MX2007016231A - Dispositivo de cateter. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de cateter que tiene una flecha que se extiende desde un extremo proximo a un extremo distante para llevar en su extremo distante un implante de auto-expansion para el avance intraluminal sobre un cable de guia y suministrar el implante a un sitio de implante a traves de un retiro proximo de una funda longitudinal que yace radicalmente hacia afuera del implante en el cateter, el cateter incluyendo un primer elemento de flecha para jalar la funda de manera cercana y un elemento de flecha para empujar el implante de manera distante para prevenir que el implante se mueva de manera proxima con la funda cuando la funda es jalada de manera cercana, en donde puede girar liberablemente con respecto al primer elemento de flecha durante dicho avance intraluminal y, durante el movimiento cercano, hace que pivotee el primer elemento de flecha en una posicion de apoyo a traves de una porcion de diametro interno reducido de la funda cercana de la posicion de tope.

Description

DISPOSITIVO DE CATÉTER Campo de la Invención La presente invención se refiere a un dispositivo de catéter que tiene un árbol, un lumen de cable guía de intercambio rápido (uno que termina en el puerto de salida del cable guía cercano que es lejano el extremo cercano del catéter) y un extremo lejano, el cual exhibe una cubierta la cual puede ser extraía en forma cercana para liberar un implante que se expande automáticamente, tal como un stent. Para evitar que el stent que se expande automáticamente se mueva en forma cercana con la cubierta que se mueve en forma cercana, el dispositivo de catéter incluye un tapón, el cual se relaciona con el stent y resiste su movimiento cercano. Antecedentes de la Invención Convencionalmente, dicho dispositivo de catéter exhibe un árbol que comprende un tubo exterior conectado a la cubierta y un árbol interior conectado al tapón, mediante lo cual, el movimiento cercano de la cubierta es logrado imponiendo una tensión longitudinalmente sobre el tubo exterior, con el árbol interior transportando un esfuerzo de compresión longitudinalmente, a medida que el tapón en el extremo lejano del árbol interior trabaja para resistir el movimiento cercano del stent. Para tener algunos ejemplos, véanse los documentos WO 03/003944, WO 03/002020, WO 2004/062458 y EP-A-1095634. Dichos sistemas convencionales pueden trabajar bien, y pueden ser de construcción relativamente simple. Sin embargo, el inventor presente ha descubierto que, aún así, éstos tienen la capacidad para ser mejorados. Una desventaja observada por el inventor presente es que la liberación del stent requiere que el profesional médico mantenga el árbol de empuje interior sin cambios en la disposición axial en relación con el sitio de colocación del stent en el cuerpo del paciente, mientras que tira del tubo exterior del árbol para liberar el stent. Esta acción de tirar el tubo exterior requiere el movimiento relativo del tubo exterior en el lumen corporal (o catéter guía) en el cual éste se ha hecho avanzar al sitio de colocación del stent. Cualquier fricción o resistencia al movimiento axial del tubo exterior en el lumen, en el cual está localizado dificulta el objetivo de mantener el tapón en una disposición precisa en relación con el sitio de colocación de stent objetivo. En la práctica, se acostumbra compensar la tensión axial en los sistemas conocidos, colocando el stent ligeramente lejos de la posición final deseada antes de comenzar el despliegue del stent extrayendo la manga. La presente invención ayuda a reducir o eliminar la necesidad de dicha compensación. Breve Descripción de la Invención La presente invención es un mejoramiento de la invención descrita en el documento WO-A-2005/053574. Es un objeto de la presente invención mejorar las capacidades de despliegue del sistema de administración de implante basado en un catéter a un sitio de implante objetivo en el cuerpo de un humano o animal. Estas capacidades de despliegue son particularmente importantes, cuando el implante se hace avanzar en forma intraluminal a lo largo de una trayectoria tortuosa a través de los vasos sanguíneos corporales. Es otro objeto de la presente invención mejorar la capacidad de extracción de la cubierta del sistema de administración que ayuda a liberar de manera precisa el implante en el sitio de implante. Estos objetos son resueltos mediante una combinación de características de la Reivindicación 1 y de la Reivindicación 11. Las características preferidas u opcionales son el objeto de las Reivindicaciones dependientes. Se orienta la atención del lector a la descripción del documento US2001/0027323 A1, en especial su figura 17 y el texto que describe esa figura de los dibujos. Las propiedades de despliegue y extracción de la cubierta cercana del sistema de administración de implante basado en catéter puede mejorarse proporcionando una cubierta que se mantiene con una rotación libre con respecto a la estructura de catéter dentro de la cubierta que realiza la extracción cercana de la cubierta. La rotación libre de la cubierta con respecto a la estructura interior es ventajosa en el sentido de que el sistema de administración tiene una mejor capacidad de acomodarse y compensar las geometrías de los vasos sanguíneos particularmente tortuosas, ya que es posible distorsionar la estructura de extracción dentro de la cubierta exterior, y viceversa. Si la cubierta exterior se distorsiona, la estructura de extracción interior puede permanecer sin distorsión, debido a que la cubierta exterior gira libremente con respecto a la estructura interior. Adicionalmente, la rotación libre de la cubierta exterior, a su vez tiene la ventaja de que no existen conexiones rígidas entre la cubierta exterior y la estructura interna que posiblemente podrían debilitar la cubierta y en consecuencia sus propiedades de fuerza elástica. Durante el movimiento cercano, se provoca que la cubierta limite el primer elemento de árbol, el cual extrae la cubierta en forma cercana en una posición límite. Este límite de la cubierta y el primer elemento de árbol es realizado mediante una porción de diámetro interior reducida de la cubierta cercana a la posición límite. No existe conexión entre la cubierta y el primer elemento de árbol sino únicamente un límite. Adicionalmente, el espesor de la cubierta permanece sin alteraciones en la cercanía de la posición límite, como un resultado de que no se debilitan las secciones de la cubierta mediante, por ejemplo, una sección con espesor de pared reducido, como puede ocurrir cuando la cubierta de alguna manera no está libre de la estructura interna aunque está conectada a la misma. En consecuencia, cuando se extrae la cubierta en forma cercana con el objeto de liberar el implante, las fuerzas que el sistema de administración de implante pueden acomodar ya no son restringidas por la fuerza de la porción a la cual está conectada la cubierta a la estructura interna, de manera que la cubierta entrega sus propiedades de fuerza elástica tal como fueron fabricadas. La transmisión de la fuerza ejercida por el primer elemento de árbol a la cubierta para la extracción en forma cercana de la cubierta, es mejorada por el espesor de pared de la cubierta que permanece sin cambios. La presente invención provee un dispositivo de catéter en el cual, un segundo elemento de árbol para empujar el implante en forma lejana para evitar que el implante se mueva en forma cercana con una cubierta que limita el implante en una configuración de administración comprimida radialmente dentro de la cubierta del dispositivo de catéter comprende un tubo guía de empuje que tíene un espesor de pared con cortes. Estos cortes se extienden a través del espesor de pared del tubo guía de empuje. Los cortes hacen que el tubo guía de empuje se pueda doblar más en la dirección axial que un tubo sin cortes, aportando de esta manera la capacidad de doblado axial del tubo guía de empuje más cercano a la capacidad de doblado axial del implante. La capacidad de doblado axial mejorada tiene el efecto de que las capacidades de dirección del dispositivo de catéter sean mejoradas. Adicionalmente, los cortes están dispuestos de tal manera que la capacidad de doblado axial del tubo guía de empuje sea mejorada, aún así se mantiene la capacidad de torque, de tal manera que no se compromete la capacidad del dispositivo de catéter para ser maniobrada por el profesional médico. Además, la capacidad de doblado axial mejorada de la porción lejano del tubo guía de empuje permite que el tubo guía de empuje sea elaborado preferentemente de metal, agregando de esta manera la estructural modular metálica del dispositivo de catéter. De acuerdo con la descripción del documento WO-A-2005/053574, la presente invención es útil para mejorar la colocación de posición de un stent que se expande automáticamente en un sitio de colocación de stent objetivo en un cuerpo humano o animal, cuando se utiliza un sistema de administración de stent basado en catéter, transluminal. Se provee un dispositivo de catéter del tipo identificado anteriormente, y en el cual, el árbol del dispositivo de catéter caracteriza un tubo de empuje de árbol con un lumen y con un extremo lejano conectado en forma operativa al tapón de stent, el lumen del tubo de empuje siendo ocupado por un cable o varilla de extracción, el cual está dispuesto para tirar de la cubierta que rodea el stent que se expande automáticamente.

