MX2008002560A - Pieza en "t" con valvulas y pieza en "t" con sello propio. - Google Patents

Abstract

Aparato y componentes para acoplar elementos que conducen fluidos o gases, tales como aparato y componentes para conectar un nebulizador con un sistema de flujo de gas; en particular, el aparato y componentes son utiles para conectar, en una forma de liberacion rapida y hermetica al gas, un nebulizador a un sistema de respiracion asistido por presion, tal como un ventilador mecanico o un sistema con una presion positiva continua de las vias respiratorias ("CPAP").

Description

PIEZA EN "T" CON VÁLVULAS Y PIEZA EN "T" CON SELLO PROPIO SOLICITUD RELACIONADA Esta solicitud se relaciona con la solicitud provisional de E.U.A.

No. 60/710,932, presentada en agosto 23, 2005, a partir de la cual se hace una reclamación de prioridad bajo el 35 USC §119(e), y la cual se incorpora en la presente como referencia en su totalidad.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a un aparato y componentes para acoplar elementos que conducen fluidos o gases, tales como aparatos y componentes para conectar un nebulizador (también conocido como un generador de aerosol) con un sistema de flujo de gas. En particular, la presente invención se refiere al aparato y componentes para conectar un nebulizador a un sistema de respiración asistido por presión, tal como un ventilador mecánico o un sistema continuo de presión positiva de las vías respiratorias ("CPAP" por sus siglas en inglés). Como se usa en la presente, el término "sistema de respiración asistido por presión" significa cualquier sistema de ventilación artificial que aplica presión continua o intermitente, usualmente positiva, (esto es arriba de una determinada línea base tal como presión atmosférica), a los gas(es) en o alrededor de las vías respiratorias del paciente durante la inhalación, como un medio para aumentar el movimiento de gas(es) en los pulmones. La presente invención se contempla por ser útil en cualquier sistema de respiración asistido por presión y "sistema de respiración asistido por presión" se pretende que incluya, por ejemplo, sistemas de CPAP estándar, nCPAP y Bi-nivel, así como ventiladores mecánicos que efectúan la función de respiración para el paciente y/o proporcionan CPAP para ayudar en la respiración espontánea por el paciente. El término "sistema de respiración asistido por presión" también se pretende que incluya tanto sistemas invasivos como no invasivos. Los sistemas que utilizan un tubo de endotráquea o de traqueotomía son ejemplos de sistemas de respiración asistidos por presión invasivos. Los sistemas que utilizan puntas nasales o una mascarilla son ejemplos de sistemas de respiración asistidos por presión no invasivos. Los sistemas de respiración asistidos por presión utilizan presión positiva durante la inhalación para incrementar y/o mantener los volúmenes en el pulmón y para disminuir el trabajo de respirar por un paciente. La presión positiva dilata efectivamente la vía respiratoria y evita su colapso. El suministro de presión positiva de las vías respiratorias se puede lograr a través del uso de una fuente de flujo de aire positivo ("generador de flujo") que proporciona oxígeno o un gas que contiene oxígeno a través de un tubo flexible conectado a un dispositivo de interfaz con el paciente tal como puntas nasales (cánulas) tubos o puntas nasofaríngeos, un tubo de endotráquea, mascarilla, etc. Los tubos asociados con los sistemas de respiración asistidos por presión comercialmente disponibles crean un "circuito" para flujo de gas al mantener la comunicación fluida entre los elementos del circuito. Los tubos se pueden hacer de una diversidad de materiales, incluyendo pero que no se limitan a diversos plásticos, metales y compuestos y pueden ser rígidos o flexibles. Un nebulizador se puede conectar a un circuito de un sistema de respiración asistido por presión para suministrar un aerosol de medicamento (algunas veces referido en la presente como "medicamento en aerosol") dentro del sistema respiratorio de un paciente. El nebulizador se adapta para emitir el medicamento en aerosol dentro del flujo de gas en el circuito, el cual suministra el aerosol al paciente a través de un dispositivo de ínterfaz con el paciente. Los nebulizadores adecuados para la práctica de la presente invención comprenden preferiblemente un depósito para mantener el medicamento líquido a suministrarse al sistema respiratorio del paciente y un generador en aerosol del tipo de abertura vibradora para formar el aerosol del medicamento líquido. El nebulizador se conecta típicamente al circuito al usar un conector generalmente en forma de "T" (algunas veces referido en la presente como pieza "T"). Por ejemplo, la patente de E.U.A. No. 6,615,824, concedida en septiembre 9, 2003, la solicitud co-pendiente de patente de E.U.A. Ser. Nos. 09/876,542, presentada en junio 7, 2001 ; 09/876,402, presentada en junio 7, 2001 ; 09/812,987, presentada en marzo 20, 2001 ; 09/849,194, presentada en mayo 4, 2001 ; 09/812,755, presentada en marzo 20, 2001 ; 10/284,068, presentada en Octubre 30, 2002; 10/345,875, presentada en enero 15, 2003; 10/465,023, presentada en junio 18, 2003; 10/284,068, presentada en Octubre 30, 2002; 10/828,765, presentada en abril 20, 2004; 10/883,115, presentada en junio 30, 2004; 10/957,321 , presentada en septiembre 30, 2004; 11/080,279, presentada en marzo 14, 2005, y 11/090,328, presentada en marzo 25, 2005 describe aparatos y métodos para ventiladores y nebulizadores de conexión a los sistemas de respiración asistidos por presión, y todos se incorporan en la presente como referencia. Los sistemas de respiración asistidos por presión tales como aquellos descritos en las patentes y solicitudes pendientes antes mencionadas deben tener circuitos libres de fugas o herméticos al gas, para mantener la presión adecuada. Como resultado, puede tener que interrumpirse la ventilación y la presión positiva de las vías respiratorias en aquellos sistemas para insertar y retirar el nebulizador del circuito, por ejemplo, cuando el nebulizador necesita rellenarse con medicina líquida, o necesita limpieza, reemplazo, ajuste o reparación. Adicionalmente, a menudo es deseable evitar o mitigar el escape de gases y/o material en aerosoles, por ejemplo, medicamentos, a partir de dentro del circuito. Adicionalmente