KR20160111045A - 조직 수복용 시스템 - Google Patents

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KR20160111045A
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handle
shaft
drill
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KR1020137011359A
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피터 클린트 소렌센
매튜 에디윈 코스키
폴 알렉산더 토리
다니엘 비. 엘리스
제임스 죠셉 설리번
로이 알랜 메이저스
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스미스 앤드 네퓨, 인크.
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Abstract

본 발명은 조직 수복용 시스템에 관한 것이다. 시스템은 삽관형 가이드와, 상기 가이드에 삽입되도록 구성된 폐색구와, 상기 가이드를 통해 삽입되도록 구성된 드릴과, 상기 가이드를 통해 삽입되도록 구성된 고정체 전달 기구를 포함한다.

Description

조직 수복용 시스템 {A SYSTEM FOR USE IN TISSUE REPAIR}
관련 출원과의 상호 참조
본 출원은 미국 특허 출원 제61/390,239호의 우선권을 주장하는 PCT 국제 특허 출원으로서, 상기 우선권의 전체 개시 내용은 본 명세서에서 참고 문헌으로 인용된다.
본 발명은 조직 수복에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 조직 수복용 시스템에 관한 것이다.
연성 조직을 골에 부착하기 위한 의료 장치 및 방법이 개발되어 왔다. 특히, 스포츠 의학 절차에 있어 관심 대상은 봉합사 고정체이다. 봉합사 고정체는 통상적으로 수술 부위에서 골에 드릴링된 보어 구멍으로 삽입되어 고정된다. 봉합사는 복원 효과를 위해 통상적으로 고정체에 결합되고 연성 조직을 골에 고정하기 위해 이용된다. 대부분의 복원 과정에서, 긍정적인 수술 결과를 일관되도록 달성하기 위해서는 외과 의사로서의 상당한 기술을 요하는 뼈 내에서의 봉합사 고정체의 배치와 관련한 정확도가 요구된다.
보어 구멍 및 봉합사 고정체의 정확한 배치는 치료가 관절경을 이용하여 수행될 때 특히 문제가 될 수 있는데, 그 이유는 관절경 수술 부위로의 접근성 및 시계가 개복 외과 수술의 경우보다 더 제한될 수 있기 때문이다. 예를 들면, 신체의 임의 관절 부위에 보어 구멍을 정확하게 드릴링하고 이들 구멍으로 봉합사 고정체를 배치하는 것은 경험이 풍부한 외과 의사에게도 어려울 수 있다. 이는 전달 기구가 원하는 고정체 전달 지점에 도달할 수 없기 때문이거나, 원하는 고정체 궤적을 달성할 수 없기 때문이며, 또는 이들 양자 모두 때문이다. 이런 접근성 및 시계의 문제뿐만 아니라, 봉합사 고정체의 기구에 사용되는 기존 장치들은 새로운 기술에 의해 부과되는 힘을 지탱할 수 없다.
어깨 및 둔부뿐만 아니라, 발목, 무릎 및 발을 비롯한 다른 신체 관절에 대해 관절경을 이용한 복원 수술의 수요가 증가함에 따라, 외과 의사는 정확하면서도 재현 가능하게 이들 수술 과정을 수행할 필요성이 증가하고 있다.
이에 따라, 관절경을 이용한 외과 수술 시에 사용되는 봉합사 고정체의 정확한 배치를 제공하는 장치 및 방법의 필요성이 요구되고 있다.
본 발명은 조직 수복용 시스템에 관한 것이다. 상기 시스템은 삽관형 가이드와, 상기 가이드를 통해 삽입되도록 구성된 폐색구와, 상기 가이드를 통해 삽입되도록 구성된 드릴과, 상기 가이드를 통해 삽입되도록 구성된 고정체 전달 기구를 포함한다.
