TW202338350A - 快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法 - Google Patents
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Abstract
一種快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其包含步驟:第一步驟,提供一篩檢試紙,其上配置有一篩檢試紙反應區,該篩檢試紙反應區係可對若干特定檢體產生化學反應,並改變該篩檢試紙反應區的檢測線條的顏色及檢測線條的反射光譜訊號;第二步驟,使用一篩檢試紙讀取系統,該篩檢試紙讀取系統進行讀取該篩檢試紙反應區的檢測線條的顏色及檢測線條的反射光譜訊號;第三步驟,再進一步使用一光學分析單元,並用以分析該篩檢試紙讀取系統所接收該篩檢試紙反應區的檢測線條的反射光譜訊號;第四步驟,其特徵在於該光學分析單元分析該篩檢試紙讀取系統所檢測的反射光譜訊號時,其中該反射光譜訊號經該光學分析單元計算運算後取得一中和抗體係數NAB,並利用該中和抗體係數NAB建立一篩檢試紙檢體中和抗體係數檢量線週期表,以進行該檢體的中和抗體週期量測及判斷;第五步驟,量測結束。
Description
本發明係有關於一快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,尤指一種打完疫苗後可快速量測篩檢新冠肺炎疫苗所產生的中和抗體週期讀取量測方法。
按,隨著人類越來越注重自我身體健康狀態篩檢,包含生理篩檢或環境篩檢,就成為了一項非常熱門的議題。第1圖為一種習用篩檢試紙示意圖,如圖所示該篩檢試紙80上配置有反應區81。當使用者將檢體滴於反應區81上後,該反應區81就會與檢體起化學反應,而使該反應區81的顏色產生變化。使用者即可根據反應區的顏色變化與對比顏色來研判檢體的正常與否。惟,透過人眼辨識顏色變化的精準度非常差,可能會造成誤判或者出現偽陰性,例如2020年初迄今的新冠肺炎疫情影響,使得全世界經濟與交通和生活受到重大影響,因此各國政府及研究機構與廠商都在積極研發可以進行快速篩檢的確診疫情的技術及方法,例如利用快篩檢測試紙進行大量及快速檢測方法,然後在檢測過程如有需要再進行複檢或者再次確認進行精密篩檢時,大多利用光譜分析儀來進行詳細檢測方方法。
一習知台灣專利I612306「可攜式快篩之體外檢測系
統」,一種可攜式快篩之體外檢測系統,包含一體外檢測器以及一電子裝置,該體外檢測器為一封閉環境,內設有一檢體盒,用以容置一受測後之快篩試紙,一拍攝影像處理器,用以擷取該檢體盒內之受測後之快篩試紙之一顯示影像,一傳輸介面控制處理器,用以傳送該顯示影像至該電子裝置,透過該電子裝置內具有之一分析軟體與自一本發明之雲端所下載之一資料參數進行比對,以產生一受測者之生理反應以及生理反應程度之檢測報告,達到早期發現早期預防及規劃之功能,前案技術為利用影像辨識技術進行檢測,仍會有造成系統因為無法判斷篩檢試紙影像而成為偽陰性,前案影像判斷技術與本案技術利用光譜儀的光譜訊號量測方法仍不相同,且本案光譜訊號量測方法較為準確且可判斷打完疫苗後所產生的中和抗體反應確認。
一習知中國大陸專利CN104020286「一種免疫層析試紙條定量檢測儀及檢測方法」,一種免疫層析試紙條定量檢測使用的膠體金、乳膠等免疫層析定量檢測儀及檢測方法。將待測樣本滴加在預先標記包被了相應的抗原抗體的橫向免疫層析試紙條上,然後將試紙條插入免疫層析定量檢測儀的檢測槽內,免疫層析定量檢測儀通過多波長掃描確認試紙條的硝酸纖維素膜上的C、T線區域位置顏色色度及背景色度,依據儀器的內置演算法,對質控帶和檢測帶的光密度值進行識別計算分析,得出待測樣本所含的陽性標誌物的濃度並列印彙報及儲存結果值,前案利用多波長掃描多波長掃描顏色色度及背景色度,與
與本案技術利用光譜儀的光譜訊號量測仍不相同,且本案光譜訊號量測較為準確且可判斷打完疫苗後所產生的中和抗體反應確認。
