MX2008005856A

MX2008005856A - Valvula artificial para implante.

Info

Publication number: MX2008005856A
Application number: MX2008005856A
Authority: MX
Inventors: Peter Forsell
Original assignee: Thoraxica Ag
Priority date: 2005-11-02
Filing date: 2006-10-27
Publication date: 2008-10-03
Also published as: US20070225802A1; WO2007051568A3; CA2627164A1; ES2882051T3; EP2545885B1; BRPI0618053B8; CA2627164C; EP3967273A1; BRPI0618053B1; WO2007051568A2; BRPI0618053A2; EP1951155B1; EP2545885A1; EP1951155A2; AU2006310812A1; AU2006310812B2; US8147543B2

Abstract

Una válvula artificial (100) para ser implantada en el vaso sanguíneo de un paciente (200). En particular una válvula artificial para corazón, que consta de un primer (10) y un segundo (20) miembro de la válvula y cada uno con una primera superficie suave (11, 21) una frente a otra para formar un contacto de sellado entre el primer y el segundo miembro de la válvula y posteriormente teniendo por lo menos un pasaje para la corriente sanguínea (13, 23a) que se extienden desde la primera superficie hacia la segunda superficie (12, 22) que se localiza en el lado opuesto del respectivo miembro de la válvula, donde por lo menos uno (10) de los miembros de la válvula está colocado para poder desplazarse de manera relativa con el otro miembro (20) de la válvula de un modo deslizante de manera que el pasaje (23a) del segundo miembro (20) de la válvula puede ser llevado a por lo menos una alineación parcial con el pasaje (13) del primer miembro de la válvula (10) al mismo tiempo que mantiene el contacto de sellado entre el primer y el segundo miembro de la válvula y un mecanismo de desplazamiento (M: 50-56) para el desplazamiento relativo de los miembros de la válvula (10, 20). De preferencia los miembros de la Válvula están hechos de cerámica. El sistema de la válvula esta compuesto por la válvula artificial (100) y componentes adicionales como un motor (M), una fuente de energía e, una unidad de control (C), un sensor de presión (P), un sistema de retroalimentación y/o un sistema de alarma.

Description

VÁLVULA ARTIFICIAL PARA IMPLANTE Antecedentes de la invención .

La presente invención está relacionada con una válvula artificial para implantación en el vaso sanguíneo de un paciente, en particular a una válvula artificial para corazón, y por otro lado está relacionada con un sistema de válvula que incluye a la mencionada válvula artificial.

Las válvulas artificiales de corazón generalmente son diseñadas para reemplazar la válvula natural del corazón y realizar su función durante varios años, de preferencia hasta que la persona (o el animal) muera. Por lo tanto, aparte de los requerimientos generales del material con el que las válvulas artificiales deben estar hechas, éste debe de ser compatible con la sangre y tejido del paciente, la válvula además debe ser extremadamente confiable .

Las válvulas de corazón artificiales comunes son estrictamente mecánicas, como las válvulas de una y de dos hojas y las válvulas de admisión. Una válvula de hoja puede por ejemplo estar compuesta de un disco inclinado agarrado a un anillo anular que es suturado al vaso sanguíneo. La presión sanguínea cambia de lo normal entre 80 mmHg y 120 mmHg debido a que el disco se columpia entre una posición abierta y una cerrada. En las válvulas de admisión, la esfera se encuentra en un tipo de jaula y se le permite moverse ahí hasta que la presión sanguínea cambia ente una posición cerrada en la cual sella un anillo anular suturado al vaso sanguíneo y una posición abierta en la cual la esfera se encuentra a cierta distancia del anillo, por lo que permite que la sangre fluya alrededor de la esfera.

Aunque existen varios tipos diferentes de válvulas artificiales para su implantación en el vaso sanguíneo de un paciente, todas tienden a ser retiradas debido al desgaste del material, lo cual a veces resulta en un desprendimiento de todas las piezas. Las consecuencias pueden ser fatales si las partes que se han desprendido se van en la corriente sanguínea hasta llegar a bloquearla en ciertos lugares. Otro problema que puede surgir con las válvulas artificiales implantadas en los vasos sanguíneos es el peligro de formar trombosis al igual que fibrosis que pueden crecer en los elementos de las válvulas. De manera particular lo último mencionado puede prevenir un cierre por completo de la válvula y por ello una insuficiencia de ésta.

Extracto de la invención Consecuentemente un objetivo de la presente invención es proporcionar una válvula artificial para implantarse en un vaso sanguíneo del paciente, en particular una válvula artificial de corazón, la cual es confiable de manera mecánica para ser colocada por un largo periodo de tiempo sin que sea afectada substancialmente su eficiencia de cierre debido a una fibrosis.

Un objetivo posterior de la invención es proporcionar un sistema de válvula compuesto de la válvula artificial mencionada y otros componentes .

De acuerdo con esto, la válvula artificial de la presente invención está compuesta por un primer y un segundo miembro de la válvula, cada uno tiene una primera superficie suave. Las primeras superficies suaves del primer y segundo miembro de la válvula se encuentran uno frente al otro para formar un contacto de sellado ente el primer y el segundo componente de la válvula. El primer y el segundo miembro de la válvula tienen, cada uno, por lo menos un pasaje para la corriente sanguínea que se extiende desde la primera capa suave a una segunda superficie que se localiza en el lado opuesto del respectivo miembro de la válvula, donde por lo menos uno de los miembros de la válvula se coloca para poder desplazarse relativo al otro miembro de la válvula de manera deslizable de manera que el pasaje del segundo miembro de la válvula se pueda llevar por lo menos parcialmente a un alineación con el pasaje del primer miembro de la válvula manteniendo al mismo tiempo el contacto de sellado entre el primer y el segundo miembro de la válvula. La válvula artificial de acuerdo con la presente invención posteriormente comprende un mecanismo de desplazamiento para el desplazamiento relativo de los miembros de la válvula para permitir que sus pasajes de la corriente de sangre entren y salgan de lo mencionado por lo menos en una alineación parcial.

De esta manera, la corriente sanguínea a través de la válvula se puede controlar al deslizar y desplazar los miembros de la válvula de manera relativa el uno con el otro, por lo que se pueden alinear y desalinear los pasajes de la corriente sanguínea, por ejemplo, abrir y cerrar la válvula. Las superficies suaves forman un contacto de sellado y el hecho de que el abrir y cerrar la válvula se realiza al desplazar por medio de un deslizamiento las superficies suaves relativas la una con la otra previene que se forme cualquier fibrosis en las superficies de sellado. Por ello, la eficiencia de sellado no se deteriorará con el tiempo. Incluso, debido a que los miembros de la válvula se has desplazado relativos el uno con el otro de una manera deslizable, las fuerzas que actúan en los miembros de la válvula son relativamente pequeñas y por ello sobre todo reducen los problemas de fatiga del material del miembro de la válvula.

La capacidad máxima teórica de corriente de una válvula artificial de acuerdo con la presente invención con sólo dos miembros de la válvula solamente a la cantidad de un 50% de una válvula natural abierta por completo por la sencilla razón que cada una de los dos miembros de la válvula deben de tener un áreas cerrada lo suficientemente grande para cubrir y cerrar el pasaje de corriente del otro respectivo miembro de la válvula cuando la válvula se encuentra en su posición cerrada. Por ello, de acuerdo con una modalidad preferida, la válvula artificial está compuesta de tres miembros de la válvula o, de preferencia, incluso más de tres miembros de la válvula, colocados en series. El tercer miembro de la válvula también tiene una primer superficie suave, la cual, sin embargo, está colocada para formar un contacto de sellado con la segunda de preferencia superficie suave del primer miembro de la válvula y después tiene por lo menos un pasaje de la corriente sanguínea que se extiende de su primera superficie suave a una segunda superficie localizada en el lado opuesto del tercer miembro de la válvula. El tercer miembro de la válvula está colocado para poder desplazarse de manera relativa con el primer miembro de la válvula de manera deslizable para que el pasaje del tercer miembro de la válvula pueda llevarse a por lo menos una primera alineación parcial con los pasajes del primer y del segundo miembro de la válvula al mismo tiempo que mantiene el contacto de sellado entre el primer y el tercer miembro de la válvula. De manera similar, uno o más miembros de la válvula, cada uno con una primer superficie suave para un contacto de sellado con una segunda superficie suave de preferencia de uno de los otros miembros de la válvula y que también tienen un pasaje de corriente sanguínea para por lo menos una alineación parcial con los pasajes de los otros miembros de la válvula.

Al proporcionar más de dos miembros en la válvula en la manera en la que se describió anteriormente permite que se agrande la capacidad de corriente de la válvula artificial. Por ejemplo, en el caso de tres miembros en la válvula, sólo un tercer miembro del área de una muestra representativa de cada miembro de la válvula debe de estar cerrado, por ejemplo, el fluido fuerte, por lo que una apropiada colocación de los miembros de la válvula relativos los unos con los otros en toda el área de una muestra representativa de la válvula artificial puede cerrarse.

Los miembros de la válvula pueden estar colocados de manera que puedan deslizarse hacia atrás y hacia delante relativos el uno con el otro en direcciones opuestas para que puedan deslizarse en una única dirección. En este caso, los miembros de la válvula pueden estar colocados par deslizarse de manera lineal, ya sea una dirección perpendicular hasta la dirección que se extiende del vaso sanguíneo, para poder permitir por lo menos una alineación racial de sus pasajes de corriente sanguínea. De preferencia, sin embargo, la colocación que se desplaza de los miembros de la válvula relativos el uno con el otro es tal que los miembros de la válvula pueden rotar. Esto permite una alineación parcial y una desalineación de los pasajes de corriente sanguínea ya sea por mover los miembros de la válvula hacia atrás y hacia delante en direcciones opuestas o por moverlas de manera continua en una única dirección. En el ultimo de estos casos, se prefiere que los pasajes de la corriente sanguínea en cada uno de los miembros de la válvula están colocados de manera idéntica en un eje común para maximizar su promedio de superposición cuando la válvula se encuentra en su posición abierta.

Como se mencionó anteriormente, la capacidad de corriente de la válvula puede incrementarse al incrementar el número de los miembros de la válvula. En el caso de que los miembros de la válvula estén colocados de manera que puedan rotar, el pasaje de la corriente de cada uno de los miembros de la válvula de preferencia tiene una extensión angular cerca del eje común de 360 x n/(n + 1), donde n es el número de los miembros de la válvula colocados de manera que se desplazan. De preferencia, la extensión angular es de alguna manera menor que esto para asegurar una superposición de una muestra representativa de los miembros de la válvula cuando la válvula se encuentra en su posición cerrada.

