KR20230150439A - 복방 한방 추출물을 유효성분으로 함유하는 염증성 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물，건강 기능 식품 및 기능성 화장료 조성물 - Google Patents

복방 한방 추출물을 유효성분으로 함유하는 염증성 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물，건강 기능 식품 및 기능성 화장료 조성물 Download PDF

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한경수
강덕경
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Abstract

본 발명은 복방 한방 추출물을 유효성분으로 함유하는 염증성 질환(Inflammatory diseases)의 예방 또는 치료/개선용 약학적 조성물, 건강 기능 식품 및 기능성 화장료 조성물에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는, 홍삼 추출물 및 봉출뿌리줄기, 단삼뿌리, 쇠무릅뿌리, 익모초지상부, 다시마, 두충, 삼씨앗, 쉽싸리지상부, 황기뿌리, 도라지, 귤나무열매껍질, 산사나무열매, 울금덩이뿌리, 광귤나무열매, 사인씨앗, 천궁뿌리줄기, 갯실새삼씨앗, 황금, 사삼뿌리, 옥수수수염, 사철쑥, 참당귀뿌리, 하수오덩이뿌리, 구기자나무열매, 계피, 감초, 금불초꽃, 결명자열매, 무씨앗, 대추, 맥아, 꿀풀 및 양파껍질로 이루어지는 33종의 한약재 추출물을 포함하는 복방 한방 추출물을 유효성분으로 함유하는 염증성 질환의 예방 또는 치료/개선용 약학적 조성물, 건강 기능 식품 및 기능성 화장료 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 복방 한방 추출물은 염증매개물질인 NO 생성을 억제하는 우수한 효능을 나타낸다. 본 발명의 복방 한방 추출물을 포함하는 약학적 조성물, 건강 기능 식품 및 기능성 화장료 조성물은 한약에 거부감이 있는 청소년 및 젊은 여성에게도 높은 기호성을 나타내어, 이를 주성분으로 염증성 질환의 예방, 치료 및 개선을 위한 의약품, 건강 기능 식품 및 기능성 화장료 조성물의 소재로서 개발 가능할 것이다.

Description

복방 한방 추출물을 유효성분으로 함유하는 염증성 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물，건강 기능 식품 및 기능성 화장료 조성물{PHARMACEUTICAL COMPOSITION, HEALTH FUNCTIONAL FOOD AND FUNCTIONAL COSMETIC COMPOSITION FOR PREVENTION OR TREATMENT OF INFLAMMATORY DISEASES CONTAINING COMPLEX MEDICINAL HERB EXTRACTS}
본 발명은 복방 한방 추출물을 유효성분으로 함유하는 염증성 질환(Inflammatory diseases)의 예방 또는 치료/개선용 약학적 조성물, 건강 기능 식품 및 기능성 화장료 조성물에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는, 홍삼 추출물 및 봉출뿌리줄기, 단삼뿌리, 쇠무릅뿌리, 익모초지상부, 다시마, 두충, 삼씨앗, 쉽싸리지상부, 황기뿌리, 도라지, 귤나무열매껍질, 산사나무열매, 울금덩이뿌리, 광귤나무열매, 사인씨앗, 천궁뿌리줄기, 갯실새삼씨앗, 황금, 사삼뿌리, 옥수수수염, 사철쑥, 참당귀뿌리, 하수오덩이뿌리, 구기자나무열매, 계피, 감초, 금불초꽃, 결명자열매, 무씨앗, 대추, 맥아, 꿀풀 및 양파껍질로 이루어지는 33종의 한약재 추출물을 포함하는 복방 한방 추출물을 유효성분으로 함유하는 염증성 질환의 예방 또는 치료/개선용 약학적 조성물, 건강 기능 식품 및 기능성 화장료 조성물에 관한 것이다.
염증성 질환(Inflammatory disease)이란 여러 외부 자극 혹은 내부 요인으로 인해 인체 여러 장기나 조직에 염증성 면역세포의 침윤과 더불어 부종, 발적 및 동통이 나타나고 조직학적 변화를 보이는 상태를 말한다. 이러한 염증은 손상조직과 이동하는 세포(migrating cell)로부터 생산되는 다양한 화학매개인자에 의하여 촉발되며, 이들 화학매개인자들은 염증 과정의 형태에 따라 다양한 것으로 알려져 있다. 정상적인 경우에 생체는 염증 반응을 통하여 발병 요인을 중화시키거나 제거하고 상한 조직을 재생시켜서 정상적인 구조와 기능을 회복시키지만, 그렇지 못한 경우에는 만성 염증과 같은 질병 상태로 진행되기도 한다. 이러한 염증 질환을 치료하기 위한 가장 일반적인 치료제는 크게 스테로이드성 및 비스테로이드성 의약품으로 구분되며, 이중 대부분의 합성 염증성 질환 치료제는 주작용 이외에 여러 가지 부작용을 수반하는 경우가 많으므로 효과가 탁월하며 부작용이 적은 염증성 질환의 치료제 개발이 절실히 요구되고 있는 실정이다.
한편, 현대사회는 산업화로 인한 생활수준의 향상과, 라이프 스타일의 변화로 전통적인 식생활이 위협받고 있으며, 이러한 식생활 변화에 따라, 비만, 고혈압, 고지혈증 등의 다양한 성인병이 급증하고 있는 실정이다. 이러한 문제점을 극복하고자 다양한 건강지향성 제품들이 개발되고 있으며, 근래에는 한방재료를 이용한 약선식품에 대한 수요가 매우 높으며, 특히 간편하게 언제 어디서라도 쉽게 드실 수 있는 약선 한방 추출물 제품에 대한 관심이 급증하고 있는 실정이다.
일반적으로 한약은 한의학의 기본 이론을 바탕으로 질병의 예방이나, 치료를 위해 천연물 또는 가공된 약제를 혼합 조제한 약물을 의미하며, 다양한 동물, 식물, 광물의 추출물을 추출하여 사용하나 대부분은 약용 식물을 사용하고 있다. 각각의 한약재 추출물은 각각 특유한 고도의 생리활성을 나타내는데, 그 예로서 특정 조성의 한약 조성물이 항암 활성, 항당뇨 활성, 동맥경화 예방활성, 면역기능 증강활성, 숙취 해소 활성, 뇌졸중 예방 및 아토피 치료 활성 등을 나타냄이 알려져 있다.
