BRPI0614931A2 - peça t e peça t com válvula auto-vedante - Google Patents

Abstract

PEçA T E PEçA T COM VáLVULA AUTO-VEDANTE. Aparelho (500) e componentes para acoplar elementos de condução de fluido ou gás, tal como aparelho e componentes para conectar um nebulizador (501) a um sistema de fluxo de gás. Em particular, o aparelho (500) e os componentes são úteis para conectar, de uma maneira estanque a gás e de liberação rápida, um nebulizador (501) a um sistema de respiração assistida por pressão, tal como um ventilador mecânico ou um sistema de pressão positiva contínua de via aérea ("CPAP").

Description

PEÇA T E PEÇA T COM VÁLVULA AUTO-VEDANTE

PEDIDO RELACIONADO

Este pedido se refere ao Pedido Provisional U.S.N.° 60/710.932, depositado em 23 de agosto de 2005, do qualuma reivindicação de prioridade é feita de acordo com 35USC §119(e) e que é incorporado neste para referência nasua totalidade.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

Esta invenção se refere a aparelho e componentespara acoplar elementos de condução de fluido ou gás, taiscomo aparelhos e componentes para conectar um nebulizador(também conhecido como gerador de aerossol) a um sistema defluxo de gás. Em particular, a presente invenção se referea aparelho e componentes para conectar um nebulizador a umsistema de respiração assistido por pressão, tal como umventilador mecânico ou um sistema de pressão positivacontínua nas vias aéreas ("CPAP"). Como usado aqui, otermo "sistema de respiração assistido por pressão"significa qualquer sistema de ventilação artificial queaplica pressão contínua ou intermitente, em geral positiva(isto é, acima de certa linha base, tal como a pressãoatmosférica), a gás (es) na ou próxima à via aérea de umpaciente durante inalação como um meio de aumentarmovimento de gás(es) nos pulmões. A presente invenção écontemplada como sendo útil em qualquer sistema derespiração assistida por pressão e "sistema de respiraçãoassistida por pressão" se destina a incluir, por exemplo,sistemas CPAP padrão, nCPAP e CPAP bi-nível assim comoventiladores mecânicos que desempenham a função derespiração para o paciente e/ou permitem que a CPAP assistana respiração espontânea pelo paciente. 0 termo "sistemade respiração assistida por pressão" também se destina aincluir ambos os sistemas invasivo e não invasivo.Sistemas que utilizam um tubo endotraqueal ou detraqueotomia são exemplos de sistemas de respiraçãoassistida por pressão invasivos. Sistemas que utilizamsondas nasais ou uma máscara são exemplos de sistemas derespiração assistida por pressão não invasivos.

Sistemas de respiração assistida por pressãoutilizam pressão positiva durante inalação para aumentare/ou manter os volumes de pulmão e diminuir o trabalho derespiração por um paciente. A pressão positivaefetivamente dilata a via aérea e previne o seu colapso. Aliberação de pressão positiva na via aérea pode ser obtidapor meio do uso de uma fonte de fluxo de ar positiva("gerador de fluxo") que fornece oxigênio ou um gáscontendo oxigênio por meio de um tubo flexível conectado aum dispositivo de interface de paciente, tal como sondasnasais (cânulas), tubos ou sondas nasofaríngeas, um tuboendotraqueal, máscara, etc. Os tubos associados a sistemasde respiração assistida por pressão comercialmentedisponíveis criam um "circuito" para fluxo de gás mantendoa comunicação de fluido entre os elementos do circuito. Ostubos podem ser de uma variedade de materiais, incluindosem limitação vários plásticos, metais e compósitos e podemser rígidos ou flexíveis.

Um nebulizador pode ser conectado a um circuito deum sistema de respiração assistida por pressão para liberarum aerossol de medicação (algumas vezes aqui denominado"medicamento em aerossol") no sistema respiratório de umpaciente. O nebulizador é adaptado para emitir medicamentoem aerossol para o fluxo de gás no circuito que distribui oaerossol para o paciente por meio de um dispositivo deinterface de paciente. Nebulizadores adequados para aprática da presente invenção compreendem, de preferência,um reservatório para reter um medicamento líquido a serliberado para o sistema respiratório de um paciente e umgerador de aerossol do tipo de abertura vibratória paratransformar em aerossol o medicamento líquido. Onebulizador é tipicamente conectado ao circuito usando umconector de formato geral em "T" (algumas vezes denominadoaqui peça em 11T"). Por exemplo, a patente US 6.615.824,expedida em 9 de setembro de 2003, os pedidos de patenteco-pendentes US N.° de Série 09/876.542, depositado em 7 dejunho de 2001; 09/876.402, depositado em 7 de junho de2001; 09/812.987, depositado em 20 de março de 2001;09/849.194, depositado em 4 de maio de 2001; 09/812.755,depositado em 20 de março de 2001; 10/284.068, depositadoem 30 de outubro de 2002; 10/345.875, depositado em 15 dejaneiro de 2003; 10/465.023, depositado em 18 de junho de2003; 10/284.068, depositado em 30 de outubro de 2002;10/828.765, depositado em 20 de abril de 2004; 10/883.115,depositado em 30 de junho de 2004; 10/957.321, depositadoem 30 de setembro de 2004; 011/080.279, depositado em 14 demarço de 2005 e 11/090.328, depositado em 25 de março de2005 descrevem aparelhos e métodos para ventiladores econexão de nebulizadores a sistemas de respiração assistidapor pressão e são todos incorporados aqui para referência.

