KR20220012096A - 진단 키트 결과 판단 장치 및 방법 - Google Patents

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KR20220012096A
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deviation
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안지용
정현석
피규영
한길상
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재단법인 아산사회복지재단
울산대학교 산학협력단
성균관대학교산학협력단
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Abstract

진단 키트 결과 판단 장치가 제공된다. 본 발명의 일 예에 따른 진단 키트 결과 판단 장치는, 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 광원부; 상기 진단 키트에서 방출된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 검출부; 및 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 편차에 기반하여 진단 키트 결과를 판단하는 제어부;를 포함할 수 있다

Description

진단 키트 결과 판단 장치 및 방법{APPARATUS AND METHOD FOR DETERMINING A RESULT OF A DIAGNOSTIC KIT}
본 발명은 진단 키트 결과 판단 장치 및 방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 서로 다른 파장을 갖는 2 개의 광의 투과율 편차를 이용하여 진단 키트의 결과를 판단하는 장치 및 방법에 관한 것이다
바이러스, 세균 등의 병원체 유무 확인, 임신 여부 확인 및 암 특이 마커 검출 등 여러 가지 검사를 단시간에 행하기 위하여 간이 검사 시약 또는 진단 키트가 이용되고 있다. 이들은 각각의 검사 대상 물질과 반응 물질이 서로 특이적으로 반응하는 것을 이용한 것이다. 이러한 진단 키트는 검체와 반응 물질이 반응하는 시간에 따라 시각적으로 색깔이 변하는 것을 이용하여 진단 결과를 사용자에게 제공할 수 있다.
예를 들어, 국내에서 위장 질환은 가장 흔환 질환이며 이를 검출하는 진단 키트도 많이 개발되고 있다. 특히, 위장 질환에 있어서, 헬리코박터 파일로리는 위암 및 소화성궤양의 가장 중요한 위험 인자로 알려져 있어, 정확한 진단 및 제균 치료가 중요하다. 헬리코박터 파일로리 진단에 가장 많이 사용되는 방법은 위 내시경 시행 시 조직을 채취하여 진단 키트(예: CLO kit)에 넣어 색의 변화를 보고 균의 유무를 판단하는 방법이다. 예컨대, 도 1에 도시된 바와 같이, CLO kit 사용자는 검체와 반응 물질을 반응시킨 이후 육안으로 확인하여 양성(예: 적색) 또는 음성(예: 황색)을 판정할 수 있다.
그러나 이러한 진단 키트들은 정해진 반응 시간이 지난 이후 일괄적으로 색 변화 유무를 확인하는 방식으로 양성 판정을 진행한다. 따라서, 진단 키트의 반응 시간이 CLO kit와 같이 오랜 시간(예: 24시간)일 경우에는 정확한 양성 판정이 안되는 경우(예: 오염 발생 등)가 있으며, 색 변화 정도가 애매하거나 측정 시마다 색 변화 정도가 상이할 경우에는 판정도 불분명해지는 문제점이 있었다. 이는 진단 키트의 반응 시간에 맞추어 육안을 통해 판단할 수 밖에 없는 한계점이자 진단자가 진단 키트의 색 변화를 계속 관찰할 수 없는 현실적인 상황에 의해서 발생할 수 있는 문제점으로써 질병의 정확한 진단을 위해 해결 방법이 절실히 필요하다.
미국등록특허 US 7833792
본 발명이 해결하고자 하는 과제는 서로 다른 파장을 갖는 2개의 광의 편차를 이용하여 자동으로 진단 키트 결과를 판단하는 장치 및 방법을 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 과제들은 이상에서 언급된 과제로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상술한 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 예에 따른 진단 키트 결과 판단 장치는, 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 광원부; 상기 진단 키트에서 방출된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 검출부; 및 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 편차에 기반하여 진단 키트 결과를 판단하는 제어부;를 포함할 수 있다.
본 발명의 기타 구체적인 사항들은 상세한 설명 및 도면들에 포함되어 있다.
상기와 같은 본 발명에 따르면, 아래와 같은 다양한 효과들을 가진다.
