KR20230049094A - 분석물의 광학 측정을 위한 테스트 스트립 고정 장치 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 테스트 스트립 고정 장치에 관한 것으로, 상기 테스트 스트립 고정 장치는
- 카메라를 갖는 모바일 장치를 사용하여 체액 내 분석물의 농도를 결정하기 위한 방법에 사용되도록 구성되며, 상기 방법은 상기 테스트 스트립 고정 장치의 적어도 일부 및 광학 테스트 스트립의 적어도 일부를 수용하는 적어도 하나의 이미지를 카메라에 의해 캡처하는 단계를 포함하고, 광학 테스트 스트립은 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 영역 상에 적용된 체액 샘플을 가지며, 이미지는 체액의 샘플이 적용된 시약 테스트 영역의 적어도 일부를 포함하고, 이미지는 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면의 적어도 일부를 포함하고,
상기 테스트 스트립 고정 장치는
a) 본질적으로 평면 형상;
b) 컷아웃 부분;
c) 위치 검출 코드 요소를 포함하고, 비회색 색상 기준 필드의 적어도 일부 주위에 및 컷아웃 부분 주위에 국부적으로 및 특히 대칭으로 배열된 회색 기준 필드를 포함하는 알려진 기준 색상 값을 갖는 복수의 색상 기준 필드를 포함하는 상부 표면;
d) 시약 테스트 영역이 컷아웃 부분과 정렬될 수 있도록 상기 테스트 스트립 고정 장치에 대한 광학 테스트 스트립의 분리가능한 연결을 위한 고정 요소를 포함하는 바닥 표면을 포함한다.
- 카메라를 갖는 모바일 장치를 사용하여 체액 내 분석물의 농도를 결정하기 위한 방법에 사용되도록 구성되며, 상기 방법은 상기 테스트 스트립 고정 장치의 적어도 일부 및 광학 테스트 스트립의 적어도 일부를 수용하는 적어도 하나의 이미지를 카메라에 의해 캡처하는 단계를 포함하고, 광학 테스트 스트립은 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 영역 상에 적용된 체액 샘플을 가지며, 이미지는 체액의 샘플이 적용된 시약 테스트 영역의 적어도 일부를 포함하고, 이미지는 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면의 적어도 일부를 포함하고,
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a) 본질적으로 평면 형상;
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c) 위치 검출 코드 요소를 포함하고, 비회색 색상 기준 필드의 적어도 일부 주위에 및 컷아웃 부분 주위에 국부적으로 및 특히 대칭으로 배열된 회색 기준 필드를 포함하는 알려진 기준 색상 값을 갖는 복수의 색상 기준 필드를 포함하는 상부 표면;
d) 시약 테스트 영역이 컷아웃 부분과 정렬될 수 있도록 상기 테스트 스트립 고정 장치에 대한 광학 테스트 스트립의 분리가능한 연결을 위한 고정 요소를 포함하는 바닥 표면을 포함한다.
Description
본 발명은 회색 기준 필드를 포함하는 알려진 기준 색상 값의 색상 기준 필드를 그 상부 표면에 갖고, 위치 검출 코드 요소를 갖는 테스트 스트립 고정 장치에 관한 것으로, 테스트 스트립 고정 장치는 광학 테스트 스트립을 테스트 스트립 고정 장치에 분리가능하게 연결하도록 구성된다. 테스트 스트립 고정 장치는 카메라를 갖는 모바일 장치를 이용함으로써 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 방법에 사용되도록 구성된다. 또한, 본 발명은 이러한 방법에서 테스트 스트립 고정 장치와 함께 사용되는 테스트 스트립 고정 장치 및 광학 테스트 스트립을 포함하는 키트에 관한 것이다. 테스트 스트립 고정 장치 및 방법은 특히 예를 들어 혈액 또는 간질액에서 포도당을 검출하기 위해 체액에서 하나 이상의 분석물을 정성적으로 또는 정량적으로 검출하기 위해 의료 진단에 사용될 수 있다.
의학적 진단 분야에서, 많은 경우에서, 하나 이상의 분석물이 체액, 예컨대, 혈액, 조직액, 소변, 타액 또는 그 밖의 다른 유형의 체액의 샘플에서 검출되어야 한다. 검출되는 분석물의 예로는 포도당, 트리글리세리드, 젖산, 콜레스테롤 또는 이들 체액에 일반적으로 존재하는 그 밖의 다른 유형의 분석물이 있다. 분석물의 농도 및/또는 존재여부에 따라, 필요한 경우 적절한 치료가 선택될 수 있다.
일반적으로, 통상의 기술자에게 알려진 장치 및 방법이, 검출될 분석물이 존재할 때 하나 이상의 검출 가능한 검출 반응, 예컨대, 광학적으로 검출 가능한 검출 반응을 수행할 수 있는 하나 이상의 테스트 화학을 포함하는 테스트 요소를 이용한다. 테스트 요소에 포함된 테스트 화학과 관련하여, 예컨대, JHoenes외: The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics, Volume 10, Supplement 1, 2008, S-10 to S-26를 기준할 수 있다.
분석물 측정에서, 특히, 색상 형성 반응에 기초한 분석물 측정에서, 검출 반응으로 인한 색상 변화의 평가에서 한가지 기술적 과제가 있다. 특화된 분석 장치, 예컨대, 핸드헬드 혈당계를 이용하는 것외에, 최근들어, 일반적으로 사용 가능한 전자장치, 예컨대, 스마트폰 및 휴대용 컴퓨터 또는 그 밖의 다른 모바일 장치의 사용이 점점 더 대중적이 되고 있다.
실험실 측정 및 전용 분석물 측정 장치를 사용하여 수행되는 측정과 달리 스마트폰과 같은 모바일 컴퓨팅 장치를 사용할 때는 예를 들어 조명 조건 및 위치설정 양태, 특히 색상 기준 차트와 같이 임의의 보조 수단에 대해 및/또는 광학 테스트 스트립에 대해 모바일 장치의 위치설정과 같은 다양한 추가 영향이 고려될 필요가 있다. 때로는 이러한 추가적인 영향을 적절하게 고려하기 어려울 수 있다. 그럼에도 불구하고 이러한 경우 분석물 검출 결과의 신뢰성을 보장하거나 개선하기 위해서는 원하는 분석물 검출 또는 측정에 영향을 미칠 것으로 예상될 수 있는 임의의 양태를 적절하게 다루는 것이 유익하다.
특히, 카메라를 갖는 모바일 장치를 이용함으로써 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 방법에서 광학 테스트 스트립과 함께 색상 기준 차트와 같은 보조 수단이 사용되는 경우 그 뒤 카메라는 광학 테스트 스트립 및 색상 기준 차트 둘 모두와 정렬되거나 또는 이에 대해 배열될 필요가 있다. 이러한 노력을 용이하게 하기 위해 때때로 기준 색상이 테스트 화학 물질을 또한 수용하는 지지부에 직접 사용된다. 그러나 색상 기준 차트가 광학 테스트 스트립과 별도로 사용되는 경우 그 뒤 한편으로는 광학 테스트 스트립 및 다른 한편으로는 색상 기준 차트의 위치설정이 서로에 대해서뿐만 아니라 카메라에 대해 기준 차트 및 테스트 스트립의 위치설정을 통상 수반하는 측정 방법의 요구에 부합할 필요가 있다. 후자의 양태, 즉 서로에 대한 테스트 스트립 및 기준 차트의 위치설정은 측정 방법이 광학 테스트의 시약 테스트 필드에서와 같이 테스트 화학 물질에서 색상 정보를 판독하는 것뿐만 아니라 광학 테스트 스트립, 예컨대 추가 색상 정보, 교정 정보 또는 로트 특정 정보와 같은 다른 정보를 판독하는 것도 포함한다. 이러한 추가 정보는 예를 들어 캐리어 또는 광학 테스트 스트립의 지지부에 제공될 수 있다.
따라서 광학 테스트 스트립의 카메라 기반 평가는 일반적으로 테스트 스트립과 이의 시약 테스트 필드를 각각 검출하는 것을 필요로 하고, 색상 기준 필드가 있는 색상 기준 차트가 사용되는 경우 상기 차트 및 그 위의 색상 기준 필드 위치도 또한 검출되어야 한다. 이를 위해 모바일 장치의 카메라와 같이 카메라로 촬영한 고품질의 이미지가 분석물 측정이라는 방법으로 이러한 이미지를 처리할 수 있도록 보장하는 것이 또한 중요하며, 이 방법은 모바일 장치를 사용함으로써 수행된다. 이에 관하여, 그러나 필요한 계산 능력을 고려해야 한다. 고품질의 이미지는 다음 양태들 중 하나 이상을 포함할 수 있다:
- 이미지가 선명해야 한다(예를 들어, 색상 기준 차트와 광학 테스트 스트립이 초점 면에 있음).
- 노출이 적절하다.
- 우수한 픽셀 해상도(최소한 풀 HD, 즉 1920x1080 픽셀의 해상도, 일부 경우에 HD로 충분할 수 있음, 즉 1280x720 픽셀의 해상도).
- 우수한 동적 범위가 허용될 수 있고, 예를 들어, 실제 8비트 해상도가 허용된다.
- 아니오, 또는 중요하지 않은 압축만 사용되어야 한다(예: 색상, 공간).
- 색상 기준 차트의 경우, 모바일 장치의 카메라로 캡처한 이미지에서 테스트 스트립의 테스트 필드와 차트의 관련 색상 기준 필드(예: 색상 또는 회색 필드) 사이의 상대적 위치를 알고 있거나 결정한다.
- 색상 기준 차트를 사용하면 적절히 작용하는 기능 체크 및/또는 올바른 분석 계산을 위해 각 색상 기준 필드에 대한 특정 통계 값(예를 들어 평균 색상 값) 및/또는 히스토그램이 도출될 필요가 있다.
- 색상 기준 차트의 경우 분석물 농도의 정확성을 계산하거나 보장하기 위해 테스트 및/또는 색상 기준 필드 간의 상호 관계를 도출할 수 있다.
색상 기준 차트를 사용하는 현재 시스템은 사용자가 원칙적으로 기준 차트의 어느 위치에나 테스트 스트립을 기준 차트 위에 배열할 수 있도록 종종 허용한다. 따라서 이러한 시나리오에서 테스트 스트립은 안전하게 검출되어야 하며 필요한 경우 테스트 스트립을 색상 기준 차트와 더 우수하게 정렬하도록 사용자에게 알려야 할 수 있다.
하이엔드 스마트폰, 모든 필수 요소(테스트 스트립, 시약 테스트 필드, 색상 기준 필드 등)의 경우 또한 기록된 프레임당 이미지 품질을 체크하는 단계는 일반적으로 초당 여러 번 가능하고, 예를 들어 초당 약 20프레임을 제공한다. 그러나 널리 사용되는 중저가 스마트폰의 경우 이러한 방식으로 단지 몇 프레임 또는 초당 한 프레임만 처리될 수 있다. 따라서 모바일 장치에서 수행할 픽셀 기반 계산(예를 들어 테스트 스트립 및/또는 시약 테스트 필드 찾기)을 최대한 줄이는 것이 중요하다.
제EP3018470A1호는 생체 정보를 측정하는 단자의 방법을 기술하고 있는데, 상기 방법은 샘플이 수집되는 시약 패드를 포함하는 바이오센서의 이미지를 수신하는 단계; 및 상기 수신된 이미지에서 시약 패드의 반응 영역의 밝기 정보와 상기 수신된 이미지에서 기준 밝기 정보를 비교하여 상기 시약 패드와 상기 시료 사이의 시약 반응 값을 결정하는 단계를 포함한다. 바이오센서는 시약 패드 외에 기준 밝기 정보 및 식별 정보도 포함할 수 있다.
제EP3143378A1호는 다음을 포함하는 방법에 관한 것이다: 색상 테스트 시약을 갖는 딥스틱 및 복수의 색상 기준 요소를 갖는 교정 어레이의 이미지를 캡처하는 단계; 캡처된 이미지에 기초하여 딥스틱 및 교정 어레이와 관련된 국부 조명 파라미터를 유도하는 단계; 조명 파라미터가 사전 정의된 조명 경계 조건 세트 내에 있는지 여부를 결정하는 단계; 도출된 조명 파라미터와 하나 이상의 필요한 조정 사이의 미리정의된 매핑에 기초하여 향상된 이미지를 생성하기 위해 하나 이상의 이미지 향상 작업을 캡처된 이미지에 적용하는 단계; 및 강화된 이미지에서 색상 기준 요소에 기초하여 색상 테스트 시약을 해석하는 단계를 포함한다.