El cable o varilla puede en sí mismo ser tubular. Es resistente a la extensión en forma longitudinal de su longitud, y el tubo de empuje es resistente al recorte en forma longitudinal de la longitud cuando es colocado en una compresión longitudinal. Normalmente, ambos elementos axiales serán de un metal adecuado, tal como un acero inoxidable. La presente invención puede ser útil en un método para desplegar un stent que se expande en forma automática, en el cual una cubierta que rodea el stent es extraída en forma cercana por un cable de extracción dentro del árbol de un sistema de administración de catéter transluminal de intercambio rápido para el stent. Se apreciará que, con una disposición de acuerdo con la presente invención, no existe el requerimiento de movimiento axial alguno del tubo de árbol exterior en relación con el lumen en el cual se desliza. El lumen podría ser aquel de un cuerpo humano o animal, o aquel de un catéter, tal como un catéter guía, que reside dentro de dicho lumen corporal. En su lugar, debido a que el tubo de árbol está conectado al tapón del stent, se requiere que no exista dicho movimiento axial durante la liberación de la prótesis. Por consiguiente, cualquier unión entre el tubo de árbol y cualquier catéter guía circundante, o tejido corporal del lumen de acceso, y cualquier fricción que actúe sobre la superficie exterior del tubo de árbol, es cambiada por la presente invención en una ventaja en lugar de un problema, debido a que ayudará a confirmar la posición axial del tubo de árbol en relación con el tapón y el sitio de colocación del stent. A más tortuoso sea el lumen de acceso al cuerpo, mayor será la probabilidad de que durante la liberación del stent no exista movimiento axial del tubo de árbol y el tapón en relación con el sitio de colocación del stent pretendido. Adicionalmente, un tubo de árbol tiene más resistencia inherente a la compresión axial elástica u otro recorte de extremo a extremo que solo un cable dentro del lumen del tubo. Por lo tanto, independientemente de qué tan grande sean los esfuerzos elásticos impuestos sobre el cable de extracción durante la actividad de extraer-empujar de la liberación del stent, debería esperarse menos movimiento cercano no deseado del tapón desde el sitio pretendido para la colocación del stent. El tubo de árbol puede ser de acero inoxidable o de una aleación de cobalto/cromo/níquel vendida bajo la marca comercial PHYNOX. Adicionalmente, la cubierta por sí misma, también puede ser metal reforzado (tal como mediante un trenzado de metal incrustado) y así también con una capacidad alta para resistir la tensión axial, incrementando la precisión con la cual el operador del dispositivo de catéter puede controlar la extracción progresiva de la cubierta y la liberación del stent. Muchos doctores prefieren liberar un stent de expansión automática en un movimiento longitudinal. Si el sistema de extracción se ensancha, entonces un movimiento longitudinal puede tener una consecuencia de una respuesta dependiente del tiempo en el extremo lejano del sistema, y una relajación del sistema de extracción entre los pasos de extracción sucesivos, con el movimiento lejano inverso indeseable consecuente de la cubierta u otro "movimiento de pérdida" en el sistema de extracción a medida que se ensancha nuevamente para tensar la tensión de extracción con las extracciones longitudinales sucesivas en el extremo cercano del sistema. Por lo tanto, el tubo de árbol de manera conveniente es de acero inoxidable o un hipotubo PHYNOX y el cable de extracción de manera conveniente es metálico, tal como un cable de acero inoxidable, ya sea sólido o hueco. Mientas que la cubierta muy probablemente será de un polímero, éste puede ser elaborado resistente al ensanchamiento elástico durante la extracción cercana y la liberación del stent incrustando dentro de un espesor de pared anular de la cubierta polimérica un refuerzo de fibra, tal como una malla metálica trenzada. En este punto, existe de manera efectiva un cordón continuo de cordón elástico-metal resistente en el sistema de extracción, a todo lo largo desde el extremo cercano del cable de extracción hasta el extremo lejano de la cubierta polimérica, agregando nuevamente precisión a la extracción cercana, y reduciendo al mínimo cualquier tensión elástica dentro del sistema durante la extracción. El cable de extracción puede estar conectado a la cubierta mediante, por ejemplo, un primer y segundo anillos metálicos, uno dentro del otro, y emparedando la cubierta de tal manera que uno de los anillos metálicos está dentro del anillo de cubierta y el otro está fuera del anillo de la cubierta. El anillo metálico interior podría normalmente ser unido, soldado o soldado con cobre al extremo lejano del cable de extracción (los adhesivos siendo generalmente no preferidos en aplicaciones de falla crítica en dichos dispositivos de administración de stent), mientras que el anillo metálico exterior puede ser estampado sobre la cubierta para presionar la cubierta radialmente hacia el interior a un radio menor que aquel del diámetro exterior del anillo metálico interior. El solicitante presente ha desarrollado los sistemas de administración de stent (véase el documento WO2001/34061 ) el cual caracteriza un sistema de catéter que tiene una punta lejana ahusada formada por calor, la cual puede ayudar a reducir el trauma al cuerpo a media que el sistema de catéter se hace avanzar en un lumen corporal a lo largo de su cable guía. Preferentemente, la cubierta tiene una punta lejana ahusada, la cual puede ser formada por calor, y la cual de manera deseable es ahusada hacia abajo hasta un orificio del extremo, el cual se ajusta de manera relativamente estrecha alrededor de la superficie exterior cilindrica del cable guía. El diámetro del árbol de catéter puede ser definido por el tubo de empuje, y es más pequeño que el diámetro de la cubierta alrededor del stent. En el extremo cercano de la cubierta, puede resultar atractivo ahusar el diámetro inferior a un ajuste relativamente ceñido alrededor del exterior del tubo de árbol (aunque no tan ceñido para resistir el deslizamiento axial cercano de la cubierta a la largo del exterior del tubo de árbol.). Se contempló crear el puerto de salida del cable guía cercano en el extremo cercano ahusado de la cubierta así formada, como se explica más adelante con mayor detalle en relación a los dibujos que acompañan a la presente. El extremo cercano de la cubierta puede ser unido a un collarín metálico que define un lumen del puerto de salida del cable guía cercano y otro lumen para recibir en forma deslizada el tubo exterior del árbol del catéter. El collarín puede ser provisto con una forma de domo orientada en forma cercana, para facilitar una extracción no traumática del sistema de catéter. Una forma de conectar el tubo de árbol al tapón es por medio de un tubo guía de empuje el cual define un lumen de cable guía y transporta el tapón a una ubicación cercana al extremo lejano del tubo guía de empuje, o en su extremo lejano. El extremo cercano del tubo guía de empuje está dispuesto en un lado del extremo lejano del tubo de árbol y está relativamente fijo a éste, tal como mediante soldadura o pegamento. De manera conveniente, tanto el tubo guía de empuje como el tubo de árbol son metálicos, tal como de acero inoxidable, simplificando la tarea de unir juntos de lado a lado el extremo cercano del tubo de empuje y el extremo lejano del tubo de árbol, mediante fundido o soldadura con cobre. Otros medios para unir estas secciones de tubo serán evidentes para aquellos lectores expertos en el campo, quienes también apreciarán que las composiciones adhesivas generalmente no son preferidas, siempre que durante el uso, la falla de la unión adhesiva tenga como resultado una falla del dispositivo y el riesgo para el paciente. Lejos del tapón, el tubo guía de empuje no se requiere para transportar un esfuerzo de compresión axial substancial alguno. En cualquier caso, este debe ser suave y doblarse fácilmente de manera que mantenga la punta del catéter tan flexible como sea posible. El tubo guía de empuje resistente a la compresión podría extenderse en forma lejana más allá del tapón, a todo lo largo del extremo lejano de la cubierta, con el objeto de definir un lumen de cable guía el cual se extiende dentro del tubo de empuje a todo lo largo del extremo lejano del sistema. De hecho, el tubo de empuje podría extenderse en el interior de una punta no traumática lejana del extremo lejano de la cubierta. De esta forma, se podría omitir la punta ahusada de la cubierta.

