MX2009001058A

MX2009001058A - Ensamble de filtro para un reprocesador.

Info

Publication number: MX2009001058A
Application number: MX2009001058A
Authority: MX
Inventors: Peter A Burke; Karl F Ludwig; Francis J Zeline; Jude Kral
Original assignee: American Sterilizer Co
Priority date: 2006-07-27
Filing date: 2007-07-24
Publication date: 2009-03-25
Also published as: BRPI0713828A2; CA2658865A1; CA2658865C; AU2007276748B2; AU2007276748C1; JP5247693B2; EP2049657A4; WO2008014251A3; JP2009544426A; US20060280647A1; AU2007276748A1; EP2049657A1; US7569182B2; WO2008014251A2

Abstract

La presente invención provee un método de operación de un reprocesador que tiene una cámara para recibir artículos a ser esterilizados. El reprocesador es llenado con agua que ha pasado a través de un primero y segundo elemento de filtro que ambos están comprendidos en un sistema de filtración. Se genera un líquido esterilizante por medio de mezclar el agua con reactivos químicos secos. El líquido esterilizante es hecho circular a través de un sistema de circulación de fluido y el sistema de filtración donde una porción del líquido esterilizante es dirigido a través de un conducto de derivación y otra porción es dirigida a través de los primeros y segundo elementos de filtro. Después de un tiempo de exposición predeterminado, el reprocesador es drenado. Entonces el reprocesador es llenado con agua para enjuague que ha pasado a través de los primeros y segundo elementos de filtro. El agua para enjuague es calentada antes de ser introducida en el reprocesador.

Description

ENSAMBLE DE FILTRO PARA UN REPROCESADOR CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con la desactivación microbiana de instrumentos y dispositivos médicos, dentales, farmacéuticos, veterinarios o mortuorios, y más particularmente a un sistema de filtración para uso en un sistema líquido de desactivación microbiana.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los instrumentos y dispositivos médicos, dentales, farmacéuticos, veterinarios o mortuorios, que han estado expuestos a la sangre o a otros fluidos corporales requieren una limpieza, esterilización o desactivación microbiana cuidadosa entre cada uso. Los sistemas líquidos de desactivación microbiana son ampliamente conocidos actualmente para limpiar y desactivar instrumentos y dispositivos que no pueden soportar las altas temperaturas de un sistema de esterilización por vapor. Los sistemas líquidos de desactivación microbiana operan típicamente exponiendo el instrumento o dispositivo médico a un líquido de- sinfectante o composición de esterilización, tales como ácido para cético o algún otro oxidante fuerte.

En tales sistemas, los instrumentos o dispositivos al ser limpiados son normalmente ubicados en una cámara dentro del sistema líquido de desactivación microbiana, o en un contenedor que es colocado dentro de la cámara. Durante un ciclo de desactivación, un desinfectante líquido es hecho circular a través del sistema de circulación del líquido que incluye la cámara (y el contenedor que lo contiene).

Siguiendo el ciclo de desactivación, una solución de enjuague, normalmente agua es circulado a través de la cámara para remover las trazas del desactivador microbiano y cualquier partícula que pudiera haber sido acumulada en los instrumentos o dispositivos durante el ciclo de desactivación. Como podrá ser apreciado, es importante tener un agua de enjuague de alta pureza para asegurar que los instrumentos y dispositivos desactivados microbiológicamente no fueron recontaminados durante el ciclo de enjuague.

El agua usada para enjuagar los instrumentos y dispositivos pasan generalmente a través de un sistema de filtración para remover del agua partículas de micobacterias. Sin embargo pe- queñas cantidades de líquido esterilizante puede regresar a lado de aguas abajo del sistema de filtración, los contenidos aguas arriba del sistema de filtración generalmente no son desactivados microbiológicamente ni estériles. Así existe una posibilidad de que la contaminación microbiana pueda acumularse en el lado de aguas arriba del sistema de filtración pasado el tiempo, y subsecuentemente pasar a lado de aguas abajo del sistema de filtración y ser introducido dentro de la cámara durante un ciclo de enjuagado.

La presente invención supera estos y otros problemas y provee un sistema de filtración mejorado para filtrar agua usada en un sistema de desactivación microbiana.

BREVE DESCRIPCIÓN DEL INVENTO De acuerdo con una modalidad de la presente invención se provee un método de operación de un esterilizador que tiene una cámara para recibir los artículos a ser esterilizados, un sistema de circulación de fluido para hacer circular fluidos a través de la cámara, medios para generar un líquido esterilizante a partir de reactivos químicos secos mezclando agua con ellos, y un sistema de filtración de agua para filtrar el agua que entra al este- rilizados. El sistema de filtración incluye una línea de alimentación de fluido que es unida a la cámara, una válvula direccional dispuesta en la línea de alimentación de fluido, y un primer elemento de filtro en la línea de alimentación de fluido. El primer elemento de filtro es para filtrar fluidos a través de él y está localizado aguas abajo de la válvula direccional entre la válvula direccional y la cámara. Un segundo elemento de filtro está dispuesto en la línea de alimentación de fluido para filtrar fluidos a su través. El segundo elemento de filtro está localizado entre el primer elemento de fluido y la cámara. Una línea de agua está conectada a la línea de alimentación de fluido en una intersección localizada ente la válvula direccional y el primer elemento de filtro. Una línea de derivación está conectada a la línea de alimentación de fluido para definir un camino de fluido que pone en corto circuito la válvula direccional y los segundos elementos de filtro. El método de operación comprende los pasos de: a) Llenar el esterilizador con agua desde una fuente de agua, haciendo pasar el agua a través del primero y segundo elementos de filtro; b) Generar un líquido esterilizante mezclando el agua filtrada por el primero y segundo elemento filtrante con los reactivos químicos secos; c) Hacer circular el liquido esterilizante a través del sistema de circulación de fluido y el sistema de filtración donde una porción de líquido esterilizante está dirigido a través del primer y segundo elementos filtrantes y una porción es dirigida a través del conducto de derivación; d) Drenar el esterilizante después de un tiempo de exposición determinado; e) Hacer pasar el agua para enjuague a través del primero y segundo elemento de filtro; f) Calentar el agua para enjuagado después de que el agua para enjuague ha pasado a través del primero y segundo elemento de filtro; y g) Introducir el agua para enjuague en la cámara.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se ha provisto un método de operación de un reprocesador teniendo una cámara para recibir productos para ser desactivados micro-biológicamente, un sistema de circulación de fluido para hacer circular fluidos a través de la cámara, medios para generar un fluido de desactivación microbiana a partir de reactivos químicos secos al mezclarlos con el agua, y un sistema de filtración de agua para filtrar el agua que va a entrar al reprocesador. El sistema de filtración incluye una línea de alimentación de fluido que es conectable a una fuente de agua a presión, un primer elemento de filtro, y un segundo elemento de filtro. El primer elemento de filtro y el segundo elemento de filtro están dispuestos en la línea de alimentación de fluido de manera tal que el segundo elemento de fluido está localizado aguas abajo a partir del primer elemento de filtro. Una línea de derivación está conectada a la línea de alimentación de fluido para definir un camino de flujo que pone en corto circuito el primero y segundo elementos filtrantes. El sistema de filtración de agua está conectado al sistema de circulación de fluido. El método de ope-ración comprende los pasos de: a) Llenar el reprocesador con agua desde un fuente de agua, haciendo pasar el agua a través del primero y segundo elementos filtrantes; b) Generar un fluido de desactivación microbiana mezclando agua filtrada por el primero y segundo elementos filtrantes con los reactivos químicos secos; c) Hacer circular el fluido de desactivación microbiana a través del sistema de circulación y el sistema de filtración, donde una porción del fluido de desactivación microbiana es dirigido a través de la línea de alimentación de fluido y otra porción es dirigida a través del primero y segundo elementos filtrantes; d) Drenar el reprocesador después de un tiempo de exposición determinado; e) Llenar el reprocesador con agua para enjuague, haciendo pasar el agua para enjuague a través del primero y segundo elemento de filtro; y f) Calentar el agua para enjuague antes del la introducción del agua para enjuague de la cámara. De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se ha provisto un método de operación de un reprocesador. El reprocesador tiene una cámara para recibir productos a ser desactivado microbiológicamente, un sistema de circulación de fluido para hacer circular fluidos a través de la cámara, medios para generar un fluido de desacti ación microbiológica a partir de reactivos químicos secos al mezclar agua con estos, y un sistema de filtración de agua para filtrar el agua que entra al reprocesador. El sistema de filtración incluye una línea de alimenta-ción de fluido que puede ser conectada a una fuente de agua a presión. Un primer elemento de fluido, un segundo elemento de fluido, y un calentador están dispuestos en la línea de alimentación de fluido de manera tal que el segundo elemento de filtro está aguas abajo desde el primer elemento de filtro y el calen-tador está aguas abajado del segundo elemento de filtro. Una línea de derivación está conectada a la línea de alimentación de fluido para definir un camino de fluido que pone en corto circuito el primero y segundo elemento de fluido y el calentador. El sistema de filtración de agua está conectado al sistema de c i r - culación de fluido. El método de operación comprende los pasos de: a) Llenar el esterilizador con agua proveniente de una fuente de agua, haciendo pasar el agua a través del primero y segundo elementos filtrantes; b) Generar un líquido esterilizante al mezclar el agua filtrada con los reactivos químicos secos; c) Hacer circular el líquido esterilizante a través del sistema de circulación de fluido y el sistema de filtración, donde una porción del líquido esterilizante es dirigido a través de la línea de alimentación de fluido y otra porción es dirigida a través del primero y segundo elementos filtrantes para producir líquido esterilizante filtrado; d) Operar el calentador durante el paso de circulación.

