KR20230023573A - 투여 유닛을 가지는 애플리케이터 - Google Patents

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KR20230023573A
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dosing unit
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pressure
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KR1020220096590A
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안드레아스 페히
프레데릭 클레버
발터 린첸볼트
Original Assignee
에에르베에 엘렉트로메디찐 게엠베하
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Abstract

본 발명에 따른 기구(10)는 기구(10)의 핸들 또는 하우징(12)에 연결되는 투여 유닛(16)을 포함한다. 이렇게 하여, 적용되는 약학적으로 유효한 물질을 위한 공급 라인의 길이는 투여 유닛이 공급 장치의 일부인 해결책과 비교하여 현저히 감소된다. 투여 유닛(16)은, 구동 유닛(25) 및 예를 들어 의료용 주사기와 같은 피스톤 및 실린더를 포함하는 일회용 카트리지를 포함하는 재사용 가능한 액추에이터로 실질적으로 이루어질 수 있다. 일회용 카트리지는 개입 직전에 사용자 자신에 의해 직접 채워지거나 제조업체에 의해 미리 채워질 수 있다. 일회용 카트리지는 기구 내로 간단하게 삽입된다. 이러한 목적을 위해, 투여 유닛(16)은 하우징(12)으로부터 오프셋된 개방 위치로 이동된다. 이러한 것은 래치 슬라이더(37)가 작동되고 투여 유닛이 근위 방향으로 당겨지는 것으로 수행된다. 카트리지(유체 용기(22))의 삽입 후에, 투여 유닛은 폐쇄 위치로, 즉 하우징(12)을 향해 이동될 수 있다. 이에 의해, 카트리지와 제2 유체 채널(47) 사이에 유체 기밀 연결이 확립된다. 이에 의해, 래치 슬라이더(37)는 이 위치에서 투여 유닛(16)을 잠근다.

Description

투여 유닛을 가지는 애플리케이터{APPLICATOR WITH DOSING UNIT}
본 발명은 동물 또는 사람의 신체에 의료용 액체의 적용을 위한 기구에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 2개의 상이한 유체로부터 유체 흐름을 생성하기 위한 기구를 작동시키기 위한 장치 뿐만 아니라 방법에 관한 것이다.
예를 들어, 의약품 및 기타 의료용 유효 액체를 사람 또는 동물 신체의 조직 내로 무바늘 주사를 위하고 환자의 피부에 침투하고 저압 하에서 치료액이 유입되는 침투 채널의 생성을 위하여 높은 압력 하에서 제공되는 유체를 사용하는 디바이스가 사용된다.
EP 3 015 076 A1로부터 애플리케이터가 공지되며, 애플리케이터에 의해, 치료액, 예를 들어 지혈액은 가압 공기 또는 압력 하에 있는 다른 가스에 의해 분무되고 이러한 방식으로 처리될 영역에 적용될 수 있다. 애플리케이터는, 밸브가 배열되고 가스 압력 공급원에 연결될 수 있는 유체 채널을 가지는 홀더를 포함한다. 유체 채널은 분무 노즐에서 개방된다. 통상적인 주사기가 애플리케이터에 부착될 수 있다. 사용자가 애플리케이터를 손에 들고 있으면, 사용자는 한 손가락으로 공기 채널을 위한 밸브를 해제하고 엄지손가락으로 주사기의 플런저를 작동시킬 수 있어서, 주사기에 수용된 액체는 분무 노즐로 안내되고, 분무 노즐에서 스프레이 형태로 배출된다.
또한, US 2013/0102957 A1은 신체 내로의 물질의 무바늘 주사를 위한 기구를 개시한다. 기구는 유체 채널을 통해 주사 노즐에 연결된, 주사될 물질을 저장하기 위한 저장소를 포함한다. 짧고 급격한 분출로 치료액을 배출하기 위해, 매우 가파른 전방 측면을 가진 주사 노즐에서 유체 압력 진행을 생성하는 저장소에 배열된 플런저에 전기 역학적 드라이브가 할당된다. 압력 증가는 피부의 침투에 적합한 급격한 액체 분출을 생성한다. 가파른 압력 증가 후에, 압력은 작동 주기의 종료 후에 최종적으로 0으로 재개하기 위해, 조직 내로 액체를 삽입하기 위해 더 낮은 수준으로 떨어진다.