Por consiguiente, se puede proporcionar, lejano al tapón, una extensión de tubo de empuje, el cual continúa el lumen del cable guía desde el tapón hasta el extremo lejano del sistema, pero el cual puede ser de construcción menos pesada, siendo formado por ejemplo, de un tubo polimérico de pared delgada. Otro propósito útil de dicho lumen de cable guía lejano del tapón es para transportar una banda marcadora no transparente a la radiación para indicar el extremo lejano del stent dentro del sistema de administración, de manera que el radiólogo pueda determinar con precisión en donde está localizado el stent en el sistema de administración en relación con el sitio de colocación del stent objetivo. Con el objeto de lograr amplitud, y para situar la presente invención en el contexto de los documentos de la técnica anterior vistos en retrospectiva para ser útiles en la apreciación de cómo contribuye la presente invención al estado de la materia, ahora se hará referencia a los documentos EP-A-611 556 y WO 96/39998. El documento EP-A-611 556 describe un sistema de administración de stent de catéter de globo de intercambio rápido en el cual la cubierta es extraída de manera cercana mediante un cable de extracción, para exponer un stent montado sobre un globo, de tal manera que el stent puede ser desplegado al inflar el globo. El stent no es un stent de expansión automática, de manera que no está presionado sobre la superficie luminal de la cubierta durante el avance del sistema de administración para colocar el stent dentro de la ubicación de colocación del mismo. Por consiguiente, el stent que se expande en un globo no es responsable de ser transportado en forma cercana por la cubierta cuando la cubierta es extraída en forma cercana. Por lo tanta, no existe necesidad de un tapón para resistir el movimiento cercano no deseado del stent. Por consiguiente, no existe resistencia significativa para el movimiento cercano de la cubierta. Por lo tanto, no existe necesidad del árbol del sistema, que define el lumen en el cual está localizado el cable de empuje, para ser resistente a los esfuerzos de compresión axiales. El problema para diseñar un sistema para administrar un stent de expansión automática el cual mantiene la posición axial correcta del stent durante la liberación longitudinal del stent no es un problema experimentado con los sistemas de administración de stent que expanden un globo. Por otra parte, el documento WO 96/39998 es una descripción, la cual está enfocada a sistemas los cuales resistirán la compresión longitudinal durante la administración de un stent de expansión automática y la extracción cercana de una cubierta que rodea a dicho stent. El problema es manejado proporcionando al sistema de administración un núcleo interior, el cual es resistente a la compresión longitudinal y que proporciona un tapón cerca del extremo lejano del núcleo interior. Por lo tanto, el cable de empuje no está alojado dentro del lumen del elemento que está en compresión longitudinal durante la liberación del stent, sino que en su lugar, reside de lado a lado con el elemento que está sujeto a la compresión longitudinal. Cualquier capacidad de que la cubierta exterior del sistema pudiera tener que transportar el esfuerzo de compresión longitudinal permanece sin ser utilizada. Para una mejor comprensión de la presente invención, y para mostrar de manera más clara cómo la misma puede ser llevada a cabo, ahora se hará referencia, a modo de ejemplo, a los dibujos que la acompañan. Breve Descripción de los Dibujos La Figura 1, es una sección diametral longitudinal a través de la zona del extremo lejano de un dispositivo de catéter; La Figura 2, es la sección idéntica, a mayor escala, a través de la parte lejana de la zona lejana de la Figura 1; La Figura 2A, es una sección, a mayor escala, a través de una parte lejana de una zona lejana de un dispositivo de catéter de acuerdo con la presente invención; La Figura 3, es una sección idéntica, a mayor escala, a través de la parte cercana de la zona lejana de la Figura 1; y La Figura 4, es una sección diametral longitudinal, a escala aumentada, de la unión entre el tubo de empuje y la extensión del tubo de empuje de la Figura 1. La Figura 5, es una vista desde el lado de un sistema de administración basado en catéter; La Figura 6, es una sección diametral longitudinal a través del extremo lejano del sistema de administración basado en catéter de la Figura 5; La Figura 7, es una vista isométrica del bloque adaptador de la Figura 6 La Figura 8, es una sección diametral longitudinal a través de una porción de árbol del sistema de administración basado en catéter, que incluye un bloque de guía La Figura 9, es una vista isométrica del bloque de guía de la Figura 8 La Figura 10, es una sección transversal a través del bloque de guía, sobre la línea X-X en la Figura 8 La Figura 11, es una sección diametral longitudinal a través de la parte cercana del árbol del sistema de administración basado en catéter Las Figuras 12 y 13, son secciones a través de dos extremos cercanos alternativos del cable de empuje del sistema de administración basado en catéter La Figura 14, es una sección media longitudinal a través de la unidad de mando del sistema de administración basado en catéter; y La Figura 15, es una sección media longitudinal a través de la zona lejana de otra modalidad del dispositivo de catéter de acuerdo con la presente invención. Descripción Detallada de la Invención Haciendo referencia a las Figuras 1, 2 y 3, las cuales forman parte de la invención descrita en el documento WO-A-2005/053574, un stent de expansión automática 10, o injerto de stent, reside en el interior de la zonda de extremo lejano 12 de una cubierta 14 con una punta lejana ahusada 16 y un extremo cercano forma por calor 18 el cual define el orificio 20 de un puerto de salida de cable guía cercano para un cable guía 22. Siendo de expansión automática, el stent 10 está, por lo menos a temperatura corporal, colocando el esfuerzo de compresión sobre la superficie luminal de la manga 14 en la zona de extremo lejano 12. Cerca del stent 10, y sobre la superficie abluminal 24 de la manga 14, está una banda marcador grabada 26 de material metálico radiopaco, la cual está presionando radialmente hacia adentro del material de la cubierta 14 dentro de la banda 26. Radialmente en el interior de la cubierta en este punto está un anillo metálico escalonado 28 el cual por sí mismo se coloca bajo el esfuerzo de compresión radialmente hacia abajo mediante el material 30 de la cubierta 14 dentro de la banda marcadora 26. Por lo tanto, el material de cubierta 30 es comprimido entre las bandas metálicas del interior (28) y el exterior (26) de la cubierta 14. Soldado con cobre al anillo 28 está un cable de empuje 32 el cual corre desde el anillo 28 a todo lo largo de regreso al extremo cercano del dispositivo de catéter, mediante lo cual, el esfuerzo elástico longitudinal impuesto sobre el extremo cercano del cable de empuje 32 extraerá de manera cercana el anillo 28 y de esta manera impondrá sobre porciones de la cubierta 14 cercanas al anillo 28 un esfuerzo elástico longitudinal, para extraer la cubierta 14 en forma cercana con respecto al stent, para liberar el stent. Al mismo tiempo, las porciones de la cubierta 14 cercanas al anillo 28 serán empujadas en forma cercana. Un anillo de empuje 40 está localizado en el lumen de la cubierta 14 apenas cerca del stent 10. Su propósito es resistir el movimiento cercano del stent 10, cuando la cubierta 14 es extraída en forma cercana desde el stent 10. Éste también puede servir como una banda de marcador radiopaco para indicar el extremo cercano del stent 10. El anillo de empuje 40 es soldado con cobre o fundido o de otra fijo a un tubo guía de empuje 42, el cual de manera conveniente es de acero inoxidable o PHYNOX™ y el cual tiene su extremo lejano 44 lejos del anillo de empuje 40 y dentro del lumen del stent 10. El extremo cercano 46 del tubo de empuje 42 está dispuesto lado a lado con el extremo lejano 50 de un tubo de empuje de árbol 52 del dispositivo de catéter, el cual se extiende a todo lo largo del extremo cercano del dispositivo de catéter y es provisto de manera conveniente como un hipotubo de acero inoxidable o PHYNOX. El lumen de este tubo de árbol 52 transporta el cable de extracción 32. Las porciones que se traslapan 46 y 50 del tubo guía de extracción y el tubo para extraer el árbol están unidos entre sí, de manera conveniente mediante soldadura con cobre, de manera que forman efectivamente un hilo metálico único desde el extremo cercano del dispositivo de catéter al anillo de empuje de stent 40. Como se puede observar en la Figura 1 y la Figura 3, el orificio de extremo 54 del tubo de empuje 42 es colineal con el orificio 56 en el extremo formado por calor 18 de la cubierta 14, el cual define el lumen de salid de cable guía cercano. Por lo tanto, cuando un cable guía 22 se hace avanzar a través del lumen de cable guía del dispositivo de catéter introduciéndolo al interior