MX2010013514A - Dispositivo y metodo para verificacion de estanqueidad de capuchones en cuerpos huecos medicinales. - Google Patents

Abstract

La invención se relaciona con un dispositivo (1) para la verificación de la estanqueidad de capuchones (13) en cuerpos (9) huecos medicinales que tienen un accionamiento (3), un elemento (7) de fijación para el cuerpo (9) hueco, un dispositivo (11) de fijación para el capuchón (13), donde el dispositivo (11) de fijación está soportado en forma rotatoria relativo al elemento (7) de fijación, y un sensor de rotación relativa para el dispositivo (11) de fijación con relación al elemento (7) de fijación, donde se puede aplicar un par de torsión al capuchón (13) mediante el accionamiento (3), el elemento (7) de fijación y el dispositivo (11) de fijación, y donde un cuerpo (9) hueco y un capuchón (13) son cogidos por el dispositivo (11) de fijación y el elemento (7) de fijación del mismo lado, vistos a lo largo del eje (19) longitudinal de un cuerpo (9) hueco.

Description

DISPOSITIVO Y METODO PARA VERIFICACION DE ESTANQUEIDAD DE CAPUCHONES EN CUERPOS HUECOS MEDICINALES DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención se relaciona con un dispositivo para la verificación de la estanqueidad de capuchones en cuerpos huecos medicinales según el preámbulo de la reivindicación 1, y con un método para la verificación de la estanqueidad de capuchones en cuerpos huecos medicinales según el preámbulo de la reivindicación 11.

Dispositivos del tipo referido no se conocen hasta la fecha. Para verificar la estanqueidad de un cuerpo hueco medicinal, por ejemplo una jeringa o un cartucho, se usa, hasta la fecha, un método manual. Se retiran con esta finalidad al final del proceso de producción al azar muestras de los cuerpos huecos cerrados. Estas se verifican manualmente, porque la persona encargada de la inspección intenta girar el capuchón relativo al cuerpo hueco. Si el capuchón está asentado en el cuerpo hueco con suficiente firmeza y un disco de obturación entre el cuerpo hueco y el capuchón es comprimido lo suficiente a causa de ello, de manera que se garantice una estanqueidad deseable, entonces la persona encargada de la inspección puede girar el capuchón sólo con una aplicación de fuerza considerable, o no lo logra. Si el capuchón, en cambio, no está unido con suficiente firmeza con el cuerpo hueco, de manera que el disco de obturación tampoco es comprimido lo suficiente ni se garantiza por ello una estanqueidad deseable, entonces es mucho más fácil girar manualmente el capuchón.

Desventajoso es en este proceder que cada persona encargada de la inspección tiene una percepción subjetiva diferente, en cada caso, de la fuerza necesaria, por lo que la información obtenida de las evaluaciones de las personas encargadas de la inspección con relación a la estanqueidad son gravemente subjetivas, no bien reproducibles y difíciles de documentar. Otra desventaja es que sólo pueden verificarse muestras al azar de los cuerpos huecos cerrado; pero sería deseable realizar una verificación al 100%. Otra desventaja consiste en que no es posible intervenir sin intermediación en el proceso de cerrar una vez que se ha detectada una estanqueidad carente de uno o varios cuerpos huecos, de manera que un número mayor de cuerpos huecos cerrados y acabados se encuentran en la línea de producción, que deben ser verificados de nuevo. Si la estanqueidad carente se debe a un error en la línea de cerrar, entonces se produce de esta manera una cantidad mayor de piezas de rechazo antes de poder corregir el error.

El objetivo de la invención es, entonces, crear un dispositivo para la verificación de la estanqueidad de tapas de cierre en cuerpos huecos medicinales que permite una verificación objetiva, bien reproducible, documentable, no destructiva e idéntica para cada pieza verificada. El objetivo debe ser apropiado, además, de realizar una verificación del 100% de los cuerpos huecos producidos, es decir, no verificar sólo muestras al azar, sino el volumen de producción completo.