현재까지 건강기능성 한방 조성물과 관련하여, 대한민국 등록특허에는 암치료와 암예방을 위한 한약 조성물(제 10-0671762호, 2007년 1월 15일), 당뇨병 및 이로 인한 합병증 치료 및 예방용 한약 조성물(제 10-0712659호, 2007년 4월 23일), 반하, 백출, 천마, 진피, 복령, 산사, 희렴 및 황련을 포함하는 한약 제제 혼합물의 동맥경화 및 관련 질환의 예방 및 치료용 추출물과, 이를 유효성분으로 함유하는 동맥경화 및 관련 질환의 예방 및 치료용 약학 조성물(제 10-0787174호, 2007년 12월 12일), 루푸스 치료용 한약 추출물(제 10-0682046호, 2007년 2월 6일), 숙취 해소용 한약 조성물 및 이를 함유하는 음료(제 10-1176590호, 2012년 8월 17일), 뇌졸중과 치매를 포함하는 퇴행성 뇌질환의 예방과 치료용 건강 기능성 식품 및 약제학적 조성물(제 10-0950164호, 2010년 3월 23일), 아토피 피부염 개선능을 갖는 화장료 조성물 및 이의 사용방법(제 10-1183893호, 2012년 9월 12일), 연골 재생 또는 연골 질환 치료용 또는 예방용 식품 조성물 및 제조방법(제 10-1793429호, 2017-10-30),내복자, 나한과 및 등심초 복합추출물을 유효성분으로 함유하는 염증 및 알러지질환의 예방 및 치료용 조성물(제 10-1835397호, 2018-02-28), 청호, 구절초, 애엽, 인진호, 괴각, 대계, 및 목향을 포함하는 한약 추출물이 함유된 탈모개선 및 탈모방지용 복합조성물 및 그 제조방법(제 10-1851972호, 2018-04-19), 데커신을 유효성분으로 포함하는 우울증 및 불안증의 예방 또는 치료용 조성물(제 10-1902837호, 2018-09-20), 면역 기능을 조절하는 한약조성물 및 이의 제조방법(제 10-1908381호, 2018-10-10) 및 한약처방을 포함하는 피부 미백용 조성물 및 이의 제조 방법(제 10-1968626호, 2019-04-08) 등의 한방 제제를 이용한 기능성 제품 개발로 개시되어 있다. 그러나, 현재까지 관능성이 우수하면서 소량 섭취시에도 큰 효과를 기대할 수 있는 홍삼 및 33종의 한약재 추출물을 기본으로 한 항염증 조성물은 알려진 바 없다.
KR 10-1743617 B KR 10-1770766 B KR 10-1738469 B
본 발명은 상기와 같은 기존 한방 조성물의 낮은 관능성과 휴대 및 복용의 어려움과 낮은 선호도를 해결하고, 갱년기의 불편함을 극복하고 또한 현대사회에서 급속히 증가되고 있는 염증성 질환의 예방 및 치료를 위한 한방 조성물을 제공하기 위하여 안출된 것으로서, 본 발명에서 해결하고자 하는 과제는 홍삼 및 33종의 약용 한약재의 복방 추출물의 유용 생리기능을 최대화하면서도, 남녀노소 누구나 쉽게 마실 수 있는 관능성, 기호성이 높은 염증성 질환의 예방 또는 치료/개선을 위한 약학적 조성물, 건강 기능 식품 및 기능성 화장료 조성물을 제공하고자 하는 것이다.
따라서, 본 발명은 홍삼 추출물 100중량부에 대하여, 봉출뿌리줄기, 단삼뿌리, 쇠무릅뿌리, 익모초지상부, 다시마, 두충, 삼씨앗, 쉽싸리지상부, 황기뿌리, 도라지, 귤나무열매껍질, 산사나무열매, 울금덩이뿌리, 광귤나무열매, 사인씨앗, 천궁뿌리줄기, 갯실새삼씨앗, 황금, 사삼뿌리, 옥수수수염, 사철쑥, 참당귀뿌리, 하수오덩이뿌리, 구기자나무열매, 계피, 감초, 금불초꽃, 결명자열매, 무씨앗, 대추, 맥아, 꿀풀 및 양파껍질로 이루어지는 33종의 한약재 추출물 800~1,000중량부를 포함하는 복방 한방 추출물을 유효성분으로 함유하는 염증성 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
상기 33종의 한약재는 봉출뿌리줄기 9.0 중량%, 단삼뿌리 9.0 중량%, 쇠무릅뿌리 5.5 중량%, 익모초지상부 4.5 중량%, 다시마 4.5 중량%, 두충 4.5 중량%, 삼씨앗 3.6 중량%, 쉽싸리지상부 3.6 중량%, 황기뿌리 3.6 중량%, 도라지 3.6 중량%, 귤나무열매껍질 3.6 중량%, 산사나무열매 3.6 중량%, 울금덩이뿌리 2.7 중량%, 광귤나무열매 2.7 중량%, 사인씨앗 2.7 중량%, 천궁뿌리줄기 2.7 중량%, 갯실새삼씨앗 2.7 중량%, 황금 1.8 중량%, 사삼뿌리 1.8 중량%, 옥수수수염 1.8 중량%, 사철쑥 1.8 중량%, 참당귀뿌리 1.8 중량%, 하수오덩이뿌리 1.8 중량%, 구기자나무열매 1.8 중량%, 계피 1.8 중량%, 감초 1.8 중량%, 금불초꽃 1.8 중량%, 결명자열매 1.8 중량%, 무씨앗 1.8 중량%, 대추 1.8 중량%, 맥아 1.8 중량%, 꿀풀 1.8 중량% 및 양파껍질 0.9 중량%로 이루어지는 것이 바람직하다.
또한, 본 발명은 홍삼 추출물 100중량부에 대하여, 봉출뿌리줄기, 단삼뿌리, 쇠무릅뿌리, 익모초지상부, 다시마, 두충, 삼씨앗, 쉽싸리지상부, 황기뿌리, 도라지, 귤나무열매껍질, 산사나무열매, 울금덩이뿌리, 광귤나무열매, 사인씨앗, 천궁뿌리줄기, 갯실새삼씨앗, 황금, 사삼뿌리, 옥수수수염, 사철쑥, 참당귀뿌리, 하수오덩이뿌리, 구기자나무열매, 계피, 감초, 금불초꽃, 결명자열매, 무씨앗, 대추, 맥아, 꿀풀 및 양파껍질로 이루어지는 33종의 한약재 추출물 800~1,000중량부를 포함하는 복방 한방 추출물을 포함하는 염증성 질환의 예방 또는 개선용 건강 기능 식품을 제공한다.
