KR20220142431A

KR20220142431A - 과잉 약물 전달을 최소화하기 위한 방법 및 장치

Info

Publication number: KR20220142431A
Application number: KR1020227024720A
Authority: KR
Inventors: 아유 타카기
Original assignee: 테루모 코퍼레이션
Priority date: 2019-12-18
Filing date: 2020-12-18
Publication date: 2022-10-21
Also published as: US20210187256A1; WO2021127567A1; EP4076610A1; JP2023508900A; US20240115840A1; EP4076610A4; CN114980945A; US11890435B2

Abstract

환자의 혈엑에서 제거된(dislodged) 약물 코팅의 제거를 돕기 위한 약물 코팅 치료 장치를 전달하는 동안 환자 내부에서 흡인하는 장치 및 방법이 설명된다. 약물 치료 장치는 약물 코팅된 벌룬, 약물 코팅 스텐트(stent), 또는 유사한 장치들일 수 있다. 장치는 제거된 약물 코팅을 포함하는 것을 돕기 위한 폐색 벌룬을 포함할 수 있고, 흡인은 수술 중에 약물 코팅된 벌룬의 근위, 원위, 또는 근위 및 원위 모두에 적용될 수 있다.

Description

과잉 약물 전달을 최소화하기 위한 방법 및 장치

본 출원은 2019년 12월 18일자로 “Minimizing Drug Deposits During Drug Delivery Procedures”의 명칭으로 출원된 미국 임시 출원 제62/950,039호의의 우선권 및 이익을 주장하며, 그 전체는 본 문서에 참조로써 통합된다.

다양한 혈관 수술들은 환자 내 조직의 특정 부분에 약물 또는 유사한 물질을 부여하기 위해 약물 코팅 장치들을 사용한다. 이러한 약물들은 종종 협착증(stenosis), 재협착증(restenosis), 경화증(sclerosis), 또는 유사한 혈관 질환들을 치료하거나 방지하기 위해 사용된다.

하나의 특정 예에서, 벌룬 카테터는 이러한 약물의 전달 목적들로 사용될 수 있다. 카테터의 풍선은 그 외부 표면에 있는 약물 코팅을 포함할 수 있으며, 팽창 시, 혈관의 내부 표면에 대해 약물 코팅을 눌러 약물 코팅의 적어도 일부가 접촉된 조직에 전달되도록 한다. 다른 예에서, 스텐트(stent)는, 스텐트가 확장하는 혈관 조직에 부여되어 약물이 조직에 의해 흡수될 수 있도록, 그 표면들 위에 약물 코팅을 포함할 수 있다.

이러한 장치들에서 약물 코팅은 혈관계(vasculature)의 타겟 영역으로 약물을 전달하기 위한 중요한 방법으로 남아 있으나, 약물 코팅의 상당 부분은 전달 시술 중에 제거되거나 유리(freed)될 수 있다. 일단 유리되면, 약물은 환자의 혈액 및 혈관계 내에서 의도하지 않은 수많은 위치들로 이동할 수 있고, 이에 따라 환자에게 바람직하지 않은 합병증(complications)들을 유발할 수 있다.

예를 들어, 파크릴탁셀(paclitaxlel)은 때때로 재협착증 또는 혈관 협착(vessel narrowing)의 치료를 위해 벌룬 카테터 상의 약물 코팅에 통합된다(incorporated). 파클리탁셀은 그의 높은 농도 및 코팅으로부터의 빠른 방출로 인해 벌룬 카테터를 통한 적용(application)에 특히 바람직하다. 그러나, 벌룬 및 스텐트(stents)를 통한 파클리탁셀 치료는 사망 위험 증가에 관련된다. 이러한 사망률(mortality) 증가의 가능한 원인 중 하나는 환자의 혈류로 방출된 파크릴탁셀이, 폐와 같이, 약물에 특히 민감한 장기로 이동할 수 있기 때문이다. 약물 코팅에 상대적으로 더 높은 파클리탁셀이 있는 치료 사례에서, 환자의 혈액에서 측정 가능한 농도의 파크릴탁셀이 30일 이상 유지될 수 있다.

약물 코팅으로부터 의도하지 않은 약물 방출은 코팅 자체의 특성에 의해 더욱 복잡해진다. 코팅이 장치로부터 제거되는 것에 대해 너무 내성이 있으면 환자의 조직으로 약물이 거의 방출되지 않는다. 만약 코팅이 너무 쉽게 제거되면, 약물의 많은 부분이 환자의 혈관 시스템 내에서 순환하게 될 수 있다. 따라서, 이러한 코팅으로 적절한 양의 약물을 전달하려면 종종 약물의 일부 또는 상당한 부분을 혈류로 방출해야 한다.

실제로, 출원인은 실험들 및 분석들을 수행하고 아래의 통계들을 결정했다: 1% 미만의 약물이 일반적인 벌룬 코팅으로부터 타겟 조직 영역으로 전달되는 반면, 시술이 완료된 이후 벌룬 상에는 코팅의 약 16%만이 남아 있다. 가이드 카테터를 통해 벌룬 카테터를 추적하는 동안 약 25%의 약물 코팅이 제거되고, 벌룬 팽창, 감압 및 카테터로부의 제거하는 동안 약 59%의 약물 코팅이 제거된다. 결과적으로, 약물 코팅의 약 84%가 시술 중에 벌룬으로부터 제거되고, 환자의 혈관계 및 장기 전체에 분포하는 것으로 추정된다. 약물 코팅의 타입, 코팅 내 약물의 농도, 및 벌룬(또는 다른 장치)의 타입에 따라 치료 후 일정 기간동안 환자의 혈액에서 상당한 양의 약물이 측정될 수 있다.

적어도 이러한 이유 때문에, 치료 중 의도치 않게 환자의 혈류로 방출되는 약물의 양을 감소시키는 개선된 치료방법 및 장치가 필요하다.

적어도 하나의 실시예는 환자의 혈액에서 벗어난(dislodged) 약물 코팅의 제거를 돕기 위해 약물 코팅된 치료 장치의 시술 동안 환자의 내부로부터 흡인하기 위한 장치에 관한 것이다. 약물 치료 장치는 약물-코팅 벌룬(drug-coated balloon), 약물 코팅 스텐트(drug-coated stent), 또는 유사한 장치들일 수 있다.

