MX2010011758A - Lentes intraoculares toricos esfericos. - Google Patents

Abstract

Un lente intraocular (IOL) tórico esférico que tiene toricidad y esfericidad en un solo lente. La toricidad y esfericidad pueden proveerse en superficies separadas, tales corno una superficie anterior y una superficie posterior, o la toricidad y esfericidad pueden combinarse en una sola superficie. El grosor de borde puede variar sinusoidalmente para mantener un mismo grosor de borde en el meridiano de 45 grados.

Description

LENTES INTRAOCÜLAKESS TORICOS ESFÉRICOS SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reclama prioridad a la solicitud provisional de E.U.A. Serie No. 61/050,911, presentada el 6 de mayo de 2008, el contenido de la cual se incorpora en la presente por referencia.

CAMPO TÉCNICO Las modalidades de la presente descripción se refieren generalmente a lentes intraoculares y, más particularmente, a lentes intraoculares combinando esfericidad y toricidad.

ANTECEDENTES Los lentes intraoculares (IOL, por sus siglas en inglés) son implantados rutinariamente en los ojos de paciente durante cirugía de cataratas para reemplazar los lentes cristalinos naturales o compensar la pérdida de potencia óptica. Los términos "lentes intraoculares" y su abreviatura IOL se usan intercambiablemente en la presente para describir lentes que son implantados en el interior de un ojo para reemplazar los lentes naturales o de alguna manera aumentar la visión sin tomar en cuenta si se remueven o no los lentes naturales.

SUMARIO Los IOL tradicionales son esféricos, significando que la superficie posterior es curva. Sin embargo, los IOL esféricos tienen una superficie esférica para corregir la aberración esférica corneal. Los IOL tóricos tienen una superficie tórico para corregir o mitigar el astigmatismo corneal en una escala de dioptrías.

Por lo tanto, hay una necesidad de mejorar los métodos y los lentes oftálmicos para corregir la visión, y más particularmente, los métodos y objetivos que se pueden emplear para compensar la pérdida de potencia óptica de un lente natural removido. Por lo tanto, existe la necesidad de mejorar la capacidad de restaurar la visión sobre un rango de distancias de objetos sin sacrificar ninguna parte de dicho rango.

Los términos "curva de base esférica" y "perfil esférico" se utilizan indistintamente en este documento y son bien conocidos por los expertos en la materia. En la medida que se requiera cualquier explicación adicional, estos términos se emplean aquí para referirse a un perfil radial de una superficie que muestra las desviaciones de una superficie esférica. Estas desviaciones pueden ser caracterizadas, por ejemplo, como las diferencias variables uniformes entre el perfil esférico y un perfil esférico putativo que sustancialmente coincide con el perfil esférico en las distancias radiales pequeñas del ápice del perfil. Además, los términos "IOL sustancialmente idéntico" o "lentes sustancialmente idénticas", tal como se utiliza aquí para referirse a un lente intraocular que se forma del mismo material que un lente intraocular esférico al que se compara. Cada superficie de la "IOL sustancialmente idéntico" tiene el mismo radio central (es decir, el radio en el vértice de la superficie correspondiente a la intersección de un eje óptico con la superficie) como el de la cara correspondiente de la IOL esférico. Además, el "IOL sustancialmente idéntico" tiene el mismo grosor central del lente intraocular esférico a la que se compara. Sin embargo, "IOL sustancialmente idéntica" tiene perfiles de la superficie esférica, es decir, carece de la esfericidad exhibida por el lente intraocular esférico.

Las modalidades de la presente descripción proveen sistemas y métodos para proveer excelente visión a través de un rango de distancias de objetos que eliminan, o por lo menos reducen sustancialmente, los inconvenientes de los métodos de la técnica anterior para mejorar la visión.

Las diferentes modalidades proporcionan los lentes intraoculares que incluyen tanto toricidad como esfericidad para corregir o mitigar el astigmatismo corneal y las aberraciones esféricas. El toricidad y esfericidad pueden estar en dos superficies separadas o pueden estar presentes en una sola superficie. Una esfericidad sola puede ser presentada por todos los meridianos del cilindro o una esfericidad variable puede ser presentada por diferentes meridianos. Por ejemplo, diferentes grados de esfericidad se pueden utilizar para los dos meridianos principales del astigmatismo. Las modalidades descritas en la presente pueden ser útiles para corregir o mitigar otras aberraciones, como el coma, aberración triangular, aberración cuadrangular y similares. También pueden ser posibles aberraciones de orden superior .

Los lentes que proporcionan toricidad y esfericidad ya sea en las superficies separadas o en superficies combinadas tienen excelente toricidad y la aberración esférica, y la calidad del objetivo y la eficiencia de la resolución superó el 4/6. Las modalidades descritas en la presente también se pueden fabricar utilizando los procesos existentes .

Una modalidad de un lente tórico esférico se puede incluir en un dispositivo oftálmico, que comprende un lente oftálmico que tiene una superficie anterior y una superficie posterior y una o más tecnologías de tacto, junto al lente oftálmico. Una de las superficies posteriores o anteriores tiene una forma tal que el lente oftálmico se configura como un lente esférico y una de las superficies posteriores o anteriores tiene una forma tal que el lente oftálmico se configura como un lente tórico. Por ejemplo, la superficie posterior se puede formar de manera que el lente oftálmico se configura como un lente esférico y la superficie anterior de forma tal que el lente oftálmico se configura como un lente tórico. O bien, la superficie anterior se puede formar de manera que el lente oftálmico se configura como un lente esférico y la superficie posterior en forma de modo que el lente oftálmico se configura como un lente tórico.

En una modalidad, un lente intraocúlar esférico tórico con toricidad y esfericidad en las superficies por separado tal vez se describe analíticamente como: sagi tóxicos = (r, T) sag? = asph (r) (c,cos2 + cysin20)r2 toric(r,6) · c. =¦ 1 + -(1 + kxx)cx2r2 eos2 T-(1 +kycY sin2 T ' * ' ' en donde, r, T es la distancia axial desde el centro del lente y el ángulo meridiano. El cx, cy y kx, ky son las curvaturas y las constantes cónicas para dos meridianos tóricos principales. En esta modalidad, kx y ky son preferentemente igual a cero.

