MX2007008153A

MX2007008153A - Equipo para remover cemento de las cavidades oseas.

Info

Publication number: MX2007008153A
Application number: MX2007008153A
Authority: MX
Inventors: Giovanni Faccioli
Original assignee: Tecres Spa
Priority date: 2006-07-04
Filing date: 2007-07-03
Publication date: 2009-01-07
Also published as: AR061465A1; PL1875880T3; CN101099698B; PT1875880E; JP5133622B2; DK1875880T3; CA2591643C; BRPI0702146B8; RU2436549C2; RU2007125160A; BRPI0702146B1; ATE452606T1; ZA200704594B; US8795281B2; US20080009879A1; EP1875880A1; JP2008012317A; ES2337824T3; CA2591643A1; CN101099698A

Abstract

El equipo para remover cemento de las cavidades óseas consiste en un cuerpo alargado, hueco por dentro que puede insertarse en la cavidad ósea llena de cemento y por lo menos una varilla para extraer el cuerpo alargado enterrado en el cemento, que puede insertarse en el cuerpo alargado; el cuerpo alargado comprende una pluralidad de elementos rígidos alineados entre ellos y asociados unos con otros por la interposición de elementos separadores, los cuales son tubulares y coaxiales al cuerpo alargado, los elementos rígidos incluyen medios removibles para unirse a la varilla de extracción, la cual está colocada dentro del cuerpo alargado.

Description

EQUIPO PARA REMOVER CEMENTO DE LAS CAVIDADES OSEAS MEMORIA DESCRIPTIVA Esta invención se refiere a un equipo para remover cemento de las cavidades óseas. Como es común, la artroplastía que requiere la aplicación de una prótesis dentro de un hueso normalmente necesita una cierta cantidad de cemento (resinas acrílicas o similares) para mantener la prótesis permanentemente en el lugar. En el caso de una prótesis de cadera por ejemplo, una cavidad alargada está hecha de un extremo proximal del hueso femoral dentro del cual el tallo de la prótesis está colocado en la parte superior de una capa de cemento líquido el cual, una vez fijo, fija la prótesis a las paredes internas de la cavidad. Cuando se remueve la prótesis para reemplazarla o para otras operaciones médicas/quirúrgicas en donde la prótesis es colocada, la prótesis generalmente es removida simplemente al ejercer una fuerza de extracción suficiente dejando un hueco en el cemento endurecido, el cual después necesita que se remueva de la cavidad ósea. Existen diferentes métodos conocidos para extraer el cemento endurecido de una cavidad ósea.

Uno de esos métodos comprende el uso de un instrumento de ultrasonido ajustado con un electrodo de forma de cuchara. El electrodo se inserta manualmente en la cavidad y el calor generado por los ultrasonidos suaviza la resina de cemento endurecido, la cual puede removerse de la cavidad ósea por medio del electrodo de forma de cuchara. Este instrumento de ultrasonido tiene algunos inconvenientes, uno porque es particularmente difícil y no muy práctico para que la persona lo use, la cual está obligada a manipular el electrodo de forma de cuchara en un muy pequeño espacio como lo son las cavidades normalmente hechas en los huesos femorales. Además, inconvenientemente este trabajo tiene que estar realizado por personal médico altamente especializado con la experiencia y habilidad suficiente. Tampoco debe olvidarse que el usar un electrodo caliente cerca de las paredes internas del hueso también agrega el riesgo de calentar mucho el hueso con el peligro, como bien se sabe, de comprometer su firmeza y su estado se salud. Para limitar tal desventaja, estos instrumentos de ultrasonido generalmente se ajustan con un dispositivo de sonido que calienta el operador cuando se aproxima a las paredes del hueso; sin embargo, la eficacia de dichos dispositivos es normalmente limitada y no hace que el uso de ultrasonidos esté exento de riesgos.

