KR930002826B1 - 외과용 스테이플러 - Google Patents

Abstract

내용 없음.

Description

외과용 스테이플러

[도면의 간단한 설명]

제 1 도는 본 발명의 외과용 스테이플러의 일실시예의 사시도.

제 2 도는 제 1 도의 선 2-2를 따라 취한 단면도.

제 3 도는 제 2 도의 선 3-3을 따라 취한 부분 평면도.

제 4 도는 본 발명의 외과용 스테이플러의 일실시예의 케이스 요소의 분해 사시도.

제 5 도는 제 2 도의 선 5-5를 따라 취한 단면도.

제 6 도는 제 2 도의 선 6-6을 따라 취한 단면도.

제 7 도는 제 2 도의 선 7-7을 따라 취한 단면도.

제 8 도는 제 2 도의 선 8-8을 따라 취한 단면도.

제 9 도는 제 2 도의 선 9-9을 따라 취한 단면도.

제10도는 회전된 상태의 스테이플을 나타내는 본 발명의 부분 평면도.

제11도는 제10도의 선 11-11을 따라 취한 단면도.

제12도는 성형기에 의하여 스테이플이 카트리지 위치로 부터 상부 앤빌 위치까지 전진한 것을 나타내는, 제10도와 유사한 본 발명의 부분 평면도.

제13도는 제12도의 선 13-13을 따라 취한 단면도.

제14도는 하부 앤빌의 스테이플 성형 표면 둘레에서 성형되는 스테이플을 나타내는, 제10도와 유사한 본 발명의 부분 평면도.

제15도는 제14도의 선 15-15를 따라 취한 단면도.

제16도는 성형기가 계속 전진하여 하부 앤빌을 아래로 캠작용시켜 하부 앤빌이 스테이플로 부터 풀려지는 것을 나타내는, 제10도와 유사한 본 발명의 부분 평면도.

제17도는 제16도의 선 17-17을 따라 취한 단면도.

제18도는 성형된 스테이플을 상부 앤빌과 접촉결합되게 미는 성형기의 셋팅 버튼을 나타내는, 제10도와 유사한 본 발명의 부분 평면도.

제19도는 제18도의 선 19-19를 따라 취한 단면도.

제20도는 하부 앤빌이 스테이플더미의 다음 선두 스테이플을 받아들일 수 있도록 성형기가 부분적으로 복귀된 것을 나타내는, 제10도와 유사한 본 발명의 부분 평면도.

제21도는 제20도의 선 21-21을 따라 취한 단면도.

제22a,22b,22c 및 22d도는 본 발명의 성형기힘, 성형기 스프링힘, 앤빌 스프링힘 및 앤빌 이동을 나타내는 도표.

제23a도와 23b도는 본 발명의 스테이플 더미 지지 기구를 나타내는 도면.

제24도는 하부 앤빌이 벗겨진 후 스테이플이 움직이는 것을 방지하는 성형기와 상부 앤빌의 확대된 측면도.

제25a,25b,25c 및 25d도는 본 발명을 위한 하부 앤빌 복귀 스프링력을 제공하는 여러가지 방법을 나타내는 도면 .

제26도는 본 발명의 "예고 래치"의 바람직한 실시예의 사시도.

제27도는 제26도의 선 27-27을 따라 취한 단면도.

제28도는 본 발명의 가변비 트리거의 분해 사시도.

제29도는 트리거의 직선 이동대 트리거 회전의 가변 트리거 비율 프로그램을 나타내는 도표.

제30, 31 및 32도는 조직속에 삽입하기 위하여 스테이플을 성형하는 종래의 방법을 나타내는 도면.

제33도는 조직 접근 양을 변화시키기 위한 조직 보호물의 일시예의 측면도.

제34도와 제35도는 조직 접근 양을 변화시키도록 제40도의 조직 보호물을 사용하는 것을 나타내는 평면도.

제36도는 제35도의 조직 보호물의 개방부를 나타내는 사시도.

제37a, 37b, 37c 및 37d도는 제33도의 조직 보호물을 변화시키기 위한 여러가지 운동기구를 나타내는 도면.

제38a-제38c도는 전형적인 외과용 스테이플의 치수를 나타내는 평면도.

제39a도와 제39b도는 조직 접근을 제공하기 위한 본 발명의 다른 바람직한 실시예를 나타내는 측면도.

제40a도와 제40b도는 슬라이드 버튼이 상부 앤빌을 안과 밖으로 캠작용시키는 제39a도와 39b도의 조직 접근 방법을 나타내는 평면도.

[발명의 상세한 설명]

[기술분야]

본 발명은 많은 전형적인 외과수술의 끝에서 절개부를 봉합하기 위한 외과용 스테이플러(stapler)에 관한 것이다.

그러한 봉합은 늑골, 근막, 근육, 피부 및 지방같은 여러가지 조직과 뼈를 재결합시키는 것을 포함한다. 이런 봉합 과정의 주목적은 불편과 흉터를 최소로 하면서 빠르고 적절하게 치료하는 것이며 상처가 안전하게 폐쇄되게 하는 것이다. 관련된 목적은 이 봉합부가 그후의 붕대 감기 및 붕대교환에 지장을 주지 않도록 하는 것이다.

[배경 기술]

일반적으로 봉합은 특수하고 정확한 방식으로 여러가지 조직층들을 결합시키는 것을 포함한다. 예를들어, 복부 수술에 있어서, 절개된 복막이 결합된 후 근육, 근막, 지방 및 피부의 층들이 결합되어야 한다. 또한, 봉합부가 열리지 않도록 하기 위하여 모든 층을 관통하는 보유 봉합사가 사용되거나 요구될 수 있다. 이런 봉합사 폐쇄를 달성하기 위한 전형적인 재료로는 명주와, 다크론 R, 테플론 R을 포함한 다향한 합성섬유의 거트(gut)와, 여러가지 새로운 폐기가능한 재료가 포함된다. 요구되는 강도에 따라서, 이 재료는 단일 필라멘트이거나 또는 편조된 필라멘트일 수 있고 직경이 다양할 수 있다. 또한, 비반응성 스테인레스 강으로 만들어진 금속 봉합사도 사용된다. 각각의 재료는 특정 목적에 적당한 특성을 갖는다.

이런 모든 기술에서 중요한 점은, 대부분 이물질로 작용하고 인체의 방어 매카니즘에 의해 연결조직으로 밀봉되는 봉합사 재료와 인체가 반응하여 흉터가 생기는 것이다. 인체의 반응이 클때, 더 큰 흉터 조직이 생긴다.

명백히 봉합사는 이들 봉합사에 필요한 여러가지 바늘로 이루어진 운반 수단 없이는 통과될 수 없다. 각 종류의 바늘은, 취급, 통과, 및 해체의 용이성, 최소의 외상 등과 같은 특정한 기능을 제공하도록 설계된다. 외과의사는 일반적으로 바늘에 실을 끼우거나 봉합사 홀더 같은 보조도구로 미리 실이 끼워진 바늘을 사용한다.

따라서, 상처 봉합은 외과의사들 사이에서 주된 관심사이며, 상처 봉합의 주 목적은, a 봉합에 필요한 시간을 최소로 줄이고, b 외과의사의 피로와 환자 마취 시간을 줄이고, c 조직손상을 줄이며 상처치료를 가속시키고, d 출혈을 최소로 줄이고, (e) 최적의 미용효과를 얻고, (f) 전체비용을 줄이는 것이다.

이들 목적을 위해, 스테이플 층에 의하여 공급되고 고정되는 금속 스테이플로 인접한 조직을 결합하는 비교적 새로운 봉합방법이 개발되었다. 부분적으로 종래의 봉합사 기술 대신 사용된 이들 금속 스테이플은 혈관, 내장 및 인체내의 여러가지 조직층의 절단된 단부를 결합하는 것을 포함한 외부 및 내부 봉합용으로 인기가 높다. 여러가지 외과용 스테이플링 장치가 미국과 타국, 특히 소련의 연구자들에 의하여 개발되었다.

이들 모든 공지된 스테이플링 장치의 한 특징은 구부러질 수 있지만 탄력이 없는 금속 스테이플을 사용하는 것이다. 힘이 가해지면, 초기에는 열려진 U자형 금속 스테이플이 최종의 폐쇄된 형상으로 변하여 스테이플이 조직의 인접한 2개의 모서리를 서로 함께 고정시키게 된다. 이 스테이플링 장치는 외과의사의 손힘에 의하거나 또는 스테이플러에 이용된 수동력 보조동력에 의하여 가해진 힘에 의하여 외과의사의 손에 유지되고 작동된다. 비탄성 금속 스테이플의 단부를 구부리거나 뭉그러뜨리는데 필요한 힘은 상당히 크며, 이 힘은 소정 위치로 각 스테이플을 들어 가게한 다음 스테이플의 다리를 강제로 구부리는 구동기에 의하여 가해진다. 스테이플은 일단 박히면, 조직을 손상시키지 않고 스테이플을 제거할 수 있도록 스테이플을 열려진 형상으로 다시 복귀시키는 별개의 장치를 사용하지 않고는 제거될 수 없다.

본 발명자는 종래의 종이 스테이플러에서 처럼 쌓여진 스테이플 더미의 평면에 수직하게 스테이플을 조절하고 회전시키는 독특한 이송기구를 이용하는 외과용 스테이플을 이미 발명하여, 보다 효율적이고 작은 외과용 스테이플러를 제공하였다. 이런 스테이플러의 내용은 1987년 9월 8일자로 특허된 미합중국 특허 제4, 691, 853호에 제시되어 있다. 미합중국 특허 제4, 691, 853호에 설명된 발명의 실제 작동 경험으로 부터, 사용자, 즉 외과의사에 이롭다고 생각되는 몇가지 개량점이 요구되었다.

이 개량점은 케이스내에서 회전이 일어나도록 케이스 내에서 스테이플을 전진시키는 것과, 전진 행정의 끝에서 스테이플을 셋팅하는 것과, 복귀 행정에서 스테이플을 해제하는 것과, 적절한 손의 힘으로 스테이플을 전진시키게 하는 여러가지 기계적 확대율(mechanical advantage)을 제공하는 것과, 성형된 스테이플의 주변 내에서 당겨져 접근되는 조직의 양을 조정하는 것을 포함한다. 그러나, 이 출원은 스테이플을 회전시키고 스테이플을 구속하도록 성형기의 표면을 이용하여 전진 행정에서 하부 앤빌을 벗기는 상기 미합중국 특허 제4, 691, 853호의 본래의 특성도 갖는다.

[발명의 개시]

본 발명의 일반적인 목적은 새롭고 개량된 외과용 스테이플러를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 향상된 조절 능력을 제공하고 스테이플 더미의 평면에 수직하게 스테이플을 회전 시키는 독특한 이송기구를 이용하여 보다 효율적이고 소형인 외과용 스테이플러를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 특히 손이 미치기 어려운 부분에서 외과의사가 보다 정확히 조절할 수 있도록 스테이플러의 전체 크기와 중량이 감소된 외과용 스테이플러를 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 목적은 장치가 스테이플의 이송점에 있을때 장치에 가해진 손의 힘과 동작을 감소시켜 움직임없이 외과 의사에 의하여 용이하게 사용될 수 있는 외과용 스테이플러를 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 목적은 스테이플 저장기로 부터 멀리 스테이플이 위치하도록 스테이플이 회전한 후에 안정한 압축력 하에 스테이플을 전진시켜 스테이플의 끝이 스테이플링될 표면과 대략 45°가 되도록 하는 외과용 스테이플러를 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 목적은 스테이플 저장기로 부터 멀리 위치하도록 스테이플이 회전된 다음 스테이플을 전진시켜 스테이플이 회전되는 동안 스테이플 끝이 케이스내에 있게 하는 외과용 스테이플러를 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 목적은 성형기의 복귀행정에서 스테이플러를 해제시키고 스테이플이 완전히 삽입되었지만 트리거가 완전히 해제되기 전에 사용자가 핀셋으로 상처 모서리를 당길 수 있도록 하는 외과용 스테이플러를 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 목적은 전진 행정에서 스테이플로 부터 앤빌을 벗기는 외과용 스테이플러를 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 목적은 스테이플의 횡방향 아암의 상부를 편평하게 하는 최종 스테이플 성형단계와 함께 전진 행정의 끝에서 스테이플이 셋트되어 스테이플의 탄성 스프링 백(spring back)을 줄이고 따라서 스테이플 끝들의 간격을 보다 잘 조절할 수 있는 외과용 스테이플러를 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 목적은 복귀스프링의 작용에 대항하여 스테이플러를 잠그고 사용자가 편리하게 스테이플 끝을 위치시킬 수 있게하여 정확히 스테이플을 배치할 수 있게 하는 예고 래치(preview latch)를 갖는 외과용 스테이플러를 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 목적은 요구되는 가변 성형기 힘을 보다 일정한 트리거 힘으로 변형시키고 비교적 긴 트리거 행정에 적응할 수 있게 하는 가변비 트리거를 갖는 외과용 스테이플러를 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 목적은 폐쇄된 스테이플의 주위속으로 최종적으로 당겨진 조직의 양을 결정하는 가변적인 조직 보호물을 갖는 외과용 스테이플러를 제공하는 것이다.

