MX2011004741A - Dispositivo de dispensacion de medicacion y metodo para operar un dispositivo de dispensacion de medicacion. - Google Patents

Dispositivo de dispensacion de medicacion y metodo para operar un dispositivo de dispensacion de medicacion.

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MX2011004741A
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Robert Veasey
David Plumptre
Malcolm Boyd
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Sanofi Aventis Deutschland
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Abstract

Un dispositivo de dispensación de medicación (1), que comprende una carcasa (4) que tiene un extremo proximal (P) y un extremo distal (D), un cartucho (3) para albergar medicación (M), teniendo el cartucho (3) una salida (2), estando retenido un pistón (5) movible en el interior del cartucho (3), un miembro de accionamiento (17) movible en una dirección proximal con respecto a la carcasa (4) para ajustar una dosis de medicación (M) para ser dispensada y en una dirección distal con respecto a la carcasa (4) para dispensar la dosis y una varilla de pistón (10) adaptada para accionar el pistón (5) en una dirección distal con respecto al cartucho (3) para la dispensación de la dosis. El miembro de accionamiento (17) está acoplado de manera liberable a la varilla del pistón (10). El dispositivo de dispensación de medicación (1) comprende además un miembro elástico (21) que está dispuesto para mover el miembro de accionamiento (17) en la dirección proximal con respecto a la carcasa (4) tras la dispensación de la dosis, reduciendo con ello la presión de la varilla del pistón (10) sobre el pistón (5).

Description

DISPOSITIVO DE DISPENSACIÓN DE MEDICACIÓN Y MÉTODO PARA OPERAR UN DISPOSITIVO DE DISPENSACIÓN DE MEDICACIÓN La presente invención se refiere a un dispositivo de dispensación de medicación para la administración de una dosis de un medicamento, por ejemplo insulina o heparina. El dispositivo de dispensación de medicación puede ser un inyector de tipo bolígrafo para administrar un número de dosis ajustadas previamente de una medicación. En particular, el dispositivo puede ser un dispositivo en el cual un usuario puede activar el dispositivo de dispensación de elástico.
Tales dispositivos de dispensación de medicación pueden tener aplicación cuando personas sin una formación médica formal, por ejemplo, pacientes, necesitan administrar una dosis precisa y predefinida de una medicación. En particular, tales dispositivos pueden tener aplicación cuando se administra medicación de manera regular o de manera irregular en un periodo de corta duración o de larga duración.
El documento WO 02/05876 A2 describe un dispositivo de dispensación de medicación líquida para dispensar una dosis deseada, comprendiendo el dispositivo un motor.
El documento US 4.601.212 describe un dispositivo micro succionador de precisión, que incluye un resorte para devolver a un conjunto de eje de émbolo a una posición de reposo preferida después de cada uso.
El objeto de la invención es proporcionar un dispositivo de dispensación de medicación y un método para operar el dispositivo de dispensación de medicación que permita un uso simple y preciso del dispositivo de dispensación de medicación. En particular, un objetivo es reducir el goteo de medicación del dispositivo de dispensación de medicación después de la dispensación de dosis.
El objeto se logra mediante las características de las reivindicaciones independientes. Modalidades ventajosas se proporcionan en las sub-reivindicaciones.
De acuerdo con un primer aspecto un dispositivo de dispensación de medicación comprende una carcasa que tiene un extremo proximal y un extremo distal, un cartucho para alojar una medicación, teniendo el cartucho una salida, un pistón movible que está retenido en el interior del cartucho, un miembro de accionamiento movible en una dirección proximal con respecto a la carcasa para ajustar una dosis de medicación para ser dispensada y en una dirección distal con respecto a la carcasa para dispensar la dosis y una varilla de pistón adaptada para conducir al pistón en la dirección distal con respecto al cartucho para dispensar la dosis. El miembro de accionamiento está acoplado de manera liberable a la varilla del pistón. El dispositivo de dispensación de medicación comprende también un miembro elástico que está dispuesto para mover el miembro de accionamiento en la dirección proximal con respecto a la carcasa después de la dispensación de la dosis, reduciendo con ello la presión de la varilla del pistón sobre el pistón.
Esto tiene la ventaja de que se permite un uso simple y preciso del dispositivo de dispensación de medicación. Un usuario puede administrar un número de dosis de la medicación ajustadas previamente. Por ejemplo, cuando, tras la dispensación de una dosis, una fuerza en la dirección distal ejercida sobre el miembro de accionamiento para la dispensación de dosis ha sido suprimida del miembro de accionamiento, el miembro de accionamiento se mueve en la dirección proximal con respecto a la carcasa debido a que el miembro elástico interactúa mecánicamente con el miembro de accionamiento. El miembro de accionamiento puede moverse en la dirección axial con respecto a la carcasa y/o rotar con respecto a la carcasa. El movimiento proximal del miembro de accionamiento puede tener lugar antes de que se ajuste la siguiente dosis. La varilla del pistón puede seguir al menos parcialmente este movimiento del miembro de accionamiento en la dirección proximal. En particular, el miembro de accionamiento puede ser movido directamente por el miembro elástico en la dirección proximal con respecto a la carcasa, mientras que la varilla del pistón puede ser movida indirectamente por el miembro elástico por medio del movimiento del miembro de accionamiento en la dirección proximal con respecto a la carcasa que es transferido a la varilla del pistón. Así, la varilla del pistón puede moverse con respecto al pistón en la dirección proximal. Por ello, la distancia entre la varilla del pistón y el pistón puede aumentar. De esta manera, se proporciona un espacio que permite que un pistón deformado, en particular un pistón deformado elásticamente, se relaje en la dirección proximal tras la dispensación de la dosis.
De manera correspondiente, después de que la varilla del pistón ha sido movida proximalmente, la presión ejercida por la varilla del pistón puede ser reducida o suprimida del pistón. Así, el pistón deformado puede principalmente relajarse en la dirección proximal tras la dispensación de la dosis. Una relajación no controlada del pistón en la dirección distal que puede resultar en una dispensación no intencionada de medicación del cartucho puede así reducirse. Además, un aumento de la distancia entre la varilla del pistón y el pistón antes de ajustar una dosis subsiguiente puede resultar en una reducción del riesgo de que se dispense medicación no intencionadamente desde el cartucho, debido a vibraciones, por ejemplo, cuando la conexión mecánica entre el pistón y la varilla del pistón se interrumpe.
En conjunto, la precisión de la dosis puede mejorarse moviendo la varilla del pistón en la dirección proximal tras la dispensación de la dosis. Preferiblemente, la varilla del pistón es movida en la dirección proximal tras la dispensación de la dosis sólo si se requiere para permitir la relajación del pistón en la dirección proximal.
El pistón puede comprender un material deformable, preferiblemente deformable elásticamente, por ejemplo compresible. Por ejemplo, el pistón comprende goma. Durante la dispensación de la dosis, el pistón puede ser deformado debido a la fuerza transmitida desde la varilla del pistón al pistón en la dirección distal para la dispensación de la dosis. El pistón puede ser comprimido, por ejemplo. Deformar el pistón puede resultar en un cambio del volumen del pistón o el volumen del pistón puede ser constante durante y/o después de la deformación.