Otra desventaja con esta técnica es el alto costo, desde un punto de vista de energía y el costo total, el cual no es insignificante. Sin embargo, otra técnica para extraer cemento de las cavidades óseas se describe en la patente de E.U.A. No. 4,919,153 y consiste en inyectar una masa liquida de cemento fresco dentro de la cavidad ósea directamente en contacto con la capa de cemento endurecido que se queda después de que la prótesis se ha extraído, introduciendo una varilla formada (con una superficie externa irregular) en la masa de fluido, dejando la masa líquida que se endurezca y se adhiera a la varilla y finalmente ejercer una fuerza de extracción para remover la varilla de la cavidad ósea junto con el cemento. Tampoco esta técnica carece de desventajas, por ejemplo, el hecho de que se necesita ejercer una fuerza considerable para remover todo el cemento endurecido de la parte interna de la cavidad en un solo movimiento, con el riesgo de sobre tensionar el hueso de la persona que se está operando. Para solucionar este problema, la patente de E.U.A. 5,078,718 describe un método similar al anterior, el cual difiere en que el objeto que se inserta en la masa de cemento líquido es una manga alargada que consiste en diferentes porciones longitudinales separadas una de la otra y sostenidas por un tornillo interno removible. Una vez que la masa de cemento líquido se ha endurecido y la manga se ha fusionado, el tornillo interno se remueve y entonces las porciones longitudinales de la manga son extraídas selectivamente, empezando con la más cercana al extremo proximal del hueso femoral, y de esta manera se remueve capa por capa del cemento. Aunque esta técnica signifique que no haya desventajas descritas previamente por la técnica conocida, no siempre es simple y práctica de usarse y todavía necesita mejoras. Por un lado, en EP 0520 293, un método similar se describe para la extracción de cemento usando una varilla roscada a la cual algunas tuercas se atornillan a lo largo de la longitud separadas una de la otra. La varilla roscada se introduce en el cemento fresco junto con las tuercas. Después de que el cemento se ha endurecido, la varilla se extrae girándola en su propio eje mientras que las tuercas se mantienen enterradas en el cemento endurecido en diferentes profundidades. Por último, al usar los tornillos de extracción adecuados, las tuercas son extraídas una por una, las cuales traen consigo porciones longitudinales de cemento. Pero este sistema de extracción también tiene unas desventajas parecidas; por ejemplo, el hecho de que toma mucho trabajo manual para preparar la varilla roscada en la cual las tuercas están insertadas una por una, lo cual es necesario para la extracción. Tampoco se debe de olvidar que puede haber realmente serias complicaciones y problemas si es difícil de jalar la varilla roscada del cemento endurecido.

De hecho, si la varilla roscada permanece en el cemento, el espacio dentro de la cavidad ósea está completamente lleno con cemento endurecido y la varilla roscada que no deja espacio para remover el cemento gradualmente desde afuera; en estas circunstancias, generalmente se necesita abrir físicamente el hueso femoral, lo cual trae serias consecuencias para el paciente. También se quiere señalar que en el uso de estas tres técnicas derivadas de las patentes E.U.A. 4,919,153, E.U.A. 5,078,718 y EP 0 520 293, también se tienen casos en donde después de la extracción parte del cemento endurecido se queda en la cavidad ósea convencionalmente llamado "tapón distal". Este tapón distal se remueve por medio de operaciones subsecuentes suplementarias donde se perfora un agujero en el tapón, un tornillo para madera que no necesita abrir antes su agujero es entonces insertado en este agujero y se jala hacia afuera junto con el tapón. Estas operaciones adicionales pueden ser particularmente inconvenientes y no muy prácticas, especialmente cuando se perfora el tapón distal. De hecho, para perforar el tapón distal de manera correcta y sin peligro para el paciente, es necesario usar inconvenientemente un manguito centrado a prueba de giro. El primer objetivo de esta invención es hacer una herramienta que remueva el cemento de las cavidades óseas sin ninguna de las desventajas antes mencionadas de la técnica conocida con una solución simple, racional y de costo efectivo. Otro propósito de esta invención es extraer cemento de las cavidades óseas de una manera práctica y sencilla para el operador que hace el trabajo y bajo las condiciones de máxima seguridad y tranquilidad para el paciente. El objetivo y todos los propósitos descritos anteriormente se logran con este equipo para remover cemento de las cavidades óseas que comprende un cuerpo alargado, hueco por dentro que puede insertarse en la cavidad ósea llena de cemento y por lo menos una de las varillas para extraer dicho cuerpo alargado enterrado en el cemento, el cual puede insertarse dentro de dicho cuerpo alargado caracterizado por el hecho de que dicho cuerpo alargado comprende una pluralidad de alimentos rígidos alineados uno con otros y asociados entre sí por la interposición de elemento separadores sustancialmente tubulares y coaxiales a dicho cuerpo alargado, éstos elemento rígidos incluyen medios removibles para unirse a dicha varilla de extracción la cual está colocada dentro de dicho cuerpo alargado. Otras características y ventajas de esta invención aparecerán aún más evidentes en la descripción detallada de una modalidad preferida, pero no exclusiva de un equipo para remover cemento de las cavidades óseas, ilustrados a manera de ejemplos no limitantes en los dibujos anexos en donde: La figura 1 es una vista en sección longitudinal que muestra el cuerpo alargado del equipo de acuerdo con la invención colocado en una configuración recta; La figura 2 es una vista en sección longitudinal del cuerpo alargado de la figura 1 colocado en una configuración curva; La figura 3 es una vista en perspectiva que muestra la varilla de extracción del equipo de acuerdo con la invención; La figura 4 es una vista en sección de una cavidad ósea durante la extracción de una prótesis de cadera; La figura 5 es una vista en sección de la cavidad ósea de la figura 4 mientras se llena con el cemento líquido y se sumerge el cuerpo alargado del equipo de acuerdo con la invención; La figura 6 es una vista en sección de la cavidad ósea de la figura 4 mientras el cemento líquido se endurece y se adhiere al cuerpo alargado del equipo de acuerdo con la invención; La figura 7 es una vista en sección de la cavidad ósea de al figura 4 durante la extracción de la primera porción del cemento endurecido. Con especial referencia a las figuras anteriores, el hueso femoral en cuyo extremo proximal se encuentra una cavidad ósea C ha sido generalmente señalada por la letra de referencia O. La cavidad ósea C se utiliza para la aplicación del tallo G de una prótesis de cadera P al interponer una capa de cemento S de la manera conocida.