del orificio de extremo 58 de la punta lejano ahusada 16 de la cubierta 14, el extremo del cable guía avanzará en forma cercana a lo largo del tubo de empuje y saldrá a través del puerto 56. Ahora se describirá una modalidad particular de la presente ¡nvención en la Figura 2A, la cual es un mejoramiento de la invención descrita en el documento WO2005/053574 (WO 574). Es evidente para los expertos en la materia que partes de la descripción del documento PCT/EP2004/013339 también se aplica a lo mostrado en la Figura 2A. Haciendo referencia a la Figura 2A, cerca del stent (no mostrado), y sobre la superficie abluminal 24 de la manga 14, son bandas de acero grabadas 26A, 26B, las cuales están presionando el material de la cubierta 14 contenidas por las bandas 26A, 26B, radialmente hacia el interior. Radialmente dentro de la cubierta y longitudinalmente entre las dos bandas 26a, 26b es un anillo metálico 28. El anillo metálico 28 es soldado a un cable de extracción 32. La ubicación en la cual el anillo 28 está soldado al cable de extracción 32 es indicada por el número de referencia 28A. Como se puede observar en la Figura 2A, el diámetro del cable de extracción 32 es reducido ligeramente en una porción que reside radialmente dentro de la banda de acero 26B con el objeto de acomodar la porción de diámetro interior reducida de la cubierta 14. El diámetro exterior de las bandas de acero 26A, 26B es ya sea igual o mayor que el diámetro exterior de la cubierta 14. Las bandas de acero 26A, 26B son grabadas sobre el material de la cubierta 14, aunque también se contemplan otros métodos para fijar la bandas de acero a la cubierta, tales como pegamento, rizado, etc. Las bandas 26a, 26b, pueden no estar elaboradas necesariamente de acero inoxidable. Otros materiales incluyen polímeros, tales como PHYNOX™, titanio, aleaciones con memoria de forma, tales como NITINOL™. El uso de NITINOL™ puede ser ventajoso en el sentido de que puede ocurrir el arrugado de la cubierta hasta un diámetro reducido en la posición de las bandas al exponer el catéter a un cambio de temperatura, tal como insertándolo dentro del cuerpo de un humano o un animal. Las bandas también pueden ser elaboradas de material radiopaco, de tal manera que sirvan como bandas marcadoras. Se puede concebir que la porción de diámetro interior reducida cercana al anillo 28 puede ser provisto por un tubo encogido por calor sobre la superficie luminal 24 de la cubierta 14 en la ubicación de la banda de acero 26B con el objeto de realizar la reducción del diámetro interior de la cubierta. Los inventores de la presente invención han descubierto que reducir el diámetro interior de la cubierta 14 cerca del anillo 28 es ventajoso porque se puede dejar que la cubierta permanezca giratoria libremente con respecto a la estructura interior del sistema de administración que realiza la extracción cercana de la cubierta. Adicionalmente, la fuerza elástica de la cubierta en la cercanía del anillo 28 permanece sin cambios debido al espesor de pared constante de la cubierta de catéter en la cercanía el anillo 28. Se deberá observar que, a partir del movimiento cercano del anillo 28 debido a la acción de empuje del tubo de árbol en la dirección cercana, el anillo 28 limita la porción de diámetro interior reducida de la cubierta 14 en la posición de la banda de acero 26B, realizando de esta manera la extracción cercana de la cubierta 14 para liberar el stent en la porción del extremo lejano de la cubierta 14.

Adicionalmente, se puede concebir proporcionar una banda anular, u otros medios, sobre la superficie luminal de la cubierta 14 cerca de anillo, el cual restringe el movimiento cercano del anillo con la acción de extracción sobre el cable de extracción 32. Una segunda banda de acero 26A es provista en forma lejana del anillo 28 sobre la superficie abluminal 24 de la cubierta 14. Esta banda de acero 26A absorbe las fuerzas de empuje durante el avance del dispositivo de catéter hasta el sitio de colocación del stent. Las mismas consideraciones se aplican a la banda de acero 26A, como se describió anteriormente con respecto a la banda de acero 26B. En cualquier caso, cualquiera de los medios descritos anteriormente para reducir el diámetro interior de la cubierta cercana del anillo 28 debe soportar las fuerzas dirigidas de manera cercana cuando el anillo se limita sobre la porción de diámetro reducida cuando extrae en forma cercana sobre el cable de extracción 32, y de esta manera la cubierta 14. La Figura 2A, representa adicionalmente un tubo guía de empuje 42 el cual está dispuesto de lado a lado con el extremo lejano 50 del tubo de empuje 52 del dispositivo de catéter, el cual se extiende a todo lo largo del extremo cercano del dispositivo de catéter. El tubo de empuje 52 es provisto de manera conveniente como un hipotubo de PHYNOX™ o acero inoxidable.

Como se muestra en la Figura 2A, el tubo guía de empuje 42, una porción de su longitud entre su extremo lejano (no mostrado) y su porción en la cual el tubo guía de empuje 42 está dispuesto lado a lado con el extremo lejano 50 del tubo de empuje de árbol 52, exhibe cortes a través del espesor de pared del tubo guía de empuje 42. Estos cortes preferentemente están dispuestos en una cadena helicoidal a lo largo de la longitud axial del tubo guía de empuje 42. Estas son discontinuas de tal manera que, normalmente, cada corte en la cadena se extiende aproximadamente dos vueltas completas alrededor del árbol longitudinal del tubo guía de empuje 42. Las porciones de material sólido entre cada uno de los dos cortes espirales adyacentes en la cadena helicoidal, dotal al tubo guía de empuje 42 con capacidad de torque suficiente en ambos sentidos de rotación de un extremo del tubo guía de empuje en relación con su otro extremo. Estos cortes en espiral, preferentemente son elaborados mediante un rayo láser, aunque se pueden concebir otros métodos para realizar los cortes, tales como corte por erosión, etc. Desde luego, los cortes pueden ser dispuestos sobre la superficie exterior, y a través del espesor de pared del tubo de empuje, en otros patrones, tales como un patrón sinusoidal, patrón helicoidal con separación variable, circunferencialmente compensados de patrones helicoidales o sinusoidales dobles o múltiples, un patrón de cortes con longitud finita en la cual los cortes se extienden perpendiculares, o ligeramente inclinados hacia el árbol largo del tubo guía de empuje y en el cual, los cortes axialmente adyacente son compensados circunferencialmente, etc. La disposición de corte espiral puede ser un diseño de hélice doble o múltiple en el cual, por lo menos la segunda hélice está compensada circunferencialmente 180° en relación con la primera hélice. Se puede concebir cualquier patrón, el cual mantenga una estabilidad axial suficiente o tenga la capacidad de acomodar las fuerzas de compresión a lo largo del árbol largo del tubo guía de empuje 42 y aún así provoque que el tubo guía de empuje 42 sea lo suficientemente elástico o se pueda doblar axialmente, todavía con suficiente capacidad de torque. El experto en la materia puede seleccionar dichos patrones de corte a partir de los diseños de stent que exhiben buena capacidad de doblado y elasticidad axial, resistencia de compresión longitudinal suficiente y capacidad de torque suficiente. Las propiedades de elasticidad axial del stent, o cualquier otro implante a ser administrado por el sistema de administración basado en catéter de la presente invención, no son las mismas que aquellas requeridas en el tubo guía de empuje. Preferentemente, el ancho de los cortes láser y el diseño de separación seleccionado es tal que la deflexión axial del tubo guía de empuje 42 es realizado con una cantidad de fuerza mínima o virtualmente de cero. El espesor de la pared del tubo guía de empuje 42, preferentemente es seleccionada de tal manera que la radiopacidad del stent no se vea comprometida. Por esa razón el espesor de pared del tubo guía de empuje 42 es substancialmente menor que el espesor de pared del stent tubular a ser administrado por el sistema de administración basado en catéter. El diámetro interior del tubo guía de empuje 42 normalmente es de por lo menos 1.0 mm, y el diámetro exterior normalmente es de 1.1 mm o más. El diámetro interior y el diámetro exterior del tubo guía de empuje 42 se seleccionan para proveer, por un lado, una abertura suficiente entre un cable guía que se extiende a través del lumen del tubo guía de empuje 42, reduciendo de esta manera la probabilidad de adhesión del cable guía a la superficie luminal del tubo guía de empuje 42, y, por otra parte, una abertura suficiente entre la superficie abluminal del tubo guía de empuje 42 y la superficie luminal del stent. Aún se puede concebir, en lugar de cortes a través del espesor de pared del tubo guía de empuje 42, proveer aberturas de cualquier forma y tamaño diferentes a los cortes en la pared del tubo guía de empuje 42, siempre que el tubo guía de empuje 42 exhiba las propiedades mencionadas anteriormente.