상기 33종의 한약재는 봉출뿌리줄기 9.0 중량%, 단삼뿌리 9.0 중량%, 쇠무릅뿌리 5.5 중량%, 익모초지상부 4.5 중량%, 다시마 4.5 중량%, 두충 4.5 중량%, 삼씨앗 3.6 중량%, 쉽싸리지상부 3.6 중량%, 황기뿌리 3.6 중량%, 도라지 3.6 중량%, 귤나무열매껍질 3.6 중량%, 산사나무열매 3.6 중량%, 울금덩이뿌리 2.7 중량%, 광귤나무열매 2.7 중량%, 사인씨앗 2.7 중량%, 천궁뿌리줄기 2.7 중량%, 갯실새삼씨앗 2.7 중량%, 황금 1.8 중량%, 사삼뿌리 1.8 중량%, 옥수수수염 1.8 중량%, 사철쑥 1.8 중량%, 참당귀뿌리 1.8 중량%, 하수오덩이뿌리 1.8 중량%, 구기자나무열매 1.8 중량%, 계피 1.8 중량%, 감초 1.8 중량%, 금불초꽃 1.8 중량%, 결명자열매 1.8 중량%, 무씨앗 1.8 중량%, 대추 1.8 중량%, 맥아 1.8 중량%, 꿀풀 1.8 중량% 및 양파껍질 0.9 중량%로 이루어지는 것이 바람직하다.
또한, 본 발명은 홍삼 추출물 100중량부에 대하여, 봉출뿌리줄기, 단삼뿌리, 쇠무릅뿌리, 익모초지상부, 다시마, 두충, 삼씨앗, 쉽싸리지상부, 황기뿌리, 도라지, 귤나무열매껍질, 산사나무열매, 울금덩이뿌리, 광귤나무열매, 사인씨앗, 천궁뿌리줄기, 갯실새삼씨앗, 황금, 사삼뿌리, 옥수수수염, 사철쑥, 참당귀뿌리, 하수오덩이뿌리, 구기자나무열매, 계피, 감초, 금불초꽃, 결명자열매, 무씨앗, 대추, 맥아, 꿀풀 및 양파껍질로 이루어지는 33종의 한약재 추출물 800~1,000중량부를 포함하는 복방 한방 추출물을 포함하는 염증성 질환의 예방 또는 개선용 기능성 화장료 조성물을 제공한다.
상기 33종의 한약재는 봉출뿌리줄기 9.0 중량%, 단삼뿌리 9.0 중량%, 쇠무릅뿌리 5.5 중량%, 익모초지상부 4.5 중량%, 다시마 4.5 중량%, 두충 4.5 중량%, 삼씨앗 3.6 중량%, 쉽싸리지상부 3.6 중량%, 황기뿌리 3.6 중량%, 도라지 3.6 중량%, 귤나무열매껍질 3.6 중량%, 산사나무열매 3.6 중량%, 울금덩이뿌리 2.7 중량%, 광귤나무열매 2.7 중량%, 사인씨앗 2.7 중량%, 천궁뿌리줄기 2.7 중량%, 갯실새삼씨앗 2.7 중량%, 황금 1.8 중량%, 사삼뿌리 1.8 중량%, 옥수수수염 1.8 중량%, 사철쑥 1.8 중량%, 참당귀뿌리 1.8 중량%, 하수오덩이뿌리 1.8 중량%, 구기자나무열매 1.8 중량%, 계피 1.8 중량%, 감초 1.8 중량%, 금불초꽃 1.8 중량%, 결명자열매 1.8 중량%, 무씨앗 1.8 중량%, 대추 1.8 중량%, 맥아 1.8 중량%, 꿀풀 1.8 중량% 및 양파껍질 0.9 중량%로 이루어지는 것이 바람직하다.
본 발명의 복방 한방 추출물은 염증매개물질인 NO 생성을 억제하는 우수한 효능을 나타낸다. 본 발명의 복방 한방 추출물을 포함하는 약학적 조성물, 건강 기능 식품 및 기능성 화장료 조성물은 한약에 거부감이 있는 청소년 및 젊은 여성에게도 높은 기호성을 나타내어, 이를 주성분으로 염증성 질환의 예방, 치료 및 개선을 위한 의약품, 건강 기능 식품 및 기능성 화장료 조성물의 소재로서 개발 가능할 것이다.
도 1은 본 발명의 복방 한방 추출물을 포함하는 조성물을 RAW264.7에 다양한 농도로 처리하여 조성물의 세포 독성을 측정한 결과를 나타낸 것이다.
도 2는 본 발명의 복방 한방 추출물을 포함하는 조성물을 RAW264.7에 다양한 농도로 처리하여 농도의존적으로 염증매개물질 NO 생성의 감소가 나타남을 제시한 것이다(VEH: Vehicle).
이하, 본 발명을 상세하게 설명한다.
본 발명은 오랫동안 비방으로 전해내려온 한방 추출물의 관능성과 유용 활성을 증대시키고자 지속적으로 개량한 결과물인 복방 한방 추출물을 유효성분으로 함유하는 염증성 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물, 건강 기능 식품 및 기능성 화장료 조성물에 관한 것으로서, 우수한 관능성과 우수한 항염증 활성이 있음을 확인하여 본 발명을 완성하였다.
따라서, 본 발명은 홍삼 추출물 100중량부에 대하여, 봉출뿌리줄기, 단삼뿌리, 쇠무릅뿌리, 익모초지상부, 다시마, 두충, 삼씨앗, 쉽싸리지상부, 황기뿌리, 도라지, 귤나무열매껍질, 산사나무열매, 울금덩이뿌리, 광귤나무열매, 사인씨앗, 천궁뿌리줄기, 갯실새삼씨앗, 황금, 사삼뿌리, 옥수수수염, 사철쑥, 참당귀뿌리, 하수오덩이뿌리, 구기자나무열매, 계피, 감초, 금불초꽃, 결명자열매, 무씨앗, 대추, 맥아, 꿀풀 및 양파껍질로 이루어지는 33종의 한약재 추출물 800~1,000중량부를 포함하는 복방 한방 추출물을 유효성분으로 함유하는 염증성 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
상기 33종의 한약재는 봉출뿌리줄기 9.0 중량%, 단삼뿌리 9.0 중량%, 쇠무릅뿌리 5.5 중량%, 익모초지상부 4.5 중량%, 다시마 4.5 중량%, 두충 4.5 중량%, 삼씨앗 3.6 중량%, 쉽싸리지상부 3.6 중량%, 황기뿌리 3.6 중량%, 도라지 3.6 중량%, 귤나무열매껍질 3.6 중량%, 산사나무열매 3.6 중량%, 울금덩이뿌리 2.7 중량%, 광귤나무열매 2.7 중량%, 사인씨앗 2.7 중량%, 천궁뿌리줄기 2.7 중량%, 갯실새삼씨앗 2.7 중량%, 황금 1.8 중량%, 사삼뿌리 1.8 중량%, 옥수수수염 1.8 중량%, 사철쑥 1.8 중량%, 참당귀뿌리 1.8 중량%, 하수오덩이뿌리 1.8 중량%, 구기자나무열매 1.8 중량%, 계피 1.8 중량%, 감초 1.8 중량%, 금불초꽃 1.8 중량%, 결명자열매 1.8 중량%, 무씨앗 1.8 중량%, 대추 1.8 중량%, 맥아 1.8 중량%, 꿀풀 1.8 중량% 및 양파껍질 0.9 중량%로 이루어지는 것이 바람직하다.
