JPH01500802A

JPH01500802A - 外科用マイクロステープル装置

Info

Publication number: JPH01500802A
Application number: JP62505889A
Authority: JP
Inventors: リチャーズ，ウィリアム・ディー; ブランコ，アーネスト・イー; クラーク，リチャード・エイ; ミーデ，ジョン・シー
Original assignee: ユナイテッド　ステイツ　サージカル　コーポレイション
Priority date: 1986-09-11
Filing date: 1987-09-10
Publication date: 1989-03-23
Also published as: WO1988001955A3; GB8810305D0; GB2203979B; EP0286657A4; WO1988001955A2; GB2203979A; DE3790542T1; US4762260A; EP0286657B1; EP0286657A1

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

外科用マイクロステープル装置技術分野本発明は、細いワイヤステーブルを使用して組織を縫合する新規な外科用マイクロステーブル装置に関する。発明の背景縫合は外科手術において著しく時間のかかる作業である。ステーブル技術を使用することによって縫合時間を著しく短縮することが可能であることは知られている。この結果近年種々の形式の外科用ステーブル装置が使用されている。例えば米国特許第３，６０４，５６１号、３，６４６，８０１号、４，１６２，６７８号、４，３１６，４６８号、　４，３１７，４５１号、４，４８５，８１６号明細書には種々の形式の外科用ステーブル装置が記載されている。従来の外科用ステーブル装置には種々の欠点がある。これには（１）所望の用途に対して寸法が過大である；　（２）組織を横切ってステープルを曲げる必要があり、これによって外傷が生ずる；　（３）ステープルが打込まれた後にステルプル装置のアンビルを組織の面から引抜く必要がある；　（４）眼科または美容手術などに要求される正確な縁部の整合と平滑性を維持することができない；などがある、すなわち、従来の医学用ステーブル装置は外科作業中に生ずる外傷を最小とすることが要求される繊細な眼科の外科手術には不適当であった。発明の目的本発明の主目的は、眼科手術、神経手術、整形手術などの繊細な組織切開の縫合用のステープル装置を提供するにある。本発明の特定の目的は１人体組織に有害でないステンレス鋼製の著しく細い金属ステープルを使用する新規な外科縫合用のマイクロステープル装置を提供するにある。本発明の別の特定の目的は、従来の可撓性繊維縫合糸と少なくとも同一保持強度を植込まれたステープルが有し、最小の外傷でステープルの植込みが可能な新規な外科縫合用のマイクロステープル縫合装置を提供するにある。本発明のさらに別の目的は、予め整形されたステープルを使用し、ステープルはマガジン内にストリップとして連結保持され、個々に剪断されて切開部（傷口）の両側を連結保持するように剪断されて組織内に貫入せしめれる、外科縫合用のマイクロステーブル装置を提供するにある。本発明のさらに別の目的は、ステープルの貫入力によって生体組織が動的に反応する能力以上の速度でステープルを駆動し。ステーブル作業時に繊細な組織の柔らかな縁部を保持する必要のない外科用のマイクロステーブル装置を提供するにある。本発明のさらに別の目的は、切開のストレスが手術後に乱視。条痕などの変形を生ずるような眼科手術、整形手術などに必要とされる場合に外傷を最小とし適切な切開を達成するように繊細な組織の縫合を行うステーブル形式の縫合装置を提供するにある。本発明のさらに別の目的は、ステープルの貫入時に組織の引張りおよび裂けを最小とするに適した非外傷性曲率を有する形状のステープルを有するステーブル装置を提供するにある。本発明のさらに別の目的は、ステープル作業後に抜取りが必要なステープル屈曲用のアンビルを必要としない外科用のマイクロステーブル装置を提供するにある。発明の概要前述およびその他の目的（これらは後述する詳細な説明によって明らかとなされる）は新規なステープルマガジンと新規なステープルヘッドとを有する外科用マイクロステープル縫合装置によって達成される。本発明の望ましい実施例においてステープルマガジンはステンレス鋼のシートから形成され、複数のフレーム部材によって一連の支持され取付けられた一連のステープルを含む、ステープルは、型打抜き、化学的エツチング、その他出業者に周知の適宜の方法で形成される。ステープルは予め定めた形状として背骨部すなわち本体部と２つの脚部とを有する。ステープルとフレーム部材とは金属シートの連続体の一部として形成され複数の小さいタブによって連結され、タブがフレーム部材と共働してステープルをマガジン内の適当な間隔をおかれた関係に保持する。本発明によるステープルヘッドはステープルマガジンを保持し前進せしめてマガジン内の先行するステープルを所定の取出し位置とする。ステープルヘッドは予め定めた排出位置に位置するステープルが放出される溝孔を有し、ステープルは縫合される組織内に挿入される。ステープル駆動手段が設

