KR20230030923A - 전통 중국 의약 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 의약 기술 분야에 속하며 알레르기성 자반증 치료용 전통 중국 의약 조성물을 개시한다. 전통 중국 의약 성분은 적작약(red peony root )(赤芍), 만삼(Codonopsis pilosula)(黨參), 대청엽(Daqingye)(大靑葉), 청대(Indigo Naturalis)(靑黛), 고삼(Sophora flavescens)(苦蔘), 목단피(Cortex Moutan)(牡丹皮), 삼칠(Panax notoginseng)(三七), 황기(Astragalus)(黃耆) 성분을 사용하여 제조된다.
본 발명의 전통 중국 의약 조성물은 열을 내리게 하고 해독하며, 피를 차갑게 하고 반점을 없애고, 혈종을 제거하고, 통증을 완화시키는 효과가 현저하고, 알레르기성 자반증, 특히 풍열형 알레르기성 자반증의 치료에 효과적인 약이다.

Description

전통 중국 의약 조성물{A traditional Chinese medicine composition}
본 발명은 중국 전통 의약의 기술 분야, 특히 알레르기성 자반증(allergic purpura) 치료용 중국 전통 의약 조성물 및 이의 상이한 제형의 제조 방법에 관한 것이다.
알레르기성 자반증은 작은 혈관염을 주요 병리로 하는 비교적 흔한 유형의 전신 혈관염이다. 환자의 모세혈관의 투과성이 증가하여 림프와 혈액이 신체의 간질 공간으로 침투하여 내부 장기 및 피부 점막에 혈종 또는 삼출성 출혈이 발생한다. 이 질병의 임상 증상은 주로 피부 자반증(skin purpura), 복통, 관절통, 위장관 반응 등을 포함하며 대부분의 환자에서 다양한 정도의 신장 손상을 보인다.
알레르기성 자반증의 임상 치료에서 서양의학은 주로 호르몬과 면역억제제를 사용한다. 이들은 소정 역할을 하지만 질병에 대한 통제가 제한적이다. 이들은 재발하기 쉽고 많은 합병증이 있다. 장기 약물 치료는 명백한 부작용이 있으며 임상 효과는 그다지 이상적이지 않다.
임상 증상에 따르면 질병은 전통 중국 의약에서 "자주색 반점" 및 "혈액 증후군"과 같은 질병 범주에 속한다. 전통 중국 의약에서는 그 원인이 크게 외인성 감정과 내부 손상의 두 부분으로 나뉜다. 외인성 감정은 대부분 풍열(風熱), 건화(熱火)와 같은 양악(陽惡)에 의한 것이고, 일부는 음악(陰惡)이나 습열(濕熱) 집단독(epidemic poison)이 내부에 들어가 열을 내리게 한다. 내부 손상은 부족한 자질, 식사 및 음주, 만성 발열로 인한 것이다. 그 기전은 주로 열축적혈점, 내부손상반, 열축적혈압 및 혈액정체폐쇄이다. 아이들은 미성숙한 음양의 몸이다. 그들은정기에 약하고 악에 취약하다. 악을 느끼면 더위를 피하는 경우가 많다. 풍열악독은 진영혈(camp blood)과 싸워서 혈망(blood network)을 태우고, 혈액은 경락을 통해 흐르지 않고, 맥박에서 흘러나와 자반증으로 내보낸다.
알레르기성 자반증의 전통 중국 의약 치료는 주로 풍열형과 습독형의 두 가지 증상을 기반으로 한다. 열을 내리고 피를 식히고, 혈을 제거하고, 반점을 제거하고, 습을 제거하고 해독하는 등의 치료 방법을 사용한다. 그것은 국소 혈액 순환을 개선하고 모세 혈관 통신을 감소시킨다. 따라서 보다 정확한 치료 효과가 있는 알레르기성 자반증 치료를 위한 한약 조성물의 개발이 필요하다.
