ES2411709T3

ES2411709T3 - Lente intraocular tórica asférica

Info

Publication number: ES2411709T3
Application number: ES09743477T
Authority: ES
Inventors: Michael Hamlin; James Hoffman; Xin Hong; Jihong Xie
Original assignee: Novartis AG; Alcon Inc
Current assignee: Novartis AG; Alcon Inc
Priority date: 2008-05-06
Filing date: 2009-05-05
Publication date: 2013-07-08
Anticipated expiration: 2029-05-05
Also published as: WO2009137491A1; CN102014793A; RU2010149612A; JP2011519682A; US8167940B2; RU2496449C2; DK2273950T3; NZ588935A; BRPI0912521B1; PT2273950E; EP2273950A1; US20090279048A1; ZA201007492B; AU2009244359A1; IL208872A; HK1151712A1; PL2273950T3; CA2722245C; KR20110004477A; MX2010011758A

Abstract

Dispositivo oftálmico que comprende: una lente oftálmica (10) que presenta una superficie anterior (14) y una superficie posterior (16); y uno o más hápticos (20) acoplados a la lente oftálmica; en el que una de las superficies posterior o anterior está conformada de modo que la lente oftálmica estéconfigurada como una lente asférica y una de las superficie posterior o anterior está conformada de modo que lalente oftálmica esté configurada como una lente tórica, caracterizado porque la lente oftálmica presenta un espesor de borde seleccionado en el meridiano de 45 gradosde entre 0,2 y 0,3 mm y varía periódicamente alrededor de la lente tórica, en el que el espesor del borde varíasinusoidalmente.

Description

Lente intraocular tórica asférica.

Campo técnico

Las formas de realización de la presente revelación se refieren a lentes intraoculares que combinan asfericidad y toricidad.

Antecedentes

Las lentes intraoculares (IOL) se implantan rutinariamente en los ojos de los pacientes durante la cirugía de cataratas para sustituir el cristalino natural o para compensar la potencia óptica perdida. Los términos “lente intraocular” y su abreviatura IOL se utilizan intercambiablemente en la presente memoria para describir lentes que se implantan en el interior de un ojo para sustituir el cristalino natural o aumentar de otra manera la visión con independencia de si retira o no el cristalino natural.

Las IOL tradicionales son esféricas, lo que significa que la superficie posterior es curva. Sin embargo, las IOL asféricas tienen una superficie asférica para corregir la aberración esférica corneal. Las IOL tóricas tienen una superficie tórica para corregir o mitigar el astigmatismo corneal en un intervalo de dioptrías.

El documento WO 2006060477 describe una lente intraocular (IOL) que tiene una óptica con unas superficies refractivas posterior y anterior, al menos una de las cuales tiene un perfil asférico, típicamente caracterizado por una constante cónica no cero para controlar las aberraciones del ojo de un paciente en el que se implanta la IOL. Preferiblemente, la asfericidad de la IOL, junto con las aberraciones del ojo del paciente, cooperan para proporcionar un contraste de imagen caracterizado por una función de transferencia de modulación (MTF) calculada de al menos aproximadamente 0,25 y una profundidad de campo de al menos aproximadamente 0,75 dioptrías.

Sumario

Por tanto, existe la necesidad de métodos y lentes oftálmicas mejorados para corregir la visión y, más particularmente, de métodos y lentes tales que puedan emplearse para compensar la potencia óptica perdida de un cristalino natural retirado. Así, existe la necesidad de mejorar la capacidad de restablecer la visión a través de un intervalo de distancias de objetos sin sacrificar ninguna parte de ese intervalo.

Los términos “curva de base asférica” y “perfil asférico” se utilizan en la presente memoria intercambiablemente y se conocen bien por los expertos en la materia. En la medida en que pueda requerirse alguna explicación adicional, estos términos se emplean aquí para referirse a un perfil radial de una superficie que exhibe desviaciones de una superficie esférica. Tales desviaciones pueden caracterizarse, por ejemplo, como diferencias suavemente variables entre el perfil asférico y un perfil esférico putativo que coincide sustancialmente con el perfil asférico a las distancias radiales pequeñas desde el vértice del perfil. Además, los términos “IOL sustancialmente idéntica” o “lente sustancialmente idéntica”, como se utilizan en la presente memoria, se refieren a una IOL que está formada del mismo material que una IOL asférica con la que se compara. Cada superficie de la “IOL sustancialmente idéntica” tiene el mismo radio central (es decir, el radio en el vértice de la superficie correspondiente a la intersección de un eje óptico con la superficie) que el de la superficie correspondiente de la IOL asférica. Además, la “IOL sustancialmente idéntica” tiene el mismo espesor central que la IOL asférica con la que se compara. Sin embargo, una “IOL sustancialmente idéntica” tiene perfiles de superficie esférica, es decir, carece de la asfericidad exhibida por la IOL asférica.

Las formas de realización de la presente revelación proporcionan sistemas para facilitar visión excelente a través de un intervalo de distancias de objetos que eliminen o al menos reduzcan sustancialmente los inconvenientes de los sistemas de la técnica anterior para mejorar la visión.

Diversas formas de realización proporcionan IOL como se describe en las reivindicaciones adjuntas que incluyen toricidad y asfericidad para corregir o mitigar el astigmatismo corneal y las aberraciones esféricas. La toricidad y asfericidad pueden estar en dos superficies separadas o pueden estar presentes en una única superficie. Una única asfericidad puede presentarse para todos los meridianos del cilindro o una asfericidad variable puede presentarse para diferentes meridianos. Por ejemplo, pueden utilizarse diferentes grados de asfericidad para los dos meridianos primarios del astigmatismo. Las formas de realización descritas en la presente memoria pueden ser útiles para corregir o mitigar otras aberraciones, tales como coma, trifoliada, tetrafoliada y similares. Pueden ser posibles también aberraciones de orden superior.

Las lentes que proporcionaban toricidad y asfericidad en superficies separadas o en superficies combinadas tenían una toricidad y una aberración esférica excelentes, y la calidad de la lente y la eficiencia de la resolución excedían de 4/6. Las formas de realización descritas en la presente memoria pueden fabricarse también utilizando procedimientos existentes.