Después de que se ha suprimido del pistón la fuerza en la dirección distal, el pistón deformado tiende a volver a su forma previa, es decir, no deformada. Por ello, el pistón puede ejercer presión sobre la medicación en la dirección distal, lo que puede resultar en que se dispense medicación no intencionadamente desde el cartucho después de que la dispensación de la dosis debiera haberse completado (goteo). El goteo puede reducirse considerablemente, si la varilla del pistón es movida en la dirección proximal después de la dispensación de la dosis. Por ejemplo, medicamentos tales como heparina pueden provocar una herida visible cuando entran en contacto con la superficie del cuerpo humano. Reduciendo o evitando el goteo del dispositivo de dispensación de medicación, el riesgo de una herida visible en la superficie del cuerpo de un usuario puede ser reducido o evitado.
La varilla del pistón puede ser retraída del pistón mediante energía mecánica que puede ser almacenada en el miembro elástico durante la dispensación de la dosis. No se requiere energía eléctrica para este propósito.
En una modalidad ventajosa el miembro elástico está dispuesto para mover el miembro de accionamiento y por ello la varilla del pistón en la dirección proximal con respecto a la carcasa tras la dispensación de la medicación de manera que la varilla del pistón se separa del pistón una cierta distancia. Se prefiere que esta distancia esté en el intervalo de (aproximadamente) 0, 1 a 2,0 mm, en particular en el intervalo de (aproximadamente) 0,1 a 0,5 mm. Una distancia de este tipo puede ser particularmente conveniente para proporcionar suficiente espacio para la relajación del pistón en la dirección proximal, en particular si el pistón comprende goma.
En otra modalidad ventajosa el miembro de accionamiento está acoplado de manera liberable a la varilla del pistón de manera que la varilla del pistón sigue el movimiento del miembro de accionamiento en la dirección distal con respecto a la carcasa que es provocado por la interacción mecánica del miembro de accionamiento y del miembro elástico tras la dispensación de la dosis y, en particular, antes de que se ajuste la siguiente dosis.
Esto tiene la ventaja de que se permite un uso simple y preciso del dispositivo de dispensación de medicación por un usuario, por ejemplo para administrar un número de dosis ajustadas previamente de una medicación con una precisión de dosificación elevada. Así, personas sin una formación médica formal, es decir, pacientes, pueden administrar dosis precisas y predefinidas de la medicación repetidamente.
En otra modalidad ventajosa el miembro de accionamiento comprende una primera cremallera y la varilla del pistón está acoplada a la primera cremallera por medio de un piñón, en el que el piñón está acoplado con una segunda cremallera y la segunda cremallera está conectada a la carcasa. La primera cremallera del miembro de accionamiento es convenientemente movible con respecto a la carcasa. Preferiblemente, la primera cremallera es axialmente movible entre una primera y una segunda posición de extremo.
En otra modalidad ventajosa el miembro de accionamiento comprende un primer elemento de soporte y la varilla del pistón está acoplada al primer elemento de soporte por medio de una palanca, en el que la palanca está acoplada con un segundo elemento de soporte y el segundo elemento de soporte está conectado a la carcasa.
En otra modalidad ventajosa la segunda cremallera o el segundo elemento de soporte está formado unitariamente con la carcasa o está fijado frente a movimiento giratorio y/o axial con respecto a la carcasa.
De esta manera puede proporcionarse un acoplamiento ventajoso para la actuación de la varilla del pistón.
En otra modalidad ventajosa el miembro elástico está formado integralmente con la carcasa o como un elemento separado, por ejemplo integralmente con un inserto de la carcasa.
De esta manera puede proporcionarse un acoplamiento seguro del miembro elástico a la carcasa. Además, el miembro elástico y la carcasa se fabrican fácilmente. Preferiblemente, el inserto de la carcasa está fijado a la carcasa. El inserto puede comprender el miembro elástico. Por ejemplo, el miembro elástico está formado integralmente con el inserto de la carcasa, en el que el inserto de la carcasa comprende la segunda cremallera además del miembro elástico. Preferiblemente, el miembro elástico es diferente del pistón.
En otra modalidad ventajosa el miembro elástico está dispuesto para interactuar mecánicamente con el miembro de accionamiento en un lado de extremo distal del miembro de accionamiento, en particular durante la dispensación de la dosis.
Así, el miembro elástico puede interactuar con el miembro de accionamiento para mover el miembro de accionamiento en la dirección proximal con respecto a la carcasa tras la dispensación de la dosis de una manera simple.
En otra modalidad ventajosa el miembro elástico y el miembro de accionamiento están dispuestos para que se ejerza una fuerza en la dirección distal sobre el miembro elástico durante la dispensación de la dosis de manera que el miembro elástico es desviado de tal manera que tras la dispensación de la dosis y tras suprimir la fuerza en la dirección distal, el miembro elástico desviado mueve el miembro de accionamiento en la dirección proximal con respecto a la carcasa.
Así, tras haber dispensado la dosis, el miembro elástico está adaptado para mover el miembro de accionamiento en la dirección proximal con respecto a la carcasa. Por ejemplo, el miembro elástico es un resorte, como un resorte circular, un resorte de láminas o un resorte helicoidal. Preferiblemente, el miembro elástico es deformado durante el movimiento distal del miembro de accionamiento durante la dispensación de la dosis, por ejemplo, cerca del final de la dispensación de la dosis, con el fin de almacenar energía mecánica para mover el miembro de accionamiento en la dirección proximal.
De acuerdo con un segundo aspecto se proporciona un método para operar el dispositivo de dispensación de medicación del primer aspecto de la invención. Después de haber ajustado una dosis de medicación moviendo el miembro de accionamiento en la dirección proximal y tras haber movido el miembro de accionamiento en la dirección distal para dispensar la dosis ejerciendo una fuerza que actúa sobre el miembro de accionamiento en la dirección distal, donde la fuerza en la dirección distal hace que la varilla del pistón se mueva en la dirección distal con respecto a la carcasa y que el miembro elástico sea desviado, el método comprende las etapas de esperar durante un periodo de tiempo preestablecido, y suprimir a continuación la fuerza en la dirección distal del miembro de accionamiento siendo el miembro de accionamiento movido en la dirección proximal con respecto a la carcasa por la interacción mecánica del miembro elástico desviado y el miembro de accionamiento, cuya interacción mecánica provoca el movimiento de la varilla del pistón en la dirección proximal con respecto a la carcasa.
Esto tiene la ventaja de que se proporciona un método simple y preciso para operar el dispositivo de dispensación de medicación. Por ejemplo, un usuario puede administrar un cierto número de dosis de la medicación ajustadas previamente. Tras la dispensación de la dosis, cuando se ha suprimido una fuerza distal que actúa sobre el miembro de accionamiento, por ejemplo, cuando un usuario ha quitado el dedo de un botón de dosis, el miembro de accionamiento puede ser movido en la dirección proximal con respecto a la carcasa debido a la interacción con el miembro elástico desviado y, en particular, antes de que se haya ajustado la siguiente dosis, preferiblemente subsiguientemente a la dispensación de la dosis. La varilla del pistón puede al menos parcialmente seguir el movimiento del miembro de accionamiento en la dirección proximal. Así, la varilla del pistón puede moverse con respecto al pistón, reduciendo por ello la presión de la varilla del pistón sobre el pistón y posiblemente aumentando la distancia entre la varilla del pistón y el pistón. De acuerdo con esto, el pistón puede principalmente relajarse en la dirección proximal.