본 발명은 엄격한 처방, 과학적 호환성, 현저한 치료 효과를 가지며 약물의 치료 효과를 극대화할 수 있고 제조가 편리하며, 환자 순응도가 좋으며 독성 및 부작용이 없는, 알레르기성 자반증, 특히 풍열형 알레르기성 자반증 치료용 전통 중국 의약 조성물을 제공한다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 기술적 해결방안은 다음과 같은 약제를 중량부(parts by weight)로 포함하는 것을 특징으로 하는 알레르기성 자반증 치료용 전통 중국 의약 조성물을 제공한다: 12-14 중량부의 적작약(red peony root )(赤芍), 13-15 중량부의 만삼(Codonopsis pilosula)(黨參), 15-17 중량부의 대청엽(Daqingye)(大靑葉), 6-8 중량부의 청대(Indigo Naturalis)(靑黛), 4-6 중량부의 고삼(Sophora flavescens)(苦蔘), 10-12 중량부의 목단피(Cortex Moutan)(牡丹皮), 16-18 중량부의 삼칠(Panax notoginseng)(三七), 13-15 중량부의 황기(Astragalus)(黃耆).
본 발명의 가장 바람직한 기술적 해결방안은 본 발명의 의약을 다음의 원료로부터 중량부로 제조하는 것이다: 13 중량부의 적작약(red peony root )(赤芍), 13 중량부의 만삼(Codonopsis pilosula)(黨參), 16 중량부의 대청엽(Daqingye)(大靑葉), 7 중량부의 청대(Indigo Naturalis)(靑黛), 5 중량부의 고삼(Sophora flavescens)(苦蔘), 11 중량부의 목단피(Cortex Moutan)(牡丹皮), 17 중량부의 삼칠(Panax notoginseng)(三七), 14 중량부의 황기(Astragalus)(黃耆).
상기 의약의 제형은 경구용 제제이다.
상기 경구용 제제는 과립제, 캡슐제 또는 정제이다.
과립 형태의 상기 경구용 제제의 제조 방법은 다음과 같다: 상기 중국 전통 의약 성분을 상기 비율에 따라 칭량하고 이를 거친 분말로 분쇄한다; 거즈로 감싸 두 번 달인 다음 첫 번째 달인 물의 8배를 넣고 4시간 동안 담가둔다; 2시간 동안 달여, 여과한다; 두 번째 달인 물의 4배를 추가하고 2시간 동안 달인 다음 달인 것을 합하고 여과한다; 65℃에서 상대밀도 1.10-1.15의 맑은 연고로 농축하고 덱스트린과 자당(sucrose)으로 만든 연질물질 적당량을 첨가하여 습식과립을 만들고 80메쉬체(mesh sieve)에 통과시켜 건조하고 도정하고 다시 체질하고 자루에 담아 포장한다.
캡슐 형태의 상기 경구용 제제의 제조 방법은 다음과 같다: 상기 전통 중국 의약 성분을 전술한 비율에 따라 칭량하고 이를 거친 분말로 분쇄한다; 거즈로 감싸 두 번 달인 다음 첫 번째 달인 물의 8배를 넣고 4시간 동안 담가둔다. 2시간 동안 달여, 여과한다; 두 번째 달인 물의 4배를 추가하고 2시간 동안 달인 다음 달인 갓을 모으고 여과한다; 65℃에서 상대밀도 1.10-1.15의 맑은 연고로 농축하고 50℃의 저온에서 건조시키고 중분말로 분쇄하고 적당량의 부원료를 첨가하고 균일하게 혼합하여 캡슐에 채운다.
정제 형태의 상기 경구용 제제의 제조 방법은 다음과 같다: 상기 한약 성분을 전술한 비율에 따라 칭량하고 이를 거친 분말로 분쇄한다; 거즈로 감싸 두 번 달인 다음 첫 번째 달인 물의 8배를 넣고 4시간 동안 담가둔다; 2시간 동안 달여, 여과한다; 두 번째 달인 물의 4배를 추가하고 2시간 동안 달인 다음 달인 것을 모으고 여과한다; 65℃에서 상대밀도가 1.10-1.15인 맑은 연고로 농축하고 50℃의 저온에서 건조시키고 중분말로 분쇄하고 적당량의 부원료를 첨가하고 압축하여 코팅한다.