然而,利用光譜分析儀進行篩檢時,使用者應避免以手動方式將篩檢試紙製放於對應的位置供光譜分析儀對反應區進行顏色訊號擷取,容易導致置放位置不準確而發生無法擷取的窘境,浪費許多時間於篩檢試紙位置調校,另外篩檢試紙如果顯色不完全也有可能造成誤判的結果,因此難以堪稱實用,而本案發明則是另用一種快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,包含使用一光學分析單元,並用以分析該篩檢試紙讀取系統所接收該篩檢試紙反應區的檢測線條的反射光譜訊號,其特徵在於該光學分析單元分析該篩檢試紙讀取系統所檢測的反射光譜訊號時,其中該反射光譜訊號經該光學分析單元計算運算後取得取得一中和抗體係數NAB,並利用該中和抗體係數NAB建立一篩檢試紙檢體中和抗體係數檢量線週期表,以進行該檢體的中和抗體週期量測及判斷。
本發明的目的之一在於揭露一種快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,以達到打完新冠肺炎疫苗後可以快速篩檢出所產生的中和抗體週期之功效。
本發明的目的之一在於揭露一種快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,在於該光學分析單元分析該篩檢試紙讀
取系統所檢測的反射光譜訊號時,其中該反射光譜訊號經該光學分析單元計算運算後取得一中和抗體係數NAB,並利用該中和抗體係數NAB建立一篩檢試紙檢體中和抗體係數週期表,以進行該檢體的中和抗體週期量測及判斷。
根據本發明揭露一種快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其包含步驟:第一步驟,提供一篩檢試紙,其上配置有一篩檢試紙反應區,該篩檢試紙反應區係可對若干特定檢體產生化學反應,並改變該篩檢試紙反應區的檢測線條的顏色及檢測線條的反射光譜訊號;第二步驟,使用一篩檢試紙讀取系統,該篩檢試紙讀取系統進行讀取該篩檢試紙反應區的檢測線條的顏色及檢測線條的反射光譜訊號;第三步驟,再進一步使用一光學分析單元,並用以分析該篩檢試紙讀取系統所接收該篩檢試紙反應區的檢測線條的反射光譜訊號;第四步驟,其特徵在於該光學分析單元分析該篩檢試紙讀取系統所檢測的反射光譜訊號時,其中該反射光譜訊號經該光學分析單元計算運算後取得一中和抗體係數NAB,並利用該中和抗體係數NAB建立一篩檢試紙檢體中和抗體係數檢量線週期表,以進行該檢體的中和抗體週期量測及判斷;第五步驟,量測結束。
如上述的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該篩檢試紙讀取系統進一步含有一照光裝置,則該照光裝置會發射光源照射該篩檢試紙,而該篩檢試紙讀取系統會進行讀取經該發射光源所照射該篩檢試紙反應區的檢測線條反射光譜
訊號,並後續傳送至該光學分析單元進行該反射光譜訊號的運算分析。
如上述的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該照光裝置係為白光發光二極體(White LED)、紫外光發光二極體(UV LED)、近紅外線發光二極體(NIR LED)、雷射二極體(Laser diode)、鹵素燈泡(Halogen lamp)或鎢絲燈源(Tungsten lamp)。
如上述的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該篩檢試紙讀取系統再進一步含有一成像放大裝置,該成像放大裝置係以提供放大經該發射光源所照射反應區的檢測線條的反射光譜訊號使用。
如上述的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該成像放大裝置的放大倍率係選至為1.5倍-10倍之間。
如上述的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該篩檢試紙的特定檢體應用為血液。
如上述的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該篩檢試紙為新冠肺炎篩檢試紙(COVID-19 IgM/IgG Rapid Test Kit)、免疫層析試紙或免疫中和抗體快篩篩檢試紙用以進行篩檢使用。
如上述的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該該檢測線條為一控制線(C line)或測試線(T line)。
如上述的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其
中該中和抗體係數NAB的計算運算方式為該篩檢試紙的控制線吸收光波長最高峰值與該測量線的吸收光最高峰值所運算的吸收差值的斜率運算。