Este objetivo se logra mediante un dispositivo que tiene las características de la reivindicación 1. Éste comprende un accionamiento, un elemento de fijación para el cuerpo hueco medicinal y un dispositivo para el capuchón. El dispositivo de fijación está soportado de manera que pueda rotar relativo al elemento de fijación. El dispositivo comprende además un sensor para la rotación relativa del dispositivo de fijación con relación al elemento de fijación. El dispositivo se caracteriza porque se puede aplicar mediante el accionamiento, mediante el elemento de fijación y mediante el dispositivo de fijación un par de torsión al capuchón, y porque un cuerpo hueco y un capuchón son cogidos por el dispositivo de fijación y el elemento de fijación por el mismo lado, visto a lo largo del eje longitudinal del cuerpo hueco. Para poder aplicar un par de torsión al capuchón, sin que todo el cuerpo hueco gire también cuando el accionamiento actúa concurrentemente con el dispositivo de fijación, es necesario coger el capuchón y el cuerpo hueco con diferentes sujetadores; los sujetadores deben estar soportados en forma mutuamente rotatoria. Para la aplicación de un par de torsión al capuchón no es importante si el accionamiento actúa concurrentemente con el elemento de fijación :o con el dispositivo de fijación. Debido a que el capuchón está unido firmemente con el cuerpo hueco, en los capuchones no estancos al menos hasta el momento de ser despegados, reciben la carga del par de torsión aun cuando el accionamiento actúa concurrentemente con el elemento de fijación. Usualmente, un cuerpo en que se debe atornillar o destornillar por ejemplo una tapa -visto a lo largo de su eje longitudinal- es cogido de diferentes lados. Por ejemplo, un sujetador puede coger el cuerpo en la zona de su piso, mientras que otro sujetador coge la tapa. En contraste con lo anterior, en el dispositivo presente está previsto que un cuerpo hueco y un capuchón son cogidos por el dispositivo de fijación y el elemento de fijación por el mismo lado, visto a lo largo del eje longitudinal del cuerpo hueco. Es decir, el elemento de fijación para el cuerpo hueco está dispuesto, relativo al dispositivo de fijación para el capuchón, de manera tal que coge el cuerpo hueco en una zona que está adyacente más o menos directamente al capuchón, visto a lo largo del eje longitudinal del cuerpo hueco. De esta manera, el lado opuesto a lo largo del eje longitudinal queda libre, lo que permite primeramente permite equipar instalaciones de producción existentes con el dispositivo. De manera conocida se cogen aquí los cuerpos huecos en su lado opuesto al capuchón para ser transportables a través de la instalación de producción. Esto puede realizarse, por ejemplo, porque los cuerpos huecos están dispuestos en cargadores. Pero también es posible, que los cuerpos huecos son cogidos por sujetadores que los transportan a través de la instalación de producción. En todo caso, en las instalaciones de producción existentes, el extremo opuesto al capuchón de un cuerpo hueco típicamente no es accesible, porque está previsto para el transporte del cuerpo hueco a través de la instalación. Por lo tanto, una modernización de la instalación mediante el dispositivo inventivo puede realizarse de manera particularmente económica si el dispositivo ataca sólo en el extremo del cuerpo hueco en que se encuentra el capuchón. El dispositivo de fijación para el capuchón y el elemento de fijación para el cuerpo hueco tienen un soporte rotatorio relativo entre sí, de manera que se puede aplicar un par de torsión al capuchón sin que el cuerpo hueco gire también, por ejemplo, cuando el accionamiento actúa concurrentemente con el dispositivo de fijación. Se prevé un sensor que puede detectar una rotación relativa del dispositivo de fijación relativo al elemento de fijación.

Se prefiere también un dispositivo que se caracteriza porque el dispositivo de fijación y el elemento de fijación están dispuestos en el mismo lado, vistos a lo largo de un eje longitudinal del cuerpo hueco. También seria posible, por ejemplo, acercar el dispositivo de fijación para el capuchón por aquel lado al cuerpo hueco en que se encuentra el capuchón. Seria posible acercar simultáneamente un elemento de fijación para el cuerpo hueco del lado opuesto a lo largo del eje longitudinal del cuerpo hueco, elemento de fijación que se extiende a lo largo de la extensión del cuerpo hueco casi directamente hasta el capuchón y que abraza de esta manera el cuerpo hueco en esta zona. Se prefiere, sin embargo, que tanto el dispositivo de fijación como también el elemento de fijación estén dispuestos en el mismo lado, preferentemente de manera tal que tanto el dispositivo de fijación como también el elemento de fijación se acercan del lado al cuerpo hueco en que se encuentra dispuesto el capuchón.

Se prefiere además un dispositivo en que el dispositivo de fijación y el elemento de fijación están dispuestos en forma integral entre si sobre o en un cuerpo básico del dispositivo. De esta manera, el dispositivo no consiste de diferentes partes separadas, sino posee un sólo cuerpo básico que comprende los elementos descritos. Esto significa también que el dispositivo puede ser de construcción particularmente compacta.