전통 중국 의약에서는 이 병이 습(濕)에 싸여 있는 내인성 양(陽)과 열(熱)을 특징으로 하는 것으로 받아들여지고 있다. 습기와 열로 인해 발생한다. 그것은 정맥을 태우고 피부에 넘쳐 자반증을 형성한다. 결장에 축적되면 복통과 대변에 피가 흐른다. 관절 부종과 통증을 야기한다. 본 발명의 처방은 엄격하고, 약제 제조는 간단하며, 조합은 합리적이다. 전체 처방에는 열을 내리고 해독하며 피를 식히고 반점을 제거하며 혈을 제거하고 진통을 완화시키는 효과가 있다. 알레르기성 자반증, 특히 풍열형 알레르기성 자반증에 변증법적 투여(dialectical administration)가 있으며 강력한 표적 효능이 있다. 임상 적용 검증 후 치료 효과가 명확하고 약물 특성이 약하며 독성 부작용 및 부작용이 없으며 안전 계수가 높다.
본 발명은 또한 풍열형 알레르기성 자반증을 치료하기 위한 약제의 제조에 있어서 상기 언급된 약제의 용도에 관한 것이다. 임상 관찰 과정에서 치료군 90명 환자의 치료 효과가 대조군에 비해 유의하게 우수했으며, 치료군과 대조군 a를 비교함으로써 본 발명의 전통 중국 의약 조성물이 엄격한 처방이 있다. 처방의 변경은 치료 효과에 큰 영향을 미친다. 또한 치료군의 활력징후가 안정적이며 치료 중 알레르기 등의 심각한 부작용이 없다. 치료 후, 치료군 환자의 혈액 루틴, 소변 루틴, 심전도를 통계적으로 처리하였으며, 뚜렷한 이상은 없었다. 이 같은 결과는 본 발명 처방의 임상 적용이 안전하고 효과적이며 추가 연구와 대중화의 가치가 있음을 시사한다.
이하, 구체적인 실시예를 통하여 본 발명을 더 설명하지만, 본 발명이 하기의 구체적인 실시예에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 범위 내에서 또는 본 발명의 내용, 사상 및 범위를 벗어나지 않고 본 발명에 대한 변경, 조합 또는 치환은 당업자에게 자명하며 본 발명의 범위에 포함된다.
실시예 1. 과립(Granules)
본 실시예의 원료(raw material)는 다음 중량부에 따라 칭량한다: 13 중량부의 적작약(red peony root )(赤芍), 14 중량부의 만삼(Codonopsis pilosula)(黨參), 16 중량부의 대청엽(Daqingye)(大靑葉), 7 중량부의 청대(Indigo Naturalis)(靑黛), 5 중량부의 고삼(Sophora flavescens)(苦蔘), 11 중량부의 목단피(Cortex Moutan)(牡丹皮), 17 중량부의 삼칠(Panax notoginseng)(三七), 4 중량부의 황기(Astragalus)(黃耆).
제조 방법은 아래와 같다:
위의 전통 중국 의약 성분을 앞서 언급한 비율에 따라 칭량한 후, 거친 분말(coarse powder)로 분쇄한다; 그 결과 얻은 거친 분말을 거즈로 감싸 두 번 달이고, 첫 번째 달인 물의 8배를 넣고 4시간 동안 담가둔다. 2시간 동안 달이고 여과한다; 두 번째 달인 물의 4배를 추가하고 2시간 동안 달인 다음 달인 것을 합하고 여과한다; 65℃에서 상대밀도 1.10-1.15의 맑은 연고로 농축하고 덱스트린과 자당으로 만든 연질물질 적당량을 첨가하여 습식 과립을 만들고 80메쉬체에 통과시키고 건조하고 도정하고 다시 체질하고 자루에 담아 포장한다.
본 발명의 알레르기성 자반증 치료제를 사용할 경우, 조제한 과립을 생약(crude drug) 0.5g을 함유한 과립으로 1일 2회, 1회 1 과립 및 식후 30분에 복용한다.