본 발명에 따르면, 육안으로 확인할 필요 없이 자동으로 진단 결과를 판정함에 따라 진단 결과의 정확도를 높일 수 있다.
또한, 본 발명에 따르면, 육안으로 확인할 경우에 발생할 수 있는 키트 표면의 굴곡으로 인한 측정 오류를 방지할 수 있다.
또한, 본 발명에 따르면, 타이머를 이용하여 진단 키트의 반응 시간에 맞춰 측정하여 정확하게 판독할 수 있으며 색 변화가 일어난 반응 시간을 확인할 수 있다.
본 발명의 효과들은 이상에서 언급된 효과로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 아래의 기재로부터 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 종래 육안으로 확인하던 진단 키트를 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 2는 본 발명의 일 실시 예에 따른 진단 키트 결과 판단 장치의 구성을 개략적으로 나타낸 개념도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시 예에 따른 진단 키트 결과 판단 방법을 나타낸 흐름도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시 예에 따른 CLO Kit의 양성과 음성에 따른 파장에 따른 투과율의 변화를 나타낸 그래프이다.
도 5는 본 발명의 일 실시 예에 따른 투과율 편차를 나타낸 그래프이다.
본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나, 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 제한되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있으며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하고, 본 발명이 속하는 기술 분야의 통상의 기술자에게 본 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.
본 명세서에서 사용된 용어는 실시예들을 설명하기 위한 것이며 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다. 명세서에서 사용되는 "포함한다(comprises)" 및/또는 "포함하는(comprising)"은 언급된 구성요소 외에 하나 이상의 다른 구성요소의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다. 명세서 전체에 걸쳐 동일한 도면 부호는 동일한 구성 요소를 지칭하며, "및/또는"은 언급된 구성요소들의 각각 및 하나 이상의 모든 조합을 포함한다. 비록 "제1", "제2" 등이 다양한 구성요소들을 서술하기 위해서 사용되나, 이들 구성요소들은 이들 용어에 의해 제한되지 않음은 물론이다. 이들 용어들은 단지 하나의 구성요소를 다른 구성요소와 구별하기 위하여 사용하는 것이다. 따라서, 이하에서 언급되는 제1 구성요소는 본 발명의 기술적 사상 내에서 제2 구성요소일 수도 있음은 물론이다.
다른 정의가 없다면, 본 명세서에서 사용되는 모든 용어(기술 및 과학적 용어를 포함)는 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 기술자에게 공통적으로 이해될 수 있는 의미로 사용될 수 있을 것이다. 또한, 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 용어들은 명백하게 특별히 정의되어 있지 않는 한 이상적으로 또는 과도하게 해석되지 않는다.
공간적으로 상대적인 용어인 "아래(below)", "아래(beneath)", "하부(lower)", "위(above)", "상부(upper)" 등은 도면에 도시되어 있는 바와 같이 하나의 구성요소와 다른 구성요소들과의 상관관계를 용이하게 기술하기 위해 사용될 수 있다. 공간적으로 상대적인 용어는 도면에 도시되어 있는 방향에 더하여 사용시 또는 동작시 구성요소들의 서로 다른 방향을 포함하는 용어로 이해되어야 한다. 예를 들어, 도면에 도시되어 있는 구성요소를 뒤집을 경우, 다른 구성요소의 "아래(below)"또는 "아래(beneath)"로 기술된 구성요소는 다른 구성요소의 "위(above)"에 놓여질 수 있다. 따라서, 예시적인 용어인 "아래"는 아래와 위의 방향을 모두 포함할 수 있다. 구성요소는 다른 방향으로도 배향될 수 있으며, 이에 따라 공간적으로 상대적인 용어들은 배향에 따라 해석될 수 있다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 상세하게 설명한다.
본 발명에서 진단 키트란 검체와 반응 물질의 반응에 의하여 육안으로 양성/음성을 판정할 수 있는 진단 키트를 의미할 수 있다. 설명의 편의를 위해 하기에서 헬리코박터 파일로리를 검출할 수 있는 CLO Kit를 예를 들어 설명한다.
