BRPI0702146B1

BRPI0702146B1 - equipamento para remover cimento de cavidades ósseas

Info

Publication number: BRPI0702146B1
Application number: BRPI0702146A
Authority: BR
Inventors: Giovanni Faccioli
Original assignee: Tecres Spa
Priority date: 2006-07-04
Filing date: 2007-07-02
Publication date: 2018-08-28
Also published as: AR061465A1; AU2007203085B2; MX2007008153A; BRPI0702146B8; DE602006011297D1; US8795281B2; RU2436549C2; ES2337824T3; ZA200704594B; CN101099698A; ATE452606T1; AU2007203085A1; CA2591643C; BRPI0702146A; CN101099698B; US20080009879A1; RU2007125160A; JP5133622B2; DK1875880T3; PL1875880T3

Abstract

equipamento para remover cimento de cavidades ósseas equipamento para remover cimento de cavidades ósseas consiste de um corpo alongado, internamente oco, que pode ser inserido no interior de uma cavidade óssea preenchida com cimento, e pelo menos uma haste para extrair o corpo alongado inserido no cimento, que pode ser inserida dentro do corpo alongado. o corpo alongado compreende uma pluralidade de elementos rígidos alinhados entre si e associados uns aos outros pela interposição de elementos espaçadores de formato tubular e coaxiais ao corpo alongado, os elementos rígidos incluindo meios removíveis para conexão à haste de extração que são arranjados dentro do corpo alongado.

Description

A presente invenção se refere a um equipamento para remover cimento de cavidades ósseas.

[002] Como é de conhecimento comum, a artroplastia que requer a aplicação de uma prótese no interior de um osso, normalmente necessita de certa quantidade de cimento (resinas acrílicas ou similares) para manter a prótese permanentemente no lugar.

[003] No caso de uma prótese coxofemoral, por exemplo, uma cavidade alongada é feita na extremidade próxima do osso femoral dentro do qual a haste da prótese é colocada sobre uma camada de cimento líquido que, após a pega, fixa a prótese às paredes internas da cavidade.

[004] Ao remover a prótese para substituí-la ou para outras operações médicas ou cirúrgicas no local em que a prótese está localizada, a prótese, normalmente, é removida pela simples aplicação de força de extração suficiente, deixando um orifício no cimento endurecido, que posteriormente necessita ser removido da cavidade óssea.

[005] Existem diferentes métodos conhecidos para extrair o cimento endurecido de uma cavidade óssea.

[006] Um destes métodos inclui o uso de um instrumento de ultra-sonografia com um eletrodo no formato de colher.

[007] O eletrodo é inserido manualmente na cavidade e o calor criado pelos ultra-sons amolece a resina de cimento endurecida que pode, então, ser removida da cavidade óssea pelo eletrodo no formato de colher.

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2/12 [008] Este instrumento de ultra-sonografia apresenta algumas desvantagens. Uma desvantagem é que este instrumento é particularmente difícil e não muito prático para a pessoa que o está usando, a qual é obrigada a manipular o eletrodo no formato de colher em um espaço realmente pequeno, como é o caso das cavidades normalmente feitas em ossos femorais.

[009] Além do mais, inconvenientemente este trabalho tem que ser feito por pessoal médico altamente especializado com experiência e habilidade suficientes.

[0010] E não devemos esquecer que o uso de um eletrodo de aquecimento próximo às paredes internas daqueles ossos adiciona um risco de aquecimento excessivo do osso, resultando no risco, como é bem conhecido, de comprometer sua resistência e seu estado de saúde.

[0011] Para limitar esta desvantagem, estes instrumentos de ultra-sonografia são usualmente acoplados a um dispositivo de som que avisa o operador quando ele esta chegando próximo às paredes ósseas; a eficiência destes dispositivos, entretanto, é normalmente bastante limitada e não torna o uso de ultrasonograf ias isento de risco.

[0012] Uma outra desvantagem desta técnica é o alto custo, de um ponto de vista de energia, e também o custo geral, que não é irrelevante.