La fuerza distal que actúa sobre el miembro de accionamiento es convenientemente suprimida antes de que se ajuste la subsiguiente dosis de la medicación, preferiblemente a continuación de una dispensación de dosis, haciendo que la varilla del pistón se mueva en la dirección proximal con respecto a la carcasa mediante la interacción mecánica del miembro elástico y del miembro de accionamiento. Tras haber movido el miembro de accionamiento distalmente y a tope con un extremo del miembro elástico durante la dispensación de la dosis, y preferiblemente desviando el miembro elástico mediante otro movimiento distal, el miembro elástico desviado puede ejercer una fuerza proximal sobre el miembro de accionamiento, es decir, una fuerza que actúa en la dirección proximal sobre el miembro de accionamiento. La fuerza distal que actúa sobre el miembro de accionamiento, por ejemplo ejercida por un usuario, durante la dispensación de la dosis es convenientemente mayor que la fuerza proximal ejercida por el miembro elástico sobre el miembro de accionamiento. Así, si la fuerza distal sobre el miembro de accionamiento es suprimida tras la dispensación de la dosis, el miembro elástico (que se está relajando) puede mover el miembro de accionamiento en la dirección proximal con respecto a la carcasa. Debe observarse que el método citado anteriormente puede ser llevado a cabo sin interacción de medicación y cuerpo humano.
En una modalidad ventajosa el pistón es elásticamente deformado durante el movimiento de la varilla del pistón en la dirección distal y el pistón empieza a disminuir su forma no deformada relajándose en la dirección distal durante el periodo de tiempo preestablecido expeliendo por ello más medicación del cartucho. Preferiblemente, el pistón continúa disminuyendo su forma no deformada relajándose (esencialmente) en la dirección proximal después de que la varilla del pistón ha sido movida en la dirección proximal con respecto a la carcasa.
Esperando el periodo de tiempo preestablecido, al pistón deformado se le da tiempo para alejarse en la dirección distal antes de que se suprima la presión de la varilla del pistón sobre el pistón. La relajación en la dirección distal hace que más medicación sea expelida del cartucho. Se prefiere por lo tanto que la cantidad de medicación que es expelida durante el periodo de tiempo preestablecido forme parte de la dosis. Un pistón deformado tiende a volver a su forma previa más rápidamente poco después de que el movimiento distal del miembro de accionamiento para la dispensación de la medicación ha terminado. A continuación, la relajación es ralentizada. Por lo tanto, es aconsejable esperar el periodo de tiempo preestablecido después de que el movimiento distal del miembro de accionamiento y la varilla del pistón para la dispensación de la medicación ha sido completado y mirar que la cantidad de medicación expelida forme parte de la dosis (ajustada previamente). La precisión de la dosis puede aumentar de esta manera.
Después de que el pistón se ha relajado parcialmente en la dirección distal y, de que por lo tanto, la fuerza distal sobre el miembro de accionamiento ha sido suprimida, el pistón puede (esencialmente) relajarse en la dirección proximal.
En una modalidad ventajosa el periodo de tiempo preestablecido es mayor o igual que 5 segundos y menor o igual que 15 segundos, por ejemplo 10 segundos.
En otra modalidad ventajosa un miembro de restricción limita ese movimiento del miembro de accionamiento en la dirección distal con respecto a la carcasa, lo que es provocado por el miembro elástico. El miembro de restricción puede estar dispuesto para interactuar mecánicamente con el miembro de accionamiento para este propósito.
Un movimiento proximal no controlado del miembro de accionamiento tras la dispensación de la dosis es de esta manera evitable. Una distensión como un miembro de restricción puede limitar el movimiento del miembro de accionamiento en la dirección proximal provocada por la interacción del miembro de accionamiento y del miembro elástico, por ejemplo. Cuando se ajusta una dosis de medicación subsiguiente para ser dispensada, el miembro de accionamiento puede ser movido en la dirección proximal con respecto a la carcasa, donde la fuerza aplicada por un usuario al miembro de accionamiento puede fácilmente vencer la resistencia proporcionada por el miembro de restricción. En contraste con ello, el movimiento del miembro de accionamiento en la dirección proximal que es provocada por la interacción del miembro de accionamiento y del miembro elástico preferiblemente no vence la resistencia proporcionada por el miembro de restricción.
En otra modalidad ventajosa la distancia que el miembro de accionamiento se mueve en la dirección proximal con respecto a la carcasa tras la dispensación de la dosis provocada por el miembro elástico es menor que la distancia que el miembro de accionamiento es movible en la dirección proximal para ajusfar una dosis de medicación (subsiguiente) para ser dispensada.
El término "dispositivo de dispensación de medicación" puede significar una sola dosis o multi-dosis o dosis ajustada previamente, estando el dispositivo de un solo uso o re-utilizable diseñado para dispensar una dosis de una medicación seleccionable o pre-definida, por ejemplo 7 dosis predefinidas múltiples. La medicación puede comprender insulina, hormonas del crecimiento, heparinas de bajo peso molecular, y/o sus análogos y/o derivados etc. El citado dispositivo puede ser de cualquier forma, por ejemplo compacto o de tipo bolígrafo. Además, el citado dispositivo puede comprender una aguja o puede ser sin aguja. En particular, el término "dispositivo de dispensación de medicación" puede significar un dispositivo de tipo bolígrafo basado en aguja de un solo uso que proporciona múltiples dosis predefinidas que tiene mecanismos de dispensación de dosis y de ajuste de dosis mecánico y manual, que está diseñado para ser utilizado por personas sin una preparación médica formal tal como pacientes. Preferiblemente, el dispositivo de dispensación de medicación es de tipo inyector.
El término "carcasa" puede significar una carcasa exterior ("carcasa principal", "cuerpo", "cubierta") o carcasa interior ("inserto", "cuerpo interior") que tiene un acoplamiento axial unidireccional para evitar el movimiento proximal de componentes específicos. La carcasa puede estar diseñada para permitir un seguro, correcto y cómodo manejo del dispositivo de dispensación de medicación o de cualquiera de sus mecanismos. Normalmente, está diseñado para alojar, fijar, proteger, guiar y/o acoplarse con cualquiera de los componentes internos del dispositivo de dispensación de medicación (por ejemplo, cartucho, pistón, varilla del pistón) limitando la exposición a contaminantes, tal como líquido, polvo, suciedad etc. En general, la carcasa puede ser unitaria o un componente de multi partes de forma tubular o no tubular. Preferiblemente, la carcasa exterior está provista de una pluralidad de topes de dosis máxima adaptados para que se apoye en ellos un tope axial proporcionado en el miembro de accionamiento.
El término "acoplado" puede particularmente significar el bloqueo entre dos o más componentes del dispositivo de dispensación de medicación, por ejemplo una ranura, hilo o conexión dentada con malla, preferiblemente el bloqueo entre el diente de malla de componentes.
La expresión "miembro de accionamiento" puede significar cualquier componente adaptado para operar a través/en el interior de la carcasa, diseñada para transferir un movimiento axial a través/en el interior del dispositivo de dispensación de medicación, preferiblemente de un medio de actuación a la varilla del pistón.
En una modalidad preferida el miembro de accionamiento es también acoplado de manera liberable con la varilla del pistón. El miembro de accionamiento puede ser de construcción unitaria o de múltiples partes.
