JP5085121B2 - 遠位拡張特徴部を有するガイドワイヤ、および、医療装置の送達能力および横断能力を向上する方法 - Google Patents
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Description
本発明は、概して、人間の患者における体の脈管に通すことができる医療装置に関する。より詳細には、本発明は、カテーテル等を体の脈管内部で配置するのに用いられるガイドワイヤに関する。
封鎖や狭窄のような、人の脈管構造系内部の脈管における欠陥は、多くの場合、診断用カテーテル、治療用流体、または、拡張装置およびステントを腔内で送達することにより診断され、治療される。拡張装置は、多くの形態のいずれかを取りうるが、いずれも、たいていは可撓性カテーテルで送達され、この可撓性カテーテルは、適切に配置されたら、その拡張装置を展開する。疾患部位までの経路は、通常蛇行しており、また、さらに他の縮小した管腔を通ることもあり、このため、カテーテルは、脈管構造を通るカテーテル自体の経路を規定するのに用いることができない。このため、より堅いガイドワイヤがまず脈管構造に所望の部位まで通され、次に、カテーテルがガイドワイヤに被せるように通される。このような手技で使用できるステント送達システムまたはカテーテルは、一般に、「オーバー・ザ・ワイヤ(over-the-wire)」またはOTWカテーテルと呼ばれている。
本発明の一態様によれば、ガイドワイヤには、拡張可能なセグメントが設けられており、この拡張可能セグメントは、縮んだ状態と拡張状態の間で可動である。縮んだ状態では、ガイドワイヤが標準的なガイドワイヤとして機能し、ステント送達システムのような医療装置を体の脈管まで送達しやすくする。医療装置が抵抗を受けてさらに前進させることができない場合には、操作者は、拡張可能セグメントを拡張状態まで動かすことができ、この拡張状態では、拡張可能セグメントが医療装置の内面を接触保持(engage)する。拡張可能セグメントは医療装置に固定され、これにより、ガイドワイヤおよび医療装置が単一体として一緒に脈管を通って前進することができる。よって、ガイドワイヤの剛性は、可撓性カテーテルを押す能力、そしてそれ故に横断能力(crossability)を効果的に向上させるのに利用される。
要請されているように、本発明の詳細な実施形態が本明細書で開示されているが、当然ながら、開示された実施形態は発明の例示に過ぎず、発明はさまざまな形態で具現化できる。したがって、本明細書に開示される具体的な細部は、限定するものとして解釈すべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として解釈すべきであり、本発明を事実上、全ての適切な方法においてさまざまに利用することを当業者に教示するための代表的な基礎と解釈すべきである。
(1)内面を有する医療装置を体の脈管へ管腔内送達するためのガイドワイヤにおいて、
近位ガイドワイヤ部分と、
遠位ガイドワイヤ部分と、
前記近位ガイドワイヤ部分および前記遠位ガイドワイヤ部分の中間に配置された、前記ガイドワイヤの拡張可能セグメントであって、前記拡張可能セグメントは、放射方向に広がって拡張状態になると、医療装置の内面の少なくとも一部を接触保持して、前記拡張可能セグメント付きの前記医療装置が体の脈管内部を移動するようにできる、前記拡張可能セグメントと、
を備える、ガイドワイヤ。
前記拡張可能セグメントは、エラストマー材料から構成される、ガイドワイヤ。
(3)実施態様1記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、エラストマー製O−リングである、ガイドワイヤ。
(4)実施態様1記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、前記近位ガイドワイヤ部分と、前記遠位ガイドワイヤ部分との間の相対的な軸方向の運動によって放射方向に広げられる、ガイドワイヤ。
(5)実施態様1記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、膨張可能なバルーンであり、
前記ガイドワイヤは、前記膨張可能なバルーンと流体連通している膨張用ルーメンをさらに備える、
ガイドワイヤ。
前記拡張可能セグメントが放射方向に縮むこと、および、予め選択された最適拡張量を超えて広がること、を選択的に防止するための固定機構、
をさらに備える、ガイドワイヤ。
(7)実施態様1記載のガイドワイヤにおいて、
