KR20220116005A - 외과용 클립 - Google Patents

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KR20220116005A
KR20220116005A KR1020227024196A KR20227024196A KR20220116005A KR 20220116005 A KR20220116005 A KR 20220116005A KR 1020227024196 A KR1020227024196 A KR 1020227024196A KR 20227024196 A KR20227024196 A KR 20227024196A KR 20220116005 A KR20220116005 A KR 20220116005A
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텔리플렉스 메디컬 인코포레이티드
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Abstract

외과용 클립은 곡률을 갖는 제1 내부 표면을 갖는 제1 다리 부재를 포함할 수 있고, 제1 다리 부재는 수직 방향으로 제1 두께, 측면 방향으로 제1 폭, 및 길이방향으로 제1 길이를 가지며, 여기서 제1 폭은 제1 길이의 적어도 절반을 따라 제1 두께보다 크다. 외과용 클립은 또한 곡률을 갖는 제2 내부 표면을 갖는 제2 다리 부재를 포함할 수 있고, 제2 다리 부재는 복수의 치형부를 갖는다. 제1 폭은 제1 다리 부재의 대향하는 측면들로부터 연장되는 제1 및 제2 측방향 돌출부에 의해 규정될 수 있다. 제1 폭은 제1 다리 부재의 내측 부분의 제2 폭 및 제1 다리 부재의 외부 부분의 제3 폭보다 클 수 있다.

Description

외과용 클립
관련 애플리케이션에 대한 상호 참조
본 출원은 2019년 12월 19일에 출원된 미국 가출원 번호 62/950,819에 대한 우선권의 이익을 주장하며, 그 개시 내용은 전체가 참고로 여기에 포함된다.
기술분야
본 발명은 일반적으로 의료 기기에 관한 것으로, 보다 상세하게는 조직 결찰용 외과용 클립에 관한 것이다.
조직(예: 혈관, 림프절, 신경, 낭포관 및 심장 조직)의 결찰은 많은 수술 절차에 대해 일상적이다. 이것은 외과용 클립으로 혈관을 닫거나 수술용 실로 혈관을 봉합하여 수행할 수 있다. 수술용 실의 사용은 혈관을 고정하는 데 필요한 매듭을 형성하기 위해 바늘과 수술용 실의 복잡한 조작을 필요로 한다. 그러한 복잡한 조작은 특히 제한된 공간 및/또는 가시성을 특징으로 하는 내시경 수술 절차에서 시간 소모적이고 수행하기 어렵다. 대조적으로, 외과용 클립은 비교적 빠르고 쉽게 적용할 수 있다. 따라서 내시경 및 개방 수술 절차에서 외과용 클립의 사용이 비약적으로 증가했다.
본 발명자들은 외과용 클립의 조직 유지 용량 및/또는 비틀림 강성과 같은 외과용 클립의 하나 이상의 특징을 개선할 필요가 있음을 인식한다. 개시된 장치 및 방법은 전술한 문제 및/또는 선행 기술의 다른 문제 중 하나 이상을 완화하거나 극복하는 것에 관한 것이다.
본 발명의 일 측면은 외과용 클립에 관한 것이다. 외과용 클립은 곡률을 갖는 제1 내부 표면을 갖는 제1 다리 부재를 포함할 수 있고, 제1 다리 부재는 수직 방향으로 제1 두께, 측면 방향으로 제1 폭, 및 길이방향으로 제1 길이를 갖고, 여기서 제1 폭은 제1 길이의 적어도 절반을 따라 제1 두께보다 크다. 외과용 클립은 또한 곡률을 갖는 제2 내부 표면을 갖는 제2 다리 부재를 포함할 수 있고, 제2 다리 부재는 복수의 치형부를 갖는다.
일부 실시예에서, 제1 폭은 제1 다리 부재의 내부 부분의 제2 폭보다 더 크다. 일부 실시예에서, 제1 폭은 제1 다리 부재의 외부 부분의 제3 폭보다 더 크다. 일부 실시예에서, 제1 폭은 제1 다리 부재의 적어도 하나의 측면으로부터 연장되는 적어도 하나의 측방향 돌출부에 의해 규정된다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 측방향 돌출부는 제1 길이의 적어도 절반으로 연장된다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 측방향 돌출부는 제1 길이의 적어도 2/3로 연장된다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 측방향 돌출부는 전체 제1 길이를 연장하지 않는다. 일부 실시예에서, 외과용 클립은 제1 다리 부재의 원위부에 적어도 하나의 보스 부재를 더 포함하고, 여기서 적어도 하나의 측방향 돌출부의 원위 단부는 적어도 하나의 보스 부재의 근위에 있다. 일부 실시예에서, 외과용 클립은 제1 다리 부재와 제2 다리 부재를 피봇식으로 연결하는 힌지 부재를 더 포함하고, 여기서 적어도 하나의 측방향 돌출부의 근위 단부는 힌지 부재의 원위에 있다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 측방향 돌출부는 제1 다리 부재의 제1 측면 상의 제1 측방향 돌출부 및 제1 다리 부재의 제2 측면 상의 제2 측방향 돌출부를 포함한다. 일부 실시예에서, 복수의 치형부는 제2 내부 표면의 측방향으로 배치되고, 복수의 치형부는 외과용 클립이 폐쇄 구성에 있을 때 제1 내부 표면을 지나 연장하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 복수의 치형부는 제2 다리 부재의 적어도 하나의 측면으로부터 연장된다. 일부 실시예에서, 복수의 치형부는 제1 행의 치형부 및 제2 행의 치형부를 포함하고, 제1 행의 치형부와 제2 행의 치형부는 폐쇄 구성에서 제1 내부 표면을 사이에 수용하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 제1 행의 치형부과 제2 행의 치형부는 길이방향으로 엇갈리게 배치되고, 제1 행의 치형부는 길이방향으로 이격되고, 제2 행의 치형부는 길이방향으로 이격된다. 일부 실시예에서, 제1 내부 표면 및/또는 제2 내부 표면은 실질적으로 매끄럽다. 일부 실시예에서, 제1 내부 표면은 제1 다리 부재의 근위부에서 원위부로 연장하는 오목 곡률을 갖고, 제2 내부 표면은 제2 다리 부재의 근위부에서 원위부로 연장하는 볼록한 곡률을 갖는다. 일부 실시예에서, 제2 다리 부재는 제2 내부 표면의 근위부에 힐을 갖는다. 일부 실시예에서, 외과용 클립은 일체형 중합체 본체이다. 일부 실시예에서, 외과용 클립은 제1 다리 부재의 원위부 상에 후크 부재; 및 제2 다리 부재의 원위부 상에 팁 부재를 더 포함하고, 후크 부재는 외과용 클립을 폐쇄 구성으로 유지하기 위해 팁 부재를 수용하도록 구성된다.
본 발명의 다른 측면은 일체형 중합체 본체로 이루어진 외과용 클립에 관한 것이다. 외과용 클립은 제1 다르 부재, 제2 다리 부재, 및 힌지 부재를 포함할 수 있다. 제1 다리 부재는 오목한 곡률을 갖는 제1 내부 표면, 제1 외부 표면, 제1 측면으로부터 연장되는 제1 측방향 돌출부 및 제2 측면으로부터 연장되는 제2 측방향 돌출부를 가질 수 있으며, 제1 다리 부재는 제1 내부 표면과 제1 외부 표면 사이에 규정된 수직 방향으로 제1 두께, 제1 측방향 돌출부와 제2 측방향 돌출부 사이에 규정된 측면 방향으로 제1 폭, 및 길이방향으로 제1 길이를 가지며, 여기서 제1 폭은 제1 길이의 적어도 절반을 따라 제1 두께보다 크고, 제1 폭은 제1 다리 부재의 내부 부분의 제2 폭보다 크고, 제1 폭은 제1 다리 부재의 외부 부분의 제3 폭보다 크다. 제2 다리 부재는 볼록한 곡률을 갖는 제2 내부 표면을 가질 수 있고, 제2 다리 부재는 제2 내부 표면의 측방향으로 배치된 복수의 치형부를 갖고, 상기 복수의 치형부는 외과용 클립이 폐쇄 구성에 있을 때 제1 내부 표면을 지나 연장되도록 구성된다. 힌지 부재는 제1 다리 부재와 제2 다리 부재를 피봇식으로 연결할 수 있으며, 제1 측방향 돌출부 및 제2 측방향 돌출부 각각의 근위 단부는 힌지 부재의 말단에 있다. 외과용 클립은 제1 다리 부재의 원위부 상의 적어도 하나의 보스 부재를 포함할 수 있으며, 제1 측방향 돌출부 및 제2 측방향 돌출부 각각의 원위 단부는 적어도 하나의 보스 부재의 근위에 있다. 외과용 클립은 제1 다리 부재의 원위부에 있는 후크 부재, 및 제2 다리 부재의 원위부에 있는 팁 부재를 포함하되, 상기 후크 부재는 외과용 클립을 폐쇄 구성으로 유지하기 위해 상기 팁 부재를 수용하도록 구성된다.