본 발명은 이들 문제들을 해결하는 것에 관한 것이며, 그 문제들에 대한 실행가능하고 경제적인 해결책을 제공한다. 본 출원서에 개시된 본 발명은 종래의 모든 스테이플링 시스템 및 장치와는 근본적으로 다른 것이다.

본 발명은 카트리지안에 다수의 스테이플을 가지며, 봉합될 절개부의 인접 모서리 또는 결합될 인접 조직이나 다른 물질에서 한번에 하나의 스테이플을 이송하여 폐쇄시키는, 손으로 잡고 손으로 작동되는 다단계 외과용 도구이다. 이 장치는 트리거를 케이스속으로 일정한 거리 만큼 조인 후 트리거를 본래의 상태로 자동 복귀하도록 해제함으로써 작동된다.

제1 또는 하부 앤빌의 일 단부는 스테이플 더미를 수용하는 카트리지에 고정된다. 하부 앤빌은 상방으로 돌출하는 캠플로어 표면을 갖는 기부를 가지며, 스테이플 더미 보유 표면이 스테이플 더미에 접하여 기부의 단부로 부터 상방으로 뻗어 스테이플 더미의 수평 이동을 방지한다. 또한, 하부 앤빌은 스테이플 보유 표면의 단부로 부터 외부로 뻗는 스테이플 이송 표면과, 스테이플 이송 표면의 단부로 부터 상방으로 뻗는 스테이플 성형 표면을 갖는다.

제2 또는 상부 앤빌은 제1 또는 하부 앤빌위와 케이스의 상부 표면 아래에 위치된다. 상부 앤빌은 하부 앤빌이 스테이플로 부터 풀러날 때 스테이플의 방출을 방지하도록 상부 앤빌로 부터 아래로 돌출된 립(lip)을 갖는다.

스테이플 성형기는 케이스내에서 미끄럼 전진하며, 스테이플을 회전시키기 위하여 스테이플의 다리에 부딪히는 외부로 뻗는 한쌍의 아암을 갖는다. 또한, 한쌍의 돌출부들이 상방으로 뻗으며 스테이플의 횡방향 아암과 결합하여 성형 과정중에 횡방향 아암을 성형한다. 각각의 아암은 성형후에 하부 앤빌로 부터 벗겨지는 동안에 스테이플을 유지시키기 위하여 다리 보유 모서리를 갖는다. 이 성형기는 또한, 스테이플의 횡방향 아암과 접촉하고 상부 앤빌의 하향 돌출 립과 접촉 결합하게 스테이플을 미는 것과 동시에 횡방향 아암의 바람직하지 않은 휘어짐을 막는 상부로 뻗는 셋팅 버튼을 갖는다. 또한, 성형기는 하부 앤빌이 각도를 가지고 배치되게 하기 위하여 하부 앤빌의 캠 플로어 표면과 결합하는 하부로 뻗는 캠을 갖는다.

성형기는 초기 위치와 제 1 의 중간 전방 위치 사이에서 이동될 수 있으며, 초기 위치에서, 스테이플의 다리는 성형기의 평면에 대체로 수직하고, 스테이플 더미의 평면에 대체로 평행하며, 스테이플의 횡방향 아암은 스테이플 이송 표면에 의하여 확실하게 보유되고, 상기 제 1 의 중간 전방 위치에서, 성형기의 다리는 스테이플의 다리에 부딪혀 스테이플을 스테이플 더미의 평면에 대체로 수직하게 회전시킨다. 그 다음, 성형기는 제 2 의 중간 전방 위치로 이동되는데, 이 위치에서, 성형기의 상부로 뻗는 한쌍의 돌출부는, 하부 앤빌이 상부 앤빌의 하향 돌출 립에 닿거나 또는 하부 앤빌이 전진 이동이 전방 정지부에 접하는 하부 앤빌에 의하여 방해 받을 때까지, 회전된 스테이플을 이동시킨다.

그 다음, 성형기는 제 3 의 중간 전방 위치로 이동되는데, 이 위치에서, 성형기의 돌출부는 스테이플의 횡방향 아암과 접촉하며 하부 앤빌의 스테이플 성형 표면 둘레에서 스테이플을 폐쇄된 파지 형상으로 성형한다. 성형기의 전진 행정을 완성시키기 위하여, 성형기는 최종 전방 위치로 이동되는데, 이 위치에서, 성형기는 전방으로 전진하며 성형기의 캠은 하부 앤빌의 캠폴로어 표면과 접촉하여 하부 앤빌의 자유 단부를 하방으로 휘도록 하여 하부 앤빌로 부터 스테이플이 풀리게 하지만, 스테이플은 상부 앤빌에 의하여 스테이플 방출부를 통하여 풀려지지 못하게 한다. 또한, 상부 앤빌의 폭은 하부 앤빌의 폭보다 약간 작기 때문에, 스테이플은 상부 앤빌 위에서 묶어지 않으므로, 성형기가 철회될때 스테이플은 상부 앤빌 위에서 미끄럼 이동한다. 이 최종 전방 위치에서, 성형기로 부터 상방으로 뻗는 셋팅 버튼은 스테이플과 접촉하여 스테이플을 상부 앤빌의 립 위로 민다. 이 위치에서, 성형기의 최종 전진은 스테이플의 횡방향 아암의 휨을 편평하게 하며, 이 과정이 "스테이플 셋팅"으로 불리운다. 이렇게하여 "스프링 백(spring back)"으로 알려진 탄성 여파가 감소하여 스테이플의 끝들이 가깝게 접촉 유지된다.

스테이플이 셋트된 후에, 성형기는 더 이상 전진할 수 없다. 전진 행정의 끝에서, 상부 앤빌의 립과 성형기의 다리 보유 모서리에 의하여 스테이플이 스테이플러로 부터 방출되는 것이 방지된다. 스테이플은 전진 행정의 끝에서 풀러나지 않기 때문에, 외과의사는 트리거의 해제 전에 상처 모서리를 조작할 수 있다. 트리거의 해제시, 하부 앤빌과 성형기는 서로 함께 하부 앤빌의 원래 위치로 복귀한다. 이런 복귀중에, 휘어진 상태에서 앤빌의 스테이플 이송 표면은 하방으로 이동하여 스테이플 더미로 부터 다음의 선두 스테이플을 받아 들인다. 성형기가 계속 철회되면 하부 앤빌은 상방으로 휘어져 조직의 계속적인 스테이플링을 위한 위치로 선두 스테이플을 이송한다.

본 발명의 일반적인 목적중 한 목적에 따라서, 스테이플 성형 바로 전에 트리거를 예고 래치에 의해 거는 것이 바람직하다. 이 예고 래치는 복귀 스프링의 작용에 대항하여 스테이플 기구를 잠그며, 사용자가 삽입을 위해 완전히 볼 수 있는 스테이플 끝을 편리하게 배치할 수 있게 한다. "예고 래치"의 특징은 두가지 요소에 기인하는데, 즉, 트리거에 형성된 돌출 캠의 걸림 오목부에 유연한 아암을 겉기 위한 걸림부를 갖는 끝 부분을 포함하는 분할된 케이스의 한쪽의 일부로서 형성된 유연한 아암이 그것이다. 트리거나 보유된 위치에서, 스테이플이 성형되기 바로 전에, 휘어진 유연성 아암은 트리거 캠에 형성된 래치 모서리 오목부 속으로 측방으로 탄력적으로 들어간다. 이 지점에서, 트리거는 해제되며 트리거 캠에 걸려진 유연성 아암은 트리거 복귀 스프링의 작용에 대항하여 일정한 상대 위치에서 케이스와 트리거를 고정시켜 사용자가 스테이플 끝을 편리하게 배치시킬 수 있게 한다.

성형기에 필요한 힘은 성형 공정의 여러 단계에서 서로 다르기 때문에, 본 발명은 "가변비 트리거(Variable ratio trigger)"를 갖는다. 이 "가변비 트리거"는 트리거가 회전할 때 성형기를 직선으로 구동시킬 뿐만 아니라, 전진 행정의 초기에는 작은 기계적 확대율을 제공하고 전진 행정의 끝에서는 스테이플 성형과 셋팅중에 큰 기계적 확대율을 제공한다. 이 가변비 트리거는 케이스의 각각의 절반부에 형성된 두개의 핀을 가지며, 이 핀들은 트리거에 형성된 두개의 캠 슬롯과 결합하도록 위치된다. 트리거의 동작은 이들 캠 슬롯의 형상에 의하여 결정된다. 두개의 캠 트랙의 형상을 적절하게 설계하면, 트리거 회전과 트리거 직선 전진의 원하는 프로그램이 얻어진다.

본 발명의 스테이플러는 또한, 외과의사가 폐쇄된 스테이플의 주위 속으로 최종적으로 당겨진 조직의 양을 조정 및 결정할 수 있게 한다. 이것이 "가변적인 조직 접근"으로 알려져 있다. 첫번째 바람직한 실시예에서, 스테이플 방출 지역을 둘러싸는 조직 보호물이 케이스에 고정되고, 스테이플 끝에 대하여 미끄럼 이동 가능하게 배치되어 조직 보호물의 전방 모서리와 스테이플 끝 사이의 거리를 조정할 수 있게 하고 결국 조직 접근 정도를 선택할 수 있게 한다. 조직 보호물은 기어, 나사 및 캠을 포함한(그러나 이것들에 한정되지 않은) 여러가지 수단에 의하여 스테이플 성형의 앤빌 위치에서 스테이플에 대하여 조정될 수 있다.

조직 접근을 제공하기 위한 다른 바람직한 실시예에서, 상부 앤빌 위치는 변경될 수 있고, 케이스는 조직 접근 정도를 변화시켜 조직을 보호하도록 작용한다. 이 방법으로, 상부 앤빌 위치가 경사진 캠에 의하여 조정되는데, 여기서 케이스의 슬롯과 상부 앤빌의 슬롯은 슬라이드 버튼에 의하여 결합되어 있다. 버튼이 한쪽에서 다른쪽으로 움직일때, 상부 앤빌은 캠작용하여 조직 접근 정도를 변화시킨다.

여기서 설명하는 새로운 스테이플러는 앞에서 설명한 조합 또는 다른 여러가지 조합으로 사용될 때 중요하고 유효한 많은 특징을 갖는다. 본 발명은 먼저, 외과용 스테이플러 기구로 구성되는데. 여기서 스테이플 더미는 종이 스테이플러에서와 같은 방향으로 배치되는 형상이며 또한 선두 스테이플을 이송하고, 회전시키고 성형하는 수단을 포함하므로 각각의 스테이플이 스테이플 더미에 수직하게 방출되며 스테이플러는 큰 후방 경사 각으로 사용될 수 있다.

본 발명은 또한, 파괴력을 사용하지 않고 요구되는 만큼 스테이플을 저장하고, 전달하고. 벗기고, 장입하기 위한 이송 기구 또는 장치를 포함한다. 또한, 본 발명의 개량점으로는, 스테이플을 전진시킴에 따라 케이스 내에서 회전이 생기게 하고, 전진 행정의 끝에서 스테이플을 셋팅하고, 복귀 행정에서 스테이플을 해제하는 것이 포함된다. 더욱이, 이 외과용 스테이플러는 적당한 손의 힘으로 스테이플을 전진시키도록 성형기의 여러가지 기계적 확대율을 제공하고 또한 성형된 스테이플을 주위내에서 당겨지거나 접근된 조직의 양을 조정하기 위한 수단을 제공한다.

본 발명의 다른 목적과 잇점들은 다음의 상세한 설명과 첨부된 도면으로부터 명백히 이해될 것이며, 여러 도면에서 같은 부분에는 같은 부호가 사용된다.