De acuerdo con todavía otro aspecto de la presente invención se provee un reprocesador que tiene un sistema de circulación para hacer circular un líquido esterilizante o un fluido de desactivación microbiológica a través de una cámara que forma una parte del sistema de circulación y un sistema de filtración de agua para filtrar el agua usada en el reprocesador. El sistema de sistema de filtración de agua incluye una línea de alimentación de fluido que forma una porción del sistema de circulación.

Un extremo de la línea de alimentación de fluido está en comunicación fluida con la cámara. Una válvula direccional está dispuesta en la línea de alimentación de fluido. Un primer elemento de filtro está localizado aguas arriba desde la cámara y está dispuesta en la línea de alimentación de fluido para filtrar los fluidos que lo atraviesan. Un segundo elemento de filtro está dispuesto en la línea de alimentación de fluido para filtrar los fluidos que fluyen a través de él. El segundo elemento de filtro está localizado entre el primer elemento de filtro y la cámara. Una línea de agua es conectable a una fuente de agua a presión y está conectada a la línea de alimentación de fluido en una ubicación entre la válvula direccional y el primer elemento de filtro. Una línea de derivación es conectad a ala línea de alimentación de fluido para definir un camino de fluido que pone en corto circuito el primero y segundo elementos de filtro. La línea de derivación está conectada en un extremo a la línea de alimentación de fluido aguas arriba de la válvula direccional y está conectada en el otro extremo a la línea de alimentación de fluido entre el segundo elemento de filtro y la cámara.

De acuerdo con todavía otro aspecto de la presente invención, se provee un esterilizador teniendo una cámara para recibir el producto a ser esterilizado, un sistema de circulación de fluido para hacer circular fluido a través de la cámara, medios para generar un líquido esterilizante a partir de reactivos químicos secos mezclándolos con dicha agua, y un sistema de filtración de agua para filtrar el agua que va a entrar al esterilizador. El sistema de filtración incluye una línea de alimentación de fluido que está unida a la cámara, una válvula direccional que está dispuesta en la línea de alimentación de fluido, un primer elemento de filtro dispuesto en la línea de alimentación de fluido para filtrar los fluidos que lo atraviesan. El primer elemento de filtro está localizado aguas abajo de la válvula direccional, entre la válvula direccional y la cámara. Un segundo elemento de filtro está dispuesto en la línea de alimentación de fluido para filtrar los fluidos que lo atraviesan. El segundo elemento de filtro está localizado entre el primer elemento de filtro y la cámara. Una línea de agua está conectada a la línea de alimentación de fluido en una intersección localizada entre la válvula direccional y el primer elemento de filtro. Una línea de derivación está conectada a la línea de alimentación de fluido para definir un camino de fluido que pone en corto circuito la válvula direccional y el primero y segundo elemento de filtro. El método de operación incluye los pasos de: a) Llenar el esterilizador con agua proveniente de una fuente de agua, haciendo pasar el agua a través del primero y segundo elementos filtrantes; b) Generar un líquido esterilizante al mezclar agua filtrada por el primer y segundo elementos de filtro con los reactivos químicos secos; y c) Hacer circular el líquido esterilizante a través del sistema de circulación de fluido y el sistema de filtración, donde una porción del líquido esterilizante es dirigido a través del primero y segundo elementos de filtro y una porción es dirigida a través del conducto de derivación.

De acuerdo con todavía otro aspecto de la presente invención, se ha provisto un reprocesador teniendo un cámara para recibir productos a ser desactivados m i ero b i o I óg i ca m e n t e o esterilizados, un sistema de circulación de fluido para hacer circular fluidos a través de la cámara, medios para generar un fluido de desactivación microbiana a partir de reactivos químicos secos mezclando agua con éstos, y un sistema de filtración de agua para filtrar el agua que entra al reprocesador. El sistema de filtración incluye una línea de alimentación de fluido que puede ser conectada a una fuente de agua presurizada, un primer elemento de filtro, y un segundo elemento de filtro. El primero y segundo elementos de filtros están dispuestos en la línea de alimentación de fluido de manera tal que el segundo elemento de filtro está aguas abajo a partir del primer elemento de filtro. Se provee un método de revisión de la integridad de al menos uno de los elementos de filtro que incluyen los pasos de a) Establecer una primera presión conocida en el lado aguas arriba del elemento de filtro; b) Proporcionar presión en el lado aguas arriba del elemento de filtro para disipar a través del elemento de filtro y a través de un orificio de fuga de dimensiones conocidas; c) Monitorear en el tiempo el cambio de presión en el lado aguas arriba del filtro; d) Establecer una segunda presión conocida en el lado aguas arriba del elemento de filtro; e) Producir presión en el lado aguas arriba del elemento de filtro para disiparla a través del elemento de filtro; f) Monitorear en el tiempo el cambio de presión en el lado aguas arriba del filtro; y g) Determinar un gasto de flujo a través del filtro basado en el cambio de presión determinada en los pasos c) y f).

Una ventaja de la presenta invención es la provisión de un sistema de filtración de agua esterilizante para un sistema de reprocesamiento.

Otra ventaja de la presente invención es la provisión de un sistema de filtración microbiológicamente desactivado para un sis- tema de desactivación microbiana.

Otra ventaja de la presente invención es la provisión de un sistema de filtración tal como se describió que reduce la posibilidad de contaminación microbiológica de un suministro de agua como resultado de crecimiento microbiológico en un elemento de filtro.

Todavía otra ventaja de la presente invención es un sistema de filtración como se describió arriba que es capaz de proveer un alto nivel de seguridad de que el agua que es suministrada aguas abajo del segundo elemento de filtro está desactivada microbiológicamente o está estéril.

Estos y otros objetivos serán aparentes a partir de la siguiente descripción de una modalidad tomada junto con los dibujos que la acompañan y las reivindicaciones anexadas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La invención puede tomar forma física en ciertas partes y arreglo de partes, una modalidad de la cual será descrita en detalle en la especificación e ilustrada en los dibujos que lo acompañan la cual forma parte del mismo, y donde: La FIG.1 es una vista esquemática de un sistema de desactivación microbiológica; La FIG.2 es una vista esquemática de un sistema de filtración, ilustrando una modalidad de la presente invención; La FIG.3 es una vista parcial del sistema de filtración mostrado en la FIG.2, mostrando una modalidad alterna; y La FIG.4 es una vista esquemática de un sistema de filtración ilustrando todavía otra modalidad de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Refiriéndonos ahora a los dibujos donde éstos están para el propósito de ilustrar una modalidad de la invención, y no para el propósito de limitar la misma, la FIG.1 muestra un diagrama de tubería esquemático simplificado de un aparato 10 de desacti-vación ilustrando una modalidad de la presente invención.

Un panel 22, que es parte de una estructura de alojamiento (no mostrada), define una cuenca o cavidad 24 dimensionada para recibir productos o instrumentos a ser desactivados microbioló- gicamente. Es la modalidad mostrada, un plato o contenedor 26 está provisto para recibir los dispositivos o instrumentos a ser desactivados. El contenedor 26 está dimensionado para ser recibido en la cuenca o cavidad 24, como está ilustrado en la FIG.1.

Una cubierta 32 manualmente operable es movible entre un aposición abierta permitiendo acceso a la cavidad 24, y una posición cerrada (mostrada en la FIG.1) cerrando o cubriendo la cavidad 24. Un elemento de sello 34 rodeando la cavidad 24 y forma un ajuste de fluido, es decir, un ajuste de aire y ajuste de líquido, sella entre la tapa 32 y el panel 22 cuando la tapa 32 está en una posición cerrada. Los medios de cerrado (no mostrados) está provisto para cerrar y asegurar la tapa 32 en una posición cerrada durante un ciclo de desactivación. La cavidad 24 define esencialmente una cámara 36 donde la tapa 32 está en una aposición cerrada.

Un sistema 40 de circulación de fluido provee el fluido de desactivación microbiana a la cámara 36 y es además operable para hacer circular el fluido de desactivación microbiana a través de la cámara 36. El sistema 40 de circulación de fluido incluye una línea 42 de entrada de agua que está conecta a una fuente de agua caliente (no mostrado). Un par de elementos de filtro 44, 46 están provistos en la línea 42 de entrada de agua para filtrar contaminantes grandes que existan en el agua de entrada. Los filtros 44, 46 son elementos de filtro de exclusión por tamaño, los cuales remueven partículas de cierta dimensión. El elemento 46 de filtro filtra preferiblemente partículas más pequeñas que el elemento 44 de filtro. El elemento 44 de filtro filtra preferiblemente partículas de al rededor de 3 micrones (µ) o más grande, un elemento 46 de filtro filtra preferiblemente partículas de alrededor de 0.1 micrones (µ) o más grandes. Los sensores de presión (no mostrados) pueden ser provistos para monitorear bajas de presión a través de los elementos 44 y 46 de filtro, un cambio en la baja de presión a través de un elemento de filtro es indicativo de un taponamiento, ruptura o algo semejante. Básicamente los elementos 44, 46 de filtro están provistos para filtrar las partículas encontradas en la fuente de agua usada para suministrar al aparato 10.

Un dispositivos 52 de reducción viral para inactivar organismos encontrados en la fuente de agua está preferiblemente provisto en la línea 42 de entrada de agua. Un dispositivo de reducción viral 52 es preferiblemente un dispositivo de tratamiento con ultravioleta (UV), y más preferiblemente un dispositivo clase A, como está definido por los estándares 55 NSF-ANSI, o equivalente, sin embrago otros dispositivos de reducción viral están contemplados. En una modalidad, es usado un sistema de luz ultravioleta manufacturado por Wedeco Ideal Horizons de Charlotte, North Carolina, teniendo una dosificación mínima de 40,000 µ??/cm2. En la modalidad mostrada, el dispositivo 52 de reducción viral es mostrado aguas abajo desde los elementos 44, 46 de filtro. Está contemplado que el dispositivo de reducción viral 52 pudiera ser dispuesto en la línea 42 de entrada de agua aguas arriba de los elementos de filtro 44,46.

