KR20230013255A - 폐경 후에 갱년기 장애를 가지지 않는 만 40세 이상의 여성을 위한 qol 개선용 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 개시의 과제는 적어도 폐경 후에 갱년기 장애를 가지지 않는 만 40세 이상의 여성을 위한 QOL을 개선하는 기술의 제공이며, 당해 과제를 에쿠올류를 함유하는, 폐경 후에 갱년기 장애를 가지지 않는 만 40세 이상의 여성을 위한 QOL 개선용 조성물로 해결한다.
Description
본 개시는 폐경 후에 갱년기 장애를 가지지 않는 만 40세 이상의 여성을 위한 QOL 개선용 조성물에 관한 것이다.
에쿠올에는 갱년기 증상(예를 들어, 어깨 결림, 핫 플래시(화끈거림))이나 골조송증을 개선하는 작용이 있다는 것이 알려져 있다(비특허문헌 1, 비특허문헌 2). 또한, 에쿠올에는 여성 특유의 신체적 및 정신적 불쾌 증상(월경전 증후군(PMS), 통증, 부정적 감정, 집중력, 행동 변화)을 개선하는 작용이 있다는 것이 알려져 있다(특허문헌 1).
한편, 당해 갱년기 증상이나 당해 여성 특유의 신체적 및 정신적 불쾌 증상을 갖는 사람 이외가 에쿠올을 섭취했을 때 퀄리티 오브 라이프(QOL)가 개선되는 것은 알려지지 않았다.
Menopause, Vol. 16, No. 1, p. 141-8(2009)
Menopause, Vol. 18, No. 5, p. 563-74(2011)
본 개시의 과제는 적어도 폐경 후에 갱년기 장애를 가지지 않는 만 40세 이상의 여성을 위한 QOL을 개선하는 기술의 제공이다.
[1] 에쿠올류를 함유하는, 폐경 후에 갱년기 장애를 가지지 않는 만 40세 이상의 여성을 위한 QOL 개선용 조성물.
[2] 상기 QOL 개선이 신체의 증상의 개선 또는 마음의 증상의 개선인, [1]에 기재한 조성물.
[3] 상기 신체의 증상의 개선이 안정(眼精) 피로의 개선, 신체 통증의 개선, 심장 허혈의 개선, 피로의 개선, 구갈의 개선, 피부 상태의 개선, 기관지염의 개선, 백발의 개선, 자율 신경 밸런스의 개선, 난청의 개선, 부종의 개선, 빈뇨의 개선, 불면의 개선, 체중의 유지, 정위(整胃), 면역력의 향상, 정장(整腸) 또는 육모인, [2]에 기재한 조성물.
[4] 상기 마음의 증상의 개선이 분노의 개선, 활기의 개선, 억울의 개선, 우호(友好)의 개선, 혼란의 개선 또는 불안의 개선인, [2]에 기재한 조성물.
[5] 상기 QOL이 항가령 QOL 공통 문진표(Anti-Aging QOL Common Questionnaire)에 의해 평가되는, [1]~[4] 중 어느 것에 기재한 조성물.
[6] 상기 에쿠올류의 1일 섭취량이 1 mg 이상인, [1]~[5] 중 어느 것에 기재한 조성물.
[7] 음식품인, [1]~[6] 중 어느 것에 기재한 조성물.
본 개시는 적어도 폐경 후에 갱년기 장애를 가지지 않는 만 40세 이상의 여성을 위한 QOL을 개선하는 기술을 제공할 수 있다는 효과를 나타낼 수 있다.
본 개시의 일 실시 태양은 에쿠올류를 함유하는, 폐경 후에 갱년기 장애를 가지지 않는 만 40세 이상의 여성을 위한 QOL 개선용 조성물이다.
에쿠올류는 하기 일반식 (1)로 표시된다.
(식 중, R1~R7은 각각 수산기 또는 수소 원자를 나타낸다.)
에쿠올류의 구체적인 예로서는, 상기 일반식 (1)로 표시되는 화합물에 포함되는 화합물 전부를 들 수 있으며, 구체적으로는, 에쿠올(4', 7-이소플라반디올이라고 칭해지는 경우도 있다.), 5-하이드록시 에쿠올 등을 들 수 있다.
본 실시 태양에 관한 QOL 개선용 조성물은 에쿠올류를 단독으로 포함하는 것일 수도 있고, 폐경 후에 갱년기 장애를 가지지 않는 만 40세 이상의 여성의 QOL을 개선할 수 있는 한 다른 성분을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 난소화성 덱스트린, 스테아르산 Ca, 이산화규소 등의 성분을 들 수 있다.
본 실시 태양에 관한 QOL 개선용 조성물을 섭취하는 대상은 폐경 후에 갱년기 장애를 가지지 않는 만 40세 이상의 여성이다. 또한, 당해 대상은 에쿠올류를 산생(産生)할 수 없는 사람인 것이 바람직하다.
폐경이란, 공익 사단 법인 일본 산과 부인과 학회에 의하면, 난소의 활동성이 점차 소실되어, 결국 월경이 영구히 정지된 상태를 말하는 것으로 되어 있으며, 월경이 오지 않는 상태가 12개월 이상 계속되었을 때, 1년 전을 되돌아 보아 폐경이라고 되어 있다. 폐경 후란, 폐경 시 및 그 이후를 말한다. 폐경은 상법(常法)에 의해 확인할 수 있다.
갱년기 장애란, 후생 노동성(Ministry of Health, Labor and Welfare)에 의하면, 성 호르몬 분비량의 저하가 원인이 되는 자율 신경 실조증과 비슷한 증후군을 말하는 것으로 되어 있다. 대상이 갱년기 장애가 있는지 여부는 상법에 의해 확인할 수 있다. 예를 들어, 간략 갱년기 지수(SMI) 체크표를 들 수 있으며, 71점 이상인 경우에 대상이 갱년기 장애가 있다고 확인할 수 있다.
