PRÓTESIS INVERSA DEL HOMBRO
Referencia cruzada con solicitudes relacionadas La presente solicitud reclama el beneficio de la solicitud provisional estadounidense con número de serie 60/785,664, presentada el 23 de marzo de 2006. La presente solicitud reclama también el beneficio de la solicitud provisional estadounidense con número se serie 60/747,492, presentada el 1 7 de mayo de 2006. La presente solicitud reclama además el beneficio de la solicitud provisional estadounidense con número de serio 60/888,982, presentada el 9 de febrero del 2007. Cada una de las solicitudes antes mencionadas se incorpora aquí mediante referencia en su totalidad . Campo de la invención Diversas modalidades de la presente invención se refieren a un aparato y método para artroplastia inversa del hombro (por ejemplo, artroplastia inversa total del hombro). En un ejemplo específico se puede proporcionar un componente glenoideo utilizado para recubrir la escápula. Es de notarse, que a diferencia de lo que sucede en una artroplastia total tradicional del hombro, el componente glenoideo en un hombro inverso es convexo, en vez de cóncavo; actúa como un tope físico para evitar la migración superior de la cabeza del húmero, la cual ocurre típicamente en pacientes que sufren de artropatía de desgarre de manguito rotador (CTA). Para el propósito de describir la presente invención en el
término "Equinoxe" (como puede ser, por ejemplo, diseño Equinoxe de hombro inverso o prótesis Equinoxe de hombro inverso) lo cual se pretende que signifique en una modalidad de la presente invención. Antecedentes de la invención Neer acuñó el término artropatia de desgarre de manguito rotador en 1972 para describir el estado artrítico, erosionado/colapsado de la articulación glenohumeral después de un impacto subacromial prolongado/progresivo que da como resultado desgarres masivos de manguito rotador en todo su espesor. Esta patología está asociada con dolor intenso y una pérdida casi total de la función (consultar a Neer, C.S . et al . Cuff Tear Arthropathy, JBJS . #65: 1 232: 1244. 1983). La artropatia de desgarre de manguito históricamente se ha tratado con acromioplastía, desbridamiento artroscópico, transferencia de tendones, tuberoplastía humeral , artródesis, artroplastia total del hombro (forzada, parcialmente forzada o no forzada), artroplastia bipolar del hombro, hemiartroplastia (con y sin separadores acromiales), y más recientemente (y con éxito) con artroplastia inversa del hombro. El hombro reverso/inverso fue concebido por primera vez por Neer a principios de los años setenta para tratar pacientes que sufrían de CTA; específicamente, la intención era que este dispositivo proporcionara alivio de dolor y evitara la erosión acromial , coracoidal y glenoidea progresiva resistiendo la migración superior de la cabeza del húmero. Esto se lograba teóricamente
invirtiendo la bola y cotilo tanto en hombres como en mujeres de modo que el componente glenoideo fuera ahora convexo y el húmero cóncavo; hacer esto creaba un tope físico que evitaba que el húmero migrara superiormente. Muchos diseños de hombro inverso se han ideado y desarrollado desde entonces: el Fenlin , Reeves, Gerard, Kessel, Kolbel y el Neer-Averill , por mencionar algunos; de estos, solamente el diseño Kessel ha reportado resultados en el largo plazo (se cree que cada uno de los diseños antes mencionados ha sido abandonado desde entonces). De forma similar a como sucede con la artroplastia forzada total de hombro, el centro fijo de rotación dio como resultado un torque excesivo sobre el glenoideo que comprometió la fijación, llevando finalmente al aflojamiento. En 1987, Paul Grammont introdujo un nuevo diseño de hombro inverso. Éste consistía de 2 componentes: el glenoideo era una bola metálica o de cerámico de 42 mm (~2/3 de una esfera) y el componente humeral es una cavidad de polietileno en forma de trompeta (cuya superficie cóncava fue -1 /3 de la esfera); el componente humeral se fijó con PMMA. Los resultados preliminares de esta hipótesis se publicaron en 1987 (consultar a Grammont, P .M . et al . Etude et Realisation D'une Novelle Prosthese D' Paule. Rhumatologie. #39: 1 7-22. 1 987); después de un seguimiento medio de seis meses, los seis pacientes (8 hombros) se encontraban libres de dolor; sin embargo, la movilidad fue variable: 3 pacientes tuvieron elevación anterior activa entre 1 00 y 1 30°, 3 pacientes presentaron elevación anterior activa menor a 60°. Estos resultados
inconsistentes requirieron de un rediseño. En 1 991 , el hombro inverso de Grammont fue rediseñado y renombrado prótesis de hombro reverso Delta I I I . El glenoideo adherido falló; por esta razón, la glenoesfera fue rediseñada para que tuviera una clavija central fija y tornillos divergentes. 2/3 de la esfera en el glenoideo fueron abandonados para que 1 /3 de la esfera colocara el centro de rotación directamente en contacto con la fosa del glenoideo, reduciendo así el torque sobre la superficie de hueso. El componente humeral fue diseñado para aplicaciones con pegamento o sin pegamento (consultar a Boileau, P. et al . Grammont Reverse Protesis: Design , Rationale, and Biomechanics. JSES Ene/Feb: 147S-1 61 S.2005). A esta prótesis se le llamó "Delta" debido a su dependencia funcional en el Deltoideo. El razonamiento de diseño para el Delta I I I se describe a continuación : el centro de rotación se cambia de forma media (para aumentar el brazo de palanca efectivo del deltoideo reclutando más de las fibras del deltoideo para elevación y abducción . el centro de rotación se cambia de forma distal bajando el húmero (para tensionar el deltoideo). el centro de la glenoesfera se coloca directamente sobre la fosa del glenoideo para limitar el torque sobre los dispositivos de fijado y resistir el aflojamiento. las concavidades invertidas de la coyuntura glenohumeral crean un tope físico para evitar la migración superior de la cabeza
del húmero; el estado del arco CA no tiene importancia en este diseño. Ya sea que estos beneficios biomecánicos teóricos del Delta se vuelvan una realidad está aún por determinarse, puesto que ha habido pocos estudios de resultados a largo plazo (mayores a 5 años) que demuestren su confiabilidad; sin embargo, los estudios de resultados de corto plazo y mediano plazo sugieren que el diseño proporciona alivio al dolor y reestablece la función (principalmente en la abducción/aducción y parcialmente en la flexión/extensión; la rotación interna/externa se reestablece en base limitada dependiendo del estado del infraespinoso y del teres menor). A este respecto, consultar los siguientes: Boileau, P. et al. Grammont Reverse Prosthesis: Design, Rationale, and Biomechanics. JSES Ene/Feb: 147S-161S. 2005; Rittmeister, M. et al. Grammont Reverse Total Shoulder Arthroplasty in Patients with Rheumatoid Arthritis and Nonreconstructable Rotator Cuff Lesions. JSES. Ene/Feb: 17-22. 2001; Vanhove, B. Grammont' s Reverse Shoulder Prosthesis for Rotator Cuff Arthropathy. A Retrospective Study of 32 Cases. Acta Orthop Belg. #70 (3): 219-225. 2004; Sirveaux, F. et al. Grammont inverted total shoulder arthroplasty in the treatment of glenohumeral osteoarthritis with massive rupture of the cuff. JBJS 86-B: 388-395. 2004; Katzer, A. Two- Year Results After Exchange Shoulder Arthroplasty Using Inverse Implants. Orthopedics. Vol. 27, # 1 : 1165-1167. 2004; Walch, G. The Reverse Ball and Socket: When is it Indicated? Orthopaedics Today, pp. 18- 20.
Nótese que el hombro inverso Delta está asociado con un número de diferentes tipos de complicaciones, incluyendo el aflojamiento de glenoideo, las "muescas" escapulares (llamadas de forma más descriptiva erosión de glenoideo inferior), fracturas del acromio, dislocación (cabeza de poli e inserto de poli de columna humana), inestabilidad , fractura de columna humeral, aflojamiento de columna humeral y fractura de tornillo de glenoideo. A este respecto, consulte las referencias citadas anteriormente. Breve descripción de los dibujos Las Figuras 1 A a 1 C muestran tres vistas en perspectiva de una prótesis de hombro inverso (incluyendo conjunto de placa de glenoesfera/glenoideo y componentes de acoplamiento humeral ) de acuerdo con una modalidad de la presente invención; La Figura 2 muestra otra vista en perspectiva de la modalidad de las Figuras 1 A-1 C; Las Figuras 3A a 3C muestran otras tres vistas detalladas en perspectiva del conjunto de placa de glenoesfera/glenoideo de las modalidades de las Figuras 1 A-1 C; Las Figuras 4A a 4D muestran otras cuatro vistas detalladas en perspectiva de la glenoesfera de la modalidad de las Figuras 1 A-1 C (la glenoesfera de este ejemplo es una glenoesfera de 38 mm); Las Figuras 4E-4G muestran otras tres vistas en perspectiva de un ejemplo de glenoesfera en forma de pera de acuerdo con una modalidad de la presente invención ; Las Figuras 5A a 5C muestran otras tres vistas detalladas en
perspectiva de la placa de glenoideo en forma de pera de la modalidad de las Figuras 1 A-1 C (mostrando una columna provista de perforaciones para hueso "a través del crecimiento"); Las Figuras 5D a 5F muestran otras tres vistas detalladas en perspectiva de otro ejemplo de la placa de glenoideo en forma de pera de acuerdo con una modalidad de la presente invención (mostrando una columna provista de perforaciones para hueso "a través del crecimiento"); La Figura 6 muestra una vista en perspectiva de un tornillo de compresión ejemplar, del tipo que se puede utilizar con la presente invención ; Las Figuras 7A-7C muestran tres vistas en perspectiva de tornillo de tapa de cierre ejemplar, del tipo que se puede utilizar con la presente invención; Las Figuras 7D-7F muestran tres vistas de un elemento de atornillamiento de definición de torque ejemplar que puede utilizarse con la presente invención; Las Figuras 8 a 8B muestran dos vistas del conjunto de placa de glenoesfera/glenoideo de la modalidad de las Figuras 1 A-1 C (donde la glenoesfera se muestra en línea discontinua); Las Figuras 9A-9C muestran: ( 1 ) el conjunto de placa de glenoideo, tornillo de compresión y tornillo de tapa de cerrado de la modalidad de las Figuras 1 A a 1 C; (2) detalle del tornillo de compresión/tornillo de tapa de cerrado; y (3) detalle del tornillo de compresión/tornillo de tapa de cerrado (caracterizado porque el
tornillo de tapa de cerrado se muestra en línea discontinua); Las Figuras 10A a 10 C muestran tres vistas de un recubrimiento humeral de hombro inverso de acuerdo con una modalidad de la presente invención; Las Figuras 11A a 11E muestran tres vistas de una placa humeral de hombro inverso de acuerdo con una modalidad de la presente invención; La Figura 12 muestra un detalle de un glenoideo en forma de pera y resultados de dos estudios anatómicos: lannotti, J.P. et al. The Normal Glenohumeral Relationships. JBJS. Vol. IA-A, #4: 491- 500 1992 y Checroun, AJ. et al. Fit of Current Glenoid Component
Designs: an Anatomic Cadáver Study. JSES. Vol. 11, #6: 614-617.