일 실시예에서, 가이드는 핸들과, 상기 핸들에 결합되는 샤프트를 포함한다. 다른 실시예에서, 샤프트는 샤프트의 종축에 대해 경사진 원위 부분을 포함한다. 또 다른 실시예에서, 원위 부분은 적어도 하나의 구멍을 포함한다. 다른 실시예에서, 원위 부분은 복수의 구멍을 포함한다. 또 다른 실시예에서, 원위 부분은 톱니형 에지를 갖는 단부를 포함한다. 일 실시예에서, 폐색구는 핸들과, 상기 핸들에 결합되는 샤프트를 포함한다. 다른 실시예에서, 샤프트는 근위 부분과, 원위 부분과, 상기 근위 부분과 원위 부분 사이에 위치되는 직경이 감소된 부분을 포함한다. 또 다른 실시예에서, 원위 부분은 무딘 단부를 포함한다. 다른 실시예에서, 원위 부분은 예리한 단부를 포함한다. 또 다른 실시예에서, 직경이 감소된 부분은 근위 부분에 비해 가요성을 갖는다.
일 실시예에서, 드릴은 근위 부분, 원위 부분, 및 가요성 부분을 포함한다. 다른 실시예에서, 근위 부분은 드릴에 결합되도록 구성된 단부를 포함한다. 또 다른 실시예에서, 근위 부분은 깊이 정지부를 포함한다. 다른 실시예에서, 근위 부분은 직경이 감소된 영역을 포함한다. 또 다른 실시예에서, 영역은 레이저 마크를 포함한다. 일 실시예에서, 원위 부분은 나선형 나사부를 포함한다. 다른 실시예에서, 원위 부분은 첨단부를 포함한다. 또 다른 실시예에서, 원위 부분은 레이저 마크를 포함한다. 다른 실시예에서, 고정체 전달 기구는 핸들과, 상기 핸들에 결합되는 샤프트를 포함한다. 또 다른 실시예에서, 샤프트의 원위 부분은 직경이 감소된 영역과, 원위 부분으로부터 연장되는 팁을 포함한다. 일 실시예에서, 원위 부분은 근위 부분에 비해 가요성을 갖는다.
본 발명에 적용 가능한 다른 영역들이 이하의 상세한 설명으로부터 명확해 질 것이다. 본 발명의 바람직한 실시예를 나타내는 특정 예들과 상세한 설명은 본 발명의 범주를 제한하고자 하는 것이 아니라 단지 예시를 목적으로 개시된다.
본원 발명의 상세한 설명에 통합되고 이의 일부를 형성하는 첨부된 도면은 본 발명의 실시예들을 도시하며, 본 발명의 원리, 특징 및 형상을 설명하기 위해 구체적인 설명과 함께 제공된다.
도 1은 본 발명의 가이드의 등각도를 도시한다.
도 2는 도 1에 도시된 가이드의 측면도를 도시한다.
도 3은 도 1에 도시된 가이드의 원위 부분의 확대도를 도시한다.
도 4는 본 발명의 폐색구의 제1 실시예의 측면도를 도시한다.
도 5는 본 발명의 폐색구의 제2 실시예의 등각도를 도시한다.
도 6은 도 5에 도시된 폐색구의 측면도를 도시한다.
도 7은 도 5에 도시된 폐색구의 원위 부분의 분해도를 도시한다.
도 8은 본 발명의 드릴의 측면도를 도시한다.
도 9는 도 8에 도시된 드릴의 원위 부분의 분해도를 도시한다.
도 10은 도 8에 도시된 드릴의 직경이 감소된 영역의 분해도를 도시한다.
도 11은 본 발명의 고정체 전달 기구의 등각도를 도시한다.
도 12는 도 11에 도시된 고정체 전달 기구의 원위 부분의 분해도를 도시한다.
도 13은 본 발명의 고정체 전달 기구의 측면도를 도시한다.
도 14는 도 13에 도시된 고정체 전달 기구의 원위 부분의 분해도를 도시한다.
바람직한 실시예(들)에 대한 이하의 설명은 단지 예시로서 제공되며, 어떠한 방식으로든 개시 내용, 이의 적용 또는 용도를 제한하고자 의도된 것은 아니다.