[발명의 최선 실시 형태]

제 1 도에 도시된 바와 같이, 손으로 잡고 손으로 작동되는 다단계 외과용 스테이플러(10)는 봉합될 절개부의 인접 모서리 또는 인접 조직 또는 결합될 다른 물질 쪽으로 한번에 하나씩 스테이플을 이송하여 폐쇄 시킨다. 일반적으로, 외과용 스테이플러(10)는 2개의 절반부(13a, 13b)를 갖는 수직의 케이스(12)로 구성된다. 이 케이스는 트리거(16)가 삽입되어 결합되는 트리거 구멍(14)을 갖는다. 트리거(16)는 외과 의사에 의하여 트리거(16)에 가해지는 손의 압력에 따라 제 1의 신장된 위치(제 1 도에 도시됨)와 제 2 의 수축된 위치 사이에서 이동한다. 트리거(16)의 바닥(19)은 상방으로 향하여 각이져 있다.

제 1 도는 트리거(16)가 약 30°피봇운동 할 수 있는 것을 나타낸다.

본 발명의 외과용 스테이플러의 케이스는 또한, 원통형 부분(22)과 상부 카트리지 하우징(24)을 갖는 배럴(barrel)(20)을 포함한다. 원통형 부분(22)에는 제 1 도와 제 9 도에 도시한 것처럼, 원주 방향의 오목부(26)가 형성되어 있다. 케이스(12)는 그로부터 외부로 뻗는 다수의 탭(tab)(28)을 가지며, 각각의 탭(28) 에는 그로부터 하부로 돌출된 헤드(30)가 제공된다.(제 2 도) 오목부(26)는 탭(28)의 헤드(30)에 회전할 수 있게 결합되어, 케이스(12)에 대한 배럴(20)의 회전을 멈추게한다. 오목부(26)는 또한, 제 9 도에 도시한 것처럼 다수의 파형부(32)를가지고 있어, 배럴(20)의 각도 위치를 조절할 수 있게 한다. 헤드(30)가 파형부(32) 내에 보유될 때 최소의 노력으로 배럴(20)의 일정한 각도위치에 잠그어 짐에 따라 외과 의사가 원하는 조직으로 스테이플이 향하게 할 수 있다. 본 발명에서, 외과 의사는 손을 자유로이 할 수 있으며, 자유로운 손으로 배럴이 더 회전하지 못하게 조처할 필요가 없다.

케이스(12)의 상부 카트리지 하우징(24)은 상부면(34) 및 바닥면(35), 상부면(34)의 양측부로부터 하부로 매달린 한쌍의 측면(36)을 갖는다. 상부 카트리지 하우징(24)의 끝에는 스테이플 방출지역에 인접하여 배치된 전방면(38)이 형성되어 있다. 전방면(38)은 또한, 전방면(38)과 트리거(16)의 바닥 사이에 30°경사진 경사부(39)를 갖는다(제 4 도 참조).

제 2 도와 제 3 도에 도시한 것처럼, 케이스의 상부 카트리지 하우징(24)의 전방부는 하부 카트리지(50), 스테이플(52), 푸셔(pusher)(82), 제1 또는 하부 앤빌(98), 성형기(114) 및 제2 또는 상부 앤빌(150)을 덮는다. 제 4 도에 도시한 것처럼, 하부 카트리지(50)는 스테이플(52)의 더미가 종래의 종이 스테이플러에서 처럼 유지되고 쌓이게 하여, 적당한 크기로 제조할 수 있으며, 외과용 스테이플에서 중요한 공간을 절약할 수 있게 한다. 스테이플(52)의 더미는 제 1 스테이플(53)과 최종 스테이플(56)을 포함한다. 하부 카트리지(50)의 후방벽(58)은 케이스(12)의 기판(60)에 연결된다.

하부 카트리지(50)는 제 1 의 대칭 U자형 채널(62)과 제 2 의 대칭 U자형 채널(64)을 갖는다. 제1 및 제 2의 U자형 채널(62, 64)은 그 채널들을 지지하는 중간 웨브 부재(66)에 의하여 연결된다. 그 채널들(62, 64) 각각은 외측 다리(68)와 내측 다리(70)를 가지며, 외측 다리(68)는 내측 다리(70)보다 높이가 크다. 스테이플(52) 더미의 다리(72)가 외측 다리(68)와 내측 다리(70) 사이에 삽입되며 스테이플(52)의 횡방향 아암(74)이 내측 다리(70)의 상부 모서리(76)에 접하여 그 모서리에 의하여 유지된다. 제 5 도에 도시한 것처럼, 스테이플(52)의 뾰족한 끝(75)은 하부 카트리지(50)의 바닥(51)과 접촉하지 않는다. 이것은 하부 카트리지(50)에 대한 스테이플(52)의 마찰 저항을 방지하여 하부카트리지(50)가 플라스틱 또는 플라스틱 같은 재료로 만들어 질 수 있게한다. 하부 카트리지 (50)는 또한, 상부 카트리지 하우징(24)의 측면(36)과 접촉 결합하도록 외측 다리(68)로부터 외부로 뻗는 한쌍의 측부 플랜지(78)를 갖는다. 측부 플랜지(78)는 중앙에 위치한 홈(80)을 제외하고 채널(62, 64)의 전체 길이를 따라 뻗는다.

본 발명은 또한 상부면(84), 측면(86), 후방면(88) 및 전방면(90)을 갖는 푸셔(82)를 포함한다. 붕(92)이 푸셔(82)를 통하여 중앙에 배치되며 일 단부에서 후방면(88)에 연결되고 자유 단부에서는 케이스(12)의 기판(60)에 연결된다. 푸셔(82)는 후방면(88)에 지탱되어 봉(92) 둘레에 배치된 푸셔 스프링(94)에 의하여 후 방 위치와 전방 위치 사이에서 이동 가능하다. 푸셔(82)의 전방면(90)은 하부 카트리지(50)내에 유지되는 스테이플(52) 더미의 최종 스테이플(56)에 인접한 상향 연장부(96)를 갖는다.

외과용 스테이플러(10)내에는 제1 또는 하부 앤빌(98)이 제 6 도에 도시된 것처럼 하부 카트리지(50)아래에서 제 1 의 U자형 채널(62)과 제 2 의 U자형 채널(64)사이에 배치된다. 하부 앤빌(98)은 외부로 뻗는 한쌍의 측방 아암(102)을 갖는 기부(100)를 포함한다. 측방 아암(102)은 하부 카트리지(50)의 홈(80)내에 수 용되어 배치된다. 측방 아암(102)의 각각의 후방면(103a, 103b)은 하방으로 뻗는 플랜지(105a. 105b)를 갖는다.

스테이플 더미 보유 표면(104)은 기부(100)의 단부로부터 상방으로 뻗고 푸셔(82)에 의하여 스테이플(52)에 가해지는 힘에 의하여 스테이플(52) 더미가 더 이상 움직이지 않게 한다. 하부 앤빌의 초기 위치에서, 스테이플 더미 보유 표면(104)은 일반적으로 스테이플(52) 더미내 제 1 스테이플(53)과 접한다. 스테이플 이송 표면(106)이 스테이플 더미 보유 표면(104)으로부터 외부로 뻗으며, 제 1스테이플(53)을 스테이플 더미로 부터 스테이플이 회전되고 이송되어 성형되는 위치까지 이송하기 위한 표면을 제공한다. 스테이플 성형 표면(108)이 자유 단부(110)를 끝에 가지고 스테이플 이송 표면(106)으로부터 상방으로 뻗어있다. 스테이플 성형 표면(108)은 선두 스테이플(54)이 하부 앤빌(98) 둘레에서 절개부 또는 상처(112)내 삽입을 위한 사각형 형상으로 성형될 수 있게 하는 표면을 제공한다(제14도와 15도 참조).

제2 또는 상부 앤빌(150)은 케이스(12)에 고정되며 상부 카트리지 하우징(24)의 아래와 제1 또는 하부 앤빌(98)위에 배치된다. 상부 앤빌(150)은 상부 카트리지 하우징(24)의 바닥면(35)에 직접 접하는 상부면, 바 닥면(154), 측면(156) 및 하부로 돌출된 립(160)을 가진 전방면(158)을 갖는다. 립(160)은 스테이플 성형후 성형된 스테이플이 방출되는 것을 도와준다.

외과용 스테이플러(10)는 또한, 상부 카트리지 하우징(24)과 하부 카트리지(50)사이에서 케이스(12)의 배럴(20)안에 배치된 성형기(114)를 포함한다. 성형기(114)는 상부면(116), 바닥면(118), 상부면(116)의 측방 모서리로부터 하부로 매달린 한쌍의 측면(120) 및 전방면(122)을 갖는다. 하부 카트리지(50)의 외측 다리(68)가 성형기(114)의 바닥면(118)과 접촉하여 배럴(20)내에 성형기(114)를 유지시킨다. 성형기(114)의 상부면(116)은 외부로 뻗는 한 쌍의 아암(124)을 갖는다. 이 아암(124)은 제10 및 11도에 도시된 바와같이 성형기(114)의 평면 위로 얻는 한쌍의 돌출부(126)와 스테이플 이송 표면(106)에 의하여 유지된 선두 스테이플(54)에 충돌 한다. 아암(124)은 선두 스테이플(54)을 적어도 90°또는 하부 카트리지(50)속의 스테이플(52)더미내 스테이플의 위치에 직각으로 회전시키는 수단을 제공하여 스테이플이 제위치에 있을때 외과 의사의 눈에 가장 잘 보이도록 한다. 성형기(114)의 전방면(122)은 선두 스테이플(54)을 회전시키는 것을 돕도록 모서리가 절제되어 있다. 물론, 90°보다 작은 각이 이용될 수 있지만, 90°이하의 각은 스테이플 위치를 잘 볼 수 있도록 하는데 도움이 안된다. 스테이플을 회전시킬 수 있기 때문에, 본 발명은 통상의 종이 스테이플러에서와 같은 방향에 있는 스테이플 더미를 이용하여 스테이플러의 공간을 줄이고 적당한 제품크 기를 제공한다.

제12도와 제13도에 도시한 것처럼, 본 발명의 바람직한 실시예에서, 성형기(114)의 한쌍의 돌출부(126)는 선두 스테이플(54)의 평면내로 뻗으며 스테이플(54)의 횡방향 아암(55)에 힘을 가하여, 하부 앤빌(98)이 상부 앤빌(150)의 하향 돌출 립(160)과 접촉하거나 하부 앤빌이 인접하는 전방 정지부에 접촉할 때까지 선두 스테이플과 하부 앤빌(98)을 이동시킨다. 이 위치에서, 성형되기 바로 전에, 선두 스테이플은 하부 앤빌의 스테이플 이송 표면(1O6)과 스테이플 성형 표면(108)뿐만 아니라 돌출부(126)에 의하여 유지된다. 성형기(114)는 계속 전진하여. 돌출부(126)가 절개부 또는 상처 내에서 하부 앤빌(98)의 스테이플 성형 표면(108) 둘레에 폐쇄된 파지 형상으로 성형되도록 스테이플에 힘을 가한다. (제14도와 제15도 참조).

성형기(114)는 또한, 그의 측면(120)을 따라서 상방으로 기울어진 캡(130)을 갖는다. 캡(130)은 성형기(114)가 전진하여 하부 앤빌을 하방으로 휘어지게 할때 하부 앤빌(98)의 측방 아암(102)의 단부로부터 상방으로 뻗는 하부 앤빌(98)의 캠 폴로어(cam follwer) 표면(132)에 결합한다. 캠(130)과 캡 폴로어 표면(132)사이의 관계가 제16도와 제17도에 잘 도시되어 있다.

개방부(134)가 성형기(114)의 아암(124)들 사이에 형성된다. 그 개방부(134)는 성형기(114)의 전방면(122)으로부터 내측으로 매달린 측방 모서리(136)와 후방 모서리(138)를 갖는다. 돌출부(126)와 각각의 측방 모서리(136)사이의 아암(124)의 부분이 다리 보유 표면(140)을 형성한다.