es deseable que el reemplazo de un nebulizador en un circuito de gas se logre rápidamente, y con un esfuerzo mínimo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Una o más modalidades de la presente invención satisfacen una o más de estas necesidades. Las diversas modalidades de la invención proporcionan diversos aparatos novedosos, componentes y métodos para el suministro de un aerosol a un sistema presurizado de flujo de gas, tal como el suministro de un medicamento a un sistema de respiración asistido por presión. En particular, la invención se refiere a un aparato que comprende un nebulizador que se adapta para hacer aerosol un medicamento líquido y un conector que conecta operativamente el nebulizador a un circuito del sistema de respiración asistido por presión. En una o más modalidades un conector de la presente invención comprende un conducto de gas, un conducto de suministro de aerosol y un dispositivo de sello configurado para sellar el conducto de suministro de aerosol desde el conducto de gas cuando no se conecta un nebulizador y proporcionar una trayectoria no impedida para el aerosol cuando se conecta el nebulizador. El conducto de gas tiene una abertura de entrada y una abertura de salida adaptada para colocarse a un circuito del sistema de respiración asistido por presión de manera que el flujo de gas en el circuito se conduce a lo largo. El conducto de suministro de aerosol tiene una abertura de entrada adaptada para recibir el nebulizador y una abertura de salida que se comunica con el conducto de gas de manera que el medicamento en aerosol producido por el nebulizador pasa a través del conducto de aerosol y dentro del flujo de gas en el conducto de gas. El dispositivo de sello se configura para permitir el flujo no impedido de medicamento en aerosol a través del conducto de suministro de aerosol dentro del conducto de gas cuando el nebulizador se coloca en el conducto de suministro de aerosol, y para sellar por completo el conducto de suministro de aerosol desde el conducto de gas cuando el nebulizador se retira del mismo. En una o más modalidades, el dispositivo de sello comprende una tapa articulada que cubre la abertura de entrada del conducto de suministro de aerosol. La tapa se coloca por una articulación cargada con resorte y se configura para levantarse de manera de permitir que el nebulizador se reciba dentro del conducto de suministro de aerosol. Cuando el nebulizador se remueve de la abertura del conducto de suministro de aerosol, la tapa se fuerza por el resorte de la articulación para soltarse sobre la abertura de entrada y sellar por completo el conducto de suministro de aerosol desde el conducto de gas. En algunas modalidades, el dispositivo de sello comprende además una válvula de tipo mariposa dispuesta en el conducto de suministro de aerosol próximo a la abertura de entrada. La válvula comprende aletas elásticas que se desplazan por el nebulizador cuando el nebulizador se inserta en el conducto de suministro de aerosol y regresa a una posición cerrada cuando el nebulizador se remueve del conducto de suministro de aerosol. Esta válvula rápidamente sella por completo el conducto de suministro de aerosol desde el conducto de gas antes de que la tapa se cierre, y ayuda a mantener el sello después de que la tapa se cierra. En otras modalidades, la abertura de entrada del conducto de suministro de aerosol comprende una superficie plana que tiene una abertura excéntrica desde el eje central del conducto de suministro de aerosol. El dispositivo de sello comprende un disco rotatorio colocado entre el nebulizador y la abertura de entrada del conducto de suministro de aerosol. El disco comprende una superficie plana que tiene una abertura excéntrica en él, que se adapta para recibir el nebulizador. El disco se configura para girarse entre una primera posición en la cual abertura de entrada excéntrica del conducto de suministro de aerosol y la abertura excéntrica en el disco se alinean, con lo que se permite flujo no impedido de aerosol desde el nebulizador dentro del conducto de suministro de aerosol, y una segunda posición en la cual la abertura de entrada excéntrica del conducto de suministro de aerosol se sella por completo por la superficie plana del disco, con lo que se permite el nebulizador se remueva sin perder presión de gas en el sistema. En otras modalidades, el dispositivo de sello comprende una puerta articulada con una articulación inclinada o cargada con un resorte colocada sobre la pared interior del conducto de gas adyacente a la abertura de salida del conducto de suministro de aerosol. Cuando se inserta dentro de la abertura de entrada del conducto de suministro de aerosol, el nebulizador fuerza la puerta articulada dentro de una ranura o rebajo en la superficie interna del conducto de gas, con lo que se proporciona una primera posición en la cual se proporciona el flujo no impedido de aerosol desde el nebulizador dentro del conducto de gas. Cuando el nebulizador se remueve, el resorte sobre la articulación fuerza la puerta para cerrar sobre la abertura de salida del conducto de suministro de aerosol para sellar por completo el conducto de suministro de aerosol desde el conducto de gas. En otras modalidades, el conducto de gas comprende además una abertura intermedia localizada entre la abertura de entrada y la abertura de salida, y el conducto de suministro de aerosol se coloca sobre un manguito rotatorio configurado para recibir el conducto de gas longitudinalmente en ello. El manguito está configurado para girarse alrededor del eje longitudinal del conducto de gas entre una primera posición en la cual la abertura de salida del conducto de suministro de aerosol se alinea con la abertura intermedia del conducto de gas y una segunda posición en la cual la abertura de salida del conducto de suministro de aerosol se sella por completo por la superficie externa del conducto de gas. La primera posición proporciona una trayectoria no impedida para el aerosol para viajar desde el nebulizador al conducto de gas cuando un nebulizador se coloca en la abertura de entrada del conducto de suministro de aerosol. La segunda posición sella efectivamente por completo el conducto de suministro de aerosol desde el conducto de gas de manera que el nebulizador se pueda retirar sin interrumpir el flujo de gas en el conducto de gas.