Las propiedades mencionadas anteriormente incluso pueden ser logradas cambiando la composición del material utilizado para el tubo guía de empuje 42 a lo largo de su longitud. Además, el tubo guía de empuje 42 puede ser elaborado de un tubo de acero inoxidable de pared delgada, o un hipotubo de acero inoxidable, el cual ha sido expuesto a un procedimiento de tratamiento térmico tal que exhibe un estiramiento del 40$ en la fractura o mayor a temperatura corporal. Para lograr las propiedades descritas anteriormente, el tubo guía de empuje 42 puede ser elaborado de un tubo de acero inoxidable de pared delgada que está endurecido completa o parcialmente. Se prefiere que el endurecimiento de varias porciones a lo largo de la longitud axial del tubo guía de empuje 42 sea tal que la resistencia a doblarse de la porción radialmente interior del stent sea menor que la flexibilidad de doblado del stent mismo. Para el tubo guía de empuje 42, se puede utilizar cualquier tubo de acero inoxidable de pared delgada endurecido que exhiba un 40% de estiramiento en la fractura, o mayor a temperatura corporal, o un tubo de acero inoxidable de pared delgada endurecido total o parcialmente y que comprende cortes en espiral no continuo con separación variable, o un tubo de acero inoxidable de pared delgada que no ha sido endurecido y que tiene cortes en espiral no continuo con separación variable.

El tubo guía de empuje 42 puede tener longitudes diferentes. Aunque no se muestra en la Figura 2A, el tubo guía de empuje 42 puede extenderse más allá del extremo lejano del stent, o puede terminar en el tapón 40 para limitar el stent, como se describió anteriormente, y ser conectado a una tubería polimérica lejana del tapón 40. La conexión puede ser establecida mediante diversos medios, tales como corrugando por calor una manga sobre la porción de conexión, sobremoldeado, pegamento, etc. El anillo de empuje 40, como se muestra en la Figura 2A, comprende dos partes. Sin embargo, se puede concebir que éste pueda comprender más de dos partes. La parte cercana 40B está elaborada de metal, preferentemente acero inoxidable, tal como un acero inoxidable 1.4301 ó 1.4305, y está soldado en su extremo acanalado cercano al tubo guía de empuje 42, como está indicado por el número de referencia 40C. Sin embargo, la parte metálica cercana de manera alternativa puede ser pegada al tubo guía de empuje 42. La parte lejana 40A del anillo de empuje 40 está elaborada de un polímero el cual es lo suficientemente rígido para soportar las fuerzas ejercidas por el stent que se limita cuando se extrae de forma cercana la cubierta exterior 14. La parte polimérica 40A, preferentemente está sobremoldeada a la parte de acero 40B, sin embargo, se pueden concebir otras formas de conectar la parte polimérica 40A a la parte metálica 40B.

Como se muestra en la Figura 2A, un ajuste de interferencia de interacoplamiento mecánico es provisto en la porción de límite de la parte polimérica 40A y la parte metálica 40B. Las porciones agujeradas de la parte polimérica 40A y la parte metálica 40B no están restringidas a la forma como se muestra en la Figura 2A. Se pueden concebir otros diseños de ajuste de interferencia siempre que se evite el desalojo la parte polimérica 40A de la parte metálica 40B. La parte polimérica 40A preferentemente tiene una longitud igual o mayor que 2 mm. La parte polimérica 40A debido a su no radiopacidad proporciona un contraste bueno para el stent metálico cuando se monitorea el avance del sistema de administración basado en catéter para el sitio de colocación del stent mediante equipamiento de monitoreo de rayos X. También se puede concebir que la parte polimérica 40A puede tener longitudes diferentes con el objeto de que el mismo sistema de administración acomode diferentes longitudes de los stents. La radiopacidad heterogénea ayuda a hacer que el stent sea visible durante el avance intraluminal, es decir, provee un medio adyacente al stent que tiene una radiopacidad, la cual es diferente a aquella del stent, y por lo tanto ayuda a elaborar la imagen del stent y a identificar la posición del extremo cercano del stent durante la administración intraluminal. Haciendo referencia a la Figura 2 y a la Figura 4, ahora se explicará la estructura de la extensión de tubo de empuje, lejos del anillo de empuje 40, y localizado entre el anillo y el orificio de extremo 58 en el extremo lejano de la cubierta 14. El tubo de empuje metálico 42 se extiende una distancia corta alejada del anillo de empuje 40. Un catéter interior de extensión lejana 68 de poliimida limita el extremo lejano del tubo de empuje 42 y es asegurado a aquel del tubo de empuje mediante un tubo de reducción 70 que yace radialmente encima del extremo lejano del tubo de empuje 42 y el extremo cercano del catéter interior 68. Este tubo de reducción es de PET (el cual se reduce radialmente hacia abajo para sujetar ambas de estas porciones límite. La Figura 4, muestra el extremo lejano 72 del tubo de catéter interior de extensión lejano 68 y un orificio 69 dentro de éste, abierto al extremo lejano del catéter interior 68, y que termina en forma cercana en una junta posterior de extremo a extremo con el extremo lejano del tubo de empuje metálico 42. Un catéter de extensión de punta 60 del polímero PEBA (PEBAX®) recibe el extremo lejano 72 del catéter interior 68, de tal manera que su extremo cercano 67 cubre la pared abluminal del catéter 68. Alrededor del extremo lejano 72 del catéter 68, y emparedado entre el catéter lejano 68 y la zona de extremo cercano del catéter de punta 60, está una segunda banda de marcador metálico radiopaco 74, y el ensamble completo está unido junto con una composición adhesiva de cianoacrilato. El catéter de extensión de punta PEBAX 60 se extiende dentro del lumen ahusado del ahusamiento 16 del extremo lejano de la cubierta 14. Se debe observar que el orificio 75 del catéter 60 es contiguo y uniforme con el orificio 69 del catéter 68 para el progreso uniforme de un cable guía. El catéter 60 es suave y blando aunque tiene un diámetro exterior mayor que el catéter 68, el cual ayuda a facilitar que el orificio de extremo de la cubierta 14 se abra cuando empieza a extraerse. El extremo cercano 67 del catéter 60 es ahusado hacia adentro. Esto es porque, un médico debe decidir cubrir el extremo lejano del sistema de administración después del despliegue del stent haciendo avanzar nuevamente la cubierta en forma lejana, la punta ahusada 16 de la cubierta se requiere para hacer avanzar en forma lejana de regreso sobre la superficie abluminal del catéter 60 y el ahusamiento 67 ayuda a ese avance. Volviendo a la Figura 2, fija a la superficie del lumen de la cubierta 14, cerca de la zona de punta ahusada 16, está una tercera banda marcadora metálica no transparente a la radiación 76 y se observará que esta banda marcadora reside radialmente fuera de la segunda banda marcadora 74 dentro del catéter interior de extensión lejano 68. Para desplegar el stent, el cable de extracción es extraído por un activador en el extremo cercano del sistema.

