MX2010014297A - Pelicula de proteccion de evoh con choque reducido de autoclave. - Google Patents

Abstract

La materia objeto actualmente descrita se dirige a una película (10) de protección que mantiene una protección de oxígeno después de someterse a condiciones de autoclave. La película comprende una capa (18) de EVOH colocada como una capa central, y una capa (14) de EVOH colocada directamente adyacente a una capa (12) exterior que comprende material altamente permeable que tiene una permeabilidad al vapor húmedo mayor que aproximadamente 40g-mil/100 pulg2 al día atm. Durante el autoclave, las propiedades de protección de la capa (12) de EVOH colocada adyacente a la capa (12) exterior permiten recuperación mejorada de las propiedades de protección de oxígeno. Además, durante las aplicaciones de re-humedecimiento, la capa (18) de EVOH interna mantiene la protección de oxígeno. También se describen métodos para fabricar y utilizar la película (10) de protección descrita.

Description

PELICULA DE PROTECCIÓN DE EVOH CON CHOQUE, REDUC AUTOCLAVE CAMPO DE LA INVENCIÓN El objeto que se describe en la pr aciona con películas termoplásticas que pueden a fabricar embalajes para una amplia gama de ap icas y alimentarias.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Hoy día, es una práctica común pr uciones médicas para administración párent ravenosa) en la forma de bolsas flexibles y de es soluciones médicas pueden incluir, enterales, entérales,, para diálisis, nutrientes macológicos , que incluyen terapia genética itar la capacidad de almacenar por lo meno uciones médicas. Por ejemplo, debido a la estábi patibilidad u otros aspectos, no es posible prem ie de soluciones médicas. En lugar de e ponentes individuales deben almacenarse por malmente, estos componentes se almacenan ya ipientes separados y se combinan antes de su acenan en compartimientos separados de un solo xible y se mezclan antes de su uso. Por ejer noácidos y soluciones de dextrosa requieren alma recipientes'- o compartimentos separados antes de s Por lo general, antes de administrar una ica desde una bolsa y a un paciente, un médico i manera visual la solución contenida dentro de inspección proporciona una determinación somera ución médica a administrar es del tipo apropiad eriorada o contaminada. Como se planteará a con práctica difundida en la industria de bolsas mé tienen soluciones esterilizadas con calor exacer ida el problema de mantener las propiedade cuadas en tales bolsas.

La esterilización térmica de las bolsa rre por lo general en un autoclave a alrededor 0°F) durante periodos de alrededor de 15 a 30 mi general, se utiliza vapor como el medio de tra mica. La esterilización se realiza normalment - 1 ricante y/o la empresa que embala la solución mé enviar la solución médica embalada al usuario erilización térmica se realiza para ayudar a ase solución médica, tal como se embala en la uentre en esencia libre de contaminación. De e o requerimiento para las bolsas de soluciones m ución médica y se presuriza para expulsar la s bolsa y hacia el paciente. Tal vejiga se únmente "baumanómetro" y se utiliza, por ejempl paciente sangra copiosamente para reemplaza didos con rapidez. Las bolsas de solución méd er una durabilidad suficiente para permanecer as durante tales procedimientos .

Las bolsas flexibles pueden fabricarse a copolimero de etileno y alcohol vinilico (E argo, el EVOH puede mostrar varias propiedades n ndo se utiliza como una bolsa de solución médic eral, cuando las películas de la técnica ant tienen EVOH se someten a condiciones auto peratura, humedad y presión elevadas resulta dida y/o degradación de la función de protecció manera similar, cuando las películas de l icaciones médicas, alimentarias y otras aplicac dida o degradación de las funciones de protecc ícula pueden resultar en la contaminación de los alados en la misma.

Por lo tanto, sería deseable proporcionar comprenda EVOH y que proporcione las propi apsibilidad, claridad óptica, esterilización, pr esistencia que son ventajosas para aplicaciones icaciones relacionadas. i COMPENDIO DE LA INVENCIÓN En algunas modalidades, el objeto que s la presente se enfoca en una película de prot tiples capas que comprende: (a) una primera prende un material polimérico que tiene una per vapor húmedo mayor que alrededor de 40g-mil/100 nsmisión de vapor húmedo menor que alrededor g2-día-atm. Como apreciarán rápidamente aqu eriencia en la técnica, la segunda capa puede re la primera y tercera capas. De manera si cera capa, puede disponerse entre la segunda as . La cuarta capa puede disponerse entre la nta capas .

En algunas modalidades, el objeto descr sente se enfoca en un método para reducir la tección de oxígeno en un embalaje sometido a po hora en condiciones de autoclave, el método alar primero un producto en una película, la prende : (a) una primera capa que comprende u amente permeable que tiene una permeabilidad edo mayor que alrededor de 40g-mil/100 pulg2-dí segunda capa directamente adyacente a la primer 100 pulg2-día-atm . La película se forma despu sa, y la bolsa se llena con el producto. La bols pués para formar una bolsa sellada que co ducto . El . producto embalado se somete d diciones de autoclave, en donde el embalaje m ice de transmisión de oxígeno después de por lo a después del proceso de autoclave seleccionado consiste en: alrededor de 0 a 10 cc/m2-atm-día, 0 a 5 cc/m2-atm-día, y alrededor de 0 a 2 cc/m2-a En algunas modalidades, el objeto que se la presente se enfoca en un embalaje que com ducto y una bolsa contiene el producto. E alidades, la bolsa se fabrica a partir de una pe prende: (a) una primera capa que comprende un amente permeable que tiene una permeabilidad iedo mayor que alrededor de 40g-mil/100 pulg2-dí transmisión de vapor húmedo menor que alrededor g2-día-atm.

En algunas modalidades, el objeto que se la presente se enfoca en un embalaje que comprend mera bolsa que contiene un producto; y (b) un sa que contiene la primera bolsa y el producto. E alidades, la segunda bolsa que contiene la primer producto se fabrica a partir de una pelí prende : (a) ' una primera capa que comprende un amente permeable que tiene una permeabilidad edo mayor que alrededor de 40g-mil/100 pulg2-día segunda capa directamente adyacente a la primera prende EVOH; (c) una primera región que define un a que comprende alrededor de 1 a 5 subcapas dist prenden materiales de baja permeabilidad qu meabilidad al vapor húmedo menor que alrededor ica después de estudiar la siguiente desc mplos no limitantes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en sección trans película de 5 capas del objeto descrito en la pr La Figura 2 es una vista en sección trans a modalidad de una película de 5 capas del objet la presente .

La Figura 3 ilustra una vista en perspect alidad de una bolsa del objeto descrito en la pre DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCIÓN Consideraciones Generales El objeto descrito en la presente se reí eral con embalajes útiles para embalar una ampli ístencia mecánica para su uso previsto.

