CN114980945A - 用于最小化过量药物输送的方法和装置 - Google Patents

Abstract

描述了一种用于在输送药物涂层治疗装置期间在患者体内进行抽吸以帮助移除患者血液中脱落的药物涂层的装置和方法。药物治疗装置可以是药物涂层球囊、药物涂层支架或类似装置。该装置可包括闭塞球囊以帮助容纳移开的药物涂层，并且可在手术期间在药物涂层球囊的近侧、远侧或近侧和远侧两者中施加抽吸。

Description

用于最小化过量药物输送的方法和装置

相关申请

本申请主张于2019年12月18日提交的申请序列号为62/950,039、标题为“Minimizing Drug Deposits During Drug Delivery Procedures”的美国临时申请的权益和优先权，通过引用将其全部内容并入本文。

背景技术

多种血管手术利用药物涂层装置将药物或类似物质输送给患者体内组织的特定部分。这些药物通常用于治疗或预防狭窄、再狭窄、硬化或类似的血管疾病。

在一个具体示例中，球囊导管可用于此类药物输送目的。导管的球囊包括其外表面上的药物涂层，球囊在充气时将药物涂层压在血管的内表面上，以便至少一些药物涂层施加到接触的组织上。在另一个示例中，支架可以在其表面上包括药物涂层，该药物涂层施加到支架扩展所抵靠的血管组织上，从而允许药物由组织吸收。

虽然此类装置上的药物涂层仍然是药物输送至脉管系统目标区域的重要方法，但在输送过程中，药物涂层的很大一部分可能会脱落或释放。一旦释放，药物可以在患者的血液和脉管系统内迁移到许多非预期的位置，从而对患者造成不良的并发症。

例如，紫杉醇有时被纳入球囊导管的药物涂层中，用于治疗再狭窄或血管狭窄。紫杉醇因其浓度高且可从涂层中快速释放，特别适合通过球囊导管应用。然而，通过球囊和支架进行紫杉醇治疗也会增加死亡风险。导致死亡率增加的一个可能原因是紫杉醇释放到患者的血流中，并可进入对药物特别敏感的器官，如肺部。在药物涂层中紫杉醇浓度相对较高的治疗实例中，患者血液中可测量的紫杉醇浓度可能会保持30天或更长时间。

涂层本身的性质使药物从药物涂层中的非预期释放更加复杂。如果涂层太难从装置上移除，则很少有药物释放到患者组织中。如果涂层太容易移除，大部分药物可能最终在患者的血管系统中循环。因此，用这种涂层输送所需量的药物通常需要将部分甚至大部分药物释放到血液中。

事实上，申请人已经进行了实验和分析，并确定了以下统计数据：不到1％的药物从特定的球囊涂层转移到目标组织区域，而在程序完成后，只有约16％的涂层留在球囊上。通过引导导管追踪球囊导管时，约25％的药物涂层被移除，而在球囊充气、放气和从导管移除期间，约59％的药物涂层被移除。因此，大约84％的药物涂层在手术过程中从球囊中移除，并认为药物分布在患者的整个血管系统和器官中。根据药物涂层的类型、涂层中药物的浓度以及球囊(或其他装置)的类型，通常可以在治疗后一段时间内测量患者血液中的大量药物。

至少出于这些原因，需要改进治疗方法和装置，以减少治疗期间无意释放到患者血液中的药物量。

发明内容

至少一个实施例涉及一种用于在输送药物涂层治疗装置期间在患者体内进行抽吸的装置，以帮助移除患者血液中脱落的药物涂层。药物治疗装置可以是药物涂层球囊、药物涂层支架或类似装置。

至少一个实施例涉及一种治疗系统和使用方法，其在药物涂层治疗装置的远侧部分附近、药物涂层治疗装置的近侧部分附近或在两个位置的组合处产生抽吸。在患者血管系统内远端推进输送装置时、在径向扩展/植入药物涂层治疗装置时、在近端取出药物涂层治疗装置和/或在两者之间或接近的时间的任何时间点时，可能发生抽吸。