또한, 본 발명은 홍삼 추출물 100중량부에 대하여, 봉출뿌리줄기, 단삼뿌리, 쇠무릅뿌리, 익모초지상부, 다시마, 두충, 삼씨앗, 쉽싸리지상부, 황기뿌리, 도라지, 귤나무열매껍질, 산사나무열매, 울금덩이뿌리, 광귤나무열매, 사인씨앗, 천궁뿌리줄기, 갯실새삼씨앗, 황금, 사삼뿌리, 옥수수수염, 사철쑥, 참당귀뿌리, 하수오덩이뿌리, 구기자나무열매, 계피, 감초, 금불초꽃, 결명자열매, 무씨앗, 대추, 맥아, 꿀풀 및 양파껍질로 이루어지는 33종의 한약재 추출물 800~1,000중량부를 포함하는 복방 한방 추출물을 포함하는 염증성 질환의 예방 또는 개선용 건강 기능 식품을 제공한다.
상기 33종의 한약재는 봉출뿌리줄기 9.0 중량%, 단삼뿌리 9.0 중량%, 쇠무릅뿌리 5.5 중량%, 익모초지상부 4.5 중량%, 다시마 4.5 중량%, 두충 4.5 중량%, 삼씨앗 3.6 중량%, 쉽싸리지상부 3.6 중량%, 황기뿌리 3.6 중량%, 도라지 3.6 중량%, 귤나무열매껍질 3.6 중량%, 산사나무열매 3.6 중량%, 울금덩이뿌리 2.7 중량%, 광귤나무열매 2.7 중량%, 사인씨앗 2.7 중량%, 천궁뿌리줄기 2.7 중량%, 갯실새삼씨앗 2.7 중량%, 황금 1.8 중량%, 사삼뿌리 1.8 중량%, 옥수수수염 1.8 중량%, 사철쑥 1.8 중량%, 참당귀뿌리 1.8 중량%, 하수오덩이뿌리 1.8 중량%, 구기자나무열매 1.8 중량%, 계피 1.8 중량%, 감초 1.8 중량%, 금불초꽃 1.8 중량%, 결명자열매 1.8 중량%, 무씨앗 1.8 중량%, 대추 1.8 중량%, 맥아 1.8 중량%, 꿀풀 1.8 중량% 및 양파껍질 0.9 중량%로 이루어지는 것이 바람직하다.
또한, 본 발명은 홍삼 추출물 100중량부에 대하여, 봉출뿌리줄기, 단삼뿌리, 쇠무릅뿌리, 익모초지상부, 다시마, 두충, 삼씨앗, 쉽싸리지상부, 황기뿌리, 도라지, 귤나무열매껍질, 산사나무열매, 울금덩이뿌리, 광귤나무열매, 사인씨앗, 천궁뿌리줄기, 갯실새삼씨앗, 황금, 사삼뿌리, 옥수수수염, 사철쑥, 참당귀뿌리, 하수오덩이뿌리, 구기자나무열매, 계피, 감초, 금불초꽃, 결명자열매, 무씨앗, 대추, 맥아, 꿀풀 및 양파껍질로 이루어지는 33종의 한약재 추출물 800~1,000중량부를 포함하는 복방 한방 추출물을 포함하는 염증성 질환의 예방 또는 개선용 기능성 화장료 조성물을 제공한다.
상기 33종의 한약재는 봉출뿌리줄기 9.0 중량%, 단삼뿌리 9.0 중량%, 쇠무릅뿌리 5.5 중량%, 익모초지상부 4.5 중량%, 다시마 4.5 중량%, 두충 4.5 중량%, 삼씨앗 3.6 중량%, 쉽싸리지상부 3.6 중량%, 황기뿌리 3.6 중량%, 도라지 3.6 중량%, 귤나무열매껍질 3.6 중량%, 산사나무열매 3.6 중량%, 울금덩이뿌리 2.7 중량%, 광귤나무열매 2.7 중량%, 사인씨앗 2.7 중량%, 천궁뿌리줄기 2.7 중량%, 갯실새삼씨앗 2.7 중량%, 황금 1.8 중량%, 사삼뿌리 1.8 중량%, 옥수수수염 1.8 중량%, 사철쑥 1.8 중량%, 참당귀뿌리 1.8 중량%, 하수오덩이뿌리 1.8 중량%, 구기자나무열매 1.8 중량%, 계피 1.8 중량%, 감초 1.8 중량%, 금불초꽃 1.8 중량%, 결명자열매 1.8 중량%, 무씨앗 1.8 중량%, 대추 1.8 중량%, 맥아 1.8 중량%, 꿀풀 1.8 중량% 및 양파껍질 0.9 중량%로 이루어지는 것이 바람직하다.
본 발명의 조성물에 포함되는 한약재 정보는 표 1과 같다.
