KR950701386A - 레스피라토리 신시티알 바이러스 감염증의 치료 및 예방용 항체(Antibodies For Treatment And Prevention Of Resipiratory Syncytial Virus infection) - Google Patents
레스피라토리 신시티알 바이러스 감염증의 치료 및 예방용 항체(Antibodies For Treatment And Prevention Of Resipiratory Syncytial Virus infection)Info
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Abstract
본 발명은 소 항-RSV F 단백질 모노클로날 항체(mAb) B4 및 B13/B14로부터 유도된 가변 경 쇄 및 가변 중 쇄 서열 및 이로부터의 CDR 펩타이드를 제공하며, 이들은 이들 mAb의 항원 결합 특이성에 의해 특정지워지는 유합단백질(변화된 항체를 포함함)의 디자인에 사용될 수 있다. 또한, 소 가변 쇄 서열을 함유한 인두화 항체가 기술된다. 약재학적 조성물을 포함하여 이들 조성물을 제조 및 사용하는 방법이 기술된다.
Description
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음
Claims (33)
- 선택된 제1펩타이드 또는 단백질 서열에 융합된 항-RSV 항체의 항원 특이성을 갖는 아미노산 서열을 포함한 융하 단백질.
- 제1항에 있어서, 언급된 제2서열이 항-RSV 항원 특이성을 갖는 서열에 이질성인 단백질.
- 제1항에 있어서, 항원 특이성이 아미주산 266 내지 273번에 상응하는 F 단백질 서영동정번호 : 19의 아미노산 서열 및 이의 유사체에 대한 것인 단백질.
- 제1항에 있어서, 언급된 항체가 소 항체인 단백질.
- 제4항에 있어서, 언급된 항체가 소 모노클로날 항체 B4 및 소 항-RSV 항체 B13/B14로 이루어진 그룹 중에서 선택되는 단백질.
- 제1항에 있어서, 언급된 아미노산 서열이 언급된 항체의 가변 중 쇄, 언급된 가변 경 쇄, 언급된 간변 중 쇄로부터의 CDR 한 개 이상, 언급된 가변 경 쇄로부터의 CDR 한 개 이상, 이의 작용성 단편 또는 유사체로 이루어진 그룹중에서 선택되는 단백질.
- 제1항에 있어서, 아미노산 서열이 하기 서열로 이루어진 그룹 중에서 선택된 일반식을 갖는 단백질;(a) 서열동정번호: 56:X-Thr-Asn-Asp-Gin-Lys-Lys-Leu(여기서, X는 Thr, Val, Trp 및 Tyr)로 이루어진 아미노산으로부터 선택된다).(b) 서열동정번호 : 57: Ile-Thr-Asn-Asp-Y-Lys-Lys-Leu(여기서, Y는 및 Tyr로 이루어진 아미노산으로부터 선택된다,)(c) 서열동정번호 :58: Ile-Thr-Asn-Asp-Gin-Z-Lys-Leu(여기서, z는 및 Gln로 이루어진 아미노산으로부터 선택된다.(d) 서열동정번호 :59:Ile-Thr-Asn-Asp-(여기서, W는 Ala, Cys, Asp 및 Glu로 이루어진 아미노산으로 선택된다)
- 제1항에 있어서, 언급된 아미노산 서열이(a) 제4A 및 4B도 서열동전번호 :3을 포함한 서열,(b) 제3A 및 3B도 서열동전번호:4의 가변 경 쇄 및 (a) 또는 (b)의 작용성 단편 또는 유사체로 이루어진 그룹중에서 선택되는 단백질.