2002 (modificado en imagen por Checroun); La Figura 13 muestra el ajuste de una placa convencional inversa de glenoideo (imagen modificada de Checroun, AJ. et al. Fit of Current Glenoid Component Designs: an Anatomic Cadáver Study.
JSES. Vol. 11, #6: 614-617.2002); La Figura 14 muestra un área de hueso de la mejora calidad/glenoideo más profundo (imagen modificada de Checroun, AJ. et al. Fit of Current Glenoid Component Designs: an Anatomic
Cadáver Study. JSES. Vol. 11, #6: 614-617.2002); La Figura 15 muestra una mejora teórica en la probabilidad de sujeción de tornillos de hueso A/P si todo el patrón se modifica como se muestra de acuerdo con una modalidad de la presente invención (imagen modificada de Checroun, AJ. et al. Fit of Current Glenoid
Component Designs: an Anatomic Cadáver Study. JSES. Vol . 1 1 , #6: 61 4-61 7. 2002); Las Figuras 16A a 16D muestran cuatro vistas en perspectiva de una prótesis de hombro inverso (incluyendo conjunto de placa de glenoesfera/glenoideo y componentes de acoplamiento humeral) de acuerdo con una modalidad de la presente invención; Las Figuras 1 7A a 1 7D muestran otras cuatro vistas detalladas en perspectiva de la placa de glenoideo en forma ovalada de la modalidad de las Figuras 16A-16D (mostrando una columna cambiada superiormente provista de perforaciones para hueso "a través del crecimiento"); Las Figuras 1 8A a 1 8D muestran otras cuatro vistas detalladas en perspectiva de otro ejemplo de la placa de glenoideo en forma ovalada de una modalidad de la presente invención (mostrando una columna no cil indrica, cambiada superiormente provista de perforaciones para hueso "a través del crecimiento"); Las Figuras 1 9A a 1 9D muestran otras cuatro vistas detalladas en perspectiva de la glenoesfera de la modalidad de las Figuras 1 6A- 1 6D (la glenoesfera de este ejemplo es una glenoesfera de 38 mm); Las Figuras 20A a 20B muestran dos vistas del conjunto de placa de glenoesfera/glenoideo de la modalidad de las Figuras 1 6A- 16D (donde la glenoesfera se muestra en l ínea discontinua en la Figura 20B y donde la glenoesfera del presente ejemplo es una glenoesfera de 38 mm); Las Figuras 21 A a 21 D muestran otras cuatro vistas detalladas
en perspectiva de un ejemplo de la glénoesfera en forma ovalada de la modalidad de la presente invención (la glénoesfera de este ejemplo es una glénoesfera de 42 mm); Las Figuras 22A y 22B muestran dos vistas del conjunto de glénoesfera en forma ovalada y placa de glenoideo de una modalidad de la presente invención (donde la glénoesfera se muestra en línea discontinua en la Figura 22B y donde la glénoesfera del presente ejemplo es una glénoesfera de 38 mm); Las Figuras 23A a 23D muestran otras cuatro vistas detalladas en perspectiva de un ejemplo de la glénoesfera de una modalidad de la presente invención (la glénoesfera de este ejemplo es una glénoesfera de 46 mm); Las Figuras 24A y 24B muestran dos vistas del conjunto de glénoesfera y placa de glenoideo de una modalidad de la presente invención (donde la glénoesfera se muestra en l ínea discontinua en la Figura 24B y donde la glénoesfera del presente ejemplo es una glénoesfera de 42 mm); La Figura 25 muestra una vista en perspectiva de un tornillo de compresión ejemplar, del tipo que se puede utilizar con la presente invención ; La Figura 26 es una gráfica que muestra los resultados de prueba que demuestran que una reducción de 10° en el ángulo del cuello en un cambio descendente en el rango de movimiento ( ROM ); La Figura 27 muestra estados discutidos en un estudio de Nyffeler;
La Figura 28 muestra un número de vistas de una placa de glenoideo de acuerdo con otra modalidad de la presente invención; La Figura 29 muestra una imagen modificada de un estudio de Nyffeler en el cual se examinó la efectividad clínica de 4 diferentes posiciones de glenoesfera ; Las Fig uras 30A y 30B muestran otra modalidad de la presente invención en relación a posiciones de perforación de placa de glenoideo que están diseñadas para permitir la conversión o revisión de un glenoideo tradicional con clavijas; Las Figuras 31 A y 31 B muestran otra modalidad de la presente i nvención en relación a posiciones de perforación de placa de glenoideo que están diseñadas para permitir la conversión o revisión de un glenoideo trad icional provisto de quil la ; La Figura 32 muestra otra modalidad de la presente invención relacionada a planos anterior y posterior de glenoesfera ; La Figura 33 muestra otra modalidad de la presente invención relacionada con una caja ósea ; La Fig ura 34 m uestra un diagrama asociado con la definición del impacto inferior y superior; La Figura 35 muestra un diagrama asociado con la definición de di stancia de salto ; La Fig ura 36 muestra un d iagrama asociado con la definición de desviación ; La Figura 37 m uestra un diagrama asociado con la definición de restricción humeral ;
La Figura 38 muestra un diagrama asociado con un ROM típico Grammont de hombro inverso; La Figura 39 muestra una gráfica de efecto de ángulo humeral del cuello en ROM y distancia de salto; La Figura 40 muestra un diagrama de efecto de ángulo variable humeral de cuello en puntos de impacto (los datos sombreados en la tercera columna de derecha a izquierda denotan el diseño Grammont típico); La Figura 41 muestra un diagrama de efecto de variar la restricción humeral en ROM (los datos sombreados en la columna central denotan el diseño Grammont típico); La Figura 42 muestra un diagrama de efecto de variar el espesor de glenoesfera en ROM (los datos sombreados en la columna central denotan el diseño Grammont típico); La Figura 43 muestra un diagrama de efecto de variar el diámetro de glenoesfera en distancia de salto (los datos sombreados en la segunda columna de izquierda a derecha denotan el diseño Grammont típico); La Figura 44 muestra una imagen del estudio Nyffeler que ilustra el grado de impacto inferior cuando la columna humeral se coloca en posición neutral ; La Figura 45 muestra otra modalidad de una prótesis de hombro inverso; La Figura 46 muestra otra modalidad de un diseño de placa de glenoideo inversa;
La Figura 47 muestra otra modalidad de un diseño de glenoesfera; La Figura 48 muestra otras modalidades de un diseño de placa humeral inversa; La Figura 49 muestra otras modalidades de un diseño de cubierta humeral inversa; La Figura 50 muestra otra modalidad de un diseño de un impulsor de tornillo inverso para definición de torque; La Figura 51 muestra otra modalidad de un diseño de tornillo de compresión; La Figura 52 muestra otra modalidad de un diseño de tornillo de cerrado inverso de glenoesfera (no se muestra la rosca en esta vista); La Figura 53 muestra otra modalidad de un diseño de tapa de cerrado; La Figura 54 muestra un diagrama asociado con un punto definido de impacto inferior; La Figura 55 muestra un diagrama asociado con un punto definido de impacto superior; La Figura 56 muestra ROM asociado con otras modalidades de una prótesis de hombro inverso; La Figura 57 muestra una gráfica asociada con una comparación de una distancia de salto contra a abducción/aducción para una modalidad de la presente invención, y una típica prótesis de hombro inverso Grammont; y
La Figura 58 muestra una gráfica de comparación de ROM para una modalidad de la presente invención, y una típica prótesis de hombro inverso Grammont. Además de los beneficios y mejoras que se han descrito , otros objetos y ventajas de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción , tomada en conjunto con las figuras adjuntas. Las figuras constituyen una parte de la presente especificación e incluyen modalidades específicas de la presente invención , e ilustran diversos objetos y características de la misma. Descripción detallada de la invención Aquí se describen modalidades detalladas de la presente invención ; sin embargo, deberá comprenderse que las modalidades de la invención descritas son meramente ilustrativas, y dicha invención puede presentarse en diversas modalidades. Además, se pretende que cada uno de los ejemplos dado en conexión con las diversas modalidades de la invención no sea restrictivo. Más aún, las figuras no se encuentran necesariamente a escala, algunas características pueden exagerarse para mostrar detalles de componentes particulares. Por lo tanto, los detalles estructurales y funcionales específicos descritos aquí no deberán interpretarse como limitantes, sino simplemente como base representativa para enseñar a los expertos en la materia a emplear la presente invención de formas variadas. Es importante notar que diversas modalidades de la presente invención se refieren a una prótesis de hombro inverso que incorpora
algunos de los beneficios antes mencionados o todos, asociados con el diseño de hombro delta inverso (mientras se busca también minimizar el número y razón de complicaciones observadas). Estos beneficios de diversas modalidades de la presente invención pueden incluir (pero no se limitan a): 1 ) alargar/tensionar el deltoideo para mejorar la eficiencia muscular; 2) mantener el centro de rotación de la fosa glenoidea para minimizar el brazo de momento efectivo; y/o 3) invertir las concavidades de la articulación natural para crear un tope físico para evitar la migración superior de la cabeza del húmero. Las complicaciones que pueden ser minimizadas por las diversas modalidades de la presente invención incluyen (pero no se limitan a): 1 ) eliminar el impacto para reducir el grado de muescas escapulares y la incidencia de dislocación; 2) mejorar la fijación de glenoideo aumentando el número de puntos de fijación disponibles, colocando los puntos de fijación en modo tal que se maximice el potencial de fijación (por ejemplo, colocar los puntos de fijación en modo tal que su ubicación corresponda a la región de hueso de mejor calidad o más profundo en el glenoideo nativo), permitiendo que todos los tornillos se orienten o tengan un ángulo en cualquier dirección (para mejorar la posibilidad de compras de tornillos), y/o permitir que cualquier tornillo de compresión (sin importar su orientación angular) se convierta en un tornillo de cerrado (para evitar que los tornillos se salgan); 3) reducir la osteólisis del glenoideo mejorando la trasferencia de presión a través del uso de una placa de glenoideo de forma anatómica (por ejemplo, los límites de placa anatómica (por