【づられ、先行するステープルに係合してそれを放出溝孔を経由して組織内に打込む、ステープルは背骨部においてマガジンに係合しステープル駆動手段に係合する。ステープル駆動手段はステープルの両脚部に接触して曲った軌道に沿って下方および内方に両脚部を組織内に変形せしめる形状を有する。ステープル駆動手段が下方への前進運動を継続するとき、ステープルの両脚部は曲げられて軌道の弧に沿って組織を貫通するが１曲りは外科用縫合針の運動に類似する。タブはステープル駆動手段により放出溝孔の縁部に当って剪断され、ステープルはマガジンから解放されて組織内に植込まれる０本発明によるステープル装置はアンビルを必要としない。本発明のその他の特徴および効果は本発明の望ましい実施例についての添付図面を参照する以下の詳細な説明によって明らかとなされる。図面の簡単な説明第１図は駆動部と組合せて使用される本発明によるステープルヘッドの側面立面図：第２図は第１図のステープルヘッドの拡大斜視図；第３図は第２図とほぼ同様であるがステープルマガジンの配置を示すため一部を除去して示す斜視図；第４図は一部を断面としてステープルヘッド内のステーブルマガジンの配置を示す側面立面図；第５図はステープルヘッドの平面図；第６図はマガジン供給ばね部材を除去して示すステーブルヘッドの平面図：第７図はさらに別の部材を除去して示すステープルヘッドの平面図；第８図はステーブルマガジンの望ましい形式を曲っていない状態で示す平面図；第９図はステーブルマガジンの第８図の線９ −９に沿う断面図；第９Ａ図はステープルの別の形式のためのステーブルマガジンの別の形式を示す断面図；第１０図はラム板５８の推進ラグに形成されたチャンネルを示す第１２図の線１０−１０に沿う部分断面図；第１１１図。第１８図第１７図はステープルヘッドの動作を示す部分縦断面図；第１２図、第１４図、第１６図はステープルヘッドの動作を示す第１１図、第１３図、第１５図に対応する部分横断面図；第１７図は第１図の駆動部を示す拡大縦断面図：第１８図第１７図の端面図；第１９図、第２０図は駆動部の作動を示す部分拡大縦断面図：第２１図はステーブルヘッドの別の形式を示す部分断面、部分側両立面図である。好適な実施例の説明第１図ないし第７図に示す外科用マイクロステープル装置は本発明による手動操作の駆動部２とステーブルヘッド４とを含む、ステーブルヘッド４は管状のステム６と、ヘッド４の大部分の重要機能部品を収容する中空のハウジング８と、曲った薄板ばねまたは板ばね１０とを含み、ばね１ｏはステーブルマガジン１２（第３図）をその先行するステープルをハウジング８の底部に形成された排出溝孔を通して排出せしめる位置に前進せしめる。第１図ないし第７図に示すように中空のハウジング８には曲った底壁１４と両側壁１６．１８とを有し、これらの壁は後端で集って円形のチャンネル部２０を形成し、これがステム６に溶接その他により固着される。ステープル排出溝孔２２（第４図）が底壁１４に形成される。さらに、中空のハウジング８には内部隔壁２４が側壁１６．１８に固定され底壁１４に小間隔をおいて設けられる。望ましくは薄板ばね１０がスポット溶接２８（第２図、第５図）によってステム６に取付けられる。ばね１０はＳ字形をなし、比較的平坦なステム６に沿う部分３０と、中空のハウジング８から離れる方向に凸形に曲った部分３２と、排出溝孔２２に向って下方に延長するほぼ平坦な部分３４と、底壁１４に沿って上方に凹形に曲った部分３６とを含む、ばね１０の前方端は幅が減少して舌状部３８をなし、これが後述のようにステーブルマガジン１２に係合し運動せしめる。第１図、第２図において中空のステム６の上端すなわち外方端に中空のソケット状部材４０が取付けられている。部材４０の外方部４１は直径が減少しており、フランジ４３を有する。ソケット状部材４０は円筒形の軸方向に延長する孔４２と端ぐり孔４４とを有する。孔４２はステム６の軸方向孔７と同一直径である。孔７，４２内にラムロッド４６の形式のプランジャが滑動可能に配置される。ラムロッドの上端に隣接して円形のフランジ４８があって、その径は端ぐり孔４４と密接滑動嵌合するに適している。端ぐり孔４４のテーパした端部５０とフランジ４８との間に戻しコイルばね５２が配置される。ばね５２は圧縮ばねでラムロッド４６を第３図上方に偏倚する。ソケット状部材４０に駆動部２が取付けられて駆動力Ｆ（第２図、第３図）を戻しばね５２の力に抗してラムロッド４６に作用せしめる。第１７図、第１８図に示すように軸方向力Ｆをトリガの作動によって予め付勢されたばねを解放することによって与えるトリガ形式の機構を設けてもよい、他の形式として空気圧または電気的動力の駆動部としてもよい。中空のステム６の下端はハウジング８内に延長し、第３図に５６として示すようにラム板５８に適合する直径溝を有しており、板５８は第４図に示すように曲っていてラムロッド４６の下端に固定される。このためにラムロッド４６にはラム板５８の上端に適合する平坦な凹所６０が設けられる。