WO2022019563A1 - 진단 키트 결과 판단 장치 및 방법 - Google Patents

진단 키트 결과 판단 장치 및 방법 Download PDF

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WO2022019563A1
WO2022019563A1 PCT/KR2021/009036 KR2021009036W WO2022019563A1 WO 2022019563 A1 WO2022019563 A1 WO 2022019563A1 KR 2021009036 W KR2021009036 W KR 2021009036W WO 2022019563 A1 WO2022019563 A1 WO 2022019563A1
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diagnostic kit
light
transmittance
result
deviation
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PCT/KR2021/009036
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안지용
정현석
피규영
한길상
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재단법인 아산사회복지재단
울산대학교 산학협력단
성균관대학교 산학협력단
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Publication date
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Definitions

  • the present invention relates to an apparatus and method for determining a result of a diagnostic kit, and more particularly, to an apparatus and method for determining a result of a diagnostic kit using transmittance deviations of two lights having different wavelengths.
  • Simple test reagents or diagnostic kits are used to perform various tests in a short time, such as confirming the presence of pathogens such as viruses and bacteria, confirming pregnancy, and detecting cancer-specific markers in a short time. These are based on the specific reaction between each test target substance and the reactant substance.
  • Such a diagnostic kit may provide a diagnostic result to a user by using a visual change in color depending on the time that the sample and the reactant react.
  • gastrointestinal diseases are the most common diseases in Korea, and many diagnostic kits are being developed to detect them.
  • Helicobacter pylori is known as the most important risk factor for gastric cancer and peptic ulcer, so accurate diagnosis and eradication treatment are important.
  • the most commonly used method for diagnosing Helicobacter pylori is to collect tissue during gastroscopy and put it in a diagnostic kit (eg, CLO kit) to determine the presence or absence of bacteria by observing the color change. For example, as shown in FIG. 1, the CLO kit user can determine positive (eg, red) or negative (eg, yellow) by visually checking after reacting the sample with the reactant.
  • these diagnostic kits test positive in a way that collectively checks the presence or absence of color change after a predetermined reaction time has elapsed. Therefore, when the reaction time of the diagnostic kit is long (eg, 24 hours) like the CLO kit, there are cases in which an accurate positive determination cannot be made (eg, contamination occurs), and the degree of color change is vague or the degree of color change for each measurement. There was a problem in that the judgment was also unclear when the values were different. This is a limitation that can only be judged with the naked eye according to the reaction time of the diagnostic kit, and a problem that can occur due to a realistic situation in which the diagnostician cannot continuously observe the color change of the diagnostic kit. necessary.
  • An object of the present invention is to provide an apparatus and method for automatically determining a diagnostic kit result using a deviation of two lights having different wavelengths.
  • an apparatus for determining a result of a diagnostic kit comprising: a light source unit irradiating a first light having a first wavelength and a second light having a second wavelength to the diagnostic kit; a detection unit receiving the first light and the second light emitted from the diagnostic kit to obtain a first transmittance corresponding to the first light and a second transmittance corresponding to the second light; and a controller configured to determine a diagnostic kit result based on a deviation between the first transmittance and the second transmittance.
  • the diagnostic kit may be a kit that changes color when reacting with a specific component of the sample.
  • control unit calculates the deviation of the first transmittance and the second transmittance, compares whether the calculated deviation is greater than a preset reference range, and as a result of the comparison, when the deviation is greater than the reference range, When it is determined that a specific component is present in the sample accommodated in the diagnostic kit, and as a result of comparison, the deviation is smaller than the reference range, it may be determined that the specific component is not present in the sample accommodated in the diagnostic kit.
  • control unit may measure the diagnostic kit every preset period, and store the determination time as a reaction time of the diagnostic kit when it is determined that the specific component is present in the sample.
  • the diagnostic kit may further include a timer having a preset reaction time, and the controller may measure the diagnostic kit when receiving a measurement start signal from the timer as the reaction time is reached.
  • the first light may be a red light
  • the second light may be a green light
  • the first wavelength may be 650 nm to 700 nm
  • the second wavelength may be 540 nm to 570 nm.
  • the diagnostic kit may further include an integrating sphere to which the emitted first light and the emitted second light are incident and collected, and the detection unit includes the emitted first light and the emitted light captured by the integrating sphere. The second light can be detected.
  • the diagnostic kit may be a kit that is discolored when reacting with Helicobacter pylori in gastrointestinal tissue.
  • the first light source unit of the diagnostic kit result determination apparatus has a first wavelength irradiating light and a second light having a second wavelength to the diagnostic kit
  • the detection unit of the diagnostic kit result determination device receives the first light and the second light emitted from the diagnostic kit and receives the first light corresponding to the first light obtaining a first transmittance and a second transmittance corresponding to the second light, and determining, by a controller of the diagnostic kit result determination device, a diagnostic kit result based on a deviation between the first transmittance and the second transmittance
  • the diagnostic kit may be a kit that changes color when reacting with a specific component of the sample.
  • control unit calculates the deviation between the first transmittance and the second transmittance, compares whether the calculated deviation is greater than a preset reference range, and as a result of the comparison, when the deviation is greater than the reference range, the When it is determined that a specific component is present in the sample accommodated in the diagnostic kit, and as a result of comparison, the deviation is smaller than the reference range, it may be determined that the specific component is not present in the sample accommodated in the diagnostic kit.
  • control unit may measure the diagnostic kit every preset period, and store the determination time as a reaction time of the diagnostic kit when it is determined that the specific component is present in the sample.
  • the diagnostic kit result determination apparatus further includes a timer with a preset reaction time of the diagnostic kit, and the control unit measures the diagnostic kit when receiving a measurement start signal from the timer as the reaction time arrives. can run
  • the first light may be a red light
  • the second light may be a green light
  • the first wavelength may be 650 nm to 700 nm
  • the second wavelength may be 540 nm to 570 nm.