En una o más modalidades, el dispositivo o ensamble de acoplamiento proporciona un sello hermético al gas entre componentes. En una o más modalidades, el dispositivo o ensamble de acoplamiento proporciona una conexión de liberación rápida entre componentes. En una o más modalidades, el dispositivo o ensamble de acoplamiento proporciona tanto un sello hermético al gas, y una conexión de liberación rápida entre componentes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La FIG. 1a es una vista en perspectiva de un aparato conocido para el suministro de un medicamento a un sistema de respiración asistido por presión. La FIG. 1 b es una vista aumentada, en sección transversal de un conector conocido similar al que se muestra en la FIG. 1a, en donde una válvula cargada con resorte comercialmente disponible se usa para evitar la liberación del gas que fluye en un sistema de respiración asistido por presión cuando no se inserta un nebulizador en el conector. La FIG. 1c es una vista aumentada, en sección transversal de un aparato conocido que usa el conector que se muestra en la FIG. 1 b, en donde la válvula cargada con resorte se acciona por la inserción de un nebulizador dentro el conector para permitir que el aerosol introduzca el gas que fluye a través del conector en un sistema de respiración asistido por presión. La FIG. 2 es una vista en perspectiva de una modalidad de un conector de acuerdo con la presente invención, en donde una tapa inclinada o cargada con resorte se coloca encima de una abertura de entrada de un conducto de suministro de aerosol. La FIG. 3 es una vista aumentada, en sección transversal del conector de la FIG. 2 que muestra el movimiento de la tapa. La FIG. 4a es una vista en perspectiva de un sello de mariposa para colocarse en el conector que se muestra en la FIG. 3 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La FIG. 4b es una vista en sección transversal del sello de mariposa que se muestra en la FIG. 4a donde las aletas del sello se inclinan por el barril de un nebulizador insertado en ello. La FIG. 5 es una vista en perspectiva detallada, de otra modalidad de aparato de acuerdo con la presente invención, en donde un disco rotatorio adaptador con una abertura excéntrica se coloca entre el nebulizador y una abertura de entrada excéntrica de un conducto de suministro de aerosol. La FIG. 6a es una vista superior, detallada del conector y adaptador que se muestra en la FIG. 5 cuando está en la posición cerrada que sella por completo un conducto de suministro de aerosol desde un conducto de gas.

La FIG. 6b es una vista superior, detallada, del conector y adaptador que se muestra en la FIG 5 cuando en la posición abierta proporciona una trayectoria no impedida para el aerosol desde el nebulizador a un conducto de gas. La FIG. 7a es una vista aumentada, en sección transversal de una modalidad de un conector de acuerdo con la presente invención en posición cerrada en donde una puerta articulada inclinada o cargada con resorte cubre una abertura de salida de un conducto de suministro de aerosol, para sellar por completo el conducto de suministro de aerosol desde un conducto de gas. La FIG. 7b es una vista aumentada, en sección transversal del aparato que usa el conector de la FIG. 7a en posición abierta en donde la puerta articulada inclinada o cargada con resorte se inclina dentro de una ranura o rebajo en una superficie interna de un conducto de gas para proporcionar una trayectoria no impedida para el aerosol desde el nebulizador al conducto de gas. La FIG. 8a es una vista en perspectiva de otra modalidad de un conector de acuerdo con la presente invención en donde un conducto de suministro de aerosol comprende un manguito rotatorio a través del cual se coloca un conducto de gas. La FIG. 8b es una vista en perspectiva detallada del conector mostrado en la FIG. 8b.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN A menos que se establezca de otra manera, una referencia aun compuesto o componente incluye el compuesto o componente por sí mismo, así como en combinación con otros compuestos o componentes, tal como mezclas de compuestos. Como se usa en la presente, las formas en singular "un", "uno", y "los" incluyen la referencia en plural a menos que el contexto claramente lo indique de otra manera. Todas las publicaciones, patentes y solicitudes de patente aquí citadas, ya sea supra o infra, se incorporan por ello como referencia en su totalidad al mismo grado como si cada publicación, patente o solicitud de patente individual fuera específica e individualmente indicada para incorporarse como referencia. Medicamento, "agente activo" o producto farmacéutico se puede usar de forma intercambiable, y comprender individual o colectivamente cualquier fármaco, solución, compuesto o composición el cual induce un efecto farmacológico y/o fisiológico deseado, cuando se administra adecuadamente a un organismo objetivo (humano o animal). La referencia en la presente a "una modalidad", "una versión" o "un aspecto" incluirá una o más de tales modalidades, versiones o aspectos, a menos que esté de otra manera claro del contexto.