제WO2019113812A1호는 특히 다음의 주요 단계를 포함하는 색상 식별에 기초하여 검출될 용액의 농도를 정량적으로 검출하는 방법을 설명한다: 단계 S4, 이미지 식별 기술에 의해 각 색상 블록에 대응하는 색상 반응 영역 및 정보를 로케이팅하고 특정 색상 공간의 색 좌표로 난반사광 정보를 변환하는 단계; 단계 S5, 광학 원리에 의해 색상 반응 영역, 색상 블록 난반사 정보, 주변 조명 및 다른 외부 요인에 대해 등가 계산을 수행하여 등가 주변 조명을 얻는 단계; 단계 S7, 색상 반응 영역 표준 색상을 계산하는 단계; 및 단계 S8, 색상 반응 영역 표준 색상과 검출될 용액의 농도 사이의 대응에 의해 검출될 용액의 농도를 계산하는 단계. 카드 슬롯은 색상 반응 영역을 배치하기 위해 사용될 수 있고, 카드 슬롯은 관찰 범위의 중심에 배치되며, 상기 색상 블록은 상기 카드 슬롯의 양 측면에 매트릭스 형태로 분포되어 있고, 색상 블록과 카드 슬롯은 관찰 범위의 중심에 대칭으로 분포된다.
제US20180146175A1호는 알려지지 않은 색상 샘플의 트루 색상을 결정하기 위한 시스템에 관한 것으로, 상기 시스템은 컷아웃 및 컷아웃 주변의 복수의 동심 링을 포함하는 템플릿을 포함하며, 각 동심 링은 극 좌표의 각도의 함수로서 변조된 오프셋 회색 스케일을 가지며, 복수의 동심 링의 회색 스케일 사이에 삼각 관계가 있고, 상기 시스템은 알려지지 않은 색상 샘플의 이미지의 결정된 평균 적색 색상 값과 일치하는 강도를 갖는 동심 링들 중 하나의 제1 반경방향 단면을 알려지지 않은 색상 샘플에 걸쳐 템플릿의 이미지에서 결정하고, 제1 반경방향 단면의 극 가 및 동심 링들 중 하나의 강도 프로파일에 기초하여 알려지지 않은 색상 샘플의 실제 평균 적색 색상 값을 결정하도록 구성된 RGB 색상 모듈을 포함하고, 상기 시스템은 제1 반경방향 단면의 극 각을 결정하도록 구성된 각 모듈을 포함한다.
분석물 측정을 수행하기 위해 모바일 컴퓨팅 장치를 사용하는 것과 관련된 이점에도 불구하고 남아 있는 기술적 과제 중 하나는 이러한 모바일 컴퓨팅 장치 및 색상 기준 차트 또는 광학 테스트 스트립의 상대 배향 및 주변 조명 조건의 영향과 같이 원하는 분석물 검출 또는 측정에 대한 영향을 갖는 것으로 고려될 수 있는 임의의 양태에 대해 광학 테스트 스트립과 같은 테스트 요소를 수반하는 분석물 측정의 테스트 결과의 신뢰성을 보장한다.
해결해야 할 문제점
따라서 앞서 언급된 과제를 적어도 부분적으로 해결하는 장치 및 방법을 제공하는 것이 바람직하다. 특히, 체액 내 분석물의 농도에 대한 신뢰할 수 있는 모바일 기반 결정을 가능하게 하고 광학 테스트 스트립 및 모바일 컴퓨팅 장치의 상대 위치설정 및 주변 조명 조건과 같이 외부 요인으로부터 분석물 검출 또는 측정에 대한 임의의 영향을 최소화하는 장치 및 방법을 제공하는 것이 바람직하다. 특히, 제공되는 장치 및 방법은 광학 테스트 스트립과 별도로 제공되는 기준 색상의 적절한 사용을 포함하도록 조정되어야 한다. 게다가, 예를 들어 모든 필수 요소, 예컨대 색상 기준 차트의 색상 기준 필드는 낮은 연산 비용으로 디지털 이미지에서 식별되어야 한다.
이 문제점은 각각의 경우 독립 청구항의 특징에 따라서, 카메라를 갖는 모바일 장치를 사용하고, 추가로 광학 테스트 스트립 및 테스트 스트립 고정 장치를 포함하는 키트에 의해 및 카메라, 광학 테스트 스트립, 및 테스트 스트립 고정 장치를 갖는 모바일 장치를 사용함으로써 체액 내의 분석물의 농도를 결정하기 위한 방법에 의해 체액 내의 분석물의 농도를 결정하기 위한 방법에서 사용되도록 구성된 테스트 스트립 고정 장치에 의해 해결된다. 독립적으로 또는 임의의 무작위 조합으로 구현될 수 있는 바람직한 실시예가 종속 청구항에 나열된다.
이하에서 사용될 때, 용어 "갖다(have)", "포함하다(comprise)" 또는 "포함하다(include)" 또는 이들의 임의의 무작위적 변형이 비-배타적 방식으로 사용된다. 따라서 이들 용어는 모두, 이들 용어에 의해 도입되는 특징들 외에, 어떠한 추가 특징도 이 맥락에서 개체 내에 존재하지 않는 상황과 하나 이상의 추가 특징이 존재하는 상황을 지칭할 수 있다. 예를 들어, 표현 "A는 B를 가진다", "A는 B를 포함한다" 및 "A는 B를 포함한다"는 B외에 어떠한 다른 요소도 A에 존재하지 않는 상황(즉, A가 B만으로 독점적으로 구성되는 상황) 및 B외에 하나 이상의 추가 요소, 예컨대, 요소 C 및 D, 또는 심지어 또 다른 요소까지가 개체 A에 존재하는 상황 모두를 지칭할 수 있다.
또한, 용어 "적어도 하나", "하나 이상" 또는 특징 또는 요소가 한 번 이상 존재할 수 있음을 나타내는 유사한 표현은 일반적으로 각자의 특징 또는 요소를 소개할 때 한 번만 사용될 것이다. 이하에서, 대부분의 경우, 각자의 특징 또는 요소를 기준할 때, 각자의 특징 또는 요소가 한 번 이상 존재할 수 있다는 사실에도 불구하고, 표현 "적어도 하나" 또는 "하나 이상"은 반복되지 않을 것이다.
또한, 이하에서 사용될 때, 용어 "바람직하게", "더 바람직하게", "특히", "더 특히", "특히", "더 특히" 또는 유사한 용어가, 대안 가능성을 제한하지 않으면서, 선택적 특징과 함께 사용된다. 따라서, 이들 용어에 의해 소개되는 특징이 선택적 특징이며 청구항의 범위를 어떠한 식으로도 제한하려는 의도가 없다. 본 발명은, 해당 분야의 통상의 기술자라면 알 바와 같이, 대안 특징을 이용함으로써 수행될 수 있다. 마찬가지로, "본 발명의 하나의 실시예에서" 또는 유사한 표현으로 도입되는 특징은, 본 발명의 대안 실시예에 대한 어떠한 제한 없이, 본 발명의 범위에 대한 어떠한 제한 없이, 그리고 이러한 방식으로 도입된 특징을 본 발명의 다른 선택적 또는 비-선택적 특징과 조합할 가능성에 대한 어떠한 제한 없이, 선택적 특징인 것으로 의도된다.
본 발명의 제1 양태에서, 테스트 스트립 고정 장치가 개시된다. 상기 테스트 스트립 고정 장치의 구조적 요소는 여기에서 더 상세히 설명될 것이다.
본 발명에 따른 테스트 스트립 고정 장치는 카메라를 갖는 모바일 장치를 사용하여 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 방법에 사용되도록 구성되며, 광학 테스트 스트립이 추가로 사용된다. 따라서, 이러한 분석물의 광학적 검출 또는 측정에 대한 요구 사항은 상기 배경 기술의 맥락에서 논의된 것 중 일부가 적어도 어느 정도는 테스트 스트립 고정 장치의 구조적 요소의 적어도 일부의 설계 및 배열을 결정한다. 따라서, 추가로 광학 테스트 스트립이 사용되는, 카메라를 갖는 모바일 장치를 이용함으로써 체액 내의 분석물의 농도를 결정하기 위한 방법이 본 발명의 또 다른 양태를 나타내고, 테스트 스트립 고정 장치 자체의 세부사항을 설명하기 전에 상기 방법의 일부 일반적인 양태를 우선적으로 언급하는 것이 적절하다. 이로써, 광학 테스트 스트립과 관련하여 테스트 스트립 고정 장치가 분석물의 농도를 결정하기 위한 방법에서 어떻게 사용될 수 있는지 더 잘 이해할 수 있다.
본 명세서에서 언급된 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 방법은 카메라 및 프로세서를 갖는 모바일 장치를 사용하는 단계를 포함한다. 또한, 캐리어 및 상기 캐리어 상에 배열된 시약 테스트 영역을 포함하는 광학 테스트 스트립이 사용되며, 상기 캐리어는 상기 시약 테스트 영역의 위치에서 투명 구역 또는 컷아웃 구역을 포함한다. 광학 테스트 스트립은 테스트 스트립 고정 장치에 분리 가능하게 연결된다. 체액 샘플이 시약 테스트 영역에 적용되며, 테스트 스트립 고정 장치의 컷아웃 부분 및 투명 영역 또는 광학 테스트 스트립의 캐리어의 컷아웃 구역을 통해 상부 표면으로부터 관찰될 수 있는 색상이 형성된다. 방법은 광학 테스트 스트립의 적어도 일부 및 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면의 적어도 일부를 포함하는 적어도 하나의 이미지를 카메라에 의해 캡처하는 단계를 포함한다. 이미지는 체액 샘플이 적용된 시약 테스트 영역의 적어도 일부를 추가로 포함하고, 색상 기준 필드의 적어도 일부를 추가로 포함한다. 이 방법은 프로세서에 의해 색상 기준 필드를 고려하여 시약 테스트 영역에 형성된 색상으로부터 분석물의 농도를 결정하는 단계를 추가로 포함한다.
"분석물 측정"이라고도 지칭되는 용어 "체액 내 분석물의 농도를 결정"은 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 특히, 임의의 샘플 또는 체액의 분취량 내 적어도 하나의 분석물의 정량적 및/또는 정성적 결정을 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 예를 들어, 체액은 혈액, 간질액, 소변, 타액 또는 그 밖의 다른 유형의 체액 중 하나 이상, 특히 혈액을 포함할 수 있다. 농도 결정의 결과가, 예를 들면, 결정될 분석물의 농도 및/또는 상기 분석물의 존재 또는 부재일 수 있다. 특히, 예를 들어, 분석물 측정은 혈당 측정일 수 있으며, 따라서 분석물 측정의 결과가 예를 들어 혈당 농도일 수 있다. 특히, 분석물 측정 결과 값은 분석물 측정에 의해 결정될 수 있다.
결과적으로, 종종 "분석물 측정 결과 값"이라고도 지칭되는 용어 "분석물 농도 값"은 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 특히, 샘플 내 분석물 농도의 숫자 표시를 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다.
범위를 좁히지 않고, 본 발명은 특히 혈당 측정에 대해 설명될 수 있다. 그러나 본 발명은 테스트 요소를 사용하는 다른 유형의 분석 측정에도 사용될 수 있음에 유의해야 한다. 적어도 하나의 분석물은, 예를 들어, 하나 이상의 특정 화학 화합물 및/또는 그 밖의 다른 파라미터이거나 이를 포함할 수 있다. 예를 들어, 대사에 참여하는 하나 이상의 분석물, 예컨대, 혈당이 결정될 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 그 밖의 다른 유형의 분석물 또는 파라미터, 예컨대, pH 값이 결정될 수 있다.