ラム板５８はラムロッド４６に溶接、蝋付は等により固定される。第２図。第３図に示すようにラム板５８はステム６の外径より大きい幅を有し、半径方向溝５６の両側から突出する。この配置によりラムロッド４６とラム板５８のステム６に相対的な軸方向直線運動が可能となり、ステム６に相対的なラムロッド４６の回転運動は溝５６を有するステム６の部分とラム板５８との共働により阻止される。溝５６の深さはラム板５８の後退運動を制限し、溝５６の深さを限定するステム６の縁部がラム板５８に対するストッパとして作用する。第３図、第４図に示すようにラム板５８はラムロッドに連結されている位置で平坦で、前半部は下方に曲っている。板５８の曲率はその前端（第４図の下端）がハウジング８の底壁１４に実質的に直角となるように定められる。ラム板は充分に長いものとし、ラム板の後退位置（第４図）においてその前端が隔壁２４に実質的に平行で係合するようにする。第１２図りごおいてラム板５８の下端には互いに間隔をおかれた２つの推進ラグ６２が形成されている。第１０図に示すようにラグ６２の下方縁には円形に曲ったチャンネル６４が形成さ九、後述するようにステープル７０の頂部部分の形状にラグが適合するようになされる。チャンネル６４はステープルが駆動されるときラグ６２との接触から滑り出すことを防止する。ステーブルマガジン１２は適宜の材料、例えばステンレス鋼の平坦なシートから適宜の方法、例えば打抜きおよび成型によって形成される。第８図、第９図に示すように各ステープルは連続するシートの一部をなし、それぞれ側方フレーム部材７２．７４と横フレーム部材７６との間に配置され、一方便において横フレーム部材７６に結合する２つの小さいタブ７８．７９と、他方側において横フレーム部材７６に結合する２つの小さいタブ８０．８２とを含む。第８図、第９図、第１０図、第１４図、第１６図に示すようにステープル７０は本体部すなわち背骨部３３と凸に曲ってステープルマガジン１２の平面から上に突出する２つの脚部８４．８５とから形成される。ステープル７０の脚部は互いにいくらか拡がるように、すなわち各脚部が垂直線（第９図）に対して１５〜２０度をなして形成される。マガジン１２は開ロア３．７５−８０．８２を有し、これらがステープル７０と、フレーム部材７２．７４．７６と、タブ７８゜７９．８０．８２とを限定するに役立つ。さらに、各ステープルマガジンにばばね１０の前方端を受入れる先行溝孔９０と。横フレーム部材７６より大きい幅を有してばね１０のステーブル前進作用に応答して良好な力の分布を与えるための先行端横部材９２とを有する。タブ７８．７９，８０．８２はステープル７０のマガジン１２からの適切な分離を達成するために予め剪断力を与えてもよく与えなくてもよい。ばね１ｏの弾性力によってマガジンはステープルが植込まれた後にラム板５８が後退するごとにバルクヘッドに向って送られる。ラム板５８の各作動によってマガジンはステープルの間隔に等しい距離だけ前進し、戻しばね５２はラムロッド４６を初期位置に復帰させる。第４図に示すようにラムロッド４６が緩め、すなわち上昇位置にあるときラム板５８の推進ラグ６２はステープルマガジン１２に対して後退位置にある。装置の作動を第１１図ないし第１６図に示す。第１１図、第１３図、第１５図は典型的な外科ステープル作業時の本発明の装置の主要部品を示す立面図であり、第１２図、第１４図、第１６図は横断面図である。第１１図、第１２図においてステーブルヘッドは人体組織１００の傷口９８上に配置される。ステープルヘッドは休止位置にあり、ラム板５８の上端はステム６の溝５６の上端と係合しく第３図）板５８の下端は隔壁２４と係合しているがマガジン１２から間隔をおかれている（第４図）、第１２図に示すようにステーブル装置は傷口を跨いで配置され、植えこまれたステープルの２つの脚部８４゜８５が傷口の両側でほぼ同量の組織を把持するようにする。植えこまれるステープル、すなわちマガジン内の先行するステープルは第１１図ないし第１６図において７０Ａとして示し、マガジン１２内の他のステープルと区別する。ラム板５８の下端はステープル７０Ａの直上に位置する。板ばね１０がステープルマガジン１２を第１１図左方に押し、ステープルを隔壁２４と底壁１４との間の間隙に向って送り、先行ステーブル７０Ａを隔壁と当接し排出溝孔２２に整合して保持する。ステープルマガジンはステープル７０Ａが排出されるまでこの位置に停止し、その後ラム板５８が後退してばね１０がマガジンを前進せしめ次のステープルを隔壁に当接せしめる。外科医が駆動部２を作動せしめてラム板５８を下方に駆動する。ラム板の推進ラグ６２がステープル７０Ａの凸に曲った脚部８４．８５の上部に係合し、これらの部分をラム板のチャンネル部６４（第１０図）内に位置せしめる。ラム板５８の下方運動によってステープル７０Ａは下方に駆動されマガジン１２から剪断される。同時に推進ラグ６２は２つの脚部８４．８５を下方に変形せしめ５脚部は傷の両側で組織内に駆動されるとき曲った軌道に沿って変形する。ステープル７０Ａの脚部８４．