ES2882051T3 - Válvula artificial para implante - Google Patents

Abstract

Una válvula artificial (100) para ser implantada en el vaso sanguíneo de un paciente (200), que comprende -un primer (10) y un segundo (20) miembro de válvula que tiene cada uno una primera superficie lisa (11, 21) y una segunda superficie (12, 22) situada en un lado opuesto del respectivo miembro de válvula, la primera superficie lisa (11) del primer miembro de válvula -(10) y la primera superficie lisa (21) del segundo miembro de válvula (20) se enfrentan entre sí para formar un contacto de sellado entre el primer (10) y el segundo (20) miembros de válvula, y cada uno de los primero (10) y segundo (20) miembros de válvula tiene además al menos un pasaje de flujo sanguíneo (13, 23a) que se extiende desde la primera superficie lisa (11, 21) a la segunda superficie (12, 22) en la que uno (10) de los miembros de válvula está dispuesto para ser desplazable en relación con el otro (20) miembro de válvula de manera deslizante, de modo que el pasaje (23a) del segundo miembro de válvula (20) puede ser alineado, al menos parcialmente, con el pasaje (13) del primer miembro de válvula (10) mientras se mantiene el contacto de sellado entre el primer y el segundo miembro de válvula, y -un mecanismo de desplazamiento (M; 50-56) para el desplazamiento relativo de los miembros de válvula (10, 20), caracterizada porque la disposición desplazable de los miembros de válvula entre sí es tal que los miembros de válvula pueden deslizarse de manera rotativa en una sola dirección.

Description

DESCRIPCIÓN

Válvula artificial para implante

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a una válvula artificial para su implantación en el vaso sanguíneo de un paciente, en particular una válvula cardíaca artificial, y se refiere además a un sistema de válvulas que incluye dicha válvula artificial.

Las válvulas cardíacas artificiales suelen estar diseñadas para sustituir a la válvula cardíaca natural y cumplir su función durante muchos años, preferiblemente hasta que la persona (o el animal) muera. Así, además del requisito general de que las válvulas artificiales deben estar hechas de un material compatible con la sangre y los tejidos del paciente, la válvula debe ser además extremadamente fiable.

Las válvulas cardíacas artificiales típicas son estrictamente mecánicas, como las válvulas mecánicas mono o bivalvas y las válvulas de bola. Una válvula de valvas puede constar, por ejemplo, de un disco basculante unido a un anillo anular que se sutura en el vaso sanguíneo. Los cambios de presión sanguínea, que suelen ser de entre 80 mmHg y 120 mmHg, hacen que el disco oscile entre una posición abierta y otra cerrada. En las válvulas de bola, una bola se mantiene en una jaula y se permite que se mueva en ella ante los cambios de presión sanguínea entre una posición cerrada en la que sella un anillo anular suturado en el vaso sanguíneo y una posición abierta en la que la bola está a una distancia del anillo, permitiendo así que la sangre fluya alrededor de la bola.

El documento WO 8401282 divulga una válvula cardíaca artificial de construcción similar a una turbina que incluye un rotor que se traduce y gira alrededor de un eje central para hacer que una pluralidad de palas del rotor ocluya o desocluya los espacios entre las adyacentes de una pluralidad de palas del estator.

La norma GB 1194358, que sin embargo no está relacionada con las válvulas cardíacas artificiales, sino con las válvulas útiles para la regulación del flujo de fluidos desagradables en aplicaciones industriales o, a pequeña escala, para la regulación del flujo de orina, desvela una válvula en la que un disco está confinado dentro de una carcasa para poder girar hacia delante y hacia atrás con el fin de abrir y cerrar una abertura en la carcasa mediante un accionamiento magnético.

Aunque hay muchos tipos diferentes de válvulas artificiales para implantar en el vaso sanguíneo de un paciente, todas sufren el inconveniente de la fatiga de los materiales, que provoca la rotura de sus partes. El mal funcionamiento de la válvula es sólo una de sus graves consecuencias. Las consecuencias pueden ser fatales cuando las piezas rotas son arrastradas por el torrente sanguíneo y lo bloquean en lugares remotos. Otro problema que surge con las válvulas artificiales implantadas en los vasos sanguíneos es el peligro de generar trombos, así como la formación y el crecimiento de fibrosis en los elementos de la válvula. Especialmente esta última puede impedir el cierre completo de la válvula, provocando así una insuficiencia valvular.

Sumario de la invención

Por lo tanto, es un objeto de la presente invención proporcionar una válvula artificial para su implantación en el vaso sanguíneo de un paciente, en particular una válvula cardíaca artificial, que sea mecánicamente fiable durante un largo período de tiempo sin que su eficacia de cierre se vea sustancialmente afectada por la fibrosis.

Es un objeto adicional de la invención proporcionar un sistema de válvula que comprenda dicha válvula artificial y otros componentes.

En consecuencia, la válvula artificial de la presente invención comprende un primer y un segundo miembro de válvula, cada uno de los cuales tiene una primera superficie lisa. Las primeras superficies lisas de los primeros y segundos miembros de la válvula se enfrentan entre sí para formar un contacto de sellado entre los primeros y segundos miembros de la válvula. El primer y segundo valve los miembros más allá cada tener al menos un paso de flujo de la sangre que extiende del primer smooth superficie a una segunda superficie localizada en un lado opuesto del respectivo valve miembro, wherein al menos uno del valve los miembros está arreglado tan a ser displaceable relativo al otro valve miembro en una manera slidable tal que el paso del segundo valve el miembro puede ser traído a al menos parcial alignment con el paso del primer valve miembro mientras manteniendo el sellando contacto entre el primer y segundo valve miembros. El artificial valve según la invención presente más allá comprende un desplazando mecanismo para el cubrimiento relativo del valve miembros con objeto de traer sus pasos de flujo de la sangre a y fuera de dicho al menos parcial alignment.

De este modo, el flujo sanguíneo a través de la válvula puede controlarse mediante el desplazamiento deslizante de los miembros de la válvula uno respecto del otro, alineando y desalineando así los pasajes de flujo sanguíneo, es decir, abriendo y cerrando la válvula. Las superficies lisas que forman el contacto de sellado y el hecho de que la apertura y el cierre de la válvula se realicen mediante el desplazamiento deslizante de las superficies lisas entre sí evitan la formación de fibrosis en las superficies de sellado. De este modo, la eficacia del sellado no se deteriorará con el tiempo. Además, debido a que los miembros de la válvula se desplazan uno respecto al otro de forma deslizante, las fuerzas que actúan sobre los miembros de la válvula son relativamente pequeñas, reduciendo así en general los problemas de fatiga del material de los miembros de la válvula.

La capacidad de flujo máxima teórica de una válvula artificial de acuerdo con la presente invención con sólo dos miembros de la válvula asciende a sólo alrededor del 50% de una válvula natural totalmente abierta por la sencilla razón de que cada uno de los dos miembros de la válvula debe tener un área cerrada lo suficientemente grande como para cubrir y cerrar el paso de flujo del respectivo otro miembro de la válvula cuando la válvula está en su posición cerrada. Por lo tanto, según un preferido embodiment, el artificial valve comprende tres valve miembros o, más preferentemente, incluso más de tres valve miembros, arreglados en serie. El tercer valve el miembro también tiene una primera superficie lisa qué, aun así, está arreglado para formar un sellando contacto con el segundo, preferentemente superficie lisa del primer valve miembro y más allá tiene al menos un paso de flujo de la sangre que extiende de su primera superficie lisa a una segunda superficie localizada en un lado opuesto del tercer valve miembro. El tercer valve el miembro está arreglado con objeto de ser displaceable pariente al primer valve miembro en una manera slidable tal que el paso del tercer valve el miembro puede ser traído a al menos parcial alignment con los pasos del primer y segundos valve miembros mientras manteniendo el sellando contacto entre el primer y tercer valve miembros. Del mismo modo, uno o más miembros de válvula adicionales pueden ser añadidos, cada uno teniendo una primera superficie lisa para sealingly contactando un preferentemente superficie segunda lisa de uno del otro valve miembros y también teniendo un paso de flujo de sangre para al menos parcial alignment con los pasos del otro valve miembros.

La disposición de más de dos miembros de la válvula de la manera descrita anteriormente permite ampliar la capacidad de flujo de la válvula artificial. Por ejemplo, en el caso de tres miembros de la válvula, sólo un tercio del área de la sección transversal de cada miembro de la válvula debe estar cerrada, es decir, hermética al fluido, de modo que, mediante una disposición adecuada de los miembros de la válvula entre sí, se puede cerrar toda el área de la sección transversal de la válvula artificial.

De acuerdo con la presente invención, los miembros de la válvula están dispuestos de tal manera que son giratorios en una sola dirección. Por lo tanto, la disposición desplazable de los miembros de la válvula con respecto a los demás es tal que los miembros de la válvula son giratorios. Esto permite que el at

Al menos parcialmente, la alineación y desalineación de sus pasajes de flujo sanguíneo mediante un movimiento continuo en una sola dirección. En este caso, se prefiere que los conductos de flujo sanguíneo de cada uno de los miembros de la válvula estén dispuestos de forma idéntica en torno a un eje común para maximizar su índice de solapamiento cuando la válvula está en posición abierta.

Como se ha mencionado anteriormente, la capacidad de flujo de la válvula puede incrementarse aumentando el número de miembros de la válvula dispuestos de forma desplazable. En el caso de los miembros de la válvula dispuestos de forma giratoria, el paso de flujo de cada uno de los miembros de la válvula tiene preferentemente una extensión angular alrededor del eje común de

360 x n/(n 1),

donde n es el número de miembros de la válvula dispuestos de forma desplazable. Más preferiblemente, la extensión angular es algo menor que esto para asegurar el solapamiento completo de la sección transversal de los miembros de la válvula cuando la válvula está en su posición cerrada.

Sin embargo, cuando la válvula artificial incluye más de dos miembros de la válvula, por ejemplo, tres miembros de la válvula que tienen cada uno un pasaje de flujo sanguíneo con una extensión angular de 240°, los pasajes de flujo sanguíneo de cada par de miembros de la válvula adyacentes se superponen en 120°. Como resultado, se producirá un reflujo en un plano sustancialmente perpendicular al eje de rotación en la posición cerrada de la válvula, aunque, cuando se observa en una dirección a lo largo del eje de rotación, los miembros de la válvula cubren completamente toda la sección transversal de la válvula. Para evitar dicho reflujo, una realización preferida de la invención prevé dividir los pasajes de flujo sanguíneo de los miembros de la válvula en secciones por medio de puentes que se extienden más o menos radialmente. Estos puentes están localizados en posiciones tan para impedir en la posición cerrada del valve cualquier backflow del paso de un valve miembro a través del paso del próximo adyacente valve miembro al paso del próximo sobre adyacente valve miembro. En el caso de tres valve miembros, sería suficiente para tener tal puente al menos en el paso del centrally arregló valve miembro con objeto de separar el paso del superior valve miembro del paso del más bajo valve miembro.

Por lo tanto, cuando sólo hay un miembro de la válvula desplazable (uno o más miembros de la válvula que son estacionarios), no se requiere ningún puente, mientras que en el caso de dos miembros de la válvula desplazables, como en el caso de los tres miembros de la válvula mencionados anteriormente con un miembro de la válvula que es estacionario, al menos un puente sería necesario. Generalmente, el número de puentes es n - 1, donde n es el número de miembros de la válvula dispuestos de forma desplazable.

Por supuesto, el número de puentes puede ser mayor que n - 1 y esto es incluso preferible para dividir los pasajes en una pluralidad de secciones que se extienden angularmente y que pueden ser distribuidas igualmente alrededor del eje de rotación. Como resultado, el flujo sanguíneo a través de la válvula artificial se distribuye más uniformemente sobre la sección transversal de la válvula.

En ese caso, los puentes de cada miembro de la válvula preferiblemente tienen cada uno una línea central que se extiende radialmente, en la que las líneas centrales están dispuestas alrededor del eje común a una distancia angular igual y los puentes tienen cada uno una extensión angular igual o preferiblemente algo mayor que la extensión angular de cada una de las secciones. La ventaja de tal arreglo puede ser fácilmente apreciada para una válvula con sólo dos miembros de válvula, los pasajes de los cuales cada uno tiene una extensión angular global de 180° (o algo menos), pero están subdivididos en, por ejemplo, cuatro secciones de 45° igualmente espaciadas alrededor del eje común. En lugar de girar el miembro de la válvula 180° para alinear los conductos de flujo sanguíneo de los dos miembros de la válvula, basta con girar los miembros de la válvula sólo 45°.