Sistemas de respiração assistida por pressão taiscomo aqueles descritos nas patentes e pedidos pendentescitados acima devem ter circuitos isentos de vazamentos, ouestanques a gás, para manter pressão adequada. Comoresultado, ventilação e pressão positiva na via aérea podemter que ser interrompidas nesses sistemas para inserir eretirar o nebulizador do circuito, por exemplo, quando onebulizador precisa ser re-enchido com medicamento liquidoou precisa de limpeza, substituição, ajuste ou reparo.Mais ainda, é sempre desejável prevenir ou mitigar o escapede gases e/ou materiais em aerossol, por exemplo,medicamentos, de dentro do circuito. Adicionalmente édesejável que a substituição de um nebulizador em umcircuito de gás seja efetuada rapidamente e com o mínimo deesforço.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Uma ou mais modalidades da presente invençãosatisfazem uma ou mais destas necessidades. As váriasmodalidades da invenção proporcionam vários aparelhos,componentes e métodos novos para a liberação de um aerossola um sistema de fluxo de gás pressurizado, tal comoliberação de um medicamento a um sistema de respiraçãoassistida por pressão. Em particular, a invenção se referea um aparelho compreendendo um nebulizador que é adaptadopara transformar em aerossol um medicamento líquido e umconector que conecta de modo operável o nebulizador a umcircuito do sistema de respiração assistida por pressão.

Em uma ou mais modalidades um conector da presenteinvenção compreende um conduto de gás, um conduto defornecimento de aerossol e um dispositivo de vedaçãoconfigurado para vedar o conduto de fornecimento deaerossol do conduto de gás quando um nebulizador não estáconectado e proporcionar um caminho desimpedido para oaerossol quando o nebulizador é conectado. 0 conduto degás tem uma abertura de entrada e uma abertura de saídaadaptadas para serem fixadas a um circuito do sistema derespiração assistida por pressão, de modo que o fluxo degás no circuito seja conduzido através das mesmas. 0conduto de fornecimento de aerossol tem uma abertura deentrada adaptada para receber o nebulizador é uma aberturade saída que se comunica com o conduto de gás de modo que omedicamento em aerossol produzido pelo nebulizador passepelo conduto de aerossol e para o fluxo de gás no condutode gás. O dispositivo de vedação é configurado parapermitir fluxo desimpedido de medicamento em aerossol peloconduto de fornecimento de aerossol para o conduto de gásquando o nebulizador é posicionado no conduto defornecimento de aerossol e vedar o conduto de fornecimentode aerossol do conduto de gás quando o nebulizador éremovido do mesmo.

Em uma ou mais modalidades, o dispositivo devedação compreende uma tampa articulada cobrindo a aberturade entrada do conduto de fornecimento de aerossol. A tampaé fixada por uma dobradiça carregada por mola e éconfigurada para ser levantada de modo a permitir que onebulizador seja recebido no conduto de fornecimento deaerossol. Quando o nebulizador é removido da abertura doconduto de fornecimento de aerossol, a tampa é forçada pelamola da dobradiça para se atirar sobre a abertura deentrada e vedar o conduto de fornecimento de aerossol doconduto de gás. Em algumas modalidades, o dispositivo devedação ainda compreende uma válvula tipo aba disposta noconduto de fornecimento de aerossol proximal à abertura deentrada. A válvula compreende abas resilientes que sãodeslocadas pelo nebulizador quando o nebulizador é inseridono conduto de fornecimento de aerossol e retornam para umaposição fechada quando o nebulizador é removido do condutode fornecimento de aerossol. Esta válvula veda rapidamenteo conduto de fornecimento de aerossol do conduto de gásantes da tampa ser fechada e ajuda a manter a vedaçãodepois da tampa ser fechada.

Em outras modalidades, a abertura de entrada doconduto de fornecimento de aerossol compreende umasuperfície planar tendo uma abertura que é desviada do eixogeométrico central do conduto de fornecimento de aerossol.O dispositivo de vedação compreende um disco rotativoposicionado entre o nebulizador e a abertura de entrada doconduto de fornecimento de aerossol. O disco compreendeuma superfície planar tendo uma abertura desviada na mesmaque é adaptada para receber o nebulizador. O disco éconfigurado para ser girado entre uma primeira posição naqual a abertura de entrada desviada do conduto defornecimento de aerossol e a abertura desviada do discoestão alinhadas, dessa forma permitindo fluxo desimpedidode aerossol do nebulizador para o conduto de fornecimentode aerossol, e uma segunda posição na qual a abertura deentrada desviada do conduto de fornecimento de aerossol évedada pela superfície planar do disco, dessa formapermitindo que o nebulizador seja removido sem perderpressão de gás no sistema.

Em outras modalidades, o dispositivo de vedaçãocompreende uma porta articulada com uma dobradiça carregadapor mola ou desviada posicionada na parede interior doconduto de gás adjacente à abertura de saida do conduto defornecimento de aerossol. Quando inserido na abertura deentrada do conduto de fornecimento de aerossol, onebulizador força a porta articulada para um entalhe ourecesso na superfície interna do conduto de gás, dessaforma proporcionando uma primeira posição na qual fluxodesimpedido de aerossol do nebulizador para o conduto degás é proporcionado. Quando o nebulizador é removido, amola da dobradiça força a porta para um fechamento sobre aabertura de saída do conduto de fornecimento de aerossolpara vedar o conduto de fornecimento de aerossol do condutode gás.