至少一个实施例涉及一种方法和治疗系统，该方法和治疗系统具有球囊导管，该球囊导管具有近侧药物涂层球囊，该近侧药物涂层球囊配置为抵靠血管扩展，以及远侧闭塞球囊，该远侧闭塞球囊配置为闭塞血管。该治疗系统还可以包括引导导管(或者可选地引导护套或引导器护套)，其配置成在手术期间从其远端抽吸材料。

至少一个实施例涉及一种具有球囊导管的方法和治疗系统，该球囊导管具有顺序地充气的球囊。球囊具有首先充气的远侧部分，并且通常没有药物涂层。该球囊还具有第二充气的近侧部分，并包括药物涂层。该治疗系统还可以包括引导导管(或者可选地引导护套或引导器护套)，其配置成在手术期间从其远端抽吸材料。

至少一个实施例涉及一种方法和治疗系统，该方法和治疗系统具有带药物涂层球囊的球囊导管和配置为从球囊导管的远端抽吸的导丝管腔。导丝管腔可以具有相对较大的直径，并且可以连接到抽吸源。球囊导管任选地与近端放置的闭塞球囊和/或配置为也提供抽吸的引导导管(或可选地引导护套或引导器护套)一起使用。

至少一个实施例涉及一种方法和治疗系统，该方法和治疗系统具有球囊导管，该球囊导管具有穿过药物涂层球囊的抽吸通道，并且可以选择性地连接到引导导管(或者可选地连接到引导护套或引导器护套)以在其中产生抽吸。引导导管可配置为提供抽吸，其远端可连接至抽吸通道的通道，允许向远端抽吸药物涂层球囊。任选地，闭塞球囊可推进通过抽吸通道并在药物涂层球囊的远端使用。

附图说明

本发明实施例能够实现的这些和其他方面、特征和优点将从以下对本发明实施例的描述中显而易见并加以阐明，其中参考附图：

图1是球囊导管的侧视图；

图2是引导导管内球囊导管的侧视图；

图3是引导导管内双球囊导管的侧视图；

图4是图3中双球囊导管的侧视图；

图5是顺序充气球囊导管的侧视图；

图6是图5顺序充气球囊导管的侧视图；

图7是图5顺序充气球囊导管的侧视图；

图8是图5顺序充气球囊导管的侧视图；

图9是图5顺序充气球囊导管的侧视图；

图10是图5顺序充气球囊导管的侧视图；

图11是带有扩大导丝通道的球囊导管的侧视图；

图12是图11球囊导管的侧视图；

图13是图11球囊导管的侧视图；

图14是球囊导管的侧视图；

图15是带有引导导管和闭塞导管的图14中的球囊导管的侧视图。

具体实施方式

现在将参考附图描述本发明的具体实施例。然而，本发明可以以许多不同的形式实施，并且不应解释为限于本文所述的实施例；相反，提供这些实施例使得本公开将是彻底和完整的，并且将向本领域技术人员充分传达本发明的范围。附图中所示实施例的详细描述中使用的术语不旨在限制本发明。在图纸中，相似的数字表示相似的元素。虽然描述了不同的实施例，但每个实施例的特征可以与其他描述的实施例互换使用。换句话说，每个实施例的任何特征都可以相互混合和匹配，并且实施例不必严格解释为仅包括所示或描述的特征。

虽然本说明书中使用了“药物”和“药物涂层”这两个术语，但这些术语旨在包括任何可并入装置涂层中的治疗剂、化合物、化学品或其他材料。

如前所述，在治疗过程中，药物涂层装置(如球囊导管和支架)通常会将不期望量的药物涂层释放到血液中，然后通过患者的血管系统循环。当装置(如球囊或支架)通过外引导导管跟踪时，在装置在患者血管内扩展期间，在装置收缩期间，以及在缩回导管期间，可能会发生大部分不必要的药物释放。