[표 1] 33종 한약재의 알려진 효능
본 발명의 약학적 조성물, 건강 기능 식품 및 기능성 화장료 조성물의 용도인 "염증성 질환"은 외부의 물리·화학적 자극 또는 박테리아, 곰팡이, 바이러스, 각종 알레르기 유발 물질 등 외부 감염원의 감염에 대한 국부적 또는 전신적 생체 방어 반응에 의한 다양한 질환들을 통칭하는 개념이다. 염증 반응은 각종 염증매개인자와 면역세포와 관련된 효소(예컨대 iNOS, COX-2 등) 활성화, 염증매개물질의 분비(예컨대, NO, TNF-α, IL-6, IL-1β, PGE2의 분비), 체액 침윤, 세포 이동, 조직파괴 등의 일련의 복합적인 생리적 반응을 수반하며, 홍반, 통증, 부종, 발열, 신체의 특정 기능의 저하 또는 상실 등의 증상에 의해 외적으로 나타난다. 상기 염증성 질환은 급성, 만성, 궤양성, 알레르기성 또는 괴사성을 띨 수 있으므로, 어떠한 질환이 상기와 같은 염증성 질환의 정의에 포함되는 한 그것이 급성이든지, 만성이든지, 궤양성이든지, 알레르기성이든지 또는 괴사성이든지를 불문한다. 구체적으로 상기 염증성 질환에는 천식, 알레르기성 및 비-알레르기성 비염, 만성 및 급성 비염, 만성 및 급성 위염 또는 장염, 궤양성 위염, 급성 및 만성 신장염, 급성 및 만성 간염, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐섬유증, 과민성 대장 증후군, 염증성 통증, 편두퐁, 두통, 허리 통증, 섬유 근육통, 근막 질환, 바이러스 감염, 박테리아 감염, 곰팡이 감염, 화상, 외과적 또는 치과적 수술에 의한 상처, 프로스타글라딘 E 과다 증후군, 아테롬성 동맥 경화증, 통풍, 관절염, 류머티스성 관절염, 강직성 척추염, 호지킨병, 췌장염, 결막염, 홍채염, 공막염, 포도막염, 피부염, 습진, 다발성 경화증 등이 포함될 수 있다.
바람직한 구체예로서, 본 발명의 약학적 조성물, 건강 기능 식품 및 기능성 화장료 조성물은 홍삼 및 33종의 한약재(봉출뿌리줄기, 단삼뿌리, 쇠무릅뿌리, 익모초지상부, 다시마, 두충, 삼씨앗, 쉽싸리지상부, 황기뿌리, 도라지, 귤나무열매껍질, 산사나무열매, 울금덩이뿌리, 광귤나무열매, 사인씨앗, 천궁뿌리줄기, 갯실새삼씨앗, 황금, 사삼뿌리, 옥수수수염, 사철쑥, 참당귀뿌리, 하수오덩이뿌리, 구기자나무열매, 계피, 감초, 금불초꽃, 결명자열매, 무씨앗, 대추, 맥아, 꿀풀 및 양파껍질)를 고온에서 열수 추출한 후, 추출물을 농축액의 형태로 조제하고, 여기에 프락토올리고당, 덱스트린, 대추 추출 농축액 및 정제수를 일정량 첨가하여 관능성과 포장성을 증대시킨 염증성 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물, 건강 기능 식품 및 기능성 화장료 조성물("복방 한방 조성물"로도 명명됨)로 제조될 수 있다.
보다 구체적으로, 본 발명은 6년근 홍삼근을 70~95℃에서 20시간 열수 추출하고, 추출액을 여과 및 농축하여 홍삼 추출 농축액(고형분 60% 이상)을 조제하는 단계; 33종의 한약재를 80℃에서 30분 열수 추출하고, 추출액을 여과 및 농축하여 33종의 한약재 추출 농축액(고형분 40% 이상)을 조제하는 단계; 수세한 대추를 80℃에서 30분 열수 추출하고, 추출액을 여과 및 농축하여 대추 추출 농축액(고형분 60% 이상)을 조제하는 단계; 상기 홍삼 추출 농축액, 33종의 한약재 추출 농축액에 프락토올리고당, 덱스트린, 상기 대추 추출 농축액 및 정제수를 각각 6 : 54 : 9 : 8 : 8 : 15 중량%로 혼합하는 단계; 및 이의 유용성분 분석, 항염증 활성 평가 및 급성 독성검사단계를 포함한다.
바람직한 구체예로서, 본 발명의 약학적 조성물, 건강 기능 식품 및 기능성 화장료 조성물은 pH 4.2~4.6, 산도 0.75~1.0, 브릭스가 46~47이며, 명도 8.9, 적색도 1.6, 황색도 2.65의 진한 갈색 액체임을 특징으로 한다.
본 발명의 약학적 조성물, 건강 기능 식품 및 기능성 화장료 조성물은 상술한 바와 같이 농축액을 기반으로 한 진한 갈색의 액상으로 조제될 수 있고, 별도로 아래와 같은 조제 방법 및 투여 방법을 택할 수도 있다.
바람직한 구체예로서, 본 발명의 유효 성분을 포함하는 약학적 조성물은 각각의 사용 목적에 맞게 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁제, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구 제형, 멸균 주사용액의 주사제 등 다양한 형태로 제형화하여 사용할 수 있으며, 경구 투여하거나 정맥 내, 복강 내, 피하, 직장, 국소 투여 등을 포함한 다양한 경로를 통해 투여될 수 있다.
이러한 약학적 조성물에는 추가적으로 담체, 부형제 또는 희석제 등이 더 포함될 수 있으며, 포함될 수 있는 적합한 담체, 부형제 또는 희석제의 예로는 락토오스, 덱스트로오스, 수크로오스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리쓰리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로스, 메틸 셀룰로스, 비정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸하이드록시벤조에이트, 프로필하이드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유 등을 들 수 있다. 또한, 본 발명의 약학적 조성물은 충전제, 항응집제, 윤활제, 습윤제, 향료, 유화제, 방부제 등을 추가로 더 포함할 수도 있다.
바람직한 구체예로서, 경구 투여를 위한 고형 제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형 제제는 상기 약학적 조성물에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로오스, 락토오스, 젤라틴 등을 혼합하여 제형화한다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 등과 같은 윤활제가 사용될 수도 있다.
바람직한 구체예로서, 경구용 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 예시될 수 있으며, 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 액체 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면, 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.
바람직한 구체예로서, 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액제, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제, 좌제 등을 예시할 수 있다. 비수성용제, 현탁제에는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 포함될 수 있다. 주사제에는 용해제, 등장화제, 현탁화제, 유화제, 안정화제, 방부제 등과 같은 종래의 첨가제가 포함될 수 있다.
본 발명의 유효 성분은 약제학적으로 유효한 양으로 투여한다. 본 발명에서, "약제학적으로 유효한 양"은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분한 양을 의미하며, 유효 용량 수준은 환자의 질환의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료 기간, 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다. 본 발명의 약학적 조성물은 개별 치료제로 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고, 종래의 치료제와 순차적으로 또는 동시에 투여될 수 있으며, 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 상기한 요소들을 모두 고려하여 부작용 없이 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하며, 이는 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다.