Como una introducción, la presente invención comprende aparatos, sistemas, ensambles, componentes y circuitos del ventilador. En algunas modalidades, uno o más componentes se pueden usar independientemente de otras combinaciones y/o ensambles aqui descritos. Más aún, las diversas modalidades del aparato de acoplamiento no se limitan al uso con los circuitos del ventilador de la invención. Así, las diversas modalidades del aparato de acoplamiento de la presente invención se pueden usar en una diversidad de aplicaciones de flujo de fluido y/o gas donde un dispositivo para atomizar un fluido se incorpore en un sistema de suministro de fluido o gas. Esto incluye, sin limitación, sistemas para suministrar o distribuir un material en aerosol dentro de un múltiple de gas o fluido o circuito de distribución, tal como sistemas de suministro de combustible, sistemas de recubrimiento, sistemas de pruebas biológicas y los similares. Tales sistemas pueden tener propósitos estéticos, como por ejemplo, distribuir una fragancia u otro componente estético, o pueden ser para propósitos funcionales. Una o más modalidades del aparato, sistemas, ensambles y componentes se configuran para administrar medicamento en aerosol a un paciente con el ventilador o sin el ventilador. Los métodos de tratamiento con el ventilador comprenden administrar el aerosol nebulizado a través de un circuito del ventilador al paciente. Las dosis en aerosol, que contienen una dosis efectiva, tal como alrededor de 1 a alrededor de 500 mg de un medicamento, se pueden suministrar a través del circuito del ventilador en una forma fásica o no fásica. Los métodos de tratamiento sin el ventilador comprenden sacar al paciente del ventilador antes de administrar el aerosol nebulizado. Una vez que se termina la sesión de tratamiento, el paciente puede regresar el ventilador, o puede respirar por sí mismo sin ayuda. Dispositivos sin ventilación a menudo están auto-contenidos, para pacientes que respiran libremente, y pueden comprender un generador en aerosol (por ejemplo un nebulizador) y una mascarilla, cánula, sello labial o pieza bucal para administrar un líquido en aerosol o formulación en polvo, tal como un medicamento. La administración puede ser continua, fásica (tal como durante la inspiración), y/o intermitente (tal como programada). Los dispositivos, especialmente los dispositivos sin ventilación, usados para administrar las formulaciones en aerosol, tales como medicamentos, pueden comprender un depósito o una cámara de retención para dejar o permitir el flujo continuo de aerosol. Aunque un beneficio del aparato, sistemas, ensambles, componentes de la presente invención es en conjunto con un aparato del tipo de presión positiva, el aparato, sistemas ensambles y componentes de la presente invención también puede ser útil en sistemas no presurizados, sistemas de presión neutra, o sistemas de presión negativa (por ejemplo vacío), al ser rápidamente y fácilmente reemplazables, e intercambiables entre sí y con otros. Con referencia a las figuras e inicialmente a la FIG. 1 a de las mismas, se ilustra un aparato de suministro de un medicamento en aerosol conocido 100 que es adecuado para el acoplamiento con un circuito de un sistema de respiración asistido por presión conectado al sistema respiratorio de un paciente, por ejemplo como se describe en detalle en la patente de E.U.A. No. 6,615,824, antes mencionada, incorporada como referencia en la presente. En su forma más básica, el aparato de suministro 100 comprende un nebulizador 101 que tiene un generador en aerosol (no se muestra) para poner en aerosol un medicamento líquido, y un conector hueco generalmente en forma de "T" 102 para acoplar el nebulizador 101 a un circuito de un sistema de respiración asistido por presión. Aunque se hace referencia en la presente por conveniencia a un conector en forma de "T", o pieza en "T", se entiende que el conector 102 puede tener otras formas, por ejemplo, una "Y" u otra forma. El conector 102 comprende un conducto de suministro de aerosol 103 que tiene una abertura de entrada 105 dentro de la cual se puede insertar el barril 104 del nebulizador 101 , un conducto de gas 106 que tiene una abertura de entrada 109, la cual se puede unir a un tubo del circuito del sistema de respiración asistido por presión, y una abertura de salida 107, la cual se puede unir a otro tubo del circuito, con lo que se completa el circuito a través del conducto de gas 106. El flujo de gas 108 que fluye bajo presión positiva en el circuito entra en la abertura de entrada 109 y se conduce a la unión del conducto de suministro de aerosol 103 y el conducto de gas 106. Un aerosol de un medicamento generado por el nebulizador 101 , preferiblemente al usar un generador en aerosol del tipo de abertura vibradora, pasa a través del barril 104 dentro del conducto de suministro de aerosol 103 y dentro de la unión, en donde se arrastra en el flujo de gas 108 para formar el flujo de gas 110 que comprende el medicamento en aerosol arrastrado. El flujo de gas 110 sale del conducto de gas 106 a través de la abertura de salida 107 dentro del circuito del sistema de respiración asistido por presión. El aerosol de la medicina luego se lleva finalmente por el flujo de gas en el sistema de respiración asistido por presión al sistema respiratorio del paciente, por ejemplo a través de un dispositivo de interfase con el paciente. Cuando se retira el nebulizador 101 del conector 102 en la configuración ilustrada en la Fig. 1 a, los flujos de gas 108 y 110 se pueden alterar ya que se desviarán dentro del conducto de suministro de aerosol 