在图1和图2中可以看到这种不希望的药物涂层损失的一个具体示例。图1示出了典型的球囊导管100，该球囊导管100具有位于细长导管主体102远端处的药物涂层球囊106。导管主体102还包括在球囊106的近侧和远侧的导丝通道104开口，以及球囊充气管腔(未示出)，该球囊充气管腔在球囊106的内部和近侧导管毂108之间连通，以允许球囊充气。虽然这种导丝通道104配置通常称为快速交换导管类型，但也可以考虑在包括导管的近端处的导丝通道开口的线上型导管(over-the-wire style catheters)。

参考图2，球囊导管100通常从上覆的引导导管110中推出，使得药物涂层球囊106定位在目标治疗区域的血管壁附近。将充气介质注入充气管腔，使药物涂层球囊106充气并接触血管壁，其中至少一些药物涂层输送到血管壁。最后，将药物涂层球囊106放气并缩回到上覆的引导导管110中。请注意，尽管本说明书中使用了引导导管，但应理解，在本说明书中，引导护套或引导器护套可替代地用作该部件。

如图2所示，在该治疗手术过程中，大部分药物涂层109从球囊106中释放出来，其中药物涂层109与患者的血液混合，并通过患者的至少一部分血管系统和器官(如心脏和肺)循环。根据药物类型、从球囊中释放的量、治疗位置和其他因素，药物的显著和不良浓度可能会在治疗程序后的数天甚至数周内留在患者的血液和/或器官中。

本说明书描述了几种治疗装置和方法，用于减少从治疗装置的涂层中移出的药物的不必要积聚。虽然主要描述了球囊导管的不同实施例，但应该理解，本装置和方法可以类似地适用于与其他药物涂层装置，例如支架，或者甚至是直接将药物输送到目标区域的非涂层装置(例如，配置为从其孔中排出药物的渗出球囊)一起使用。

图3和图4示出了治疗系统120的一个实施例，该治疗系统120配置为在治疗过程中抽吸或移除至少一些释放到患者血管系统中的药物涂层。治疗系统120包括球囊导管121，该球囊导管具有闭塞球囊124，该闭塞球囊124配置为在药物涂层球囊126充气之前闭塞患者目标血管的远侧部分。如下文详细讨论的，在手术过程中，将从患者体内抽吸并移除含有任何游离或释放的药物涂层的血液，以防止通过患者血管的循环。

闭塞球囊124位于球囊导管121的细长主体122上的药物涂层球囊126的远侧。球囊124和球囊126以及细长主体122配置为允许闭塞球囊124在药物涂层球囊126显著充气之前完全充气，并允许闭塞球囊124在药物涂层球囊126放气之后放气。这种充气顺序有助于在药物涂层最有可能移入患者血液中的部分过程期间保持血管闭塞，因此，闭塞球囊124有助于防止药物从药物涂层球囊126向远侧移动，和/或如将更详细解释的，有助于为后续的抽吸程序提供密封。在一个示例中，该充气顺序可以通过在细长主体122内的两个单独充气管腔来实现，每个充气管腔连接到细长主体122近端处的单独充气管腔和充气端口(例如，端口123A和端口123B)。

在另一示例中，球囊124和球囊126可连接至主体122中的单个充气管腔。为了创建所需的充气顺序，闭塞球囊124可以由比药物涂层球囊126更容易充气的材料构成。在一个具体示例中，闭塞球囊124可由相对非弹性材料构成，该相对非弹性材料在几乎没有阻力的情况下增加直径(例如，类似于给塑料袋充气)，而药物涂层球囊126可由相对弹性材料构成，该相对弹性材料在充气期间拉伸从而提供阻力(例如，类似于橡胶派对气球(rubberparty balloon))。因此，随着充气管腔中的压力升高，闭塞球囊124首先充气，药物涂层球囊126其次充气，药物涂层球囊126首先放气，闭塞球囊126最后放气。