ejemplo, los límites de la placa anatómica sobresalen en los lados ATP del glenoideo); y/o 4) mejorar la estabilidad y ROM permitiendo el uso de un diámetro mayor de glenoesfera (ciertas modalidades de la presente invención podrían no requerir la perforación del húmero próximo, como se requiere típicamente en el diseño Grammont. Con frecuencia el húmero próximo establece el tamaño de la glenoesfera en base al tamaño máximo de cubierta que puede colocarse). Haciendo ahora referencia a las Figuras 1 A a 1 C y 2, se muestran diversas vistas de una construcción ensamblada (100) de acuerdo con una modalidad de la presente invención. Los componentes de esta construcción pueden incluir: una columna humeral (102) (que puede utilizarse tanto en aplicaciones de ajuste por presión o con pegamento, y puede construirse en titanio, por ejemplo); una cubierta humeral (104) (un componente cóncavo que se acopla con la glenoesfera convexa, este elemento puede construirse de UHMWPE, por ejemplo); una placa humeral adaptadora ( 1 06) (que conecta a la cubierta humeral con la columna humeral , este elemento puede construirse de titanio, por ejemplo); una glenoesfera (108) (este elemento puede construirse de cromo de cobalto, por ejemplo); una placa glenoidea en forma de pera ( 1 1 0) (este elemento puede construirse de titanio, por ejemplo); y algunos tornillos y dispositivos de fijación para ensamblar los componentes individuales uno con otro , y para ensamblar la construcción al hueso nativo (estos elementos pueden construirse de titanio, por ejemplo). Nótese que la placa glenoidea del presente ejemplo presenta forma
de pera. Haciendo referencia a las Figuras 3A-3C, se muestran más vistas detalladas del conjunto de glenoesfera y placa glenoidea de las Figuras 1 A-1 C y 2 (la columna ( 1 12) se aprecia claramente en estas Figuras). Haciendo referencia a las Figuras 4A-4D, se muestran más vistas detalladas de la glenoesfera de las Figuras 1 A-1 C y 2 (nótese que la glenoesfera puede ser hueca para reducir el peso). Haciendo referencia a las Figuras 4E-4G, se muestran más vistas detalladas de otra glenoesfera ejemplar (nótese que la glenoesfera puede ser hueca para reducir el peso). Haciendo referencia a las Figuras 5A-5C, se muestran más vistas detalladas de la placa glenoidea en forma de pera de las Figuras 1 A-1 C y 2. A este respecto es importante señalar las siguientes características: 1 ) las seis perforaciones de tornillo sobre el lado posterior de la placa; y 2) la columna de caja ósea "por crecimiento" que permite el injerto de hueso para inyectarse (por ejemplo, mediante una jeringa) a través del frente de la placa y/o colocado a través de la perforación en la superficie inferior de la columna de caja ósea. Haciendo referencia a las Figuras 5D-5F , se muestran más vistas detalladas de otro ejemplo de placa glenoidea en forma de pera ( 1 1 0A). Haciendo referencia a la Figura 6, se muestra un tornillo de compresión ( 1 1 4) de acuerdo con una modalidad de la presente
invención (nótese que la cabeza esférica que permite que el tornillo se oriente de forma angular dentro de la placa glenoidea ( 1 10) (por ejemplo, hasta 1 7.5 grados) en cualquier dirección deseadas; en un ejemplo específico, las perforaciones en la placa glenoidea (1 1 0) pueden tener concavidades correspondientes). Haciendo referencia a las Figuras 7A-7C, se muestra un tornillo de tapa de cerrado ( 1 16) de acuerdo con una modalidad de la presente invención (un tornillo de tapa de cerrado puede atornillarse dentro de la placa glenoidea sobre la parte superior de un tornillo de compresión para evitar que el tornillo de compresión se salga y/o para asegurar el tornillo de compresión en una orientación angular deseada; consultar las Figuras 8A, 8B y 9A-9C). Las Figuras 7D-7F muestran tres vistas de un elemento de atornillamiento de definición de torque ( 1 18) que puede utilizarse con la presente invención (por ejemplo, para atornillar un tornillo y/o tapa de cerrado con una cantidad predefinida de torque (por ejemplo , rompiéndose cuando se aplica una cantidad predeterminada de torque)). Haciendo referencia particularmente a las Figuras 8A y 8B , se muestran más vistas detalladas de cómo el tornillo de compresión ( 1 1 4) y el tornillo de cerrado de tapa ( 1 1 6) se acoplan con la placa glenoidea ( 1 1 0). Estas figuras 8A y 8B muestran también cómo la glenoesfera ( 1 08) (ilustrada aquí en forma de fantasma) puede ensamblarse a la placa glenoidea (1 10) mediante el uso del perno de ensamble ( 1 1 8). Las Figuras 9A-9C demuestran más claramente la relación del tornillo de compresión ( 1 1 4) y el tornillo de cerrado de
tapa (116) con la placa glenoidea (110). Estas Figuras 9A-9C detallan además la articulación esférica entre el tornillo de compresión (114) y el tornillo de cerrado de tapa (116), una característica que permite al tornillo de compresión (114) asegurarse sin importar su orientación angular. Haciendo referencias a las Figuras 10A-10C, se muestran tres vistas de cubierta humeral (104) de las Figuras 1A-1C y 2. Haciendo referencias a las Figuras 11A-11E, se muestran cinco vistas de cubierta humeral (106) de las Figuras 1A-1C y 2. Haciendo ahora referencia a las Figuras 16A a 16D, se muestran diversas vistas (1600) de acuerdo con una modalidad de la presente. Los componentes de esta construcción pueden incluir: una columna humeral (1602) (que puede utilizarse tanto en aplicaciones de ajuste por presión o con pegamento, y puede construirse en titanio, por ejemplo); una cubierta humeral (1604) (un componente cóncavo que se acopla con la glenoesfera convexa, este elemento puede construirse de UHMWPE, por ejemplo); una placa humeral adaptadora (1606) (que conecta a la cubierta humeral con la columna humeral, este elemento puede construirse de titanio, por ejemplo); una glenoesfera (1608) (este elemento puede construirse de cromo de cobalto, por ejemplo); una placa glenoidea en forma de pera (1610) (este elemento puede construirse de titanio, por ejemplo); y algunos tornillos y dispositivos de fijación para ensamblar los componentes individuales uno con otro, y para ensamblar la construcción al hueso nativo (estos elementos pueden construirse de
titanio, por ejemplo). Nótese que la placa glenoidea ( 161 0) de este ejemplo presenta forma ovalada. Haciendo referencia a las Figuras 1 7A-1 7D, se muestran más vistas detalladas de la placa glenoidea en forma ovalada de las Figuras 1 6A-16D (la columna ( 1612) se observa claramente en estas Figuras). Haciendo referencia a las Figuras 1 8A-1 8D, se muestran más vistas detalladas de otro ejemplo de placa glenoidea en forma ovalada (la columna (1 612A) de estas figuras es no cilindrica). Haciendo referencia a las Figuras 19A-1 9D, se muestran más vistas detalladas de la glenoesfera de las Figuras 1 6A-16D (nótese que la glenoesfera puede ser hueca para reducir el peso). Haciendo referencia a las Figuras 20A-20B, se muestran más vistas detalladas del conjunto de placa glenoidea y glenoesfera de las Figuras 1 6A-1 6D (la glenoesfera de la Figura 20B se muestra en línea discontinua). Haciendo referencia a las Figuras 21 A-21 D, se muestran más vistas detalladas de otro ejemplo de glenoesfera. Haciendo referencia a las Figuras 22A-22B, se muestran más vistas detalladas del conjunto de placa glenoidea y glenoesfera (la glenoesfera de la Figura 22B se muestra en línea discontinua). Haciendo referencia a las Figuras 23A-23D, se muestran más vistas detalladas de otro ejemplo de glenoesfera . Haciendo referencia a las Figuras 24A-24B, se muestran más vistas detalladas del conjunto de placa glenoidea y glenoesfera (la
glenoesfera de la Figura 24B se muestra en línea discontinua). Haciendo referencia a la Figura 25, se muestra un tornillo de compresión (1 61 4) de acuerdo con una modalidad de la presente invención (nótese que la cabeza esférica que permite que el tornillo se oriente de forma angular dentro de la placa glenoidea ( 1 610) (por ejemplo, hasta 17.5 grados) en cualquier dirección deseadas; en un ejemplo específico, las perforaciones en la placa glenoidea (1 610) pueden tener concavidades correspondientes). Por supuesto, es importante señalar que existen otras modalidades de la invención y/o de los componentes individuales que incluye la invención, incluyendo (pero no limitándose a) diversas formas, tamaños y materiales. Por ejemplo (donde se pretende que el ejemplo sea ilustrativo y no restrictivo), los materiales de la cubierta humeral y la glenoesfera podrían invertirse (los diseños inversos típicamente tienen una glenoesfera y una placa glenoidea metálicas, así como una cubierta humeral plástica; una modalidad alternativa es una cubierta humeral metálica y una glenoesfera plástica); hacer esto podría reducir teóricamente el peso impuesto de forma cíclica sobre el hueso glenoideo nativo (mediante la eliminación de los componentes metálicos muchos más pesados). Esto puede además reducir el costo del dispositivo mediante la eliminación de la necesidad de varios tornillos metálicos y componentes de fijación. En otro ejemplo (donde se pretende que el ejemplo sea ilustrativo y no restrictivo), si tanto la glenoesfera como la placa glenoidea se fabricaron en plástico, entonces el dispositivo
puede utilizarse exclusivamente en aplicaciones con pegamento; esta es una aplicación que se muestra como el estándar de atención en artroplastia tradicional de hombro. Por otra parte, tanto la cubierta humeral como la glenoesfera y la placa pueden fabricarse del mismo material, y por lo tanto se puede lograr una articulación de metal con metal (o de cerámica con cerámica) (que se ha mostrado que producen menos desgaste en aplicaciones de artroplastia de la cadera, y como resultado presentan una menor incidencia de osteólisis). En otro ejemplo (donde se pretende que el ejemplo sea ilustrativo y no restrictivo), el diseño de placa glenoidea puede tener un tornillo central en vez de una columna central de caja ósea (la perforación del tornillo central podría ver ventajosa en casos en que exista un defecto de hueso central; el tornillo podría orientarse en diversas direcciones para garantizar que se obtenga la sujeción del mismo). Nótese que varias de las modalidades de la presente invención pueden ofrecer un número de ventajas por encima de técnicas anteriores, y algunas de las ventajas se describieron anteriormente. Las Figuras 12-1 5 ahondan aún más sobre algunas de estas ventajas. Más particularmente, la Figura 1 2 resume los resultados de dos estudios anatómicos diferentes (consultar a lannotti , J .P. et al. The Normal Glenohumeral Relationships. JBJS . Vol . 74-A, #4: 491 -500. 1992 y a Checroun, AJ . et al. Fit of Current Glenoid Component Designs: an Anatomic Cadáver Study. JSES. Vol. 1 1 , #6: 614-617.