Más adelante se describe un activador adecuado, como parte de un sistema de administración basado en catéter ilustrado en la presente. Durante el uso, la zona de extremo lejano del sistema de catéter, como se muestra en los dibujos, se hace avanzar a lo largo de un lumen corporal hasta un sitio de colocación del stent. Cuando todo está listo para el despliegue del stent 10, una tensión longitudinal es aplicada al cable de extracción 32, mientras que el extremo cercano del tubo de árbol 52 está limitado del movimiento longitudinal, reactivo o de otra forma. El movimiento longitudinal del cable de extracción 32 tiene como resultado el movimiento cercano de la cubierta 14. Manteniendo la posición longitudinal del tubo de árbol 52 se mantiene la posición longitudinal del anillo de empuje 40, el cual a su vez evita cualquier movimiento cercano del stent 10 con la retracción cercana de la cubierta 14. De manera progresiva, la cubierta 14 se retrae de forma cercana en relación con el stent 10, que tiene el efecto de ensanchar la punta lejana 16 de la cubierta 14 sobre la superficie radialmente hacia fuera del stent 10, conduciendo a la liberación progresiva y la expansión radial del stent 10, desde su extremo lejano hacia su extremo cercano. Se debe observar que, antes de que exista cualquier movimiento relativo de la cubierta 14 y el anillo de empuje 40, el radiólogo "observa" únicamente dos bandas marcadoras, particularmente el primer marcador 40 y las segunda y tercera bandas marcadoras superimpuestas radialmente 74 y 76. Sin embargo, una vez que la cubierta 14 empieza a ser retraída en forma cercana, el radiólogo puede observar el tercer marcador, en una posición cercana del segundo marcador. De manera clara, cuando el tercer marcador se ha movido en forma cercana para aproximarse, pasar sobre y posterjormente moverse en forma cercana lejos del primer marcador 40, se tiene la confirmación de que el stent ha sido desplegado, mediante la retracción cercana completa de la cubierta 14. Durante la retracción cercana de la cubierta 14, se apreciará que el extremo cercano 18 de la cubierta 14 se desliza en forma cercana sobre la superficie exterior del tubo de árbol 52. Se apreciará que no debe existir un movimiento longitudinal del árbol 52 en relación con sus entidades circundantes, ya sea un lumen corporal o el lumen de un catéter guía durante el despliegue del stent 10. Esta es una oportunidad para mejorar la precisión de colocación del stent, debido a que cualquier fricción entre las superficies exteriores del tubo de árbol 52 y las estructuras circundantes únicamente tenderá a confirmar la ubicación del anillo de empuje con respecto al cuerpo del paciente, y de esta manera la ubicación del stent 10 con respecto al cuerpo del paciente. Adicionalmente, las fuerzas de fricción entre el cable de extracción 32 y las superficies luminales del tubo de árbol 52 deben ser muy pequeñas o mínimas, como lo deben ser cualesquiera fuerzas de fricción entre la cubierta de retracción 14 y la superficie exterior del tubo de árbol 52, en el extremo cercano 18 de la cubierta. Adicionalmente, ya que la cubierta 14 es relativamente corta en proporción con el dispositivo de catéter como un todo, cualquier fricción entre las superficies exteriores de la cubierta 14 y el tejido corporal circundante debería también ser de manera útil más pequeña que en los sistemas convencionales en donde la longitud completa del catéter de despliegue de stent debe ser movido en relación con su entorno. Toda esta eliminación de fricción no deseada e inútil es ventajosa para la persona que despliega el stent, debido a que cualquier retroalimentación táctil debe relacionarse de manera más cercana con eventos en el stent mismo, y cualquier fuerza de entrada en el extremo cercano del dispositivo debe ser entregada por completo al componente alrededor del stent 10 en el extremo lejano del dispositivo. Debe existir menos movimiento en el sistema entre los extremos cercano y lejano, menos histéresis y menos discrepancia entre la cantidad de fuerza aplicada en el extremo cercano y la cantidad de fuerza entregada a los componentes que rodean el stent. Debe ser posible, con el sistema propuesto en la presente, mejorar la posición de colocación del stent y el grado de confiabilidad que tienen los usuarios cuando despliegan stents, en el sentido de que el stent ha sido desplegado de manera uniforme y correcta. En cuanto a variaciones de diseño, la descripción siguiente será evidente para aquellos expertos en la materia, aunque también lo serán muchas más posibilidades de diseño, dentro del estado publicado relevante de la materia aunque no se mencionó en la presente. La cubierta no necesita incluir trenzados. El cable de extracción puede ser enhebrado directamente al trenzado, evitando de esta manera la necesidad de anillos de extracción algunos entre el cable de extracción y la cubierta. Tampoco el extremo lejano ni el extremo cercano o la cubierta necesitan ser ahusados. Una punta no traumática para el dispositivo puede ser transportada por el sub-sistema de empuje que incluye el tapón del stent. Los implantes a ser administrados por el dispositivo no necesitan ser stents e implante de stent. Por ejemplo, los filtros pueden ser desplegados con el dispositivo. Aquellos expertos en la materia apreciarán cómo construir un activador para el extremo cercano del dispositivo.

Una base adecuada es el dispositivo descrito en el documento WO 02/087470, modificado para acomodar la inversión radial de los elementos de empuje/extracción. La Figura 5, es una vista general desde un lado de un sistema de administración basado en catéter 200, el cual, para un stent de expansión automática 201, tiene un extremo lejano 202 que avanza sobre un cable guía 204, con el extremo cercano del cable guía avanzando en forma cercana a lo largo de un lumen de cable guía 203, en cuanto a una elegida de dos puertos de salida de cable guía alternativa 206, 208 ambos lejanos al extremo cercano 210 del árbol del catéter 212 del sistema. Una unidad de mano 214 incluye un primer activador 216 y un segundo activador 218 que pueden ser utilizados de manera alternativa o secuencial para extraer en forma cercana una cubierta 220 que cubre radialmente el stent de expansión automática en el extremo lejano del sistema. En un puerto 222 en un núcleo cercano 224, el líquido de descarga puede ser introducido, para descargar el sistema de burbujas de aire. Una tuerca giratoria 226 conecta el árbol de catéter 212 a la unidad de mano 214 para permitir que la unidad de mano gire libremente alrededor del eje largo del árbol. Lejos del núcleo 224, el árbol del catéter es definido mediante una manga de descarga 228, la cual se extiende en forma lejana hacia un bloque guía 230, el cual define el más lejano de dos puertos de salida de cable guía alternativos 206. Lejos del bloque 230 y cerca de la cubierta de stent 220 está una manga de fuelle PET 232 que es contigua tanto con la manga de descarga 228 como con la cubierta de stent 220. A medida que la cubierta del stent 220 es extraída en forma cercana, se acerca al adaptador 230, y la manga de fuelle 323 puede experimentar una reducción en la longitud para acomodar su movimiento cercano. Un adhesivo, tal como DYMAX® es utilizado para asegurar la manga de fuelle a la manga de descarga. El puerto de cable guía está localizado de manera conveniente lejos de ambos extremos del sistema de catéter, posiblemente alrededor de la mitad a lo largo de la longitud, o aproximadamente a 75 cm de la punta lejana del sistema. Volviendo a la Figura 6, se observa que el stent es provisto en cada extremo con un anillo de cuchara marcadora de tántalo 234 (véase el documento del solicitante WO2002/015820). La cubierta 220 que confina el stent es de polímero PEBA (PEBAX®) reforzado con un trenzado de cable de acero inoxidable plano a 45 ó 65 separaciones por pulgada, 0.13 ó 0.075 mm de ancho y 0.025 mm de espesor y tiene un revestimiento de PTFE (TEFLON®). La cubierta tiene una banca marcadora de platino/iridio 236 incrustada dentro del mismo y que cubre el extremo lejano del stent. Lejos de la banda marcadora está una punta lejana ahusada 238 elaborada de un PEBA de grado más suave. El extremo cercano de la cubierta está rodeado por una banda grabada intercalada de acero inoxidable 239 que presiona la cubierta 220 hacia adentro sobre un borde 237 sobre un anillo de extracción de acero inoxidable 235 que está soldado al acero inoxidable, el cable de extracción recubierto con PTFE 32. La banda grabada también se presiona sobre el anillo de extracción del extremo lejano 241 de un tubo telescópico 240, una reducción sobre la superficie radialmente exterior de la banda grabada está en el extremo lejano 242 de la manga de fuelle 232. El cable de extracción ingresa