Una forma de realización de una lente tórica asférica puede incluirse en un dispositivo oftálmico, que comprende una lente oftálmica que tiene una superficie anterior y una superficie posterior y una o más hápticos acoplados a la lente oftálmica. Una de las superficies posterior o anterior se conforma de modo que la lente oftálmica esté configurada 5 como una lente asférica y una de las superficies posterior o anterior se conforma de modo que la lente oftálmica esté configurada como una lente tórica. Por ejemplo, la superficie posterior puede conformarse de modo que la lente oftálmica esté configurada como una lente asférica y la superficie anterior puede conformarse de modo que la lente oftálmica esté configurada como una lente tórica. No obstante, la superficie anterior puede conformarse de modo que la lente oftálmica esté configurada como una lente asférica y la superficie posterior puede conformarse de modo

10 que la lente oftálmica esté configurada como una lente tórica.

En una realización, una lente intraocular tórica asférica con toricidad y asfericidad en superficies separadas puede describirse analíticamente como:

15 combadura1 = toric(r,8)

combadura2 = asf(r)

donde r, 8 son la distancia axial desde el centro de la lente y el ángulo del meridiano.

Las cx, cy y kx, ky son las curvaturas y las constantes cónicas para dos meridianos principales cónicos. En esta forma 25 de realización, kx y ky son preferiblemente iguales a cero.

En los ejemplos anteriores, las superficies separadas están conformadas para proporcionar asfericidad y toricidad. En otras formas de realización, puede conformarse una única superficie para proporcionar estas características. Por ejemplo, la superficie posterior puede conformarse de modo que la lente oftálmica esté configurada como la lente

30 asférica y la lente tórica. Esto es, la superficie posterior está conformada para proporcionar asfericidad y toricidad. Según otra forma de realización, la superficie anterior puede conformarse de modo que la lente oftálmica esté configurada como la lente asférica y la lente tórica.

Una lente con una superficie particular conformada para proporcionar toricidad y asfericidad puede describirse por: 35 combadura=toric(r,8)

2 22

(cxcos 8+ cysen 8)r

toric(Rmed,r,8)= ,

222 222

1+ 1− (1+ k )c r cos 8− (1+ k )c r sen 8

xx yy

c = ,c =

xRx yRy

40 Preferiblemente, los dispositivos oftálmicos descritos en la presente memoria tienen una potencia óptica de 6D-34D. En formas de realización relacionadas, R está en un intervalo de aproximadamente 12 mm a alrededor de 120 mm (magnitud solamente, el signo podría ser tanto positivo como negativo). En algunas formas de realización, cx puede estar en un intervalo de alrededor de 0,008mm^-1 a alrededor de 0,08mm^-1 (magnitud solamente, el signo podría ser tanto positivo como negativo), cy puede estar en un intervalo de alrededor de 0,008mm^-1 a alrededor de

45 0,08mm^-1 (magnitud solamente, el signo podría ser tanto positivo como negativo), kx puede estar en un intervalo de alrededor de -3000 a alrededor de -12, y ky puede estar en un intervalo de alrededor de -3000 a alrededor de -12. Además, en algunas formas de realización, la constante cónica asférica (k) puede estar en un intervalo de alrededor de -3000 a alrededor de -12. Adicionalmente, c puede estar en un intervalo de alrededor de 0,008mm^-1 a alrededor de 0,08mm^-1 (magnitud solamente, el signo podría ser tanto positivo como negativo).

50 La lente oftálmica tiene un espesor de borde seleccionado en el meridiano de 45 grados. El espesor de borde seleccionado está en un intervalo de 0,2 a 0,3 mm y, preferiblemente, 0,21 mm en el meridiano de 45 grados. El espesor de borde varía periódicamente alrededor de la lente y lo hace de forma sinusoidal. El espesor del centro de la lente puede seleccionarse también. Debido a que puede seleccionarse el espesor del borde y del centro de la

55 lente, la lente puede conformarse de modo que pueda encajar en e implantarse con el equipo quirúrgico existente, tal como el utilizado para implantar la AcrySof IQ™(AcrySof y AcrySof IQ son marcas registradas de Alcon Laboratories de Fort Worth, Tx).

Según una realización del dispositivo oftálmico, la superficie asférica está conformada con la misma asfericidad para

5 todos los meridianos. Alternativamente, la lente puede conformarse con diferentes asfericidades para diferentes meridianos. Por ejemplo, la lente puede conformarse con una primera asfericidad para un primer meridiano y una segunda asfericidad para un segundo meridiano. Los meridianos primero y segundo pueden ser, a modo de ejemplo pero no de limitación, los meridianos principales del astigmatismo.

10 El dispositivo oftálmico puede incluir hápticos configurados para minimizar el movimiento del dispositivo oftálmico en el ojo. Los hápticos pueden hacerse de material biocompatible tal como AcrySof® (AcrySof™ es una marca registrada de Alcon Laboratories de Fort Worth, TX). Los hápticos pueden asperizarse para promover la adherencia con material biológico.

15 La lente puede incluir además uno o más marcadores para permitir que un cirujano localice la lente con relación a los meridianos principales del astigmatismo. Los marcadores pueden ser pequeños puntos, porciones elevadas u otra característica que el cirujano puede ver durante la cirugía, pero que, preferiblemente, el paciente no pueda discernir después de que la intervención esté completa.

20 Se proporcionarán ejemplos para métodos oftálmicos. Un ejemplo del método oftálmico puede incluir seleccionar un dispositivo oftálmico como se describe aquí e implantar el dispositivo oftálmico en el ojo de un paciente. El dispositivo oftálmico puede implantarse utilizando intervenciones quirúrgicas conocidas por los expertos ordinarios en la materia y, preferiblemente, utilizando las herramientas quirúrgicas existentes. El dispositivo oftálmico puede seleccionarse sobre la base de una variedad de factores, inclucomprendiendo minimizar el astigmatismo residual en

25 el ojo como un todo, mantener un eje de cilindro preoperatorio o reducir el astigmatismo residual en meridianos seleccionados.