2002) - cada uno de estos estudios demuestra que el glenoideo es más ancho interiormente que superiormente , y que tiene la forma característica de pera o "coma invertida". Además, la Figura 1 3 ilustra de forma gráfica el aj uste de una placa glenoidea estilo Grammont tradicional en una fosa glenoidea representativa; se cree que la ubicación típica de cuatro cuad rantes de las perforaciones de los tornillos no es ideal debido a la pendiente interior y posterior de la escápula ; esta pendiente da como resultado una base delgada de hueso en estas ubicaciones . Más aún , la Figura 1 4 ilustra de forma gráfica la región de hueso de mejor calidad o más profunda en el glenoideo nativo . Finalmente, la Figura 1 5 ilustra de forma gráfi ca el razonamiento para la posición de las perforaciones de los tornillos en una modalidad de la presente invención . En otros ejemplos (donde se pretende que los ejemplos sean i l ustrativos y no restrictivos), la presente invención puede construi rse como sigue: Placa glenoidea de hombro inverso Material : Maquinado de TÍ-6AI-4V forjado Alcance: 1 tamaño (utilizado con glenoesferas de 38 , 42 y 46 m m ): Dimensiones/características : diámetro de 29 mm , reducción de 5 mm , longitud de 20 mm de caja ósea "por crecimiento" , cada perforación de tornillo tiene una base esférica que permite a los tornillos de compresión tener un ángulo de 1 5°; cada perforación
tiene además una parte roscada para sujetar un tornillo de cerrado de tapa. Glenoesfera de hombro inverso Material: Maquinado de Co-Cr vaciado Alcance: 3 tamaños (38/22mm, 42/24mm y 46/26mm de diámetro y espesor) Dimensiones/características: la glenoesfera es hueca para reducir el peso Cubierta humeral de hombro inverso Material: Maquinado de barra de UHMWPE moldeada por compresión (Poli mejorado: Conexión GXL) Alcance: 3 diámetros (cubiertas de 38 , 42 y 46 mm); desviaciones múltiples Dimensiones/características: conexión a la placa humeral configurada para estabilidad de rotación (por ejemplo, forma de "hongo" o cualquier otra forma circular). Placa humeral de hombro inverso Material : Maquinado de TÍ-6AI-4V forjado Alcance: 3 tamaños (38, 42, y 46mm ) Dimensiones/características: conexión a la cubierta configurada para estabilidad de rotación (por ejemplo, forma de "hongo" o cualquier otra forma circular); clavijas macho pueden conectar la columna humeral para estabilidad de rotación Tornillo de compresión de hombro inverso Material : Maquinado de aleación de TÍ-6AI-4V
Alcance: 1 diámetro (4.0mm) a longitudes múltiples Dimensiones/Características: cabeza esférica para insertar en un ángulo variable (por ejemplo, hasta 15°); canulado Tornillo de cerrado de tapa de hombro inverso Material : Maquinado de aleación de TÍ-6AI-4V o SS Alcance: 1 tamaño (~9 mm de largo, 8 mm de ancho) Dimensiones/características: asegura los tornillos de compresión a la placa glenoidea en cualquier ángulo; canulado; se ajusta en espacio hueco de la glenoesfera. Torni llo de cerrado de glenoesfera Material : Maquinado de aleación de TÍ-6AI-4V o SS Alcance: 1 tamaño (-25 mm de largo, 4 mm de ancho) Dimensiones/características: asegura la glenoesfera a la placa de glenoideo. Elemento atorn illador de definición de torque para hombro inverso Material : Maquinado de TÍ-6AI-4V forjado; tapón de UHMWPE Alcance: 1 tamaño; se requiere de un corte transversal mínimo Dimensiones/características: el diseño utiliza un tapón de poli para retener la cabeza cuadrada después de la fractura De acuerdo con otro ejemplo (donde se pretende que los ejemplos sean ilustrativos y no restrictivos), la presente invención puede proporcionar: Que la prótesis inversa pueda integrarse con el sistema primario, que pueda retener la columna principal para revisión (que
es benéfica porque aproximadamente el 30% de los hombros inversos se implantan como revisiones). Adicionalmente, la prótesis puede utilizar el inventario de implantes humerales existentes, los instrumentos humerales existentes y/o técnicas quirúrgicas similares (por ejemplo, puede mantener una osteotomía humeral a 1 32.5°). Como lo describió el estudio ROM (consultar la Tabla 1 , a continuación), la prótesis inversa puede asociarse con un aumento del 16.7% al 1 8.9% en el ROM (en comparación con la prótesis Grammont tradicional). - Como lo describe el estudio ROM (consultar la Tabla 1 , a continuación), la prótesis inversa puede asociarse con una reducción en la incidencia de muescas escapulares (es decir, impacto medio/inferior del húmero en la escápula) como resultado de la reducción en ángulo de cuello de 1 55° a 145° (en comparación con el diseño Grammont tradicional) y el aumento en tamaño de la cubierta humeral (dado que la cubierta podría sacarse del húmero próximo). La prótesis inversa puede mantener la baja incidencia de aflojamiento de la glenoesfera mediante el uso de diseños estilo Grammont tradicionales de glenoesfera/tornillo/placa base (nota : el diseño de glenoesfera puede ser hueco para reducir el peso). La placa glenoidea puede utilizarse como caja ósea "a través de crecimiento" para mejorar la fijación. La placa glenoidea puede permitir la inserción de un tornillo de compresión (por ejemplo, hasta a 1 5 grados de visibilidad angular) en cualquiera de las 4 perforaciones para maximizar el
agarre al hueso. La placa glenoidea puede permitir el uso de un tornillo de cerrado de tapa que puede sujetarse a cualquier tornillo de compresión , haciendo así a cada tornillo un tornillo de cerrado/compresión. La cubierta humeral puede fabricarse de Conexión GXL (es decir, poli mejorado) y puede utilizar un mecanismo "hongo" de apariencia apical para sujetar la cubierta humeral a la placa humeral (consultar las figuras 10A-1 0C que muestras tres vistas de dicha cubierta humeral ejemplar y las Figuras 1 1 A a 1 1 E que muestran 5 vistas de dicha placa humeral ejemplar), por lo tanto, se puede esperar una baja incidencia de desgaste y desprendimiento de la cubierta humeral. Tabla 1 - comparación ROM de hombro inverso
Otra modalidad de la presente invención se refiere a una prótesis de hombro inverso y a un método para su implantación que incorpora a muchos o todos los beneficios antes mencionados, asociados con el diseño tradicional Grammont de hombro inverso, al
tiempo que se minimiza el número y razón de complicaciones observadas y para atender a otras áreas de preocupación relacionadas con el método de implantación. Los beneficios históricos que pueden incorporarse incluyen (pero no se limitan a): 1 ) alargar/tensionar el deltoideo para mejorar la eficiencia muscular; 2) mantener el centro de rotación de la fosa glenoidea (o cerca de esta) para minimizar el brazo de momento efectivo; y/o 3) invertir las concavidades de la articulación natural para crear un tope físico para evitar la migración superior de la cabeza del húmero. Las complicaciones/preocupaciones que se minimizan incluyen (pero no se limitan a): 1 ) reducir la incidencia de impacto; 2) reducir la incidencia de muesca escapular; 3) mejorar la estabilidad ; 4) reducir la incidencia de dislocación; 5) mejorar la fijación glenoidea; 6) conservar el hueso; y/o 7) facilitar de mejor forma una conversión de un hemi hombro u hombro total a un hombro inverso. A continuación se describe de forma detallada cada característica de diseño que atiende a las complicaciones/preocupaciones antes mencionadas. Con el fin de reducir la incidencia de impacto y muescas escapulares, el ángulo del cuello del componente de hombro inverso puede reducirse de 1 55° (el ángulo de cuello de la prótesis inversa Grammont tradicional y esencialmente toda prótesis de hombro inverso subsiguiente en el mercado) a 1 45°. Las pruebas han demostrado (ver Figura 26) que una reducción de 1 0° en el ángulo del cuello da como resultado un cambio descendente en el rango de movimiento (ROM)... este cambio descendente actúa para
