KR960014992B1 - 개선된 안정성을 갖는 마두라마이신(maduramicin)공급 예비 혼합 조성물의 제조방법 및 이에 의해 제조된 조성물 - Google Patents
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Abstract
내용없음.
Description
본 발명은 상승 온도에서 항생물질의 안정성이 개선된 항생물질인 마두라마이신의 공급 예비 혼합 조성물을 제조하는 방법 및 이로써 제조된 안정한 공급 예비 혼합 조성물에 관한 것이다.
마두라마이신은 효과적인 항구균제(anticoccidial agent)로 밝혀진 신규 항생물질이다. 이것에 대한 제법 및 용도는 미합중국 특허번호 제4,278,663호; 미합중국 특허번호 제4,368,265호; 및 미합중국 특허번호 제4,407,946호에 설명되어 있다.
치료 및/혹은 예방 수준의 마두라마이신을 함유하는 동물 사료 조성물은 약제 혹은 그의 염을 사료와 직접적으로 혼합하거나 약제를 함유하는 예비 혼합물과 사료를 혼합함으로써 쉽게 제조될 수 있다. 공급 예비 혼합물은 약제 혹은 그의 염, 혹은 약제의 용액 혹은 그의 염의 용액과 옥수수속 그릿, 콩 공급물, 옥수수가루 혹은 이와 유사한 것과 같은 식용 기질과 혼합함으로써 정상적으로 제조된다. 참고 문헌으로서 이곳에 포함된 1984년 8월 18일에 출원된 미합중국 레터스 특허번호 제641,094호의 명세서에 마두라마이신을 함유하는 동물용 예비 혼합 조성물의 제조를 위한 용매로서 생리학적으로 허용되는 알코올을 사용하는 것이 기술되어 있다.
불행히도 상승온도에서 공급 예비 혼합 조성물내의 마두라마이신 및 그의 염의 안정성은 예비 혼합물이 특정의 식용 캐리어(carrier)와 함께 제조될 때 감소되는 것으로 관찰되었다.
본 발명의 목적은 상승 온도 및 주위 온도 모두에서 연장된 기간에 걸쳐 개선된 안정성을 마두라마이신 및 그의 염을 함유하는 공급 예비 혼합 조성물을 제조하는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명은 식용 수용체의 pH를 pH 7이상으로 증가시키기 위해서 충분한 양의 기체성 암모니아, 수산화암모늄 혹은 암모늄염으로 식용 캐리어를 처리하고, 처리된 캐리어를 생리학적으로 허용되는 알코올 내의 마두라마이신의 암모늄염의 용액과 혼합하는 것으로 구성된, 마두라마이신의 공급 예비 혼합 조성물의 제조방법에 관한 것이다.
pH 3.98-7.1의 범위로 초기 산성도가 다른 다양한 식용 캐리어의 암모니아 처리는 하기 표 1에서 설명되는 것처럼 상승 온도에서 개선된 안정성을 나타내는 암모늄염 형태의 마두라마이신을 함유하는 공급 예비 혼합 조성물을 생성한다.
1탈이온수 10ml내의 캐리어 1g을 슬러링하여 측정된 것으로 가장 가까운 0.1 범위로 반올림.
캐리어의 암모늄 처리는 하기 표 2에 명시된 바와 같은 다양한 기술에 의해 통상적으로 실행될 수 있다.
그후 예비 혼합 조성물은 암모니아 처리 캐리어와 생리학적으로 적합한 알코올 내 마두라마이신의 암모늄염의 용액을 균질한 자유-흐름 블랜드가 될 때까지 혼합함으로써 쉽게 제조될 수 있다.
본 발명은 하기 비-제한 실시예에 의해 더 설명한다.
[실시예 1]
기체성 암모니아 처리
400ml의 농축된 NH4OH를 탱크에(체적 41) 넣는다. NH4OH를 함유하는 100ml 비이커 3개가 하기 표 3에서 명시된 캐리어를 포함하는 그물단을 지탱하기 위해 사용된다. 탱크에 밤새도록 덮개를 씌우고, 암모니아 증기에 의한 암모니아 처리 동안에는 때때로 표본을 혼합할 때만 덮개를 제거한다. 암모니아 처리된 표본을 암모니아 향이 나지 않을 때까지 공기중에 둔다.
[실시예 2]
진공 데시케이터 내에서 기체성 암모니아 처리에 뒤이어 진공의 적용
600ml의 농축된 NH4OH를 250-mm I.D. 진공 데시케이터에 넣는다. 그물단 내의 캐리어를 금속 선단위에 놓는다. 암모니아 증기에 노출시킴으로써 암모늄 처리 5시간 후에 기질에서 약한 암모니아 향만이 감지될 때까지 밤새도록 진공 상태로 둔다.
[실시예 3]
2N NH4OH(슬러리)로 암모니아 처리
캐리어(38g)을 함유하는 400-ml 비이커에 2N NH4OH 200-ml를 첨가한다. 표본을 왓트맨 #541 여과지를 사용하여 부흐너 깔대기(Buchner funnel)를 통해 여과하고 10ml의 2N NH4OH로 두번, 뒤이어 탈이온수 300ml로 세번 헹군다. 여액을 사용하기 전에 공기-건조 시킨다.