al extremo lejano 244 de un tubo de empuje PHYNOX 246, al cual es unido por pegamento (DYMAX®) un bloque adaptador de empuje PEBA 248, la Figura 7, que define dos lúmenes de lado a lado, uno de ellos (250) para el tubo de empuje y el otro (252) para un tubo guía de empuje 254, el cual define el lumen de cable guía 230. El tubo guía de empuje está elaborado de un espiral de vuelta cerrada de cable de acero inoxidable plano de 0.09 de espesor y 0.25 mm de ancho con un diámetro de lumen de 0.95 mm. El diámetro exterior está colocado debajo a 1.07 mm para la sección de su longitud que reside dentro del lumen del stent 256. El tubo guía de empuje es coaxial con el árbol del catéter desde la punta lejana 238 del sistema hasta el anillo de extracción 235. Lejano al anillo de extracción, el espiral transporta sobre su superficie radialmente exterior un anillo de empuje 260, el cual se orienta hacia el anillo 234 de la cuchara en el extremo cercano del stent. El anillo de empuje puede ser un anillo simple de acero inoxidable, o un compuesto de un anillo de acero inoxidable adyacente cercano a un anillo de polímero tal como PEEK para limitar el stent. El diámetro exterior del anillo de empuje en esta modalidad es de 2 mm, es decir, 6 French. Cerca del anillo de extracción, el tubo guía de empuje, se dobla a través de un doblez doble moderado para resumir un curso axial de línea recta paralelo al cable de extracción, y que corresponde al bloque adaptador 248 al cual está fijo en el lumen de bloque 252 con un adhesivo (DYMAX®). Observando ahora la Figura 8, el tubo telescópico 240 es de poliimida, agrega rigidez a la porción de la longitud del árbol que éste ocupa, y se desliza sobre la superficie cilindrica exterior 249 del bloque adaptador 248 en una dirección cercana, cuando la cubierta del stent es empujada en forma cercana para liberar el stent. El tubo telescópico en su movimiento cercano se aproxima (aunque no limita) al bloque guía PEBA 230 que está montado (por ejemplo, mediante pegamento DYMAX®) al tubo de empuje 246. Este está localizado en esta modalidad aproximadamente a 75 cm de la punta lejana del catéter. El bloque guía, véanse las Figuras 9 y 10, define dos lúmenes de lado a lado, uno de ellos (262) para el tubo de empuje y el otro (264) para el cable guía. Éste tiene una cara lejana acanalada 266 que ayuda a controlar el extremo cercano del cable guía en el interior del lumen durante la carga de regreso del cable guía. De manera análoga, su pared de extremo orientada cercana 267 también está inclinada. Transporta sobre su superficie cilindrica exterior 268 la manga de descarga 228 y sobre esa manga está una banda PEBA 270 que aprieta la manga 228 sobre la superficie de bloque 268, y el material de bloque a cada lado del lumen 262 sobre el tubo de empuje dentro del lumen 262. Cercano al bloque está una abertura (no visible) en la manga de descarga 228 que recibe un tubo de control de cable guía de poliimida 272 para conducir el cable guía fuera de su lumen en el árbol del catéter en el puerto de salida lejano 206. Si el usuario elige no utilizar este puerto de salida, el tubo de control 272 simplemente es extraído del sistema. El orificio lateral que deja en la pared de la manga de descarga se cierra mediante una manga de reducción de PEBA delgada 274 que cubre radialmente la manga de descarga en donde se encuentra el orificio de salida del tubo de control. Una vez ausente el tubo de control, el cable guía puede continuar avanzando en la cercanía dentro de la manga de descarga y a lo largo del tubo de empuje 246. La manga de descarga tiene un extremo lejano de alguna manera lejano al bloque guía 230. Éste recibe dentro de su abertura de extremo lejano 276, en forma telescópica, el extremo cercano 278 del tubo telescópico 240. Éste es de poliimida. La manga de fuelle es pegada a la manga de descarga en una superimposición 279, como se mencionó anteriormente. En una primera variante, el tubo telescópico podría ser radialmente exterior a la manga de descarga. En una segunda variante, la manga de descarga puede ser integral con la manga de fuelle, obviando de esta manera la necesidad de cualquier disposición telescópica. Después de colocar de forma cercana el árbol del sistema al más cercano de los dos puertos de salida de cable guía alternativos pasamos a la Figura 11, en la cual se observa la manga de descarga terminando en forma cercana en un núcleo de poliamida 224 a través del cual el tubo de empuje 246 continúa en forma cercana. Una pieza de cuña de acero inoxidable 280 es provista en un lumen de cable guía 282 del núcleo para controlar el extremo cercano del cable guía a través del núcleo y fuera de su puerto de salida 208. La comunicación con el lumen de cable guía y el lumen de manga de descarga es el puerto de descarga 222 con una porción de conector de inmovilización Luer hembra 284. Pasando a las Figuras 12, 13 y 14, el tubo de empuje termina en forma cercana en la tuerca giratoria de poliamida 226 que está montada al alojamiento 290 de la unidad de mano 214. Por lo tanto, los movimientos axiales del alojamiento en relación con el lumen corporal en el cual reside el sistema de administración serán transmitidos desde el alojamiento al anillo de empuje 260 por medio del tubo de empuje 246, para mover el stent axialmente dentro de ese lumen. El cable de extracción es unido mediante un conector de bronce 292 (Figura 12) o mediante una cinta 294 (Figura 13) a un deslizador de poliamida 216 (Figura 14) el cual es el primer activador de la unidad de mano. El deslizador 216 corre sobre un par de rieles de acero inoxidable 296 montados al alojamiento, extrayendo de esta manera el deslizador sobre los riele se extrae el cable de extracción en relación con la tuerca giratoria extrayendo de esta manera la cubierta del stent en forma cercana. Aunque el deslizador 216 está sobre el extremo lejano de una línea de extracción 298, la cual está embobinada sobre un tambor 300 registrado en el alojamiento. Cada bomba en un gatillo 218 provoca que una pieza de soporte dentado 302 avance en acoplamiento con los dientes de una rueda dentada 304 sobre el tambor, y un diente detiene cualquier movimiento inverso de la rueda dentada y el tambor durante el movimiento de regreso del soporte 302 y el gatillo 218 después de cada presión del gatillo. El movimiento de regreso es inducido por un resorte de regreso 308, la desviación del cual tiene que ser superada durante cada opresión del gatillo. Por consiguiente, el stent puede ser liberado mediante una sucesión de opresiones sobre el gatillo, o mediante un golpe cercano uniforme largo del deslizador, o mediante cualquier combinación de estos dos activadores (véase el documento anterior del solicitante WO2002/087470). Se apreciará que las modalidades ilustradas, y la presente invención como es reclamada, hacen disponible un sistema para desplegar un stent de expansión automática, u otro implante, que tiene un número de ventajas valiosas, que incluyen: i) no se mueve axialmente la superficie exterior del árbol del sistema de administración en relación con el tejido corporal circundante durante el despliegue del stent ¡i) componentes de soporte de carga delgados largos completamente metálicos, ambas partes coaxiales del sistema de administración del stent, de manera que reducen al mínimo los cambios de longitud cuando la longitud del árbol está siendo sometido a los esfuerzos longitudinales que son impuestos al mismo cuando la cubierta del stent está siendo extraída en forma cercan fuera del stent ¡ii) la tolerancia de diferentes longitudes y diámetros del stent que fluyen desde un diseño que es inherentemente modular (véase el documento del solicitante WO2003/003944) iv) la elección de dos longitudes diferentes de lumen de cable guía v) una ausencia de superficies que ingresan nuevamente en la punta del sistema dentro del lumen de stent, de tal manera que la retracción del sistema después del despliegue del stent no debe acarrear el riesgo de desalojar o separar tejido corporal desde el sitio de colocación del stent a media que la punta se retrae en forma cercana a través del lumen del stent (véase el documento del solicitante WO2001/034061 ). El sistema ilustrado en las Figuras 5 a 14, .ha sido descrito con dimensiones de diámetro. Se apreciará que estas dimensiones pueden ser modificadas en su totalidad, más o menos en proporción, para crear otros sistemas con un intervalo de diámetros generales diferentes. Se mencionó anteriormente un número de documentos publicados. Muchos de estos son del Solicitante, y representan los pasos a lo largo del transcurso de la presente invención. Se pretende que las descripciones de estos documentos anteriores sean incorporadas por estas referencias en las enseñanzas y descripción de la presente especificación.