상술한 것처럼, 성형기가 계속 이동하면 캠(130)은 캠 폴로어 표면(132)에 결합하여 하부 앤빌(98)을 하방으로 휘어지게 한다. 셋팅 버튼(141)이 선두 스테이플(52)의 횡방향 아암(55)에 접촉하여 횡방향 아암을 상부 앤빌(157)의 하향 돌출 립(160)에 접하도록 이동시킨다. 성형기의 최종적인 전진은 스테이플의 횡방향 아암의 휘어짐을 편평하게 하며, 이 과정"스테이플 셋팅"이라고 불린다. 이것은"스프링백"으로 알려진 탄성 여파를 감소시켜 스테이플의 끝들을 밀접하게 접촉시켜 유지하는 것을 돕는다.

스테이플이 셋트된 후에는 성형기는 더 이상 전진할 수 없다. 전진 행정의 끝에서, 스테이플은 상부 앤빌(150)의 립(160)과 성형기(114)의 다리 보유 표면(140)에 의하여 스테이플러 내에 보유된다. 이와같이 전진 행정의 끝에서, 사용자는 트리거를 놓기 전에 상처 모서리를 조작할 수 있다.

복귀되는 동안에 하부 앤빌(98)과 성형기(114)는 같이 하부 앤빌의 원래 위치로 복귀한다. 하부 앤빌은 성형기(114)의 평민으로부터 하방으로 휘어진 위치에 유지된다. 복귀되는 동안, 하부 앤빌(98)의 스테이플 이송 표면(106)은 하부 카트리지(50) 속의 다음 선두 스테이플(53) 아래에서 측방 복귀단계를 끝맺는다. 성형기(114)가 계속 철회되면, 하부 앤빌(98)은 선두 스테이플(54)을 하부 카트리지 높이로부터 성형 높이까지 들어올린다. 이와 같이하여, 스테이플링 작동이 완료된다.

성형기(114)의 바닥면(118)은 스테이플(52) 더미의 횡방향 아암들의 상부에 단단히 접촉한다. 이런 구조는 외과용 스테이플러(10)의 내부의 공간을 줄이며, 또한 선두 스테이플(54)이 스테이플링 될 조직(tissue)에 대하여 보다 큰 각으로 절개부 또는 상처(112)내에 삽입되게 한다. 이는 스테이플이 회전될 위치로 상방 으로 더욱 멀리 이동될수록 피부 표면과의 사이의 후경사 각이 작게되어 적절한 스테이플링을 할수 있기 때문이다.

트리거(16)의 볼(ball)(144)이 부하 버튼(146)에 결합하여 성형기(114)가 직선이동하게 한다. 부하 버튼(146)을 탄력적으로 미는 제1 또는 주 스프링(148)이 트리거(16)와 성형기(114)를 그들의 초기 위치로 복귀 시킨다. 성형기에 필요한 힘은 성형작동의 여러가지 연속단계들에서 다르기 때문에, 가변비(variable ratio)트리거가 설치된다.

사용할 때, 본 발명은 트리거(17)를 케이스(12)속으로 소정 거리 만큼 압박한 후 트리거(16)을 해제하여 그의 정지 위치로 자동적으로 복귀하도록 함으로써 작동된다. 트리거(16)의 이런 동작은 다음의 단계들을 포함하는 다단계 작동을 실행시킨다.

a 선두 스테이플(54)의 폐쇄와 방출을 위하여 그 스테이플을 절개부 또는 상처에 수직한 방향으로 회전시키는 단계와,

b 상부 앤빌(150)의 하향 돌출 립(160)에 의하여 더이상 이동하지 못하게 억제될 때까지 선두 스테이플과 하부 앤빌을 소정의 거리 만큼 이송시키는 단계와,

c 하부 앤빌(98)의 스테이플 성형 표면(108)둘레에서 선두 스테이플(54)을 성형하여 절개부 또는 상처(112) 내에서 선두 스테이플의 다리들이 사각형으로 폐쇄되게 하는 단계와,

d 선두 스테이플(54)의 횡방향 아암(55)과의 결합으로부터 하부 앤빌(98)을 제거하는 단계와,

(e) 스테이플에 힘을 가하여, 상부 앤빌(150)의 하향 돌출 립(160)과 접촉하게 하고, 성형기(114)의 셋팅 버튼(141)을 선두 스테이플(54)의 굽어진 횡방향 아암과 접촉하게하여 스테이플을 셋팅하는 단계와,

(f) 하부 앤빌(98)과 함께 스테이플을 철회시키지 않게 하면서 스테이플을 상처 또는 절개부(112)속으로 조절적으로 방출시키는 단계와,

(g) 하부 앤빌과 성형기(114)를 그들의 본래 위치로 복귀시켜, 하부 앤빌(98)의 스테이플 이송표면(108)이 스테이플 카트리지(50)속의 선두 스테이플 아래로의 측방 복귀를 끝내도록 하는 단계와,

(h) 제 1 스테이플(53)을 스테이플 더미로부터 하부 앤빌(98)의 스테이플 이송표면(106)위에 장전하는 단계와,

(i) 스테이플(52) 더미의 평면에 수직하게 회전될 수 있는 위치로 선두 스테이플(54)을 이송시키는 단계와,

(j) 앞의a단계에서 처럼 새로운 스테이플로 돌아가 스테이플링을 반복하는 단계.

이들 각각의 단계는 앞으로 상세하게 설명될 것이다.

제 2 도는 초기 위치에 있는 선두 스테이플(54)을 도시한다.

스테이플(52) 더미는 스테이플의 다리(72)가 하방으로 향한 상태로 하부 카트리지(50) 내에 보유된다. 스테이플(52) 더미의 횡방향 아암(74)은 성형기(114)의 바닥면(118)에 의하여 단단히 보유된다. 푸셔 스프링 (94)의 힘에 따라 푸셔(82)는 스테이플 더미에 힘을 가한다. 스테이플(52) 더미는 하부 앤빌(98)의 스테이플 더미 보유 표면(104)에 의하여 더 이상 움직이지 못하게 억제된다.

제 2 도에 도시한 것처럼, 초기 위치에서 선두 스테이플(54)의 다리(57)는 스테이플(52) 더미의 다리(72)에 평행하게 하부로 연장한다. 선두 스테이플(54)은 하부 앤빌(98)의 스테이플 이송 표면(106)과 하부 카트리지(50)의 상방으로 뻗는 계단부(71)에 의하여 이루어진 개방부 내에 보유된다. 이 휴지상태에서, 성형기 (114)의 캠(130)은 제 2 도와 제 8 도에 도시된 바와같이 하부 앤빌(98)의 캠 플로어 표면(132)뒤로 후퇴하며 캠 플로어 표면(132)과 접촉하지 않는다.

제 2 도, 제10도 및 제11도에 도시한 것처럼, 성형기(114)는 초기 위치와 제 1 의 중간 전방 위치사이에서 이동할 수 있는데, 초기 위치에서는, 선두 스테이플(54)의 다리(57)는 성형기(114)의 평면에 대체로 수직이고 스테이플 더미의 면에 평행하며, 선두 스테이플(54)의 횡방향 아암(55)은 성형기(114)의 아암(124), 하부 앤빌(98)의 스테이플 이송표면(106), 상부 앤빌(150)의 바닥면(154) 사이에 확실하게 유지되며, 제 1 의 중간 전방 위치에서, 성형기(114)의 아암(124)은 부하 버튼(146)에 힘을 가하는 트리거(16)의 작용에 따라 전방으로 전진한다. 또한 제 1 의 중간 전방 위치에서, 성형기의 아암(124)은 선두 스테이플(54)의 다리(57)에 충돌하여 그 다리(57)가 스테이플(52)더미의 다리(72)에 수직하고 성형기(114)의 평면에 평행한 평면에서 상방으로 회전되게 한다.

장전된 스테이플이 회전된 후에, 성형기는 제 2 의 중간 전방 위치(제12도와 제13도)로 이동하는데, 이 위치에서, 돌출부(126)는 선두 스테이플(54)의 횡방향 아암(55)과 접촉하여, 결국 하부 맨빌(98)이 상부 맨빌(150)의 하향 돌출 립(160)과 접촉하거나 플랜지(105a, 105b)가 스프링 지지부 또는 전방 정지부(169)와 접 촉할 때까지 하부 앤빌(98)을 민다. 하부 앤빌이 전방 정지부와 접촉한 후 하부 앤빌은 앞으로 설명될 것처럼 성형기(114)와 함께 전진을 멈춘다.

제14도와 제15도는 절개부 또는 상처(112) 내에서의 선두 스테이플(54)의 성형을 도시한다. 성형기(114)는 제 2 의 중간 전방 위치로부터 제 3 의 중간 전방 위치로 계속 전방으로 전진한다.

제 3 의 중간 전방 위치에서, 성형기(114)의 돌출부(126)는 전방으로 전진하여 선두 스테이플(54)의 횡방향 아암(55)에 힘을 가한다.

스테이플(54)은 하부 앤빌(98)의 스테이플 성형 표면(108) 둘레에서 사각형으로 성형되는데, 이때 스테이플(54)의 다리(57)는 절개부 또는 상처(112) 내에서 서로 근접 위치한다(제15도). 선두 스테이플(54)은 스테이플(52) 더미의 평면에 대체로 수직한 평면과 성형기(114)의 평면에 대체로 평행한 평면에서 성형된다. 제14도와 제15도에 도시한 것처럼, 절개부 또는 상처(112)내 성형된 위치에 있는 스테이플은 스테이플 성형 표면(108), 스테이플 이송 표면(106) 및 성형기(114)의 상부면(116) 상의 다리 보유 표면(140)에 의하여 외과용 스테이플(10)내에 보유된다. 물론 선두 스테이플(54)은 절개부 또는 상처(112)의 조직에 의해서도 보유될 것이다.

스테이플의 성형 과정중에, 스테이플의 횡방향 아암은 위로 휘어지는 경향을 가진다. 이 휘어짐은 본 발명에서 제공된 여러가지 성형기 특징들의 범위에서 허용되어야 한다. 제16도와 제17도에 도시한 것처럼, 성형기가 최종 전방 위치로 이동될때 성형기(114)의 캠(130)은 캠 플로어 표면(132)와 접촉하여 하부 앤빌(98)을 외팔보 형태로 또는 하방으로 휘어지게 하여 선두 스테이플(54)이 하부 앤빌(98)의 스테이플 성형 표면(108)으로부터 떨어지게 한다(제18도와 제19도 참조). 그러나, 이 스테이플은 상부 앤빌(150)의 립(160)과 성형기(114)의 다리 보유 표면(140)에 대한 그의 위치 때문에 스테이플러로부터 풀려나지 못한다.

제18도와 제19도에서, 하부 앤빌이 최종 전방 위치에서 스테이플을 방해하지 않도록 충분히 아래로 캠 작용한 다음, 성형기(114)의 셋팅 버튼(141)이 성형기가 하부 앤빌에 의하여 스테이플이 방해 받지 않도록 전진하는 곳에서 스테이플과 접촉한다. 이 셋팅 버튼(141)은 상부 앤빌(150)의 하향 돌출 립(160)과 접촉 결합하도록 스테이플을 민다. 성형기의 이러한 마지막 전진에 의해 선두 스테이플(54)의 횡방향 아암(55)의 휘어짐이 편평하게 되는데, 이 과정"스테이플 셋팅"이라 불린다. 이것은"스프링 백"으로 알려진 탄성 여파를 감소시켜 스테이플의 끝들이 서로 근접하게 하는 것을 돕는다.

상술한 바와 같이, 하부 앤빌이 하방으로 캠작동된 후에, 스테이플은 하부 앤빌 둘레에서 성형되고 상부 앤빌쪽으로 이동된다. 이 스테이플은 상부 앤빌에 대하여 성형기에 의하여 최종적으로 셋트된다(제18도와 제19도 참조) 상부 앤빌(150)은 하부 앤빌 보다 폭이 좁기 때문에, 스테이플과 상부 앤빌 사이의 마찰 접촉은 하부 앤빌이 스테이플로부터 벗겨질 때 방지된다. 이것은 또한, 성형기가 철회될 때 상부 앤빌이 스테이들로부터 쉽게 풀려 나게 한다. 상부 앤빌과 스테이플의 풀어짐을 용이하게 하기 위하여는 상부 앤빌이 제24도에 도시된 형상을 갖는 것이 바람직하다.

상부 앤빌은 선두 스테이플의 횡방향 아암(55)이 접촉하는 모가 제거된 모서리(162)를 갖는다. 제24도에 도시한 것처럼 상부 앤빌과 스테이플의 접촉을 양호한 설계에 맞는 최소치로 줄이고 상부 앤빌의 표면의 가을 조정함으로써, 상부 앤빌은 한쪽의 스테이플과 다른 쪽의 접근된 조직사이에의 끼워짐으로부터 쉽게 풀려나게될 수 있다.