En los ejemplos anteriores, las superficies separadas se forman para proporcionar esfericidad y toricidad. En otras modalidades, una sola superficie puede ser en forma de proporcionar estas características. Por ejemplo, la superficie posterior se puede formar de manera que el lente oftálmico se configura como el lente esférico y el lente tórico. Esa es la superficie posterior se forma para proporcionar tanto esfericidad como toricidad. De acuerdo con otra modalidad, la superficie anterior se puede formar de manera que el lente oftálmico se configura como el lente esférico y el lente tórico.

Un lente con una superficie particular en forma de toricidad y esfericidad provistos puede ser descrita por: sag = toric(r,e) (cA. cos2 0 + c sin2 0)r2 íoric(Ravg, r,0) = 1 + + kx)cx2r2 eos2 e- (l + ky )c)r2 sin2 T ' Cx = Rx , Cy = Ry Preferiblemente, los dispositivos oftálmicos descritos en la presente tienen una potencia óptica de 6D-34D. En una modalidad relacionada, R está en un rango de aproximadamente 12 mm a 120 mm (magnitud únicamente, el signo puede ser tanto positivo como negativo) . En algunas modalidades, cx puede estar en un rango de alrededor de 0.008mmA-l a cerca de 0.08mm -l (magnitud únicamente,, el signo puede ser tanto positivo como negativo) , cy puede estar en un rango de alrededor de 0.008mmA-l a cerca de 0.08mmA-l (magnitud únicamente, el signo puede ser tanto positivo como negativo) , kx puede estar en un rango de alrededor de -3000 a cerca de -12, y ky puede estar en un intervalo de aproximadamente -3000 a alrededor de -12. Además, en algunas modalidades, la constante cónica esférica (k) puede estar en un rango de alrededor de -3000 a alrededor de -12. Además c puede estar en un rango de alrededor de 0.008mmA-l a cerca de 0.08mmA-l (magnitud únicamente, el signo puede ser tanto positivo como negativo) .

De acuerdo con varias modalidades, el lente oftálmico tiene un espesor de borde seleccionado en el meridiano de 45 grados. El grosor del borde seleccionado puede ser de cualquier grosor deseado, pero preferible está en un rango de 0.2 a 0.3 mm y de preferencia 0.21 mm en meridiano de 45 grados. El grosor del borde puede ser constante alrededor del lente o puede variar. Por ejemplo, el grosor del borde puede variar periódicamente, como forma sinusoidal. El espesor central del lente también se puede seleccionar. Debido a que el grosor de borde y el centro del lente puede ser seleccionado, el objetivo puede tener una forma tal que pueda adaptarse y ser implantado con el equipo quirúrgico existente, como el utilizado para implantar el AcrySof IQ™ (AcrySof y ÁcrySof IQ son marcas registradas de Alcon Laboratories de Fort orth, Tx) .

De acuerdo con una modalidad del dispositivo oftálmico, la superficie esférica se forma con la esfericidad misma para todos los meridianos. Por otra parte, el lente se puede formar con diferente esfericidad para diferentes meridianos. Por ejemplo, el lente se puede formar con una primera esfericidad para un primer meridiano y una segunda esfericidad para un meridiano segundo. Los primero y segundo meridianos pueden ser, a modo de ejemplo, pero sin limitación, los meridianos principales de astigmatismo.

El dispositivo oftálmico puede incluir tecnología del tacto configurada para reducir el movimiento del dispositivo oftálmico en el ojo. La tecnología del tacto puede ser de un material biocompatible, como AcrySof® (AcrySof™ es una marca registrada de Alcon Laboratories de Fort Worth, TX.). La tecnología tacto puede ser áspera para promover la adhesión con material biológico.

El lente además puede incluir uno o más marcadores para permitir que un cirujano localice el objetivo con respecto a los meridianos principales de astigmatismo. Los marcadores pueden ser puntos pequeños, porciones elevadas o cualquier otro elemento que el cirujano pueda ver durante la cirugía, pero, preferentemente, el paciente no puede discernir después que se ha completado el procedimiento.