在上述任一球囊充气示例中，细长主体122(例如，导管毂)的近端可连接至一个或多个手动驱动注射器以引起充气或连接至机动充气装置。在机动充气装置的情况下，可能需要在充气管腔和球囊内提供并保持各种压力水平，尤其是在前面描述的单个充气管腔的示例中，因为充气管腔内的这些不同压力水平决定了球囊124和球囊126的充气顺序，(例如，低压可能只会使闭塞球囊124膨胀，而高压也会使药物涂层球囊126膨胀)。就此而言，机动充气装置可包括配置为提供预定压力等级顺序的算法，以实现所需的球囊充气和放气顺序。

如前所述，治疗系统120还配置为提供抽吸，以除去包含已被移出的任何药物涂层128的药物涂层球囊附近的任何血液。在本实施例中，该抽吸可通过外部引导导管130或球囊导管121定位穿过的护套来提供。引导导管130可具有大致管状主体，并可包括通向引导导管130内腔的抽吸端口132，从而允许真空源(例如注射器136或泵)连接到其上。当真空源被激活时，它使来自引导导管130的远端的血液被拉入其管腔并朝向真空源。由于引导导管通常在其近端(例如围绕球囊导管121)上包括止血阀，因此防止空气被吸入引导导管130的内腔。换句话说，引导导管130配置为仅允许从其远端向真空源而不是从引导导管130的近端进行抽吸。在本实施例中，在引导导管130能够将这些药物颗粒从患者体内抽吸出来之前，血管的持续闭塞有助于防止移出的药物颗粒通过患者的血管系统移动。

在使用注射器136作为真空源的情况下，医生最初可以将位于注射器136和引导导管130之间的旋塞阀134保持在关闭位置。注射器136的柱塞可以抽出以产生真空压力，然后当需要在患者体内进行抽吸时，旋塞阀134可以打开。然后将来自药物涂层导管126附近区域的血液拉入引导导管130，并进一步拉入注射器136。根据手术的位置、药物涂层的性质和其他因素，可能会吸入不同数量的血液。在许多情况下，30cc或60cc注射器或抽吸容量可能是合适的。

在一个示例中，可以通过首先将导丝推进患者的血管系统以使其远端位于血管内所需治疗位置附近来使用治疗系统120。接下来，可将引导导管130推进导丝上方，以使其远端位于所需治疗位置附近。然后，球囊导管121通过其导丝通道122A前进到导丝上方，以便将药物涂层导管126定位在所需的目标位置，并且将闭塞球囊124定位在目标位置的远侧。可选地，导丝可以在球囊124和球囊126充气之前收回。

接下来，对闭塞球囊124进行充气，以使其闭塞血管并基本上防止血液流过血管。一旦血管阻塞，药物涂层球囊126充气，使得球囊126上的药物涂层128接触血管的内表面，将其药物涂层输送或输送给血管组织，如图3所示。

如前所述，通过引导导管130跟踪球囊导管121、使药物涂层球囊126充气、使药物涂层球囊126放气以及在该过程中的其他移动的过程，可以移出或释放药物涂层128的大部分。在这方面，当药物涂层球囊126放气(部分或完全放气)时，医生可以通过引导导管130进行抽吸。然而，在整个跟踪和充气过程中，也可能应用抽吸。此外，除其他技术外，该抽吸可通过打开连接到具有收缩柱塞的注射器136的阀134以及其他技术来产生。

如图4所示，血液和移出的药物涂层128拉入引导导管130、流出端口132和注射器136(尽管一些血液和涂层也可能留在引导导管130中)。在一个示例中，医生可从闭塞球囊125和引导导管130的远端之间的区域移除30毫升至60毫升血液。最后，药物涂层球囊126完全放气(如果尚未完全放气)，并且闭塞球囊124也完全放气，从而允许医生将球囊导管121从近端撤回到引导导管130中，以便可以完成该过程。因此，许多原本会在患者血管系统中循环的移出的药物涂层会从患者身上移除。