Los embalajes descritos se forman a iculas de embalaje que comprenden EVOH, las pelí cuadas para aplicaciones de autoclave en esenc ctos nocivos mostrados en películas de la técnic contienen EVOH. Cuando las películas de l erior que contienen EVOH se someten a condi ocÍave, la temperatura, humedad y presión itán normalmente en la pérdida o degradació ciones de protección del EVOH.- De manera simila películas de la técnica anterior que contien eten a condiciones de rehumectación, como la erimentan durante una fuga accidental de embala exposición a la humedad tiene como consecuencia la, función de protección del EVOH. Aunque la pér ción de protección en las situaciones anteriores meable. De este modo, la película descrita comp mera capa que comprende un material altamente pe segunda capa que comprende EVOH directamente ad primera capa. Además, la película comprende a mera región que define una tercera capa que ededor de 1 a 5 subcapas distintas que eriales de baja permeabilidad. La tercera cap o tiene una permeabilidad al vapor húmedo ededor de 20g-mil/100pulg2-día-atm . La cua prende una capa central de EVOH. La quinta capa segunda región que comprende alrededor de 1. a 5 comprenden materiales de permeabilidad muy red nta capa como un todo tiene un índice de trans or húmedo menor que alrededor de 5g/100 pulg2-día De este modo, durante las aplicac oclave, la capa de EVOH ubicada directamente &d presente muestra características favorables ante condiciones de autoclave, así como acterísticas favorables durante condici umectación .

Definiciones Aunque se cree que una persona con e inaria en la técnica comprenderá los siguientes siguientes definiciones se establecen para fac licación del objeto descrito en la presente.

A menos que se defina de otro modo, minos técnicos y científicos utilizados en la nen el mismo significado comprendido comúnment sona con experiencia ordinaria en la técnica tenece el objeto descrito en la presente. Aunque odo, dispositivo, y material similar o equivale "una película" (por ejemplo , "una película de luye una pluralidad de tales películas, y a esivo. A menos que indique de otro modo, todos I expresan cantidades de componentes, condiciones sucesivo utilizados en la especificación vindicaciones deben considerarse modificados en tancias por el término "alrededor de" . En consec os que se indique lo contrario, los" parámetro ablecidos en esta especificación y las reivin as son aproximaciones que pueden variar dependie piedades deseadas que se busca obtener a través crito en la presente.

Como se utiliza en la presente, el rededor de" , cuando se refiere a un valor o a una masa, peso, tiempo, volumen, concentración, o de abarcar variaciones de, en algunas modalidades ibles causas de reducción de reducción de integ alaje o calidad de la apariencia del embalaje. E alidades, las capas de maltrato pueden lquier polímero, siempre que el polímero con ener una meta de integridad y/o una meta de apari Como se utiliza en la presente, el hesivo" se refiere a adhesivo polimérico. E alidades, el adhesivo polimérico puede ser un po fina o copolímero con una funcionalidad de dida al mismo y/o copolimerizada con el mismo y/ mismo. Sin embargo, puede utilizarse cualquie iedad de adhesivos utilizados de manera común.

Como se utiliza en la presente, el yacente" , como se aplica en las capas de pel iere a la colocación de dos capas de la película tacto mutuo sin ninguna capa de intervención ededor de 121°C y 148°C (250°F y 300°F) durante entre 10 minutos y 60 minutos, en la presencia or, y/o vapor presurizado, sin la deslaminación EVOH de la capas adyacentes de la película, o v el EVOH y pérdida posterior de la protec diciones de autoclave normales pueden ser de al oC (253°F) durante alrededor de 30 minutos.

Como se utiliza en la presente, el termi refiere a un recipiente conformado a partir de egues de un material flexible, cerrado por lo me remo. Esto puede incluir, pero sin limitarse a, lquier tamaño o forma.

Como se utiliza en la presente, el otección" y/o la frase "capa de protección" , ica a las películas y/o capas del embalaje des lizan con referencia a la capacidad de una pelíc Como se utiliza en la presente, el térm tral" se refiere a la capa o capas centrale ícula de múltiples capas.

En el término "directamente adyacente" liza en la presente se refiere a capas adyac ran en contacto entre sí sin ninguna capa de esivo, u otras capas entre éstas.

Como se utiliza en la presente, el poliamida elastomérica" se refiere a poliamidas contienen componentes rígidos y elastomér ponentes elastoméricos pueden incluir (pero sin unidades terminadas en carboxi o amina de olímero de estireno y butadieno, neopreno, rilo, cauchos de butilo, poliisoprenos , terpol pilen-etileno , cauchos silicón, o poliuretanos .

Como se utiliza en la presente, el trapartes respectivas. El EAO incluye erogeneos tales como polietileno lineal de medid iDPE) , polietileno lineal de baja densidad ( ietileno de muy baja densidad y ultra baja densi LDPE) ; así como también polímeros homogéneos (H o copolímeros de etileno/alfa olefina ercializados por Mitsui Petrochemical Corpo imeros catalizados con metaloceno, tales com CTm comercializadas por Exxon y resinas ercralizadas por Dow Chemical Company. El EAO olímero de etileno/alfa-olefina homogéneo rami ena larga. Por ejemplo, un EAO puede tener una d re 0.916 y 0.945 gramos/cc.

Como se utiliza en la presente, el térmi a" se refiere al hecho de que por lo menos una ícula de múltiples capas que comprende una r nto a composición química.

Como se utiliza en la presente, e lícula" puede utilizarse en un sentido gené luir una red de plástico sin importar si se tr ícula o una hoja.

Como se utiliza en la presente, el términ a" se refiere al hecho de que por lo menos una ícula de múltiples capas comprende un material meable que tiene una permeabilidad al vapor hú alrededor de 40g-mil/100 pulg2-día-atm. E alidades, la frase "una primera capa" no preten guna ubicación específica de la primera capa e las otras capas de la película, o ninguna man l pueda conformase la película. En lugar de e se sólo se incluye para proporcionar un método c a identificar capas que difieren en cuanto a c ntificar capas que difieren en cuanto a c mica .

Como se utiliza en la presente, el términ de indicar la susceptibilidad de romperse sin ilidad. De este modo, al referirse a un sello ara compartimientos de una bolsa, puede signific sello los componentes se unen entre si en u mética a fluidos y, cuando el sello se rompe o contenido de los compartimentos pueden entremez ertad. De ese modo, el sello frágil en un esta ve para mantener la integridad de una cámara d un producto para mantener productos fluidos, se sólidos en su interior, pero en un estad cionado permite el pasaje de estos productos a l área de sello deslaminado. Los sellos fr ominan comúnmente "sellos abre fácil" , Como se utiliza en la presente, el termedio" se refiere a una capa de una pe tiples capas que se encuentra entre una capa e a central de la película.

Como se utiliza en la presente, el térmi refiere al grosor del material formado s erficie y que se extiende en general en dirección a superficie, con un lado hacia la superficie y o la superficie. Una capa puede incluir dos o tro de ésta, denominadas "subeapas" .