Las modalidades pueden incluir además métodos oftálmicos. Una modalidad del método oftálmico puede incluir la selección de un dispositivo oftálmico como se describe en este documento y la implantación del dispositivo oftálmico en el ojo de un paciente. El dispositivo oftálmico puede implantarse a través de procedimientos quirúrgicos conocidos por los expertos en la materia y de preferencia utilizando los instrumentos quirúrgicos. El dispositivo oftálmico puede ser seleccionado en base a una variedad de factores, entre ellos para reducir al mínimo el astigmatismo residual en el ojo. en su conjunto, mantener un eje del cilindro preoperatorio o reducir el astigmatismo residual en meridianos seleccionados.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Una comprensión más completa de la descripción y las ventajas del mismo puede ser adquirida al referirse a la siguiente descripción, tomada conjuntamente con los dibujos anexos en los cuales los números de referencia similares generalmente indican las características y en donde: La Figura 1 ilustra esquemáticamente una modalidad de un lente tórico infraocular esférico 10 de acuerdo con un diseño que tiene toricidad y esfericidad en superficies separadas; La Figura 2 ilustra esquemáticamente una modalidad de un lente intraocular tórico esférico 10 según un diseño que tiene toricidad y esfericidad en superficies separadas; La Figura 3 ilustra esquemáticamente una modalidad de un lente intraocular tórico esférico 10 según un diseño que tiene toricidad y esfericidad en una sola superficie; La Figura 4 muestra una representación gráfica de las mediciones de la aberración esférica de IOL tóricos esféricos 10 usando un diseño separado; La Figura 5 muestra una representación gráfica de las mediciones de la aberración esférica de IOL tóricos esféricos esféricos con un diseño combinado; La Figura 6 muestra una representación gráfica de las mediciones del lente para IOL tóricos esféricos con un diseño separado; La Figura 7 muestra una representación gráfica de las mediciones del lente de toricidad para IOL tóricos esféricos con un diseño combinado; La Figura 8 muestra una representación gráfica de mediciones de longitud focal posterior (BFL) para IOL tóricos esféricos con un diseño separado; La Figura 9 muestra una representación gráfica de mediciones de longitud focal posterior (BFL) de IOL tóricos esféricos tóricos esféricos con un diseño combinado; La Figura 10 es una comparación gráfica de la toricidad de lentes de diez lentes de diseño separado 10 y diez lentes de diseño combinado para corrección de un astigmatismo Z20; La Figura 11 es una comparación gráfica de la aberración esférica de diez lentes de diseño separado 10 y diez lentes de diseño combinado para corrección de una aberración esférica Z42; La Figura 12 es una comparación gráfica de la toricidad de lentes de diez lentes de diseño separado 10 y diez lentes de diseño combinado para corrección de un astigmatismo; La Figura 13 es una comparación gráfica de la toricidad de lentes de diez lentes de diseño separado 10 y diez lentes de diseño combinado para corrección de un astigmatismo; La Figura 14 es una comparación gráfica la Longitud Focal Posterior (BFL) del lente de diez lentes de diseño separado y diez lentes de diseño combinado; La Figura 15 es una comparación gráfica la Longitud Focal Posterior (BFL) del lente de diez lentes de diseño separado y diez lentes de diseño combinado; La Figura 16 describe una comparación gráfica de la aberración esférica del lente (SA) de diez lentes de diseño separado y diez lentes de diseño combinado de acuerdo con una modalidad; La Figura 17 representa una comparación gráfica de la toricidad lente de diez lentes de diseño separados y lentes de diez combinados de diseño de acuerdo con una modalidad; La Figura 18 representa una comparación gráfica de la potencia del lente de diez lentes de diseño separados y lentes de diez combinados de diseño de acuerdo con una modalidad; La Figura 19 muestra una representación gráfica de la potencia del lente en un meridiano escalonado de acuerdo con una modalidad, y La Figura 20 muestra una representación gráfica del grosor del borde de acuerdo con una modalidad.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Tal como se utiliza en este documento, los términos "comprende", "comprendiendo", "incluye", "incluyendo", "tiene", "teniendo" o cualquier otra variación de los mismos, se destinan a cubrir una inclusión no exclusiva. Por ejemplo, un proceso, procedimiento, articulo o aparato que comprende una lista de elementos que no se limita necesariamente sólo los elementos, sino que pueden incluir otros elementos que no estén expresamente mencionados o sean inherentes a tal proceso, procedimiento, articulo, o aparato. Además, salvo indicación expresa en sentido contrario "o" se refiere a una o inclusiva y no a una o exclusiva. Por ejemplo, una condición A o B se satisface con cualquiera de los siguientes: A es verdadero (o presente) y B es falso (o ausente) , A es falsa (o no presente) y B es verdadero (o presente) y tanto A como B son verdaderas (o presentes) .

Además, los ejemplos o ilustraciones que aparecen en este documento no deben considerarse en modo alguno como restricciones en, limites de, o que expresan las definiciones de cualquier término o términos con los que se utilizan. En cambio, estos ejemplos o ilustraciones deben ser considerados como siendo descritos con respecto a una modalidad particular y como ilustrativos únicamente. Los expertos en la técnica comprenderán que cualquier término o términos con los que estos ejemplos o ilustraciones que se utilizan abarcarán otras modalidades que pueden o no incluirse en la misma o en otras partes de la especificación y todas las modalidades están destinadas a ser incluidas dentro del alcance de dicho término o términos. El lenguaje de designación de ejemplos no limitativos e ilustraciones incluye, pero no está limitado a: "por ejemplo", "tal es el caso", "v.gr.", "en una modalidad".

Las diferentes modalidades se ilustran en las figuras, utilizando números similares para referirse a partes similares y correspondientes de varios dibujos.

Las modalidades descritas en este documento proporcionan sistemas y métodos para eliminar o mitigar el astigmatismo corneal y la aberración esférica corneal.

Las modalidades descritas en este documento proporcionan lentes oftálmicos que incluyen al menos una superficie del lente que tiene un esfericidad seleccionada para corregir o mitigar el contraste de las aberraciones esféricas y al menos una superficie del lente que tiene una toricidad seleccionada para corregir o mitigar el astigmatismo. Las modalidades descritas en este documento proporcionan lentes oftálmicas que incluyen al menos una superficie del lente que tiene una esfericidad seleccionada para mejorar el contraste de imagen en relación con la proporcionada por un lente sustancialmente idéntico en el cual la superficie respectiva es esférica. En las siguientes modalidades, las modalidades se ilustran sobre todo en relación con los lentes intraoculares . Sin embargo, se deberá entender que estas enseñanzas se aplican igualmente a una variedad de lentes oftálmicos, tales como lentes de contacto.

La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de una modalidad de lentes intraoculares (IOL) tóricos esféricos 10. En algunas modalidades, los lentes 10 pueden incluir superficie anterior 14, superficie posterior 16 del lado anverso y marcas 22. Los IOL tóricos esféricos 10 pueden incluir además miembros de fijación que se extienden radialmente o tecnología del tacto 20 para su colocación en el ojo de un paciente. Lente de 10 puede estar formado de un material polimérico biocompatible, como acrílico suave, de silicón o materiales de hidrogel. En algunas modalidades, se puede usar cualquier material biocompatible, preferentemente suave que presenta un índice de refracción necesaria para una aplicación particular del lente. En algunas modalidades, un material fabricado bajo la marca AcrySof™ (AcrySof es una marca registrada de Alcon Laboratories de Fort Worth, TX) se pueden utilizar para formar IOL 10. Además, los miembros de fijación 20 pueden estar formados también por materiales poliméricos, como el polimetilmetacrilato (PMMA), polipropileno, etc. La fabricación de lentes intraoculares puede incluir procesos de fabricación conocidos como corte de perno, moldeado de obleas y fundición del lente.

La figura 2 muestra una modalidad de un lente intraocular tórico esférico 10 según un diseño que tiene una superficie anterior de 14 y una superficie posterior 16. Como se muestra en la Figura 2, en algunas modalidades, la toricidad y esfericidad de los lentes 10 puede estar presente en diferentes superficies (es decir, un IOL tórico esférico separado, también denominado como un lente de diseño separado 10) . En algunas modalidades, los lentes de diseño separado 10 pueden tener una potencia de base asociada, tales como 21 dioptrías (D) , un cilindro, como 1.50 D., una corrección de la aberración esférica, tal como de 0.2 mieras, y pueden tener una superficie cónica en la parte anterior y el cilindro en la superficie posterior. En algunas modalidades, la superficie anterior puede tener un radio asociado, tal como 19.613. mm, y un cónico, como -36.211. En algunas modalidades, la superficie posterior puede tener un primer radio ' (Rad X) y un segundo radio (Rad Y) . Como se muestra en la Figura 2, Rad X puede ser de -23.808 mm y Rad Y puede ser de -20.447 mm. El Lente de 10 puede tener un centro de espesor, como 0.611 mm.