상기 대상의 연령은 바람직하게는 만 40세 이상, 보다 바람직하게는 만 45세 이상, 더욱더 바람직하게는 만 50세 이상이며, 한편, 바람직하게는 만 80세 이하, 보다 바람직하게는 만 75세 이하, 더욱더 바람직하게는 만 65세 이하이다.
QOL이란 「퀄리티 오브 라이프」의 약칭이며, 후생 노동성에 따르면, 건강 수명의 연신 및 생활의 질을 말하는 것으로 되어 있다.
본 실시 태양에서의 QOL의 개선이란, 대상이 에쿠올류를 섭취하지 않을 때(또는 플라세보를 섭취했을 때)보다, 대상이 본 실시 태양의 에쿠올류를 섭취했을 때가 QOL이 향상되는 것을 말한다.
본 실시 태양에 관한 QOL 개선용 조성물은 QOL의 저하를 억제하기 위해 예방적으로 섭취하는 것일 수도 있고, QOL을 유지하기 위해 섭취하는 것일 수도 있다.
본 실시 태양에서의 QOL 개선의 평가는 의사 등에 의한 객관적인 판단일 수도 있으나, 전문가가 개발한 검사나 질문표 등에 의해 객관적인 척도에 따라 평가되는 것인 것이 바람직하다.
본 실시 태양에서의 QOL 개선은 바람직하게는, 신체의 증상의 개선 또는 마음의 증상의 개선이다.
상기 신체의 증상의 개선은 바람직하게는, 안정 피로의 개선, 신체 통증(단, 안통, 두통, 위통을 제외한다.)의 개선, 심장 허혈의 개선, 피로(단, 안정 피로, 눈이 피로한 것을 제외한다.)의 개선, 구갈의 개선, 피부 상태의 개선, 기관지염의 개선, 백발의 개선, 자율 신경 밸런스의 개선, 난청의 개선, 부종의 개선, 빈뇨의 개선, 불면의 개선, 체중의 유지, 정위, 면역력의 향상, 정장 또는 육모이다.
본 실시 태양에서의 안정 피로의 개선은 바람직하게는, 눈이 피로함의 개선, 눈이 침침함의 개선 또는 안통의 개선이다.
본 실시 태양에서의 신체 통증(단, 안통, 두통 및 위통을 제외한다.)의 개선은 바람직하게는, 근육통의 개선, 신체의 결림(예를 들어, 전신의 결림, 어깨의 결림, 등의 결림 및 허리의 결림)의 개선, 요통의 개선 또는 관절통의 개선이다.
본 실시 태양에서의 심장 허혈의 개선은 바람직하게는, 두근거림의 개선 또는 숨참의 개선이다.
본 실시 태양에서의 피로(단, 안정 피로 및 눈이 피로한 것을 제외한다.)의 개선은 바람직하게는, 신체가 나른함의 개선 또는 건강감이 없음의 개선이다.
본 실시 태양에서의 피부 상태의 개선은 바람직하게는, 피부의 부조(不調)의 개선이다.
본 실시 태양에서의 기관지염이란, 기침이 잘 나옴의 개선 또는 가래가 잘 나옴의 개선 및/또는 가래가 잘 떨어지지 않음의 개선이다.
본 실시 태양에서의 자율 신경 밸런스의 개선은 바람직하게는, 두통의 개선, 현기증의 개선, 땀을 잘 흘림의 개선, 상열감의 개선 또는 냉증의 개선이다.
본 실시 태양에서의 난청의 개선은 바람직하게는, 이명의 개선 또는 회화를 알아듣기 어려움의 개선이다.
본 실시 태양에서의 불면의 개선은 바람직하게는, 수면이 얕음의 개선, 잠을 설침의 개선 또는 걱정으로 잘 자지 못함의 개선이다.
본 실시 태양에서의 체중의 유지는 바람직하게는, 쉽게 살이 찜의 개선, 마름의 개선 또는 체중 감소의 개선이다.
본 실시 태양에서의 정위는 바람직하게는, 식욕 부진의 개선, 위가 더부룩함의 개선 또는 위통의 개선이다.
본 실시 태양에서의 면역력의 향상은 바람직하게는, 감기에 잘 걸림의 개선이다.
본 실시 태양에서의 정장은 바람직하게는, 설사의 개선 또는 변비의 개선이다.
본 실시 태양에서의 육모는 바람직하게는, 머리 빠짐(탈모)의 개선이다.
상기 마음의 증상의 개선은 바람직하게는, 분노의 개선, 활기의 개선, 억울의 개선, 우호의 개선, 혼란의 개선 또는 불안의 개선이다.
본 실시 태양에서의 분노의 개선은 바람직하게는, 초조함의 개선 또는 화를 잘 냄의 개선이다.
본 실시 태양에서의 활기의 개선은 바람직하게는, 의욕이 생기지 않음의 개선, 행복하다고 느끼지 않음의 개선, 사는 보람이 없다고 느낌의 개선, 일상 생활이 즐겁지 않다고 느낌의 개선, 자신을 잃었다고 느낌의 개선 또는 자신이 도움이 되는 인간이 아니라고 느낌의 개선이다.
본 실시 태양에서의 억울의 개선은 바람직하게는, 우울의 개선이다.
본 실시 태양에서의 우호의 개선은 바람직하게는, 사람과 이야기하는 것이 싫다고 느낌의 개선이다.
본 실시 태양에서의 혼란의 개선은 바람직하게는, 끙끙 앓음의 개선, 깜박 잊어버림의 개선, 집중할 수 없음의 개선, 문제를 해결할 수 없음의 개선 또는 사물을 용이하게 판단할 수 없음의 개선이다.