Se prefiere un dispositivo en que el sensor para la rotación relativa del dispositivo de fijación con relación al elemento de ; fijación es un sensor de par de torsión. En este caso puede preverse que se aplica a través de un accionamiento un par de torsión al capuchón que tiene, primeramente, un valor relativamente pequeño, que es incrementado a continuación de manera preferentemente lineal hasta un valor teórico. El valor teórico corresponde, entonces, preferentemente a un par de torsión en que justamente ya no puede ser girado un capuchón, que está unido con firmeza suficiente a un cuerpo hueco, de modo que un elemento de obturación, dispuesto entre el cuerpo hueco y el capuchón, es comprimido de manera tal que se logre una estanqueidad deseable. Si la pieza inspeccionada es estanca, entonces el sensor de par de torsión registra entonces el aumento preferentemente lineal del par de torsión, preferentemente servirá también para la regulación, hasta alcanzar el valor teórico, y luego apagará el accionamiento, de manera que ya no se aplique par de torsión adicional al capuchón. En este caso la pieza inspeccionada ha pasado la prueba de estanqueidad y puede ser retirada del dispositivo. Pero si, en cambio, el capuchón no está asentado firmemente en el cuerpo hueco, entonces empezará a rotar posiblemente con un par de torsión menor, a más tardar en el valor teórico, cuando el accionamiento actúa concurrentemente con el dispositivo de fijación. En el momento del despegue, el par de torsión aplicado al capuchón colapsa porque se presenta una transición no continua de fricción estática a fricción de deslizamiento entre el capuchón y el elemento de obturación o entre el elemento.de obturación y el cuerpo hueco. Este colapso del par de torsión puede ser detectado por el sensor de par de torsión, el cual de esta manera detecta el inicio de una rotación relativa del dispositivo de fijación con relación al elemento de fijación. La curva de par de torsión no lineal, medida en el sensor es característica de la pieza inspeccionada no estanca. Se puede aplicar un par de torsión en el capuchón porque el accionamiento actúa concurrentemente o bien con el dispositivo de fijación o con el elemento de fijación. Si en este último un capuchón no estanco se despega en este segundo caso, entonces es sujetado por el dispositivo de fijación, mientras el cuerpo hueco sigue rotando relativo a él, porque el accionamiento actúa concurrentemente con el elemento de fijación. En todo caso es sin importancia para la aplicación de un par de torsión al capuchón si el accionamiento actúa concurrentemente con el elemento de fijación o con el dispositivo de fijación. Debido a que el capuchón está unido firmemente con el cuerpo hueco -en capuchones no estancos al menos hasta el momento del despegue- se aplica un par de torsión a él aún si el accionamiento actúa concurrentemente con el elemento de fijación.

Se prefiere también un dispositivo que se caracteriza porque el sensor para la rotación relativa del dispositivo de fijación con relación al elemento de fijación es un sensor de ángulo que detecta el ángulo de rotación del dispositivo de fijación con relación al elemento de fijación. En este momento es posible, por ejemplo, aplicar directamente un par de torsión sólido al capuchón y el sensor de ángulo determina si es posible girar el capuchón relativo al cuerpo hueco. Si esto es el caso, entonces la pieza inspeccionada no ha pasado la prueba de estanqueidad. Por el contrario no es posible girar el capuchón de una pieza de inspección estanca al aplicar un par de torsión teórico. La aplicación del par de torsión al capuchón puede realizarse de manera particularmente sencilla porque el accionamiento recibe una corriente nominal definida o una tensión nominal definida. Para esto es necesario conocer con gran precisión la relación entre las magnitudes eléctricas relevantes y el par de torsión generado por el accionamiento. Se puede generar entonces' un par de torsión definido sin necesidad de prever un sensor de par de torsión separado.

En el contexto del ejemplo de realización descrito precedentemente se prefiere también que se prevea en adición al sensor de ángulo también un sensor de par de torsión. Éste puede detectar, por ejemplo, si el par de torsión generado mediante el ajuste de una magnitud eléctrica para el accionamiento de hecho corresponde al par de torsión teórico deseado. El sensor referido puede servir simplemente para protocolizar el par de torsión, o encargarse mediante una regulación de que se aplique siempre el par teórico. Pero es posible también operar el dispositivo de manera tal que se aplique al capuchón un par de torsión preferentemente incremental en forma lineal, y que una rotación relativa incipiente entre el elemento de fijación y el dispositivo de fijación no sea registrado mediante un colapso del valor medido en el sensor de par de torsión, sino mediante el sensor de ángulo previsto adicionalmente . El sensor de par de torsión sirve entonces sólo para la detección del par de torsión aplicado momentáneamente y pude supervisar, por ejemplo, la linealidad de la curva de par de torsión, servir preferentemente para su regulación, o permitir por ejemplo llevar un protocolo de los pares de torsión aplicados al capuchón.

En el contexto de los ejemplos de realización descritos precedentemente se prefiere también un dispositivo en que se prevé un dispositivo para limitar el número de revoluciones por minuto. Esto es ventajoso en particular si se aplica al capuchón un par de torsión teórico mediante ajuste de una magnitud nominal eléctrica del accionamiento. Porque, si el capuchón se despega y empieza a rotar sin que la magnitud eléctrica nominal se reduzca simultáneamente de su valor nominal a un valor menor, se aplica el mismo par de torsión constante al capuchón, de manera que su rotación es acelerada cuando la fricción de deslizamiento entre el capuchón y el elemento de obturación o entre el elemento de obturación y el cuerpo hueco ya no es suficientemente grande para impedirlo. Semejante aceleración puede .conllevar últimamente unas revoluciones por minuto excesivas y eventualmente hasta una averia de la máquina. Un dispositivo para limitar el número de revoluciones por minuto remedia esto porque es controlado de manera tal al alcanzar un número de revoluciones por minuto máximo determinado, que un aumento adicional de las revoluciones por minuto ya no es posible. Este número máximo de revoluciones por minuto puede ajustarse preferentemente de manera tal que el dispositivo no sufra menoscabo.

