JP2013512073A - 後嚢混濁を低減するように構成された端部を備える眼内レンズ - Google Patents

Abstract

水晶体嚢内へのインプラント用の眼内レンズ（ＩＯＬ）は、視覚部と、複数の触覚部とを備える。視覚部は、周縁壁によって接続された前方視覚面および後方視覚面を有する。周縁壁は、前方視覚面から後方に向けてフレアポイントまで延びる、均一な幅の直線部を有する。フレア状視覚部端部は、フレアポイントから後方に延びつつ拡幅し、鋭い触覚部角部にて後方視覚面に接続する。触覚部の各々は、周縁壁において、それぞれの触覚部−視覚部接合部で視覚部に結合される。フレア状視覚部端部は、触覚部−視覚部接合部の間において、周縁壁を環囲する。
【選択図】図１Ｂ

Description

本願は、２００９年１２月１日に出願された米国仮出願シリアルＮＯ．６１／２６５，４６９に基づく優先権を主張するものである。この米国仮出願の内容は、この参照により本稿に含まれるものとする。

本発明は、眼内レンズ（ＩＯＬ）に関し、特に、後嚢混濁を低減するように構成された端部を備える眼内レンズに関する。

人間の眼は、簡潔に言うと、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通して、光を伝達し、屈折させ、さらに、水晶体により、眼球の後部にて画像を網膜上に合焦させることによって、視覚を提供するように機能する。合焦された画像の品質は、眼の寸法、形状、および眼の幅、ならびに、角膜および水晶体の形状や透明性を含む、多くの要因に依存する。外傷、年齢、または疾患によって、水晶体の透明性が低下してしまった場合、視覚は、網膜に到達する光が減少することにより劣化する。眼の水晶体におけるこのような欠陥は、医学的には白内障（ｃａｔａｒａｃｔ）として知られている。このような症状に対する治療は、水晶体を外科的に除去し、人工の眼内レンズ（ＩＯＬ）をインプラントすることである。ＩＯＬは、一般的に、前嚢切開（ａｎｔｅｒｉｏｒ ｃａｐｓｕｌｏｒｈｅｘｉｓ）の形成によって、水晶体嚢（ｃａｐｓｕｌａｒ ｂａｇ）にインプラントされる。これは、水晶体の後嚢壁、および切開部を囲む「前尖（ａｎｔｅｒｉｏｒ ｌｅａｆｌｅｔ）」を含む水晶体嚢の残留物を残す。

ＩＯＬの水晶体嚢へのインプラントに伴って生じる一つの複雑な点は、水晶体嚢の残留物が不透明となる、すなわち、後嚢混濁（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ ｃａｐｓｕｌｅ ｏｐａｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ：「ＰＣＯ」）として知られている症状となるように、水晶体細胞がＩＯＬ周囲またはＩＯＬ上にて成長し得ることにある。ＰＣＯの治療は、結果として、後嚢壁の不透明な領域を除去するための、Ｎｄ／ＹＡＧレーザを用いた外科的処置をしばしば必要とする。例えば、角部を、後嚢壁と接触する視覚部の端部に配置し、水晶体壁を張り渡すようにＩＯＬを水晶体嚢に対して押し当てる処置のような、種々の技術が、この症状を減少させることを容易とするために用いられてきたが、望ましくない水晶体細胞の成長が、ＩＯＬに対する課題として残る。

本発明のある特定の実施形態において、水晶体嚢内へのインプラント用の眼内レンズ（ＩＯＬ）は、視覚部（ｏｐｔｉｃ）と、複数の触覚部（ｈａｐｔｉｃｓ）とを備える。視覚部は、周縁壁によって接続された前方視覚面および後方視覚面を有する。周縁壁は、前方視覚面から後方に、フレアポイントとフレア状視覚部端部まで延びる、均一な幅の直線部を含む。フレア状視覚部端部は、フレアポイントから後方に延びつつ拡幅しており、鋭い視覚部角部にて後方視覚面に接続する。触覚部の各々は、周縁壁において、触覚部−視覚部接合部で視覚部に結合されている。フレア状視覚部端部は、触覚部−視覚部接合部の間において、周縁壁を環囲する。