Breve descripción de las figuras

30 Puede adquirirse una comprensión más completa de la descripción y las ventajas de la misma haciendo referencia a la siguiente descripción a partir de los dibujos adjuntos, en los que números de referencia iguales indican generalmente características semejantes y en los que:

La figura 1 ilustra esquemáticamente una forma de realización de una lente intraocular tórica asférica 10 según un 35 diseño que tiene toricidad y asfericidad en superficies separadas;

La figura 2 ilustra esquemáticamente una forma de realización de una lente intraocular tórica asférica 10 según un diseño que tiene toricidad y asfericidad en una superficie separada;

40 La figura 3 ilustra esquemáticamente una forma de realización de una lente intraocular tórica asférica 10 según un diseño que tiene toricidad y asfericidad en una única superficie;

La figura 4 muestra una representación gráfica de las mediciones de aberración esférica para IOL tóricas asféricas 10 que utilizan un diseño separado;

45 La figura 5 muestra una representación gráfica de las mediciones de aberración esférica para IOL tóricas asféricas que utilizan un diseño combinado;

La figura 6 muestra una representación gráfica de las mediciones de toricidad de lente para IOL tóricas asféricas que 50 utilizan un diseño separado;

La figura 7 muestra una representación gráfica de las mediciones de toricidad de lente para IOL tóricas asféricas que utilizan un diseño combinado;

55 La figura 8 muestra una representación gráfica de las mediciones de distancia focal posterior (BFL) para IOL tóricas asféricas que utilizan un diseño separado;

La figura 9 muestra una representación gráfica de las mediciones de distancia focal posterior (BFL) para IOL tóricas asféricas que utilizan un diseño combinado;

60 La figura 10 es una comparación gráfica de la toricidad de lente de diez lentes de diseño separadas 10 y diez lentes de diseño combinadas para la corrección de un astigmatismo Z20;

La figura 11 es una comparación gráfica de la aberración esférica de diez lentes de diseño separadas 10 y diez 65 lentes de diseño combinadas 10 para corrección de una aberración esférica Z42;

La figura 12 es una comparación gráfica de la toricidad de lente de diez lentes de diseño separadas y diez lentes de diseño combinadas para corrección de un astigmatismo;

La figura 13 es una comparación gráfica de la toricidad de lente de diez lentes de diseño separadas y diez lentes de diseño combinadas para la corrección de un astigmatismo;

La figura 14 es una comparación gráfica de la distancia focal posterior (BFL) de diez lentes de diseño separadas y diez lentes de diseño combinadas;

La figura 15 es una comparación gráfica de la distancia focal posterior (BFL) de diez lentes de diseño separadas y diez lentes de diseño combinadas;

La figura 16 representa una comparación gráfica de la aberración esférica de lente (SA) de diez lentes de diseño separadas y diez lentes de diseño combinadas según una realización;

La figura 17 representa una comparación gráfica de la toricidad de lente de diez lentes de diseño separadas y diez lentes de diseño combinadas según una realización;

La figura 18 representa una comparación gráfica de la potencia de lente de diez lentes de diseño separadas y diez lentes de diseño combinadas según una realización;

La figura 19 muestra una representación gráfica de la potencia de lente en un meridiano empinado según una realización; y

La figura 20 muestra una representación gráfica del espesor de borde según una realización.

Descripción detallada

Como se utiliza, los términos “comprende”, “que comprende”, “incluye”, “que incluye”, “tiene”, “que tiene” o cualquier otra variación de los mismos están destinados a cubrir una inclusión no exclusiva. Por ejemplo, un proceso, procedimiento, artículo o aparato que comprenda una lista de elementos no está limitado necesariamente sólo a esos elementos, sino que puede incluir otros elementos no enumerados expresamente o inherentes a tal proceso, procedimiento, artículo o aparato. Además, a menos que se exponga expresamente lo contrario, “o” se refiere a un inclusivo o y no a un exclusivo o. Por ejemplo, una condición A o B se satisface por una cualquiera de las siguientes: A es verdadero (o presente) y B es falso (o no presente), A es falso (o no presente) y B es verdadero (o presente), y tanto A como B son verdaderos (o presentes).

Adicionalmente, cualesquiera ejemplos o ilustraciones proporcionados en la presente memoria no están considerados de ninguna manera como restricciones, limitaciones o definiciones expresas de ningún término o términos con los que se utilizan. En lugar de esto, estos ejemplos o ilustraciones deben considerarse descritos con respecto a una realización particular y como ilustrativos solamente. Los expertos ordinarios en la materia apreciarán que ningún término o términos con los que se utilicen estos ejemplos o ilustraciones abarcarán otras formas de realización que pueden o pueden no darse con ellos o en otro lugar en la memoria y todas estas formas de realización están destinadas a incluirse dentro del alcance de ese término o términos. El lenguaje que designa tales ejemplos no limitativos e ilustraciones incluye, pero no se limita a: “por ejemplo”, “verbigracia”, “p.ej.”, “en una realización”.

En las figuras se ilustran diversas formas de realización, utilizándose los mismos números para referirse a partes iguales y correspondientes de los diversos dibujos.

Las formas de realización descritas en la presente memoria proporcionan sistemas para eliminar o mitigar el astigmatismo corneal y la aberración esférica corneal.

Las formas de realización descritas en la presente memoria proporcionan lentes oftálmicas como las descritas en las reivindicaciones adjuntas que incluyen al menos una superficie de lente que tiene una asfericidad seleccionada para corregir o mitigar el contraste de aberraciones esféricas y al menos una superficie de lente que tiene una toricidad seleccionada para corregir o mitigar el astigmatismo. Las formas de realización aquí descritas proporcionan lentes oftálmicas que incluyen al menos una superficie de lente que tiene un asfericidad seleccionada para mejorar el contraste de imagen con relación al proporcionado por una lente sustancialmente idéntica en la que la superficie respectiva es esférica. En las formas de realización posteriores, las formas de realización se ilustran principalmente en conexión con lentes intraoculares. Sin embargo, deberá entenderse que estas enseñanzas se aplican igualmente a una variedad de otras lentes oftálmicas, tales como lentes de contacto.

La figura 1 representa una vista en perspectiva de una realización de una lente intraocular tórica asférica (IOL) 10. En algunas formas de realización, la lente 10 puede incluir una superficie anterior 14, una superficie posterior 16 en el lado anverso y marcas 22. La IOL tórica asférica 10 puede incluir además miembros o hápticos 20 de fijación que

se extienden radialmente para su colocación en el ojo de un paciente. La lente 10 puede formarse de un material polimérico biocompatible, tal como materiales acrílicos blandos, silicona o hidrogel. En algunas formas de realización, puede emplearse cualquier material blando preferiblemente biocompatible que exhiba un índice requerido de refracción para una aplicación particular de la lente. En algunas formas de realización, un material fabricado con la marca registrada AcrySof™ (AcrySof es una marca registrada de Alcon Laboratories de Fort Worth, TX) puede utilizarse para formar la IOL 10. Además, los miembros de fijación 20 pueden formarse también de materiales poliméricos adecuados, tales como polimetilmetacrilato (PMMA), polipropileno y similares. La fabricación de lentes intraoculares puede incluir procesos de fabricación conocidos tales como corte de espigas, moldeo de obleas y fundición de lentes.