Sin embargo cuando la válvula artificial incluye más de dos miembros de la válvula, por ejemplo, que tiene tres miembros de la válvula, cada uno con un pasaje de corriente sanguínea con una extensión angular de 240°, los pasajes de corriente sanguínea de cada par de miembros de la válvula adyacentes superposición 120°. Como resultado, la corriente de regreso en un plano substancialmente perpendicular al eje de rotación ocurrirá en la posición cerrada de la válvula aunque, cuando es vista en una dirección junto con el eje de rotación, los miembros la válvula cubren completamente toda la de una muestra representativa de la válvula. Para prevenir que ocurra este regreso de corriente, hay una modalidad preferente de la invención que proporciona el dividir los pasajes de corriente sanguínea de los miembros de la válvula en secciones por medio de más o menos puentes que se extienden. Estos puentes se localizan en posiciones que puedan prevenir que en la posición cerrada de la válvula ocurra algún regreso de corriente del pasaje de un miembro de la válvula a través del pasaje del siguiente miembro de la válvula hacia el pasaje del siguiente miembro de la válvula adyacente. En el caso de tres miembros en la válvula, será suficiente tener un puente por lo menos en el pasaje del miembro de la válvula colocado en el centro para separar el pasaje del miembro de la válvula más arriba del pasaje del miembro de la válvula que está más abajo.

Por esto, donde existe sólo un miembro de la válvula que se desplaza (uno o más miembros de la válvula que sean fijos) no se requiere de ningún puente, pero en el caso de que se encuentren colocados dos miembros de la válvula que puedan desplazarse, como en el caso de tres miembros de la válvula mencionados anteriormente con un miembro que sea fijo, por lo menos se requerirá de un puente. De manera general, el número de puentes es n - 1, donde n es el número del los miembros de la válvula colocados para desplazarse.

Por supuesto, el número de puentes puede ser mayor a n - 1 e incluso esto se prefiere para poder dividir los pasajes en una pluralidad de secciones que se extienden de modo angular los cuales pueden distribuirse de igual manera cerca del eje de rotación. Como resultado, la corriente sanguínea a través de la válvula artificial se distribuye de manera equitativa en la sección transversal de la válvula.

En ese caso, los puentes de cada miembro de la válvula de preferencia tienen cada uno una linea en el centro que se extiende de manera radial, donde las lineas del centro están colocadas cerca del eje común a una distancia angular igual y los puentes tienen cada uno una extensión angular igual o de preferencia un poco mayor a que una extensión angular de cada una de las secciones. La ventaja de dicha colocación puede ser fácilmente apreciada para una válvula que sólo tiene dos miembros, los pasajes de los cuales tienen una extensión angular sobre todo de 180° (o un poco menos) , pero están subdivididas en por ejemplo cuatro secciones de 45° especialmente espaciados aparte cerca del eje común. En lugar de voltear al miembro de la válvula 180 ° para hacer que los pasajes de la corriente sanguínea de los dos miembros de la válvula de alineen, es suficiente girar los miembros de la válvula sólo 45°.

Por lo menos dos o todas las superficies juntas que forman un contacto de sellado están de preferencia paralelas, por ejemplo, las superficies selladas se quedan en planos paralelos. Mientras que las superficies selladas pueden estar escalonadas, esto es preferible por razones de una fácil manufactura que el contacto sellado que sea por todos lados plano. Como alternativa, por lo menos dos o todas las superficies que juntas forman un contacto sellado pueden tener formas que cooperen cóncavas y convexas.

Esto es particularmente conveniente para los miembros de la válvula que rotan y tienen la ventaja que los miembros de la válvula se auto alinean en respuesta a la presión sanguínea que actúa sobre sus superficies exteriores.

El buen desempeño del mecanismo de la válvula se obtiene cuando los miembros de la válvula están hechos de un material inerte lo suficientemente para mantener con el paso del tiempo una baja fricción entre las superficies que forman el contacto de sellado. Esto elimina el riesgo de que las superficies suaves se peguen las unas con las otras. Con mayor preferencia, los miembros de la válvula están hechos de una material de cerámica. La cerámica trabaja mejor que la mayoría de los metales, lo cual, cuando se montan junto con tolerancias finas entre las superficies, es más fácil que se queden juntas con el tiempo. Aun más en particular con cada movimiento deslizable relativo las propiedades de sellado de la cerámica en las superficies de sellado mejorarán con el tiempo. De preferencia, toda la válvula está hecha de cerámica con uno de los miembros de la válvula formando un almacenamiento para la válvula.

Para utilizarse en un vaso sanguíneo individual, la válvula artificial está diseñada de manera que el contacto sellado formado por dos de las superficies sobresale sin dejar que se filtre alguna presión diastolica positiva interna de por lo menos 80 mmHg (1.05 N/cm2). Por supuesto, las superficies no deben de pegarse la una con la otra por medio de fuerzas extensivas pues sus capacidades de sellado serán lo suficiente incluso a una presión axial mínima. Con mayor particularidad, los miembros de la válvula deben estar montados de manera que a penas hagan contacto una con otra y de preferencia que estén protegidas contra cualquier tipo de presión axial causada por la presión sanguínea. Bajo tal circunstancia, la capacidad de sellado de las superficies de sellado de contacto es substancialmente una función de la aspereza y de la desigualdad máxima de las superficies de sellado así como el tamaño del mínimo contacto entre uno de los pasajes y un borde exterior de una de las dos superficies de sellado correspondientes, por ejemplo, la distancia mínima que las partículas de sangre deben de tener para poder viajar dentro de los pasajes hacia el exterior de los miembros de la válvula. Dependiendo de las necesidades del límite de la presión para sellar las superficies de contacto, uno o mas de estos parámetros se pueden cambiar. También el goteo puede ser mínimo y sin importancia y por ello, la presión sanguínea de 80 mmHg no necesita ser un límite para sellar las superficies de contacto. Al mejorar las capacidades de sellado, producir las superficies de contacto con muy poca aspereza o muy buena irregularidad puede ser más caro que incrementar el tamaño del contacto entre las superficies de sellado.

Entonces, las dos superficies que juntas forman el contacto de sellado deben de tener cada una aspereza máxima lo suficiente buena para de manera sustancial evitar un goteo a través de dicho contacto sellado, tomando otros parámetros en cuenta. Adicionalmente, las dos superficies que forman juntas dicho contacto sellado deben de tener cada una un máximo de irregularidad sobre toda el área de contacto lo suficiente buena para de manera sustancial evitar un goteo a través de dicho contacto sellado, tomando los otros parámetros en cuenta. Finalmente, con respecto a las dos superficies que juntas forman la mencionada superficie de sellado, el mínimo tamaño del contacto entre uno de los pasajes correspondientes y un borde exterior de una de las dos superficies debe de ser lo suficientemente grande para de manera sustancial evitar un goteo a través de dicho contacto sellado, tomando los otros parámetros en cuenta.

La aspereza máxima y la desigualdad máxima de la cerámica depende en su método de producción, pero para los platos son normalmente muy buenos incluso dentro de los costos razonables de producción. Por supuesto, las desviaciones de las desventajas de uno de los tres factores anteriormente mencionados puede ser compensado al corresponder las desviaciones a la ventaja de uno o ambos de los dos respectivos factores anteriormente mencionados.

Un elemento de pretensión se puede proporcionar por medio del cual los miembros de la válvula colocados juntos. Sin embargo, la fuerza de pretensión debe de ser mínima por las razones mencionadas anteriormente. Las fuertes fuerza de pretensión pueden incrementar la fricción entre los miembros de la válvula y, por ello, crear una influencia negativa en la eficiencia de la válvula .

De preferencia una superficie expuesta de la válvula de corazón en la corriente que sube y/o en la corriente que baja del lado de la válvula de corazón está diseñada para proporcionar una corriente sanguínea laminar junto con toda el área de la superficie substancialmente bajo condiciones in vivo así como también previene que se forme una fibrosis, lo cual tiende a suceder en áreas muertas de la corriente sanguínea. También, la sangre tiende a coagularse en zonas muertas, causando un incremento en el riesgo de una trombosis.

De acuerdo con la presente invención, un mecanismo de desplazamiento se proporciona para el desplazamiento relativo de los miembros de la válvula. Dicho mecanismo de desplazamiento es de preferencia guiado de manera mecánica por fuerzas ejercidas por la presión sanguínea, para poder ser independiente de cualquier energía externa. Sin embargo, se puede proporcionar un motor como un respaldo seguro, que se accione, por ejemplo, en el caso de un mal funcionamiento de la válvula, como puede ser un bloqueo de los miembros de la válvula.

De acuerdo con una modalidad preferida. La presión sanguínea guiada por un mecanismo de desplazamiento puede comprender un mimbro que transforme la presión colocado para transformar, cuando la válvula es implantada en el vaso sanguíneo de un paciente, la presión sanguínea cambia a un movimiento relativo de los miembros de la válvula colocada para desplazarse. Por ejemplo, el miembro que transforma la presión puede comprender una placa de presión o un diafragma colocado para poder moverse con los cambio de la presión sanguínea que actúan en la válvula, y unidos mecánicamente a por lo menos uno de los miembros de la válvula colocados a manera de poder desplazarse. De preferencia, la placa de presión o el diafragma se posiciona en una corriente hacia arriba del lado de la válvula y unido a por lo menos uno de los miembros de la válvula de manera que la presión sanguínea incrementada actúe en la válvula del lado de la corriente hacia arriba de la válvula causando que la placa de presión o el diafragma se mueva en la dirección de la corriente hacia abajo y, por lo tanto, posteriormente cause por lo menos una alineación parcial de los miembros de la válvula. Entonces, cuando la presión sanguínea en el lado de la corriente hacia arriba de la válvula, como en una de las cámaras del corazón, se incrementa lo suficiente para sobrepasar una contrapresión, como la presión sanguínea en el lado de la corriente hacia abajo o por las fuerzas ejercidas por un resorte de regreso, la válvula se abrirá de manera automática por medio de un desplazamiento relativo de los miembros de la válvula.

La placa de presión o el diafragma no necesita necesariamente estar colocada en un lado de la corriente hacia arriba de la válvula sino que también puede ser colocada e uno de los lados de la corriente hacia abajo, por ello, cuando la presión sanguínea en el lado de la corriente hacia abajo disminuye bajo un valor predeterminado, la válvula se abre automáticamente. Con mayor preferencia, la válvula está compuesta por una placa de presión o un diafragma tanto en el lado de la corriente hacia arriba como en el lado de la corriente hacia debajo de la válvula. Las válvulas se abren y se cierran cuando la diferencia de presión entre la presión que actúa en el lado de la corriente que va hacia arriba y la presión que actúa en el lado de la corriente que va hacia abajo se convierte en positiva y negativa respectivamente. Esto puede lograrse, por ejemplo, al conectar de manera rígida la placa de presión o el diafragma en la corriente que va hacia arriba en el lado de la válvula a la placa de presión o el diafragma a la corriente que va hacia abajo en el lado de la válvula.