如上述的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該吸收光波長範圍為400nm至700nm波長之間。
如上述的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該中和抗體係數NAB進一步包含偵測極限值(Limit of Detection,LOD)及定量極限值(Limit of Quantification,LOQ),其中該偵測極限值範圍為15IU/ml,該定量極限值範圍為50IU/ml。
如上述的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其其中該光學分析單元為一光學波長分光裝置或一光譜分析儀。
如上述的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該成像放大裝置為一放大透鏡與折射鏡所組成,提供放大經該發射光源所照射反應區的檢測線條的反射光譜訊號使用。
10:一讀取照光裝置
11:讀取裝置
12:照光裝置
100:讀取時啟動動作
101:放大透鏡
102:折射鏡
103:一光接收通路
20:一篩檢試紙
30:一光學分析單元
31:讀取頭
40:篩檢試紙讀取系統
41:試紙載台單元
200:第一步驟
300:第二步驟
400:第三步驟
500:第四步驟
600:第五步驟
80:篩檢試紙
81:反應區
第1圖係為一種習用篩檢試紙示意圖。
第2圖係為本發明快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法流程圖。
第3圖係為本發明快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法的系統之結構分解堆疊之側視圖。
第4圖係為本發明快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法的成像放大裝置示意圖。
第5圖係為本發明快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法的中和抗體係數運算圖。
第6圖係為本發明已檢測各週期的中和抗體篩檢試紙圖。
第7圖係為本發明已檢測各週期中和抗體的篩檢試紙及週期曲線圖。
第8圖係為本發明中和抗體係數NAB建立一篩檢試紙檢體中和抗體係數檢量線週期表圖。
第9圖係為本發明中和抗體係數NAB檢量線週期表與ELISA比較圖。
在說明書及後續的申請專利範圍當中使用了某些詞彙來指稱特定的元件。所屬領域中具有通常知識者應可理解,硬體製造商可能會用不同的名詞來稱呼同一個元件。本說明書及後續的申請專利範圍並不以名稱的差異來作為區分元件的方式,而是以元件在功能上的差異來作為區分的準則。在通篇說明書及後續的請求項當中所提及的「包含」係為一開放式的用語,故應解釋成「包含但不限定於」。
第2圖係分別為本發明快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法流程圖,本發明的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量
測方法,當使用者預計進行量測試紙讀取時啟動動作100,接續進行第一步驟200,提供使用者使用一篩檢試紙20,該篩檢試紙20其上配置有一篩檢試紙反應區21,該篩檢試紙反應區21係可對若干特定檢體產生化學反應例如(免疫層析變化/染色變化/C/IgM/IgG/控制線/測試線的顯色變化),並改變該篩檢試紙反應區的檢測線條的顏色及檢測線條的反射光譜訊號,接續第二步驟300,使用一篩檢試紙讀取系統40,利用該篩檢試紙讀取系統40進行讀取該篩檢試紙反應區的檢測線條的顏色及檢測線條的反射光譜訊號,在如第三步驟400,再進一步使用一光學分析單元30,並用以分析該篩檢試紙讀取系統40所接收該篩檢試紙反應區的檢測線條的反射光譜訊號;在接續第四步驟500,其特徵在於該光學分析單元30分析該篩檢試紙讀取系統40所檢測的反射光譜訊號時,其中該反射光譜訊號經該光學分析單元30計算運算後取得一中和抗體係數NAB,並利用該中和抗體係數NAB建立一篩檢試紙檢體中和抗體係數檢量線週期表,以進行該檢體的中和抗體週期量測及判斷,其中一中和抗體係數NAB如圖5快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法的中和抗體係數運算所示,其中該中和抗體係數NAB的計算運算方式為中和抗體係數NAB的計算運算方式為該篩檢試紙的控制線吸收光波長最高峰值與該測量線的吸收光最高峰值所運算的吸收差值的斜率運算,其中該反射光譜訊號範圍為400nm波長至700nm波長之間,其中該中和抗體係數NAB進一步包含偵測極限值(Limit