En una modalidad, una lente intraocular tórico esférico con toricidad y esfericidad en superficies separadas se pueden describir analíticamente como: sagx = toric(r,9) Ecuación 1 sag2 - asph(r) Ecuación 2 (cx cx>sl + c sin2 toric{r,0) = e)r2 1 + - (1 + kxx)cx2r2 eos20 - (1 + ky)cy2r2 sin2 T ' Ecuación 3 1 1 cy = asp r) = Cr = Ecuación 4 \ + ¡\ - (\ + k)c2r2 ^2 En algunas modalidades, el lentes 10 puede proporcionar una potencia óptica en un intervalo de aproximadamente 6D a 30D, y una superficie esférica del lente 10 puede ser caracterizada con c que varia desde aproximadamente 0.0152 mm"1 a alrededor de 0.0659 mm.sup."1, k se extiende de aproximadamente - 1162 a alrededor de -19, a.sub.i que varia desde aproximadamente -0.00032 mm.sup.-1 a cerca de -0.00020 mm"1, a2 que varia desde aproximadamente -0.0000003 (- 3 x 10"7) mm"3 a cerca de -0.000053 (-5.3 x 10"5) mm"3, y a3 que varia desde aproximadamente 0.0000082 (8.2 x 0.10"6) mm"5 a cerca de 0.000153 (1.53 x 10"4) mm"5.

En algunas modalidades, el lente 10 puede proporcionar una potencia óptica en un intervalo de aproximadamente 16D a 25D, y una superficie esférica del lente se puede caracterizar con c extendiéndose de cerca de 0.0369 (1/27.1) mm-1 a alrededor de 0.0541 (1/18.5) mm.sup."1, k variando de aproximadamente -73 a cerca de -27, ai se extiende de aproximadamente -0.000209 mm"1 a cerca de -0.000264 mm"1, a2 variando de aproximadamente -0.0000297 mm"3 cerca de -0.0000131 mm"3, y a3 variando de aproximadamente 0.00000978 mm"5 a cerca de 0.00000846 mm"5.

En otras modalidades, R está en un rango de aproximadamente 12 mm a 120 mm (magnitud únicamente, el signo puede ser tanto positivo como negativo) . En algunas modalidades, cx puede estar en un rango de alrededor de 0.008mm -1 a cerca de 0.08mm-l (magnitud únicamente, el signo puede ser tanto positivo como negativo) , cy puede estar en un rango de alrededor de 0.008mmA-l a cerca de 0.08mmA-l (magnitud únicamente, el signo puede ser tanto positivo como negativo) , kx puede estar en un rango de alrededor de -3000 a cerca de -12, y ky puede estar en un intervalo de aproximadamente -3000 a aproximadamente -12. Además, en algunas modalidades, la constante cónica esférica (k) puede estar en un rango de alrededor de -3000 a alrededor de -12. Además c puede estar en un rango de alrededor de 0.008mmA-l a cerca de 0.08mmA-l (magnitud únicamente, el signo puede ser tanto positivo como negativo) .

En muchas modalidades, el perfil esférico de la superficie anterior puede ser diseñado para proporcionar al paciente un contraste de la imagen caracterizado por una función de transferencia de modulación (MTF) . Como es sabido por los expertos en la materia, una función de transferencia de modulación medida o calculada (MTF) asociada con un lente puede proporcionar una medida cuantitativa de contraste de la imagen proporcionada por dicho objetivo. En general, un cambio o modulación asociado con una señal óptica, por ejemplo, un patrón bidimensional de la distribución de intensidad de la luz emanada o reflejada por un objeto para ser fotografiado o asociado con la imagen de dicho objeto, puede ser definido de acuerdo con la siguiente relación: / -/ .

Ecuación 5 en donde Imax e Imin indican, respectivamente, un máximo o un mínimo de intensidad asociados a la señal. Tal contraste se puede calcular o medir para cada frecuencia espacial presente en la señal óptica. Un MTF de un sistema óptico de imagen, tal como IOL y la córnea, puede definirse como una relación de contraste asociado a una imagen de un objeto formado por el sistema óptico en relación con un cambio asociado al objeto. Como se sabe, el MTF asociado con un sistema óptico no sólo depende de las frecuencias espaciales de la distribución de la intensidad de la luz que ilumina el sistema, pero también puede verse afectado por otros factores, tales como el tamaño de una abertura de iluminación, como así como por la longitud de onda de la luz que ilumina.

En algunas modalidades, tal como la modalidad mostrada en la figura 2, la esfericidad del lente 10 puede dar un MTF de por lo menos cerca de 0.9 en el foco medido o calculado con la luz monocromática que tiene una longitud de onda de 550 nm a una frecuencia espacial de 50 pares de línea por milímetro y una abertura (por ejemplo, tamaño de la pupila) de 5.0 mm. En algunas modalidades, la esfericidad de la superficie anterior se selecciona a fin de proporcionar a un paciente en el que el IOL tóricos esférico 10 es implantado con un contraste de imagen caracterizado por una función de transferencia de modulación (MTF) , que es de alrededor de 0.9, mientras que mantiene una profundidad de campo que se encuentra dentro de un rango aceptable. El MTF puede estar, por ejemplo, en un rango de alrededor de 0.85 a alrededor de 0.93 para una abertura de aproximadamente 5.0 mm. Dado que la medición directa de MTF en el ojo de un paciente puede ser complicada, en muchas modalidades la mejora de la imagen proporcionada por un IOL esférico puede ser evaluado mediante el cálculo de un MTF en teoría en un modelo de ojo que exhibe las aberraciones del lente corneal y/o naturales uque corresponden al ojo de un paciente individual o los ojos de un grupo seleccionado de pacientes. La información necesaria para modelar un lente corneal y/o natural de un paciente se puede obtener a partir de mediciones de forma de onda de aberraciones del ojo realizadas mediante el empleo de métodos topográficos conocidos .