本発明のある特定の実施形態において、ＩＯＬを製造する方法は、予めミル加工されたＩＯＬのための円形の型を形成するステップと、予めミル加工されたＩＯＬを形成するために、円形の型において屈折性材料を成形するステップと、ＩＯＬを形成するために、予めミル加工されたＩＯＬから屈折性材料を除去するステップとを備える。ここで、このＩＯＬは、視覚部と触覚部とを備える。視覚部は、周縁壁によって接続された前方視覚面および後方視覚面を有する。周縁壁は、前方視覚面から後方に、フレアポイントとフレア状視覚部端部まで延びる、均一な幅の直線部を含む。フレア状視覚部端部は、フレアポイントから後方に延びつつ拡幅しており、鋭い視覚部角部にて後方視覚面に接続する。触覚部の各々は、周縁壁において、触覚部−視覚部接合部で視覚部に結合されている。フレア状視覚部端部は、触覚部−視覚部接合部の間において、周縁壁を環囲する。

本発明のある特定の実施形態に係る眼内レンズ（ＩＯＬ）を示す。 本発明のある特定の実施形態に係る眼内レンズ（ＩＯＬ）を示す。 本発明のある特定の実施形態に係るフレア状端部の詳細を示す。 本発明のある特定の実施形態に係るフレア状端部のさらなる詳細を示す。 本発明のある特定の実施形態に係るＩＯＬの製造方法の例を示すフローチャートである。

本発明の他の目的、特徴、および利点は、図面、ならびに、図面および特許請求の範囲に関する以下の説明を参照して、より明確となるであろう。

図１Ａは、本発明のある特定の実施形態に係る、眼の水晶体嚢内にインプラントされるのに適した眼内レンズ（ＩＯＬ）１００を示す（図１Ｂは、図１Ａの破線で囲まれた領域の拡大図を示す）。ＩＯＬ１００は、網膜上に光を合焦させる光学領域を有する概して円形の中央円形体を参照した視覚部１０２と、切開の後に水晶体嚢の残留物の内部にＩＯＬを配置するように機能する、可撓性の触覚部１０４を備える。視覚部１０２は、周縁壁１０８によって連結された前方視覚面１０３と、後方視覚面１０５とを有する。周縁壁１０８は、前方視覚面１０３から後方へ延びる均一な径方向の幅を有する直線部１０９を含む。周縁壁１０８は、フレアポイント２０６にて上記直線部に接続するフレア状端部２０２をさらに含む。このポイントにおいて、周縁壁１０８の径方向の幅が、後方に向かうにつれて連続的に拡幅し始める。

触覚部１０４は、触覚部−視覚部接合部１１０において周縁壁１０８に接続される。図示された実施形態においては、視覚部１０２の前方面１０３における触覚部−視覚部接合部１１０にて、触覚部１０４は、その厚さが、視覚部１０２の厚さから、触覚部１０４の大部分の厚みまで増大する傾斜面を含む。この背景において、また、本明細書のより広義な目的のために、「厚さ」のいう語は、前方から後方に至る方向に測定された厚みを言及するものであり、例えば「より小さい」や「より大きい」といった比較を示す語は、拡張範囲全体を通した範囲内にある特定の特徴の厚みを言及している。例えば、図１に示された実施形態の触覚部１０４は、視覚部よりも大きな厚みを有している。