Otros ejemplos de realización son desprendibles de las reivindicaciones subordinadas.

También es objetivo de la invención es indicar un método para la verificación de la estanqueidad de capuchones en cuerpos huecos medicinales que permite una inspección objetiva, no destructiva e idéntica de cada pieza examinada, que es posible en 100% de los cuerpos huecos cerrados, producidos en una instalación.

Este objetivo se logra mediante un método que tiene las características de la reivindicación 11. Se usa para ello preferentemente un dispositivo que tiene las características de las reivindicaciones 1 a 10. El método comprende las siguientes etapas: un cuerpo hueco es cogido y sujetado mediante el elemento de fijación. Además, el capuchón es cogido y sujetado mediante el dispositivo de fijación. Mediante el accionamiento se aplica un par de torsión al capuchón. Mediante un sensor se detecta una rotación relativa del dispositivo de fijación con relación al elemento de fijación. De esta manera es posible juzgar si el capuchón puede ser girado relativo al cuerpo hueco al aplicar un par de torsión. De esta manera es posible distinguir cuerpos huecos cerrados herméticamente de cuerpos huecos no cerrados herméticamente de la manera ya descrita .

Se prefiere también un método que se caracteriza porque el par de torsión aplicado al capuchón es detectado por un sensor de par de torsión. Éste puede servir, por un lado, para protocolar el par de torsión aplicado o para controlar la linealidad del incremento de par de torsión. Por el otro, mediante el sensor de par de torsión puede detectarse por el par de torsión aplicado al capuchón una rotación relativa incipiente simultáneamente con relación al elemento de fijación, porque el par de torsión que ataca en el capuchón colapsa en el momento de la rotación relativa incipiente cuando se presenta una transición discontinua entre la fricción estática y la fricción de deslizamiento .

Se prefiere también un método en que el ángulo de giro del dispositivo de fijación relativo al elemento de fijación es detectable mediante un sensor de ángulo. El posible giro relativo del dispositivo de fijación . con relación al elemento de fijación al aplicar un par de torsión teórico puede detectarse asi, a guisa de ejemplo, por el sensor de ángulo.

Se prefiere además un método en que el par de torsión aplicado al capuchón es detectado tanto por un sensor de par de torsión como también el ángulo de giro del dispositivo de fijación relativo al elemento de fijación mediante un sensor de ángulo. En el caso de que un par teórico es aplicado mediante ajuste de una magnitud nominal eléctrica del accionamiento al capuchón, el sensor de par de torsión puede servir para protocolar o regular el par de torsión que ataca de hecho en el capuchón. El sensor de ángulo determina en el caso de una pieza inspeccionada no estanca un giro relativo del capuchón con relación al cuerpo hueco. Pero el sensor de par de torsión puede usarse también para aplicar al capuchón una rampa de par de torsión, es decir, una curva de par de torsión preferentemente lineal. Un giro relativo del capuchón con relación al cuerpo hueco puede detectarse entonces eventualmente, ya sea, mediante el sensor de ángulo sólo o tanto por el sensor de ángulo como también por el sensor de par de torsión mediante el colapso del par de torsión. Si se detecta en paralelo el inicio de una rotación relativa por ambos sensores, entonces se tiene una redundancia que hace que el método sea particularmente confiable y bien reproducible.

Se prefiere además un método que se caracteriza porque se puede ajustar un valor teórico para un par de torsión. El par de torsión limite en que el capuchón justamente aún no empieza a girar relativo al cuerpo hueco depende de diferentes parámetros. Por ejemplo, el recubrimiento del capuchón es importante porque influencia las características de fricción. Además es importante el elemento de obturación dispuesto entre el capuchón y el cuerpo hueco. También el material usado para el cuerpo hueco, por ejemplo, el tipo de vidrio, tiene un papel considerable porque de él pueden resultar muy diferentes características de fricción. En este aspecto pueden resultar hasta diferencia para cada lote suministrado, de manera que se debe determinar y ajustar para cada lote que se alimenta a la línea de llenado o cerrado un valor teórico propio. El valor t:teórico -es decir el par de torsión límite- depende también de cómo el capuchón es fijado en el cuerpo hueco. Aquel puede ser unido con el cuerpo hueco, por ejemplo, mediante rebordeado o engarzado.