본 실시 태양에서의 불안의 개선은 긴장의 개선, 이유 없이 불안해짐의 개선 또는 무언가 공포심을 느낌의 개선이다.
본 실시 태양에서의 QOL 개선의 평가가 전문가가 개발한 검사나 질문표 등에 의해 객관적인 척도에 따라 평가되는 것인 경우, 그 예로서는, 항가령 QOL 공통 문진표(일본 항가령 의학회(Japanese Society of Anti-Aging Medicine) 발행)에 의한 평가를 들 수 있다.
항가령 QOL 공통 문진표에 의한 평가로 수행하는 경우, 그 평가로 얻어지는 각 인자의 수치가 감소하는 것으로 QOL이 개선되었다고 평가할 수 있다.
또한, 상기 마음의 증상의 개선은 POMS2에 의한 평가일 수도 있다. POMS2로서는, 「POMS2 성인용 전항목판」이나 「POMS2 성인용 단축판」등이 있다. POMS2에 의한 평가는 POMS2의 메뉴얼에 따라 수행할 수 있다.
상기 마음의 증상의 개선을 POMS2에 의한 평가로 수행하는 경우, 상기 마음의 증상, 분노, 활기, 억울, 우호, 혼란 및 불안은 각각, POMS2에서의 「종합적 기분 상태」, 「분노-적의」, 「활기-활력」, 「억울-침울」, 「우호」, 「혼란-당혹」 및 「불안-긴장」에 상당한다.
상기 마음의 증상의 개선을 POMS2에 의한 평가로 수행하는 경우, 그 평가로 얻어지는 「종합적 기분 상태」, 「분노-적의」, 「혼란-당혹」, 「억울-침울」, 「피로-무기력」 및 「긴장-불안」의 각 인자의 수치가 감소하는 것으로 상기 마음의 증상이 개선되었다고 평가할 수 있으며, 「활기활력」 및 「우호」의 각 인자의 수치가 증가하는 것으로 상기 마음의 증상이 개선되었다고 평가할 수 있다.
본 실시 태양에 관한 조성물 전량에 대한 에쿠올류의 함유량은 에쿠올류가 갖는 작용·효과가 나타나는 한 특별히 한정되지 않으나, 에쿠올류의 총량으로서 바람직하게는 0.001질량% 이상이며, 보다 바람직하게는 0.01질량% 이상이고, 더욱더 바람직하게는 0.1질량% 이상이고, 한편, 바람직하게는 20질량% 이하이며, 보다 바람직하게는 10질량% 이하이고, 더욱더 바람직하게는 5질량% 이하이다.
본 실시 태양에 관한 조성물의 섭취량은 대상의 연령, 체중, 섭취 경로, 섭취 스케줄, 형태 등에 따라 적절히 설정되는데, 이를 섭취함으로써 당해 대상에서 에쿠올류가 갖는 작용·효과가 나타나는 한 특별히 제한되지 않는다. 에쿠올류의 총량으로서, 1일당 바람직하게는 1 mg 이상이고, 보다 바람직하게는 2 mg 이상이고, 더욱더 바람직하게는 5 mg 이상이며, 한편, 바람직하게는 40 mg 이하이고, 보다 바람직하게는 20 mg 이하이고, 더욱더 바람직하게는 10 mg 이하이다.
또한, 본 실시 태양에 관한 조성물의 섭취 스케줄로서는, 1일당 1회의 섭취일 수도 있고, 1일에 복수회 나눈 섭취일 수도 있다. 또한, 수일 또는 수주간에 1회의 섭취일 수도 있으나, 매일 섭취하는 것이 바람직하다. 또한, 섭취 기간은 바람직하게는 4주 이상, 보다 바람직하게는 8주 이상이며, 한편 상한은 특별히 제한되지 않으나, 예를 들어 만 100세가 될 때까지 등을 들 수 있으며, 사망할 때까지일 수도 있다.
본 실시 태양에 관한 조성물은 음식품(보충제를 포함한다.)으로서 이용할 수 있다. 예를 들어, 에쿠올류를 함유하는, 폐경 후에 갱년기 장애를 가지지 않는 만 40세 이상의 여성을 위한 QOL 개선용 음식품이다.
에쿠올류를 음식품의 소재로서 이용하는 경우, 일반 음식품 외, 특정 보건용 식품, 영양 보조 식품, 기능성 식품, 환자용 식품, 식품 첨가물 등(이들에는 음료도 포함된다.)으로서 사용할 수 있다. 음식품의 형태로서는, 에쿠올류를 함유하는 식물 자체나 동물 자체가 아닌 형태일 수도 있으며, 예를 들어 적당한 조제(助劑)를 첨가한 후, 관용의 수단을 이용하여 식용에 적합한 형태, 예를 들어 과립상, 입상, 정제, 캡슐, 페이스트 등으로 성형하여 식용에 제공할 수도 있으며, 또한 다양한 식품, 예를 들어 햄, 소시지 등의 식육 가공 식품, 가마보코(kamaboko), 치쿠와(chikuwa) 등의 수산 가공 식품, 빵, 과자, 버터, 분유, 발효유 제품에 첨가하여 사용하거나, 물, 과즙, 우유, 청량 음료 등의 음료에 첨가하여 사용할 수도 있다.