  • the diagnostic kit result determination apparatus further includes an integrating sphere to which the emitted first light and the emitted second light from the diagnostic kit are incident and collected, and the detection unit includes the emission captured by the integrating sphere. The first light and the emitted second light may be detected.
  • the diagnostic kit may be a kit that is discolored when reacting with Helicobacter pylori in gastrointestinal tissue.
  • a computer program stored in a computer-readable recording medium to execute a method for determining a diagnostic kit result using a diagnostic kit result determination device is provided. More can be provided.
  • the accuracy of the diagnosis result can be increased by automatically determining the diagnosis result without the need for visual confirmation.
  • FIG. 1 is a view schematically showing a diagnostic kit that has been confirmed with the naked eye in the prior art.
  • FIG. 2 is a conceptual diagram schematically illustrating the configuration of an apparatus for determining a result of a diagnostic kit according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is a flowchart illustrating a method for determining a result of a diagnostic kit according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a graph showing a transmittance deviation according to an embodiment of the present invention.
  • the diagnostic kit may refer to a diagnostic kit capable of visually determining positive/negative according to the reaction between a sample and a reactant.
  • a CLO Kit capable of detecting Helicobacter pylori will be described below as an example.
  • FIG. 2 is a conceptual diagram schematically illustrating the configuration of an apparatus for determining a result of a diagnostic kit according to an embodiment of the present invention.
  • the diagnostic kit result determination apparatus 100 of the present invention may accurately determine the diagnostic kit result by using transmittance deviations of two lights having different wavelengths.
  • the diagnostic kit result determination apparatus 100 may include a light source unit 110 , a lens 120 , an integrating sphere 130 , a detection unit 140 , a control unit 150 , and a timer (not shown).
  • the diagnostic kit may be a kit that changes color when reacting with a specific component of a specimen
  • the diagnostic kit may be a CLO kit that changes color when reacting with Helicobacter pylori in gastrointestinal tissue.
  • the CLO kit can determine positive/negative by putting the gastric mucosal tissue collected during endoscopy so as to be immersed in the gel, and observing the color change.
  • the main components of the CLO kit are Urea and phenol-red, and Helicobacter pylori produces a Urease enzyme that can decompose Urea, and the chemical reaction is as shown in Equation 1 below,
  • Ammonia and OH- produced at this time change the pH to weak basic (7 ⁇ 9), and neutral to yellow phenol-red is absorbed at red ( ⁇ 559 nm) wavelength under weak basic conditions.
  • the light source unit 110 may irradiate a first light having a first wavelength and a second light having a second wavelength to the diagnostic kit.
  • the light source unit 110 may irradiate the first light and the second light at the same time or may each irradiate the light at different times.
  • the light source unit 110 preferably includes a means for outputting the light source, and the means for outputting the light source may include a halogen lamp and a Xenon lamp.
  • the first light may be red light and the second light may be green light.
  • the first wavelength may be 650 nm to 700 nm
  • the second wavelength may be 540 nm to 570 nm.
  • the lens 120 may perform a function of collecting the light source output by the light source unit 110 in the diagnostic kit. That is, the lens 120 can effectively transmit the light source output from the light source unit 110 to the diagnostic kit.
  • the lens 120 may be omitted if necessary.
  • the diagnostic kit may be located between the light source unit 110 and the integrating sphere 130 .
  • the first light and the second light output from the light source unit 110 may be irradiated to the diagnostic kit, and the first light and the second light irradiated to the diagnostic kit may transmit or transmit the diagnostic kit.
  • the first light and the second light transmitted or absorbed by the diagnostic kit may be emitted from the diagnostic kit to the integrating sphere 130 .
  • the integrating sphere 130 may receive the first light and the second light emitted from the diagnostic kit and may be collected, and may transmit the collected light to the detection unit 140 .
  • the integrating sphere 130 may collect and output optical signals emitted from the diagnostic kit with respect to the light source transmitted to the diagnostic kit through the lens 120 .
  • the integrating sphere 130 reduces errors in the external environment and collects and outputs optical signals emitted from the diagnostic kit as much as possible, thereby increasing the accuracy of the results of the diagnostic kit.
  • the detector 140 may receive the first light and the second light emitted from the diagnostic kit to obtain a first transmittance corresponding to the first light and a second transmittance corresponding to the second light. .
  • the detector 140 may detect the emitted first light and the emitted second light captured by the integrating sphere 130 , and reflected from the diagnostic kit output from the integrating sphere 130 .
  • the optical signal can be divided into wavelengths to output the data divided by wavelengths, and a transmittance spectrum for each wavelength can also be obtained.
  • the detector 140 may be a photodiode array (PDA) sensor or a CCD type array sensor.
  • the controller 150 may determine the diagnostic kit result based on a deviation between the first transmittance and the second transmittance. For example, the control unit 150 calculates the deviation between the first transmittance and the second transmittance, compares whether the calculated deviation is greater than a preset reference range, and as a result of the comparison, if the deviation is greater than the reference range, the diagnostic kit If it is determined that a specific component is present in the sample accommodated in , and as a result of comparison, the deviation is smaller than the reference range, it may be determined that the specific component does not exist in the sample accommodated in the diagnostic kit. A more detailed description will be given later with reference to FIGS. 3 to 5 .
  • the controller 150 controls a preset cycle (eg, a cycle in consideration of the original response time and error of the diagnostic kit, or 24 hours, 30 minutes from 20 hours to 26 hours). Measurement of the diagnostic kit is performed at each interval), and when it is determined that a specific component is present in the sample, the determination time may be stored as the reaction time of the diagnostic kit. That is, in the past, since the color change of the diagnostic kit could only be checked with the naked eye, it was realistic to check the diagnostic kit only after the reaction time if the reaction time was long.
  • a preset cycle eg, a cycle in consideration of the original response time and error of the diagnostic kit, or 24 hours, 30 minutes from 20 hours to 26 hours.
  • the reaction time is 24 hours, it is difficult to check when the reaction is actually made unless continuously observing because it is visually confirmed after 24 hours, but the present invention stores the reaction time according to a preset cycle Therefore, the reaction time of the diagnostic kit can be accurately known and the reliability of the diagnostic result can be increased.