图5-10示出了球囊导管140的另一个实施例，该球囊导管140具有单个顺序可充气的球囊146，该球囊可首先部分充气以闭塞患者血管的一部分，然后完全充气以向血管组织输送治疗剂。与前面描述的球囊导管121类似，这允许闭塞患者血管的一部分以防止移出的药物迁移，然后抽吸以移除患者血液中任何移位的药物。

如图5和图6所示，球囊导管140包括细长主体142和球囊146，该细长主体142具有至少延伸穿过其远侧部分的导丝通道144(例如，快速交换、单轨式导丝通道)，以及该球囊146布置在细长主体142远端附近。

药物涂层定位在近侧球囊部分146B上，以使其能够将药物输送给患者的血管，而远侧球囊部分146A基本上或完全没有药物涂层。因此，远侧球囊部分146A可以扩展以闭塞血管，如果有的话，该部分的药物涂层很少被移出并向导管140的远侧移动。

如图7-10所示，球囊导管140的配置使得其依次对远侧球囊部分146A和近侧球囊部分146B进行充气和放气。具体而言，远侧球囊部分146A最初充气，近侧球囊部分145B随后充气，远侧球囊部分146A放气，然后近侧部分145B放气。

这种连续球囊充气可以通过几种不同的技术来实现。例如，球囊146的每个部分146A、146B可以由允许远侧球囊部分146A在比近侧球囊部分146B更低的压力下充气(即，更容易充气)的材料组成。这两个部分146A、146B之间的抗膨胀性差异可通过组成不同材料、不同材料厚度、近端部分146B上的额外材料层/带、这些技术的任何组合或类似技术的部分来实现。细长主体142还可以包括与球囊146连通的单个充气管腔，以允许充气/放气顺序。与先前的实施例一样，充气机构可以是手动驱动装置，例如注射器或机动充气装置，其可以编程以实现和保持充气顺序所需的特定的、期望的压力。

在另一示例中，球囊146可包括以不同速率将充气介质输送和抽出至远侧球囊部分146A和近侧球囊部分146B以引起顺序充气的机构。这可以通过球囊146下方的细长主体142上的较大远侧充气端口和较小近侧充气端口、球囊内分隔部分146A、146B的部分或全壁、具有不同开启量的阀门的远侧和近侧充气端口、细长主体142内的单独的充气腔或这些特征的组合来实现。

球囊导管140可用于以下示例程序中。首先，在患者体内推进导丝，使其远端位于患者血管目标区域附近。接下来，将细长、管状引导导管148推进导丝上方，使得引导导管148的远端位于目标区域附近。接下来，将球囊导管140推进到导丝上方并穿过引导导管148的内腔，使得其远端和球囊146位于患者血管的目标区域。优选地，远侧部分146A位于目标区域的远侧，而药物涂层的近侧部分146B周向地定位在血管目标区域内。

参考图7，球囊146的远侧部分146A最初充气，以使其完全或基本上闭塞血管。如图8所示，药物涂层的近侧部分146B充气，导致其药物涂层表面相对于血管的目标区域膨胀，以运输或输送其部分药物。

参考图9，近侧球囊部分146B部分或完全放气，将任何移位的药物涂层143留在球囊146附近捕获的血液中。此时，通过引导导管148进行抽吸，但也可以在此之前进行抽吸。该抽吸可以以类似的方式应用，并使用类似的装置，如前面描述的引导导管130所述。

最后，如图10所示，球囊146可以完全充气并收回到引导导管148中，从而可以完成手术。在这种完全放气和球囊收回的过程中，可以可选地继续抽吸，以进一步移除可能被移出的任何药物涂层。