103 y fuera de la abertura 105 a la atmósfera, con lo que se elimina la presión positiva de las vías respiratorias en el circuito. La FIG. 1 b ilustra una propuesta que se ha avanzado para resolver el problema antes descrito. Como se muestra en la FIG. 1 b, una válvula cargada con resorte 112 se coloca en el conducto de suministro de aerosol 103 del conector 102. La fuerza del resorte mantiene la válvula 112 sobre la abertura de entrada 105 cuando el barril 104 del nebulizador 101 no está presente en el conducto de suministro de aerosol 103, y por lo tanto la válvula 112 sella por completo la abertura de entrada de aerosol 105. Como se muestra en la FIG. 1 c, cuando el barril 104 se inserta dentro del conducto de suministro de aerosol 103, la válvula 112 se fuerza hacia abajo por el barril 104 y se descubre la abertura de entrada 105, con lo que se permite que se libere dentro el aerosol 113 emitido por el nebulizador 101 y arrastrado por el flujo de aire 108. Un ejemplo de una pieza en "T" comercialmente disponible se proporciona por Thayer Medical y se diseña para trabajar con un nebulizador neumático. Aunque este dispositivo puede sellar efectivamente el circuito cuando se retira el nebulizador 101 , la eficiencia de suministro del aerosol al sistema de respiración asistido por presión se reduce drásticamente ya que la válvula 112 está en la trayectoria del aerosol e impide su flujo. Como se muestra en la FIG. 1c, el aerosol 113 impacta la válvula 112 y se desvía desde el flujo de gas 108 a través del conducto de gas 106. Las FIGS. 2, 3, 4a y 4b ilustran modalidades de un conector de acuerdo con la presente invención, en donde la inserción y remoción de un nebulizador desde el conducto de suministro de aerosol se puede lograr sin interrumpir el flujo de gas con presión positiva en el circuito del sistema de respiración asistido por presión con el cual se acopla, mientras se mantiene una alta eficiencia del suministro de aerosol, y además sin impedir el flujo de aerosol o gas. En una o más modalidades, se proporciona un conector 200, el cual comprende el conducto de suministro de aerosol 203 que tiene la abertura de entrada 205 dentro de la cual se puede insertar el barril del nebulizador, un conducto de gas 206 que tiene abertura de entrada 209 para la entrada de gas desde un circuito, y abertura de salida 211 para la salida del aerosol arrastrado y gas dentro del circuito. Además, el conector 200 tiene una tapa articulada 212 unida al conducto de suministro de aerosol 203 por una articulación cargada con resorte o inclinada de otra manera 213. Como se muestra en la FIG. 3, se mantiene la tapa 212 en una posición cerrada sobre la abertura de entrada 205 por la articulación 213 cuando el barril del nebulizador no está presente, con lo que se sella el circuito y se mantiene la presión positiva. La tapa 212 se puede girar hacia arriba para descubrir la abertura de entrada 205 y acomodar la inserción del barril del nebulizador cuando se desee. Esta posición proporciona una trayectoria no impedida para que el aerosol viaje desde el nebulizador al conducto de gas. Con la remoción del barril del nebulizador, la articulación cargada con resorte 213 provoca que la tapa 212 regrese a la posición cerrada sobre la abertura de entrada 205 para volver a sellar el circuito. En algunas modalidades, la tapa 212 puede tener un anillo en "O" 214 alrededor de su periferia inferior para ayudar en el sellado de la abertura de entrada 205. En algunas modalidades, un sello de aleta ranurada o válvula 215 se puede colocar en la abertura de entrada 205, como se muestra en la FIG. 3. El sello de aleta ranurada 215 se hace preferiblemente de un material de sello adecuado, por ejemplo silicón, y puede comprender una pluralidad de aletas deformables 216 definidas por ranuras cruzadas 217, como se ¡lustra en FIG. 4a. La FIG. 4b ¡lustra la inclinación de las aletas 216 cuando el barril del nebulizador 104 del nebulizador 101 se inserta en la abertura de entrada 205. La inclinación de las aletas 216 permite el flujo no impedido de medicamento en aerosol 218 desde el nebulizador a través del conducto de aerosol 203. Cuando el barril del nebulizador 104 se remueve de la abertura de entrada 205, las aletas 216 regresan a su posición original para volver a sellar el circuito antes de que la tapa 212 se regrese a la posición cerrada mostrada en la FIG. 3. El sello de aletas cerrado 215 también ayuda a mantener el sello cuando se remueve el nebulizador. En algunas modalidades, el sello de aletas ranurado 215 se puede hacer suficientemente robusto para funcionar solo para sellar la abertura de entrada 205, aunque permita la inserción del barril del nebulizador 104. En tales modalidades, se pueden omitir la tapa 212 y articulación 213. La FIG. 5 ilustra otra modalidad del aparato de la presente invención, representado por el carácter de referencia 500. El aparato 500 comprende un nebulizador 501 , un adaptador de disco rotatorio 502 y un conector de manguito 503. El adaptador 502 tiene una abertura excéntrica 504 en la superficie plana 506 dentro de la cual se puede insertar el barril 505 del nebulizador 501. La abertura excéntrica 504 está excéntrica preferiblemente alrededor de un eje central del adaptador 502. El conector de manguito 503 comprende un conducto de suministro de aerosol 507 que tiene la abertura de entrada excéntrica 508 en la superficie plana 509 que es sustancialmente igual en tamaño y forma a la abertura 504 en el adaptador 502. La abertura excéntrica 508 también está excéntrica preferiblemente alrededor de un eje central de la superficie 509. El