KR940701542A - 특이성 리간드를 검출하기 위한 분석법 - Google Patents
특이성 리간드를 검출하기 위한 분석법Info
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Abstract
본 발명은 1단계 분석법 및 입자 응집 반응 시험 분야에 관한 것이다. 본 발명의 한 실시태양에 따라, a) 시료 적용 대역, b) 이동성 입자에 결합되어 있는 항원을 함유하는 포합 대역 및 c) 고정화된 항원을 함유하는 검출 대역으로 이루어진 실질적으로 평행한 다수의 대역들이 서로 인접하여 흡수적으로 접촉하도록 구성된 충으로 이루어지고, 이 때, 상기 포합 및 검출 대역 내의 항원이 서로 동일물로서 분석 항체와 결합하는 항원이고, 액상 시료가 시료 적용 대역으로부터 포합 대역을 통하여 검출 대역으로 이동할 수 있어 시료 중에 분석 항체가 존재할 경우 검출 대역 내에서 검출되는 것을 특징으로 하는, 체액 중의 분석 항체의 검출 또는 측정용 분석 장치가 제공된다. 본 발명은 또한 각종 분석물, 특히 특이성 면역글로블린을 비롯한 분석 항체의 검출 방법에 관한 것이다. 본 발명은 또한 1단계 분석 장치의 제조 및 사용에 대한 개선된 방법 및 진단 분석에 사용하기 위한 코팅된 입자의 개선된 제조 방법을 제공한다.
Description
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음
Claims (32)
- a) 시료 적용 대역 b) 이동성 입자에 결합되어 있는 항원을 함유하는 포합 대역 및 c) 고정화된 항원을 함유하는 검출 대역으로, 이루어진 실질적으로 평행한 다수의 대역들이 서로 인접하여 흡수적으로 접촉하도록 구성된 층으로 이루어지고, 이 때, 상기 포합 및 검출 대역 내의 항원이 서로 동일물로서 분석 항체와 결합하는 항원이고, 액상 시료가 시료 적용 대역으로부터 포합 대역을 통하여 검출 대역으로 이동할 수 있어 시료 중에 분석 항체가 존재할 경우 검출 대역내에서 검출되는 것을 특징으로 하는, 체액 중의 분석 항체의 검출 또는 측정용 분석 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 이동성 입자가 착색된 플라스틱 입자 또는 금속 졸인 장치.
- 제2항에 있어서, 상기 항원이 항체와 결합하고, 항체는 이어서 보렐리아 부르그도르페리(Borrelia burgdorferi)미생물의 에프토프와 결합하는 장치.
- 제3항에 있어서, 상기 이동성 입자가 착색된 폴리스티렌 미립자인 장치.
- 제4항에 있어서, 상기 층이 니트로셀룰로스로 제조된 것인 장치.
- 분석 항체를 함유할 것으로 생각되는 시료를 시료 적용 대역에 첨가시키고, 시료가 검출 대역을 통해 층 전체를 관통할 수 있는 충분한 시간 동안 기다리고, 검출 대역 내에서의 결과를 판독하는 것으로 이루어진 제1항 기재의 장치의 사용 방법.
- 제6항에 있어서, 상기 이동성 입자가 착색된 플라스틱 입자 또는 금속 졸인 방법.
- 제7항에 있어서, 상기 항원이 항체와 결합되고, 항체는 이어서 보렐리아 부르그도르페리 미생물의 에피토프와 결합하는 방법.
- 제8항에 있어서, 상기 이동성 입자가 착색된 폴리스티렌 미립자인 방법.
- 제9항에 있어서, 상기 층이 니트로셀룰로스로 제조된 것인 방법.
- a) 체액 시료를 분석 항체에 대한, 표지시킨 제1항원과 접촉시켜 제1항원과 분석 항체 사이에 가용성 복합체를 형성시키고, b) 가용성 복합체를 체액에 불용성인 고상 물질에 결합되어 있는 제2항원과 접촉시켜 제1항원, 분석 항체 및 제2항원의 불용성 복합체를 형성시키고, c) 체액 시료 및 미반응의 제1항원으로부터 고상 물질을 분리시키고, d) 고상 물질과 결합된 표지시킨 제1항원의 양을 측정하거나 또는 표지시킨 제1항원의 미반응 양을 측정하고, e) 표지시킨 제1항원의 측정량과 a) 내지 d) 단계에 따라 제조한, 분석 항체가 없는 대조용 시료의 측정량을 관련시켜 체액 시료 중에 분석 항체가 존재하는지를 결정하거나 또는 체액 시료에 대해 측정한 표지시킨 제1항원의 양과 a) 내지 d) 단계에 따라 제조한, 알려진 양의 분석 항체를 함유하는 시료에 대해 측정한 표지시킨 항원의 양을 관련시켜 체액 시료 중의 분석 항체의 농도를 결정하는 것으로 이루어지고, 이 때 각각 표지시키거나 또는 고상 물질에 결합시키기 전의 제1 및 제2항원이 동일물인 것을 특징으로 하는, 체액 중의 분석 항체의 존재 또는 농도의 결정 방법.
- 제11항에 있어서, 상기 라벨이 효소 또는 방사성 동위원소인 방법.
- 제12항에 있어서, 상기 항원이 항체와 반응하고, 항체는 이어서 보렐리아 부르그도르페리의 에피토프와 반응하는 방법.
- 제13항에 있어서, 상기 라벨이 알칼리 포스파타제이고, 고상 물질이 비드, 시험관의 내벽 또는 마이크로 타이터 플레이트의 웰인 방법.