적어도 하나의 실시 예는 약물 코팅된 치료 장치의 원위 부분 근처, 약물 코팅된 치료 장치의 근위 부분 근처, 또는 두 위치의 조합에서 흡인(aspiration)을 생성하는 치료 시스템 및 사용 방법에 관한 것이다. 흡인은 환자의 혈관계 내에서 전달 장치(delivery device)를 원위부로 전진시키는 동안, 약물 코팅된 치료 장치를 방사상으로 확장/이식하는 동안, 약물 코팅된 치료 장치를 근위부로 후퇴시키는 동안, 및/또는 그 사이 또는 가까운 시간 내의 임의의 포인트에서 발생할 수 있다.

적어도 하나의 실시 예는 혈관에 대해 팽창하도록 구성된 근위 약물 코팅된 벌룬 및 혈관을 폐색하도록 구성된 원위 폐색 풍선을 가지는 풍선 카테터를 포함하는 약물 시스템 및 방법에 관한 것이다. 약물 시스템은 시술 중에 그 원위 단부로부터 재료를 흡인하도록 구성된 가이드 카테터(또는 대안적으로 가이딩 시스(guiding sheath) 또는 인트로듀서 시스(introducer sheath))를 더 포함할 수 있다.

적어도 하나의 실시 예는 순차적으로 팽창하는 벌룬을 가지는 벌룬 카테터를 포함하는 치료 시스템 및 방법에 관한 것이다. 벌룬은 처음으로 팽창하고 일반적으로 약물 코팅이 없는 원위 부분을 포함한다. 벌룬은 또한 두번째로 팽창하고 약물 코팅을 포함하는 근위 부분을 포함한다. 치료 시스템은 시술 중에 그 원위 단부로부터 재료를 흡인하도록 구성된 가이드 카테터(또는 대안적으로 가이딩 시스 또는 인트로듀서 시스)를 더 포함할 수 있다.

적어도 하나의 실시 예는 약물 코팅된 벌룬을 가지는 벌룬 카테터 및 벌룬 카테터의 원위 단부로부터 흡인하도록 구성된 가이드와이어 루멘을 포함하는 치료 시스템 및 방법에 관한 것이다. 가이드와이어 루멘은 상대적으로 큰 직경을 가질 수 있고 흡인 소스에 연결될 수 있다. 벌룬 카테터는 근접하게 배치된 폐색 벌룬 및/또는 흡인을 제공하도록 구성된 가이드 카테터(또는 대안적으로 가이딩 시스 또는 인트로듀서 시스)와 함께 선택적으로 사용될 수 있다.

적어도 하나의 실시예는 약물 코팅된 벌룬을 통해 연장되고 이를 통해 흡인을 생성하기 위해 가이드 카테터(또는 대안적으로 가이딩 시스 또는 인트로듀서 시스)에 선택적으로 연결될 수 있는 흡인 통로(aspiration passage)를 가지는 벌룬 카테터를 포함하는 치료 시스템 및 방법에 관한 것이다. 가이드 카테터는 흡인을 제공하도록 구성될 수 있고, 그 원위 단부가 흡인 통로의 통로에 연결될 수 있어, 약물 코팅된 벌룬의 원위에서 흡인을 허용한다. 선택적으로, 폐색 풍선은 흡인 통로를 통해 전진될 수 있고, 약물 코팅된 벌룬의 원위에서 사용될 수 있다.

본 발명의 실시예들, 다른 측면들, 특징들 및 장점들은 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시 예들에 대한 아래의 설명으로부터 명백해지고 설명될 것이다.
도 1은 벌룬 카테터의 측면도이다.
도 2는 가이드 카테터 내의 벌룬 카테터의 측면도이다.
도 3은 가이드 카테터 내의 듀얼 벌룬 카테터의 측면도이다.
도 4는 도 3의 듀얼 벌룬 카테터의 측면도이다.
도 5는 순차적으로 팽창 가능한 벌룬 카테터의 측면도이다.
도 6은 도 5의 순차적으로 팽창 가능한 벌룬 카테터의 측면도이다.
도 7은 도 5의 순차적으로 팽창 가능한 벌룬 카테터의 측면도이다.
도 8은 도 5의 순차적으로 팽창 가능한 벌룬 카테터의 측면도이다.
도 9는 도 5의 순차적으로 팽창 가능한 벌룬 카테터의 측면도이다.
도 10은 도 5의 순차적으로 패앙 가능한 벌룬 카테터의 측면도이다.
도 11은 확대된 가이드와이어 통로를 가지는 벌룬 카테터의 측면도이다.
도 12는 도 11의 벌룬 카테터의 측면도이다.
도 13은 도 11의 벌룬 카테터의 측면도이다.
도 14는 벌룬 카테터의 측면도이다.
도 15는 가이드 카테터 및 폐색 카테터를 가지는 도 14의 벌룬 카테터의 측면도이다.

이제 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 구체적인 실시예들이 설명될 것이다. 그러나, 본 발명은 다양한 다른 형태로 구현될 수 있고, 여기에 명시된 실시예들로 한정되는 것으로 해석되어서는 아니된다. 오히려, 이러한 실시예들은 이 개시가 빈틈없고 완전할 수 있도록 제공되는 것이며, 본 발명의 사상을 기술분야에 통상의 지식을 가진 자에게 충분히 전달하기 위한 것이다. 첨부된 도면에 도시된 실시 예들의 상세한 설명에서 사용된 용어(terminology)는 본 발명을 제한하려는 의도가 아니다. 도면에서, 유사한 부호들은 유사한 요소들을 지칭한다. 상이한 실시 예들이 설명되는 동안, 각 실시예의 특징은 다른 설명된 실시 예들과 상호 교환적으로 사용될 수 있다. 달리 말하면, 각각의 실시 예들의 특징들 중 어느 것이라도 서로 혼합되거나 매칭될 수 있으며, 실시 예들은 반드시 도시되거나 설명된 특징만을 포함하는 것으로 엄격하게 해석되어서는 아니된다.

약물 코팅(drug coating) 및 약물(drug)라는 용어가 본 명세서에서 사용되지만, 이러한 용어들은 장치 상의 코팅에 통합될 수 있는 임의의 치료제들(therapeutic agents), 화합물들, 화학물질들, 또는 다른 재료들을 포함하는 것으로 의도된다.

앞서 논의된 바와 같이, 벌룬 카테터 및 스텐트와 같은 약물 코팅된 장치들은 종종 그들의 약물 코팅 중 바람직하지 않은 양을 치료 시술 중에 혈액으로 방출하고, 이는 환자의 혈관계를 순환한다. 이러한 원치 않는 약물 방출의 대부분은 장치(예: 벌룬 또는 스텐트)가 가이드 카테터를 통해 추적될 때, 환자의 혈관 내에서 장치를 확장하는 동안, 장치를 ㅗ하는 동안, 및 가이드 카테터 내로 복귀(retraction back)시키는 동안에 발생할 수 있다.