Una válvula de agua 54 controla el flujo de agua desde la línea 42 de entrada de agua a la línea 62 de alimentación del sistema. La línea 62 alimentadora del sistema incluye un sistema de filtración 100 para filtrar organismos microscópicos y partículas en el agua de entrada como para proveer agua estéril o desactivada microbiológicamente para el sistema 40 de circulación de fluido. La línea 62 alimentadora del sistema divide en una primera rama de línea 64 alimentadora y en una segunda rama de línea 66 alimentadora. La primera rama de línea 64 alimentadora comunica con el contenedor 26 dentro de la cámara 36. La segunda rama de la línea 66 alimentadora está conectada ella misma a la cámara 36. Una rama de línea 68 alimentadora secundaria fracciona la primera rama de línea 64 alimentadora y es dirigida a la porción de entrada del contenedor 72 dispensando químicos que contienen reactivos químicos secos que, cuando se combinan con el agua, forman el fluido antimicrobial usados en el sistema de desactivación. Una válvula 74 controla el flujo a través de la primera rama de línea 64 alimentadora y a través de una rama secundaria de la línea 68 alimentadora hacia un contenedor 72 dispensador de químico. El contenedor 72 dispensador de químico está dispuesto dentro de un well 76 formado en el panel 22 del alojamiento. Los restrictores de flujo 78 en una segunda rama de la línea 66 alimentadora y rama secundaria de la línea 18 alimentadora segunda el fluido que por éste fluye.

Una rama de la línea 82 de retorno se extiende a partir del contenedor 72 dispensador de químicos y está conectado a una línea 88 de retorno del sistema. Parecido la rama de flujo de líneas 84, 86 de retorno se extiende desde el contenedor 26 y cámara 36 respectivamente y está conectada línea 88 de retorno del sistema. La línea 88 de retorno del sistema conecta con la línea 42 de entrada de agua y la línea 62 alimentadora de fluido como se ilustra en la FIG.1. Una bomba 92 está dispuesta en la línea 88 de retorno del sistema. La bomba 92 es operable par hacer circular fluido a través del sistema 40 de circulación de fluido. Una línea 94 de drenado está conectada a la línea 88 de retorno del sistema. Una válvula de drenado 96 controla el flujo de fluido a la línea 94 de drenado.

Refiriéndonos ahora a la FIG.2 el sistema 100 de filtración de agua se ve mejor. El sistema 100 de filtración de agua está dispuesto en la línea 62 alimentadora de fluido e incluye dos ele-mentos de filtro 114 y 134, mostrados como parte del ensamble de filtros 110, 130. Los elementos de filtro 114, 134 están dispuestos en serie en la línea 62 alimentadora de fluido. E incluye 2 elementos de filtro 114 y 134, mostrados como parte del ensamble de filtro 110, 130. Los elementos de filtro 114, 134 es-tás dispuesto en serie en la línea 62 alimentadora de fluido. Una primera sección 62a de la línea 62 alimentadora de fluido comunica agua hacia dentro de la línea 42 al lado de entrada del ensamble 110 de filtro. Una segunda sección 62b de la línea 62 alimentadora de fluido conecta el lado de salida del ensam-ble 110 del primer filtro hacia el lado interior del ensamble 130 del segundo filtro. Una tercera sección 62c de la línea 62 alimentadora de fluido conecta el lado de salida del segundo ensamble de filtro 130 a un calentador 102 que está esquemáticamente ilustrado en la FIG.2. El calentador 102 está dimensiona-do para ser capaz de calentar el agua que fluye a través de la tercera sección 62c de la línea 62 alimentadora de fluido a una temperatura de al menos 95 °C.

El ensamble 110 del primer filtro incluye un alojamiento 112 y un elemento 114 de filtro interno. El elemento 114 de filtro es un filtro de exclusión por tamaño retentivo de bacterias de filtra preferiblemente partículas de micobacterias que son nominal-mente de una dimensión de 0.12 micrones (µ) o mayor. El elemento 114 de fluido puede incluir una capa cilindrica de soporte (no mostrada), tal como una membrana de polipropileno, una membrana de homopolímero rodeada por una membrana de filtro tal como una membrana de difloruro de polivinilideno hidrofílico (PVDF) o una membrana de polietersulfónica (PES). La membrana de filtro puede estar en la forma de un tubo capilar o un miembro de fibra hueco (o fibra), o en la forma de una funda tubular de una película formada o en la superficie interna o externa de un soporte macroporoso tubular, o una hoja laminada o película, o una película laminada depositada en el soporte poroso. Los elementos de filtros adecuados pueden ser obtenidos a partir de tecnología PTI de Oxnard California.

El elemento de filtro 114 define una cámara exterior anular 116 y una cámara interna 118. La cámara externa 116 representa las aguas arriba, lado de pref iltración del elemento de filtro 114 y la cámara interna 118 del ensamble de filtro representa las aguas abajo, lado filtrado del elemento de filtro 114. Como es mostrado en las figuras la primera sección 62a de la línea 62 alimentadora de fluido comunica con la cámara externa 116 del primer ensamble de filtro 110, y la segunda sección 62b de la línea 62 alimentadora comunica con la cámara interna 118 del primer ensamble de filtro 110. Una línea de drenado 122 comunica con la cámara exterior 116 del primer ensamble de filtro 110. La válvula 124 está dispuesta en la línea de drenado 122 para regular el flujo desde el primer ensamble de filtro 110 a un drenado.

El segundo ensamble de filtro 130 incluye un alojamiento 132 y un elemento de filtro interno 134. El elemento de filtro 134 es un filtro por exclusión de tamaño retentivo de bacterias que filtra preferiblemente partículas de micobacterias que tienen una dimensión nominal de 0.12 micrones (µ) o más grandes. El elemento de filtro 134 puede incluir una capa de soporte cilindrica tal como un polipropileno, un homopolímero rodeado por una membrana de filtro, tal como un difloruro de polivinilideno hidrofílíco (PVDF) o una membrana de polietersulfónica (PES). La membrana de filtro puede estar en la forma de un tubo capilar o un miembro de fibra hueco (o fibra), o en la forma de una funda tubular de una película formada o en la superficie interna o externa de un soporte macroporoso tubular, o una hoja laminada o película, o una película laminada depositada en el soporte poroso. Los elementos de filtros adecuados pueden ser obtenidos a partir de tecnología PTI de Oxnard California.

El elemento de filtro 134 define una cámara exterior anular 136 y una cámara interna 138. La cámara externa 136 representa las aguas arriba, lado de pre-filtración del elemento de filtro 134 y la cámara interna 138 del ensamble de filtro 130 representa las aguas abajo, lado filtrado del elemento de filtro 134. Como es mostrado en las figuras la segunda sección 62b de la línea 62 alimentadora de fluido comunica con la cámara externa 136 del segundo ensamble de filtro 130, y la tercera sección 62c de la línea 62 alimentadora comunica con la cámara interna 138 del segundo ensamble de filtro 130. Una línea de drenado 142 comunica con la cámara exterior 136 del segundo ensamble de filtro 130. La válvula 144 está dispuesta en la línea de drenado 142 para regular el flujo desde el segundo ensamble de filtro 130 a un drenado.

El primero y segundo ensamble de filtro 110, 130 están preferiblemente pre-esterilizados o desactivados microbiológicamente, previo a su instalación, de manera que el contenido del ensamble de filtro 110, 130 están libres de contaminantes microbioló-gicos. Como será descrito en gran detalle abajo, los ensambles de filtro 110, 130 son desactivados microbiológicamente o esterilizados durante cada fase de procesamiento subsecuente.

Un primer par de válvulas 152, 154 está dispuesto en la línea alimentadora 62a para hacer posible el aislamiento del primer ensamble de filtro 110. Con respecto a esto, la válvula 152 está dispuesta en la primera sección 62a de la línea alimentadora de fluido 62 en el lado interno del primer ensamble de filtro 110, y la válvula 154 está dispuesta en la sección 162b de línea alimentadora en el lado de salida del primer ensamble de filtro 110. Similarmente, un segundo par de válvulas 162,164 está provisto en la línea alimentadora de fluido 62 para hacer posi-ble el aislamiento del segundo ensamble de fluido 130. En este aspecto, la válvula 162 está dispuesta en la sección 62b de línea de fluido en el lado interno del segundo ensamble de filtro 130, y la válvula 164 está provista en la sección 62c de la línea alimentadora de fluido en el lado externo del segundo ensamble de filtro 130.