방법은, 앞서 간략히 나타낸 바와 같이, 적어도 하나의 카메라를 갖는 적어도 하나의 모바일 장치를 이용하는 단계를 포함한다. 용어 "모바일 장치"는 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 특히, 모바일 전자 장치, 더 특히, 모바일 통신 장치, 예컨대, 셀 폰 또는 스마트폰을 지칭할 수 있으나, 이에 한정되는 않는다. 추가로 또는 대안으로, 모바일 장치는 적어도 하나의 카메라 및 적어도 하나의 프로세서를 가진 태블릿 컴퓨터 또는 또 다른 유형의 휴대용 컴퓨터도 지칭할 수 있다. 또한, 추가적으로 또는 대안으로, 모바일 장치는 랩탑 컴퓨터 또는 PC와 같이 내부 또는 외부 카메라, 예컨대 웹캠이 장착된 컴퓨터를 지칭할 수도 있다.
용어 "카메라"는 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 특히, 공간 분해되는 1차원, 2차원, 또는 심지어 3차원 광학 데이터 또는 정보를 레코딩 또는 캡처하도록 구성된 적어도 하나의 이미징 요소를 갖는 장치를 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 예를 들어, 카메라는 이미지를 레코딩하도록 구성된 적어도 하나의 카메라 칩, 예컨대, 적어도 하나의 CCD 칩 및/또는 적어도 하나의 CMOS 칩을 포함할 수 있다. 본 명세서에서 사용될 때, 용어 "이미지"는 특히, 카메라를 이용함으로써 레코딩된 데이터, 예컨대, 이미징 장치, 예컨대, 카메라 칩의 픽셀로부터의 복수의 전자 판독치를 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다.
카메라는, 적어도 하나의 카메라 칩 또는 이미징 칩 외에, 추가 요소, 예컨대, 하나 이상의 광학 요소, 예컨대, 하나 이상의 렌즈를 포함할 수 있다. 예를 들어, 카메라는 카메라에 대해 고정적으로 조정되는 적어도 하나의 렌즈를 갖는 고정-초점 카메라일 수 있다. 그러나 대안으로, 카메라는 자동으로 또는 수동으로 조정될 수 있는 하나 이상의 가변 렌즈도 포함할 수 있다. 본 발명은 특히 모바일 응용분야, 예컨대, 노트북 컴퓨터, 태블릿, 또는 특히 셀 폰, 예컨대, 스마트폰에서 사용되는 카메라에 적용되어야 할 것이다. 따라서 특히, 카메라는, 적어도 하나의 카메라외에, 하나 이상의 데이터 프로세싱 장치, 예컨대, 하나 이상의 데이터 프로세서를 포함하는 모바일 장치의 일부일 수 있다. 그러나 그 밖의 다른 카메라가 가능하다.
테스트 스트립 고정 장치는 특히 본 명세서에 기재된 방법에서 광학 테스트 스트립과 관련하여 사용되도록 구성된다. 따라서, 본 명세서에서 "테스트 필드"라고도 하는 적어도 하나의 시약 테스트 영역을 갖는 적어도 하나의 광학 테스트 스트립이 사용된다. 용어 "광학 테스트 스트립"은 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 특히, 색상-변경 검출 반응을 수행하도록 구성된 임의의 요소 또는 장치를 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 광학 테스트 스트립은 테스트 스트립 또는 테스트 요소라고도 지칭될 수 있으며, 세 가지 용어 모두 동일한 요소를 지칭할 수 있다. 광학 테스트 스트립이 특히 적어도 하나의 분석물을 검출하기 위한 적어도 하나의 테스트 화학물을 함유하는 시약 테스트 영역을 가질 수 있다. 예를 들어, 광학 테스트 스트립은 적어도 하나의 시약 테스트 영역이 적용되거나 통합된 적어도 하나의 캐리어와 같은 적어도 하나의 기판을 포함할 수 있다. 특히, 광학 테스트 스트립은 백색 필드 및/또는 흑색 필드와 같은 하나 이상의 기준 영역을 추가로 포함할 수 있다. 부가적으로 또는 대안으로, 기판 또는 캐리어 자체는 이러한 기준 영역일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 캐리어는 스트립-형상을 가짐으로써, 테스트 요소를 테스트 스트립으로 만들 수 있다. 이들 테스트 스트립은 일반적으로 널리 사용 중이며 이용 가능하다. 하나의 테스트 스트립이 단일 테스트 필드 또는 동일하거나 상이한 테스트 화학물을 포함하는 복수의 테스트 필드를 지닐 수 있다.
본 명세서에서도 사용될 때, 용어 "시약 테스트 필드"(또한 본원에서 "테스트 필드"로 지칭됨)는 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 특히, 테스트 화학물의 일관된 양, 예컨대, 테스트 필드의 적어도 하나의 층이 테스트 화학물을 포함할 때 하나 이상의 물질 층을 갖는 필드, 예컨대, 둥근, 다각형 또는 사각형의 필드를 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 광학 테스트 스트립에 포함된 테스트 화학에 관하여, 예컨대, JHoenes외: The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics, Volume 10, Supplement 1, 2008, S-10 to S-26를 기준할 수 있다. 그 밖의 다른 유형의 테스트 화학이 가능하며 본 발명을 수행하도록 사용될 수 있다.
전술한 바와 같이, 방법은 카메라를 사용하여 체액 샘플이 적용된 시약 테스트 영역의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지를 캡처하는 것을 포함한다. 용어 "적어도 하나의 이미지를 캡처하는 것"은 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 특히, 이미징, 이미지 레코딩, 이미지 획득, 이미지 캡처 중 하나 이상을 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 용어 "적어도 하나의 이미지를 캡처하는 것"은 단일 이미지 및/또는 복수의 이미지, 예컨대, 이미지의 시퀀스를 캡처하는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 이미지의 캡처는 이미지의 시퀀스, 예컨대, 비디오 또는 영화를 연속적으로 레코딩하는 것을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 이미지의 캡처는 사용자 행위에 의해 개시되거나 자동으로, 예컨대, 카메라의 시야 내 및/또는 시야의 지정 섹터 내 적어도 하나의 물체의 존재가 자동으로 검출되면, 개시될 수 있다. 이들 자동 이미지 획득 기법은, 예컨대, 자동 바코드 판독기 분야에서, 예컨대, 자동 바코드 판독 앱으로부터 알려져 있다. 이미지의 캡처는 예를 들어 카메라로 이미지의 스트림 또는 "라이브 스트림"을 획득함으로써 발생할 수 있으며, 여기서 하나 이상의 이미지는 자동으로 또는 버튼을 누르는 것과 같은 사용자 상호작용에 의해 저장되고 적어도 하나의 제1 이미지 또는 적어도 하나의 제2 이미지로서 각각 사용된다. 이미지 획득은 모바일 장치의 프로세서에 의해 지원될 수 있고, 이미지의 저장은 모바일 장치의 데이터 저장 장치에서 발생할 수 있다.
적어도 하나의 이미지의 캡처는 체액의 샘플이 테스트 스트립에 적용된 적어도 하나의 이미지를 캡처하는 것, 그리고 선택적으로, 샘플이 테스트 스트립에 적용된 이미지를 캡처하기 전에, 체액의 샘플이 테스트 스트립에 적용되지 않은 적어도 하나의 이미지를 캡처하는 것을 포함할 수 있다. 후자의 이미지는 특히 비교 목적으로 사용될 수 있으며 "빈 이미지(blank image)" 또는 "건조 이미지(dry image)"라고도 지칭된다. 샘플 적용은 일반적으로 예를 들어 직접 또는 간접적으로, 예컨대, 적어도 하나의 모세관 요소를 통해, 발생할 수 있다. 샘플 적용 후 캡처된 적어도 하나의 이미지는, 이미지가 실제로 캡처될 때 샘플이 건조되었을 수 있지만 일반적으로 "습식 이미지(wet image)"라고 지칭될 수 있다. 일반적으로 습식 이미지는 검출 반응이 일어나도록 하기 위해, 적어도 지정 대기 시간 동안 대기한 후, 예컨대, 5초 이상 후에 취해질 수 있다. 따라서, 예를 들어, 방법은 적어도 하나의 선택적인 건조 이미지와 적어도 하나의 습식 이미지를 취하는 것 사이에, 적어도 지정 최소 시간 동안 대기하는 단계를 포함할 수 있다. 이 지정 최소 시간은 특히 테스트 스트립에서 검출 반응이 발생하기에 충분할 수 있다. 예를 들어, 최소 대기 시간은 적어도 5초일 수 있다.
상기 방법은 테스트 필드의 색상 형성으로부터 분석물 농도, 특히 분석물 농도 값을 결정하는 단계를 포함한다. 따라서 방법은 광학 테스트 스트립의 적어도 하나의 광학 속성의 변경을 포함하는 분석물 측정일 수 있으며, 이 변경은 카메라를 이용함으로써 시각적으로 측정 또는 결정될 수 있다. 특히, 분석물 측정은 결정될 적어도 하나의 분석물의 존재 시의 색상 형성 반응이거나 이를 포함할 수 있다. 용어 "색상 형성 반응"은 본 명세서에서 사용될 때, 넓은 의미의 용어이며 해당 분야의 통상의 기술자에게 일반적이고 관례적인 의미를 가질 것이고 특수한 또는 맞춤 의미로 한정되지 않을 것이다. 상기 용어는 특히, 반응에 관여하는 적어도 하나의 요소의 색상, 특히, 반사율이 반응의 진행에 따라 변하는 화학, 생체 또는 물리 반응을 지칭할 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 색상 형성은 모바일 장치에 의해, 예컨대, 모바일 장치의 프로세서에 의해 검출될 수 있고, 정량적으로, 예컨대, 적어도 하나의 이미지로부터 체액 내 분석물의 존재여부 및 농도로 인한 테스트 필드의 색상 형성을 정량화 또는 특성화하는 적어도 하나의 파라미터를 도출함으로써, 평가될 수 있다. 이를 위해, 특정한 색상 좌표 중 하나 이상이 사용될 수 있다. 따라서, 모바일 장치 및 특히 모바일 장치의 프로세서는 검출 반응으로 인해 발생하는 하나 이상의 색상 좌표의 변화를 결정함으로써 색상 변화를 결정하도록 구성될 수 있다.
적어도 하나의 분석물 농도, 특히 분석물 농도 값은 테스트 필드의 색상 형성으로부터 결정된다. 이를 위해, 적어도 하나의 이미지가 사용된다. 예를 들어, 분석물 농도 값이 분석물 측정의 결과의 수치 값 지시자, 예컨대, 샘플 내 적어도 하나의 분석물의 농도, 예컨대, 혈당 농도를 나타내는 것일 수 있다.
방법은 분석물 농도 값을 예컨대, 모바일 장치의 디스플레이 상에 디스플레이하는 단계를 더 포함할 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 방법은 모바일 장치의 적어도 하나의 데이터 저장 장치에 적어도 하나의 분석물 농도 값을 저장하는 단계를 포함할 수 있다. 다시 추가로 그리고 대안으로, 방법은 적어도 하나의 인터페이스를 통해 및/또는 적어도 하나의 데이터 전송 네트워크를 통해, 예를 들어 다른 컴퓨터로, 예컨대, 추가 평가를 위해, 적어도 하나의 분석물 농도 값을 전송하는 단계를 더 포함할 수 있다.
이제, 본 발명의 테스트 스트립 고정 장치를 중심으로, 상기 테스트 스트립 고정 장치는 카메라를 구비한 모바일 장치를 이용하여 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 방법에 사용되도록 구성되고, 상기 테스트 스트립 고정 장치의 구조적 요소에 대해 더 자세히 설명한다.
따라서, 제1 양태에서, 본 발명은 특히 테스트 스트립 고정 장치에 관한 것으로, 상기 테스트 스트립 고정 장치는
- 카메라를 갖는 모바일 장치를 사용하여 체액 내 분석물의 농도를 결정하기 위한 방법에 사용되도록 구성되며, 상기 방법은 상기 테스트 스트립 고정 장치의 적어도 일부 및 광학 테스트 스트립의 적어도 일부를 수용하는 적어도 하나의 이미지를 카메라에 의해 캡처하는 단계를 포함하고, 광학 테스트 스트립은 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 영역 상에 적용된 체액 샘플을 가지며, 이미지는 체액의 샘플이 적용된 시약 테스트 영역의 적어도 일부를 포함하고, 이미지는 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면의 적어도 일부를 포함하고, 이미지는 체액의 샘플이 적용된 시약 테스트 영역의 적어도 일부를 포함하고, 이미지는 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면의 적어도 일부를 포함하고,
상기 테스트 스트립 고정 장치는
a) 본질적으로 평면 형상;
b) 컷아웃 부분;
c) 위치 검출 코드 요소를 포함하고, 비회색 색상 기준 필드의 적어도 일부 주위에 및 컷아웃 부분 주위에 국부적으로 및 특히 대칭으로 배열된 회색 기준 필드를 포함하는 알려진 기준 색상 값을 갖는 복수의 색상 기준 필드를 포함하는 상부 표면;
d) 시약 테스트 영역이 컷아웃 부분과 정렬될 수 있도록 상기 테스트 스트립 고정 장치에 대한 광학 테스트 스트립의 분리가능한 연결을 위한 고정 요소를 포함하는 바닥 표면을 포함한다.