이러한 약물 코팅의 바람직하지 않은 하나의 특정 예는 도 1 및 도 2에서 확인할 수 있다. 도 1은 연장된 카테터 바디(102)의 원위 단부에 위치한 약물 코팅된 벌룬(106)을 포함하는 일반적인 벌룬 카테터(100)를 도시한다. 카테터 바디(102)는 벌룬(106)의 원위 및 근위로 개방되는 가이드와이어 통로(104) 뿐만 아니라, 벌룬 팽창을 허용하기 위해 벌룬(106)의 내부 및 근위 카테터 허브(108) 사이에서 연통하는 벌룬 팽창 루멘(미도시)를 더 포함한다. 이러한 가이드와이어 통로(104)는 일반적으로 급속 교환 카테터 스타일로 언급되지만, 카테터의 근위 단부에 가이드와이어 통로 개구를 포함하는 오버-더-와이어(over-the-wire) 스타일 카테터로도 고려된다.

도 2를 참조하면, 벌룬 카테터(100)는 일반적으로 약물 코팅된 벌룬(106)이 타겟 치료 영역의 혈관 벽에 인접하게 위치하도록, 중첩된(overlying) 가이드 카테터(110) 밖으로 전진된다. 팽창 매체(inflation media)는 팽창 루멘으로 주입되어 약물 코팅된 벌룬(106)이 팽창하도록 하고 약물 코팅의 적어도 일부가 혈관 벽에 전달되는 혈관 벽에 접촉한다. 마지막으로, 약물 코팅된 벌룬(106)은 감압되고, 중첩된 가이드 카테터(110) 내부로 복귀한다. 가이드 카테터가 본 명세서 전반에 걸쳐 사용되지만, 가이딩 시스 또는 인트로듀서 시스가 대안적으로 본 명세서 전반에 걸쳐, 그 구성요소로서 사용될 수 있음을 이해해야 한다.

도2에 도시된 바와 같이, 약물 코팅(109)의 대부분은 이러한 치료 시술 중에 벌룬(106)으로부터 제거되며(freed), 이는 환자의 혈액과 혼합되고, 환자의 혈관계 및 심장 및 폐와 같은 장기들의 적어도 일부를 통해 순환한다. 약물의 타입, 벌룬으로부터 제거된 양, 치료 위치, 및 다른 요인들에 의해, 상당하고 바람직하지 않은 약물 농도가 치료 시술 이후 며칠 또는 몇 주 동안 환자의 혈액 및/또는 장기에 남아 있을 수 있다.

본 명세서는 치료 장치의 코팅으로부터 제거된 원지 않은 약물의 축적을 감소시키기 위한 여러가지 치료 장치들 및 방법들을 설명한다. 벌룬 카테터의 상이한 실시 예들이 주로 설명되지만, 본 장치들 및 방법들은 스텐트와 같은 다른 약물 코팅 장치들, 또는 타겟 영역에 약물을 직접 전달하는 코팅되지 않은 장치들(예: 구멍들(pores)에서 약물을 배출하도록 구성된 위핑 벌룬(weeping balloon))과 사용되기 위해 유사하게 적용될 수 있음을 이해해야 한다.

도 3 및 도 4는 치료 시술 중 환자의 혈관계로 방출된 약물 코팅의 적어도 일부를 흡인하거나 제거하도록 구성된 치료 시스템(120)의 하나의 실시예를 도시한다. 치료 시스템(120)은 약물 코팅된 벌룬(126)의 팽창에 앞서 환자의 타겟 혈관의 원위 부분을 폐색하도록 구성된 폐색 벌룬(124)을 가지는 벌룬 카테터(121)를 포함한다. 아래에서 상세하게 설명하듯이, 시술 중 제거 또는 방출된 약물 코팅이 포함된 혈액은 환자의 혈관을 통한 순환을 방지하기 위해 환자로부터 흡인 및 제거된다.

폐색 벌룬(124)은 벌룬 카테터(121)의 연장된 바디(122) 상의 약물 코팅된 벌룬(126)의 원위에 위치된다. 벌룬들(124, 126) 뿐만 아니라, 연장된 바디(122)는 약물 코팅된 벌룬(126)의 상당한 팽창에 앞서 폐색 벌룬(126)이 완전히 팽창하고 약물 코팅된 벌룬(126)의 감압 이후 폐색 벌룬(126)이 감압하도록 구성된다. 이러한 팽창 시퀀스는 약물 코팅이 환자의 혈액으로 빠져나갈 가능성이 가장 높은 시술들의 부분들 중에 혈관을 폐쇄한 상태를 유지하는데 도움이 된다 - 폐색 벌룬(124)이 약물 코팅된 벌룬(124)으로부터 약물의 원위 이동을 방지하거나 및/또는, 아래에서 보다 상세히 설명하겠지만, 후속 흡인 시술을 위한 밀봉을 제공하는데 도움이 된다. 하나의 예에서, 이러한 팽창 시퀀스는 연장된 바디(122) 내의 2개의 분리된 팽창 루멘들로 달성될 수 있으며, 이들 각각은 연장된 바디(122)의 근위 단부에서 분리된 팽창 루멘 및 팽창 포트들(예: 포트들(123A, 123B))에 연결된다.

다른 예에서, 두 벌룬들(124, 126)은 바디(122)의 단일 팽창 루멘에 연결될 수 있다. 바람직한 팽창 시퀀스를 생성하기 위해, 폐색 벌룬(124)은 약물 코팅된 벌룬(126)보다 팽창하기 쉬운 재료로 구성될 수 있다. 하나의 특정 예에서, 폐색 벌룬(124)은 저항이 거의 없이 직경이 증가 예: 플라스틱 백을 팽창하는 것과 유사)하는 상대적인 비-탄성(non-eleastic) 재료로 구성될 수 있는 반면, 약물 코팅된 벌룬(126)은 팽창 중에 늘어나서 저항을 제공하는(예: 고무 파티 벌룬(rubber party balloon)과 유사) 상대적 탄성 재료로 구성될 수 있다. 따라서, 팽창 루멘의 압력이 상승함에 따라, 폐색 벌룬(124)는 먼저 팽창하고, 약물 코팅된 벌룬(124)이 다음으로 팽창하고, 약물 코팅된 벌룬(126)이 먼저 감압하고, 폐색 벌룬(124)이 마지막으로 감압한다.