Se prefiere también un método en que el cuerpo hueco puede ser marcado como pieza de rechazo cuando se puede detectar un colapso del par de torsión en el sensor de par de torsión al aplicar un par de torsión al capuchón cuyo monto es menor o igual al valor teórico. Este método se refiere a que se aplica al capuchón un par de torsión que aumenta linealmente con el tiempo. Este incrementa hasta un valor teórico predeterminado si el capuchón no se despega con anterioridad y empieza a rotar. Si el capuchón es estanco, entonces el par de torsión puede incrementarse hasta el valor teórico sin que una rotación empezara. Pero si se trata de una pieza inspeccionada no estanca, entonces el par de torsión colapsa a un valor que es menor o igual al valor teórico, porque el capuchón se despega y se presenta una transición de fricción estática a fricción de deslizamiento. Si se detecta, entonces, semejante colapso en el sensor de par de torsión, entonces la pieza inspeccionada puede ser marcada como pieza de rechazo, de manera que puede ser separada al final de la linea de producción .

Se prefiere, finalmente, un método en que un cuerpo hueco puede ser marcado como pieza de rechazo ; cuando al aplicar un par de torsión definido se puede detectar un cambio del ángulo de giro del dispositivo de fijación relativo al elemento de fijación por el sensor de ángulo. Aqui se refiere a que se aplica, por ejemplo mediante aplicación de una magnitud nominal eléctrica al accionamiento, un par de torsión definido al capuchón. Si se encuentra un cuerpo hueco cerrado herméticamente enganchado con el dispositivo de prueba, entonces no se podrá detectar ningún cambio del ángulo de giro del dispositivo de fijación relativo al elemento de fijación, porque el capuchón no se despegará al aplicar el par de torsión definido. Pero si la pieza inspeccionada no es estanca, entonces el capuchón se desprenderá, de manera que se podrá detectar un cambio del ángulo de giro. En este caso se puede marcar el cuerpo hueco como pieza de rechazo, de modo que se pueda separar como desecho en el final de la linea de producción.

La invención se explica a continuación con más detalle mediante la figura 1.

La figura 1 muestra un dispositivo 1 para la verificación de la estanqueidad de capuchones en cuerpos huecos medicinales. Éste tiene un accionamiento 3 que es capaz de ocasionar una rotación por un eje 5 longitudinal. El dispositivo 1 posee además un elemento 7 de fijación que es capaz de sujetar un cuerpo 9 hueco a prueba de giro. El cuerpo 9 hueco puede ser una jeringa, un cartucho, una redoma o un sistema de cámaras múltiples o dobles. Esencial es que el cuerpo hueco sea un cuerpo hueco medicinal.

El dispositivo 1 comprende además un dispositivo 11 de fijación que puede sujetar un capuchón 13 a prueba de giro. El capuchón 13 puede estar realizado, por ejemplo, como capuchón rebordeado o como capuchón engarzado. Esencial es que está unido firmemente con el cuerpo 9 hueco, de manera que un elemento de obturación dispuesto entre el capuchón 13 y el cuerpo 9 hueco esté comprimido de manera tal que cierra en forma estanca el cuerpo 9 hueco.

El dispositivo 11 de fijación está soportado en forma rotatoria relativo al elemento 7 de fijación, y se puede aplicar mediante el accionamiento 3 a través del dispositivo 11 de fijación un par de torsión directamente al capuchón 13. Alternativamente es posible también aplicar un par de torsión mediante el accionamiento 3 a través del elemento 7 de fijación directamente en el cuerpo 9 hueco. También en este caso se aplica un par de torsión al capuchón 13, porque éste está unido fijamente con el cuerpo 9 hueco, al menos hasta el momento del despegue. Se prevé además un sensor para la rotación relativa del dispositivo 11 de fijación con relación al elemento 7 de fijación, el cual puede ser realizado como sensor 15 de par de torsión o como sensor 17 de ángulo.

El cuerpo 9 hueco posee un eje 19 longitudinal que coincide con el eje 5 longitudinal del dispositivo 1. El dispositivo 11 de fijación y el elemento 7 de fijación están realizados de manera tal que cogen el cuerpo 9 hueco y el capuchón 13 por el mismo lado, vistos a lo largo del eje 19 longitudinal. En particular, el dispositivo 11 de fijación y el elemento 7 de fijación están dispuestos en el mismo lado del cuerpo 9 hueco, vistos a lo largo del eje 19 longitudinal. Se prevé de manera particularmente preferida que una distancia axial entre el dispositivo 11 de fijación y el elemento 7 de fijación a lo largo del eje 19 longitudinal sea tan pequeña que el elemento 7 de fijación coge el cuerpo hueco en una zona que se encuentra adyacente, a lo largo del eje 19 longitudinal, más o menos directamente al capuchón 13. De esta manera queda libre el extremo del cuerpo 9 hueco que está opuesto al capuchón 13 a lo largo del eje 19 longitudinal. Éste puede usarse, por ejemplo, para transportar el cuerpo 9 hueco a lo largo de la linea de producción. El cuerpo 9 hueco puede opcionalmente colocarse en cargadores o cogerse por sujetadores .