또한, 치료액의 무바늘 주사를 위해, EP 3 714 926 A1은 주사 노즐로 상이한 액체들을 보내는 다수의 유체 채널을 가지는 기구를 제안한다. 특히, 기구는 관통 채널을 개방하기 위한 주사 유체를 위한 중앙 채널을 가지도록 제공되고, 중앙 채널은 제2 채널에 의해 둘러싸이고, 제2 채널에 의해, 치료액은 주사 노즐을 향해 보내진다.
기구는 기본적으로 환자에게 사용하기에 적합하다. 그러나, 이에 의해, 치료액을 위해 제공된 채널은 이러한 유체로 완전히 채워져야만 한다. 환자 특정 치료액이 사용되면, 환자에게 적용되는 치료액의 양보다 많은 양의 치료액이 제공되어야만 한다.
이러한 것은 또한 EP 3 040 101 B1에 따른 시스템에도 적용되며, 이로부터 2개의 유체 채널을 가지는 기구가 알려져 있다. 제1 채널은 주사 유체를 안내하고, 제2 채널은 치료액을 적용 노즐로 안내한다. 공급을 위해, 특히 사전 한정된 압력 체제로 주사 유체를 기구에 공급하는 압력 저장소 및 다수의 밸브를 가지는 장치가 제공된다.
본 발명의 목적은 치료액의 무바늘 적용을 위한 개선된 개념을 제공하는 것이다.
이 목적은 청구항 제1항에 따른 기구, 청구항 제12항에 따른 장치 및 청구항 제15항에 따른 방법에 의해 해결된다:
본 발명에 따른 기구는 동물 또는 사람의 신체에 의료용 액체를 주사하는 역할을 하며, 이에 의해 기구는 2개의 상이한 유체를 적용하도록 구성된다. 제1 유체는 치료될 조직에 있는 채널의 무바늘 개방(침투 채널)을 위해 역할을 하며, 그 전방 측면에서 가파른 압력 증가를 가지는 압력 임펄스로 분출된다. 기구는 제2 유체가 있는 유체 용기를 위한 구획을 가지는 투여 유닛을 추가로 포함한다. 제2 유체는 바람직하게 치료액, 예를 들어, 의료용 액체, 세포 현탁액 또는 사람이나 동물의 신체 또는 조직의 치료를 위해 역할을 하는 임의의 다른 액체이다. 투여 유닛은 구동 유닛을 포함하며, 구동 유닛에 의해, 유체 용기는 압력을 받거나 체적이 구체적으로 감소될 수 있다. 예를 들어, 유체 용기는 제2 유체를 부드럽게 배출하기 위해 유체 용기의 체적이 감소되도록 구동 유닛에 의해 구체적으로 영향을 받을 수 있다.
유체 용기가 기구 상의 투여 유닛에 직접 배열된 후, 무용 체적이 최소화된다. 이렇게 함으로써, 환자-특정 치료액의 사용 동안 특히 바람직하지 않은 치료액의 손실이 방지된다. 또한, 기구의 준비뿐만 아니라 공급 장치의 준비가 단순화된다. 이전 치료의 치료액의 잔류물이 채널, 펌프 또는 밸브에 남아 후속 환자의 치료액을 오염시킬 위험이 최소화된다.
하나의 동일한 장치에 의한 제1 유체 및 제2 유체의 제어 및 배출은 조화되고, 신중한 유체 배출을 가능하게 한다. 예를 들어, 제2 유체는, 고압 변동이나 전단력을 받지 않아야만 하고 본 발명에 따른 장치의 도움으로 본 발명에 따른 기구로 특히 신중하게 적용될 수 있는 생체 세포를 함유할 수 있다.
투여 유닛은 기구에 해제 가능하게 부착될 수 있다. 이에 의해, 투여 유닛 자체가 제1 또는 제2 유체와 접촉하는 부분을 포함하지 않으면 특히 유리하다. 예를 들어, 투여 유닛은, 유체 용기를 위한 구획을 갖고 유체 용기에 힘 또는 압력을 인가하기 위한 구동 유닛을 가지는 하우징으로 이루어질 수 있다. 투여 유닛이 기구로부터 제거되면, 기구는 투여 유닛을 교체할 필요 없이 멸균될 수 있거나, 또는 완전히 교체될 수 있다. 투여 유닛은 재사용될 수 있다. 필요하면, 투여 유닛은 또한 세척 및 멸균될 수 있다.
기구는 원위 단부에 굽힘 가능한 섹션을 포함하는 생크를 가질 수 있으며, 작동 요소가 생크의 굽힘을 제어하기 위해 하우징에 제공될 수 있다. 이러한 기구는 예를 들어 요관 또는 다른 체강 내로의 삽입 및 예를 들어 괄약근 내로 생체 세포를 함유하는 담체 액체의 주사에 적합하다. 이 목적을 위해, 유체 채널은 원위 단부에 있는 분출-초점 출구 개구를 포함할 수 있다.