複数の拡張可能セグメント、
をさらに備える、ガイドワイヤ。
(8)実施態様1記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントの近傍に設けられた少なくとも1つの放射線不透過性マーカー、
をさらに備える、ガイドワイヤ。
前記拡張可能セグメントは、医療装置のバルーン式カテーテルの遠位端を接触保持することが可能である、ガイドワイヤ。
(10)ガイドワイヤに被せるように配置された医療装置を体の脈管を通して送達するためのガイドワイヤにおいて、
近位ガイドワイヤ部分と、
遠位ガイドワイヤ部分と、
前記近位ガイドワイヤ部分および前記遠位ガイドワイヤ部分の中間に配置された、前記ガイドワイヤの拡張可能セグメントであって、前記拡張可能セグメントは、縮んだ状態と拡張状態の間で動くことができ、前記ガイドワイヤが内面を有する医療装置内に配置されたときに、前記拡張状態の前記拡張可能セグメントが、前記医療装置が前記拡張可能セグメントとともに体の脈管内部を長さ方向に移動できるように、前記医療装置の前記内面の少なくとも一部を接触保持する、拡張可能セグメントと、
を備える、ガイドワイヤ。
前記拡張可能セグメントは、エラストマー材料から構成される、ガイドワイヤ。
(12)実施態様10記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、エラストマー製O−リングである、ガイドワイヤ。
(13)実施態様10記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、前記近位ガイドワイヤ部分および前記遠位ガイドワイヤ部分の間の相対的な軸方向の運動により前記拡張状態まで動かされる、ガイドワイヤ。
前記拡張可能セグメントは、膨張可能なバルーンであり、
前記ガイドワイヤは、前記膨張可能なバルーンと流体連通している膨張用ルーメンをさらに備える、
ガイドワイヤ。
(15)実施態様10記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントが前記拡張状態から、前記縮んだ状態へ動くこと、または、広がりすぎた状態まで動くこと、を選択的に防ぐための固定機構、
をさらに備える、ガイドワイヤ。
(16)実施態様10記載のガイドワイヤにおいて、
複数の拡張可能セグメント、
をさらに備える、ガイドワイヤ。
前記拡張可能セグメントに近接して設けられた少なくとも1つの放射線不透過性マーカー、
をさらに備える、ガイドワイヤ。
(18)実施態様10記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、ステントを送達する能力を有する、医療装置用の血管形成用カテーテル、の遠位端を接触保持できる、ガイドワイヤ。
(19)ルーメンを有する医療装置を体の脈管に通すための方法において、
近位部分、遠位部分、および、拡張可能セグメント、を有するガイドワイヤを用意する段階と、
前記ガイドワイヤが前記医療装置の前記ルーメン内にあるように前記医療装置を前記ガイドワイヤに被せるように配置する段階と、
前記拡張可能セグメントを放射方向に広げて前記ルーメンの少なくとも一部を接触保持させる段階と、
前記広げられた拡張可能セグメントが前記ルーメンを接触保持している間に前記ガイドワイヤをほぼ長さ方向に体の脈管を通して動かし、これにより、前記医療装置を前記ガイドワイヤとともに動かす段階と、
を含む、方法。
前記放射方向に広げる段階は、前記近位部分および前記遠位部分が互いに近づくように前記近位部分を前記遠位部分に対して長さ方向に動かす段階を含む、方法。
(21)実施態様19記載の方法において、
前記放射方向に広げる段階は、膨張用流体を前記拡張可能セグメントに注入する段階を含む、方法。
(22)実施態様19記載の方法において、
前記放射方向に広げる段階は、前記拡張可能セグメントを拡張状態で固定し、予め選択された最大拡張量を超えて不所望に広がることを防ぐ段階を含む、方法。
前記放射方向に広げる段階は、第2の拡張可能セグメントを放射方向に広げる段階を含む、方法。
(24)実施態様19記載の方法において、
前記放射方向に広げる段階は、前記拡張可能セグメントを前記医療装置の遠位端部分に配置する段階を含む、方法。
(25)体の脈管を通して動かすことができる医療装置システムにおいて、
外側チューブ、前記外側チューブに接続された膨張可能セクション、前記膨張可能セクションと流体連通している膨張用ルーメン、および、前記外側チューブによって画定されており、前記膨張可能セクションの遠位側に配置されている内面、を有するカテーテルと、