본 발명이 쉽게 이해될 수 있도록, 본 발명의 양태는 첨부 도면에서 실시예에 의해 예시된다.
도 1은 본 발명에 따른 개방 구성의 외과용 클립의 제1 예시적인 실시예의 예시적인 사시도를 도시한다.
도 2는 도 1의 외과용 클립의 예시적인 정면도를 도시한다.
도 3은 도 1 및 도 2의 외과용 클립의 예시적인 측면도를 도시한다.
도 4는 도 1 내지 도 3의 닫힌 구성의 외과용 클립의 예시적인 측면도를 도시한다.
도 5a는 도 1 내지 도 4의 외과용 클립의 제1 다리 부재의 예시적인 절개도를 도시한다.
도 5b는 도 5a의 절개도의 예시적인 단면도를 도시한다.
도 5c는 도 1 내지 도 5b의 외과용 클립의 제2 다리 부재의 예시적인 절개도를 도시한다.
도 5d는 도 5c의 절개도의 예시적인 단면도를 도시한다.
도 6은 개방 구성의 외과용 클립의 예시적인 제2 실시예의 예시적인 사시도를 도시한다.
도 7은 개방 구성의 외과용 클립의 제3 예시적인 실시예의 예시적인 사시도를 도시한다.
도 8은 도 7의 외과용 클립의 예시적인 정면도를 도시한다.
도 9는 도 7 및 도 8의 외과용 클립의 예시적인 측면도를 도시한다.
도 10a는 도 7 내지 도 9의 외과용 클립의 제1 다리 부재의 예시적인 절개도를 도시한다.
도 10b는 도 10a의 절개도의 예시적인 단면도를 도시한다.
도 10c는 도 7 내지 도 10b의 외과용 클립의 제2 다리 부재의 예시적인 절개도를 도시한다.
도 10d는 도 10c의 절개도의 예시적인 단면도를 도시한다.
도 11a 내지 도 11d는 도 7 내지 도 10d의 외과용 클립의 홈이 있는 힌지 부재의 제1 예시적인 실시예를 도시한다.
도 12a 내지 도 12d는 도 7 내지 도 10d의 외과용 클립의 홈이 있는 힌지 부재의 제2 예시적인 실시예를 도시한다.
본 발명은 이제 도면을 참조하여 설명될 것이며, 도면에서 유사한 참조 번호는 전체에 걸쳐 유사한 부분을 지칭할 수 있다. 본 발명은 일반적으로 조직(예를 들어, 혈관, 림프절, 신경, 낭포관 또는 심장 조직)을 압축 및/또는 결찰하도록 구성된 외과용 클립에 관한 것이다. 외과용 클립은 조직 보유 용량을 증가시키기 위해 기다란 다리 부재를 제공할 수 있다. 예를 들어, 외과용 클립은 5mm 클립 어플라이어에 맞도록 크기가 조정될 수 있지만 다른 5mm 클립에 비해 용량이 증가한다. 더 긴 다리 부재 중 적어도 하나를 강화하고 안정화하기 위해, 외과용 클립은 다리 부재의 측면 중 적어도 하나를 따라 연장되는 적어도 하나의 측방향 돌출부 또는 날개 부재를 가질 수 있다. 측방향 돌출부는 다리 부재에 증가된 종횡비(폭/두께)를 제공할 수 있다. 따라서, 외과용 클립은 다리 부재의 길이의 적어도 일부를 따라 강성을 증가시키기 위해 두께의 일부를 따라 상대적으로 더 넓다. 외과용 클립은 또한 조직의 축방향 안전성을 증가시키기 위해 그 사이에 조직 클램핑 내부 표면을 수용하는 개선된 치형부(teeth)를 가질 수 있다. 외과용 클립은 외과용 클립이 닫힐 때 힌지 부근에 조직을 유지하는 특징부를 더 가질 수 있다. 외과용 클립은 또한 어플라이어 턱형부(jaw) 강도를 향상시키고 카트리지로부터의 더 쉬운 로딩을 가능하게 하는 둥근 다리 및/또는 힌지 프로파일을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 외과용 클립은 개선된 힌지 부재를 가질 수 있다. 예를 들어, 힌지 부재는 두께를 줄이기 위해 하나 이상의 측면 및/또는 외부 표면에 홈을 형성하기 위해 재료를 제거함으로써 개선될 수 있다. 홈은 폐쇄 동안 외과용 클립의 성능을 향상시킬 수 있고/있거나 클립 어플라이어가 짝을 이루는 특징부를 갖는다면 외과용 클립이 클립 어플라이어의 턱형부에서 안정화하는 데 도움을 주는데 사용될 수 있는 특징을 제공할 수 있다.
본 명세서에 사용된 바와 같은 통상적인 관행에 따라, 그리고 본 명세서에 달리 지시되지 않는 한, 용어 "길이방향(longitudinal)"은 당업자에 통상 이해되는 것처럼 외과용 클립 및/또는 다리 부재의 길이를 따라 그들의 각각의 근위부로부터 그들 각각의 원위부까지 연장하는 치수에 관한 것이다. 따라서, 용어 "길이(length)"는 외과용 클립 및/또는 하나 이상의 구성요소의 그 길이 방향을 따른 치수를 지칭한다. 또한, "횡방향(transverse)"은 외과용 클립 또는 다리 부재의 길이방향 길이에 직교하는 임의의 축 또는 방향에 관한 것이다. "수직(vertical)"이라는 용어는 외과용 클립 및/또는 다리 부재의 압축 축을 따른 하나 이상의 구성요소의 치수를 지칭한다. "두께(thickness)"라는 용어는 압축 또는 수직 방향을 따라 외과용 클립 및/또는 하나 이상의 구성요소의 대향하는 모서리 사이의 치수를 지칭한다. "폭(width)"이라는 용어는 길이 및 두께를 실질적으로 가로지르는 측방향으로 외과용 클립 및/또는 하나 이상의 구성요소의 치수를 지칭한다. "오목한(concave)" 및 "볼록한(convex)"이라는 용어는 표면 또는 구성요소의 외부를 볼 때 보이는 표면 또는 구성요소의 곡률을 지칭한다. 달리 명시되지 않는 한 유사한 용어가 서면 개시 전반에 걸쳐 사용된다.
도 1 내지 도 5d는 본 발명의 외과용 클립(100)의 제1 실시예를 도시한다. 외과용 클립(100)은 근위부 및 원위부를 갖는 제1 다리 부재(102) 및 근위부 및 원위부를 갖는 제2 다리 부재(104)를 포함한다. 제1 및 제2 다리 부재(102, 104)는 힌지 부재(106)에 의해 근위부에서 일체로 결합될 수 있다.
제1 및 제2 다리 부재(102, 104)는 그 길이를 따라 만곡될 수 있고 만곡된 표면을 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 다리 부재(102)는 제1 내부 표면(108) 및 제1 외부 표면(110)을 포함할 수 있고, 제2 다리 부재(104)는 제2 내부 표면(112) 및 제2 외부 표면(114)을 포함할 수 있다. 제1 내부 표면(108) 및 제1 외부 표면(110)은 제1 측면들(116) 사이에서 측방향으로 연장될 수 있고, 제2 내부 표면(112) 및 제2 외부 표면(114)은 제2 측면들(118) 사이에서 측방향으로 연장될 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 각각이 제1 다리 부재(102)의 길이를 따라 제1 내부 표면(108)은 오목 곡률을 갖고, 제1 외부 표면(110)은 제1 다리 부재(102)의 길이를 가질 수 있다. 각각의 제2 다리 부재(104)의 길이를 따라 제2 내부 표면(112)은 볼록 곡률을 가질 수 있고, 제2 외부 표면(114)은 오목 곡률을 가질 수 있다. 제1 내부 표면(108)의 오목 곡률 및/또는 제1 외부 표면(110)의 볼록 곡률은 각각의 근위부에서 각각의 원위부로, 실질적으로 제1 다리 부재(102)의 전체 길이로 연장할 수 있다. 제2 내부 표면(112)의 볼록 곡률 및/또는 제2 외부 표면(114)의 오목 곡률은 각각의 근위부로부터 각각의 원위부로 실질적으로 제2 다리 부재(104)의 전체 길이로 연장될 수 있다. 제1 다리 부재(102) 및 제2 다리 부재(104)의 곡률은 실질적으로 일치할 수 있고, 제1 내부 표면(108)과 제2 내부 표면(112)의 각각의 오목/볼록은 실질적으로 일치할 수 있다. 제1 및 제2 다리 부재(102, 104)는 외과용 클립(100)이 폐쇄됨에 따라 구부러지고 및/또는 곧게 펴질 수 있고, 도 4에 도시된 바와 같이, 제1 및 제2 내부 표면(108, 112)은 폐쇄 구성에서 근접하거나 접촉할 수 있다. 다리 부재(102, 104)의 일반적인 곡률 및 외과용 클립(100)의 폐쇄에 대한 추가 논의는 미국 특허 제4,834,096호에서 찾아볼 수 있으며, 이 특허의 전체 개시 내용은 여기에 참조로 포함된다.