Una línea de derivación de filtro 162 comunica con la línea de alimentación de fluido 62 en lados opuestos del primero y segundo ensamble de filtros 110, 130. Específicamente un extremo de la línea de derivación 172 está conectado a la línea de alimentación de fluido 62 entre la bomba 92 y el lugar donde la línea de entrada de agua 42 conecta con la línea alimentadora de fluido 62. Una válvula check direccional 164 está dispuesta entre la línea de entrada de agua 42 y la línea de derivación de filtro 172 para evitar la entrada de agua desde la comunicación con la línea de derivación de filtro 162, como será descrito en gran detalle abajo. El otro extremo de la línea de derivación de filtro 172 comunica con la línea alimentadora 62 más allá del ensamble de filtro 110,130 y el calentador 102.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, un sistema manifoid de purga de filtro 180 está provisto. El sistema de manifoid de purga de filtro 180 está comprendido en la línea de entrada de aire 182 que es operable para proveer aire presu-rizado, filtrado y limpio al sistema de circulación 40. Una válvula d control 184 está dispuesta en la línea de entrada de aire 182 para regular el flujo de aire que pasa a través de ésta. El aire en la línea de entrada de aire 182 está preferiblemente a una presión regulada predeterminada. Respecto a esto, la línea de entrada de aire 182 puede incluir un regulador de presión (no mostrado) para mantener una presión deseada de aire generalmente constante en la línea de entrada de aire 182. La línea de entrada de aire 182 divide en dos ramas la línea de retorno 192, 194. Una línea de desfogue 188 con válvula de control 189 está conectad a las ramas de las líneas de retorno 192, 194, como se ilustra en la FIG.2. La línea de desfogue 188 está provista para permitir la liberación del aire del sistema de filtración de agua 100 durante un ciclo de llenado, como será descri- to en gran detalle abajo La primera rama de la línea 192 se extiende a través del alojamiento 112 del primer ensamble de filtro 110 y comunica con la cámara exterior 116 del primer ensamble de filtro 110. La válvula de control 196 en la primera rama de la línea 192 regula el flujo de aire que pasa por ahí. La segunda rama de la línea 194 se extiende a través del alojamiento 132 del segundo ensamble de filtro 130 y comunica con las cámara externa 136 del segundo ensamble de elementos de filtro 130. Una válvula de control 198 está dispuesta en la rama de la línea 194 para regular el flujo que por ahí pasa.

Un primer sensor de presión 202 está provisto a través de la primera sección 62a del sistema de la línea alimentadora 62 y la línea de la rama 192 para acensar la presión en el lado de aguas arriba del elemento de filtro 114.

Un segundo sensor de diferencial de presión 204 está provisto a través de una segunda sección 62b de la línea alimentadora del sistema 62 y la rama de la línea 194 para acensar la presión en el lado de aguas arriba del elemento del filtro 134.

Una primera línea de orificio de fuga 212 es conectada a la pri- mera sección 62a de la línea de alimentación de fluido 62 entre la válvula de entrada de agua 54 y la válvula 152 en el lado aguas arriba del primer ensamble de filtro 110. Una válvula 214 en la línea del orifico de fuga 212 regula el flujo que por ahí pasa. Un restrictor de flujos 215 está dispuesto en la línea de orificio de fuga 212 para regular el flujo.

Una segunda línea de orificio de fuga 216 está conectada a una segunda sección 62b de la línea de alimentación de fluido 62 entre la válvula 154 en el lado de salida del primer ensamble de filtro 110 y la válvula 162 en el lado de entrada del segundo ensamble de filtro 130. La válvula 218 en el orificio de fuga 216 regula el flujo a su través. Un restrictor de flujo 219 está dispuesto en la línea de orificio de fuga 216 para regular el flujo que por ahí pasa. Una línea de drenado 232 está conectada a la sección 62b de la línea alimentadora de sistema 62 del lado de aguas abajo del elemento de filtro 114. Una válvula 234 regula el flujo a su través. Una línea de drenado 236 está conectada a la sección 62c de la línea alimentadora de sistema 62 en el lado de aguas abajo del elemento de filtro 134. Una válvula 238 regula el flujo que por ella pasa.

Un sistema microprocesador (no mostrado) controla la operación del sistema de circulación 40 y las válvulas que ahí están como serpa descrito con gran detalle abajo. La operación del sistema de operación 40 incluye una fase de llenada, una generación química y fase de exposición, una fase de drenado, una o más fases de enjuagado, y una fase de revisión de filtro, como también será descrito en gran detalle abajo.

La presente invención será ahora descrita en detalle con referencia a la operación del aparato 10 y el sistema de filtración de aguas 100. Uno o más artículos a ser desactivados microbio-lógicamente o esterilizados, tal como instrumentos, mortuorios, veterinarios, farmacéuticos, dentales o médicos son cargados en la cámara 36. En la modalidad mostrada, los artículos pueden ser cargados en un contenedor 26 los cuales en su momento serán ubicados en la cámara 36. Los artículos pueden ser soportados en un plato, canasta, cartucho o lo semejante (no mostrado) en la cámara 36 o contenedor 26.

Los artículos son desactivados microbiológicamente o esterilizados con un fluido de desactivación microbiológica, tal como una solución de ácido paracético, el cual en una modalidad es formado, exponiendo y mezclando los reactivos químicos secos en el dispositivo 72 dispensador de químicos con agua de entrada. A este respecto, en el principio de una desactivación u operación de esterilización, la válvula de drenado 96 en el sis- tema de circulación 40 esta cerrada, y la válvula de agua 54 en la línea de entrada 42 es abierta para permitir calentar el agua que entra al sistema de circulación 40. El agua de entrada es primero filtrada por los elementos de filtro 44,46 en la línea de entrada 42 que, como se indica arriba, remueve las partículas por encima de una cierta dimensión. Los elementos de filtro 44, 46 son medidos para sucesivamente filtrar partículas de dimensiones más pequeñas. El agua de entrada es entonces tratada por un dispositivo 52 de reducción viral que aplica radiación ultravioleta (UV) al agua a inactivas organismos. El agua de entrada pasa a través de la válvula 54 y entra al sistema de circulación 40. El agua de entrada es entonces filtrada por ensambles de filtro 110, 130 en la línea alimentadora 62 y procede a llenar el sistema de circulación 40, cámara 36 y contenedor 26.

La válvula check 174 entre la válvula de entra de agua 54 y la línea 172 de derivación origina que toda el agua de entrada fluya a través del primero y segundo ensamble de filtro 110, 130, por lo que se asegura la filtración del agua que fluye hacia el aparato 10.

El agua de entrada está bajo presión desde una fuente externa, y fuerza al aire en un sistema de circulación fluida 40, cámara 36 y contenedor 26 hacia un dispositivo de sobre-flujo/aire (no mostrado) que es normalmente dispuesto en el punto más alto del aparato 10. El aire en el sistema migra a través del dispositivo de sobre-flujo.

La presencia del agua fluyendo a través del bloque de sobre-flujo es indicación de que el aparato 10 está lleno con agua. El controlador de sistema hace que la válvula de agua 54 cierre, parando el flujo de agua en el aparato 10, es decir, en el sistema 40 de circulación de fluido, cámara 36 y contenedor 26. La descripción enseguida describe básicamente una fase de llenado de agua del aparato 10.

Una vez que el aparato 10 está lleno, el controlador de sistema inicia una generación y exposición de fase de operación, donde la bomba 92 está energizada para circular agua a través del sistema de circulación 40, cámara 36 y contenedor 26. La válvula 74 en la primera rama de la línea de alimentación 64 está abierta para crear un flujo a través del contenedor 72 dispensador de químicos. El agua y los reactivos químicos secos en el contenedor 72 de dispensado de químicos. El agua y reactivos químicos secos en el contenedor 72 dispensador de químicos forman un fluido de desactivación microbiana que como se indicó arriba, en una modalidad de la invención es ácido paracético. El fluido de desactivación formado a partir de los reactivos químicos se- eos fluye dentro del sistema de circulación 40, donde es hecho circular a través del sistema de circulación 40, cámara 36 y contenedor 26 por la bomba 92. Con respecto a esto, como se indica en las figuras, una porción del fluido de desactivación microbiana o esterilización fluye dentro y a través el contenedor 26 y los artículos contenidos ahí.

Como es indicado por las flechas en la FIG.2, Una porción de flujo de desactivación fluye a través de la línea de derivación de filtro 172 y una porción del fluido de desactivación fluye a través de la línea de alimentación 62 a través de los ensambles de filtros 110, 130. La cantidad de fluido que fluye a través de las porciones respectivas del sistema puede ser controlado por una válvula de regulación 222 dispuestos en la línea 172 de cortocircuito del filtro o la línea de alimentación de fluido 62.

Preferiblemente, una porción mayor de los fluidos de desactivación fluye a través de la línea de derivación del filtro 172. La porción del fluido de desactivación que fluye a través de la línea de alimentación de fluido 62 y a través del primero y segundo ensamble de filtro 110 y 130 es preferiblemente tal que asegure la desactivación de los elementos de filtro 114, 134 por exposición al fluido de desactivación con respeto a esto, el flujo del fluido de desactivación a través del ensamble de filtro 110,130 microbiológicamente desactiva o esteriliza los elementos de filtro 114, 134 e inactiva cualquier contaminación micro-biológica que pudiera haber entrado en el ensamble de filtros 110, 130 durante la fase de llenado de agua. Así, durante cada operación del aparato 10 elementos filtrantes 114, 134 están expuestos a una desactivación microbiológica o fluido esterilizante para desactivar microbiológicamente o esterilizar el mismo. Además, el fluido de desactivación microbiológica que fluye a través del rizo cerrado, el sistema de circulación de fluido 40 durante un fase de desacti ación, descontamina efectivamente el sistema 40 de circulación de fluido, y los componentes y fluidos conducidos forman el mismo. En otras palabras el sistema de circulación de fluido 40 es descontaminado durante cada ciclo de descontaminación.

Después de un periodo de exposición predeterminado, una fase de drenado es iniciada. La válvula de drenado 96 es abierta y el fluido de desactivación microbiológica es drenado desde el sistema de circulación, la cámara 36 y el contenedor 26.

