KR880012642A - 결정성 사람 프로인슐린 및 이의 제조방법 - Google Patents

결정성 사람 프로인슐린 및 이의 제조방법 Download PDF

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허만 매세이 에디
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매리 앤 터커
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Abstract

내용 없음

Description

결정성 사람 프로인슐린 및 이의 제조방법
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (23)

  1. 사람 프로인슐린과 2가 아연 이온과의 착물의 염을 함유하며, 상기 염의 양이온이 리튬, 칼슘, 나트륨, 칼륨, 암모늄, 마그네슘 및 바륨으로 이루어진 그룹중에서 선택됨을 특징으로하는 결정형의 사람 프로인슐린.
  2. 제1항에 있어서, 착물이, 사람 프로인슐린의 6개의 분자가 2개의 Zn2+이온에 배위적으로 결합된 사람 프로인슐린의 육합체 형인 사람 프로인슐린.
  3. 제1항 또는 2항에 있어서, 양이온이 칼슘, 나트륨, 칼륨, 암모늄, 및 마그네슘으로 이루어진 그룹중에서 선택되는 사람 프로인슐린.
  4. 제3항에 있어서, 양이온이 나트륨, 칼슘 및 암모늄으로 이루어진 그룹중에서 선택되는 사람 프로인슐린.
  5. 제4항에 있어서, 양이온이 나트륨인 사람 프로인슐린.
  6. 제4항에 있어서, 양이온이 칼슘인 사람 프로인슐린.
  7. (a) 사람 프로인슐린 약 5내지 약 50mg/ml, 폐놀성 물질 약 0.1 내지 약 5mg/ml,리튬, 카슘, 나트륨, 칼륨, 암모늄, 마그네슘 및 바륨으로 이루어진 그룹중에서 선택되는 양이온의 염 약 0.03 내지 약 0.6밀리당량/ml,및 Zn+2양이온 약 0.2 내지 약 5 밀리당량을 함유하는 수성 혼합물을 제조하고; (b) 수성 혼합물의 pH를 약5.4내지 약6.5범위로 조정하여; (c) 결정이 형성되도록 한 다음; (d)수성 혼합물로 부터 결정성 사람 프로인슐린을 회수함을 특징으로 하여, 결정성 사람 프로인슐린을 제조하는 방법.
  8. 제7항에 있어서, 사람 프로인슐린의 농도가 약 5내지 약 25mg/ml인 방법.
  9. 제8항에 있어서, 사람 프로인슐린의 농도가 약 13 내지 약 17mg/ml인 방법.
  10. 제7항 내지 9항중 어느 한 항에 있어서, 폐놀성 물질이 페놀 또는 크레졸인 방법.
  11. 제7항 내지 10항중 어느 한 항에 있어서, 폐놀성 물질이 약 1내지 약 3mg/ml범위의 양으로 존재하는 방법.
  12. 제7항 내지 11항중 어느 한 항에 있어서, 염이 염화물염인 방법.
  13. 제7항 내지 12항중 어느 한 항에 있어서, 염의 양이온이 나트륨, 칼슘 및 암모늄으로 이루어진 그룹중에서 선택되는 방법.
  14. 제13항에 있어서, 염의 양이온이 나트륨인 방법.
  15. 제13항에 있어서, 염의 양이온이 칼슘인 방법.
  16. 제7항 내지 15항중 어느 한 항에 있어서, Zn+2이온을, 각3개의 프로인슐린 분자 당 약 1개의 Zn+2내지 각 프로인슐린 분자 당 약 2개의 Zn+2나타내는 양으로 가하는 방법.
  17. 제7항 내지 16항중 어느한 항에 있어서, 사람 프로인슐린, 페놀성 물질, 양이온 및 Zn+2를 함유하는 수성 혼합물이 약3.5이하 또는 약 6.5이상의 pH로 제조되는 방법.
  18. 제7항 내지 17항중 어느한 항에 있어서, 일단 제조된 사람 프로인슐린, 페놀성 물질, 양이온 및 Zn+2을 함유하는 수성 혼합물을 약 5.8 내지 약6.3의 pH로 조절하여 상기 pH에서 유지시키는 압법.
  19. 제18항에 있어서, 최종 pH가 약 6.0 내지 약 6.1 인 방법.
  20. 제7항 내지 19항중 어느 한 항에 있어서, 형성된 결정성 사람 프로인슐린을 수성 혼합물로 부터 회수하기전에, 모액 상등액을 혼합물로 부터 경사시켜 버리고, 잔류 결정을 모액 세정액으로 세척하는 방법.
  21. 제20항에 있어서, 결정성 사람 프로인슐린을 함유하는 모액 세정액을 무수 에탄올 적어도 약 10용적에 가하는 방법.
  22. 사람 프로인슐린과 2기 아연 이온과의 착물의 염(여기에서, 이 염의 양이온은 리튬, 칼슘, 나트륨, 칼륨, 암모늄, 마그네슘 및 바륨으로 이루어진 그룹중에서 선택된다)을 함유하는 결정형 사람 프로인슐린을 ,1개 이상의 약제학적으로 허용되는 담체 또는 부형제와 함께 함유함을 특징으로 하는 약제학적 조성물.
  23. 사람 프로인슐린과 2가 아연 이온과의 착물의 염(여기에서, 이 염의 양이온은 리튬, 칼슘, 나트륨, 칼륨, 암모늄, 마그네슘 및 바륨으로 이루어진 그룹중에서 선택된다) 을 함유하는 약제로서 사용하기 위한 결정형의 사람 프로인슐린
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
KR1019880004376A 1987-04-23 1988-04-18 결정성 사람 프로인슐린의 제조방법 KR0126477B1 (ko)

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