Como se utiliza en la presente, "polietile baja densidad" tiene una densidad en el margen d 25 gramos por centímetro cúbico.

Como se utiliza en la presente, "polietile media densidad" tiene una densidad de alrededor os por centímetro cúbico a 0.939 gramos por c intervención médica. Tal puede producto puede o sin limitarse a) agujas, jeringas, suturas, heridas tales como vendajes, apositos gener das generales, apositos no adherentes, apósi aduras, herramientas quirúrgicas tales como es tes, paños quirúrgicos, y otros artículos dés ciones, ungüentos, antibióticos, agentes ant onentes sanguíneos tales como plasma, fármacos, ógicos, soluciones intravenosas, soluciones antes quirúrgicos, suturas quirúrgicas, endo teres, injertos vasculares, órganos arti las, dispositivos ara el cuidado de vaciones de diálisis, tubos para drenar heridas neas, injertos vasculares, mallas impl ositivos intraoculares, válvulas cardiacas, mate rto biológicos, cintas para cierre y apositos, transmisión de vapor húmedo" se refiere al índ pasa el agua a través de una película polimér tiliza en la presente, el índice de transmisión do se mide de acuerdo con ASTM-F1492.

Como se utiliza en la presente, el términ transmisión de oxígeno" se refiere al índice d eno que pasa a través de toda la estructu cula .

Como se utiliza en la presente/ el iamida" se refiere a poliamidas y copoli ifica un polímero en el ocurren enlaces de amida o largo de la cadena molecular. Los ejempl uir, pero sin limitarse a, nylon 6, nylon 11, n 66, nylon 69, nylon 610, nylon 612, nylon amida amorfa.

Como se utiliza en la presente, el Utiliza en la presente, el término "polímero" s roducto de una reacción de polimerización y pued polímeros, copolímeros, terpolímeros , etc. En lidades, las capas de una película pueden con cia en un solo polímero o pueden tener ionales junto con los mismos, es decir, combi mismos .

Como se utiliza en la presente, el términ refiere a cualquier enlace de una primera regi rficie de película exterior con una segunda reg superficie de película exterior, que incluye quier tipo de material adhesivo, térmico u nas modalidades, el sello se forma al cale ones a por lo menos sus temperaturas de inicio d ectivas. El sellado puede realizarse a t quiera de uno o más de una amplia variedad d lucradas en el sellado de una película con la mi de la misma película u otra película, y/u otro no sea una película. En general, las capas de eadas en la técnica del embalaje han incluido olímeros termoplásticos , que incluyen (pero sin poliolefina termoplástica, poliamida, poliéster, polivinilo, copolímero de etileno/alfa-olefina h ipropileno, copolímero de polipropileno, copol leno/acetato de vinilo y ionómero.

Como se utiliza en la presente, el término " se refiere al hecho de que por lo menos una c ícula de múltiples capas en contacto direct era capa comprende EVOH. En algunas modalidades, segunda capa" no pretende indicar ninguna cífica de la segunda capa en relación con las ot la película, o ninguna manera en la cual pueda co El término "tercera capa" , como se utili sente se refiere al hecho de que por lo menos un película de múltiples capas comprende una prime define una tercera capa que comprende alrededor capas distintas que comprenden materiales eabilidad que tienen permeabilidad al vapor húm alrededor de 20g-mil/100pulg2-día-atm. En alidades, la frase "una tercera capa" no pretend guna ubicación específica de la tercera capa en las otras capas de la película, o ninguna man pueda configurarse la película. En lugar de e se sólo se incluye para proporcionar un método co a identificar capas que difieren en cuanto a co ica .

Como se utiliza en la presente, el término exión" se refiere a cualquier capa de película in límero modificado de etileno/acetato de límero de etileno/acrilato de metilo modifi drido, copolímero homogéneo de etileno/alfa-o inaciones de los mismos. En algunas modalid s de conexión puede comprender por lo menos u ccionado del grupo que incluye, pero sin lim etileno de baja densidad lineal modificado por a etileno de baja densidad modificado por a límero homogéneo de etileno/alfa-olef ina, copo eno/acrilato de metilo modificado por anhíd límero de etileno/acetato de vinilo modifi drido .

Como se utiliza en la presente, el erial de permeabilidad muy baja" se refiere a un un índice de transmisión de vapor húmedo dedor de 5g/100pulg2-día-atm . rende un material altamente permeable q eabilidad al vapor húmedo mayor que alrededor /l00 pulg2-día-atm; (b) una segunda capa dir cente a la primera capa que comprende EVOH; era región que define una tercera capa que dedor de 1 a 5 subcapas distintas que c riales de baja permeabilidad que tienen permeab r húmedo menor que alrededor de 20g-mil/100pulg2 una cuarta capa que comprende EVOH; y (e) un ion que define una quinta capa que comprende air 5 subcapas que comprenden materiales de permeabi que tienen un índice de transmisión de vap r que alrededor de 5g/100 pulg2-día-atm .

De este .modo, la película de protección rende dos capas de EVOH; una capa ubicada como tral y una capa ubicada directamente adyacente a aración con las películas que contienen EV ica anterior, la película de embalaje descrita n cterísticas desfavorables como resultado de exp condiciones de autoclave, tales como blanque iencia no deseada de la película. Además, la rita mantiene una propiedad de protección al ga rente al EVOH durante las condiciones de au mectación accidental.

La Figura 1 ilustra una película 10 de ci uada para formar una bolsa flexible para una am aplicaciones. Por ejemplo, la película puede u embalar y administrar soluciones médicas, t o sin limitarse a) solución salina, solución de soluciones para aplicación de diálisis. Co ciarse por aquellos con experiencia ordinari ica, las películas de múltiples capas dentro de ar trazada a escala) , en la que la película 10 era capa 12 que comprende un material altamente a humedad; una segunda capa 14 que comprende un ; una tercera capa 16 que comprende alrededor capas, una subcapa comprende uno o más materiale eabilidad a la humedad; una cuarta capa 18 que capa de EVOH; y una quinta capa 20 que ededor de 1 a 5 subcapas, cada subcapa comprende eriales de muy baja permeabilidad a la humedad.

La Figura 2 ilustra en otra modalidad una similar a la película de la Figura 1, pero en cera capa (capa 16) comprende 5 subcapas, 25, 30 5 y en donde la quinta capa (capa 20) co capas, 50, 55, y 60. Una persona con experiencia la técnica comprenderá de inmediato que la nta capas pueden comprender de manera individual erdo con AST D- 3985-81. Las condiciones de males pueden incluir condiciones de esterilizació peraturas (entre alrededor de 121°C y 148 °C °F) ) durante un periodo entre 10 minutos y 60 m presencia de agua, vapor y/o vapor presurizado.