En lugar de o adicionalmente a ser guiada la presión sanguínea de manera mecánica, el mecanismo de desplazamiento pude comprender un motor para llevar a los pasajes de la corriente sanguínea de los miembros de la válvula dentro y fuera de la alineación. El motor mencionado es incorporado de preferencia en la válvula por lo que puede implantarse en el vaso sanguíneo junto con la válvula con un dispositivo único. Con mayor preferencia, el motor puede estar contenido dentro de una válvula de almacenamiento la cual está sellada para impedir el ingreso de sangre. La válvula de almacenamiento puede estar formada y al mismo tiempo sellada contra el ingreso de sangre por medio de los miembros de la válvula. Con mayor preferencia, el motor puede estar incorporado dentro de una cavidad formada en el área central de los miembros de la válvula.

Mientras que el motor puede ser manejado, por ejemplo, por medio de electricidad proporcionada al motor ya sea de manera directa o indirecta, en una modalidad preferible el motor es colocado para ser guiado por un campo electromagnético. Esto permite la colocación de un inductor fuera del vaso sanguíneo y del rotor dentro de la válvula, estando el rotor conectado a uno o más miembros de la válvula colocados a manera que puedan desplazarse.

Como medida de seguridad, se pueden proporcionar los medios para presionar los pasajes de corriente sanguínea en por lo menos una alineación parcial cuando el motor no esta energizado, de manera que la válvula no puede bloquear en el caso de un malfuncionamiento del motor. Dichos medios pueden comprender un resorte de regreso colocado para un movimiento relativo de los miembros de la válvula para llevar los pasajes de la corriente a por lo menos una alineación parcial.

Hay una cantidad de maneras preferidas para proporcionar energía al motor. Una de estas fuentes de energía puede ser una fuente de energía primaria, pero también o de manera alternativa puede comprender medios de almacenamiento de energía, como una batería o un acumulador, como puede ser una batería recargable y/o un condensador. El acumulador puede ser recargable desde el exterior del vaso sanguíneo por medio de un cable o, de preferencia de manera inalámbrica.

Alternativamente, la batería recargable o el condensador o cualquier otro medio de almacenamiento de energía pueden ser cargados con energía tomada de la corriente sanguínea. De manera más particular, la fuente de energía para el motor puede comprender un dispositivo transformador de la energía de la corriente sanguínea que transforme la energía de la corriente sanguínea en energía eléctrica cuando la fuente de energía es implantada en el vaso sanguíneo de un paciente, utilizando esta energía eléctrica para cargar los medios de almacenamiento de energía o, como alternativa, para su uso directo por el motor, o por ambos. Por ejemplo, los medios transformadores de la energía de la corriente sanguínea pueden comprender un rotor colocado en la corriente sanguínea para que pueda voltearse por medio de la corriente sanguínea.

La fuente de energía para proporcionar con emergía al motor no necesariamente necesita ser parte de la válvula sino que de manera alternativa puede estar fuera del vaso sanguíneo ya sea dentro del cuerpo del paciente o incluso fuera del cuerpo del paciente, como puede ser la piel del paciente. De nuevo, la fuente de energía puede comprender medios de almacenamiento de energía, junto a o por separado de los medios de administración de energía, como un condensador, una batería recargable y/ o cualquier otro tipo de acumulador, para un almacenamiento temporal de energía proporcionada por una fuente de energía primaria. La fuente de energía puede consistir también de una batería que pueda ser reemplazada de vez en cuando. Cuando la fuente de energía comprende medios para proporcionar energía desde el exterior del cuerpo del paciente, los medios de almacenamiento de la energía acumulada pueden implantarse dentro del cuerpo del paciente, ya sea dentro del vaso sanguíneo junto con la válvula o fuera del vaso sanguíneo de preferencia bajo la piel para tener un fácil acceso o en el abdomen si hay limitación de espacio. Colocar los medios de almacenamiento de energía acumulada dentro del cuerpo del paciente es más cómodo para el paciente por que no es visible ni extraño.

La transferencia de energía desde el exterior del cuerpo del paciente hacia el monitor y/o a los medios de almacenamiento de energía dentro del cuerpo del paciente puede llevarse a cabo ya sea de manera inalámbrica o por medio de un cable, por ejemplo, por medio de elementos de unión galvánicos o ambos. Por ejemplo, un dispositivo de transmisión de energía para una transferencia de energía inalámbrica desde el exterior del cuerpo del paciente a los medios de almacenamiento de energía implantados dentro del cuerpo del paciente se puede combinar con una unión galvánica entre los medios de almacenamiento de energía y el motor, sin importar si los medios de almacenamiento de energía sean parte de la válvula o estén colocados dentro del cuerpo del paciente fuera del vaso sanguíneo. Como alternativa, la energía puede transferirse de manera inalámbrica desde los medios de almacenamiento de energía al motor.

El motor puede estar adaptado para trasformar directamente la energía transferida de manera inalámbrica. Cualquier medio adicional de almacenamiento de energía puede servir como un respaldo, que almacene los sobrantes de energía que no fueron consumidos inmediatamente por el motor.

En lugar de usar directamente la transferencia de energía de manera inalámbrica por el motor, como es el caso de un motor guiado de modo electromagnético, se puede proporcionar un dispositivo transformador que transforme la energía transferida de manera inalámbrica. Se prefiere que este dispositivo transformador sea adaptado para ser colocado de manera directa bajo la piel del paciente para minimizar la distancia y la cantidad de tejido entre el dispositivo transformador y los medios de suministro de energía fuera del cuerpo del paciente.

El dispositivo de transmisión de energía para una transferencia inalámbrica de energía desde la fuente de energía y/o los medios de almacenamiento de energía al motor puede adaptarse para generar un campo electromagnético, como se discutió anteriormente con respecto al motor guiado de un modo electromagnético. Como alternativa o en conjunto, el dispositivo de transmisión de energía para una transferencia inalámbrica de energía puede adaptarse para generar un campo magnético. También el dispositivo de transmisión de energía para una transferencia inalámbrica de energía puede adaptarse para generar un campo magnético. La energía inalámbrica pede transmitirse por medio de un dispositivo de transmisión de energía por lo menos por una señal inalámbrica.

Dicha señal puede comprender una señal de onda electromagnética, incluyendo por lo menos una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de láser, una señal de microondas, una señal de ondas de radio, una señal de radiación de rayos x y una señal de radiación ?. También la señal de energía inalámbrica puede comprender una señal de onda de sonido o de ultrasonido. Incluso, la señal de energía inalámbrica puede comprender una señal digital o análoga o una combinación de ellas.

En lugar de una transferencia inalámbrica de energía desde el exterior del cuerpo del paciente hacia el interior del cuerpo del paciente, el sistema de válvula puede comprender elementos unidos galvánicos adaptados para conectar los medios de almacenamiento de energía, cuando está implantado dentro del cuerpo del paciente, o el motor a una fuente de energía primaria extra-corporal para transmitir energía a los medios de almacenamiento de energía o al motor, con un modo de contacto. La fuente de energía primaria extra-corporal puede formar parte del conjunto del sistema de la válvula.

El sistema de válvula de acuerdo con la presente invención puede posteriormente comprender una unidad de control para controlar al motor de la válvula para llevar a los pasajes de la corriente sanguínea dentro y fuera de la alineación en conformidad con la señal de control.

La unidad de control puede ser adaptada para su implantación dentro del cuerpo del paciente ya sea fuera del vaso sanguíneo o dentro del vaso sanguíneo, en el último de los casos, la unidad de control de preferencia forma una parte integral de la válvula artificial. Como alternativa, la unidad de control puede estar adaptada para controlar al motor desde el exterior del cuerpo del paciente y puede, por lo tanto, estar montada en la piel del paciente. La ultima alternativa permite una manipulación directa de la unidad de control por parte del médico o por el paciente realizando una apropiada manipulación de la unidad de control.

Un dispositivo de transmisión de la señal de control se puede proporcionar para una transmisión de energía inalámbrica de la señal de control hacia el motor. De manera similar, una inferíase de transmisión de datos para transmitir datos de manera inalámbrica desde el exterior del cuerpo del paciente hacia la unidad del control dentro del cuerpo del paciente se puede proporcionar. De nuevo, la señal de control inalámbrica y/o la transmisión de datos pueden comprender una de las señales de onda anteriormente mencionadas, ya sea digital o análoga o una combinación de éstas. Con mayor preferencia la señal de control es transmitida de la misma manera en la que la energía es transmitida al motor. Por ejemplo, la señal de control puede ser transmitida por modulación de la señal de energía, por lo tanto la señal de energía sirve como una señal de onda transportadora para el control de señal digital o análoga. De manera más particular, la señal de control puede ser una frecuencia, una fase o una señal de amplitud modulada.

Aunque generalmente es concebible que la válvula se abre y cierra de acuerdo con un ciclo de reloj predeterminado, es preferible que la señal de control esté influenciada por señales externas, como las señales que dependen de la constitución momentánea del paciente. De manera más particular, la señal de control puede estar relacionada a una señal de presión sanguínea. Por ejemplo, cuando la presión sanguínea en el lado de la corriente que va hacia arriba de la válvula ha alcanzado un nivel predeterminado, la señal de control causa que la válvula se abra sea enviada al motor .

Una modalidad preferida del sistema de válvula de acuerdo con la presente invención por lo tanto comprende un sensor de presión sanguínea el cual proporciona la señal de la presión sanguínea, cuando el sistema es instalado en el cuerpo del paciente. El sensor de presión sanguínea es de preferencia colocado en un lado de la corriente hacia arriba de la válvula y puede estar localizado, por ejemplo, en una cámara del corazón. Es más conveniente que el sensor de presión sanguínea sea fijado a una superficie exterior de la válvula.

La señal de control puede alternativamente o adicionalmente relacionarse con una señal de marcapasos. Entonces, el sistema de válvula de acuerdo con la presente invención de preferencia posteriormente comprende un marcapasos, el cual, cuando el sistema es instalado en un paciente, proporciona la señal de marcapasos hacia la unidad de control o incluso puede directamente proporcionar la señal de marcapasos al motor. En el último caso el marcapasos puede reemplazar o incluir la unidad de control del sistema de válvula.

La unidad de control puede ser programable libremente para poder tener una flexibilidad de adaptación al proporcionar señales de control para el motor de acuerdo con la demanda de cambios. Por motivos de conveniencia, se prefiere que la unidad de control sea programable desde el exterior del cuerpo del paciente. En caso de que la unidad de control sea adaptada para ser implantada dentro del cuerpo del paciente, la unidad de control de preferencia es programable de manera inalámbrica por medio de un control remoto. Una unidad programable adaptada para programar la unidad de control puede completar el sistema de válvula. Dicha unidad de programación puede montarse en la piel del paciente.

Incluso, la unidad de control puede estar adaptada para proporcionar información de retroalimentación . Donde se coloca la unidad de control para su implantación en el cuerpo del paciente, la información de retroalimentación puede ser transferida hacia el exterior de la misma manera que como se programa también desde el exterior, por ejemplo, de manera inalámbrica de preferencia. La información de retroalimentación puede no sólo relacionarse con la información fisiológica de la persona, como los datos de la presión sanguínea, sino que también puede relacionarse con datos técnicos del sistema de válvula.