도 2는 본 발명의 일 실시 예에 따른 진단 키트 결과 판단 장치의 구성을 개략적으로 나타낸 개념도이다.
도 2를 참조하면, 일 실시 예에서, 본 발명의 진단 키트 결과 판단 장치(100)는 서로 다른 파장을 갖는 2개의 광의 투과율 편차를 이용하여 진단 키트의 결과를 정확하게 판단할 수 있다. 이를 위해, 진단 키트 결과 판단 장치(100)는 광원부(110), 렌즈(120), 적분구(130), 검출부(140), 제어부(150) 및 타이머(미도시)를 포함할 수 있다.
일 실시 예에서, 진단 키트는 검체의 특정 성분과 반응하면 변색하는 키트일 수 있고, 예를 들어, 진단 키트는 위장 조직의 헬리코박터 파일로리과 반응하면 변색하는 키트인 CLO kit일 수 있다. CLO kit는, 내시경 검사시 채취된 위 점막 조직을 Gel에 잠기도록 넣고, 색 변화를 관찰하여 양성/음성을 판정할 수 있다.
예를 들어, CLO kit의 주요성분은 Urea와 phenol-red 이며, 헬리코박터 파일로리는 Urea를 분해시킬 수 있는 Urease 효소를 생성하는데 화학반응은 하기 식 1과 같으며,
[식 1]
Figure pat00001
이때의 생성되는 암모니와와 OH- 는 pH를 약 염기성(7~9)로 변화키시며 중성에서 황색의 phenol -red는 약염기성 조건에서 적색 (~559 nm) 파장에서 흡수가 일어난다.
일 실시 예에서, 광원부(110)는 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사할 수 있다. 광원부(110)는 제1 광과 제2 광을 동시에 조사할 수도 있고 서로 다른 시기에 각각 조사할 수도 있다. 예를 들어, 광원부(110)는 광원을 출력하는 수단을 구비하는 것이 바람직하고, 광원을 출력하는 수단으로는 할로겐 램프 및 제논(Xenon) 램프를 포함할 수 있다.
예를 들어, 제1 광은 적색 광이고 제2 광은 녹색 광일 수 있다. 또한, 예를 들어, 제1 파장은 650nm 내지 700nm이고, 제2 파장은 540nm 내지 570nm일 수 있다.
일 실시 예에서, 렌즈(120)는 광원부(110)에 의해 출력된 광원을 진단 키트에 모아주는 기능을 수행할 수 있다. 즉, 렌즈(120)는 광원부(110)로부터 출력되는 광원을 진단 키트로 효과적으로 전달할 수 있다. 렌즈(120)는 필요에 따라 생략될 수 있다.
일 실시 예에서, 진단 키트는 광원부(110)와 적분구(130) 사이에 위치할 수 있다. 예를 들어, 광원부(110)에서 출력된 제1 광과 제2 광은 진단 키트에 조사될 수 있고, 진단 키트에 조사된 제1 광과 제2 광은 진단 키트를 투과(transmit)하거나 진단 키트에 흡수(absorb)될 수 있다. 또한 진단 키트를 투과하거나 흡수된 제1 광과 제2 광은 진단 키트에서 적분구(130)로 방출될 수 있다.
일 실시 예에서, 적분구(130)는 진단 키트에서 방출된 제1 광과 제2 광이 입사되어 포집될 수 있으며, 포집된 광을 검출부(140)에 전달할 수 있다.
예를 들어, 적분구(130)는 렌즈(120)를 통해 진단 키트로 전달된 광원에 대해 진단 키트로부터 방출되는 광학적인 신호를 모아서 출력할 수 있다.
여기서, 적분구(130)는 외부 환경에 대한 오류를 줄이고, 진단 키트로부터 방출되는 광학적인 신호를 최대한 모아서 출력하기 때문에 진단 키트의 결과의 정확도를 올려줄 수 있다.