Para la modalidad mostrada en la figura 2, una aberración residual para los ejes X e Y puede ser de aproximadamente 0.0012 mieras a lo largo de un primer meridiano y -0.0037 mieras a lo largo de un segundo meridiano y ? (delta) puede ser de aproximadamente 0.0049 mieras. Para una evaluación teórica de una modalidad fabricada de PMMA en CrystalWave, los lentes 10 pueden tener una potencia del lente de 14.787 D (x) y 15.883 D (y), con un cilindro de 1.096 D. La aberración esférica puede ser de -0.3223132 mieras.

La Figura 3 ilustra esquemáticamente un lente intraocular tórico esférico 10 de acuerdo con una modalidad. Como se muestra en la figura 3, en algunas modalidades, la toricidad y esfericidad de un lente intraocular tórico esférico 10 pueden ser combinadas en la misma superficie (es decir, también conocido como IOL tórico esférico 10 combinado) . Como se muestra en la figura 3, la toricidad y esfericidad se pueden combinar en la superficie posterior de 16'. En algunas modalidades, el lente 10 puede tener un poder de base, tales como de 21 dioptrías (D) , un cilindro, como 1.50 D, una corrección de la aberración esférica, tal como 0.2 mieras, y puede combinar la cónica y el cilindro en la superficie posterior de 16'. En algunas modalidades, la cara anterior, 14' puede tener un radio asociado, tal como 19.609 mm. En algunas modalidades, la superficie posterior de 16' puede tener un primer radio (Rad X) , una primera cónica (Cónica X) , un segundo radio (Rad Y) , una segunda cónica (Cónica Y) , un radio promedio (Rad prom. ) y una cónica promedio (Cónica prom.). En la Figura 4, Rad X es de aproximadamente -23.814 mm, la cónica X es aproximadamente -65.571, Rad Y es de aproximadamente -20.451 mm, la cónica Y es de aproximadamente -42.168, Rad prom. es de aproximadamente -22.005, y cónica prom. es de aproximadamente -51.953. El lente 10 puede tener un centro de espesor, tal como de 0.612 mm y un grosor de borde, tal como de 0.21 mm.

En una modalidad, una sola superficie con toricidad y esfericidad combinados se puede describir analíticamente como sag = toric(r,0) Ecuación 6 (c x eos2 9 + cy sin2 0)r2 toric(Rav¡¡, r,0) = 1 + - (1 + kx)c eos2 T - (1 + ky)c]r2 sin2 T ' Ecuación 7 en donde para las superficies tóricas, kx y ky no deberán ser cero. aspKRavg,r) = Ecuación 8 En muchas modalidades, el perfil esférico de la superficie posterior 16' en un diseño combinado puede ser diseñado para proporcionar al paciente un contraste de la imagen caracterizado por una función de transferencia de modulación ( TF) de por lo menos aproximadamente 0.9 en el foco medido o calculado con luz monocromática que tiene una longitud de onda de 550 nm a una frecuencia espacial de 50 pares de lineas por milímetro y una abertura (por ejemplo, tamaño de la pupila) . El MTF puede estar, por ejemplo, en un rango de aproximadamente 0.85 a alrededor de 0.93 para una abertura de aproximadamente 5.0 mm.

Para la modalidad mostrada en la Figura 3, una aberración residual para los ejes X e Y puede ser de aproximadamente 0.0039 mieras a lo largo de un primer meridiano y -0.0050 mieras a lo largo de un segundo meridiano y ? (delta) puede ser de aproximadamente 0.0089 mieras. Para una evaluación teórica de una modalidad fabricada de PM A, el lente 10 puede tener una potencia del lente de 14.787 D (x) y 15.883 D (y), con un cilindro de 1.096 D. La aberración esférica puede ser de -0.3099855 mieras.

En algunas modalidades, la mejor óptica puede lograrse teniendo en cuenta la cantidad de toricidad y esfericidad del lente en función del diámetro de la pupila (abertura) . La Figura 4 muestra una representación gráfica de las mediciones de la aberración esférica de lentes intraoculares- tóricos esféricos 10 usando un diseño separado. En la figura 4, el equivalente de aberración esférica (en mieras) para los lentes fabricados 10a puede ser comparado con el equivalente de aberración esférica (en mieras) para los lentes de diseño 10b en diversos diámetros de pupila variando de 2.0 mm y 5.0 mm.

La Figura 5 muestra una representación gráfica de las mediciones de la aberración esférica de lentes infraoculares tóricos esféricos 10 usando un diseño combinado. En la figura 5, el equivalente de aberración esférica (en mieras) para fabricar lentes 10a puede ser comparado con el equivalente de aberración esférica (en mieras) para los lentes de diseño 10b en varios diámetros de pupilas que oscilan entre 2.0 mm y 5.0 mm.

La Figura 6 muestra una representación gráfica de las mediciones de toricidad para IOL tóricos esféricos 10 usando un diseño separado. En la figura 6, el coeficiente de Zernike para el astigmatismo (en mieras) de lentes fabricados 10a puede ser comparado con el coeficiente de Zernike para lentes de diseño 10b en diversos diámetros de pupilas que van entre 2.0 mm y 5.0 mm.

La Figura 7 muestra una representación gráfica de las mediciones de toricidad para IOL tóricos esféricos 10 usando un diseño combinado. En la figura 7, el coeficiente de Zernike para el astigmatismo (en mieras) de lentes fabricados 10a puede ser comparado con el coeficiente de Zernike para lentes de diseño 10b en diversos diámetros de pupilas que van entre 2.0 mm y 5.0 mm.

La Figura 8 muestra una representación gráfica de mediciones de la longitud focal posterior (BFL) de IOL tóricos esféricos 10 usando un diseño separado y un diseño combinado. En la figura 8, la longitud focal posterior (en rara) se puede comparar entre los lentes de diseño 10a y lentes fabricados 10b en BFL-X y BFL-Y. Como se muestra en la Figura 8, el BFL-X para el diseño 10a objetivo puede ser de aproximadamente 20.7 mra y el BFL-X para el lente separado 1-b puede ser de aproximadamente 20.60 mm.

La Figura 9 muestra una representación gráfica de mediciones de la longitud focal posterior (BFL) de IOL tóricos esféricos 10 usando un diseño combinado. En la Figura 9, la longitud focal posterior (en mm) se puede comparar entre los lentes de diseño 10a y lentes fabricados 10b en BFL-X y BFL-Y. Como se muestra en la Figura 9, el BFL-X para el diseño 10a objetivo puede ser de aproximadamente 20.7 mm y el BFL-X para el lente separado 10b puede ser aproximadamente 20.10 mm.