본 발명의 테스트 스트립 고정 장치는 상기 테스트 스트립 고정 장치에 대한 광학 테스트 스트립의 분리가능 연결을 제공하고; 알려진 기준 색상 값을 갖는 복수의 색상 기준 필드에 대해 제공되며 상기 색상 기준 필드는 상기 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면에 배열되고; 및 광학 테스트 스트립이 상기 테스트 스트립 고정 장치에 연결되는 경우, 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 영역과 정렬될 수 있는 컷아웃 부분에 대해 제공된다. 이에 따라, (i) 테스트 스트립 고정 장치에 대한 광학 테스트 스트립; (ii) 색상 기준 필드에 대한 광학 테스트 스트립; 및 (iii) 컷아웃 부분에 대한 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 영역의 정확한 위치설정이 재현가능하고 효율적인 방식으로 달성될 수 있다. 이러한 모든 위치설정 양태는 체액 내 분석물의 농도를 보다 신뢰할 수 있게 결정하는 방법을 만드는 데 기여하며, 상기 방법은 광학 테스트 스트립 및 테스트 스트립 고정 장치에 추가하여 카메라를 갖는 모바일 장치를 이용한다. 이러한 측정 방법에서, 예를 들어, 달성된 측정 결과의 정확성에 대해 상기 방법의 최적의 성능을 위해, 카메라에 대해 뿐만 아니라 서로에 대해 테스트 스트립 및 색상 기준 필드 둘 다의 위치설정이 보장될 필요가 있다. 후자의 양태, 즉 서로에 대한 테스트 스트립과 색상 기준 필드의 위치설정은 측정 방법이 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 필드에서와 같이 테스트 화학물에서 색상 정보를 판독하는 것을 포함할 뿐만 아니라 추가 색상 정보, 교정 정보 또는 로트별 정보와 같은 광학 테스트 스트립으로부터의 다른 정보를 판독하는 것을 수반하는 경우 특히 관련이 있고, 이러한 정보는 예를 들어 광학 테스트 스트립의 지지부 또는 캐리어 상에 제공된다.
또한, 본 발명의 테스트 스트립 고정 장치는 광학 테스트 스트립 및 상부 표면 상에서 요소(예를 들어 색상 기준 필드)에 대한 상기 테스트 스트립 상에 제공된 시약 테스트 필드의 위치를 정의 및 고정함으로써 요구되는 이미지 처리 용량, 특히 임의의 픽셀 기반 이미지 처리 용량의 감소를 가능하게 한다. 특히, ArUco 코드와 같은 위치 검출 코드 요소를 사용하는 것과 조합하여, 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면을 (디지털) 이미지에서 신속하고 쉽게 검출하기 위해 필요한 모든 요소가 상대적으로 낮은 연산 비용으로, 즉 자원 효율적인 방식으로 식별될 수 있다.
테스트 스트립 고정 장치는 예를 들어 평평한 직육면체와 같이 필수적으로 평면형 형상을 갖는다. 이의 상부 표면은 컷아웃 부분, 복수의 색 기준 필드 및 위치 검출 코드 요소를 수용하기 위해 충분히 큰 표면적을 제공하는 임의의 기하학적 형태 또는 형상으로 제공될 수 있다. 이와 같이, 테스트 스트립 고정 장치 또는 그 상부 표면의 임의의 직사각형, 사다리꼴, 타원형 또는 원형이 적합할 수 있다. 전형적으로, 테스트 스트립 고정 장치는 4개의 외부 에지를 포함하고, 그 중 2개는 외부 에지의 제1 쌍을 형성하고 그 중 2개는 외부 에지의 제2 쌍을 형성한다. 상기 쌍 중 적어도 하나, 특히 상기 쌍 모두의 외부 에지는 실질적으로 서로 평행하게 배열될 수 있다. 또한, 제1 쌍의 외부 에지는 제2 쌍의 외부 에지보다 길 수 있다. 특히, 테스트 스트립 고정 장치는 본질적으로 직사각형 또는 사다리꼴 형상, 보다 특히 본질적으로 직사각형 형상을 갖는다. 다른 형상도 적절하게 사용될 수 있다.
일반적으로, 테스트 스트립 고정 장치는 상부 표면, 하부 표면 및 고정 요소를 포함하여 10mm 이하, 특히 5mm 이하의 높이를 갖는다. 바람직하게, 특히 외부 에지의 제1 및 제2 쌍에 대한 테스트 스트립 고정 장치의 중심 영역은 테스트 스트립 고정 장치의 최대 높이를 제공할 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 바닥 표면은 적어도 부분적으로 외부 에지 중 적어도 하나로부터, 특히 외부 에지 중 적어도 2개로부터, 보다 특히 모든 외부 에지로부터 특히 제1 및 제2 외부 에지에 대해 테스트 스트립 고정 장치의 중심 영역을 향하여 경사질 수 있다. 바람직하게, 테스트 스트립 고정 장치의 중심 영역은 평면 표면, 특히 상부 표면에 본질적으로 평행한 평면 표면을 갖는다. 이와 관련하여, "본질적으로 평행한"이라는 용어는 평행 배향 및/또는 > 0° 내지 10°, 특히 > 0° 내지 5°의 평행 배향으로부터의 편차를 지칭할 수 있다. 예로서, 테스트 스트립 고정 장치의 중심 영역은 테스트 스트립 고정 장치의 최대 높이를 제공할 수 있고, 중심 영역은 평면 표면, 특히 상부 표면에 본질적으로 평행한 평면 표면을 갖는다. 최대 높이를 제공하고 및/또는 평면 표면을 갖는 테스트 스트립 고정 장치의 중심 영역은 장치가 테이블과 같은 임의의 평평한 표면에 안정적으로 놓일 수 있고, 이로부터 더욱 용이하게 들어올려질 수 있기 때문에 테스트 스트립 고정 장치의 사용자 취급을 상당히 용이하게 한다. 이는 테스트 스트립, 예를 들어 혈당 테스트 스트립으로 분석물 테스트를 수행할 목적으로 테스트 스트립 고정 장치의 취급이 평평한 표면에서 장치를 들어 올릴 필요가 있는 경우에 특히 유용하다.
대안으로, 바닥 표면, 특히 테스트 스트립 고정 장치의 중심 영역의 평면 표면은 상부 표면에 대해 평행 배향으로부터 벗어날 수 있어서 상부 표면이 바닥 표면에 대해 각도, 예를 들어 5°에서 25°까지, 또는 5°에서 15°까지(따라서, 테스트 스트립 고정 장치가 상기 베어링 표면에 대해 배열될 때 테이블의 표면과 같은 수평 베어링 표면에 대해) 기울어진다. 그러한 배열에서, 테스트 스트립 고정 장치의 외부 에지 중 제1 에지에 인접한 영역은 테스트 스트립 고정 장치의 최대 높이를 제공할 수 있다. 추가로, 외부 에지들 중 제1 에지의 반대편에 위치된 테스트 스트립 고정 장치의 외부 에지들 중 하나에 인접한 영역은 테스트 스트립 고정 장치의 최소 높이를 제공할 수 있다. 바람직하게, 이러한 배열에서, 특히 주변광 및/또는 LED와 같은 모바일 장치의 광원으로부터의 광택의 임의의 효과는 모바일 장치의 카메라에 대해 상부 표면의 각도로 인해 최소화되거나 심지어 회피될 수 있고, 이 각도는 이 경우에 적어도 어느 정도 미리 결정된다.
컷아웃 부분은 일반적으로 테스트 스트립 고정 장치의 외부 에지로부터 이격되어 위치된다. 따라서, 컷아웃 부분은 특히 외부 에지의 제1 및 제2 쌍에 대해 테스트 스트립 고정 장치의 중심 영역에 위치될 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 컷아웃 부분은 테스트 스트립 고정 장치의 기하학적 중심으로부터 이격되어, 특히 제1 및 제2 쌍의 외부 에지에 의해 형성된 기하학적 중심으로부터 이격되어 위치될 수 있다. 따라서, 테스트 스트립이 장치에 삽입될 때 테스트 스트립이 장치를 넘어 또는 외부 에지를 넘어 연장되어 테스트 스트립이 더 쉽게 파지될 수 있기 때문에 테스트 스트립 고정 장치의 사용자 취급이 개선될 수 있다. 또한, 광택과 같은 조명 효과로 인한 임의의 영향은 이 단락에 설명된 대로 테스트 스트립 고정 장치 내에 컷아웃 부분을 적절하게 배치하여 최소화하거나 방지할 수 있다.
전형적으로 위치 검출 코드 요소의 적어도 일부 또는 전부는 본질적으로 테스트 스트립 고정 장치의 외부 에지에 위치된다. 부가적으로 또는 대안으로, 위치 검출 코드 요소의 적어도 일부 또는 전부는 그들이 상부 표면 상에서 특히 회색 기준 필드를 포함하는 색상 기준 필드를 구분하도록 위치된다.
적절한 위치 검출 코드 요소는 임의의 바코드 및 사각형 마커를 포함한다. 부가적으로 또는 대안으로, 위치 검출 코드 요소는 테스트 스트립 고정 장치에 특정한 정보를 포함할 수 있고, 상기 정보는 전형적으로 적어도 로트-특정 정보 및/또는 색상 기준 필드에 관한 교정 정보를 포함한다. 특히 적합한 위치 검출 코드 요소는 ArUco 마커를 포함한다.
또한, 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면은 고대비의 적어도 하나의 에지, 특히 고대비의 적어도 하나의 예리한 에지를 각각 나타내는 하나 이상, 예를 들어, 2개, 4개 또는 6개의 체크 필드를 포함할 수 있다. 특히 각각의 체크 필드는 2개 이상의 개별 영역을 포함할 수 있거나 또는 이로 구성될 수 있고, 적어도 하나의 상기 영역은 백색이고 상기 영역들 중 적어도 다른 영역은 흑색이다. 특히, 상기 체크 필드는 예를 들어 직사각형 형상의 적어도 하나의 백색 영역과 적어도 하나의 흑색 영역으로 구성될 수 있고, 흑색 및 백색 영역은 서로 직접 인접하게 위치된다. 따라서 체크 필드의 흑색 및 백색 영역은 그들 사이의 전이부에서, 즉 흑색 영역에서 백색 영역으로의 전이부에서 에지, 특히 예리한 에지를 형성한다. 예를 들어, 4개의 체크 필드가 제공될 수 있고, 각각은 하나의 백색 영역 및 하나의 흑색 영역을 가지며, 상기 백색 영역 및 상기 흑색 영역은 각각의 체크 필드 내에서 서로 직접 인접하게 위치된다. 체크 필드는 상부 표면에 대칭적으로 또는 무작위로 분포될 수 있고, 예를 들어 이들의 전부 또는 일부는 테스트 스트립 고정 장치의 외부 에지 부근에 위치할 수 있다. 바람직하게, 측정이 이루어지는 임의의 주어진 상황에서(즉, 특정 국부 조명 조건을 갖는 특정 위치에서 모바일 장치의 카메라에 의해 이미지가 캡처될 때) 상기 체크 필드는 흑색에서 백색까지의 전체 검출 범위의 결정을 용이하게 한다. 또한 흑색에서 백색으로 명확하게 정의된 예리한 전이부 에지를 제공함으로써 캡처된 이미지의 선명도를 안정적이고 효율적으로 평가할 수 있다.