[0013] Ainda uma outra técnica para extrair cimento de cavidades ósseas é descrita na Patente norte-americana N4.919.153 e consiste da injeção de uma massa líquida de cimento fresco no interior da cavidade óssea diretamente em contato com a camada de cimento endurecido deixada após a prótese ter sido

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3/12 extraída, a inserção de uma haste formatada (com uma superfície externa irregular) na massa fluída, deixando a massa líquida endurecer e aderir à haste e, por último, exercer uma força de extração para remover a haste da cavidade óssea com o cimento.

[0014] Esta técnica também não está livre de desvantagens, visto que, por exemplo, uma força bastante considerável é necessária para remover todo o cimento endurecido do interior da cavidade de uma única vez, com o risco de

sobrecarregar	excessivamente o osso	da pessoa que	está	sendo
operada.
[0015]	Para superar este	problema,	a Patente	norte-
americana N^£	5.078.718 descreve um	método	similar	ao	método

anterior, diferindo no fato de que o objeto inserido na massa de cimento líquido é uma luva alongada consistindo de porções longitudinais diferentes, separadas entre si e mantidas unidas por um parafuso interno removível.

[0016] Após a massa de cimento líquido ter endurecido e a luva ter sido fixada ao este, o parafuso interno é removido e, então, as várias porções longitudinais da luva são extraídas seletivamente, iniciando com a mais próxima da extremidade próxima ao osso femoral, e desta maneira, nível após nível do cimento é removido.

[0017] Embora esta técnica signifique que estamos isentos das desvantagens descritas anteriormente para a técnica bem conhecida, ela nem sempre á simples e prática de usar e ainda necessita de melhorias.

[0018] Por outro lado, na EP 0 520 293, um método similar é descrito para extrair cimento usando uma haste com rosca

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4/12 à qual algumas porcas são rosqueadas ao longo de seu comprimento, espaçadas umas das outras.

[0019] A haste com rosca é inserida no cimento fresco com as porcas. Após o cimento ter endurecido, a haste é extraída, girando-a em seu próprio eixo, enquanto as porcas permanecem enterradas no cimento endurecido em diferentes profundidades.

[0020]	Por	último, usando	parafusos de	extração
adequados, as	porcas	são extraídas uma	a uma, trazendo	com elas
várias porções	longitudinais do cimento.
[0021]	Mas	este sistema de	extração também	tem suas

desvantagens como, por exemplo, o fato de que ele demanda uma grande quantidade de trabalho manual para preparar a haste com rosca necessária para extração, na qual as porcas são colocadas uma de cada vez.

[0022] E não devemos esquecer que podem haver algumas complicações e problemas realmente graves se for difícil puxar a haste com rosca para fora do cimento endurecido.

[0023] Se a haste com rosca permanecer bloqueada no cimento, na verdade, o espaço no interior da cavidade óssea fica completamente cheio com o cimento endurecido e a haste com rosca, não deixando nenhum espaço para a remoção gradual do cimento;

nestas circunstâncias sendo freqüentemente necessário abrir fisicamente o osso femoral com conseqüências extremamente graves para o paciente.

[0024] Gostaríamos, também, de mencionar que no uso destas três técnicas derivadas da Patente norte-americana N4.919.153, Patente norte-americana N- 5.078.718 e EP 0 520 293, freqüentemente temos casos onde, após extração, algum cimento

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5/12 endurecido ainda permanece na cavidade óssea, convencionalmente denominada de obstrução distai.

[0025] Esta obstrução distai é removida por operações suplementares subseqüentes, onde um orifício é perfurado na obstrução, um parafuso auto-atarraxante é então inserido neste orifício e puxado para fora com a obstrução.

[0026] Estas operações adicionais podem ser especificamente inconvenientes e não muito práticas, especialmente em relação à perfuração da obstrução distai.

[0027] Na verdade, para perfurar a obstrução distai corretamente e sem perigo para o paciente, é necessário usar, inconvenientemente, uma bucha centralizadora à prova de torção.