Volviendo ahora a la Figura 15, este diagrama esquemático revela una forma de permitir la rotación libre de la cubierta en relación con el árbol del catéter, particularmente una disposición telescópica de dos elementos tubulares cercanos a la cubierta. En la Figura 15, un stent de expansión automática 10 reside en el interior de la zona de extremo lejano 12 de una cubierta 14 con una punta ahusada 16 y un extremo cercano formado por calor 18 dentro del cual está un primer tubo telescópico que se extiende en forma cercan 302. Ese tubo es recibido dentro de un segundo tubo telescópico 304, cercano al primero. Los extremos que se traslapan de los dos tubos coaxiales resisten el paso entre ellos del fluido de contraste, aunque pueden girar en relación uno con el otro. El extremo cercano del segundo tubo está montado en forma fija a un tubo de árbol más exterior 212 del sistema de catéter, dentro del cual se encuentran los primero y segundo elementos de árbol (empuje-extracción) para liberar el stent de la cubierta. Una disposición similar se encontrará en las Figuras 6/8/11 de la modalidad. En este sentido, una cubierta 14 y un primer tubo telescópico 302 pueden girar libremente juntos, en relación con el resto de las partes del sistema de catéter que incluye el segundo tubo telescópico 304, a media que el sistema de catéter se hace avanzar a lo largo de un lumen corporal tortuoso. A otros componentes de la modalidad de la Figura 15 que corresponden a los componentes de la modalidad de la Figura 2A y así sucesivamente se les asignó en la presente los mismos números de referencia. Sin embargo, los puntos adicionales de diseño deben ser mencionados, de la siguiente manera. La cubierta 14 incluyen dentro de su espesor de pared un trenzado metálico 10, igual que las modalidades de las Figuras 2, 2A, 3 y 6. No existe un tubo de concertina, que se pueda colapsar longitudinalmente, que cubre la interfase de deslizamiento telescópico entre los tubos telescópicos 302 y 304, a diferencia de la modalidad de la Figura 5. El sistema de administración de stent de catéter se muestra en la Figura 15 dentro del lumen de un catéter guía 312. La abertura anular 314 entre la cubierta 14 y el anillo de extracción 28 se enfatiza en el dibujo, lo cual será apreciado por un experto en la materia como únicamente esquemático, teniendo notablemente el objeto de conseguir una claridad mucho mayor en un diámetro que la que podría sugerir su longitud en el dibujo.

Claims (18)

1. REIVINDICACIONES 1. Un dispositivo de catéter que tiene un árbol que se extiende desde un extremo cercano hasta un extremo lejano para transportar en su extremo lejano un implante de expansión automática para el avance intraluminal sobre un cable guía y la administración del implante a un sitio de implante mediante el retiro cercano de una cubierta longitudinal que reside radialmente fuera del implante en el catéter, el catéter incluyendo un primer elemento de árbol para extraer la cubierta en forma cercana y un segundo elemento de árbol para empujar el implante en forma lejana para evitar que el implante se mueva en forma cercana con la cubierta cuando la cubierta es extraída en forma cercana, en donde, la cubierta se puede hacer girar libremente con respecto al primer elemento de árbol durante dicho avance intraluminal, y durante el movimiento cercano, lo que provoca se limite el primer elemento de árbol a una posición límite mediante una porción de diámetro interior reducido de la cubierta cerca de la posición límite.
2. 2. El catéter de conformidad con la Reivindicación 1, caracterizado además porque un primer anillo exterior es provisto radialmente fuera de la cubierta y el primer elemento de árbol y cerca de la posición límite para reducir el diámetro interior de la cubierta.
3. 3. El catéter de conformidad con la Reivindicación 1 ó 2, caracterizado además porque un segundo anillo exterior es provisto radialmente fuera de la cubierta y el primer elemento de árbol y lejos de la posición límite para reducir el diámetro interior de la cubierta.
4. 4. El catéter de conformidad con cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque la cubierta está libre de compresión radial en la cercanía de la posición límite.
5. 5. El catéter de conformidad con cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el primer elemento de árbol es un cable de extracción y el segundo elemento del árbol comprende un tubo guía de empuje.
6. 6. El catéter de conformidad con la Reivindicación 5, caracterizado además porque el cable de extracción comprende en su extremo lejano un anillo de extracción interior localizado radialmente dentro de la cubierta, el anillo de extracción interior provoca que se limite la porción de diámetro reducido de la cubierta, cuando se extrae la cubierta en forma cercana.
7. 7. El catéter de conformidad con la Reivindicación 6, como dependiente de la Reivindicación 3, caracterizado además porque el anillo de extracción interior está dispuesto longitudinalmente entre los dos anillos exteriores.
8. 8. El catéter de conformidad con las Reivindicaciones 6 ó 7, caracterizado además porque el cable de extracción y el anillo de extracción interior son ambos metálicos y con una unión metálica entre el cable de extracción y el anillo de extracción.
9. 9. El catéter de conformidad con cualquiera de las Reivindicaciones 3 a 8, como dependiente de la Reivindicación 3, caracterizado además porque los dos anillos exteriores son grabados sobre la superficie exterior de la cubierta.
10. 10. El catéter de conformidad con la Reivindicación 9, caracterizado además porque los dos anillos son grabados sobre la superficie exterior de la cubierta, de tal manera que la superficie exterior de los dos anillos está a ras con la superficie exterior de la cubierta.
11. 11. Un dispositivo de catéter que tiene un árbol que se extiende desde un extremo cercano hasta un extremo lejano para transportar en su extremo lejano un implante de expansión automático para el avance intraluminal sobre un cable guía y administrar el implante a un sitio de implante mediante la retracción cercana de una cubierta longitudinal que reside radialmente fuera del implante en el catéter, el catéter incluyendo un primer elemento de árbol para extraer la cubierta en forma cercana y un segundo elemento de árbol para empujar el implante en forma lejana para evitar que el implante se mueva en forma cercana con la cubierta cuando la cubierta es extraída en forma cercana, y que comprende adicionalmente un anillo de extracción en el extremo lejano del primer elemento de árbol, radialmente dentro de la cubierta y separado de la cubierta mediante un orificio anular radialmente fuera del anillo de extracción, de tal manera que la cubierta está libre para girar en relación con el anillo de extracción durante dicho avance intraluminal.
12. 12. El catéter de conformidad con la Reivindicación 11, caracterizado además porque el primer anillo exterior es provisto radialmente fuera de la cubierta y el primer elemento de árbol y cerca del anillo de extracción para reducir el diámetro interior de la cubierta cerca del anillo de extracción.
13. 13. El catéter de conformidad con la Reivindicación 11 ó 12, caracterizado además porque un segundo anillo exterior es provisto radialmente fuera de la cubierta y el primer elemento de árbol y lejos del anillo de empuje, para reducir el diámetro interior de la cubierta lejos del anillo de empuje.
14. 14. El catéter de conformidad con cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque la cubierta radialmente fuera del anillo de extracción está libre de compresión radial.
15. 15. El catéter de conformidad con cualquiera de las Reivindicaciones 11 a 14, caracterizado además porque el primer elemento de árbol es un cable de extracción y el segundo elemento de árbol comprende un tubo guía de empuje.
16. 16. El catéter de conformidad con la Reivindicación 15, caracterizado además porque el cable de extracción y el anillo de extracción son ambos metálicos y están conectados mediante una unión metálica.
17. 17. El catéter de conformidad con cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque la cubierta es polimérica y transporta dentro de su espesor de pared un trenzado de filamentos metálicos.
18. 18. El catéter de conformidad con cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque incluye un stent de expansión automática.