Después de que el fluido de desactivación microbiológica ha sido drenado desde el aparato 10, una o más fases de enjuagues son llevadas a cabo para enjuagar cualquier fluido de desactivación microbiológica residual y cualquier matera residual de los artículos desactivados. En este aspecto la válvula de entrada 54 es abierta par introducir agua fresa en el aparato 10 de una manera como fue descrita en la fase de llenado. Toda agua de entrada pasa el sistema de filtración de agua 100 donde el agua entra al sistema de circulación 40 y la cámara 36 es desactivada microbiológicamente o estéril. Después de cada llenado de enjuague, el agua de enjuague es drenada del aparato 10 con fue descrito. La bomba 92 puede ser activada para hacer circular el agua de enjuague a través del aparato 10. Durante cada llenado, la fase de circulación y drenado, el fluido sobre-flujo/aire hace que el ensamble opere para evitar que contaminantes microbiológicos entren al medio ambiente interno dentro del sistema.

Siguiendo la fase(s) de enjuagado, primero y segundo ensambles de filtros 110, 130 sufren una prueba de integridad de filtro para asegurar que ambos, ensambles de primer y segundo filtro, y más específicamente los elementos de filtro 114, 134 estén operando apropiadamente. Antes de conducir la prueba de integridad de filtro, los alojamientos de filtro 112,132 son preferiblemente drenados por las primeras válvulas de cerrado 152, 154, 164 parra por esto aislar las válvulas de ensamble 110, 130 del sistema de filtración 100 y desde cada una, y entonces abrir las válvulas 124, 144,234 y 238 en las líneas de drenado 122, 142,232 y 236 respectivamente. Las válvulas 189, 196 y 198 son abiertas para permitir desfogar el aire a los alojamientos de filtro 102 y 132 para facilitar el drenado. Como será apreciado el aire de entrad aes filtrado por medios de filtros (no mostrado) para evitar contaminantes desde la entrada de los ensambles de filtro 110, 130. Cuando los ensambles de filtro son drenados, las válvulas de drenado 124,144 y la válvula de desfogue 189 son cerradas.

El sistema de filtración de agua 100 es entonces probado para cualquier fuga(s) y para asegurar que los orificios de fuga 200, 216 no están atascados u obstruidos. A este respecto, cada ensamble de filtro 110,130 y conexiones asociadas definen un "área de prueba". Básicamente, el "área de prueba" para el pri-mer ensamble de filtro 110 está definido por un ensamble de filtro 110 y las conexiones de tubería entre las válvulas 54, 124, 154, 196 y 234. Similarmente el "área de prueba" para el segundo ensamble de filtro 130 está definido por el ensamble de filtro 130 y las conexiones de tubos entre las válvulas 154, 144, 238, 164 y 198. Para conducir la prueba de fuga, las válvulas 54, 154 y 164 permanecen cerradas para aislar los primeros y segundos ensambles de filtro 110, 130 del sistema de circulación de fluido 40 y entre sí. Las válvulas 124, 144, 234 y 238 en las líneas 122, 142, 232 y 236, respecti amente son cerradas para cerrar cualquier salida de los alojamientos de filtro 112, 132 respectivamente. Las válvulas 152, 162 están en una posición abierta. Las válvulas 196, 198 están inicialmente cerradas. La válvula 184 en la línea de entrada de aire 182 es entonces abierta. Como se indicó arriba, el aire a presión en la linea de entrada de aire 182 es mantenida a un nivel fijo de presión. Las válvulas 196 y 198 en las líneas de ramas 192, 194 respectivamente son entonces abiertas para exponer las "áreas de pruebas" a la presión establecida. Una vez que la presión en las respectivas áreas de prueba se estabiliza, las válvulas 196 y 198 son cerradas para aislar las respectivas áreas de prueba de la línea de entrada de aire 182. Los sensores de presión diferencial 202, 204 compara la presión en las áreas de prueba con la presión establecida dentro de la línea de entrada d aire 182. Si no existen fugas en el área de prueba de presión ninguna diferencia de la presión será censada por los sensores de presión diferencial primero y segundo 202, 204. Ningún cambio en la presión es una indicación de que no hay fugas en los alojamientos de filtro 112, 132 o las áreas de prueba de presión asociadas. Las válvulas 214 y 218 en las líneas de orificio de fugas 212, 216 son entonces abiertos para permitir la fijación de la presión de fuga o desfogue de las respectivas áreas de prueba de presión. Los primeros y segundos sensores de prueba de presión 202, 204 censarán un cambio en la presión diferencial entre las respecti- vas áreas de pruebas de presión y la presión establecida en la línea de entrada de aire 182. Este cambio de presión es indicador de que los orificios de fuga 212, 216 no están tapados u obstruidos. Ningún cambio en la presión diferencial entre un área de prueba y la presión establecida en la línea de entrada de aire 182 es indicador de que el orificio de fuga en el área de prueba está tapado.

Siguiendo las pruebas antes mencionadas para determinar la integridad de las áreas de prueba y la operación adecuada de los orificios de fuga, una prueba de integridad de filtro de agua es llevada a cabo. De acuerdo con una modalidad, la prueba de integridad de filtro es un proceso en dos pasos. Con respecto esto, las válvulas 54, 154 y 164 son cerradas para aislar primero y segundos ensambles de filtro 110. 130 del sistema de circulación de fluido 40 y entre sí. Las válvulas 152, 162 están en una posición abierta. Las válvulas 124,144, 234 y 238 en las líneas de drenado 122, 142, 232 y 236 están cerradas. Las válvulas 214 y 218 en las líneas de orificios de fuga 212, 216 están cerradas.

La válvula 184 en la entrada de aire 182 es entonces abierta para permitir el aire presurizado en las ramas de las líneas 192, 194. Como se indica arriba, la presión del aire en la línea de entrada de aire 182 es mantenida a un nivel de presión fijo. Las válvulas 196,198 en las líneas alimentadoras 192,194 son entonces abiertas para permitir el aire presurizado en las respectivas áreas de prueba asociadas con cada ensamble de filtro 110, 130. Después de un periodo predeterminado de tiempo donde la presión de las respectivas áreas de pruebas estabilizadas al nivel de presión establecido antes mencionado, las válvulas 196, 198 son cerradas.

Con la presión estabilizada en las respectivas áreas de prueba a la presión establecida, las válvulas 234 y 238 en las líneas de drenado 232y 233 respectivamente y las válvulas 214 y 218 en las líneas de orificios de fuga 200 y 216 son abiertas. Como será apreciado, una diferencial de presión existirá entonces a través de los elementos de filtro 114 y 134 y a través de los res-trictores de flujo 215 y 219 en las líneas de orificio de fuga 212 y 216. En otras «palabras, una presión más baja existe en la cámara interna 118 y 138 del ensamble de filtro 110, 130 porque las válvulas 234 y 238 conectan la cámara interna 118, 138 al drenaje. De la misma manera las líneas de orificios de fuga conectado a la atmósfera para establecer una restricción de flujo más allá de la presión más baja 215, 219. La más alta presión en las cámaras exteriores 116, 136 lentamente disipa a través de los elementos de filtro 114, 134 y a través de las restriccio- nes de flujo 215, 219 de las líneas de orificio de fuga 212 y 216. Los sensores de diferencial de presión 212 y 204 censa la diferencia de presión entre las cámaras internas 118 y 38 y el nivel de presión establecido en la línea 182. El controlador del sistema monitorea el cambio en la diferencial de presión con respecto al tiempo y determina una baja de presión por unidad de tiempo Qsis para cada área de prueba respectiva. La QSis es la baja de presión por unidad de tiempo causada por la disipación de presión a través de los elementos de filtro 114, 134 y líneas de orificio de fuga 212, 216. La medida de la tasa de cambio de presión a través de los elementos de filtro 114, 134 y a través de las líneas de orificio de fuga 212 y 216, representan el primer paso en la revisión de 2 pasos del filtro.

Completando el primer paso, las válvulas 214, 218 en las líneas de orificio de fuga212 y 216 y las válvulas 234 y 238 en las líneas de drenado 232 y 236 son cerradas. Las válvulas 196 y 198 son entonces abiertas para restablecer el nivel de presión establecido en las respectivas áreas de prueba para los ensamble de filtro 110 y 130. Las válvulas 196 y 198 son entonces cerradas. Las válvulas 234 y 238 en las líneas de drenado 232, 236 son entonces abiertas. Las válvulas 214, 218 en las líneas de orificio de fuga 212 y 216 permanecen cerradas. El sistema controlador monitorea a través del tiempo los cambios en los sensores de diferencial de presión por medio de transductores de presión diferencial 202, 204 como presión disipada a través de los elementos d e filtro 114 y 134. Entonces, el segundo paso del proceso de revisión e filtro repite el primer paso, pero con los orificios de fuga 215 y 219 cerrados. El sistema contro-lador monitorea el cambio en la presión diferencial con respecto al tiempo y determina una baja de presión por unidad de tiempo Q fütro para cada respectiva área de prueba. El Qf iit ro es la baja de presión por unidad de tiempo causada por la disipación a través de un solo elemento de filtro.

Con los siguientes datos, el sistema controlador determina si los cambios de presión son indicadores de un flujo apropiado a través de los elementos de filtro 114 y 134. Entonces, el controlador del sistema determina la diferencia entre el Qsis y el Qfn. tro. Esta diferencia representa un baja de presión por unidad de tiempo Qor¡f de solamente el orifico de fuga. El sistema controlador determina entonces una unidad de presión por valor de volumen, CAL, dividiendo Qo r¡f entre Qcai - La Qcai es un gasto volumétrico calibrado del orifico de fuga en la prueba deseada por ejemplo, presión establecida. El valor CAL es la relación entre el flujo volumétrico del orificio y la correspondiente baja de presión causada al sistema en unidades de presión por volumen. Un gasto de difusión calculado Qcaic, para un elemento de filtro de agua respectivo es entonces determinado dividiendo QSWf entre CAL. El valor calculado es el gasto de flujo de difusión calculado del filtro basado en la baja de presión del filtro y el orificio. Un cambio de presión anormal es indicador de que existe un defecto en uno de los elementos de filtro 114, 134, indicando así la necesidad de remplazar el ensamble de filtro 110 o el ensamble de filtro 130, y que una operación de desactivación microbiana o esterilización no ha sido llevada a cabo por el aparato 10. En este aspecto, la falla del elemento de filtro 114 o elemento de filtro 134 es indicado de que el agua no ha sido filtrada a un nivel deseado y que agua contaminada pudo haber entrado en la cámara 36. Mientras la operación de uno de los dos elementos de filtro 114,134 es creído que provee suficiente filtración para asegurar la desactivación microbiológica o esterilización del agua es preferido que el aparato 10 indique una operación en falta en el evento que censa inclusive un elemento de filtro defectuoso 114 o 134.

