植入由前囊切開術 (capsulorhexis)所形成的囊袋中，其中該囊切開術周圍會遺 留下囊袋殘餘物（包括囊膜的後壁及前”小葉π)。 會隨著I0L之植入在囊袋中發生的一個併發症為囊細 胞會以讓該囊袋殘餘物變不透明（已知為後囊膜混濁 201127355 ("PCO”)現象)之此方式繞著或在I0L上生長。PCO之修正經 常為需要隨後使用Nd/YAG雷射進行手術干預’以移除後囊 壁之混濁區域。雖然已經使用多種技術來幫助減少此現象 (諸如將轉角放置在接觸該壁的光學元件之邊緣處及對著 囊袋加壓該IOL以保持囊壁緊繃），對I〇L來說，不希望的囊 細胞生長仍然為問題。 I：發明内容3 發明概要 在本發明的特別具體實例中，用來植入囊袋内的人工 水晶體（IOL)包括一個光學元件及複數個觸摸介面 (haptics)。該光學元件具有一前光學面及一藉由外周壁連結 的後光學面。該外周壁包括一同一寬度的直部分，其從該 前光學面後部延伸至向外展開點；及一向外展開的光學元 件邊緣。該向外展開的光學元件邊緣後部延伸及從該向外 展開點擴展，且在銳角的光學元件轉角處會合該後光學 面。每個觸摸介面在外周壁處在各別的觸摸介面-光學元件 接面處與該光學元件耦合。該向外展開•的光學元件邊緣包 圍在觸摸介面-光學元件接面間之外周壁。 在本發明的特別具體實例中，製造I〇L之方法包括形成 一用於研磨前的IOL之圓形模具；在該圓形模具中模塑一折 射性材料，以形成該研磨前的IOL· ;及從該研磨前的i〇l移 除該折射性材料以形成10[。該I〇L包括觸摸介面及一光學 元件。泫光學元件具有一前光學面及一藉由外周壁連結的 後光學面。該外周壁包括一同一寬度的直部分，其從該前 201127355 光學面後部延伸至向外展開點；及一向外展開的光學元件 邊緣。該向外展開的光學元件邊緣後部延伸及從向外展開 點擴展，且在銳角的光學元件轉角處會合該後光學面。每 個觸摸介面在該外周壁處在各別的觸摸介面-光學元件接 面處與該光學元件柄合。該向外展開的光學元件邊緣包圍 在觸摸介面-光學元件接面間之外周壁。 本發明的其它目標、特徵及優點將伴隨著參考至圖形 及下列圖形之說明及申請專利範圍變明瞭。 圖式簡單說明 第1A及1B圖闡明根據本發明的特別具體實例之人工 水晶體(IOL); 第2圖詳細地闡明根據本發明的特別具體實例之向外 展開的邊緣； 第3圖更詳細地闡明根據本發明的特別具體實例之向 外展開的邊緣之實施例；及 第4圖為一流程圖，其顯示出根據本發明的特別具體實 例之用來製造IOL的方法之實施例。 I：實施方式3 較佳實施例之詳細說明 第1A圖闡明根據本發明的特別具體實例之合適於植入 眼睛的囊袋内之人工水晶體(IOL)IOO。（第1B圖顯示出IOL 100在第1A圖的虛盒内之部分的放大圖）。IOL 100包括一光 學元件102，其指為一中央通常圓形的主體，其包括被構形 將光聚焦到視網膜上之光學區域；及撓性觸摸介面104，其 201127355 提供以在囊切開術後將IOL 100放入囊袋殘餘物内。該光學 元件102具有一前光學面103及一藉由外周壁108連結的後 光學面105。該外周壁108包括一具有同一徑向寬度的直部 分109，其從該前光學面103後部延伸。該外周壁1〇8進一步 包括一向外展開的邊緣202，其在向外展開點206處(在此點 處該外周壁108之徑向寬度開始在後部方向上連續地增加） 會合該直部分。 該觸摸介面104在觸摸介面-光學元件接面110處連結 至該外周壁108。在所描出的具體實例中，在觸摸介面_光 學元件接面110處在光學元件102的前面103處，該觸摸介面 104具有一斜面’其中該厚度從光學元件1〇2之厚度增加至 觸摸介面104的多數厚度。