[0028] O objetivo primário desta invenção é fazer uma ferramenta que remova cimento de cavidades ósseas sem qualquer uma das desvantagens mencionadas acima da técnica bem conhecida, com uma solução simples, racional e com um custo-benefício eficaz.

[0029] Um outro objetivo desta invenção é extrair cimento de cavidades ósseas de uma maneira prática e fácil para o operador que executa a tarefa e sob condições de segurança máxima e tranqüilidade para o paciente.

[0030] O objetivo e propósitos descritos acima são todos atingidos com este equipamento para remover cimento de cavidades ósseas, compreendendo um corpo alongado, oco, o qual pode ser inserido em uma cavidade óssea preenchida com cimento, e pelo menos uma haste para extrair o referido corpo alongado inserido no cimento, a qual pode ser inserida no interior do referido corpo alongado, caracterizada pelo fato de que o referido corpo alongado compreende uma pluralidade de elementos rígidos alinhados entre si

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6/12 e associados uns aos outros pela interposição de elementos espaçadores, substancialmente de formato tubular e coaxial ao referido corpo alongado, os referidos elementos rígidos incluindo meios removíveis para conexão à referida haste de extração, os quais são arranjados dentro do referido corpo alongado.

[0031] Características e vantagens adicionais desta invenção ficarão ainda mais evidentes com a descrição detalhada de uma forma de configuração preferida, porém não exclusiva, de um equipamento para remover cimento de cavidades ósseas, ilustrada como um exemplo não limitativo nos desenhos em anexo, onde:

[0032] A Figura 1 é uma vista em seção longitudinal mostrando o corpo alongado do equipamento, de acordo com a invenção, arranjado em uma configuração reta;

[0033] A Figura 2 é uma vista em seção longitudinal do corpo alongado da Figura 1, arranjado em uma configuração curva;

[0034] A Figura 3 é uma vista em perspectiva mostrando a haste de extração do equipamento de acordo com a invenção;

[0035] A Figura 4 é uma vista seccional de uma cavidade óssea durante remoção de uma prótese coxofemoral;

[0036] A Figura 5 é uma vista seccional da cavidade óssea da Figura 4, durante o preenchimento com cimento líquido e a inserção do corpo alongado do equipamento de acordo com a invenção;

[0037] A Figura 6 é uma vista seccional da cavidade óssea da figura 4, durante o endurecimento do cimento líquido e a adesão ao corpo alongado do equipamento de acordo com a invenção;

[0038] A Figura 7 é uma vista seccional da cavidade óssea da figura 4 durante a remoção de uma primeira porção do

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7/12 cimento endurecido.

[0039] Com referência especial às figuras acima, um osso femoral em cuja extremidade próxima nós encontramos uma cavidade óssea C foi geralmente designado pela letra de referência O.

[0040] A cavidade óssea C é usada para aplicação da haste G de uma prótese coxofemoral P pela interposição de uma camada de cimento S da maneira conhecida.

[0041] Após a prótese G ser removida, a cavidade óssea C é coberta por uma camada de cimento endurecido S e pode ser preenchida com cimento fresco F.

[0042] O cimento fresco F amolece parcialmente a camada de cimento S e, se deixada endurecer, torna-se integral com a camada de cimento S.

[0043] Esta massa de cimento endurecido S+F assim formada pode ser removida pelo equipamento 1 de acordo com esta invenção.

[0044] Em especial, este equipamento compreende um corpo alongado 2, internamente oco e com uma seção circular, que pode ser inserida no interior da cavidade óssea C para ser imersa no cimento fresco F.

[0045] O corpo alongado 2 consiste de uma pluralidade de elementos metálicos rigidos 3, 3a, alinhados entre si e associados uns aos outros pela interposição de elementos espaçadores 4, de formato tubular, e coaxiais ao referido corpo alongado.