실시예 2. 캡슐(Capsules)
본 실시예의 원료는 다음 중량부에 따라 칭량한다: 13 중량부의 적작약(red peony root )(赤芍), 14 중량부의 만삼(Codonopsis pilosula)(黨參), 16 중량부의 대청엽(Daqingye)(大靑葉), 7 중량부의 청대(Indigo Naturalis)(靑黛), 5 중량부의 고삼(Sophora flavescens)(苦蔘), 11 중량부의 목단피(Cortex Moutan)(牡丹皮), 17 중량부의 삼칠(Panax notoginseng)(三七), 14 중량부의 황기(Astragalus)(黃耆).
제조 방법은 아래와 같다.
위의 전통 중국 의약 성분을 앞서 언급한 비율에 따라 칭량 한 후 거칠은 분말로 분쇄한다; 거즈로 감싸 두 번 달인 다음 첫 번째 달인 물의 8배를 넣고 4시간 동안 담가둔다; 2시간 동안 달이고 여과한다; 두 번째 달인 물의 4배를 추가하고 2시간 동안 달인 다음 달인 것을 결합하고 여과한다; 65℃에서 상대밀도 1.10-1.15의 맑은 연고로 농축하고 50℃의 저온에서 건조시키고 중분말(medium powder)로 분쇄하고 적당량의 부원료를 첨가하고 균일하게 혼합하여 캡슐에 채운다.
본 발명의 알레르기성 자반증 치료제를 사용할 경우, 조제한 캡슐을 각 캡슐에 생약 0.2g을 함유하여 1일 3회, 1회 2~3캡슐을 식후 30분에 복용한다.
실시예 3. 정제(Tables)
본 실시예의 원료는 다음 중량부에 따라 칭량한다: 13 중량부의 적작약(red peony root )(赤芍), 14 중량부의 만삼(Codonopsis pilosula)(黨參), 16 중량부의 대청엽(Daqingye)(大靑葉), 7 중량부의 청대(Indigo Naturalis)(靑黛), 5 중량부의 고삼(Sophora flavescens)(苦蔘), 11 중량부의 목단피(Cortex Moutan)(牡丹皮), 17 중량부의 삼칠(Panax notoginseng)(三七), 14 중량부의 황기(Astragalus)(黃耆).
제조 방법은 아래와 같다.
위의 전통 중국 의약 성분을 앞서 언급한 비율에 따라 칭량 한 후 거칠은 분말로 분쇄한다; 거즈로 감싸 두 번 달인 다음 첫 번째 달인 물의 8배를 넣고 4시간 동안 담가둔다; 2시간 동안 달이고 여과한다; 두 번째 달인 물의 4배를 추가하고 2시간 동안 달인 다음 달인 것을 결합하고 여과한다; 65℃에서 상대밀도 1.10-1.15의 맑은 연고로 농축하고 50℃의 저온에서 건조시키고 중분말(medium powder)로 분쇄하고 적당량의 부원료를 첨가하고 압축학 코팅한다.
본 발명의 알레르기성 자반증 치료제를 사용할 경우, 조제한 정제를 각 정에 생약 0.2g을 함유하여 1일 3회, 1회 2-3정 및 식후 30분에 복용한다.
실시예 4. 과립
본 실시예의 원료는 다음 중량부에 따라 칭량한다: 12 중량부의 적작약(red peony root )(赤芍), 13 중량부의 만삼(Codonopsis pilosula)(黨參), 15 중량부의 대청엽(Daqingye)(大靑葉), 6 중량부의 청대(Indigo Naturalis)(靑黛), 4 중량부의 고삼(Sophora flavescens)(苦蔘), 10 중량부의 목단피(Cortex Moutan)(牡丹皮), 16 중량부의 삼칠(Panax notoginseng)(三七), 13 중량부의 황기(Astragalus)(黃耆).
제조 방법은 실시예 1과 동일하다.