８５の上部がチャンネル部６４に係合することによってステープルはラム板のラグ６２から逸脱することがなく、安定して下方に駆動され、ラム板５８と推進ラグ６２によって制御される。さらに。ステープルは下方運動時に隔壁２４に接触した状態で先行タブ７８．７９と後続タブ８０．８２と（第８図）から剪断される。ステープルが下方に運動して排出溝孔２２を通るとき、タブ７８．７９．８０．８２の下方運動は排出溝孔２２を限定する底壁１４の縁部によって阻止され、ラム板５８の引続く下方運動によってステープルから剪断される。剪断時にラグ６２間に延長するラム板５８の下端の中央部分５９は排出溝孔２２の縁部に対して剪断ブレードとして作用する。第１３図、第１４図はラム板５８の引続く下方前進運動と推進されるステープル７０Ａとの状態を示す、ステープル７０Ａはマガジンから剪断される直前に最大変形状態となっている。第１４図に示すようにステープルは推進ラグ６２の作用によって変形し１脚部８４．８５は組織内に貫入するとき弧状軌道に従う、この作用は外科用縫合針の運動と同様で、縫合時の外傷の可能性または程度を減少せしめるので有利である。第１３図。第１４図はステープル７０Ａがほぼ完全に植込まれ傷口の両縁部は中空本体８の底壁１４で制御されているから、堅固に均等に引寄せられている。第１５図、第１６図は最終状態すなわち剪断状態を示す、ラム板５８の下方運動は、下端の部分５９が排出溝孔２２における底壁１４の上面の下方に小距離運動した位置で制限され停止する。この距離はタブ７８．７９．８０．８２が前述剪断作用によって剪断されるに充分な距離とする。ラム板５８の厚さは（水平方向幅は第１１図、第１３図、第１５図に示す）排出溝孔２２の厚さより僅かに小であって、タブ７８．７９．８０．８２が剪断されるとき、これら部品間に実質的に間隙がない。ステープル７０Ａを押して剪断するときラム板５８は実際的に組織の表面を圧迫しく第１６図）ステープルと傷口の縁部の組織の部分との間の実質的に平坦な堅固な整合を達成する。本発明は外科医が永く要望上できた課題を解決する。ステープル７０Ａの２つの脚部は正しいまたはほぼ正しい円弧に沿って剪断される前のタブ７８．７９．８（１８２によって限定されるピボット点の周りに運動する。これらのタブは安定した積極的などポット点（第１２図、第１４図、第１６図参照）となり、ラム板５８の力によるステープルの貫入と強制変形どの大部分はステープルがステーブルマガジンに固着している間に行われる。ステープルの植え込みは実質的に完全に制御され、不適切な整合や植え込まれたステープルの方向の不適切による外傷は最小となされる。本発明によればステープルの貫入の深さは良好に制御される。ステープルの貫入時にステープル７０Ａは非弾性的にラム板５８によって下方に変形せしめられる。ステープルが最終的にマガジンから剪断されると１組織内に曲って入ることに基づく端部集合力により組織を上方に引張っている。ステープル７０が剪断されると、その本体部すなわち背骨部８３は組織の表面にスナップ的に衝突しステープルは実質的に組織と同一平面となる。これによって端部集合力は消失し傷口９８は完全に閉じ、内部応力と外傷は最小である。上述本発明により不変的に確実に達成される成果および効果は従来の傷口閉鎖技術、特に傷口および縫合寸法が著しく小さく外科医が縫合に外科用顕微鏡を使用するような場合に著しく変動かつ不確実であったものに対比される。第１図および第１７図ないし第２０図に前述ステーブル装置に適した駆動部２が示されるゆ駆動部２は生体組織が貫入するステープルの力によって動的に反応する速度以上の速度でステープルを駆動するようになされ、ステーブル作業時に繊細な組織の柔軟な縁部を保持し支持する必要がない。駆動部２は２つの中空な管状本体１０２，１０４を含む。管状本体１０２は一端が端部壁１０６で閉じられ１図示のようにねじ切りされた直径の小さい前方端部１０８を有し、第２の管状本体１０４の隣接端のねじ孔にねじ込まれている。管状本体１０２は一定直径の孔１１２を有する。管状本体１０４は前方端表面１１５と小直径の中空前方延長部１１６とを有する。管状本体１０４には延長部１１６の前方端から延長する一定直径の軸方向孔］−２０が設けられ、孔］、２ｏに順次連続して４つの端ぐり孔１２１．１２２．１２３，１２４が形成される。端ぐり孔１２４はねじ切りされて中空本体１０２とねじ係合する。前方延長部１１６の外径はステープルヘッド（第３図）の端ぐり孔４４に滑動嵌合するに適しており、孔１２０はラムロッド４６の外方端４７を緊密滑動嵌合せしめる。中空本体１０４の側壁には留め金部材１２９を受入れるための細長い平坦な側壁を持つ溝１２８が形成さ九ている。この溝１２８は中空本体Ｊ−０４の前方端面１］−５がら延びて後方端面１３０から実質的な距離にある隔壁１３１まで達している。中空本体】０４には第２の平坦な側壁を持っ溝】３２が形成されてトリガ部材】３３と、トリガストッパ部材１３４とを収容する。溝１３２は溝１２８と直径方向に対抗する位置にある。溝１３２は前方端面１１−５より後方の位置から中空本体１０４のほぼ中央の位置まで延びて端ぐり孔１２４に開いている。中空本体１０４には第３の溝１３６もあって、溝１２８と軸方向に整合して爪部材１３７を収容する。