KR20220011784A - 카테터용 멸균 포장 시스템 - Google Patents

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KR20220011784A
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월리엄 모리스 레너드 니들링
크리스토퍼 올릭
스콧 블리스
웨인 패터슨
필립 하르스타드
투안 도안
알렉스 페터슨
데이비드 블래저
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안테리스 테크놀로지스 코퍼레이션
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Abstract

전개식 의료기기용 멸균 포장 시스템은 밀폐용기 내에 배치된 트레이(112)를 가진 밀폐용기(113)를 포함한다. 상기 트레이는 트레이의 근위 단부(116)에 제 1 챔버(122)를 포함하고, 적어도 하나의 전개식 의료기기(103)가 저장 구성에서 상기 제 1 챔버 내에 배치되며, 상기 전개식 의료기기는 카테터와 결합되고 카테터의 원위 단부에서 멀어지는 방식으로 부분적으로 전개된 상태로 위치된다. 멸균액은 적어도 상기 제 1 챔버 내에 배치된다.

Description

카테터용 멸균 포장 시스템{STERILIZED PACKAGING SYSTEM FOR CATHETER}
본 발명은 카테터(catheter) 기기를 제조자로부터 수술실 또는 다른 최종 사용자에게 운송하기 위한, 새롭고 유용한 포장 시스템(packaging system)에 관한 것이다.
본 명세서에 제공된 배경기술 설명은 본 개시(disclosure)의 맥락을 개괄적으로 제시하기 위한 것이다. 출원 시 선행기술로서 인정되지 않을 수 있는 설명의 측면뿐만 아니라, 본 배경기술 부분에 기술된 범위 내에서 현재 거명된 발명자의 작업은, 본 개시에 대한 선행기술로서 명시적으로는 물론 묵시적으로도 인정되지 않는다.
카테터는 인체의 혈관계, 비뇨기계 또는 복막을 통해, 이미징 시스템(imaging system), 스텐트(stent) 또는 기타 이식 가능한 기기와 같은 전개식 의료기기(deployable medical devices)를 전달하는 수단으로 알려져 있다. 카테터 시스템은 일반적으로 핸들, 흔히 핸들에 착탈식으로(removably) 연결된 허브(hub), 적어도 하나의 내부 루멘(lumen)을 갖는 적어도 하나의 튜브, 및 적어도 하나의 튜브의 적어도 하나의 내부 루멘 내에 배치된 적어도 하나의 가이드와이어(guidewire)를 포함한다. 전개식 의료기기는 일반적으로 시술 전에 카테터 내에 적재된다. 이러한 전개식 의료기기 및 스텐트 중 일부는 기기 또는 스텐트가 적재된 상태에서 긴 시간 동안 영구적인 형태를 갖지 않도록 사용 전에 확장된 상태로 저장 또는 운송될 수 있다. 스텐트를 적재하는데 소요되는 시간 이외에, 시술 전에 카테터 및 전개식 기기를 카테터 실험실에서 개별적으로 멸균하는데 상당한 양의 수술 전 시간 및 기타 자원이 소요된다. 예를 들어, 경도관 판막 교체(transcatheter valve replacement)의 경우, 독성 잔류물의 제거에 도움을 주기 위해 판막을 헹군 다음, 판막을 카테터의 원위 단부(distal end)에서 카테터 상으로 크림핑(crimping) 및 적재되어야 한다. 전개식 의료기기를 카테터 상의 적어도 부분적으로 적재된 위치 내 및 멸균 환경 내에서 포장함으로써, 이러한 수술 전 절차에 필요한 시간 및 기타 자원의 양을 감소시키는 것이 바람직할 것이다. 따라서, 사용자는 구성 요소를 멸균하고 전개식 의료기기를 운송 시스템 상에 적재할 필요 없이, 멸균된 포장에서 의료기기를 제거하기만 하면 된다.