실시예에서, 회색 기준 필드는 적어도 2개 또는 적어도 3개의 상이한 회색 음영, 예를 들어 3개, 4개, 5개 또는 이 초과의 상이한 회색 음영, 더욱 특히 3개의 상이한 회색 음영을 포함한다. 상이한 회색 음영은 일반적으로 순수한 백색 및 순수한 흑색 필드를 제외한다. 그러나, 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면은 선택적으로 전술한 바와 같은 하나 이상의 체크 필드에 추가하여 하나 이상의 백색 및/또는 흑색 기준 필드를 추가로 포함할 수 있다. 특히, 적어도 2개 또는 적어도 3개의 상이한 회색 음영을 포함하는 회색 기준 필드는 국부적으로, 특히 본질적으로 대칭적으로, 컷아웃 부분 주위 및/또는 비회색 색상 기준 필드의 적어도 일부 또는 모두 주위에 배열된다. 보다 특히, 적어도 2개 또는 적어도 3개의 상이한 회색 음영을 포함하는 회색 기준 필드는 국부적으로, 특히 본질적으로 대칭적으로, 컷아웃 부분 주위 및 각각의 비회색 색상 기준 필드 주위에 배열된다. 이와 관련하여 "국부적으로 주변에 배열된"이라는 용어는 컷아웃 부분 및/또는 비회색 색상 기준 필드 각각에 매우 근접하게 위치된 회색 기준 필드를 지칭한다. 바람직하게, 회색 기준 필드는 적어도 2개 또는 적어도 3개의 상이한 회색 음영이 컷아웃 부분 주위에 및/또는 비회색 색상 기준 필드 주위에 적어도 2회 또는 적어도 3회 또는 적어도 4회 배열되도록 컷아웃 부분 주위 및/또는 비회색 색상 기준 필드 주위에 국부적으로 배열된다. 다시 말해서, 후자의 배열에서 컷아웃 부분 및/또는 비회색 기준 필드의 적어도 일부 또는 모두는 2개, 3개, 4개 또는 그 이상의 여분의 세트의 회색 기준 필드로 둘러싸이고, 각각의 상기 세트는 상기 적어도 2개 또는 적어도 3개의 상이한 회색 음영을 포함한다. 특히 적어도 2개, 특히 3개 또는 4개의 상기 회색 기준 필드의 중복 세트는 컷아웃 부분 주위 및/또는 비회색 색상 기준 필드 주위에 배열될 수 있다.
일반적으로, 비회색 색상 기준 필드는 특히 복수의 색상 기준 필드가 본질적으로 전체 상부 표면에 걸쳐 분포될 수 있는 방식으로 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면에 걸쳐 균등하게 분포될 수 있다. 비회색 색상 기준 필드는 상부 표면에 대칭적으로 또는 무작위로 분포될 수 있다. 동일한 색상을 갖는 비회색 색상 기준 필드가 사용되는 경우, 예를 들어, 동일한 색상을 갖는 2개의 비회색 색상 기준 필드의 쌍이 상부 표면에 존재하는 경우, 이러한 각 쌍의 비회색 색상 기준 필드는 바람직하게 상부 표면에 걸쳐 비대칭 방식으로 분포될 수 있다. 이러한 비대칭 분포에서, 임의의 특정 조명 조건에 대해 주어진 쌍의 비회색 색상 기준 필드 중 적어도 하나의 비회색 색 기준 필드가 분석 목적을 위해 고려될 수 있는 기회가 향상되며, 반면에 상기 비회색 색상 기준 필드의 쌍 중 다른 하나는 예를 들어, 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면의 특정 위치에서 불충분한 국부 조명 조건으로 인해 이용되지 않을 수 있다.
테스트 스트립 고정 장치의 고정 요소는 일반적으로 광학 테스트 스트립을 테스트 스트립 고정 장치로 삽입하는 동안 광학 테스트 스트립을 안내하기 위한 하나 이상의 가이드 요소를 포함한다. 적절한 가이드 요소는 가이드 슬롯, 가이드 노치, 가이드 요홈, 가이드 채널, 가이드 트랙, 결합 후크, 러그, 루프, 덴트, 오목부, 함몰부, 리세스, 캐비티, 하강부, 트로프, 돌출부, 구멍 및 오리피스를 포함하는 리스트로부터 선택될 수 있다. 특히, 고정 요소는 상기 가이드 요소 중 적어도 2개 또는 적어도 3개를 포함한다. 보다 특히, 고정 요소는 가이드 채널, 오리피스 및 결합 후크 중 적어도 2개를 포함한다.
일부 실시예에서, 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면은 보호 프레임을 포함할 수 있다. 특히, 이러한 보호 프레임은 0.5mm 이하 또는 1mm 이하의 높이를 포함할 수 있고, 상부 표면의 적어도 일부를 둘러쌀 수 있거나, 또는 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면 전체를 둘러쌀 수 있다. 바람직하게, 보호 프레임은 테스트 스트립 고정 장치의 취급 중에 발생할 수 있는 임의의 유해한 충격으로부터 적어도 어느 정도는 상부 표면 및 상부 표면 상의 요소를 차폐한다.
특히 고정 요소 및/또는 보호 프레임을 포함하는 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면 및 하부 표면은 일체형 사출 몰딩 부분으로 형성될 수 있다. 색상 기준 필드 및/또는 위치 검출 코드 요소는 인쇄 공정에 의해 상부 표면에 적용될 수 있다. 부가적으로 또는 대안으로, 색상 기준 필드 및/또는 위치 검출 코드 요소는 상부 표면에 적용되는 라벨 상에 인쇄될 수 있다. 라벨의 후자의 경우, 전술한 바와 같이 보호 프레임을 제공하는 것이 특히 유리할 수 있다.
본 발명의 추가 양태에서, 본 발명의 테스트 스트립 고정 장치 및 광학 테스트 스트립을 포함하는 키트가 제공된다. 따라서, 테스트 스트립 고정 장치는 상기 테스트 스트립 고정 장치에 분리 가능하게 연결되도록 구성된 광학 테스트 스트립을 추가로 포함한다. 전형적으로, 상기 광학 테스트 스트립은 캐리어 및 체액 샘플의 적용을 위한 시약 테스트 영역을 포함한다. 시약 테스트 영역은 상기 캐리어 상에 배열될 수 있다. 바람직하게, 상기 캐리어는 상기 시약 테스트 영역의 위치에 투명 구역 또는 컷아웃 구역을 가져서, 테스트 스트립이 테스트 스트립 고정 장치에 연결될 때, 테스트 필드가 컷아웃 부분을 통해 볼 때 관찰될 수 있다.
테스트 스트립 고정 장치의 컷아웃 부분은 전형적으로 시약 테스트 영역보다 작지 않은 크기를 갖는다. 특히, 컷아웃은 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 영역보다 큰 크기를 갖는다. 더욱 특히, 컷아웃은 광학 테스트 스트립이 테스트 스트립 고정 장치의 고정 요소에 연결되는 경우 광학 테스트 스트립 캐리어의 적어도 일부, 특히 시약 테스트 영역에 인접한 캐리어의 일부의 관찰을 허용하는 크기를 갖는다. 바람직하게, 관찰될 광학 테스트 스트립의 캐리어의 부분은 백색 기준 필드 및/또는 흑색 기준 필드를 포함할 수 있다. 백색 기준 필드는 캐리어 자체의 백색에 의해 제공될 수 있다.
고정 요소는 테스트 스트립 고정 장치의 외부 에지 중 적어도 하나에 대해, 특히 제1 또는 제2 쌍의 외부 에지의 외부 에지 중 적어도 하나에 대해 본질적으로 수직으로 배열될 수 있다. 보다 특히, 광학 테스트 스트립이 고정 요소에 연결되는 경우 광학 테스트 스트립은 외부 에지들 중 상기 하나의 외부 에지를 넘어 적어도 5 mm, 예를 들어 적어도 8 mm, 및 특히 적어도 10 mm 연장된다.
추가 양태에서, 일반적으로 상기 본원에 기재된 바와 같이, 본 발명은 전술된 바와 같이 카메라, 광학 테스트 스트립 및 테스트 스트립 고정 장치를 갖는 모바일 장치를 사용하여 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 방법으로서, 상기 방법은
(i) 광학 테스트 스트립을 제공하는 단계 - 상기 광학 테스트 스트립은 캐리어 및 상기 캐리어 상에 배열된 시약 테스트 영역을 포함하고, 상기 캐리어는 상기 시약 테스트 영역의 위치에서 투명 영역 또는 컷아웃 영역을 포함함 - ;
(ii) 특히 시약 테스트 영역의 샘플 적용 부위가 테스트 스트립 고정 장치의 바닥 표면으로부터 이격되게 향하도록 상기 광학 테스트 스트립을 상기 테스트 스트립 고정 장치에 분리가능하게 연결하는 단계;
(iii) 체액 샘플을 상기 시약 테스트 영역에 적용하는 단계 - 이에 따라 색상이 시약 테스트 영역에 형성되고, 이 색상은 테스트 스트립 고정 장치의 컷아웃 부분을 통해 및 광학 테스트 스트립의 캐리어의 투명 구역 또는 컷아웃 구역을 통해 상부 표면으로부터 관찰될 수 있음 - ;
(iv) 광학 테스트 스트립의 적어도 일부 및 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면의 적어도 일부를 포함하는 적어도 하나의 이미지를 카메라에 의해 캡처하는 단계 - 이미지는 체액의 샘플이 적용된 시약 테스트 영역의 적어도 일부를 포함하고, 이미지는 회색 기준 필드의 적어도 일부를 포함하는 색상 기준 필드의 적어도 일부를 추가로 포함함 - ; 및
(v) 회색 기준 필드를 포함하여 색상 기준 필드의 적어도 일부를 고려하여 체액 샘플 적용 시 시약 테스트 영역에서 형성된 색상으로부터 분석물의 농도를 결정하는 단계를 포함한다.
실시예에서, 단계 (iv)에서 캡처된 적어도 하나의 이미지는 모든 색상 기준 필드를 포함할 수 있고, 특히 모든 회색 기준 필드를 포함할 수 있다.
바람직하게는, 단계 (v)에서 분석물의 농도를 결정하는 단계는 단계 (iv)에서 캡처된 적어도 하나의 이미지에서 국부적 강도 변화를 고려하는 단계를 추가로 포함한다. 이러한 국부적 강도 변화는 예를 들어 비균일 조명 조건으로 인해 하나 이상의 색상 기준 필드의 위치에서 발생할 수 있다. 회색 기준 필드는 하나 이상의 색상 기준 필드의 위치에서 상기 국부적 강도 변화를 설명하는 데 사용될 수 있다. 이러한 목적을 위해, 적어도 2개, 또는 적어도 3개의 상이한 회색 음영이 전술된 바와 같이 비회색 색상 기준 필드 및/또는 컷아웃 부분 주위에서 적어도 2회, 적어도 3회 또는 적어도 4회 배열되도록 회색 기준 필드가 컷아웃 부분 및/또는 비회색 색상 기준 필드 주위에 회색 기준 필드가 배열되는 경우 특히 유용하다.
일반적으로, 본 발명에 따른 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 방법은 카메라 및 프로세서를 갖는 모바일 장치를 사용하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 예로서 주어진 순서로 수행될 수 있는 위에 언급된 단계를 포함한다. 그러나 적어도 일부 단계와 관련하여 다른 순서도 가능할 수 있음에 유의해야 한다. 또한, 하나 이상의 방법 단계를 한 번 또는 반복적으로 수행하는 것도 가능하다. 또한, 2개 이상의 방법 단계를 동시에 또는 적시에 중첩 방식으로 수행하는 것이 가능하다. 이 방법은 나열되지 않은 추가 방법 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태에서, 컴퓨터 프로그램이 제공되며, 프로그램이 전술한 바와 같이 모바일 장치에 의해 실행될 때 모바일 장치가 전술된 방법의 적어도 단계 iv) 및 v)를 수행하게 하는 명령을 포함한다.
본 발명의 또 다른 양태에서, 컴퓨터 판독가능 저장 매체가 제공되며, 이는 전술한 바와 같이 모바일 장치에 의해 실행될 때 모바일 장치가 전술된 방법의 적어도 단계 iv) 및 v)를 수행하게 하는 명령을 포함한다.
추가 선택적 특징 및 실시예가, 바람직하게는, 종속 청구항과 함께, 이하의 실시예에 대한 설명에서 더 상세히 개시될 것이다. 거기서, 해당 분야의 통상의 기술자가 인지할 바와 같이, 각자의 선택적 특징이 독립적으로 또는 임의의 무작위 가능한 조합으로 구현될 수 있다. 발명의 범위는 바람직한 실시예로 한정되지 않는다. 실시예는 도면에 개략적으로 도시된다. 거기서, 이들 도면 내 동일한 도면 부호가 동일하거나 기능적으로 비교 가능한 요소를 지칭한다.