La expresión "acoplado de manera liberable" puede preferiblemente significar que dos componentes del dispositivo instantáneo se unen para la transferencia de fuerza o de movimiento sólo en una dirección, preferiblemente durante la dispensación. Preferiblemente, el miembro de accionamiento está acoplado de manera liberable a la varilla del pistón de manera que la varilla del pistón sigue el movimiento del miembro de accionamiento en la dirección distal con respecto a la carcasa para la dispensación de la dosis y no sigue el movimiento del miembro de accionamiento en la dirección proximal con respecto a la carcasa para ajustar la dosis. La varilla del pistón y el miembro de accionamiento están convenientemente acoplados para que la varilla del pistón siga el movimiento proximal del miembro de accionamiento con respecto a la carcasa, lo que es provocado mediante la interacción mecánica del miembro de accionamiento y el miembro elástico tras la dispensación de la dosis y, en particular, antes de que se ajuste la siguiente dosis.
La expresión "varilla del pistón" puede significar un componente adaptado para operar a través/en el interior de la carcasa, diseñado para transferir un movimiento axial a través/en el interior del dispositivo de dispensación de medicación, preferiblemente desde el miembro de accionamiento al pistón, con el propósito de descargar/dispensar un producto inyectable. La citada varilla del pistón puede ser flexible o rígida. Puede ser una simple varilla, un tornillo de avance, un sistema de cremallera y piñón, un sistema de oruga, o similar. La expresión "varilla del pistón" puede significar también un componente que tenga una sección transversal circular o no circular. Puede estar hecha de cualquier material adecuado conocido por un experto en la materia y puede ser de construcción unitaria o de múltiples partes. Preferiblemente, la varilla del pistón comprende una serie de uno o más conjuntos de nervios y/o dentados separados longitudinalmente.
El término "piñón" puede significar una rueda dentada utilizada junto con una cremallera, preferiblemente una cremallera para transmitir fuerza y/o movimiento. Preferiblemente, el término "piñón" significa un piñón montado en el interior de un portador.
El término "palanca" puede significar cualquier componente de tipo barra pivotado alrededor de un punto de apoyo para transmitir fuerza y/o movimiento. En una modalidad preferida el punto de apoyo está situado en la carcasa y se aplica carga mediante el miembro de accionamiento. En otra modalidad preferida más el término "palanca" puede significar cualquier componente de tipo barra que es pivotado esencialmente proximalmente con respecto a la varilla del pistón durante el ajuste de la dosis y que es pivotado esencialmente de manera distal con respecto a la varilla del pistón durante la dispensación de la dosis. Por ejemplo, un conjunto de palanca puede significar cualquier componente que consiste en una palanca y un portador diseñado para transmitir fuerza y/o movimiento.
El término "cremallera" puede significar cualquier componente que tenga una matriz lineal de nervios y/o de dentados y/o dientes. En una modalidad preferida una cremallera está situada en la carcasa y otra cremallera está situada en el miembro de accionamiento. En otra modalidad preferida una y/o las dos, más preferiblemente una, de las cremalleras situada en la carcasa o en el miembro de accionamiento es flexible y/o pivotado y/o movible en uno o más ejes, más preferiblemente uno.
El "extremo distal" del dispositivo o un componentes del dispositivo puede significar el extremo que está más cerca del extremo de dispensación del dispositivo.
El "extremo proximal" del dispositivo o de un componente del dispositivo puede significar el extremo que está más alejado del extremo de dispensación del dispositivo.
Modalidades a modo de ejemplo se explican en lo que sigue con la ayuda de los dibujos esquemáticos.
La Figura 1 muestra una vista de sección de una modalidad de ejemplo de un dispositivo de dispensación de medicación en una posición primera, de cartucho lleno, la Figura 1A muestra otra vista de sección de un dispositivo de dispensación de medicación en la posición primera, de cartucho lleno, la Figura 2 muestra una vista de sección de un dispositivo de dispensación de medicación en una posición segunda, de ajuste de primera dosis, la Figura 3 muestra una vista de sección de un dispositivo de dispensación de medicación en una posición tercera, de dosis final dispensada, la Figura 4 muestra una vista en tres dimensiones de una parte del dispositivo de dispensación de medicación, la Figura 5 muestra una vista de sección de otra modalidad de ejemplo del dispositivo de dispensación de medicación, las Figuras 6A y 6B muestran una vista de sección de una ilustración esquemática del dispositivo de dispensación de medicación.
Elementos del mismo diseño y función que se muestran en diferentes ilustraciones son identificados por el mismo número de referencia.
La Figura 1 muestra una vista de sección de un dispositivo de dispensación de medicación 1 en una posición primera, de cartucho lleno.
El dispositivo de dispensación de medicación 1 comprende una carcasa 2 de cartucho y un cartucho 3. El cartucho 3 está retenido en el interior de la carcasa de cartucho 2. El cartucho tiene una salida 3'. El dispositivo 1 comprende una carcasa principal 4 (exterior) que tiene un extremo proximal P y un extremo distal, que está más cerca del extremo de dispensación D del dispositivo de dispensación de medicación 1. El extremo proximal de la carcasa de cartucho 2 y el extremo distal de la carcasa principal 4 están fijados entre sí por medio de cualquier medio adecuado conocido para el experto en la materia. En la modalidad ilustrada, la carcasa de cartucho 2 está fijada en el interior del extremo distal de la carcasa principal 4.
El cartucho 3 desde el cual pueden ser dispensadas un número de dosis M de una medicación está provisto en la carcasa de cartucho 2. Un pistón 5 está retenido en el extremo proximal del cartucho 3. Un capuchón 6 que se puede quitar está retenido de manera liberable sobre el extremo distal de la carcasa de cartucho 2. El capuchón 6 que se puede quitar puede estar opcionalmente provisto de una o más ventanas hacia el cartucho 6' a través de las cuales puede verse la posición del pistón 5 en el interior del cartucho 3.
En la modalidad ilustrada, el extremo distal de la carcasa de cartucho 2 está provisto de una región roscada 7 distal diseñada para la fijación de un conjunto de aguja adecuado para permitir que la medicación sea dispensada desde el cartucho 3. En la modalidad ilustrada, la parte de carcasa 3 principal está provista de un inserto, es decir, la carcasa interna 8. La carcasa interna 8 está fija frente a movimiento giratorio y axial con respecto a la carcasa principal 4. La carcasa interna 8 está provista de una segunda cremallera 9 que se extiende a lo largo del eje principal de la carcasa interna 8. Alternativamente, la segunda cremallera puede estar formada unitariamente con la carcasa principal 4. Alternativamente, la carcasa interna 8 puede estar formada integralmente con la carcasa principal 4. Adicionalmente, la carcasa interna 8 está provista de una pluralidad de orejetas 32 de guiado (de acuerdo con la Figura 4) y de un medio de trinquete 34 (de acuerdo con las Figuras 1A y 4). El medio de trinquete 34 puede ser una parte integrada de la carcasa interna 8 ó puede ser un componente separado.