본 발명 기술 분야에서는 이러한 준비 단계를 감소시키는, 포장된 멸균 카테터 시스템에 대한 필요성이 존재한다. 본 명세서에 참조되어 본 발명의 일부를 이루는 미국 특허 제7,721,606호는 이식 가능한 기기를 위한 하나의 멸균 포장 시스템을 설명하고 있다. 상기 미국 특허에 기술된 바와 같이, 카테터 또는 전달 기기가 반드시 포장 시스템의 건식 격실 내에 저장되는 반면, 이식 가능한 기기는 포장 시스템의 습식 격실 내에 저장된다. 여기서 멸균 포장 시스템은 습식 격실과 완전히 분리된 건식 격실이 필요하다. 이식 가능한 기기는 시스(sheath)에 의해 피복된 상태로 습식 격실 내로 전달되는 것으로 보이고, 그 후 시스가 이식 가능한 기기를 멸균액으로 채워진 습식 격실 내로 배치하기 위해 수축된 것으로 보인다. 이러한 시스템은 멸균 포장을 제공하지만, 카테터에서 미량의 저장액을 제거하기 위해 여전히 헹굼 단계가 필요하다. 포장된 멸균 카테터 시스템은 카테터를 사용할 때까지 멸균 환경으로 유지하여, 시술자가 카테터를 포장에서 제거한 후 추가 준비단계가 거의 또는 전혀 없이 카테터를 사용할 수 있도록 하는 것이 바람직하다.
이하에서는 하나 이상의 실시예들의 기본적인 이해를 제공하기 위해, 본 개시의 하나 이상의 실시예들의 간단한 요약을 제공한다. 이러한 요약은 고려되는 모든 실시예의 포괄적인 개요가 아니며, 또한 모든 실시예의 핵심 또는 중요 요소를 식별하거나 임의의 또는 모든 실시예의 범위를 나타내도록 의도한 것이 아니다.
본 개시는 최종적으로 멸균된 환경에서 제조자로부터 카테터를 운반하기 위한 포장 시스템에 관한 것으로, 상기 카테터는 적어도 카테터의 원위 단부와 결합된 전개식 의료기기를 갖는다. 일부 실시예들에서, 상기 전개식 의료기기는 상기 카테터의 원위 단부 내에 적어도 부분적으로 적재될 수 있다. 포장 시스템은 백, 파우치(pouch), 용기 또는 유사한 용기일 수 있는 밀폐식(sealable) 용기 내에 배치된 트레이(tray)를 포함한다. 상기 트레이는 상기 카테터 및 상기 전개식 의료기기를 수용하기 위한 적어도 하나의 챔버(chamber)를 가질 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 상기 트레이는 상기 트레이의 원위 단부 근처에 상기 전개식 의료기기를 위한 적어도 하나의 챔버, 및 상기 트레이의 근위 단부 근처에 상기 카테터를 위한 적어도 하나의 챔버를 포함한다. 상기 챔버들은 서로 유체 연통되어 있어서, 적어도 하나의 실시예에서 상기 전개식 의료기기는 멸균액이나 저장액 내에 젖음 상태로 유지된다. 일부 실시예에서, 전체 저장된 어셈블리(entire stored assembly)는 멸균액이나 저장액 내에 젖음 상태로 유지된다. 상기 전개식 의료기기를 위한 적어도 하나의 챔버는, 그 전체가 본 명세서에 참조로 본 발명의 일부를 이루며 발명의 명칭이 "멸균 공정"인 미국 특허출원 제15/150,025호에 기술된 방법 및 공정과 같은(이에 제한되지는 않음), 멸균 공정의 구성요소 및 최종제품인 유체를 포함할 수 있다. 상기 전개식 의료기기를 위한 적어도 하나의 챔버는 프로필렌 옥사이드(propylene oxide) 또는 2-메틸옥시란(2-Methyloxirane)과 같은(이에 제한되지는 않음) 멸균액을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 상기 멸균액은 4%-6% 프로필렌 옥사이드 용액을 포함할 수 있다. 상기 전개식 의료기기는 저장 구성 내에서 상기 카테터와 결합되어, 상기 카테터의 원위 단부로부터 말단부에 위치된다. 적어도 하나의 실시예에서, 상기 전개식 의료기기는 상기 카테터에 적어도 부분적으로 적재된다. 상기 전개식 의료기기 및 카테터는 상기 멸균액을 함유하는 상기 트레이의 상기 챔버 내에 공동으로 위치된다. 그 후, 상기 트레이는 밀폐식 용기 내에 삽입되고, 상기 용기는 밀폐될 수 있다. 그 후, 상기 트레이의 상기 챔버에서 과잉 공기 및/또는 유체의 적어도 일부를 제거하도록 진공 압력이 인가되어, 상기 전개식 의료기기 및 카테터가 충분히 젖음 상태를 유지하여 최종 사용자에 의해 개봉될 때까지 상기 멸균액과 접촉하도록 허용한다.
일부 실시예에서, 상기 포장 시스템은 착탈식(removable) 핸들을 상기 카테터에 부착하기 위해, 상기 트레이의 근위 단부에 부착 요소를 포함할 수 있다.