유체 채널에서 유체 고압 임펄스를 생성하기 위해 밸브 장치가 기구의 하우징에 제공될 수 있다. 그러나, 이러한 밸브 장치는 기구를 공급하는 장치의 일부일 수도 있다.
제1 유체가 호스를 통해 장치로부터 기구로 보내지는 동안, 투여 유닛은 전기 라인을 통해 기구와 연결될 수 있다. 투여 유닛의 제어는 기구가 연결된 장치에 의해 수행된다.
기구의 하우징은 유체 용기를 위한 유체 커넥터, 및 투여 유닛에 제공된 플러그 디바이스를 위한 기계적인 플러그 커넥터를 포함할 수 있다. 이렇게 하여, 예를 들어 카트리지 또는 주사기 형태를 하는 유체 용기는 하우징과 유체적으로 연결될 수 있으며, 기계적 작동을 위해 투여 유닛 내로 돌출될 수 있다. 그러므로, 플러그 디바이스 및 플러그 커넥터가 대응하는 작동 방향을 포함하면 유리하다. 이러한 것은 유체 용기가 구획 내로 삽입되면, 투여 유닛이 유체 커넥터에 대해 유체 용기를 동시에 가압하며, 이에 의해, 투여 유닛이 하우징에 플러깅될 때 유체 연결을 확립하는 결과를 낳는다. 예를 들어, 유체 용기는 카트리지 또는 이동 가능한 플런저를 가지는 임의의 다른 용기일 수 있다.
투여 유닛의 구동 유닛은 바람직하게 작동 모터, 예를 들어, 기어를 통해 유체 용기에 영향을 미치도록 배열된 스테퍼 모터를 포함한다. 예를 들어, 기어는 작동 모터의 회전 운동을 선형 운동으로 변환하는 스핀들형 기어이며, 이에 의해, 유체 용기의 일부인 플런저는 제어된 방식으로 구체적으로 이동될 수 있다. 작동 모터의 각각의 제어에 의해, 유체 용기에 작용하는 구동 유닛의 출력은 한정된 거리 길이를 따라서 이동될 수 있고, 이에 의해 한정된 양의 액체가 배출된다.
기구의 공급을 위해, 먼저 제1 고압 임펄스로, 이어서 저압으로 제1 유체의 배출을 개시하도록 구성되고 유체 채널을 통해 더 적은 압력으로 제2 유체를 배출하기 위해 저압 임펄스를 생성하기 위한 고압 임펄스 뒤에 투여 유닛을 활성화하도록 추가로 구성되는 제어 유닛을 포함하는 장치가 제공될 수 있다.
이러한 개념으로, 채널은 제1 유체에 의해 조직에서 개방된다. 제1 압력 임펄스의 감쇠 후 추가적인 시간 진행에서, 치료액(제2 유체)은 조직 내로 신중하게 도입되기 위해 제1 유체로 보내진다. 장치는 압력 용기에 제1 유체를 제공할 수 있으며, 이 유체는 신속하게 전환되는 밸브에 의해 임펄스로 압력 용기로부터 배출될 수 있다. 또한, 장치는 기구의 투여 유닛을 위한 전기 커넥터를 가질 수 있다.
본 발명의 유리한 실시예의 추가 세부사항은 도면 또는 상세한 설명 및 종속항의 대상이 된다.
도 1은 본 발명에 따른 기구 및 공급 장치의 개략적인 기본도이며,
도 2는 기구의 변형예의 개략적인 기본도이며,
도 3은 도 1 또는 도 2에 따른 기구의 투여 유닛의 부분적으로 길이 방향으로 절단된 도면이며,
도 4는 기구와 투여 유닛 사이의 인터페이스를 길이 방향으로 절단된 기본 예시로 도시한 도면이며,
도 5는 도 1 및 도 2에 따른 기구 및 장치의 기능 평면도이며,
도 6은 제1 유체 및 제2 유체의 배출 동안의 이상화된 방식으로 도시된 압력 증가를 다이어그램 형태로 도시한다.
인체 또는 동물의 신체에 의료용 액체를 주사하기 위한, 특히 이러한 액체를 신체의 조직 내로 무바늘 주사를 위한 기구(10)가 도 1에 도시되어 있다. 기구(10)는 기구에 에너지 및/또는 매체, 예를 들어 염화나트륨 용액을 공급하기 위하여 공급부로서 작용하는 장치(11)에 연결된다.