바람직한 구체예로서, 본 발명의 약학적 조성물에서 유효성분의 유효량은 환자의 나이, 성별, 체중에 따라 달라질 수 있으며, 일반적으로는 체중 ㎏ 당 1 내지 5,000mg, 바람직하게는 100 내지 3,000mg을 매일 또는 격일 투여하거나 1일 1 내지 3회로 나누어 투여할 수 있다. 그러나, 투여 경로, 질병의 중증도, 성별, 체중, 연령 등에 따라서 증감될 수 있으므로 상기 투여량이 어떠한 방법으로도 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
본 발명의 약학적 조성물은 다양한 경로를 통하여 대상에 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관 내(intracerebroventricular) 주사에 의해 투여될 수 있다.
본 발명에서 "투여"는 임의의 적절한 방법으로 환자에게 소정의 물질을 제공하는 것을 의미하며, 본 발명의 약학적 조성물의 투여 경로는 목적 조직에 도달할 수 있는 한 일반적인 모든 경로를 통하여 경구 또는 비경구 투여될 수 있다. 또한, 본 발명의 조성물은 유효성분을 표적 세포로 전달할 수 있는 임의의 장치를 이용해 투여될 수도 있다.
본 발명에서 "대상"은, 특별히 한정되는 것은 아니지만, 예를 들어, 인간, 원숭이, 소, 말, 양, 돼지, 닭, 칠면조, 메추라기, 고양이, 개, 마우스, 쥐, 토끼 또는 기니아 피그를 포함하고, 바람직하게는 포유류, 보다 바람직하게는 인간을 의미한다.
본 발명의 건강 기능 식품은 염증성 질환의 예방 또는 개선에 효과적인 식품 및 음료 등에 다양하게 이용될 수 있다. 본 발명의 유효성분을 포함하는 식품으로는, 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강보조 식품류 등이 있고, 분말, 과립, 정제, 캡슐 또는 음료인 형태로 사용할 수 있다.
본 발명의 유효성분은 일반적으로 전체 식품 중량의 0.01 내지 15중량%로 가할 수 있으며, 건강음료 조성물은 100ml를 기준으로 0.02 내지 10g, 바람직하게는 0.3 내지 1g의 비율로 가할 수 있다.
본 발명의 건강 기능 식품은 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 화합물을 함유하는 것 외에 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제, 예컨대, 천연 탄수화물 및 다양한 향미제 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다.
상기 천연 탄수화물의 예로는 포도당, 과당 등의 단당류, 말토오스, 수크로오스 등의 이당류 및 덱스트린, 시클로덱스트린 등의 다당류와 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리쓰리톨 등의 당알코올이 있다.
상기 향미제로는 타우마틴, 레바우디오시드 A 또는 글리시르히진과 같은 스테비아 등의 천연 향미제 및 사카린, 아스파르탐 등의 합성 향미제를 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 건강 기능 식품 100ml당 일반적으로 약 1 내지 20g, 바람직하게는 약 5 내지 12g을 사용한다.
상기 외에 본 발명의 건강 기능 식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물, 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다.
그 밖에 본 발명의 건강 기능 식품은 천연 과일 주스 및 과일 주스 음료 및 야채 음료 등의 제조를 위한 과육을 함유할 수도 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 본 발명의 유효성분 100중량부 당 0.01 내지 약 20중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
본 발명의 기능성 화장료 조성물은 유연 화장수, 영양 화장수, 영양 크림, 마사지 크림, 에센스, 아이 크림, 분말 파운데이션, 유탁액 파운데이션, 왁스 파운데이션, 클렌징 크림, 클렌징 폼, 클렌징 워터, 팩, 스프레이, 파우더, 팩트, 립글로즈, 립스틱, 섀도우, 샴푸 및 린스로 이루어지는 군으로부터 선택되는 제형인 것이 바람직하다.
또한, 상기 조성물은 화장료 조성물에 통상적으로 첨가되는 성분들, 예를 들면, 지방 물질, 유기 용매, 용해제, 농축제, 겔화제, 연화제, 항산화제, 현탁화제, 안정화제, 발포제(foaming agent), 방향제, 계면활성제, 물, 이온형 또는 비이온형 유화제, 충전제, 금속이온 봉쇄제 및 킬레이트화제, 보존제, 비타민, 차단제, 습윤화제, 필수 오일, 염료, 안료, 친수성 또는 친유성 활성제와 같은 화장품학 또는 피부과학 분야에서 통상적으로 사용되는 보조제나 담체를 포함하여 특정 제형으로 성형될 수 있다.
본 발명의 화장료 조성물은 당업계에서 통상적으로 제조되는 어떠한 제형으로도 제조될 수 있으며, 예를 들면, 용액, 현탁액, 유탁액, 페이스트, 겔, 크림, 로션, 파우더, 팩, 비누, 계면활성제-함유 클린징, 오일 및 스프레이 등으로 제형화될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 제형이 페이스트, 크림 또는 겔인 경우에는 담체 성분으로서 동물성유, 식물성유, 왁스, 파라핀, 전분, 트라칸트, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌 글리콜, 실리콘, 벤토나이트, 실리카, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 락토스, 탈크, 실리카, 알루미늄 히드록시드, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아미드 파우더가 이용될 수 있고, 특히, 스프레이인 경우에는 추가적으로 클로로플루오로히드로카본, 프로판/부탄 또는 디메틸 에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다.
본 발명의 제형이 용액 또는 유탁액인 경우에는 담체 성분으로서 용매, 용해화제 또는 유탁화제가 이용되고, 예컨대, 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸 카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌 글리콜, 1,3-부틸글리콜 오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌 글리콜 또는 소르비탄의 지방산 에스테르가 있다.
본 발명의 제형이 현탁액인 경우에는 담체 성분으로서 물, 에탄올 또는 프로필렌 글리콜과 같은 액상의 희석제, 에톡실화이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르와 같은 현탁제, 미소결정성 셀룰로오스, 알루미늄 메타히드록시드, 벤토나이트, 아가 또는 트라칸트 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 계면-활성제 함유 클린징인 경우에는 담체 성분으로서 지방족 알코올 설페이트, 지방족 알코올 에테르설페이트, 설포숙신산 모노에스테르, 이세티오네이트, 이미다졸리늄 유도체, 메틸타우레이트, 사르코시네이트, 지방산 아미드 에테르 설페이트, 알킬아미도베타인, 지방족 알코올, 지방산 글리세리드, 지방산 디에탄올아미드, 식물성 유, 라놀린유도체 또는 에톡실화 글리세롤 지방산 에스테르 등이 이용될 수 있다.