복수의 실시예가 개시되어 있지만, 본 발명의 예시적인 실시예를 도시하고 설명하는 이하의 상세한 설명으로부터 본 개시의 또 다른 실시예가 당업자에게 명백해질 것이다. 실현될 수 있는 바와 같이, 본 개시의 다양한 실시예는 모두 본 개시의 사상 및 범위를 벗어남이 없이 다양한 자명한 측면에서 변형될 수 있다. 따라서, 도면 및 상세한 설명은 본질적으로 예시적인 것으로 간주되어야 하며 제한적인 것으로 간주되지 않아야 한다.
본 명세서는 본 개시의 다양한 실시예를 형성하는 것으로 간주되는 발명 대상을 특별히 지적하고 명확하게 청구하는 청구항으로 마무리되지만, 본 발명은 첨부 도면과 함께 취해진 이하의 설명으로부터 더 잘 이해될 것으로 여겨진다:
도 1은 본 개시의 일 실시예에 따른, 개방 위치에서 트레이와 밀폐식 용기를 갖는 포장 시스템 내에 배치된 카테터 기기의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 포장 시스템의 트레이 내에 배치된 카테터 기기의 사시도이다.
도 3은 본 개시의 일 실시예에 따른 포장 시스템의 트레이의 사시도이다.
도 4는 본 개시의 일 실시예에 따른 트레이의 평면도이다.
도 5는 밀폐식 용기가 폐쇄 위치에 있는, 본 개시의 일 실시예에 따른 포장 시스템의 사시도이다.
도 6은 본 개시의 일 실시예에 따른 착탈식 핸들의 도면을 도시한다.
도 7-8은 본 개시의 일 실시예에 따른 포장 시스템의 사시도를 도시하되, 도 7은 완전히 밀폐된 포장 시스템의 일 실시예의 사시도를 도시하고, 도 8은 포장 시스템의 트레이의 일 실시예의 사시도를 도시한다.
본 발명은 스텐트, 경피적 대동맥 판막 교체 기기, 경도관 판막 치료 또는 교체 기기, 조직 절개 또는 절제에 사용되는 시스템, 심장 박동 기기를 전개하는데 사용되는 기기, 심장 감지 기기를 전개하는데 사용되는 기기, 심장 모니터링 기기를 전개하는데 사용되는 기기, 이미징 기기를 전개하는데 사용되는 기기, 및 카테터에 의해 전개되는 기타 적절한 기기와 같은 의료 기기와 결합되는 최종적으로 멸균된 카테터 어셈블리용 포장 시스템에 관한 것이다.
이하의 상세한 설명에서, 일부 실시예들의 철저한 이해를 제공하기 위해 복수의 구체적인 세부사항들이 설명된다. 그러나, 일부 실시예는 이러한 구체적인 세부사항이 없더라도 실시될 수 있음을 당업자는 이해할 것이다. 다른 경우에, 공지된 방법, 절차, 구성 요소, 유닛 및/또는 회로는 논의를 모호하게 하지 않도록 상세하게 설명되지 않았다.
도 1은 카테터 어셈블리의 원위 단부에서 전개식 의료기기(103)와 결합되는, 최종적으로 멸균된 카테터 어셈블리(102)를 갖는 포장 시스템(100)의 일 실시예를 도시한다. 일부 실시예에서, 전개식 의료기기(103)의 적어도 일부는 조직물질 또는 다른 생체물질을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 조직물질 또는 생체물질은 심혈관 조직, 심장 조직, 심장 판막, 대동맥 근부, 대동맥 벽, 대동맥 첨판, 심낭 조직, 결합 조직, 경막, 피부 조직, 혈관 조직, 연골, 심낭, 인대, 힘줄, 혈관, 제대 조직, 뼈 조직, 근막, 및 점막하 조직 및 피부로 이루어진 군으로부터 선택된 무세포 또는 세포 조직을 포함하는 가교된 콜라겐계 생체물질일 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 조직물질 또는 생체물질은, 그 전체가 본 명세서에 참조되어 본 발명의 일부를 이루며, 2005년 12월 21일자로 출원되었으며 발명의 명칭이 "이식 가능한 생체물질 및 그 제조방법"인 미국 특허 제9,205,172호의 개시에 기재된 생체물질과 같이 이식 가능한 생체물질이다. 일부 실시예에서, 전개식 기기는 심박 조율기, 절개술, 중격절제술에 사용되는 것과 같은 절제 기기, 및 심혈관계, 소화기계, 내분비계, 비뇨기계, 생식기계, 및 호흡기계를 포함하지만 이에 제한되지 않는 신체의 다양한 계 내에 전개될 수 있는 기타 기기일 수 있다. 카테터 어셈블리(102)는 원위 단부(104) 및 근위 단부(106)를 가질 수 있다. 전개식 의료기기(103)는 원위 단부(104)에 배치될 수 있다. 카테터 어셈블리는 원위 단부(104) 근처의 위치로부터 근위 단부(106) 근처의 위치로 연장되는 적어도 하나의 시스(sheath, 108)를 포함할 수 있다. 카테터 어셈블리(102)는 유도 시스, 매개 시스, 신축성 시스, 및 기타 시스를 포함하지만 이에 제한되지 않는 복수의 시스를 포함할 수 있다. 카테터 어셈블리(102)는, 일부 실시예에서, 전개식 의료기기로부터 근접하여 연장될 수 있는 가이드와이어를 추가로 포함할 수 있다. 카테터 어셈블리(102)는 근위 단부(106)에 핸들 부분(110)을 추가로 포함할 수 있다.