기구(10)는 하우징(12)을 포함하며, 섕크(13)가 하우징으로부터 원위 단부(14)까지 원위 방향으로 연장되며, 원위 단부에서, 주사 개구(14a)가 유체 분출을 출력하기 위해 배열된다. 하우징(12)에서, 핸들(15)이 기구(10)의 수동 안내를 위해 제공될 수 있다.
환자의 치료를 위해, 예를 들어, 조직 내로 주사될 의료용 유체를 출력하기 위해, 기구(10)는 이러한 목적을 위한 투여 유닛(16)을 추가로 구비한다. 투여 유닛(16)은 하우징(12)의 임의의 적절한 부위, 예를 들어, 측면, 상단 측면, 핸들(15) 또는 도 1에 도시된 바와 같이 섕크(13) 반대편의 근위 후면에 배열될 수 있다.
생체 조직에 의료용 액체를 무바늘 주사하기 위해 제공되는 기구(10)는 조직에 있는 침투 채널을 개방하기 위해 제1 유체를 사용한다. 제1 유체는 유체 라인(17)을 통해 장치(11)에 의해 공급될 수 있는 고압으로 적용되는 액체이며, 장치(11)는 유체 라인을 통해 기구(10)와 연결된다.
제2 유체, 예를 들어, 의학적으로 효과적인 액체는 투여 유닛에 의해 환자의 조직에 구체적으로 도입된다. 투여 유닛(16)의 제어를 위해, 장치(11)는 예를 들어 2-코어 또는 멀티-코어 케이블에 의해 실현되는 전기 라인(18)을 통해 기구(10)와 연결될 수 있다.
기구(10)의 활성화를 위해, 장치(11)와 도시되지 않은 제어 라인을 통해 연결되거나 다른 제어 연결을 통해 연결될 수 있는 스위치가 기구 상에 제공된다. 대안적으로, 또한 풋 스위치 등과 같은 다른 스위치들이 사용될 수 있다.
특히 단순한 형태로 도 1에 도시된 기구(10)는 굽힘 가능한 원위 단부(14)와 같은 추가 특징을 가질 수 있으며, 이에 의해 굽힘은 예를 들어 제어 레버(19)에 의해 실행될 수 있다. 제어 레버(19)는 핸들(15) 부근에 또는 또한 기구(10)의 다른 부위에 배열될 수 있다. 또한 하우징(12)에 섕크(13)를 회전 가능하게 배열하는 것이 가능하고, 이에 의해, 각각의 선회 커넥터(20)가 이러한 목적을 위해 제공될 수 있다. 그 외에, 도 1에 따른 기구(10)에 관한 설명은 도 2에 따른 기구(10)에도 적용된다.
기구(10)의 투여 유닛(16)은 의료 치료액, 예를 들어 생체 세포가 있는 세포 현탁액 또는 의료용 액체 등을 수용하는 유체 용기(22)를 위한 구획(21)을 포함한다. 구획(21)은 하우징(12) 내로 연장될 수 있다. 예를 들어, 유체 용기(22)는 피스톤 주사기 방식으로 구성될 수 있고, 이러한 목적을 위해 피스톤(24)이 내부에 배열되는 실린더(23)를 포함할 수 있으며, 피스톤 로드는 실린더(23) 밖으로 돌출된다.
도 3으로부터 명백한 바와 같이, 투여 유닛(16)은 기어, 예를 들어 스핀들형 리프팅 기어(25b)를 통해 플런저(26)를 선형으로 이동시키는 회전 가능한 회전자(25a)를 가지는 모터로서 구성될 수 있는 구동 유닛(25)을 포함한다. 이에 의해, 구동 유닛(25)은 특히 피스톤 로드(24)를 통해 플런저(26)에 의해 실린더(23)에서 피스톤을 (천천히) 변위시키기 위해 플런저(26)를 점진적으로 이동시키도록 구성된다. 피스톤 로드(24)의 "느린" 변위는 이러한 이동이 치료액에 해로운, 유체 용기(22)에서의 압력 증가로 이어지지 않는다는 것을 의미한다.