힌지 부재(106)는 탄성적으로 가요성일 수 있고 제1 및 제2 다리 부재(102, 104)에 통합될 수 있다. 힌지 부재(106)는 제1 내부 표면(108)과 제2 내부 표면(112)을 연결하는 오목 내부 표면(120) 및 제1 외부 표면(110)과 제2 외부 표 면(114)을 연결하는 볼록 외부 표면(122)을 가질 수 있다. 힌지 부재(106)는 내부 및 외부 표면(120, 122) 사이의 두께를 통해 개구(123)를 규정할 수 있고, 내부 표면(120)은 그 안쪽에 홈 또는 슬롯(124)을 규정할 수 있다. 홈(124)은 다리 부재(102, 104) 사이에서 연장되는 조직을 수용하도록 구성될 수 있다.
외과용 클립(100)은 홈(124)의 원위 단부에서 제2 다리 부재(104)의 근위부에 볼록 부분 또는 힐(heel; 126)을 더 가질 수 있다. 힐(126)은 제2 내부 표면(112)의 나머지 길이보다 더 작은 곡률 반경을 갖는 볼록 곡률을 가질 수 있어, 증가된 볼록성을 힐(126)에 제공한다. 힐(126)은 홈(124)에서 조직의 고정을 증가시키기 위해 적어도 하나의 치형부(128)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 힐(126)은 힐(126)의 실질적으로 폭으로 연장되는 단일 치형부(128)를 포함할 수 있다. 도 4에 도시된 바와 같이, 힐(126) 및/또는 적어도 하나의 치형부(128)는 홈(124)에 조직을 고정하는 폐쇄 구성에서 홈(124)의 대향 부분에 적어도 부분적으로 수용될 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 적어도 하나의 치형부(128)는 외과용 클립(100)이 빠지는 것(pull-off)을 추가로 방지하기 위한 반력을 제공하기 위해 힌지 부재(106)를 향해 힐(126)로부터 근위 방향으로 기울어질 수 있다.
외과용 클립(100)은 또한 하나 이상의 래칭 요소를 갖는 래칭 메커니즘을 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 다리 부재(102)는 원위부에서 후크 부재(140)로 전환될 수 있고, 제2 다리 부재(104)는 원위부에서 상보적인 홈이 있는 팁 부재(142)로 전환될 수 있다. 후크 부재(140)의 원위부는 안쪽으로 만곡될 수 있고 일반적으로 힌지 부재(106)를 향하여 가리킬 수 있다. 후크 부재(140)는 래칭 리세스를 규정하기 위해 제1 내부 표면(108)과 합쳐지는 오목한 내부 표면 및 하나 이상의 횡방향 경사 표면을 가질 수 있다. 후크 부재(140)가 팁 부재(142) 주위에서 개방되거나 구부러지고 및/또는 제2 다리 부재(104)가 압축되는 경우, 팁 부재(142)는 후크 부재(140)의 경사진 표면을 수용하도록 구성된 V자형 홈 또는 슬롯을 규정할 수 있다. 후크 부재(140) 및 팁 부재(142)는 래칭 메커니즘을 형성하도록 맞물릴 수 있다. 예를 들어, 래칭 리세스는 혈관 또는 다른 조직 주위의 위치에 고정될 때 외과용 클립(100)을 폐쇄 구성(예를 들어, 도 4)으로 압축하는 과정에서 팁 부재(142)를 수용할 수 있다.
다리 부재(102, 104)는 클립 어플라이어의 턱형부와 맞물리기 위하여 길이를 따라 하나 이상의 보스 부재를 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 다리 부재(102)는 제1 다리 부재(102)의 원위부에 인접하고 후크 부재(140)의 바로 근위에서 대향하는 측면에 수직으로 돌출하는 하나 이상의 보스 부재(150)를 포함할 수 있다. 외과용 클립(100)의 도시된 예에서, 하나 이상의 보스 부재(150)는 원통형일 수 있고 제1 다리 부재(102)의 각각의 측면(116)을 넘어 외측으로 돌출할 수 있다. 보스 부재(150)는 제1 다리 부재(102)의 폭으로 연장하고 측면(116)의 측방향으로 연장하는 대향 보스 부재(150)를 연결하는 브리지 섹션을 포함할 수 있다. 제2 다리 부재(104)는 또한 팁 부재(142)의 슬롯에 의해 이격되는 원위부에 하나 이상의 보스 부재(152)를 포함할 수 있다. 보스 부재(152)는 원통형일 수 있고 제2 다리 부재(104)의 대향 측면(118)에 수직으로 돌출하여, 팁 부재(142)의 지점을 너머 길이 방향으로 전방으로 그리고 제2 다리 부재(104)의 측면(118)을 너머 외측으로 연장한다. 클립 어플라이어의 턱형부는 보스 부재(150, 152)와 맞물리고 힌지 부재(106)를 중심으로 다리 부재(102, 104)를 피봇시켜 외과용 클립(100)을 혈관 주위의 폐쇄형 및/또는 래치형 구성으로 압축할 수 있다.
도 1 내지 도 5d에 도시된 바와 같이, 외과용 클립(100)은 복수의 치형부(130)를 포함할 수 있다. 치형부(130)는 조직과 맞물릴 때 치형부(130)가 실질적으로 구부러지지 않도록 실질적으로 강성일 수 있다. 치형부(130)는 외과용 클립(100)에 대해 외측에 위치될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 용어 "외측(out-board)"은 내부 표면(112)의 측방향으로의 치형부(130)의 위치 지정을 지칭한다. 예를 들어, 치형부(130)는 측면(118) 중 적어도 하나에 부착되고 그로부터 및/또는 제2 내부 표면(112)에 실질적으로 수직으로 연장될 수 있다. 치형부(130)는 제2 측면(118)에 통합된 베이스를 형성하는 제1 부분(132) 및 제2 다리 부재(104)로부터 제1 다리 부재(102)를 향해 돌출하는 제2 부분(134)를 가질 수 있다. 제1 및 제2 부분(132, 134)은 인접한 치형부(130)의 각각의 제1 및 제2 부분(132, 134)으로부터 이격될 수 있다. 제1 부분(132)은 측면(118)에 대한 치형부(130)의 고정을 증가시키기 위해 제2 부분(134) 보다 길이방향으로 더 넓을 수 있다. 도 5c 및 도 5d에 도시된 것처럼, 치형부(130)는 실질적으로 평평한 외부 측방향 측면 및 실질적으로 평평한 내부 측면(내부 표면(112)으로부터 수직으로 연장하는 제2 부분(134)의 노출된 표면에 의해 규정됨)을 가질 수 있다. 제2 부분(134)의 실질적으로 평평한 내부 측면은 제1 다리 부재(102)의 측면(116)과 동일한 높이 인터페이스가 되도록 하거나 또는 최소 갭을 가지도록 할 수 있다. 제2 부분(134)은 결찰된 조직에 대한 외상을 감소시키기 위해 제2 내부 표면(112)에 실질적으로 평행하게 연장되는 실질적으로 평평한 내부 표면을 추가로 가질 수 있다.