图11-13示出了球囊导管150的另一个实施例，球囊导管150配置为允许通过其远端进行抽吸，以帮助移除部分移出的药物涂层156。该远侧抽吸可以可选地与来自引导导管(例如先前描述的引导导管130和引导导管148)的球囊154的近侧抽吸一起使用。

球囊导管150可包括细长主体，该细长主体具有延伸穿过该主体的导丝通道，该导丝通道也配置为用作抽吸通道。通道可以在导管的毂151中具有允许导丝进入通道的近侧开口157，以及允许导丝退出通道的远侧开口158。导管毂151可以具有抽吸端口153，该抽吸端口153也与导丝通道连通，并且可连接到真空源，例如注射器136。导丝通道的近侧部分中的血液动力学阀密封通道的近端，因此当向导丝通道施加真空压力时，它会导致抽吸或吸出球囊导管150的远侧开口158。

可选地，导丝通道的直径略大于典型的导丝通道，以防止在抽吸过程中堵塞，并确保抽吸能够以所需的速率清除血液。在一个示例中，导丝/抽吸通道与充气的球囊154的直径比在包括约0.2到0.8的范围内。表1中显示了根据本实施例的现有技术导线管腔和较大导线通道尺寸的一些示例比率和测量值。例如，导丝管腔直径尺寸.036mm和球囊直径尺寸2mm的比率为0.18，而球囊直径1.22mm和球囊直径2mm的比率为0.61。

表1

球囊导管150可用于以下示例程序中。首先，在患者体内推进导丝，使其远端位于患者血管目标区域附近。接下来，将细长的、管状引导导管(类似于引导导管130或引导导管148)推进导丝上方，以使引导导管的远端位于目标区域附近。接下来，将球囊导管150推进到导丝上方并穿过引导导管的内腔，以便其远端和球囊154位于患者血管的目标区域。

参考图12，对球囊154充气，使其药物涂层156压靠在目标区域的组织上。当球囊154从引导导管中退出并充气时，可以从引导导管(如先前实施例所述)进行抽吸和/或从导丝管腔的远侧开口158进行抽吸，以帮助收集在此期间移出的任何游离药物涂层156。

参考图13，球囊154可在与目标区域接触所需时间量后放气。由于这种放气可能会导致更多药物涂层进一步移出(在血液中显示为元素159)，进一步抽吸有助于从导管150的远端捕获和吸走药物颗粒和血液。根据本实施例的抽吸只能在整个过程中的不同时间通过远侧开口158进行，或与来自引导导管的抽吸相结合。

当从远侧开口158和引导导管进行抽吸时，可能需要从每个源施加不同的真空压力，这取决于预期抽吸的功率。例如，可能需要从远侧开口158使用较低、较温和的真空压力，以防止患者的血管塌陷，而来自引导导管的相对较强的真空源可抵抗由于球囊导管从引导导管开口向远侧向外延伸而导致的血管塌陷。

图14和15示出了治疗系统的另一个实施例，该治疗系统允许在手术期间对药物涂层球囊162进行近端和远端选择性抽吸。具体地说，药物涂层球囊导管160的配置使得其能够与连接到抽吸源的引导导管130的远侧开口耦合或密封接合。如图15所示，这种布置允许引导导管130在与球囊162断开时从球囊162的近端抽吸，或在与球囊162的近端接合时通过通道164从球囊162的远端抽吸。

在一个实施例中，药物涂层球囊导管160包括细长的导管主体168，该导管主体在其远端连接到具有通道164的扩大的管状部分。球囊164连接在扩大的管状部分上，并配置为通过细长导管主体168内的充气管腔进行充气。