  • the timer may preset a reaction time of the diagnostic kit.
  • a previously known configuration may be applied to the timer.
  • the controller 150 may measure the diagnostic kit as it receives a measurement start signal from the timer as the reaction time arrives.
  • FIG. 3 is a flowchart illustrating a method for determining a result of a diagnostic kit according to an embodiment of the present invention.
  • 4 is a graph showing the change in transmittance according to the wavelength according to the positive and negative of the CLO kit according to an embodiment of the present invention.
  • 5 is a graph showing a transmittance deviation according to an embodiment of the present invention. The operations of FIG. 3 may be performed by the configurations of FIG. 2 .
  • the light source unit 110 may irradiate a first light having a first wavelength and a second light having a second wavelength to the diagnostic kit.
  • the first light is red light, and as shown in FIG. 4 , may have a first wavelength (650 nm to 700 nm) with no change in transmittance at any pH.
  • the second light is green light and may have a second wavelength (540 nm to 570 nm) corresponding to a color change when positive as shown in FIG. 4 .
  • the second light at a wavelength of 559 nm may have the lowest transmittance.
  • the first light is constant without a change in transmittance, so the transmittance deviation between the first light and the second light may be quite large.
  • the present invention does not simply use the second light having a change in transmittance when it is positive, but uses the deviation of the first light having no change in transmittance when it is positive and negative and the second light having a large change in transmittance when it is positive. /Voice can be determined.
  • the detector 140 receives the first light and the second light reflected from the diagnostic kit, and receives a first transmittance corresponding to the first light and a second transmittance corresponding to the second light. can be obtained.
  • the controller 150 may calculate a deviation between the first transmittance and the second transmittance. For example, a value obtained by subtracting the second transmittance from the first transmittance may be a deviation.
  • the controller 150 may compare the calculated deviation with a preset reference range.
  • FIG. 5 may be a graph showing a transmittance deviation distribution obtained through repeated experiments in advance.
  • the deviation of the first transmittance and the second transmittance may be 35 to 60%, as shown in FIG. 5 , the average value (Mean) may be 52.17, and the standard deviation (SD, standard deviation) ) may be 6.05.
  • the deviation of the first transmittance and the second transmittance may be 0.1 to 25% as shown in FIG. 5, the average value (Mean) may be 8.34, and the standard deviation (SD) may be 4.21 have.
  • the reference range (R in FIG. 5 ) may be 25 to 35.
  • the controller 150 may determine whether a specific component is present in the sample accommodated in the diagnostic kit based on the comparison result in operation 34 .
  • the controller 150 may determine that a specific component is present in the sample accommodated in the diagnostic kit.
  • the controller 150 may determine that a specific component does not exist in the sample accommodated in the diagnostic kit.
  • the present invention compares the difference in transmittance for two wavelengths of one kit using a diagnostic kit result judgment device rather than visually confirming, so it is possible to solve the measurement error problem that may occur due to the curvature of the kit surface, and , since positive/negative judgment criteria are set based on statistical data obtained through experiments, the result can be read even if the color change degree of the kit is different.
  • the present invention can accurately read the result by measuring the light transmittance according to the reaction time for the color change reaction of each kit using a timer.
  • reaction time at which a color change appears in the diagnostic kit is measured, and this data can be used later in the diagnostic process.
  • An apparatus for determining a result of a diagnostic kit includes: a light source unit irradiating a first light having a first wavelength and a second light having a second wavelength to the diagnostic kit; a detection unit receiving the first light and the second light emitted from the diagnostic kit to obtain a first transmittance corresponding to the first light and a second transmittance corresponding to the second light; and a controller configured to determine a diagnostic kit result based on a deviation between the first transmittance and the second transmittance.
  • the diagnostic kit may be a kit that changes color when reacting with a specific component of the sample.
  • control unit calculates the deviation between the first transmittance and the second transmittance, compares whether the calculated deviation is greater than a preset reference range, and as a result of the comparison, the deviation is within the reference range If larger, it is determined that a specific component is present in the sample accommodated in the diagnostic kit, and as a result of comparison, when the deviation is smaller than the reference range, it may be determined that the specific component is not present in the sample accommodated in the diagnostic kit.
  • the controller may measure the diagnostic kit every preset cycle, and store the determination time as a reaction time of the diagnostic kit when it is determined that the specific component is present in the sample.
  • the method may further include a timer with a preset reaction time of the diagnostic kit, wherein the control unit may execute the measurement of the diagnostic kit when receiving a measurement start signal from the timer as the reaction time arrives. have.
  • the first light may be red light and the second light may be green light.
  • the first wavelength may be 650 nm to 700 nm
  • the second wavelength may be 540 nm to 570 nm.
  • the diagnostic kit further includes an integrating sphere to which the emitted first light and the emitted second light are incident and collected, wherein the detection unit includes the emitted second light captured by the integrating sphere.
  • the first light and the emitted second light may be detected.
  • the diagnostic kit may be a kit that changes color when reacting with Helicobacter pylori in gastrointestinal tissue.
  • the light source unit receives a first light having a first wavelength and a second light having a second wavelength into the diagnostic kit to investigate; obtaining, by the detector, a first transmittance corresponding to the first light and a second transmittance corresponding to the second light by receiving the first light and the second light emitted from the diagnostic kit; calculating, by the control unit, the deviation between the first transmittance and the second transmittance; comparing, by the control unit, whether the calculated deviation is greater than a preset reference range; determining, by the controller, that a specific component is present in the sample accommodated in the diagnostic kit when the deviation is greater than the reference range as a result of the comparison; and determining, by the controller, that a specific component does not exist in the sample accommodated in the diagnostic kit when the deviation is smaller than the reference range as a result of the comparison.

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Abstract

진단 키트 결과 판단 장치가 제공된다. 본 발명의 일 예에 따른 진단 키트 결과 판단 장치는, 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 광원부; 상기 진단 키트에서 방출된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 검출부; 및 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 편차에 기반하여 진단 키트 결과를 판단하는 제어부;를 포함할 수 있다.