일 실시 예에서, 검출부(140)는 진단 키트에서 방출된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득할 수 있다. 예를 들어, 검출부(140)는 적분구(130)에 의하여 포집된 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광을 검출할 수 있으며, 적분구(130)로부터 출력되는 진단 키트에서 반사된 광학적인 신호를 파장별로 분광하여 파장별로 분광된 데이터를 출력할 수 있고, 파장별 투과율 스펙트럼도 획득할 수 있다. 에컨대, 검출부(140)는 광 다이오드 어레이(Photodiode array, PDA) 센서일 수도 있고 CCD 타입의 어레이 센서일 수도 있다.
일 실시 예에서, 제어부(150)는 제1 투과율과 제2 투과율의 편차에 기반하여 진단 키트 결과를 판단할 수 있다. 예를 들어, 제어부(150)는, 제1 투과율과 제2 투과율의 편차를 연산하고, 연산한 편차가 미리 설정한 기준 범위 이상인지 비교하고, 비교 결과, 편차가 기준 범위 이상일 경우, 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단하고, 비교 결과, 편차가 기준 범위 이하일 경우, 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단할 수 있다. 보다 구체적인 설명은 도 3 내지 도 5에서 후술한다.
한편, 발명의 한 실시 예에 따르면, 제어부(150)는 미리 설정한 주기(예: 진단 키트의 원래 반응 시간과 오차를 고려한 주기, 24시간이 반응시간일 경우에 20시간부터 26시간까지 30분 간격으로 측정 주기를 설정)마다 진단 키트의 측정을 실행하고, 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단할 경우에 판단 시간을 진단 키트의 반응 시간으로 저장할 수 있다. 즉, 기존에는 진단 키트의 색상 변화를 육안으로만 확인할 수 있으므로 반응시간이 길 경우에는 반응시간 이후에만 진단 키트를 확인하는 것이 현실적이었다. 따라서, 반응시간이 24시간일 경우에 24시간이 지난 후에 육안으로 확인하므로 실제로 언제 반응이 이루어졌는 지는 지속적으로 관찰하지 않는 이상 확인하기 어려웠으나, 본 발명은 미리 설정한 주기에 따라 반응 시간을 저장할 수 있으므로 진단 키트의 반응 시간을 정확하게 알 수 있으며 진단 결과의 신뢰성을 높일 수 있다.
일 실시 예에서, 타이머는 진단 키트의 반응 시간을 미리 설정할 수 있다. 타이머는 기 공지된 구성이 적용될 수 있다. 타이머가 적용될 경우에, 제어부(150)는 반응 시간이 도달함에 따라 타이머로부터 측정 개시 신호를 수신함에 따라 진단 키트의 측정을 실행할 수 있다.
도 3은 본 발명의 일 실시 예에 따른 진단 키트 결과 판단 방법을 나타낸 흐름도이다. 도 4는 본 발명의 일 실시 예에 따른 CLO Kit의 양성과 음성에 따른 파장에 따른 투과율의 변화를 나타낸 그래프이다. 도 5는 본 발명의 일 실시 예에 따른 투과율 편차를 나타낸 그래프이다. 도 3의 동작들은 도 2의 구성들에 의해 실행될 수 있다.
도 3 내지 도 5를 참조하면, 일 실시 예에서, 동작 31에서, 광원부(110)는 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사할 수 있다.
예를 들어, 제1 광은 적색광 이며, 도 4에 도시된 바와 같이 모든 pH에서 투과도 변화가 없는 제1 파장(650nm~700nm)을 가질 수 있다. 제2 광은 녹색광이며, 도 4에 도시된 바와 같이 양성일 때 색 변화에 해당하는 제2 파장(540nm 내지 570nm)을 가질 수 있다. 예컨대, 559nm 파장에서 제2 광은 가장 낮은 투과도를 가질 수 있다. 한편, 650nm 파장에서 제 1광은 투과도 변화없이 일정하여, 제 1광과 제 2광에 대한 투과도 편차는 상당히 클 수 있다.
즉, 본 발명은 단순히 양성일 때 투과도 변화가 일어나는 제2 광만을 이용하는 것이 아니라, 양성과 음성일 때 투과도 변화가 없는 제1 광과 양성일 때 투과도 변화가 큰 제2 광의 편차를 이용함으로써 보다 안정적으로 양성/음성을 판정할 수 있다.