La figura 2 representa una realización de una lente intraocular tórica asférica 10 según un diseño que tiene una superficie anterior 14 y una superficie posterior 16. Como se representa en la figura 2, en algunas formas de realización, la toricidad y la asfericidad de la lente 10 pueden estar presentes en diferentes superficies (es decir, una IOL tórica asférica separada 10, también denominada una lente de diseño separado 10). En algunas formas de realización, la lente de diseño separada 10 puede tener una potencia de base asociada, tal como 21 dioptrías (D), un cilindro, tal como 1,50 D, una corrección de aberración esférica, tal como 0,2 micrones, y puede tener una cónica en la superficie anterior y el cilindro en la superficie posterior. En algunas formas de realización, la superficie anterior puede tener un radio asociado, tal como 19,613 mm, y una cónica, tal como -36,211. En algunas formas de realización, la superficie posterior puede tener un primer radio (Rad X) y un segundo radio (Rad Y). Como se representa en la figura 2, el Rad X puede ser de -23,808 mm y el Rad Y puede ser de -20,447 mm. La lente 10 puede tener un centro de espesor, tal como 0,611 mm.

Combadura1=toric(r,8) Ecuación 1 Combadura2=asf(r) Ecuación 2

2 22

(cxcos + cysen 8)r

toric(r,8)= , Ecuación 3

222 222

1+ 1− (1+ k )c r cos 8− (1+ k )c r sen 8

xx yy

cx = ,cy =

RR

1x 1y

cr2 1asf(r)=

,c = Ecuación 4

22 R

1+ 1− (1+ k)cr 2

En algunas formas de realización, la lente 10 puede proporcionar una potencia óptica en un intervalo de alrededor de 6 D a alrededor de 30 D, y una superficie asférica de la lente 10 puede caracterizarse por c comprendiendo desde alrededor de 0,0152 mm-1 a alrededor de 0,0659 mm.sup.-1, k comprendiendo desde alrededor de -1162 a alrededor de -19, a.sub.1 comprendiendo desde alrededor de -0,00032 mm.sup.-1 a alrededor de -0,00020 mm-1, a2 comprendiendo desde alrededor de -0,0000003 (-3x10-7) mm-3 a alrededor de -0,000053 (-5,3 x 10-5) mm-3, y a3 comprendiendo desde alrededor de 0,0000082 (8,2x10-6) mm-5 a alrededor de 0,000153 (1,53x10-4) mm-5.

En algunas formas de realización, la lente 10 puede proporcionar una potencia óptica en un intervalo de alrededor de 16 D a alrededor de 25 D, y una superficie asférica de la lente puede caracterizarse por c comprendiendo desde alrededor de 0,0369 (1/27,1)mm-1 a alrededor de 0,0541 (1/18,5) mm.sup.-1, k comprendiendo desde alrededor de 73 a alrededor de -27, a1 comprendiendo desde alrededor de -0,000209 mm-1 a alrededor de -0,000264 mm-1, a2 comprendiendo desde alrededor de -0,0000297 mm-3 a alrededor de -0,0000131 mm-3, y a3 comprendiendo desde alrededor de 0,00000978 mm-5 a alrededor de 0,00000846 mm-5.

En otras formas de realización, R está en un intervalo de alrededor de 12 mm a alrededor de 120 mm (solamente magnitud, el signo podría ser tanto positivo como negativo). En algunas formas de realización, cx puede estar en un intervalo de alrededor de 0,008mm^-1 a alrededor de 0,08mm^-1 (magnitud solamente, el signo podría ser tanto positivo como negativo), cy puede estar en un intervalo de alrededor de 0,008mm^-1 a alrededor de 0,08mm^-1 (magnitud solamente, el signo podría ser tanto positivo como negativo), kx puede estar en un intervalo de alrededor de -3000 a alrededor de -12, y ky puede estar en un intervalo de alrededor de -3000 a alrededor de -12. Además, en algunas formas de realización, la constante cónica asférica (k) puede estar en un intervalo de alrededor de -3000 a alrededor de -12. Adicionalmente, c puede estar en un intervalo de alrededor de 0,008mm^-1 a alrededor de 0,08mm^-1 (solamente magnitud, el signo podría ser tanto positivo como negativo).

En muchas formas de realización, el perfil asférico de la superficie anterior puede diseñarse para dotar al paciente de un contraste de imagen caracterizado por una función de transferencia de modulación (MTF). Como se conoce

por los que tengan conocimientos ordinarios en la materia, una función de transferencia de modulación (MTF) medida o calculada asociada con una lente puede proporcionar una medición cuantitativa de contraste de imagen proporcionado por esa lente. En general, un contraste o modulación asociado con una señal óptica, por ejemplo, un patrón bidimensional de distribución de intensidad de luz emanada de un objeto o reflejada por éste para formarse como imagen o asociarse con la imagen de tal objeto, puede definirse de acuerdo con la siguiente relación:

I −I

max min

Ecuación 5

I + I

max min

en donde Imax e Imin indican, respectivamente, una intensidad máxima o mínima asociada con la señal. Tal contraste puede calcularse o medirse para cada frecuencia espacial presente en la señal óptica. Una MTF de un sistema óptico de formación de imagen, tal como la IOL combinada y la córnea, puede definirse a continuación como una relación de un contraste asociado con una imagen de un objeto formado por el sistema óptico con relación a un contraste asociado con el objeto. Como se sabe, la MTF asociada con un sistema óptico no es sólo dependiente de las frecuencias espaciales de la distribución de intensidad de la luz que ilumina el sistema, sino que puede resultar afectada también por otros factores, tales como el tamaño de una apertura de iluminación, así como por la longitud de onda de la luz de iluminación.