Una varilla de pistón 10 que se extiende a través de la carcasa principal 4 tiene un primer conjunto de dentados 1 1 ' (de acuerdo con la Figura 1A) que se extienden longitudinalmente a lo largo de superficies externas de la varilla del pistón 10. En particular, la varilla del pistón 10 está diseñada y dispuesta para estar fija frente a movimiento giratorio con respecto a la carcasa principal 4. Un segundo conjunto de dentados 1 1 se extiende longitudinalmente a lo largo de superficies internas de la varilla del pistón 10. El primer conjunto de dentados 11' de la varilla del pistón 0 se extiende a través y está acoplado con el medio de trinquete 34 provisto en la carcasa interna 8, por ejemplo en o conectado a la segunda cremallera 9, para evitar el movimiento de la varilla del pistón 10 en la dirección proximal con respecto a la carcasa durante el ajuste de la dosis. Una superficie de apoyo 12 situada en el extremo distal de la varilla del pistón 10 está dispuesta para apoyarse en una cara proximal del pistón 5. En la modalidad ¡lustrada la separación longitudinal del primer conjunto de dentados y el segundo conjunto de dentados 1 1 es esencialmente igual.
Un engranaje de piñón 13, que consiste en un portador 14 y un piñón 15, libre para girar en el interior del portador 14, está situado en el interior de un canal dentro de la varilla del pistón 10. Los brazos de trinquete 16 (Figura 1A) situados en el portador 15 están acoplados de manera liberable con el segundo conjunto de dentados 11 de la varilla del pistón 10. Los brazos de trinquete 16 del portador 14 están diseñados para transmitir fuerza a la varilla del pistón 10 en la dirección distal durante la dispensación y para permitir el movimiento relativo entre el engranaje de piñón 13 y la varilla del pistón 10 en la dirección proximal durante el ajuste de la dosis. Los dientes del piñón 15 están permanentemente acoplados con los dientes de la segunda cremallera 9 de la carcasa interna 8.
Un miembro de accionamiento 17 se extiende alrededor de la varilla del pistón 10 y está acoplado de manera liberable a la varilla del pistón 10. El miembro de accionamiento 17 comprende una parte de cremallera 18 y una parte de de activación 19. La parte de cremallera 18 y la parte de activación 19 están fijadas entre sí para evitar el movimiento giratorio y axial entre ellas. Alternativamente, el miembro de accionamiento 17 puede ser un componente unitario que consiste en una parte de cremallera 18 integrada y una parte de activación 19.
La parte de cremallera 18 está provista de una primera cremallera 20 que se extiende a lo largo del eje principal de la parte de cremallera 18. Los dientes de la primera cremallera 20 de la parte de cremallera 18 están permanentemente acoplados con los dientes del piñón 15.
El miembro de accionamiento 17 tiene una pluralidad de ranuras de guiado (no mostradas) en las cuales están situadas las orejetas de guiado 32 (de acuerdo con la Figura 4) de la carcasa interna 8. Estas ranuras de guiado definen el alcance del movimiento axial permisible del miembro de accionamiento 17 con respecto a la carcasa 4. En la modalidad ilustrada las ranuras de guiado también evitan el movimiento giratorio del miembro de accionamiento 17 con respecto a la carcasa principal 4.
El dispositivo de dispensación de medicación 1 comprende también un miembro elástico 21. El miembro elástico 21 está dispuesto para mover el miembro de accionamiento 17, preferiblemente para mover el miembro de accionamiento 17 y la varilla del pistón 10 a la vez, en la dirección proximal con respecto a la carcasa principal 4 tras la dispensación de la dosis, reduciendo con ello o incluso suprimiendo la presión de la varilla del pistón 10 sobre el pistón 5. El miembro elástico 21 está dispuesto para ¡nteractuar mecánicamente con el miembro de accionamiento 17 en un lado de extremo distal del miembro de accionamiento 17. En esta modalidad de ejemplo, el miembro elástico 21 está formado integralmente con la carcasa interna 8. Alternativamente, el miembro elástico 21 puede estar formado integralmente con la carcasa principal 4. En otra modalidad, el miembro elástico puede ser un elemento separado de la carcasa y de la carcasa interna. Por ejemplo, el miembro elástico 21 es un resorte, por ejemplo un resorte circular, un resorte de ballesta o un resorte helicoidal.
La parte de activación 19 del miembro de accionamiento 17 tiene una pluralidad de superficies de agarre 22 y una cara de dispensación 24. Para hacer que la operación del dispositivo de dispensación de medicación 1 sea más intuitiva y para indicar una información visual con respecto al ajuste de dosis, la carcasa principal 4 puede opcionalmente estar provista de una ventana hacia el miembro de accionamiento 4' a través de la cual pueden verse indicadores gráficos proporcionados en el miembro de accionamiento 17.
En lo que sigue, se describirá la operación del dispositivo de dispensación de medicación 1.
Para ajustar una dosis un usuario sujeta las superficies de agarre 22 del miembro de accionamiento 17. El usuario tira entonces del miembro de accionamiento 17 en una dirección proximal hacia afuera de la carcasa principal 4 moviendo con ello la parte de cremallera 18 en una dirección proximal. El movimiento proximal de la parte de cremallera 18 hace que el piñón 15 gire y se mueva proximalmente en virtud del acoplamiento de los dientes del piñón 15 del engranaje de piñón 13 con los dientes de la primera cremallera 20 de la parte de cremallera 18 y los dientes de la segunda cremallera 9 de la carcasa interna 8 moviendo así el engranaje de piñón 13 en la dirección proximal.
Se evita que la varilla del pistón 10 se mueva proximalmente por la interacción del medio de trinquete 34 de la carcasa interna 8 con el primer conjunto de dentados 1 1 ' en la varilla del pistón 10 durante el ajuste de la dosis. A medida que el miembro de accionamiento 17 se desplaza en la dirección proximal con respecto a la varilla del pistón 10, los brazos de trinquete 16 del portador 14 son elásticamente desplazados hacia adentro por la interacción con el segundo conjunto de dentados 1 1 de la varilla del pistón 10.
El desplazamiento proximal del miembro de accionamiento 17 está limitado por las ranuras de guiado de la parte de cremallera 18. Al final del desplazamiento del miembro de accionamiento 17, los brazos de trinquete 16 del portador 14 se acoplan con el siguiente dentado secuencial del segundo conjunto de dentados 1 1 de la varilla del pistón 10 como se indica en la Figura 2. La acción de los brazos de trinquete 16 del portador 14 que se acoplan positivamente con el segundo conjunto de dentados 1 1 de la varilla del pistón 10 crea una información audible y táctil para el usuario con el fin de indicar que la dosis ha sido ajustada.
Cuando la dosis ha sido ajustada, el usuario puede a continuación dispensar esta dosis presionando la cara de dispensación 24 de la parte de activación 19 del miembro de accionamiento 17. Mediante esta acción el miembro de accionamiento 17 y la parte de cremallera 18 se mueven axialmente en la dirección distal con respecto a la carcasa principal 4. A medida que los dientes del piñón 15 del engranaje de piñón 13 son acoplados con los dientes de la primera cremallera 20 de la parte de cremallera 18 y los dientes de la segunda cremallera 9 de la carcasa interna 8, se provoca que el piñón 15 del engranaje de piñón 13 gire y se mueva en la dirección distal moviendo así el engranaje de piñón 13 longitudinalmente en la dirección distal. Cuando los brazos de trinquete 16 del portador 14 del engranaje de piñón 13 se acoplan con el segundo conjunto de dentados 11 de la varilla del pistón 10, la varilla del activación 10 se mueve longitudinalmente en la dirección distal con respecto a la carcasa interna 8.