Una vez que la prótesis G se ha removido, la cavidad ósea C se cubre con una capa de cemento endurecido S y puede llenarse con cemento fresco F. El cemento fresco F suaviza parcialmente la capa de cemento F y si queda cemento duro, se convierte en una capa de cemento S. Por lo tanto, esta masa de cemento endurecido S+F puede removerse con el equipo 1 de acuerdo con esta invención. En particular, este equipo comprende un cuerpo alargado 2, hueco por dentro y con una sección circular, la cual puede insertarse en la cavidad ósea C para sumergirla dentro del cemento fresco F. El cuerpo alargado 2 consiste en una pluralidad de elementos rígidos 3, 3a en metal, alineados unos con otros y asociados entre sí por la interposición de elementos separadores 4 tubulares en forma y coaxiales a dicho cuerpo alargado. En detalle, los elementos rígidos 3, 3a están asociados a los elementos separadores 4 al interponer un acoplamiento temporal del tipo de ajuste para que los elementos rígidos 3, 3a y los elementos separadores 4 puedan unirse mientras que no se ejerza una fuerza de separación axial de alcance establecido entre ellos. Varios lazos de unión 5, sustancialmente tubulares en forma se utilizan para este acoplamiento asociados a los elementos rígidos 3, 3a y los cuales pueden insertarse en los extremos abiertos de los elementos separadores 4.

Más específicamente, cada elemento rígido 3, excepto el 3a, colocado en el extremo distal del cuerpo alargado 2, muestra un par de lazos de unión 5 colocados en los extremos axiales opuestos del elemento rígido 3 respectivamente. Por otro lado, el elemento rígido 3a colocado en el extremo distal del cuerpo alargado 2 sólo tiene un lazo de unión 5 y muestra una pared inferior cerrada 6 cuya superficie externa es ligeramente puntiaguda y cónica. De manera útil, el diámetro interno de los elementos separadores 4 y el diámetro externo de los lazos de unión 5 son para permitir la inserción de los lazos de unión 5 en los elementos separadores 4 dejando un poco de espacio entre ellos. De hecho, tal acoplamiento coincide suficientemente para impedir que el cemento fresco F esté entre los elementos rígidos 3, 3a y los elementos separadores 4 y por lo tanto, garantiza que el volumen dentro del cuerpo alargado 2 esté siempre libre mientras el cemento se endurece. Al mismo tiempo, dicho acoplamiento permite una movilidad limitada de los elementos separadores alrededor de los elementos rígidos 3, 3a para que el cuerpo alargado 2 pueda moldearse a mano para seguir la forma de la cavidad ósea C y los elementos rígidos 3, 3a y los elementos separadores 4 pueden colocarse a lo largo del eje recto (configuración ilustrada en la figura 1 ) y a lo largo del eje curvo (configuración ilustrada en la figura 2.) De manera útil, cada elemento rígido 3, 3a tiene un cuerpo central en forma de anillo reforzado 7 de donde los lazos de unión 5 se extienden coaxialmente y una protuberancia en el lado externo sale transversalmente al eje del cuerpo alargado 2. Estas protuberancias transversales consisten en un cuerpo discoidal 8, coaxial al cuerpo alargado 2 en el cual los demás bordes circulares de los elementos separadores 4 se acoplan a los lazos de unión 5. La extensión del lado de los cuerpo discoidales 8 es sustancialmente igual al grosor de los elementos separadores 4 de tal manera que el lugar en donde está la unión entre los elementos rígidos 3, 3a y los elementos separadores 4, la superficie lateral externa del cuerpo alargado 2 es sustancialmente suave con ninguna protuberancia importante o surcos. El cuerpo alargado 2 también tiene sus medios de unión para conectarse a la masa de cemento endurecido S+F dentro de la cavidad ósea C. Dichos medios de unión son adhesivos y consisten en los mismos elementos separadores 4. De hecho, los elementos separadores 4 están hechos de material que se adhiere firmemente a la masa de cemento endurecido S+F. Este material está hecho por ejemplo de una resina acrílíca con una base de polímetilacrilato o de una sustancia similar a las resinas que se emplean generalmente como cementos óseos.