상기 음식품은 물, 단백질, 당질, 지질, 비타민류, 미네랄류, 유기산, 유기 염기, 과즙, 플레이버류 등을 주성분으로 할 수 있다. 단백질로서는, 예를 들어 전지 분유, 탈지 분유, 부분 탈지 분유, 카제인, 대두 단백질, 계란 단백질, 고기 단백질 등의 동식물성 단백질, 및 이들의 가수 분해물, 버터 등을 들 수 있다. 당질로서는, 당류, 가공 전분(덱스트린 외, 가용성 전분, 브리티시 전분(british starch), 산화 전분, 전분 에스테르, 전분 에테르 등), 식물 섬유 등을 들 수 있다. 지질로서는, 예를 들어 라드, 홍화유, 콘유, 유채씨유, 야자유, 이들의 분별유, 수소 첨가유, 에스테르 교환유 등의 식물성 유지 등을 들 수 있다. 비타민류로서는, 예를 들어 비타민 A, 카로틴류, 비타민 B군, 비타민 C, 비타민 D군, 비타민 E, 비타민 K군, 비타민 P, 비타민 Q, 나이아신, 니코틴산, 판토텐산, 비오틴, 이노시톨, 콜린, 엽산 등을 들 수 있으며, 미네랄류로서는, 예를 들어 칼슘, 칼륨, 마그네슘, 나트륨, 구리, 철, 망간, 아연, 셀레늄, 유청 미네랄 등을 들 수 있다. 유기산으로서는, 예를 들어 사과산, 구연산, 젖산, 주석산 등을 들 수 있다. 이들 성분은 2종 이상을 조합하여 사용할 수도 있고, 합성품 및/또는 이들을 많이 포함하는 음식품을 이용할 수도 있다.
상기 음식품은 상법에 따라 제조할 수 있다. 또한, 에쿠올류의 음식품에의 배합량, 배합 방법, 배합 시기는 적절히 선택할 수 있다. 또한, 필요에 따라, 병, 봉투, 캔, 상자, 팩 등의 적절한 용기에 봉입할 수 있다.
상기 음식품 전량에 대한 에쿠올류의 함유량이나, 상기 음식품의 섭취량, 상기 음식품의 섭취 스케줄에 대해서는, 본 실시 태양에 관한 조성물 전량에 대한 에쿠올류의 함유량이나, 본 실시 태양에 관한 조성물의 섭취량, 본 실시 태양에 관한 조성물의 섭취 스케줄의 기재를 원용한다.
에쿠올류를 음식품의 소재로 하여, 상기 각 용도로 이용되는 경우에는, 그 각 용도를 기재한 음식품으로 할 수 있으며, 또한 그 각 용도로부터 상기(想起)되는 용도를 기재한 음식품으로 할 수 있다.
예를 들어, 「정장」은 「배의 상태를 조절한다」나 「배설을 개선한다」 등이라고 기재할 수 있다.
또한, 「안정 피로의 개선」은 「눈의 피로감을 완화한다」나 「눈의 핀트 조절을 서포트한다」 등이라고 기재할 수 있다.
또한, 「불면의 개선」은 「질 좋은 수면을 서포트한다」 등이라고 기재할 수 있다.
또한, 「피로의 개선」은 「정신적·육체적 피로감을 경감한다」 등이라고 기재할 수 있다.
또한, 「활기의 개선」은 「일시적으로 침울해진 기분을 긍정적으로 한다」, 「일시적으로 침울해진 기분을 적극적인 기분으로 한다」, 「일시적으로 침울해진 기분을 활기찬 기분으로 한다」, 「일시적으로 침울해진 기분을 의욕적으로 한다」 등이라고 기재할 수 있다.
본 실시 태양에 관한 QOL 개선용 조성물이 포함하는 에쿠올류는 에쿠올류를 포함하는 조성물일 수 있으며, 예를 들어 대두 배아 추출물의 발효물이며 에쿠올류를 포함하는 것일 수도 있다.
따라서, 본 실시 태양에 관한 QOL 개선용 조성물은 에쿠올류를 포함하는 조성물을 함유하는, 폐경 후에 갱년기 장애를 가지지 않는 만 40세 이상의 여성을 위한 QOL 개선용 조성물일 수 있다.
또한, 본 실시 태양에 관한 QOL 개선용 조성물은 대두 배아 추출물의 발효물이며 에쿠올류를 포함하는 것을 함유하는, 폐경 후에 갱년기 장애를 가지지 않는 만 40세 이상의 여성을 위한 QOL 개선용 조성물일 수 있다.
또한, 본 실시 태양에 관한 QOL 개선용 조성물은 대두 배아 추출물의 발효에 의해 얻어진 에쿠올류를 함유하는, 폐경 후에 갱년기 장애를 가지지 않는 만 40세 이상의 여성을 위한 QOL 개선용 조성물일 수 있다.
상기 대두 배아 추출물은 발효에 의해 발효물이 되었을 때 에쿠올류를 포함하는 것이면 특별히 제한되지 않으며, 예를 들어 이소플라본류를 포함하는 대두 배아 추출물을 들 수 있다. 이러한 이소플라본류를 포함하는 대두 배아 추출물은 대두 및 대두 배아(배축)로부터 추출할 수 있다. 당해 추출에는, 물, 에탄올 또는 함수 에탄올을 이용할 수 있다. 또한, 예를 들어 문헌 「식물 폴리페놀 함유 소재의 개발-그 기능성과 안전성-」(2007년 발행, 가부시키가이샤 씨엠씨슛판(CMC Publishing CO.,LTD.))과 같이 하여 얻을 수 있다.
이소플라본류란 폴리페놀의 분류 중 하나이며, 이소플라본을 기본 골격으로 하는 플라보노이드다. 이소플라본류는 대두, 칡, 레드클로버, 감초 등의 콩과의 식물에 많이 포함된다. 따라서, 상기 이소플라본류를 포함하는 대두 배아 추출물은 그 대신, 칡, 레드 클로버, 감초 등의 콩과의 식물의 추출물이며 이소플라본류를 포함하는 것일 수도 있다.
또한, 상기 대두 배아 추출물은 발효에 의해 발효물이 되었을 때 에쿠올류를 포함하는 것이면, 그 성분이 추출 또는 정제된 것일 수도 있다. 즉, 상기 대두 배아 추출물은 이소플라본류일 수도 있고, 이소플라본류를 포함하는 조성물일 수도 있으며, 예를 들어 실시예에 기재한 바와 같은 이소플라본류를 포함하는 조성물일 수 있다.