구획(21)은 도 4에 도시된 바와 같이 섹션(21')과 함께 하우징(12) 내로 연장된다. 하우징(12) 내부에는 유체 용기(22)의 연결에 적합한 연결 분기(27)가 구획(21, 21')의 바닥에 제공될 수 있다. 연결 분기(27)는 도 4에 개략적으로만 도시되어 있다. 어떤 경우에도, 연결 분기(27)는 유체 용기(22)가 구획 내로 삽입되어 연결 분기(27)를 향해 이동되자 마자 유체 기밀 연결을 확립하기 위해 유체 용기(22)의 연결과 일치하도록 구성된다. 이에 의해, 유체 용기(22)의 잠재적인 폐쇄 또는 밀봉이 관통될 수 있다.
투여 유닛(16)은 특히 유체 용기(22)를 교환할 수 있도록 제공된다. 도 4에 따르면, 이러한 목적을 위해, 투여 유닛을 하우징(12)으로부터 약간만 이동시키거나 하우징(12)으로부터 완전히 제거하도록, 투여 유닛을 하우징(12)과 맞닿은 상태로 선택적으로 유지하도록 특별히 구성될 수 있는 특별한 인터페이스가 투여 유닛(16)과 하우징(12) 사이에 제공될 수 있다.
이러한 목적을 위해, 투여 유닛(16)은 래치 커플링(28)에 의해 하우징(12)에 부착될 수 있다. 간단하고 편리한 실시예에서, 래치 커플링(28)은 2개의 래치 핀(29, 30)을 포함할 수 있으며, 예를 들어 하우징(12)에서 구성되는 래치 개구(31, 32)가 래치 핀에 할당된다. 래치 핀(29, 30)은 원형 단면 또는 임의의 다른 적절한 단면, 예를 들어 타원형 또는 다각형 단면을 가질 수 있으며, 오목부들, 즉 평탄 영역(33, 34, 35)이 있는 그 길이의 일부를 따라서 각각 제공될 수 있다. 예를 들어, 래치 핀(29)은 긴 평탄 영역을 포함하는 반면, 래치 핀(30)은 서로 축 방향 거리에 배열된 2개의 짧은 그루브형 평탄 영역(34, 35)을 구비할 수 있다. 래치 슬라이더(36, 37)는 래치 개구(31, 32) 내부에서 래치 핀(29, 30)을 선택적으로 잠그거나 해제하기 위해 평탄 영역(33-35)에 할당될 수 있다. 이에 의해, 래치 슬라이더(36, 37)뿐만 아니라 평탄 영역(33-35)은 래치 슬라이더(37)의 해제가 평탄 영역(33)의 축방향 길이 내에서 하우징(12)으로부터 멀어지는 투여 유닛(16)의 이동을 허용하도록 서로에 관계하여 배열된다. 슬라이더(37)가 평탄 영역(34)에 잠겨 있으면, 래치 슬라이더(36)는 평탄 영역(33)의 근위 측면에 위치된다. 래치 슬라이더(37)가 평탄 영역(34)에 잠겨 있으면, 래치 슬라이더(36)는 평탄 영역(33)의 원위 측면에 위치된다. 두 래치 슬라이더(36, 37)의 해제에 의해서만, 투여 유닛(16)은 하우징(12)으로부터 제거될 수 있다. 그러나, 평탄 영역과 래치 슬라이더는 필요하지 않다.
기구(10)로부터 투여 유닛(16)의 제거성은 기구(10)를 일회용 기구 또는 멸균 가능한 기구로서 구성하는 것을 허용하는 반면, 투여 유닛(16)은 기본적으로 재사용되도록 구성될 수 있다. 그러나, 변형예에서, 재사용 가능한 부품은 하우징, 핸들(15) 또는 그 부품을 또한 포함할 수 있다. 또한 기구는 완전히 멸균 가능하도록 구성될 수 있다.
도 5는 협력하는 기구(10) 및 장치(11)의 기능 유닛 및 구성요소를 도시한다. 이에 의해, 다음에 설명되는 장치(11)의 구성요소 및 유닛의 일부 또는 전부가 기구(10)에 전체적으로 또는 부분적으로 통합될 수도 있다는 점에 유의한다. 그러나, 기구(10)는 적어도 생크(13), 하우징(12) 및 투여 유닛(16)을 포함한다.
기구(10)는 원위 단부(14)에서 제1 유체를 매우 높은 압력으로 집중 분출로서 배출하도록 구성된 제1 유체 채널(40)을 포함하며, 집중 분출은 주사 바늘의 도움 없이 생체 조직 내로 침투할 수 있고 조직에서 채널을 개방할 수 있다. 제1 유체는 바람직하게 염화나트륨 수용액이고, 그러나, 다른 유체가 또한 사용될 수 있다. 제1 유체는 펌프(41)에 의해 도시되지 않은 저장소로부터, 밸브(43)를 통해 제1 유체 채널(40)에 연결된 압력 용기(42) 내로 압력 하에 공급된다. 압력 용기(42)는 또한 공급 라인에 의해서만 구성될 수 있어서, 별도의 압력 용기가 선택적으로 생략될 수 있다.