球囊162配置成充气，使得远侧球囊部分162A具有较大的充气直径，而近侧球囊部分162B具有相对较小的充气直径。远侧球囊部分162A的充气直径优选地足够大，以接触目标血管的内径，从而允许其输送一些药物涂层166。近侧球囊部分162B的充气直径具有约为引导导管130内腔内径大小的直径(例如，略大于、等于或略小于内腔)。该尺寸允许充气的近侧球囊部分162B装入并接合引导导管130的内部。因此，当抽吸应用于引导导管130时，其继续通过通道164的近侧开口164A并从远侧开口164B流出。可选地，近侧球囊部分162B可以膨胀成圆锥形或斜坡形，在远侧方向上增加，以便其可以“楔入”引导导管130的内腔。

可选地，通道164具有足够大的直径，以容纳穿过的闭塞球囊导管170，以允许闭塞球囊162远侧的血管区域，类似于先前的实施例。在一个示例中，通道164的直径可容纳.014”球囊，因此内径约为0.050”。在这方面，通道164的直径可以在球囊导管170的主体172周围提供大量的间隔，使得当球囊导管170也位于通道164内时，可以通过通道164进行抽吸。

球囊导管160可用于以下示例程序中。首先，在患者体内推进导丝111，使其远端位于患者血管的目标区域附近。接下来，将细长管状引导导管130推进到导丝111上方，以使引导导管130的远端位于目标区域附近。接下来，将药物涂层球囊导管160推进到导丝上(通过通道164)并穿过引导导管130的内腔，以便其远端和球囊162位于患者血管的目标区域。

可选地，闭塞球囊导管170在导丝111上前进，并穿过药物涂层球囊导管160的通道164。然后将闭塞球囊174充气以接触并闭塞目标区域远侧的患者血管区域。这种布置见图15。

接下来，对药物涂层导管160的球囊162充气，使得其远端球囊部分162A上的药物涂层166接触患者血管的目标区域。在此期间，引导导管130的远端可定位在距离球囊162较近的位置，并可以先前在其他实施例中讨论的方式进行抽吸。

然后，引导导管130的远端可以向球囊162的远侧移动，使得其管腔包围并重叠球囊162的较小直径部分162B。然后，如果引导导管130尚未激活，则激活通过引导导管130的抽吸，在闭塞球囊174(如果存在)和药物涂层球囊162之间的空间中创建抽吸。因此，位于两个球囊162、174之间的血液中的任何脱落的药物涂层都被部分或完全移除。

一旦发生了所需量的抽吸，药物涂层球囊162被放气并撤回到引导导管130中。类似地，将闭塞球囊174放气并撤回到引导导管130中，并且可以完成该手术。

在替代实施例中，先前描述的实施例的任何药物涂层球囊和/或闭塞球囊可替换为非充气装置，例如可膨胀网装置。

在替代实施例中，先前描述的实施例的药物涂层球囊和球囊导管可替换为药物涂层支架(或类似的可植入装置)和支架输送导管。

在另一个实施例中，可以用球囊导管替换先前描述的实施例的药物涂层球囊和球囊导管，该球囊导管具有能够“渗出”或从其球囊表面的孔中缓慢释放液体药物的球囊导管。

本实施例中描述的程序可在患者血管系统内的许多不同位置执行，但对于手臂、腿部和躯干的程序可能特别有用。

尽管已经根据特定实施例和应用描述了本发明，但本领域的普通技术人员根据该教学可以产生额外的实施例和修改，而不会背离或超出所要求保护的发明的精神或范围。因此，应当理解，本文中的附图和描述是通过示例的方式提供的，以便于理解本发明，并且不应解释为限制本发明的范围。

Claims (19)

1.一种血管治疗系统，包括：

球囊导管，其包括：

细长主体；

药物涂层球囊，其连接在细长主体的远端附近；和

药物涂层，其设置在药物涂层球囊上；

引导导管，其包括：

细长管状主体，其具有内部引导导管腔；和

抽吸端口，其连接至引导导管管腔，并进一步配置为连接至真空源；

其中，引导导管配置为在治疗过程中抽吸药物涂层球囊附近的血液。

2.根据权利要求1所述的血管治疗系统，其中所述球囊导管还包括闭塞球囊，所述闭塞球囊连接在所述细长主体上的所述药物涂层球囊的远侧；其中，球囊导管配置为首先对闭塞球囊进行充气，然后对药物涂层球囊进行充气。