앞서 설명된 벌룬 팽창 예들 중 어느 하나에서, 연장된 바디(122)(예: 카테터 허브)의 근위 단부는 팽창을 야기하기 위해 하나 이상의 수동 작동 주사기(manually actuated syringe) 또는 전동 팽창 장치(motorized inflation device)에 연결될 수 있다. 전동 팽창 장치의 경우, 특히 이전에 설명된 단일 팽창 루멘의 예에서 팽창 루멘 내에서 다양한 압력 레벨들이 두 벌룬들(124, 126)(예: 낮은 압력은 폐색 벌룬(124)만 팽창시킬 수 있고, 높은 압력은 약물 코팅된 벌룬(126)도 팽창시킬 수 있음)의 팽창 시퀀스를 결정하므로, 팽창 루멘 및 벌룬 내에서 다양한 압력을 제공하기 유지하는 것이 바람직할 수 있다. 이와 관련하여, 전동 팽창 장치는 바람직한 벌룬 팽창 및 감압 순서를 달성하기 위해 미리 결정된 압력 레벨들의 시퀀스를 제공하도록 구성된 알고리즘을 포함할 수 있다.

앞서 논의된 바와 같이, 치료 시스템(120)은 제거된 임의의 약물 코팅(128)을 포함하는 약물 코팅된 벌룬 근처의 임의의 혈액을 제거하기 위한 흡입 또한 제공하도록 구성될 수 있다. 본 실시 예에서, 이러한 흡인은 벌룬 카테터(121)가 위치되는 외부 가이드 카테터(130) 또는 시스(sheath)를 통해 제공될 수 있다. 가이드 카테터(130)은 일반적으로 관형 바디(tubular body)를 포함할 수 있고, 가이드 카테터(130)의 내부 루멘으로 개방되어, 주사기(136) 또는 펌프와 같은 진공 소스가 이에 연결되도록 하는 흡인 포트(132)를 포함할 수 있다. 흡인 소스가 활성화되면, 가이드 카테터(130)의 원위 단부로부터의 혈액이 그 루멘 내로 당겨져 진공 소스를 향해 당겨진다. 가이드 카테터는 일반적으로 근위 단부들에 지혈 밸브들(hemostatic vavles)을 포함하므로(예: 벌룬 카테터(121)를 둘러쌈), 공기가 가이드 카테터(130)의 내부로 당겨지는 것이 방지된다. 다르게 말하면, 가이드 카테터(130)는 가이드 카테터(130)의 근위 단부로부터가 아니라 진공 소스를 향하는 그 원위 단부로부터의 흡인만을 허용하도록 구성된다. 본 실시 예에서, 혈관의 지속적인 폐색은 가이드 카테터(130)가 약물 입자들을 환자 외부로 흡인할 수 있기 전에, 방출된 약물 입자들이 환자의 혈관계를 통해 이동하는 것을 방지하는 것을 돕는다.

진공 소스로써 주사기(136)를 사용하는 경우, 의사는 먼저 주사기(136) 및 가이드 카테터(130) 사이에 위치한 스탑콕(stopcock) 밸브(134)를 닫힘 포지션(closed position)으로 유지할 수 있다. 주사기(136)의 플런저(plunger)는 진공 압력을 생성하기 위해 후퇴할 수 있고, 이후 환자 내에서 흡인이 요구될 때 스탑콕 밸브(134)가 열릴 수 있다. 약물 코팅된 카테터(126) 주변 영역으로부터의 혈액은 가이드 카테터(130) 및 주사기(136)의 더 내부로 당겨진다. 시술의 위치, 약물 코팅의 성질, 및 기타 요인들에 의해 상이한 양의 혈액이 흡인될 수 있다. 많은 경우에, 30cc 또는 60cc의 주사기 또는 흡인량이 적절할 수 있다.

하나의 예에서, 치료 시스템(120)은 가이드와이어를 환자의 혈관계로 먼전 전진시켜 그 원위 단부가 혈관 내의 원하는 치료 위치 근처에 위치하도록 함으로써, 사용될 수 있다. 다음으로, 가이드 카테터(130)는 그 원위 단부가 원하는 치료 위치 근처에 위치하도록 가이드와이어 위로 전진할 수 있다. 벌룬 카테터(121)는 이후 약물 코팅된 카테터(126)가 원하는 타겟 위치에 위치되고 폐색 벌룬(124)이 타겟 위치의 원위에 위치하도록 가이드와이어 통로(122A)를 통해 가이드와이어 위로 전진한다. 선택적으로, 가이드와이어는 벌룬들(124, 126)의 팽창 전에 감압될 수 있다.

다음으로, 폐색 벌룬(124)은 혈관을 폐색하도록 팽창하고 혈액이 혈관을 통과하는 것을 실질적으로 방지한다. 일단 혈관이 폐색되면, 약물 코팅된 벌룬(126)은 벌룬(126)상의 약물 코팅(128)이 혈관 내부 표면에 접촉하여, 도 3에 도시된 것과 같이 혈관 조직에 그 약물 코팅이 전달 또는 부여(imparting)될 수 있도록 팽창된다.

앞서 논의된 바와 같이, 가이트 카테터(130)를 통해 벌룬 카테터(121)를 추적하는 과정, 약물 코팅된 벌룬(126)을 팽창시키는 과정, 약물 코팅된 벌룬(126)을 감압시키는 과정, 및 시술 중의 다른 움직임은 약물 코팅(128)의 상당한 부분을 제거하거나 자유롭게 할 수 있다. 그러한 측면에서, 약물이 코팅된 벌룬(126)이 감압됨에 따라(부분적으로 또는 완전히), 의사는 가이드 카테터(130)를 통한 흡인을 적용할 수 있다. 그러나, 흡인은 추적 및 팽창 프로세스 전반에 걸쳐 적용될 수도 있다. 또한, 이러한 흡인은 다른 기술들 중에서 감압된 플런저로 주사기(136)에 연결된 밸브(!34)를 개방함으로써 생성될 수 있다.

도 4에 도시된 바와 같이, 혈액 및 이탈된 약물 코팅(128)은 가이드 카테터(130), 배출 포트(132), 및 주사기(136) 내로 당겨진다(일부 혈액 및 코팅은 가이드 카테터(130)에 남을 수 있음). 하나의 예에서, 의사는 폐색 벌룬(125) 및 가이드 카테터(!30)의 원위 단부 사이의 영역으로부터 30 내지 60 밀리리터(milliliters)의 혈액을 제거할 수 있다. 마지막으로, 약물 코팅된 벌룬(126)은 완전히 감압되고(아직 완전히 감압되지 않은 경우) 폐색 벌룬(124) 또한 완전히 감압되어, 의사가 벌룬 카테터(121)를 가이드 카테터(130)로 근접하게 후퇴시켜 시술이 완료될 수 있도록 한다. 따라서, 환자의 혈관계를 통해 순환할 제거된 약물 코팅의 대부분이 환자로부터 제거된다.