El equipo 1 también tiene una varilla 9 para extraer el cuerpo alargado 2 una vez que éste se ha enterrado en el cemento fresco F y se ha adherido a la masa del cemento endurecido S+F. La varilla de extracción 9 puede insertarse a lo largo del cuerpo alargado 2 y está asociada a los elementos rígidos 3, 3a, los cuales, para este propósito, se ajustan internamente con medios removibles para conectar la varilla. Dichos medios para unir están roscados y comprenden un tornillo interno 10, el cual está formado en la superficie interna de los cuerpos centrales reforzados 7, que se extienden coaxialmente al eje del cuerpo alargado 2, con una rosca externa 1 1 en el extremo distal de la varilla de extracción 9 acoplada en ella. En detalle, la rosca externa 1 1 se extiende a lo largo de la varilla de extracción 9 en una longitud sustancialmente menor a la distancia definida entre los dos tornillos internos consecutivos 10 para que no pueda acoplar a dos o más elementos rígidos 3, 3a simultáneamente. El funcionamiento de está invención es la siguiente. Durante las fases preliminares de la operación en un paciente, el operador puede modelar manualmente el cuerpo alargado 2 para ajustar el tipo de cavidad C en la cual se va a insertar, configurándola a lo largo de un eje recto o curvo o ambos. Una vez que la prótesis de cadera P (figura 4) ha sido extraída, el hueco que deja el tallo G de la prótesis se llena con cemento fresco F.