치형부(130)는 제1 측면(118)에 통합된 제1 행의 치형부(130) 및 제2 측면(118)에 통합된 제2 행의 치형부(130)를 형성할 수 있다. 치형부(130)는 제1 내부 표면(108)을 비우고 제1 다리 부재(102)의 측면(116)을 따라 연장하여 외과용 클립(100)이 내부 표면(108, 112) 사이의 갭을 최소화하거나 전혀 없이 폐쇄할 수 있게 하여 작은 혈관의 효과적인 폐쇄를 보장한다. 치형부(130)의 제1 및 제2 행은 도 4에 예시된 바와 같이 폐쇄 구성에서 제1 내부 표면(108)을 그 사이에 수용하도록 구성될 수 있다. 따라서, 폐쇄 구성에서, 치형부(130)는 제2 측면(118)으로부터 제1 및 제2 내부 표면(108, 112)을 지나 제1 측면(116) 중 하나를 따라 또는 평행하게 연장될 수 있다. 따라서 도 4에 도시된 바와 같은 폐쇄 구성에서 치형부(130)는 제1 및 제2 측면(116, 118)과 중첩되고 제1 및 제2 내부 표면(108, 112)을 통과할 수 있다. 치형부(130)는 제2 다리 부재(104)의 길이방향 축을 따라 서로 충분히 이격될 수 있고, 따라서 인접한 치형부(130) 사이에 조직이 끼이지 않는다. 제1 및 제2 행의 치형부(130)는 내부 표면(112)의 길이방향 축을 따라 교대로 엇갈릴 수 있다.
치형부(130)의 구성은 밀접하게 근접한 조직 맞물림 표면과 조직의 유리한 구불구불한 맞물림을 제공할 수 있다. 치형부(130)의 더 큰 크기는 조직 유지를 개선하고 조직이 외과용 클립에서 미끄러지는 것을 방지할 수 있다. 치형부(130)는 성형이 더 쉬울 수 있고 클립 어플라이어를 방해하지 않을 수 있다. 따라서, 제2 다리 부재(104)의 외측 치형부 및 제1 다리 부재(102) 상의 치형부 부재로 인해, 제1 내부 표면(108) 및 제2 내부 표면(112)은 예를 들어 힐(126) 상의 치형부(128)를 제외하고 제1 및 제2 다리 부재(102, 104)의 길이의 실질적으로 전체 길이 또는 대부분에 대해 실질적으로 매끄러울 수 있다(예를 들면, 실질적으로 치형부가 없음). 예를 들어, 도시된 바와 같이, 제1 내부 표면(108)은 치형부가 완전히 없을 수 있고, 제2 내부 표면(112)은 그 길이의 대부분에 대해 치형부가 없을 수 있다. 외측 치형부(130)의 특징에 대한 추가 논의는 미국 특허 공개 번호 2018/0368852에서 찾을 수 있으며, 그 전체 개시 내용은 참조로 여기에 포함된다.
제1 다리 부재(102)는 제1 측면(116) 중 하나로부터 측방향으로 연장되는 적어도 하나의 날개 부재 또는 측방향 돌출부(160)를 가질 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 측방향 돌출부(160)는 제1 측면(116)으로부터 연장되는 제1 측방향 돌출부(160) 및 제2 측면(116)으로부터 연장하는 제2 측방향 돌출부(160)를 포함한다. 측방향 돌출부(160)는 비틀림 강성을 증가시킴으로써 다리 부재(102)를 보강하고 안정화할 수 있다. 예를 들어, 측방향 돌출부(160)는 외과용 클립(100)의 비틀림 및/또는 조직 유지 강도를 손상시키지 않으면서 제1 다리 부재(102)가 더 길어질 수 있도록 할 수 있다. 측방향 돌출부(160)는 제1 다리 부재(102) 길이의 적어도 절반에 대해 길이방향으로 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 측방향 돌출부(160)는 제1 다리 부재(102) 길이의 적어도 2/3에 대해 길이방향으로 연장될 수 있다. 그러나, 측방향 돌출부(160)는 제1 다리 부재(102)의 전체 길이로 연장되지 않을 수 있다. 따라서, 측방향 돌출부(160)는 클립 어플라이어 인터페이스와의 간섭을 방지하기 위해 적어도 하나의 보스 부재(150)의 근위인 원위 단부 및/또는 힌지 부재(106)의 가요성을 유지하기 위해 힌지 부재(106)의 원위인 근위 단부를 가질 수 있어서, 다리 부재(102, 104)의 피봇팅 강성을 감소시킨다. 또한, 측방향 돌출부(160)에서 외과용 클립(100)의 폭은 보스 부재(9150)에서의 외과용 클립(100)의 폭 보다 더 좁을 수 있다. 도 5a의 제1 다리 부재(102)의 절개부에 도시된 바와 같이, 돌출부(160)는 제1 내부 표면(108)으로부터 수직으로 이격된 내부 표면(164) 및 제1 외부 표면(110)으로부터 수직으로 이격된 외부 표면(166)을 가질 수 있다. 제1 내부 표면(108)으로부터 돌출부의 내부 표면(164)의 간격은 조직 결찰과의 간섭을 방지하고 치형부(130)가 그들 사이에서 내부 표면(108)을 수용하도록 할 수 있다. 내부 표면(164)은 실질적으로 평평할 수 있고 측면(116)으로부터 실질적으로 수직으로 연장되어 치형부(130)와의 임의의 간섭을 추가로 감소시키고/시키거나 폐쇄형 구성에서 치형부(130)가 맞물리게 하기 위한 표면을 제공할 수 있다. 외부 표면(166)은 돌출부(160)의 안정성을 증가시키고 제조를 용이하게 하기 위해 각이지고, 테이퍼지고, 및/또는 만곡(오목 또는 볼록)될 수 있다. 도시된 바와 같이, 돌출부(160)의 측면은 자유롭고 실질적으로 평평할 수 있다. 제1 내부 표면(108) 및 제1 외부 표면(110)으로부터의 측방향 돌출부(160)의 간격은 외과용 클립(100)의 강화를 추가로 최적화할 수 있다.
도 5a의 절개도 및 도 5a의 단면도에 추가로 예시된 바와 같이, 제1 다리 부재(102)는 대향하는 돌출부(160)의 측면에 의해 규정되는 돌출부 폭(w1P)을 가질 수 있다. 돌출부 폭(w1P)은 또한 측면(116) 사이의 치수에 의해 규정되고 돌출부(160)와 제1 외부 표면(110) 사이에 위치된 제1 외부 폭(w1O) 보다 클 수 있다. 돌출부 폭(w1P)은 제1 내부 표면(108)과 제1 외부 표면(110) 사이의 치수에 의해 규정되는 제1 두께(t1)보다 더 클 수 있다. 돌출부(160)는 제1 다리 부재(102)의 길이의 적어도 절반에 대해 연장될 수 있어서, 돌출부 폭(w1P)은 제1 다리 부재(102)의 적어도 절반에 대해 제1 두계(t1), 제 내부 폭(w1I), 및/또는 제1 외부 폭(w1O) 보다 더 클 수 있다. 돌출부(160)가 제1 다리 부재(102)의 길이의 적어도 2/3에 대해 연장되는 경우에, 돌출부 폭(w1P)은 제1 다리 부재(102)의 길이의 적어도 2/3 에 대해 제1 두께(t1), 제1 내부 폭(w1I), 및/또는 제1 외부 폭(w1O)보다 더 클 수 있다. 적어도 하나의 측방향 돌출부(160)의 원위 단부는 제1 측면(116), 제1 내부 표면(110) 및/또는 제1 외부 표면(110)에 실질적으로 수직으로 연장되는 원위 표면을 규정할 수 있다. 적어도 하나의 측방향 돌출부(160)의 근위 단부는 제1 내부 표면(110)에 대해 근위 방향으로 비스듬히 연장되는 근위 표면을 규정할 수 있다. 제1 다리 부재(102)는 측방향 돌출부(160)의 원위 및 근위(측방향 돌출부(160)와 보스 부재(152) 사이 및/또는 측면(162)과 힌지 부재(106) 사이)에서 실질적으로 평평한 측면(116)을 가질 수 있다.
각각의 측방향 돌출부(160)는 자체로 각각의 측면(116)으로부터 제1 내부 폭(w1I) 및 제1 외부 폭(w1O)의 1/4 이하의 폭을 가질 수 있다. 측방향 돌출부(160)는 제1 다리 부재(102)에만 있을 수 있고, 따라서 제2 다리 부재(104)는 측방향 돌출부가 없을 수 있다. 따라서, 제1 다리 부재(102)의 돌출부 폭(w1P)은 교대하는 엇갈린 치형부(130)(단 치형부(130)는 측면(118)의 일부로 간주되지 않음)를 제외 및 포함하는 단면에서 제2 측면(118) 사이의 치수에 의해 규정되는 제2 다리 부재(104)의 제2 폭(w2) 보다 더 클 수 있다. 제1 다리 부재(102) 상의 측방향 돌출부(160)는 폐쇄 구성에서 외과용 클립(100)에 충분한 강성을 제공할 수 있고, 후크 부재(140)를 갖는 제1 다리 부재(102)는 외과용 클립(100)이 폐쇄됨에 따라 추가적인 강성 및 안정성을 요구할 수 있다. 도 1 내지 도 5d는 각각의 측면(116)으로부터 연장되는 단일 측방향 돌출부(160)를 도시하는데, 이는 외과용 클립(100)의 제조를 용이하게 한다. 그러나, 외과용 클립(100)은 본 명세서에 기재된 바와 같이 길이를 집합적으로 연장하는 각각의 측면(116) 상에 복수의 측방향 돌출부(160)(예를 들어, 길이방향으로 정렬되고/되거나 이격됨)를 포함할 수 있음이 또한 고려된다.