도 5 내지 10은 환자 혈관의 일 부분을 폐색하도록 먼저 부분적으로 팽창된 이후, 혈관 조직으로 치료제(therapeutic agents)를 전달하도록 완전히 팽창할 수 있는, 단일의, 순차적으로 팽창 가능한 벌룬(126)을 가지는 벌룬 카테터(140)의 다른 실시 예를 도시한다. 앞서 설명된 벌룬 카테터(121)와 유사하게, 이는 이탈된 약물의 이동을 방지하도록 환자의 혈관의 일부가 팽창하도록 허용한 이후, 환자의 혈액 내에서 이탈된 약물을 제거하기 위해 흡인할 수 있다.

도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이, 벌룬 카테터(140)는 적어도 그 원위 단부를 통해 연장되는 가이드와이어 통로(144)(예: 신속한 교환, 모노 레일 스타일 가이드와이어 통로)를 가지는 연장된 바디(142) 및, 연장된 바디(142)의 원위 단부에 인접하게 배치되는 벌룬(146)을 포함한다.

약물 코팅은 환자의 혈관에 약물을 부여할 수 있도록 근위 벌룬 부분(146B)에 위치되며, 반면에 원위 벌룬 부분(146A)에는 약물 코팅이 거의 또는 완전히 제거된다. 따라서, 원위 벌룬 부분(146A)은 이 부분으로부터의 약물 코팅이 거의 제거되지 않고, 카테터(140)의 원위로 이동하면서 혈관을 폐색하도록 확장될 수 있다.

도 7 내지 도 10에 도시된 바와 같이, 벌룬 카테터(140)은 원위 벌룬 부분(146A) 및 근위 벌룬 부분(146B)을 순차적으로 팽창 및 감압시키도록 구성된다. 구체적으로, 원위 벌룬 부분(146A)은 초기에 팽창하고, 근위 벌룬 부분(145B)이 다음으로 팽창하며, 원위 벌룬 부분(146A)이 감압한 다음, 근위 부분(145B)이 감압한다.

이러한 순차적인 벌룬 팽창은 몇 가지 상이한 기술들에 의해 달성될 수 있다. 예를 들어, 벌룬(146)의 각각의 부분(146A, 146B)은 원위 벌룬 부분(146A)이 근위 벌룬 부분(146B)보다 더 낮은 압력에서 팽창(즉, 더 쉽게 팽창)하도록 하는 재료로 구성될 수 있다. 이러한 두 부분(146A, 146B)들 사이의 팽창에 대한 저항의 차이는 다르 swofy의 부분들, 다른 재료의 두께들, 근위 부분(146B) 위에 추가적인 재료의 레이어/밴드, 이러한 기술의 임의의 조합, 또는 유사한 기술들을 구성함으로써 달성될 수 있다. 연장된 바디(142)는 팽창/감압 시퀀스를 허용하기 위해 벌룬(146)과 연통되는(communication) 단일 팽창 루멘을 더 포함할 수 있다. 이전의 실시 예들 에서와 같이, 팽창 메커니즘은 팽창 시퀀스에 필요한 특정한, 바람직한 압력을 유지하도록 프로그래밍 될 수 있는 전동 팽창 장치 또는 주사기와 같은 수동 작동 장치일 수 있다.

다른 예에서, 벌룬(46)은 순차적인 팽창을 유발하기 위해 상이한 속도로 팽창 매체를 원위 벌룬 부분(146A) 및 근위 벌룬 부분(146B)으로 전달 및 회수하는 메커니즘을 포함할 수 있다. 이는 벌룬(146) 아래에 있는 연장된 바디(142) 상의 더 큰 원위 팽창 포트 및 작은 원위 팽창 포트, 상이한 양으ㅡ로 개방되는 밸브들을 가지는 원위 및 근위 팽창 포트들, 연장된 바디(!42) 내의 분리된 팽창 루멘들, 또는 이들 특징의 조합을 가지고 달성될 수 있다.

벌룬 카테터(140)는 아래의 예시적인 시술에서 사용될 수 있다. 처음으로, 가이드와이어는 그 원위 단부가 환자 혈관의 타겟 영역에 인접하게 위치하도록 환자의 내부로 전진한다. 다음으로, 연장된, 관형 가이드 카테터(148)은 가이드 카테터의 원위 단부가 타겟 영역에 인접하게 위치되도록 가이드와이어 위로 전진한다. 다음으로, 벌룬 카테터(140)는 그 원위 단부 및 벌룬(146)이 환자 혈관의 타겟 영역에 위치되도록 가이드 카테터(148)의 내부 루멘을 통해 전진된다. 바람직하게는, 원위 부분(146A)은 타겟 영역의 원위에 위치되는 반면, 약물 코팅된 근위 부분(146B)은 혈관의 표적 영역 내에서 원주 방향으로 위치된다.

도 7을 참조하면, 벌룬(146)의 원위 단부(146A)는 혈관을 완전히 또는 실질적으로 폐색하도록 초기에 팽창된다. 도 8에 도시된 바와 같이, 약물 코팅된 근위 부분(146B)이 팽창되어, 약물 코팅된 표면이 혈관의 타겟 영역에 대해 팽창하여 약물의 일부를 전달하거나 부여하도록 한다.

도 9를 참조하면, 근위 벌룬 부분(146B)은 부분적 또는 완전히 감압되어, 벌룬(146) 주변에 갇힌 혈액 내의 이탈된 임의의 약물 코팅(143)을 남긴다. 이 때, 흡인은 가이드 카테터(148)를 통해 적용되지만, 흡인은 이 시점 이전에도 적용될 수도 있다. 이러한 흡인은 앞서 설명된 가이드 카테터(130)에 대해 설명된 것과 유사한 장치 또는 유사한 방식으로 적용될 수 있다.

마지막으로, 도 10에 도시된 바와 같이, 벌룬(146)은 시술이 완료될 수 있도록 완전히 팽창되고, 가이드 카테터(148) 내로 회수(withdrawn back)될 수 있다. 흡인은 제거될 수 있는 임의의 약물 코팅은 추가로 제거하기 위해 이러한 완전한 감압 및 벌룬 회수 중에 선택적으로 계속될 수 있다.

도 11 내지 도 13은 이탈된 약물 코팅(156)의 일부를 제거하는 것을 돕기 위해 그 원위 단부를 통한 흡인을 허용하도록 구성된 벌룬 카테터(150)의 다른 실시 예를 도시한다. 이 원위 흡인은 가이드 카테터(앞서 설명된 가이드 카테터들(130, 148)과 같은)에서 벌룬(154)의 근위 측으로부터의 흡입과 함께 선택적으로 사용될 수 있다.

