CN103533899A - 用于组织修复的系统 - Google Patents

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马修·埃德温·科斯基
保罗·亚历山大·托里
丹尼尔·B·埃利斯
詹姆斯·约瑟夫·苏利万
罗伊·亚伦·梅贾斯
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Abstract

本公开涉及用于组织修复的系统。该系统包括插管式导引件、构造成插入穿过该导引件的闭塞物、构造成插入穿过该导引件的钻头、以及构造成插入穿过该导引件的锚定器输送工具。

Description

用于组织修复的系统
相关申请的交叉引用
本申请是PCT国际专利申请并且要求美国专利申请序列号61/390,239的优先权，该申请的全部公开内容通过引用并入本文中。
技术领域
本公开涉及组织修复，并且更具体地涉及用于组织修复的系统。
背景技术
已经发展出了用于将软组织附接到骨头的医疗装置和方法。尤其在运动医疗手术中特别感兴趣的是缝合线锚定器。缝合线锚定器通常在医疗修复部位插入并固定在骨头内钻出的钻孔中。缝合线通常联接到锚定器并且用于将软组织固定到骨头以便实施修复。对于许多修复手术而言，需要将缝合线锚定器准确地放置在骨头中以实现一贯积极的手术结果，这需要外科医生具有高超的技术。
当通过关节镜检查的方式进行修复时，尤其难以准确地定位钻孔和缝合线锚定器，因为相比开放的外科手术的情况，对于关节镜手术部位的访问以及关节镜手术部位的可视性受到更多限制。例如，在身体的某些关节区域，即使对于非常有经验的外科医生而言也很难准确地钻出钻孔并且将缝合线锚定器放置在这些孔中。这是因为输送装置不能到达优选的锚定器输送点，不能实现优选的锚定器轨迹，或者不能实现这两种情况。除了这些访问和可视化的问题之外，当前用于输送缝合线锚定器的装置不能承受新技术施加的力。
随着肩部和髋关节上的关节镜修复以及其它身体关节（包括踝、膝、肘和足）中的修复越来越普遍，外科医生越来越需要准确地且可重复地执行这些手术。
因此，需要提供关节镜外科手术中使用的缝合线锚定器的准确定位的装置和方法。
发明内容
本公开涉及用于组织修复的系统。该系统包括插管式导引件、构造成插入穿过所述导引件的闭塞物、构造成插入穿过所述导引件的钻头、以及构造成插入穿过所述导引件的锚定器输送工具。
在一个实施例中，所述导引件包括手柄和联接到所述手柄的轴。在另一个实施例中，所述轴包括相对于所述轴的纵轴线成角度的远侧部分。在又一个实施例中，所述远侧部分包括至少一个孔。在另一个实施例中，所述远侧部分包括多个孔。在又一个实施例中，所述远侧部分包括具有锯齿边缘的端部。在一个实施例中，所述闭塞物包括手柄和联接到所述手柄的轴。在另一个实施例中，所述轴包括近侧部分、远侧部分以及位于所述近侧部分和所述远侧部分之间的缩小直径部分。在又一个实施例中，所述远侧部分包括钝形端部。在另一个实施例中，所述远侧部分包括尖锐端部。在又一个实施例中，所述缩小直径部分相对于所述近侧部分是柔性的。
在一个实施例中，所述钻头包括近侧部分、远侧部分以及柔性部分。在另一个实施例中，所述近侧部分包括构造成联接到钻头的端部。在又一个实施例中，所述近侧部分包括深度止动部。在另一个实施例中，所述近侧部分包括缩小直径区域。在又一个实施例中，所述区域包括激光痕。在一个实施例中，所述远侧部分包括螺旋螺纹。在另一个实施例中，所述远侧部分包括尖锐端部。在又一个实施例中，所述远侧部分包括激光痕。在另一个实施例中，所述锚定器输送工具包括手柄和联接到所述手柄的轴。在又一个实施例中，所述轴的远侧部分包括缩小直径区域和从所述远侧部分延伸的尖端。在一个实施例中，所述远侧部分相对于所述近侧部分是柔性的。