Adicionalmente, el sistema de válvula de la presente invención puede comprender un sistema de alarma. Una alarma puede incitar automáticamente a una acción apropiada por parte del sistema, en particular por la unidad de control, o simplemente puede alertar al paciente de algún mal funcionamiento dentro del sistema. Por ejemplo, el sistema de alarma puede comprender un sensor de presión sanguínea el cual puede ser el mismo que el mencionado anteriormente. Si, por ejemplo, la válvula comprende un mecanismo que se desplace manejado por la presión sanguínea, una alarma enviada por el sensor de presión sanguínea puede indicar un funcionamiento impropio de la válvula e incitar la unidad de control para que active un motor proporcionado como respaldo de seguridad. El sensor de presión sanguínea es de preferencia colocado en un lado de la corriente hacia arriba de la válvula.

Breve descripción de los dibujos.

La figura 1 muestra un corte transversal de una modalidad de la válvula artificial de acuerdo con la presente invención con un miembro de la válvula que rota.

Las figuras 2 a 4 muestran vistas desde arriba de tres diferentes diseños de la válvula artificial mostrada en La Figura 1 con pasajes de corriente colocados de manera diferente.

La figura 5 muestra un corte transversal de otra modalidad de la válvula artificial de acuerdo con la presente invención con dos miembros de la válvula que rotan.

Las figuras 6 y 7 muestran vistas desde arriba de diferentes diseños de la válvula artificial mostrada en La Figura 5 con pasajes de corriente colocados de manera diferente.

La Figura 8 muestra una válvula artificial con el lado de la corriente hacia arriba y hacia abajo estando diseñado para proporcionar un flujo sanguíneo laminar.

La Figura 9 muestra una válvula artificial con dos superficies de sellado de contacto que tienen forma cóncava y convexa, respectivamente .

La Figura 10 muestra una válvula artificial en la cual los miembros de la válvula están sujetados por medios resistentes.

La Figura 11 muestra un miembro de la válvula con un mecanismo de desplazamiento mecánico incluyendo un diafragma y un resorte de regreso .

La Figura 12 muestra una válvula artificial con un mecanismo de desplazamiento mecánico incluyendo un diafragma tanto en el lado de la corriente hacia arriba y hacia debajo de la válvula.

La Figura 13 muestra una válvula artificial incluyendo un motor y un resorte de regreso con la intención de presionar a la válvula en un estado abierto cuando el motor no está energizado.

La Figura 14 muestra una válvula artificial donde el motor guiado de manera electromagnética desde el exterior del va sanguíneo .

La Figura 15 muestra una válvula artificial donde la energía del motor se obtiene de la corriente sanguínea por medio de un rotor y comprende medios de almacenamiento de energía para almacenar temporalmente por lo menos una parte de dicha energía.

La Figura 16 muestra varios aspectos de una válvula artificial de acuerdo con la presente invención, incluyendo un sensor de presión en el lado de la corriente hacia arriba de la válvula, una conexión galvánica desde el motor a una fuente de energía externa y un dispositivo de control incorporado en la válvula para controlar al motor.

Las figuras 17 a 19 muestran ejemplos de diferentes modalidades de un sistema de válvula que comprende una válvula artificial de acuerdo con la presente invención.

Descripción detallada de los dibujos La Figura 1 muestra una válvula artificial 100 que consta de un primer miembro de la válvula 10 y un segundo miembro de la válvula 20, compuesto de dos mitades 20a, 20b. en esta modalidad, el segundo miembro de la válvula 20 forma un almacén para el primer miembro de la válvula 10 con forma de disco y colocado dentro del segundo miembro de la válvula 20 para rotación cerca del eje 101, mientras que el segundo miembro de la válvula 20 está fijo. El primer miembro de la válvula 10 tiene un pasaje de corriente sanguínea 13 que se extiende desde una primer superficie 11 a una segunda superficie 12, y el segundo miembro de la válvula tiene un pasaje de corriente sanguínea 23a, 23b que se extiende desde una primera superficie central 21 a una segunda superficie exterior 22. Hasta que la rotación del primer miembro de la válvula 10 cerca del eje 101, el pasaje de la corriente sanguínea 13 del primer miembro de la válvula 10 puede llevarse a una alineación completa con el pasaje de la corriente sanguínea 23a, 23b del segundo miembro de la válvula, por lo que establece una comunicación de corriente a través de la válvula 100 desde un lado de la corriente hacia arriba 105 a un lado de la corriente hacia abajo 106.

La Figura 1 muestra meramente el principio de la válvula artificial de la presente invenció. Las dimensiones absolutas y relativas por lo tanto no son las verdaderas a escala y la forma de los miembros de la válvula puede elegirse de diferente manera. También, los medios de monitoreo de la válvula en el vaso sanguíneo no se muestran.

De preferencia, los miembros de la válvula 10, 20 están hechos de cerámica ya que dicho material proporciona excelentes propiedades de sellado entre las superficies de sellado 1, 21 y 12, 21 del primer y segundo miembro de la válvula 10, 20 respectivamente y debido a que este material es lo suficientemente inerte.

Las dos mitades 20a, 20b del segundo miembro de la válvula pueden unirse por medio de soldadura, ser fundidos o pegados. Sin embargo, las mejores propiedades de sellado entre las superficies de sellado 11, 21 y 12, 21 se obtendrán cuando las dos mitades 20a, 20b del segundo miembro de la válvula 20 se presionen con una presión mínima contra el primer miembro de la válvula 10, como se describirá de manera mas específica más adelante en conjunto con la figura 10.

Centralmente colocado dentro de la válvula artificial 100 se encuentra un mecanismo de desplazamiento en forma de motor M para un desplazamiento del primer miembro de la válvula 10 relativo al segundo miembro de la válvula 20 para voltear al primer miembro de la válvula 10 ya sea hacia atrás o hacia delante o siempre en la misma dirección. El mecanismo de desplazamiento está contenido en una cavidad 102 la cual se forma y se sella contra el ingreso de sangre por medio de los miembros de la válvula 10, 20.

Las figuras 2 y 4 cada una muestran una vista desde arriba de la válvula artificial 100 de la Figura 1, pero con diferentes diseños del pasaje de la corriente sanguínea. En la figura 2, los pasajes de la corriente sanguínea 13,23 cada una extendida sobre 180° en una dirección angular, de manera más particular un poco menos de 180° para prevenir cualquier comunicación de fluido entre los pasajes de corriente sanguínea 13,23 cuando la válvula 100 se encuentra en su posición cerrada. Claramente, el primer miembro de la válvula colocado de manera que pueda rotar 10 tiene que voltearse 180° para abrir y cerrar la válvula. También, la corriente sanguínea estará concentrada en uno de los lados de la válvula 100.

La figura 3 muestra un diseño del pasaje de corriente mejorado de alguna manera donde los pasajes de corriente sanguínea 13, 23 cada uno ha sido separado para formar dos secciones, cada una con una extensión angular de alguna manera menor a 90°. Debido a esta colocación, la rotación del primer miembro de la válvula en sólo 90° llevará los pasajes de corriente sanguínea 12, 23 del primer y segundo miembro de la válvula una alineación completa. También, la corriente sanguínea a través de la válvula 100 es desviada en dos lados opuestos de la válvula. La figura 4 muestra una modalidad aun más mejorada con los pasajes de corriente 13, 23 estando subdivididos en cuatro secciones igualmente espaciadas la una de la otra, cada una con una extensión angular de alguna manera menor a 45° la cual será suficiente para llevar los pasajes de corriente sanguínea 13, 23 dentro y fuera de la alineación. El diseño en las figuras 3 y 4 es simétrico y el área entre los pasajes de corriente sanguínea de un miembro de la válvula puede ser descrito como si formara puentes, donde los puentes de cada miembro de la válvula tiene cada uno una línea central 103 colocada cerca del eje común 101 con una distancia angular igual y teniendo una extensión angular igual o de preferencia un poco mayor que la extensión angular de cada una de las secciones de los pasajes de la corriente sanguínea.

En las modalidades mostradas en las figuras 2 a 4, los pasajes 13 y 23 tienen una extensión angular sobre todo - interrumpida o no interrumpida - cerca del eje común 101 de exactamente o preferiblemente un poco menor a 180°. Si, sin embargo, se proporciona más de un miembro de la válvula colocado a manera de poder desplazarse, la extensión angular de sus respectivos pasajes de corriente sanguínea pueden extenderse, por ello incrementando el conjunto de la válvula a través de la capacidad de corriente. Esto puede expresarse por una ecuación en la extensión angular de los pasajes de la corriente sanguínea y puede ser calculada como 360 x n (n + 1) , donde n es el número de los miembros de la válvula colocados para poder desplazarse.

La figura 5 muestra una modalidad con dos miembros de la válvula colocados para poder desplazarse 10, 30 dispuestos dentro de un almacén formado por el segundo miembro de la válvula 20 fijo. De nuevo, los miembros de la válvula 10, 30 pueden rotar cerca de un eje común 101 y formar una cavidad central 102 para acomodar el mecanismo que se desplaza del motor .

La figura 6 muestra una vista superior de la válvula artificial de la figura 5 con el pasaje de la corriente sanguínea 23 del segundo miembro de la válvula 20 que se extiende sobre 240°. En la modalidad específica de la figura 5, sin embargo, el pasaje de la corriente sanguínea 23 está subdividido por un puente que se extiende de manera radial 24 para dividir el pasaje de la corriente sanguínea 23 en dos secciones de igual tamaño. Los pasajes de la corriente sanguínea 12, 33 de los dos miembros de la válvula que pueden rotar 10, 30 también está cada uno subdividido por puentes correspondientes para formar dos secciones de igual tamaño. Esto se necesita ya que los pasajes de la corriente sanguínea 12, 13, 33 parcialmente se extienden por encima cuando la válvula se encuentra en su posición cerrada y, por lo tanto, puede ocurrir un regreso de la corriente en una dirección transversa entre tres miembros de la válvula adyacentes si dicho puente no estuviera presente. Incluso sería suficiente proporcionar dicho puente sólo en uno del primer y tercer miembro de la válvula 10, 30 para prevenir cualquier conexión de corriente del pasaje de la corriente sanguínea 23 hacia el pasaje de la corriente sanguínea del siguiente miembro de la válvula adyacente .

Claramente cuando más de dos miembros de la válvula colocados de manera que puedan rotar están presentes en la válvula artificial, el número de los puentes que se extienden de manera radial 24 tiene que extenderse de acuerdo con ello. Como regla general, el número de puentes 24 será n - 1, donde n es el número de los miembros de la válvula colocados a manera de poder desplazarse.