도 1 내지 도 3에는 가이드(10)가 도시되어 있다. 가이드(10)는 원위 부분(11a), 근위 부분(11b), 및 외측 표면(11c)을 갖는 삽관형 핸들(11)을 포함한다. 가이드(10)는 또한 핸들(11)에 결합된 샤프트(12)를 포함한다. 샤프트(12)는 근위 부분(12a) 및 원위 부분(12b)을 포함한다. 샤프트(12)의 근위 부분(12a)은 핸들(11)의 원위 단부(11a)에 결합된다. 샤프트(12)의 원위 부분(12b)은 가이드(10)의 종축(L)에 대해 경사져 있는데, 이는 외과 의사로 하여금 드릴의 바람직한 삽입 각도를 신속한 속도로 달성토록 하여, 이하 추가 설명되는 바와 같이 관절 부위 내의 연골 조직 또는 다른 조직에 대한 손상 가능성을 감소시킨다. 원위 부분(12b)은 또한 적어도 하나의 구멍(12b')을 포함한다. 본 발명의 목적을 위해, 원위 부분(12b)은 복수의 구멍을 포함한다. 구멍(12b')은 수술하는 동안 조직 고정체를 관망하기 위해, 구체적으로는 이하 추가로 설명되는 바와 같이 고정체를 골에 삽입하기 전, 조직 고정체의 배향을 확인하기 위해 이용된다. 또한, 구멍(12b')은 이하 추가로 설명되는 바와 같이, 수술하는 동안 가이드(12)의 원위 부분(12b) 내에 위치될 수 있는 골 또는 다른 찌꺼기를 배출하기 위해 이용될 수 있다. 샤프트(12)의 단부(12c)는 수술하는 동안 골에 대한 가이드(10)의 보유를 용이하게 하기 위한 톱니형 에지(12c')를 포함하며, 이에 의해 이하 추가 설명되는 바와 같이, 골로부터 가이드(10)의 슬립을 실질적으로 감소시킨다. 단부(12c)는, 톱니형 에지(12c') 대신, 골에 대한 가이드(10)의 보유 및 슬립 감소에 조력할 수 있는, 본 기술분야의 기술자에게 공지된 다른 형상을 가질 수 있다.
본 발명 목적을 위해, 핸들(11)은 몰딩 또는 기계 가공 프로세스를 통해 폴리머 재료로 제조된다. 샤프트(12)는 스테인리스 강과 같은 금속 재료로 제조되고, 구멍(12b') 및 톱니형 에지(12c')는 샤프트(12) 상에 기계 가공된다. 가이드(10)의 원위 부분(12b)은, 샤프트(12)를 굽히기 위해 사용될 수 있는 맨드릴 또는 다른 공구의 사용을 통해 가이드의 종축(L)에 대해 만곡되거나, 또는 소정의 각도를 이루며 제공된다. 핸들(11) 및 샤프트(12)를 제조하기 위한 다른 재료 및 제조 방법 또한 본 발명의 범주 내에 포함된다. 핸들(11) 및 샤프트(12)는 가압 끼움 공정을 통해 결합된다. 그러나, 결합의 다른 방식 또한 본 발명의 범주 내에 포함된다.
도 4 내지 도 7에는 가이드용 폐색구(20)의 실시예가 도시되어 있다. 폐색구(20)는 핸들(21)과, 상기 핸들(21)에 결합된 샤프트(22)를 포함한다. 샤프트(22)는 핸들(21)에 결합된 근위 부분(22a)과, 원위 부분(22b)과, 상기 근위 부분(22a)과 원위 부분(22b) 사이에 위치되며 상기 근위 및 원위 부분(22a, 22b)에 비해 직경이 감소된 부분(22c)을 포함한다. 직경이 감소된 부분(22c)은, 샤프트(22)가 가이드(10)를 통해 삽입되고 부분(22c)이 경사진 원위 부분(12b) 내에 위치될 때 부분(22c)의 굽힘을 허용한다. 도 4에는 테이퍼진 무딘 단부(22b')를 갖는 원위 부분(22b)을 포함하는 폐색구(20)의 제1 실시예가 도시되어 있고, 도 5 내지 도 7에는 예리한 단부(22b')를 갖는 원위 부분(22b)을 포함하는 폐색구(20)의 제2 실시예가 도시되어 있다. 폐색구(20)의 샤프트(22)가 가이드(10) 내에 위치되면, 단부(22b')는 단부(12c)를 통해 연장되며, 이에 의해 이하 추가 설명되는 바와 같이, 폐색구(20)가 무딘 테이퍼진 단부(22b')를 갖는 경우에는, 가이드(10)가 신체로 삽입될 때 샤프트의 단부(12c), 특히 톱니형 에지(12c')가 조직상에 캐칭될 가능성을 감소시키고, 폐색구가 예리한 단부(22b')를 갖는 경우에는, 신체로의 용이하고 신속한 가이드(10)의 삽입을 허용한다.