从后文提供的详细描述将会明白本公开的其它应用领域。应当理解的是，详细描述和特定示例尽管表示了本公开的优选实施例但仅仅意图是说明的目的并且不意图限制本公开的范围。
附图说明
所包括的构成本说明书一部分的附图示出了本公开的实施例并且与书面描述一起用于解释本公开的原理、特性和特征。在附图中：
图1示出了本公开的导引件的等角视图。
图2示出了图1的导引件的侧视图。
图3示出了图1的导引件的远侧部分的分解视图。
图4示出了本公开的闭塞物的第一实施例的侧视图。
图5示出了本公开的闭塞物的第二实施例的等角视图。
图6示出了图5的闭塞物的侧视图。
图7示出了图5的闭塞物的远侧部分的分解视图。
图8示出了本公开的钻头的侧视图。
图9示出了图8的钻头的远侧部分的分解视图。
图10示出了图8的钻头的缩小直径的区域的分解视图。
图11示出了本公开的锚定器输送工具的等角视图。
图12示出了图11的锚定器输送工具的远侧部分的分解视图。
图13示出了本公开的锚定器输送工具的侧视图。
图14示出了图13的锚定器输送工具的远侧部分的分解视图。
具体实施方式
（一个或多个）优选实施例的以下描述本质上仅仅是示例性的，并且不意图以任何方式限制本公开、其应用或用途。
图1-3示出了导引件10。导引件10包括插管式手柄11，插管式手柄11具有远侧部分11a、近侧部分11b和外表面11c。导引件10还包括联接到手柄11的轴12。轴12包括近侧部分12a和远侧部分12b。轴12的近侧部分12a联接到手柄11的远端11a。轴12的远侧部分12b相对于导引件10的纵轴线L成角度，这允许外科医生以较快的速度实现钻头的理想插入角度，由此减小可能对于关节区域内的软骨和其它组织的损伤，如下面将要进一步描述的。远侧部分12b还包括至少一个孔12b’。为了本公开的目的，远侧部分12b包括多个孔。孔12b’在外科手术期间用于在将组织锚定器插入骨头中之前观察组织锚定器尤其是组织锚定器的取向，如下面将要进一步描述的。孔12b’也可用于将外科手术期间可能位于导引件12的远侧部分12b内的骨头和其它碎屑排出，如下面将要进一步描述的。轴12的端部12c包括锯齿边缘12c’，用于在外科手术期间促进导引件10保持在骨头上，由此显著地减小导引件10滑离骨头的程度，如下面将要进一步描述的。端部12c可具有技术人员已知的能帮助将导引件10保持在骨头上并减小滑移的其它特征，而非锯齿边缘12c’。
为了本公开的目的，手柄11由聚合物材料并且通过模制或机加工过程制成。轴12由金属材料（例如不锈钢）制成，并且孔12b’和锯齿边缘12c’被机加工到轴12上。通过使用芯棒或能够用于弯曲轴12的其它器具，导引件10的远侧部分12b相对于导引件轴线L被弯曲或者设置有角度。用于制造手柄11和轴12的其它材料和过程也在本公开的范围内。手柄11和轴12经由压配合程序联接到一起。然而，其它联接方式也在本公开的范围内。
图4-7示出了与导引件10一起使用的闭塞物20的实施例。闭塞物20包括手柄21以及联接到手柄21的轴22。轴22包括联接到手柄21的近侧部分22a、远侧部分22b和位于近侧和远侧部分22a、22b之间的部分22c，部分22c具有相对于近侧和远侧部分22a、22b的直径而言缩小的直径。当轴22插入穿过导引件10并且部分22c位于成角度的远侧部分12b中时，部分22c的缩小直径允许部分22c弯曲。图4示出了闭塞物20的第一实施例，其包括具有渐缩钝形端部22b’的远侧部分22b，并且图5-7示出了第二闭塞物20，其包括具有尖锐端部22b’的远侧部分22b。当闭塞物20的轴22位于导引件10中时，端部22b’延伸穿过端部12c，由此在闭塞物20具有钝形渐缩端部22b’的情况下降低轴端部12c尤其是锯齿边缘12c’随着导引件10插入身体而抓在组织上的可能性，并且在闭塞物20具有尖锐端部22b’的情况下允许导引件10更容易且更快地插入身体，如下面将要进一步描述的。