Al menos dos o todas las superficies que forman un contacto de sellado son preferiblemente paralelas, es decir, las superficies de sellado se encuentran en planos paralelos. Aunque las superficies de sellado pueden ser escalonadas, es preferible, por razones de facilidad de fabricación, que el contacto de sellado sea globalmente plano. Alternativamente, al menos dos o todas las superficies que forman un contacto de sellado pueden tener formas cóncavas y convexas cooperantes. Esto es especialmente adecuado para los miembros de la válvula giratorios y tiene la ventaja de que los miembros de la válvula se alinean por sí mismos en respuesta a la presión sanguínea que actúa sobre sus superficies exteriores.

El buen funcionamiento del mecanismo de la válvula se obtiene cuando los miembros de la válvula están hechos de un material lo suficientemente inerte como para mantener en el tiempo una baja fricción entre las superficies que forman el contacto de sellado. Esto elimina el riesgo de que las superficies lisas se peguen entre sí. Lo más preferible es que los miembros de la válvula estén hechos de un material cerámico. La cerámica funciona mejor que la mayoría de los metales, que, cuando se montan juntos con tolerancias finas entre las superficies, se pegan más fácilmente con el tiempo. Más concretamente, con cada movimiento de deslizamiento relativo, las propiedades de sellado de las superficies de sellado de cerámica incluso mejorarán con el tiempo. Preferiblemente, toda la válvula está hecha de cerámica y uno de los miembros de la válvula forma un alojamiento para la misma.

Para su uso en el vaso sanguíneo de un individuo, la válvula artificial está diseñada de tal manera que el contacto de sellado formado por dos de las superficies resiste sin fugas una presión diastólica positiva interna de al menos 80 mmHg (1,05 N/cm2). Por supuesto, las superficies no deben ser presionadas con grandes fuerzas, pero su capacidad de sellado debe ser suficiente incluso con una presión axial mínima. Más concretamente, los miembros de la válvula deben montarse de forma que apenas entren en contacto entre sí y, preferiblemente, de forma que incluso estén protegidos contra cualquier presión axial causada por la presión sanguínea. En tales circunstancias, la capacidad de sellado de las superficies de sellado en contacto es sustancialmente una función de la rugosidad máxima y el desnivel máximo de las superficies de sellado, así como la longitud mínima de contacto entre uno de los pasajes y un borde exterior de una de las dos superficies de sellado correspondientes, es decir, la distancia mínima que las partículas de sangre tendrían que recorrer desde el interior de los pasajes hasta el exterior de los miembros de la válvula. Dependiendo de las necesidades de límite de presión para el sellado de las superficies de contacto, uno o más de estos parámetros pueden ser cambiados. También la fuga puede ser muy baja y no tener importancia y, por lo tanto, la presión sanguínea de 80 mmHg no necesita ser un límite para sellar las superficies de contacto. Al mejorar las capacidades de sellado, producir las superficies de contacto con muy poca rugosidad o muy buena uniformidad puede ser más caro que aumentar la longitud de contacto entre las superficies de sellado.

Por lo tanto, las dos superficies que forman dicho contacto de sellado deben tener cada una una rugosidad máxima lo suficientemente buena como para evitar sustancialmente las fugas a través de dicho contacto de sellado, teniendo en cuenta los demás parámetros. Además, las dos superficies que forman dicho contacto de sellado deben tener cada una un desnivel máximo en toda la zona de contacto lo suficientemente bueno como para evitar sustancialmente las fugas a través de dicho contacto de sellado, teniendo en cuenta los otros parámetros. Por último, con respecto a las dos superficies que forman juntas dicho contacto de sellado, la longitud mínima de contacto entre uno de los pasajes correspondientes y un borde exterior de una de las dos superficies debe ser lo suficientemente grande como para evitar sustancialmente las fugas a través de dicho contacto de sellado, teniendo en cuenta los demás parámetros.

La rugosidad máxima y el desnivel máximo de la cerámica dependen del método de producción, pero en el caso de las placas suelen ser muy buenos y siguen estando dentro de unos costes de producción razonables. Por supuesto, las desviaciones en detrimento de uno de los tres factores mencionados pueden compensarse con las correspondientes desviaciones en beneficio de uno o ambos de los otros dos factores mencionados.

Se puede proporcionar un elemento de pretensión mediante el cual los miembros de la válvula son empujados juntos. Sin embargo, la fuerza de pretensión debe ser mínima por las razones mencionadas anteriormente. Unas fuerzas de pretensión fuertes podrían aumentar la fricción entre los miembros de la válvula y, por tanto, influir negativamente en la eficacia de la misma.

Preferiblemente, una superficie expuesta de la válvula cardíaca en el lado anterior y/o posterior de la válvula cardíaca está diseñada para proporcionar un flujo sanguíneo laminar a lo largo de prácticamente toda la superficie en condiciones in vivo, a fin de evitar la acumulación de fibrosis, que tiende a acumularse en las zonas muertas del flujo sanguíneo. Además, la sangre tiende a coagularse en las zonas muertas, provocando un mayor riesgo de trombosis.

Según la presente invención, se proporciona un mecanismo de desplazamiento para el desplazamiento relativo de los miembros de la válvula. Dicho mecanismo de desplazamiento es preferentemente accionado mecánicamente por las fuerzas ejercidas por la presión sanguínea, para ser independiente de cualquier energía externa. Sin embargo, puede proporcionarse un motor como respaldo de seguridad, que entra en acción, por ejemplo, en caso de mal funcionamiento de la válvula, como el bloqueo de los miembros de la válvula.

Según una realización preferida, el mecanismo de desplazamiento impulsado por la presión sanguínea puede comprender un miembro transformador de la presión dispuesto para transformar, cuando la válvula se implanta en el vaso sanguíneo de un paciente, un cambio de presión sanguínea en un movimiento relativo de los miembros de la válvula dispuestos de forma desplazable. Por ejemplo, el miembro transformador de la presión puede comprender una placa de presión o un diafragma dispuesto para ser movible por los cambios de la presión sanguínea que actúan sobre la válvula, y acoplado mecánicamente a al menos uno de los miembros de la válvula dispuestos de forma desplazable. Preferentemente, dicha placa de presión o diafragma está colocada en un lado aguas arriba de la válvula y acoplada a al menos uno de los miembros de la válvula, de manera que el aumento de la presión sanguínea que actúa sobre la válvula en el lado aguas arriba de la misma hace que la placa de presión o el diafragma se muevan en una dirección aguas abajo y, por lo tanto, provoca además una alineación al menos parcial de los miembros de la válvula. Así, cuando la presión de la sangre en el lado de aguas arriba de la válvula, como en una cámara del corazón, aumenta lo suficiente como para superar una contrapresión, como la presión de la sangre en el lado de aguas abajo o las fuerzas ejercidas por un muelle de retorno, la válvula se abrirá automáticamente por el desplazamiento relativo de los miembros de la válvula.

La placa de presión o el diafragma no tienen por qué estar colocados en un lado aguas arriba de la válvula, sino que también pueden estar colocados en un lado aguas abajo de la misma, de modo que, cuando la presión sanguínea en el lado aguas abajo disminuye por debajo de un valor predeterminado, la válvula se abre automáticamente. Lo más preferible es que la válvula comprenda una placa de presión o un diafragma tanto en el lado de aguas arriba como en el de aguas abajo de la válvula. La válvula se abre y se cierra cuando la diferencia de presión entre la presión que actúa en el lado de entrada y la presión que actúa en el lado de salida es positiva y negativa, respectivamente. Esto puede lograrse, por ejemplo, conectando rígidamente el plato de presión o el diafragma del lado de aguas arriba de la válvula con el plato de presión o el diafragma del lado de aguas abajo de la válvula. En lugar o además de ser accionado mecánicamente por la presión sanguínea, el mecanismo de desplazamiento puede comprender un motor para alinear o desalinear los conductos de flujo sanguíneo de los miembros de la válvula. Dicho motor se incorpora preferentemente a la válvula para que pueda implantarse en el vaso sanguíneo junto con la válvula como un único dispositivo. Más preferiblemente, el motor puede estar contenido dentro de un alojamiento de la válvula que está sellado contra la entrada de sangre. La carcasa de la válvula puede estar formada y al mismo tiempo sellada contra la entrada de sangre por los miembros de la válvula. Más particularmente, el motor puede estar incorporado dentro de una cavidad formada en un área central de los miembros de la válvula.

Si bien el motor puede ser accionado, por ejemplo, por electricidad suministrada al motor directa o indirectamente, en una realización preferida el motor está dispuesto para ser accionado por un campo electromagnético. Esto permite la disposición de un estator fuera del vaso sanguíneo y el rotor dentro de la válvula, estando el rotor conectado a uno o más de los miembros de la válvula dispuestos de forma desplazable.

Como medida de seguridad, pueden proporcionarse medios para instar a los pasajes de flujo de sangre a una alineación al menos parcial cuando el motor no está energizado, de modo que la válvula no pueda bloquearse en caso de mal funcionamiento del motor. Dichos medios pueden comprender un muelle de retorno dispuesto para el movimiento relativo de los miembros de la válvula con el fin de llevar los pasajes de flujo a una alineación al menos parcial.

Hay varias formas preferidas de suministrar energía al motor. Dicha fuente de energía puede ser una fuente de energía primaria, pero también o alternativamente puede comprender medios de almacenamiento de energía, como una batería o un acumulador, como una batería recargable y/o un condensador. El acumulador puede ser recargable desde el exterior del vaso sanguíneo por cable o, más preferiblemente, de forma inalámbrica.

Alternativamente, la batería recargable o el condensador o cualquier otro medio de almacenamiento de energía puede cargarse con la energía tomada del flujo sanguíneo. Más concretamente, la fuente de energía para el motor puede comprender un dispositivo de transformación de la energía del flujo sanguíneo para transformar la energía del flujo sanguíneo en energía eléctrica cuando la fuente de energía se implanta en un vaso sanguíneo del paciente, utilizándose esta energía eléctrica para cargar los medios de almacenamiento de energía o, alternativamente, para su uso directo por el motor, o ambas cosas. Por ejemplo, los medios de transformación de la energía del flujo sanguíneo pueden comprender un impulsor dispuesto en el flujo sanguíneo para ser girado por el flujo sanguíneo.

La fuente de energía para suministrar energía al motor no tiene por qué formar parte de la válvula, sino que puede colocarse alternativamente fuera del vaso sanguíneo, ya sea dentro del cuerpo del paciente o incluso fuera de él, como por ejemplo en la piel del paciente. De nuevo, la fuente de energía puede comprender medios de almacenamiento de energía junto con los medios de suministro de energía o separados de ellos, como un condensador, una batería recargable y/o cualquier otro tipo de acumulador, para almacenar temporalmente la energía suministrada por una fuente de energía primaria. La fuente de energía también puede consistir en una batería que se sustituye de vez en cuando. Cuando la fuente de energía comprende medios para suministrar energía desde el exterior del cuerpo del paciente, los medios de almacenamiento de energía acumulada pueden implantarse en el interior del cuerpo del paciente, ya sea dentro del vaso sanguíneo junto con la válvula o fuera del vaso sanguíneo, preferiblemente bajo la piel para ser fácilmente accesible o en el abdomen si hay limitaciones de espacio. La colocación de los medios de almacenamiento de energía acumulada dentro del cuerpo del paciente es más cómoda para el paciente, ya que no es visible o incómoda.

La transferencia de energía desde el exterior del cuerpo del paciente al motor y/o a los medios de almacenamiento de energía dentro del cuerpo del paciente puede realizarse de forma inalámbrica o por cable, es decir, a través de elementos de acoplamiento galvánico, o ambas cosas. Por ejemplo, un dispositivo de transmisión de energía para la transferencia inalámbrica de energía desde el exterior del cuerpo del paciente a un medio de almacenamiento de energía implantado en el interior del cuerpo del paciente puede combinarse con el acoplamiento galvánico entre el medio de almacenamiento de energía y el motor, independientemente de que el medio de almacenamiento de energía forme parte de la válvula o esté colocado dentro del cuerpo del paciente, fuera del vaso sanguíneo. Alternativamente, la energía puede transferirse de forma inalámbrica desde los medios de almacenamiento de energía al motor.