of Detection,LOD)及定量極限值(Limit of Quantification,LOQ),其中該偵測極限值範圍為15IU/ml,該定量極限值範圍為50IU/ml(未圖示),在如圖8之間所示,並再利用該中和抗體係數NAB建立一篩檢試紙檢體中和抗體係數檢量線週期表,如圖8為一中和抗體係數NAB建立一篩檢試紙檢體中和抗體係數檢量線週期表圖所意示,接續如不進行量測動作則進行結束程序,如第五步驟600量測結束。
在如圖3快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法的系統之結構分解堆疊之側視圖中所示,為本案之實施例構件由一篩檢試紙20、一篩檢試紙讀取系統40及一試紙載台單元41所組成,其中該篩檢試紙讀取系統40進一步含有一讀取照光裝置10及一讀取裝置11,該篩檢試紙30放入該試紙載台單元41時,則該讀取照光裝置10發射光源照射,而該篩檢試紙讀取系統40會進行讀取經該發射光源所照射該篩檢試紙反應區的檢測線條反射光譜訊號,並後續傳送至該光學分析單元30進行該反射光譜訊號的運算分析。接續上述如圖3中本案一實施例的讀取方法,當一種篩檢試紙讀取系統40進行讀取操作時,其中該篩檢試紙讀取系統40其包含一讀取照光裝置10及一讀取裝置11,上述裝置並進行讀取照光之使用;另外有一篩檢試紙20,其上配置有一反應區,該反應區係可對若干特定檢體(如血液等等)產生化學反應,並改變該反應區的檢測線條的顏色,上述該篩檢試紙為新冠肺炎篩檢試紙(COVID-19 IgM/IgG Rapid Test Kit)可快
速進行新冠肺炎篩檢或新冠肺炎中和抗體週期篩檢試紙;另一光學分析單元30,係連接該讀取照光裝置10,該光學分析單元為一微型光譜分析儀,用以分析經該讀取裝置11所接收該篩檢試紙反應區的檢測線條影像之光譜訊號或者檢測線條的奈米金粒子所反射訊號(未圖示);另外如本實施例的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,當篩檢試紙讀取系統40,其中該試紙載台單元41,用以容置該篩檢試紙20,當該篩檢試紙20固定於該試紙載台單元41上,該篩檢試紙讀取系統40進行讀取該篩檢試紙反應區的檢測線條的顏色及檢測線條的反射光譜訊號或檢測線條的奈米金粒子所反射訊號,再進一步使用一光學分析單元30,並用以分析該篩檢試紙讀取系統40所接收該篩檢試紙反應區的檢測線條的反射光譜訊號或檢測線條的奈米金粒子所反射訊號,則該讀取照光裝置10會發射光源照射該篩檢試紙20,則該讀取照光裝置10進一步含有一照光裝置12,則該照光裝置12會發射光源照射該篩檢試紙20,而該篩檢試紙讀取系統40會進行讀取經該發射光源所照射該篩檢試紙反應區的檢測線條反射光譜訊號或檢測線條的奈米金粒子所反射訊號,並後續傳送至該光學分析單元30進行該反射光譜訊號的運算分析,接續上述實施例該照光裝置12係為白光發光二極體(White LED),該讀取裝置11會進行讀取經該發射光源所照射該反應區的檢測線條反射影像光譜訊號,並後續傳送至該光學分析單元30進行該反射影像光譜訊號的運算分析,上述實施例中的該篩
檢試紙的特定檢體可應用血液範圍,其中上述實施例中該篩檢試紙可替換為免疫層析試紙或免疫中和抗體快篩篩檢試紙,其中上述該實施例中該照光裝置12係可替為紫外光發光二極體(UV LED)、近紅外線發光二極體(NIR LED)、雷射二極體(Laser diode)、鹵素燈泡(Halogen lamp)或鎢絲燈源(Tungsten lamp),上述實施例該光學分析單元可替換為一光學波長分光裝置。