为了本公开的目的，手柄21由聚合物材料并且通过模制或机加工过程制成。轴22由金属并且通过焊接程序制成。近侧部分22a、远侧部分22b和部分22c被焊接到一起以制造轴22。然而，单件式轴也在本公开的范围内。远侧部分22b的表面特征（钝形、渐缩的或尖锐、尖角的特征）通过机加工过程来制造。用于制造手柄21和轴22的其它材料和过程也在本公开的范围内。
图8-10示出了与导引件10一起使用的钻头30的实施例。钻头30包括近侧部分30a、远侧部分30b和位于近侧和远侧部分30a、30b之间的柔性部分30c。近侧部分30a包括端部30d、深度止动部30e和缩小直径区域30f，端部30d具有构造成联接到钻头30的平坦部分30d’，深度止动部30e具有平坦侧30e’，当外科医生在使用前将钻头30放在外科手术盘或台上时平坦侧30e’用于维持钻头30的位置。区域30f包括激光焊接痕（mark）30g，激光焊接痕30g的目的将在下面描述。柔性部分30c在区域30f和远侧部分30b之间延伸。当钻头30位于导引件10内时，部分30c位于成角度远侧部分12b内并且是充分柔性的以沿着部分12b的角度弯曲。柔性部分30c包括螺旋缠绕金属线的内层和包围内层的螺旋缠绕金属线的外层。内层还包括延伸柔性部分30c的长度的通孔。远侧部分30b包括螺旋螺纹30h、尖锐端部30i和激光焊接痕30j。当钻头30位于导引件10内时，端部30b延伸穿过端部12c，由此允许用户在外科手术期间在骨头中钻出孔，如下面将要进一步描述的。
为了本公开的目的，钻头30由金属（例如不锈钢）制成。端部30d和深度止动部30e的平坦部分30d’、30e’可被机加工到端部30d和止动部30e上。缩小直径区域30f包括内壁，该内壁的直径与远侧部分30b的联接到柔性部分30c的那部分的内壁的直径相同或近似。缩小直径区域30f通过机加工过程制成。
柔性部分30c通过使用芯棒来制成，一旦制出了柔性部分30c，则将芯棒从内层的通孔移除。如上所述，柔性部分30c的端部被激光焊接到远侧部分30b的区域30f。将该端部插入区域30f和远侧部分30b，然后使用激光将金属材料熔化到图9和图10中激光焊接区30g、30j所处的端部，由此将区域30f和远侧部分30b焊接到柔性部分30c。以这种方式将柔性部分30c联接到远侧部分30b的区域30f减少了激光焊接区30g、30j断裂或失效的情况，这是由于激光焊接区30g、30j位于在钻头30的使用期间柔性部分30c的运动量最小的区域中。
在钻头30的使用期间，深度止动部30e邻接手柄11，由此显著降低远侧部分30b过度地插入骨头中，如下面将要进一步描述的。远侧部分30b上的螺纹30h和尖锐端部30i通过机加工过程制成。钻头30及其部件和特征可由本领域技术人员已知的其它材料和过程制成。
图11-14示出了锚定器输送工具40。工具40包括轴41以及联接到轴41的手柄42。轴41包括近侧部分41a和远侧部分41b。如图12更清楚示出的，远侧部分41b包括缩小直径区域43和从远侧部分41b延伸的尖端44。当轴41插入穿过导引件10时，缩小直径区域43允许轴41沿着成角度远侧部分12c弯曲。在使用之前，缝合线锚定器（未示出）被联接到尖端44。当轴41布置在导引件10内时，缝合线锚定器（未示出）延伸穿过端部12c。轴41还包括槽41’，槽41’用于容纳从锚定器延伸的缝合线，如下面将要进一步描述的。
轴41的近侧部分41a联接到手柄42。手柄42包括毂42a、联接到毂42a的鼻锥48、以及联接到毂42a且位于鼻锥48和手柄42之间的调节器（knob）49。手柄42还包括两个缝合线保持特征42b或突片、侧向延伸的肋42c以及贯通通道42d，两个缝合线保持特征42b或突部（tab）如下面将要进一步描述的用于在外科手术期间保持缝合线，侧向延伸的肋42c用于在外科手术期间施加轴向挤压时维持手柄42上的抓持性。鼻锥48包括平坦远侧部分48a并且包括近侧部分48b。另外，鼻锥48包括缝槽形开口48d和孔48e，缝槽形开口48d如下面将要进一步描述的用于在外科手术期间容纳缝合线。调节器49还包括侧向延伸翼49c。