El motor puede estar adaptado para transformar directamente la energía transferida de forma inalámbrica. Cualquier medio adicional de almacenamiento de energía acumulada puede servir como respaldo, almacenando el excedente de energía no consumida inmediatamente por el motor.

En lugar de utilizar directamente la energía transferida de forma inalámbrica por el motor, como en el caso de un motor accionado electromagnéticamente, se puede proporcionar un dispositivo de transformación para transformar la energía transferida de forma inalámbrica en energía eléctrica. Dicho dispositivo de transformación está preferiblemente adaptado para ser colocado directamente bajo la piel del paciente, de manera que se minimice la distancia y la cantidad de tejido entre el dispositivo de transformación y los medios de suministro de energía fuera del cuerpo del paciente.

El dispositivo de transmisión de energía para la transferencia inalámbrica de energía desde la fuente de energía y/o los medios de almacenamiento de energía al motor puede estar adaptado para generar un campo electromagnético, como se ha comentado anteriormente con respecto al motor accionado electromagnéticamente. Alternativa o adicionalmente, el dispositivo de transmisión de energía para la transferencia inalámbrica de energía puede estar adaptado para generar un campo magnético. Asimismo, el dispositivo de transmisión de energía para la transferencia inalámbrica de energía puede estar adaptado para generar un campo eléctrico. La energía inalámbrica puede ser transmitida por el dispositivo de transmisión de energía mediante al menos una señal inalámbrica. Dicha señal puede comprender una señal de ondas electromagnéticas, incluyendo al menos una de una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal láser, una señal de microondas, una señal de ondas de radio, una señal de radiación de rayos X y una yseñal de -radiación. Asimismo, la señal de energía inalámbrica puede comprender una señal de sonido o de ondas de ultrasonido. Además, la señal de energía inalámbrica puede comprender una señal digital o analógica o una combinación de las mismas.

En lugar de la transferencia inalámbrica de energía desde el exterior del cuerpo del paciente al cuerpo del paciente, el sistema de válvulas puede comprender elementos de acoplamiento galvánico adaptados para conectar los medios de almacenamiento de energía, cuando se implantan en el interior del cuerpo del paciente, o el motor a una fuente de energía primaria extracorporal para transmitir energía a los medios de almacenamiento de energía o al motor, de forma contactada. La fuente de energía primaria extracorporal puede formar parte del sistema global de válvulas. El sistema de válvulas según la presente invención puede comprender además una unidad de control para controlar el motor de la válvula con el fin de alinear y desalinear los conductos del flujo sanguíneo de conformidad con una señal de control.

La unidad de control puede estar adaptada para su implantación dentro del cuerpo del paciente, ya sea fuera del vaso sanguíneo o dentro del mismo. En este último caso, la unidad de control forma preferentemente una parte integral de la válvula artificial. Alternativamente, la unidad de control puede estar adaptada para controlar el motor desde fuera del cuerpo del paciente y puede, por tanto, estar montada en la piel del paciente. Esta última alternativa permite la manipulación directa de la unidad de control por un médico o por el paciente mediante la manipulación adecuada de la unidad de control.

Puede proporcionarse un dispositivo de transmisión de señales de control para la transmisión inalámbrica de la señal de control al motor. Del mismo modo, puede proporcionarse una interfaz de transmisión de datos para la transmisión inalámbrica de datos desde el exterior del cuerpo del paciente a la unidad de control dentro del cuerpo del paciente. De nuevo, la señal de control inalámbrica y/o la transmisión de datos puede comprender una de las señales de onda mencionadas, siendo digital o analógica o una combinación de las mismas. Más preferentemente, la señal de control se transmite de la misma manera que la energía se transmite al motor. Por ejemplo, la señal de control puede transmitirse mediante la modulación de una señal de energía, sirviendo ésta como señal de onda portadora para la señal de control digital o analógica. Más concretamente, la señal de control puede ser una señal modulada en frecuencia, fase y/o amplitud.

Aunque en general es concebible que la válvula se abra y se cierre de acuerdo con un ciclo de reloj predeterminado, es preferible que la señal de control esté influenciada por señales externas, tales como señales que dependen de la constitución momentánea del paciente. Más concretamente, la señal de control puede referirse a una señal de presión arterial. Por ejemplo, cuando la presión sanguínea en el lado anterior de la válvula ha alcanzado un nivel predeterminado, puede enviarse al motor una señal de control que provoque la apertura de la válvula.

Una realización preferida del sistema de válvula según la presente invención comprende, por tanto, un sensor de presión sanguínea que proporciona la señal de presión sanguínea, cuando el sistema está instalado en un paciente. El sensor de presión arterial está preferentemente dispuesto en un lado aguas arriba de la válvula y puede estar situado, por ejemplo, en una cámara del corazón. Lo más conveniente es que el sensor de presión arterial se fije a una superficie exterior de la válvula.

La señal de control puede referirse alternativa o adicionalmente a una señal de marcapasos. Por lo tanto, el sistema de válvulas según la presente invención comprende preferentemente un marcapasos que, cuando el sistema está instalado en un paciente, proporciona la señal de marcapasos a la unidad de control o incluso puede proporcionar directamente la señal de marcapasos al motor. En este último caso, el marcapasos puede sustituir o incluir la unidad de control del sistema de válvulas.

La unidad de control puede ser libremente programable para adaptarse de forma flexible a fin de proporcionar señales de control para el motor según las demandas cambiantes. Por comodidad, se prefiere que la unidad de control sea programable desde fuera del cuerpo del paciente. En caso de que la unidad de control esté adaptada para ser implantada dentro del cuerpo del paciente, la unidad de control es preferiblemente programable por control remoto inalámbrico. Una unidad de programación adaptada para programar la unidad de control puede completar el sistema de válvulas. Dicha unidad de programación puede montarse en la piel del paciente.

Además, la unidad de control puede estar adaptada para proporcionar información de retorno. Cuando la unidad de control está dispuesta para ser implantada en el cuerpo del paciente, la información de retroalimentación puede ser transferida al exterior de la misma manera que se realiza la programación desde el exterior, es decir, preferiblemente de forma inalámbrica. La información de retroalimentación no sólo puede referirse a los datos fisiológicos de la persona, como los datos de la presión arterial, sino también a los datos técnicos del sistema de válvulas.

Además, el sistema de válvulas de la presente invención puede incluir un sistema de alarma. Una alarma puede provocar automáticamente la adopción de medidas adecuadas por parte del sistema, en particular por parte de la unidad de control, o puede simplemente alertar al paciente de cualquier mal funcionamiento del sistema. Por ejemplo, el sistema de alarma puede incluir un sensor de presión arterial que puede ser el mismo que el mencionado anteriormente. Si, por ejemplo, la válvula comprende un mecanismo de desplazamiento accionado por la presión sanguínea, una alarma enviada por el sensor de presión sanguínea puede indicar un funcionamiento incorrecto de la válvula e incitar a la unidad de control a activar un motor proporcionado como respaldo de seguridad. El sensor de presión sanguínea está preferiblemente dispuesto en un lado de la válvula.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 muestra una sección transversal de una realización de la válvula artificial según la presente invención con un miembro de válvula giratorio.

Las figuras 2 a 4 muestran vistas superiores de tres diseños diferentes de la válvula artificial mostrada en la figura 1 con pasajes de flujo dispuestos de manera diferente.

La figura 5 muestra una vista en sección transversal de otra realización de la válvula artificial según la presente invención con dos miembros de válvula giratorios.

Las figuras 6 y 7 muestran vistas superiores de diferentes diseños de la válvula artificial mostrada en la figura 5 con pasajes de flujo dispuestos de manera diferente.

La figura 8 muestra una válvula artificial con el lado anterior y el posterior diseñados para proporcionar un flujo sanguíneo laminar.

La figura 9 muestra una válvula artificial con dos superficies de sellado en contacto que tienen una forma cóncava y convexa, respectivamente.

La figura 10 muestra una válvula artificial en la que los miembros de la válvula están sujetos por medios elásticos.

La figura 11 muestra un miembro de la válvula con un mecanismo de desplazamiento mecánico que incluye un diafragma y un muelle de retorno.

La figura 12 muestra una válvula artificial con un mecanismo de desplazamiento mecánico que comprende un diafragma tanto en el lado anterior como en el posterior de la válvula.

La figura 13 muestra una válvula artificial que incluye un motor y un muelle de retorno destinado a impulsar la válvula a un estado abierto cuando el motor no está energizado.

La figura 14 muestra una válvula artificial en la que el motor se acciona electromagnéticamente desde el exterior del vaso sanguíneo.

La figura 15 muestra una válvula artificial en la que la energía para el motor se obtiene del flujo sanguíneo mediante un impulsor y que comprende medios de almacenamiento de energía para almacenar temporalmente al menos una parte de dicha energía.

La figura 16 muestra varios aspectos de una válvula artificial según la presente invención, incluyendo un sensor de presión en el lado de aguas arriba de la válvula, una conexión galvánica del motor a una fuente de energía externa y un dispositivo de control incorporado en la válvula para controlar el motor.

Las figuras 17 a 19 muestran ejemplos de diferentes realizaciones de un sistema de válvulas que comprende la válvula artificial según la presente invención.

Descripción detallada de los dibujos

La figura 1 muestra una válvula artificial 100 que comprende un primer miembro de válvula 10 y un segundo miembro de válvula 20, compuesto por dos mitades 20a, 20b. En esta realización, el segundo miembro de la válvula 20 forma un alojamiento para el primer miembro de la válvula 10. El primer miembro de la válvula 10 tiene forma de disco y está dispuesto dentro del segundo miembro de la válvula 20 para girar alrededor de un eje 101, mientras que el segundo miembro de la válvula 20 es estacionario. El primer miembro de válvula 10 tiene un pasaje de flujo sanguíneo 13 que se extiende desde una primera superficie 11 a una segunda superficie 12, y el segundo miembro de válvula tiene un pasaje de flujo sanguíneo 23a, 23b que se extiende desde una primera superficie interior 21 a una segunda superficie exterior 22. Al girar el primer miembro de la válvula 10 sobre el eje 101, el paso de flujo sanguíneo 13 del primer miembro de la válvula 10 puede alinearse completamente con el paso de flujo sanguíneo 23a, 23b del segundo miembro de la válvula 20, estableciendo así una comunicación de flujo a través de la válvula 100 desde un lado aguas arriba 105 hasta un lado aguas abajo 106 de la misma.

La figura 1 sólo muestra el principio de la válvula artificial de la presente invención. Por lo tanto, las dimensiones absolutas y relativas no son fieles a la escala y la forma de los miembros de la válvula puede elegirse de forma diferente. Tampoco se muestran los medios para controlar la válvula en el vaso sanguíneo.

Preferiblemente, los miembros de la válvula 10, 20 están hechos de cerámica, ya que dicho material proporciona excelentes propiedades de sellado entre las superficies de sellado 11, 21 y 12, 21 del primer y segundo miembros de la válvula 10, 20, respectivamente, y ya que dicho material es suficientemente inerte.

Las dos mitades 20a, 20b del segundo miembro de la válvula 20 pueden unirse mediante soldadura, fusión o adhesión. Sin embargo, las mejores propiedades de sellado entre las superficies de sellado 11, 21 y 12, 21 se obtendrán cuando las dos mitades 20a, 20b del segundo miembro de válvula 20 se presionen con una presión mínima contra el primer miembro de válvula 10, como se describirá más específicamente a continuación junto con la figura 10.

En el centro de la válvula artificial 100 se encuentra un mecanismo de desplazamiento en forma de motor M para el desplazamiento del primer miembro de la válvula 10 en relación con el segundo miembro de la válvula 20 para girar el primer miembro de la válvula 10 hacia adelante y hacia atrás o siempre en la misma dirección. El mecanismo de desplazamiento está contenido en una cavidad 102 que está formada y sellada contra la entrada de sangre por los miembros de la válvula 10, 20.

Las figuras 2 a 4 muestran cada una una vista superior de la válvula artificial 100 de la figura 1, pero con diferentes diseños de pasajes de flujo sanguíneo. En la figura 2, los pasajes de flujo sanguíneo 13, 23 se extienden cada uno más de 180° en una dirección angular, más particularmente algo menos de 180° para evitar cualquier comunicación de flujo entre los pasajes de flujo sanguíneo 13, 23 cuando la válvula 100 está en su posición cerrada. Evidentemente, el primer miembro de la válvula 10, dispuesto de forma giratoria, tiene que girar 180° para abrir y cerrar la válvula. Además, el flujo sanguíneo se concentrará en un lado de la válvula 100.