Em outras modalidades, o conduto de gás aindacompreende uma abertura intermediária localizada entre aabertura de entrada e a abertura de saída, e o conduto defornecimento de aerossol é posicionado em uma luva rotativaconfigurada para receber o conduto de gás de maneiralongitudinal na mesma. A luva é configurada para ser giradaem torno do eixo geométrico longitudinal do conduto de gásentre uma primeira posição na qual a abertura de saída doconduto de fornecimento de aerossol está alinhada com aabertura intermediária do conduto de gás e uma segundaposição na qual a abertura de saída do conduto defornecimento de aerossol está vedada pela superfícieexterna do conduto de gás. A primeira posição proporcionaum caminho desimpedido para o aerossol se deslocar donebulizador para o conduto de gás quando um nebulizador éposicionado na abertura de entrada do conduto defornecimento de aerossol. A segunda posição veda de modoeficaz o conduto de fornecimento de aerossol do conduto degás de modo que o nebulizador possa ser removido seminterromper o fluxo de gás no conduto de gás.

Em uma ou mais modalidades, o dispositivo ouconjunto de acoplamento proporciona uma vedação estanque agás entre componentes,

Em uma ou mais modalidades, o dispositivo ouconjunto de acoplamento proporciona uma conexão de engaterápido entre componentes.

Em uma ou mais modalidades, o dispositivo ouconjunto de acoplamento proporciona tanto uma vedaçãoestanque a gás como uma conexão de engate rápido entrecomponentes.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A FIGURA Ia é uma vista em perspective de umaparelho conhecido para a liberação de um medicamento paraum sistema de respiração assistida por pressão.

A FIGURA Ib é uma vista em corte transversalampliada de um conector conhecido similar aquele mostradona FIGURA la, em que uma válvula carregada por molacomercialmente disponível é usada para prevenir liberaçãode gás que escoa em um sistema de respiração assistida porpressão quando um nebulizador não está inserido noconector.

A FIGURA Ic é uma vista em corte transversalampliada de um aparelho conhecido usando o conectormostrado na FIGURA Ib, em que a válvula carregada por molaé acionada pela inserção de um nebulizador no conector parapermitir que o aerossol entre no gás que escoa peloconector em um sistema de respiração assistida por pressão.A FIGURA 2 é uma vista em perspectiva de umamodalidade de um conector de acordo com a presenteinvenção, em que uma tampa carregada por mola ou desviada édisposta sobre uma abertura de entrada de um conduto defornecimento de aerossol.

A FIGURA 3 é uma vista em corte transversalampliada do conector da FIGURA 2 mostrando movimento datampa.

A FIGURA 4a é uma vista em perspectiva de umavedação de aba para posicionamento no conector mostrado naFIGURA 3 de acordo com uma modalidade da presente invenção.

A FIGURA 4b é uma vista em corte transversal davedação de aba mostrada na FIGURA 4a em que as abas davedação são defletidas pelo cilindro de um nebulizadorinserido nas mesmas.

A FIGURA 5 é uma vista em perspectiva explodida deoutra modalidade de aparelho de acordo com a presenteinvenção, em que um adaptador de disco rotativo com umaabertura desviada é posicionado entre o nebulizador e umaabertura de entrada desviada de um conduto de fornecimentode aerossol.

A FIGURA 6a é uma vista superior explodida doconector e adaptador mostrados na FIGURA 5 quando naposição fechada que veda um conduto de fornecimento deaerossol de um conduto de gás.

A FIGURA 6b é uma vista superior explodida doconector e adaptador mostrados na FIGURA 5 quando naposição aberta que proporciona um caminho desimpedido paraaerossol do nebulizador para um conduto de gás.

A FIGURA 7a é uma vista em corte transversalampliada de uma modalidade de um conector de acordo com apresente invenção em posição fechada em que uma portaarticulada carregada por mola ou desviada cobre umaabertura de saída de um conduto de fornecimento de aerossolpara vedar o conduto de fornecimento de aerossol de umconduto de gás.

A FIGURA 7b é uma vista em corte transversalampliada de um aparelho usando o conector da FIGURA 7a emposição aberta em que a porta articulada carregada por molaou desviada é defletida para um entalhe ou recesso em umasuperfície interna de um conduto de gás para proporcionarum caminho desimpedido para aerossol do nebulizador para oconduto de gás.

A FIGURA 8a é uma vista em perspectiva de outramodalidade de um conector de acordo com a presente invençãoem que um conduto de fornecimento de aerossol compreendeuma luva rotativa através da qual um conduto de gás écolocado.

A FIGURA 8b é uma vista em perspectiva explodida doconector mostrado na FIGURA 8b.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

A menos que de outra forma declarado, umareferência a um composto ou componente inclui o composto oucomponente por ele mesmo, assim como em combinação comoutros compostos ou componentes, tal como misturas decompostos.

Como usadas aqui, as formas singulares "um", "uma"e "o, a" incluem a referência plural, a menos que ocontexto claramente determine de outra forma.

Todas as publicações, patentes e pedidos de patentecitados neste, se supra ou infra, são por meio incorporadospara referência na sua totalidade no mesmo grau que se cadapublicação, patente ou pedido de patente individual fosseespecificamente e individualmente indicado para serincorporado para referência.

Medicamento, "agente ativo" ou farmacêutico podemser usados intercambiavelmente e, individualmente oucoletivamente compreendem qualquer droga, solução, compostoou composição que induz um efeito farmacológico e/oufisiológico desejado, quando administrado adequadamente aoorganismo alvo (humano ou animal).