Los ejemplos pueden ser benéficos para señalar las ventajas y características de la descripción. Los IOL tóricos esféricos 10 pueden ser fabricados a partir de materias tales como AcrySof® utilizando procesos de fabricación conocidos. Los procesos de fabricación pueden incluir, pero no se limitan a, el corte de pin, moldeado de obleas y fundición del lente. Se puede proporcionar una toricidad y esfericidad en superficies separadas, tales como superficie anterior 14 y superficie posterior 16, o se pueden combinar en una sola superficie, tales como superficie posterior 16'.

La Figura 10 es una comparación gráfica de la aberración esférica de diez lentes de diseño separados 10 y diez lentes combinados de diseño 10 para la corrección de la aberración esférica Z42 en una abertura de 5.0 mm de IOL. La Figura 10 muestra los resultados de diez lentes intraoculares tóricos esférico 10 que tiene la toricidad y esfericidad en superficies distintas (es decir, la superficie anterior 14 y la superficie posterior 16) y diez IOL esféricos tóricos 10 que tienen la toricidad y esfericidad combinadas en una sola superficie (es decir, superficie posterior 16'). Los lentes 10 fueron tomados de las poblaciones de los conjuntos de productos de aproximadamente 100 lentes. Los lentes 10 fueron probados con una aberración esférica Z42 en 5.0 mm de abertura de lente infraocular. Los resultados de la prueba proporcionaron una corrección nominal de aproximadamente 1.16 mieras, con una corrección mínima de aproximadamente 1.05 mieras y una corrección máxima de aproximadamente 1.28. En esta prueba, el diseño separado tuvo una corrección igual o inferior al espesor nominal y cinco de las muestras tuvieron una corrección en o cerca de la corrección mínima. En esta prueba, el diseño combinado dio lugar a una corrección por debajo de la corrección nominal, y nueve de los diez se encontraron en o por encima de 1.10 mieras.

La Figura 11 es una comparación gráfica de la aberración esférica de diez lentes 10 de diseño separado y diez lentes 10 de diseño combinado para la corrección de la aberración esférica. En algunas modalidades, los lentes 10 pueden ser utilizados para corregir una aberración, como una aberración Z42. El ente de 10 puede tener una abertura asociada, tal como una apertura de 4.5 mm de IOL. Como se muestra en la Figura 11, una aberración Z42 puede estar entre aproximadamente 0.74 mieras y 0.92 mieras aproximadamente, con una aberración esférica nominal de alrededor de 0-83 mieras. Las modalidades de IOL tóricos esféricos 10 de diseño separado descritas en este documento pueden corregir una aberración esférica Z42 de aproximadamente 0.74 mieras hasta alrededor de 0.81 mieras, con base en una muestra poblacional de diez lentes 10 muestreados de una población de alrededor de 100 lentes infraoculares 10. Las modalidades de IOL tóricos esféricos 10 de diseño combinado descritas en este documento pueden corregir una aberración esférica Z42 de aproximadamente 0.79 mieras hasta alrededor de 0.85 mieras, con base en una muestra poblacional de diez lentes de muestreo de una población de alrededor de 100 lentes infraoculares .

Las modalidades aquí descritas pueden ser útiles para corregir o mitigar el astigmatismo corneal.

La Figura 12 es una comparación gráfica de la toricidad de diez lentes 10 de diseño separado y diez lentes 10 de diseño combinado para la corrección de un astigmatismo Z20. En algunas modalidades, un astigmatismo Z20 puede estar asociado con una apertura de IOL de 5.0 mm. Como se describe en la Figura 12, un astigmatismo Z20 puede estar entre aproximadamente 5.3 mieras y aproximadamente 6.5 mieras, con un astigmatismo nominal de aproximadamente 5.9 mieras. Las modalidades de IOL tóricos esféricos 10 de diseño separado descritas en este documento pueden corregir un astigmatismo Z20 de aproximadamente 5.1 mieras hasta alrededor de 6.5 mieras, con base en una muestra poblacional de diez lentes 10 muestreados de una población de alrededor de 100 lentes infraoculares 10. Las modalidades de IOL tóricos esféricos 10 de diseño combinado descritas en este documento pueden corregir un astigmatismo Z20 de aproximadamente 5.1 mieras hasta alrededor de 5.9 mieras, con base en una muestra poblacional de diez lentes de muestreo de una población de alrededor de 100 lentes infraoculares.

La Figura 13 es una comparación gráfica de la toricidad de diez lentes 10 de diseño separado y diez lentes 10 de diseño combinado para la corrección de un astigmatismo Z20 con una apertura de IOL de 4.5 mm. Como se describe en la Figura 13, un astigmatismo Z20 puede estar entre aproximadamente 4.3 mieras y aproximadamente 5.3 mieras, con un astigmatismo nominal de aproximadamente 4.8 mieras. Las modalidades de IOL tóricos esféricos 10 de diseño separado descritas en este documento pueden corregir un astigmatismo Z20 de aproximadamente 4.1 mieras hasta alrededor de 5.4 mieras, con base en una muestra poblacional de diez lentes 10 muestreados de una población de alrededor de 100 lentes infraoculares 10. Las modalidades de IOL tóricos esféricos 10 de diseño combinado descritas en este documento pueden corregir un astigmatismo Z20 de aproximadamente 4.1 mieras hasta alrededor de 4.8 mieras, con base en una muestra poblacional de diez lentes de muestreo de una población de alrededor de 100 lentes infraoculares.

La Figura 14 representa una comparación gráfica del Lente Focal Posterior (BFL) de diez lentes 10 de diseño separado y diez lentes 10 de diseño combinado para una apertura de 3.0 mm del IOL. Un primer y-BFL para un IOL tórico esférico 10 de 21.0D puede estar entre aproximadamente 19.30 mm alrededor de 19.82 mm, con un y-BFL nominal de aproximadamente 19.59 mieras. Como se describe en la Figura 14, el y-BFL para farios IOL tóricos esféricos 10 que tienen un diseño separado puede dar como resultado lentes 10 teniendo una potencia óptica cercana a 21.0 D. Como se describe en la Figura 14, un y-BFL para un 21.5 D puede estar entre aproximadamente 18.90 mm y alrededor de 19.30 mm, con un y-BFL nominal de aproximadamente 19.10 mieras. Como se describe en la Figura 14, x-BFL para varios IOL tóricos esféricos 10 teniendo un diseño cambiando puede dar como resultado lentes 10 que tienen una potencia óptica cercana a 21.5 D.