도 1은 테스트 스트립 고정 장치의 예시적인 실시예의 바닥 표면의 개략도를 도시한다;
도 2는 도 1의 테스트 스트립 고정 장치의 실시예의 개략적인 측면도를 도시한다;
도 3은 테스트 스트립 고정 장치의 예시적인 실시예의 상부 표면의 개략도를 도시한다;
도 4는 사시도인, 테스트 스트립 고정 장치 및 광학 테스트 스트립을 포함하는 키트의 실시예 및 모바일 장치의 개략도를 도시한다;
도 5는 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하기 위한 방법의 실시예의 흐름도를 도시한다.
도 1은 테스트 스트립 고정 장치의 예시적인 실시예의 바닥 표면의 개략도를 도시한다;
도 2는 도 1의 테스트 스트립 고정 장치의 실시예의 개략적인 측면도를 도시한다;
도 3은 테스트 스트립 고정 장치의 예시적인 실시예의 상부 표면의 개략도를 도시한다;
도 4는 사시도인, 테스트 스트립 고정 장치 및 광학 테스트 스트립을 포함하는 키트의 실시예 및 모바일 장치의 개략도를 도시한다;
도 5는 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하기 위한 방법의 실시예의 흐름도를 도시한다.
도 1 및 도 2에는 각각 테스트 스트립 고정 장치의 예시적인 실시예가 도시되어 있다. 도 1은 본 실시예의 테스트 스트립 고정 장치의 바닥 표면(104)을 도시한 반면, 도 2는 이의 측면도를 제공한다. 전반적으로, 테스트 스트립 고정 장치는 테스트 스트립 고정 장치의 높이가 그 바닥 표면(104) 및 그 상부 표면(110)의 길이 및 폭보다 훨씬 작도록 본질적으로 평면 형상을 포함한다. 특히, 테스트 스트립 고정 장치는 외부 에지(108)와 코너(124)에 의해 제한되는 직사각형 형상을 가지며, 외부 에지(108) 중 두 개는 외부 에지의 제1 쌍을 형성하고 외부 에지(108) 중 다른 두 개는 외부 에지의 제2 쌍을 형성하고, 상기 쌍 각각의 외부 에지(108)는 서로 평행하게 배열된다.
일반적으로, 테스트 스트립 고정 장치는 상부 표면(110), 바닥 표면(104) 및 고정 요소를 포함하여 최대 10mm의 높이를 가질 수 있다. 도시된 실시예에서, 테스트 스트립 고정 장치의 바닥 표면의 중심 영역(160)은 테스트 스트립 고정 장치의 최대 높이를 제공한다. 추가로, 바닥 표면(104)은 테스트 스트립 고정 장치의 바닥 표면의 중심 영역(160)을 향하여 외부 에지(108) 중 적어도 하나로부터, 예를 들어 외부 에지(108) 중 2개, 3개 또는 4개로부터 경사질 수 있다. 이 실시예에서, 바닥 표면(104)은 적어도 부분적으로 도 1 및 2에 도시된 바와 같이 바닥 표면(104)의 경사진 부분(104a)을 나타내는 선에 의해 테스트 스트립 고정 장치의 중심 영역(116)을 향하여 4개의 외부 에지(108) 모두로부터 경사져 있다. 특히, 중심 영역(160)은 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면(110)에 본질적으로 평행한 평면 표면을 갖는다. 당업자가 용이하게 이해할 수 있는 바와 같이, 바닥 표면(104)의 경사진 부분(104a)은 연속적으로 경사진 영역의 형태로, 즉 도 1 및 도 2에 각각 도시된 바와 같이 소형 계단(104a) 없이 설계될 수 있다.
도 1 및 도 2를 각각 다시 기준하면, 테스트 스트립 고정 장치의 외부 에지(108)로부터 이격되어 위치된 컷아웃 부분(116)이 제공된다. 또한, 컷아웃 부분(116)은 제1 및 제2 쌍의 외부 에지(108)에 대해 테스트 스트립 고정 장치의 중심 영역, 특히 중심 영역(160)과 적어도 부분적으로 중첩되는 중심 영역에 위치된다. 추가로, 이 실시예에서, 컷아웃 부분(116)은 테스트 스트립 고정 장치의 외부 에지의 제1 및 제2 쌍에 의해 정의되는 기하학적 중심으로부터 이격되어 위치되며; 즉, 테스트 스트립 고정 장치의 바닥 표면(104)의 두 코너(124) 각각으로부터 두 개의 직선이 그려지고, 상기 두 코너(124)는 서로 대각선으로 대향하는 경우, 이 두 직선의 교차점은 앞서 언급한 기하학적 중심을 나타내고, 컷아웃 부분(116)은 상기 기하학적 중심으로부터 이격되어 위치된다.
도 1 및 도 2에 각각 도시된 실시예에서, 컷아웃 부분(116)은 원형 형상을 갖는다. 또한, 컷아웃 부분(116)은 경사진 부분(116a)을 포함한다. 이에 의해, 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면(110)에 위치하는 컷아웃 부분(116)의 영역이 바닥 표면을 향하여 어느 정도 확대된다. 이에 따라 형성된 공동은 상기 공동의 중심에 있는 컷아웃 부분(116)과 함께 테스트 스트립 고정 장치와 함께 사용되는 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 필드에 체액 샘플의 정밀한 적용을 용이하게 한다.
바닥 표면(104)은 상기 테스트 스트립 고정 장치에 대한 광학 테스트 스트립(도 1 및 2에 도시되지 않음)의 분리가능한 연결을 위한 고정 요소를 포함한다. 이 실시예에서, 고정 요소는 한 쌍의 외부 에지 중 하나의 외부 에지에 대해 수직으로 배열된다. 이 배열에서 광학 테스트 스트립은 도 1의 화살표 A로 도시된 방향으로 광학 테스트 스트립을 삽입하여 테스트 스트립 고정 장치에 연결된다.
고정 요소는 하나 이상의 가이드 요소(170, 172, 174)를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 고정 요소는 특히 가이드 채널(170), 오리피스(172) 및 결합 후크(174)를 포함하는 적어도 3개의 가이드 요소를 포함한다. 가이드 요소(170, 172, 174)는 함께 테스트 스트립 고정 장치에 대한 광학 테스트 스트립(118)의 적절한 위치설정을 보장한다. 특히, 가이드 채널(170)은 본질적으로 U형으로 구성되어 테스트 스트립 고정장치에 연결 시 광학 테스트 스트립(118)를 수용하는 역할을 하며, 가이드 채널(170) 내로 테스트 스트립 삽입 시 광학 테스트 스트립(118)를 안내하도록 구성된다. 테스트 스트립을 가이드 채널(170)에 삽입하는 동안 광학 테스트 스트립(118)이 통과하는 오리피스(172)는 특히 테스트 스트립 고정 장치가 위아래로 회전하거나 또는 이와는 달리 주위에서 회전하는 경우 테스트 스트립을 제 위치에 유지하도록 구성된다. 또한, 결합 후크(174)는 광학 테스트 스트립(118)의 대응하는 홀이 결합 후크(174)와 정렬되자마자 테스트 스트립이 제 위치에 고정될 수 있도록 광학 테스트 스트립(118)을 테스트 스트립 고정 장치에 단단히 고정하도록 구성된다.
테스트 스트립 고정 장치와 함께 사용되는 광학 테스트 스트립(118)은 상기 테스트 스트립 고정 장치에 분리가능하게 연결되도록 구성된다. 이러한 광학 테스트 스트립(118)은 일반적으로 체액 샘플의 적용을 위한 캐리어 및 시약 테스트 영역(120)을 포함할 것이다. 상기 시약 테스트 영역(120)은 상기 캐리어 상에 배열될 수 있다. 특히, 상기 캐리어는 상기 시약 테스트 영역(120)의 위치에 투명 구역 또는 컷아웃 영역을 가질 수 있다.
전술한 것과 같은 광학 테스트 스트립(118)이 테스트 스트립 고정 장치에 연결되는 경우, 상기 광학 테스트 스트립(118)은 일반적으로 외부 에지(108) 중 하나를 넘어, 예를 들어, 도 1에 도시된 외부 에지(108)의 하부를 넘어서 적어도 5mm 연장될 것이다. 이로써, 테스트 스트립 고정 장치 및 광학 테스트 스트립의 강력하고 편리한 사용자 취급이 달성될 수 있다.
또한, 광학 테스트 스트립(118)이 테스트 스트립 고정 장치에 연결되면, 광학 테스트 스트립(118)의 광학 테스트 스트립(118)의 시약 테스트 영역(120)이 테스트 스트립 고정 장치의 컷아웃 부분(116)과 정렬될 수 있다. 일반적으로 테스트 스트립 고정 장치의 컷아웃 부분(116)은 테스트 스트립 고정 장치와 함께 사용되는 광학 테스트 스트립(118)의 시약 테스트 영역(120)보다 작지 않은 크기를 갖는다. 특히, 컷아웃 부분(116)는 광학 테스트 스트립(118)이 테스트 스트립 고정 장치의 고정 요소(170, 172, 174)에 연결되면 광학 테스트 스트립(118)의 캐리어의 적어도 일부, 예를 들어, 시약 테스트 영역(120)에 인접한 캐리어의 일부의 관철을 허용하는 크기를 갖는다.
도 3을 기준하면, 테스트 스트립 고정 장치는 알려진 기준 색상 값을 갖는 복수의 색상 기준 필드(112, 114, 148, 150, 152, 154)를 포함하는 상부 표면(110)을 포함한다. 색상 기준 필드는 컷아웃 부분(116) 주위와 비회색 색상 기준 필드(112, 148, 152, 154) 주위에 국소적으로 및 이 실시예에서는 대칭으로 배열된 회색 기준 필드(114, 150)를 포함한다.
일반적으로, 색상 기준 필드(112, 114, 148, 150, 152, 154)는 상부 표면(110)에 걸쳐 균등하게 분포될 수 있으며, 특히 복수의 색상 기준 필드(112, 114, 148, 150, 152, 154)는 상부 표면(110) 전체에 걸쳐 분포될 수 있다. 예를 들어, 색상 기준 필드(112, 114, 148, 150, 152, 154)는 직사각형 매트릭스 패턴과 같은 매트릭스 패턴으로 배열될 수 있다. 그러나, 색 기준 필드(112, 114, 148, 150, 152, 154)는 서로 분리되는 것과 같이 다른 방식으로 배열될 수도 있다. 도시된 실시예에서, 상부 표면(110)은 비회색 색상 기준 필드(112, 148, 152, 154)를 둘러싸는 복수의 회색 색상 기준 필드(114, 150)를 포함한다. 비회색 기준 필드(112, 148, 152, 154)와 회색 기준 필드(114, 150)는 서로 중첩되지 않을 수 있다.
도 3에서, 회색 기준 필드(114, 150)는 3개 초과의 상이한 회색 음영을 포함한다. 특히, 상이한 회색 음영을 포함하는 회색 기준 필드(114, 150)는 컷아웃 부분 주위에 국부적으로 배열된다. 추가로, 상이한 회색 음영을 포함하는 회색 기준 필드(114, 150)는 비회색 색상 기준 필드(112, 148, 152, 154) 중 적어도 일부 주위에 국부적으로 배열된다.
또한, 상부 표면(110)은 위치 검출 코드 요소(122)를 포함한다. 이 실시예에서, 위치 검출 코드 요소(122)는 본질적으로 테스트 스트립 고정 장치의 외부 에지(108)에 위치된다. 또한, 도시된 실시예에 대한 대안으로서, 위치 검출 코드 요소(122)는 상부 표면(110)에 위치될 수 있어서 상부 표면(110) 상에 특히 회색 기준 필드(114, 150)를 포함하는 색상 기준 필드(112, 114, 148, 150, 152, 154)를 구획한다.