proporcionar un ROM que se encuentre en mayor concordancia con las actividades de la vida diaria (ADL) de un paciente. La evidencia de necesidad de un cambio descendente en ROM se demostró de forma objetiva en un estudio realizado por De Wilde (consultar De Wilde, L. et al. Shoulder Prosthesis Treating Cuff Tear Arthropathy: a comparative biomechanical study. JOR 22: 1222-1230. 2004) quien utilizó plantillas radiográficas para demostrar que el diseño Grammont tradicional se asoció con impacto inferior en abducción de 16°. Evidencias adicionales de esta falla de diseño se documentan en un estudio realizado por Nyffeler (consultar a Nyffeler, R. et al. Biomechanical Relevance of Glenoid Component Positioning in the Reverse Delta I I I Total Shoulder Prosthesis. JSES- Vol . 1 4, #5: 524- 528. 2005), quien comparó la incidencia de muescas escapulares en cuatro diferentes condiciones: 1 ) cuando la glenoesfera está centrada sobre el glenoideo; 2) cuando el glenoideo está colocado en el aro inferior del glenoideo; 3) cuando la glenoesfera sobresale de 2 a 4 mm ; y 4) cuando la glenoesfera está inclinada inferiormente a 1 5 grados y emparejada con el cuello escapular; como se ilustra en la Figura 27. Neyffeler concluyó que una glenoesfera que sobresale inferiormente de 2 a 4 mm se asoció con ROM de abducción/aducción significativamente mejorada (como resultado del impacto inferior reducido). Debe hacerse notar que se cree que las condiciones de la glenoesfera2-4 en el estudio Nyffeler son modificaciones quirúrgicas para la técnica apoyada por el fabricante [condición 1 ]; se cree que
estas modificaciones son necesarias para atender de forma específica la falla de diseño antes mencionada. Podría existir algún beneficio para colocar la glenoesfera de modo que esta cuelgue inferiormente; sin embargo, se cree que localizar la glenoesfera inferiormente puede presentar un número de nuevas preocupaciones, más notablemente en presencia de un defecto del hueso central, como sería común en la conversión de un hombro total a un hombro inverso (para obtener una saliente inferior de la glenoesfera con diseños típicamente inversos, sería necesario realizar una perforación en la parte inferior del glenoideo, ocasionando el retiro de hueso glenoideo adicional). Con el fin de conservar este hueso glenoideo que es tan necesario, una modalidad de la presente invención utiliza una placa glenoidea de modo que su columna central se cambie de forma superior 4 mm, permitiendo al cirujano mantener la técnica quirúrgica tradicional con el inverso, como se llevaría a cabo para una artroplastia total de hombro (es decir, realizar una perforación en el centro del glenoideo, donde ocurriría el defecto, conservando así el hueso). Desde un punto de vista de técnica, se realiza una perforación en el centro del glenoideo, se anilla el hueso glenoideo y se introduce la placa glenoidea, y se asegura con tornillos de modo que el borde inferior de la placa se siente al ras sobre el borde inferior del hueso glenoideo nativo. Una ventaja adicional de la columna cambiada superiormente es que la perforación del tornillo de aseguramiento en la glenoesfera ya no estará colocada en el ápice de la glenoesfera (una región que
generalmente está cargada); en vez de esto, se cambiará superiormente a una región que comúnmente no esté tan cargada (que corresponde a la ubicación de la columna cambiada superiormente sobre la placa glenoidea). Para mejorar la estabilidad y reducir la incidencia de dislocación, la cubierta humeral , en una modalidad , puede traerse hacia afuera del húmero próximo de modo que el húmero próximo no se utilice más para establecer el tamaño de la glenoesfera. Esta característica puede ser ventajosa por un número de razones (que incluyen , pero no se limitan a): 1 ) el hueso humeral próximo se conserva, dado que no se requiere de perforaciones en el próximo y 2) el tamaño de la glenoesfera puede establecerse por medio del tamaño del hueso glenoideo nativo (en vez de establecerlo por medio del tamaño de cubierta colocada en el húmero próximo); las pruebas han demostrado ROM y estabilidad mejoradas con un diámetro de glenoesfera en aumento. Esta característica facilita además la conversión de un hombro hemi o total a un inverso (o viceversa : la conversión de un reverso a un hombro hemi o total ) dado que este diseño de inverso puede utilizar la misma columna humeral utilizada para la artroplastia de hombro hemi y total (es decir, el cirujano no tiene que retirar una columna humeral bien fijada para convertirla en un hombro inverso). Se hace notar que esta modalidad mantiene el mismo corte de cuello humeral que se utiliza para un hombro hemi y/o total (es decir, la cabeza humeral se vuelve a seccionar en el cuello anatómico o alrededor de este). Otros sistemas típicamente
requieren de volver a seccionar en una ubicación diferente a la utilizada para la artroplastia de hombro hemi y/o total. Una modalidad adicional para reducir la incidencia de dislocación involucra el uso de una banda de tensión que puede conectar a la glenoesfera y los componentes humerales y que puede hacerse de tamaño adecuado de acuerdo con el deltoideo del paciente. La banda puede romperse durante la reducción de prueba a una tensión que corresponde a un alargamiento adecuado del deltoideo para lograr función y estabilidad adecuadas. Dos estudios realizados por De Wilde (consultar a De Wilde, L. et al. Shoulder Prosthesis Treating Cuff Tear Arthropathy: a comparative biomechanical study. JOR 22: 1 222-1230. 2004; De Wilde, L. et al. Functional Recovery after a Reverse Prosthesis for Reconstruction of the Proximal Humerus in Tumor Surgery. CORR. #430: 1 56-1 62. 2005) sugieren que un aumento de 1 0 a 20% de longitud del deltoideo es adecuado. En un ejemplo, el rango de tamaño de la glenoesfera y del húmero se aumenta así de 38 a 46 mm (en relación al rango de tamaño proporcionado por diseños competitivos: 34 a 42 mm que no utilizan esta técnica). Para lograr estas glenoesferas de tamaño grande, los lados anterior y posterior de las glenoesferas pueden biselarse, permitiéndoles así introducirse dentro del sitio de herida y sentarse al ras sobre la superficie que se ha vuelto a seccionar sin tener que retirar ningún exceso de hueso glenoideo . La geometría interna de cada glenoesfera puede hacerse hueca para reducir su
pero; hacer esto puede minimizar la incidencia de fracturas de huesos inducidas por fatiga. Para aumentar ROM y mejorar la estabilidad, cada glenoesfera puede tener una superficie articular extendida (es decir, un arco mayor a los 180° (ver Figura 32)). Para mejorar la fijación glenoidea, la invención puede utilizar una columna de placa glenoidea de hueso "a través de crecimiento" que acepta el uso de injertos de hueso. Los injertos de hueso pueden colocarse dentro de la columna antes de asegurar la placa con tornillos y/o después (por ejemplo, inyectando el injerto a través de una jeringa en la parte superior de la placa). La columna de fijación de hueso a través de crecimiento puede ser cilindrica (por ejemplo, para revisar un glenoideo de clavija) o no cilindrico (por ejemplo para revisar un glenoideo de quilla). Modificar la forma y perfil de la placa glenoidea puede también mejorar la fijación glenoidea; en un ejemplo los inventores modificaron la placa partiendo del diseño circular estilo Grammont tradicional (utilizado por otros diseños convencionales en el mercado) a un diseño en forma de pera/ovalado (que refleja de forma más precisa la anatomía de la escápula). Hacer esto puede mejorar la fijación de glenoideo permitiendo un aumento en el número de perforaciones para tornillos glenoideos disponibles para fijación (por ejemplo, un aumento de 4 a 6) y una mejora en la posición de las perforaciones de tornillo, de modo que se maximice el potencial para fijación (es decir, cada perforación de tornillo se localiza de acuerdo con la región de hueso de mejor calidad o mayor profundidad ). Las Figuras 12-1 5 ahondan aún más en estas ventajas.