상기 이소플라본류로서는, 발효에 의해 에쿠올류가 되는 것이면 특별히 제한되지 않으며, 예를 들어 다이제인, 제니스테인, 글리시테인을 들 수 있다.
또한, 상기 이소플라본류는 이소플라본 아글리콘이나 그 배당체, 말로닐화 및 아세틸화 등의 임의의 이들의 유도체를 포함한다.
상기 이소플라본 아글리콘의 예로서, 다이제인, 6-하이드록시다이제인, 디하이드록시다이제인, 제니스테인, 글리시테인, 비오카닌 A, 포르모네틴 및 쿠메스트롤 등을 들 수 있다. 이소플라본 아글리콘은 이소플라본류가 β-글루코시다아제 등의 효소나, β-글루코시다아제를 갖는 미생물에 의해 변환된 것일 수도 있다.
상기 배당체의 예로서, 제니스틴, 글리시틴, 다이진, 푸에라린 등을 들 수 있다.
상기 이소플라본류는 반드시 정제된 순품일 필요는 없다. 발효에 의해 얻어지는 에쿠올류의 사용 목적이나 용도 등에 따라, 이소플라본류의 종류, 형태, 정제도 등을 임의로 선택할 수 있다.
발효에 이용하는 대두 배아 추출물의 양이나 농도는 발효에 의해 발효물이 되었을 때 에쿠올류를 포함하는 한 특별히 한정되지 않는다. 또한, 바람직한 태양에 있어서 대두 배아 추출물이 이소플라본류를 포함하는 경우의 발효에 이용하는 이소플라본류의 양이나 농도도 특별히 한정되지 않는다. 또한, 바람직한 태양에 있어서 이소플라본류 단체(單體)를 이용하는 경우의 발효에 이용하는 이소플라본류의 양이나 농도도 특별히 한정되지 않는다. 배양액의 양이나 제조하고자 하는 에쿠올류의 양에 따라 적절히 설정할 수 있다.
발효에서는, 대두 배아 추출물을 포함하는 배지에서 혐기성 미생물을 배양한다. 당해 혐기성 미생물은 37℃ 부근(예를 들어 30~42℃)의 온도에서 에쿠올류의 생산능을 갖는 혐기성 미생물인 한 특별히 한정되지 않으나, 예를 들어 Adlercreutzia속에 속하는 미생물, Asaccharobacter속에 속하는 미생물, Bacteroides속에 속하는 미생물, Bifidobacterium속에 속하는 미생물, Eggerthella속에 속하는 미생물, Enterococcus속에 속하는 미생물, Eubacterium속에 속하는 미생물, Lactobacillus속에 속하는 미생물, Lactococcus속에 속하는 미생물, Sharpea속에 속하는 미생물, Slackia속에 속하는 미생물, Streptococcus속에 속하는 미생물을 들 수 있다. 그 중에서도, Asaccharobacter속에 속하는 미생물, Adlercreutzia속에 속하는 미생물이 바람직하다.
또한, Adlercreutzia속에 속하는 미생물로서는 Adlercreutzia equolifaciens에 속하는 미생물, Adlercreutzia mucosicola에 속하는 미생물을 들 수 있으며, Asaccharobacter속에 속하는 미생물로서는 Asaccharobacter celatus에 속하는 미생물을 들 수 있으며, Bacteroides속에 속하는 미생물로서는 Bacteroides ovatus에 속하는 미생물을 들 수 있으며, Bifidobacterium속에 속하는 미생물로서는 Bifidobacterium animalis에 속하는 미생물, Bifidobacterium breve에 속하는 미생물, Bifidobacterium longum에 속하는 미생물, Bifidobacterium pseudolongum에 속하는 미생물을 들 수 있으며, Enterococcus속에 속하는 미생물로서는 Enterococcus faecalis에 속하는 미생물을 들 수 있으며, Lactobacillus속에 속하는 미생물로서는 Lactobacillus fermentum에 속하는 미생물, Lactobacillus intestinalis에 속하는 미생물, Lactobacillus plantarum에 속하는 미생물, Lactobacillus rhamnosus에 속하는 미생물을 들 수 있으며, Lactococcus속에 속하는 미생물로서는 Lactococcus garvieae에 속하는 미생물을 들 수 있으며, Sharpea속에 속하는 미생물로서는 Sharpea azabuensis에 속하는 미생물을 들 수 있으며, Slackia속에 속하는 미생물로서는 Slackia equolifaciens에 속하는 미생물, Slackia isoflavoniconvertens에 속하는 미생물을 들 수 있으며, Streptococcus속에 속하는 미생물로서는 Streptococcus constellatus에 속하는 미생물, Streptococcus intermedius에 속하는 미생물을 들 수 있다.