adaptador 502 se monta preferiblemente sobre el conector 503 de manera que puede girar alrededor de un eje central como se indica por las flechas 510. De esta manera, el adaptador 502 se puede colocar en la posición mostrada en la vista superior de la FIG. 6a durante la remoción o inserción del nebulizador 501 dentro de la abertura 504. En la posición ilustrada por la FIG. 6a, la abertura 504 en el adaptador 502 no se alinea con la abertura 508 en el conducto de suministro de aerosol 507 y por lo tanto la abertura 508 se bloquea efectivamente por la superficie plana 506 del adaptador 502 (y la abertura 504 se bloquea efectivamente por la superficie plana 509 del conducto de suministro de aerosol 503). Esta posición sella el circuito y permite al barril 505 del nebulizador 501 removerse de la abertura 504 sin interrumpir el flujo de gas a través del conector 503 o perder presión en el sistema de respiración asistido por presión. Cuando se desea conectar el nebulizador 501 al conector 503, se inserta el barril 505 en la abertura 504 y se gira el adaptador 502 en la dirección de la flecha 511 a la posición ilustrada en la FIG. 6b. En esta posición, la abertura 504 se alinea con la abertura 508, con lo que se proporciona una trayectoria no impedida para el aerosol emitido desde el nebulizador 501 para entrar al conducto de suministro de aerosol 507 del conector 503 y se arrastra en el flujo de gas del sistema tal como un sistema de respiración asistido por presión, como se describió previamente. Si se requiere, se contempla que el medio de sello adecuado (tal como anillos "O", empaquetaduras o los similares) se pueda colocar entre el adaptador 502 y la superficie plana 509 para reducir además la posibilidad de fugas. Adicionalmente, retenes, hendiduras, pestañas o indicadores adecuados (no se muestran) se pueden suministrar sobre superficies de acoplamiento adecuadas del conducto 507 y adaptador 502 para identificar positivamente el acoplamiento y desacoplamiento de las aberturas 504 y 508. Las FIGS. 7a y 7b ilustran todavía otra modalidad de la invención designada por el carácter de referencia general 700, y representa una vista en sección transversal perpendicular al eje longitudinal del conector 700. El conector 700 tiene un conducto de suministro de aerosol 702 que tiene una abertura de entrada 703 en su extremo distal y una abertura de salida 704 en su extremo próximo. La abertura de salida 704 se comunica con el conducto de gas 705 que corre la distancia del cuerpo principal del conector 700. La puerta articulada 706 se une a la pared interna del conducto de gas 705 por la articulación cargada con resorte o inclinada de otra manera 710. En la posición ilustrada en FIG 7a, la puerta 706 se coloca sobre la abertura de salida 704 para sellar el conducto de suministro de aerosol 702 y evitar el escape del flujo de gas en el conducto de gas 705. Cuando el barril del nebulizador 707 se inserta dentro del conducto de suministro de aerosol 702 a través de la abertura de entrada 703, el barril del nebulizador 707 fuerza la puerta articulada 706 hacia abajo, al abrir una trayectoria para el aerosol 708. En algunas modalidades, se proporciona una ranura o rebajo 708 en la pared interna del conducto de gas 705 para facilitar además la inserción del barril del nebulizador 707 y para proporcionar una trayectoria no impedida para el aerosol 709 desde el nebulizador dentro del flujo de gas en el conducto de gas 705, como se muestra en la FIG. 7b. La ranura o rebajo 708 puede cooperar con una estructura de acoplamiento (no se muestra) sobre la puerta 706 para ayudar en retener de forma removible la puerta 706 en la posición abierta, y/o alinear la puerta 706. Cuando el barril del nebulizador 707 se retira del conducto de suministro de aerosol 702, la articulación inclinada o cargada con un resorte 710 actúa para regresar la puerta articulada 706 a la posición cerrada que se muestra en la FIG. 7a, con lo que se vuelve a sellar el circuito. La articulación o medio de inclinación 710 se puede configurar para sostener la puerta 706 entre dos posiciones, tal como una posición abierta como se detalle en la FIG 7b y una posición cerrada como se detalla en la FIG 7a. Otra modalidad de la presente invención se ilustra en FIGS. 8a y 8b, en donde el conector 800 comprende el conducto de gas 801 y manguito rotatorio 802, el cual puede girar alrededor del conducto 801. El manguito rotatorio 802 comprende el conducto de suministro de aerosol 808 y paso 804, el cual es configurado para recibir el conducto de gas 801 de manera que el conducto de suministro de aerosol 808 puede girar alrededor del eje longitudinal del conducto de gas 801. El conducto de suministro de aerosol 808 comprende la abertura de entrada 803 configurada para acomodar el barril de un nebulizador, como se describió previamente. El conducto de gas 801 comprende abertura intermedia 805, abertura de salida 806 y abertura de entrada 807. El conducto de gas 801 se puede colocar dentro del paso 804 del manguito 802 de manera que la abertura intermedia 805 en el conducto de gas 801 se alinea con el conducto de suministro de aerosol 803, como se muestra en FIG. 8a. Cuando se inserta un nebulizador en la abertura de entrada 803, la posición que se muestra en la FIG. 8a permite una trayectoria no impedida para el aerosol emitida por el nebulizador dentro del conducto de suministro de aerosol 808 para recorrer a través de la abertura intermedia 805 dentro del conducto de gas 801 y arrastrarse en el gas que fluye desde la abertura de entrada 807 a la abertura de salida 806. Cuando el nebulizador