적어도 도시된 실시예에서, 포장 시스템(100)은 카테터 어셈블리(102)를 수용할 수 있는 트레이(112), 및 트레이(112)를 수용할 수 있는 밀폐식 용기(113)를 포함한다. 카테터 어셈블리(102)는 트레이(112) 내에 배치될 수 있다. 트레이 상에 카테터 어셈블리(102)가 배치된 트레이(112)는 밀폐식 용기(113) 내로 삽입될 수 있다. 트레이(112)는 원위 단부(114) 및 근위 단부(116)를 가질 수 있다. 트레이(112)는 멸균액을 함유할 수 있는 복수의 챔버를 포함할 수 있다. 복수의 챔버는 트레이(112)의 원위 단부(114)에 또는 실질적으로 그 근처에 전개식 의료기기(103)를 수용하기 위한 제 1 챔버(122)를 포함할 수 있고, 제 1 챔버(122)와 근위 단부(116) 사이에 적어도 제 2 챔버(124)를 포함할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 적어도 하나의 실시예에서, 트레이는 트레이(112)의 근위 단부(116)에 또는 실질적으로 그 근처에 카테터 어셈블리의 핸들 부분(110)을 수용하기 위한 챔버(126)를 가질 수 있다. 트레이(112)는 카테터 어셈블리(102)를 트레이(112)에 대한 바람직한 위치에 고정하기 위해, 카테터 어셈블리(102)의 적어도 일부를 트레이(112) 상에 고정하기 위한 고정 요소(retaining feature, 128)를 추가로 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 적어도 하나의 고정요소는 전개식 의료기기(103)를 고정하며, 전개식 의료기기(103)는 적어도 카테터(102)와 결합되고 트레이(112)에 대한 바람직한 위치에서 카테터 샤프트(112) 내에 부분적으로 장착될 수 있다. 트레이(112)는 중합체 물질을 포함할 수 있다.
하나 이상의 챔버들(122, 124, 126)은 멸균제와 같은 멸균액을 일정량 함유할 수 있다. 일부 실시예에서, 멸균액은 무독성 저장액으로 전환될 수 있다. 일부 실시예에서, 멸균액은 시간이 지남에 따라 다이올(diol)로 전환되는 초기 멸균액을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기기가 생체물질을 포함하는 경우, 유체는 그 전체가 본 명세서에 참조되어 본 발명의 일부를 이루는 "멸균 공정"이라는 발명의 명칭의 미국 특허출원 제15/150,025호에 기술된 방법 및 공정에 따라, 생체물질의 멸균 및 저장을 위해 프로필렌 글리콜로 전환되는 프로필렌 옥사이드 용액을 처음에 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체가 포장 시스템에 도입될 때, 프로필렌 옥사이드 용액으로서 도입될 수 있다. 카테터 어셈블리가 사용을 위해 포장 시스템으로부터 나중에 제거될 때, 유체는 생체물질의 존재 하에서 프로필렌 옥사이드 용액의 전환으로 인해 프로필렌 글리콜이 될 수 있다.