밸브(43)는 제어 디바이스(44)에 의해 제어, 즉 개루프 제어되어, 그러므로 선택적으로 개폐될 수 있다. 휴지 상태(적용 시작 시)에서, 밸브(43)는 폐쇄된다. 휴지 상태에서 폐쇄된 추가 밸브(45)는 유체 채널(40)로부터 분기된다. 분기 채널은 유체 채널(40)의 압력 완화를 위해 작용하고, 출구가 있는 스로틀(46)을 통해 유체 채널(40)을 선택적으로 연결한다. 밸브(45), 및 필요에 따라 스로틀(46)은 제어 디바이스(44)에 의해 제어되도록 제어 디바이스와 연결될 수 있다.
투여 유닛(16)은 특히 구동 유닛(25), 및 기능적 구성요소로서 피스톤 펌프 역할을 하는 유체 용기(22)를 포함한다. 피스톤 펌프는 분기 연결부(17)로부터 섕크(13)의 원위 단부(14)까지 연장되는 제2 유체 채널(47)에 연결된다. 유체 채널(40, 47)은 대안적으로 섕크(13) 내부 또는 하우징(12) 내부에서 섕크(13)의 원위 단부(14)에서 합쳐질 수 있다.
지금까지 설명된 기구(10)와 장치(11)는 다음과 같이 함께 작동한다:
조직 내로의 치료액 주사의 시작 및 준비를 위해, 제1 투여 유닛(16)에는 치료액이 제공된다. 이러한 목적을 위해, 유체 용기(22)는 구획(21) 내로 삽입된다. 이 과정을 단순화하거나 허용하기 위해, 구동 유닛(25)은 근위 위치에 있는 플런저(26)를 이동시킨다. 이러한 것은 이에 따라 제어 디바이스(44)에 의해 각각 개시될 수 있다. 사용자는 이제 적어도 래치 슬라이더(37)를 작동시키는 것에 의해 하우징(12)으로부터 투여 유닛(16)을 부분적으로 제거할 수 있으며, 그러므로 유체 용기(22)로부터 구획(21) 내로 돌출하는 피스톤(24)의 피스톤 로드와 함께 유체 용기(22)의 삽입을 수행할 수 있다. 이러한 것이 수행되었으면, 지금까지 평탄 영역(34) 내로 래칭된 슬라이더(37)는 해제될 수 있고, 투여 유닛(16)은 슬라이더(37)가 평탄 영역(35)에 래칭될 때까지 하우징(12)에 대해 가압될 수 있다. 이렇게 하여, 유체 용기(22)는 유체 용기(22)가 이제 제2 채널(47)과 연통하도록 연결 분기(27)와 연결된다.
또한, 제어 디바이스(44)는 압력 용기(42)에 주사 유체를 채우고 압력 하에서 이를 놓아주기 위해 펌프(41)를 활성화한다. 압력 용기를 채우는 것은 적용 과정의 일부일 수 있다. 또한, 준비 조치로서, 제1 유체 채널(40)은 제1 유체, 즉 주사 유체로 채워질 수 있고, 따라서 배기될 수 있다. 이러한 것이 수행되면, 기구(10)는 사용할 준비가 된다.
치료액의 적용을 위해, 생크(13)는 이제 예를 들어 요관 또는 다른 자연적으로 제공된 채널에 있는 환자의 신체, 예를 들어 체강 내로 삽입된다. 치료액이 적용될 조직 부분은 원위 단부(14)에 의해 발견된다. 위치에 도달되면, 도 6에 따른 계획에 따라서 제1 유체(주사액) 및 제2 유체(치료액)가 출력된다. 두 유체의 시간 의존적 압력의 진행은 여기에 이상적인 방식으로 도시된다:
먼저, 밸브(45)가 폐쇄되어 있는 동안 밸브(43)가 개방된다는 점에서 제1 유체는 급격한 압력 측면(50)으로 배출된다. 이에 의해, 조직 층을 관통하여 조직 내로 들어가는 급격한 액체 분출이 원위 단부(14)에서 생성된다. 짧은 기간(몇 밀리초)의 종료 후에, 밸브(45)가 개방되고, 이에 의해, 주사 유체에서의 압력 감소가 후면 측면(51)에 의해 수행된다. 그런 다음, 제1 유체는 도 6에서 곡선(52)으로 표시된 것처럼 감소된 압력이 계속 공급된다. 한편, 제어 디바이스(44)는 곡선(53)에 의해 이상적인 방식으로 표시된 바와 같이 낮은 압력으로 원위 단부(14)에서 제2 유체(치료액)를 배출하기 위해 구동 유닛(25)을 활성화한다. 그런 다음, 치료액은 주사 유체에 의해 운반되어 조직 내로 도입된다.