조직으로부터 스테이플가 이탈되는데 있어서의"걸림"을 피하게 위하여 성형기가 철회된 다음 스테이플이 상부 앤빌(150)로부터 용이하게 풀려지는 것이 중요하다. 이런"걸림"의 경우 사용자는 스테이플러를 잡아 당겨야 하며 이 작용은 매우 바람직하지 못한 것이다.

스테이플이 셋트된 후, 성형기는 더 이상 전진할 수 없다.

이것은, 전진 행정의 끝이다. 전진 행정의 끝에서, 상부 앤빌(150)의 하향 돌출 립(160)과 성형기의 다리 보유 표면(140)에 의하여 스테이플은 스테이플러에 부착된다. 이것은 전진 행정의 끝에서 스테이플이 스테이플러로부터 풀려나는 미합중국 특허 제 4, 691, 853호와 대조적이다. 이 시스템은 스테이플의 방출전에 사 용자가 상처 모서리를 조작할 수 있게 한다.

제20도와 제21도에 도시한 것처럼, 스테이플이 셋트된 후, 하부 앤빌과 성형기는 그들의 본래 위치로 부분적으로 복귀한다.

스프링 지지부 또는 전방 정지부(169)에 고정된 앤빌 복귀 스프링(168)의 바이어싱 힘 때문에 하부 앤빌(98)은 그의 본래 위치로 복귀한다. 철수하는 동안에, 하부 앤빌(98)은 스테이플(52) 더미로부터 다음의 선두 스테이플(53)을 받아들일 수 있도록 성형기(114)의 수평면 아래의 수평면에서 벗겨진 상태로 유지된다.

하부 앤빌과 성형기가 복귀 행정의 최종 단계를 완료할때 하부 앤빌(98)의 스테이플 이송 표면(106)은 하방으로 이동하여 스테이플(52) 더미 내의 제 1 스테이플(53)의 횡방향 아암(74)의 평면에서 수직으로 위치된다. 스테이플(52) 더미 내의 제 1 스테이플(53)은 푸셔(82)에 의하여 스테이플(52) 더미에 가해진 힘에 의하 여 전방으로 밀려 스테이플 이송 표면(106)에 의해 보유된다. 하부 카트리지(50)의 계단부(71)는 횡방향 아암을 들어올리는 것을 도와 스테이플 이송 표면(106)에 의하여 쉽게 받아들여질 수 있게 한다.

하나의 사이클을 완료하기 위하여, 스테이플 이송 표면(106)의 수직면의 후방 위치까지 성형기가 철수한 후에, 하부 앤빌(98)은 위로 휘어져(제 2 도 창조), 다리들이 스테이플(52) 더미의 평면에 평행한 면에 위치한 상태로 선두 스테이플(54)을 위로 이송한다. 선두 스테이플(54)은 스테이플 성형 표면(178)과 스테이플 이송 표면(106)에 의하여 이루어진 공동부내에서 상방으로 이송된다. 선두 스테이플(54)은 제 2 도에 도시한 성형기의 초기 위치로 상방으로 이송되는데, 이 위치에서 선두 스테이플은 스테이플 이송 표면(106)과 하부 카트리지(50)의 상방으로 뻗는 계단부(71)에 의하여 이루어진 개방부내에 보유된다. 이와 같이 하여 사이클이 완료되고 계속하여 상술한 사이클이 반복되어 스테이플링이 수행된다.

성형기를 이동시키는데 필요한 힘은 전체 사이클 중에 변화한다. 요구되는 성형기 힘, 성형기 스프링 힘, 앤빌 스프링 힘 및 앤빌 이동이 각각 제22a-22d에 도시된다. 제22a도의 요구되는 성형기 힘의 각 단계가 아래에 상세히 설명된다.

단 계 설 명

0-1 성형기 복귀 스프링 예비 부하를 이겨내는데 필요한 힘.

1-2 스테이플을 회전시키기 위한 성형기의 전진.

2-3 앤빌 복귀 스프링 예비 부하를 이겨내도록 힘이 증가한다.

3-4 스테이플과 하부 앤빌을 상부 앤빌 위치로 전진시키도록 성형기가 전진한다. 성형기 복귀 스프링 힘과 앤빌 복귀 스프링 힘이 증가한다.

4-5-6 스테이플이 성형된다.

6-7-8 하부 앤빌이 벗겨진다.

8a 스테이플의 셋팅.

8-9 성형기와 하부 앤빌이 함께 복귀된다.

9-10 본래의 정지점에 대하여 하부 앤빌 복귀 스프링 예비 부하가 제거된다.

10-2-1 성형기가 본래 위치로 복귀한다.

1-0 성형기의 본래 정지점에 대하여 성형기 복귀 스프링 예비 부하가 제거된다.

본 발명은 또한 스테이플 더미를 위한 독특한 지지체를 제공한다.

본 발명에서, 스테이플 더미가 고정 유지되는 동안, 푸셔 스프링(94)이 스테이플 더미의 후방에 압력을 가하여 스테이플 더미를 전방으로 전진시키지만 하부 앤빌과 성형기가 전진한다. 제23a도에서 선두 스테이플은 케이스(12)의 모서리에 닿아 위치한다. 푸셔 스프링 힘이 스테이플을 전방으로 가압하지만 케이스의 모서리가 전체 스테이플 더미를 고정시킨다. 제23b도는 스테이플 더미가 붕괴되지 않는 이유를 도시한다. 제23b도의 상태가 일어나기 위해서는 스테이플들 사이의 간격은 d/cosθ의 값까지 증가되어야 한다(d는 스테이플 직경과 같다). 만일 스테이플 더미가 제23b도와 같이 된다면, 스테이플 더미에 의하여 차지하는 공간이 증가되어 푸셔 스프링(94)이 압축될 것이다. 그러므로, 푸셔 스프링(94)은 스테이플 더미가 붕괴되는 것을 방지하고 제23a도에서처럼 고정 유지되게 한다. 제12도에 도시된 것처럼, 상술한 계단부(71)는 스테이플 더미의 횡방향 아암을 접촉 유지시킨다.

다른 중요한 개량점은 스테이플러내 스테이플 전진 기구에 있다. 하부 앤빌(98)은 성형기(114)에 의하여 전진되고 스프링에 의하여 복귀된다. 이 복귀 스프링 작용을 제공하기 위한 방법을 다음에 설명한다.

제25a도에서 도시한것 같이, 제 1 방법에서, 푸셔 스프링(94)은 스테이플 성형 표면(108)으로부터 반대쪽의 하부 앤빌(98)의 측부에 있는 하부 앤빌(98)의 굽어진 탭(tab)(164)에 대하여 지탱된다. 하부 앤빌(98)의 굽어진 탭과 푸셔에 작용하는 이 스프링은 스테이플 더미 전진 압력과 앤빌 복귀 스프링 힘을 제공한다.

(제25b도와 25c도에 도시한 것 같은)제 2 방법에서, 하부 앤빌(98)은 하부 앤빌(98)의 동작을 받아들이도록 충분히 휘어지는 전술한 굽어진 탭(164)과 유사한 굽어진 탭(164a)에 의하여 케이스(12)에 고정된다.

제 3 방법에서(제25d도 참조), 하부 앤빌(98)에는 스테이플 성형 표면(108)의 반대측 단부에서 아래로 뻗는 탭(166)이 제공된다. 앤빌 복귀 스프링(168)이 하부 앤빌(98)의 복귀 작용을 제공하도록 하부로 뻗는 탭(166)과 결합되어 배치된다.

본 발명의 일반적인 한 목적에 따라서, 스테이플이 성형되기 바로 전에 트리거를 방해하는 래치(latch)를 제공하는 것이 바람직하다. 이것은 복귀 스프링의 작용에 대항하여 스테이플 기구를 잠그며, 삽입시 잘 볼 수 있게 사용자가 스테이플의 끝을 편하게 위치시킬 수 있게 한다. 제26도와 제27도에 도시한 것처럼, 예고 래치(170)는 분할된 케이스(12)의 한쪽 부분으로서 성형된 유연성 아암(172)을 포함한다. 이 아암은 편평하며 측방향으로 얇게 되어 있어 쉽게 휘어진다. 유연성 아암(172)의 끝(174)은 트리거(16)에 형성된 돌출 캡(178)의 래치 오목부(179)에 걸리는 걸림부(176)를 갖는다.

트리거(16)를 압박하는 과정에서, 제27도에서 도시된 것처럼 유연성 아암(172)은 돌출 캡(178)의 제 1 캡 작용 표면(180)과 접촉한다. 이 제 1 캠 작용표면(180)은 스테이플이 성형되기 바로 전에 유연성 아암(172)을 래치 오목부(179)속으로 안내하고 구부러지게 한다. 이때, 트리거가 해제될 수 있으며 트리거에 걸린 유연성 아암은 트리거 복귀 스프링의 작용에 대항하여 일정한 상대 위치에서 케이스와 트리거를 고정시킨다. 따라서, 사용자는 삽입하는 스테이플의 끝을 잘 볼 수 있도록 편리하게 스테이플 끝을 위치시킬 수 있다.

사용자가 스테이플의 끝이 적당한 위치에 있다고 생각한 후에, 트리거(16)를 계속 작동시키면 유연성 아암(172)이 래치 오목부(179)로부터 풀려나며 돌출 캠(178)의 제 2 캠 작용 표면(182)에 의하여 안내되어 본래 위치로 복귀한다.

미합중국 특허 제4, 691, 853호는 전체 행정을 통하여 비교적 일정한 기계적 확대율을 갖는 고정된 피봇 트리거를 갖는 스테이플러를 설명한다. 그러나, 본 발명의 개량점에 필요한 힘은 전진 행정 초기의 작은값으로부터 전진 행정의 끝에서 스테이플을 성형하고 셋팅하는 동안의 높은값까지 변한다. 따라서, 본 발명자는 이 스테이플러의 여러가지 요구되는 힘을 받아들이기 위하여 독특한 "가변비 트리거"를 고안하였다.

고정된 피봇 트리거를 갖는 스테이플러 같은, 일정한 기계적 확대율을 가지는 장치에서, 긴 행정에 낮은 기계적 확대율에서 얻어진다. 높은 기계적 확대율은 행정을 줄임으로써만 얻어질 수 있다. 그러므로, 가변적인 기계적 확대율을 갖는 것이 바람직하다. 작동중에 가변적인 기계적 확대율은 갖는 트리거가 "가변 비율 트리거"로 불리운다. 이런 특징에서 요구되는 가변적인 성형기 힘은 보다 일정한 트리거 힘으로 변형된다.

제28도에 도시한 것처럼, 상기 결과를 달성하기 위하여, 트리거(16)는 케이스(12)의 두개의 절반부(13a, 13b)에 형성된 두개의 핀 돌출부(186a, 186b)와 결합하는 두개의 캠 트랙(184a, 184b)을 갖도록 형성된다. 그 캡 트랙들은, 성형기를 구동시키는 부하 버튼(146)과 결합하는 볼(144)이 트리거(16)의 회전시 직선 방향으로 움직이게 하는 형상으로 형성되어 있다. 트리거의 회전과 성형기 접촉점의 전진사이의 관계는 요구되는 여러가지 기계적 확대율을 제공하는 구조에 따라 변할 수 있다.

사용중에, 트리거의 동작은 캠 트랙의 형상에 의하여 결정된다. 두개의 캠 트랙의 형상을 적절히 설계함으로써 트리거의 회전과 트리거의 직선 이동의 바람직한 프로그램이 얻어질 수 있다. 스테이플 트리거는 사용자의 손에 의하여 작동된다. 그 트리거는 성형기(114)를 전방으로 구동시켜 사이클의 전진 행정을 달성한 다. 성형기는 회전, 전진, 성형, 벗김 및 셋팅의 기능을 수행하는데 있어 일정한 최소의 이동만을 필요로 한다. 트리거 크기와 이동은 정상적인 크기의 손이 편리하게 파지하는데 충분하도록 선택된다. 또한 손의 힘은 불편함과 피로를 피하기 위하여 일정한 최고치를 초과해서는 안된다.