본 발명의 목적을 위해, 핸들(21)은 몰딩 또는 기계 가공 프로세스를 통해 폴리머 재료로 제조된다. 샤프트(22)는 용접 공정을 통해 금속으로 제조된다. 근위 부분(22a), 원위 부분(22b), 및 부분(22c)은 함께 용접되어 샤프트(22)를 형성한다. 그러나, 일 편의 샤프트 또한 본 발명의 범주 내에 포함된다. 원위 부분(22b)의 표면 형상, 즉 무딘 형상, 테이퍼진 형상, 또는 예리한 형상은 기계 가공 프로세스를 통해 형성된다. 핸들(21) 및 샤프트(22)를 제조하기 위한 다른 재료 및 제조 방법 또한 본 발명의 범주 내에 포함된다.
도 8 내지 도 10에는 가이드(10)용 드릴(30)이 도시되어 있다. 드릴(30)은 근위 부분(30a)과, 원위 부분(30b)과, 상기 근위 부분(30a)과 원위 부분(30b) 사이에 위치된 가요성 부분(30c)을 포함한다. 근위 부분(30a)은 드릴(30)에 결합되도록 구성된 평탄 부분(30d')을 갖는 단부(30d)와, 드릴(30)이 의사에 의해 사용되기 전에 수술용 트레이 또는 테이블에 놓여 있을 때 드릴(30)의 위치를 유지하기 위한 평탄 측면(30e')을 갖는 깊이 정지부(30e)와, 직경이 감소된 영역(30f)을 포함한다. 영역(30f)은 레이저 용접 마크(30g)를 포함하며, 이의 용도는 이하 설명될 것이다. 가요성 부분(30c)은 영역(30f)과 원위 부분(30b) 사이에서 연장된다. 드릴(30)이 가이드(10) 내에 위치되면, 부분(30c)은 경사진 원위 부분(12b) 내에 위치되며, 부분(12b)의 각도를 따라 굽혀지기에 충분할 정도의 가요성을 가진다. 가요성 부분(30c)은 나선형으로 권취된 금속 와이어의 내부 층과, 상기 내부 층을 둘러싸는 나선형으로 권취된 금속 와이어의 외부 층을 포함한다. 내부 층은 또한 가요성 부분(30c)의 길이를 따라 연장되는 관통 구멍을 포함한다. 원위 부분(30b)은 나선형 나사부(30h)와, 첨단부(30i)와, 레이저 용접 마크(30j)를 포함한다. 드릴(30)이 가이드(10) 내에 위치되면, 단부(30b)는 단부(12c)를 통해 연장되고, 이에 의해 이하 추가 설명되는 바와 같이, 수술하는 동안 사용자로 하여금 골에 구멍을 드릴링할 수 있도록 한다.
본 발명의 목적을 위해, 드릴(30)은 스테인리스 강과 같은 금속으로 제조된다. 단부(30d)의 평탄 부분(30d') 및 깊이 정지부(30e)의 평탄 부분(30e')은 단부(30d) 및 정지부(30e) 상에 기계 가공될 수 있다. 직경이 감소된 영역(30f)은 가요성 부분(30c)에 결합되는 원위 부분(30b)의 내측 벽의 직경과 동일하거나 유사한 직경을 갖는 내측 벽을 포함한다. 직경이 감소된 영역(30f)은 기계 가공 프로세스를 통해 제조된다.