도 6은 본 발명의 외과용 클립(100')의 제2 실시예를 도시한다. 외과용 클립(100')은 근위부 및 원위부를 갖는 제1 다리 부재(102')와 근위부 및 원위부를 갖는 제2 다리 부재(104')를 포함할 수 있다. 제1 및 제2 다리 부재(102', 104')는 힌지 부재(106')에 의해 근위부에서 일체로 결합될 수 있다. 외과용 클립(100')은 외과용 클립(100)의 변형이며, 따라서 실질적으로 도 1 내지 도 5d의 전체 설명이 외과용 클립(100')에 적용되며(달리 지시된 경우를 제외하고) 간결함을 위해 여기에 명시적으로 포함된다.
그러나, 외과용 클립(100')은 외과용 클립(100')이 제1 다리 부재(102')의 내부 표면(108') 상에 복수의 치형부(136')를 포함한다는 점에서 외과용 클립(100)과 상이하다. 복수의 치형부(136')는 제1 내부 표면(108')을 따라 길이방향으로 엇갈린 제1 및 제2 행을 형성할 수 있다. 복수의 치형부(136')는 힌지 부재(106')를 향해 근위 방향으로 기울어질 수 있다. 제1 내부 표면(108')으로부터 연장된 치형부(136')와 제2 측면(118')으로부터 연장된 외측 치형부(130')의 조합은 조직의 유형 및 기계적 특성에 기초하여 양호한 유지 강도를 제공할 수 있다. 제2 내부 표면(112')은 실질적으로 매끄럽고 제1 내부 표면(108')의 치형부(136')와 맞물릴 수 있다.
도 7 내지 도 10d는 본 발명의 외과용 클립(200)의 제3 실시예를 도시한다. 외과용 클립(200)은 근위부 및 원위부를 갖는 제1 다리 부재(202)와 근위부 및 원위부를 갖는 제2 다리 부재(204)를 포함할 수 있다. 제1 및 제2 다리 부재(202, 204)는 힌지 부재(206)에 의해 근위부에서 일체로 결합될 수 있다.
제1 및 제2 다리 부재(202, 204)는 그 길이를 따라 만곡될 수 있고 만곡된 표면을 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 다리 부재(202)는 제1 내부 표면(208) 및 제1 외부 표면(210)을 포함할 수 있고, 제2 다리 부재(204)는 제2 내부 표면(212) 및 제2 외부 표면(214)을 포함할 수 있다. 제1 외부 표면(208) 및 제1 외부 표면(210)은 제1 측면(216) 사이에서 측방향으로 연장될 수 있고, 제2 내부 표면(212) 및 제2 외부 표면(214)은 제2 측면(218) 사이에서 측방향으로 연장될 수 있다. 도 7에 도시된 바와 같이, 각각 제1 다리 부재(202)의 길이를 따라, 제1 내부 표면(208)은 오목한 곡률을 가질 수 있고, 제1 외부 표면(210)은 볼록한 곡률을 가질 수 있다. 각각 제2 다리 부재(204)의 길이를 따라, 제2 내부 표면(212)은 볼록한 곡률을 가질 수 있고, 제2 외부 표면(214)은 오목한 곡률을 가질 수 있다. 제1 내부 표면(208)의 오목 곡률 및/또는 제1 외부 표면(210)의 볼록 곡률은 각각의 근위부에서 각각의 원위부로 실질적으로 제1 다리 부재(202)의 전체 길이에서 연장할 수 있다. 내부 표면(212)의 볼록한 곡률 및/또는 제2 외부 표면(214)의 오목한 곡률은 각각의 근위부로부터 각각의 원위부로, 제2 다리 부재(204)의 실질적으로 전체 길이에서 연장할 수 있다. 제1 다리 부재(202) 및 제2 다리 부재(204)의 곡률은 실질적으로 일치할 수 있고, 제1 내부 표면(208) 및 제2 내부 표면(212) 각각의 오목성/볼록성은 실질적으로 일치할 수 있다. 제1 및 제2 다리 부재(202, 204)는 외과용 클립(200)이 폐쇄됨에 따라 구부러지거나 및/또는 곧게 펴질 수 있고, 제1 및 제2 내부 표면(208, 212)은 (예를 들어, 도 4에 유사하게 예시된 바와 같이) 폐쇄 구성으로 근접하거나 접촉할 수 있다. 다리 부재(202, 204)의 일반적인 곡률 및 외과용 클립(200)의 폐쇄에 대한 추가 논의는 미국 특허 제4,834,096호에서 찾을 수 있으며, 이 특허의 전체 개시 내용은 여기에 참조로 포함된다.
힌지 부재(206)는 탄성적으로 가요성일 수 있고 제1 및 제2 다리 부재(202, 204)에 통합될 수 있다. 힌지 부재(206)는 제1 내부 표면(208)과 제2 내부 표면(212)을 결합하는 오목한 내부 표면(220) 및 제1 외부 표면(210)과 제2 외부 표면(214)을 결합하는 볼록한 외부 표면(222)을 가질 수 있다. 힌지 부재(206)는 내부 및 외부 표면(220, 222) 사이의 두께를 통과하는 개구(223)를 규정할 수 있고, 내부 표면(220)은 그 내부에 홈 또는 슬롯(224)을 형성할 수 있다. 홈(224)은 다리 부재(202, 204) 사이에서 연장되는 조직을 수용하도록 구성될 수 있다.
외과용 클립(200)은 홈(224)의 원위 단부에서 제2 다리 부재(204)의 근위부에 볼록 부분 또는 힐(226)을 더 가질 수 있다. 힐(226)은 제2 내부 표면(212)의 나머지 길이보다 더 작은 곡률 반경을 갖는 볼록한 곡률을 가질 수 있어, 증가된 볼록성을 힐(226)에 제공한다. 힐(226)은 홈(224)에서 조직의 고정을 증가시키기 위해 적어도 하나의 치형부(228)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 힐(226)는 실질적으로 힐(226)의 폭으로 연장되는 단일 치형부(228)를 포함할 수 있다. 힐(226) 및/또는 적어도 하나의 치형부(228)는 (예를 들어, 도 4에 유사하게 예시된 바와 같이) 홈(224)에 조직을 고정하는 폐쇄 구성에서 홈(224)의 대향 부분에 적어도 부분적으로 수용될 수 있다. 도 9에 도시된 바와 같이, 적어도 하나의 치형부(228)는 외과용 클립(200)의 빠지는 것(pull-off)을 추가로 방지하기 위한 반력을 제공하기 위해 힌지 부재(206)를 향해 힐(226)로부터 근위 방향으로 기울어질 수 있다.
외과용 클립(200)은 또한 하나 이상의 래칭 요소를 갖는 래칭 메커니즘을 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 다리 부재(202)는 원위부에서 후크 부재(240)로 전환될 수 있고, 제2 다리 부재(204)는 원위부에서 상보적인 홈이 있는 팁 부재(242)로 전환될 수 있다. 후크 부재(240)의 원위부는 안쪽으로 만곡될 수 있고 일반적으로 힌지 부재(206)를 향하여 가리킬 수 있다. 후크 부재(240)는 하나 이상의 횡방향 경사 표면 및 래칭 리세스를 규정하기 위해 제1 내부 표면(208)과 합쳐지는 오목 내부 표면을 가질 수 있다. 후크 부재(240)가 팁 부재(242) 주위에서 개방되거나 구부러지고 및/또는 제2 다리 부재(204)가 압축되는 경우, 팁 부재(242)는 후크 부재(240)의 경사진 표면을 수용하도록 구성된 V자형 홈 또는 슬롯을 규정할 수 있다. 후크 부재(240) 및 팁 부재(242)는 래칭 메커니즘을 형성하도록 맞물릴 수 있다. 예를 들어, 래칭 리세스는 혈관 또는 다른 조직 주위의 위치에 고정될 때 외과용 클립(200)을 폐쇄 구성(예를 들어, 도 4)으로 압축하는 과정에서 팁 부재(242)를 수용할 수 있다.