触覚部１０４は、図示されているように、視覚部１０２から可撓性の接続部１１４まで延在する基端部１１２と、水晶体嚢と接触する末端接触部１１６を有する。

基端部１１２と末端接触部１１６は、それぞれ、前方面、後方面、および側方部を含む。本明細書の目的のために、「側方」という語は、光軸、および視覚部から外方へ向けて延びる触覚部の延在方向に対して直交する方向を言及している。また、視覚部１０２の近傍において、触覚部１０４は、触覚部１０４の機械的な安定性を維持するのを補助するための、拡幅された側方幅を有するガセット（ｇｕｓｓｅｔ）を含む。一般的な触覚部の構造および機能に関する種々の考察が、本稿において参照により含まれているＴｒａｎ等の米国特許５７１６４０３号公報において議論されている。この考察は、本発明の特定の実施形態に係るＩＯＬと組み合わせて用いることができる。

ある特定の実施形態において、ＩＯＬ１００は、全体として屈折性材料から形成されてもよい。適切な屈折性材料の例として、アクリル、ヒドロゲル、およびシリコンが挙げられるが、折り畳み可能なＩＯＬ用の他の適切な材料も、当業者に広く知られている。フレア状端部２０２が、水晶体嚢によって変形してしまうことを避けるのに十分な機械的硬度を有することが望ましい。しかしながら、後に詳しく述べるように、フレア状端部２０２が変形可能である場合であっても、フレア状端部の鋭い角部が水晶体嚢と接触している限り、フレア状端部が、ＰＣＯを減少させるように機能することも可能である。ＩＯＬ１００の全体または一部は、生体的または科学的作用を介してＰＣＯを防止するコーティングまたは他の材料を含んでもよい。このような種々のコーティングおよび／または材料が、当業者に広く知られている。

ＩＯＬ１００の後方側が、水晶体嚢に対して平坦で円滑な面を提供するので、面上の一つの部位で始まる水晶体細胞の成長が、視覚部１０２の視界領域を含む他の部分に進歩的に拡大していく可能性がある。従来の技術は、水晶体嚢と接触する鋭い角部を提供するように、視覚部１０２の端部を環囲する四角形の角部を用いる。しかしながら、触覚部１０４と視覚部１０２との間にオフセットがない場合、触覚部−視覚部接合部１１０は、円滑となり、これにより、水晶体細胞の移動のための経路を提供することになり得る。触覚部と視覚部との間の連続する経路に係る課題を修正するために、視覚部から後方に向けて延びる鋭いエッジを配置し、これにより該端部が触覚部−視覚部接合部を含む視覚部全体を環囲するといった、以前より知られた技術がある。しかしながら、このような端部は、製造上の困難性を伴うものであり、視覚部周囲の壁の形成は、潜在的に、視覚部上にて水晶体細胞を成長させるための、水晶体細胞の収容領域を提供することによって、水晶体細胞の成長を促進させ得る。

従来技術と対照的に、本発明の種々の実施形態は、後方に延びることのない鋭い端部を提供する。その代わりに、本発明のある特定の実施形態に係るフレア状端部は、概して視覚部内において、視覚部の周囲に、および／または触覚部から側方に向かう鋭い端部を形成する。このように、例えば図１に図示されたＩＯＬ１００は、フレア状視覚部端部２０２と、フレア状触覚部端部２０４とを備えている。触覚部１０４の全周囲に亘って延在するフレア状触覚部端部２０４が示されているが、フレア状触覚部端部２０４は、触覚部１０４の周囲の一部に亘って延在するものであってもよい。例えば、フレア状触覚部端部２０４は、触覚部１０４の末端接触部１１６の外側においてのみ延在するものであってもよい。この構成によって、フレア状端部２０２および／または２０４の鋭い角部を、角部が水晶体嚢に向かって後方に延在することを必要とすることなく、水晶体嚢と接触して配置させることができる。