接續上述方法實施例如以檢測,如圖6中所示上述該篩檢試紙20可為新冠肺炎中和抗體篩檢試紙,其中該篩檢試紙的檢測線條係為IgM或IgG或控制線(C line)或測試線(T line),上述篩檢試紙可快速進行新冠肺炎中和抗體週期篩檢,如圖6中可得到一中和抗體陰性反應(NEG)試紙,其中控制線(C line)及測試線(T line)兩個線條經過檢體檢測後仍然存在,代表經過上述檢測的試紙尚未呈現中和抗體陽性反應,如另一中和抗體弱陽性反應(WPOS)試紙,其中控制線(C line)及測試線(T line)兩個線條經過檢體檢測後仍然存在,但測試線(T line)的線條稍微偏淡不明顯,代表經過上述檢測的試紙已呈現弱陽性中和抗體陽性反應,再如一中和抗體中陽性反應(MPOS)試紙,其中控制線(C line)及測試線(T line)兩個線條經過檢體檢測後已發生變化,其中測試線(T line)的線條已明顯偏淡且不明顯,另一中和抗體高陽性反應(HPOS)試紙,其中控制線(C line)及測試線(T line)兩個線條經過檢體檢測後已完全產生變化,其中僅保留控制線(C line)的線條,另外測試線(T line)的線條已無法從肉眼分
辨出,如利用本案快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法可以精準量測篩檢試紙的待測物之反應光譜訊號及中和抗體反應,並且可以達到快速篩檢注射新冠疫苗後產生的中和抗體反應,並可解決注射新冠肺炎的中和抗體反應人潮分流及後續補助注射新冠肺炎補充劑之分流規畫。
再接續上述方法實施例,如圖4快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法的成像放大裝置示意圖,其中該讀取裝置11進一步含有一成像放大裝置,該成像放大裝置係以提供放大經該發射光源所照射反應區的檢測線條的反射影像光譜訊號使用,如圖4中所示其中該成像放大裝置為一放大透鏡101與折射鏡102所組成,其中該成像放大裝置的放大倍率係選至為1.5倍-10倍之間,其中當該讀取裝置11進行讀取經該發射光源所照射該反應區的檢測線條反射影像光譜訊號時,該檢測線條反射影像光譜訊號會先經過該放大透鏡101與折射鏡102及一光接收通路103進行放大訊號後將傳送至該光學分析單元的讀取頭31接收再進行後續光學分析,接續上述實施例,其中當讀取裝置11進行讀取經該發射光源所照射該反應區的檢測線條反射影像光譜訊號時,如本案實施例所選定成像放大裝置的放大倍率時,其中該原本的讀取檢測線條反射影像寬度經成像放大裝置放大後,在光學分析單元的讀取頭31接收的影像訊號變大,而後續該光學分析單元30就所接收到放大訊號進行分析,上述裝置得以解決及避免使用者因新冠肺炎篩檢試紙、免
疫層析試紙或免疫中和抗體快篩篩檢試紙的檢測線條的產品,發生與待測物反應之後不顯色或者線條不明顯或可能造成誤判檢測線條狀況,進而造成檢測的誤差判斷。
再接續上述方法實施例,如圖7為本發明已檢測各週期中和抗體的篩檢試紙及週期曲線圖,可得知本檢測方法的篩檢試紙的檢測線條的控制線(C line)或測試線(T line)之分布狀況及陰性反應(NEG)試紙、弱陽性反應(WPOS)試紙、中陽性反應(MPOS)試紙及高陽性反應(HPOS)試紙的線條顯色反應狀況及對應的光波長的曲線變化,上述方法可快速進行新冠肺炎中和抗體週期篩檢,接續上述實施例其中如圖8中一中和抗體係數NAB建立一篩檢試紙檢體中和抗體係數檢量線週期表如圖中所示可得到,其中該中和抗體係數NAB其中數值範圍-0.8至-1.4為陰性反應(NEG)的中和抗體反應區,其中該中和抗體係數NAB其中數值範圍-0.2至-1.8為弱陽性反應(WPOS)的中和抗體反應區,其中該中和抗體係數NAB其中數值範圍-0.2至0.2為中陽性反應(MPOS)的中和抗體反應區,其中該中和抗體係數NAB其中數值範圍0.2至0.4以上為高陽性反應(HPOS)的中和抗體反應區,由圖8中可以得到利用一中和抗體係數檢量線週期表,並提供後續該光學分析單元30可以快速篩檢量測出各中和抗體的篩檢試紙及中和抗體的週期判斷及量測使用。
如圖9為中和抗體係數NAB檢量線週期表與ELISA比較圖,由圖9中可得知其中習知的ELISA的檢測方法其中如圖中虛
線所示在30%抑制百分比的範圍,其中在30%抑制百分比以下為陰性反應區(Negative),其中在30%抑制百分比以上為陽性反應區(Postive),習知ELISA方法並無法判斷當發生在弱陽性反應(WPOS)的中和抗體反應及中陽性的中和抗體反應(MPOS)時的檢測及分類,而本案之發明檢測方法可以使用抗體係數NAB檢量線週期表可進一步釐清已注射新冠肺炎疫苗後所產生的各階段的中和抗體反應,以解決習知的方法無法量測打完疫苗後所產生抗體各階段週期判斷,並且也可提使用者在注射疫苗後是否要繼續追補注射新冠肺炎補充劑之判斷規畫使用。