B . Capa Exterior Un material polímero adecuado para la capa la película es un material altamente permea edad que tenga una permeabilidad al vapor húmedo ededor de 40g-mil/100 pulg2-día-atm . Los amente permeables adecuados pueden incluir, itarse a, poliamida, copoliamida elastomérica , c bloque de poliéter y poliamida y combinacione os . Tales materiales altamente permeables t meabilidad suficiente para permitir el escape d particular para impedir el blanqueamiento y la patrones ondulados o a rayas en la película descr La poliamida es resistente, flexible, y eta en gran medida por el frío o el calor. A iamida es resistente a la abrasión, es transpare de imprimir para generar etiquetas. La poliami asiado costosa y tiene una adhesión adecuada al o que la poliamida y el EVOH pueden ubicarse e ícula adyacentes sin la necesidad de un adhesivo exión entre estos. En consecuencia, la poliam ios atributos deseables en una película de múlti de la capa de poliamida es una capa superficial tiene una permeabilidad al vapor húmedo ededor de 40g-mil/100 pulg2-día-atm, sobre una tección de EVOH.

En general, la capa de poliamida exterior onente de la mezcla. De manera específica, los n Grilon™ Grivory™ y Grilflx™ (comercializados IE, Inc., Sumter, Carolina del Sur, Estados rica) , Novamid™ 1030 (comercializado por M ical USA, Inc., White Plains , Nueva York, Estad América), y mezclas de los mismos. Tambié luirse cantidades mínimas de polímeros y atibles con poliamida en la capa exterior de la rita .

Las copoliamidas elastoméricas son p f ticas que contienen componentes rígidos y ela términos generales, la capa de copolíamida ela rior puede ser cualquier copolíamida elasto las de los mismos. Por ejemplo, la co tomérica pueden incluir, pero sin limit límeros de una poliamida y una polieteramina, co itarse a, una serie de productos comerciali tsman Chemical Company (Melbourne , Australia) co famine® diaminas.

C. Capas de protección de EVOH Las capas de protección de la película e proporcionar una protección suficiente a los porcionar una vida útil adecuada del producto e película. El copolímero de etileno y alcohol OH) proporciona impermeabilidad superior al o paración con , otros materiales poliméricos, t an y acrilonitrilo que se han empleado en env lidades de protección. Sin embargo, como se est anterior, la calidad de protección de EVOH etada de manera adversa por las temperaturas, siones aumentadas que resultan de las condi iléster. Estos copolimeros pueden prepararse onificación o alcoholisis parcial o com olimeros de etileno y viniléster. Ent ilésteres, por ejemplo, el acetato de vini ómero preferido. El grado de saponificaci oholisis es de por lo menos 90 de porcent rcentaje molar) y puede oscilar de 94% a 99.5%. alidades, la proporción molar del etileno en el ilar de 3 de porcentaje molar a 75 de porcentaje unas modalidades, de 10 de porcentaje molar centaje molar, en algunas modalidades, entre ai de porcentaje molar y alrededor de 52 de porcent n algunas modalidades, de alrededor de 28 de ar a alrededor de 48 de porcentaje molar. Sin bién se contemplan cantidades mayores o me tenido de etileno y pueden incluirse dentro de re alrededor de 121°C y 232°C (250°F y 450°F) re 10 minutos y 60 minutos, en la presencia de a vapor presurizado. Las resinas de EVOH ejempla :luir, pero sin limitarse a, XEP-334™ (comercial lca, Livonia, Michigan, Estados Unidos de A 72B™ (comercializada por Soarus, una subsidiaria sei de Japón) . Sin embargo, cualquiera de u iedad de resinas de EVOH no mencionadas en la de utilizarse también de acuerdo con el objeto d e documento.

Para continuar, una capa central de la crita (o, en algunas modalidades, la cuarta ca ícula de 5 capas) puede ser una capa de protecci a proporcionar protección contra gases (tales mplo, oxígeno) que pueden afectar productos tenidos dentro de los embalajes preparados os probable que absorba agua como resu umectación accidental. En consecuencia, du umectación accidental o situaciones de humedad e a de EVOH central de la película mantiene la pr es tan sensible a las fluctuaciones ambie paración con las películas de la técnica anterio o, la capa de protección de EVOH central p ibutos de protección superiores a la películ uaciones de rehumectación accidental.

En consecuencia, la película descrit sente comprende una capa de protección ectamente adyacente a una capa exterior que co erial altamente permeable. Además, la películ cribe en la presente comprende una capa de Pro H central. La combinación de las capas de pro H de la película descrita tiene como consecu En la película de protección descrita, un prende uno o más materiales de baja permeabili carse entre las dos capas de protección de EVOH. específica, la capa (en algunas modalidades, a de una película de 5 capa) puede comprender tiene alrededor de 1 a " 5 subcapas dist prenden materiales de baja permeabilidad. Tales baja permeabilidad tienen de manera des meabilidad al vapor humedad menor que alrededo /100 pulg2-día-atm. En general, los materiale meabilidad adecuados para su inclusión en la cap dén ser cualquier material polimérico, siempre ipia con los requisitos de permeabilidad al vapor En algunas modalidades, por lo menos u as de la primera y segunda región en contacto d consiste en: copolímero de etileno y alfa ietileno de alta densidad, polipropileno, copo pilen-etileno y copol mero de ciclo-olefina .

Para continuar, la capa se define med ±ón que comprende de 1 a 5 subcapas distintas liza en la presente, el término "subcapa" se re dad más delgada de una capa de película que cont elementos de la capa de película como un todo o, cada una de las 1 a. 5 subcapas distintas com menos un material de baja permeabilidad meabilidad al vapor húmedo menor que alrededo /100 pulg2-día-atm.

La función de la capa o subcapas es r eto de la humedad que permea a las dos capas ext película durante la exposición accidental a ativas elevadas o contacto directo con la humeda tral. De manera más específica/ la capa (e alidades, la quinta capa de una película de 5 c prender una región que tiene alrededor de u capas distintas que comprenden materiales de meabilidad. Tales materiales de muy baja per en de manera deseable un índice de transmisión edo combinado menor que alrededor de 5g/100 pulg términos generales , tales materiales de meabilidad adecuados para inclusión en la capa den ser cualquier material polimérico, siempre y alidad de las subcapas tenga el índice de tran or húmedo obligatorio. De manera específic eriales de muy baja permeabilidad, pueden incl limitarse a: copolímero de etileno y alfa ietileno de alta densidad, polipropileno, pol ificado, copolímero de propilen-etileno, copo autoclave .

. F , Capas Adicionales En algunas modalidades, la película d erito en la presente puede comprender una capa d decir, una capa de sello) adaptada para fac iado térmico de la película consigo misma u ot como un sustrato. En general, las capas de leadas en la técnica de embalaje incluyen el imeros termoplásticos . En algunas modalidades, l crita puede comprender una capa de uso rudo. L rudo puede ser cualquier capa de la película, ndo la capa de la película sirva para resis asión, perforación, u otras posibles causas de la integridad del embalaje o la calidad en la embalaje. En algunas modalidades, las capas de ún propósito específico no relacionado con la r uso rudo, el módulo, etc.