[실시예 4]
수성 NH4OH로 암모니아 처리
세개의 다른 농도를 갖는 수산화 암모늄을 3g의 캐리어를 함유하는 넓은 입구를 갖는 loz(28.35g) 항아리에 첨가한다.
각 혼합물을 주걱으로 휘저어 섞고 즉시 뚜겅을 나사로 죈다. 표본을 표 3의 주의에 명시한 대로 공기중에 두거나 두지 않은채 사용한다.
[실시예 5]
(NH4)2CO3H2O로 암모니아 처리
두가지 (NH4)2CO3H2O 농축물을 사용한다. 높은 농도의 표본을, 38.5±0.5mg의 (NH4)2CO3H2O(33.4% NH3를 함유) 뒤이어 100μl의 탈이온수를 3g의 캐리어에 첨가하여 얻는다. 낮은 농도의 표본을, 100μl의 (NH4)2CO3용액(3.845g의 (NH4)2CO3H2O/50ml 증류수, 76.9mg/ml에 상당)을 첨가함으로써 제조하여, 0.43% 암모니아 및 0.09% 암모니아를 각각 함유하는 캐리어를 생성한다.
[실시예 6]
NH4HCO3로 암모니아 처리
상기 실시예 5와 유사한 방법으로 표본을 제조한다. 고 농도 표본을 위해서 56.9±2mg의 NH4HCO3를 3g의 캐리어에 첨가하고 저 농도 표본을 위해서 NH4HCO3용액(5.636g/50ml 증류수, 113gm/ml)을 첨가하여 0.41% 암모니아 및 0.08% 암모니아를 각각 함유하는 캐리어를 생성한다.
[실시예 7]
예비 혼합 조성물의 제조와 평가
탈이온수(0.5ml)를 벤질 알코올(20중량% 용액) 내 마두라마이신의 암모늄염의 수용액 10.0ml에 첨가한다. 제조된 용액의 200 혹은 150μl를 캐리어의 각 3.0g±10%로 채취한다. 첨가된 용액의 양을 무게를 측정해서 결정한다. 예비 혼합물은 대략 1%의 마두라마이신을 함유한다. 물질이 허락된다면 모든 표본을 2번 반복해서 제조한다. 벤질 알코올의 분취액의 무게를 측정한다. 용액의 2-반복 표본을 예비 혼합물로서 75℃에서 88시간 동안 열 처리 하고, 기준용으로 사용한다. 2-반복 혹은 4-반복한 용액의 표본을 챙겨두어 초기 농도 결정을 위해 사용한다.
하기 표 3에서 요약되는 이들 실험들의 결과는 상승 온도에서 예비 혼합 조성물에 있어서 암모늄 처리된 캐리어를 사용하여 마두라마이신 체류를 개선한 것에 대해 설명한다.
주의 : 1. 분석하기 전에 표본을 75℃에서 88시간 동안 열처리한다.
2. %-% 체류, 모든 예비 혼합물은 초기에 거의 1%의 마두라마이신을 함유한다.
3. 예비 혼합물을 제조하기 전에 암모니아 처리된 캐리어를 75℃에서 88시간 동안 열처리한다.
4. 예비 혼합물을 제조하기 전에 암모니아 처리된 캐리어를 공기중에 둔다.
Claims (5)
- 식용 캐리어를 약 pH 7.1 이상이 되도록 암모니아 처리하고, 암모니아 처리된 캐리어를 생리학적으로 허용되는 알코올 내 마두라마이신 혹은 그의 암모늄염의 용액과 혼합하는 것으로 구성되는, 상승된 온도에서 마두라마이신의 공급 예비 혼합 조성물의 안정성을 개선하기 위한 방법.
- 제1항에 있어서 암모니아 처리 시약이 기체성 암모니아, 수산화 암모늄, 약산의 암모늄염 혹은 그들의 혼합물인 방법.
- 제2항에 있어서, 식용 캐리어가 기체성 암모니아로 암모니아 처리되는 방법.
- 하기 (c)내에서 (b)와 혼합되는 (a)를 포함하는, 상승된 온도에서 안정한 식용 캐리어 및 마두라마이신의 공급 예비 혼합 조성물; (a) pH가 7.1 이상으로 증가되도록 암모니아 처리된 식용 캐리어; (b) 마두라마이신, 마두라마이신의 암모늄염 및 그의 혼합물로 구성된 군으로부터 선택된 화합물; (c) 생리학적으로 허용되는 알코올.
- 암모니아 처리된 캐리어를 생리학적으로 허용되는 알코올내 마두라마이신 혹은 그의 암모늄염의 용액과 혼합하기 전에, 식용 캐리어가 pH 7.1 이상이 되도록 암모니아 처리함으로써 상승된 온도에서 조성물의 안정성을 증가시키는 것을 특징으로 하는, 개선된 마두라마이신 공급 예비 혼합 조성물.
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