가요성 부분(30c)은 가요성 부분(30c)이 제조될 때 내부 층의 관통 구멍으로부터 제거되는 맨드릴을 이용하여 제조된다. 전술된 바와 같이, 가요성 부분(30c)의 단부는 영역(30f) 및 원위 부분(30b)에 레이저 용접된다. 단부는 영역(30f) 및 원위 부분(30b)으로 삽입되고, 이어서 레이저가 도 9 및 도 10에 각각 도시된 레이저 용접(30g, 30i)이 위치한 단부의 금속 재료를 용융시키기 위해 사용되어 영역(30f) 및 원위 부분(30b)이 가요성 부분(30c)에 용접된다. 이런 방식에 따른 영역(30f) 및 원위 부분(30b)에 대한 가요성 부분(30c)의 결합은, 드릴(30)의 사용 동안 가요성 부분(30c)의 이동량이 가장 적은 영역에 레이저 용접(30g, 30j)이 위치됨에 따라 레이저 용접(30g, 30j)의 파손 또는 손상을 감소시킨다.
드릴(30)의 사용 동안, 깊이 정지부(30e)는 핸들(11)에 접하며, 이에 의해 이하 추가 설명되는 바와 같이, 원위 부분(30b)이 골로 과다 삽입되는 것을 실질적으로 감소시킨다. 원위 부분(30b)의 나사부(30h) 및 첨단부(30i)는 기계 가공 프로세스를 통해 제조된다. 드릴(30)과 이의 구성요소들 및 형상부들은 본 기술분야의 기술자에게 공지된 다른 재료 및 프로세스로 제조될 수 있다.
도 11 내지 도 14에는 고정체 전달 기구(40)가 도시되어 있다. 기구(40)는 샤프트(41)와, 상기 샤프트(41)에 결합된 핸들(42)을 포함한다. 샤프트(41)는 근위 부분(41a) 및 원위 부분(41b)을 포함한다. 도 12에 보다 명확하게 도시된 바와 같이, 원위 부분(41b)은 직경이 감소된 영역(43)과, 원위 부분(41b)으로부터 연장된 팁(44)을 포함한다. 직경이 감소된 영역(43)은, 샤프트(41)가 가이드(10)를 통해 삽입될 때 경사진 원위 부분(12c)을 따라 굽혀지도록 한다. 사용 전, (도시되지 않은) 봉합사 고정체는 팁(44)에 결합된다. (도시되지 않은) 봉합사 고정체는, 샤프트(41)가 가이드(10) 내에 배치되면 단부(12c)를 통해 연장된다. 샤프트(41)는 또한 이하 추가 설명되는 바와 같이 고정체로부터 연장되는 봉합사의 수납을 위한 홈(41')을 포함한다.
샤프트(41)의 근위 부분(41a)은 핸들(42)에 결합된다. 핸들(42)은 허브(42a)와, 상기 허브(42a)에 결합된 노즈 콘(48)과, 허브(42a)에 결합되고 노즈 콘(48)과 핸들(42) 사이에 위치되는 노브(49)를 포함한다. 핸들(42)은 또한 이후 추가 설명되는 바와 같이 수술하는 동안 봉합사를 보유하기 위한 2개의 봉합사 보유 형상부(42b) 또는 탭과, 수술하는 동안 축 방향 압력을 가하면서 핸들(42)에 그립을 유지하기 위한 측 방향으로 연장된 리브(42c)와, 관통 통로(42d)를 포함한다. 노즈 콘(48)은 평탄한 원위 부분(48a)과 근위 부분(48b)을 포함한다. 또한, 노즈 콘(48)은 이하 추가 설명되는 바와 같이 수술하는 동안 봉합사를 수납하기 위한 슬롯형 개구(48d)와, 보어(48e)를 포함한다. 노브(49)는 또한 측 방향으로 연장되는 윙(49c)을 포함한다.
핸들(42) 및 샤프트(41)와, 이들 구성요소들과, 이들의 사용 방법은 국제 특허 출원 공개 번호 WO2009/023034호(이하 '034 공개공보)에 보다 구체적으로 설명되어 있으며, 이의 전체 개시 내용은 본 명세서에 참고문헌으로 인용된다. 그러나, 직경이 감소된 영역(43)은 기계 가공 프로세스 또는 본 기술분야의 기술자에게 공지된 다른 프로세스를 통해 제조된다. 또한, 장치(40)와 함께 사용된 봉합사 고정체 및 이의 사용 방식은 '034 공개공보에 개시된 봉합사 고정체 및 이의 사용 방법과 동일하다.