En algunas modalidades, la película que s la presente puede comprender una o más capas d ptadas para mejorar la adherencia de una cap ícula con otras capas. En algunas modalidades, den comprender cualquier polímero no polar que po polar modificado por el mismo, de modo que e capaz de unirse de manera covalente con los ares. En algunas modalidades, la capa adhes prender un polímero o copolímero de olifina cionalidad de anhídrido añadida a la m olimerizada con la misma y/o mezclada con la esivos poliméricos preferidos pueden incluir, itarse a, copolímero de etileno/l-buteno modif ídrido, copolímero de etileno/l-hexeno modif ricar una película que tenga las capas pa critas en la presente en lo anterior para el ícula de acuerdo con el objeto descrito en este métodos adecuados pueden incluir (pero sin li xtrusión de colada tubular , tal como la que se d Patente Estadounidense No. 4,551,380 de S rorporada en la presente para referencia en su rusión de colada plana; coextrusión; recubri rusión, laminación y a través de otras técnic ocen bien en la técnica.

Por ejemplo, en algunas modalidades, la p tiples capas descrita puede formarse mediante c colada como una película tubular. Los recipie icaciones médicas u otros usos finales pueden ectamente a partir de la capa de la películ xtruída. También puede utilizarse un proceso critas, aunque estos procesos alternativos puede plejos o menos eficientes que los métodos anterio La preparación de composiciones para lizada en la película descrita puede realizarse eras diferentes. Los componentes pueden po tacto estrecho, por ejemplo, al mezclar en eriales y luego pasar la composición general a extrusor de compuestos. De manera alterna ponentes pueden alimentarse directamente a un d mezclado tal como una extrusora de mezclado, tinua' de alto corte, dos rodillos de laminac eladora interna tal como una mezcladora Banbur posible obtener un mezclado en una sección de ex aparato de coextrusión. En general, el objetivo dispersión uniforme de todos los ingrediente de lograrse al inducir un corte de calor sufic capa 12 es formar un sello térmico cuando la p pliega sobre sí misma o se acopla con otra pe o que dos regiones de la capa 12 entren en cont y se aplique calor suficiente a los determinados de las regiones de contacto de l a que los segmentos calentados se fundan y en con otro. Con el enfriamiento, los segmentos ca capa 12 se convierten en una capa única y e eparable. De esta manera, los segmentos calien a 12 producen un cierre hermético a líquido omina comúnmente junta térmica. Las juntas nadas de este modo se unen entre sí para de ites periféricos de la bolsa, de modo que una ica u otro producto embalado similar pueda cont pleto dentro de ésta.

De este modo, las bolsas fabricadas a par ina de la película de múltiples capas (es cción en la que la película se mueve a través d roducción) , hacia la dirección transversal (perp dirección de la máquina) .

El material a partir del cual se forma l ta térmica debe ser capaz de mantener una junt ética a líquidos en las condiciones rigurosas lo general se enfrenta una bolsa de solució nte la esterilización térmica, por ejemplo, las nen a altas temperaturas (por ejemplo, 121°C nte periodos de alrededor de 15 a 30 minutos . , material de junta térmica puede tener s istencia térmica para mantener un sello iciones. Además, el material de junta térmica d iciente resistencia a la fluencia para mantener ica cuando la bolsa se coloque en un baumanóm 5 subcapas distintas que comprenden materiale eabilidad o materiales de permeabilidad muy odo puede incluir además separar las capas y liar las capas. Pueden emplearse también otro cidos en la técnica para formar las subcap icula descrita. De este modo, las subcapas se for a manera que las otras capas. El término "subcap utiliza en la presente, sólo describe la manera capas se agrupan entre sí.

En algunas modalidades, las películas en estar reticuladas, dependiendo de la a ticular en la que se utilizan tales pelíc iculación incrementa la resistencia estructur ícula a temperaturas elevadas y/o incrementa la f que el material puede estirarse antes de desgar iculación puede llevarse a cabo mediante irradi tina. Las técnicas de reticulación única tambi learse, por ejemplo, mediante el uso de peróxidos En algunas modalidades , el objeto que se la presente se relaciona con un método para as de película flexible con tubos de soporte uni as . Tales métodos pueden comprender las et oducir una red de película flexible en un dispo ado de película abierto para formar las féricas que definen por lo menos una bolsa, i lo menos un tubo de soporte, montado en el dispo ado con tubos de soporte entre las capas de 1 cula flexible ' dentro del medio de sellado de rta cerrar el dispositivo de sellado de películ los periféricos en la bolsa y sellar los tubos d la bolsa formada de este modo utilizando sellado oducir la bolsa en un medio de corte y perfilar orte puede tener una composición que pueda icamente a la capa de sello de la película f de sellarse de manera hermética a la capa de sell ícula flexible.

Los soportes adecuados incluyen los que se manera común y se comprenden en la técnica. Ést luir, por ejemplo, soportes ' como los que se des Patente Estadounidense No. 5,026,352 de Ander ente Estadounidense No. 4,324,423 de Pitesky . La orte puede tener una sección transversal circular cuada cualquier forma transversal deseable qu lado hermético del soporte a los tubos de sopor eciarse que los soportes pueden unirse a los orte ya sea antes o después de que los tubos de s len en las bolsas de película flexible.

En algunas modalidades, la película de estallido predeterminada. De este modo, justo inistrar a un paciente, un usuario puede ejerce la bolsa para romper de manera manual los sellos vez que el sello frágil se rompe, las soluciones los compartimientos separados pueden entremezclar La Figura 3 representa una modalidad de ada a partir de la película en el objeto descr sente. La bolsa 75 incluye médica incluye por s compartimientos 80, 85 y 90. Los compartimien eñados para el almacenamiento separado de líq ciones. Debe observarse que aunque se ilust partimientos 80, 85 y 90 en la Figura 3 figurarse más o menos compartimientos. Los sellos iles se proporcionan entre los compartimientos 8 y 90, respectivamente. Los sellos 95 y 100 iten la apertura selectiva de las cámaras para Aunque se representa una película de 5 ca ra 1, el objeto que se describe en la prese uir películas que comprenden 5 o más c icular, en algunas modalidades, la película e tener de 5 a 20 capas; en algunas modalidade capas; y en algunas modalidades, de 5 a 10 capas , la película descrita puede tener 5, 6, 7, 8, 9 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, ó 20 capas. T rva que en algunas modalidades, la Figura 1 ada a escala y las capas y capas 12, 14, 16, en tener cualquier grosor variable comparadas en Para continuar, la películas de múltipl rita puede tener cualquier grosor total, siempre película proporcione las propiedades deseadas ación de embalaje particular en la que se u cula. En algunas modalidades, la película que se dedor de 0 a 5 cc/m2/atm/día; y en algunas mod dedor de 0 uno 2 cc/m2/atm/día . El OTR se r ce de gas de oxígeno que pasa a través de una e película completa y puede medirse de acuerdo 85-81.