트리거 이동을 가장 적절히 사용하기 위하여, 사이클중의 지레작용, 즉 기계적 확대율에 맞추어 트리거 이동과 성형기 이동사이의 비율을 설계하는 것이 적합하다. 이 경우 그 비율은 스테이플이 성형되고 벗겨질 때 사이클의 초기중에는 작고 후반기 중에는 크다. 따라서, 트리거 전진은 요구되는 성형기 힘이 작을때 성 형기를 먼저 작은 기계적 확대율로 신속하게 이동시키고, 힘이 클때 스테이플이 성형되면서 천천히 이동시켜야 한다. 고정된 피봇점을 중심으로 트리거를 단순히 운동시키는 것은, 트러거 이동과 요구되는 성형기힘 사이의 적당한 관계를 얻기를 바라는 정도로 기계적 확대율을 제공할 수 없다. 본 발명에 따른 캠 구동이 요구되는 가변비 작용을 제공할 수 있다.

또한, 제29도에 도시한 회전에 대한 전진의 프로그램이 바람직한데. 여기서

a 완전한 트리거의 회전의 θm으로 나타내어지며,

b 완전한 트리거의 직선 전진이 Xm으로 나타내어지며,

c 회전과 전진사이의 관계는 도시된 것처럼 직선형태가 아니고 전진 대 회전의 값은 행정의 초기에는 크고 후기에서는 작다.

제29도의 곡선의 기울기의 역수가 기계적 확대율이 된다.

본 발명의 바람직한 실시예에서 캠 트랙을 사용하면 성형기 힘이 작을때는 성형기가 작은 기계적 확대율을 가지고 급격히 직선으로 움직이며 성형기 힘이 클때는 스테이플이 성형되면서 천천히 움직인다.

외과용 스테이플러의 분야에서, 조직속으로 삽입하기 위하여 스테이플을 성형하는 종래의 방법이 제30도-제32도에 도시된다. 종래의 성형 방법에서, 스테이플은 지점 A에서 휘어진다. 스테이플의 끝b은 제32도에 도시된 반경의 원형 경로를 따라간다. 스테이플이 제31도에서 케이스에 관련하여 위치할때 스테이플 성형이 일어난다. 이 형상에서, 스테이플의 끝들은 케이스의 하부 아래로 d"만큼 돌출한다. 그러한 치수는 스테이플 형상과 더불어 어떤 조직을 끌어내는 핀셋 효과에 의해, 성형된 스테이플의 주위내의 조직 높이를 결정한다. 스테이플이 성형된 후, 폐쇄된 스테이플내의 조직 높이가 제31도에서 H로 나타내었다. 종래의 스테이플러에서, 이들 조건은 설계에 따라 일정하다. 그러나, 본 발명에서는, 이들 조건은 외과 의사에 의하여 조절되거나 선택될 수 있다. 성형된 스테이플 사이에 있는 조직의 양을 선택할 수 있는 잇점은, 종래의 스테이플러에서는 스테이플 삽입깊이가 스테이플이 조직에 대하여 가압되는 힘에 따라서 변할 수 있으나, 본 발명에서는 외과 의사가 그 자신의 바람직한 기술에 맞추어 스테이플러를 조정할 수 있다는 것이다. 이와 같이, 사용자에 맞추어 기구를 조정하는 것은 사용자 자신의 외과 기술을 조정하는데 적합하다.

외과 의사가 삽입된 스테이플 상태를 조절하기 원하는데에는 여러가지 이유가 있다. 그 이유들로는, 피부에 대하여 스테이플러를 가압하는 여러가지 정도의 조절과, 서로 다른 부분(예를들어 목대위)에서의 여러가지 피부 두께의 가변성 및 스테이플의 횡방향 아암이 상처 틈새를 횡단하여 피부에 사선을 형성하는 것을 막고저 하는 요구 등이 있다.

종래의 스테이플러에서 제30도에 도시된 크기 "d"는 설계에 따라 일정하며, 앤빌과 케이스와의 물리적 관계에 의하여 결정된다. 이 크기는, "d"가 작거나 음수인 때의 너무 작은 접근과 "d"가 큰때의 너무 큰 조직의 접근 사이에 균형을 맞추기 위하여 실험적으로 선택된다. 조직 접근이 나타나지 않는 "d"의 값이 생기게 된다. 이 관계는 제31도에 도시된다. 조직 접근이 나타나지 않는 경우에 "d min"으로 나타낸 "d"의 값은 식 . d min=로부터 주어진다. 제32도에 도시된 표면 A가 상방으로 이동하면 스테이플의 끝은 조직의 양을 증가시키면서 모일 수 있다. "d min"을 초과하는"d"의 값은, 스테이플의 끝이 제32도의 완전 개방 예비 성형 상태로부터 제31도의 완전 폐쇄, 즉 최종 성형 상태로 회전할때 얻어진 표면 A 아래 로의 거리를 결정한다.

본 발명은 외과 의사가 "d"를 결정할 수 있다는 점에서 종래의 스테이플러보다 잇점이 있으며, 외과 의사는 보다 효과적인 결과를 얻기 위해 상처 봉합 과정중에 그의 기술과 다른 조건에 맞추어 거리 "d"를 크게 하거나 작게할 수 있다.

제33도-제36도에 도시한 조직 접근 기술의 바람직한 실시 예에서, 거리 "d"를 조절하기 위하여 외과용 스테이플러는 케이스(12)의 상부면(34)에 고정된 미끄럼 가능한 조직 보호물(tissue shield)(190)을 갖는다. "d" 크기를 조정하여 조직 접근량을 조정하기 위하여 조직 보호물(190)은 스테이플의 끝에 대한 미끄럼 이동가능하게 배치될 수 있다. 조직 보호물(190)은 스테이플이 방출되는데 충분한 틈새를 제공하는 개방부(194)를 갖는다(제36도 참조).

조직 보호물은 기어, 나사 및 캠 같은 많은 통상의 운동기구를 포함한 여러가지 수단에 의하여 앤빌의 스테이플 성형 위치에서 스테이플과 관련하여 조정될 수 있다. 각각의 실시예가 제37a도-제37d도에 도시된다. 각각의 기구는 조직 보호물을 배치하기 위하여 외과 의사가 사용할 수 있는 조정 가능한 링크(196a, 196b, 196c, 196d)를 제공한다. 조정 링크의 동작으로 요구되는 조직 보호물의 위치가 비교적 작게 조정된다. 예를들어, 성형 전과 후의 스테이플이 제38a도-제38c에 도시된다. 이 스테이플에서, 접근이 0인때의 보호물 위치는 스테이플 끝 아래로 0.04인치(1.016mm)의 위치이다. 접근이 최대인 때의 보호물의 위치는 스테이플의 횡방향 아암의 높이인 것으로 38b도에 도시된다. 따라서, 전체 조정 범위는 0. 14인치 (3.556mm)이다. 이렇게 작은 조정량은 외과 의사의 조절 감각 또는 능력에 맞는 조정범위까지 그것을 확대하는 기구없이는 편리하게 조절될 수 없다. 제37d도에 도시된 것처럼, 직선 조정 링크의 경우, 조직 보호물의 이동을 0.14인치 (3.556mm)로 조절하는데는 대략 0.5인치(12.7mm)의 조정 링크 동작이 필요하다. 제37c도에 도시한 회전 조정 링크에서는, 원하는 보호물 이동이 0.14인치(3.556mm)인 때는 회전 범위가 대략 180°가 되어야 한다.

제37a도에 도시한 것처럼, 조직 보호물을 조절하는 기어기구의 경우에, 조정 링크 이동은 직선이다. 이 이동은 조직 보호물을 감속하여 전진시키기 위하여 감속된다. 만일 조절 기구가 나사 형태라면, 제37b도에 도시한 것처럼 너트(198)는 전진없이 회전된다. 조직 보호물은 회전할 수 없기 때문에, 너트(198)가 회전할 때 그 보호물이 전진한다.

만일 조절기구가 제37c도에 도시한 것과 같은 회전 캠(200)인 경우, 조직 보호물은 캠 슬롯(202)내에서 회전 캠에 의해 전진된다. 그 캠은 그 자신의 중심에 편심인 중심에 대하여 회전한다. 이 기구는 간혹 "스코치 요코(scotch yoke)"로 불리운다. 마지막으로, 조절 기구가 제37d도와 같은 직선형 캠(204)이라면. 고정된 하우징(206)은 경사진 슬롯(208)을 갖는다. 조직 보호물은 슬롯(208)에 대하여 작은 각을 갖는 제 2 슬롯(210)을 갖는다. 조정 링크(196d)는 양 슬롯에 슬라이드가 결합된 채 위치(1)로부터 위치(4)로 이동한다. 이 링크가 움직이면, 조직 보호물이 적절하게 전진한다.

본 발명의 가변 조직 접근 기술의 다른 바람직한 실시예에서, 상부 앤빌 위치는 제39a도와 제39b도에 도시한 것처럼 상부 앤빌 위치를 변경할 수 있게 하여, 스테이플이 성형되는 장소를 결정하기 때문에 케이스(12)는 조직 접근 정도를 변화시켜 조직을 보호하도록 작용한다. 상부 앤빌 위치를 조정하는 이 방법에서, 경사진 캠이 바람직한데, 여기서, 케이스(12)의 슬롯(212a)과 상부 앤빌(150)의 다른 슬롯(212b)은 슬라이드 버튼(214)에 의하여 결합된다(제40a도와 제40b도 참조). 얕은 각도는 스테이플 성형 작동중에 상부 앤빌이 마찰 잠금 기구를 통해 움직이지 못하게 한다. 버튼이 한쪽에서 다른쪽으로 미끄럼 이동하면 상부 앤빌(150)이 안과 밖으로 캠작동하여 상부 앤빌과 스테이플 끝사이의 간격을 변화시킨다.

여기서 도시한 바와 같이, 이 장치의 모든 기능(회전, 이송, 성형, 벗김 및 장전)은 연속적인 기계작용의 일부로서 달성된다. 본 발명은 스테이플(52) 더미가 종래의 종이 스테이플과 같은 전형적인 방향으로 배치되는 외과용 스테이플러를 제조할 수 있게 한다. 본 발명은 또한, 선두 스테이플을 이송하고, 회전시키고, 벗기고, 성형시키는 수단을 가지므로 스테이플은 봉합될 조직에 수직하게 향하며 스테이플러는 외과 의사에 의하여 피부의 표면에 대략 45°각도로 사용될 수 있다.

또한, 본 발명은 스테이플이 전진함으로써 케이스내에서 스테이플의 회전이 일어나고, 전진 행정의 끝에서 스테이플이 셋팅되며, 스테이플이 성형기의 복귀 행정에서 해제되는 외과용 스테이플러를 제공한다. 또한, 이 외과용 스테이플러는 적당한 손의 힘으로 스테이플이 전진할 수 있게 하는 기계적 확대를 제공하며, 또한 성형된 스테이플의 주위내에 당겨져 접근되는 조직의 양을 조정할 수 있게 한다.

스테이플을 회전시키고, 이송하고, 성형하고, 벗기고, 장전하기 위한 부분의 적절한 이동 형태를 제공하기 위해 여러가지 많은 기구가 고안될 수 있다. 그러나, 여기서 제시한 바람직한 실시예들은 제조 및 사용하기가 매우 간단할뿐 아니라 앞에서 설명한 모든 목적을 만족시키면서 극히 저렴하게 제조할 수 있도록 설계된다.