또한, Adlercreutzia equolifaciens에 속하는 미생물로서는 Adlercreutzia equolifaciens FJC-B9T주를 들 수 있으며, Adlercreutzia mucosicola에 속하는 미생물로서는 Adlercreutzia mucosicola Mt1B8주를 들 수 있으며, Asaccharobacter celatus에 속하는 미생물로서는 Asaccharobacter celatus AHU 1763주, Asaccharobacter celatus DSM 18785주를 들 수 있으며, Bacteroides ovatus에 속하는 미생물로서는 Bacteroides ovatus E-23-15주를 들 수 있으며, Bifidobacterium breve에 속하는 미생물로서는 Bifidobacterium breve ATCC 15700주를 들 수 있으며, Bifidobacterium longum에 속하는 미생물로서는 Bifidobacterium longum BB536주를 들 수 있으며, Eggerthella속에 속하는 미생물로서는 Eggerthella sp. YY7918주, Eggerthella sp. D1주를 들 수 있으며, Enterococcus faecalis에 속하는 미생물로서는 Enterococcus faecalis INIA P333주를 들 수 있으며, Eubacterium속에 속하는 미생물로서는 Eubacterium sp. D2주를 들 수 있으며, Lactobacillus fermentum에 속하는 미생물로서는 Lactobacillus fermentum DPPMA114주를 들 수 있으며, Lactobacillus intestinalis에 속하는 미생물로서는 Lactobacillus intestinalis KTCT13676BP주를 들 수 있으며, Lactobacillus plantarum에 속하는 미생물로서는 Lactobacillus plantarum DPPMA24W주, Lactobacillus plantarum DPPMASL33주를 들 수 있으며, Lactobacillus rhamnosus에 속하는 미생물로서는 Lactobacillus rhamnosus INIA P540주, Lactobacillus rhamnosus DPPMAAZ1주를 들 수 있으며, Lactococcus garvieae에 속하는 미생물로서는 Lactococcus garvieae 20-92주를 들 수 있으며, Sharpea azabuensis에 속하는 미생물로서는 Sharpea azabuensis ST18주를 들 수 있으며, Slackia equolifaciens에 속하는 미생물로서는 Slackia equolifaciens DZE주를 들 수 있으며, Slackia isoflavoniconvertens에 속하는 미생물로서는 Slackia isoflavoniconvertens HE8주를 들 수 있으며, 또한 Slackia속에 속하는 미생물로서는 Slackia sp. TM-30주, Slackia sp. FJK1주, Slackia sp. NATTS주, Slackia sp. YIT 11861주를 들 수 있으며, Streptococcus constellatus에 속하는 미생물로서는 Streptococcus constellatus E-23-17주를 들 수 있으며, Streptococcus intermedius에 속하는 미생물로서는 Streptococcus intermedius A6G-225주를 들 수 있다.
상기 혐기성 미생물은 에쿠올류의 생산에 적합한 조건으로 대두 배아 추출물을 배지 중에 함유시켜 배양된다. 상기 에쿠올류의 생산에 적합한 조건이란, 에쿠올류의 생성 활성을 갖는 상기 혐기성 미생물의 생존과 활동이 유지되는 조건을 말한다. 보다 구체적으로는, 상기 혐기성 미생물의 생존이 가능한 기상 조건(혐기성 조건)이 유지되어, 상기 혐기성 미생물의 활성과 증식을 지지하기 위한 영양소가 주어지는 것을 말한다. 상기 혐기성 미생물의 생존에 적합한 다양한 배지 조성은 공지이다. 따라서, 상기 혐기성 미생물을 이용하는 경우, 당업자는 적절한 배지 조성을 선택할 수 있다. 예를 들어, Difco사 제품의 BHI 배지나, 실시예에서 이용한 닛스이세이야쿠 가부시키가이샤(Nissui Pharmaceutical Co., Ltd.) 제품의 GAM 브로스 배지 등을 사용할 수 있다.
또한, 배지에는, 예를 들어 수용성의 유기물을 탄소원으로서 가할 수 있다. 수용성의 유기물로서, 예를 들어 소르보오스, 프룩토오스, 글루코오스 등의 당류; 메탄올 등의 알코올류; 길초산, 부티르산, 프로피온산, 아세트산, 포름산 등 유기산류를 들 수 있다.
탄소원으로서의 배지에 가하는 유기물의 농도는 배지 중의 상기 혐기성 미생물을 효율적으로 발육시키기 위해 적절히 조절할 수 있다. 일반적으로는, 0.1~10 wt/vol%의 범위로부터 첨가량을 선택함으로써, 과부족을 피할 수 있다.
상기 탄소원에 더하여, 배지에는 질소원이 가해진다. 질소원으로서는 통상의 발효에 이용할 수 있는 각종 질소 화합물을 이용할 수 있다. 바람직한 무기 질소원은 암모늄염 및 질산염이다. 보다 바람직한 무기 질소원은 황산암모늄, 염화암모늄, 인산암모늄, 인산수소암모늄, 질산칼륨 및 질산소다이다.
한편, 바람직한 유기 질소원은 아미노산류, 효모 추출물, 펩톤류(예를 들어 폴리펩톤 N 등), 고기 추출물, 간 추출물, 소화 혈청 분말 등이다. 보다 바람직한 유기 질소원은 아르기닌, 시스테인, 시트룰린, 리신, 효모 추출물, 펩톤류(예를 들어 폴리펩톤 N 등)이다.
또한, 탄소원이나 질소원에 더하여, 상기 혐기성 미생물의 배양에 적합한 다른 유기물 혹은 무기물을 배지에 가할 수도 있다. 예를 들어, 비타민 등의 보인자나 각종 염류 등의 무기 화합물을 배지에 가함으로써, 상기 혐기성 미생물의 증식이나 활성을 증강할 수 있는 경우도 있다. 예를 들어 무기 화합물, 비타민류, 동식물 유래의 미생물 증식 보조 인자로서 이하의 것을 들 수 있다.
무기 화합물 비타민류
인산 이수소칼륨 비오틴
황산마그네슘 엽산
황산망간 피리독신
염화나트륨 티아민
염화코발트 리보플라빈
염화칼슘 니코틴산
황산아연 판토텐산
황산구리 비타민 B12
명반 티옥트산
몰리브덴산소다 p-아미노안식향산
염화칼륨
붕산 등
염화니켈
텅스텐산나트륨
셀레늄산나트륨
황산 제일철 암모늄
이들 무기 화합물이나 비타민류, 혹은 증식 보조 인자를 첨가하여 배양액을 제조하는 방법은 공지이다. 배지는 액체, 반고체 혹은 고체로 할 수 있다. 바람직한 배지의 형태는 액체 배지다.