在此上下文及更通常用於此專利 說明書之目的中，用語，，厚度"指為在前至後方向中所測量 的厚度，及比較用語諸如"小於"或"大於"指為特別的外形遍 及其整個延伸範圍之厚度皆保持在該範圍内，諸如在第1圖 中所描出的具體實例之觸摸介面1〇4具有一大於光學元件 厚度的厚度。 如所描出的觸摸介面104包括從光學元件1 〇2延伸至撓 性關節114的基側部分112及接觸囊袋的末端接觸部分 116。基側及末端部分112及116各者皆具有前及後面及側面 邊。為了此專利說明書的目的，”側面"指為與光學軸及觸 摸介面從光學元件向外延伸的方向二者垂直之方向。接近 光學疋件102，觸摸介面104亦包括增加側面寬度的角板， 以幫助維持觸摸介面1〇4之機械穩定性。在全(丁_)等人的 6 201127355 美國專利案號5,716,403(其以參考之方式併入本文）中亦有 5寸論多種與觸摸介面的結構及功能有關之考慮，通常來 說’其可與根據本發明的特別具體實例之IOL相關連使用。 在特別的具體實例中，IOL 100係可完全從折射性材料 形成。合適的折射性材料之實施例包括丙烯酸類、水凝膠 類及聚矽氧；其它合適於可摺疊的I 〇 L之材料將由熟知此技 藝之人士所熟知。想要該向外展開的邊緣2 〇 2維持足夠的機 械堅硬度，以避免因囊袋的變形。但是，如在下列詳細地 討論，該向外展開的邊緣2〇2亦可作用來減低pC〇，即使該 向外展開的邊緣2〇2為可變形，只要該向外展開的邊緣2〇2 之銳角轉角與囊袋接觸。全部或部分的IOL 100可包括一塗 層或其它材料，其作用以制止同樣經由生物學或化學作用 之PCO。多種此塗層及/或材料由熟習該項技術者已知。 當IOL 100的後部邊顯現出一對囊袋呈平坦、平滑的表 面時，有某些可能性為開始在表面上的一個點處生長之囊 細胞會逐漸延伸至其它部分，包括光學元件1〇2的視野。習 知技術環繞著光學元件102的邊緣使用一方形轉角，以便與 囊袋接觸提供一銳角轉角，但是若在觸摸介面1〇4與光學元 件102間沒有旁支時，觸摸介面-光學元件接面11 〇仍然平 順，此可理解地對囊細胞漂移提供一路徑。為了修正在觸 摸介面與光學元件間之連續路徑的問題，有先前已知的技 術來放置在後部方向上從光學元件延伸出之所指出的邊 緣，以便該邊緣包圍整個光學元件（包括觸摸介面_光學元件 接面）。但是，此邊緣存在有製造困難，及繞著該光學元件 201127355 產生一壁可因為對囊細胞提供一包含區域而在光學元件上 生長而潛在地加重囊細胞生長。 如與先前技術比較，本發明的多個具體實例提供一未 後部延伸之所指出的邊緣。反而’根據本發明的特別具體 實例之向外展開的邊緣繞著該光學元件及/或從觸摸介面 的側面形成一通常在光學元件之平面内引導的點。因此， 例如’在第1圖中描出的IOL 100包括一向外展開的光學元 件邊緣202及一向外展開的觸摸介面邊緣204。該向外展開 的觸摸介面邊緣204已顯示出繞著整體觸摸介面延伸，但是 該向外展開的觸摸介面邊緣204亦可部分繞著該觸摸介面 104延伸。例如，該向外展開的觸摸介面邊緣204可僅繞著 觸摸介面104的末端接觸部分116之外邊延伸。此允許該向 外展開的邊緣202及/或204之銳角轉角被放置成與囊袋接 觸’而沒有轉角需要朝向囊袋後部延伸。 如在第2圖中詳細地顯示出，該向外展開的邊緣2〇2及 2〇4各別為該光學元件1〇2及觸摸介面1〇4的連續擴展部 分，其在銳角轉角處會合該光學元件1〇2或觸摸介面1〇4的 後面。此產生一銳角轉角，其經指出在離該囊袋的後壁至 少90度之方向（及或許稍微更大）上。