Se prefiere también que la distancia axial a lo largo del eje 19 longitudinal sea ajustable entre el dispositivo 11 de fijación y el elemento 7 de fijación. Para ello puede preverse, .por ejemplo, un control de levantamiento neumático con conexiones 21, 21' neumáticos. Esto permite ajustar la distancia axial entre el dispositivo 11 de fijación y el elemento 7 de fijación a la geometría concreta de la pieza por inspeccionar. Por ejemplo, es posible que la altura del capuchón sea variable a causa de una altura de cabeza variable en diferentes lotes de piezas por inspeccionar. El dispositivo 1 puede ajustarse a semejante cambio porque se cambia la distancia axial entre el dispositivo 11 de fijación y el elemento 7 de fijación. De esta manera se garantiza que el elemento 7 de fijación y el cuerpo 9 hueco abracen el capuchón 13 siempre en la misma posición relativa. Esto conlleva una reproducibilidad particularmente buena de la medición.

También puede estar previsto que todo el dispositivo 1 o elementos parciales del dispositivo 1 sean desplazables en dirección axial a lo largo de los ejes 5 o 19 longitudinales. También esto puede realizarse preferentemente mediante un control neumático, para lo cual pueden preverse también conexiones 21, 21' neumáticos. De esta manera es posible compensar tolerancias de longitud de los cuerpos 9 huecos. El cuerpo 9 hueco es sujetado, típicamente, en su extremo opuesto al capuchón. El dispositivo 1 puede acercarse ahora del lado -visto a lo largo del eje 19 longitudinal- al cuerpo 9 hueco en el cual se encuentra dispuesto el capuchón 13. Se acerca en esto tanto al cuerpo 9 hueco que el capuchón 13 quede en la zona del dispositivo 11 de fijación. La distancia axial entre el dispositivo 11 de fijación y el elemento 7 de fijación es variada a continuación de manera que el elemento 7 de fijación pueda coger el cuerpo 9 hueco en una zona que sigue más o menos directamente al capuchón 13 a lo largo del eje 19 longitudinal. De esta manera es posible verificar cuerpos 9 huecos de diferente longitud sin necesidad de un cambio constructivo del dispositivo 1 o de la instalación de producción. Además es posible de la misma manera compensar tolerancias de longitud de los cuerpos 9 huecos.

De la figura 1 se aprecia claramente que el dispositivo 11 de fijación y el elemento 7 de fijación están dispuestos aquí de manera integral entre sí en un cuerpo 23 básico del dispositivo 1. Esto permite una estructura muy compacta del dispositivo 1.

Al menos el dispositivo 11 de fijación es esterilizable, porque se acerca a una cercanía espacial particular a la boca del cuerpo 9 hueco. Aquí no debe presentarse de manera alguna un arrastre de gérmenes, virus o bacterias. Se prefiere, sin embargo, que también el elemento 7 de fijación, en particular que todo el dispositivo 1 sea esterilizable . De esta manera es posible el uso del dispositivo 1 también en una instalación de producción aséptica en su totalidad.

A continuación se explica con más detalle el funcionamiento del dispositivo 1 y el método. La estanqueidad de un cuerpo 9 hueco cerrado es verificada de manera no directa por el dispositivo 1, sino indirectamente mediante la aplicación de un par de torsión. El par de torsión puede aplicarse mediante un accionamiento 3 por mediación del dispositivo 11 de fijación al capuchón 13. El dispositivo 11 de fijación está soportado en forma rotatoria relativo al elemento 7 de fijación, de manera que el cuerpo 9 hueco no está rotando cuando se aplica un par de torsión al capuchón 13. Inversamente, el par de torsión puede aplicarse también mediante el accionamiento 3 por mediación del elemento 7 de fijación al cuerpo 9 hueco. También en este caso se aplica un par de torsión al capuchón 13, porque este está unido firmemente con el cuerpo 9 hueco, al menos hasta el momento de despegarse. En este caso, el soporte rotatorio del elemento 7 de fijación con relación al dispositivo 11 de fijación garantiza que el capuchón 13 no esté girando al aplicar un par de torsión al cuerpo 9 hueco.

Primeramente se coge un cuerpo 9 hueco mediante el elemento 7 de fijación y un capuchón 13 es cogido y sujetado mediante el dispositivo 11 de fijación. A continuación puede introducirse un par de torsión al capuchón 13. Se prevé un sensor que detecta eventualmente una rotación relativa del dispositivo 11 de fijación con relación al elemento 7 de fijación. Este sensor puede estar realizado, por ejemplo, como sensor 15 de par de torsión.