실시예 5. 과립
본 실시예의 원료는 다음 중량부에 따라 칭량한다: 14 중량부의 적작약(red peony root )(赤芍), 15 중량부의 만삼(Codonopsis pilosula)(黨參), 17 중량부의 대청엽(Daqingye)(大靑葉), 8 중량부의 청대(Indigo Naturalis)(靑黛), 6 중량부의 고삼(Sophora flavescens)(苦蔘), 12 중량부의 목단피(Cortex Moutan)(牡丹皮), 18 중량부의 삼칠(Panax notoginseng)(三七), 15 중량부의 황기(Astragalus)(黃耆).
제조 방법은 실시예 1과 동일하다.
실시예 6. 과립
본 실시예의 원료는 다음 중량부에 따라 칭량한다: 13 중량부의 적작약(red peony root )(赤芍), 14 중량부의 만삼(Codonopsis pilosula)(黨參), 16 중량부의 대청엽(Daqingye)(大靑葉), 7 중량부의 청대(Indigo Naturalis)(靑黛), 5 중량부의 고삼(Sophora flavescens)(苦蔘), 11 중량부의 목단피(Cortex Moutan)(牡丹皮), 17 중량부의 삼칠(Panax notoginseng)(三七), 14 중량부의 황기(Astragalus)(黃耆).
제조 방법은 실시예 1과 동일하다.
본 발명의 약제를 이용한 풍열형 알레르기성 자반증의 치료에 대한 임상 관찰
1. 사례의 일반사항:
우리 병원에서 풍열형 알레르기성 자반증 진단을 받은 4~55세의 남자 51명, 여자 39명을 포함한 90명의 환자를 선정하였고, 평균 연령은 38.2년, 질병 경과는 6~50일이었고, 평균 질병 경과는 14.5일이었다. 환자는 하지와 엉덩이 모두에서 더 흔한 피부 자반증이 있었다. 발진은 피부보다 높으며 압력을 가해도 퇴색되지 않았다. 위장관 증상의 정도가 다른 22건이 있으며, 대부분 발작성 통증 또는 산통이 있고 24건은 관절 부종 및 통증의 정도가 달랐다. 환자들은 무작위로 치료군(treatment group), 대조군(control group) a 및 대조군 b로 나뉘었고 각각 30건이었다. 세 군은 연령, 상태 및 질병 경과에서 통계적으로 유의한 차이가 없었고(P>0.05), 비슷했다.
2. 치료 방법:
처리군 1: 본 발명의 실시예 1에서 제조된 과립을, 각 과립에 생약 0.5g을 함유하여 1일 2회, 1회 1정씩 경구로, 식후 30분에 복용하였다.
대조군 a: 서양 의약의 통상적인 치료에 따라, 로라타딘(loratadine) 5mg을 1일 1회 경구 투여하고 시메티딘(cimetidine) 20mg/kg/d를 2회 분할하여 정맥주사하고 동시에 비타민 C 칼슘을 투여하였다. 심한 경우에는 부신피질호르몬을 사용하고, 세균이나 바이러스에 감염된 경우에는 항감염 치료를 한다.
위의 모든 것은 2주간의 치료 과정이다. 치료 효과는 두 번의 치료 과정 후에 관찰되었다.
3. 치료 효과의 평가 기준은 "중국 전통 의학의 질병 및 증후군의 진단 및 치료 효과 기준"의 관련 기준을 참조하였다.
완치(cured): 치료 4주 후 임상증상이 완전히 사라지고 새로운 자반증 피부병변이 없음.
유의미한 효과(significantly effective): 치료 4주 후 소아의 임상 증상이 유의하게 감소하고 피부 병변이 70% 이상 가라앉음.
효과(effective): 치료 4주 후 임상 증상이 완화되고 피부 병변이 70% 이상 가라앉음.
효과 없음: 치료 4주 후에도 소아의 임상 증상이 완화되거나 악화되지 않음.
치료, 유의하한 효과, 효과를 보인 총 수가 총 효과 비율(total effective rate)이다.
4. 후속 조치:
이 연구의 모든 환자는 1-6개월 동안 추적 관찰되었다.