[0046] Em detalhe, os elementos rígidos 3, 3a estão associados aos elementos espaçadores 4 pela interposição de um acoplamento temporário do tipo de encaixe, de modo que os elementos rígidos 3, 3a e os elementos espaçadores 4 possam ser

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8/12

unidos,	contanto que	não exista	uma força de	separação	axial
exercida	entre	eles em	uma extensão	estabelecida.
	[0047]	Vários	conectores	5, substancialmente de formato
tubular,	são	usados	para este	acoplamento,	associados	aos

elementos rígidos 3, 3a e que podem ser ajustados dentro das extremidades abertas dos elementos espaçadores 4.

[0048] Mais especificamente, cada elemento rígido 3, excetuando-se o elemento rígido 3a arranjado na extremidade distai do corpo alongado 2, caracteriza um par de conectores 5, posicionado nas extremidades axiais opostas do elemento rígido 3, respectivamente.

[0049] Por outro lado, o elemento rígido 3a arranjado na extremidade distai do corpo alongado 2 tem apenas um conector 5 e caracteriza uma parede inferior fechada 6, cuja superfície externa é de formato ligeiramente pontiagudo e cônico.

[0050] De forma útil, o diâmetro interno dos elementos espaçadores 4 e o diâmetro externo dos conectores 5 são tais que permitem a inserção dos conectores 5 nos elementos espaçadores 4, deixando pouquíssima folga entre eles.

[0051] Na verdade, este acoplamento é encaixado de forma suficiente para impedir que cimento fresco F se infiltre entre os elementos rígidos 3, 3a e os elementos espaçadores 4 e, portanto, garante que o volume dentro do corpo alongado 2 permaneça livre enquanto o cimento está endurecendo.

[0052] Simultaneamente, este acoplamento permite mobilidade limitada dos elementos espaçadores 4 ao redor dos elementos rígidos 3, 3a, de modo que o corpo alongado 2 possa ser modelado manualmente para corresponder ao formado da cavidade

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9/12 óssea C e os elementos rígidos 3, 3a e elementos espaçadores 4 possam ser posicionados ao longo do eixo reto (configuração ilustrada na Figura 1) e ao longo do eixo curvo (configuração ilustrada na Figura 2).

[0053] De forma útil, cada elemento rígido 3, 3a tem um corpo central em formato de anel reforçado 7, a partir do qual os conectores 5 se estendem coaxialmente, e uma projeção na lateral externa, projetando-se através do eixo do corpo alongado 2.

[0054] Esta projeção transversal consiste de um corpo discóide 8, coaxial ao corpo alongado 2, no qual as bordas circulares descansam em relação aos elementos espaçadores 4 acoplados aos conectores 5.

[0055] A extensão lateral dos corpos discóides 8 é substancialmente igual à espessura dos elementos espaçadores 4 de modo que, onde a junta está entre os elementos rígidos 3, 3a e os elementos espaçadores 4, a superfície lateral externa do corpo alongado 2 é substancialmente lisa, sem projeções ou entalhes significativos.

[0056] O corpo alongado 2 também tem meios de anexação para conexão à massa de cimento endurecido S+F no interior da cavidade óssea C.

[0057] Estes meios de anexação são do tipo adesivo e consistem dos mesmos elementos espaçadores 4.

[0058] Na verdade, os elementos espaçadores 4 são feitos de um material que adere firmemente à massa de cimento endurecido

S+F. Este material é feito, por exemplo, de uma resina acrílica com uma base de acrilato de polimetila ou de uma substância similar às resinas usualmente empregadas como cimentos ósseos.

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10/12 [0059] O equipamento 1 também tem uma haste 9 para extrair o corpo alongado 2, após o corpo alongado, inserido no cimento fresco F, ter aderido à massa de cimento endurecido S+F.

[0060] A haste de extração 9 pode ser inserida ao longo do corpo alongado 2 e está associada aos elementos rígidos 3, 3a que, para este propósito, estão ajustados internamente com meios removíveis para conexão à haste.