Las bolsas flexibles pueden tener cualqui orma deseados. Por ejemplo, para soluciones méd nistración parenteral, las bolsas flexibles ral rectangulares con esquinas redondeadas nsiones de alrededor de 180 mm de ancho por 3 o. Debe apreciarse que las esquinas y formas rentes a las rectangulares pueden producirse y s formas, geometrías de esquinas y tamaños se c el objeto descrito en la presente. Debe apreciar estos parámetros y la manera para obten renden bien en la técnica y puede determin eabilidad al vapor húmedo mayor que alrededor /l00 pulg - día-atm, una segunda capa dir cente a la primera capa que comprende EVOH, un ion que define una tercera capa que comprende air . 5 subcapas distintas que comprenden materiale eabilidad, que tienen permeabilidad al vapor húm alrededor de 20g- mil/100pulg2-día-atm, una cu comprende EVOH, y una segunda región que d ta capa que comprende alrededor de 1 a 5 sub renden materiales de muy baja permeabilida ice de transmisión de vapor húmedo menor que air 100 pulg2- día-atm. La película se forma despué a, y la bolsa se llena con el producto se eno. La bolsa puede sellarse y someterse posteri iciones de autoclave. En algunas modalidades, el stra un OTR después de por lo menos una hora d ibles para llenar con productos médicos. Tales cas pueden incluir, por ejemplo, soluciones pare rales, para diálisis, nutrientes, y acológicos , que incluyen terapia genética y ioterapéuticos . Las bolsas cumplen con los cri imiento requeridos e incluyen capacidad para idad y transparencia óptica, resistencia al calo eraturas y resistencia mecánica suficiente para anipulación de área.

En algunas modalidades, las bolsas médic ner una solución médica única. Para sup entajas de los recipientes separados, en lidades, la película descrita puede utiliza truir recipientes flexibles que incluyen ra. Para ello, tales recipientes tienen un rior que define dos o más cámaras. Una manera p tiene la primera bolsa y el producto sensible al segunda bolsa que contiene la primera bolsa y el e fabricarse a partir de la película descri ículas de recubrimiento son en particular adecú icaciones médicas, de laboratorio, alimentarias icaciones similares en las que es impor rilización En algunas modalidades, la película descr lizarse para reducir la pérdida de protecció laje sometido a por lo menos una hora de autocl ctación. El método comprende embalar primero un una película. Tal película puede comprender un que comprende un material altamente permeable eabilidad al vapor húmedo mayor que alrededor /100 pulg -día-atm, una segunda capa dir cente uno la primera capa que comprende EVOH, un menos una hora de condiciones de autocla ctación. En algunas modalidades, el embalaje m después de por lo menos una hora tras el p clave de alrededor de 0 a 10 cc/m2-atm-día, e lidades alrededor de 0 a 5 cc/m2-atm-día/ e lidades alrededor de 0 a 2 cc/m2-atm-día . Por algunas modalidades, el embalaje puede compr ucto y una bolsa que contiene el producto, donde abrica a partir de película de protección descri Las películas de múltiples capas descrit rito en relación con aplicaciones médicas. Sin entenderse que también es posible utilizar las otras aplicaciones (tales como, por icaciones alimentarias) . En consecuencia, la de cuestión no debe interpretarse como limitada úni sas o dispositivos médicos. . exponer todo el embalaje a una temperatura ele 0, por ejemplo, en un autoclave) durante u iciente para efectuar el grado de esterilización EJEMPLOS Los siguientes ejemplos proporcionan mo strativas. A la luz de la presente descripción y eral de experiencia en la técnica, aque eriencia ordinaria en la técnica pueden aprecia uientes ejemplos pueden ser sólo ejemplares ible emplear numerosos cambios, modificac eraciones sin alejarse del alcance del presen indicado , Varias estructuras de película de acuerd eto descrito en la presente y comparativos se i ontinuación .

• States of D ADMER® AT1 167A Mitsui Chemic New York, Un Ame E EXACTIM 3128 ExxonMobi Virginia, Unit Ame F Petrothene® NA 345-013 Equistar Chemi Texas, Unit Ame G 8650 Total Petro (Bayport, Te States of H . CV77516X Vortdian Eastman Chem Developmental Plastomer Virginia, Unit Ame 1 Kraton® G1652 Kraton Polym (Houston, T States of , J AFFINITYI EG 8100G Dow (Midlan United States A es una poliamida elastomérica (nylon) .

B es una poliamida elastomérica (nylon) .

C es un copolímero de etileno/alcohol vin sidad de 1.19-1.122 g/cc. to de fusión (DSC) de 112°C.

G es un copolímero propileno/etileno con ión DSC de 131-137°C y densidad de 0.89 g/cc.

H es un polietileno de muy baja densida tiene una densidad de 0.916.

I es un terpolímero estireno/etileno/but proporción de estireno : caucho de 29:71 y una cífica de 0.91.

J es un copolímero de etileno/octeno de idad con densidad de 0.867-0.873 g/cc.

Tabla 2 Identificación de Películas 70% A 30% Película 2 1 9.3 B 2 100% D 3.6 3 60% E 29.7 40% F 4 100% D 2.8 o 5 100% C 9.54 0 6 100% D 2.6 o 60% E 40% 7 28.5 2 F 8 100% J 3.9 0 10% H 9 80% G 10.0 0 10% I 70% A Película 3 1 7.0 O 30% B 2 100% C 5.6 0 3 100% D 7.7 O 4 100% C 8.8 o 5 100% D 5.0 0 60% E 6 46.0 3 40% F 50% E 7 3.4 o 50% G 7 11.1 40% F 8 100% J 6.1 10% H 9 80% G 19.4 10% I 70% A elícula 5 1 5.0 30% B 2 100% C 10.6 3 100% D 5.7 4 100% C 4.7 5 100% D 3.8 60% E 6 52.8 40% F 50% E 7 3.3 50% G 10% H 8 80% G 13.9 10% I 70% A 80% G 10% I 70% A 30% cula 7 1 7.6 B 2 100% D 3.9 60% E 40% 3 0.282 F 4 100% D 3.2 5 100% C 13.5 6 100% D 2.8 60% E 40% 7 26.9 F 8 100% J 4.0 * 10% H 80% 9 10.0 G 10% I 70% A 30% ula 8 1 5.9 B 2 100% C 4.8 3 100% D 8.9 4 100% C 9.9 5 100% D 3.6 60% E 40% 2 100% D 3.7 3 31.4 60% E 40% F 4 100% D 3.1 5 100% C 6.6 6 100% D 2.8 7 27.1 60% E 40% F 8 100% J 3.7 9 10.5 10% H 80% G 10% I Preparación de las Películas Descritas Las películas de los ejemplos se p izando un proceso de coextrusión de colada tu eso consiste de siete extrusoras, seis extrusora (1-3/4 de pulgada) y una extrusora de 3.17 cm ada) . Cada material de cada extrusora alimenta u coextrusión tubular a velocidades apropiadas nan en un centro. Cuando se ha producido la ca cula deseada, la película se corta y el ro cula con doble devanado se transfiere a una unid e la película se desenrolla para irradiarse ficación apropiada y se vuelve a devanar. Desp a de radiación, la película está lista para co olas .