En algunas formas de realización, tales como la forma de realización representada en la figura 2, la asfericidad de la lente 10 puede proporcionar una MTF de al menos alrededor de 0,9 en el foco medido o calculado con luz monocromática que tiene una longitud de onda de alrededor de 550 nm a una frecuencia espacial de 50 pares de líneas por milímetro y una apertura (por ejemplo, el tamaño de pupila) de 5,0 mm. En algunas formas de realización, la asfericidad de la superficie anterior se selecciona para dotar a un paciente en el que se implanta la IOL tórica asférica 10 de un contraste de imagen caracterizado por una función de transferencia de modulación (MTF) que es de alrededor de 0,9, mientras se mantiene una profundidad de campo que está dentro de un intervalo aceptable. La MTF puede estar, por ejemplo, en un intervalo de alrededor de 0,85 a alrededor de 0,93 para una apertura de alrededor de 5,0 mm. Como las mediciones directas de MTF en el ojo de un paciente pueden complicarse, en muchas formas de realización la mejora de imagen proporcionada por una IOL asférica puede evaluarse calculando una MTF teóricamente en un ojo modelo que exhiba aberraciones corneales y/o de cristalino natural seleccionadas correspondientes al ojo de un paciente individual o los ojos de un grupo seleccionado de pacientes. La información necesaria para modelar la córnea de un paciente y/o el cristalino natural puede obtenerse de las mediciones de las aberraciones de forma de onda del ojo realizadas empleando métodos topográficos conocidos.

Para la forma de realización representada en la figura 2, una aberración residual para los ejes x e y puede ser de aproximadamente 0,0012 micrones a lo largo de un primer meridiano y -0,0037 micrones a lo largo de un segundo meridiano, y " (delta) puede ser de aproximadamente 0,0049 micrones. Para una evaluación teórica de una realización fabricada de PMMA en CrystalWave, la lente 10 puede tener una potencia de lente de 14,787 D(x) y 15,883 D(y), con un cilindro de 1,096 D. La aberración esférica puede ser -0,3223132 micrones.

La figura 3 ilustra esquemáticamente una lente intraocular tórica asférica 10 según una realización. Como se representa en la figura 3, en algunas formas de realización, la toricidad y asfericidad de una IOL tórica asférica 10 pueden combinarse en la misma superficie (es decir, denominarse también IOL tórica asférica combinada 10). Como se representa en la figura 3, la toricidad y la asfericidad pueden combinarse en la superficie posterior 16’. En algunas formas de realización, la lente 10 puede tener una potencia de base, tal como 21 dioptrías (D), un cilindro, tal como 1,50 D, una corrección de aberración esférica, tal como 0,2 micrones, y puede combinar la cónica y el cilindro en la superficie posterior 16’. En algunas formas de realización, la superficie anterior 14’ puede tener un radio asociado, tal como 19,609 mm. En algunas formas de realización, la superficie posterior 16’ puede tener un primer radio (Rad X), una primera cónica (Cónica X), un segundo radio (Rad Y), una segunda cónica (Cónica Y), un radio medio (Rad med.) y una cónica media (Cónica med.). En la figura 4, el Rad X es de aproximadamente -23,814 mm, la Cónica X es de aproximadamente -65,571, el Rad Y es de aproximadamente -20,451 mm, la Cónica Y es de aproximadamente -42,168, el Rad med. es de aproximadamente -22,005, y la Cónica prom. es de aproximadamente -51,953. La lente 10 puede tener un centro de espesor, tal como 0,612 mm, y un espesor de borde, tal como 0,21 mm.

En una realización, una única superficie con toricidad y asfericidad combinadas puede describirse analíticamente como

combadura=toric(r,8) Ecuación 6

2 22

(cxcos 8+ cysen 8)r

toric(Rmed,r,8)= ,

222 222

1+ 1− (1+ k )c r cos 8− (1+ k )c r sen 8

xx yy

cx = ,cy = Rx Ry

Ecuación 7 en donde para superficies tóricas, kx y ky no deberán ser cero.

cr2 1

asf(R ,r) = ,c = Ecuación 8

med 22R

1+ 1− (1+ k)c r med

En muchas formas de realización, el perfil asférico de la superficie posterior 16’ en un diseño combinado puede diseñarse para dotar al paciente de un contraste de imagen caracterizado por una función de transferencia de modulación (MTF) de al menos alrededor de 0,9 en el foco medido o calculado con luz monocromática que tiene una longitud de onda de alrededor de 550 nm a una frecuencia espacial de 50 pares de líneas por milímetro y una apertura (por ejemplo, tamaño de pupila). La MTF puede estar, por ejemplo, en un intervalo de alrededor de 0,85 a alrededor de 0,93 para una apertura de alrededor de 5,0 mm.

Para la realización representada en la figura 3, una aberración residual para los ejes x e y puede ser de aproximadamente 0,0039 micrones a lo largo de un primer meridiano y -0,0050 micrones a lo largo de un segundo meridiano, y (delta) puede ser de aproximadamente 0,0089 micrones. Para una evaluación teórica de una realización fabricada de PMMA, la lente 10 puede tener una potencia de lente de 14,787 D(x) y 15,883 D(y), con un cilindro de 1,096 D. La aberración esférica puede ser de -0,3099855 micrones.

En algunas formas de realización, pueden conseguirse mejores ópticas considerando las cantidades de toricidad y asfericidad de la lente como funciones de los diámetros de pupila (aperturas). La figura 4 muestra una representación gráfica de las mediciones de aberración esférica para las IOL tóricas asféricas 10 que utilizan un diseño separado. En la figura 4, el equivalente de aberración esférica (en micrones) para lentes fabricadas 10a puede compararse contra el equivalente de aberración esférica (en micrones) para lentes de diseño 10b en diversos diámetros de pupila que oscilan entre 2,0 mm y 5,0 mm.

La figura 5 muestra una representación gráfica de las mediciones de aberración esférica para IOL tóricas asféricas 10 que utilizan un diseño combinado. En la figura 5, el equivalente de aberración esférica (en micrones) para lentes fabricadas 10a puede compararse contra el equivalente de aberración esférica (en micrones) para lentes de diseño 10b en diversos diámetros de pupila que oscilan entre 2,0 mm y 5,0 mm.

La figura 6 muestra una representación gráfica de las mediciones de toricidad de lente para IOL tóricas asféricas 10 que utilizan un diseño separado. En la figura 6, el coeficiente de Zernike para astigmatismo (en micrones) de lentes fabricadas 10a puede compararse con el coeficiente de Zernike para lentes de diseño 10b en diversos diámetros de pupila que oscilan entre 2,0 mm y 5,0 mm.

La figura 7 muestra una representación gráfica de las mediciones de toricidad de lente para IOL tóricas asféricas 10 que utilizan un diseño combinado. En la figura 7, el coeficiente de Zernike para astigmatismo (en micrones) de lentes fabricadas 10a puede compararse con el coeficiente de Zernike para lentes de diseño 10b en diversos diámetros de pupila que oscilan entre 2,0 mm y 5,0 mm.