A referência aqui a "uma modalidade", "uma versão"ou "um aspecto" incluirá uma ou mais de tais modalidades,versões ou aspectos, a menos que de outra forma fique claropelo contexto.

Como uma visão geral, a presente invençãocompreende aparelho, sistemas, conjuntos, componentes ecircuitos ventiladores. Em algumas modalidades, um ou maiscomponentes podem ser usados de modo independente de outrascombinações e/ou conjuntos descritos neste. Mais ainda, asvárias modalidades do aparelho de acoplamento não sãolimitadas ao uso com circuitos ventiladores da invenção.Dessa forma, as várias modalidades do aparelho deacoplamento da presente invenção podem ser usadas em umavariedade de aplicações de fluxo de fluido e/ou gás onde umdispositivo para atomizar um fluido será incorporado em umsistema de fornecimento de fluido ou gás. Isto inclui, semlimitação, sistemas para distribuir ou fornecer um materialem aerossol dentro de um distribuidor ou circuito dedistribuição de gás ou fluido, tal como sistemas defornecimento de combustível, sistemas de revestimento,sistemas de teste biológico e similares. Tais sistemaspodem ter finalidades estéticas como, por exemplo,distribuir uma fragrância ou outro componente estético, oupodem ter finalidades funcionais.conjuntos e componentes são configuráveis para administrarmedicamento em aerossol a um paciente no ventilador e forado ventilador. Métodos de tratamento no ventiladorcompreendem administrar o aerossol nebulizado por meio de mcircuito ventilador ao paciente. Doses de aerossolcontendo uma dose eficaz, tal como cerca de 1 a cerca de500 mg de um medicamento, podem ser distribuídas através docircuito ventilador de uma maneira em fases ou não emfases. Métodos de tratamento fora do ventilador compreendemretirar o paciente do ventilador antes de administrar oaerossol nebulizado. Uma vez que a sessão de tratamentotenha terminado, o paciente pode ser posto de volta noventilador ou pode respirar por si próprio sem assistência.

Dispositivos fora do ventilador sempre são autônomos parapacientes respirando livremente e podem compreender umgerador de aerossol (por exemplo, um nebulizador) e umamáscara, cânula, vedação de lábios ou bocal paraadministrar uma formulação líquida ou em pó em aerossol,tal como um medicamento. A administração pode sercontínua, em fases (tal como durante inspiração) e/ouintermitente (tal como conforme temporizado).

Dispositivos, especialmente dispositivos fora deventilação, usados para administrar as formulações emaerossol, tal como medicamentos, podem compreender umreservatório ou câmara de retenção para permitir ouconceder fluxo contínuo de aerossol. Embora um benefíciodo aparelho, sistemas, conjuntos, componentes da presenteinvenção seja em conjunto com aparelho do tipo de pressãopositiva, o aparelho, sistemas, conjuntos e componentes dapresente invenção também podem ser úteis em sistemas nãopressurizados, sistemas de pressão neutra ou sistemas depressão negativa (por exemplo, vácuo), por serem rápida efacilmente substituíveis, capazes de serem trocados ouintercambiáveis.

Com referência aos desenhos e inicialmente à FIGURAIa dos mesmos, está ilustrado um aparelho de distribuiçãode medicamento em aerossol conhecido 100 que é adequadopara acoplar a um circuito de um sistema de respiraçãoassistida por pressão conectado ao sistema respiratório deum paciente, por exemplo, como descrito em detalhes napatente US 6.615.824 mencionada anteriormente, incorporadaaqui para referência. Na sua forma mais básica o aparelhode distribuição 100 compreende um nebulizador 101 tendo umgerador de aerossol (não mostrado) para transformar emaerossol um medicamento líquido, e um conector ocogeralmente em forma de "T" 102 para acoplar o nebulizador101 a um circuito de um sistema de respiração assistida porpressão. Embora aqui se faça referência por conveniência aum conector em forma de "Τ", ou peça em "Τ", entende-se queo conector 102 pode ter outros formatos, por exemplo, um"Y" ou outro formato.

O conector 102 compreende um conduto defornecimento de aerossol 103 tendo abertura de entrada 105na qual o cilindro 104 do nebulizador 101 pode serinserido, um conduto de gás 106 tendo uma abertura deentrada 109, que pode ser fixada a um tubo do circuito dosistema de respiração assistida por pressão e abertura desaída 107 que pode ser fixada a outro tubo do circuito,dessa forma completando o circuito através do conduto degás 106. O fluxo de gás 108 escoando sob pressão positivano circuito entra na abertura de entrada 109 e é conduzidopara a junção do conduto de fornecimento de aerossol 103 econduto de gás 106. Um aerossol de medicação gerado pelonebulizador 101, de preferência usando um gerador deaerossol do tipo de abertura vibratória, passa pelocilindro 104 para o conduto de fornecimento de aerossol 103e para a junção, onde ele é entranhado no fluxo de gás 108para formar o fluxo de gás 110 compreendendo medicamento emaerossol entranhado. O fluxo de gás 110 sai do conduto degás 106 através da abertura de saída 107 para o circuito dosistema de respiração assistida por pressão. O aerossol deremédio é, então, finalmente transportado pelo fluxo de gásdo sistema de respiração assistida por pressão para osistema respiratório do paciente, por exemplo, através deum dispositivo de interface de paciente. Quando onebulizador 101 é retirado do conector 102 na disposiçãoilustrada na Figura la, os fluxos de gás 108 e 110 podemser separados uma vez que eles serão desviados para oconduto de fornecimento de aerossol 103 e para fora pelaabertura 105 para a atmosfera, dessa forma eliminando apressão positiva de via aérea no circuito.