Aunque la anterior prueba de fuga, integridad de orificio de fuga y prueba de integridad de filtro fueron descritas como que ocurrieron simultáneamente, se ha contemplado que tales pruebas para los respectivos ensambles de filtro 110,130 y áreas de prueba asociadas puedan ser llevadas a cabo independientemente.

La presente invención provee así un sistema de filtración 100 para uso en un reprocesador de desactivación microbiologica o esterilizante que reduce la probabilidad de contaminación microbiologica siendo introducido dentro de la cámara 36 por el agua de entrada.

Refiriéndonos ahora a la FIG. 3 es mostrado un sistema de filtración de agua 100' de acuerdo a una modalidad alterna de la presente invención. Básicamente, la FIG.3 muestra un sistema de derivación 300 para permitir un segundo ensamble de filtro 130 a ser puesto en cortocircuito durante una fase de procesamiento. Con respecto a esto, se cree que el fluido de desactivación microbiologica puede degradar ciertos elementos del filtro haciéndolo menos efectivo para la purificación del agua. Por ejemplo los surfactantes presentes en el fluido de desactivación microbiologica pueden causar que un filtro se bloque. Particularmente si el tamaño de poro de filtro es extremadamente pequeño. Consecuentemente, puede ser deseable limitar la exposición del segundo ensamble de filtro 130 al fluido de desactivación microbiologica. En la modalidad mostrada una línea de derivación 302 está conectada a un extremo de la segunda sección 62b de la línea alimentadora de fluido 62 y en esto otro extremo a la tercera sección 62c de la línea alimentadora de fluido 62. Una válvula 304 controla el flujo a través de la línea de derivación 302. La válvula 304 es una válvula normalmente cerrada para volquear el flujo a través e la línea d derivación 302 cuando el fluido fluya a través del segundo ensamble de filtro 130. El segundo ensamble de filtro 130 puede ser puesto en cortocircuito cerrando las válvulas 162 y 164 y abriendo la válvula 304 en la línea de derivación 302 causando así que el fluido fluya a través de la línea alimentadora de fluido hacia el ensamble de filtro de la línea de derivación del segundo ensamble de filtro 130. La modalidad en la FIG. 3 está controlada por el sistema controlador para operar durante un generación de fluido de desactivación microbiológica y la fase de circulación evitando que el fluido de desactivación fluya a través del segundo ensamble de filtro 130. Durante una fase de entrada de agua o una fase de enjuague el control controlaría las válvulas respectivas 304,162 164, para permitir el agua de entrada fluir a través del segundo ensamble de filtro 130 para por esto proveer agua desactivada microbiológicamente o estéril para cada fase de llenado y enjugue.

Refiriéndonos ahora a la FIG.4 es mostrada una modalidad alterna de sistema de filtración de agua 100 teniendo un ensamble de filtro único 410. El ensamble de filtro 410 incluye un alojamiento 412 y dos elementos de filtro internos 414, 416. Ambos elementos de filtro 414 y 416 son filtros de exclusión por tama- ño de reactivos de bacteria que preferiblemente filtran partículas de micobacterias y son nominalmente 0.12micrones (µ) o más grandes. Los elementos de filtro 414,416 puede incluir capas de soporte cilindricas no mostrada), tal como una membrana de polipropileno, una membrana de homopolímero rodeada por una membrana de filtro tal como una membrana de difloruro de polivinilideno hidrofílico (PVDF) o una membrana de polietersul-fónica (PES). La membrana de filtro puede estar en la forma de un tubo capilar o un miembro de fibra hueco (o fibra), o en la forma de una funda tubular de una película formada o en la superficie interna o externa de un soporte macroporoso tubular, o una hoja laminada o película, o una película laminada depositada en el soporte poroso. Una cámara exterior anular 422 está definida entre el elemento de filtro exterior 414 y el alojamiento 412. Una cámara intermedia 424 está definida entre el elemento de filtro exterior 414 y el elemento de filtro interior 416. Una cámara interna 426 está por un elemento de filtro 416. Como se ilustra en la FIG. 4 el ensamble de filtro 410 está dispuesto en la línea alimentadora del sistema 62. La línea de drenado 142 comunica con la cámara externa 422 y la línea de drenado 236 comunica con la cámara interna 426.

Como ilustrado por las flechas en la figura 4, el fluido que fluye a través de la línea alimentadora del sistema 62 fluye primero a través de elemento de filtro exterior 414 y entonces a través del elemento del filtro interno 416. A este respecto, el filtro interior 416 está en la línea inferior con respecto del elemento de filtro exterior 414. Consecuentemente el ensamble de filtro 410 provee los mismo efectos de filtrado que la modalidad mostrado en la FIG.2. Sin embargo el ensamble de filtro único 410 reduce el número de válvulas y conexiones del sistema de filtración de agua 100 para por esto incrementar la confiabilidad y funcionamiento relacionado. En adición para simplificar la estructura completa eliminando un cartucho de filtro y reduciendo el número de líneas de conexión, e volumen total del sistema de circulación 40 es por ello reducido, por esto reduciendo la cantidad de líquido químico requerido en el sistema. Podrá ser también apreciado que la prueba de fuga antes mencionada, la prueba de integridad de orifico de fuga y la prueba de integridad de filtro puede ser conducida en el ensamble de filtro 410 y un área de prueba asociada.

La anterior descripción es una modalidad específica de la presente invención. Podrá ser apreciada que esta modalidad está descrita con propósitos de ilustración solamente y que numerosas alteraciones y modificaciones podrá ser practicada por aquellos hábiles en el área de sin separarse del espíritu y alcance de la invención.

De acuerdo con otra modalidad de la presente invención el calentador 102 en la tercera sección 62c de la línea alimentadora de fluido 62 es operada para calentar el agua que fluye a través de la sección 62c a una temperatura suficiente para inactivar virus en agua que ha pasado a través e primero y segundo ensambles de filtro 110,130. Como se indicó arriba, los dispositivos de reducción viral 52, que es preferiblemente un dispositivo de tratamiento de ultravioleta (UV) trata el agua de entra para inactivar los microorganismos que lleva. El calentador 102 es utilizado como un segundo dispositivo de reducción viral en conjunción, o con una alternativa al dispositivo de reducción viral 52. Con respecto a esto el calentador 102 también trata agua de entrada para inactivar los organismos que lleva. En una modalidad de la presente invención el agua que fluye a través de la tercera sección 62c de la línea alimentadora de fluido 62 es calentada por el calentado 102 a una temperatura entre alrededor de 40°C y alrededor de 90°C. En otra modalidad de la presente invención, el agua que fluye a través de la tercera sección 62c de la línea alimentadora de fluido 62 es calentada a una temperatura de alrededor de 55 °C y alrededor de 85°C. En una modalidad más preferida, el agua es calentada a una temperatura entre alrededor de 75 °C y alrededor de 85 °C.

Preferiblemente el calentador 102 es usado como un dispositivo de reducción viral solamente durante una fase de enjuague del ciclo de descontaminación. Con respecto a esto, el agua que entra al sistema de circulación 40 y a la cámara 36 durante una fase de llenado es microbiológicamente descontaminada o esterilizada como un resultado de los químicos esterilizantes introducidos en el agua desde el contenedor 72 dispensador de químicos 72 durante la generación química y fase de exposición de la operación del sistema de circulación 40. Consecuentemente, cualquier contaminación viral existente en el agua en el aparato 10 es inactivada por dichos químicos. Puesto que no son introducidos químicos desactivantes o esterilizantes en el agua de enjuague, el calentador 102 es utilizado para inactivar cualquier virus que pueda estar presente en el agua después e la filtración por los ensambles de filtro segundo y tercero 110, 130 antes que dicha agua entre a la cámara 36 durante una fase de enjuague. D esta manera como la esterilidad de los instrumentos en las cámaras 36 es más asegurada.

Mientras el calentador 102 es usado preferiblemente para inactivar virus durante una fase de enjuague del ciclo de descontaminación, podría ser apreciado que el calentador 102 pudiera también ser usado para calentar el agua que entra a la cámara 36 durante la fase generación química y exposición. En este as- pecto, las propiedades de descontaminación de los químicos introducidos por el contenedor dispensado de químicos 72 puede ser mejorado calentando dichos químicos durante la fase de generación química y exposición del ciclo de operación.

El calentador 102 puede también ser usado para calentar el fluido que circula a través del sistema de circulación de fluido 40 durante la fase de desactivación durante la cual el fluido circula a través del sistema de circulación de fluido 40.

Se entiende que todas aquellas modificaciones y alteraciones serán incluidas como estando dentro del alcance de la invención como es reivindicado a continuación.