La figura 8 muestra una representación gráfica de las mediciones de distancia focal posterior (BFL) para IOL tóricas asféricas 10 que utilizan un diseño separado y un diseño combinado. En la figura 8, la distancia focal posterior (en mm) puede compararse entre lentes de diseño 10a y lentes fabricadas 10b en BFL-X y BFL-Y. Como se representa en la figura 8, la BFL-X para la lente de diseño 10a puede ser de aproximadamente 20,7 mm y la BFL-X para la lente separada 1-b puede ser de aproximadamente 20,60 mm.

La figura 9 muestra una representación gráfica de las mediciones de distancia focal posterior (BFL) para IOL tóricas asféricas 10 que utilizan un diseño combinado. En la figura 9, la distancia focal posterior (en mm) puede compararse entre lentes de diseño 10a y lentes fabricadas 10b en BFL-X y BFL-Y. Como se representa en la figura 9, la BFL-X para la lente de diseño 10a puede ser de aproximadamente 20,7 mm y la BFL-X para la lente separada 10b puede ser de aproximadamente 20,10 mm.

Pueden ser beneficiosos unos ejemplos para destacar las ventajas y características de la descripción. Pueden fabricarse IOL tóricas asféricas 10 a partir de materiales tales como AcrySof® utilizando procesos de fabricación conocidos. Los procesos de fabricación pueden incluir, pero no limitarse a corte de espigas, moldeo de obleas y fundición de lentes. Puede proporcionarse una toricidad y una asfericidad en superficies separadas tales como la superficie anterior 14 y la superficie posterior 16, o pueden combinarse en una única superficie, tal como la superficie posterior 16’.

La figura 10 es una comparación gráfica de la aberración esférica de diez lentes de diseño separadas 10 y diez lentes de diseño combinadas 10 para la corrección de una aberración esférica Z42 en una apertura de IOL de 5,0

mm. La figura 10 muestra los resultados de diez IOL tóricas asféricas 10 que tienen la toricidad y la asfericidad en superficies separadas (es decir, la superficie anterior 14 y la superficie posterior 16) y diez IOL tóricas asféricas 10 que tienen la toricidad y la asfericidad combinadas en una única superficie (es decir, la superficie posterior 16’). Se tomaron lentes 10 de poblaciones de conjuntos de producto de aproximadamente 100 lentes. Se probaron lentes 10 contra una aberración esférica Z42 a una apertura de IOL de 5,0 mm. Los resultados del ensayo proporcionaron una corrección nominal de aproximadamente 1,16 micrones, con una corrección mínima de aproximadamente 1,05 micrones y una corrección máxima de aproximadamente 1,28. En este ensayo, el diseño separado tenía una corrección en o por debajo del espesor nominal, y cinco de las muestras tenían una corrección en o cerca de la corrección mínima. En este ensayo, el diseño combinado dio como resultado una corrección por debajo de la corrección nominal, y nueve de las diez estaban en o por encima de 1,10 micrones.

La figura 11 es una comparación gráfica de la aberración esférica de diez lentes de diseño separadas 10 y diez lentes de diseño combinadas 10 para la corrección de una aberración esférica. En algunas formas de realización, la lente 10 puede utilizarse para corregir una aberración, tal como una aberración Z42. La lente 10 puede tener una apertura asociada, tal como una apertura de IOL de 4,5 mm. Como se representa en la figura 11, una aberración Z42 puede estar entre alrededor de 0,74 micrones y alrededor de 0,92 micrones con una aberración esférica nominal de alrededor de 0,83 micrones. Las formas de realización de las IOL tóricas asféricas de diseño separadas 10 descritas en la presente memoria pueden corregir una aberración esférica Z42 de alrededor de 0,74 micrones hasta alrededor de 0,81 micrones sobre la base de una población de muestra de diez lentes 10 muestreadas de una población de alrededor de 100 IOL 10. Las formas de realización de IOL tóricas asféricas de diseño combinadas 10 descritas en la presente memoria pueden corregir una aberración esférica Z42 de alrededor de 0,79 micrones hasta alrededor de 0,85 micrones, sobre la base de una población de muestra de diez lentes muestreadas a partir de una población de alrededor de 100 IOL.

Las formas de realización descritas en la presente memoria pueden ser útiles para corregir o mitigar el astigmatismo corneal.

La figura 12 representa una comparación gráfica de la toricidad de diez lentes de diseño separadas 10 y diez lentes de diseño combinadas 10 para la corrección de un astigmatismo Z20. En algunas formas de realización, un astigmatismo Z20 puede asociarse con una apertura de IOL de 5,0 mm. Como se representa en la figura 12, un astigmatismo Z20 puede estar entre alrededor de 5,3 micrones y alrededor de 6,5 micrones con un astigmatismo nominal de alrededor de 5,9 micrones. Las formas de realización de las IOL tóricas asféricas de diseño separadas 10 descritas en la presente memoria pueden corregir un astigmatismo Z20 de alrededor de 5,1 micrones hasta alrededor de 6,5 micrones, sobre la base de una población de muestra de diez lentes 10 muestreadas a partir de una población de alrededor de 100 IOL 10. Las formas de realización de las IOL tóricas asféricas de diseño combinadas 10 descritas en la presente memoria pueden corregir un astigmatismo Z20 de alrededor de 5,1 micrones hasta alrededor de 5,9 micrones, sobre la base de una población de muestra de diez lentes 10 muestreadas a partir de una población de alrededor de 100 IOL 10.

La figura 13 muestra una comparación gráfica de la toricidad de lente de diez lentes de diseño separadas 10 y diez lentes de diseño combinadas 10 para la corrección de un astigmatismo Z20 a una apertura de IOL de 4,5 mm. Como se representa en la figura 13, un astigmatismo Z20 puede estar entre alrededor de 4,3 micrones y alrededor de 5,3 micrones, con un astigmatismo nominal de alrededor de 4,8 micrones. Las formas de realización de las IOL tóricas asféricas de diseño separadas 10 descritas en la presente memoria pueden corregir un astigmatismo Z20 de alrededor de 4,1 micrones hasta alrededor de 5,4 micrones sobre la base de una población de muestra de diez lentes 10 muestreadas a partir de una población de alrededor de 100 IOL 10. Las formas de realización de las IOL tóricas asféricas de diseño combinadas 10 descritas en la presente memoria pueden corregir un astigmatismo Z20 de alrededor de 4,1 micrones hasta alrededor de 4,8 micrones, sobre la base de una población de muestra de diez lentes 10 muestreadas a partir de una población de alrededor de 100 IOL 10.