- 제14항에 있어서, 상기 라벨이 알칼리 포스파타제이고, 고상 물질이 비크로마토그래피 장치인 방법.
- 시험하고자 하는 체액에 불용성인 고상 물질에 결합되어 있는 제1항원 및 벨에 결합되어 있는 제2항원을 함유하는 시약으로 이루어지고, 상기 고상 물질 및 시약이 체액 중의 분석 항체에 대한 분석을 1회 이상 수행할 수 있는 충분한 양으로 존재하고, 상기 제1 및 제2항원이 각각 고상 물질에 결합되거나 또는 표지되기 전에 동일물인 것을 특징으로 하는 분석 키트.
- 제16항에 있어서, 상기 라벨이 효소 또는 방사성 동위원소인 분석 키트.
- 제17항에 있어서, 상기 항원이 항체와 결합하고, 항체는 이어서 보렐리아 부르그도르페리의 에피토프와 결합하는 분석 키트.
- 제18항에 있어서, 상기 라벨이 효소인 분석 키트.
- 제19항에 있어서, 상기 고상 물질이 비크로마토그래피 장치인 분석 키트.
- 제20항에 있어서, 상기 라벨이 알칼리 포스파타제이고, 고상 물질이 플라스틱 비드, 시험관의 내벽 또는 마이크로타이터 플레이트의 웰인 분석 키트.
- a) 체액 시료를 체액 중에 불용성인 고상 물질에 결합되어 있는 제1항원 및 표지시켜 측정된 양으로 제공되는 제2항원과 동시에 접촉시켜 제1 및 제2항원과 분석 항체 사이에 불용성 복합체를 형성시키고, b) 미반응의 표지시킨 제2항원을 함유하는 체액 시료로부터 고상 담체를 분리시키고, c) 고상 물질과 결합된 표지시킨 제2항원의 양을 측정하거나 또는 미반응된 표지시킨 제2항원의 양을 측정하고, d) 표지시킨 제2항원의 양과 상기 a) 내지 c) 단계에 따라 제조한, 분석 항체가 없는 것으로 알려진 대조용 시료에 대해 측정한 표지시킨 항원의 양을 관련시켜 체액 시료 중에 분석 항체가 존재하는지를 결정하거나 또는 체액 시료에 대해 측정한 표지시킨 항원의 양과 a) 내지 c) 단계에 따라 제조한, 알려진 양의 분석 항체를 함유하는 시료에 대해 측정한 표지시킨 항원의 양을 관련시켜 체액 시료 중의 분석 항체의 농도를 결정하는 것으로 이루어지고, 이 때 각각 고상 물질에 결합시키거나 또는 표지시키기 전의 제1 및 제2항원이 동일물인 것을 특징으로 하는, 체액 중의 분석 항체의 존재 또는 농도의 결정 방법.
- 제22항에 있어서, 상기 라벨이 효소 또는 방사성 동위원소인 방법.
- 제23항에 있어서, 상기 항원이 항체와 결합하고, 항체는 이어서 보렐리아 부르그도르페리의 에피토프와 결합하는 방법.
- 제24항에 있어서, 상기 라벨이 알칼리 포스파타제이고, 고상 물질이 플라스틱 비드, 시험관의 내벽 또는 마이크로타이터 플레이트의 웰인 방법.
- 제24항에 있어서, 상기 고상 물질이 비크로마토그래피 장치인 방법.
- a) 체액 시료를 체액 중에 불용성인 고상 물질에 결합되어 있는 제1항원과 접촉시켜 제1항원과 분석 항체 사이에 불용성 복합체를 형성시키고, b) 분석 항체와 제1항원의 불용성 복합체로부터 미반응의 분석 항체를 함유하는 체액 시료를 분리시키고, c) 제1항원과 분석 항체의 불용성 복합체를 측정된 양의 표지시킨 제2항원과 반응시켜 제1항원, 제2항원 및 분석 항체로 이루어진 불용성 복합체를 형성시키고, d) 미반응의 표지시킨 제2항원으로부터 고상 물질을 분리시키고, e) 고상 물질과 결합된 표지시킨 제2항원의 양을 측정하거나 또는 미반응된 표지시킨 제2항원의 양을 측정하고, f) 표지시킨 제2항원의 측정량과 상기 a) 내지 e)에 따라 제조한, 분석 항체가 없는 것으로 알려진 대조용 시료에 대해 측정한 표지시킨 항원의 양을 관련시켜 분석 항체가 존재하는지를 결정하거나 또는 체액 시료중의 표지시킨 항원의 측정량과 앞의 a) 내지 e) 단계에 따라 제조한, 알려진 양의 분석 항체를 함유하는 시료에 대해 측정한 표지시킨 항원의 양을 관련시켜 체액 시료 중의 분석 항체의 농도를 결정하는 것으로 이루어지고, 이 때 각각 고상 물질에 결합시키거나 또는 표지시키기 전의 제1 및 제2항원이 동일물인 것을 특징으로하는, 체액 시료 중의 분석 항체의 존재 또는 양의 결정 방법.
- 제27항에 있어서, 상기 라벨이 효소 또는 방사성 동위원소인 방법.
- 제28항에 있어서, 상기 제1 및 제2항원이 모두 보렐리아 부르그도르페리 미생물의 에피토프와 복합체를 이루는 항원인 방법.
- 제29항에 있어서, 상기 라벨이 알칼리 포스파타제인 방법.
- 제30항에 있어서, 상기 고상 물질이 비드, 시험관의 내벽 또는 마이크로타이터 플레이트의 웰인 방법.
- 제30항에 있어서, 상기 고상 물질이 비크로마토그래피 장치인 방법.※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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