se va a remover del conector 800, se puede girar el manguito 802 con relación al conducto 801 en la dirección indicada por la flecha en la FIG 8a a una posición en donde el conducto de suministro de aerosol 803 se bloquea efectivamente por la pared interna de paso 804. En esta posición, el conducto de suministro de aerosol 808 se sella por completo del conducto de gas 801 y el nebulizador se puede remover del conector 800 sin el escape de gas del conducto de gas 801. Cuando se vuelve a insertar el nebulizador dentro del conducto de suministro de aerosol 808 a través de la abertura de entrada 803, se puede girar el manguito 802 a la posición que se muestra en la FIG. 8a, con ello de nuevo abriendo una trayectoria no impedida para el aerosol para pasar a través del conducto de suministro de aerosol 808 dentro del flujo de gas del conducto de gas 808. Opcionalmente, un medio de sello adecuado 809, tal como un anillo "O", empaquetadura o lo similar, se puede colocar alrededor de la abertura 805 para reducir además la posibilidad de fuga. Adicionalmente, retenes, hendiduras, pestañas o indicadores adecuados (no se muestran) se pueden suministrar sobre superficies de acoplamiento adecuadas del conducto 801 y manguito 802 para identificar positivamente el acoplamiento y desacoplamiento de las aberturas 803 y 805. Los generadores de aerosol o nebulizadores contemplados para su uso en la presente pueden, por ejemplo, ser un nebulizador de malla vibradora donde la fuente de energía es mecánica, tal como energía de ondas, un nebulizador ultrasónico donde la fuente de energía es energía de ondas acústicas, un nebulizador de chorro en donde la fuente de energía es aire comprimido, un dispositivo dosificador medido donde la fuente de energía es un propelente, tal como una composición que hierve bajo condiciones preseleccionadas, tal como condiciones ambientales, o un dispositivo de polvo seco donde la fuente de energía se comprime o fluye el aire o es una membrana vibratoria o los similares. Algunos ejemplos no limitativos, específicos de las tecnologías para producir gotas finas de líquidos comprenden aquellos los cuales suministran líquido a una placa de abertura que tiene una pluralidad de aberturas avellanadas, y vibran la placa de abertura para expulsar las gotas de líquido a través de las aberturas. Tales técnicas se describen generalmente en las patentes de E.U.A. Nos. 5,164,740; 5,938,117; 5,586,550; 5,758,637, 6,014,970, y 6,085,740, las descripciones completas de las cuales se incorporan como referencia. Sin embargo, se apreciará que la presente invención no se limita para usarse solamente con tales dispositivos. Por ejemplo, en una o más modalidades, el generador en aerosol es el generador en aerosol Aerogen comercialmente disponible (Aerogen, Inc. Mountain View, CA), el cual comprende un elemento de vibración y una placa de abertura con forma de domo con orificios avellanados. Cuando la placa vibra (a varias miles de veces por segundo), una acción de micro-bombeo hace que el líquido se saque a través de los orificios avellanados, creando un aerosol de baja velocidad con un rango precisamente definido de tamaños de gotas. El generador de aerosol Aerogen no requiere de propelente. Los nebulizadores de chorro involucran el uso de presión de aire para romper una solución líquida en gotas de aerosol. En una o más modalidades, un nebulizador de chorro (por ejemplo, Aerojet, AeroEclipse, Parí L. C, the Parijet, Whisper Jet, Microneb®, Sidestream®, Acorn II®, Cirrus y Upmist®) generan gotas como una niebla al romper una corriente líquida con un aire de movimiento rápido suministrado por la tubería desde la bomba de aire. En una o más modalidades, un nebulizador ultrasónico que usa un transductor piezoeléctrico para transformar la corriente eléctrica en oscilaciones mecánicas, se usa para producir gotas en aerosol. Ejemplos de nebulizadores ultrasónicos incluyen, pero no se limitan a, el Siemens 345 UltraSonic Nebulizer™ y unos comercialmente disponibles de, por ejemplo, Omron Heathcare, Inc. y DeVilbiss Health Care, Inc. Ver, por ejemplo, EP 1 066 850, la cual se incorpora como referencia en la presente en su totalidad. Los nebulizadores de placa porosa vibradora trabajan por un vacío sónico producido por la placa porosa rápidamente en vibración para extruir una gota de solvente a través de una placa porosa. Ver, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 5,758,637; 5,938,117; 6,014,970; 6,085,740; y 6,205,999, las cuales se incorporan como referencia en la presente en sus totalidades.

En los generadores de aerosol por condensación, el aerosol se forma al bombear la formulación del fármaco a través de un capilar pequeño, calentado eléctricamente. Al salir del capilar, la formulación se enfría rápidamente por el aire del ambiente, y se produce un suave aerosol que está relativamente sin cambio a las condiciones ambientales y a la relación de inhalación del usuario. Ver, por ejemplo, patente de E.U.A. No. 6,701 ,922 y WO 03/059413, las cuales se incorporan como referencia en la presente en sus totalidades. En una o más modalidades, el generador de aerosol por condensación comprende uno descrito por Alexza Molecular Delivery Corporation. Ver, por ejemplo, la solicitud publicada de E.U. No. 2004/0096402, la cual se incorpora en la presente como referencia en su totalidad. Se entiende que aunque la invención se ha descrito arriba en conjunto con las modalidades preferidas, la descripción y dibujos se pretenden para ilustrar y no limitar el alcance de la invención, el cual se define por las reivindicaciones anexas y sus equivalentes.