在国际专利申请公开WO 2009/023034（’034公开）中更全面地描述了手柄42和轴41、它们的部件以及它们的使用方法，其全部内容通过引用并入本文中。然而，缩小直径区域43通过机加工过程或者本领域技术人员已知的其它过程制成。另外，与装置40一起使用的缝合线锚定器及其使用方式与’034公开中示出的缝合线锚定器及使用方法相同。
通过使用本系统及其部件的组织修复方法类似于’034公开中描述和示出的组织修复方法。该方法包括将闭塞物插入穿过导引件，将导引件/闭塞物的组合插入关节区域而使得导引件轴的端部与骨头接合，移除闭塞物，将钻头插入穿过导引件并且操作该钻头以在骨头中形成孔，移除钻头，将输送装置的轴插入穿过导引件并且将锚定器插入所述孔中，并且移除导引件和输送装置。在移除导引件和输送装置之后，软组织被定位成邻近于缝合线锚定器并且缝合线可被拉动穿过组织并随后被系上，以将组织固定到骨头。
如上面参照相应图示所描述的，由于可在不偏离本公开范围的情况下对示例性实施例做出各种修改，所意图的是前面的描述中包含的以及附图示出的所有内容应当被解释成是示例性的而非限制性的。因此，本公开的广度和范围不应当被任何上述示例性实施例限制，而是应当仅仅根据本文所附的以下权利要求及其等同物来限定。

Claims (22)

1.一种用于组织修复的系统，包括：
插管式导引件；
构造成插入穿过所述导引件的闭塞物；
构造成插入穿过所述导引件的钻头；以及
构造成插入穿过所述导引件的锚定器输送工具。
2.如权利要求1所述的系统，其中，所述导引件包括手柄和联接到所述手柄的轴。
3.如权利要求1所述的系统，其中，所述轴包括相对于所述轴的纵轴线成角度的远侧部分。
4.如权利要求3所述的系统，其中，所述远侧部分包括至少一个孔。
5.如权利要求3所述的系统，其中，所述远侧部分包括多个孔。
6.如权利要求3所述的系统，其中，所述远侧部分包括具有锯齿边缘的端部。
7.如权利要求1所述的系统，其中，所述闭塞物包括手柄和联接到所述手柄的轴。
8.如权利要求7所述的系统，其中，所述轴包括近侧部分、远侧部分以及位于所述近侧部分和所述远侧部分之间的缩小直径部分。
9.如权利要求8所述的系统，其中，所述远侧部分包括钝形端部。
10.如权利要求8所述的系统，其中，所述远侧部分包括尖锐端部。
11.如权利要求8所述的系统，其中，所述缩小直径部分相对于所述近侧部分是柔性的。
12.如权利要求1所述的系统，其中，所述钻头包括近侧部分、远侧部分以及柔性部分。
13.如权利要求12所述的系统，其中，所述近侧部分包括构造成联接到钻头的端部。
14.如权利要求12所述的系统，其中，所述近侧部分包括深度止动部。
15.如权利要求12所述的系统，其中，所述近侧部分包括缩小直径区域。
16.如权利要求15所述的系统，其中，所述区域包括激光痕。
17.如权利要求12所述的系统，其中，所述远侧部分包括螺旋螺纹。
18.如权利要求12所述的系统，其中，所述远侧部分包括尖锐端部。
19.如权利要求12所述的系统，其中，所述远侧部分包括激光痕。
20.如权利要求1所述的系统，其中，所述锚定器输送工具包括手柄和联接到所述手柄的轴。
21.如权利要求20所述的系统，其中，所述轴的远侧部分包括缩小直径区域和从所述远侧部分延伸的尖端。
22.如权利要求20所述的系统，其中，所述远侧部分相对于所述近侧部分是柔性的。
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