El movimiento axial distal de la varilla del pistón 10 hace que la superficie de apoyo 12 de la varilla del pistón 10 se apoye contra el pistón 5 en el cartucho 3 haciendo que el piñón 15 se deforme y se mueva distalmente, haciendo por ello que una dosis de medicación sea dispensada a través de la aguja montada (no mostrada explícitamente).
El movimiento distal del miembro de accionamiento 17 está limitado por las ranuras de guiado (no mostradas explícitamente) de la parte de cremallera 18. La interacción del medio de trinquete 34 de la carcasa interna 8 con el primer conjunto de dentados 11 ' de la varilla del pistón 10 proporciona información audible y táctil para indicar que la dosis ha sido dispensada. Adicionalmente, un indicador de estado gráfico, proporcionado en el miembro de accionamiento 17, que puede verse a través de la ventana opcional hacia el miembro de accionamiento 4' de la carcasa principal 4, puede opcionalmente indicar una información visual con respecto a la dispensación de la dosis.
Pueden dispensarse otras dosis según se requiera hasta un número máximo de dosis pre-determinado. La Figura 3 muestra el dispositivo de dispensación de medicación 1 de la invención instantánea en una condición en la que se ha dispensado el número máximo de dosis. En esta condición, una cara proximal 26 del portador 14 se apoya en una cara distal 28 de la varilla del pistón 10 para evitar un posterior movimiento axial del engranaje de piñón 13 y así del miembro de accionamiento 17 en la dirección distal.
Después de que el movimiento del miembro de accionamiento 17 para la dispensación de dosis ha terminado, el miembro elástico ha sido desviado. Por ejemplo, una cara de extremo distal del miembro de accionamiento puede haberse movido hasta el tope con el miembro elástico 21 y el miembro de accionamiento 17 puede haberse movido más en la dirección distal junto con el miembro elástico 21 , desviando con ello el miembro elástico 21. Después de que el usuario suprime la fuerza que actúa sobre el miembro de accionamiento 17 en la dirección distal, el miembro elástico 21 desviado mueve el miembro de accionamiento 17 y la varilla del pistón 10 en la dirección proximal con respecto a la carcasa principal 4. Por ello, la presión de la varilla del pistón 10 sobre el pistón 5 se reduce a medida que la varilla del pistón es retraída del pistón. De esta manera, puede proporcionarse espacio para la relajación del pistón en la dirección proximal. La relajación del pistón 5 en la dirección distal puede reducirse o evitarse de esta manera. De manera correspondiente, puede reducirse un goteo no intencionado del dispositivo.
Preferiblemente, la varilla del pistón 10 se separa del pistón 5 una distancia y/o se mueve el miembro de accionamiento 17 una distancia en el intervalo de (aproximadamente) 0,1 a 2,0 mm, en particular en el intervalo de (aproximadamente) 0,1 a 0,5 mm, en la dirección proximal con respecto a la carcasa principal 4 por medio del miembro elástico 21 que mueve el miembro de accionamiento 17 en la dirección proximal tras la dispensación de la dosis. La distancia que se mueve el miembro de accionamiento 17 no tiene que ser la misma que la distancia que se mueve la varilla del pistón 10, es decir la varilla del pistón 10 y el miembro de accionamiento 17 pueden estar acoplados con ventaja mecánica.
Un miembro de restricción 30 (de acuerdo con las figuras 4, 6A, 6B), por ejemplo uno de una pluralidad de distensiones, puede limitar ese movimiento del miembro de accionamiento 17 en la dirección proximal con respecto a la carcasa principal 4, lo que es provocado por el miembro elástico 21. El miembro de restricción 30 puede estar provisto en o fijado a la carcasa 4, en la que una fuerza proximal aplicada por un usuario del dispositivo de dispensación de medicación 1 puede fácilmente vencer la resistencia frente al movimiento proximal del miembro de accionamiento 17 que es proporcionada por el miembro de restricción 30. Un movimiento proximal no controlado del miembro de accionamiento 17 por medio del miembro elástico 21 puede ser evitado por el miembro de restricción 30.
Después de que el movimiento distal del miembro de accionamiento 17 para la dispensación de dosis ha finalizado y después de que el miembro elástico ha sido desviado, es preferible para un usuario del dispositivo de dispensación de medicación 1 esperar durante un periodo de tiempo preestablecido, durante cuyo periodo sujeta el miembro de accionamiento 17 en la posición de extremo distal, y sólo a continuación suprimir la fuerza que actúa en la dirección distal sobre el miembro de accionamiento. Ésta es una ventaja particular, si el pistón 5 está deformado elásticamente, por ejemplo comprimido, durante la dispensación de dosis debido a la presión ejercida sobre el pistón 5 por la varilla del pistón 10. Durante el tiempo inmediatamente después del fin del movimiento distal de la varilla del pistón 10 para la dispensación de la dosis, la cantidad que el pistón 5 se relaja es normalmente la más alta. Un pistón comprimido a menudo se relaja exponencialmente. Así, resulta ventajoso permitir que el pistón 5, al principio, se relaje en la dirección distal. La cantidad de medicación expelida durante la relajación en la dirección distal puede ser parte de la dosis. Por lo tanto, es aconsejable dejar una aguja del dispositivo en el cuerpo durante el periodo de tiempo preestablecido, si la medicación es inyectada en un cuerpo por el usuario. Transcurrido el periodo de tiempo preestablecido, la fuerza distal es suprimida del miembro de accionamiento 17 y, debido al miembro elástico 21 desviado, el miembro de accionamiento 17 y la varilla del pistón 10 se mueven en la dirección proximal, permitiendo con ello que el pistón 5 finalice la relajación principalmente en la dirección proximal.
El periodo de tiempo preestablecido puede ser mayor o igual que 5 segundos y menor o igual que 15 segundos, por ejemplo 10 segundos. Como la cantidad que el pistón se comprime puede depender de la fuerza que se aplica, esperar durante la cantidad de tiempo preestablecida después de que el movimiento distal del miembro de accionamiento ha finalizado tiene la ventaja de que la precisión de la dosis aumenta puesto que la relajación inicial del pistón después de que el movimiento distal del miembro de accionamiento se ha detenido contribuye a la dispensación de la dosis. La distancia que el miembro de accionamiento 17 se mueve en la dirección proximal con respecto a la carcasa principal 4 después de la dispensación de la dosis debido a la interacción del miembro de accionamiento 17 y del miembro elástico 21 es convenientemente menor que la distancia del miembro de accionamiento 17 se mueve en la dirección proximal para ajustar la dosis de medicación M que va a ser dispensada.
En la modalidad ilustrada, el dispositivo de dispensación de medicación 1 es un bolígrafo de dosis fija. Alternativamente, el dispositivo de dispensación de medicación 1 puede ser un bolígrafo para dispensar dosis variables, preferiblemente ajustables por el usuario.
La Figura 4 muestra una vista en 3 dimensiones de una parte del dispositivo de dispensación de medicación 1.