Claims (57)

1. 스테이플 방출지역을 갖는 케이스(12)와 ; 상기 케이스내에 평면으로 배치된 다수의 스테이플(52)을 수용하는 카트리지 조립체(50)와 ; 상기 스테이플 더미와 접촉하여 있고, 상기 스테이플 더미를 전진시키도록 제 1 후방 위치와 제 2 전방 위치 사이에서 이동가능한 푸셔 조립체(82)와 ; 스테이플 더미의 수직면외의 수직면에서 스테이플 더미의 평면에 수직한 축선을 중심으로 하나의 스테이플(54)을 회전시키는 조절 수단 과 ; 회전된 스테이플을 이 스테이플러내에서 소정의 거리 만큼 이동시키는 이송수단과 ; 스테이플을 폐쇄 된 파지 형상으로 성형하는 성형수단과; 이 스테이플러로부터 방출될 스테이플을 풀려나게 하는 벗김수단과 ; 상기 스테이플 더미내의 하나의 스테이플을 회전될 위치로 장전시키는 장전 수단을 포함하는, 절개부 또는 상처를 봉합하기 위한 외과용 스테이플러.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 조절수단은, 스테이플 이송표면(106)과 상기 스테이플 이송표면으로부터 상방으로 뻗는 스페이플 성형표면(108)을 갖는 제 1 앤빌(98)과 ; 상기 제 1 앤빌 위에 위치하는 제 2 앤빌(150)과 ; 스테이플(54)의 다리(57)에 충돌하는 한쌍의 아암(124)과 상방을 뻗는 한쌍의 돌출부(126)를 갖는 성 형기(114)로 구성되며, 상기 성형기(114)는, 스테이플(54)의 다리(57)가 성형기의 평면에 수직하며 스테이플(54)의 횡방향 아암(55)이 스테이플 이송표면(106)과 상기 카트리지 조립체(50)로부터 위로 뻗는 계단부(71)로 형성된 구멍 내 확고하게 보유되는 초기 위치와, 상기 아암(124)이 스테이플의 다리에 충돌하여 스테이플을 스테이플 더미의 평면과 수직하게 회전시키는 제 1 중간 전방 위치 사이에서 이동가능하게된 외과용 스테이플러.
3. 제 2 항에 있어서, 상기 제 2 앤빌(150)이 하방으로 매달린 립(160)을 갖는 외과용 스테이플러.
4. 제 2 항에 있어서, 상기 이송수단이, 회전된 스테이플(54)과 성형기(114)를 상기 제 1 중간 전방 위치로부터, 하부 앤빌(98)이 전방 정지부(169)와 접할때 스테이플의 이동이 끝나는 제 2 중간 전방위치까지 이동시키는 돌출부(126)를 더 포함하는, 외과용 스테이플러.
5. 제 3 항에 있어서, 상기 이송수단이, 회전된 스테이플(54)과 성형기(114)를 상기 제 1 중간 전방위치로부터, 제 1 앤빌(98)이 상기 상부 앤빌(150)의 하방으로 매달린 립(160)과 접촉할때 스테이플의 이동이 끝나는 제 2 중간 전방 위치까지 이동시키는 돌출부(126)를 더 포함하는, 외과용 스테이플러.
6. 제 5 항에 있어서, 상기 성형수단이, 상기 성형기(114)를 상기 제 2중간 전방위치로부터, 성형기의 한 쌍의 돌출부(126)가 상기 스테이플(54)의 횡방향 아암(55)과 접촉하여 상기 스테이플을 상기 제 1 앤빌(98)의 상기 스테이플 성형 표면(108) 둘레에 폐쇄된 파지 형상으로 성형시키는 제 3 중간 전방 위치까지 이동시키는 수단을 더 포함하는, 외과용 스테이플러.
7. 제 6 항에 있어서, 상기 제 2 앤빌(150)의 립 (160)의 폭은 스테이플(54)이 상기 성형기의 철회시 상기 립(160) 위에서 구속되지 않도록 상기 제 1 앤빌(98)의 스테이플 성형 표면(108)의 폭보다 작게된, 외과용 스테이플러.
8. 제 6 항에 있어서, 상기 성형기(114)는 하방으로 뻗는 캠(130)과 상기 성형된 스테이플을 구속하는 수단을 가지며, 상기 제 1 앤빌(98)은 상방으로 돌출하는 캠 플로어 표면(132)을 갖는, 외과용 스테이플러.
9. 제 8 항에 있어서, 상기 성형기(114)는 상기 제 3 중간 전방 위치로부터, 상기 캠(130)이 상기 캠 플로어 표면(132)과 접촉하여 상기 제 1 앤빌(98)을 하방으로 휘어지게 하며 상기 성형기로부터 위로 뻗는 셋팅 버튼(141)이 스테이플(54)과 접촉하여 스테이플을 상기 제 2 앤빌(150)의 립(160)과 접촉결합하게 미는 최종 전방 위치까지 이동되는, 외과용 스테이플러.
10. 제 9 항에 있어서, 상기 제 2 앤빌(150)의 립(160)과 접촉 결합하도록 스테이플을 미는 셋팅 버튼(141)이 스테이플(54)의 횡방향 아암(55)의 휘어짐을 완화시키는, 외과용 스테이플러.
11. 제 9 항에 있어서, 성형기의 최종 전방 위치에서 스테이플(54)은 상기 제 2앤빌(150)과 상기 성형된 스테이플 구속 수단에 의하여 스테이플러 내에 유지되는, 외과용 스테이플러.
12. 제 1 항에 있어서, 상기 벗김 수단은, 하부로 뻗는 캠(130)과 상기 성형된 스테이플을 구속하는 수단을 갖는 성형기(114)와 ; 기부(100), 상기 기부로부터 상방으로 돌출하는 캠 플로어 표면(132), 상기 기부의 단부로부터 상방으로 뻗은 스테이플 더미보유표면(104), 상기 다수의 스테이플(52)의 이송되는 상기 스테이플 더미보유표면의 단부로부터 외부로 뻗는 스테이플 이송표면(106), 상기 스테이플 이송표면으로부터 상방으로 뻗는 스테이플 성형 표면(108)을 갖는 제 1 앤빌(98)로 구성되며, 상기 제 1 앤빌(98)은 휴지 위치와, 상기 제 1 인밸이 아래로 피봇될때 상기 스테이플이 상기 스테이플 성형 표면으로부터 불려지며 상기 성형된 스테이플 구속 수단에 의하여 상기 앤빌과 함께 하부로 이동하지 못하게 구속되는 굽어진 위치사이에서 이동 가능한, 외과용 스테이플러.
13. 제12항에 있어서, 상기 성형된 스테이플 구속 수단은 상기 성형기(114)로부터 외부로 뻗는 한쌍의 아암(124)을 포함하고, 상기 아암(124)은 상기 제 1 앤빌(98)이 굽어진 위치로 이동될때 스테이플의 길이방향 이동을 억제하는 다리 보유 모서리(140)를 갖는, 외과용 스테이플러.
14. 제12항에 있어서, 상기 캠(130)은, 상기 성형기(114)가 전방으로 이동될때 캠플로어 표면(132)과 결합하여 상기 제 1 앤빌(98)을 하방으로 외팔보 형상이 되게하여 상기 스테이플 성형 표면(108)으로부터 스테이플을 풀려나게 하는, 외과용 스테이플러.
15. 제 1 항에 있어서, 상기 장전수단은 상기 스테이플 더미를 전진시키는 수단(82)과 ; 거부(100), 상기 거부로부터 상방으로 돌출하는 캠 플로어 표면(132), 상기 거부의 단부로부터 상방으로 뻗는 스테이플 더미 보유 표면(104), 상기 스테이플 더미보유 표면의 단부로부터 외부로 뻗는 스테이플 이송표면(106), 상기 스 테이플 이송 표면의 단부로부터 상방으로 뻗는 스테이플 성형 표면(108)을 갖는 제 1앤빌(98)과 ; 상기 캠 플로어 표면(132)과 접촉하는 수단(130)을 갖는 성형기(114)로 구성되며, 상기 제 1 앤빌(98)은 상기 캠 플로어 표면(132)과 접촉하는 상기 수단(130)이 상기 캠 플로어 표면(132)과 접촉하여 상기 스테이플 이송표면(106)이 스테이플 더미의 선두 스테이플(53)을 받아들이도록 하는 굽어진 위치와, 상기 스테이플이 회전될 위치까지 상방으로 이동되는 복귀 위치와의 사이에서 이동가능한, 외과용 스테이플러.
16. 바닥면(35)과 상부면(34) 및 스테이플 방출지역을 갖는 케이스(12)와 ; 상기 케이스내에 배치된 더미 형태의 다수의 스테이플(52)을 수용하는 카트리지 조립체(50)와 ; 상기 스테이플 더미와 접촉하며 상기 스테이플 더미를 전진시키도록 제 1 후방 위치와 제 2 전방위치 사이에서 이동가능한 푸셔조립체(82)와 ; 방출 될 스테이플 더미의 하나의 스테이플을 스테이플 더미의 수직면외의 수직면에서 제 1 위치로부터 상기 제 1 위치에 대해 소정의 각도를 가지는 제 2 위치까지 회전시키는 조절수단과 ; 스테이플이 절개부 또는 상처로 부터 90°이하의 각을 가지고 스테이플러로부터 방출될 수 있도록, 방출될 하나의 스테이플을 이 스테이플러내에서 이동시키는 이송수단과 ; 스테이플을 폐쇄된 파지 형상으로 성형하는 성형수단과 ; 이 스테이플러로부터 방출되도록 스테이플을 풀려나게하고 완전히 성형된 스테이플을 방출하는 벗김 수단을 포함하는, 절개부 또는 상처를 봉합하기 위한 외과용 스테이플러.
17. 제16항에 있어서, 상기 조절수단은, 상기 다수의 스테이플이 이송되는 스테플 이송 표면(106)과 상기 스테이플 이송표면으로부터 위로 뻗는 스테이플 성형 표면(108)을 갖는 제 1 앤빌(98)과, 상기 제 1 앤빌 위에 위치하는 제 2 앤빌(150)로 구성되며, 성형기(114)가 방출될 상기 스테이플(54)의 다리(57)와 접촉하고, 상기 스테이플을 구속하기 위한 수단과 협동하며, 상기 스테이플이 초기 평면에 있는 제 1 위치와 상기 스테이플이 방출 평면까지 회전되는 제 1 중간 전방위치 사이에서 이동가능한, 외과용 스테이플러.
18. 제17항에 있어서, 상기 성형기(114)는 상기 성형기가 제 1 중간 전방 위치까지 전진했을때 스테이플을 방출면까지 회전시키도록 스테이플의 다리(57)에 충돌하는 한쌍의 아암(124)을 가지는, 외과용 스테이플러.
19. 제18항에 있어서, 상기 조절수단은 스테이플을 스테이플 더미의 평면에 수직하게 회전시키는, 외과용 스테이플러.
20. 제16항에 있어서, 상기 제 2 앤빌(150)은 하방으로 매달린 립(160)을 갖는, 외과용 스테이플러.
21. 제20항에 있어서, 이송수단이, 회전된 스테이플(54)과 성형기(114)를 상기 제 1 중간 전방위치로부터, 제 1 앤빌(98)이 상기 제 2 앤빌(150)의 하방으로 매달린 립(160)과 접하는 제 2 중간 전방위치까지 이동시키는 상기 돌출부(126)를 더 포함하는, 외과용 스테이플러.
22. 제21항에 있어서, 성형수단이, 상기 성형기(114)를 제 2 중간 전방위치로부터, 성형기의 한쌍의 돌출부(126)가 상기 스테이플(54)의 횡방향 아암(55)과 접촉하여 상기 스테이플을 상기 제 1 앤빌(98)의 스테이플 성형 표면(108) 둘레에서 폐쇄된 파지 형상으로 성형하는 제 3 중간 전방위치까지 이동시키는 수단을 더 포함하는, 외과용 스테이플러.
23. 제22항에 있어서, 상기 제 2 앤빌(150)의 립(160)의 폭은 스테이플이 상기 성형기의 철회시 상기 립(160) 위에서 구속되지 않도록 상기 제 1 앤빌(98)의 스테이플 성형표면(108)의 폭보다 작게된, 외과용 스테이플러.
24. 제23항에 있어서, 상기 성형기(114)는 하부로 뻗는 캠(130)과 상기 성형된 스테이플을 구속하는 수단을 가지며, 상기 제 1 앤빌(98)은 상방으로 돌출하는 캠 플로어 표면(132)을 갖는, 외과용 스테이플러
25. 제24항에 있어서, 상기 성형기(114)는 상기 제 3 중간 전방위치로부터, 상기 캠(130)이 상기 캠플로어 표면(132)과 접촉하여 상기 제 1 앤빌(98)을 하방으로 휘어지게 하며 상기 성형기로부터 위로 뻗는 셋팅 버튼(141)이 스테이플과 접촉하며 스테이플을 밀어 상기 제 2 앤빌(150)의 립(160)과 접촉 결합하도록 하는 최종 전방위치로 이동되는, 외과용 스테이플러.