Habiendo descrito el invento, se considera como novedad y se reclama por tanto como propiedad, lo contenido en las siguientes:

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S

1. Un método para operar un esterilizador que tiene una cámara para recibir los artículos a ser esterilizados, un sistema de circulación de fluido para hacer circular el fluido a través de dicha cámara, medios para generar un líquido esterilizante a partir de reactivos químicos secos por medio de mezclarlos con agua, y un sistema de filtración de agua para filtrar el agua que entra dicho esterilizador, dicho sistema de filtración incluye: una línea de alimentación de fluido que está unida a dicha cámara, una válvula direccional dispuesta en dicha línea de alimentación de fluido, un primer elemento de filtro en dicha línea de alimentación de fluido, para filtrar los fluidos que por ella pasan, dicho primer elemento de filtro localizado entre dicha válvula direccional y dicha cámara y aguas debajo de dicha válvula direccional, un segundo elemento de filtro en dicha línea de alimentación de fluido para filtrar los fluidos que por ella fluyen, dicho segundo elemento de filtro localizado entre dicho primer elemento de filtro y dicha cámara, una línea de agua conectada a dicha línea de alimentación de fluido en una intersección localizada entre dicha válvula direccional y dicho primer elemento de filtro, y una línea de derivación conectada a dicha línea de alimentación de fluido para definir un camino de fluido que pone en corto circuito dicha válvula dirección y dicho pri- mer y segundo elemento de filtro, dicho método de operación comprendiendo los pasos de: - Llenar dicho esterilizador con agua desde una fuente de agua, pasando dicha agua a través de dicho primero y segundo elemento de filtro; - Generar un líquido esterilizante por medio de mezclar el agua filtrada por dicho primer y segundo elemento de filtro con dichos reactivos químicos secos; - Hacer circular dicho liquido esterilizante a través de dicho sistema de circulación de fluido y dicho sistema de filtración donde una porción de dicho esterilizante líquido es dirigido a través de dichos elementos de filtro primero y segundo, y una porción es dirigida a través de dicho conducto de derivación; - Drenar dicho esterilizador después de un tiempo predeterminado de disposición; - Hacer pasar el agua para enjuague a través de dicho elemento de filtro primero y segundo; Calentar dicha agua para enjuague después de que dicha agua para enjuague a pasado a través de dichos elementos de filtro primero y segundo; e - Introducir dicha agua para enjuague dentro de dicha cámara.

2. Un método para operar un esterilizador como está definido en la reivindicación 1 , donde dicho segundo elemento de filtro es capaz de filtrar partículas más pequeñas que dicho primer elemento de fluido.

3. Un método de operación de un esterilizador como está definido en la reivindicación 1 , que demás comprende el paso de exponer dicha agua para enjuague a radicación UV antes de que dicha agua para enjuague pase a través de dichos primeros y segundos elementos de filtro.

4. Un método de operación de un esterilizador como esta definido en la reivindicación 1 , comprendiendo además el paso de probar la integridad de dichos elementos de filtro después de cada fase de procesamiento estéril.

5. Un método de operación de un esterilizador como esta definido en la reivindicación 1 , donde dicha agua para enjuague es calentada a una temperatura de entre alrededor de 40 grados centígrados hasta alrededor de 95 grados centígrados.

6. Un método de operación de un esterilizador como esta definido en la reivindicación 1 , donde dicha agua para enjuague es calentada a una temperatura de entre alrededor de 55 grados centígrados hasta alrededor de 85 grados centígrados

7. Un método de operación de un esterilizador como esta definido en la reivindicación 1 , donde dicha agua para enjuague es calentada a una temperatura de entre alrededor de 75 grados centígrados hasta alrededor de 85 grados centígrados.

8. Un método de operación de un reprocesador que tiene una cámara para recibir artículos a ser microbiológicamente desactivados, un sistema de circulación de fluido para hacer circular fluidos a través de dicha cámara, medios para generar un fluido de desactivación microbiológica a partir de reactivos químicos secos haciendo mezclar el agua con estos, y un sistema de filtración de agua para filtrar el agua que entra a dicho reprocesador, dicho sistema de filtración incluye: una línea de alimentación de fluido capaz de ser conectada a una fuente de agua presurizada, un primer elemento de filtro y un segundo elemento de filtro en dicha línea de alimentación de fluido, dicho segundo elemento de filtro dispuesto en dicha línea de alimentación de fluido aguas abajo desde dicho primer elemento de filtro, y una línea de derivación conectada a dicha línea de alimentación de fluido para definir un camino de fluido que pone en corto circuito dichos primeros y segundos elementos de filtro, dicho sistema de filtración de agua está conectado a dicho sistema de cir- culación de fluido, dicho método de operación comprende los pasos de: Llenar dicho reprocesador con agua desde una fuente de agua haciendo pasar dicha agua a través de dichos primer y segundo elementos de filtro; Generar un fluido de procesador microbiana mezclando el agua filtrada por dichos primer y segundo elementos de filtro con dichos reactivos químicos secos; Hacer circular dicho fluido de desactivación microbiana a través de dicho sistema de circulación de fluido y dicho sistema de filtración donde una porción de dicho fluido de desactivación microbiana es dirigido a través de dicha línea de alimentación de fluido y otra porción es dirigida a través de dicho primer elemento de filtro y dicho segundo elemento de filtro; Drenar dicho reprocesador después de un tiempo predeterminado de exposición; Llenar dicho reprocesador con agua para enjuague por medio de hacer pasar dicha agua para enjuague a través de dichos primero y segundo elementos de filtro; y Calentar dicha agua para enjuague antes de la introducción de dicha agua para enjuague dentro de dicha cámara.

9 Un método de operación de un reprocesador tal y como es- tá definido en la reivindicación 8, donde dicho segundo elemento de filtro es capaz de filtrar partículas más pequeñas que dicho primer elemento de filtro.

10. Un método de operación de un reprocesador tal y como está definido en la reivindicación 8, comprendiendo además el paso de exponer dicha agua a radiación UV antes de que dicha agua para enjuague pase a través de dicho primer y segundo elementos de filtro.

11. Un método de operación de un reprocesador tal y como está definido en la reivindicación 8, comprendiendo además el paso de probar la integridad de dicho elemento de filtro después de que cada fase de procesamiento de desactivación microbia-n a .

12. Un método de operación de un reprocesador tal y como está definido en la reivindicación 8, donde dicha agua para enjuague es calentada a una temperatura desde alrededor de 40 grados centígrados a alrededor de 95 grados centígrados.

13. Un método de operación de un reprocesador tal y como está definido en la reivindicación 8, donde dicha agua para enjuague es calentada a una temperatura desde alrededor de 55 gra- dos centígrados a alrededor de 85 grados centígrados.

14 Un método de operación de un reprocesador tal y como está definido en la reivindicación 8, donde dicha agua para enjuague es calentada a una temperatura desde alrededor de 75 grados centígrados a alrededor de 85 grados centígrados.

15. Un método de operación de un reprocesador que tiene una cámara para recibir artículos a ser microbiológicamente desactivados, un sistema de circulación de fluido para hacer circular fluidos a través de dicha cámara, medios para generar un fluido de desactivación microbiológica a partir de reactivos químicos secos haciendo mezclar el agua con estos, y un sistema de filtración de agua para filtrar el agua que entra a dicho reprocesador, dicho sistema de filtración incluye: una línea de alimentación de fluido capaz de ser conectada a una fuente de agua presurizada, un primer elemento de filtro y un segundo elemento de filtro en dicha línea de alimentación de fluido, dicho segundo elemento de filtro estando aguas debajo de dicho primer elemento de filtro, un calentador que se encuentra aguas debajo de dicho primer y dicho segundo elemento de filtro y una línea de derivación conectada a dicha línea de alimentación de fluido para definir un camino de fluido que pone en corto circuito dichos primeros y segundos elementos de filtro y dicho calentador, di- cho sistema de filtración de agua está conectado a dicho sistema de circulación de fluido, dicho método de operación comprende los pasos de: - Llenar dicho esterilizador con agua desde una fuente de agua haciendo pasar dicha agua a través de dichos primer y segundo elementos de filtro; Generar un líquido esterilizante mezclando el agua filtrada por dichos primer y segundo elementos de filtro con di-chos reactivos químicos secos; Hacer circular dicho líquido esterilizante a través de dicho sistema de circulación de fluido y dicho sistema de filtración donde una porción de dicho líquido esterilizante es dirigido a través de dicha línea de alimentación de fluido y otra porción es dirigida a través de dicho primer elemento de filtro y dicho segundo elemento de filtro, para producir líquido esterilizante filtrado; y; Operar dicho calentador durante dicho paso de circulación.

16. Un método de operación de un esterilizador como esta definido en la reivindicación 15, donde dicho segundo elemento de filtro es capaz de filtrar partículas más que dicho primer elemento de filtro.

17. Un método de operación de un esterilizador como esta definido en la reivindicación 15, que comprende además el paso de exponer dicha agua a radiación UV antes de que dicha agua pase a través de dicho primero y segundo elementos de filtro.

18. Un método de operación de un esterilizador como esta definido en la reivindicación 15, que comprende además el paso de probar la integridad de dichos elementos de filtro después de cada fase de procesamiento de desactivación microbiana.

19. Un método de operación de un reprocesador como esta definido en la reivindicación 15, donde dicha agua para enjuague es calentada a una temperatura de desde alrededor de 40 gra-dos centígrados a hasta alrededor de 95 grados centígrados.

20. Un método de operación de un reprocesador como esta definido en la reivindicación 15, donde dicha agua para enjuague es calentada a una temperatura de desde alrededor de 55 gra-dos centígrados a hasta alrededor de 85 grados centígrados.

21. Un método de operación de un reprocesador como esta definido en la rei indicación 15, donde dicha agua para enjuague es calentada a una temperatura de desde alrededor de 75 gra- dos centígrados a hasta alrededor de 85 grados centígrados.

22. Un método de operación de un reprocesador como esta definido en la reivindicación 15, donde dicho calentador es operado para calentar dicha agua filtrada durante dicho paso de llenado de dicho esterilizador.