El miembro elástico 21 del dispositivo de dispensación de medicación 1 está dispuesto para mover el miembro de accionamiento 17 (de acuerdo con la Figura 1 ) en la dirección proximal con respecto a la carcasa principal 4 tras la dispensación de la dosis. El miembro elástico 21 está dispuesto para interactuar mecánicamente con el miembro de accionamiento 17 en un lado de extremo distal del miembro de accionamiento 17. En esta modalidad de ejemplo, el miembro elástico 21 está formado integralmente con la carcasa interna 8. Una cara de extremo proximal de la carcasa interna 8, que comprende la segunda cremallera 9, comprende el miembro elástico 21. El miembro elástico se apoya en la parte de activación 19 del miembro de accionamiento 17 cerca del final de la dispensación de la dosis y se dobla en la dirección distal mientras que el miembro de accionamiento se mueve más en la dirección distal, desviando con ello el miembro elástico. El miembro elástico 21 está diseñado como una región de la carcasa interna 8 flexible, por ejemplo en forma de U. Cuando el usuario suprime la fuerza distal de la parte de activación 19, el miembro elástico 21 se relaja en la dirección proximal y mueve el miembro de accionamiento 17 en la dirección proximal. El miembro de accionamiento 17 puede ser movido proximalmente hasta que el miembro de accionamiento 17 se acopla con el miembro de restricción 30, por ejemplo con uno o una pluralidad de distensiones.
El movimiento del miembro de accionamiento 17 en la dirección proximal resulta en que la carcasa del pistón 10 que está acoplada con el miembro de accionamiento por medio del portador 14 y el piñón 15, se mueve en la dirección proximal y se aleja del pistón 5.
La Figura 5 muestra una vista de sección de otra modalidad de ejemplo de un dispositivo de dispensación de medicación 1. El dispositivo de dispensación de medicación 1 ilustrado comprende otro mecanismo de actuación de la varilla del pistón 10.
La carcasa interna 8 está provista de un punto de apoyo 36 para acoplar una palanca 38. Alternativamente, la carcasa interna 8 puede estar formada integralmente con la carcasa principal 4. La palanca 38 comprende una o una pluralidad de orejetas 40. La palanca 38 está situada en el interior de un canal de la carcasa principal 4. Las orejetas 40 de la palanca 38 se acoplan de manera liberable con el primer conjunto de dentados 1 1 de la varilla del pistón 10. El primer conjunto de dentados 1 1 está diseñado para permitir la transmisión de fuerza a la varilla del pistón 10 en la dirección distal durante la dispensación de la dosis y para permitir el movimiento relativo entre la palanca 38 y la varilla del pistón 10 en la dirección proximal durante el ajuste de la dosis. El miembro de accionamiento 17 comprende un primer elemento de soporte 42 y la varilla del pistón 10 está acoplada al primer elemento de soporte 42 por medio de la palanca 38, estando la palanca 38 acoplada con un segundo elemento de soporte 44 que está conectado con la carcasa 4. El segundo elemento de soporte 44 está acoplado al punto de apoyo 38 de la carcasa interna 8 para un movimiento pivotable entre la palanca 38 y la carcasa interna 8.
El miembro de accionamiento 17 comprende una ranura 46 en la parte de activación 19, estando la ranura 46 y la parte de activación 19 fijadas entre sí para evitar un movimiento giratorio y/o axial entre ellos. Alternativamente, el miembro de accionamiento 17 puede ser un componente unitario que consiste en la ranura 46 integrada y la parte de activación 19. El primer elemento de soporte 42 está situado en el interior de la ranura 46 del miembro de accionamiento 17. La ranura 46 del miembro de accionamiento 17 está diseñada para permitir un movimiento transversal, pero no un movimiento longitudinal, del primer elemento de soporte 42 con respecto al miembro de accionamiento 17.
Otras partes del diseño y del mecanismo del dispositivo de dispensación de medicación 1 se corresponden con la modalidad mencionada anteriormente del dispositivo de dispensación de medicación 1.
Las figuras 6A y 6B muestran una vista de sección de una ilustración simplificada esquemática de una parte del dispositivo de dispensación de medicación 1 .
Para ajusfar una dosis de medicación para ser dispensada, el miembro de accionamiento 17 es movido en la dirección proxímal con respecto a la carcasa 4. Durante la dispensación de la dosis de medicación, el miembro de accionamiento 17 es movido en la dirección distal con respecto a la carcasa 4 por una primera fuerza distal F1 que un usuario aplica al miembro de accionamiento 17 (de acuerdo con la figura 6A). El pistón 5 (no mostrado explícitamente) puede ser comprimido durante la dispensación de la dosis debido a que la medicación en el cartucho y la fuerza F1 actúa sobre el pistón 5 desde lados opuestos del pistón. Además, el miembro elástico 21 , por ejemplo un resorte, y el miembro de accionamiento 17 están dispuestos para que la primera fuerza F1 también actúe sobre el miembro elástico 21 durante la dispensación de la dosis. De esta manera, el miembro elástico 21 es desviado de manera que tras la dispensación de la dosis y tras haber suprimido la primera fuerza F1 del miembro de accionamiento 17 en la dirección distal, el miembro elástico 21 desviado ejerza una segunda fuerza F2 sobre el miembro de accionamiento 17 y mueva el miembro de accionamiento 17 en la dirección proximal con respecto a la carcasa 4. De acuerdo con esto, el miembro de accionamiento es movido una distancia Z con respecto a la carcasa 4. La presión de la varilla del pistón 10 (no mostrado explícitamente) sobre el pistón 5 puede reducirse de esta manera y la relajación del pistón 5 en la dirección proximal se facilita. Por ejemplo, la distancia Z puede estar en el intervalo de aproximadamente 0,1 a 2,0 mm, preferiblemente 0,1 a 0,5 mm.
Así, el pistón 5 puede relajarse esencialmente en la dirección proximal tras la dispensación de la dosis y tras haber suprimido la primera fuerza F1 , provocando la segunda fuerza F2 el alejamiento de la varilla del pistón 10 con respecto al pistón 5.
Preferiblemente, el miembro elástico 21 es desviado, por ejemplo por la deformación y/o compresión, durante el movimiento distal del miembro de accionamiento 17, en particular cerca del final de movimiento del miembro de accionamiento para la dispensación de la dosis.
Dispositivos similares a los descritos anteriormente se describen en el documento WO 2008/058666 A1 , estando el contenido de la descripción explícitamente incorporado por referencia en la presente solicitud.