26. 제25항에 있어서, 성형기의 최종 전방위치에 있어서, 셋팅 버튼(141)이 스테이플을 상기 제 2 앤빌(150)의 립(167)과 접촉 결합하도록 미는, 외과용 스테이플러.
27. 제25항에 있어서, 성형기의 최종 전방 위치에 있어서, 스테이플(54)은 상기 제 2 앤빌(150)과 상기 성형된 스테이플 구속수단에 의하여 스테이플러내에 유지되는, 외과용 스테이플러.
28. 제16항에 있어서, 벗김수단은, 하부로 뻗는 캠(130)과 상기 성형된 스테이플을 구속하는 수단을 갖는 성형기(114)와 ; 기부(100), 상기 거부로부터 위로 뻗는 캠플로어 표면(132), 상기 거부의 단부로부터 위로 뻗는 스테이플 더미 보유표면(104), 상기 다수의 스테이플(52)이 이송되는 상기 스테이플 더미 보유 표면으로부터 외부로 뻗는 스테이플 이송표면(106)을 갖는 제 1 앤빌(98)로 구성되며, 상기 제 1 앤빌(98)은 휴지 위치와, 상기 스테이플이 상기 제 1 앤빌이 하부로 피봇될때 상기 스테이플 성형 표면(108)으로부터 풀려나며 상기 성형된 스테이플 구속 수단에 의하여 상기 제 1 앤빌과 함께 하부로 이동죄되지 못하게 억제되는 휘 어진 위치와의 사이에서 이동가능한, 외과용 스테이플러.
29. 제28항에 있어서, 상기 성형된 스테이플 구속수단은 상기 성형기(114)로부터 외부로 뻗는 한쌍의 아암(124)을 포함하며, 상기 아암(124)은 상기 제 1 앤빌이 휘어진 위치로 이동될 때 스테이플이 하방으로 이동하는 것을 방해하는 다리 보유 모서리(140)를 갖는, 외과용 스테이플러.
30. 제28항에 있어서, 상기 캠(130)은 상기 성형기가 전방으로 전진될때 상기 캠플로어 표면(132)과 접촉하여 상기 제 1 앤빌(98)이 아래로 외팥보형상을 휘어지게하여 상기 스테이플 성형 표면으로부터 스테이플을 풀려나게 하는, 외과용 스테이플러.
31. 제16항에 있어서, 스테이플 더미의 하나의 스테이플을 회전될 위치로 장전하기 위한 장전수단을 더 포함하는, 외과용 스테이플러.
32. 제31항에 있어서, 상기 장전수단은, 상기 스테이플 더미를 전진시키는 수단(82)과 ; 거부(100), 상기 기부로부터 위로 돌출하는 캠플로어 표면(132), 상기 기부의 단부로부터 위로 뻗는 스테이플 더미 보유 표면(104), 상기 스테이플 더미보유 표면의 단부로부터 외부로 뻗는 스테이플 이송표면(106), 상기 스테이플 이송표면의 단부로 부터 위로 뻗는 스테이플 성형 표면(108)을 갖는 제 1 앤빌(98)과; 상기 캠플로어 표면(132)과 결합하는 수단(137)을 갖는 성형기(114)로 구성되며, 상기 세 1 앤빌은, 상기 캠플로어 표면(132)과 결합하는 상기 수단(130)이 상기 캠플로어 표면과 접촉하여 상기 스테이플 이송표면(106)이 스테이플 더미의 선두 스테이플(53)을 받아들이는 휘어진 위치와, 상기 스테이플이 회전될 위치로 위로 이동되는 복귀 위치사이에서 이동가능한, 외과용 스테이플러.
33. 제32항에 있어서, 상기 스테이플 더미를 전진시키는 상기 수단은 후방위치로 전방위치 사이에서 푸셔(82)를 이동시키기 위한 푸셔 스프링(94)을 포함하는, 외과용 스테이플러.
34. 제33항에 있어서, 상기 제 1 앤빌(98)이 상기 스테이플 성형표면(108) 반대측의 그의 일 단부에서 위로 뻗는 탭(164)을 갖는, 외과용 스테이플러.
35. 제34항에 있어서, 상기 푸셔 스프링(94)이, 스테이플 더미 전진 압력과 앤빌 복귀 스프링 힘을 제공하도록 상기 푸셔(82)와 상기 탭(164) 사이에 배치되는, 외과용 스테이플러.
36. 제34항에 있어서, 상기 탭(164)은 상기 케이스(12)이 고정수단과 접촉 결합하여 앤빌 복귀 스프링힘을 제공하는, 외과용 스테이플러.
37. 제33항에 있어서, 상기 제 1 앤빌(98)은 상기 스테이플 성형 표면(108) 반대측의 그의 일단부에서 하부로 뻗는 탭(166)을 갖는, 외과용 스테이플러.
38. 제37항에 있어서, 상기 하부로 뻗는 탭(166)은 제 1 앤빌 복귀 스프링(168)과 탄력적으로 결합하여 앤빌복귀 스프링 함을 제공하는, 외과용 스테이플러.
39. 스테이플 방출 지역을 갖는 케이스(12)와 ; 상기 케이스내에 배치된 더미 형태의 다수의 스테이플(55)을 수용하는 카트리지 조립체(50)와 ; 상기 스테이플 더미와 접촉하며 제 1 후방 위치와 제 2 전방위치 사이에서 이동하여 상기 스테이플 더미를 전진시키는 푸셔 조립체(82)와 ; 방출될 스테이플 더미의 하나의 스테이플(54)을 스테이플 더미의 수직면 외의 수직면에서 제 1 위치로부터 그 제 1위치에 대해 소정의 각도를 가지는 제 2 위치로 회전시키며, 스테이플이 절개부 또는 상처로부터 90°이하의 각을 가지고 스테이플러로부터 방출되도록 스테이플러내에서 방출될 하나의 스테이플을 이동시키는 이송수단을 포함하고, 스테이플을 스테이플이 성형되지 않은 위치와 성형된 위치 사이에서 이동시키는 성형기(114)와 ; 상기 성형기를 이동시키기 위한 트리거 수단(16)과 ; 스테이플 성형 바로전에 상기 성형기를 방해하여 외과의사가 스테이플 성형전에 스테이플 끝을 위치결정할 수 있도록 상기 트리거수단(16)에 고정된 래칭수단(170)을 포함하는, 절개부 또는 상처를 봉합하기 위한 외과용 스테이플러.
40. 제39항에 있어서, 상기 래칭수단(170)은, 상기 케이스(12)에 고정되어 외부로 뻗으며 걸림부(176)를 갖는 유연성 아암(172)을 가지며, 상기 트리거 수단은 외과의사가 스테이플 성형전에 스테이플 끝을 조작할 수 있도록 스테이플 성형전에 소정의 시간동안 상기 걸림부(176)을 받아들이고 유지할 수 있는 래치 오목부 (179)을 포함하는 캠 부재(178)를 가지는, 외과용 스테이플러.
41. 제40항에 있어서, 상기 캠 부재(178)가 상기 트리거수단(16)의 오목부 내에 제공되는, 외과용 스테이플러.
42. 제40항에 있어서, 상기 트리거 수단이 부분적으로 작동된때, 상기 걸림부(176)는 초기위치로부터 이동하여 스테이플 성형전에 수용되어 유지될 상기 래치오목부(179)속으로 상기 걸림부를 안내하는 상기 캠 부재의 제 1 캠 작용표면(180)과 접촉하는, 외과용 스테이플러.
43. 제40항에 있어서, 상기 트리거 수단(16)이 완전히 작동된때, 상기 걸림부(176)는 상기 래치오목부(179)로부터 풀려지며 상기 걸림부는 스테이플의 성형중에 상기 캠부재(178)의 제 2 캠 작용표면(182)에 의하여 초기위치까지 안내되는, 외과용 스테이플러.
44. 스테이플 방출지역을 갖는 케이스(12)와, 상기 케이스 내에 배치된 더미 형태의 다수의 스테이플(55)을 수용하는 카트리지 조립체(50)와 ; 상기 스테이플 더미와 접촉하며 제 1 후방 위치와 제 2 전방 위치사이에서 이동하여 상기 스테이플 더미를 전진시키는 푸셔 조립체(82)와, 방출될 하나의 스테이플(54)을 스테이플 더미의 수직면 외의 수직면에서 제 1 위치로부터 그 제 1 위치에 대해 소정의 각을 가지고 제 2 위치로 회전시키며, 방출될 스테이플을 스테이플러 내에서 이동시켜 스테이플이 절개부 또는 상처로부터 90°이하의 각을 가지고 이 스테이플러로부터 방출될 수 있게하며, 스테이플을 폐쇄된 파지 형상으로 성형하는 성형기(114)와, 성형기에 필요한 소정의 직선 가변힘을 제공하기 위한 가변력 트리거 수단(16)을 포함하는, 절개부 또는 상처를 봉합하기 위한 외과용 스테이플러.
45. 제44항에 있어서, 상기 케이스(12)는 두개의 부분(13a, 13b)으로 이루어지고, 상기 각각의 부분에는 적어도 두개의 핀 돌출부(186a, 186b)가 형성된, 외과용 스테이플러.
46. 제45항에 있어서, 상기 트리거 수단(16)은 적어도 두개의 캠 트랙(184a, 184b)을 가지며, 상기 각각의 캡 트랙은 케이스의 핀 돌출부(186a, 186b)와 접촉하며 성형기에 필요한 소정의 가변력을 제공하고 성형기의 직선 이동을 제공하도록 형성된, 외과용 스테이플러.
47. 제46항에 있어서, 캠 트랙(184a,184b)은 성형기(114)의 조절 및 이송 작동중에서 보다 성형기의 성형 작동중에 더 큰 기계적 확대율은 제공하록된, 외과용 스테이플러.
48. 바닥 면(35)과 상부면(34)과 스테이플 방출 지역을 갖는 케이스(12)와, 폐쇄된 스테이플의 주변 내에서 접근된 조직의 양을 조정하도록 케이스(12)에 고정된 조정수단(190)을 포함하는, 절개부 또는 상처둘레에 피부조직을 봉합하기 위한 외과용 스테이플러.
49. 제48항에 있어서, 상기 조직 조정수단은 조직보호물(190)인, 외과용 스테이플러.
50. 제49항에 있어서, 상기 조직 보호물(190)은 스테이플을 피부 조직 속으로 방출하기 위한 개방부(194)를 갖는, 외과용 스테이플러.
51. 제50항에 있어서, 상기 조직 보호물(190)은 상기 조직 보호물에 연결되고 상기 조직 보호물을 가변적으로 배치하도록 외과의사에 의하여 조절될 수 있는 조정 링크(196a-196d)를 갖는, 외과용 스테이플러.
52. 제51항에 있어서, 상기 조정링크(196a-196d)는 기어수단(198, 200)에 의하여 상기 조직 보호물에 작동적으로 연결되는, 외과용 스테이플러.
53. 제51항에 있어서, 상기 조정링크(196a-196d)는 나사수단(198)에 의하여 상기 조직 보호물에 작동적으로 연결되는, 외과용 스테이플러.
54. 제51항에 있어서, 상기 조정링크(196a-196d)는 캠 슬롯(202) 내에서 이동하도록 상기 조직 보호물(190)에 작동적으로 연결되는 회전캠(200) 형태인, 외과용 스테이플러.
55. 제51항에 있어서, 상기 조정링크(196a, 196d)는 고정된 하우징(206) 내에 수용되며, 경사진 고정 캠 슬롯(208)내에서의 상기 조정링크의 이동에 의하여 상기 조직 보호물(190)의 캠 슬롯(202)에 작동적으로 연결되는, 외과용 스테이플러.
56. 스테이플 방출 지역을 갖는 케이스(12)와, 상기 케이스내에 평면형태로 배치된 다수의 스테이플(55)을 수용하는 카트리지 조립체(50)와, 상기 스테이플 더미와 접촉하고 제 1 후방 위치와 제 2 전방 위치사이에서 이동하여 상기 스테이플 더미를 전진시키는 푸셔 조립체(82)와, 상기 케이스(12)에 고정되고 소정의 조직량이 상처 둘레에 스테이플링되도록 상기 스테이플 방출지역에 대하여 변할 수 있는 앤빌(150)을 포함하는, 절개부 또는 상처를 둘러싸는 조직을 봉합하기 위한 외과용 스테이플러.
57. 제56항에 있어서, 상기 앤빌(150)은 스테이플(54) 주변내에 접근된 조직의 양을 변화시키도록, 상기 앤빌이 상기 케이스의 스테이플 방출 지역으로부터 멀리 떨어진 제 1 위치와, 상기 앤빌이 스테이플 방출 지역으로부터 외부로 뻗는 제 2 위치 사이에서 움직일 수 있는 슬라이드 버튼(214)을 가지는, 외과용 스테이플러.