La figura 14 representa una comparación gráfica de la distancia focal posterior (BFL) de diez lentes de diseño separadas 10 y diez lentes de diseño combinadas 10 para una apertura de IOL de 3,0 mm. Una primera y-BFL para una IOL tórica asférica 10 de 21,0 D puede estar entre alrededor de 19,30 mm y alrededor de 19,82 mm, con una y-BFL nominal de alrededor de 19,59 micrones. Como se representa en la figura 14, la y-BFL para varias IOL tóricas asféricas 10 que tienen un diseño separado puede dar como resultado una lente 10 con una potencia óptica próxima a 21,0 D. Como se representa en la figura 14, una y-BFL para 21,5 D puede estar entre alrededor de 18,90 mm y alrededor de 19,30 mm, con una y-BFL nominal de alrededor de 19,10 micrones. Como se representa en la figura 14, la x-BFL para varias IOL tóricas asféricas 10 que tienen un diseño combinado puede dar como resultado una lente 10 con una potencia óptica próxima a 21,5 D.

La figura 15 representa una comparación gráfica de la distancia focal posterior (BFL) de diez lentes de diseño separadas 10 y diez lentes de diseño combinadas 10 para una apertura de IOL de 3,0 mm. Una primera x-BFL para una IOL tórica asférica 10 de 21,0 D puede estar entre alrededor de 18,00 mm y alrededor de 18,40 mm, con una x-BFL nominal de alrededor de 18,20 micrones. Como se representa en la figura 15, la x-BFL para varias IOL tóricas asféricas 10 que tienen un diseño separado puede dar como resultado una lente 10 con una potencia óptica próxima a 21,0 D. Como se representa en la figura 15, una x-BFL para 21,5 D puede estar entre alrededor de 17,60 mm y

alrededor de 18,00 mm, con una x-BFL nominal de alrededor de 18,00 micrones. Como se representa en la figura 15, la x-BFL para varias IOL tóricas asféricas 10 que tienen un diseño combinado puede dar como resultado una lente 10 con una potencia óptica próxima a 21,5 D.

La figura 16 representa una comparación gráfica de la aberración esférica (SA) de diez lentes de diseño separadas 10 y diez lentes de diseño combinadas 10 para una apertura de IOL de 5,0 mm. Como se representa en la figura 16, una aberración esférica de Zernike (C40) puede tener una aberración mínima de -0,17 micrones y una aberración máxima de -0,23 micrones, con una aberración nominal de -0,19 micrones. El intervalo de corrección proporcionado por IOL 10 que utilizan un diseño separado puede estar entre -0,17 micrones a alrededor de -0,18 micrones. Un intervalo de corrección proporcionado por IOL 10 que utilizan un diseño combinado puede estar entre aproximadamente -0,18 y -0,19 micrones.

La figura 17 representa una comparación gráfica de la toricidad de diez lentes de diseño separadas 10 y diez lentes de diseño combinadas 10 para una apertura de IOL de 5,0 mm. Como se representa en la figura 17, un cilindro (dioptría) puede tener un cilindro mínimo de 1,30 D y un cilindro máximo de 1,65 D con un cilindro nominal de 1,5 D. El intervalo de corrección proporcionado por IOL 10 que utilizan un diseño separado puede estar entre 1,25 D a alrededor de 1,75 D. Un intervalo de corrección proporcionado por IOL 10 que utilizan un diseño combinado puede estar entre aproximadamente 1,2 D y 1,6 D.

La figura 18 representa una comparación gráfica de la potencia de diez lentes de diseño separadas 10 y diez lentes de diseño combinadas 10 para una apertura de IOL de 3,0 mm. Como se representa en la figura 18, la potencia de lente (meridiano plano) entre 20,00 y 20,50 D puede proporcionar una SE de 21,0 D y potencia de lente (meridiano plano) entre 20,6 D y 21,0 D puede proporcionar SE de 21,5 D. Un intervalo de corrección proporcionado por las IOL 10 que utilizan un diseño separado puede estar entre aproximadamente 20,00 y 20,40 D. Por ejemplo, la lente 10 identificada como “18” puede proporcionar potencia de lente de aproximadamente 20,25 D. Un intervalo de corrección proporcionado por las IOL 10 que utilizan un diseño combinado puede estar entre aproximadamente 20,40 y 20,90 D. Por ejemplo, la lente 10 identificada como “1” puede proporcionar potencia de lente de aproximadamente 20,90 D.

La figura 19 muestra una representación gráfica de la potencia de lente en un meridiano empinado para una apertura de 3,0 mm con banco tórico. Como se representa en la figura 21, la potencia de lente (meridiano empinado) entre 21,50 y 22,00 D puede proporcionar SE de 21,0 D y potencia de lente (meridiano empinado) entre 22,00 D y 22,50 D puede proporcionar SE de 21,5 D. Un intervalo de corrección proporcionado por IOL 10 que utilizan un diseño separado puede estar entre aproximadamente 21,75 y 21,90 D. Por ejemplo, la lente 10 identificada como “18” puede proporcionar potencia de lente de aproximadamente 20,25 D. Un intervalo de corrección proporcionado por IOL 10 que utilizan un diseño combinado puede estar entre aproximadamente 22,00 y 20,90 D. Por ejemplo, la lente 10 identificada como “1” puede proporcionar potencia de lente de aproximadamente 20,90 D.

TABLA 1

Asfericidad/Toricidad separadas en Asfericidad/Toricidad combinadas dos superficies en la misma superficie

Potencia óptica: 21D/T3(1,5D cil) 21D/T3(1,5D cil)

Anterior

Radio: 19,613 mm 19,609

Cónica: -36,211

Posterior (bicónica)

Radio X: -23,808 mm -23,814 mm

Cónica X: -65,571 mm

Radio Y: -20,446 mm -20,451 mm

Cónica Y: -42,168

Centro: 0,611 mm 0,612 mm

Espesor

Espesor de borde: 0,21 mm 0,21 mm

(@ 45 grados)

La Tabla 1 representa diversos resultados de muestra de dos formas de realización de lentes asféricas/tóricas 10. Para las formas de realización representadas en la Tabla 1, la potencia óptica y el espesor de borde de las formas de realización de diseño separado igualó las formas de realización de diseño combinado y el espesor central fue casi el mismo.