Signos de referencia 1 dispositivo de dispensación de medicación 2 carcasa del cartucho 3 cartucho 3' salida (del cartucho) 4 carcasa (principal) 4' ventana hacia el miembro de accionamiento 5 pistón 6 capuchón que se puede quitar 6' ventana hacia el cartucho 7 región roscada 8 carcasa interna (inserto) 9 segunda cremallera 10 varilla del pistón 1 1 , 1 1 ' dentados (de la varilla del pistón) 12 superficie de apoyo 13 engranaje de piñón 14 portador 15 piñón 16 brazos de trinquete 17 miembro de accionamiento 18 parte de cremallera (del miembro de accionamiento) 19 parte de activación 20 primera cremallera (de la parte de cremallera) 21 miembro elástico 22 superficie para agarre 24 cara de dispensación 26 cara proximal del portador 28 cara distal de la varilla del pistón 30 miembro de restricción 32 orejeta de guiado 34 medios de trinquete 36 punto de apoyo 38 palanca 40 orejeta (de palanca) 42 primer elemento de soporte 44 segundo elemento de soporte 46 ranura (del miembro de accionamiento) D extremo dispensador F1 primera fuerza F2 segunda fuerza M medicación P extremo proximal Z distancia

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de dispensación de medicación (1), que comprende - una carcasa (4) que tiene un extremo proximal (P) y un extremo distal (D), - un cartucho (3) para albergar medicación (M), teniendo el cartucho (3) una salida (2), - un pistón (5) movible que está retenido en el interior del cartucho (3), - un miembro de accionamiento (17) movible en una dirección proximal con respecto a la carcasa (4) para ajustar una dosis de medicación (M) para ser dispensada y en una dirección distal con respecto a la carcasa (4) para dispensar la dosis y - una varilla de pistón (10) adaptada para accionar el pistón (5) en una dirección distal con respecto al cartucho (3) para la dispensación de la dosis, estando el miembro de accionamiento (17) acoplado de manera liberable a la varilla del pistón (10), caracterizado porque el dispositivo de dispensación de medicación (1 ) comprende también un miembro elástico (21) que está dispuesto para mover el miembro de accionamiento (17) en la dirección proximal con respecto a la carcasa (4) tras la dispensación de la dosis, reduciendo con ello la presión de la varilla del pistón (10) sobre el pistón (5).
2. Un dispositivo de dispensación de medicación (1) de acuerdo con la reivindicación 1 , caracterizado porque el miembro elástico (21) está dispuesto para mover el miembro de accionamiento (17) y con ello la varilla del pistón (10) en la dirección proximal con respecto a la carcasa (4) tras la dispensación de la dosis de manera que la varilla del pistón (10) es alejada del pistón (5) una distancia en el intervalo de 0,1 a 2,0 mm.
3. Un dispositivo de dispensación de medicación (1) de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el miembro de accionamiento (17) está acoplado de manera liberable a la varilla del pistón (10) de manera que la varilla del pistón (10) sigue el movimiento del miembro de accionamiento (17) en la dirección distal con respecto a la carcasa (4) para dispensar la dosis y no sigue el movimiento del miembro de accionamiento (17) en la dirección proximal con respecto a la carcasa (4) para ajustar la dosis.
4. Un dispositivo de dispensación de medicación (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el miembro de accionamiento (17) comprende una primera cremallera (20) y la varilla del pistón (10) está acoplada a la primera cremallera (20) por medio de un piñón (15), estando el piñón (15) acoplado con una segunda cremallera (9) y la segunda cremallera (9) está conectada con la carcasa (4).
5. Un dispositivo de dispensación de medicación (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el miembro de accionamiento (17) comprende un primer elemento de soporte (42) y la varilla del pistón (10) está acoplada con el primer elemento de soporte (42) por medio de una palanca (38), estando la palanca (38) acoplada con un segundo elemento de soporte (44) y el segundo elemento de soporte (44) está conectado con la carcasa (4).
6. Un dispositivo de dispensación de medicación (1 ) de acuerdo con la reivindicación 4 ó 5, caracterizado porque la segunda cremallera (9) o el segundo elemento de soporte (44) está formada unitariamente con la carcasa (4) o es fija frente a un movimiento giratorio y/o axial con respecto a la carcasa (4).
7. Un dispositivo de dispensación de medicación (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el miembro elástico (21 ) está formado integralmente con la carcasa (4) o integralmente con un inserto (8) de la carcasa (4).
8. Un dispositivo de dispensación de medicación (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el miembro elástico (21 ) está dispuesto para interactuar mecánicamente con el miembro de accionamiento (17) en un extremo distal del miembro de accionamiento (17).
9. Un dispositivo de dispensación de medicación (1 ) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque el miembro elástico (21 ) y el miembro de accionamiento (17) están dispuestos para que se ejerza una fuerza en la dirección distal sobre el miembro elástico (21 ) durante la dispensación de la dosis de manera que el miembro elástico (21) es desviado de tal manera que tras la dispensación de la dosis y después de suprimir la fuerza en la dirección distal, el miembro elástico (21) desviado mueve el miembro de accionamiento (17) en la dirección proximal con respecto a la carcasa (4).
10. Un método para operar el dispositivo de dispensación de medicación (1 ) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que tras haber ajustado una dosis de medicación (M) moviendo el miembro de accionamiento (17) en la dirección proximal y tras haber movido el miembro de accionamiento (17) en la dirección distal para dispensar la dosis ejerciendo una fuerza que actúa sobre el miembro de accionamiento (17) en la dirección distal, en el que la fuerza en la dirección distal hace que la varilla del pistón (10) se mueva en la dirección distal con respecto a la carcasa (4) y el miembro elástico (21 ) sea desviado, el método comprende las etapas de - esperar durante un periodo de tiempo preestablecido, y a continuación - suprimir la fuerza en la dirección distal con respecto a la carcasa (4) mediante la interacción mecánica del miembro elástico (21) desviado y el miembro de accionamiento (17), cuya interacción mecánica provoca el movimiento de la varilla del pistón (10) en la dirección proximal con respecto a la carcasa.
11. Un método de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el pistón (5) se deforma elásticamente durante el movimiento de la varilla del pistón (10) en la dirección distal y en el que el pistón (5) empieza a contraer su forma no deformada relajándose en la dirección distal durante el periodo preestablecido expeliendo con ello medicación (M) del cartucho (3).
12. Un método de acuerdo con la reivindicación 11 , en el que el pistón (5) continúa disminuyendo su forma no deformada relajándose en la dirección proximal después de que la varilla del pistón (10) ha sido movida en la dirección proximal.
13. Un método de acuerdo con una de las reivindicaciones 10 a 12, en el que el periodo de tiempo preestablecido es mayor o igual que 5 segundos y menor o igual que 15 segundos.
14. Un método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, en el que un miembro de restricción (30) limita ese movimiento del miembro de accionamiento (17) en la dirección proximal con respecto a la carcasa (4), lo cual es provocado por el miembro elástico (21 ).
15. Un método de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 14, en el que la distancia que el miembro de accionamiento (17) es movida en la dirección proximal con respecto a la carcasa (4) tras la dispensación de la dosis provocada por el miembro elástico (21 ) es menor que la distancia que el miembro de accionamiento (17) puede moverse en la dirección proximal para ajustar la dosis de medicación (M) que va a ser dispensada. RESUMEN Un dispositivo de dispensación de medicación (1), que comprende una carcasa (4) que tiene un extremo proximal (P) y un extremo distal (D), un cartucho (3) para albergar medicación (M), teniendo el cartucho (3) una salida (2), estando retenido un pistón (5) movible en el interior del cartucho (3), un miembro de accionamiento (17) movible en una dirección proximal con respecto a la carcasa (4) para ajustar una dosis de medicación (M) para ser dispensada y en una dirección distal con respecto a la carcasa (4) para dispensar la dosis y una varilla de pistón (10) adaptada para accionar el pistón (5) en una dirección distal con respecto al cartucho (3) para la dispensación de la dosis. El miembro de accionamiento (17) está acoplado de manera liberable a la varilla del pistón (10). El dispositivo de dispensación de medicación (1 ) comprende además un miembro elástico (21) que está dispuesto para mover el miembro de accionamiento (17) en la dirección próxima! con respecto a la carcasa (4) tras la dispensación de la dosis, reduciendo con ello la presión de la varilla del pistón (10) sobre el pistón (5).
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