Más particularmente: la Figura 12 resume los resultados de dos estudios anatómicos diferentes (consultar a lannotti , J .P. et al. The Normal Glenohumeral Relationships. JBJS. Vol. 74-A, #4: 491 -500. 1992 y a Checroun, AJ. et al . Fit of Current Glenoid Component Designs: an Anatomic Cadáver Study. JSES. Vol. 1 1 , #6: 61 4-617. 2002); cada uno de estos estudios demuestra que el glenoideo es más ancho inferiormente que superiormente, y que tiene la forma característica de pera o "coma invertida". La Figura 1 3 ilustra de forma gráfica el ajuste de una placa glenoidea estilo Grammont típica en una fosa glenoidea representativa; se cree que la ubicación típica de cuatro cuadrantes de las perforaciones de los tornillos no es ideal debido a la pendiente interior y posterior de la escápula ; esta pendiente da como resultado una base delgada de hueso en estas ubicaciones. La Figura 14 ilustra de forma gráfica la región de hueso de mejor calidad o más profunda en el glenoideo nativo. Finalmente, la Figura 1 5 ilustra de forma gráfica el razonamiento para la posición de las perforaciones de los tornillos utilizada en una modalidad de la presente invención. La placa glenoidea puede también incorporar muchas otras características que deberían funcionar para conservar y/o mejorar la fijación de hueso glenoideo. La placa glenoidea puede tener una parte posterior curva para minimizar la cantidad de hueso retirada para implantación (en comparación con los diseños de glenoideos de parte posterior plana, dado que el hueso glenoideo nativo también es curvo). Además, una o más de las perforaciones en la placa de
glenoideo puede tener una marca esférica femenina que se acopla con la cabeza esférica masculina del tornillo de compresión . Hacer esto puede permitir que cada tornillo de compresión tenga un ángulo o se oriente en cualquier dirección deseada, mejorando así la posibilidad de fijar el tornillo. Además, uno o más de los tornillos en la placa glenoidea puede tener una forma roscada para sujetar una tapa de cerrado; esta tapa de cerrado puede tener una forma esférica femenina, la cual comprime la cabeza esférica del tornillo de compresión; asegurándola así a la placa en cualquier ángulo u orientación en que se haya introducido el tornillo dentro del hueso (evitando que este se salga). A continuación se muestran diversos detalles del diseño de hombro inverso de acuerdo con una modalidad de la presente invención . Las Figuras 16A-16D ilustran la construcción ensamblada de un ejemplo de prótesis de hombro inverso. Los componentes de esta construcción incluyen una columna humeral (que puede utilizarse tanto en aplicaciones de ajuste por presión o con pegamento, y puede construirse en titanio); una cubierta humeral (un componente cóncavo que se acopla con la glenoesfera convexa, este elemento puede construirse de UHMWPE); una placa humeral adaptadora (que conecta a la cubierta humeral con la columna humeral , este elemento puede construirse de titanio); una glenoesfera (este elemento puede construirse de cromo de cobalto); una placa glenoidea (este elemento puede construirse de titanio); y algunos tornillos y dispositivos de fijación para ensamblar los
componentes individuales uno con otro, y para ensamblar la construcción al hueso nativo (estos elementos pueden construirse de titanio). Las Figuras 17A-1 7D ilustran un ejemplo de diseño de placa glenoidea (se apreciaron diversas formas: 1 ) las seis perforaciones de tornillo sobre el lado posterior de la placa, y 2) la columna de caja ósea "por crecimiento" que permite el injerto de hueso para inyectarse mediante una jeringa a través del frente de la placa y/o colocado a través de la perforación en la superficie inferior de la columna de caja ósea. Las Figuras 1 8A-18D y 5D-5F ilustran otras dos modalidades de diseño de placa glenoidea (que incluyen placas glenoideas de parte posterior curva). La Figura 23 ilustra un ejemplo de tornillo de compresión (nótese la cabeza esférica que permite orientar angularmente el tornillo en cualquier dirección deseada). Como ya se mencionó, diversas modalidades del diseño de hombro inverso pueden incluir (pero no limitarse a): Columna de placa glenoidea cambiada superiormente: columna de placa glenoidea no cilindrica; placa glenoidea en forma de óvalo o pera para mejorar la fijación ; ángulo de cuello humeral diferente de 155 grados; glenoesfera superficial articular extendida; y/o banda de tensión para medir la tensión del deltoideo; una caja ósea "a través de crecimiento" puede aplicarse para utilizarse en la prótesis de hombro inverso. Como se describe aquí, una modalidad de la presente invención se refiere a una columna de placa glenoidea cambiada superiormente (consultar, por ejemplo, la Figura 28, así como otras
figuras de la invención). A este respecto, una glenoesfera saliente inferiormente se asocia con menos muescas escapulares y un mejor resultado clínico (en base a las observaciones clínicas de Nyffeler (tercera imagen de izquierda a derecha en la Figura 29) (imagen modificada por estudio Nyffeler en la cual se examinó la efectividad cl ínica de 4 diferentes posiciones de glenoesfera)). Sin embargo, colocar la glenoesfera inferiormente puede presentar un número de nuevas preocupaciones, principalmente en presencia de un defecto de hueso centra, como sería común en la conversión del hombro total a un hombro inverso (como resultado del glenoidea que se retiró). Con el fin de obtener una saliente inferior de la glenoesfera en otros diseños inversos, típicamente sería necesario realizar una perforación en la parte inferior del glenoideo, ocasionando el retiro de hueso glenoideo adicional . Con el fin de conservar este hueso glenoideo que es tan necesario, se diseña una plaga glenoidea de acuerdo con una modalidad de la presente invención , de modo que su columna central se cambie de forma superior (por ejemplo, 4 mm), permitiendo al cirujano mantener la técnica quirúrgica tradicional con el inverso, como se llevaría a cabo para una artroplastia total de hombro (es decir, realizar una perforación en el centro del glenoideo, donde ocurriría el defecto, conservando así el hueso). Además, con otros diseños de placa glenoidea, la perforación inferior (que típicamente presenta un ángulo para permitir la inserción de un tornillo a lo largo del cuello escapular inferior) típicamente ya no se encuentra en la posición correcta para permitir al tornillo introducirse
a lo largo del cuello escapular inferior. Como se describe en mayor detalle a continuación , otra modalidad de la presente invención se refiere a posiciones de perforación de placa de glenoideo que están diseñadas para permitir la conversión de un glenoideo tradicional con clavijas y quilla. En el caso del glenoideo de clavijas revisado, la clavija central de la placa de glenoideo de esta modalidad está diseñada para llenar el defecto central dejado en el hueso por la clavija central retirada del glenoideo. Como se ilustra en las Figuras 30A y 30B , el conjunto superior anterior/posterior de perforaciones de tornillos se coloca en una ubicación donde no se ha retirado hueso en la revisión de un glenoideo con clavijas; utilizando estas características se logró una fijación adecuada. Las perforaciones inclinadas inferior y superior también contribuyeron de forma exitosa a la fijación, particularmente cuando se utilizó el ángulo de ±10° de los tornillos de compresión. En el caso del glenoideo con quilla revisado, la columna central de la placa glenoidea de la presente modalidad está diseñada para llenar de forma parcial el defecto de hueso central dejado por el retiro del glenoideo con quilla; es posible utilizar injertos para llenar completamente el defecto, el cual puede inyectarse en el frente, por ejemplo (una descripción más detallada se proporciona a continuación ). Como se ilustra en las Figuras 31 A y 31 B , los dos conjuntos anteriores/posteriores de perforaciones se colocan en una ubicación donde no se ha retirado hueso en la revisión de un glenoideo con quilla; utilizando estas características se logró una
fijación adecuada. Como sucede con la revisión del glenoideo con clavijas, las perforaciones inclinadas inferior y superior también contribuyeron de forma exitosa a la fijación, particularmente cuando se utilizó el ángulo de ±1 0° de los tornillos de compresión. Como se muestra en mayor detalle aquí, otra modalidad de la presente invención se refiere a planos de glenoesfera anterior y posterior (consultar, por ejemplo, la Figura 32 así como otras figuras de la presente invención ). Como se describe aquí en mayor detalle, otra modalidad de la presente invención se refiere a una superficie articular extendida para mejorar ROM (es decir, superior a 180 grados se superficie articular; ver Figura 32, así como otras Figuras de la presente invención). Para mejorar la estabilidad y reducir la incidencia de dislocación , la cubierta humeral de esta modalidad puede traerse hacia afuera del húmero próximo(como sucede en el caso del diseño Grammont tradicional) de modo que el húmero próximo no se utilice más para establecer el tamaño de la glenoesfera. Esta característica es ventajosa por un número de razones: 1 ) el hueso humeral próximo se conserva, dado que no se requiere de perforaciones en el próximo y 2) el tamaño de la glenoesfera puede establecerse por medio del tamaño del hueso glenoideo nativo (en vez de establecerlo por medio del tamaño de cubierta colocada en el húmero próximo). Las pruebas han demostrado que se puede lograr ROM y estabilidad mejoradas con el diámetro de glenoesfera mayor de la presente modalidad . Esta
característica facilita de mejor manera la conversión de un hombro hemi o total a un inverso (o viceversa: la conversión de un reverso a un hombro hemi o total) dado que este diseño de inverso de la presente modalidad utiliza la misma columna humeral utilizada para la artroplastia de hombro hemi y total (es decir, el cirujano no tiene que retirar una columna humeral bien fijada para convertirla en un hombro inverso). Se hace notar que esta modalidad también mantiene el mismo corte de cuello humeral que se utiliza para un hombro hemi y/o total (es decir, la cabeza humeral se vuelve a seccionar en el cuello anatómico o alrededor de este). Otros sistemas típicamente requieren de volver a seccionar en una ubicación diferente a la utilizada para la artroplastia de hombro hemi y/o total . Por esta razón, el rango de tamaño de la glenoesfera y de la cubierta del húmero se aumenta así de 38 a 46 mm (en relación al rango de tamaño proporcionado por diseños en el mercado de 34 a 42 mm que no utilizan esta técnica). Para lograr estos tamaños grandes de glenoesferas, los lados anterior y posterior de las glenoesferas pueden biselarse. Esto permite a la glenoesfera introducirse dentro del sitio de herida y sentarse al ras sobre la superficie que se ha vuelto a seccionar sin tener que retirar ningún exceso de hueso de glenoideo. En ciertos sistemas convencionales, la glenoesfera es esférica; al biselar los lados anterior y posterior de la glenoesfera, los inventores son capaces de hacer que la forma de la glenoesfera se parezca más a la del glenoideo nativo, que es más delgada en direcciones anterior y posterior. Adicionalmente, agregar
un bisel anterior y posterior a la glenoesfera bajo esta modalidad tiene el beneficio adicional de hacerla más fácil de introducir, dato que esto permite que pase de forma más fácil por el húmero durante la inserción del dispositivo. En relación a otras características de la glenoesfera bajo diversas modalidades de la presente invención, la geometría interna de cada glenoesfera puede ahuecarse para reducir el peso (y proporciona espacio para una tapa de cerrado). Esto podría minimizar la incidencia de fracturas de huesos inducidas por fracturas. Además, para aumentar la ROM y mejorar la estabilidad, cada glenoesfera puede tener una superficie articular extendida (es decir, un arco mayor a los 180° (ver Figura 32)). En otra modalidad de la presente invención es posible utilizar una combinación optimizada de ángulo de cuello humeral , restricción de cubierta humeral , diámetro de glenoesfera y espesor de glenoesfera pueden utilizarse para maximizar ROM y distancia de salto y limitar las muescas escapulares. En otra modalidad de la presente invención se proporciona una caja ósea (por ejemplo, cilindrica y/o no cilindrica, para llenar un defecto de hueso en la revisión de un glenoideo con clavija y/o quilla (consultar, por ejemplo, las Figuras 28 y 33, respectivamente) con una abertura frontal para permitir una inserción de hueso a través de crecimiento y la inserción de un agente terapéutico antes y/o después de la implantación in situ y/o a través de la parte frontal en un caso de revisión .