該向外展開的光學元件 邊緣202從第一徑向寬度值連續地增加至第二徑向寬度值 (顯示出如為寬度w) ’及可根據特別的向外展開角度〇1(其可 例如為從5至10度)擴展。該向外展開點2〇6的前直部分同樣 可為有角度，且該向外展開角度與該直部分有關。同樣地， 該向外展開的觸摸介面邊緣204從第一橫向寬度值增加至 8 201127355 第一杈向寬度值。該向外展開的邊緣2〇2及2〇4具有各別的 问度h ’其沿著光學元件收或觸摸介面1()4的厚度測量，其 從光子tl件1〇2或觸摸介面1()4的後面至向外展開點2〇6(在 此處寬度連續增加開始）測量。根據本發明的多個具體實 例’向外展開的邊緣2〇2及2()4之高度各別為少於光學元件 102或觸摸介面104的厚度之一半。 如與製造更複雜的邊緣結構(其後部指昨冰，製造該 向外展開的邊緣2G2及2G4可較不複雜。可獲得數種用來形 成繞著光學元件1G2及觸摸介面刚之向外展開的邊緣2〇2 或204之形狀的選擇’以便例如該向外展開的邊緣搬或2〇4 可在该向外展開點處具有轉角或圓磨的隆點，以說明製造 容差，及在下面的表面同樣可經圓角化(radiused)。這些實 施例全部闡明在第3圖中。同樣地，該向外展開的邊緣2〇2 及204之高度及向外展開角度係可經選擇，與製造容差組合 以產生具有足夠的機械堅硬度以抵抗因囊袋之變形之合^ 的銳角及同一轉角。本發明的多個具體實例經得起使用多 種已知的製造技術（包括模塑及/或研磨）形成I〇Ls。 第4圖為-流程圖400，其顯示出用來製造根據本發明 的特別具體實例之IOL 100的實施例方法之步驟。在:驟 402中，形成-用於IOL 1〇〇的圓形模具。該圓形模具〔括 用於前光學面104及後光學面106的形狀。在步驟4〇4中在 該圓形模具中《該胤刚之折射性材料，其形成由模塑 材料的圓㈣域包圍t光學元件1〇2(指為"研磨前的 IOL”）。在步驟406中，研磨該研磨前的I〇L，以定出光學元 201127355 件102的外周壁108邊緣及觸摸介面104的側面邊之界線。進 行該研磨至控制的深度，以便完整地留下該光學元件1〇2及 觸摸介面104之向外展開的邊緣202及204。此產生了根據本 發明的多個具體實例之完成的IOL 100。但是，應該要了解 可使用其它材料移除方法（例如，触刻）’及更廣泛來說，可 使用與本發明的多個具體實例一致之其它形成向外展開的 邊緣202及204之技術(諸如，直接形成模具）。 本發明於此藉由實施例闡明，及可由普通熟知技藝之 人士製得多種改質。雖然本發明經詳細地描述，應瞭解到 此為止可製得多種改變、取代及修改而沒有離開本發明如 所主張的範圍。 【圖式簡單說明】 第1A及1B圖闡明根據本發明的特別具體實例之人工 水晶體(IOL); 第2圖詳細地闡明根據本發明的特別具體實例之向外 展開的邊緣； 第3圖更詳細地闡明根據本發明的特別具體實例之向 外展開的邊緣之實施例；及 第4圖為一流程圖’其顯示出根據本發明的特別具體實 例之用來製造IOL的方法之實施例。 【主要元件符號說明】 100-IOL 104...觸摸介面 102…光學元件 105…後光學面 103…前光學面 108...外周壁 10 201127355 109.. .直部分 110.. .觸摸介面-光學元件接面 112.. .基側部分 114·.·關節 116.. .末端接觸部分 202.. .向外展開的邊緣 204.. .向外展開的觸摸介面邊緣 206.. .向外展開點 400.. .流程圖 4〇2、404、406…步驟

Claims (1)