溝】３６も端ぐり孔１２４に開いている。孔１２０内にストライカ部材１５０が配置される。ストライカ部材１５０は拡大した頭部１５２を有し、その外径は端ぐり孔１２２．１２３の直径より小である。ストライカ部１４１５０を囲む圧縮ばね１５６がストライカ部材を端ぐり孔１２４に向けて偏倚する。ばね１５６の一端が孔１２０と端ぐり孔１２１との接合部の肩に係合し、他端は頭部〕５２に係合する。スト、ライ力部材１５０の頭部１５２はラム部材１６０の端部と係合する。ラム部材１６０は一端に拡大した頭部１６２を有し、これが円筒形の慣性部材すなわち重量部材Ｊ、６６と係合する１部材１６６は部材１６６と端部壁１０６との間に配置されて部材１６６を端部壁１０６がら離れる方向に偏倚している圧縮ばね１、７０と係合する。ラム部材１６０の前方端に半径方向に延びる指状部１７６と一体の長手方向延長部１７８とがあって、延長部１７８はラム部材の中心軸線から偏心している。指状部１７６は後述のように爪部材】３７の部分と係合する掛は金１８０を有する。ラム部材の延長部１７８は１８４（第１９図）として示す切欠きを有し、後述のようにトリガ部材１３３と係合する。留め金部材１２９はピボットピン１８８（第１９図）によって中空本体１０４にピボット連結され、トリガ部材１３３と爪部材１３７とはそれぞれピボットピン１８１１９０によって中空本体１０４にピボット連、結されている。圧縮ばね１９２が留め金部材１２９と中空本体１０４との非貫通孔内に配置されて第１７図、第１９図、第２０図に示す開位置に留め金部材を偏倚する。さらに、板ばね１．９４（第１９図）が溶接または蝋づけによって中空本体１０４の溝Ｊ、３６に隣接する浅い凹入部１９５に配置される。＠ばね］−９４は爪部材１３７の長い本体部分２０９に当接し、て中空本体の内方に偏倚し、第１７図、第１９図、第２０図で反時計方向に爪部材１３７を付勢する。トリガ部材１３３はほぼＬ字形をなしており、第１の握り部分］、９６とラム作動部分】、９８とを含む、う１１作動部分１９８には孔２００（第１９図）が設けられ、その寸法はラム延長部】７８と緩く嵌合するい形状づけられた板ばね２０４が、溝孔１３２の底部と係合する第１の端部２０５と、トリガ１３３の孔２００内に延長し同時に溝孔１３２の底部に係合する折返された部分２０６とを有している。扱ばね２０４の折返された部分２０６はラム延長部１７８の外面と当接して、これを第１７図、第１９図、第２０図において下方に偏倚する。トリガ部材１３３のラム係合部分１９８には指状部１７６に面する傾斜した表面２０８が設けられる。爪部材１３７はピボットピン１９０に隣接する横方向延長部２１０を有する長い本体部分２０９を含んでいる。横方向延長部２１０は第１９図に示す駆動部の休止位置に爪部材１３７とトリガ部材１３３とがあるとき、トリガ部材１．３３の傾斜した表面２０８に隣接して延長する。さらに、爪部材１３７の自由端には駆動部が後述する作動準備完了（コック）状態にあるとき指状部１７６の掛は全部分に係合する切欠き２１．４が設けられている。留め金部材１２９には表面２１６と、これに対して角度をなす表面２２０とがあって、両表面は平坦で溝１２８の底面をなす平坦な表面２２２と係合するに適している。表面２２０と表面２２２との係合は留め金部材１２９の開位置を決定し１表面２１６と表面２２２との係合は留め金部材１２９の閉位置を決定する。留め金部材１２９の前方端すなわち自由端には、直角延長部２２８（第１７図）と溝２３０（第１８図）とが設けられて、直角延長部２２８を含む留め金部材１２９の前方端は２つの腕２３４．２３６に分割される。腕２３４−２３６の内面は円形に曲って対面する表面２３８，２４０を有するように形状づけら１＋、ている、各表面２３８．２−４０の曲率半径は実質的にソケット状部材４０（第２図）の表面４１の曲率半径と同一である。表面２３８．２４０は互いに近づく方向に延長して、２つの腕の自由端の平坦な端面２３９に交わる、すなわち２つの腕の前方自由端の端面２３９は表面２３８．２４０の曲率半径より少ない距離だけ互いに間隔をおかれている。第１図ないし第１０図に示すステープルヘッドが、駆動部の管状延長部１１６（第１７図）をソケット状部材４０（第３図）の軸方向端ぐり孔４４に挿入することによって取付けられる。ソケット状部材４０と、その端ぐり孔４４と、ストライカ部材１５０と、延長部１１６との長さは、延長部１１６がソケット状部材４０に挿入されたときストライカ部材１５０がラムロッド４６に軽く接触しフランジ４３が駆動部２の端面１】５から間隔をおかれるように定める１次に、留め部材１２９を第１７図において時計方向にピボット運動せしめて、その腕２３４．２３６をステープルヘッドの円形に曲った外面４１．に係合させる。腕２３４．２３６は弾性を有し、ピボット運動力によって弾性的に離れてステープルヘッドの小直径部分４１の周りを通過する。腕２３４，２３６は部分４１の表面に自動的に圧迫されてステープルヘッドを駆動部に錠止めする。ステープルヘッドを駆動部から取外すときには操作者は突出部２４４（第１９図）を押して留め部材１２９を第１７図、第１９図において反時計方向にピボット運動せしめて、ソケット状部材４０から離脱せしめる。