En otra modalidad se proporciona un método para reconstruir un hombro enfermo, que incluye proporcionar una glenoesfera, una placa glenoidea y una cubierta humeral que interactúa para lograr un rango de movimiento de un número de grados deseado (por ejemplo, al menos en una dirección generalmente superior-inferior). Como se discute aquí, diversas modalidades de la presente invención proporciona un diseño anatómico de una placa glenoidea que mejora la transferencia de presión a la fosa glenoidea y limita la saliente AP de la prótesis. Además, la placa glenoidea de forma anatómica puede optimizar el número de perforaciones de tornillo que pueden utilizarse para fijación, al tiempo que se maximiza su ubicación en relación al hueso de mejor calidad/profundidad disponible en el glenoideo nativo. Más aún , uno o más tornillos de compresión pueden utilizarse como tornillos de cerrado utilizando un tornillo de cerrado de tapa. A continuación se hará referencia a un estudio para evaluar las relaciones entre los parámetros de diseño asociados con el diseño típico inverso de Grammont y las complicaciones cl ínicas que se reportan comúnmente. Los resultados de este estudio pueden utilizarse para identificar y establecer entradas de diseño para una prótesis de hombro inverso de acuerdo con diversas modalidades de la presente invención. Para propósitos de la presente descripción , las siguientes definiciones pueden aplicar: rango de movimiento (ROM ) se define como la rotación humeral que ocurre entre el impacto inferior y
superior, caracterizado porque el impacto inferior y superior se define como el punto donde la cubierta se extiende más allá de la glenoesfera (ver Figura 34). Nótese que la rotación de la escápula no se consideró en esta medición; solamente se consideró el movimiento humeral para permitir una comparación de uno a uno entre los diseños. Por lo tanto , no se pretende que los valores ROM presentados correspondan con valores reportados de forma clínica . La d istancia de salto se define como la distancia lateral necesaria para que la glenoesfera escape de la cubierta humeral ; es una medición de la resistencia a la dislocación (asumiendo que no exista i mpacto ) (ver Figura 35). La desviación se define como la d istancia vertical entre el centro de la cubierta humeral y la glenoesfera ; se relaciona con el tensionamiento del deltoideo (ver Figura 36 ). La restricción humeral se defi ne como la razón entre la profundidad y el ancho de la cubierta humeral (en su cara). Para mayor claridad , una restricción superior al 0.5 es una articulación restringida (ver Fig ura 37 ). Bajo el estudio se obtuvo una prótesis Grammont típica de hombro inverso de 36mm ( Depuy, I nc/Tornier I nc. ) y se realizó i ngeniería inversa utilizando un comparador óptico y calibradores. La prótesis se moldeo geométricamente (en forma de parámetros, permitiendo así el diseño de parámetros variados) utilizando Unigraphics ( UGS , I nc. ) en base a los parámetros de diseño el ucidados. Se construyó una sim ulación de ROM (utilizando también Unig raphics) para simular la abducción y la aducción humerales y
cuant'ificar los parámetros de estudio antes mencionados. El sujeto de hombro inverso Grammont típico fue moldeado geométricamente utilizando software de diseño computacional en tercera dimensión (3D) (Unigraphics; UGS, Inc.). Se realizó un análisis de ensamblaje para cuantificar el efecto de varios parámetros de diseño de prótesis (ángulo de cuello humeral , restricción de cubierta humeral, espesor de glenoesfera y diámetro de glenoesfera) en diversas mediciones funcionalmente relevantes (ROM , distancia de salto y desviación) durante la abducción/aducción humeral simulada. Por implicación, la relación entre los parámetros de diseño antes mencionados y las mediciones funcionales elucidarán los mecanismos de falla asociados con las complicaciones clínicas reportadas comúnmente para artroplastia de hombro inverso (muescas escapulares, dislocación, tensionamiento inadecuado de deltoideo, etc . ). Específicamente, el ROM , la distancia de salto y la desviación fueron calificados y comparados para cada una de las siguientes condiciones de diseño: a medida que el ángulo de cuello humeral varió de 1 30 a 1 65° (en incrementos de 5o); a medida que la restricción de humeral varió de 0.250 a 0.3125 (en incrementos de 0.01 25); a medida que el espesor de glenoesfera varió de 1 7 a 21 mm (en incrementos de 1 mm); y a medida que el diámetro de glenoesfera varió de 34 a 44 mm (en incrementos de 2 mm). Bajo este estudio, se observó que el hombro inverso típico de Grammont (es decir, ángulo de cuello de 1 55°, restricción humeral de
0.275 , 36x19 mm de glenoesfera) impactó de forma inferior y superior en la abducción de 35° a 95° , respectivamente, (ver Figura 38 ). Aumentar el ángulo de cuello humeral en 5o cambia positivamente el ROM en 5o al cambiar los puntos de impacto. Ad icionalmente, aumentar el ángulo de cuello humeral en 5o aumenta también la desviación de 0.25 a 0.5 mm , dependiendo del ángulo de abducción . Para clarificar, el estudio de Nyffeler mencionó que implantar una glenoesfera con una inclinación inferior de 1 5° se asoció con una reducción en las muescas escapulares. Las Figuras 39 y 40 ilustran porqué reti rar 1 5° de la glenoesfera es funcionalmente lo mismo que retirar 1 5° del ángulo del cuello humeral . Ambos mi nimizan el impacto inferior; la única diferencia es que en el último se conserva el h ueso glenoideo . Aumentar la restricción humeral en 0.01 25 reduce el ROM en
4°; a mayor restricción menor movimiento (ver Figura 41 ). De forma similar, la restricción humeral en u na misma cantidad aumenta también la distancia de salto en 0.5 mm ; a mayor restricción , mayor resistencia a la dislocación . Aumentar el espesor de la glenoesfera en 1 mm (cuando la restricción humeral es constante) aumenta el ROM en 5o . La desviación y la distancia de salto no se ven afectadas (ver Figura 42 ) . Aumentar el diámetro de la glenoesfera en 2 mm (cuando la restricción humeral es constante) aumenta la distancia de salto en
0.5 mm. La ROM no se ve afectada (ver Figura 43). Los resultados de este estudio demostraron la relación entre cada parámetro de diseño y la medición funcional. Más aún, los resultados demuestran que el diseño típico de Grammont impacta interiormente sobre la escápula antes de que le paciente sea capaz de aducir su brazo hacia un lado, lo cual se requiere para muchas actividades de la vida diaria. Estos resultados son validados por los presentados en la literatura tanto de los estudios radiográficos como los clínicos (ver Figura 44; consultar además a Nyffeler, R. W, et al. Biomechanical Relevance of Glenoid Component Positioning in the Reverse Delta III Total Shoulder Prosthesis. JSES. Vol. 14. #5: 524-528. 2005; De Wilde, L.F. et al. Shoulder Prostheses Treating Cuff Tear Arthropathy: a comparative biomechanical study. JOR. #22: 1222-1230. 2004). En base a estas observaciones, la conclusión es que la combinación específica del ángulo de cuello humeral, la geometría de la glenoesfera y la geometría de la cubierta humeral se interrelacionan pero no se optimizan necesariamente en el diseño Grammont tradicional, y por esto se vuelve susceptible a las muescas escapulares y dislocación mediante el impacto inferior. El conocimiento de estas relaciones puede servir como base para optimizar una prótesis de hombro inverso de estilo tradicional de Grammont de acuerdo con diversas modalidades de la presente invención. A este respecto, diversas modalidades de la presente invención
pueden proporcionar un diseño de hombro inverso para cambiar el punto de impacto inferior a una ubicación que permite un ROM que se adapte mejor a las actividades de la vida diaria de un paciente. La aplicación de estas relaciones es útil en el diseño de una prótesis de hombro inverso que maximiza el ROM y la distancia de salto, minimiza el impacto y proporciona suficiente desviación para tensionar el deltoideo y mantener ciertos beneficios biomecánicos asociados con el diseño tradicional de hombro inverso de Grammont. Ahora se hará referencia a otro estudio para: 1 ) cuantificar el rango de movimiento y distancia de salto asociadas con un diseño de hombro inverso Equinoxe durante abducción/aducción humeral simulada, determinada utilizando un análisis de ensamblaje tridimensional asistido por computadora; y 2) comparar estos parámetros con los asociados al diseño típico de hombro inverso Grammont durante el mismo movimiento simulado, cuantificados utilizando la misma metodolog ía. Los resultados de la comparación verifican que el hombro inverso Equinoxe logra un incremento en la cantidad de movimiento y una reducción en la cantidad de impacto inferior (una medición de movimiento y estabilidad , indicativo de muescas escapuiares) mientras que se mantiene una cantidad similar de distancia de salto (una medición de estabilidad , indicativa de la probabilidad de dislocación), en relación al diseño típico de Grammont. El hombro inverso Equinoxe que es materia del presente estudio se diseñó en base a los principios elucidados y descritos en
conexión con el estudio descrito anteriormente. Algunas metas de diseño de esta prótesis se describen a continuación (algunas especificaciones de diseño de cada componente se muestran en las Figuras 45 a 53): 1 ) Mantener los beneficios biomecánicos de un diseño inverso Grammont: Evitar la migración superior del humeral, minimizar el brazo palanca colocando el centro de rotación sobre la fosa glenoidea (moviéndola de forma medial y distal , alargar el deltoideo en -1 5% . 2) Minimizar las muescas escapulares/el impacto de hueso inferior 3) Mejorar el rango de movimiento 4) Maximizar la distancia de salto 5) I ntegrar de forma continua el sistema primario Equinoxe con opción de reversa (es decir, utilizar la misma columna humeral )
Como ya se describió, este estudio demuestra que el hombro inverso Equinoxe logra un incremento en la cantidad de movimiento y una reducción en la cantidad de impacto inferior (una medición de movimiento y estabilidad , indicativo de muescas escapulares) mientras que se mantiene una cantidad similar de distancia de salto (una medición de estabilidad , indicativa de la probabilidad de dislocación), en relación al diseño típico de Grammont de 36 mm. Para propósitos del presente estudio, las prótesis antes mencionadas se diseñaron y modelaron geométricamente utilizando Unigraphics (UGS, Inc), en base a los parámetros de diseño
elucidados, descritos en el estudio antes mencionado. Se construyó una simulación de ROM (utilizando también Unigraphics) para simular la abducción y la aducción humerales y cuantificar los parámetros de estudio antes mencionados. La misma metodología descrita en el estudio antes mencionado se aplicó para cuantificar los puntos de impacto inferior y superior, el ROM total y la distancia de salto en incrementos de 3o durante la abducción/aducción humeral simulada de la prótesis de hombro inverso Equinoxe. Se hace notar que las definiciones utilizadas en este estudio para impacto superior e inferior son ligeramente diferentes a las utilizadas en el estudio discutido anteriormente debido a diferencias en signo. Como se muestra en las Figuras 45 y 46, la placa glenoidea de hombro inverso de Equinoxe tiene una columna central que se cambia superiormente en 4 mm ; al hacer esto, los resultados en un cambio distal de 4 mm a la glenoesfera, asumiendo que la columna central de la placa glenoidea se alinea con el borde distal de la superficie glenoidea articular. Un cambio distal de 4 mm en la glenoesfera crea una saliente inferior que Nyffeler demostró que estaba asociada con resultados clínicos superiores, en comparación con técnicas alternativas de implantación de glenoesfera. Por esta razón , los puntos definidos de impacto inferior y superior se modifican como se ilustra en las Figuras 54 y 55, respectivamente. Durante la abducción/aducción simulada se midió que el impacto inferior y superior sucedieron para el hombro inverso
Equinoxe de 38 mm, 42 mm y 46 mm a 16° y 91.5°, respectivamente. Por lo tanto, el ROM total durante la abducción/aducción humeral simulada para el hombro inverso Equinoxe de 38 mm, 42 mm y 46 mm, se midió en 75.5°, 84° y 91.5o, respectivamente. Como aclaración, la Figura 56 ilustra varios ángulos definidos durante el movimiento simulado para el hombro inverso Equinoxe del presente ejemplo. En este ROM, la distancia de salto mínima y la distancia de salto máxima asociadas con el hombro inverso Equinoxe de 38 mm, 42 mm y 46 mm se midieron en 0.0889 cm (0.035 pulg.) - 2.1717 cm (0.855 pulg.); 0.0889 cm (0.035 pulg.) - 2.6720 cm (1.052 pulg.); y 0.0889 cm (0.035 pulg.) - 3.1343 cm (1.234 pulg.), respectivamente. La distancia de salto promedio (en incrementos de 3o encima del ROM antes mencionado) asociada con el hombro inverso Equinoxe de 38 mm, 42 mm y 46 mm se midieron en 0.9423 cm (0.371 pulg.), 1.1633 cm (0.458 pulg.) y 1.3258 cm (0.522 pulg.), respectivamente.