- 제1항에 있어서, 언급된 아미노산 서열이 다음의 아미노산 서열로 이루어진 그룹중에서 선택된 한 개 이상의 CDR 펩타이드를 포함하는 단백질:(a) 서열동전번호:3의 아미노산 31 내지 35:Ser-Tyr-Ser-Val-Ser,(b) 서열동전번호:3의 아미노산 50 내지 65:Asp-Ala-Ser-Asn-Gly-Gly-Ile-Ile-Tyr-Tyr-Asn-Pro-Ala-Leu-Lys-Ser;(c) 서열동전번호:3의 아미노산 100 내지 122:Cys-Ser-Val-Gly-Asp-Ser-Gly-Ser-Tyu-Ala-Cys-Thy-X-Gly-Xaa-Arg-Lys-Gly-Glu-Tyr-Val-Asp-Ala(여기서, X는 어느 아미노산 중 하나이거나 어떠한 아미노산도 아니다);(d) 서열동전번호:1 및 2의 아미노산 22 내지 34:Ser-Gly-Ser-Ser(Ser 또는 Asp)-Asn-Ile-Gly(Arg 또는 Ile)-(Trp 또는 Phe)-(Gly 또는 Ala)-Vla-(Asn 또는 Gly);(e) 서열동전번호:1의 아미노산 50 내지 56:Tyu-Glu-Ser-Arg-Pro-Ser,(f) 서열동전번호:1의 아미노산 89 내지 96:Ala-Thy-Gly-Asp-Tyu-Asn-Ile-Ala,(g) 서열동정번호:1의 아미노산 89 내지 97:Ala-Thr-Gly-Asp-Tyu-Asn-Ile-Ala-Val,(h) 서열동정번호:1의 아미노산 50 내지 56:Gly-Asn-Thy-Lys-Arg-Pro-Ser,(i) 서열동정번호:2의 아미노산 89 내지 96:Val-Cy-Gly-Glu-Ser-Lys-Ser-Ala-Thr-Pro-Val,(j) 서열동정번호:4의 아미노산 31 내지 35:Asp-His-Asn-Val-Gly,(k) 서열동정번호:4의 아미노산 50 내지 65:Val-Ile-Tyr-Lys-Glu-Gly-Asp-Lys-Asp-Tyr-Asn-Pro-Aia-Leu-Lys-SER: 및(l) 서열동정번호:4의 아미노산 98 내지 122:Gly-Leu-Gln-His-Thr-Phe-Y-Asp-Ala(여기서, Y는 어느 아미노산 중 하나이다.)
- 선택된 제2융합 파트너 뉴클레어타이드 서열에 작동적으로 연결된 항-RSV 항체의 항원 특이성을 갖는 아미노산 서열의 제1융합 판트너 튜클레오타이드 서열을 포함한 융합분자.
- 제9항의 (a) 내지 (l) 및 (m) 이들의 단편 또는 유사체중에서 선택되고 이들 펩타이드중 어느 하나의 항-RSV 항원 특이성에 의해 특정지워지는 항-RSV CDR펩타이드.
- 분리된 소 항-RSV 항체 가변 경 쇄 아미노산 서열, 또는 이 서열으 항-RSV 항원 특이성을 보유하는 그의 단편 또는 유사체.
- 제12항에 있어서, 언급된 경 쇄 서열이 언급된 항체에서 천연 상태에거나 변형된 상태이며, 제3A도 및 3B도 서열동정번호:1 및 2, 제11도 서열동번번호:6 및 제13도 서열동정번호:8로 이루어진 그룹중에서 선택되는 항체.
- 분리된 소 항-RSV 항체 가변 중 쇄 아미노산 서열, 또는 이 서열의 항-RSV 항원 특이성을 보유하는 그의 단편 또는 유사체.
- 제14항에 있어서, 언급된 중 쇄 서열이 언급된 항체에서 천연 상태이거나 변형된 상태이며, 제4A도 및 4B도 서열동정번호:3 및 4, 제10도 서열동정번호:5 및 제12도 서열동정번호:7로 이루어진 그룹중에서 선택되느 항체.
- 선택된 항-RSV 항체의 가변 중 쇄 아미노산 서열 또는 가변 경쇄 아미노산 서열, 또는 이의 작용성 단편 또는 유사체르 암호화 하고, 임의로 목적하는 항체 골격 영역으로의 삽입 또는 선택된 융합 파트너와의 융합을 촉진시키는 제한부위를 함유한 분리된 핵산 서열.
- 공여자 항체에 대하여 이질성인 수용체 항체의 중쇄 가변 영역의 적어도 일부가 레스피라토리 신시티알 바이러스에 대한 특이성을 갖는 공여자 항체 한 개 이상의 쇄 가변 영역의 유사한 부분에 의해 치환된 아미노산 서열 및 적합한 경 쇄 서열을 포함한 변화된 항체.
- 제16항에 있어서 공여자 항체의 가변 중 새 영역이 완전하고 수용자 항체의 중 쇄 불변 영역에 융합되는 항체.
- 제17항에 있어서, 공여자 항체의 가변 중 쇄 CDR 단편이 수용자 항체의 중 쇄 CDR 단편을 대체한 항체.