Description

진단 키트 결과 판단 장치 및 방법
본 발명은 진단 키트 결과 판단 장치 및 방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 서로 다른 파장을 갖는 2 개의 광의 투과율 편차를 이용하여 진단 키트의 결과를 판단하는 장치 및 방법에 관한 것이다.
바이러스, 세균 등의 병원체 유무 확인, 임신 여부 확인 및 암 특이 마커 검출 등 여러 가지 검사를 단시간에 행하기 위하여 간이 검사 시약 또는 진단 키트가 이용되고 있다. 이들은 각각의 검사 대상 물질과 반응 물질이 서로 특이적으로 반응하는 것을 이용한 것이다. 이러한 진단 키트는 검체와 반응 물질이 반응하는 시간에 따라 시각적으로 색깔이 변하는 것을 이용하여 진단 결과를 사용자에게 제공할 수 있다.
예를 들어, 국내에서 위장 질환은 가장 흔환 질환이며 이를 검출하는 진단 키트도 많이 개발되고 있다. 특히, 위장 질환에 있어서, 헬리코박터 파일로리는 위암 및 소화성궤양의 가장 중요한 위험 인자로 알려져 있어, 정확한 진단 및 제균 치료가 중요하다. 헬리코박터 파일로리 진단에 가장 많이 사용되는 방법은 위 내시경 시행 시 조직을 채취하여 진단 키트(예: CLO kit)에 넣어 색의 변화를 보고 균의 유무를 판단하는 방법이다. 예컨대, 도 1에 도시된 바와 같이, CLO kit 사용자는 검체와 반응 물질을 반응시킨 이후 육안으로 확인하여 양성(예: 적색) 또는 음성(예: 황색)을 판정할 수 있다.
그러나 이러한 진단 키트들은 정해진 반응 시간이 지난 이후 일괄적으로 색 변화 유무를 확인하는 방식으로 양성 판정을 진행한다. 따라서, 진단 키트의 반응 시간이 CLO kit와 같이 오랜 시간(예: 24시간)일 경우에는 정확한 양성 판정이 안되는 경우(예: 오염 발생 등)가 있으며, 색 변화 정도가 애매하거나 측정 시마다 색 변화 정도가 상이할 경우에는 판정도 불분명해지는 문제점이 있었다. 이는 진단 키트의 반응 시간에 맞추어 육안을 통해 판단할 수 밖에 없는 한계점이자 진단자가 진단 키트의 색 변화를 계속 관찰할 수 없는 현실적인 상황에 의해서 발생할 수 있는 문제점으로써 질병의 정확한 진단을 위해 해결 방법이 절실히 필요하다.
본 발명이 해결하고자 하는 과제는 서로 다른 파장을 갖는 2개의 광의 편차를 이용하여 자동으로 진단 키트 결과를 판단하는 장치 및 방법을 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 과제들은 이상에서 언급된 과제로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상술한 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 예에 따른 진단 키트 결과 판단 장치는, 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 광원부; 상기 진단 키트에서 방출된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 검출부; 및 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 편차에 기반하여 진단 키트 결과를 판단하는 제어부;를 포함할 수 있다.
또한, 상기 진단 키트는 검체의 특정 성분과 반응하면 변색하는 키트일 수 있다.
또한, 상기 제어부는, 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 상기 편차를 연산하고, 상기 연산한 편차가 미리 설정한 기준 범위보다 큰지 비교하고, 비교 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위보다 클 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단하고, 비교 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위보다 작을 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단할 수 있다.
또한, 상기 제어부는 미리 설정한 주기마다 상기 진단 키트의 측정을 실행하고, 상기 검체에서 상기 특정 성분이 존재한다고 판단할 경우에 판단 시간을 상기 진단 키트의 반응 시간으로 저장할 수 있다.
또한, 상기 진단 키트의 반응 시간이 미리 설정된 타이머를 더 포함하고, 상기 제어부는 상기 반응 시간이 도달함에 따라 상기 타이머로부터 측정 개시 신호를 수신할 경우 상기 진단 키트의 측정을 실행할 수 있다.
또한, 상기 제1 광은 적색 광이고, 상기 제2 광은 녹색 광일 수 있다.
또한, 상기 제1 파장은 650nm 내지 700nm이고, 상기 제2 파장은 540nm 내지 570nm일 수 있다.
또한, 상기 진단 키트에서 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광이 입사되어 포집되는 적분구를 더 포함하고, 상기 검출부는 상기 적분구에 의하여 포집된 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광을 검출할 수 있다.
또한, 상기 진단 키트는 위장 조직의 헬리코박터 파일로리와 반응하면 변색되는 키트일 수 있다.
또한, 상술한 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 예에 따른 진단 키트 결과 판단 장치를 이용하여 진단 키트 결과를 판단하는 방법에 있어서, 상기 진단 키트 결과 판단 장치의 광원부가 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 단계, 상기 진단 키트 결과 판단 장치의 검출부가 상기 진단 키트에서 방출된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 단계, 상기 진단 키트 결과 판단 장치의 제어부가 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 편차에 기반하여 진단 키트 결과를 판단하는 단계를 포함할 수 있다.
또한, 상기 진단 키트는 검체의 특정 성분과 반응하면 변색하는 키트일 수 있다.
또한, 상기 제어부는 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 상기 편차를 연산하고, 상기 연산한 편차가 미리 설정한 기준 범위보다 큰지 비교하고, 비교 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위보다 클 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단하고, 비교 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위보다 작을 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단할 수 있다.
또한, 상기 제어부는 미리 설정한 주기마다 상기 진단 키트의 측정을 실행하고, 상기 검체에서 상기 특정 성분이 존재한다고 판단할 경우에 판단 시간을 상기 진단 키트의 반응 시간으로 저장할 수 있다.