이하에서는, 구체적인 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다. 하기 실시예는 본 발명의 바람직한 구체예를 기재한 것이며, 하기 실시예에 기재된 사항에 의하여 본 발명의 권리범위가 한정되는 것은 아니다.
[실시예]
실시예 1: 홍삼 추출 농축액 및 33종의 한약재 추출 농축액을 포함하는 복방 한방 조성물의 조제 및 이화학적 특성
본 발명자들은 오랫동안 한방산업에서의 경험과 비방을 토대로 다양한 조합의 한방 복방 조성물을 조제하여 효능을 평가하여 오면서 항염증 효과가 가장 우수한 조합의 복방 조성물을 개발하게 되었으며, 최종적으로 홍삼 추출물의 농축액, 33종 한약재 열수 추출물의 농축액, 프락토올리고당, 덱스트린, 대추 추출 농축액 및 정제수를 각각 6:54:9:8:8:15 중량비로 혼합하여 진한 갈색 액상의 복방 한방 조성물을 조제하였다.
구체적으로, 6년근 홍삼근을 70~95℃에서 20시간 열수 추출하고, 추출액을 여과 및 농축하여 홍삼 추출 농축액(고형분 60% 이상)을 조제하였고, 33종의 한약재(봉출뿌리줄기 9.0 중량%, 단삼뿌리 9.0 중량%, 쇠무릅뿌리 5.5 중량%, 익모초지상부 4.5 중량%, 다시마 4.5 중량%, 두충 4.5 중량%, 삼씨앗 3.6 중량%, 쉽싸리지상부 3.6 중량%, 황기뿌리 3.6 중량%, 도라지 3.6 중량%, 귤나무열매껍질 3.6 중량%, 산사나무열매 3.6 중량%, 울금덩이뿌리 2.7 중량%, 광귤나무열매 2.7 중량%, 사인씨앗 2.7 중량%, 천궁뿌리줄기 2.7 중량%, 갯실새삼씨앗 2.7 중량%, 황금 1.8 중량%, 사삼뿌리 1.8 중량%, 옥수수수염 1.8 중량%, 사철쑥 1.8 중량%, 참당귀뿌리 1.8 중량%, 하수오덩이뿌리 1.8 중량%, 구기자나무열매 1.8 중량%, 계피 1.8 중량%, 감초 1.8 중량%, 금불초꽃 1.8 중량%, 결명자열매 1.8 중량%, 무씨앗 1.8 중량%, 대추 1.8 중량%, 맥아 1.8 중량%, 꿀풀 1.8 중량% 및 양파껍질 0.9 중량%)를 80℃에서 30분 열수 추출하고, 추출액을 여과 및 농축하여 33종의 한약재 추출 농축액(고형분 40% 이상)을 조제하였으며, 수세한 대추를 80℃에서 30분 열수 추출하고, 추출액을 여과 및 농축하여 대추 추출 농축액(고형분 60% 이상)을 조제하였다.
조제된 복방 한방 조성물은, pH 4.6, brix 48, 산도 0.7로 나타났으며, 색차의 경우 진한 흑갈색을 나타내었으며, 10 % 수용액의 경우 은은한 향미와 옅은 황색을 나타내었다(표 2 및 표 3). 이때, 색도는 Hunter Color Difference meter (Super color SP-80 Colormeter, Tokyo Denshoku Co., Japan)를 이용하여 측정하였으며, 명도(lightness, L), 적색도(redness, a), 황색도(yellowness, b)를 측정하였다. 표준백판의 색도는 L값이 92.44, a값이 -0.06, b값이 1.35로 기준을 정하였으며, 시료당 3회 측정하여 평균값을 구하여 나타내었고 색차(△E)는 다음의 식을 이용하여 계산하였다.
[표 2] 본 발명의 복방 한방 조성물의 이화학적 특성
[표 3] 본 발명의 복방 한방 조성물의 색차 분석
실시예 2: 복방 한방 조성물의 에탄올 추출물 조제 및 성분 분석
제조된 복방 한방 조성물의 에탄올 추출물을 조제하였다. 에탄올 추출의 경우 시료 무게에 대해 10배의 에탄올(덕산, 한국, 95%)을 가한 후 30 ℃에서 8시간 추출하였으며, 상기 과정을 2회 반복 한 후 추출액을 모아 필터링한 후, 감압 농축하여 분말로 제조하여 에탄올 추출물을 제조하였다. 이때 에탄올 추출효율은 5.8±0.1 %를 나타내었다.
이후 추출물의 총 플라보노이드(total flavonoid), 총 폴리페놀(total polyphenol), 총당 및 환원당 함량을 측정하였으며, 그 결과는 표 4에 나타내었다. 이때 총 플라보노이드 함량 측정은 각각의 시료를 18 시간 메탄올 교반 추출하고, 여과한 추출 검액 400 μl에 90 % diethylene glycol 4 ml를 첨가하고 다시 1 N NaOH 40 μl를 넣고 37 ℃에서 1 시간 반응 후 420 nm에서 흡광도를 측정하였다. 표준시약으로는 rutin을 사용하였다. 총 폴리페놀 함량은 추출 검액 400 μl에 50 μl의 Folin-ciocalteau, 100 μl의 Na2CO3 포화용액을 넣고 실온에서 1 시간 방치한 후 725 nm에서 흡광도를 측정하였다. 표준시약으로는 tannic acid를 사용하였다. 환원당은 DNS법으로, 총당은 phenol-sulfuric acid법을 이용하여 정량하였다.
[표 4] 본 발명의 복방 한방 조성물의 에탄올 추출물의 성분 분석
그 결과 조제된 에탄올 추출물은 34.0 mg/g의 높은 폴리페놀 함량과 8.9 mg/g의 플라보노이드 함량을 나타내었다. 또한, 373.3 mg/g의 높은 총당 함량과 326.3 mg/g의 낮은 환원당 함량을 나타내었다. 따라서, 에탄올 추출물은 상당량의 당을 함유한 폴리페놀 화합물을 포함하고 있음을 알 수 있었다.