다리 부재(202, 204)는 클립 어플라이어의 턱형부와 맞물리기 위하여 길이를 따라 하나 이상의 보스 부재를 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 다리 부재(202)는 제1 다리 부재(202)의 원위부에 인접하고 후크 부재(240)의 바로 근위에서 대향하는 측면에 수직으로 돌출하는 하나 이상의 보스 부재(250)를 포함할 수 있다. 외과용 클립(200)의 도시된 예에서, 하나 이상의 보스 부재(250)는 원통형일 수 있고 제1 다리 부재(202)의 각각의 측면(216)을 넘어 외측으로 돌출할 수 있다. 보스 부재(250)는 제1 다리 부재(202)의 폭으로 연장하고 측면(216)의 측방향으로 연장하는 대향 보스 부재(250)를 연결하는 브리지 섹션을 포함할 수 있다. 제2 다리 부재(204)는 또한 팁 부재(242)의 슬롯에 의해 이격되는 원위부에 하나 이상의 보스 부재(252)를 포함할 수 있다. 보스 부재(252)는 원통형일 수 있고 제2 다리 부재(204)의 대향 측면(218)에 수직으로 돌출하여, 팁 부재(242)의 지점을 너머 길이 방향으로 전방으로 그리고 제2 다리 부재(204)의 측면(218)을 너머 외측으로 연장한다. 클립 어플라이어의 턱형부는 보스 부재(250, 252)와 맞물리고 힌지 부재(206)를 중심으로 다리 부재(202, 204)를 피봇시켜 외과용 클립(200)을 혈관 주위의 폐쇄형 및/또는 래치형 구성으로 압축할 수 있다.
도 7 내지 도 10d에 도시된 바와 같이, 외과용 클립(200)은 복수의 치형부(230)를 포함할 수 있다. 치형부(230)는 조직과 결합할 때 치형부(230)가 실질적으로 편향되지 않도록 실질적으로 강성일 수 있다. 치형부(230)는 외과용 클립(200)에 대해 외부에 위치될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 용어 "외측(out-board)"는 내부 표면(212)의 측방향으로 치형부(230)의 위치 지정을 지칭한다. 예를 들어, 치형부(230)는 측면(218) 중 적어도 하나로부터 수직으로 연장되는 측방향 돌출부(262) 또는 하나 이상의 날개 부재로부터 내측으로 연장된다. 도 10c 및 도 10d에 도시된 바와 같이 치형부(230)는 실질적으로 평평한 외측 측면 표면 및 실질적으로 평평한 내측 표면(내부 표면(212)으로부터 수직으로 연장되는 노출된 표면에 의해 규정됨)을 가질 수 있다. 치형부(230)의 실질적으로 평평한 내부 측면은 제1 다리 부재(202)의 측면(216)과 같은 높이의 계면 또는 최소 갭을 만들 수 있다. 치형부(230)는 결찰된 조직의 외상을 줄이기 위해 제2 내부 표면에 실질적으로 평행하게 연장되는 실질적으로 편평한 내부 표면을 추가로 가질 수 있다.
치형부(230)는 제1 측면(218) 내로 통합된 제1 측방향 돌출부(262)로부터 연장되는 제1 행의 치형부(230) 및 제2 측면(218) 내로 통합된 제2 측방향 돌출부(262)로부터 연장되는 제2 행의 치형부(230)를 형성할 수 있다. 치형부(230)는 작은 혈관의 효과적인 폐쇄를 보장하는 내부 표면(208, 212) 사이의 간격을 최소화하거나 전혀 없이 외과용 클립(200)을 닫을 수 있도록 제1 내부 표면(208)을 비우고 제1 다리 부재(202)의 측면(216)을 따라 연장하도록 위치될 수 있다. 치형부(230)의 제1 및 제2 행은 (예를 들어, 도 4에 유사하게 예시된 바와 같이) 폐쇄 구성에서 그 사이에 제1 내부 표면(208)을 수용하도록 구성될 수 있다. 따라서, 폐쇄 구성에서, 치형부(230)는 측방향 돌출부(262)로부터 제1 내부 표면(208)을 지나 제1 측면(216) 중 하나를 따라 또는 평행하게 연장될 수 있다. 치형부(230)는 제2 다리 부재(204)의 길이방향 축을 따라 서로 충분히 이격될 수 있으므로 인접한 치형부(230) 사이에 조직이 끼이지 않는다. 제1 및 제2 행의 치형부(230)는 내부 표면(212)의 길이방향 축을 따라 교대로 엇갈릴 수 있다.
치형부(230)의 구성은 밀접하게 근사된 조직 맞물림 표면과 조직의 유리한 구불구불한 맞물림을 제공할 수 있다. 치형부(230)의 더 큰 크기는 조직 보유를 개선하고 조직이 외과용 클립에서 미끄러지는 것을 방지할 수 있다. 치형부(230)는 성형이 더 쉬울 수 있고 클립 어플라이어를 방해하지 않을 수 있다. 따라서, 제2 다리 부재(204)의 외측 치형부 및 제1 다리 부재(202) 상의 치형부 부재로 인해, 제1 내부 표면(208) 및 제2 내부 표면(212)은 실질적으로 전체 길이 또는 제1 및 제2 다리 부재(202, 204) 길이의 대부분에 대해 실질적으로 매끄러울 수 있지만(예를 들면, 실질적으로 치형부가 없음), 예를 들어 힐(226) 상의 치형부(228)는 예외이다. 예를 들어, 예시된 바와 같이, 제1 내부 표면(208)에는 치형부가 완전히 없을 수 있고, 제2 내부 표면(212)은 그 길이의 대부분에 대해 치형부가 없을 수 있다. 외측 치형부(230)의 특징에 대한 추가 논의는 미국 특허 공개 번호 2018/0368852에서 찾을 수 있으며, 그 전체 개시 내용은 참조로 여기에 포함된다.
제1 다리 부재(202)는 제1 측면(216) 중 하나로부터 측방향으로 연장되는 적어도 하나의 날개 부재 또는 측방향 돌출부(260)를 가질 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 측방향 돌출부(260)는 제1 측면(216)으로부터 연장되는 제1 측방향 돌출부(260) 및 제2 측면(216)으로부터 연장되는 제2 측방향 돌출부(260)를 포함할 수 있다. 측방향 돌출부(260)는 비틀림 강성을 증가시킴으로써 다리 부재(202)를 보강하고 안정화할 수 있다. 예를 들어, 측방향 돌출부(260)는 외과용 클립(200)의 비틀림 및/또는 조직 유지 강도를 손상시키지 않으면서 제1 다리 부재(202)가 더 길어질 수 있도록 할 수 있다. 측면 돌출부(260)는 제1 다리 부재(202) 길이의 적어도 절반에 대해 길이방향으로 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 측방향 돌출부(260)는 제1 다리 부재(202) 길이의 적어도 2/3에 대해 길이방향으로 연장될 수 있다. 그러나, 측방향 돌출부(260)는 제1 다리 부재(202)의 전체 길이로 연장되지 않을 수 있다. 따라서, 측방향 돌출부(260)는 클립 어플라이어 인터페이스와의 간섭을 방지하기 위해 적어도 하나의 보스 부재(250)의 근위인 원위 단부 및/또는 힌지 부재(206)의 가요성을 유지하기 위해 힌지 부재(206)의 원위인 근위 단부를 가질 수 있어, 다리 부재(202, 204)의 피봇팅 강성을 감소시킨다. 또한, 측방향 돌출부(260)에서 외과용 클립(200)의 폭은 보스 부재(250)에서의 외과용 클립(200)의 폭보다 좁을 수 있다. 도 10a에 도시된 바와 같이, 돌출부(260)는 제1 내부 표면(208)으로부터 수직으로 이격된 내부 표면(264) 및 제1 외부 표면(210)으로부터 수직으로 이격된 외부 표면(266)을 가질 수 있다. 돌출부의 내부 표면(264)의 제1 내부 표면(208)으로부터의 간격은 조직 결찰과의 간섭을 방지하고 치형부(230)가 그들 사이의 내부 표면(208)을 수용하도록 허용한다. 내부 표면(264)은 실질적으로 평평할 수 있고 측면(216)으로부터 실질적으로 수직으로 연장되어 치형부(230)와의 임의의 간섭을 추가로 감소시키고/시키거나 폐쇄형 구성에서 치형부(230)가 맞물리기 위한 표면을 표면을 제공할 수 있다. 외부 표면(266)은 돌출부(260)의 안정성을 증가시키고 제조를 용이하게 하기 위해 각이지고, 테이퍼지고, 및/또는 만곡될 수 있다(오목 또는 볼록). 도시된 바와 같이, 돌출부(260)의 측면은 자유롭고 실질적으로 평평할 수 있다. 제1 내부 표면(208) 및 제1 외부 표면(210)으로부터의 측방향 돌출부(260)의 간격은 외과용 클립(200)의 강화를 추가로 최적화할 수 있다.