벌룬 카테터(150)는 또한 흡인 통로로서 작용하도록 구성된 바디를 통해 연장하는 가이드와이어 통로를 가지는 연장된 바디를 포함할 수 있다. 통로는 가이드와이어가 통로로 진입할 수 있게 하는 카테터의 허브(151)의 근위 개구(157) 뿐만 아니라, 가이드와이어가 통로를 빠져나갈 수 있게 하는 원위 개구(158)를 가질 수 있다. 카테터 허브(151)는 또한 가이드와이어 통로와 연텅하고 주사기(136)와 같은 진공원에 연결 가능한 흡인 포트(153)를 가질 수 있다. 가이드와이어 통로의 근위 부분에 있는 혈류역학적(hemodynamic) 밸브는 통로의 근위 단부를 밀봉하고, 따라서 가이드와이어 통로에 압력이 가해질 때 벌룬 카테터(150)의 원위 개구(158) 밖으로 흡인 또는 흡입을 유발한다.

선택적으로, 가이드와이어 통로는 흡인 중 막힘(clogging)을 방지하고 흡인이 원하는 속도로 혈액을 제거할 수 있게 하기 위해 일반적인 가이드와이어 통로들보다 다소 큰 직경을 가진다. 하나의 예에서, 가이드와이어/흡인 통로의 직경 비율은 약 0.2 내지 0.8을 포함하는 범위에 있다. 본 실시 예에 따른 종래 기술의 가이드와이어 루멘들 및 더 큰 가이드와이어 통로 사이즈에 대한 일부 예의 비율 및 측정값이 아래 표 1에 도시된다. 예를 들어, 0.036mm 직경 사이즈 및 2mm 벌룬 직경 사이즈를 가지는 가이드와이어 루멘은 0.18 비율을 초래하는 반면, 1.22m 벌룬 직경 및 2mm 벌룬 직경의 비율은 0.61이다.

	약물 코팅된 벌룬 카테터의 선행 기술 예시		가이드와이어-흡인 통로가 확장된 본 실시 예
벌룬 직경	.018" (0.46mm) GW Lumen	.014" (0.36mm) GW Lumen	4F (.048") (1.22mm)	5F (.058") (1.48mm)
2mm	NA	0.18	0.61	0.74
4mm	0.12	0.09	0.31	0.37
7mm	0.07	NA	0.17	0.21

벌룬 카테터(150)은 아래의 예시적인 시술에서 사용될 수 있다. 먼저, 가이드와이어는 그 원위 단부가 환자 혈관의 타겟 영역에 인접하게 위치하도록 환자의 내부에서 전진한다. 다음으로, 연장된, 관형 가이드 카테터(가이드 카테터(130;180)와 유사함)는 가이드 카테터의 원위 단부가 타겟 영역에 인접하게 위치하도록 가이드와이어 위로 전진한다. 다음으로, 벌룬 카테터(150)는 가이드와이어를 넘어 가이드 카테터의 내부 루멘을 통해 전진하여 원위 단부 및 벌룬(154)가 환자 혈관의 타겟 영역에 위치하도록 한다.

도 12를 참조하면, 벌룬(154)은 그의 약물 코팅(156)이 타겟 영역의 조직에 대해 가압되도록 팽창된다. 벌룬(154)이 가이드 카테터의 외부로 전진되어 팽창되는 동안, 가이드 카테터로부터의 흡인(앞선 실시예에 대해 설명된 바와 같이) 및/또는 가이드와이어 루멘의 원위 개구(158)로부터의 흡인이 이 시간 동안 제거된 임의의 프리 약물 코팅(156)을 수집할 수 있도록 적용될 수 있다.

도 13을 참조하면, 벌룬(154)은 타겟 영역에 바람직한 양의 접촉 시간이 경과한 후 감압될 수 있다. 이러한 감압은 더 많은 약물 코팅(혈액에 요소(159)로 도시됨)이 제거될 수 있게 하므로, 추가 흡인은 카테터(150)의 원위 단부로부터 약물 입자 및 혈액을 포집하고 진공 상태로 만드는 것을 돕는다. 본 실시 예에 따른 흡인은 원위 개구(158)를 통해서만 적용될 수 있거나 또는, 시술 전반에 걸친 다양한 시간에서 가이드 카테터로부터의 흡입과 함께 적용될 수도 있다.

원위 개구(158) 및 가이드 카테터 모두에 흡인을 적용할 때, 의도된 흡입력이 얼마나 되어야 하는지에 따라, 각각의 소스로부터 상이한 진공 압력을 적용하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 환자의 혈관이 붕괴(collapsing)되는 것을 방지하기 위해 원위 개구(158)로부터 더 낮고, 부드러운 진공 압력을 사용하는 것이 바람직할 수 있는 반면, 가이드 카테터로부터의 상대적으로 더 강한 진공 소스는 가이드 카테터의 개구의 말단 밖으로 확장되는 벌룬 카테터로 인해 혈관 붕괴에 저항할 수 있다.

도 14 및 도 15는 시술 중에 약물 코팅된 벌룬(162)의 근위 및 원위에서 선택적인 흡인을 허용하는 치료 시스템의 다른 실시 예를 도시한다. 구체적으로, 약물 코팅된 벌룬 카테터(160)는 흡인 소스에 연결된 가이드 카테터(130)의 원위 개구와 커플링되거나 실링 결합될 수 있도록 구성된다. 이 배열은 가이드 카테터(130)가 벌룬(162)으로부터 분리될 때 벌룬(162)의 근위로 흡인하거나, 또는 도 15에 도시된 것과 같이, 벌룬(162)의 근위 단부에 결합될 때 통로(164)를 통해 벌룬(162)의 원위로부터 흡인하는 것을 허용한다.

하나의 실시 예에서, 약물-코팅된 벌룬 카테터(160)는 통로(164)를 가지는 확대된 관형 부분에 그 원위 단부가 연결되는 연장된 카테터 바디(168)를 포함한다. 벌룬(164)는 확대된 관형 부분에 연결되고, 연장된 카테터 바디(168) 내에서 팽창 루멘을 통해 팽창되도록 구성된다.