시스템 및 이의 구성요소들의 이용을 통한 조직 수복 방법은 '034 공개공보에 도시되고 설명된 조직 수복의 방법과 유사하다. 본 발명의 방법은 가이드를 통해 폐색구를 삽입하는 단계와, 가이드 샤프의 단부가 골과 결합하도록 관절 부위로 가이드/폐색구 조합체를 삽입하는 단계와, 폐색구를 제거하는 단계와, 가이드를 통해 드릴을 삽입하여 골에 구멍을 생성하도록 드릴을 작동시키는 단계와, 드릴을 제거하는 단계와, 가이드를 통해 전달 장치의 샤프트를 삽입하고 고정체를 구멍으로 삽입하는 단계와, 가이드 및 전달 장치를 제거하는 단계를 포함한다. 가이드 및 전달 장치를 제거한 후에, 연성 조직을 봉합사 고정체에 인접하여 위치시키고, 조직을 통해 봉합사를 견인한 다음, 조직이 골에 대해 고착되도록 매듭을 짓는다.
다양한 변형례가 대응하는 예시를 참조하여 전술한 바와 같이 본 발명의 범부로부터 벗어남 없이 예시적인 실시예로서 구현될 수 있기 때문에, 전술한 상세한 설명에 포함되고 첨부된 도면에 도시된 내용들은 한정이 아닌 예시로서 이해되어야 할 것이다. 따라서, 본 발명의 범위 및 범주는 전술된 임의의 예시적인 실시예들로 제한되지 않으며, 본 명세서에 첨부된 이하의 청구범위와, 이의 등가물에 의해서만 한정되어야 한다.

Claims (22)

  1. 조직 수복용 시스템이며,
    삽관형 가이드와,
    상기 가이드를 통해 삽입되도록 구성된 폐색구와,
    상기 가이드를 통해 삽입되도록 구성된 드릴과,
    상기 가이드를 통해 삽입되도록 구성된 고정체 전달 기구를 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 가이드는 핸들과, 상기 핸들에 결합되는 샤프트를 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 샤프트는 샤프트의 종축에 대해 경사진 원위 부분을 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  4. 제3항에 있어서, 원위 부분은 적어도 하나의 구멍을 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  5. 제3항에 있어서, 원위 부분은 복수의 구멍을 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  6. 제3항에 있어서, 원위 부분은 톱니형 에지를 갖는 단부를 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  7. 제1항에 있어서, 폐색구는 핸들과, 상기 핸들에 결합되는 샤프트를 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  8. 제7항에 있어서, 샤프트는 근위 부분과, 원위 부분과, 상기 근위 부분과 원위 부분 사이에 위치되는 직경이 감소된 부분을 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  9. 제8항에 있어서, 원위 부분은 무딘 단부를 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  10. 제8항에 있어서, 원위 부분은 예리한 단부를 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  11. 제8항에 있어서, 직경이 감소된 부분은 근위 부분에 비해 가요성을 갖는, 조직 수복용 시스템.
  12. 제1항에 있어서, 드릴은 근위 부분, 원위 부분 및 가요성 부분을 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  13. 제12항에 있어서, 근위 부분은 드릴에 결합되도록 구성된 단부를 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  14. 제12항에 있어서, 근위 부분은 깊이 정지부를 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  15. 제12항에 있어서, 근위 부분은 직경이 감소된 영역을 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  16. 제15항에 있어서, 상기 영역은 레이저 마크를 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  17. 제12항에 있어서, 원위 부분은 나선형 나사부를 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  18. 제12항에 있어서, 원위 부분은 첨단부를 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  19. 제12항에 있어서, 원위 부분은 레이저 마크를 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  20. 제1항에 있어서, 고정체 전달 기구는 핸들과, 상기 핸들에 결합되는 샤프트를 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  21. 제20항에 있어서, 샤프트의 원위 단부는 직경이 감소된 영역과, 원위 부분으로부터 연장되는 팁을 포함하는, 조직 수복용 시스템.
  22. 제20항에 있어서, 원위 부분은 근위 부분에 비해 가요성을 갖는, 조직 수복용 시스템.
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