図２に詳細に示されているように、フレア状端部２０２および２０４は、視覚部１０２および触覚部１０４のそれぞれにおける連続的に拡幅する部分であり、この連続的な拡幅部分は、視覚部１０２または触覚部１０４の後面と、鋭い角部にて接続している。これにより、少なくとも９０°の方向で突出し、さらには、水晶体嚢の後壁から離隔する鋭い角部が形成される。フレア状視覚部端部２０２は、幅Ｗで示されているように、第１の径方向幅値から第２の径方向幅値まで、連続的に拡幅しており、例えば５〜１０°の範囲の角度であり得る特定のフレア角αで、拡幅している。フレアポイント２０６の前方側に位置する直線部も、直線部に対するフレア角で傾斜していてもよい。同様に、フレア状触覚部端部２０４は、第１の側方幅から第２の側方幅へ拡幅している。フレア状端部２０２および２０４は、それぞれ個別の高さｈを有しており、この高さｈは、視覚部１０２または触覚部１０４の厚み方向に沿って、視覚部１０２または触覚部１０４の後面からフレアポイント２０６までの距離として測定されたものである。フレアポイント２０６において、幅方向の連続的な拡幅が開始する。本発明の種々の実施形態によれば、フレア状端部２０２および２０４の高さは、それぞれ、視覚部１０２または触覚部１０４の厚みの半分よりも小さい。

後方側を向く、より複雑な端部構造を製造することと比較すると、フレア状端部２０２および２０４は、より単純な構造となり得る。視覚部１０２および触覚部１０４の周囲にフレア状端部２０２および２０４の形状を形成するためのいくつかの選択が可能であってもよく、これにより、例えば、フレア状端部２０２または２０４は、製造上の公差を設けるために、フレアポイントにて角部または丸みのあるバンプを有してもよく、また、後部の面は、湾曲していてもよい。これらの実施例は、図３に示されている。同様に、フレア状端部２０２および２０４の高さおよびフレア角は、水晶体嚢による変形に抗するのに十分な機械的硬度を有する、適度に鋭く、且つ均一な角部を形成するために、製造公差と組み合わせて選択されてもよい。本発明の種々の実施形態が、型による成形および／または旋盤加工を含む、種々の公知である製造技術を用いてＩＯＬを形成することができる。

図４は、本発明のある特定の実施形態に係るＩＯＬ１００を製造する方法例のステップを示すフローチャート４００である。ステップ４０２において、ＩＯＬのための円形の型が形成される。円形の型は、前方視覚面１０４および後方視覚面１０６のための形状を有する。ステップ４０４において、ＩＯＬ１００の屈折性材料が、円形の型において成形される。このステップにより、「予めミル加工されたＩＯＬ」として言及される、成形材料の円形領域によって囲まれた視覚部１０２を形成する。ステップ４０６において、視覚部１０２の周縁壁１０８の端部と、触覚部１０４の側方部を画定するために、予めミル加工されたＩＯＬがミル加工される。このミル加工は、視覚部１０２および触覚部１０４の完全なフレア状端部２０２および２０４を残すように、制御された深さとなるまで実行される。その結果、本発明の種々の実施形態に係るＩＯＬ１００が完成する。しかしながら、材料の除去（例えばエッチング）の他の方法も用いられてもよく、より一般的には、例えば型に直接形状を設ける方法のように、フレア状端部２０２および２０４を形成する他の技術も、本発明の種々の実施形態と一致して用いられてもよいことが理解されるべきである。

本発明は、本稿において実施例を用いて説明されたが、当業者によって種々の修正が加えられ得る。本発明が詳細に説明されたが、種々の変更、置換、代替を、特許請求されている本発明の範囲を逸脱することなく加え得ることが理解されるべきである。

Claims (15)