EJEMPLO 1 rueba con Mocon de Películas 2, 4, 7, 8 y 9 Some Autoclave con 0% de Humedad Relativa Duplicados de las películas 2, 4, 8 y tr las películas 7 y 9 se probaron a través de equ determinar el índice de OTR de las diatamente después de someterlas a autoclave dad relativa. ctamente y el agua se drenó de las bolsas. Los películas se cortaron de las bolsas y se ca as Mocon sin pre-acondicionamiento . Las celdas c dir luego el OTR sin un valor de referencia.

El OTR se midió en varios puntos de tiemp 0 a 140 horas después de retirar la pelí clave. Transcurrió alrededor de una hora desde e l que las bolsas se retiraron del autoclave hast os de película se cargaron en el Mocon para rea bas . Por lo tanto, normalmente, el punto de ti ealidad se mide 1 hora después de retirar las b clave. (A), (B) y (C) representan réplicas dife isma película.

La película 8 (con una capa de protecció ral y una capa de protección de EVOH dir cente a una capa de poliamida exterior) tiene ra particular, la Película 8 recuperó las propi ección de manera más rápida después del auto aración con las Películas 2, 4, 7, y 9. Las Pel y 9 recuperaron las propiedades de protección 15, 70, 130, y 105 horas respectivamente de clave .

A partir de los datos, las películas 2, 7 renden una capa de protección de EVOH central) elevado inmediatamente después del autoclave, , las películas 2, 7 y 9 experimentan una ificativa y prolongada de las propiedades de p VOH inmediatamente después del autoclave.

La película 4, por loo general utiliz caciones de recubrimiento, es una película má las películas 2, 9 y 7 y se recupera d ificativamente más rápida que las películas 2, orcionan en lo siguiente en las Tablas 3, 4, 5 ectivamente .

Tabla 3 Datos de OTR de la Película 2 a 0-140 Horas Despu Proceso de Autoclave (0% de RH) Valor OTR lícula# Tiempo hrs) Película# Tiempo (hr (cc/m2/d) 2 55 93.64 2 45 60 50.87 50 66 26.06 55 72 12.96 61 77 6.98 66 82 4.217 71 89 2.97 77 93 2.30 84 98 1.93 89 103 1.68 94 109 1.51 99 Tabla 4 Datos de OTR de la Película 4 a 0-140 Horas Despu Proceso de Autoclave (0% de RH) Tabla 5 50 37.54 84 24.23 8 56 20.187 89 14.57 9 61 10.06 94 9.126 9 66 52.1 1 99 5.92 10 71 2.93 105 4.09 10 77 1.91 11 1 3.07 1 1 82 1.45 1 16 2.41 * 11 87 1.238 121 2.02 12 93 1.12 127 1.74 12 98 1.03 133 1.56 13 103 0.955 139 1.41 108 0.875 Tabla 6 atos de QTR de la Película 8 a 0-140 Horas Despu Proceso de Autoclave (0% de RH) lícula# Tiempo hrs) Película# Tiempo (hrs) Valor OTR (cc/m2/d) 8 2 1.61 8 5 Tabla 7 Datos de OTR de la Película 9 a 0-140 Horas Despu Proceso de Autoclave (0% de RH) Las condiciones simularon de manera muy par iciones de uso final reales para los prod ciones médicas. En esas condiciones, se eabilidad del oxígeno utilizando los edimientos que en el Ejemplo 1, con la excepc dad relativa.

El OTR se midió en varios puntos de tiemp e 0 a 95 horas después de retirar la pelí clave. A partir de los datos, cada una de las pe (que tienen una capa de protección de EVOH cent de protección de EVOH directamente adyacente a oliamida exterior) experimentaron un OTR en esen el paso del tiempo. Deteste modo, las pelí rendían una capa de protección de EVOH central y protección de EVOH directamente adyacente a un amida exterior muestran una rec merite permeable a la humedad.

Los resultados de la prueba en el equipo orcionan en las Tablas 8, 9 y 10.

Tabla 8 Datos de QTR de la Película 3 a 0-140 Horas Despu Proceso de Autoclave (50/100% de RH) Tabla 10 Datos de OTR de la Película 6 a 0-140 Horas Despu Proceso de Autoclave (50/100% de RH) EJEMPLO 3 de Películas 1, 2 y 3 Sometidas a Autoclave Re-h a 100/75% de RH Las películas 1, 2 y 3 se llenaron, som clave a 121 °C durante 25 minutos y se drenaro plo 1. Con base en las pruebas anteriores en n, se esperaba que el choque de humedad de las ra más de 1 semana. Para permitir que las propi iedades de protección de las películas regr res en seco, ' transcurrió alrededor de 1 mes izar pruebas adicionales para asegurarse de culas estuvieran secas .

Después de que las propiedades de p esaran a los valores en seco, las película ctaron mediante la celda de prueba del equi nte la prueba al exponerse a las condiciones d protección cíe EVOH directamente adyacente a un iamida exterior) tuvo el OTR más bajo. La Pelícu ia una capa de protección de EVOH directamente ad capa de poliamida exterior) tuvo un OTR mayo ícula 3, pero menor que la Película 1. En cons dos capas de EVOH en la Película 3 protegie cula contra las pérdidas . de propiedades de p adas por la re-humectación post -autoclave culas.

Los datos de OTR se proporcionan en la Ta iguiente .

Tabla 11 de Películas 1, 2, 3 Re-humectadas a 0-140 Hora del Proceso de Autoclave (100/75% de RH) 4.36 30 0.86 26 2.95 31 1.04 27 4.72 38 1.46 34 3.50 39 2.35 35 5.07 46 2.50 42 3.95 47 3.60 43 5.60 54 3.37 49 4.60 55 4.70 51 5.90 62 4.28 57 5.00 63 5.68 58 6.20 70 5.06 65 5.40 71 6.70 66 6.50 78 5.90 73 5.60 79 7.50 74 6.85 85 6.50 81 6.00 87 8.46 82 7.15 93 7.24 89 6.14 94 9.00 90 7.38 101 7.95 97 6.40 102 9.73 98 7.59 109 8.42 105 6.50 1 10 10.56 106 7.80 1 17 8.91 1 12 6.80 1 18 1 1.1 1 1 14 7.60 125 9.41 120 6.96 126 12.2 121 8.13 133 9.83 128 7.00 134 12.0 129 8.26 141 10.17 136 EJEMPLO 4 de Películas 1, 2, 3 Sometidas a Autoclave Re-h a 100/85% de RH) Las Películas 1, 2 y 3 se sometieron a en el Ejemplo 3. Después de que las propi tección regresaron a los valores en seco, las pel umectaron y se determinaron los valores de OTR ículas 1, 2 y 3 a 100/85% de RH utilizando la p equipo Mocon, como en el Ejemplo 1. ecuencia, las dos capas de EVOH en la Pe egieron a la película contra la pérdida iedades de protección a causa de la re-humect -clave de las películas.