일 실시 예에서, 동작 32에서, 검출부(140)는 진단 키트에서 반사된 제1 광과 반사된 제2 광을 수광하여 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득할 수 있다.
일 실시 예에서, 동작 33에서, 제어부(150)는 제1 투과율과 제2 투과율의 편차를 연산할 수 있다. 예컨대, 제1 투과율에서 제2 투과율을 마이너스한 값이 편차가 될 수 있다.
일 실시 예에서, 동작 34에서, 제어부(150)는 연산한 편차를 미리 설정한 기준 범위와 비교할 수 있다. 예를 들어, 도 5는 미리 반복적인 실험을 통해 획득한 투과율 편차 분포를 나타낸 그래프일 수 있다. 예를 들어, 양성일 경우에 제1 투과율과 제2 투과율의 편차는 도 5에 도시된 바와 같이 35 내지 60 %일 수 있으며, 평균 값(Mean)이 52.17일 수 있으며, 표준편차(SD, standard deviation)가 6.05일 수 있다. 또한, 음성일 경우에 제1 투과율과 제2 투과율의 편차는 도 5에 도시된 바와 같이 0.1 내지 25 %일 수 있으며 평균 값(Mean)이 8.34일 수 있으며, 표준편차(SD)가 4.21일 수 있다. 이에 따라, 기준 범위(도 5의 R)는 25 내지 35가 될 수 있다.
일 실시 예에서, 동작 35에서, 제어부(150)는 동작 34의 비교 결과에 기반하여 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하는 지 여부를 판단할 수 있다.
만약에, 예를 들어, 비교 결과, 제어부(150)는 편차가 기준 범위 이상일 경우, 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단할 수 있다.
반면에, 예를 들어, 비교 결과, 제어부(150)는 편차가 기준 범위 이하 경우, 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단할 수 있다.
즉, 본 발명은 육안으로 확인하는 것이 아니라 진단 키트 결과 판단 장치를 이용하여 하나의 키트의 2개의 파장에 대한 투과율 차이를 비교하므로, 키트 표면의 굴곡으로 인해 발생할 수 있는 측정 오류 문제를 해결할 수 있고, 실험을 통해 획득한 통계 데이터에 근거하여 양성/음성 판단 기준을 설정하므로, 키트의 색 변화 정도가 상이하더라도 결과 판독이 가능하다.
또한, 진단 키트마다 반응 속도가 상이한데, 본 발명은 타이머를 이용하여 각 키트의 색 변화 반응이 나타나는 반응 시간에 맞춰 광 투과율을 측정하여 정확하게 결과를 판독할 수 있다.
또한, 본 발명은 진단 키트에 색 변화가 나타난 반응 시간을 측정하여, 추후 이 데이터를 진단 과정에서 활용할 수 있다.
본 발명의 일 예에 따른 진단 키트 결과 판단 장치는, 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 광원부; 상기 진단 키트에서 방출된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 검출부; 및 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 편차에 기반하여 진단 키트 결과를 판단하는 제어부;를 포함할 수 있다.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 진단 키트는 검체의 특정 성분과 반응하면 변색하는 키트일 수 있다.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 제어부는, 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 상기 편차를 연산하고, 상기 연산한 편차가 미리 설정한 기준 범위 이상인지 비교하고, 비교 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위 이상일 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단하고, 비교 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위 이하일 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단할 수 있다.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 제어부는 미리 설정한 주기마다 상기 진단 키트의 측정을 실행하고, 상기 검체에서 상기 특정 성분이 존재한다고 판단할 경우에 판단 시간을 상기 진단 키트의 반응 시간으로 저장할 수 있다.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 진단 키트의 반응 시간이 미리 설정된 타이머;를 더 포함하고, 상기 제어부는 상기 반응 시간이 도달함에 따라 상기 타이머로부터 측정 개시 신호를 수신할 경우 상기 진단 키트의 측정을 실행할 수 있다.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 제1 광은 적색 광이고 상기 제2 광은 녹색 광일 수 있다.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 제1 파장은 650nm 내지 700nm이고, 상기 제2 파장은 540nm 내지 570nm일 수 있다.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 진단 키트에서 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광이 입사되어 포집되는 적분구;를 더 포함하고, 상기 검출부는 상기 적분구에 의하여 포집된 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광을 검출할 수 있다.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 진단 키트는 위장 조직의 헬리코박터 파일로리과 반응하면 변색하는 키트일 수 있다.