前記カテーテルの前記内面を接触保持するように構成されている拡張可能セグメントを有するガイドワイヤと、
を備える、医療装置システム。
前記拡張可能セグメントは、縮んだ状態と拡張状態とを有する、システム。
(27)実施態様26記載のシステムにおいて、
前記拡張状態にある前記ガイドワイヤの前記拡張可能セグメントは、続いて前記膨張可能セクションを膨張させるために、前記膨張可能セクションの一部を密閉する、システム。
Claims (9)
- 内面を有する医療装置を体の脈管へ管腔内送達するためのガイドワイヤにおいて、
近位ガイドワイヤ部分と、
遠位ガイドワイヤ部分と、
前記近位ガイドワイヤ部分および前記遠位ガイドワイヤ部分の中間に配置された、前記ガイドワイヤの拡張可能セグメントであって、前記拡張可能セグメントは、前記近位ガイドワイヤ部分と前記遠位ガイドワイヤ部分との間の相対的な軸方向の運動によって放射方向に広がって拡張状態になると、医療装置の内面の少なくとも一部と接触保持状態となり、前記拡張前記医療装置が前記拡張可能セグメントとともに体の脈管内部を移動するようにできる、前記拡張可能セグメントと、
を備え、
前記近位ガイドワイヤ部分は管状であり前記遠位ガイドワイヤ部分のシャフト状延長部を受容しており、当該シャフト状延長部はねじ部を有して前記近位ガイドワイヤ部分のねじ部とかみ合い、前記近位ガイドワイヤ部分と遠位ガイドワイヤ部分とを相対的に回転させることによって前記近位ガイドワイヤ部分と前記遠位ガイドワイヤ部分とが軸方向に相対移動する、
ガイドワイヤ。 - 請求項1記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、エラストマー材料から構成される、ガイドワイヤ。 - 請求項1記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、エラストマー製O−リングである、ガイドワイヤ。 - 請求項1記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、膨張可能なバルーンであり、
前記ガイドワイヤは、前記膨張可能なバルーンと流体連通している膨張用ルーメンをさらに備える、
ガイドワイヤ。 - 請求項1記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントが放射方向に縮むこと、および、予め選択された最適拡張量を超えて広がること、を選択的に防止するための固定機構、
をさらに備える、ガイドワイヤ。 - 請求項1記載のガイドワイヤにおいて、
複数の拡張可能セグメント、
をさらに備える、ガイドワイヤ。 - 請求項1記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントの近傍に設けられた少なくとも1つの放射線不透過性マーカー、
をさらに備える、ガイドワイヤ。 - 請求項1記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、医療装置のバルーン式カテーテルの遠位端と接触保持状態となることが可能である、ガイドワイヤ。 - ガイドワイヤに被せるように配置された医療装置を体の脈管を通して送達するためのガイドワイヤにおいて、
近位ガイドワイヤ部分と、
遠位ガイドワイヤ部分と、
前記近位ガイドワイヤ部分および前記遠位ガイドワイヤ部分の中間に配置された、前記ガイドワイヤの拡張可能セグメントであって、前記拡張可能セグメントは、前記近位ガイドワイヤ部分と前記遠位ガイドワイヤ部分との間の相対的な軸方向の運動によって縮んだ状態と拡張状態との間で動くことができ、前記ガイドワイヤが内面を有する医療装置内に配置されたときに、前記拡張状態の前記拡張可能セグメントが、前記医療装置が前記拡張可能セグメントとともに体の脈管内部を長さ方向に移動できるように、前記医療装置の前記内面の少なくとも一部と接触保持状態となる、拡張可能セグメントと、
を備え、
前記近位ガイドワイヤ部分は管状であり前記遠位ガイドワイヤ部分のシャフト状延長部を受容しており、当該シャフト状延長部はねじ部を有して前記近位ガイドワイヤ部分のねじ部とかみ合い、前記近位ガイドワイヤ部分と遠位ガイドワイヤ部分とを相対的に回転させることによって前記近位ガイドワイヤ部分と前記遠位ガイドワイヤ部分とが軸方向に相対移動する、
ガイドワイヤ。
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