  1. 201127355 七、申請專利範圍： 1. 一種用來植入囊袋内的人工水晶體(IOL)，其包含： 一具有一前光學面及一藉由外周壁連結的後光學 面之光學元件，該外周壁包含一同一寬度的直部分，其 從前光學面後部延伸至向外展開點；及更包含一向外展 開的光學元件邊緣，該向外展開的光學元件邊緣後部延 伸及從向外展開點擴展，且在銳角的光學元件轉角處會 合該後光學面；及 複數個觸摸介面，每個觸摸介面在該外周壁處在各 別的觸摸介面-光學元件接面處與該光學元件耦合，其 中該向外展開的光學元件邊緣包圍在觸摸介面-光學元 件接面間之外周壁。 2. 如申請專利範圍第1項之IOL，其中該向外展開的光學元 件邊緣具有一高度，其小於該外周壁的厚度之一半。 3. 如申請專利範圍第1項之IOL，更包含複數個向外展開的 觸摸介面邊緣，每個觸摸介面邊緣沿著該觸摸介面之一 的各別側面邊後部延伸及從向外展開點擴展，每個向外 展開的觸摸介面邊緣在銳角的觸摸介面轉角處會合各 別觸摸介面的後面，該銳角的觸摸介面轉角足夠堅硬以 抵抗因囊袋之變形。 4. 如申請專利範圍第3項之IΟ L，其中該向外展開的觸摸介 面邊緣至少沿著每個觸摸介面的末端接觸部分之外側 面邊延伸。 5. 如申請專利範圍第3項之IOL，其中該向外展開的觸摸介 12 201127355 面邊緣完全地包圍該觸摸介面。 6.如申請專利範圍第3項之IOL，其中每個向外展開的觸摸 介面邊緣具有一高度，其小於各別觸摸介面的厚度之一 半。 7_如申請專利範圍第1項之IOL，其中該向外展開的光學元 件邊緣具有一在5至10度間之向外展開角度。 8. 如申請專利範圍第1項之IOL，其中該銳角的光學元件轉 角足夠堅硬以抵抗因囊袋的變形。 9. 一種製造人工水晶體(IOL)的方法，其包括： 形成一用於研磨前的IOL之圓形模具； 在該圓形模具中模塑一折射性材料，以形成該研磨 前的IOL ;及 從研磨前的IOL移除該折射性材料以形成IOL，該 IOL包含： 一前光學面及一藉由外周壁連結的後光學面，該外 周壁包含一同一寬度之直部分，其從前光學面後部延伸 至向外展開點；及更包含一向外展開的光學元件邊緣， 該向外展開的光學元件邊緣後部延伸及從向外展開點 擴展，及在銳角的光學元件轉角處會合該後光學面，該 銳角的光學元件轉角足夠堅硬以抵抗因囊袋的變形；及 複數個觸摸介面，每個觸摸介面在該外周壁處在各 別的觸摸介面-光學元件接面處與該光學元件耦合，其 中該向外展開的光學元件邊緣包圍在觸摸介面-光學元 件接面間之外周壁。 13 201127355 1〇.如申請專利範圍第9項之方法，其中該向外展開的光學 元件邊4：具有—问度，其小於該㈣壁的厚度之 Π·如申請專利範圍第9項之方法，其中該移除折射性材料 的步驟進-步包括形成複數個向外展開的觸摸介面邊 緣，每個觸摸介面邊緣沿著該觸摸介面之-的各別側面 j後部延伸及從向外展_擴展，每個向外展開的觸推 "面邊緣在銳角的觸摸介面轉角處會合該各別觸推介 _後面，該鋪_摸介面制足触硬以抵抗因囊 袋之變形。 12.ΓΓ利範圍第11項之方法，其中該向外展開的觸摸 "面邊緣至少沿著每個觸摸介面的末端接觸部分之外 侧面邊延伸。 13·ΓΓ·圍第11項之方法，其中該向外展開的觸摸 "面邊緣元全包圍該觸摸介面。 14. =，圍第11項之方法’其中每個向外展開的觸 摸"面邊緣具有-高度，其小於各別觸摸介面的厚度之 一半。 15. 如申請專利範圍第9項之方法，其中該向外展開的光與 凡件邊緣具有-在5至10度間之向外展開角度。子 14
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