También puede estar previsto que se aplica primeramente un par de torsión pequeño en el capuchón 13 que es incrementado, por ejemplo, de manera lineal hasta un valor teórico. Si el capuchón 13 se despega en el curso de esta rampa de par de torsión y empieza a rotar, entonces el par de torsión detectable en el sensor 15 de par de torsión colapsa a causa de la transición discontinua de una fricción estática a una fricción de deslizamiento, de manera que se puede detectar la curva no lineal del par de torsión, en particular un colapso del par de torsión incremental de otra manera. El valor teórico, hasta el cual se corre la rampa de par de torsión, es seleccionado de manera tal que un capuchón 13 que cierra en forma estanca un cuerpo 9 hueco justamente no puede despegarse y empezar a girar. Entonces, si se puede detectar en el sensor 15 de par de torsión un par de torsión que colapsa, cuando el número de este es menor o igual a un valor teórico definido, entonces la pieza inspeccionada es un cuerpo 9 hueco cuyo capuchón 13 no lo cierra de manera estanca. La pieza inspeccionada puede marcarse como pieza de rechazo y puede separarse, preferentemente, al final de la linea de producción.

El sensor para la detección de una rotación relativa del dispositivo 11 de fijación con relación al elemento 7 de fijación puede ser realizado también como sensor 17 de ángulo. En este caso es posible, por ejemplo mediante aplicación de una magnitud eléctrica nominal definida en accionamiento 3, aplicar un par de torsión en el capuchón 13 y determinar mediante el sensor 17 de ángulo si el capuchón 13 se despega y empieza a girar. También en este caso se selecciona el par de torsión definido de manera tal que un capuchón 13 que se apoya herméticamente justamente aún no pueda despegarse. Si se puede registrar un cambio del ángulo de giro en el sensor 17 de ángulo, entonces la pieza inspeccionada es una pieza de rechazo que puede ser marcada y separada, preferentemente, al final de la linea de producción.

También es posible integrar tanto un sensor 15 de par de torsión como un sensor 17 de ángulo en el dispositivo 1. Se puede correr entonces, por ejemplo, una rampa de par de torsión, preferentemente regulada, siendo detectable el despegarse de un capuchón 13 no por el colapso del par de torsión en el sensor 15 de par de torsión, sino por un cambio del ángulo de giro en el sensor 17 de ángulo. El despegar del capuchón 13 puede detectarse, sin embargo, también tanto por el colapso del par: de torsión en el sensor 15 de par de torsión como por un cambio del ángulo de giro en el sensor 17 de ángulo. De esta manera se cuenta con dos magnitudes de medición para evaluar el apoyo estanco del capuchón 13 en el cuerpo 9 hueco, de manera que este ejemplo de realización es particularmente poco susceptible a errores y produce resultados de verificación particularmente bien reproducibles .

Pero el sensor 15 de par de torsión puede servir también para comprobar un par de torsión definido, que es generado por una aplicación en el accionamiento 3 de una magnitud eléctrica nominal constante, con un valor teórico definido, o protocolarlo. Aqui puede preverse también una regulación que causa, en una desviación del par de torsión del valor teórico, una variación de la magnitud eléctrica nominal, de manera que el par de torsión presente pueda ajustarse al valor teórico. Un despegarse del capuchón 13 por efecto del par de torsión definido puede detectarse tanto mediante el colapso del par de torsión en el sensor 15 de par de torsión como mediante un cambio del ángulo de giro en el sensor 17 de ángulo.

El valor teórico para el par de torsión, en que un capuchón 13 apoyado en forma hermética justamente no se despega ni empieza a rotar, preferentemente es ajustable. Entonces es posible ajusfarlo a las condiciones presentes concretamente en un lote dado de piezas por inspeccionar. El par de torsión en el que un capuchón 13, apoyado en forma estanca, aún no se despega, depende por ejemplo del recubrimiento del capuchón 13, del elemento de obturación dispuesto entre el capuchón 13 y el cuerpo 9 hueco, y del material del cuerpo 9 hueco. Por lo tanto es necesario determinar de nuevo el par de torsión limite para cada lote de piezas por inspeccionar y ajusfarlo.

Preferentemente se prevé para el dispositivo 1 un aparato para limitar las revoluciones por minuto del dispositivo 11 de fijación. Porque si el capuchón 13 se despega y si se aplica simultáneamente un par de torsión constante en él, entonces se acelera la rotación del dispositivo 11 de fijación por lo que eventualmente pueden alcanzarse revoluciones por minuto que pueden ocasionar una averia del dispositivo 1. El aparato para la limitación de las revoluciones por minuto es ajustado preferentemente de manera tal que pueda controlar el accionamiento 3 de modo tal que se alcanza cuando mucho un número máximo de revoluciones por minuto del dispositivo 11 de fijación, al que el dispositivo 1 no es dañado.