駆動部の作動を説明する。第１図ないし第１０図に示すステープルヘッドが駆動部２の前端に取付けられて留め部材１２９によって錠止めされており。駆動部はトリガ部材１３３を第１７図において反時計方向にピボット運動せしめてトリガストッパ部材１３４に係合せしめることによってコック状態にあると仮定するゆ　トリガ部材１３３を押すとその延長部１９８がラム延長部１７８の切欠き１８４によって形成された肩に係合してラム部材１６０を第１７図、第１９図、第２０図において右方に押し、慣性重量】６６がばね】７０を圧縮する。ラム部材１６０は充分右方に動いており、指状部１７６は爪部材１３７の切欠き２１４を超えて位置し、板ばね１９４は爪部材１３７を第１７１１において反時計方向に内方にピボット運動せしめて爪部材］３７の切欠き２１４とラム部材１６０の掛は金１８０とが係合している。その後、トリガ部材１３３が解放されると、ばね］７０はラム部材１６０を第１７図において左方に運動せしめて爪部材１３７をピボットピン１９０の周りに反時計方向に延長部２１０が馴１３１に係合するまでピボット運動せしめ、これによりラム部材１６０は中空本体１０２の内側大径孔１１２と整合する位置から動いてトリガ部分１９８をラム部材の切欠き１８４から離脱させる。（整合する位置から動くという用語は第１７図、第１９図および第２０図においてラム部材１６０の左端が上方に移動する運動を意味する）同時に、トリガ部材Ｊ、３３の部分】９８の自由端は第２０図に示すように爪部材１３７の横方向延長部２】０の背後に入り２錠止めされる。このときラム延長部］、７８の前方端はストライカ部材１５０の軸方向位置によってスト・ライ力部材】−５０の頭部１５２と係合しまたは係合しない。いずれの場合もばね１５６はストライカ部材の頭部】−５２を後退したラム延長部に積極的に当接せしめる必要はない。（第２０図参照）コック状態の駆動部の「発射」　（駆動）はトリガ部材１３３を再度押すことにより行わ九る。トリガ部材１３３の横方向部分１９８はラム部材１３３を中空本体１０２の孔１１２からさらに整合しない位置に移動せしめる、すなわちう１１部材］６０の延長部１７８を第１７図、第１９図、第２０図においてさらに上方源Ｊバネ２０４の折返し部分２０６に向って運動せしめ。これにより掛は金１８０を爪部材１３７の切欠部２１４から非係合とし、ばね１７０の力を受ける慣性重量１６６がラムを前方に駆動するやその結果、ラム延長部１７８がストライカ部材１５０の頭部１５２に衝当して、ストライカ部材は孔１２０に沿って前進する。ストライカ部材１５０はステープルヘッドのラムロッド４６と係合しラムロッドはラム板５８を下方に駆動し、ステープルは前述のようにして排出され（植込まれ）る。ラム部材１６０の前進運動と同時に、その指状部１，７６は爪部材１３７の内面に沿って滑動し第１７図、第１９図、第２０図において爪部材】、３７を時計方向に最初の休止位置に運動せしめ、これによりトリガ部材１３３の解放時にトリガ部材の横方向延長部１９８が揺動して第１７図、第１９図に示す位置に復帰し、爪部材１３７の横方向延長部２１０と干渉しなくなる３このとき駆動部２はつぎのステープルの植込み準備のためのコック位置どする準備ができている。第１．７図ないし第２０図に示す駆動部は、小型で保持および使用が容易で、ラム板５８は貫入するステープルの力によって生体組織が動的に反応する速度より実質的に大きい速度でステープルを駆動するように配置され、ステープル作業時に繊細な組織の傷口の縁部を保持する必要がなくなる。この効果は繊細な組織、例えば眼科、美容成形などの縫合にステープル装置を使用する場合に特に重要である。さらに別の効果としてステープルは排出溝孔２２に整列して積極的に位置決めされ、これによって詰まりまたは植込みミスの危険が少なく、ステープルの供給が終了したときステープルヘッドは容易に交換される。変形例前述した装置は本発明の範囲内において各種の変形撃施し得る。例えば各ステーブル７０濠周囲のフレーム部材に連結するタブの数は変更可能である、例えば各人テーブル７０をその先行側または後続側において１つ以上のタブにより連結してもよく、一方便のタブの数を他方側のタブの数と異なるものとしてもよい、同様にマガジン内のステープルの数も変更できる。ステープルの形状を第９図に示すものから変更することも可能である。ステープルは実質的に直線の本体部分と一対の曲った脚部とを有するが、脚部を連続的な曲線以外のものとしてもよい、第９Ａ図はステープルの変形例を示す。詳細には第９Ａ図のステープルは脚部８４ａ、８５ａ以外は第９図のステープルと同等で、第９Ａ図の脚部は長さに沿った２つの位置で著しく曲げられており、第９図のステープルの脚部が連続的に曲げられているものと相違している。第９Ａ図のステープルは生体組織のある形式のものに対して第９図のステープルより浅く入る。ステープルの各脚部を長さに沿った１カ所で著しく曲げ、または３力所以上で著しく曲げてもよい。