Sin embargo, el número de puentes puede ser mayor. Esto en particular es una ventaja donde los pasajes de la corriente sanguínea están subdivididos para poder ser distribuidos de manera más simétrica sobre la sección transversal de la válvula artificial 100, como se ha discutido en relación a las figuras 2 y 3. Esto se muestra en la figura 7 en conjunto con la válvula artificial 100 mostrada en la figura 5, pero visto desde arriba de manera similar a la figura 6. en este caso, el pasaje de la corriente sanguínea 23 está dividido para formar dos secciones de alrededor de 120° igualmente espaciados por medio de puentes con el mismo ancho, y dichas secciones están posteriormente subdivididas por puentes 24 para formar sub-secciones de igual tamaño. De nuevo, los puentes 24 se necesitan para prevenir cualquier regreso de la corriente que de alguna otra manera podría ocurrir entre los miembros de la válvula adyacentes.

La figura 8 muestra una modalidad de una válvula artificial con la superficie exterior 105 en el lado de la corriente hacia arriba de la válvula 100 y la superficie exterior 106 en el lado de la corriente hacia debajo y por lo tanto diseñados para proporcionar una corriente sanguínea laminar junto con toda el área de la superficie bajo condiciones in vivo.

Mientras que en las modalidades anteriormente descritas los miembros de la válvula que se desplazan 10 y 30 respectivamente, se muestran con forma de disco, esto no es un requisito. La figura 9 muestra una modalidad en la cual las superficies de sellado 11, 21 del primer y del segundo miembro de la válvula 10, 20a tienen una forma cóncava y convexa, respectivamente. Las superficies de sellado entre el primer y el tercer miembro de la válvula 10, 30 y/o entre el tercer y el segundo miembro de la válvula 30, 20b también pueden tener una forma cóncava y convexa ya sea en la misma o en la dirección opuesta.

La figura 10 muestra una modalidad que comprende elementos que pretenden 40, 41, 42 por los que los miembros de la válvula 10, 20 están juntos. En esta modalidad en particular, las dos mitades 20a, 20b del segundo miembro de la válvula forman el almacén para acomodar ahi al primer miembro de la válvula 10 están separados el uno del otro por un primer anillo resistente de sellado 40 hecho de un polímero biocompatible, como lo es el politetrafluoroetileno . Se proporciona una agarradera 41 para mantener juntas a las mitades 20a, 20b, y puede tener la forma de un perno, tornillo o algo parecido que se extiende a través de las dos mitades 20a, 20b como se muestra en la figura 10, o que se extiende a través de sólo una de las dos mitades y se fija a la otra de las dos mitades. Un segundo anillo resistente de sellado 42 se proporciona no sólo para sellar el interior de la válvula artificial 100 contra el ingreso de sangre sino para proporcionar también medios constantes de pretensión en cooperación con el primer anillo de sellado 40, cuya pretensión debe ser pequeña pero suficiente para mantener contacto entre las superficies de sellado de los miembros de la válvula.

La figura 11 muestra un mecanismo de desplazamiento mecánico manejado por la presión sanguínea, manejado por la fuerza ejercida por la presión sanguínea. La corriente sanguínea está indicada con dos flechas. Un diafragma 50 se coloca en el lado de la corriente hacia arriba de la válvula 100. El diafragma 50 puede estar hecho de un polímero biocompatible, de preferencia con una cubierta de metal, o hecho únicamente de metal, como lo es el titanio o el acero inoxidable. El diafragma 50 se encuentra presionado en una dirección de la corriente hacia arriba por medio de un resorte de regreso 51 por medio de un pistón intermediario 52. Hasta que la presión sanguínea cambia actuando en el diafragma 50, el pistón 52 se moverá hacia arriba y hacia abajo. Una clavija 53 que se extiende de manera radial desde el pistón 52 se guía hacia una ranura helicoidal 54 del miembro de la válvula 10 colocado a manera de poder desplazarse para que el pistón 52 se mueva hacia atrás y hacia delante con cada movimiento del pistón 52 de arriba hacia abajo. Una placa más abajo 55 del pistón 52 está conectada al miembro de la válvula 10 que se desplaza de tal manera que el miembro de la válvula 10 se voltea junto con la rotación del pistón 52, y entonces se alinea y desalinea el pasaje de la corriente sanguínea 13 del primer miembro de la válvula 10 con los pasajes de la corriente sanguínea 23a, 23b de las mitades 20a, 20b del segundo miembro de la válvula. Entonces, la presión sanguínea se transforma en un movimiento rotacional del primer miembro de la válvula 10. un resorte de regreso 51 presiona al pistón 52 contra la fuerza ejercida por la presión sanguínea, causando una desalineación de los pasajes de la corriente sanguínea 10, 23a, 23b y por lo tanto, un cierre de la válvula 100 cuando la presión sanguínea en el lado de la corriente hacia arriba de las válvulas disminuye bajo un valor predeterminado.

La figura 12 muestra una válvula artificial 100 con un mecanismo de desplazamiento mecánico manejado por la presión sanguínea, manejado por la fuerza ejercida por la presión sanguínea un poco diferente. En lugar del resorte de regreso 51, se proporciona un segundo diafragma 56 en el lado de la corriente hacia debajo de la válvula por lo que actúa por medio de la corriente hacia abajo. De acuerdo con esto, cuando la válvula artificial se utiliza por ejemplo como una válvula de corazón y la presión sanguínea en la cámara del corazón excede la presión sanguínea en la corriente hacia debajo del vaso sanguíneo de la válvula, la válvula se abrirá. De regreso, el corazón se relaja y la cámara del corazón se llena con sangre de nuevo, la presión sanguínea en el lado hacia debajo de la corriente de la válvula excederá la presión sanguínea en la cámara, causando un movimiento de regreso del primer miembro de la válvula 10 a la posición cerrada mostrada en la figura 12.

En lugar de o en adición a un mecanismo de desplazamiento meramente mecánico, se puede proporcionar un motor M como se muestra principalmente en la figura 1. Como se muestra en la figura 13, un resorte de regreso 60 se puede colocar para un movimiento relativo de los miembros de la válvula 10, 20 para llevar a los pasajes de la corriente 13, 23a, 23b a por lo menos una alineación parcial. Entonces, cuando el motor M bloquea, el resorte de regreso 60 pasará por encima del motor.

Hay varios conceptos de cómo un motor puede estar diseñado, colocado y manejado en conjunto con la válvula artificial de la presente invención. La figura 14 muestra una modalidad preferida en la cual el motor M dentro de la válvula artificial 100 es manejado de manera inalámbrica por un campo electromagnético. El inductor 70 para crear el campo electromagnético se posiciona fuera del vaso sanguíneo 200 en la forma de un anillo anular rodeando al vaso sanguíneo.

Es preferible que la energía inalámbrica se transfiere al motor desde afuera del vaso sanguíneo. Mientras que en la modalidad mostrada en la figura 14 la energía inalámbrica es directamente consumida por el motor M, también es posible incluir en la válvula un acumulador, como una batería recargable y/o un condensador, que permite transformar y acumular de manera inalámbrica la energía transferida para proporcionar la energía eléctrica que se requiera.

La figura 15 muestra una modalidad en la cual la energía para el motor M se toma de la corriente sanguínea por medio de un rotor 80. La cantidad de energía no consumida directamente por el motor se puede almacenar en un medio de almacenamiento de energía E, como una batería recargable y/o un condensador y/u otro tipo de acumulador para que este disponible si se requiere. De esta manera, se puede suministrar una fuente de energía fuera del vaso sanguíneo .

La figura 16 muestra una modalidad en la cual el motor M es suministrado con energía por medio de cables eléctricos 90. Dichos cables pueden conectar al motor M a una fuente de energía primaria y/o a los medios de almacenamiento de energía fuera del vaso sanguíneo e incuso fuera del cuerpo del paciente. Aunque no se muestra en la figura 16, el medio de almacenamiento de energía también se puede proporcionar dentro de la válvula artificial 100.

Además, en la modalidad mostrada en la figura 16 se proporciona una unidad de control C. Mientras que la unidad de control C puede de manera alternativa proporcionarse por separado de la válvula artificial fuera del vaso sanguíneo ya sea dentro del cuerpo del paciente o incluso fuera del cuerpo del paciente, se prefiere tener a la unidad de control C cerca del motor M. En la figura 16 la unidad de control C es suministrada con energía a través de cables 90. Los cables 90 también pueden servir para la transferencia de datos a la unidad de control C, por ejemplo durante operaciones programadas, para transferir información de retroalimentación en una dirección opuesta. Aunque no se muestra, la transferencia de energía y/o de datos de la unidad de control C puede de manera alternativa llevarse a cabo de manera inalámbrica .

La unidad de control C controla la acción del motor M. En la figura 16, un sensor de presión P se coloca en la superficie exterior 105 en el lado de la corriente hacia arriba de la válvula 100. Las señales de presión son enviadas continuamente o intermitentemente hacia la unidad e control C de manera que la unidad de control C puede causar que el motor M voltee el miembro de la válvula que se desplaza 10 cuando la presión en a corriente hacia arriba del lado de la válvula 100 excede un limite mayor o menor .

De manera alternativa o adicionalmente la señal de control de la unidad de control C puede relacionarse con una señal de marcapasos. En ese caso, el sensor de presión P puede realizar la función de un sistema de alarma indicando un mal funcionamiento de la válvula cuando la presión en el lado de la corriente hacia arriba de la válvula excede un umbral predeterminado. En el caso de un mal funcionamiento la señal de control de la unidad de control dependerá de la señal del sensor de presión en lugar de la señal del marcapasos. Hay que notar que la señal del marcapasos puede de manera alterna servir directamente como la señal de control, en este caso el marcapasos básicamente reemplaza a la unidad de control C Las figuras 17 a 19 muestran tres entre un gran número de colocaciones diferentes de un sistema de válvula incluyendo una válvula artificial 100 implantada en un vaso sanguíneo 200. Sería indebido alargar esta especificación si todas las maneras de componer y combinar los componentes individuales del sistema de válvula fueran aquí descritos a detalle. Por lo tanto debe de entenderse que los componentes hasta ahora descritos y el tipo de energía y transferencia de datos, desde, hasta y entre estos componentes - ya sea de manera inalámbrica o no - se puede combinar y colocar de cualquier manera siempre y cuando no se contradiga técnicamente.

En la figura 17, los medios de almacenamiento de energía E están colocados dentro del cuerpo del paciente fuera del vaso sanguíneo 200. Se encuentran unidas de manera galvánica a la válvula artificial 100 y reciben energía por medio de una transferencia de energía inalámbrica a través de la piel del paciente 300. Una interfase de transmisión 95 localizada bajo la piel del paciente coopera con una interfase de transmisión correspondiente 96 fuera de la piel del paciente. Dichas interfases 95, 96 pueden comprender una antena en espiral. Las antenas en espiral no solamente son adecuadas para la transferencia de energía sino que también pueden utilizarse de manera simultanea para transferir datos, como por medio de la modulación apropiada de la señal de energía o separada de ella.