El dispositivo 1 puede ser integrado en una linea de producción, preferentemente puede estar dispuesto directamente detrás de una estación de cierre dentro de la linea de. producción. De esta manera es posible verificar la estanqueidad, sin excepción, de todos los cuerpos huecos cerrados en la estación de cierre, y poder detectar de esta manera un error potencial en la instalación de producción. La producción puede ser interrumpida entonces de inmediato y el error corregido. En contraste con los métodos de verificación convencionales, donde se realiza una verificación de muestras al azar al final de la linea de producción, de esta manera no se presentan pérdidas de producción acumuladas.

Desde luego es posible también disponer el dispositivo 1 al final y afuera de una linea de producción y verificar asi también muestras al azar.

Además es posible integrar el dispositivo 1 en aparatos de laboratorio para determinar, por ejemplo, valores teóricos, es decir pares de torsión donde un capuchón 13 justamente no se despega. Una integración del dispositivo en aparatos de laboratorio permite además calibrar dispositivos 1 reparados, modernizados o recién producidos, y verificar su funcionamiento libre de problemas .

Después de todo resulta que el dispositivo 1 permite por vez primera una verificación cualitativa de la estanqueidad de un capuchón en cuerpos huecos medicinales en un método objetivo que permite una verificación no destructiva e idéntica para cada pieza inspeccionada al 100% directamente en la instalación de producción. Los resultados de la inspección pueden ser documentados y evaluados.

Claims (17)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para la verificación de la estanqueidad de capuchones en cuerpos huecos medicinales que tienen - un accionamiento, - un elemento de fijación para el cuerpo hueco, - un dispositivo de fijación para el capuchón en que el dispositivo de fijación está soportado en forma rotatoria relativo al elemento de fijación, y - un sensor para la rotación relativa del dispositivo de fijación con relación al elemento de fijación, caracterizado porque mediante el accionamiento, mediante el elemento de fijación y del dispositivo de fijación puede aplicarse un par de torsión al capuchón, y porque un cuerpo hueco y un capuchón son cogidos por el dispositivo de fijación y el elemento de fijación del mismo lado, visto a lo largo del eje longitudinal de un cuerpo hueco.

2. Un dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de fijación y el elemento de fijación están dispuestos en el mismo lado, visto a lo largo de un eje longitudinal del cuerpo hueco.

3. Un dispositivo según una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque el dispositivo de fijación y el elemento de fijación están dispuestos en forma integral entre si en un cuerpo básico del dispositivo .

4. Un dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el sensor para la rotación relativa del dispositivo de fijación con relación al elemento de fijación es un sensor de par de torsión .

5. Un dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque como sensor para la rotación relativa del dispositivo de fijación con relación al elemento de fijación se prevé un sensor de ángulo que detecta el ángulo de giro del dispositivo de fijación relativo al elemento de fijación.

6. Un dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado porque se prevé un sensor de par de torsión.

7. Un dispositivo según una de las reivindicaciones 5 o 6, caracterizado porque se prevé un aparato para la limitación de la revoluciones por minuto.

8. Un dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el capuchón es un capuchón rebordeado o un capuchón engarzado.

9. Un dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el cuerpo hueco es una jeringa, un cartucho, una redoma, un sistema de cámara múltiple o de cámara doble.

10. Un dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos el dispositivo de fijación y el elemento de fijación, en particular todo el dispositivo, son esterilizables .

11. Un método para la verificación de la estanqueidad de capuchones en cuerpos huecos medicinales, en particular con el uso de un dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por las siguientes etapas: - coger y sujetar del cuerpo hueco mediante el elemento de fijación, - coger y sujetar del capuchón mediante el dispositivo de fijación, - aplicación de un par de torsión en el capuchón mediante el accionamiento y -detección de una rotación relativa del dispositivo de fijación con relación al elemento de fijación mediante un sensor.

12. Un método según la reivindicación 11, caracterizado porque el par de torsión aplicado al capuchón es detectado mediante un sensor de par de torsión.

13. Un método según la reivindicación 11, caracterizado porque el ángulo de giro del dispositivo de fijación relativo al elemento de fijación es detectado por un sensor de ángulo.

14. Un método según las reivindicaciones 12 y 13, caracterizado porque el par de torsión aplicado al capuchón es detectado por un sensor de par de torsión, y el ángulo de giro del dispositivo de fijación relativo al elemento de fijación por un sensor de ángulo.

15. Un método según una de las reivindicaciones 12 o 14, caracterizado porque se puede ajustar un valor teórico para el par de torsión.

16. Un método según las reivindicaciones 12 y 15, caracterizado porque un cuerpo hueco puede ser marcado como pieza de rechazo cuando, al aplicar un par de torsión al capuchón cuyo número es menor o igual al valor teórico, se puede detectar un colapso del par de torsión en el sensor de par de torsión.

17. Un método según una de las reivindicaciones 13, 14 o 15, caracterizado porque un cuerpo hueco puede ser marcado como pieza de rechazo cuando, al aplicar un par de torsión definido al capuchón se puede detectar un cambio del ángulo de giro del dispositivo de fijación relativo al elemento de fijación por el sensor de ángulo.