5. 통계 처리: 통계 처리를 위해 SPSS13.0 소프트웨어를 사용하여 P<0.05는 차이가 통계적으로 유의함을 나타낸다. 데이터 계산에 t 테스트를 사용하였다. 분산 분석은 여러 군 간의 수량 비교에 사용되었으며 x2 테스트는 비율 비교에 사용되었다.
6. 치료 효과:
임상관찰 과정에서 90명의 환자 모두 빠지지 않고 임상관찰을 완료하였다. 두 군 간의 치료 효과 비교는 아래 표에 나와 있다.
Figure pat00001
다른 예의 임상 관찰에 따르면 총 효과 비율은 90% 이상이다.
위의 표에서 처리군의 처리효과가 대조군에 비해 유의하게 우수함을 알 수 있으며, P<0.05, 유의한 차이가 있다. 또한, 처리군과 대조군을 비교함으로써, 본 발명의 전통 중국 의약 조성물이 엄밀한 처방을 가짐을 알 수 있고, 처리군이 대조군보다 유의하게 우수하고, 유의한 차이가 있음을 알 수 있다. 동시에 혈액 루틴, 소변 루틴, 심전도와 같은 치료군의 실험실 지표를 통계적으로 처리했으며 명백한 이상은 발견되지 않았다. 결과는 이 처방의 임상 적용이 안전하고 효과적이며 추가 연구와 대중화 및 적용의 가치가 있음을 보여준다.

Claims (6)

12-14 중량부의 적작약(red peony root )(赤芍), 13-15 중량부의 만삼(Codonopsis pilosula)(黨參), 15-17 중량부의 대청엽(Daqingye)(大靑葉), 6-8 중량부의 청대(Indigo Naturalis)(靑黛), 4-6 중량부의 고삼(Sophora flavescens)(苦蔘), 10-12 중량부의 목단피(Cortex Moutan)(牡丹皮), 16-18 중량부의 삼칠(Panax notoginseng)(三七), 13-15 중량부의 황기(Astragalus)(黃耆)를 원료로 하여 제조된 전통 중국 의약 조성물.
제2항에 있어서,
상기 전통 중국 의약 조성물은:
13 중량부의 적작약(red peony root )(赤芍), 145 중량부의 만삼(Codonopsis pilosula)(黨參), 16 중량부의 대청엽(Daqingye)(大靑葉), 7 중량부의 청대(Indigo Naturalis)(靑黛), 5 중량부의 고삼(Sophora flavescens)(苦蔘), 11 중량부의 목단피(Cortex Moutan)(牡丹皮), 17 중량부의 삼칠(Panax notoginseng)(三七), 14 중량부의 황기(Astragalus)(黃耆)를 원료로 하여 제조되는,
전통 중국 의약 조성물.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 전통 중국 의약 조성물의 제형은 경구 투여 제제인,
전통 중국 의약 조성물.
제3항에 있어서,
상기 경구 투여 제제는 캡슐, 과립 또는 정제인,
전통 중국 의약 조성물.
제3항의 중국 전토 의약 조성물의 제조 방법으로서, 상기 방법은:
상기 중국 전통 의약 성분을 상기 비율에 따라 칭량하고 이를 거친 분말로 분쇄하고;
거즈로 감싸 두 번 달인 다음 첫 번째 달인 물의 8배를 넣고 4시간 동안 담가둔다; 2시간 동안 달여, 여과하고;
두 번째 달인 물의 4배를 추가하고 2시간 동안 달인 다음 달인 것을 합하고 여과하고;
65℃에서 상대밀도 1.10-1.15의 맑은 연고로 농축하고 덱스트린과 자당(sucrose)으로 만든 연질물질 적당량을 첨가하여 습식과립을 만들고 80메쉬체(mesh sieve)에 통과시켜 건조하고 도정하고 다시 체질하고 자루에 담아 포장함을 포함하는,
방법.
풍열형 알레르기성 자반증의 치료용 1항 또는 제2항의 전통 중국 의약 조성물.
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