[0061] Os referidos meios para conexão são rosqueados e compreendem um parafuso interno 10, que é feito na superfície interna dos corpos centrais reforçados 7, estendendo-se

coaxialmente ao	eixo do corpo	alongado	2, com uma rosca externa	11
na extremidade	distai da	haste de	extração 9 encaixada	no
parafuso.
[0062]	Em detalhe,	a rosca	interna 11 se estende	ao
longo da haste	de extração 9	por um	comprimento substancialmente

menor que a distância definida entre dois parafusos internos consecutivos 10, de modo que ele não pode ser engatado a dois ou mais elementos rígidos 3, 3a simultaneamente.

[0063] A operação desta invenção é como segue.

[0064] Durante as fases preliminares da operação no paciente, o operador pode modelar manualmente o corpo alongado 2 para se ajustar ao tipo de cavidade óssea C na qual ele será inserido, configurando-o ao longo de um eixo reto ou curvo ou uma combinação de ambos.

[0065] Após a prótese coxofemoral P (Figura 4) ter sido extraída, o recesso deixado pela haste G da prótese é preenchido com cimento fresco F.

[0066] Neste ponto, o corpo alongado 2 é imerso no

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11/12 cimento fresco F (Figura 5) e deixado até o cimento fresco F ter endurecido completamente, aderindo firmemente à camada endurecida do cimento S e aos elementos espaçadores 4 do corpo alongado 2 (Figura 6).

[0067] Subsequentemente, a haste de extração 9 é inserida dentro do corpo alongado 2 e a rosca externa 11 é rosqueada no parafuso interno 10 do primeiro elemento rígido 3, posicionado na extremidade próxima do corpo alongado 2.

[0068] Com um dispositivo de martelo 12, do tipo conhecido, uma força de impacto do tipo de tração é exercida na haste de extração 9 que, através do elemento rígido 3 arranjado na extremidade próxima do corpo alongado 2, é transmitida para o elemento espaçador 4 imediatamente superior e à porção S'+ F' da massa de cimento endurecido S+F que está ao redor deste.

[0069] Como um resultado desta força de impacto, a porção S'+F'de cimento é separada do restante da massa de cimento endurecido S+F e, assim é extraída da cavidade óssea C (Figura 7).

[0070] Através da repetição deste procedimento para cada um dos elementos rígidos 3, 3a imersos no cimento, toda, ou quase toda a massa de cimento endurecido S+F pode ser removida.

[0071] Observe que após o elemento rígido 3a arranjado na extremidade distal do corpo alongado 2 ter sido extraído, poderia haver ainda uma obstrução distal de cimento endurecido deixado na parte inferior da cavidade óssea C; ela pode ser removida usando técnicas tradicionais de perfuração e extração com um parafuso auto-atarraxante.

[0072] Neste caso, o formato específico do elemento rígido 3a na extremidade distal do corpo alongado 2 e da

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12/12 superfície cônica da parede inferior 6 provê um formato oco para a obstrução distai que centraliza a broca de perfuração, tornando muito mais fácil a remoção da obstrução.

[0073] Foi, na verdade, descoberto que a invenção descrita atinge os propósitos previstos.

[0074] A invenção assim concebida é susceptível a numerosas modificações e variações, todas as quais estão dentro do escopo do conceito inventivo.

[0075] Além do mais, todos os detalhes podem ser substituídos por outros que sejam tecnicamente equivalentes.

[0076] Na prática, os materiais usados, assim como os formatos e dimensões, podem ser qualquer um de acordo com os requisitos sem, por este motivo, estarem fora do escopo de proteção das reivindicações a seguir.