상기 혐기성 미생물은 공지의 혐기성 미생물의 배양 방법에 따라 배양할 수 있다. 공업적인 제조에는, 배지나 기질 가스를 연속적으로 공급할 수 있는 동시에, 배양물을 회수하기 위한 기구를 구비한 연속 배양 시스템(continuous fermentation system)이 아주 알맞다.
혐기성 미생물의 배양에서는, 연속 배양 시스템 내에의 산소의 혼입을 방지하는 것이 필요하다. 배양기는 통상 이용되는 배양조를 그대로 이용할 수 있다. 상기 혐기성 미생물의 배양에도 이용할 수 있는 배양 탱크가 시판되고 있다. 배양조 내에 혼입하는 산소를 질소 등의 불활성 기체 혹은 기질 가스 등으로 치환함으로써, 혐기적인 분위기를 만들 수 있다.
배양조에는 부가적인 기능이 부여된 배양조를 이용할 수 있다. 예를 들어, 통상 사용되는 교반 혼합조 외, 기포탑형 배양조, 드래프트 튜브형 배양조 등을 이용할 수 있다. 액체 배지에 불어 넣어지는 혼합 기체에 의해 상기 혐기성 미생물은 유리 분산되어, 상기 혐기성 미생물과 배지를 충분히 접촉시킬 수 있다. 또한, 바이오트리클링 필터(biotrickling filter)와 같이 통기성이 높은 슬래그, 그 외 세라믹계 무기 충전물, 혹은 폴리프로필렌 등의 유기 합성 물질의 충전층에 수분을 떨어지게 하면서 상기 혐기성 미생물을 생식시키고, 거기에 가스를 통기하면서 배양할 수도 있다. 또한, 사용하는 상기 혐기성 미생물은 상법에 의해 카라기난 겔, 알긴산 겔, 아크릴아미드 겔, 키틴, 셀룰로오스, 한천 등에 고정화하여 이용할 수도 있다.
배양조의 형상에 따라서는, 배지를 충분히 교반하기 위해 교반기 등을 이용할 수도 있다. 배양조 내의 배양물을 교반함으로써, 배지 성분이나 기질 가스를 상기 혐기성 미생물에 접촉시키는 기회를 늘려, 에쿠올류의 생성 효율을 최적화할 수 있다. 또한 기질 가스를 나노버블로서 공급할 수도 있다.
상기 혐기성 미생물의 충분한 생육을 위해, 배양물의 pH는 5.0~8.0이 바람직하며, 6.0~7.5가 보다 바람직하고, 6.5~7.5가 더욱더 바람직하다. 또한, 배양조의 온도는 특별히 제한되는 것은 아니지만, 에쿠올류의 회수량을 증가할 수 있기 때문에, 바람직하게는 30℃~40℃이며, 더욱더 바람직하게는 33℃~38℃이다.
발효 시간은 에쿠올류의 생성량, 대두 배아 추출물의 잔존량 등에 따라 적절히 설정할 수 있다. 예를 들어 8~120시간, 바람직하게는 12~72시간, 특히 바람직하게는 16~60시간이다.
상기 혐기성 미생물의 배양은 수소를 포함하는 1종류 이상의 기체로 이루어지는 기상하에서 수행하는 것이 바람직하다. 수소 농도는 특별히 한정되지 않는다.
얻어진 배양액은 여과 혹은 원심 분리 등에 의해 고액 분리하여, 액상을 회수할 수도 있다. 여과로서는, 예를 들어 여과지 혹은 한외 여과막 등을 이용한 여과 등을 들 수 있으며, 원심 분리로서는 슈퍼 디캔터 등의 원심 분리기를 이용한 원심 분리 등을 들 수 있다. 또한, 얻어진 배양액은 고액 분리를 하지 않고 그대로 이용할 수도 있다.
대두 배아 추출물의 발효물은 얻어진 배양액을 필요에 따라, 가열 건조 처리, 분무 건조 처리 또는 동결 건조 처리에 의해 고형상으로 하여 사용할 수 있다. 가열 건조 처리 및 분무 건조 처리는 모두, 예를 들어 스프레이 드라이 장치를 사용하여 수행할 수 있다. 동결 건조 처리는 동결 건조 장치를 사용하여 수행할 수 있다.
가열 건조 처리, 분무 건조 처리 또는 동결 건조 처리된 발효물은 필요에 따라 분말화 처리에 제공할 수도 있다.
이러한 방법에 따라 얻어지는, 가열 건조 처리, 분무 건조 처리 또는 동결 건조 처리된 발효물은 건조 분말 중, 에쿠올류를 0.05~50질량% 포함할 수 있다. 예를 들어, 0.1%, 0.5%, 1%, 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 9%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%로부터 선택되는 2점의 질량% 농도를 하한(~이상, 또는 ~보다 높다) 및 상한(~이하, 또는 ~보다 낮다)으로 하는 농도 범위에 의해 나타나는 질량% 농도인 것이 바람직하다.
실시예
이하에 실시예를 기재하지만, 어느 실시예도 한정적인 의미로서 해석되는 실시예가 아니다.
[제조예 1] QOL 개선용 조성물의 제조
원료로서 에쿠올(5 mg)을 포함하는, 대두 배아 추출물의 발효물(84 mg), 136.8 mg의 난소화성 덱스트린, 6.9 mg의 스테아르산 Ca, 2.3 mg의 이산화규소를 HPMC 캡슐에 충전하여, QOL 개선용 조성물로서 제조하고, 후술하는 시험에 시험식(試驗食)으로서 사용했다.
상기 대두 배아 추출물의 발효물은 다음과 같이 하여 조제했다.