본 발명의 일 예에 따른 제1 항의 진단 키트 결과 판단 장치를 이용하여 진단 키트 결과를 판단하는 방법은, 상기 광원부가 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 단계; 상기 검출부가 상기 진단 키트에서 방출된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 단계; 상기 제어부가 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 상기 편차를 연산하는 단계; 상기 제어부가 상기 연산한 편차가 미리 설정한 기준 범위 이상인지 비교하는 단계; 비교 결과, 상기 제어부가 상기 편차가 상기 기준 범위 이상일 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단하는 단계; 및 비교 결과, 상기 제어부가 상기 편차가 상기 기준 범위 이하일 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단하는 단계;를 포함할 수 있다.
이상, 첨부된 도면을 참조로 하여 본 발명의 실시예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 기술자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로, 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며, 제한적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.
100 : 진단 키트 결과 판단 장치
110 : 광원부
120: 렌즈
130 : 적분구
140 : 검출부
150 : 제어부

Claims (10)

  1. 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 광원부;
    상기 진단 키트에서 방출된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 검출부; 및
    상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 편차에 기반하여 진단 키트 결과를 판단하는 제어부;를 포함하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
  2. 제1 항에 있어서, 상기 진단 키트는 검체의 특정 성분과 반응하면 변색하는 키트인 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
  3. 제1 항에 있어서, 상기 제어부는,
    상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 상기 편차를 연산하고,
    상기 연산한 편차가 미리 설정한 기준 범위 이상인지 비교하고,
    비교 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위 이상일 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단하고,
    비교 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위 이하일 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
  4. 제1 항에 있어서, 상기 제어부는 미리 설정한 주기마다 상기 진단 키트의 측정을 실행하고, 상기 검체에서 상기 특정 성분이 존재한다고 판단할 경우에 판단 시간을 상기 진단 키트의 반응 시간으로 저장하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
  5. 제1 항에 있어서, 상기 진단 키트의 반응 시간이 미리 설정된 타이머;를 더 포함하고,
    상기 제어부는 상기 반응 시간이 도달함에 따라 상기 타이머로부터 측정 개시 신호를 수신할 경우 상기 진단 키트의 측정을 실행하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
  6. 제1 항에 있어서, 상기 제1 광은 적색 광이고 상기 제2 광은 녹색 광인 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
  7. 제1 항에 있어서, 상기 제1 파장은 650nm 내지 700nm이고, 상기 제2 파장은 540nm 내지 570nm인 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
  8. 제1 항에 있어서, 상기 진단 키트에서 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광이 입사되어 포집되는 적분구;를 더 포함하고,
    상기 검출부는 상기 적분구에 의하여 포집된 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광을 검출하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
  9. 제1 항에 있어서, 상기 진단 키트는 위장 조직의 헬리코박터 파일로리과 반응하면 변색하는 키트인 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
  10. 제1 항의 진단 키트 결과 판단 장치를 이용하여 진단 키트 결과를 판단하는 방법에 있어서,
    상기 광원부가 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 단계;
    상기 검출부가 상기 진단 키트에서 방출된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 단계;
    상기 제어부가 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 상기 편차를 연산하는 단계;
    상기 제어부가 상기 연산한 편차가 미리 설정한 기준 범위 이상인지 비교하는 단계;
    비교 결과, 상기 제어부가 상기 편차가 상기 기준 범위 이상일 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단하는 단계; 및
    비교 결과, 상기 제어부가 상기 편차가 상기 기준 범위 이하일 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 방법.

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