En este momento, el cuerpo alargado 2 se sumerge en el cemento fresco F (Figura 5) y se deja hasta que el cemento fresco F se endurezca completamente, adhiriéndose firmemente a la capa de cemento endurecido S y a los elementos separadores 4 del cuerpo alargado 2 (figura 6). Como consecuencia, la varilla de extracción 9 se inserta dentro del cuerpo alargado 2 y la rosca externa 1 1 se atornilla dentro del tornillo interno 10 del primer elemento rígido 3 colocado en el extremo proximal del cuerpo alargado 2. Con un dispositivo de martillo 12, el cual es conocido, se ejerce una fuerza de impacto de tracción en la varilla de extracción 9, la cual a través del elemento rígido 3 se acomoda en el extremo proximal del cuerpo alargado 2, se transmite al elemento separador 4 inmediatamente más alto y a la porción S' +F' de la masa de cemento endurecido S+F que la rodea. Como resultado de esta fuerza de impacto, la porción S'+F' de cemento es separada del resto de la masa de cemento endurecido S+F y por lo tanto, se extrae de la cavidad ósea C (figura 7). Al repetir esto para cada elemento rígido 3, 3a sumergido en el cemento, toda o casi toda la masa de cemento endurecida S+F puede removerse. Se debe notar que una vez que el elemento rígido 3a situado en el extremo distal del cuerpo alargado 2 se haya extraído, puede aún haber un tapón distal de cemento endurecido en la parte inferior de la cavidad ósea C, la cual puede removerse usando técnicas tradicionales de taladro y extrayendo con un tornillo para madera que no necesita abrir antes su agujero. En dado caso, la figura específica del elemento rígido 3a en el extremo distal del cuerpo alargado 2 y la de la superficie cónica de la pared inferior 6 imprime una figura hueca en el tapón distal que centra un cuerpo de trepano, haciendo esto más fácil para remover el tapón. De hecho, se ha encontrado que la invención descrita logra los propósitos. Por lo tanto, la invención es susceptible de numerosas modificaciones y variaciones, las cuales están dentro del alcance del concepto inventivo. Además, todos los detalles pueden reemplazarse con otros que sean técnicamente equivalentes. En la práctica, los materiales que se utilizan así como las formas y dimensiones pueden ser cualquiera de acuerdo con los requerimientos sin que por esto se alejen de la protección del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION
REIVINDICACIONES
.- Un equipo para remover cemento de las cavidades óseas que comprende un cuerpo alargado, hueco por dentro, que puede ser insertado dentro de una cavidad ósea llena de cemento y por lo menos una varilla para extraer dicho cuerpo alargado enterrado en el cemento, que puede estar insertado dentro de dicho cuerpo alargado, caracterizado porque dicho cuerpo alargado comprende una pluralidad de elementos rígidos alineados entre ellos y asociados unos con otros por la interposición de elementos separadores, sustancialmente tubulares en forma y coaxiales a dicho cuerpo alargado, dichos elementos rígidos incluyen medios removibles para unirse a dicha varilla de extracción, la cual está dentro de dicho cuerpo alargado. 2.- El equipo de conformidad con la reivindicación 1 caracterizado además porque dichos elementos rígidos están asociados con dichos elementos separadores al interponer un acoplamiento temporal para encajar. 3.- El equipo de conformidad con la reivindicación 2 caracterizado además porque el acoplamiento temporal para encajar permite la unión entre dichos elementos rígidos y dichos elementos separadores mientras no haya una fuerza de separación axial de un alcance establecido ejercida entre ellos.
4. - El equipo de conformidad con la reivindicación 1 caracterizado además porque por lo menos uno de los elementos rígidos comprende por lo menos un lazo de unión sustancialmente tubular en forma, el cual puede ajustarse en dichos elementos separadores.
5. - El equipo de conformidad con la reivindicación 4 caracterizado además porque dicho lazo de unión puede ajustarse dentro de dichos elementos separadores.
6. - El equipo de conformidad con la reivindicación 4 caracterizado además porque por lo menos uno de los elementos rígidos muestra un par de dichos lazos de unión colocados en extremos opuestos axiales.
7. - El equipo de conformidad con la reivindicación 4 caracterizado además porque el elemento rígido dispuesto en un extremo distal de dicho cuerpo alargado muestra sólo uno de los lazos de unión.
8. - El equipo de conformidad con la reivindicación 1 caracterizado además porque el elemento rígido dispuesto en el extremo distal de dicho cuerpo alargado muestra una pared inferior cerrada.
9. - El equipo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque la superficie externa de dicha pared inferior cerrada es sustancialmente puntiaguda.
10. - El equipo de conformidad con la reivindicación 8 caracterizado además porque la superficie externa de dicha pared inferior cerrada es sustancialmente cónica.
1 1 . - El equipo de conformidad con la reivindicación 1 caracterizado además porque por lo menos uno de los elementos rígidos comprende por lo menos una protuberancia, salientes tras al eje de dicho cuerpo alargado en el cual el borde del extremo distal de uno de los elementos separadores por lo menos yace parcialmente.
12. - El equipo de conformidad con la reivindicación 1 1 caracterizado además porque dichas protuberancias trasversales comprenden por lo menos un cuerpo discoidal sustancialmente coaxial a dicho cuerpo alargado.
13.- El equipo de conformidad con la reivindicación 1 caracterizado además porque dicho cuerpo alargado comprende medios de sujeción al cemento.
14. - El equipo de conformidad con la reivindicación 13 caracterizado además porque dichos medios de sujeción son de tipo adhesivo.
15. - El equipo de conformidad con la reivindicación 13 caracterizado además porque dichos medios de sujeción comprenden dichos elementos separadores hechos de un material que se adhiere al cemento.
16. - El equipo de conformidad con la reivindicación 15 caracterizado además porque dicho material es una resina acrílica.
17. - El equipo de conformidad con la reivindicación 15 caracterizado además porque dicho material comprende polimetilacrilato.
18. - El equipo de conformidad con la reivindicación 1 caracterizado además porque dichos medios de unión son de tipo roscado.
19. - El equipo de conformidad con la reivindicación 18 caracterizado además porque dichos medios de unión comprenden un tornillo interno, el cual está hecho en dichos elementos rígidos y son capaces de acoplarse por medio de una rosca por lo menos hecha de un extremo distal de dicha varilla de extracción.
20. - El equipo de conformidad con la reivindicación 19 caracterizado además porque dichos tornillos internos están sustancialmente coaxiales a dicho cuerpo alargado.
21 . - El equipo de conformidad con la reivindicación 19 caracterizado además porque la longitud de dicha rosca es sustancialmente menor que la distancia entre por lo menos dos de los tornillos internos consecutivos.