이후 주사 치료가 완료된다. 구동 유닛(25)이 비활성화되고, 먼저 밸브(43)가 폐쇄되고 그 직후 또는 동시에 밸브(45)가 폐쇄된다.
주사 과정은 유체 용기(22)가 비워질 때까지 동일한 위치 또는 다른 위치에서 유사하거나 동일한 방식으로 다시 수행될 수 있다. 대안적으로, 압력의 감소는 펌프의 이송 용량의 감소에 의해 실현될 수 있다. 이러한 경우에, 밸브(45)는 압력의 빠른 감소를 위해, 즉 가파른 후면 측면을 위해 짧은 기간 동안만 개방된다. 후방 측면에 이어, 밸브(45)는 폐쇄되는 반면에, 밸브(43)는 여전히 개방되어 있다.
치료를 계속하기 위해, 투여 유닛(16)은 유체 용기(22)를 교체하기 위해, 래치 슬라이더(36, 37)의 적절한 사용 하에 하우징(12)으로부터 부분적으로 또는 전체적으로 제거될 수 있다. 그 후, 치료는 설명된 바와 같이 계속될 수 있다.
본 발명에 따른 기구(10)는 기구(10)의 핸들 또는 하우징(12)에 연결되는 투여 유닛(16)을 포함한다. 이렇게 하여, 적용되는 약학적으로 유효한 물질을 위한 공급 라인의 길이는 투여 유닛이 공급 장치의 일부인 해결책과 비교하여 현저히 감소된다. 투여 유닛(16)은, 구동 유닛(25) 및 예를 들어 의료용 주사기와 같은 피스톤 및 실린더를 포함하는 일회용 카트리지를 포함하는 재사용 가능한 액추에이터로 실질적으로 이루어질 수 있다. 일회용 카트리지는 개입 직전에 사용자 자신에 의해 직접 채워지거나 제조업체에 의해 미리 채워질 수 있다. 일회용 카트리지는 기구 내로 간단하게 삽입된다. 이러한 목적을 위해, 투여 유닛(16)은 하우징(12)으로부터 오프셋된 개방 위치로 이동된다. 이러한 것은 래치 슬라이더(37)가 작동되고 투여 유닛이 근위 방향으로 당겨지는 것으로 수행된다. 카트리지(유체 용기(22))의 삽입 후에, 투여 유닛은 폐쇄 위치로, 즉 하우징(12)을 향해 이동될 수 있다. 이에 의해, 카트리지와 제2 유체 채널(47) 사이에 유체 기밀 연결이 확립된다. 이에 의해, 래치 슬라이더(37)는 이 위치에서 투여 유닛(16)을 잠근다.
10 : 기구 11 : 장치
12 : 하우징 13 : 섕크
14 : 섕크(13)의 원위 단부 14a : 주사 개구
15 : 핸들 16 : 투여 유닛
17 : 유체 라인 18 : 전기 라인
19 : 제어 레버 20 : 선회 커넥터
21 : 구획 21' : 구획의 섹션
22 : 유체 용기 23 : 실린더
24 : 피스톤 로드를 가진 피스톤 25 : 구동 유닛
25a : 회전자 25b : 스핀들형 리프팅 기어
26 : 플런저 27 : 연결 분기
28 : 래치 커플링/플러그 디바이스 29, 30 : 래치 핀
31, 32 : 래치 개구 33-35 : 평탄 영역/오목부
36, 37 : 래치 슬라이더 40 : 제1 유체 채널
41 : 펌프 42 : 압력 용기
43 : 밸브 44 : 제어 디바이스
45 : 밸브 46 : 스로틀
47 : 제2 유체 채널 50 : 가파른 압력 증가
51 : 후면 측면 52, 53 : 곡선

Claims (15)

  1. 동물 또는 사람의 신체에서 의료용 액체를 주사하기 위한 기구(10)로서,
    상기 기구(10)를 홀딩하고 안내하기 위해 핸들(15)이 제공되는 하우징(12),
    원위 방향으로 연장되고, 적어도 하나의 유체 채널(40)을 포함하는 섕크(13),
    가압된 제1 유체를 상기 기구(10)에 공급하기 위한 공급 장치(11)와 연결되기 위해 구성되는 유체 라인(17), 및
    제2 유체를 수용하고 유체 용기(22)의 압력 인가를 위한 구동 유닛(25)을 포함하는 상기 유체 용기(22)를 위한 구획(21)을 포함하는 투여 유닛(16)을 가지는, 기구.