Los Datos de OTR se proporcionan en la T inuación .

Talóla 12 de Películas 1, 2 y 3 Re-humectadas a 0-140 Hora del Proceso de Autoclave (100/85% de RH cula Tiempo OTR Película Tiempo OTR Película Tie (hrs) (cc/m2/d) (hrs) (cc/m2/d) (hr 7 18.74 2 7 2.87 3 1 8 16.65 8 1.31 11 154 19.01 155 21.27 157 20.07 158 18.53 159 22.18 162 21.56 163 19.77 164 23.37 166 22.27 167 18.71 168 22.47 171 23.07 172 21.57 173 24.47 175 23.48 176 19.05 177 23.37 180 23.95 181 19.69 182 24.18 184 24.44 185 22.48 186 27.89 189 25.01 190 21.74 EJEMPLO 5 de Películas 1, 2 y Sometidas a Autoclave Re~hum 100/100% de RH) Las Películas 1, 2 y 3 se sometieron a en el Ejemplo 1. Después de que las propi tección estuvieron de nuevo en seco, las películ ectaron. Los valores de OTR para las Películas 1, erminaron después utilizando la prueba en el equi o en el Ejemplo 1. Se determinó OTR del choque proceso de autoclave de Películas 1, 2, y 3 re-h 00/100% de RH. mejor rendimiento de la Película 2 en la sit /100% de RH puede atribuirse al hecho de que la iene una capa gruesa (2.72 milipulgadas ) que apas identificadas como capas 2, 3 y 4 de ma permeabilidad a la humedad en comparación cula 3, que sólo tiene una capa de 0.65 milipu rial de baja permeabilidad a la humedad. Sin em cula 2 no sería adecuada, debido a que el peración de protección para la Película 2 sería ausa de la falta de una película de EVOH inmed cente a la capa de poliamida.

Los Datos de OTR se proporcionan en la T inuación.

Tabla 13 OS de Re-humectación Post-Choque para las Películ 3 2.03 4 1.64 10 1.52 1 1 1.96 12 1.81 18 2.34 19 2.47 20 2.61 26 2.80 27 2.65 28 3.19 34 3.06 35 3.54 36 4.06 42 7.19 43 6.77 44 7.19 49 10.41 51 9.28 52 10.14 57 13.88 58 1 1.96 60 13.26 65 18.28 66 14.91 P

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES .1. Una protección de multicapa de pel rende : a. una primera capa que comprende un amente permeable que tiene una permeabilidad edo mayor que alrededor de 40g-mil/l00 pulg2-día- b. una segunda capa directamente adyace era capa comprende EVOH; c. una primera región que define una ter comprende alrededor de 1 a 5 subeapas dist renden materiales de baja permeabilidad qu eabilidad al vapor húmedo menor que alrededor /100 pulg2-día-atm; d. una cuarta capa que comprende EVOH; e. una segunda región que define una qu comprende alrededor de 1 a 5 subeapas que c OH de la segunda y cuarta capas tiene un co ileno de entre alrededor de 28 de porcentaj rededor de 48 de porcentaje molar. 4. La película de la reivindicación 1, e dice de transmisión de oxígeno después de por l ra del proceso de autoclave se selecciona del nsiste en: alrededor de 0 a 10 cc/m2/atm/día, a a 5 cc/m2/atm/día/ y alrededor de 0 a 2 cc/m2/atm 5. Un método para embalar un producto S ígeno, el método comprende: a. proporcionar una película que comprend i . una primera capa que comprende u tamente permeable que tiene una permeabilidad medo mayor que alrededor 40g-mil/100 pulg2-día-at ii. una segunda capa adyacente a la pr e comprende EVOH; smisión de vapor húmedo menor que alrededor 2-día-atm; b. formar la película como una bolsa; c. llenar la bolsa con un producto se eno ; y d. sellar la bolsa; y e. someter el producto embalado a condi clave; 6. El método de la reivindicación 5, en era capa de la película comprende por lo menos u ccionado del grupo que consiste en: una polia liamida elastomérica, y un copolímero de b éster-poliamida . 7. El método de la reivindicación 5, en de la segunda y cuarta capas comprende un con eño de entre alrededor de 28 de porcentaje ii. una segunda capa directamente adyace era capa que comprende EVOH; iii. una primera región que define una ter comprende alrededor de 1 a 5 subeapas disti renden materiales de baja permeabilidad que t eabilidad al vapor húmedo menor que alrede 100pulg2-dia-atm; iv. una cuarta capa que comprende EVOH; v. una segunda región que define una qu comprende alrededor de 1 a 5 subeapas que c riales de muy baja permeabilidad que ti smisión de vapor húmedo menor que alrededor 5g/l atm. 9. El embalaje de la reivindicación 8, en era capa comprende por lo menos un miembro sel grupo que consiste de: una poliamida, una co consiste de: alrededor de 0 a 10 cc/m2/atm/día/ a 5 cc/m2/atm/día, y alrededor de 0 a 2 cc/m2/at 12. Un embalaje que comprende: a. una primera bolsa que contiene un ible al oxígeno; y b. una segunda bolsa que contiene la prim l producto sensible al oxígeno, la segunda ica a partir de una película que comprende: i . una primera capa que comprende un menté permeable que tiene una permeabilidad do mayor que alrededor 40g-mil/100 pulg2-día-atm; ii . una segunda capa directamente adyace era capa que comprende EVOH; iii. una primera región que define de un que comprende alrededor de 1 a 5 subcapas dist renden materiales de baja permeabilidad que t primera capa comprende por lo menos un ccionado del grupo que consiste en: una polia liamida elastomérica, y un copolímero de b éster poliamida. 14. El embalaje de la reivindicación 12, EVOH de la segunda y cuarta capas tiene un con eño de entre alrededor de 28 de porcentaje dedor de 48 de porcentaje molar. 15. El embalaje de la reivindicación 12, Indice de transmisión de oxigeno después de por hora tras el proceso de autoclave se selecciona consiste en: alrededor de 0 a 10 cc/m2/atm/dia/ a 5 cc/m2/atm/día, y alrededor de 0 a 2 cc/m2/at