La figura 3 muestra un diseño de pasaje de flujo algo mejorado en el que los pasajes de flujo sanguíneo 13, 23 han sido separados para formar dos secciones, cada una con una extensión angular de algo menos de 90°. Mediante esta disposición, la rotación del primer miembro de la válvula 10 en sólo 90° ya hará que los pasajes de flujo sanguíneo 13, 23 del primer y segundo miembros de la válvula estén completamente alineados. Además, el flujo de sangre a través de la válvula 100 se desvía en dos lados opuestos de la válvula. La figura 4 muestra una realización aún más mejorada con los pasajes de flujo 13, 23 subdivididos en cuatro secciones igualmente espaciadas, cada una con una extensión angular de algo menos de 45°. La rotación del primer miembro de la válvula 10 en 45° será suficiente para que los pasajes de flujo 13, 23 entren y salgan de la alineación. El diseño en las Figuras 3 y 4 es simétrico y el área entre los pasajes de flujo sanguíneo de un miembro de la válvula puede describirse como formando puentes, donde los puentes de cada miembro de la válvula tienen cada uno una línea central 103 dispuesta alrededor del eje común 101 con una distancia angular igual y teniendo una extensión angular igual o preferiblemente algo mayor que la extensión angular de cada una de las secciones de los pasajes de flujo sanguíneo.

En las realizaciones mostradas en las figuras 2 a 4, los pasajes 13 y 23 tienen una extensión angular global -interrumpida o no- sobre el eje común 101 de exactamente o preferiblemente algo menos de 180°. Sin embargo, si se proporciona más de un miembro de la válvula dispuesto de forma desplazable, la extensión angular de sus respectivos pasajes de flujo sanguíneo puede ampliarse, aumentando así la capacidad de flujo total de la válvula. Esto puede ser expresado por una ecuación en la que la extensión angular de los pasajes de flujo de sangre puede ser calculada como

360 x n(n 1),

donde n es el número de miembros de la válvula dispuestos de forma desplazable.

La figura 5 muestra una realización con dos miembros de válvula 10, 30 dispuestos de forma desplazable dentro de un alojamiento formado por el segundo miembro de válvula 20 estacionario. Una vez más, los miembros de la válvula 10, 30 son giratorios alrededor de un eje común 101 y forman una cavidad central 102 para acomodar el mecanismo de desplazamiento o motor M.

La figura 6 muestra una vista superior de la válvula artificial de la figura 5 con el paso de flujo sanguíneo 23 del segundo miembro de la válvula 20 que se extiende sobre unos 240°. En la realización específica de la figura 5, sin embargo, el pasaje de flujo sanguíneo 23 está subdividido por un puente 24 que se extiende radialmente para dividir el pasaje de flujo sanguíneo 23 en dos secciones de igual tamaño. Los pasajes de flujo sanguíneo 13, 33 de los dos miembros de válvula giratorios 10, 30 también están subdivididos por puentes correspondientes para formar dos secciones de igual tamaño. Esto es necesario ya que los pasajes de flujo sanguíneo 23, 13, 33 se superponen parcialmente cuando la válvula está en su posición cerrada y, por lo tanto, se produciría un reflujo en dirección transversal entre tres miembros de la válvula adyacentes si no estuviera presente dicho puente. En realidad, sería suficiente con proporcionar dicho puente sólo en uno de los primeros y terceros miembros de la válvula 10, 30 para evitar cualquier conexión de flujo desde el paso de flujo sanguíneo 23 al paso de flujo sanguíneo del siguiente miembro de la válvula adyacente.

Evidentemente, cuando en la válvula artificial haya más de dos miembros de la válvula dispuestos de forma giratoria, el número de puentes 24 que se extienden radialmente tendrá que aumentarse en consecuencia. Como regla general, el número de puentes 24 será n - 1, donde n es el número de miembros de la válvula dispuestos de forma desplazable.

Sin embargo, el número de puentes puede ser incluso mayor. Esto es especialmente ventajoso cuando los conductos del flujo sanguíneo se subdividen de manera que se distribuyan más simétricamente en la sección transversal de la válvula artificial 100, como se ha comentado en relación con las figuras 2 y 3. Esto se muestra en la figura 7 junto con la válvula artificial 100 mostrada en la figura 5, pero vista desde arriba de forma similar a la figura 6. En este caso, el paso del flujo sanguíneo 23 está dividido para formar dos secciones de aproximadamente 120° igualmente espaciadas por puentes relativamente anchos, y dichas secciones están subdivididas por puentes 24 para formar subsecciones de igual tamaño. De nuevo, los puentes 24 son necesarios para evitar cualquier reflujo que de otro modo se produciría entre los miembros adyacentes de la válvula.

La figura 8 muestra una realización de una válvula artificial en la que tanto la superficie exterior 105 en el lado anterior de la válvula 100 como la superficie exterior 106 en el lado posterior de la misma están diseñadas para proporcionar un flujo sanguíneo laminar a lo largo de toda la superficie en condiciones in vivo.

Aunque en las realizaciones descritas anteriormente los miembros de válvula desplazables 10 y 30, respectivamente, se muestran con forma de disco, esto no es un requisito. La figura 9 muestra una realización en la que las superficies de sellado 11, 21 de los primeros y segundos miembros de la válvula 10, 20a tienen una forma cóncava y convexa, respectivamente. Las superficies de sellado entre los miembros de válvula primero y tercero 10, 30 y/o entre los miembros de válvula tercero y segundo 30, 20b también pueden tener una forma cóncava/convexa en la misma dirección o en una dirección opuesta.

La figura 10 muestra una realización que comprende elementos de pretensión 40, 41, 42 mediante los cuales los miembros de válvula 10, 20 son impulsados juntos. En esta realización particular, las dos mitades 20a, 20b del segundo miembro de válvula 20 que forman la carcasa para alojar en ella el primer miembro de válvula 10 están separadas entre sí por un primer anillo de sellado elástico 40 hecho de un polímero biocompatible, como el politetrafluoroetileno. Se proporciona una abrazadera 41 para sujetar las dos mitades 20a, 20b y puede tener la forma de un perno, tornillo o similar que se extiende a través de las dos mitades 20a, 20b, como se muestra en la figura 10, o que se extiende a través de una sola de las dos mitades y se fija a la otra de las dos mitades. Se proporciona un segundo anillo de sellado elástico 42 no sólo para sellar el interior de la válvula artificial 100 contra la entrada de sangre, sino también para proporcionar un medio de pretensión constante en cooperación con el primer anillo de sellado 40, cuya pretensión debe ser pequeña pero suficiente para mantener el contacto entre las superficies de sellado de los miembros de la válvula.

La figura 11 muestra un mecanismo de desplazamiento mecánico impulsado por la presión sanguínea y accionado por las fuerzas ejercidas por la misma. El flujo sanguíneo se indica con dos flechas. Un diafragma 50 se sitúa en el lado aguas arriba de la válvula 100. El diafragma 50 puede estar hecho de un polímero biocompatible, preferiblemente con un revestimiento metálico, o hecho sólo de metal, como el titanio o el acero inoxidable. El diafragma 50 es impulsado en dirección ascendente por medio de un muelle de retorno 51 a través de un pistón intermedio 52. Ante los cambios de presión sanguínea que actúan sobre el diafragma 50, el pistón 52 se mueve hacia arriba y hacia abajo. Un pasador 53 que se extiende radialmente desde el pistón 52 es guiado en una ranura helicoidal 54 del miembro de válvula 10 dispuesto de forma desplazable, de modo que el pistón 52 gira hacia adelante y hacia atrás con cada movimiento ascendente y descendente del pistón 52. Una placa inferior 55 del pistón 52 está conectada al miembro de válvula 10 dispuesto de forma desplazable de tal manera que el miembro de válvula 10 gira junto con la rotación del pistón 52, alineando y desalineando así el pasaje de flujo sanguíneo 13 del primer miembro de válvula 10 con los pasajes de flujo sanguíneo 23a, 23b de las mitades 20a, 20b del segundo miembro de válvula 20. De este modo, la presión sanguínea se transforma en un movimiento de rotación del primer miembro de la válvula 10. Un muelle de retorno 51 empuja el pistón 52 contra la fuerza ejercida por la presión sanguínea, provocando así la desalineación de los pasajes de flujo sanguíneo 10, 23a, 23b y, por tanto, el cierre de la válvula 100 cuando la presión sanguínea en el lado aguas arriba de las válvulas disminuye por debajo de un valor predeterminado.

La figura 12 muestra una válvula artificial 100 con un mecanismo de desplazamiento impulsado por la presión sanguínea ligeramente diferente. En lugar del muelle de retorno 51, se dispone de un segundo diafragma 56 en el lado descendente de la válvula para ser accionado por la presión sanguínea descendente. Por consiguiente, cuando la válvula artificial se utiliza, por ejemplo, como válvula cardíaca y la presión sanguínea en la cámara cardíaca supera la presión sanguínea en el vaso sanguíneo situado aguas abajo de la válvula, ésta se abrirá. A su vez, cuando el corazón se relaje y la cámara cardíaca se llene de sangre de nuevo, la presión sanguínea en el lado de la válvula situado aguas abajo superará la presión sanguínea en la cámara cardíaca, provocando así el movimiento de retorno del primer miembro de la válvula 10 a la posición cerrada mostrada en la figura 12.

En lugar de un mecanismo de desplazamiento puramente mecánico, o además de él, puede disponerse un motor M, como se muestra principalmente en la figura 1. Como se muestra en la figura 13, puede disponerse un muelle de retorno 60 para el movimiento relativo de los miembros de la válvula 10, 20 con el fin de alinear, al menos parcialmente, los pasos de flujo 13, 23a, 23b. Así, cuando el motor M se bloquea, el muelle de retorno 60 anula el motor.

Existen varios conceptos de cómo puede diseñarse, disponerse y accionarse un motor junto con la válvula artificial de la presente invención. La figura 14 muestra una realización preferida en la que el motor M dentro de la válvula artificial 100 es accionado de forma inalámbrica por un campo electromagnético. El estator 70 para crear el campo electromagnético está situado fuera del vaso sanguíneo 200 en forma de un anillo anular que rodea el vaso sanguíneo.

Es preferible la transferencia de energía inalámbrica al motor desde el exterior del vaso sanguíneo. Aunque en la realización mostrada en la figura 14 la energía inalámbrica es consumida directamente por el motor M, también es posible incluir en la válvula un acumulador, como una batería recargable y/o un condensador, que permita transformar y acumular la energía transferida de forma inalámbrica para proporcionar energía eléctrica bajo demanda.

La figura 15 muestra una realización en la que la energía para el motor M se toma del flujo sanguíneo por medio de un impulsor 80. La cantidad de energía no consumida directamente por el motor puede almacenarse en un medio de almacenamiento de energía E, como una batería recargable y/o un condensador y/o cualquier otro tipo de acumulador, para que esté disponible cuando se solicite. De este modo, se puede prescindir de una fuente de energía externa al vaso sanguíneo.

La figura 16 muestra una realización en la que el motor M se alimenta de energía a través de cables eléctricos 90. Estos cables pueden conectar el motor M a una fuente de energía primaria y/o a medios de almacenamiento de energía fuera del vaso sanguíneo e incluso fuera del cuerpo del paciente. Aunque no se muestra en la figura 16, los medios de almacenamiento de energía también pueden proporcionarse dentro de la válvula artificial 100.

Además, en la realización mostrada en la figura 16 se proporciona una unidad de control C. Aunque la unidad de control C puede proporcionarse alternativamente separada de la válvula artificial 100 fuera del vaso sanguíneo en el cuerpo del paciente o incluso fuera del cuerpo del paciente, se prefiere tener la unidad de control C próxima al motor M. En la figura 16, la unidad de control C recibe energía a través de los cables 90. Los cables 90 también pueden servir para transferir datos a la unidad de control C, por ejemplo, durante las operaciones de programación, para transferir datos de retroalimentación en una dirección opuesta. Aunque no se muestra, la transferencia de energía y/o datos hacia y desde la unidad de control C puede realizarse alternativamente de forma inalámbrica.

La unidad de control C controla la acción del motor M. En la figura 16, un sensor de presión P está dispuesto en la superficie exterior 105 en el lado aguas arriba de la válvula 100. Las señales de presión se envían de forma continua o intermitente a la unidad de control C para que ésta pueda hacer que el motor M gire el miembro desplazable de la válvula 10 cuando la presión en el lado aguas arriba de la válvula 100 supere un límite superior o inferior.