23. Un método de operación de un reprocesador como esta definido en la reivindicación 22, que comprende además el paso de exponer dicha agua a radiación UV antes de que dicha agua pase a través de dichos primero y segundo elementos de filtro.

24. En un reprocesador que tiene un sistema de circulación para hacer circular un líquido esterilizante o fluido de desactivación microbiana a través de una cámara que forma parte de dicho sistema de circulación, un sistema de filtración de agua para filtrar el agua usada en dicho reprocesador, dicho sistema de filtración de agua que comprende: Una línea de alimentación de fluido que forma una porción de dicho sistema de circulación, un extremo de dicha línea de alimentación de fluido en comunicación fluida con dicha cámara; Una válvula direccional dispuesta en dicha línea de alimentación de fluido; Un primer elemento de filtro dispuesto en dicha línea de alimentación de filtro para filtrar los fluidos que fluyen en el, dicho primer elemento de fluido localizado aguas arriba desde dicha cámara; Un segundo elemento de filtro dispuesto en dicha línea de alimentación de fluido para filtrar los fluidos que por el fluyen, dicho segundo elemento de filtro localizado entre dicho primer elemento de filtro y dicha cámara; Una línea de agua capaz de ser conectada a una fuente de agua presurizada, dicha línea de agua conectada a dicha línea de alimentación de fluido en una localización entre dicha válvula direccional y dicho primer elemento de fluido; y Una línea de derivación conectada a dicha línea de alimentación de fluido para definir un camino de fluido que pone en corto circuito dichos primeros y segundos elementos de filtro, dicha línea de derivación conectada en un extremo a dicha línea de alimentación de fluido aguas debajo de dicha válvula direccional y conectada en el otro extremo a dicha línea de alimentación de fluido entre dicho segundo elemento de filtro y dicha cámara.

25. Un reprocesador como esta definido en la reivindicación 24, que comprende además medios de válvula operables para aislar dicho primero y segundo elementos de filtro de dicho sistema de circulación y entre si.

26. Un reprocesador como definido en la reivindicación 24, que comprende además medios para determinar la integridad de dichos primero y segundo elementos de filtro.

27. Un reprocesador como definido en la reivindicación 26, donde dichos medios para determinar la integridad de dichos primero y segundo elementos de fluido incluye un dispositivo sensor de diferencial de presión operable para sensar una diferencial de presión a través de dicho primer elemento de filtro, y un segundo dispositivo de sensado de diferencial de presión operable para sensar un diferencial de presión a través de dicho segundo elemento de filtro.

28. Un reprocesador tal y como se define en la reivindicación 27, donde dichos medios para determinar la integridad de dichos primero y segundo elementos de filtro incluye: Medios para aislar cada elemento de filtro con respecto de dicho sistema de filtración, Medios para presurizar el lado de aguas arriba de cada uno de dichos elementos de filtro aislado, y Medios para determinar la integridad de cada elemen- to de filtro basado en la relación de la baja de presión a través de dicho elemento de filtro aislado con respecto a tiempo.

29. Un reprocesador como esta definido en la reivindicación 24, donde dicho primer y segundo elemento de filtro esta dispuesto dentro de un único alojamiento de filtro.

30 Un reprocesador como esta definido en la reivindicación 24, donde dicho primer y segundo elementos de filtro están dis-puestos en alojamientos de filtros separados y dicho alojamiento del segundo filtro está aguas abajo con respecto del alojamiento de dicho primer filtro.

31. Un reprocesador como definido en la reivindicación 24, donde dicho segundo elemento de filtro es capaz de filtrar partículas más pequeñas que dicho primer elemento de filtro.

32. Un reprocesador como definido en la reivindicación 24, donde toda agua que entra a dicho reprocesador pasa primero a través de dichos elementos de filtro, y una porción de todo el fluido que circula a través de dicho sistema de circulación pasa a través de dicha línea de alimentación de fluido y dichos elementos de filtro.

33. Un método de operación de un esterilizador que tiene una cámara para recibir artículos a ser esterilizados, un sistema de circulación de fluido para hacer circular fluidos a través de dicha cámara, medios para generar un fluido de líquido esterilizante a partir de reactivos químicos secos haciendo mezclar el agua con estos, y un sistema de filtración de agua para filtrar el agua que entra a dicho esterilizador, dicho sistema de filtración incluye: una línea de alimentación de fluido que está unida a dicha cámara, una válvula direccional dispuesta en dicha línea de alimentación de fluido, un primer elemento de filtro dispuesto en dicha línea de alimentación de fluido :para filtrar los fluidos que por ella pasan, dicho primer elemento de fluido localizado entre d icha válvula direccional y dicha cámara y aguas debajo de dicha válvula direccional, un segundo elemento de filtro dispuesto en dicha línea de alimentación de fluido para filtrar los fluidos que por este fluyen, dicho segundo elemento de filtro localizado entre dicho primer elemento de filtro y dicha cámara, una línea de agua conectada a dicha línea de alimentación de fluido en una intersección localizada entre dicha válvula direccional y dicho primer elemento de filtro, y una línea de derivación conectada a dicha línea de alimentación de fluido para definir un camino de fluido que pone en corto circuito dicha válvula direccional y dichos primer y segundo elementos de filtro, dicho método de operación comprende los pasos de: Llenar dicho esterilizador con agua desde una fuente de agua haciendo pasar dicha agua a través de dichos primer y segundo elementos de filtro; Generar un líquido esterilizante mezclando el agua filtrada por dichos primer y segundo elementos de filtro con dichos reactivos químicos secos; Hacer circular dicho líquido esterilizante a través de dicho sistema de circulación de fluido y dicho sistema de filtración donde una porción de dicho líquido esterilizante es dirigida a través de dichos primero y segundo elementos de filtro, y una porción es dirigida a través de dicho conducto de derivación;

34. Un método de operación de un reprocesador como esta definido en la reivindicación 33, que comprende además el paso de exponer dicha agua a radiación UV antes de que dicha agua pase a través de dichos primero y segundo elementos de filtro.

35. Un método de operación de un reprocesador como esta definido en la reivindicación 33, donde el paso de prueba de la integridad de dichos elementos de filtro siguen el paso de circulación.

36. Un método de operación de un reprocesador como esta definido en la reivindicación 33, donde dicho segundo elemento de filtro es capaz de filtrar partículas más pequeñas que dicho primer elemento de filtro.

37. En un reprocesador que tiene una cámara para recibir artículos a ser microbiológicamente desactivados o esterilizados, un sistema de circulación de fluido para hacer circular fluidos a través de dicha cámara, medios para generar un fluido de desactivación microbiológica a partir de reactivos químicos secos haciendo mezclar el agua con estos, y un sistema de filtración de agua para filtrar el agua que entra a dicho reprocesador, dicho sistema de filtración incluye: una línea de alimentación de fluido capaz de ser conectada a una fuente de agua presuriza-da, un primer elemento de filtro y un segundo elemento de filtro en dicha línea de alimentación de fluido, dicho segundo elemento de filtro estando aguas debajo de dicho primer elemento de filtro, un método de revisión de la integridad de al menos de dicho elemento de filtro que comprende los pasos de: a) Establecer una primera presión conocida en el lado de aguas arriba de dicho elemento de filtro; b) Permitir que la presión en dicho lado de aguas arriba de dicho elemento de filtro se disipe a través de dicho elemento de filtro y a través de un orificio de fuga de dimensiones conocidas; c) Monitorear en el tiempo el cambio de presión en el lado aguas arriba de dicho filtro; d) Establecer una segunda presión conocida en el lado aguas arriba de dicho elemento de filtro; e) Permitir que la presión en dicho lado de aguas arriba de dicho elemento de filtro se disipe a través de dicho elemento de filtro; f) Monitorear en el tiempo el cambio de presión en el lado de aguas arriba de dicho filtro; y g) Determinar un gasto de flujo a través de dicho filtro basado en los cambios de la presión determinada en los pasos c) y f)

38. Un método como definido en la reivindicación 37, que comprende además el paso de llevar a cabo una prueba de fuga de presión antes del paso del inciso a).

39. Un método como definido en la reivindicación 37, que comprende además el paso de llevar a cabo un prueba en dicho orificio de fuga antes del paso a).

40. Un método como definido en la reivindicación 37, donde el cambio de la presión en el lado aguas arriba de dicho primero y segundo elementos de filtro es logrado usando un primer y segundo dispositivo sensor de diferencial de presión, dicho primer dispositivo sensor de diferencial de presión que mide la diferencia en la presión entre el lado aguas arriba de dicho primer elemento y la presión en una zona de control de presión, dicho segundo dispositivo de sensor de diferencial de presión mide la diferencia en la presión en el lado de aguas arriba de dichos segundo elemento a la presión en dicha zona de control de presión.

41. Un método como definido en la reivindicación 37, donde dicho segundo elemento de filtro es capaz de filtrar partículas más pequeñas que dicho primer elemento de filtro. R E S U M E N La presente invención provee un método de operación de un reprocesador que tiene una cámara para recibir artículos a ser esterilizados. El reprocesador es llenado con agua que ha pasado a través de un primero y segundo elemento de filtro que ambos están comprendidos en un sistema de filtración. Se genera un líquido esterilizante por medio de mezclar el agua con reactivos químicos secos. El líquido esterilizante es hecho circular a través de un sistema de circulación de fluido y el sistema de filtración donde una porción del líquido esterilizante es dirigido a través de un conducto de derivación y otra porción es dirigida a través de los primeros y segundo elementos de filtro. Después de un tiempo de exposición predeterminado, el reprocesador es drenado. Entonces el reprocesador es llenado con agua para enjuague que ha pasado a través de los primeros y segundo elementos de filtro. El agua para enjuague es calentada antes de ser introducida en el reprocesador.