A FIGURA Ib ilustra uma proposta que avançou pararesolver o problema descrito acima. Como mostrado naFIGURA lb, uma válvula carregada por mola 112 é posicionadano conduto de fornecimento de aerossol 103 do conector 102.A força da mola retém a válvula 112 sobre a abertura deentrada 105 quando o cilindro 104 do nebulizador 101 nãoestá presente no conduto de fornecimento de aerossol 103 e,em conseqüência, a válvula 112 veda a abertura de entradade aerossol 105. Como mostrado na FIGURA Ic, quando ocilindro 104 é inserido no conduto de fornecimento deaerossol 103, a válvula 112 é forçada para baixo pelocilindro 104 e a abertura de entrada 105 é descoberta,dessa forma, permitindo que o aerossol 113 emitido pelonebulizador 101 seja liberado para e entranhado no fluxo dear 108. Um exemplo de uma peça "T" comercialmentedisponível é proporcionado por Thayer Medicai e é destinadaa trabalhar com um nebulizador pneumático. Embora estedispositivo possa vedar de modo eficaz o circuito quando onebulizador 101 for retirado, a eficiência de distribuiçãode aerossol para o sistema de respiração assistida porpressão é drasticamente reduzida uma vez que a válvula 112está no caminho do aerossol e impede o seu fluxo. Comomostrado na FIGURA Ic, o aerossol 113 impacta a válvula 112e é defletido do fluxo de gás 108 através do conduto de gás106 .

As FIGURAS 2, 3, 4a e 4b ilustram modalidades de umconector de acordo com a presente invenção em que ainserção e remoção de um nebulizador do conduto defornecimento de aerossol podem ser conduzidas seminterromper o fluxo de gás em pressão positiva no circuitodo sistema de respiração assistida por pressão ao qual eleestá acoplado, embora mantenha uma alta eficiência dedistribuição de aerossol, e ainda sem impedir fluxo deaerossol ou gás. Em uma ou mais modalidades, é previsto umconector 200 que compreende conduto de fornecimento deaerossol 203 tendo abertura de entrada 205 na qual umcilindro de nebulizador pode ser inserido, conduto de gás206 tendo abertura de entrada 209 para a entrada de gás deum circuito e abertura de saída 211 para a saída deaerossol entranhado e gás para o circuito. Além disso, oconector 200 tem uma tampa articulada 212 fixada ao condutode fornecimento de aerossol 203 pela dobradiça 213carregada por mola ou de outra fora desviada. Comomostrado na FIGURA 3, a tampa 212 é mantida em uma posiçãofechada sobre a abertura de entrada 205 pela dobradiça 213quando o cilindro do nebulizador não está presente, dessaforma, vedando o circuito e mantendo pressão positiva. Atampa 212 pode ser girada para cima para descobrir aabertura de entrada 205 e acomodar a inserção do cilindrodo nebulizador quando desejado. Esta posição proporcionaum caminho desimpedido para o aerossol se deslocar donebulizador para o conduto de gás. Mediante remoção docilindro do nebulizador, a dobradiça carregada por mola 213faz com que a tampa 212 retorne para a posição fechadasobre a abertura de entrada 205 para vedar de novo ocircuito.

Em algumas modalidades, a tampa 212 pode ter umavedação por anel "O" 214 em torno de sua periferia inferiorpara auxiliar na vedação da abertura de entrada 205. Emalgumas modalidades, uma vedação ou válvula de abaranhurada 215 pode ser posicionada na abertura de entrada205, como mostrado na FIGURA 3. A vedação de aba ranhurada215 de preferência é feita de um material de vedaçãoadequado, por exemplo, e pode compreender uma pluralidadede abas deformáveis 216 definidas por ranhuras atravessadas217, como ilustrado na FIGURA 4a. A FIGURA 4b ilustra adeflexão das abas 216 quando o cilindro de nebulizador 104do nebulizador 101 é inserido na abertura de entrada 205.A deflexão das abas 216 permite fluxo desimpedido demedicamento em aerossol 218 do nebulizador através doconduto de aerossol 203. Quando o cilindro do nebulizador104 for removido da abertura de entrada 205, as abas 216retornam à sua posição original para vedar novamente ocircuito antes da tampa 212 ser devolvida à posição fechadamostrada na FIGURA 3. A vedação por aba fechada 215 tambémajuda na manutenção da vedação quando o nebulizador éremovido. Em algumas modalidades, a vedação de abaranhurada 215 pode ser feita de modo suficientementerobusto para funcionar sozinha para vedar a abertura deentrada 2 05, embora permita a inserção do cilindro denebulizador 104. Em tais modalidades, a tampa 212 e adobradiça 213 podem ser omitidas.