우선, 발효에 이용하는 혐기성 미생물의 종 배양(種培養)액을 조제했다. 즉, GAM 브로스 배지(닛스이세이야쿠 가부시키가이샤 제품) 5.9 g과 L-아르기닌 염산염 1.2 g을 순수 100 mL에 녹이고, 질소 가스를 통과시키면서 10 mL씩 혐기성 균 배양용 18 mm 시험관(산신코교 가부시키가이샤(SANSHIN INDUSTRIAL CO., LTD.) 제품)에 분주하고, 부틸 고무 마개, 플라스틱 캡을 하여 115℃, 15분간 멸균했다. 이 배지에 -80℃에서 동결 보존하고 있던 혐기성 미생물인 아삭카로박터 셀라투스(Asaccharobacter celatus) DSM 18785주를 식균하고, 무균 필터를 통과한 수소 가스로 기상을 2분간 이상 치환한 후(수소의 분압 퍼센트 농도 100%), 37℃, 250 spm으로 18시간 진탕 배양을 수행하여, 종 배양액을 조제했다.
다음으로, 이소플라본-80(가부시키가이샤 J-오일밀즈(J-OIL MILLS, Inc.) 제품) 11 g, 효모 추출물 3 g, L-시스테인 염산염 0.5 g, 헤민 0.002 g, β-사이클로덱스트린 16.5 g, L-아르기닌 염산염 12.1 g, 올레산 0.1 g, 소포제 0.2 g을 포함하고, 탈이온수로 1000 mL로 맞춘 것이며, pH 7.1로 한 배지를 조제하여, 1000 mL를 2 L 용적의 가압 미니 자(jar)(가부시키가이샤 오토매틱 시스템 리서치(Automatic system Research.Co.,Ltd) 제품)에 넣고, 질소 가스를 20분간 이상 통과시킨 후, 115℃, 15분간 멸균했다. 단, 상기 이소플라본-80(가부시키가이샤 J-오일밀즈 제품)은 북미산 대두 배아를 원료로 국내에서 추출 정제하여 얻어진 대두 이소플라본 배당체(다이진, 글리시틴 및 제니스틴)를 고순도로 포함하는 분말이며(대두 기능성 소재(파인), [online], 가부시키가이샤 J-오일밀즈, [2020년 5월 14일 검색], 인터넷<https://www.j-oil.com/product/gyoumu/fine/>), 본 시험에서는, 미리 시판의 β-글루코시다아제를 이용하여 상기 배당체를 가수 분해하여, 아글리콘화한 것(각각 다이제인, 글리시테인 및 제니스테인)을 이용했다.
이 배지에 상기 종 배양액 20 mL를 식균하고, 슈퍼 자로부터 수소/질소[2:98](부피비)의 가스를 무균적으로 0.1 L/min로 통기하고, 37℃, 500 rpm, 50 kPa로 배양을 수행했다. 배양 중 pH는 황산으로 7.2로 조정했다. 48시간 후, 배양액을 꺼냈다.
배양액을 황산으로 pH 5.0으로 조정 후, 105℃, 1분 가열 처리했다. 실온까지 냉각 후, 15000×g, 10분간, 20℃에서 원심 분리를 수행했다. 본 상청액을 스프레이 드라이함으로써, 상기 발효물을 얻었다. 에쿠올의 함유량은 6.5%였다. 또한, 상기 발효물에서의 에쿠올 이외의 성분은 100 g당, 단백질 43 g, 지질 3 g, 탄수화물 50 g, 나트륨 50 mg, 회분 2 g이었다. 또한, 상기 발효물의 열량은 100 g당 400 kcal였다.
[실시예 1]
만 40세 이상 만 65세 미만의 에쿠올 비생산자에서, 폐경 후에 갱년기 장애를 가지지 않는(간략 갱년기 지수가 70점 이하인) 건강한 여성 30명을 대상으로, 시험식을 12주간, 1일 2회, 물 또는 미온수로 1알씩 섭취시켰다. 섭취 전, 섭취 후 8주에 항가령 QOL 공통 문진표를 이용하여 QOL을 평가했다.
아울러, 평가는 항가령 QOL 공통 문진표의 메뉴얼에 따라 수행했다. 즉, 「1. 전혀 없음」, 「2. 거의 없음」, 「3. 조금 있음」, 「4. 중간 정도 있음」, 「5. 고도로 있음」의 5단계로 회답시키고, 1을 1포인트, 5를 5포인트로 하여 스코어화했다.
시험 결과는 비모수적(nonparametric)인 데이터로서 취급하고, 섭취 전과 섭취 후 8주의 비교를 Wilcoxon의 부호 부여 순위 검정하여, 양측 검정으로 판정했다.
[결과]
결과를 표 1~3에 나타낸다. 수치는 평균값±표준 편차를 나타낸다. 본 실시예에 관한 QOL 개선용 조성물은 피험자의 QOL을 개선하는 것을 알 수 있었다.
Claims (7)
- 에쿠올류를 함유하는, 폐경 후에 갱년기 장애를 가지지 않는 만 40세 이상의 여성을 위한 QOL 개선용 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 QOL 개선이 신체의 증상의 개선 또는 마음의 증상의 개선인, 조성물.
- 제2항에 있어서, 상기 신체의 증상의 개선이 안정 피로의 개선, 신체 통증의 개선, 심장 허혈의 개선, 피로의 개선, 구갈의 개선, 피부 상태의 개선, 기관지염의 개선, 백발의 개선, 자율 신경 밸런스의 개선, 난청의 개선, 부종의 개선, 빈뇨의 개선, 불면의 개선, 체중의 유지, 정위, 면역력의 향상, 정장 또는 육모인, 조성물.
- 제2항에 있어서, 상기 마음의 증상의 개선이 분노의 개선, 활기의 개선, 억울의 개선, 우호의 개선, 혼란의 개선 또는 불안의 개선인, 조성물.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 QOL이 항가령 QOL 공통 문진표에 의해 평가되는, 조성물.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 에쿠올류의 1일 섭취량이 1 mg 이상인, 조성물.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 음식품인 조성물.
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