위치 검출 코드 요소(122)는 예컨대 ArUco 코드, 바코드, QR 코드, 라벨 또는 이들의 조합과 같은 위치 마커 중 적어도 하나일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 특히, 위치 검출 코드 요소(122)는 색상 기준 필드(112, 114, 148, 150, 152, 154)를 포함하는 직사각형 매트릭스의 에지와 같은 하나 이상의 ArUco 코드를 포함할 수 있다. 따라서, 일반적으로 위치 검출 코드 요소(122)는 상부 표면(110)의 적어도 하나의 코너(124)에 배열될 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 위치 검출 코드 요소(122)는 특히 위치 검출 코드 요소(122)가 복수의 색상 기준 필드(112, 114, 148, 150, 152, 154)와 함께 보일 수 있도록 상부 표면(110)의 각 코너(124)에 배열될 수 있다.
본원에 사용된 위치 검출 코드 요소(122)는 사각형 마커, 특히 ArUco 마커를 포함한다. 또한, 위치 검출 코드 요소(122)는 테스트 스트립 고정 장치에 특정한 정보를 포함할 수 있고, 상기 정보는 예를 들어 색상 기준 필드(112, 114, 148, 150, 152, 154)에 관한 로트 특정 정보 및/또는 교정 정보를 포함한다. 또한, 위치 검출 코드 요소(122)는 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면(110)의 배향에 대한 정보를 포함할 수 있다.
고정 요소를 포함하는 상부 표면(110) 및 바닥 표면(104)은 일체형 사출 몰딩 부분으로서 효율적으로 형성될 수 있다. 색상 기준 필드(112, 114, 148, 150, 152, 154) 및 위치 검출 코드 요소(122)는 인쇄 공정에 의해 상부 표면(110)에 적용될 수 있다. 대안으로, 색상 기준 필드(112, 114, 148, 150, 152, 154) 및 위치 검출 코드 요소(122)는 예를 들어, 접착제, 접착 테이프 등을 사용하여 상부 표면에 적용되는 라벨 상에 인쇄될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 회색 색상 기준 필드(114, 150)를 포함하는 색상 기준 필드(112, 114, 148, 150, 152, 154)는 상부 표면(110)의 미리 인쇄된 회색 색상 배경에 인쇄될 수 있다. 따라서, 색상 기준 필드(112, 114, 148, 150, 152, 154)는 상부 표면(110)의 회색 배경과 중첩될 수 있다.
도 3 및 도 4에서 각각 상부 표면(110)은 직사각형 형상의 컷아웃 부분(116)를 포함한다. 따라서, 광학 테스트 스트립(118)이 도 3 및 도 4에 관한 경우와 같이 테스트 스트립 고정 장치에 연결되면, 광학 테스트 스트립(118) 또는 이의 적어도 일부가 컷아웃 부분(116)를 통해 보일 수 있다. 특히, 컷아웃 부분(116)를 통해 광학 테스트 스트립(118)의 시약 테스트 영역(120)이 보일 수 있다.
도 4에서, 모바일 장치의 개략도 및 테스트 스트립 고정 장치 및 이와 함께 사용되는 광학 테스트 스트립을 포함하는 키트의 예시적인 실시예의 사시도가 도시되어 있다. 키트는 적어도 하나의 테스트 스트립 고정 장치 및 적어도 하나의 광학 테스트 스트립(118)을 포함한다. 또한, 키트는 적어도 하나의 모바일 장치(128)를 포함할 수 있다. 모바일 장치(128)는 휴대폰, 스마트폰, 태블릿 컴퓨터 등 중 적어도 하나일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 또한, 모바일 장치(128)는 적어도 하나의 카메라(130)를 갖는다. 모바일 장치(128)의 카메라(130)는 이미지, 특히 색상 이미지를 기록(여기서는 "이미지 캡처"라고도 함)하도록 구성될 수 있다. 따라서, 카메라(130)는 색상 카메라일 수 있고, R, G, B 색상에 대한 적어도 하나의 색상 센서와 같은 적어도 3개의 색상 센서를 포함할 수 있다.
또한, 모바일 장치(128)는 일반적으로 적어도 하나의 프로세서(132)를 포함한다. 프로세서(132)는 특히 소프트웨어 프로그래밍에 의해 본 발명에 따른 체액 내 분석물의 농도를 결정하기 위한 방법의 하나 이상의 방법 단계를 수행하도록 구성될 수 있다. 상기 방법의 예시적인 실시예가 도 5에 도시되어 있고, 아래에서 더 상세히 설명될 것이다.
프로세서(132)는 특히 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면(110)의 적어도 하나의 이미지의 캡처를 지원하도록 구성될 수 있다. 특히, 프로세서(132)는 이미지를 캡처하도록 모바일 장치(128)의 사용자를 프롬프트할 수 있다. 추가적으로 또는 대안으로, 프로세서(132)는 특히 상부 표면(110)이 시야에 있을 때 상부 표면(110)의 이미지를 자동으로 캡처하도록 구성될 수 있다.
상부 표면(110)은 특히 위에서 더 상세히 설명된 바와 같이 도 3과 관련하여 개시된 실시예 중 임의의 하나에 따라 구현될 수 있다. 상부 표면(110)은 알려진 기준 색상 값을 갖는 복수의 색상 기준 필드(112, 114, 148, 150, 152, 154)를 포함한다. 또한, 테스트 스트립 고정 장치는 적어도 하나의 컷아웃 부분(116)를 포함한다. 따라서, 광학 테스트 스트립(118)은 특히 광학 테스트 스트립(118)이 테스트 스트립 고정 장치에 연결되는 경우 컷아웃 부분(116)을 통해 볼 수 있으므로, 상부 표면(110) 및 광학 테스트 스트립(118)은 모바일 장치(128)의 카메라(130)에 의해 캡처된 적어도 하나의 이미지에서 볼 수 있다. 특히, 광학 테스트 스트립(118)의 적어도 하나의 시약 테스트 영역(120)은 컷아웃 부분(116)를 통해, 보다 특히 상부 표면(110) 방향에서 바라볼 때 보일 수 있다. 이러한 배열에서, 체액의 샘플은 바닥 표면 방향으로부터 광학 테스트 스트립(118)의 시약 테스트 영역(120)에 적용된다. 그 뒤 시약 테스트 영역(120)에 형성된 색상이 컷아웃 부분(116)를 통해 보일 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 체액 샘플은 테스트 스트립 고정 장치에 연결되기 전에 광학 테스트 스트립에 적용될 수 있다. 또한, 부가적으로 또는 대안으로, 체액 샘플을 시약 테스트 영역(120)에 이용하고 및/또는 체액 샘플을 수용하기 위한 모세관을 갖는 광학 테스트 스트립이 테스트 스트립 고정 장치와 함께 사용될 수 있다.
상부 표면(110)은 적어도 하나의 위치 검출 코드 요소(122)를 더 포함한다. 위치 검출 코드 요소(122)는 위치 검출 코드 요소(122)가 모바일 장치(128)의 카메라(130)에 의해 검출될 수 있도록 상부 표면(110) 상에 배열된다. 적어도 하나의 위치 검출 코드 요소(122)는 모바일 장치의 카메라에 대한 테스트 스트립 고정 장치 및 그 상부 표면(110)의 배향을 식별하기 위해 사용될 수 있다. 특히, 모바일 장치(128)의 프로세서(132)는 카메라(130)에 의해 캡처된 이미지에서 위치 검출 코드 요소(122)를 검출하고 상부 표면(110)의 배향에 대한 정보를 추가로 검색하도록 구성될 수 있다.
도 5에서, 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하기 위한 방법의 예시적인 실시예의 흐름도가 도시되어 있다. 이 방법은 적어도 하나의 카메라(130)를 갖는 적어도 하나의 모바일 장치(128)를 사용하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 적어도 하나의 광학 테스트 스트립(118) 및 본원에서 상술한 바와 같은 테스트 스트립 고정 장치를 사용하는 단계를 더 포함한다.
이 방법은 특히 주어진 순서로 수행될 수 있는 다음 단계를 포함한다. 그러나 다른 주문도 가능할 수 있다. 둘 이상의 방법 단계를 완전히 또는 부분적으로 동시에 수행하는 것이 가능할 수 있다. 방법 단계 중 하나, 하나 초과 또는 심지어 모든 단계를 한 번 또는 반복적으로 수행하는 것이 추가로 가능할 수 있다. 이 방법은 나열되지 않은 추가 방법 단계를 포함할 수 있다.
방법은:
(i) (도면부호 210으로 지칭됨) 광학 테스트 스트립(118)을 제공하는 단계 - 상기 광학 테스트 스트립(118)은 캐리어 및 상기 캐리어 상에 배열된 시약 테스트 영역(120)을 포함하고, 상기 캐리어는 상기 시약 테스트 영역(120)의 위치에서 컷아웃 구역(또는 대안으로 투명 구역)을 포함함 - ;
(ii) (도면부호 220으로 지칭됨) 특히 시약 테스트 영역(118)의 샘플 적용 부위가 테스트 스트립 고정 장치의 바닥 표면(104)으로부터 이격되게 향하도록 상기 광학 테스트 스트립(118)을 상기 테스트 스트립 고정 장치에 분리가능하게 연결하는 단계;
(iii) (도면부호 230으로 지칭됨) 체액 샘플을 상기 시약 테스트 영역(120)에 적용하는 단계 - 이에 따라 색상이 시약 테스트 영역(120)에 형성되고, 이 색상은 테스트 스트립 고정 장치의 컷아웃 부분(116)을 통해 및 광학 테스트 스트립(118)의 캐리어의 투명 구역 또는 컷아웃 구역을 통해 상부 표면(110)의 바향으로부터 관찰될 수 있음 - ;
(iv) (도면부호 240으로 지칭됨) 광학 테스트 스트립(118)의 적어도 일부 및 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면(110)의 적어도 일부를 포함하는 적어도 하나의 이미지를 카메라(130)에 의해 캡처하는 단계 - 이미지는 체액의 샘플이 적용된 시약 테스트 영역(120)의 적어도 일부를 포함하고, 이미지는 회색 기준 필드의 적어도 일부를 포함하는 색상 기준 필드의 적어도 일부를 추가로 포함함 - ; 및
(v) (도면부호 250으로 지칭됨) 회색 기준 필드를 포함하여 색상 기준 필드의 적어도 일부를 고려하여 체액 샘플 적용 시 시약 테스트 영역(120)에서 형성된 색상으로부터 분석물의 농도를 결정하는 단계를 포함한다.
단계 (iv)에서, 시약 테스트 영역(120)의 이미지 캡처는 프로세서(132)에 의해, 예를 들어 사용자에게 이미지를 캡처하도록 프롬프트하고 및/또는 이미지를 자동으로 캡처함으로써 수행될 수 있다.
또한, 방법은 체액 샘플이 적용된 시약 테스트 영역(120)의 색상 값을 검출하는 단계 및 시약 테스트 영역(120)의 색상 형성 반응에 기초한 분석물 농도를 결정하는 단계를 포함한다. 이를 위해, 방법은 이미지로부터 적어도 일부의 색상 기준 필드(112, 114, 148, 150, 152, 154)에 대해 측정된 기준 색상 값을 결정하는 단계; 및 측정된 기준 색상 값 중 적어도 일부 및 대응하는 알려진 기준 색상 값 사이의 관계를 결정하는 단계를 포함한다. 따라서, 결정된 관계는 특히 색상 변환 매트릭스를 사용하여 색상 형성 반응의 측정된 색상 값을 교정하는 데 사용될 수 있다. 교정된 색상 값을 사용하여 분석물 농도가 결정될 수 있다.
체액 내 분석물의 농도를 결정하기 위한 방법은 적어도 부분적으로 컴퓨터로 구현될 수 있으며, 특히는 방법의 단계 (iv) 및 (v)이다. 모바일 장치(128)는 특히 모바일 장치(128)에 의해 실행될 때 모바일 장치(128)의 프로세서(132)가 방법의 단계 (iv) 및 (v)를 수행하게 하는 컴퓨터 프로그램을 실행하도록 구성될 수 있다. 프로세서(132)는 특히 예컨대 사용자에게 적어도 하나의 이미지를 캡처하도록 프롬프트하고 및/또는 적어도 하나의 이미지를 자동으로 캡처함으로써 시약 테스트 영역(120)의 적어도 하나의 이미지를 캡처하도록 구성될 수 있다.