El espesor del borde de la lente 10 puede variar periódicamente y la variación es sinusoidal. En algunas formas de realización, el espesor del borde de la lente 10 puede ser igual en meridianos de 45 grados. Una ventaja de tener un espesor de borde igual en los meridianos de 45 grados puede ser la capacidad de utilizar las herramientas existentes para implantar la lente 10 en un ojo. La figura 20 muestra una representación gráfica del espesor de borde para una realización de la lente intraocular tórica asférica 10. Como se representa en la figura 20, la variación en el espesor es sinusoidal. En algunas formas de realización, una variación sinusoidal puede dar como resultado que el espesor de lente sea igual a un meridiano. En algunas formas de realización, el espesor de lente puede ser igual en los cuatro meridianos de 45 grados y puede ser un espesor máximo o mínimo en los meridianos empinados y/o planos. Como se representa en la figura 20, el espesor de lente es un máximo (es decir, aproximadamente 0,225

5 mm) en el meridiano plano y un mínimo (es decir, aproximadamente 0,195 mm) e igual (es decir, aproximadamente 0,21 mm) en los cuatro meridianos de 45 grados.

De acuerdo con lo anterior, se han proporcionado métodos y aparatos para proporcionar toricidad y asfericidad en una única lente 10. Más particularmente, se han descrito IOL mejoradas que consiguen una excelente visión a

10 distancia y de cerca sin necesidad de corrección visual adicional (por ejemplo, gafas). Así, las formas de realización anteriores permiten que el cristalino natural se sustituya por una IOL que proporciona una visión excelente sobre un intervalo de distancias de objeto.

Durante una intervención quirúrgica, diversas formas de realización de las IOL descritas anteriormente pueden

15 implantarse utilizando herramientas y técnicas quirúrgicas conocidas. Según diversas maneras de utilizar las lentes, pueden utilizarse lentes para soportar estrategias de corrección astigmática para mejorar la visión tal como, pero sin limitarse a ello, minimizar el astigmatismo residual de todo el ojo, mantener el eje de cilindro preoperatorio u optimizar el astigmatismo residual en meridianos preferibles. Durante una intervención, el cirujano puede utilizar marcas en la lente (tales como las marcas 22 de la figura 1) para alinear apropiadamente la forma tórica de la lente

20 con los meridianos del astigmatismo.

Aunque se han descrito aquí con detalle formas de realización, deberá apreciarse que la descripción es proporcionada únicamente a título de ejemplo no limitativo. Por tanto, debe apreciarse además que resultarán evidentes numerosos cambios en los detalles de las formas de realización y serán evidentes formas de realización

25 adicionales, y pueden introducirse por expertos ordinarios en la materia que hagan referencia a esta descripción. Se contempla que todos los cambios de este tipo y las formas de realización adicionales están dentro del alcance de las reivindicaciones siguientes.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo oftálmico que comprende:

5 una lente oftálmica (10) que presenta una superficie anterior (14) y una superficie posterior (16); y

uno o más hápticos (20) acoplados a la lente oftálmica;

en el que una de las superficies posterior o anterior está conformada de modo que la lente oftálmica esté 10 configurada como una lente asférica y una de las superficie posterior o anterior está conformada de modo que la lente oftálmica esté configurada como una lente tórica,

caracterizado porque la lente oftálmica presenta un espesor de borde seleccionado en el meridiano de 45 grados de entre 0,2 y 0,3 mm y varía periódicamente alrededor de la lente tórica, en el que el espesor del borde varía 15 sinusoidalmente.
2. Dispositivo oftálmico según la reivindicación 1, en el que una de las superficies posterior o anterior está conformada de modo que la lente oftálmica esté configurada como la lente asférica y la lente tórica.

20 3. Dispositivo oftálmico según la reivindicación 1, en el que una única superficie está conformada con toricidad y asfericidad, estando definida la superficie única por:

combadura=toric(r,8), en la que

2 22

(cx cos θ+ cysen θ )r

toric(Rmed,r,8)= , en la que

222 222

1+ 1− (1+ k )cr cos θ− (1+ k )c r sen θ

xx yy

25 cx = ,cy = , y para superficies tóricas, kx y ky no deberán ser 0, y Rx Ry

cr21

asf (Rmed ,r) = ,c = 1+ 1− (1+ k)c2r2 Rmed
4. Dispositivo oftálmico según la reivindicación 1, en el que una de las superficies posterior o anterior está

conformada de modo que la lente oftálmica esté configurada como una lente asférica y la otra de las superficies 30 anterior y posterior está conformada de modo que la lente oftálmica esté configurada como una lente tórica.
5. Dispositivo oftálmico según la reivindicación 1, en el que las superficies anterior y posterior son las primera y segunda superficies separadas del dispositivo para proporcionar asfericidad y toricidad, y están definidas por:

35 combadura1=toric(r,8) y combadura2=asf(r), en las que

2 22

(cxcos 8+ c ysen 8)rtoric(r,8)=

, y222 222

1+ 1− (1+ kx)cxr cos 8− (1+ ky)cyr sen 8

c = ,c =

xy

RR

1x 1y

cr 1

40 asf(r) = ,c = ,

22 R

1+ 1− (1+ k)c r 2

en las que, r, 8 son la distancia axial desde el centro de la lente y el ángulo del meridiano,

cx, cy son las curvaturas, kx, ky son las constantes cónicas para dos meridianos principales tóricos. 45
6. Dispositivo oftálmico según la reivindicación 1, en el que la totalidad de los cuatros espesores del meridiano de 45 grados son iguales.
7. Dispositivo oftálmico según la reivindicación 6, en el que la totalidad de los cuatro espesores del meridiano de 45 50 grados son de aproximadamente 0,21 mm.
8. Dispositivo oftálmico según la reivindicación 1, en el que la superficie asférica está conformada con una asfericidad única para todos los meridianos del cilindro.

5 9. Dispositivo oftálmico según la reivindicación 1, en el que la superficie asférica está conformada con una primera asfericidad para un primer meridiano y una segunda asfericidad para un segundo meridiano.
10. Dispositivo oftálmico según la reivindicación 1, en el que los primer y segundo meridianos son los meridianos

principales. 10
11.

Dispositivo oftálmico según la reivindicación 1, en el que los hápticos están formados de ACRYSOF.
12.

Dispositivo oftálmico según la reivindicación 1, en el que los hápticos se han hecho rugosos para promover la

adherencia con material biológico. 15
13. Dispositivo oftálmico según la reivindicación 1, en el que el dispositivo oftálmico comprende un conjunto de marcadores dispuestos para contribuir en la alineación de la lente oftálmica con relación a uno o más meridianos de un astigmatismo.