또한, 상기 진단 키트 결과 판단 장치는 기 진단 키트의 반응 시간이 미리 설정된 타이머를 더 포함하고, 상기 제어부는, 상기 반응 시간이 도달함에 따라 상기 타이머로부터 측정 개시 신호를 수신할 경우 상기 진단 키트의 측정을 실행할 수 있다.
또한, 상기 제1 광은 적색 광이고, 상기 제2 광은 녹색 광일 수 있다.
또한, 상기 제1 파장은 650nm 내지 700nm이고, 상기 제2 파장은 540nm 내지 570nm일 수 있다.
또한, 상기 진단 키트 결과 판단 장치는 상기 진단 키트에서 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광이 입사되어 포집되는 적분구를 더 포함하고, 상기 검출부는 상기 적분구에 의하여 포집된 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광을 검출할 수 있다.
또한, 상기 진단 키트는 위장 조직의 헬리코박터 파일로리와 반응하면 변색되는 키트일 수 있다.
또한, 상술한 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 예에 따른 컴퓨터와 결합하여, 진단 키트 결과 판단 장치를 이용하여 진단 키트 결과를 판단하는 방법을 실행시키기 위하여 컴퓨터 판독가능 기록매체에 저장된 컴퓨터 프로그램이 더 제공될 수 있다.
본 발명의 기타 구체적인 사항들은 상세한 설명 및 도면들에 포함되어 있다.
상기와 같은 본 발명에 따르면, 아래와 같은 다양한 효과들을 가진다.
본 발명에 따르면, 육안으로 확인할 필요 없이 자동으로 진단 결과를 판정함에 따라 진단 결과의 정확도를 높일 수 있다.
또한, 본 발명에 따르면, 육안으로 확인할 경우에 발생할 수 있는 키트 표면의 굴곡으로 인한 측정 오류를 방지할 수 있다.
또한, 본 발명에 따르면, 타이머를 이용하여 진단 키트의 반응 시간에 맞춰 측정하여 정확하게 판독할 수 있으며 색 변화가 일어난 반응 시간을 확인할 수 있다.
본 발명의 효과들은 이상에서 언급된 효과로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 아래의 기재로부터 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 종래 육안으로 확인하던 진단 키트를 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 2는 본 발명의 일 실시 예에 따른 진단 키트 결과 판단 장치의 구성을 개략적으로 나타낸 개념도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시 예에 따른 진단 키트 결과 판단 방법을 나타낸 흐름도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시 예에 따른 CLO Kit의 양성과 음성에 따른 파장에 따른 투과율의 변화를 나타낸 그래프이다.
도 5는 본 발명의 일 실시 예에 따른 투과율 편차를 나타낸 그래프이다.
본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나, 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 제한되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있으며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하고, 본 발명이 속하는 기술 분야의 통상의 기술자에게 본 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.
본 명세서에서 사용된 용어는 실시예들을 설명하기 위한 것이며 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다. 명세서에서 사용되는 "포함한다(comprises)" 및/또는 "포함하는(comprising)"은 언급된 구성요소 외에 하나 이상의 다른 구성요소의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다. 명세서 전체에 걸쳐 동일한 도면 부호는 동일한 구성 요소를 지칭하며, "및/또는"은 언급된 구성요소들의 각각 및 하나 이상의 모든 조합을 포함한다. 비록 "제1", "제2" 등이 다양한 구성요소들을 서술하기 위해서 사용되나, 이들 구성요소들은 이들 용어에 의해 제한되지 않음은 물론이다. 이들 용어들은 단지 하나의 구성요소를 다른 구성요소와 구별하기 위하여 사용하는 것이다. 따라서, 이하에서 언급되는 제1 구성요소는 본 발명의 기술적 사상 내에서 제2 구성요소일 수도 있음은 물론이다.
다른 정의가 없다면, 본 명세서에서 사용되는 모든 용어(기술 및 과학적 용어를 포함)는 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 기술자에게 공통적으로 이해될 수 있는 의미로 사용될 수 있을 것이다. 또한, 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 용어들은 명백하게 특별히 정의되어 있지 않는 한 이상적으로 또는 과도하게 해석되지 않는다.
공간적으로 상대적인 용어인 "아래(below)", "아래(beneath)", "하부(lower)", "위(above)", "상부(upper)" 등은 도면에 도시되어 있는 바와 같이 하나의 구성요소와 다른 구성요소들과의 상관관계를 용이하게 기술하기 위해 사용될 수 있다. 공간적으로 상대적인 용어는 도면에 도시되어 있는 방향에 더하여 사용시 또는 동작시 구성요소들의 서로 다른 방향을 포함하는 용어로 이해되어야 한다. 예를 들어, 도면에 도시되어 있는 구성요소를 뒤집을 경우, 다른 구성요소의 "아래(below)"또는 "아래(beneath)"로 기술된 구성요소는 다른 구성요소의 "위(above)"에 놓여질 수 있다. 따라서, 예시적인 용어인 "아래"는 아래와 위의 방향을 모두 포함할 수 있다. 구성요소는 다른 방향으로도 배향될 수 있으며, 이에 따라 공간적으로 상대적인 용어들은 배향에 따라 해석될 수 있다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 상세하게 설명한다.
본 발명에서 진단 키트란 검체와 반응 물질의 반응에 의하여 육안으로 양성/음성을 판정할 수 있는 진단 키트를 의미할 수 있다. 설명의 편의를 위해 하기에서 헬리코박터 파일로리를 검출할 수 있는 CLO Kit를 예를 들어 설명한다.
도 2는 본 발명의 일 실시 예에 따른 진단 키트 결과 판단 장치의 구성을 개략적으로 나타낸 개념도이다.
도 2를 참조하면, 일 실시 예에서, 본 발명의 진단 키트 결과 판단 장치(100)는 서로 다른 파장을 갖는 2개의 광의 투과율 편차를 이용하여 진단 키트의 결과를 정확하게 판단할 수 있다. 이를 위해, 진단 키트 결과 판단 장치(100)는 광원부(110), 렌즈(120), 적분구(130), 검출부(140), 제어부(150) 및 타이머(미도시)를 포함할 수 있다.