도 10a의 절개도 및 도 10b의 단면도에 추가로 예시된 바와 같이. 제1 다리 부재(202)는 대향하는 돌출부(260)의 측면에 의해 규정되는 돌출부 폭(w1P)을 가질 수 있다. 돌출부 폭(w1P)은 돌출부(260)와 제1 내부 표면(208) 사이에 위치된 측면(216) 사이의 치수에 의해 규정되는 제1 내부 폭(w1I)보다 클 수 있다. 돌출부 폭(w1P)은 또한 측면(216) 사이의 치수에 의해 규정되고 돌출부(260)와 제1 외부 표면(210) 사이에 위치된 제1 외부 폭(w1O)보다 클 수 있다. 돌출부 폭(w1P)은 제1 내부 표면(208)과 제1 외부 표면(210) 사이의 치수에 의해 규정된 제1 두께(t1)보다 더 클 수 있다. 돌출부(260)는 제1 다리 부재(202) 길이의 적어도 절반에 대해 연장될 수 있고, 따라서 돌출부 폭(w1P)은 제1 다리 부재(202) 길이의 적어도 절반에 대해 제1 두께(t1), 제1 내부 폭(w1I), 및/또는 제1 외부 폭(w1O) 보다 클 수 있다. 돌출부(260)가 제1 다리 부재(202)의 길이의 적어도 2/3에 대해 연장하는 실시예에서, 돌출부 폭(w1P)은 제1 다리 부재(202) 길이의 적어도 2/3에 대한 제1 두께(t1), 제1 내부 폭(w1I), 및/또는 제1 외부 폭(w1O) 보다 더 클 수 있다. 적어도 하나의 측방향 돌출부(260)의 원위 단부는 제1 내부 표면(210) 및 제1 외부 표면(210)에 실질적으로 수직으로 연장되는 원위 표면을 규정할 수 있다. 적어도 하나의 측방향 돌출부(260)의 근위 단부는 제1 내부 표면(210)에 대해 근위 방향으로 비스듬히 연장되는 근위 표면을 규정할 수 있다. 제1 다리 부재(202)는 실질적으로 측방향 돌출부(260)의 원위 및 근위(예를 들어, 측방향 돌출부(260)와 보스 부재(250) 사이 및/또는 측방향 돌출부(260)와 힌지 부재(206) 사이)에 평평한 측면(216)을 가질 수 있다. 외부 표면(210, 214)은 각각의 측면(216, 218) 사이에서 연장되는 둥근 곡률을 가질 수 있어서, 어플라이어 조(jaw) 강도를 향상시키고 카트리지로부터의 더 쉬운 로딩을 촉진한다. 힌지 부재(206)의 외부 표면(222)은 유사한 둥근 곡률을 가질 수 있다. 각각의 측방향 돌출부(260)는 각각의 측면(216)으로부터 제1 내부 폭(w1I) 및 제1 외부 폭(w1O)의 1/4 이하의 폭을 가질 수 있다. 도 7 내지 도 10d는 외과용 클립(100)의 제조를 용이하게 하는 각각의 측면(116)으로부터 연장되는 단일 측방향 돌출부(160)를 도시한다. 그러나, 외과용 클립(200)은 각각의 측면(216)에 복수의 측방향 돌출부(260)를 포함할 수 있어(예를 들어, 종방향으로 정렬되고/되거나 이격됨) 이 본 명세서에 기재된 바와 같이 길이를 집합적으로 연장할 수 있다는 것이 또한 고려된다.
도 10c의 절개도 및 도 10d의 단면도에 추가로 예시된 바와 같이, 제2 다리 부재(204)는 대향하는 돌출부(262)의 측면에 의해 규정되는 돌출부 폭(w2P)을 가질 수 있다. 돌출부 폭(w2P)은 측면(218) 사이의 치수에 의해 규정되고 돌출부(260)과 제2 외부 표면(214) 사이에 위치되는 폭(w2)보다 클 수 있다. 돌출부 폭(w2P)은 제2 내부 표면(212)과 제2 외부 표면(214) 사이의 치수에 의해 규정되는 제2 두께(t2)보다 더 클 수 있다. 돌출부(262)는 제2 다리 부재(204) 길이의 적어도 절반에 대해 연장될 수 있고, 따라서 돌출부 폭(w2P)은 제2 두께(t2) 및/또는 제2 다리 부재(204)의 적어도 절반에 대한 제2 폭(w2)보다 클 수 있다. 돌출부(262)가 제2 다리 부재(202)의 길이의 적어도 2/3에 대해 연장되는 실시예에서, 돌출부 폭(w2P)은 제2 다리 부재(202)의 길이의 적어도 2/3에 대해 제2 두께(t2) 및/또는 제2 폭(w2) 보다 클 수 있다. 적어도 하나의 측방향 돌출부(262)의 원위 단부는 제1 측면(216), 제2 내부 표면(210), 및/또는 제2 측면에 실질적으로 수직으로 연장되는 원위 표면을 형성할 수 있다. 적어도 하나의 측방향 돌출부(262)의 근위 단부는 제2 외부 표면(214)에 대해 근위 방향으로 그리고 제2 내부 표면(212)에 대해 원위 방향으로 비스듬히 연장되는 근위 표면을 규정할 수 있다. 제1 다리 부재(202)는 다음을 가질 수 있다. 실질적으로 평평한 측면(216)은 측방향 돌출부(262)의 원위 및/또는 근위(예를 들어, 측방향 돌출부(262)와 보스 부재(252) 사이 및/또는 측방향 돌출부(262)와 힌지 부재(206) 사이)인 실질적으로 평평한 측면(216)을 가질 수 있다.
도 11a 내지 도 11d는 본 발명의 외과용 클립(200')의 제4 실시예를 도시한다. 외과용 클립(200')은 근위부 및 원위부를 갖는 제1 다리 부재(202') 및 원위부 및 근위부를 갖는 제2 다리 부재(204')를 포함할 수 있다. 제1 및 제2 다리 부재(202', 204')는 힌지 부재(206')에 의해 근위부에서 일체로 결합될 수 있다. 외과용 클립(200')은 외과용 클립(200)의 변형이며, 따라서 실질적으로 도 7 내지 도 10d의 전체 설명이 외과용 클립(200')에 적용되고(달리 지시된 경우를 제외하고) 간결함을 위해 여기에 명시적으로 포함된다. 힌지 부재(206')는 힌지 부재(206')의 대향 측면들(282') 사이에서 연장되는 외부 표면(220')에 하나 이상의 홈(280')을 더 가질 수 있다. 예를 들어, 힌지 부재(206')는 3개의 홈을 포함할 수 있는데, 하나는 외부 표면(222')의 정점에 있고 두 개는 정점의 대향 측면에 있다. 그러나, 일부 실시예에서, 힌지 부재(206')는 예를 들어 외부 표면(222')의 정점에서 단일 홈(280')을 가질 수 있다. 홈(280')은 홈(280')이 개구(223')와 연통하지 않도록 힌지 부재(206')의 두께를 통해 개구(223')까지 완전히 연장되지 않을 수 있다. 홈(280')은 실질적으로 U-형상일 수 있고 측면(282')으로 연장되는 만곡되거나 테이퍼진 측면 부분을 가질 수 있다. 홈(280')은 폐쇄 동안 외과용 클립(200')의 성능을 향상시킬 수 있고/있거나, 예를 들어 클립 어플라이어가 짝을 이루는 특징을 갖는 경우 클립 어플라이어의 턱형부에서 외과용 클립(200')을 안정화를 돕는데 사용될 수 있는 특징을 제공할 수 있다.
도 12a 내지 도 12d는 본 발명의 외과용 클립(200'')의 제5 실시예를 도시한다. 외과용 클립(200'')은 근위부 및 원위부를 갖는 제1 다리 부재(202'') 및 원위부 및 근위부를 갖는 제2 다리 부재(204'')를 포함한다. 제1 및 제2 다리 부재(202'', 204'')는 힌지 부재(206'')에 의해 근위부에서 일체로 결합될 수 있다. 외과용 클립(200'')은 외과용 클립(200)의 변형이며, 따라서 실질적으로 도 7 내지 도 10d의 실질적으로 전체 설명이 외과용 클립(200'')에 적용되며(달리 지시된 경우를 제외하고) 간결함을 위해 여기에 명시적으로 포함된다. 힌지 부재(206'')는 측면(282'') 중 하나 이상에 하나 이상의 홈(280'')을 더 가질 수 있다. 예를 들어, 힌지 부재(206'')는 2개의 홈을 포함할 수 있으며, 각각은 대향하는 측면(282'')에 있다. 예시적인 실시예에 도시된 바와 같이, 홈(280'')은 외측 표면(222'')으로부터 측면(282'')을 통해 개구(223'') 내로 연장될 수 있다. 홈(280'')은 실질적으로 U-형상일 수 있고 만곡되거나 테이퍼진 측면 부분을 가질 수 있다. 홈(280'')은 폐쇄 동안 수술 클립(200'')의 성능을 향상시킬 수 있고/있거나 예를 들어 클립 어플라이어가 짝을 이루는 특징을 갖는 경우 클립 어플라이어의 턱형부에서 수술 클립(200'')을 안정화를 돕는데 사용될 수 있는 특징을 제공할 수 있다.