또한, 프로세서(132)는 특히 소프트웨어 프로그래밍에 의해 시약 테스트 영역(120)의 색상 형성 반응에 기초하여 분석물 농도를 결정하도록 구성될 수 있다. 프로세서(132)는 캡처된 이미지를 평가하고, 색상 형성 반응 동안 발생하는 하나 이상의 색상 좌표의 변화 또는 이들의 임의의 선형 또는 비선형 조합을 유도하고 및 분석물 농도 값으로 적어도 하나의 색상 좌표의 변화를 변환함으로써 분석물 농도를 결정하도록 구성될 수 있다. 특히, 프로세서(132)는 캡처된 이미지로부터 트루 색상 값을 도출하기 위해 측정된 기준 색상 값 중 적어도 일부와 대응하는 알려진 기준 색상 값 사이의 관계를 사용하도록 구성될 수 있다. 따라서, 프로세서(132)는 전술한 관계로부터 결정된 색상 변환 매트릭스를 사용하여 측정된 색상 값을 트루 색상 값으로 변환함으로써 캡처된 이미지의 측정된 색상 값을 교정할 수 있다.
특히, 단계 (v)에서 분석물의 농도를 결정하는 단계는 단계 (iv)에서 캡처된 적어도 하나의 이미지에서 국부적 강도 변화를 고려하는 단계를 추가로 포함할 수 있고 상기 국부적 강도 변화는 하나 이상의 색상 기준 필드의 위치에서 발생할 수 있고, 회색 기준 필드는 상기 국부적 강도 변화를 설명하기 위해 사용된다.
104
바닥 표면
104a 바닥 표면의 기울어진 부분
108 외부 에지
110 상부 에지
112 색상 기준 필드
114 회색 기준 필드
116 컷아웃 부분
116a 컷아웃 부분의 기울어진 부분
118 광학 테스트 스트립
120 시약 테스트 영역
122 위치 검출 코드 요소
124 코너
126 키트
128 모바일 장치
130 카메라
132 프로세서
148 색상 기준 필드 (흑색)
150 회색 기준 필드
152 색상 기준 필드 (백색)
154 색상 기준 필드
160 바닥 표면의 중심 영역
170 가이드 채널
172 오리피스
174 결합 후크
210 광학 테스트 스트립을 제공하는 단계
220 광학 테스트 스트립을 테스트 스트립 고정 장치에 분리가능하게 연결하는 단계
230 체액 샘플을 시약 테스트 영역에 적용하는 단계
240 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면의 일부 및 광학 테스트 스트립의 일부를 수용하는 이미지를 카메라에 의해 캡처하는 단계
250 분석물 농도를 결정하는 단계
104a 바닥 표면의 기울어진 부분
108 외부 에지
110 상부 에지
112 색상 기준 필드
114 회색 기준 필드
116 컷아웃 부분
116a 컷아웃 부분의 기울어진 부분
118 광학 테스트 스트립
120 시약 테스트 영역
122 위치 검출 코드 요소
124 코너
126 키트
128 모바일 장치
130 카메라
132 프로세서
148 색상 기준 필드 (흑색)
150 회색 기준 필드
152 색상 기준 필드 (백색)
154 색상 기준 필드
160 바닥 표면의 중심 영역
170 가이드 채널
172 오리피스
174 결합 후크
210 광학 테스트 스트립을 제공하는 단계
220 광학 테스트 스트립을 테스트 스트립 고정 장치에 분리가능하게 연결하는 단계
230 체액 샘플을 시약 테스트 영역에 적용하는 단계
240 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면의 일부 및 광학 테스트 스트립의 일부를 수용하는 이미지를 카메라에 의해 캡처하는 단계
250 분석물 농도를 결정하는 단계
Claims (15)
- 테스트 스트립 고정 장치로서, 상기 테스트 스트립 고정 장치는
- 카메라를 갖는 모바일 장치를 사용하여 체액 내 분석물의 농도를 결정하기 위한 방법에 사용되도록 구성되며, 상기 방법은 상기 테스트 스트립 고정 장치의 적어도 일부 및 광학 테스트 스트립의 적어도 일부가 들어 있는 적어도 하나의 이미지를 카메라에 의해 캡처하는 단계를 포함하고, 광학 테스트 스트립은 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 영역 상에 적용된 체액 샘플을 가지며, 이미지는 체액의 샘플이 적용된 시약 테스트 영역의 적어도 일부를 포함하고, 이미지는 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면의 적어도 일부를 포함하고,
상기 테스트 스트립 고정 장치는
a) 본질적으로 평면 형상;
b) 컷아웃 부분;
c) 위치 검출 코드 요소를 포함하고, 비회색 색상 기준 필드의 적어도 일부 주위에 및 컷아웃 부분 주위에 국부적으로 및 특히 대칭으로 배열된 회색 기준 필드를 포함하는 알려진 기준 색상 값을 갖는 복수의 색상 기준 필드를 포함하는 상부 표면;
d) 시약 테스트 영역이 컷아웃 부분과 정렬될 수 있도록 상기 테스트 스트립 고정 장치에 대한 광학 테스트 스트립의 분리가능한 연결을 위한 고정 요소를 포함하는 바닥 표면을 포함하는 테스트 스트립 고정 장치. - 제1항에 있어서, 테스트 스트립 고정 장치는 4개의 외부 에지를 포함하고, 상기 4개의 외부 에지 중 2개는 외부 에지의 제1 쌍을 형성하고 상기 4개의 외부 에지 중 2개는 외부 에지의 제2 쌍을 형성하고; 특히 상기 쌍 중 적어도 하나의 외부 에지는 서로에 대해 본질적으로 평행하게 배열되며, 제1 쌍의 외부 에지는 제2 쌍의 외부 에지보다 길 수 있고; 특히 테스트 스트립 고정 장치는 본질적으로 직사각형 또는 사다리꼴 형상을 갖는 테스트 스트립 고정 장치.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 테스트 스트립 고정 장치는 상부 표면, 바닥 표면 및 고정 요소를 포함하여 10mm 이하의 높이를 가지며 및/또는 바닥 표면은 적어도 부분적으로 적어도 하나의 외부 에지로부터 테스트 스트립 고정 장치의 중심 영역을 향해 경사지고; 특히 테스트 스트립 고정 장치의 중심 영역은 테스트 스트립 고정 장치의 최대 높이를 제공하고 중심 영역은 평면 표면을 가질 수 있는 테스트 스트립 고정 장치.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 바닥 표면, 특히 테스트 스트립 고정 장치의 중심 영역의 평면 표면은 5° 내지 25°의 각도만큼 상부 표면에 대해 평행 배향으로부터 벗어나는 테스트 스트립 고정 장치.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 컷아웃 부분은 테스트 스트립 고정 장치의 외부 에지로부터 이격되어 위치되고 및/또는 컷아웃 부분은 외부 에지의 제1 및 제2 쌍에 대해 테스트 스트립 고정 장치의 중심 영역에 위치되고; 및/또는 컷아웃 부분은 테스트 스트립 고정 장치의 외부 에지의 제1 및 제2 쌍에 의해 정의되는 기하학적 중심으로부터 이격되어 위치되는 테스트 스트립 고정 장치.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 위치 검출 코드 요소 중 적어도 일부는 본질적으로 테스트 스트립 고정 장치의 외부 에지에 위치하고; 및/또는 위치 검출 코드 요소의 적어도 일부는 이들이 특히 상부 표면에 회색 기준 필드를 포함하는 색상 기준 필드를 구획하도록 위치되는 테스트 스트립 고정 장치.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 위치 검출 코드 요소는 바코드 및 사각형 마커, 특히 ArUco 마커를 포함하고; 및/또는 위치 검출 코드 요소는 테스트 스트립 고정 장치에 특정한 정보를 포함하고, 상기 정보는 색상 기준 필드에 관한 적어도 로트 특정 정보 및/또는 교정 정보를 포함하는 테스트 스트립 고정 장치.
- 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 회색 기준 필드는 적어도 2개, 특히 적어도 3개의 상이한 회색 음영을 포함하고; 특히 적어도 2개 또는 적어도 3개의 상이한 회색 음영을 포함하는 회색 기준 필드는 컷아웃 부분의 주변 및/또는 비회색 색상 기준 필드의 적어도 일부 주변에 국부적으로 배열되는 테스트 스트립 고정 장치.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 고정 요소는 하나 이상의 가이드 요소를 포함하는 테스트 스트립 고정 장치.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 고정 요소를 포함하는 상부 표면 및 바닥 표면은 일체형 사출 몰딩 부분으로 형성되고, 색상 기준 필드 및 위치 검출 코드 요소는 인쇄 공정에 의해 상부 표면에 적용되거나, 또는 색상 기준 필드 및 위치 검출 코드 요소는 상부 표면에 적용되는 라벨에 인쇄되는 테스트 스트립 고정 장치.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 테스트 스트립 고정 장치에 분리가능하게 연결되도록 구성된 광학 테스트 스트립을 추가로 포함하고, 상기 광학 테스트 스트립은 체액 샘플의 적용을 위한 캐리어 및 시약 테스트 영역을 포함하고, 상기 시약 테스트 영역은 상기 캐리어 상에 배열되고, 상기 캐리어는 상기 시약 테스트 영역의 위치에 투명 구역 또는 컷아웃 구역을 가지는 테스트 스트립 고정 장치.
- 제11항에 있어서, 테스트 스트립 고정 장치의 컷아웃 부분은 시약 테스트 영역보다 작지 않은 크기를 갖고; 특히 컷아웃 부분은 광학 테스트 스트립이 테스트 스트립 고정 장치의 고정 요소에 연결되는 경우 광학 테스트 스트립의 캐리어의 적어도 일부, 특히 시약 테스트 영역에 인접한 캐리어의 일부의 관찰을 허용하는 크기를 갖는 테스트 스트립 고정 장치.
- 제11항 또는 제12항에 있어서, 고정 요소는 외부 에지의 제1 또는 제2 쌍의 외부 에지 중 적어도 하나에 대해 본질적으로 수직으로 배열되며; 특히 광학 테스트 스트립은 광학 테스트 스트립이 고정 요소에 연결되는 경우 외부 에지 중 하나를 넘어 적어도 5mm 연장되는 테스트 스트립 고정 장치.
- 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 따른 카메라, 광학 테스트 스트립 및 테스트 스트립 고정 장치를 갖는 모바일 장치를 사용하여 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 방법으로서, 상기 방법은
(i) 광학 테스트 스트립을 제공하는 단계 - 상기 광학 테스트 스트립은 캐리어 및 상기 캐리어 상에 배열된 시약 테스트 영역을 포함하고, 상기 캐리어는 상기 시약 테스트 영역의 위치에서 투명 영역 또는 컷아웃 영역을 포함함 - ;
(ii) 특히 시약 테스트 영역의 샘플 적용 부위가 테스트 스트립 고정 장치의 바닥 표면으로부터 이격되게 향하도록 상기 광학 테스트 스트립을 상기 테스트 스트립 고정 장치에 분리가능하게 연결하는 단계;
(iii) 체액 샘플을 상기 시약 테스트 영역에 적용하는 단계 - 이에 따라 색상이 시약 테스트 영역에 형성되고, 이 색상은 테스트 스트립 고정 장치의 컷아웃 부분을 통해 및 광학 테스트 스트립의 캐리어의 투명 구역 또는 컷아웃 구역을 통해 상부 표면으로부터 관찰될 수 있음 - ;
(iv) 광학 테스트 스트립의 적어도 일부 및 테스트 스트립 고정 장치의 상부 표면의 적어도 일부를 포함하는 적어도 하나의 이미지를 카메라에 의해 캡처하는 단계 - 이미지는 체액의 샘플이 적용된 시약 테스트 영역의 적어도 일부를 포함하고, 이미지는 회색 기준 필드의 적어도 일부를 포함하는 색상 기준 필드의 적어도 일부를 추가로 포함함 - ; 및
(v) 회색 기준 필드를 포함하여 색상 기준 필드의 적어도 일부를 고려하여 체액 샘플 적용 시 시약 테스트 영역에서 형성된 색상으로부터 분석물의 농도를 결정하는 단계를 포함하는 방법. - 제14항에 있어서, 단계 (v)에서 분석물의 농도를 결정하는 단계는 단계 (iv)에서 캡처된 적어도 하나의 이미지에서 국부적 강도 변화를 고려하는 단계를 추가로 포함하며, 상기 국부적 강도 변화는 하나 이상의 색상 기준 필드의 위치에서 발생할 수 있고, 회색 기준 필드는 상기 국부적 강도 변화를 설명하기 위해 사용되는 방법.
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