일 실시 예에서, 진단 키트는 검체의 특정 성분과 반응하면 변색하는 키트일 수 있고, 예를 들어, 진단 키트는 위장 조직의 헬리코박터 파일로리과 반응하면 변색하는 키트인 CLO kit일 수 있다. CLO kit는, 내시경 검사시 채취된 위 점막 조직을 Gel에 잠기도록 넣고, 색 변화를 관찰하여 양성/음성을 판정할 수 있다.
예를 들어, CLO kit의 주요성분은 Urea와 phenol-red 이며, 헬리코박터 파일로리는 Urea를 분해시킬 수 있는 Urease 효소를 생성하는데 화학반응은 하기 식 1과 같으며,
[식 1]
Figure PCTKR2021009036-appb-I000001
이때의 생성되는 암모니와와 OH- 는 pH를 약 염기성(7~9)로 변화키시며 중성에서 황색의 phenol -red는 약염기성 조건에서 적색 (~559 nm) 파장에서 흡수가 일어난다.
일 실시 예에서, 광원부(110)는 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사할 수 있다. 광원부(110)는 제1 광과 제2 광을 동시에 조사할 수도 있고 서로 다른 시기에 각각 조사할 수도 있다. 예를 들어, 광원부(110)는 광원을 출력하는 수단을 구비하는 것이 바람직하고, 광원을 출력하는 수단으로는 할로겐 램프 및 제논(Xenon) 램프를 포함할 수 있다.
예를 들어, 제1 광은 적색 광이고 제2 광은 녹색 광일 수 있다. 또한, 예를 들어, 제1 파장은 650nm 내지 700nm이고, 제2 파장은 540nm 내지 570nm일 수 있다.
일 실시 예에서, 렌즈(120)는 광원부(110)에 의해 출력된 광원을 진단 키트에 모아주는 기능을 수행할 수 있다. 즉, 렌즈(120)는 광원부(110)로부터 출력되는 광원을 진단 키트로 효과적으로 전달할 수 있다. 렌즈(120)는 필요에 따라 생략될 수 있다.
일 실시 예에서, 진단 키트는 광원부(110)와 적분구(130) 사이에 위치할 수 있다. 예를 들어, 광원부(110)에서 출력된 제1 광과 제2 광은 진단 키트에 조사될 수 있고, 진단 키트에 조사된 제1 광과 제2 광은 진단 키트를 투과(transmit)하거나 진단 키트에 흡수(absorb)될 수 있다. 또한 진단 키트를 투과하거나 흡수된 제1 광과 제2 광은 진단 키트에서 적분구(130)로 방출될 수 있다.
일 실시 예에서, 적분구(130)는 진단 키트에서 방출된 제1 광과 제2 광이 입사되어 포집될 수 있으며, 포집된 광을 검출부(140)에 전달할 수 있다.
예를 들어, 적분구(130)는 렌즈(120)를 통해 진단 키트로 전달된 광원에 대해 진단 키트로부터 방출되는 광학적인 신호를 모아서 출력할 수 있다.
여기서, 적분구(130)는 외부 환경에 대한 오류를 줄이고, 진단 키트로부터 방출되는 광학적인 신호를 최대한 모아서 출력하기 때문에 진단 키트의 결과의 정확도를 올려줄 수 있다.
일 실시 예에서, 검출부(140)는 진단 키트에서 방출된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득할 수 있다. 예를 들어, 검출부(140)는 적분구(130)에 의하여 포집된 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광을 검출할 수 있으며, 적분구(130)로부터 출력되는 진단 키트에서 반사된 광학적인 신호를 파장별로 분광하여 파장별로 분광된 데이터를 출력할 수 있고, 파장별 투과율 스펙트럼도 획득할 수 있다. 에컨대, 검출부(140)는 광 다이오드 어레이(Photodiode array, PDA) 센서일 수도 있고 CCD 타입의 어레이 센서일 수도 있다.
일 실시 예에서, 제어부(150)는 제1 투과율과 제2 투과율의 편차에 기반하여 진단 키트 결과를 판단할 수 있다. 예를 들어, 제어부(150)는, 제1 투과율과 제2 투과율의 편차를 연산하고, 연산한 편차가 미리 설정한 기준 범위 보다 큰지 비교하고, 비교 결과, 편차가 기준 범위보다 클 경우, 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단하고, 비교 결과, 편차가 기준 범위보다 작을 경우, 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단할 수 있다. 보다 구체적인 설명은 도 3 내지 도 5에서 후술한다.
한편, 발명의 한 실시 예에 따르면, 제어부(150)는 미리 설정한 주기(예: 진단 키트의 원래 반응 시간과 오차를 고려한 주기, 24시간이 반응시간일 경우에 20시간부터 26시간까지 30분 간격으로 측정 주기를 설정)마다 진단 키트의 측정을 실행하고, 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단할 경우에 판단 시간을 진단 키트의 반응 시간으로 저장할 수 있다. 즉, 기존에는 진단 키트의 색상 변화를 육안으로만 확인할 수 있으므로 반응시간이 길 경우에는 반응시간 이후에만 진단 키트를 확인하는 것이 현실적이었다. 따라서, 반응시간이 24시간일 경우에 24시간이 지난 후에 육안으로 확인하므로 실제로 언제 반응이 이루어졌는 지는 지속적으로 관찰하지 않는 이상 확인하기 어려웠으나, 본 발명은 미리 설정한 주기에 따라 반응 시간을 저장할 수 있으므로 진단 키트의 반응 시간을 정확하게 알 수 있으며 진단 결과의 신뢰성을 높일 수 있다.
일 실시 예에서, 타이머는 진단 키트의 반응 시간을 미리 설정할 수 있다. 타이머는 기 공지된 구성이 적용될 수 있다. 타이머가 적용될 경우에, 제어부(150)는 반응 시간이 도달함에 따라 타이머로부터 측정 개시 신호를 수신함에 따라 진단 키트의 측정을 실행할 수 있다.