En una básica modalidad de la invención, los medios de almacenamiento de energía E mostrados en la figura 17 se pueden colocar con la válvula y los miembros de la válvula actúan cada vez cuando la energía se transmite por medio de transmisión de interfases 95, 96.

En la figura 18 la unidad de control C se implanta en el cuerpo del paciente fuera del vaso sanguíneo y controla los medios de almacenamiento de energía E para activar la transferencia de energía de los medios de almacenamiento de energía E hacia el motor en momentos apropiados. La unidad de control C recibe datos y/o es programable por medio de las interfases de transmisión 95, 96. Como alternativa, aunque no se muestra en la figura 18, uno o ambos medios de almacenamiento de energía E y la unidad de control C pueden formar una parte integral de la válvula artificial 100 o se pueden localizar fuera del cuerpo del paciente, por ejemplo, en la piel.

La figura 19 muestra una modalidad del sistema de válvula similar a una mostrada en la figura 18 excepto que se utiliza la interfase de transmisión alternativa. En este caso, la energía o los datos se transmiten por medio de una señal de onda, la cual penetra a través de la piel del paciente 300 hacia un recibidor 97. El recibidor 97 está adaptado para transformar la energía de radiación en energía eléctrica y para detectar cualquier dato de cualquier tipo de información que sea transmitida junto con la radiación.

La implantación de la válvula artificial 100 en un ser humano o en un animal involucra los pasos de cortar la piel del paciente, diseccionar de manera libre el vaso sanguíneo o el corazón 200, abriendo el vaso sanguíneo o el corazón, y quirúrgicamente fijando la válvula artificial en su lugar de manera que forme una conexión de corriente entre la parte de la corriente hacia arriba y de la corriente hacia abajo del vaso sanguíneo o del corazón y posteriormente suturar la piel.

La válvula puede fijarse en su lugar por medio de suturar, pasando un hilo de sutura a través de la válvula artificial y de la pared del vaso sanguíneo, por ejemplo a través de orificios de fijación en una pared de la válvula artificial o a través de un adaptador fijado a la válvula artificial y compuesto de un polímero biocompatible , como un politetrafluoretileno o un poliuretano .

Normalmente, la válvula natural defectiva se quitará y, por lo tanto, será necesario diseccionar alrededor de la válvula defectiva del vaso sanguíneo ya sea antes o después de colocar en su lugar la válvula artificial.

Como las válvulas de mayor interés son las válvulas de corazón, en particular la válvula aórtica y a veces la válvula pulmonar, el tórax del paciente se tendrá que abrir para ganar acceso hacia el corazón. De manera subsiguiente, un vaso sanguíneo junto al corazón del paciente, como la aorta o la arteria pulmonar, se abrirá para ganar acceso a la válvula aórtica del paciente y válvula pulmonar, respectivamente, o un atrio del corazón del paciente se abrirá para ganar acceso ya sea a la válvula atrio-ventricular derecha o izquierda (válvula tricúspide / válvula bicúspide) .

Adicionalmente, en la mayoría de los casos será necesario conectar al paciente a una maquina de corazón - pulmón.

Adicionalmente a la válvula artificial, uno o más componentes adicionales, como se describió anteriormente, se pueden tener que implantar en el vaso sanguíneo del paciente y/o dentro del cuerpo del paciente fuera del vaso sanguíneo para completar todo el sistema de la válvula. Unos ejemplos de ello son: la fuente de energía para proporcionar al motor 100 de la válvula artificial con energía desde el exterior del vaso sanguíneo, los medios de almacenamiento de energía para proporcionarle al motor energía, comprendiendo por lo menos uno de batería, un condensador o una batería recargable, los elementos unidos galvánicos entre la fuente de energía o los medios de almacenamiento de energía y el motor para transmitirle energía al motor a manera de contacto, los elementos unidos adaptados para conectar ya sea el motor o los medios de almacenamiento de energía o ambos a una fuente de energía primaria extra corporal para transmitir energía ya sea al motor o a los medios de almacenamiento de energía o ambos a manera de contacto, la unidad de control C para controlar al motor para llevar los pasajes de la corriente sanguínea de la válvula artificial dentro y fuera de la alineación en conformidad con la señal de control, la interfase de transmisión de datos 95, 96; 97, 98 para una transferencia inalámbrica de datos desde el exterior del cuerpo del paciente hacia la unidad de control, una interfase de programación inalámbrica para programar la unidad de control interna desde el exterior del cuerpo del paciente, el marcapasos, y el sensor de presión sanguínea P.

Como se describió previamente, el sistema de válvula artificial, cuando se instala en el cuerpo del paciente, puede estar influenciado desde el exterior del cuerpo del paciente. Dicha influencia puede relacionarse con la señal de control para controla el motor de la válvula y puede incluir: el paso de proporcionar la señal de control desde el exterior del cuerpo del paciente, el paso de transferir datos entre la unida de programación extra corporal y la unidad de control de la válvula artificial la cual proporciona la señal de control hacia el motor, o el paso de influenciar la señal de control por medio de la señal del marcapasos o directamente proporcionar la señal del marcapasos como la señal de control.

Un método que incluye el paso de diseccionar libremente el vaso sanguíneo del paciente puede comprender el paso de abrir el tórax del paciente o el abdomen.

Un método para tratar el desorden de una válvula en un vaso sanguíneo o el corazón de un paciente puede comprender los pasos de insertar un tubo con forma de aguja en el tórax del cuerpo de un paciente, llenando el tórax con gas y entonces expandir la cavidad del tórax, colocando por lo menos dos trocares laparoscópicos en el cuerpo del paciente, insertando una cámara en el tórax, insertando una herramienta de disección a través de los trocares y diseccionando un área del vaso sanguíneo o del corazón, abriendo el vaso sanguíneo el corazón cerca de una válvula defectuosa, colocando la válvula artificial de acuerdo con la invención para reemplazar la función de la válvula defectuosa .

Un método para tratar un desorden en alguna válvula en un vaso sanguíneo de un paciente también puede comprender los pasos de insertar un tubo con forma de aguja en el abdomen del cuerpo de un paciente, llenando el abdomen con gas y entonces expandir la cavidad abdominal, colocando por lo menos dos trocares laparoscopicos en el cuerpo del paciente, insertando una cámara en el abdomen, insertando una herramienta de disección a través de los trocares y diseccionando un área del vaso sanguíneo, abriendo el vaso sanguíneo y colocando la válvula artificial de acuerdo con la invención en el vaso sanguíneo.

Todos los métodos así como las características del dispositivo pueden, si es apropiado, ser mezcladas en cualquier tipo de combinación .