La Figura 15 representa una comparación gráfica del Lente Focal. Posterior (BFL) de diez lentes 10 de diseño separado y diez lentes 10 de diseño combinado para una apertura de 3.0 mm del IOL. Un primer x-BFL para un IOL tórico esférico 10 de 21.0D puede estar entre aproximadamente 19.30 mm alrededor de 18.00 mm, con un x-BFL nominal de aproximadamente 18.40 mieras. Como se describe en la Figura 15, el x-BFL para farios IOL tóricos esféricos 10 que tienen un diseño separado puede dar como resultado lentes 10 teniendo una potencia óptica cercana a 21.0 D. Como se describe en la Figura 15, un x-BFL para un 21.5 D puede estar entre aproximadamente 17.60 mm y alrededor de 18.00 mm, con un y-BFL nominal de aproximadamente 18.00 mieras. Como se describe en la Figura 15, x-BFL para varios IOL tóricos esféricos 10 teniendo un diseño cambiando puede dar como resultado lentes 10 que tienen una potencia óptica cercana a 21.5 D.

La Figura 15 representa una comparación gráfica de la aberración esférica (SA) del lente de diez lentes 10 de diseño separado y diez lentes 10 de diseño combinado para una abertura de IOL de 5.0 mm. Como se muestra en la Figura 16, una aberración esférica Zernike (C40) puede tener una aberración mínima de -0.17 mieras y una aberración máxima de -0.23 mieras, con una aberración nominal de -0.19 mieras. La gama de rectificación prevista por IOL 10 que utiliza un diseño separado puede estar entre -0.17 mieras a cerca de -0.18 mieras. Una gama de rectificación prevista por IOL 10 que utiliza un' diseño combinado puede estar entre aproximadamente -0.18 y -0.19 mieras.

La Figura 17 representa una comparación gráfica de toricidad de lentes de diez lentes 10 de diseño separado y diez lentes 10 de diseño combinado para una abertura de IOL de 5.0 mm. Como se muestra en la Figura 17, un cilindro (dioptrías) puede tener un cilindro mínimo de 1.30 D y un cilindro máximo de 1.65 D, con un cilindro nominal de 1.5 D. La gama de rectificación prevista por IOL 10 que utiliza un diseño separado puede estar entre 1.25D a 1.75 D. Una gama de rectificación prevista por IOL 10 que utiliza un diseño combinado puede estar entre aproximadamente 1.2 D y 1.6 D.

La Figura 18 representa una comparación gráfica de la potencia del lente de diez lentes 10 de diseño separado y diez lentes 10 de diseño combinado para una abertura de 3.0 mm de lente intraocular. Como se muestra en. la Figura 18, potencia del lente (meridiano plano) entre 20.00 y 20.50 D puede proporcionar SE de 21.0 D y potencia del lente (meridiano plano) entre 20.6 D y 21.0 D puede proporcionar SE de 21.5 D. Una gama de rectificación prevista por IOL 10 que utiliza un diseño separado puede estar aproximadamente entre 20.00 y 20.40 D. Por ejemplo, el lente 10 identificado como "18" puede proporcionar potencia del lente de aproximadamente 20.25 D. Una gama de rectificación prevista por IOL 10 que utiliza un diseño combinado puede estar aproximadamente entre 20.40 y 20.90 D. Por ejemplo, el lente 10 identificado como "1" puede proporcionar potencia del lente de aproximadamente 20.90 D.

La Figura 19 representa una comparación gráfica de la potencia del lente en un meridiano escalonado para una apertura de 3.0 mm con escaño tórico. Como se muestra en la Figura 2.1,. potencia del lente (meridiano escalonado) entre 21.50 y 22.00 D puede proporcionar SE de 21.0 D y potencia del. lente (meridiano escalonado) entre 22.00 D y 22.50 D puede proporcionar SE de 21.5 D. Una gama de rectificación prevista por IOL 10 que utiliza un diseño: separado puede estar aproximadamente entre 21.75 y 21.90 D. Por ejemplo, el lente 10 identificado como "18" puede proporcionar potencia del lente . de aproximadamente 20.25 D.. Una gama de rectificación prevista por IOL 10 que utiliza un, diseño combinado puede estar aproximadamente entre 22.00 y 2.0.90. D.

Por ejemplo, el lente 10 identificado como "1" puede proporcionar, potencia del lente de aproximadamente 20.90 D.

TABLA 1 Esfericidad / Esfericidad / toricidad separados toricidad combinados en dos superficies en las misma superficie Potencia óptica 21D/T3 (1.5D 21D/T3 (1.5D cilindros) cilindros ) Anterior Radio 19.613 mm 19.609 Cónica -36.211 Posterior (bi-cónica) Radio X -23.808 mm -23.814 mm Cónica X -65.571 Radio Y -20.446 mm -20.451 mm Cónica Y -42.168 Espesor de 0.611 mm 0.612 mm Centro espesor de 0.21 mm 0.21 mm Borde (@ 45 grados) La Tabla 1 muestra varios resultados de muestra de dos modalidades de lentes esféricos/tóricos 10. Para la modalidad representada en la Tabla 1, la potencia óptica y el grosor del borde de las modalidades de diseño separados se iguala a las modalidades de diseño combinado y el espesor central es casi igual.