도 3은 본 발명의 일 실시 예에 따른 진단 키트 결과 판단 방법을 나타낸 흐름도이다. 도 4는 본 발명의 일 실시 예에 따른 CLO Kit의 양성과 음성에 따른 파장에 따른 투과율의 변화를 나타낸 그래프이다. 도 5는 본 발명의 일 실시 예에 따른 투과율 편차를 나타낸 그래프이다. 도 3의 동작들은 도 2의 구성들에 의해 실행될 수 있다.
도 3 내지 도 5를 참조하면, 일 실시 예에서, 동작 31에서, 광원부(110)는 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사할 수 있다.
예를 들어, 제1 광은 적색광이며, 도 4에 도시된 바와 같이 모든 pH에서 투과도 변화가 없는 제1 파장(650nm~700nm)을 가질 수 있다. 제2 광은 녹색광이며, 도 4에 도시된 바와 같이 양성일 때 색 변화에 해당하는 제2 파장(540nm 내지 570nm)을 가질 수 있다. 예컨대, 559nm　파장에서 제2　광은 가장 낮은 투과도를 가질 수 있다. 한편, 650nm　파장에서 제　1광은 투과도 변화없이 일정하여,　제　1광과　제 2광에 대한 투과도 편차는 상당히 클 수 있다.
즉, 본 발명은 단순히 양성일 때 투과도 변화가 일어나는 제2 광만을 이용하는 것이 아니라, 양성과 음성일 때 투과도 변화가 없는 제1 광과 양성일 때 투과도 변화가 큰 제2 광의 편차를 이용함으로써 보다 안정적으로 양성/음성을 판정할 수 있다.
일 실시 예에서, 동작 32에서, 검출부(140)는 진단 키트에서 반사된 제1 광과 반사된 제2 광을 수광하여 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득할 수 있다.
일 실시 예에서, 동작 33에서, 제어부(150)는 제1 투과율과 제2 투과율의 편차를 연산할 수 있다. 예컨대, 제1 투과율에서 제2 투과율을 마이너스한 값이 편차가 될 수 있다.
일 실시 예에서, 동작 34에서, 제어부(150)는 연산한 편차를 미리 설정한 기준 범위와 비교할 수 있다. 예를 들어, 도 5는 미리 반복적인 실험을 통해 획득한 투과율 편차 분포를 나타낸 그래프일 수 있다. 예를 들어, 양성일 경우에 제1 투과율과 제2 투과율의 편차는 도 5에 도시된 바와 같이 35 내지 60 %일 수 있으며, 평균 값(Mean)이 52.17일 수 있으며, 표준편차(SD, standard deviation)가 6.05일 수 있다. 또한, 음성일 경우에 제1 투과율과 제2 투과율의 편차는 도 5에 도시된 바와 같이 0.1 내지 25 %일 수 있으며 평균 값(Mean)이 8.34일 수 있으며, 표준편차(SD)가 4.21일 수 있다. 이에 따라, 기준 범위(도 5의 R)는 25 내지 35가 될 수 있다.
일 실시 예에서, 동작 35에서, 제어부(150)는 동작 34의 비교 결과에 기반하여 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하는 지 여부를 판단할 수 있다.
만약에, 예를 들어, 비교 결과, 제어부(150)는 편차가 기준 범위보다 클 경우, 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단할 수 있다.
반면에, 예를 들어, 비교 결과, 제어부(150)는 편차가 기준 범위보다 작을 경우, 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단할 수 있다.
즉, 본 발명은 육안으로 확인하는 것이 아니라 진단 키트 결과 판단 장치를 이용하여 하나의 키트의 2개의 파장에 대한 투과율 차이를 비교하므로, 키트 표면의 굴곡으로 인해 발생할 수 있는 측정 오류 문제를 해결할 수 있고, 실험을 통해 획득한 통계 데이터에 근거하여 양성/음성 판단 기준을 설정하므로, 키트의 색 변화 정도가 상이하더라도 결과 판독이 가능하다.
또한, 진단 키트마다 반응 속도가 상이한데, 본 발명은 타이머를 이용하여 각 키트의 색 변화 반응이 나타나는 반응 시간에 맞춰 광 투과율을 측정하여 정확하게 결과를 판독할 수 있다.
또한, 본 발명은 진단 키트에 색 변화가 나타난 반응 시간을 측정하여, 추후 이 데이터를 진단 과정에서 활용할 수 있다.
본 발명의 일 예에 따른 진단 키트 결과 판단 장치는, 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 광원부; 상기 진단 키트에서 방출된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 검출부; 및 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 편차에 기반하여 진단 키트 결과를 판단하는 제어부;를 포함할 수 있다.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 진단 키트는 검체의 특정 성분과 반응하면 변색하는 키트일 수 있다.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 제어부는, 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 상기 편차를 연산하고, 상기 연산한 편차가 미리 설정한 기준 범위보다 큰지 비교하고, 비교 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위보다 클 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단하고, 비교 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위보다 작을 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단할 수 있다.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 제어부는 미리 설정한 주기마다 상기 진단 키트의 측정을 실행하고, 상기 검체에서 상기 특정 성분이 존재한다고 판단할 경우에 판단 시간을 상기 진단 키트의 반응 시간으로 저장할 수 있다.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 진단 키트의 반응 시간이 미리 설정된 타이머;를 더 포함하고, 상기 제어부는 상기 반응 시간이 도달함에 따라 상기 타이머로부터 측정 개시 신호를 수신할 경우 상기 진단 키트의 측정을 실행할 수 있다.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 제1 광은 적색 광이고 상기 제2 광은 녹색 광일 수 있다.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 제1 파장은 650nm 내지 700nm이고, 상기 제2 파장은 540nm 내지 570nm일 수 있다.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 진단 키트에서 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광이 입사되어 포집되는 적분구;를 더 포함하고, 상기 검출부는 상기 적분구에 의하여 포집된 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광을 검출할 수 있다.