Claims

REIVINDICACIONES Una válvula artificial (100) para implantarse en el vaso de un paciente (200) que está compuesta de: un primer (10) y un segundo (20) miembro de la válvula cada uno con una primer superficie suave (11,21) una frente a la otra para formar un contacto de sellado ente el primer y el segundo miembro de la válvula y posteriormente tener por lo menos u pasaje de corriente sanguínea (13, 23a) que se extiende desde la primera superficie a una segunda superficie (12, 22) que se localiza en el lado opuesto del respectivo miembro de la válvula, donde por o menos uno de los miembros (10) de la válvula está colocado de manera que pueda desplazarse relativo con el otro (20) miembro de la válvula de manera deslizable de manera que el pasaje (23a) del segundo miembro de la válvula (29) pueda llevarse a por lo menos una alineación parcial con el pasaje (13) del primer miembro de la válvula (10) mientras que mantiene el contacto de sellado entre el primer y el segundo miembro de la vávula, y un mecanismo de desplazamiento (M, 50-56) para el desplazamiento relativo de los miembros de la válvula (10,20) . La válvula artificial de la reivindicación 1, posteriormente consta de un tercer miembro de la válvula (300) que tenga una superficie suave colocada para un contacto de sellado con la segunda superficie (12) del primer miembro de la válvula (10) y posteriormente que tenga por lo menos un pasaje de corriente sanguínea (33) que se extiende desde la primera superficie a una segunda superficie que se localiza en el lado opuesto del tercer miembro de la válvula, donde el tercer miembro de la válvula (30) está colocado de manera que pueda desplazarse relativo con el primer miembro de la válvula (10) de manera deslizable de manera que el pasaje (33) del tercer miembro de la válvula (30) pueda llevarse a por lo menos una alineación parcial con los pasajes (13, 23) del primer y segundo miembros de la válvula (10, 20) mientras que mantiene el contacto de sellado entre el primer y el tercer miembro de la válvula (10, 30) . La válvula artificial de la reivindicación 2, posteriormente consta de por lo menos un miembro de la válvula que tiene una superficie suave para un contacto de sellado y una segunda superficie de uno de los otros miembros de la válvula (10, 20, 30) y posteriormente con un pasaje de corriente sanguínea para por lo menos una alineación parcial con los pasajes (13, 23, 33) de los otros miembros de la válvula . La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, donde la colocación desplazable de los miembros de la válvula relativos el uno con el otro es tal que los miembros de la válvula se deslizan hacia atrás y hacia adelante. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, donde la colocación desplazable de los miembros de la válvula relativos el uno con el otro es tal que los miembros de la válvula se deslizan continuamente en una sola dirección . La válvula artificial de la reivindicación 4, donde los miembros de la válvula son linealmente deslizables para permitir por lo menos una alineación parcial de su pasaje de corriente sanguínea. 7. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 4 o 5, donde los miembros de la válvula son deslizables de manera que rotan para permitir el alineamiento parcial de sus pasajes de corriente sanguínea ( 12, 23, 33) . 8. La válvula artificial de la reivindicación 7, donde los pasajes de los miembros de la válvula, están colocados de manera idéntica con un eje común (101) . 9. La válvula artificial de la reivindicación 7 u 8, donde los pasajes de los miembros de la válvula tienen una extensión angular interrumpida o ininterrumpida de exactamente y preferiblemente menor a 360 x n/ (n+1) , Donde n es el número de los miembros de la válvula colocados de manera desplazable (10, 30) . 10. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, donde los pasajes de por lo menos uno de los miembros de la válvula están divididos en secciones que se extienden angularmente por medio de puentes que se extienden de manera radial (24) . 11. La válvula artificial de la reivindicación 10, donde el número de puentes (24) es n-1, donde n es el número de los miembros de la válvula colocados de manera desplazable. 12. La válvula artificial de la reivindicación 10, donde el número de puentes (24) es mayor a n-1, donde n es el número de los miembros de la válvula colocados de manera desplazable . 13. La válvula artificial de la reivindicación 12, donde los puentes de cada miembro de la válvula tiene cada uno una linea central, donde las lineas centrales están colocadas cerca del eje común a una distancia angula igual y donde cada uno de los puentes tiene una extensión angular igual o de preferencia un poco más grande que la extensión angular de cada una de las secciones de los pasajes que se extienden de manera angular. 14. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, donde por lo menos dos de las superficies (11, 21) que forman juntas un contacto de sellado están paralelas. 15. La válvula artificial de la reivindicación 14, donde el contacto de sellado es del todo plano. 16. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, donde por lo menos dos de las superficies (11, 21) que forman juntas un contacto de sellado tienen una forma cóncava y convexa, respectivamente. 17. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, donde los miembros de la válvula (10, 20) están echas de un material inerte lo suficiente para mantener durante mucho tiempo una baja fricción entre las superficies (11, 21) formando un contacto de sellado. 18 La válvula artificial de la reivindicación 17, donde el material está conformado por un material de cerámica. 19. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, donde el contacto de sellado que se forma por dos de las superficies (11, 21) 20. La válvula artificial de la reivindicación 19, donde las dos superficies (11, 21) juntas forman el mencionado contacto de sellado y cada uno tiene una aspereza máxima lo suficientemente buena para evitar sustancialmente un goteo a través de un contacto de sellado. 21. La válvula artificial de la reivindicación 19 o 20, donde las dos superficies (11, 21) juntas forman el mencionado contacto de sellado y cada uno tiene una desigualdad máxima sobre toda el área de contacto lo suficientemente buena para evitar sustancialmente un goteo a través del contacto de sellado mencionado. 22. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 19 a 21, donde con respecto a las dos superficies (11, 21) juntas forman el mencionado contacto de sellado, el mínimo tamaño de contacto entre uno de los pasajes correspondientes y un borde externo de una de las dos superficies es lo suficientemente larga para evitar sustancialmente un goteo a través del contacto de sellado mencionado . 23. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 22, comprende por lo menos un elemento de pretensión (41, 42) por el cual los miembros de la válvula están colocados juntos. 24. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 23, donde una superficie expuesta (105, 106) de la válvula del corazón en la corriente que va hacia arriba y o del lado de la corriente que va hacia debajo de la válvula del corazón está diseñada para proporcionar una corriente sanguínea laminar a lo largo de toda el área de la superficie bajo condiciones in vivo. 25. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 24, donde el mecanismo de desplazamiento (50, 56) es un mecanismo guiado por la presión sanguínea, el cual es guiado mecánicamente por fuerzas ejercidas por la presión sanguínea. La válvula artificial de la reivindicación 25, donde la presión sanguínea guiada por un mecanismo de desplazamiento comprende un miembro que transforma la presión colocado para transformar, cuando la válvula se implanta en el vaso sanguíneo de un paciente, hay un cambio de presión en la sangre hacia un movimiento relativo de los miembros de la válvula colocados a manera de desplazarse. La válvula artificial de la reivindicación 26, donde el miembro que transforma la presión comprenden una placa de presión o diafragma (50, 56) colocada para ser movible por cambios de la presión sanguínea que actúa en la válvula, y unida mecánicamente a por lo menos uno (10) de los miembros de la válvula colocados a manera de poder desplazarse. La válvula artificial de la reivindicación 27, donde la placa de presión o el diafragma (50) está colocado en un lado del a corriente hacia arriba de la válvula y unido a por lo menos uno (10) de los miembros de la válvula de manera que la presión sanguínea incrementada que actúa en la válvula en el lado de la corriente hacia arriba causa que la placa de presión o diafragma se mueva en una dirección de la corriente hacia abajo y por ello posteriormente causar por lo menos un alineamiento parcial de los pasajes de los miembros de la válvula (10, 20) . 29. La válvula artificial de la reivindicación 27 o 28, donde el miembro que transforma la presión comprende una placa de presión o diafragma (56) posicionada en un lado de la corriente hacia debajo de la válvula y unido a por lo menos uno (10) de los miembros de la válvula de manera que la presión sanguínea incrementada que actúa en la válvula en el lado de la corriente hacia debajo de la válvula causa una desalineación de los pasajes de los miembros de la válvula (10, 20). La válvula artificial de las reivindicaciones 28 y 29, donde la placa de presión o diafragma (50) en el lado de la corriente hacia arriba de la válvula está rígidamente conectado a la placa de presión o diafragma (50) en el lado de la corriente hacia debajo de la válvula. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 27 a 30, donde los medios resistentes (51) se proporcionar para empujar a la placa de presión o diafragma (50) posicionado en el lado de la corriente hacia arriba en una dirección de la corriente hacia arriba. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 31, donde los mecanismos de desplazamiento comprenden un motor (M) para llevar los pasajes de la corriente sanguínea (13, 23) de los miembros de la válvula (10, 20) dentro y fuera de la alineación. 33. La válvula artificial de la reivindicación 32, donde el motor (M) está incorporado en la válvula. 34. La válvula artificial de la reivindicación 33, donde el motor está contenido dentro de un almacén de la válvula que se forma y se sella contra el ingreso de sangre por los miembros de la válvula. 35. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 32 a 34, donde el motor está colocado para ser guiado por un campo electromagnético. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 32 a 35, donde los medios (60) están proporcionados para presionar los pasajes de corriente sanguínea en por lo menos una alineación parcial cuando el motor no está energizado. 37. La válvula artificial de la reivindicación 36, donde los medios mencionados (60) comprenden un resorte de regreso colocado para un movimiento relativo de los miembros de la válvula para poder llevar a los pasajes de corriente a por lo menos una alineación parcial. 38. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 32 a 37, donde el mecanismo de desplazamiento se proporciona con una fuente de energía para el motor, dicha fuente de energía a ser implantada en un vaso sanguíneo junto con la válvula. 39. La válvula artificial de la reivindicación 38, donde la fuente de energía para el motor comprende un dispositivo transformador de energía de la corriente sanguínea (80) para transformar la energía de la corriente sanguínea en energía eléctrica, cuando la fuente de energía es implantada en el vaso sanguíneo de un paciente. 40. La válvula artificial de la reivindicación 39, donde el dispositivo transformador de energía de la corriente sanguínea (80) comprende un rotor. 41. La válvula artificial de la reivindicación 39 o 40, donde el mecanismo de desplazamiento posteriormente comprende un dispositivo que almacena la energía (E) para almacenar temporalmente la energía eléctrica transformada. 42. La válvula artificial de la reivindicación 41, donde la fuente de energía incluye un condensador. 43. La válvula artificial de la reivindicación 38 o 42, donde la fuente de energía comprende una batería recargable. 44. Un sistema de válvula que comprende la válvula artificial (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 32 a 43 posteriormente comprende una fuente de energía para ser proporcionada al motor con energía del exterior del vaso sanguíneo. 45. El sistema de la válvula de la reivindicación 44, donde la fuente de energía está adaptada para proporcionar energía desde el exterior del cuerpo del paciente al motor para ser usado por el motor en el momento en el que la energía es transferida . 46. El sistema de la válvula de la reivindicación 44, donde la fuente de energía comprende medios de almacenamiento de energía (E) . 47. El sistema de la válvula de la reivindicación 46 donde los medios de almacenamiento de energía (E) comprende una batería, un condensador, una batería recargable y/o cualquier otro tipo de acumulador. 48. El sistema de la válvula de la reivindicación 46 o 47, donde los medios de almacenamiento de energía (E) se adaptan para ser implantados dentro del cuerpo del paciente. 49. El sistema de la válvula de la reivindicación 48 donde los medios de almacenamiento de energía (E) se adaptan para ser implantados dentro del vaso sanguíneo. El sistema de la válvula de la reivindicación 48 donde medios de almacenamiento de energía (E) se adaptan para implantados fuera del vaso sanguíneo. 51. El sistema de la válvula de la reivindicación 45, posteriormente comprenden un dispositivo de transmisión de energía para una transferencia inalámbrica de energía de la fuente de energía fuera del cuerpo del paciente hacia el motor . 52. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 46 a 50 posteriormente comprenden un dispositivo de transmisión de energía para una transferencia inalámbrica de energía de los medios de almacenamiento de energía al motor. 53. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 48 a 50 o 52, posteriormente comprenden un dispositivo de transmisión de energía para una transferencia inalámbrica de energía desde el exterior del paciente hacia los medios de almacenamiento de energía para implantarse dentro del cuerpo del paciente. 54. El sistema de la válvula de la reivindicación 51 o 52, donde el motor es adaptado para transformar directamente la energía transferida de manera inalámbrica a energía cinética . 55. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 51 a 53, comprende un dispositivo transformador (97) para transferir la energía transferida de manera inalámbrica en energía eléctrica. 56. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 51 a 55, donde el dispositivo de transmisión de energía (70) para la transferencia de energía inalámbrica se adapta para generar un campo electromagnético. 57. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 51 a 56, donde el dispositivo de transmisión de energía para la transferencia de energía inalámbrica se adapta para generar un campo magnético. 58. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 51 a 57, donde el dispositivo de transmisión de energía para la transferencia de energía inalámbrica se adapta para generar un campo eléctrico. 59. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 51 a 58, donde el dispositivo de transmisión de energía (98) para la transferencia de energía inalámbrica transmite energía por lo menos por una señal inalámbrica . 60. El sistema de la válvula de la reivindicación 59, donde la señal de energía inalámbrica comprende una señal de onda electromagnética, incluyendo a por lo menos una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de láser, una señal de microondas, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación gamma . 61. El sistema de la válvula de la reivindicación 59 donde la señal de energía inalámbrica comprende una señal de onda de sonido o de ultrasonido. 62. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 59 a 61, donde la señal de energía inalámbrica comprende una señal digital o análogas o una combinación de ambas. 63. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 44 a 50, posteriormente comprende elementos galvánicos unidos (90) entre la fuente de energía o los medios de almacenamiento de energía y el motor para transmitir energía al motor a modo de contacto. 64. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 46 a 50 o 63, posteriormente comprende elementos galvánicos unidos adaptados para conectar los medios de almacenamiento de energía cuando se implanta dentro del cuerpo del paciente a una fuente de energía primaria para transmitir energía hacia los medios de almacenamiento de energía a modo de contacto. 65. El sistema de la válvula de la reivindicación 64 posteriormente comprende la fuente de energía primaria extra corporal . 66. Un sistema de válvula que comprende una válvula artificial de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 32 a 65 y posteriormente comprende una unidad de control (C) para controlar al motor (M) de la válvula (100) y para llevar los pasajes de sangre dentro y fuera de la alineación en conformidad con la señal de control. 67. El sistema de la válvula de la reivindicación 66, donde la unidad de control está adaptada para controlar al motor desde el exterior del cuerpo del paciente. 68. El sistema de la válvula de la reivindicación 66, donde la unidad de control está adaptada para implantarse dentro del cuerpo del paciente fuera del vaso sanguíneo. 69. El sistema de la válvula de la reivindicación 66, donde la unidad de control está adaptada para implantarse dentro del c vaso sanguíneo. 70. El sistema de la válvula de la reivindicación 69, donde la unidad de control está integrada en la válvula artificial . 71. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 66 a 70, posteriormente comprende un dispositivo de transmisión de señal de control para una transmisión inalámbrica de la señal de control. 72. El sistema de la válvula de la reivindicación 71 comprende una interfase de transmisión de datos (95, 96; 97,98) para una transmisión inalámbrica de datos desde el exterior del cuerpo del paciente hacia la unidad de control dentro del paciente. 73. El sistema de la válvula de la reivindicación 71 o 72 donde la señal de control inalámbrica y/o la transmisión de datos comprende una señal de onda Electromagnética, incluyendo por lo menos una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de láser, una señal de microonda, una señal de onda de radio, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación gamma. 4. El sistema de la válvula de la reivindicación 71 o donde la señal de control inalámbrica y/o la transmisión datos comprende una señal de onda de sonido o ultrasonido . 75. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 71 a 74, donde la señal de control inalámbrica comprende una señal análoga o digital o una combinación de ellas. 76. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 66 a 75, adaptada para transmitir la señal de control de la misma manera como se transmite la energía al motor. 77. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 66 a 75, adaptada para transmitir la señal de control por modulación de una señal de energía. 78. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 66 a 77 adaptado para proporcionar la señal de control como una frecuencia, fase y/o señal de amplitud modulada . 79. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 66 a 78, donde la señal de control está influenciada por señales externas. 80. El sistema de la válvula de la reivindicación 79, donde la señal de control está relacionada con una señal de la presión sanguínea. 81. El sistema de la válvula de la reivindicación 80 posteriormente comprende un sensor de presión sanguínea (P), dicho sensor de presión sanguínea proporciona la señal de presión sanguínea cuando se instala el sistema en un paciente . 82. El sistema de la válvula de la reivindicación 81, donde el sensor de presión sanguínea (P) está colocado en un lado de la corriente hacia arriba (105) de la válvula. 83. El sistema de la válvula de la reivindicación 81, donde el sensor de presión sanguínea (P) está proporcionado para estar colocado en una cámara del corazón. 84. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 81 a 83, donde el sensor de presión sanguínea (P) está fijado a la válvula (100) . 85. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 79 a 84, donde la señal de control está relacionada a una señal de marcapasos. El sistema de la válvula de la reivindicación 66 u 85, posteriormente comprende un marcapasos, dicho marcapasos, cuando se instala el sistema en un paciente, proporcionando la señal de marcapasos de acuerdo con la reivindicación 85 o proporcionando directamente la señal de control de acuerdo a la reivindicación 66. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 66 a 85, donde la unidad de control es programable libremente para poder ser adaptable de manera flexible para proporcionar señales de control para el motor de acuerdo con demandas cambiantes. El sistema de la válvula de la reivindicación 87, donde la unidad de control es programable desde el exterior del cuerpo del paciente. El sistema de la válvula de la reivindicación 87, donde la unidad de control está adaptada para implantarse dentro del cuerpo del paciente y es programable de manera inalámbrica por un control remoto. 90. El sistema de la válvula de la reivindicación 87 u 88 comprende una unidad de programación adaptada para programar la unidad de control. 91. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 66 a 90, donde la unidad de control está adaptada para proporcionar información de retroalimentación. 92. El sistema de la válvula de la reivindicación 91 donde la información de retroalimentación está relacionada a los datos Fisiológicos de la persona, como los datos de la presión sanguínea. 93. El sistema de la válvula de la reivindicación 91 o 92 donde la información de retroalimentación está relacionada a los datos técnicos del sistema de válvula. 94. Un sistema de válvula que comprende una válvula artificial para implantarse en el vaso sanguíneo de un paciente de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 43 o el sistema de válvula de cualquiera de las reivindicaciones 44 a 93 que posteriormente comprenden de un sistema de alarma. 95. El sistema de la válvula de acuerdo con la reivindicación 94, donde el sistema de alarma comprende un sensor de presión sanguínea (P) . 96. El sistema de la válvula de la reivindicación 95, donde el sensor de presión sanguínea (P) está colocado en un lado de la corriente hacia arriba (105) de la válvula. 97. El sistema de la válvula de la reivindicación 95, donde el sensor de presión sanguínea (P) está proporcionado para estar colocado en una cámara del corazón cuando el sistema es instalado en un paciente. 98. El sistema de la válvula de cualquiera de las reivindicaciones 95 a 97, donde el sensor de presión sanguínea (P) está fijado a la válvula (100) . 99. Un método para tratar a un ser humano o a un animal al implantarle una válvula artificial (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 43 en el cuerpo de un paciente, comprendiendo los pasos de cortar la piel, diseccionar de manera libre el vaso sanguíneo del paciente o del corazón (200) , abrir el vaso sanguíneo o el corazón, colocar la válvula artificial en su lugar por medio de cirugía de manera que forme una conexión de corriente entre la parte de la corriente hacia arriba y una parte de la corriente hacia abajo del vaso sanguíneo o del corazón, suturar el vaso sanguíneo o el corazón, y suturar la piel. 100. El método de la reivindicación 99 donde el paso de fijar la válvula a cierto lugar involucra el paso de pasar un hilo para suturar a través de la válvula artificial y de la pared del vaso sanguíneo. 101. El método de la reivindicación 100 donde el paso del hilo para suturar a través de la válvula artificial incluye pasar el hilo a través de los orificios para fijarlos en una pared de la válvula artificial. 102. El método de la reivindicación 100 donde el paso del hilo para suturar a través de la válvula artificial incluye pasar el hilo a través de un adaptador o de un polímero biocompatible fijado a la válvula artificial. 103. El método de cualquiera de las reivindicaciones 99 o 102, que comprenden el paso de diseccionar alrededor de una válvula defectuosa del vaso sanguíneo y quitar la válvula defectuosa . 104. El método de cualquiera de las reivindicaciones 99 a 103, donde el paso de diseccionar de manera libre el vaso sanguíneo del paciente comprende el paso de abrir el tórax del paciente. 105. El método de la reivindicación 104 donde el paso de abrir el vaso sanguíneo comprende uno de los siguientes pasos: (a) abrir un atrio del corazón del paciente para ganar acceso a la válvula atrio ventricular derecha o izquierda o (b) abrir un vaso sanguíneo adyacente al corazón del paciente para ganar acceso a la válvula aórtica del paciente y a la válvula pulmonar respectivamente. 106. Un método para tratar algún desorden en una válvula en un vaso sanguíneo o en el corazón de un paciente, comprendiendo los pasos de las reivindicaciones 99 a 103 y posteriormente comprendiendo los pasos de insertar un tubo parecido a una aguja en el tórax del cuerpo del paciente, llenar el tórax con gas y por lo tanto expandir la cavidad del tórax, colocar por lo menos dos trocares laparoscópicos en el cuerpo del paciente, insertar una cámara en el tórax, insertar una herramienta para diseccionar a través de los trocares y diseccionar un área del vaso sanguíneo o del corazón, abrir el vaso sanguíneo o el corazón cerca de la válvula defectuosa, y colocar la válvula artificial para reemplazar la función de la válvula defectuosa. 107. El método de cualquiera de las reivindicaciones 99 a 103, donde el paso de diseccionar de manera libre el vaso sanguíneo del paciente comprende el paso de abrir el abdomen del paciente. 108. Un método para tratar algún desorden en una válvula en un vaso sanguíneo de un paciente, comprendiendo los pasos de cualquiera de las reivindicaciones 99 a 103 y posteriormente comprendiendo los pasos de insertar un tubo parecido a una aguja en el abdomen del cuerpo del paciente, llenar el tórax con gas y por lo tanto expandir la cavidad abdominal , - colocar por lo menos dos trocares laparoscópicos en el cuerpo del paciente, insertar una cámara en el abdomen, insertar una herramienta para diseccionar a través de los trocares y diseccionar un área del vaso sanguíneo, - abrir el vaso sanguíneo, y colocar la válvula artificial en el vaso sanguíneo. 109. El método de cualquiera de las reivindicaciones 104 a 108 posteriormente comprende el paso de conectar al paciente a una máquina de corazón - pulmón. 110. El método de cualquiera de las reivindicaciones 99 a 109, posteriormente compuesto al colocar dentro del cuerpo del paciente uno o más de los siguientes elementos: - una fuente de energía para suministrar a un motor (100) de la válvula artificial con energía proveniente del exterior del vaso sanguíneo, medios de almacenamiento de energía (E) para suministrar energía al motor, compuesto de por lo menos una batería, un condensador o una batería recargable, elementos galvánicos unidos (90) entre la fuente de energía o los medios de almacenamiento de energía y el motor para transmitir la energía al motor a manera de contacto, elementos unidos de manera inalámbrica adaptados para conectarse con el motor o con los medios de almacenamiento de energía o con ambos hacia una fuente de energía primaria extra corporal para transmitir energía ya sea al motor o a los medios de almacenamiento de energía o ambos en una manera gue no sea por contacto, una unidad de control (C) para controlar al motor para llevarlo hacia dentro y fuera de la alineación en los pasajes de la corriente sanguínea de la válvula artificial en conformidad con una señal de control, una interfase de transmisión de datos (95, 96; 97,98) para transmitir datos de manera inalámbrica desde el exterior del cuerpo del paciente hacia la unidad de control, una interfase de programación inalámbrica para programar la unidad de control interno desde el exterior del cuerpo del paciente, un marcapasos, y un sensor de presión sanguínea (P) . . Un método para tratar a un ser humano o a un animal por medio de un sistema de válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 66 a 85, con el sistema de la válvula artificial instalado en el cuerpo del paciente, comprendiendo el paso de influenciar la señal de control desde el exterior del cuerpo del paciente para controlar al motor . RESUMEN Una válvula artificial (100) para ser implantada en el vaso sanguíneo de un paciente (200) . En particular una válvula artificial para corazón, que consta de un primer (10) y un segundo (20) miembro de la válvula y cada uno con una primera superficie suave (11, 21) una frente a otra para formar un contacto de sellado entre el primer y el segundo miembro de la válvula y posteriormente teniendo por lo menos un pasaje para la corriente sanguínea (13, 23a) que se extienden desde la primera superficie hacia la segunda superficie (12, 22) que se localiza en el lado opuesto del respectivo miembro de la válvula, donde por lo menos uno (10) de los miembros de la válvula está colocado para poder desplazarse de manera relativa con el otro miembro (20) de la válvula de un modo deslizable de manera que el pasaje (23a) del segundo miembro (20) de la válvula pueda ser llevado a por lo menos una alineación parcial con el pasaje (13) del primer miembro de la válvula (10) al mismo tiempo que mantiene el contacto de sellado entre el primer y el segundo miembro de la válvula y un mecanismo de desplazamiento (M: 50-56) para el desplazamiento relativo de los miembros de la válvula (10, 20) . De preferencia los miembros de la válvula están hechos de cerámica. El sistema de la válvula esta compuesto por la válvula artificial (100) y componentes adicionales como un motor (M) , una fuente de energía €, una unidad de control (C) , un sensor de presión (P), un sistema de retroalimentación y/o un sistema de alarma .