실시예 3: 복방 한방 조성물의 RAW264.7 세포에서의 세포독성 평가
제조된 복방 한방 조성물을 RAW264.7 세포에 다양한 농도를 처리하여 세포독성이 나타나는지를 평가하였으며, 그 결과는 도 1에 나타내었다. 사용 세포 마우스 대식세포 RAW264.7는 Korean Type Culture Collection (KTCC, Korea)에서 구입하였으며, 배양은 10% fetal bovine serum (FBS, Gibco, Grand Island, NY, USA), 1% penicillin-streptomycin (Welgene, Korea)이 첨가된 Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM, Gibco, USA)을 사용하였다. 먼저 세포 독성 측정을 위해 96 well plate에 RAW264.7 세포를 1 X 105 cells/well의 농도로 접종하고 19시간 동안 배양한 후, LPS를 0.2μg/ml로 1시간 처리하였다. 이후 복방 한방 조성물을 0.1, 0.5, 1 ㎕/well의 양으로 16hr 동안 처리하여 배양하였다. 이후 세포 생존율 측정을 위해 CellTiter 96® AQueous One Solution Cell Proliferation Assay kit (Promega, Madison, WI, USA) 용액을 각 well 당 20 ㎕씩 첨가한 후 incubator에서 4시간 동안 반응시켰다. 그 후 NanoQuant PlateTM를 사용하여 480 nm에서 흡광도를 측정하였다. 실험 결과는 다섯 개의 well을 독립적으로 수행한 값의 평균을 Sigma plot program 10.0을 이용하여 분석하여 그래프로 나타내었다. 그 결과 도 1에 나타낸 바와 같이, 0.5㎕/well 농도까지는 전혀 세포 생존율의 변화가 나타나지 않았으며, 1 ㎕/well 농도 처리시 세포 생존율은 90%를 나타내어 세포독성은 영향이 없을 것으로 예상되었다.
실시예 4: 복방 한방 조성물의 RAW264.7 세포에서의 NO 생성 억제 활성 평가
RAW264.7 세포에 복방 한방 조성물을 다양한 농도를 처리하여 NO 생산에 미치는 영향을 평가하였다. 96 well plate에 RAW264.7 세포를 1 X 105 cells/well의 농도로 접종하고 19시간 동안 배양한 후, LPS를 0.2μg/ml로 1시간 처리하였다. 이후 복방 한방 조성물을 0.1, 0.5, 1 ㎕/well의 양으로 16hr 동안 처리하여 배양하였다. NO의 생산을 확인하기 위해 배양된 배지 100 ㎕에 Griess reagent (Sigma, USA) 100 ㎕를 첨가한 후 20분간 반응한 뒤 NanoQuant PlateTM (Tecan Trading AG, Switzerland)를 사용하여 540 nm에서 흡광도를 측정하였다. 그 결과는 도 2에 나타내었으며, 본 발명의 복방 한방 조성물은 농도의존적으로 NO 생성을 억제하였으며, 0.1㎕/well의 매우 낮은 농도에서도 LPS 처리구에 비해 약 43%의 NO 생성을 보였으며, 0.5㎕/well 처리농도에서 LPS 처리구에 비해 약 34%의 NO 생성, 1.0㎕/well 처리농도에서 LPS 처리구에 비해 약 29%의 NO 생성을 보여, 본 발명의 복방 한방 조성물이 실제적인 항염증제로 이용 가능함을 확인하였다.
실시예 5: 복방 한방 조성물의 관능성 평가
통상의 한방 조성물들은 낮은 관능성과 이취로 거부감이 높으나, 본 발명의 복방 한방 조성물은 높은 관능성을 나타내었다. 최종 복방 한방 조성물의 관능성 평가는 표 5에 나타내었으며, 대조구로는 시판 쌍화탕 제품을 사용하였다. 관능평가는 식품 전공자 5명으로 진행하였으며, 각각의 항목에 대해 5점 척도법으로 진행하였다. 그 결과 표 5에 나타낸 바와 같이 복방 한방 조성물은 시판 쌍화탕보다 맛, 향, 목넘김 및 전체적 선호도에서 우수한 관능성을 나타냄을 확인하였다.
[표 5] 관능성이 우수한 복방 한방 조성물과 시판 쌍화탕과의 관능성 비교

Claims (4)

  1. 홍삼 추출물 100중량부에 대하여, 봉출뿌리줄기, 단삼뿌리, 쇠무릅뿌리, 익모초지상부, 다시마, 두충, 삼씨앗, 쉽싸리지상부, 황기뿌리, 도라지, 귤나무열매껍질, 산사나무열매, 울금덩이뿌리, 광귤나무열매, 사인씨앗, 천궁뿌리줄기, 갯실새삼씨앗, 황금, 사삼뿌리, 옥수수수염, 사철쑥, 참당귀뿌리, 하수오덩이뿌리, 구기자나무열매, 계피, 감초, 금불초꽃, 결명자열매, 무씨앗, 대추, 맥아, 꿀풀 및 양파껍질로 이루어지는 33종의 한약재 추출물 800~1,000중량부를 포함하는 복방 한방 추출물을 유효성분으로 함유하는 염증성 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 33종의 한약재는 봉출뿌리줄기 9.0 중량%, 단삼뿌리 9.0 중량%, 쇠무릅뿌리 5.5 중량%, 익모초지상부 4.5 중량%, 다시마 4.5 중량%, 두충 4.5 중량%, 삼씨앗 3.6 중량%, 쉽싸리지상부 3.6 중량%, 황기뿌리 3.6 중량%, 도라지 3.6 중량%, 귤나무열매껍질 3.6 중량%, 산사나무열매 3.6 중량%, 울금덩이뿌리 2.7 중량%, 광귤나무열매 2.7 중량%, 사인씨앗 2.7 중량%, 천궁뿌리줄기 2.7 중량%, 갯실새삼씨앗 2.7 중량%, 황금 1.8 중량%, 사삼뿌리 1.8 중량%, 옥수수수염 1.8 중량%, 사철쑥 1.8 중량%, 참당귀뿌리 1.8 중량%, 하수오덩이뿌리 1.8 중량%, 구기자나무열매 1.8 중량%, 계피 1.8 중량%, 감초 1.8 중량%, 금불초꽃 1.8 중량%, 결명자열매 1.8 중량%, 무씨앗 1.8 중량%, 대추 1.8 중량%, 맥아 1.8 중량%, 꿀풀 1.8 중량% 및 양파껍질 0.9 중량%로 이루어지는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물,
  3. 제 1항 또는 제 2항에 기재된 유효성분을 포함하는 염증성 질환의 예방 또는 개선용 건강 기능 식품.
  4. 제 1항 또는 제 2항에 기재된 유효성분을 포함하는 염증성 질환의 예방 또는 개선용 기능성 화장료 조성물.
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