벌룬(162)은 원위 벌룬 부분(162A)이 더 큰 팽창된 직경을 가지고 근위 벌룬 부분(162B)이 상대적으로 작은 팽창된 직경을 가지도록 팽창하도록 구성된다. 원위 벌룬 부분(162A)의 팽창된 직경은 그의 약물 코팅(166)의 일부를 전달할 수 있도록, 타겟 혈관의 내경에 접촉하기에 충분하도록 큰 것이 바람직하다. 근위 벌룬 부분(162B)의 팽창된 직경은 가이드 카테터(130)의 내부 루멘의 내경 사이즈 정도의 직경(예: 내부 루멘보다 약간 크거나, 같거나, 또는 약간 작음)을 갖는다. 이러한 사이징(sizing)은 팽창된 근위 벌룬 부분(162B)이 가이드 카테터(130)의 내부에 끼워지고(fit into) 결합(engage)할 수 있게 한다. 따라서, 흡인이 가이드 카테터(130)에 가해질 때, 이는 통로(164)의 근위 개구(164A)를 통과하여 원위 개구(164B)의 외부로 계속된다. 대안적으로, 근위 벌룬 부분(162B)는 가이드 카테터(130)의 내부 루멘으로 “웨지(wedge)”할 수 있도록, 원위 방향으로 증가하는 원추형(conical) 또는 경사진 형태(ramped shape)으로 팽창할 수 있다.

선택적으로, 통로(164)는 앞선 실시예와 유사하게, 벌룬(162)의 혈관 원위의 영역이 폐색될 수 있도록 통과되는 폐색 벌룬 카테터(1700를 수용하기에 충분히 큰 직경을 가진다. 하나의 실시 예에서, 통로(164)는 0.014'' 벌룬을 수용하기 위한 직경을 가지며, 따라서 약 0.050''의 직경을 가진다. 이와 관련하여, 통로(164)는 통로(164) 내에 벌룬 카테터(170)가 위치되는 동안 통로(164)를 통한 흡인이 발생할 수 있도록 벌룬 카테터(170)의 바디(172) 주위에 상당한 간격을 제공하는 직경을 가질 수 있다.

벌룬 카테터(170)는 아래의 예시적인 시술에서 사용될 수 있다. 먼저, 가이드와이어(111)는 그 원위 단부가 환자 혈관의 타겟 영역 주변에 위치될 수 있도록 환자 내에서 전진한다. 다음으로, 연장된, 관형 가이드 카테터(130)는, 가이더 카테터(130)가 타겟 영역에 인접하게 위치되도록 가이드와이어(111)의 위초 전진된다. 다음으로, 약물-코팅된 벌룬 카테터(160)는 가이드와이어를 넘어(통로(164)를 통해) 가이드 카테터(130)의 내부 루맨을 통해 전진되어 그 원위 단부 및 벌룬(162)이 환자 혈관의 타겟 영역에 위치되도록 한다.

선택적으로, 폐색 벌룬 카테터(170)는 가이드와이어(111)를 넘어, 약물 코팅된 벌룬 카테터(160)의 통로(164)를 통해 전진된다. 폐색 벌룬(174)는 이후 타겟 영역의 환자 혈관 원위 영역에 접촉 및 폐색하도록 팽창된다. 이러한 배열은 도 15에서 확인할 수 있다.

다음으로, 약물 코팅된 카테터(160)의 벌룬(162)은 그 원위 벌룬 부분(162A)상의 약물 코팅(166)이 환자 혈관의 타겟 영역에 접촉하도록 팽창된다. 이 시간 동안, 가이드 카테터(130)의 원위 단부는 벌룬(162)으로부터 근위 방향으로 떨어지도록 위치될 수 있고, 다른 실시 예들에서 앞서 설명된 방식으로 흡인을 인가할 수 있다.

가이드 카테터(130)의 원위 단부는 이후, 그 루멘이 벌룬(162)의 더 작은 직경 부분(162B)을 둘러싸고(encompasses) 중첩되도록 벌룬(162)을 향해 원위 방향으로 이동될 수 있다. 이후 가이드 카테터(130)를 통한 흡인이 활성하되며, 만약 활성화되지 않은 경우, 폐색 벌룬(174)(만약 존재하는 경우) 및 약물 코팅된 벌룬(162) 사이 공간에 흡입을 생성한다. 따라서, 두 벌룬들(162, 174) 사이 혈액에 위치한 이탈된 약물 코팅은 부분적으로 또는 완전히 제거된다.

원하는 만큼의 흡인이 발생하면, 약물 코팅된 벌룬(162)은 감압되고, 가이드 카테터(130)내로 회수된다. 유사하게, 폐색 벌룬(174)는 감압되고, 가이드 카테터(130) 내로 회수되며, 시술은 완료될 수 있다.

[0075]대안적인 실시 예에서, 앞서 설명된 실시 예들의 약물 코팅된 벌룬들 및/또는 폐색 벌룬들은 팽창 가능한 메시 장치들과 같은 비-팽창성(non-inflatable) 장치들로 대체될 수 있다.

대안적인 실시 예에서, 앞서 설명된 실시 예들의 약물 코팅된 벌룬들 및 벌룬 카테터들은 약물 코팅된 스텐트들(또는 유사하게 이식가능한 장치들) 및 스텐트 전달 카테터(stent delivery catheter)들로 대체될 수 있다.

대안적인 실시 예에서, 앞서 설명된 실시 예들의 약물 코팅된 벌룬들 및 벌룬 카테터들은 벌룬의 표면에 있는 구멍들로부터 액체 약물을 “흐르게 하거나(weep)” 또는 천천히 방출하는 벌룬을 가지는 벌룬 카테터로 대체될 수 있다.

본 실시 예들에서 설명된 시술은 환자의 혈관계 내의 많은 다양한 위치들에서 수행될 수 있으나, 특히 팔, 다리, 및 몸통의 시술에서 유용할 수 있다.

본 발명은 특정 실시 예들 및 적용의 관점으로 설명되었으나, 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는, 이러한 교시에 비추어, 청구된 발명의 범위의 사상으로부터 벗어나거나, 초과하지 않고 추가적인 실시 예 및 변형을 생성할 수 있다. 따라서, 본 문서의 도면들 및 설명들은 본 발명의 이해를 용이하게 하기 위해 예시로써 제공되고 그 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 아니된다는 것을 이해해야 한다.