A FIGURA 5 ilustra outra modalidade do aparelho dapresente invenção representada pelo caractere de referência500. 0 aparelho 500 compreende um nebulizador 501, umadaptador de disco rotativo 502 e um conector de luva 503.O adaptador 502 tem uma abertura desviada 504 na superfícieplanar 506 na qual o cilindro 505 do nebulizador 501 podeser inserido. A abertura desviada 504 de preferência édesviada em torno de um eixo geométrico central doadaptador 502. O conector de luva 503 compreende o condutode fornecimento de aerossol 507 tendo a abertura de entradadesviada 508 na superfície planar 509 que ésubstancialmente igual em tamanho e formato à abertura 504no adaptador 502. A abertura desviada 508 de preferênciatambém é desviada em torno de um eixo geométrico central dasuperfície 509. O adaptador 502 de preferência é montado noconector 503 de modo que ele possa ser girado em torno deum eixo geométrico central como indicado pelas flechas 510.Em conseqüência, o adaptador 502 pode ser colocado naposição mostrada ha vista aérea da FIGURA 6a duranteremoção ou inserção do nebulizador 501 da ou na abertura504. Na posição ilustrada pela FIGURA 6a, a abertura 504no adaptador 502 não está alinhada com a abertura 508 noconduto de fornecimento de aerossol 507 e, em conseqüência,a abertura 508 é efetivamente bloqueada pela superfícieplanar 506 do adaptador 502 (e a abertura 504 éefetivamente bloqueada pela superfície planar 509 doconduto de fornecimento de aerossol 503) . Esta posiçãoveda o circuito e permite que o cilindro 505 do nebulizador501 seja removido da abertura 504 sem interromper o fluxode gás através do conector 503 ou perder pressão no sistemade respiração assistida por pressão. Quando for desejadoconectar o nebulizador 501 ao conector 503, o cilindro 505é inserido na abertura 504 e o adaptador 502 é girado nadireção da flecha 511 para a posição ilustrada na FIGURA6b. Nesta posição, a abertura 504 está alinhada com aabertura 508, dessa forma proporcionando um caminhodesimpedido para o aerossol emitido do nebulizador 501entrar no conduto de fornecimento de aerossol 507 doconector 503 e ficar entranhado no fluxo de gás do sistema,tal como um sistema de respiração assistida por pressão,como descrito anteriormente. Se necessário, é contempladoque meio de vedação adequado (tal como anéis O, gaxetas ousimilares) pode ser colocado entre o adaptador 502 e asuperfície planar 509 para reduzir ainda mais apossibilidade de vazamentos. Adicionalmente, retentores,indentações, orelhas ou indicadores (não mostrados)adequados podem ser previstos em superfícies de engateapropriadas do conduto 507 e do adaptador 502 paraidentificar positivamente engate e desengate das aberturas504 e 508.

As FIGURAS 7a e 7b ilustram ainda outra modalidadeda invenção designada pelo caractere de referência geral700 e representam uma vista em corte transversalperpendicular ao eixo geométrico longitudinal do conector700. O conector 700 tem um conduto de fornecimento deaerossol 7 02 tendo uma abertura de entrada 7 03 na suaextremidade distai e uma abertura de saída 704 na suaextremidade proximal. A abertura de saída 704 se comunicacom o conduto de gás 705 correndo pelo comprimento do corpoprincipal do conector 700. A porta articulada 706 é fixadaà parede interna do conduto de gás 705 pela dobradiça 710carregada por mola ou de outra forma desviada. Na posiçãoilustrada na FIGURA 7a, a porta 706 é disposta sobre aabertura de saída 704 para vedar o conduto de fornecimentode aerossol 702 e prevenir o escapamento do fluxo de gás noconduto de gás 705. Quando o cilindro de nebulizador 707 éinserido no conduto de fornecimento de aerossol 7 02 atravésda abertura de entrada 703, o cilindro de nebulizador 707força a porta articulada 706 para baixo abrindo umapassagem para o aerossol 708. Em algumas modalidades, éprevisto um entalhe ou recesso 708 na parede interna doconduto de gás 705 para facilitar ainda mais a inserção docilindro de nebulizador 707 e proporcionar um caminhodesimpedido para aerossol 709 do nebulizador para o fluxode gás no conduto de gás 705, como mostrado na FIGURA 7b.O entalhe ou recesso 708 pode cooperar com uma estruturacoincidente (não mostrada) na porta 706 para assistir naretenção removível da porta 706 na posição aberta e/oualinhamento da porta 706. Quando o cilindro de nebulizador707 for retirado do conduto de fornecimento de aerossol702, a dobradiça 710 carregada por mola ou desviada agepara retornar a porta articulada 706 para a posição fechadamostrada na FIGURA 7a, dessa forma vedando novamente ocircuito. A dobradiça ou meio de desvio 710 pode serconfigurada para reter a porta 706 entre duas posições, talcomo uma posição aberta como ilustrado na FIGURA 7b e umaposição fechada como ilustrado na FIGURA 7a.