Claims (1)

1. NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES 1.- Un aparato para el suministro de un medicamento al sistema de respiración, el aparato caracterizado porque comprende: un nebulizador que se adapta para hacer en aerosol un medicamento líquido para suministrarse a un sistema respiratorio del paciente; y un conector que se conecta operativamente al nebulizador a un circuito de un sistema de respiración asistido por presión; en donde el conector comprende: un conducto de gas que tiene una abertura de entrada y una abertura de salida adaptada para unirse al circuito de manera que el flujo de gas en el circuito se conduce en el interior; un conducto de suministro de aerosol que tiene una abertura de entrada adaptada para recibir el nebulizador y una abertura de salida que se comunica con el conducto de gas, de manera que el medicamento en aerosol se conduce desde el nebulizador al flujo de gas en el conducto de gas; y un dispositivo de sello configurado para permitir el flujo no impedido de medicamento en aerosol a través del conducto de suministro de aerosol cuando el nebulizador se coloca en la abertura de entrada del conducto de suministro de aerosol y para sellar el conducto de suministro de aerosol cerrado cuando el nebulizador se remueve del mismo. 2 - El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el dispositivo de sello comprende una tapa articulada que cubre la abertura de entrada del conducto de suministro de aerosol, en donde la tapa se coloca por una articulación inclinada y configurada para levantarse para permitir que se reciba el nebulizador dentro del conducto de suministro de aerosol y forzado de nuevo sobre la abertura de entrada para sellar el conducto de suministro de aerosol cuando se remueve el nebulizador. 3.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el dispositivo de sello comprende una válvula de tipo mariposa que comprende aletas que se desplazan por el nebulizador cuando se reciben en el conducto de suministro de aerosol y cierran cuando el nebulizador se remueve del conducto de suministro de aerosol. 4.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la abertura de entrada del conducto de suministro de aerosol comprende una superficie plana que tiene una abertura excéntrica desde un eje central del conducto de suministro de aerosol, y en donde el dispositivo de sello comprende un disco colocado entre el nebulizador y el conducto de suministro de aerosol, el disco comprende una superficie plana y que tiene una abertura excéntrica en el interior, adaptada para recibir el nebulizador, en donde el disco está configurado para girarse entre una primera posición en la cual la abertura de entrada excéntrica del conducto de suministro de aerosol y la abertura excéntrica en el disco se alinean, con lo que se permite flujo no impedido de aerosol desde el nebulizador dentro del conducto de suministro de aerosol, y una segunda posición en la cual la abertura de entrada excéntrica del conducto de suministro de aerosol se sella por completo por la superficie plana del disco. 5.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el dispositivo de sello comprende una puerta articulada cargada con resorte colocada dentro del conducto de gas adyacente al conducto de suministro de aerosol abertura de salida, en donde el nebulizador fuerza la puerta articulada dentro de una posición abierta cuando el nebulizador se recibe en el conducto de suministro de aerosol, con lo que se permite el flujo no impedido de aerosol desde el nebulizador dentro del conducto de gas, y en donde el resorte sobre la puerta articulada fuerza la puerta sobre la abertura de salida del conducto de suministro de aerosol cuando el nebulizador se remueve desde el conducto de suministro de aerosol. 6.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el conducto de gas comprende además una abertura intermedia entre la abertura de entrada y la abertura de salida, y el conducto de suministro de aerosol se coloca sobre un manguito rotatorio configurado para recibir el conducto de gas longitudinalmente en él, donde el manguito está configurado para girarse entre una primera posición en la cual la abertura de salida del conducto de suministro de aerosol se alinea con la abertura intermedia del conducto de gas, con lo que se permite el flujo no impedido de aerosol desde el nebulizador dentro del conducto de gas, y una segunda posición en la cual la abertura de salida del conducto de suministro de aerosol se sella por completo por la superficie interna del conducto de gas. 7 '.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el sistema de respiración comprende un ventilador. 8.- Aparato para el suministro de un aerosol a un sistema de flujo de gas, el aparato comprende: un nebulizador que se adapta para formar en aerosol un líquido para suministrarse al sistema de flujo de gas; y un conector que conecta operativamente el nebulizador a un circuito de un sistema de flujo de gas; caracterizado porque el conector comprende: un conducto de gas que tiene una abertura de entrada y una abertura de salida adaptada para colocarse al circuito de manera que el flujo de gas en el circuito se conduce en el interior; un conducto de suministro de aerosol que tiene una abertura de entrada adaptada para recibir el nebulizador y una abertura de salida que se comunica con el conducto de gas de manera que el aerosol se conduce desde el nebulizador al flujo de gas en el conducto de gas; y un dispositivo de sello configurado para permitir el flujo no impedido de aerosol a través del conducto de suministro de aerosol cuando el nebulizador se coloca en la abertura de entrada del conducto de suministro de aerosol y para sellar el conducto de suministro de aerosol cerrado cuando el nebulizador se remueve del mismo. 9.- El aparato de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el sistema de flujo de gas está presurizado. 10.- El aparato de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el sistema de flujo de gas no está presurizado, o está bajo vacío.