3.根据权利要求2所述的血管治疗系统，其中所述球囊导管配置为首先使药物涂层球囊放气，然后使闭塞球囊放气。

4.根据权利要求1所述的血管治疗系统，其中所述药物涂层球囊包括：

远侧部分；和

近侧部分；

其中，所述药物涂层布置在所述近侧部分上，并且其中所述药物涂层球囊配置为首先对所述远侧部分进行充气，然后对所述近侧部分进行充气。

5.根据权利要求4所述的血管治疗系统，其中所述远侧部分配置为在所述近端部分之前通过以下一个或多个特征进行充气：不同的球囊厚度、加强带、在所述近侧部分和远侧部分之间使用不同的球囊材料，以及在所述近侧部分和远侧部分之间使用不同的充气孔径大小。

6.根据权利要求4所述的血管治疗系统，其中所述球囊导管包括药物涂层球囊远侧的导丝通道开口，并配置为连接到抽吸源并在导丝通道开口处提供抽吸。

7.根据权利要求1所述的血管治疗系统，其中所述球囊导管包括药物涂层球囊远侧的导丝通道开口，并配置为连接到抽吸源并在导丝通道开口处提供抽吸。

8.根据权利要求7所述的血管治疗系统，其中所述充气药物涂层球囊的直径与所述导丝通道的直径之间的比率在包括约0.2到0.8的范围内。

9.根据权利要求1所述的血管治疗系统，其中所述药物涂层球囊具有放置药物涂层的远侧部分，以及具有完全膨胀直径的近侧部分，所述直径的大小能够装配到内部导管管腔相配合并与其接合。

10.根据权利要求9所述的血管治疗系统，还包括闭塞导管，所述闭塞导管配置为向远侧推进穿过球囊导管的通道，并闭塞药物涂层球囊的远侧的血管。

11.一种血管治疗方法，包括：

在患者中的目标位置附近推进引导导管；

将球囊导管的药物涂层球囊从引导导管的远端推进；

将药物涂层球囊充气以在目标位置输送药物；和

在药物涂层球囊附近吸气，以除去至少一些从药物涂层球囊中移出的药物。

12.根据权利要求11所述的方法，其中通过连接到抽吸源的引导导管的远端在药物涂层球囊附近进行抽吸。

13.根据权利要求12所述的方法，还包括在对药物涂层球囊充气之前，对药物涂层球囊远侧的闭塞球囊进行充气。

14.根据权利要求11所述的方法，其中对药物涂层球囊充气还包括：

对球囊导管的远侧部分充气，以阻断目标位置附近的血管；和

接下来，将具有药物涂层的球囊的近侧部分向目标位置充气。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，药物涂层球囊附近的抽吸通过引导导管的远端执行。

16.根据权利要求11所述的方法，其中，通过球囊导管内的管腔的远侧开口在药物涂层球囊附近进行抽吸。

17.根据权利要求11所述的方法，其中在药物涂层球囊附近进行抽吸包括向远侧推进引导导管，以使药物涂层球囊的近端部分的至少一些位于引导导管的管腔内，并且其中抽吸发生在药物涂层球囊的远侧。

18.根据权利要求17所述的方法，其中在对药物涂层球囊充气之前，先对药物涂层球囊远侧的闭塞球囊进行充气。

19.一种血管治疗试剂盒，包括：

球囊导管，其包括：

细长主体；

药物涂层球囊，其连接在细长主体的远端附近；和

药物涂层，其设置在药物涂层球囊上；

引导导管，其包括：

细长管状主体，其具有内部引导导管腔；和

抽吸端口，其连接至引导导管管腔，并进一步配置为连接至真空源；

其中，引导导管配置为在治疗过程中抽吸药物涂层球囊附近的血液。

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