図示ステープルヘッドはマガジン１２内のすべてのステープルを使用したら廃棄されるようになされているが、空のマガジンを新しいマガジンと交換可能してもよい６駆動部２は図示したものと異なる形式としてもよい。ステープルヘッド４内でマガジン１２を前進せしめる方式も変更可能である１例えば板ばね１０に代えて第２１図のコイルばね５００を設け、その内方端をステープルヘッドの対向する側壁１６．１８　（第２図）間に延長する横部材５０４に取付け、その外方端５０４をステープルマガジン１２の先行端に取付けるようにしてもよい。さらに、ばね１７０と重量１６６との相対位置を反対、すなわち重量１６６が端壁１０６に係合し、ラム１６０の拡大した頭部１６２にばね１７０が係合するようにしてもよい、この配置はラム１６０を前方に駆動するとき、ばね１７０が打勝つ慣性力を減少せしめラム従ってステープルを高い速度で駆動することを可能とする。上述以外の本発明の効果、変形例、用途などは当業者に明らかであろう。ＦＩＧ、／ＦＩＧ、２／Ｆ／θ／３　Ｂθ／４国際調査報告

Claims

【特許請求の範囲】

１．ステーブルを人体または動物の組織内に打込む外科用ステーブル装置であって（ａ）ステーブル機構と（ｂ）複数の一体的に成形された一連のステーブルを有し各ステーブルは前記組織に貫入するに適した２つの脚を有するステーブルマガジンとを含む前記ステーブル装置において、ステーブル機構が、ステーブル排出溝孔を有する第１の壁と、第１の壁に角度をなして延びる第２の壁と、前記マガジンを第１の壁に沿って前進せしめてマガジン内の先行するステーブルを前記第２の壁に係合して停止せしめる手段と、前記先行するステーブルの２つの脚と係合して２つの脚を第２の壁に沿って下方に且つ前記排出溝孔を通って駆動し前記第１の壁が係合する組織内に駆動する第１の手段と、前記脚が組織内に貫入した後に、前記先行するステーブルをマガジンから分離して該ステーブルを前記排出溝孔を通って駆動する第２の手段と、を含む前記ステーブル装置。
２．前記マガジンがステーブルを支持するフレームを含み、各ステーブルがフレームに一体的に取付けられた本体部分と該本体部分から対抗する方向に延長する一対の脚とを含み、各脚はマガジンの平面に直角に延びる平面内で曲っている、請求の範囲１に記載のステーブル装置。
３．前記脚がマガジンのフレームの上方に突出している、請求の範囲２に記載のステーブル装置。
４．脚が尖った端部を有し、該端部は前記フレームに鋭角をなして延びる、請求の範囲３に記載のステーブル装置。
５．脚の自由端がフレームの平面内にある、請求の範囲３に記載のステーブル装置。
６．脚の自由端が互いに拡がる関係に方向づけられている、請求の範囲１に記載のステーブル装置。
７．前記第１の手段がラム板上に形成された１対のラグを含み、前記第２の手段がラム板の縁部部分を含む、請求の範囲１に記載のステーブル装置。
８．前記マガジンが駆動溝孔を有し、マガジンを第１の壁に沿って前進せしめる手段が前記駆動溝内に突出する手段を含む、、請求の範囲１に記載のステーブル装置。
９．ラム板と、該ラム板を前記第２の壁に沿って排出溝孔内におよび外に往復運動せしめる手段とを含む、請求の範囲１に記載のステーブル装置。
１０．前記ラム板が底端を有し、前記第１の手段がラム板の底端に形成された１対の推進ラグを含み、前記第２の手段がラム板の底端の縁部表面を含む、請求の範囲９に記載のステープル装置。
１１．ラム板が第１の限界位置から第２の限界位置まで運動可能であり、ラム板が第２の限界位置にあるときラム板の底端が排出溝孔を貫通して突出し、ラム板が第１の限界位置にあるときラム板の底端が第１の壁から間隔をおかれている、請求の範囲１０に記載のステーブル装置。
１２．ステーブルを人体または動物の組機内に打込む外科用ステーブル装置であって、ステーブルヘッドを含み、該ステーブルヘッドが、ステーブル排出溝孔を有する壁と、複数のステーブルを有し該壁に沿って延長して係合するステープルマガジンであって、該マガジンがフレームと該フレームに一体的に形成された複数の平行なステーブルとを含み、各ステーブルが２つの脚と該２つの脚を連結する背骨部とを含み、前記マガジンを前記壁に沿って各ステーブル毎に前進せしめてマガジンの先行するステーブルを排出溝孔に整合せしめる手段と、先行するステーブルをマガジンから分離して排出溝孔を通して外科的傷口の両側の組織内に駆動する手段と、前記分離手段に関連して前記先行するステーブルの２つの脚と係合し該２つの脚を変形せしめて該先行するステーブルが排出溝孔を通して組織内に駆動されるとき脚がほぼ円形の弧内で運動するようにする手段とを含む、前記ステーブル装置。