Outra modalidade da presente invenção estáilustrada nas FIGURAS 8a e 8b, em que o conector 800compreende conduto de gás 801 e luva rotativa 802, que podeser rotativa em torno do conduto 801. A luva rotativa 802compreende conduto de fornecimento de aerossol 808 e lúmen804, que é configurado para receber o conduto de gás 801 demodo que o conduto de fornecimento de aerossol 8 08 possagirar em torno do eixo geométrico longitudinal do condutode gás 801. O conduto de fornecimento de aerossol 808compreende abertura de entrada 803 configurada paraacomodar o cilindro de um nebulizador, como anteriormentedescrito. O conduto de gás 801 compreende aberturaintermediária 805, abertura de saída 806 e abertura deentrada 807. O conduto de gás 801 pode ser posicionadodentro do lúmen 804 da luva 802 de modo que a aberturaintermediária 805 no conduto de gás 801 esteja alinhada como conduto de fornecimento de aerossol 803, como mostrado naFIGURA 8a. Quando um nebulizador é inserido na abertura deentrada 803, a posição mostrada na FIGURA 8a permite umcaminho desimpedido para o aerossol emitido pelonebulizador para o conduto de fornecimento de aerossol 808se deslocar através da abertura intermediária 805 para oconduto de gás 8 01 e ser entranhado no gás escoando daabertura de entrada 807 para a abertura de saída 806.Quando o nebulizador for removido do conector 800, a luva802 pode ser girada em relação ao conduto 801 na direçãoindicada pela flecha na FIGURA 8a para uma posição em que oconduto de fornecimento de aerossol 8 03 é efetivamentebloqueado pela parede interna do lúmen 804. Nesta posição,o conduto de fornecimento de aerossol 808 é vedado doconduto de gás 8 01 e o nebulizador pode ser removido doconector 8 00 sem o escapamento de gás do conduto de gás801. Quando o nebulizador é re-inserido no conduto defornecimento de aerossol 808 através da abertura de entrada803, a luva 802 pode ser girada para a posição mostrada naFIGURA 8a, dessa forma, novamente abrindo um caminhodesimpedido para o aerossol passar pelo conduto defornecimento de aerossol 808 para o fluxo de gás do condutode gás 808. Opcionalmente, um meio de vedação adequado809, tal como um anel O, uma gaxeta ou similar, pode sercolocado em torno da abertura 805 para ainda reduzir apossibilidade de vazamento. Adicionalmente, retenções,indentados, orelhas ou indicadores (não mostrados)adequados podem ser previstos em superfícies de engateapropriadas do conduto 801 e luva 802 para identificar demodo positivo engate e desengate das aberturas 803 e 805.

Os geradores de aerossol ou nebulizadorescontemplados para uso aqui podem, por exemplo, ser umnebulizador de malha vibratória, onde a fonte de energia émecânica, tal como energia de onda, um nebulizadorultrassônico onde a fonte de energia é energia de ondaacústica, um nebulizador de jato onde a fonte de energia éar comprimido, um dispositivo de dosagem calibrada onde afonte de energia é um propelente, tal como uma composiçãoque ferve sob condições pré-selecionadas, tal como ascondições do ambiente, ou um dispositivo de pó seco onde afonte de energia é ar comprimido ou em escoamento ou é umamembrana vibratória ou similar.

Alguns exemplos específicos não limitadores detecnologias para produzir finas gotículas de líquidocompreendem aquelas que fornecem líquido a uma placa comabertura tendo uma pluralidade de aberturas afuniladas evibram a placa com aberturas para ejetar gotículas delíquido pelas aberturas. Essas técnicas estão descritasgenericamente nas patentes US 5.164.74 0; 5.938.117;5.586.550; 5.758.637, 6.014.970 e 6.085.740, cujasdescrições completas são incorporadas para referência.Entretanto, deve ser apreciado que a presente invenção nãose limita ao uso apenas com esses dispositivos.

Por exemplo, em uma ou mais modalidades, o geradorde aerossol é o gerador de aerossol comercialmentedisponível Aerogen (Aerogen, Inc. Mountain View, CA) quecompreende um elemento vibrador e placa com abertura emforma de domo com furos afunilados. Quando a placa vibra(a vários milhares de vezes por segundo) , uma ação demicrobombeamento faz com que liquido seja sugado pelosfuros afunilados criando um aerossol de baixa velocidadecom uma faixa precisamente definida de tamanhos degoticula. 0 gerador de aerossol Aerogen não requer

Nebulizadores de jato envolvem o uso de pressão dear para quebrar uma solução de liquido em gotículas deaerossol. Em uma ou mais modalidades, um nebulizador dejato (por exemplo, Aerojet, AeroEclipsef Pari L. C., theParij et, Whisper Jet, Microneb®, Sidestream®, Acorn 11®,Cirrus e Upmist®) gera gotículas como uma névoaestilhaçando uma corrente de líquido com ar em movimentorápido fornecido por tubulação de uma bomba de ar.

Em uma ou mais modalidades, um nebulizadorultrassônico que usa um transdutor piezo elétrico paratransformar corrente elétrica em oscilações mecânicas, éusado para produzir gotículas de aerossol. Exemplos denebulizadores ultrassônicos incluem, sem limitação, oSiemens 34 5 UltraSonic Nebulizer™ e aqueles comercialmentedisponíveis de, por exemplo, Omron Heathcare, Inc. eDeVilbiss Health Care, Inc. Ver, por exemplo, EP 1 066 850,que é incorporada aqui para referência na sua totalidade.

Nebulizadores de placa porosa vibratória trabalhamutilizando um vácuo sônico produzido por uma placa porosaem rápida vibração para extrusar uma goticula de solventeatravés de uma placa porosa. Ver, por exemplo, as patentesUS 5.758.637; 5.938.117; 6.014.970; 6.085.740 e 6.205.999que são incorporadas aqui para referência na suatotalidade.Nos geradores de aerossol por condensação,aerossol é formado bombeando formulação de droga através deum capilar pequeno eletricamente aquecido. Ao sair docapilar, a formulação é rapidamente esfriada pelo arambiente e um aerossol suave é produzido que érelativamente invariável às condições ambientais e à taxade inalação do usuário. Ver, por exemplo, a patente US6.701.922 e WO 03/059413 que são incorporados aqui parareferência na sua totalidade. Em uma ou mais modalidades,o gerador de aerossol por condensação compreende umdivulgado por Alexza Molecular Delivery Corporation. Ver,por exemplo, o Pedido Publicado US N.° 2004/0096402 que éincorporado aqui para referência na sua totalidade.