Alternativa o adicionalmente, la señal de control de la unidad de control C puede referirse a una señal de marcapasos. En ese caso, el sensor de presión P puede desempeñar la función de un sistema de alarma que indique el mal funcionamiento de la válvula cuando la presión en el lado de aguas arriba de la válvula supere un umbral predeterminado. En tal caso de mal funcionamiento, la señal de control de la unidad de control dependerá de la señal del sensor de presión y no de la señal del marcapasos. Obsérvese que la señal del marcapasos puede, alternativamente, servir directamente como señal de control, en cuyo caso el marcapasos sustituye básicamente a la unidad de control C.

Las figuras 17 a 19 muestran tres de un gran número de posibles disposiciones de un sistema de válvulas que incluye una válvula artificial 100 implantada en un vaso sanguíneo 200. Se alargaría indebidamente esta especificación si se describieran aquí en detalle todas las formas de componer y combinar los componentes individuales del sistema de válvula. Por lo tanto, debe entenderse que los componentes descritos hasta ahora y el tipo de transferencia de energía y datos hacia, desde y entre estos componentes -ya sea de forma inalámbrica o nopueden combinarse y disponerse de cualquier manera siempre que no sea técnicamente contradictoria.

En la figura 17, los medios de almacenamiento de energía E están dispuestos dentro del cuerpo del paciente, fuera del vaso sanguíneo 200. Están acoplados galvánicamente a la válvula artificial 100 y reciben energía por transferencia inalámbrica de energía a través de la piel del paciente 300. Una interfaz de transmisión 95 situada bajo la piel del paciente coopera con una interfaz de transmisión 96 correspondiente situada fuera de la piel del paciente. Dichas interfaces 95, 96 pueden comprender bobinas de antena. Las bobinas de antena no sólo son adecuadas para la transferencia de energía, sino que pueden utilizarse simultáneamente para la transferencia de datos, por ejemplo, mediante la modulación adecuada de la señal de energía o por separado de la misma.

En una realización muy básica de la invención, se puede prescindir de los medios de almacenamiento de energía E mostrados en la figura 17 y los miembros de la válvula se accionan cada vez que se transfiere energía a través de las interfaces de transmisión 95, 96.

En la figura 18, la unidad de control C está implantada en el cuerpo del paciente fuera del vaso sanguíneo y controla los medios de almacenamiento de energía E para activar la transferencia de energía desde los medios de almacenamiento de energía E al motor en los momentos adecuados. La unidad de control C recibe datos y/o es programable a través de las interfaces de transmisión 95, 96. Alternativamente, aunque no se muestra en la figura 18, uno o ambos medios de almacenamiento de energía E y la unidad de control C pueden formar parte integral de la válvula artificial 100 o pueden estar situados fuera del cuerpo del paciente, por ejemplo, en la piel.

La figura 19 muestra una realización del sistema de válvulas similar a la mostrada en la figura 18, salvo que se utiliza una interfaz de transmisión alternativa. En este caso, la energía y/o los datos se transmiten por medio de una señal de onda, penetrando dicha señal de onda a través de la piel 300 del paciente hasta un receptor 97. El receptor 97 está adaptado para transformar la energía de radiación en energía eléctrica y para demodular cualquier información de datos que se transmita junto con la radiación.

La implantación de la válvula artificial 100 en un ser humano o en un animal implica los pasos de cortar la piel del paciente, diseccionar libremente el vaso sanguíneo o el corazón200, abrir el vaso sanguíneo o el corazón, fijar quirúrgicamente la válvula artificial en su lugar de manera que forme una conexión de flujo entre una parte anterior y una parte posterior del vaso sanguíneo o del corazón, y suturar la piel.

La válvula puede fijarse en su lugar mediante sutura, por ejemplo, pasando un hilo de sutura a través de la válvula artificial y de una pared del vaso sanguíneo, por ejemplo, a través de orificios de fijación en una pared de la válvula artificial o a través de un adaptador fijado a la válvula artificial y compuesto de un polímero biocompatible, como el politetrafluoroetileno o el poliuretano.

Por lo general, la válvula natural defectuosa será eliminada y, por lo tanto, será necesario disecar alrededor de la válvula defectuosa del vaso sanguíneo, ya sea antes o después de colocar la válvula artificial.

Como las válvulas de interés principal son las válvulas del corazón, en particular la válvula aórtica y a veces la válvula pulmonar, habrá que abrir el tórax del paciente para acceder al corazón. Posteriormente, se abrirá un vaso sanguíneo contiguo al corazón del paciente, como la aorta o la arteria pulmonar, para acceder a la válvula aórtica y a la válvula pulmonar del paciente, respectivamente, o se abrirá una aurícula del corazón del paciente para acceder a la válvula atrioventricular derecha o izquierda (válvula tricúspide / válvula bicúspide). Además, en la mayoría de los casos será necesario conectar al paciente a una máquina cardiopulmonar.

Además de la válvula artificial, es posible que haya que implantar uno o más componentes adicionales, como los descritos anteriormente, en el vaso sanguíneo del paciente y/o dentro del cuerpo del paciente, fuera del vaso sanguíneo, para completar el sistema valvular global. Ejemplos de ello son:

-la fuente de energía para proporcionar al motor 100 de la válvula artificial energía procedente del exterior del vaso sanguíneo,

-los medios de almacenamiento de energía para suministrar energía al motor, que comprenden al menos una de las baterías, un condensador o una batería recargable,

-los elementos de acoplamiento galvánico entre la fuente de energía o los medios de almacenamiento de energía y el motor para transmitir la energía al motor en forma de contacto,

-los elementos de acoplamiento adaptados para conectar el motor o los medios de almacenamiento de energía, o ambos, a una fuente de energía primaria extracorporal para transmitir la energía al motor o a los medios de almacenamiento de energía, o a ambos, en forma de contacto,

-la unidad de control C para controlar el motor a fin de alinear y desalinear los conductos de flujo sanguíneo de la válvula artificial de acuerdo con una señal de control,

-la interfaz de transmisión de datos 95, 96; 97, 98 para la transmisión inalámbrica de datos desde el exterior del cuerpo del paciente a la unidad de control,

-una interfaz de programación inalámbrica para programar la unidad de control interna desde fuera del cuerpo del paciente,

-el marcapasos, y

-el sensor de presión arterial P.

Como se ha descrito anteriormente, el sistema de válvula artificial, cuando se instala en el cuerpo del paciente, puede ser influenciado desde fuera del cuerpo del paciente. Dicha influencia puede estar relacionada con la señal de control para controlar el motor de la válvula y puede incluir:

-el paso de proporcionar la señal de control desde fuera del cuerpo del paciente,

-la etapa de transferencia de datos entre la unidad de programación extracorporal y la unidad de control de la válvula artificial que proporciona la señal de control al motor, o

-el paso de influir en la señal de control por medio de la señal de marcapasos o proporcionar directamente la señal de marcapasos como señal de control.

Sin formar parte de la invención, el método que incluye el paso de disección libre del vaso sanguíneo del paciente puede comprender el paso de abrir el tórax o el abdomen del paciente.

No formando parte de la invención, el método de tratamiento de un trastorno valvular en un vaso sanguíneo o corazón de un paciente puede comprender los pasos de insertar un tubo similar a una aguja en el tórax del cuerpo de un paciente, llenar el tórax con gas y así expandir la cavidad torácica, colocar al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente, insertar una cámara en el tórax, introducir una herramienta de disección a través de los trócares y diseccionar una zona del vaso sanguíneo o del corazón, abrir el vaso sanguíneo o el corazón cerca de una válvula defectuosa, colocar la válvula artificial según la invención para sustituir la función de la válvula defectuosa.

No formando parte de la invención, el método de tratamiento de un trastorno valvular en un vaso sanguíneo de un paciente también puede comprender los pasos de insertar un tubo similar a una aguja en el abdomen del cuerpo de un paciente, llenar el abdomen con gas y así expandir la cavidad abdominal, colocar al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente, insertar una cámara en el abdomen, insertar una herramienta de disección a través de los trócares y disecar una zona del vaso sanguíneo, abrir el vaso sanguíneo y colocar la válvula artificial según la invención en el vaso sanguíneo.

Los ejemplos preferidos de la divulgación se especifican en los párrafos siguientes.

Sin embargo, hay que señalar que el ámbito de protección no se define por estos párrafos, sino únicamente por las reivindicaciones adjuntas.

1. Una válvula artificial (100) para ser implantada en el vaso sanguíneo de un paciente (200) que comprende -un primer (10) y un segundo (20) miembro de válvula que tiene cada uno una primera superficie lisa (11, 21) enfrentada para formar un contacto de sellado entre el primer y el segundo miembro de válvula y cada uno de los primeros (10) y segundos (20) miembros de válvula tiene además al menos un pasaje de flujo sanguíneo (13, 23a) que se extiende desde la primera superficie lisa (11, 12) a una segunda superficie (12, 22) situada en un lado opuesto del respectivo miembro de válvula, en el que al menos uno (10) de los miembros de la válvula está dispuesto de manera que pueda desplazarse con respecto al otro (20) miembro de la válvula de forma deslizante, de manera que el paso (23a) del segundo miembro de la válvula (20) pueda alinearse al menos parcialmente con el paso (13) del primer miembro de la válvula (10), manteniendo al mismo tiempo el contacto de sellado entre el primer y el segundo miembro de la válvula, y -un mecanismo de desplazamiento (M; 50-56) para el desplazamiento relativo de los miembros de la válvula (10, 20),

-donde la disposición desplazable de los miembros de la válvula uno con respecto al otro es tal que los miembros de la válvula son giratorios en una sola dirección.

2. La válvula artificial como se define en el párrafo 1, comprendiendo además un tercer miembro de válvula (30) que tiene una primera superficie lisa dispuesta para formar un contacto de sellado con la segunda superficie (12) del primer miembro de válvula (10) y que además tiene al menos un pasaje de flujo sanguíneo (33) que se extiende desde la primera superficie hasta una segunda superficie situada en un lado opuesto del tercer miembro de válvula, donde el tercer miembro de la válvula (30) está dispuesto para ser desplazable en relación con el primer miembro de la válvula (10) de una manera deslizable, de tal manera que el pasaje (33) del tercer miembro de la válvula (30) puede ser llevado a una alineación al menos parcial con los pasajes (13, 23) del primer y segundo miembros de la válvula (10, 20) mientras se mantiene el contacto de sellado entre el primer y tercer miembros de la válvula (10, 30).

3. La válvula artificial definida en el párrafo 2, que comprende además al menos otro miembro de la válvula que tiene una primera superficie lisa para entrar en contacto con una segunda superficie de uno de los otros miembros de la válvula (10, 20, 30) y que tiene además un pasaje de flujo sanguíneo para alinearse al menos parcialmente con los pasajes (13, 23,33) de los otros miembros de la válvula.

MIEMBROS DE LA VÁLVULA

4. La válvula artificial definida en cualquiera de los párrafos 1 a 3, en la que los pasajes de los miembros de la válvula están dispuestos idénticamente alrededor de un eje común (101).

5. La válvula artificial definida en el párrafo 3 o 4, en la que los pasajes de los miembros de la válvula tienen una extensión angular interrumpida o ininterrumpida de exactamente o preferiblemente algo menos de 360 x n/(n+1), donde n es el número de los miembros de la válvula dispuestos de forma desplazable (10, 30).

6. La válvula artificial definida en cualquiera de los párrafos 3 a 5, en la que los pasajes de al menos uno de los miembros de la válvula están divididos en secciones que se extienden angularmente por medio de puentes que se extienden radialmente (24).

7. La válvula artificial definida en el párrafo 6, en la que el número de puentes (24) es n-1, siendo n el número de miembros de la válvula dispuestos de forma desplazable.

8. La válvula artificial definida en el párrafo 6, en la que el número de puentes (24) es mayor que n-1, donde n es el número de miembros de la válvula dispuestos de forma desplazable.

9. La válvula artificial como se define en el párrafo 8, en la que los puentes de cada miembro de la válvula tienen cada uno una línea central, en la que las líneas centrales están dispuestas alrededor del eje común a una distancia angular igual y los puentes tienen cada uno una extensión angular igual o preferiblemente algo mayor que la extensión angular de cada una de las secciones de los pasajes que se extienden angularmente.