  2. 제1항에 있어서, 상기 투여 유닛(16)은 상기 하우징(12)에 해제 가능하게 부착되는 것을 특징으로 하는, 기구.
  3. 제2항에 있어서, 상기 섕크(13)는 그 원위 단부(14)에 있는 굽힘 가능한 섹션을 포함하며, 상기 섕크(13)를 제어하고 구부리기 위한 적어도 하나의 작동 요소(19)가 상기 기구(10)의 하우징(12)에 제공되는 것을 특징으로 하는, 기구.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 유체 채널(40)은 그 원위 단부에 있는 분출-초점 출구 개구(jet-focusing outlet opening)를 포함하는 것을 특징으로 하는, 기구.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 기구(10) 또는 상기 장치(11)는 상기 유체 채널(40)에서 고압 임펄스(50)를 생성하기 위해 밸브 장치(43, 45)를 포함하는 것을 특징으로 하는, 기구.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여 유닛(16)은 제어 디바이스(44)에 연결될 수 있는 전기 라인(18)을 포함하는 것을 특징으로 하는, 기구.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하우징(12)은 상기 유체 용기(22)를 위한 유체 연결부(27), 및 상기 투여 유닛(16)에 제공된 플러그 디바이스(28)를 위한 기계적인 플러그 연결부(31, 32)를 포함하는 것을 특징으로 하는, 기구.
  8. 제7항에 있어서, 상기 유체 연결부(27) 및 상기 플러그 디바이스(28)는 일치하는 작업 방향을 가지는 것을 특징으로 하는, 기구.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 유체 용기(22)는 가동성 피스톤(24)을 포함하는 것을 특징으로 하는, 기구.
  10. 제8항 및 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 피스톤(24)의 이동 방향은 상기 작업 방향과 일치하는 것을 특징으로 하는, 기구.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구동 유닛(25)은 기어를 통해 상기 유체 용기(22)에서 작용하도록 배열된 서보 모터를 포함하는 것을 특징으로 하는, 기구.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 기구(10)를 작동시키기 위한 장치(11)로서,
    - 먼저 제1 고압 임펄스(50)로, 이어서 저압으로 상기 유체 채널(40)을 통한 제1 유체의 배출을 개시하고,
    - 상기 유체 채널(47)을 통해 저압으로 제2 유체를 배출하기 위해 상기 고압 임펄스(50) 후에 저압 임펄스(53)를 생성하기 위해 상기 투여 유닛(16)을 활성하도록 구성된 제어 디바이스(44)를 가지는, 장치.
  13. 제12항에 있어서, 상기 장치(11)는, 고압 하에서 펌프(41)에 의해 상기 제1 유체로 채워지고 해제 밸브(43)를 통해 상기 기구(10)와 연결될 수 있는, 고압 임펄스(50)를 생성하기 위한 압력 용기(42)를 포함하는 것을 특징으로 하는, 장치.
  14. 제12항 또는 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치(11)는 제1항에 따른 기구(10)의 유체 라인(17)의 연결을 위한 유체 출력뿐만 아니라 상기 투여 유닛(16)을 위한 전기 연결을 포함하는 것을 특징으로 하는, 장치.
  15. 2개의 상이한 유체로부터 유체를 생성하기 위한 방법으로서,
    제1 압력 하에서 압력 용기(42)에 제공되고 급격하게 개방되는 밸브(43)에 의해 유체 라인(40)으로 보내지는 제1 유체가 제공되며,
    무압력 방식으로 용기(22)에 제공되고 상기 제1 압력보다 낮은 제2 압력 하에서 상기 용기(22)의 체적을 감소시키는 것에 의해 상기 밸브(43)의 개방 후에 상기 유체 라인(47) 내로 보내지는 제2 유체가 제공되며,
    서보 모터를 가지는 구동 유닛(25)은 상기 용기(22)의 체적을 감소시키기 위해 제공되며, 상기 구동 유닛(25) 및 상기 밸브(43)는 공통의 제어 디바이스(44)에 의해 제어되는, 방법.
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