- 제17항에 있어서, 경 쇄가(a) 수용자 항체의 경 쇄 불변 영역에 융합된 공여자 항체의 가변 경, 쇄 영역(b) 수용자 항체의 경쇄 CDR 단편을 대체한 공여자 항체의 경 쇄 CDR 단편을 함유한 경쇄;(c) 공여자 항체 경 쇄; 및(d) 이질적인 수용자 항체 경 쇄로 이루어진 그룹중에서 선택되는 항체.
- 제17항에 있어서, 공여자 한체의 가변 경 쇄 영역이 제3A 및 3B도 서열동정번호:1의 것 또는 이의 작용성 단편이고 공여자 항체의 가변 중 쇄 영역이 제4A 및 4B 서열동정번호:4의 것 또는 이의 작용성 단편이며, 변화된 항체 생성물이 mAb B4의 항원 결합 특이성에 의해 특징지워지는 항체.
- 제17항에 있어서, 공여자 항체의 가변 중 쇄 영역이 제3A 및 3B도 서열동정번호: 2의 것 또는 이의 작용성 단편이고 공여자 항체의 가변 중 쇄 영역이 제4A 및 4B도 서열동정번호 : 4의 것 또는 이의 작용성 단편이며, 변화된 항체 생성물이 mAb B13/B14의 항원 결합 특이성에 의해 특징지워지는 항체.
- 사람 수용자 항체의 중 쇄 가변 영역의 적어도 일부가 소 공여자 항체 한 개이상의 중 쇄 가변영역의 아미노산 서열의 유사한 부분에 의해 치환된 아미노산 서열 및 적합한 경 쇄 서열을 포함하고 수 공여자 항체의 항원 특이성에 의해 특징지워지는 인두화 항체.
- 제23항에 있어서, 항원 특이성이 RSV의 에피토프에 결합하고 제10도 서열동정번호:5의 서열 및 제12도 서열동정번호:7의 서열로 이루어진 그룹중에서 선택된 인두화 중 쇄 가변 영역 서열을 포함한 항체.
- 제24항에 있어서, 제11도 서열동정번호:6의 인두화 경 쇄 서열, 제13도 서열동정번호:8의 인두화 서열, 제3A 및 3B도 서열동정번호:1의 경 쇄 가변서열에 의해 특징지워진 천연 소 모노클로날 항체 경 쇄, 및 사람 수용자 항체의 경 쇄 불변 영역에 융합된 제3A 및 3B도 서열동정번호:1의 경 쇄 가변 서열에 의해 특징지워진 키메릭 소/사람 경 쇄로 이루어진 그룹 중에서 선택된 경 쇄에 의해 특징이 있는 항체.
- 서열동정번호:19의 아미노산 266 내지 273에 상응하는 F단백질의 아미노산 서열 및 이의 유사체, 이의 Fab 단편 또는 이의 F(ab')2단편으로 필수적으로 이루어진 RSV 펩타이드에 결합할 수 있고 모노클로날 항체 또는 변화된 인두화 항체인, B4외의 항체.
- 모든 종의 면역글로불린 레퍼토리로부터 유도된 하이브리도마 생성물 및 라이브러리를 포함한 항체 라이브러리를 B4 및 B13/B14로 이루어진 그룹중에서 선택된 한 개 이상의 항체로 설별함으로서 생성된 항-RSV항체, 이의 Fab 단편 또는 F(ab')2단편.
- 제1항 내지 9항중 어느 한 항에 따른 융합 단백질 한 개 이상, 제11항 따른 CDR 펩타이드, 제12항 내지 15항중 어느 한 항에 따른 서열 또는 제17항 내지 27항중 어느 한 항에 따른 항체, 및 약제학적으로 허용되는 담체 또는 희석제를 함유한 액제학적 조성물.
- 유효 용량의 제28항에 따른 약제학적 조성물을 이를 필요로 하는 사람에게 투여하여 사람에게 사람 RSV 감염을 예방 또는 치료하는 방법.
- 제16항의 핵산 서열 또는 제10항의 융합 분자의 핵산 서열을 포함한 재조합 플라스미드.
- 제30항의 재조합 플라스미드로 형질감염된 포유류 세포주.
- 제1항의 융합 단백질의 복제 및 발현을 유도할 수 있는 조절서열의 제어하에 언급된 융합 단백질의 암호화 핵산 서열로 형질감염된 적합한 세포주를 배양하고 이 세포 배양물로부터 발현된 단백질을 수득하고, 언급된 융합단백질을 제조하는 방법.
- 트랜스제닉 동물에서 융합 단백질 또는 항체를 생성하여, 제17항의 변화된 항체의 융합 단백질을 제조하는 방법.※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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