Entende-se que embora a invenção seja descritaacima em relação a modalidades preferidas, o relatório e osdesenhos se destinam a ilustrar e não limitar o escopo dainvenção que é definido pelas reivindicações apensas e seusequivalentes.

Claims (10)

1. Aparelho para distribuição de um medicamento asistema de respiração, o aparelho caracterizado porcompreender:um nebulizador que é adaptado para transformar emaerossol um medicamento liquido a ser distribuído aosistema respiratório de um paciente; eum conector que conecta de modo operável o nebulizadora um circuito de um sistema de respiração assistido porpressão;em que o conector compreende:um conduto de gás tendo uma abertura deentrada e uma abertura de saída adaptadas para seremfixadas ao circuito, de modo que o fluxo de gás nocircuito seja conduzido através das mesmas;um conduto de fornecimento de aerossoltendo uma abertura de entrada adaptada para receber onebulizador e uma abertura de saída que se comunicacom o conduto de gás, de modo que o medicamento emaerossol é conduzido do nebulizador para o fluxo degás no conduto de gás; eum dispositivo de vedação configuradopara permitir fluxo desimpedido de medicamento emaerossol através do conduto de fornecimento deaerossol quando o nebulizador é posicionado naabertura de entrada do conduto de fornecimento deaerossol e vedar o conduto de fornecimento de aerossolfechado quando o nebulizador for removido do mesmo.

2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de vedaçãocompreende uma tampa articulada cobrindo a abertura deentrada do conduto de fornecimento de aerossol, em que atampa é fixada por uma dobradiça inclinada e configuradapara ser levantada para permitir que o nebulizador sejarecebido no conduto de fornecimento de aerossol e forçadode volta sobre a abertura de entrada para vedar o condutode fornecimento aerossol quando o nebulizador for removido.

3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de vedaçãocompreende uma válvula tipo aba compreendendo abas que sãodeslocadas pelo nebulizador quando recebido no conduto defornecimento de aerossol e fecham quando o nebulizador éremovido do conduto de fornecimento de aerossol.

4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a abertura de entrada doconduto de fornecimento de aerossol compreende umasuperfície planar tendo uma abertura que é desviada de umeixo central geométrico do conduto de fornecimento deaerossol e em que o dispositivo de vedação compreende umdisco posicionado entre o nebulizador e o conduto defornecimento de aerossol, o disco compreendendo umasuperfície planar e tendo uma abertura desviada no mesmoadaptada para receber o nebulizador, em que o disco éconfigurado para ser girado entre ma primeira posição naqual a abertura de entrada desviada do conduto defornecimento de aerossol e a abertura desviada no discoestão alinhadas, dessa forma, permitindo fluxo desimpedidode aerossol do nebulizador para o conduto de fornecimentode aerossol, e uma segunda posição na qual a abertura deentrada desviada do conduto de fornecimento de aerossol évedada pela superfície planar do disco.

5. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o dispositivo de vedaçãocompreende uma porta articulada carregada por molaposicionada dentro do conduto de gás adjacente à aberturade saída do conduto de fornecimento de aerossol, em que onebulizador força a porta articulada para uma posiçãoaberta quando o nebulizador é recebido no conduto defornecimento de aerossol, dessa forma, permitindo fluxodesimpedido de aerossol do nebulizador para o conduto degás e em que a mola da porta articulada força a porta sobrea abertura de saída do conduto de fornecimento de aerossolquando o nebulizador é removido do conduto de fornecimentode aerossol.

6. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o conduto de gás aindacompreende uma abertura intermediária entre a abertura deentrada e a abertura de saída, e o conduto de fornecimentode aerossol é posicionado em uma luva rotatória configuradapara receber o conduto de gás longitudinalmente no mesmo,em que a luva é configurada para ser girada entre umaprimeira posição na qual a abertura de saída do conduto defornecimento de aerossol está alinhada com a aberturaintermediária do conduto de gás, dessa forma permitindofluxo desimpedido de aerossol do nebulizador para o condutode gás, permitindo fluxo desimpedido de aerossol donebulizador para o conduto de gás, e uma segunda posição naqual a abertura de saída do conduto de fornecimento deaerossol é vedada pela superfície internado conduto de gás.

7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o sistema de respiraçãocompreende um ventilador.

8. Aparelho para distribuição de um aerossol paraum sistema de fluxo de gás, o aparelho caracterizado porcompreender:um nebulizador que é adaptado para transformar emaerossol um líquido a ser distribuído para o sistema defluxo de gás; eum conector que conecta de modo operável onebulizador a um circuito de um sistema de fluxo de gás;em que o conector compreende:um conduto de gás tendo uma abertura deentrada e uma abertura de saída adaptadas para seremfixadas ao circuito, de modo que o fluxo de gás nocircuito é conduzido através das mesmas;um conduto de fornecimento de aerossoltendo uma abertura de entrada adaptada para receber onebulizador e uma abertura de saída que se comunicacom o conduto de gás, de modo que o aerossol éconduzido do nebulizador para o fluxo de gás noconduto de gás; eum dispositivo de vedação configuradopara permitir fluxo desimpedido de aerossol por meiodo conduto de fornecimento de aerossol quando onebulizador é posicionado na abertura de entrada doconduto de fornecimento e vedar o conduto defornecimento de aerossol fechado quando o nebulizadoré removido do mesmo.

9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 8,caracterizado pelo fato de que o sistema de fluxo de gás épressurizado.

10. Aparelho, de acordo com a reivindicação 8caracterizado pelo fato de que o sistema de fluxo de gásdespressurizado ou sob vácuo.