詳細說明上述本發明的各項較佳實施例之後,熟悉該項技術人士可清楚的瞭解,在不脫離下述申請專利範圍與精神下可進行各種變化與改變,如限位單元的各種實施態樣等等,亦不受限於說明書之實施例的實施方式。
100:讀取時啟動動作
200:第一步驟
300:第二步驟
400:第三步驟
500:第四步驟
600:第五步驟
Claims (10)
- 一種快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其包含步驟:第一步驟,提供一篩檢試紙,其上配置有一篩檢試紙反應區,該篩檢試紙反應區係可對若干特定檢體產生化學反應,並改變該篩檢試紙反應區的檢測線條的顏色及檢測線條的反射光譜訊號;第二步驟,使用一篩檢試紙讀取系統,該篩檢試紙讀取系統進行讀取該篩檢試紙反應區的檢測線條的顏色及檢測線條的反射光譜訊號;第三步驟,再進一步使用一光學分析單元,並用以分析該篩檢試紙讀取系統所接收該篩檢試紙反應區的檢測線條的反射光譜訊號;第四步驟,其特徵在於該光學分析單元分析該篩檢試紙讀取系統所檢測的反射光譜訊號時,其中該反射光譜訊號經該光學分析單元計算運算後取得一中和抗體係數NAB,並利用該中和抗體係數NAB建立一篩檢試紙檢體中和抗體係數檢量線週期表,以進行該檢體的中和抗體週期量測及判斷;第五步驟,量測結束。
- 如申請專利範圍第1項的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該篩檢試紙讀取系統進一步含有一照光裝置,則該照光裝置會發射光源照射該篩檢試紙,而該篩檢試紙讀取系統會進行讀取經該發射光源所照射該篩檢試紙反應區的檢測線條反射光譜訊號,並後續傳送至該光學分析單元進行該反射光譜訊號的運算分析。
- 如申請專利範圍第2項的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該篩檢試紙讀取系統再進一步含有一成像放大裝置,該成像放大裝置 係以提供放大經該發射光源所照射反應區的檢測線條的反射光譜訊號使用。
- 如申請專利範圍第3項的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該成像放大裝置的放大倍率係選至為1.5倍-10倍之間。
- 如申請專利範圍第4項的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該檢測線條為一控制線(C line)或測試線(T line)。
- 如申請專利範圍第5項的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該篩檢試紙為新冠肺炎篩檢試紙(COVID-19 IgM/IgG Rapid Test Kit)、免疫層析試紙或免疫中和抗體快篩篩檢試紙用以進行篩檢使用。
- 如申請專利範圍第1項的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該中和抗體係數NAB的計算運算方式為該篩檢試紙的控制線吸收光波長最高峰值與該測量線的吸收光最高峰值所運算的吸收差值的斜率運算。
- 如申請專利範圍第7項的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該吸收光波長範圍為400nm至700nm波長之間。
- 如申請專利範圍第7項的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該中和抗體係數NAB進一步包含偵測極限值(Limit of Detection,LOD)及定量極限值(Limit of Quantification,LOQ),其中該偵測極限值範圍為15IU/ml,該定量極限值範圍為50IU/ml。
- 如申請專利範圍第4項的快速篩檢試紙中和抗體週期讀取量測方法,其中該成像放大裝置為一放大透鏡與折射鏡所組成,提供放大經該發射光源所照射反應區的檢測線條的反射光譜訊號使用。
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