본 발명의 외과용 클립의 다양한 실시예는 임의의 적합한 크기로 제조될 수 있고 혈관, 림프절, 신경, 낭성 관 및 심장 조직과 같은 임의의 수의 조직에 적용될 수 있다. 외과용 클립의 다양한 실시예는 금속 및 폴리머와 같은 임의의 적절한 생체적합성 재료로 구성될 수 있다. 그러나, 본 발명은 중합체 클립을 사용하는 경우에 특히 적합하다. 따라서, 외과용 클립(100, 100', 200, 200', 200'')의 다양한 실시예는 바람직하게는 사출 성형, 압출 또는 적절한 강력한 생체적합성 엔지니어링 플라스틱으로 가공된 단일 일체형 중합체 본체로 구성된다. 예시적인 재료는 호모폴리머 또는 코폴리머 폴리아세탈, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리옥시메틸렌, 또는 기타 열가소성 재료를 포함한다.

Claims (18)

  1. 외과용 클립으로서:
    곡률을 갖는 제1 내부 표면을 가지며, 수직 방향으로 제1 두께, 측방향으로 제1 폭, 및 길이방향으로 제1 길이를 갖는 제1 다리 부재 - 제1 폭은 제1 길이의 적어도 절반을 따라 제1 두께 보다 큼 - ; 및
    곡률을 갖는 제2 내부 표면을 가지며, 복수의 치형부를 갖는 제2 다리 부재
    를 포함하되, 제1 내부 표면은 제1 다리 부재의 근위부에서 원위부로 연장되는 오목한 곡률을 갖고, 제2 내부 표면은 제2 다리 부재의 근위부에서 원위부로 연장되는 볼록한 곡률을 가지며,
    상기 외과용 클립은 일체형 중합체 본체인, 외과용 클립.
  2. 청구항 1에 있어서, 제1 폭은 제1 다리 부재의 내부 부분의 제2 폭보다 큰, 외과용 클립.
  3. 청구항 1에 있어서, 제1 폭은 제1 다리 부재의 외부 부분의 제3 폭보다 큰, 외과용 클립.
  4. 청구항 2에 있어서, 제1 폭은 제1 다리 부재의 적어도 하나의 측면으로부터 연장되는 적어도 하나의 측방향 돌출부에 의해 규정되는, 외과용 클립.
  5. 청구항 4에 있어서, 적어도 하나의 측방향 돌출부는 제1 다리 부재의 제1 측면 상의 제1 측방향 돌출부 및 제1 다리 부재의 제2 측면 상의 제2 측방향 돌출부를 포함하는, 외과용 클립.
  6. 청구항 4에 있어서, 제1 측방향 돌출부 및 제2 측방향 돌출부는 각각 제1 길이의 적어도 절반으로 연장되는, 외과용 클립.
  7. 청구항 4에 있어서, 제1 측방향 돌출부 및 제2 측방향 돌출부는 각각 제1 길이의 적어도 2/3로 연장되는, 외과용 클립.
  8. 청구항 4에 있어서, 제1 측방향 돌출부 및 제2 측방향 돌출부는 각각 전체 제1 길이로 연장되지 않는, 외과용 클립.
  9. 청구항 1 내지 청구항 8 중 어느 한 항에 있어서, 제1 다리 부재의 원위부에 적어도 하나의 보스 부재를 더 포함하고, 적어도 하나의 측방향 돌출부의 원위 단부는 적어도 하나의 보스 부재의 근위에 있는, 외과용 클립.
  10. 청구항 1 내지 청구항 8 중 어느 한 항에 있어서, 제1 다리 부재 및 제2 다리 부재를 피봇식으로 연결하는 힌지 부재를 더 포함하고, 적어도 하나의 측방향 돌출부의 근위 단부는 힌지 부재의 원위에 있는, 외과용 클립.
  11. 청구항 1 내지 청구항 8 중 어느 한 항에 있어서, 복수의 치형부는 제2 내부 표면의 측방향으로 배치되고, 복수의 치형부는 외과용 클립이 폐쇄 구성에 있을 때 제1 내부 표면을 지나 연장하도록 구성되는, 외과용 클립.
  12. 청구항 1 내지 청구항 8 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 치형부는 상기 제2 다리 부재의 적어도 하나의 측면으로부터 연장되는, 외과용 클립.
  13. 청구항 1 내지 청구항 8 중 어느 한 항에 있어서, 복수의 치형부는 제1 행의 치형부 및 제2 행의 치형부를 포함하고, 제1 행의 치형부 및 제2 행의 치형부는 폐쇄 구성에서 제1 내부 표면을 사이에 수용하도록 구성되는, 외과용 클립.
  14. 청구항 13에 있어서, 제1 행의 치형부와 제2 행의 치형부는 길이방향으로 엇갈리게 배치되고, 제1 행의 치형부는 길이방향으로 이격되고, 제2 행의 치형부는 길이방향으로 이격되는, 외과용 클립.
  15. 청구항 1 내지 청구항 8 중 어느 한 항에 있어서, 제1 내부 표면 및/또는 제2 내부 표면은 실질적으로 매끄러운, 외과용 클립.
  16. 청구항 1 내지 청구항 8 중 어느 한 항에 있어서, 제2 다리 부재는 제2 내부 표면의 근위부에 힐(heel)을 갖는, 외과용 클립.
  17. 청구항 1 내지 청구항 8 중 어느 한 항에 있어서,
    제1 다리 부재의 원위부에 있는 후크 부재; 및
    제2 다리 부재의 원위부에 있는 팁 부재를 더 포함하고,
    상기 후크 부재는 외과용 클립을 폐쇄 구성으로 유지하기 위해 상기 팁 부재를 수용하도록 구성되는, 외과용 클립.
  18. 일체형 중합체 본체로 이루어진 외과용 클립으로서,
    오목한 곡률을 갖는 제1 내부 표면, 제1 외부 표면, 제1 측면으로부터 연장되는 제1 측방향 돌출부, 및 제2 측면으로부터 연장되는 제2 측방향 돌출부를 갖는 제1 다리 부재 - 제1 다리 부재는 제1 내부 표면과 제1 외부 표면 사이에 규정된 수직 방향으로 제1 두께, 제1 측방향 돌출부와 제2 측방향 돌출부 사이에 규정된 측면 방향으로 제1 폭, 및 길이방향으로 제1 길이를 가지며, 여기서 제1 폭은 제1 길이의 적어도 절반을 따라 제1 두께보다 크고, 제1 폭은 제1 다리 부재의 내부 부분의 제2 폭보다 크고, 제1 폭은 제1 다리 부재의 외부 부분의 제3 폭보다 큼 - ;
    볼록한 곡률을 갖는 제2 내부 표면을 갖는 제2 다리 부재 - 제2 다리 부재는 제2 내부 표면의 측방향으로 배치된 복수의 치형부를 갖고, 상기 복수의 치형부는 외과용 클립이 폐쇄 구성에 있을 때 제1 내부 표면을 지나 연장되도록 구성됨 - ;
    제1 다리 부재와 제2 다리 부재를 피봇식으로 연결하는 힌지 부재 - 제1 측방향 돌출부 및 제2 측방향 돌출부 각각의 근위 단부는 힌지 부재의 원위에 있음 - ;
    제1 다리 부재의 원위부 상의 적어도 하나의 보스 부재 - 제1 측방향 돌출부 및 제2 측방향 돌출부 각각의 원위 단부는 적어도 하나의 보스 부재의 근위에 있음-;
    제1 다리 부재의 원위부에 있는 후크 부재; 및
    제2 다리 부재의 원위부에 있는 팁 부재를 포함하되,
    상기 후크 부재는 외과용 클립을 폐쇄 구성으로 유지하기 위해 상기 팁 부재를 수용하도록 구성되는, 외과용 클립.
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