En comparación, el hombro inverso típico de Grammont de 36 mm. Impactado de forma inferior y superior en 35° y 95° proporciona un ROM total de 60°. La distancia de salto máxima y mínima para este ROM se midió en 0.2057 cm (0.081 pulg.) - 1.9024 cm (0.749 pulg.); que tienen una distancia de salto promedio de 0.9499 cm (0.374 pulg.) en este ROM (en incrementos de 3o). Como se ilustra en las Figuras 57 y 58, el hombro inverso Equinoxe del presente ejemplo está asociado con un ROM mayor en 20.5%, 28.6% y 34.4% y una distancia de salto promedio mayor en -0.8%, 18.3%, 28.3% a la
prótesis típica de hombro inverso Grammont. Los resultados de esta verificación de diseño demuestran que la prótesis de hombro inverso Equinoxe del presente ejemplo se asocia con más movimiento, menos impacto y una cantidad similar de estabilidad a la del diseño típico Grammont de 36 mm . En relación a esta conclusión, es necesario considerar tres puntos. Primero, los valores ROM obtenidos en este estudio son menores a los reportados cl ínicamente. La razón para esta discrepancia se debe al menos en parte al movimiento escapular que no se consideró en el análisis, puesto que solo se consideró el movimiento humeral . La razón de movimiento escapular a movimiento humeral se reportó entre 0.4 y 0.7: dependiendo del estado del manguito rotador: a mayor desgarre de manguito, mayor cantidad de movimiento escapular en relación con el movimiento humeral (consultar a De Wilde, L. F. et al. Functional Recovery after a Reverse Prosthesis for Reconstruction of the Proximal Humerus in Tumor Surgery. CORR. #430: 1 56-1 62. 2005; Mell, A.G. et al . Effect of Rotator Cuff Tear Size on Shoulder Kinematics. Transactions of the 51 st Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society. Poster #0623. 2005). Por lo tanto , para la artropatía de desgarre de manguito , el indicativo más común para artroplastia de hombro inverso, es razonable asumir que la cantidad de movimiento escapular relacionado con el movimiento del humeral se encuentra en el extremo alto de esta razón; cuando se toma esto en consideración, los resultados del presente estudio cumplen con los
datos clínicos ROM publicados en la literatura. Segundo, la distancia de salto promedio para el diseño de hombro inverso Equinoxe de 38 mm del presente ejemplo fue de 0.9423 cm (0.371 pulg. ); este valor es 0.075 mm (0.003 pulg. ) menor al del Grammont típico de 36 mm (de 0.374 pulg. ). Sin embargo, se cree que esta pequeña diferencia cae dentro de las tolerancias de fabricación permisibles de cualquiera de las partes, y también es probablemente ignorable cuando se toma en cuenta la exactitud y la precisión de la metodología de prueba. Por esta razón , se concluyó que estos dos diseños tienen distancias de salto similares y por lo tanto niveles de estabilidad similares. Tercero, solamente el diseño típico de 36 mm de Grammont fue tomado en cuenta ; tanto el Dupuy como el Tornier proporcionan una glenoesfera de 42 mm . Sin embargo , se cree que la prótesis de 42 mm se utiliza muy poco clínicamente debido a que la técnica quirúrgica Grammont típicamente requieren de biselado del húmero próximo y 90%-95% del tiempo, el húmero próximo es demasiado pequeño para aceptar una cubierta humeral de 42 mm. En la reunión del 2005 de la Asociación Americana del Hombro y el Codo que se celebró en Orlando, El Dr. Walch presentó que la glenoesfera de 42 mm se utiliza en menos de 5% de los casos de artroplastia. En su literatura de comercialización para el Delta I I I , Depuy reportó que la glenoesfera de 42 mm se utilizó en 1 1 % de los casos en 2004. Debido a que el hombro inverso de Equinoxe del presente ejemplo no requiere de perforación del húmero próximo (por ejemplo, se
implanta utilizando osteotomía de la cabeza humeral a lo largo del cuello anatómico del húmero) es posible implantar una glenoesfera de diámetro mayor. De esta forma, el tamaño de glenoesfera que se utiliza se determina en base al tamaño del glenoideo, y no en el tamaño del húmero próximo. Tomando esto en cuenta, la Figura 58 se aproximó al ROM que se asociaría con el diseño de glenoesfera de 42 mm, asumiendo que la restricción de cubierta humeral de 42 mm fue la misma que la de la restricción de cubierta humeral de 36 mm . Si esta suposición es válida, entonces los mismos aumentos de porcentaje de ROM del hombro inverso Equinoxe de este ejemplo sobre el diseño típico Grammont de 36 mm aplicarían además para el diseño típico Grammont de 42 mm . Por todas estas razones, los resultados de este estudio han demostrado que la prótesis de hombro inverso Equinoxe del presente ejemplo se asocia con más movimiento, menos impacto y una cantidad similar de estabilidad a la del diseño típico Grammont de 36 mm. Aunque se han descrito varias modalidades de la presente invención , se entiende que estas modalidades son meramente ilustrativas, y no restrictivas, y que muchas modificaciones pueden volverse evidentes para personas de conocimientos ordinarios en la materia. Por ejemplo, cualquier elemento descrito aquí puede proporcionarse en cualquier tamaño deseado (por ejemplo, cualquier elemento descrito aqu í puede proporcionarse en cualquier tamaño personalizado deseado o cualquier elemento descrito aquí puede proporcionarse en cualquier tamaño deseado de una "familia" de
tamaños, como pueden ser pequeño, mediano y grande). Más aún, uno o más de los componentes pueden hacerse de cualquiera de los siguientes materiales: (a) cualquier material que sea biocompatible (el cual se pueda tratar para permitir o prohibir el crecimiento de hueso superficial, dependiendo del deseo del cirujano); (b)un plástico; (c) una fibra; (d) un polímero; (e) un metal (un metal puro tal como titanio y/o una aleación de Ti-AI-Nb, TÍ-6AI-4V, acero inoxidable); (f) cualquier combinación de estos. Más aún, la construcción de metal puede ser una construcción maquinada de metal . Más aún, es posible utilizar diversos diseños de caja (por ejemplo, cuadrada/el íptica/angulada). Más aún, es posible utilizar diversos diseños de quilla (por ejemplo, quilla anterior/posterior, quilla medial/lateral , quilla de aleta dorsal). Más aún , la prótesis puede utilizar uno o más elementos modulares. Más aún , con una prótesis dada es posible utilizar cualquier número deseado de cajas óseas y/o quillas. Más aún , con una prótesis dada es posible utilizar cualquier número de protuberancias (por ejemplo, con la fijación inicial , formando un lazo con cemento y/o como puede ser la fijación suplemental formando un enlace con cemento). Más aún , cualquier número de formas hembra que aumenten el manto de pegamento puede utilizarse con una prótesis dada. Más aún, cualquier número de formas macho que pudieran introducirse en el hueso con el fin de mejorar la fijación inicial o complementaria pueden utilizarse con una prótesis dada. Más aún, con una prótesis dada es posible utilizar cualquier número de tornillos (por ejemplo, para proporcionar fijación
inicial o fijación complementaria). Más aún, cualquier paso descrito aquí puede llevarse a cabo en cualquier forma deseada (y cualquier paso adicional puede agregarse como se desee y/o cualquier paso puede eliminarse como se desee).