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R E I V I N D I C A Ç	Õ E S
1)	Equipamento (1)	para	remover cimento de
cavidades ósseas	(C), compreendendo	um	corpo	alongado (2),
internamente oco,	e pelo menos uma	haste	(9)	para extrair o

referido corpo alongado (2) imerso no cimento (F), que pode ser inserida dentro do referido corpo alongado (2), o referido corpo alongado (2) compreende uma pluralidade de elementos rígidos (3,

3a) alinhados entre si, os referidos elementos rígidos (3, 3a) incluindo meios removíveis para conexão à referida haste de extração (9) que são arranjadas dentro do referido corpo alongado (2), caracterizado pelos elementos rígidos (3,3a) serem associados uns aos outros pela interposição de elementos espaçadores (4) de formato tubular, e coaxiais ao referido corpo alongado (2), os referidos elementos rígidos (3, 3a) estão associados aos referidos

Claims

elementos espaçadores (4) pela interposição de um acoplamento (5) temporário do tipo de “encaixe”. 2) Equipamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido acoplamento (5) temporário do tipo de “encaixe” ser adequado para conexão aos referidos elementos rígidos (3, 3a) e referidos elementos espaçadores (4), contanto que nenhuma força de separação axial seja exercida entre eles acima de um determinado nível. 3) Equipamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos um dentre os referidos elementos rígidos (3, 3a) compreende pelo menos um conector (5), de formato tubular, que pode ser ajustado aos referidos elementos espaçadores(4). 4) Equipamento, de acordo com a reivindicação 3, Petição 870180038213, de 09/05/2018, pág. 23/30 2/4 caracterizado pelo fato de que o referido conector (5) pode ser ajustado dentro dos referidos elementos espaçadores (4). 5) Equipamento, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que pelo menos um dos referidos elementos rígidos(3, 3a) caracteriza um par dos referidos conectores (5), posicionado nas extremidades axiais opostas. 6) Equipamento, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o elemento rígido (3a) arranjado na extremidade distal do referido corpo alongado (2) caracteriza apenas um dos referidos conectores (5). 7) Equipamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento rígido arranjado (3a) na extremidade distal do referido corpo alongado (2) caracteriza uma parede inferior fechada (6). 8) Equipamento, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a superfície externa da referida parede inferior fechada (6) é pontiaguda. 9) Equipamento, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a superfície externa da referida parede inferior fechada (6) é de formato cônico. 10) Equipamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos um dos elementos rígidos (3, 3a) compreende pelo menos uma projeção, a qual é projetada transversalmente em relação ao eixo do referido corpo alongado (2), no qual a borda da extremidade distal de um dos referidos elementos espaçadores (4) descansa pelo menos parcialmente. 11) Equipamento, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a referida projeção transversal Petição 870180038213, de 09/05/2018, pág. 24/30 3/4 compreende pelo menos um corpo discoide (8) coaxial ao referido corpo alongado (2). 12) Equipamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido corpo alongado (2) compreende meios de anexação ao cimento (S+F). 13) Equipamento, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que os referidos meios de anexação são do tipo adesivo. 14) Equipamento, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que os referidos meios de anexação compreendem os referidos elementos espaçadores (4) feitos de um material que adere ao referido cimento (S+F). 15) Equipamento, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o referido material é uma resina acrílica. 16) Equipamento, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o referido material compreende acrilato de polimetila. 17) Equipamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os referidos meios para conexão são do tipo com rosca. 18) Equipamento, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que os referidos meios para conexão compreendem um parafuso interno (10) que é feito no referidos elementos rígidos (3, 3a) e é capaz de engate por uma rosca (11) feita pelo menos pela extremidade distal da referida haste de extração (9). 19) Equipamento, de acordo com a reivindicação Petição 870180038213, de 09/05/2018, pág. 25/30 4/4 18, caracterizado pelo fato de que os referidos parafusos internos (10) são coaxiais ao referido corpo alongado (2). 20) Equipamento, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o comprimento da referida rosca (11) é menor que a distância entre pelo menos dois dos referidos parafusos internos (10) consecutivos. Petição 870180038213, de 09/05/2018, pág. 26/30

1/2

Fig. 3

2/2

LL

-ιώ

Ο S+F Ο S+F

Fig. 5 Fig. 6 Fig. 7

Ο

LL