1. 水晶体嚢内へのインプラント用の眼内レンズ（ＩＯＬ）であって、
   周縁壁によって接続された前方視覚面および後方視覚面を有する視覚部と、
   複数の触覚部と、を備え、
   前記周縁壁は、
   前記前方視覚面から後方に向けてフレアポイントまで延びる、均一な幅の直線部と、
   前記フレアポイントから後方に延びつつ拡幅し、鋭い視覚部角部にて前記後方視覚面に接続するフレア状視覚部端部と、を有し、
   前記触覚部の各々は、前記周縁壁において、それぞれの触覚部−視覚部接合部で前記視覚部に結合され、
   前記フレア状視覚部端部は、前記触覚部−視覚部接合部の間において、前記周縁壁を環囲する、ＩＯＬ。
2. 前記フレア状視覚部端部は、前記周縁壁の厚みの半分よりも小さい高さを有する、請求項１に記載のＩＯＬ。
3. 複数のフレア状触覚部端部をさらに備え、
   前記フレア状触覚部端部の各々は、前記フレアポイントから、前記触覚部のうちの一つのそれぞれの側方部に沿って後方に延びつつ拡幅し、鋭い触覚部角部において、それぞれの前記触覚部の後面と接続し、
   前記鋭い触覚部角部は、水晶体嚢による変形に抗するのに十分な硬さを有する、請求項１に記載のＩＯＬ。
4. 前記フレア状触覚部端部は、前記触覚部の各々の末端接触部の少なくとも外側部に沿って延在する、請求項３に記載のＩＯＬ。
5. 前記フレア状触覚部端部は、前記触覚部の周囲全体を環囲する、請求項３に記載のＩＯＬ。
6. 前記フレア状触覚部端部の各々は、それぞれの前記触覚部の厚みの半分よりも小さい高さを有する、請求項３に記載のＩＯＬ。
7. 前記フレア状視覚部端部は、５〜１０°の範囲のフレア角を有する、請求項１に記載のＩＯＬ。
8. 前記鋭い視覚部角部は、水晶体嚢による変形に抗するのに十分な硬さを有する、請求項１に記載のＩＯＬ。
9. 眼内レンズ（ＩＯＬ）を製造する方法であって、
   予めミル加工されたＩＯＬのための円形の型を形成するステップと、
   予めミル加工されたＩＯＬを形成するために、前記円形の型において屈折性材料を成形するステップと、
   ＩＯＬを形成するために、前記予めミル加工されたＩＯＬから前記屈折性材料を除去するステップと、を備え、
   前記ＩＯＬは、
   周縁壁によって接続された前方視覚面および後方視覚面を有する視覚部と、
   複数の触覚部と、を備え、
   前記周縁壁は、
   前記前方視覚面から後方に向けてフレアポイントまで延びる、均一な幅の直線部と、
   前記フレアポイントから後方に延びつつ拡幅し、鋭い視覚部角部にて後方視覚面に接続するフレア状視覚部端部と、を有し、
   前記鋭い視覚部角部は、水晶体嚢による変形に抗するのに十分な硬さを有し、
   前記触覚部の各々は、前記周縁壁において、それぞれの触覚部−視覚部接合部で前記視覚部に結合され、
   前記フレア状視覚部端部は、前記触覚部−視覚部接合部の間において、前記周縁壁を環囲する、方法。
10. 前記フレア状視覚部端部は、前記周縁壁の厚みの半分よりも小さい高さを有する、請求項９に記載の方法。
11. 前記屈折性材料を除去するステップは、複数のフレア状触覚部端部を形成するステップをさらに有し、
    前記フレア状触覚部端部の各々は、前記フレアポイントから、前記触覚部のうちの一つのそれぞれの側方部に沿って後方に延びつつ拡幅し、鋭い触覚部角部において、それぞれの前記触覚部の後面と接続し、
    前記鋭い触覚部角部は、水晶体嚢による変形に抗するのに十分な硬さを有する、請求項９に記載の方法。
12. 前記フレア状触覚部端部は、前記触覚部の各々の末端接触部の少なくとも外側部に沿って延在する、請求項１１に記載の方法。
13. 前記フレア状触覚部端部は、前記触覚部の周囲全体を環囲する、請求項１１に記載の方法。
14. 前記フレア状触覚部端部の各々は、それぞれの前記触覚部の厚みの半分よりも小さい高さを有する、請求項１１に記載の方法。
15. 前記フレア状視覚部端部は、５〜１０°の範囲のフレア角を有する、請求項９に記載の方法。

Images