１３．ステーブルを人体または動物の組織内に打込む外科用ステーブル装置であって、（ａ）ステーブルヘッドと、（ｂ）複数の一連の整合するステーブルを有し各ステーブルは尖った端部を有する２つの脚部分と該ステーブルをステーブルマガジンに連結する少なくとも１つの部分とを有するステープルマガジンとを含む前記ステーブル装置において、ステーブルヘッドが、ステーブル排出溝孔を有する第１の壁と、第１の壁に角度をなして延びる第２の壁と、前記マガジンを第１の壁に沿って前進せしめてマガジン内の先行するステーブルを前記第２の壁に係合して停止せしめる手段と、往復運動可能手段であって（ア）該往復運動可能手段が第１の方向に駆動せしめられて、前記先行するステーブルの２つの脚と係合して２つの脚を第２の壁に沿って下方に且つ前記排出溝孔を通って駆動し前記第１の壁が係合する人体または動物の組織内に駆動する第１の手段と、（イ）該往復運動可能手段が前記第１の方向に駆動せしめられて、前記脚が組織内に貫入した後に、前記先行するステーブルをマガジンから分離して該ステーブルを前記排出溝孔を通って駆動する第２の手段と、を含む往復運動可能手段と、を含む前記ステーブル装置。
１４．前記ステーブルヘッドに連結された選択的作動可能のステーブルヘッド駆動部を含み、該駆動部が往復運動可能手段に係合して往復運動可能手段を前記第１の方向に駆動する駆動部材と、該駆動部材を往復運動可能手段に係合せしめ第１の方向に駆動せしめる選択的作動可能手段とを含む、請求の範囲１３に記載のステーブル装置。
１５．前記選択的作動可能のステーブルヘッド駆動部が前記駆動部材に衝当って前記往復運動可能手段に係合せしめ第１の方向に駆動せしめる可動の慣性手段と、該可動の慣性手段の運動を制御する手段とを含む、請求の範囲１４に記載のステープル装置。
１６．前記駆動部が手動操作可能である請求の範囲１５に記載のステーブル装置。
１７．前記選択的作動可能手段がトリガ部材と、（ア）該トリガ部材が第１回に作動せしめられたとき可動の慣性手段を選択された位置として位置エネルギを蓄積するように作動する手段と、（イ）該トリガ部材が第２回に作動せしめられたとき前記位置エネルギを解放して前記慣性手段を選択された位置から急速に前記駆動部材に衝当って該駆動部材が前記往復運動可能手段を第１の方向に駆動せしめるように運動せしめる手段とを含む、請求の範囲１６に記載のステーブル装置。
１８．前記駆動部がステーブルヘッドに解放可能に取付けられている、請求の範囲１４に記載のステーブル装置。
１９．前記駆動部が第１のコック状態と第２の駆動状態とを特徴とする作動モードを有し、前記駆動部がトリガ部材と、該トリガ部材の運動に応答して（ア）トリガ部材の第１回の運動によって駆動部を第１のコック状態とし（イ）トリガ部材の第１回の運動によって駆動部を第２の駆動状態とする手段と、を含む請求の範囲１４に記載のステーブル装置。
２０．選択された金属のシートから形成された多ステープルのステーブルマガジンであって、一対の側方フレーム部材と該側方フレーム部材間に延長しかつ取付けられた複数の横フレーム部材と、それぞれ側方フレーム部材と一対の横フレーム部材との間に配置された複数のステーブルと、ステーブルと横フレーム部材との間に延長しかつ取付けられた複数のタブとを含み、ステーブルが横フレーム部材に対して固定の空間関係で取付けられている、前記多ステーブルのステープルマガジン。
２１．各ステーブルが本体部分と該本体部分の両側から横フレーム部材に平行に延長する一対の脚部分とを含み、本体部分が隣接する横フレーム部材に前記タブによって連結されている、請求の範囲２０に記載のステーブルマガジン。
２２．横フレーム部材が共通平面内にある、請求の範囲２０に記載のステーブルマガジン。
２３．各脚部分が共通平面に直角な平面内で曲げられている．請求の範囲２１に記載のステーブルマガジン。
２４．各脚部分が円形に曲げられている請求の範囲２３に記載のステーブルマガジン。
２５．前記一対の脚部分が尖った端部を有し、該尖った端部が互いに拡がる関係で配置されている、請求の範囲２１に記載のステーブルマガジン。
２６．各本体部分が２つの平行な横フレーム部材間に配置され該各２つの横フレーム部材に２つの間隔をおかれたタブによって取付けられている、請求の範囲２１に記載のステープルマガジン。
２７．各本体部分が２つの平行な横フレーム部材間に配置され、一方の横フレーム部材に前記タブの１つによって取付けられ、他方の横フレーム部材に前記タブの２つによって取付けられている請求の範囲２１に記載のステーブルマガジン。
２８．前記本体部分が２つの平行な横フレーム部材間に配置され、各横フレーム部材に単一の前記タブによって取付けられている、請求の範囲２１に記載のステーブルマガジン。
２９．前記タブの厚さが横フレーム部材の厚さおよびステーブルの厚さより小である、請求の範囲２０に記載のステープルマガジン。
３０．ステーブルをその供給部から分離して選択された加工片内に駆動する往復運動可能のステーブルラム板を有するステーブルヘッドと、ステーブル駆動部との組合せにおいて、ステーブル駆動部が、（ア）ラム板を第１の方向に駆動する往復運動可能手段と、（イ）往復運動可能手段を第１の後退位置から第２の延長位置に運動せしめて前記ラム板を第１の方向に駆動するトリガ手段を含む選択的に作動可能の手段とを含む、前記ステーブルヘッドとステーブル駆動部との組合せ。
３１．ステーブル駆動部がステーブルヘッドに解放可能に取付けられゐ、請求の範囲３０に記載の外科用ステーブル装置。
３２．ステーブルヘッドが複数のステーブルを含むステープルマガジンを含む、請求の範囲３０に記載の外科用ステープル装置。