Claims

혈관 치료 시스템(vascular treatment system)에 있어서,
벌룬 카테터(balloon catheter)로써,
연장된 바디(elongated body);
상기 연장된 바디의 원위 단부(distal end) 근처에 연결되는 약물 코팅된 벌룬(drug-coated balloon); 및
상기 약물 코팅된 벌룬에 배치되는 약물 코팅을 포함하는 벌룬 카테터와;
가이드 카테터로써,
내부 가이드 카테터 루멘을 포함하는 연장된 관형 바디(elongated tubular body); 및
상기 가이드 카테터 루멘에 연결되고, 진공 소스에 연결되도록 구성된 흡인 포트를 포함하는 가이드 카테터를 포함하고,
상기 가이드 카테터는 치료 절차 중에 상기 약물 코팅된 벌룬 근처에서 혈액을 흡입하도록 구성되는, 혈관 치료 시스템.
제1항에 있어서,
상기 벌룬 카테터는 상기 연장된 바디에서 상기 약물 코팅된 벌룬의 원위로 (distally) 연결되는 폐색 벌룬(occlusion balloon)을 더 포함하고,
상기 벌룬 카테터는 먼저 상기 폐색 벌룬을 팽창시킨 후 상기 약물 코팅된 벌룬을 팽창시키도록 구성되는, 혈관 치료 시스템.
제2항에 있어서,
상기 벌룬 카테터는 먼저 상기 약물 코팅된 벌룬을 감압한 후 상기 폐색 벌룬을 감압하도록 구성되는, 혈관 치료 시스템.
제1항에 있어서,
상기 약물 코팅된 벌룬은,
원위 부분(distal portion); 및
근위 부분(proximal portion)을 포함하고,
상기 약물 코팅은 상기 근위 부분에 배치되고, 상기 약물 코팅된 벌룬은 먼저 상기 원위 부분을 팽창시킨 후 상기 근위 부분을 팽창시키도록 구성되는, 혈관 치료 시스템.
제4항에 있어서,
상기 원위 부분은, 다양한 벌룬 두께, 보강 밴드, 상기 근위 및 원위 부분들 사이에서 다른 벌룬 재료들의 사용 및, 상기 근위 및 원위 부분들 사이의 다른 팽창 구멍 사이즈에 대한 특징들 중 하나 이상에 의해 상기 근위 부분을 먼저 팽창시키도록 구성되는, 혈관 치료 시스템.
제4항에 있어서,
상기 벌룬 카테터는 상기 약물 코팅된 벌룬의 원위에 개방되는 가이드와이어 통로(guidewire passage)를 포함하고,
흡입원에 연결되고, 상기 개방되는 가이드와이어 통로에서 흡입을 제공하도록 구성되는, 혈관 치료 시스템.
제1항에 있어서,
상기 벌룬 카테터는 상기 약액 코팅 벌룬의 단부에 개방되는 가이드와이어 통로를 포함하고,
흡입원에 연결되고, 상기 개방되는 가이드와이어 통로에 흡입을 제공하도록 구성되는, 혈관 치료 시스템.
제7항에 있어서,
상기 팽창된 약액 코팅 벌룬의 직경 및 상기 가이드와이어 통로의 직경 사이의 비는 약 0.2 내지 0.8를 포함하는 범위 내에 있는, 혈관 치료 시스템.
제1항에 있어서,
상기 약물 코팅된 벌룬은 상기 약물 코팅이 배치되는 원위 부분, 및 상기 내부 가이드 카테터 루멘에 맞물려 결합하도록 완전히 챙창된 직경 사이즈를 가지는 근위 부분을 가지는, 혈관 치료 시스템.
제9항에 있어서,
상기 벌룬 카테터의 통로를 통해 원위로 전진하고 상기 약물 코팅된 벌룬의 원위로 혈관을 폐색하도록 구성되는 폐색 카테터를 더 포함하는, 혈관 치료 시스템.
혈관 치료 방법에 있어서,
환자의 타겟 위치 근처에서 가이드 카테터를 전진시키는 단계;
벌룬 카테터의 약물 코팅된 벌룬을 상기 가이드 카테터의 원위 단부 밖으로 전진시키는 단계;
상기 약물 코팅된 벌룬을 팽창시켜 타겟 위치에 약물을 전달하는 단계; 및
상기 약물 코팅된 벌룬으로부터 제거된(dislodged from) 적어도 일부의 약물을 제거하도록, 상기 약물 코팅된 벌룬 근처에서 흡인하는 단계를 포함하는, 혈관 치료 방법.
제11항에 있어서,
상기 약물 코팅된 벌룬 근처에서 흡입하는 단계는,
흡입 소스에 연결된 상기 가이드 카테터의 원위 단부를 통해 수행되는, 혈관 치료 방법.
제12항에 있어서,
상기 약물 코팅된 벌룬을 팽창시키는 단계 이전에,
상기 약물 코팅된 벌룬의 원위의 폐색 벌룬을 팽창시키는 단계를 더 포함하는, 혈관 치료 방법.
제11항에 있어서,
상기 약물 코팅된 벌룬을 팽창하는 단계는,
상기 벌룬 카테터의 원위 단부를 팽창시켜, 상기 타겟 위치 근처의 혈관을 폐색하는 단계; 및
이후, 상기 타겟 위치에 대해 약물 코팅을 가지는 벌룬의 근위 단부를 팽창시키는 단계를 더 포함하는, 혈관 치료 방법.
제14항에 있어서,
상기 약물 코팅된 벌룬 근처에서 흡인하는 단계는, 상기 가이드 카테터의 원위 단부를 통해 수행되는, 혈관 치료 방법.
제11항에 있어서,
상기 약물 코팅된 벌룬 근처에서 흡인하는 단계는, 상기 벌룬 카테터 내의 루멘의 원위 개구를 통해 수행되는, 혈관 치료 방법.
제11항에 있어서,
상기 약물 코팅된 벌룬 근처에서 흡인하는 단계는,
상기 약물 코팅된 벌룬의 근위 단부의 적어도 일부가 상기 가이드 카테터의 루멘 내에 위치하도록, 상기 가이드 카테터를 원위로 전진시키는 단계를 더 포함하고,
상기 흡인하는 단계는 상기 약물 코팅된 벌룬의 원위에서 발생하는, 혈관 치료 방법.
제17항에 있어서,
상기 약물 코팅된 벌룬을 팽창시키는 단계는, 상기 약물 코팅된 벌룬의 원위의 팽창 벌룬을 팽창시키는 단계에 앞서는, 혈관 치료 방법.
혈관 치료 키트에 있어서,
벌룬 카테터로써,
연장된 바디;
상기 연장된 바디의 원위 단부 근처에 연결되는 약물 코팅된 벌룬; 및
상기 약물 코팅된 벌룬에 배치되는 약물 코팅을 포함하는 벌룬 카테터와;
가이드 카테터로써,
내부 가이드 카테터 루멘을 포함하는 연장된 관형 바디; 및
상기 가이드 카테터 루멘에 연결되고, 진공 소스에 연결되도록 구성된 흡인 포트를 포함하는 가이트 카테터를 포함하고,
상기 가이드 카테터는 치료 절차 중에 상기 약물 코팅된 벌룬 근처에서 혈액을 흡인하도록 구성되는, 혈관 치료 키트.