SUPERFICIES DE SELLADO

10. La válvula artificial definida en cualquiera de los párrafos 1 a 9, en la que al menos dos de las superficies (11, 21) que forman un contacto de sellado son paralelas.

11. La válvula artificial definida en el párrafo 10, en la que el contacto de sellado es globalmente plano.

12. La válvula artificial definida en cualquiera de los párrafos 1 a 9, en la que al menos dos de las superficies (11, 21) que forman un contacto de sellado tienen una forma cóncava y convexa, respectivamente.

13. La válvula artificial definida en cualquiera de los párrafos 1 a 12, en la que los miembros de la válvula (10, 20) están hechos de un material lo suficientemente inerte como para mantener en el tiempo una baja fricción entre las superficies (11, 21) que forman el contacto de sellado.

14. La válvula artificial definida en el párrafo 13, en la que el material comprende un material cerámico.

15. La válvula artificial definida en cualquiera de los párrafos 1 a 14, en la que el contacto de sellado formado por dos de las superficies (11, 21) soporta sin fugas una presión sanguínea positiva interna de al menos 80 mmHg (1,05 N/cm2).

16. La válvula artificial como se define en el párrafo 15, en la que las dos superficies (11, 21) que forman conjuntamente dicho contacto de sellado tienen cada una una rugosidad máxima lo suficientemente buena como para evitar sustancialmente las fugas a través de dicho contacto de sellado.

17. La válvula artificial definida en el párrafo 15 o 16, en la que las dos superficies (11, 21) que forman conjuntamente dicho contacto de sellado tienen cada una de ellas un desnivel máximo en toda el área de contacto lo suficientemente bueno como para evitar sustancialmente las fugas a través de dicho contacto de sellado.

18. La válvula artificial como se define en cualquiera de los párrafos 15 a 17, en la que con respecto a las dos superficies (11,21) que forman conjuntamente dicho contacto de sellado, la longitud mínima de contacto entre uno de los pasajes correspondientes y un borde exterior de una de las dos superficies es lo suficientemente grande como para evitar sustancialmente las fugas a través de dicho contacto de sellado. ELEMENTO DE PRETENSIÓN

19. La válvula artificial definida en cualquiera de los párrafos 1 a 18, que comprende al menos un elemento de pretensión (41,42) mediante el cual se impulsan los miembros de la válvula.

FLUJO SANGUÍNEO LAMINAR

20. La válvula artificial definida en cualquiera de los párrafos 1 a 19, en la que una superficie expuesta (105, 106) de la válvula cardíaca en el lado anterior y/o posterior de la válvula cardíaca está diseñada para proporcionar un flujo sanguíneo laminar a lo largo de toda la superficie en condiciones in vivo.

MECANISMO DE DESPLAZAMIENTO IMPULSADO POR LA PRESIÓN SANGUÍNEA

21. La válvula artificial definida en cualquiera de los párrafos 1 a 20, en la que el mecanismo de desplazamiento (50-56) es un mecanismo accionado por la presión sanguínea, que se acciona mecánicamente por las fuerzas ejercidas por la presión sanguínea.

22. La válvula artificial definida en el párrafo 21, en la que el mecanismo de desplazamiento impulsado por la presión sanguínea comprende un miembro transformador de la presión dispuesto para transformar, cuando la válvula se implanta en un vaso sanguíneo del paciente, un cambio de presión sanguínea en un movimiento relativo de los miembros de la válvula dispuestos de forma desplazable.

23. La válvula artificial definida en el párrafo 22, en la que el miembro transformador de la presión comprende una placa de presión o un diafragma (50, 56) dispuesto para ser movible por los cambios de la presión sanguínea que actúan sobre la válvula, y acoplado mecánicamente a al menos uno (10) de los miembros de la válvula dispuestos de forma desplazable.

24. La válvula artificial como se define en el párrafo 23, en la que la placa de presión o el diafragma (50) se coloca en un lado aguas arriba de la válvula y se acopla a al menos uno (10) de los miembros de la válvula, de manera que el aumento de la presión sanguínea que actúa sobre la válvula en el lado aguas arriba de la válvula hace que la placa de presión o el diafragma se mueva en una dirección aguas abajo y, por lo tanto, provoca además una alineación al menos parcial de los pasajes de los miembros de la válvula (10, 20). 25. La válvula artificial definida en el párrafo 23 o 24, en la que el miembro transformador de la presión comprende una placa de presión o un diafragma (56) colocado en un lado aguas abajo de la válvula y acoplado al menos a uno (10) de los miembros de la válvula de manera que el aumento de la presión sanguínea que actúa sobre la válvula en el lado de aguas abajo de la misma provoca la desalineación de los pasajes de los miembros de la válvula (10, 20).

26. La válvula artificial definida en los párrafos 24 y 25, en la que el plato de presión o el diafragma (50) del lado de aguas arriba de la válvula está conectado rígidamente al plato de presión o al diafragma (50) del lado de aguas abajo de la válvula.

27. La válvula artificial definida en cualquiera de los párrafos 23 a 26, en la que se proporcionan medios resilientes (51) para impulsar la placa de presión o el diafragma (50) colocado en el lado de aguas arriba en una dirección de aguas arriba.

MOTOR

28. La válvula artificial definida en cualquiera de los párrafos 1 a 27, en la que el mecanismo de desplazamiento comprende un motor (M) para alinear y desalinear los conductos de flujo sanguíneo (13,23) de los miembros de la válvula (10, 20).

29. La válvula artificial definida en el párrafo 28, en la que el motor (M) está incorporado en la válvula.

30. La válvula artificial definida en el párrafo 29, en la que el motor está contenido dentro de una carcasa de válvula formada y sellada contra la entrada de sangre por los miembros de la válvula.

31. La válvula artificial definida en cualquiera de los párrafos 28 a 30, en la que el motor está dispuesto para ser accionado por un campo electromagnético.

32. La válvula artificial como se define en cualquiera de los párrafos 28 a 31, en la que se proporcionan medios (60) para instar a los pasajes de flujo sanguíneo a una alineación al menos parcial cuando el motor no está energizado.

33. La válvula artificial definida en el apartado 32, en la que dichos medios (60) comprenden un muelle de retorno dispuesto para el movimiento relativo de los miembros de la válvula, de modo que los pasos de flujo se alineen al menos parcialmente.

FUENTE DE ENERGÍA IMPLANTADA EN UN VASO SANGUÍNEO

34. La válvula artificial definida en cualquiera de los párrafos 28 a 33, en la que el mecanismo de desplazamiento está provisto de una fuente de energía para el motor, dicha fuente de energía para ser implantada en un vaso sanguíneo junto con la válvula.

35. La válvula artificial definida en el párrafo 34, en la que la fuente de energía para el motor comprende un dispositivo transformador de energía del flujo sanguíneo (80) para transformar la energía del flujo sanguíneo en energía eléctrica, cuando la fuente de energía se implanta en un vaso sanguíneo del paciente.

36. La válvula artificial definida en el párrafo 35, en la que el dispositivo de transformación de la energía del flujo sanguíneo (80) comprende un impulsor.

37. La válvula artificial definida en el párrafo 35 o 36, en la que el mecanismo de desplazamiento comprende además un dispositivo de almacenamiento de energía (E) para almacenar temporalmente la energía eléctrica transformada.

38. La válvula artificial definida en el párrafo 37, en la que la fuente de energía incluye un condensador.

39. La válvula artificial definida en el párrafo 34 o 38, en la que la fuente de energía comprende una batería recargable.

FUENTE DE ENERGÍA FUERA DEL VASO SANGUÍNEO

40. Un sistema de válvula que comprende la válvula artificial (100) definida en cualquiera de los párrafos 28 a 39 y que comprende además una fuente de energía para suministrar energía al motor desde el exterior del vaso sanguíneo.

41. El sistema de válvulas como se define en el párrafo 40, en el que la fuente de energía está adaptada para proporcionar energía desde el exterior del cuerpo del paciente al motor para su uso por el motor en el momento en que se transfiere la energía.

42. El sistema de válvulas definido en el párrafo 40, en el que la fuente de energía comprende medios de almacenamiento de energía (E).

43. El sistema de válvulas definido en el párrafo 42, en el que los medios de almacenamiento de energía (E) comprenden una batería, un condensador, una batería recargable y/o cualquier otro tipo de acumulador. 44. El sistema de válvulas definido en el párrafo 43 o 43, en el que los medios de almacenamiento de energía (E) están adaptados para ser implantados dentro del cuerpo del paciente.

45. El sistema de válvulas definido en el párrafo 44, en el que los medios de almacenamiento de energía (E) están adaptados para ser implantados dentro del vaso sanguíneo.

46. El sistema de válvulas definido en el párrafo 44, en el que los medios de almacenamiento de energía (E) están adaptados para ser implantados fuera del vaso sanguíneo.

TRANSFERENCIA DE ENERGÍA INALÁMBRICA

47. El sistema de válvulas definido en el párrafo 41, que comprende además un dispositivo de transmisión de energía para la transferencia inalámbrica de energía desde la fuente de energía fuera del cuerpo del paciente hasta el motor.

48. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 42 a 46, que comprende además un dispositivo de transmisión de energía para la transferencia inalámbrica de energía desde los medios de almacenamiento de energía al motor.

49. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 44 a 46 o 48, que comprende además un dispositivo de transmisión de energía para la transferencia inalámbrica de energía desde el exterior del cuerpo del paciente a los medios de almacenamiento de energía que se implantarán dentro del cuerpo del paciente.

50. El sistema de válvulas definido en el párrafo 47 o 48, en el que el motor está adaptado para transformar directamente la energía transferida de forma inalámbrica en energía cinética.

51. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 47 a 49, que comprende un dispositivo transformador (97) para transformar la energía transferida de forma inalámbrica en energía eléctrica.

52. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 49 a 51, en el que el dispositivo de transmisión de energía (70) para la transferencia inalámbrica de energía está adaptado para generar un campo electromagnético.

53. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 47 a 52, en el que el dispositivo de transmisión de energía para la transferencia inalámbrica de energía está adaptado para generar un campo magnético.

54. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 47 a 53, en el que el dispositivo de transmisión de energía para la transferencia inalámbrica de energía está adaptado para generar un campo eléctrico.

55. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 47 a 54, en el que el dispositivo de transmisión de energía (98) para la transferencia inalámbrica de energía transmite energía mediante al menos una señal inalámbrica.

56. El sistema de válvulas como se define en el párrafo 55, en el que la señal de energía inalámbrica comprende una señal de onda electromagnética, incluyendo al menos una de una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal láser, una señal de microondas, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación gamma.

57. El sistema de válvulas definido en el párrafo 55, en el que la señal de energía inalámbrica comprende una señal de sonido o de ondas de ultrasonido.

58. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 55 a 57, en el que la señal de energía inalámbrica comprende una señal digital o analógica o una combinación de ellas.

TRANSFERENCIA DE ENERGÍA GALVÁNICA

59. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 40 a 46, que comprende además elementos de acoplamiento galvánico (90) entre la fuente de energía o los medios de almacenamiento de energía y el motor para transmitir la energía al motor en forma de contacto.

60. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 42 a 46 o 59, que comprende además elementos de acoplamiento galvánico adaptados para conectar los medios de almacenamiento de energía, cuando se implantan en el interior del cuerpo del paciente, a una fuente de energía primaria extracorporal para transmitir energía a los medios de almacenamiento de energía en forma de contacto.

61. El sistema de válvulas definido en el párrafo 60, que comprende además la fuente de energía primaria extracorporal.

UNIDAD DE CONTROL

62. Un sistema de válvula que comprende una válvula artificial como la definida en cualquiera de los párrafos 28 a 61 y que comprende además una unidad de control (C) para controlar el motor (M) de la válvula (100) con el fin de alinear y desalinear los conductos del flujo sanguíneo de conformidad con una señal de control.

63. El sistema de válvulas definido en el párrafo 62, en el que la unidad de control está adaptada para controlar el motor desde fuera del cuerpo del paciente.

64. El sistema de válvulas definido en el párrafo 62, en el que5 la unidad de control está adaptada para su implantación dentro del cuerpo del paciente, fuera del vaso sanguíneo.

65. El sistema de válvulas definido en el párrafo 62, en el que la unidad de control está adaptada para su implantación dentro del vaso sanguíneo.

66. El sistema de válvulas definido en el párrafo 65, en el que la unidad de control está integrada en la válvula artificial.

67. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 62 a 66, que comprende además un dispositivo de transmisión de señales de control para la transmisión inalámbrica de la señal de control. 68. El sistema de válvulas definido en el párrafo 67, que comprende una interfaz de transmisión de datos (95, 96; 97, 98) para transmitir datos de forma inalámbrica desde el exterior del cuerpo del paciente a la unidad de control dentro del paciente.

69. El sistema de válvulas como se define en el párrafo 67 o 68, en el que la señal de control inalámbrico y/o la transmisión de datos comprende una señal de ondas electromagnéticas, incluyendo al menos una de una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de láser30 , una señal de microondas, una señal de ondas de radio, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación gamma.

70. El sistema de válvulas definido en el párrafo 67 o 68, en el que la señal de control inalámbrico comprende una señal de sonido o de ondas de ultrasonido35.

71. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 67 a 70, en el que la señal de control inalámbrica comprende una señal digital o analógica o una combinación de las mismas.

72. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 62 a 71, adaptado para transmitir la señal de control de la misma manera que se transmite la energía al motor.

73. El sistema de válvulas definido en el párrafo 72, adaptado para transmitir la señal de control por modulación de una señal de energía.

74. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 62 a 73, adaptado para proporcionar la señal de control como una señal modulada en frecuencia, fase y/o amplitud.

INFLUENCIA DE LAS SEÑALES EXTERNAS

75. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 62 a 74, en el que la señal de control está influenciada por señales externas.

76. El sistema de válvulas definido en el párrafo 75, en el que la señal de control se refiere a una señal de presión arterial.

77. El sistema de válvulas definido en el párrafo 76, que comprende además un sensor de presión arterial (P), dicho sensor de presión arterial que proporciona la señal de presión arterial, cuando el sistema está instalado en un paciente.

78. El sistema de válvulas definido en el párrafo 77, en el que el sensor de presión sanguínea (P) está dispuesto en un lado aguas arriba (105) de la válvula.

79. El sistema de válvulas definido en el párrafo 78, en el que el sensor de presión sanguínea (P) está previsto para ser ubicado en una cámara del corazón.

80. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 77 a 79, en el que el sensor de presión sanguínea (P) está fijado a la válvula (100).

81. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 75 a 80, en el que la señal de control se refiere a una señal de marcapasos.

82. El sistema de válvulas definido en el párrafo 62 o 81, que comprende además un marcapasos, dicho marcapasos, cuando el sistema está instalado en un paciente, proporciona la señal de marcapasos según el párrafo 81 o proporciona directamente la señal de control según el párrafo 62.

PROGRAMACIÓN

83. El sistema de válvulas como se define en cualquiera de los párrafos 62 a 81, en el que la unidad de control es libremente programable para adaptarse de forma flexible a fin de proporcionar señales de control para el motor de acuerdo con las demandas cambiantes.

84. El sistema de válvulas definido en el párrafo 83, en el que la unidad de control es programable desde fuera del cuerpo del paciente.

85. El sistema de válvulas definido en el párrafo 84, en el que la unidad de control está adaptada para su implantación dentro del cuerpo del paciente y es programable por control remoto inalámbrico.

86. El sistema de válvulas definido en los párrafos 83 u 84, que comprende una unidad de programación adaptada para programar la unidad de control.

FEEDBACK

87. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 62 a 86, en el que la unidad de control está adaptada para proporcionar información de retorno.

88. El sistema de válvulas como se define en el párrafo 87, en el que la información de retroalimentación se refiere a datos fisiológicos de la persona, como los datos de la presión arterial.

89. El sistema de válvulas definido en los párrafos 87 u 88, en el que la información de retorno se refiere a los datos técnicos del sistema de válvulas.

SISTEMA DE ALARMA

90. Un sistema de válvulas que comprende una válvula artificial para su implantación en el vaso sanguíneo de un paciente, tal como se define en cualquiera de los párrafos 1 a 39, o el sistema de válvulas de cualquiera de los párrafos 40 a 89, que comprende además un sistema de alarma.

91. El sistema de válvulas definido en el párrafo 90, en el que el sistema de alarma comprende un sensor de presión arterial (P).

92. El sistema de válvulas definido en el párrafo 91, en el que el sensor de presión sanguínea (P) está dispuesto en un lado aguas arriba (105) de la válvula.

93. El sistema de válvulas definido en el párrafo 92, en el que30 el sensor de presión sanguínea (P) está previsto para ser ubicado en una cámara del corazón, cuando el sistema está instalado en un paciente. 94. El sistema de válvulas definido en cualquiera de los párrafos 91 a 93, en el que el sensor de presión sanguínea (P) está fijado a la válvula (100).

MÉTODO DE IMPLANTACIÓN

95. Un método para tratar a un ser humano o a un animal implantando la válvula artificial (100) definida en cualquiera de los párrafos 1 a 39 en el cuerpo de un paciente, que comprende los pasos de

-cortando la piel,

-disección gratuita de un vaso sanguíneo o del corazón de un paciente (200),

-Apertura del vaso sanguíneo o del corazón,

-fijación de la válvula artificial en su lugar mediante cirugía, de manera que forme una conexión de flujo entre una parte anterior y una parte posterior del vaso sanguíneo o del corazón,

-suturar el vaso sanguíneo o el corazón, y

-suturar la piel.

96. El método definido en el párrafo 95, en el que el paso de fijar la válvula en su lugar implica el paso de pasar un hilo de sutura a través de la válvula artificial y de una pared del vaso sanguíneo.

El método definido en el párrafo 96, en el que el paso de pasar el hilo de sutura a través de la válvula artificial incluye pasar el hilo a través de los agujeros de fijación en una pared de la válvula artificial.

El método definido en el párrafo 96, en el que el paso de pasar el hilo de sutura a través de la válvula artificial incluye pasar el hilo a través de un adaptador de polímero biocompatible fijado a la válvula artificial. El método definido en cualquiera de los párrafos 95 o 98, que comprende el paso de disecar alrededor de una válvula defectuosa del vaso sanguíneo y extraer la válvula defectuosa.

El método definido en cualquiera de los párrafos 95 a 99, en el que la etapa de disección libre del vaso sanguíneo del paciente comprende la etapa de abrir el tórax del paciente.

El método definido en el párrafo 100, en el que el paso de abrir el vaso sanguíneo comprende uno de los siguientes pasos (a) abrir una aurícula del corazón del paciente para acceder a la válvula atrioventricular derecha o izquierda o (b) abrir un vaso sanguíneo contiguo al corazón del paciente para acceder a la válvula aórtica y a la válvula pulmonar del paciente, respectivamente.

Un método de tratamiento de un trastorno valvular en un vaso sanguíneo o corazón de un paciente, que comprende los pasos de los párrafos 95 a 99 y que comprende además los pasos de

-inserción de un tubo con forma de aguja en el tórax de un paciente,

-llenar el tórax de gas, expandiendo así la cavidad torácica,

-Colocación de al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente,

-insertar una cámara en el tórax,

-inserción de una herramienta de disección a través de los trocares y disección de una zona del vaso sanguíneo o del corazón,

-abrir el vaso sanguíneo o el corazón cerca de una válvula defectuosa, y

-Colocación de la válvula artificial para sustituir la función de la válvula defectuosa.

El método definido en cualquiera de los párrafos 95 a 99, en el que la etapa de disección libre del vaso sanguíneo del paciente comprende la etapa de abrir el abdomen del paciente.

Un método para tratar un trastorno valvular en un vaso sanguíneo de un paciente, que comprende los pasos de cualquiera de los párrafos 95 a 99 y que comprende además los pasos de

-inserción de un tubo con forma de aguja en el abdomen de

el cuerpo de un paciente,

-llenar el abdomen con un gas, expandiendo así la cavidad abdominal,

-Colocación de al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente,

-inserción de una cámara en el abdomen,

-inserción de una herramienta de disección a través de los trocares y disección de una zona del vaso sanguíneo,

-abrir el vaso sanguíneo, y

-colocación de la válvula artificial en el vaso sanguíneo.

El método definido en cualquiera de los párrafos 100 a 104, comprende además el paso de conectar al paciente a una máquina cardiopulmonar.

El método definido en cualquiera de los párrafos 95 a 105, compuesto además por colocar dentro del cuerpo del paciente uno o más de los siguientes elementos:

-una fuente de energía para proporcionar a un motor (100) de

la válvula artificial con energía procedente del exterior del vaso sanguíneo,

-medios de almacenamiento de energía (E) para suministrar energía al motor, compuestos por al menos una batería, un condensador o una batería recargable,

-Elementos de acoplamiento galvánico (90) entre la fuente de energía o los medios de almacenamiento de energía y el motor para transmitir la energía al motor en forma de contacto,

-Elementos de acoplamiento inalámbricos adaptados para conectar

-el motor o los medios de almacenamiento de energía, o ambos, a una fuente de energía primaria extracorporal para transmitir energía al motor o a los medios de almacenamiento de energía, o a ambos, sin contacto de la moda,

-una unidad de control (C) para controlar el motor a fin de alinear y desalinear los conductos de flujo sanguíneo de la válvula artificial de conformidad con una señal de control,

-una interfaz de transmisión de datos (95, 96; 97, 98) para transmitir de forma inalámbrica los datos desde el exterior del cuerpo del paciente a la unidad de control,

-una interfaz de programación inalámbrica para programar la unidad de control interna desde fuera del cuerpo del paciente,

-un marcapasos, y

-un sensor de presión arterial (P).

MÉTODOS DE USO

107. Un método para tratar a un ser humano o a un animal mediante el sistema de válvula artificial de cualquiera de los párrafos 62 a 81, estando el sistema de válvula artificial instalado en el cuerpo del paciente, que comprende la etapa de influir desde el exterior del cuerpo del paciente en la señal de control para controlar el motor.

108. El método definido en el párrafo 107, en el que el paso de influir en la señal de control comprende el paso de proporcionar la señal de control desde fuera del cuerpo del paciente.

109. El método definido en el párrafo 107, en el que el paso de influir en la señal de control comprende el paso de transferir datos entre una unidad de programación extracorporal y una unidad de control implantada de la válvula artificial.

110. Un método para tratar a un ser humano o a un animal mediante el sistema de válvula artificial definido en el párrafo 82, estando el sistema de válvula artificial instalado en el cuerpo del paciente, que comprende el paso de influir en la señal de control mediante una señal del marcapasos o proporcionar directamente una señal del marcapasos como señal de control.

Claims (27)

REIVINDICACIONES

1. Una válvula artificial (100) para ser implantada en el vaso sanguíneo de un paciente (200), que comprende -un primer (10) y un segundo (20) miembro de válvula que tiene cada uno una primera superficie lisa (11, 21) y una segunda superficie (12, 22) situada en un lado opuesto del respectivo miembro de válvula, la primera superficie lisa (11) del primer miembro de válvula

-(10) y la primera superficie lisa (21) del segundo miembro de válvula (20) se enfrentan entre sí para formar un contacto de sellado entre el primer (10) y el segundo (20) miembros de válvula, y cada uno de los primero (10) y segundo (20) miembros de válvula tiene además al menos un pasaje de flujo sanguíneo (13, 23a) que se extiende desde la primera superficie lisa (11, 21) a la segunda superficie (12, 22) en la que uno (10) de los miembros de válvula está dispuesto para ser desplazable en relación con el otro (20) miembro de válvula de manera deslizante, de modo que el pasaje (23a) del segundo miembro de válvula (20) puede ser alineado, al menos parcialmente, con el pasaje (13) del primer miembro de válvula (10) mientras se mantiene el contacto de sellado entre el primer y el segundo miembro de válvula, y

-un mecanismo de desplazamiento (M; 50-56) para el desplazamiento relativo de los miembros de válvula (10, 20),

caracterizada porque la disposición desplazable de los miembros de válvula entre sí es tal que los miembros de válvula pueden deslizarse de manera rotativa en una sola dirección.

2. La válvula artificial de la reivindicación 1, que comprende además un tercer miembro de válvula (30), en la que la segunda superficie (12) del primer miembro de válvula (10) es lisa y el tercer miembro de válvula (30) tiene una primera superficie lisa dispuesta para formar un contacto de sellado con la segunda superficie lisa (12) del primer miembro de válvula (10), teniendo además el tercer miembro de válvula (30) al menos un pasaje de flujo sanguíneo (33) que se extiende desde la primera superficie a una segunda superficie situada en un lado opuesto del tercer miembro de válvula, en la que el tercer miembro de válvula (30) está dispuesto para que pueda ser desplazado en relación con el primer miembro de válvula (10) de una manera deslizable, de tal manera que el pasaje (33) del tercer miembro de válvula (30) puede ser alineado, al menos parcialmente, con los pasajes (13, 23) del primer y segundo miembros de válvula (10, 20), manteniendo el contacto de sellado entre el primer y tercer miembros de válvula (10, 30).

3. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en la que los miembros de válvula pueden deslizarse de forma rotativa para permitir la alineación, al menos parcial, de sus pasajes de flujo sanguíneo (13, 23, 33), en la que los pasajes de los miembros de válvula tienen preferentemente una extensión angular interrumpida o ininterrumpida de exactamente o preferentemente algo menor que

360 x n/(n+1),

donde n es el número de los miembros de válvula dispuestos de forma desplazable (10, 30).

4. La válvula artificial de la reivindicación 3, en la que los pasajes de al menos uno de los miembros de válvula están divididos en secciones que se extienden angularmente mediante puentes (24) que se extienden radialmente, en la que el número de puentes (24) es n-1 o mayor que n-1, siendo n el número de miembros de válvula dispuestos de forma desplazable.

5. La válvula artificial de la reivindicación 4, en la que los puentes de cada miembro de válvula tienen cada uno una línea central, en la que las líneas centrales están dispuestas alrededor del eje común a una distancia angular igual y los puentes tienen cada uno una extensión angular igual o preferiblemente algo mayor que la extensión angular de cada una de las secciones de los pasajes que se extienden angularmente.

6. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que al menos dos de las superficies (11, 21) que forman conjuntamente un contacto de sellado son paralelas y globalmente planas o tienen una forma cóncava y convexa, respectivamente, y en la que los miembros de válvula (10, 20) están hechos de un material lo suficientemente inerte como para mantener a lo largo del tiempo una baja fricción entre las superficies (11, 21) que forman el contacto de sellado, en la que el material comprende un material cerámico.

7. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que el contacto de sellado formado por dos de las superficies (11, 21) soporta sin fugas una presión sanguínea positiva interna de al menos 1,05 N/cm2, en la que las dos superficies (11, 21) que forman conjuntamente dicho contacto de sellado tienen cada una una rugosidad máxima lo suficientemente buena para evitar sustancialmente las fugas a través de dicho contacto de sellado y/o cada una tiene un desnivel máximo en toda el área de contacto lo suficientemente bueno para evitar sustancialmente las fugas a través de dicho contacto de sellado y/o en la que la longitud mínima de contacto entre uno de los pasajes correspondientes y un borde exterior de una de las dos superficies es lo suficientemente grande para evitar sustancialmente las fugas a través de dicho contacto de sellado.

8. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende al menos un elemento de pretensado (41, 42) mediante el cual los miembros de válvula son empujados entre sí.

9. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en la que una superficie expuesta (105, 106) de la válvula artificial en el lado aguas arriba y/o aguas abajo de la válvula está diseñada para proporcionar un flujo sanguíneo laminar a lo largo de toda la superficie en condiciones in vivo.

10. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la que el mecanismo de desplazamiento (50­ 56) es un mecanismo impulsado por la presión sanguínea, que es impulsado mecánicamente por las fuerzas ejercidas por la presión sanguínea.

11. La válvula artificial de la reivindicación 10, en la que el mecanismo de desplazamiento impulsado por la presión sanguínea comprende un miembro transformador de la presión dispuesto para transformar, cuando la válvula es implantada en un vaso sanguíneo del paciente, un cambio de presión sanguínea en movimiento relativo de los miembros de válvula dispuestos de forma desplazable, en la que el miembro transformador de la presión comprende una placa o diafragma de presión (50, 56) dispuesto para que pueda moverse por los cambios de la presión sanguínea que actúan sobre la válvula y acoplado mecánicamente a al menos uno (10) de los miembros de válvula dispuestos de forma desplazable, en la que la placa de presión o el diafragma (50) está colocado en un lado aguas arriba de la válvula y acoplado a al menos uno (10) de los miembros de válvula, de manera que el aumento de la presión sanguínea que actúa sobre la válvula en el lado aguas arriba de la misma hace que la placa de presión o el diafragma se mueva en una dirección de aguas abajo y, por lo tanto, provoca además una alineación al menos parcial de los pasajes de los miembros de válvula (10, 20) y/o en la que el miembro de transformación de la presión comprende una placa de presión o un diafragma (56) colocado en un lado aguas abajo de la válvula y acoplado a al menos uno (10) de los miembros de válvula, de manera que el aumento de la presión sanguínea que actúa sobre la válvula en el lado aguas abajo de la misma provoca la desalineación de los pasajes de los miembros de válvula (10, 20), en la que preferentemente la placa de presión o el diafragma (50) en el lado de aguas arriba de la válvula está conectado rígidamente con la placa de presión o el diafragma (50) en el lado de aguas abajo de la válvula y en la que preferentemente se proporcionan medios resilientes (51) para empujar la placa de presión o el diafragma (50) posicionado en el lado de aguas arriba en una dirección de aguas arriba.

12. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en la que el mecanismo de desplazamiento comprende un motor (M) para alinear y desalinear los pasajes de flujo sanguíneo (13, 23) de los miembros de válvula (10, 20).

13. La válvula artificial de la reivindicación 12, en la que el motor (M) está contenido dentro de una carcasa de válvula formada y sellada contra la entrada de sangre por los miembros de válvula, en la que el motor está dispuesto para ser accionado por un campo electromagnético, en la que se proporcionan medios (60) para instar a los pasajes de flujo sanguíneo a una alineación al menos parcial cuando el motor no está energizado, comprendiendo dichos medios (60) un resorte de retorno dispuesto para el movimiento relativo de los miembros de válvula con el fin de llevar los pasajes de flujo a una alineación al menos parcial.

14. La válvula artificial de cualquiera de las reivindicaciones 12 a 13, en la que el mecanismo de desplazamiento está provisto de una fuente de energía para el motor, dicha fuente de energía para ser im- plantada en un vaso sanguíneo junto con la válvula.

15. La válvula artificial de la reivindicación 14, en la que la fuente de energía para el motor comprende un dispositivo de transformación de la energía del flujo sanguíneo (80) para transformar la energía del flujo sanguíneo en energía eléctrica, cuando la fuente de energía se implanta en un vaso sanguíneo del paciente, en la que el dispositivo de transformación de la energía del flujo sanguíneo (80) comprende un impulsor y/o en la que el mecanismo de desplazamiento comprende además un dispositivo de almacenamiento de energía (E) para almacenar temporalmente la energía eléctrica transformada que incluye un condensador y/o una batería recargable.

16. Un sistema de válvula que comprende la válvula artificial (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, incluyendo la reivindicación 12, y que comprende además una fuente de energía para proporcionar al motor energía desde el exterior del vaso sanguíneo, en el que la fuente de energía está adaptada para suministrar energía desde el exterior del cuerpo del paciente al motor para su uso por el motor en el momento en que se transfiere la energía o comprende medios de almacenamiento de energía (E), incluyendo una batería, un condensador, una batería recargable y/o cualquier otro tipo de acumulador adaptado para ser implantado dentro del cuerpo del paciente dentro o fuera del vaso sanguíneo.

17. El sistema de válvula de la reivindicación 16, que comprende además un dispositivo de transmisión de energía para la transferencia inalámbrica de energía desde la fuente de energía fuera del cuerpo del paciente hasta el motor o desde los medios de almacenamiento de energía hasta el motor o desde fuera del cuerpo del paciente hasta los medios de almacenamiento de energía a ser implantados dentro del cuerpo del paciente, en el que se proporciona un dispositivo de transformación (97) para transformar la energía transferida de forma inalámbrica en energía eléctrica y adaptado para generar un campo electromagnético, un campo magnético o un campo eléctrico, en el que el dispositivo de transmisión de energía (98) para la transferencia inalámbrica de energía transmite energía mediante al menos una señal inalámbrica que comprende una señal de onda electromagnética, incluyendo al menos una de una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal láser, una señal de onda de radio, una señal de microondas, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación gamma, o que comprende una señal de onda de sonido o de ultrasonido, en el que la señal de energía inalámbrica comprende una señal digital o analógica o una combinación de las mismas.

18. El sistema de válvula de cualquiera de las reivindicaciones 16 a 17, que comprende además elementos de acoplamiento galvánico (90) entre la fuente de energía o los medios de almacenamiento de energía y el motor para transmitir energía al motor en forma de contacto y/o adaptados para conectar los medios de almacenamiento de energía, cuando se implantan en el cuerpo del paciente, a una fuente de energía primaria extra corporal para transmitir energía a los medios de almacenamiento de energía en forma de contacto, y que comprende además la fuente de energía primaria extra corporal.

19. Un sistema de válvula que comprende una válvula artificial según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, incluyendo la reivindicación 12, o el sistema de válvula de cualquiera de las reivindicaciones 16 a 18, que comprende una unidad de control (C) para controlar el motor (M) de la válvula (100) de manera que se alineen y se desalineen los pasajes del flujo sanguíneo de conformidad con una señal de control.

20. El sistema de válvula de la reivindicación 19, en el que la unidad de control está adaptada para controlar el motor desde fuera del cuerpo del paciente o está adaptada para su implantación en el interior del cuerpo del paciente fuera del vaso sanguíneo o está adaptada para su implantación en el interior del vaso sanguíneo integrado en la válvula artificial, en el que el sistema de válvula comprende además un dispositivo de transmisión de señales de control para la transmisión inalámbrica de la señal de control y una interfaz de transmisión de datos (95, 96; 97,98) para la transmisión inalámbrica de datos desde el exterior del cuerpo del paciente a la unidad de control situada en el interior del paciente, en el que la señal de control inalámbrica y/o la transmisión de datos comprende una señal de ondas electromagnéticas, incluyendo al menos una de una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal láser, una señal de microondas, una señal de ondas de radio, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación gamma, o en el que la señal de control inalámbrica comprende una señal de ondas de sonido o de ultrasonido, en el que la señal de control inalámbrica comprende una señal digital o analógica o una combinación de las mismas.

21. El sistema de válvula de cualquiera de las reivindicaciones 19 a 20, en el que la señal de control está influenciada por señales externas.

22. El sistema de válvula de la reivindicación 21, en el que la señal de control se refiere a una señal de presión sanguínea, comprendiendo el sistema de válvula además un sensor de presión sanguínea (P), proporcionando dicho sensor de presión sanguínea la señal de presión sanguínea, cuando el sistema se instala en un paciente, en el que el sensor de presión sanguínea (P) está dispuesto en un lado aguas arriba (105) de la válvula para estar situado en una cámara del corazón, en el que el sensor de presión sanguínea (P) está preferentemente fijado a la válvula (100).

23. El sistema de válvula de cualquiera de las reivindicaciones 21 a 22, en el que la señal de control se refiere a una señal de marcapasos, comprendiendo además el sistema de válvula un marcapasos, dicho marcapasos, cuando el sistema está instalado en un paciente, proporciona la señal de marcapasos o proporciona directamente la señal de control según la reivindicación 19.

24. El sistema de válvula de cualquiera de las reivindicaciones 19 a 23, en el que la unidad de control es libremente programable para ser adaptada de forma flexible a fin de proporcionar señales de control para el motor según las demandas cambiantes, en el que la unidad de control está adaptada para su implantación dentro del cuerpo del paciente y es programable por control remoto inalámbrico, comprendiendo el sistema de válvulas una unidad de programación adaptada para programar la unidad de control.

25. El sistema de válvula de cualquiera de las reivindicaciones 19 a 24, en el que la unidad de control está adaptada para proporcionar información de retroalimentación relativa a los datos fisiológicos de la persona, como los datos de la presión arterial, y/o a los datos técnicos del sistema de válvula.

26. Un sistema de válvula que comprende una válvula artificial según cualquiera de las reivindicaciones 1a 15 o el sistema de válvula de cualquiera de las reivindicaciones 16 a 25, que comprende además un sistema de alarma.

27. El sistema de válvula según la reivindicación 26, en el que el sistema de alarma comprende un sensor de presión sanguínea (P) dispuesto en un lado aguas arriba (105) de la válvula para ser ubicado en una cámara del corazón, cuando el sistema está instalado en un paciente, en el que el sensor de presión sanguínea (P) está preferentemente fijado a la válvula (100).