다양한 실시 예에 따르면, 상기 진단 키트는 위장 조직의 헬리코박터 파일로리과 반응하면 변색하는 키트일 수 있다.
본 발명의 일 예에 따른 제1 항의 진단 키트 결과 판단 장치를 이용하여 진단 키트 결과를 판단하는 방법은, 상기 광원부가 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 단계; 상기 검출부가 상기 진단 키트에서 방출된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 단계; 상기 제어부가 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 상기 편차를 연산하는 단계; 상기 제어부가 상기 연산한 편차가 미리 설정한 기준 범위보다 큰지 비교하는 단계; 비교 결과, 상기 제어부가 상기 편차가 상기 기준 범위보다 클 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단하는 단계; 및 비교 결과, 상기 제어부가 상기 편차가 상기 기준 범위보다 작을 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단하는 단계;를 포함할 수 있다.
이상, 첨부된 도면을 참조로 하여 본 발명의 실시예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 기술자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로, 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며, 제한적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.

Claims (19)

  1. 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 광원부;
    상기 진단 키트에서 방출된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 검출부; 및
    상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 편차에 기반하여 진단 키트 결과를 판단하는 제어부;를 포함하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
  2. 제1 항에 있어서, 상기 진단 키트는 검체의 특정 성분과 반응하면 변색하는 키트인 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
  3. 제1 항에 있어서, 상기 제어부는,
    상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 상기 편차를 연산하고,
    상기 연산한 편차가 미리 설정한 기준 범위보다 큰지 비교하고,
    비교 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위보다 클 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단하고,
    비교 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위보다 작을 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
  4. 제1 항에 있어서, 상기 제어부는 미리 설정한 주기마다 상기 진단 키트의 측정을 실행하고, 상기 검체에서 상기 특정 성분이 존재한다고 판단할 경우에 판단 시간을 상기 진단 키트의 반응 시간으로 저장하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
  5. 제1 항에 있어서, 상기 진단 키트의 반응 시간이 미리 설정된 타이머;를 더 포함하고,
    상기 제어부는 상기 반응 시간이 도달함에 따라 상기 타이머로부터 측정 개시 신호를 수신할 경우 상기 진단 키트의 측정을 실행하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
  6. 제1 항에 있어서,
    상기 제1 광은 적색 광이고,
    상기 제2 광은 녹색 광인 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
  7. 제1 항에 있어서,
    상기 제1 파장은 650nm 내지 700nm이고,
    상기 제2 파장은 540nm 내지 570nm인 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
  8. 제1 항에 있어서, 상기 진단 키트에서 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광이 입사되어 포집되는 적분구;를 더 포함하고,
    상기 검출부는 상기 적분구에 의하여 포집된 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광을 검출하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
  9. 제1 항에 있어서,
    상기 진단 키트는 위장 조직의 헬리코박터 파일로리와 반응하면 변색되는 키트인 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 장치.
  10. 진단 키트 결과 판단 장치를 이용하여 진단 키트 결과를 판단하는 방법에 있어서,
    상기 진단 키트 결과 판단 장치의 광원부가 제1 파장을 갖는 제1 광과 제2 파장을 갖는 제2 광을 진단 키트에 조사하는 단계;
    상기 진단 키트 결과 판단 장치의 검출부가 상기 진단 키트에서 방출된 제1 광 및 제2 광을 수광하여 상기 제1 광에 대응하는 제1 투과율과 상기 제2 광에 대응하는 제2 투과율을 획득하는 단계;
    상기 진단 키트 결과 판단 장치의 제어부가 상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 편차에 기반하여 진단 키트 결과를 판단하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 방법.
  11. 제10 항에 있어서, 상기 진단 키트는 검체의 특정 성분과 반응하면 변색하는 키트인 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 방법.
  12. 제10 항에 있어서, 상기 제어부는
    상기 제1 투과율과 상기 제2 투과율의 상기 편차를 연산하고,
    상기 연산한 편차가 미리 설정한 기준 범위보다 큰지 비교하고,
    비교 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위보다 클 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재한다고 판단하고,
    비교 결과, 상기 편차가 상기 기준 범위보다 작을 경우, 상기 진단 키트에 수용된 검체에서 특정 성분이 존재하지 않는다고 판단하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 방법.
  13. 제10 항에 있어서, 상기 제어부는
    미리 설정한 주기마다 상기 진단 키트의 측정을 실행하고,
    상기 검체에서 상기 특정 성분이 존재한다고 판단할 경우에 판단 시간을 상기 진단 키트의 반응 시간으로 저장하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 방법.
  14. 제10 항에 있어서,
    상기 진단 키트 결과 판단 장치는 기 진단 키트의 반응 시간이 미리 설정된 타이머;를 더 포함하고,
    상기 제어부는
    상기 반응 시간이 도달함에 따라 상기 타이머로부터 측정 개시 신호를 수신할 경우 상기 진단 키트의 측정을 실행하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 방법.
  15. 제10 항에 있어서,
    상기 제1 광은 적색 광이고,
    상기 제2 광은 녹색 광인 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 방법.
  16. 제10 항에 있어서,
    상기 제1 파장은 650nm 내지 700nm이고,
    상기 제2 파장은 540nm 내지 570nm인 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 방법.
  17. 제10 항에 있어서,
    상기 진단 키트 결과 판단 장치는 상기 진단 키트에서 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광이 입사되어 포집되는 적분구;를 더 포함하고,
    상기 검출부는 상기 적분구에 의하여 포집된 상기 방출된 제1 광과 상기 방출된 제2 광을 검출하는 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 방법.
  18. 제10 항에 있어서,
    상기 진단 키트는 위장 조직의 헬리코박터 파일로리와 반응하면 변색되는 키트인 것을 특징으로 하는 진단 키트 결과 판단 방법.
  19. 컴퓨터와 결합하여, 제10항의 진단 키트 결과 판단 장치를 이용하여 진단 키트 결과를 판단하는 방법을 실행시키기 위하여 컴퓨터 판독가능 기록매체에 저장된 컴퓨터 프로그램.
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