En algunas modalidades, el grosor del borde del lente 10 puede variar. En algunas modalidades, el grosor del borde del lente 10 puede variar periódicamente. En algunas modalidades, la variación en el grosor del borde puede ser sinusoidal. En algunas modalidades, el grosor del borde del lente 10 puede ser igual a meridianos de 45 grados. Una ventaja de tener espesor del borde igual a meridianos de 45 grados puede tener la capacidad de utilizar las herramientas existentes para implante de lente 10 en un ojo. La Figura 20 muestra una representación gráfica del espesor del borde de una modalidad de IOL tórico esférico 10. Como se muestra en la Figura 20, la variación en el espesor puede ser sinusoidal. En algunas modalidades, una variación sinusoidal puede dar como resultado el espesor del lente siendo igual a un meridiano. En algunas modalidades, el espesor del lente puede ser igual a los cuatro meridianos de 45 grados y puede tener un espesor máximo o mínimo en la los meridianos escalonados y/o planos. Como se muestra en la Figura 20, el espesor del lente tiene un máximo (es decir, aproximadamente 0.225 mm) en el meridiano plano y un mínimo (es decir, aproximadamente 0.195 mm) y es igual (es decir, aproximadamente 0.21 mm) en los cuatro meridianos de 45 grados .

De conformidad con lo anterior, se han proporcionado los métodos y aparatos para proporcionar toricidad y esfericidad en un solo lente 10. Más concretamente, se han descrito IOL mejorados que logran excelente distancia y visión cercana sin necesidad de corrección visual adicional (v.gr., gafas) . Por lo tanto, las modalidades anteriores permiten que sean reemplazados los lentes cristalinos naturales con un IOL que provee excelente visión en una escala de distancias de objetos.

Durante un procedimiento quirúrgico, las diferentes modalidades de lentes intraoculares descritas anteriormente se pueden implantar a través de herramientas y técnicas quirúrgicas conocidas. De acuerdo con diversas modalidades, los lentes se pueden utilizar para apoyar las estrategias de corrección astigmática para mejorar la visión, tales como, pero no limitado a, reducir el astigmatismo residual de todo el ojo, manteniendo el eje del cilindro preoperatorio, u optimizar el astigmatismo residual en meridianos preferibles. Durante un procedimiento, el cirujano puede utilizar las marcas en el lente (como las marcas de 22 de la Figura 1) para alinear correctamente la forma tórica del lente con los meridianos del astigmatismo.

Aunque las modalidades se han descrito en detalle en este documento, debe entenderse que la descripción es a modo de ejemplo solamente y no debe ser interpretada en un sentido restrictivo. Debe ser entendido, por lo tanto, que serán evidentes numerosos cambios en los detalles de las modalidades y las modalidades adicionales y pueden hacerse por personas con conocimientos comunes en referencia de la técnica de esta descripción. Se contempla que todos estos cambios y modalidades adicionales están dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (19)

REIVINDICACIONES

1. - Un dispositivo oftálmico, caracterizado porque comprende : un lente oftálmico que tiene una superficie anterior y una superficie posterior; y una o más técnica de tacto acopladas al lente oftálmico; en donde una de las superficies posterior o anterior se configura de manera que los lentes oftálmicos se configuran como un lente esférico y una de las superficies posterior o anterior se configura de manera que el lente oftálmico se configura como un lente tórico.

2. - El dispositivo oftálmico de la reivindicación 1, en donde la superficie posterior se configura de manera que el lente oftálmico se configura como el lente esférico y el lente tórico.

3. - El dispositivo oftálmico de la reivindicación 1, en donde la superficie posterior se configura de manera que el lente oftálmico se configura como el lente esférico y el lente tórico.

4. - El dispositivo oftálmico de la reivindicación 1, en donde la superficie posterior se configura de manera que el lente oftálmico se configura como un lente esférico y la superficie anterior se configura de manera que el lente oftálmico se configura como un lente tórico.

5. - El dispositivo oftálmico de la reivindicación 1, en donde la superficie posterior se configura de manera que el lente oftálmico se configura como un lente esférico y la superficie posterior se configura de manera que el lente oftálmico se configura como un lente tórico.

6. - El dispositivo oftálmico de la reivindicación 1, en donde el lente oftálmico tiene un grosor de borde seleccionado en el meridiano de 45 grados.

7. - El dispositivo oftálmico de la reivindicación 1, en donde el grosor de borde seleccionado está entre 0.2 y 0.3 mm.

8. - El dispositivo oftálmico de la reivindicación 6, en donde el grosor de borde varia periódicamente.

9. - El dispositivo oftálmico de la reivindicación 1, en donde la superficie esférica se configura con una sola esfericidad para todos los meridianos de cilindro.

10. - El dispositivo oftálmico de la reivindicación 1, en donde la superficie esférica se configura con una primera esfericidad para un primer meridiano y una segunda esfericidad para un segundo meridiano.

11. - El dispositivo oftálmico de la reivindicación 1, en donde los primero y segundo meridianos son los meridianos principales.

12. - El dispositivo oftálmico de la reivindicación 1, en donde las técnicas de tacto se forman de ACRYSOF.

13. - El dispositivo oftálmico, de la reivindicación 1, en donde la tecnología del tacto es rugosa para producir adherencia con material biológico.

14. - El dispositivo oftálmico de la reivindicación 1, en donde el dispositivo oftálmico comprende un conjunto de marcadores colocados para ayudar a la alineación de los lentes oftálmicos en relación con uno o más meridianos de un astigmatismo.

15. - Un lente oftálmico que comprende: una superficie anterior; y una superficie posterior una de la superficie anterior o posterior teniendo esfericidad y una de la superficie anterior o posterior teniendo toricidad.

16. - El lente oftálmico de la reivindicación 15, en donde se configura una sola superficie con esfericidad y toricidad .

17.- El lente oftálmico de la reivindicación 16, en donde la única superficie se definen por: sag=toric (r,?) , en donde (cx cos2 0 + c sin2 0)r2 toric(R ,r,6) = , ==, en donde 1 + Jl - (1 + fc,)c r2 cos2 0 - (1 + ky)C sin2 0

18. - El lente oftálmico de la reivindicación 15, en donde la superficie separada tiene la toricidad y esfericidad.

19. - El lente oftálmico de la reivindicación 18, en donde la primera superficie y segunda superficie se definen por : sag = toric{r>9) y sag2 = asph(r), en donde toric(r,0) >c,= R ly asph(r) = ¦ = , c =— l + Vl -(l + A)cV Ri RESUMEN Un lente intraocular (IOL) tórico esférico que tiene toricidad y esfericidad en un solo lente. La toricidad y esfericidad pueden proveerse en superficies separadas, tales como una superficie anterior y una superficie posterior, o la toricidad y esfericidad pueden combinarse en una sola superficie. El grosor de borde puede variar sinusoidalmente para mantener un mismo grosor de borde en el meridiano de 45 grados.