밀폐식 용기(113)는 원위 단부(132) 및 근위 단부(134)를 가질 수 있다. 밀폐식 용기(113)는 원위 단부(132)와 근위 단부(134) 사이에서 연장되는 제 1 측벽(136) 및 원위 단부(132)와 근위 단부(134) 사이에서 연장되는 제 2 측벽(138)을 추가로 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제 1 측벽(136) 및 제 2 측벽(138) 중 적어도 하나는 투명한 물질을 포함한다. 적어도 하나의 실시예에서, 밀폐식 용기는 중합체를 포함할 수 있다. 밀폐식 용기는 투명한 비다공성 물질을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 밀폐식 용기(113)의 일단은 초기에 폐쇄되고, 이러한 밀폐된 단부, 제 1 측벽(136)의 내부 표면, 및 제 2 측벽(138)의 내부 표면은 용기의 챔버(140)를 형성할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 원위 단부(132)는 용기(113)의 초기 폐쇄 단부일 수 있고, 근위 단부(134)는 용기(113)의 초기에는 개방되어 있지만 밀폐식 단부일 수 있다. 이러한 실시예에서, 트레이(112) 상에 카테터 어셈블리(102)가 배치된 트레이(112)는 근위 단부(134)로부터 용기(113), 특히 챔버(140) 내로 삽입될 수 있다. 적어도 하나의 다른 실시예에서, 근위 단부(134)는 용기(113)의 초기 폐쇄 단부일 수 있고, 원위 단부(132)는 용기(113)의 초기에는 개방되어 있지만 밀폐식 단부일 수 있다. 이러한 실시예에서, 트레이(112) 상에 카테터 어셈블리(102)가 배치된 트레이(112)는 근위 단부(134)로부터 용기(113), 특히 파우치 챔버(140) 내로 삽입될 수 있다. 일부 실시예에서, 일단 트레이(112) 및 카테터 어셈블리(102)가 용기(113) 내로 완전히 삽입되면, 멸균액의 적어도 일부는 파우치 챔버(140) 내로 분배될 수 있다. 다른 실시예들에서, 일단 트레이(112) 및 카테터 어셈블리(102)가 용기(113) 내로 적어도 부분적으로 삽입되면, 적어도 일부 멸균액이 파우치 챔버(140) 내로 분배될 수 있다. 일부 실시예에서, 트레이(112) 및 카테터 어셈블리(102)가 용기(113) 내로 삽입되기 전에, 적어도 일부의 멸균액이 파우치 챔버(140) 내로 분배될 수 있다. 일단 트레이(112)가 용기(113) 내로 완전히 삽입되면, 용기(113)의 개방된 밀폐식 단부(근위 단부(134) 또는 원위 단부(132))가 밀폐될 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 개방된 밀폐식 단부는 밀폐식 용기(113)의 원위 단부(132)이다. 단부는 접착제를 사용하거나, 열을 인가하거나, 다른 기계적 수단 및/또는 이들의 조합에 의해 밀폐될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 파우치는 접착 스트립(strip)을 가질 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 파우치는 파우치의 개방 단부에 걸쳐서 접힐 수 있는 제 1 벽 또는 제 2 벽 중 하나로부터 연장되는 플랩(flap)을 가질 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 플랩은 플랩의 말단에 적어도 하나의 접착 스트립을 가질 수 있다. 플랩은 플랩의 각각의 노출된 모서리 또는 단부에서 플랩이 밀폐될 수 있도록, 플랩의 각각의 모서리 상에 접착 스트립을 추가로 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 카테터 어셈블리(102) 및 멸균액이 있는 트레이(112)가 모두 용기(113) 내에 배치된 용기(113)는 추가적인 배리어(barrier) 층을 제공하기 위해 제 2 밀폐식 용기 내로 삽입될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 내부 파우치는 에틸렌 옥사이드 또는 다른 멸균 방법을 사용하여 멸균될 수 있다. 제 1 밀폐식 용기 및 제 2 밀폐식 용기에 의해 형성된 이중 배리어를 구비하면, 비멸균 조작자가 외부 제 2 용기를 개방할 수 있고, 멸균 조작자가 외부 제 2 용기로부터 내부 제 1 용기를 제거하여 완전한 멸균상태에서 제 1 용기를 개방할 수 있다. 이러한 방식으로, 카테터와 이미 작동 가능하게 결합되어 있는 멸균된 전개식 의료기기를 용기에서 제거하기 위해, 밀폐식 용기에 대한 단일의 진입점만 존재한다.
일부 실시예에서, 외부 제 2 용기는 Tyvek®을 포함하고, 멸균한 내부 용기는 외부 용기에 삽입될 수 있다. 외부 용기는 밀폐될 수 있고, 그 후 전체 어셈블리가 예를 들어 에틸렌 옥사이드로 멸균될 수 있다.
적어도 하나의 실시예에서, 최종 멸균 상태의 카테터 어셈블리(102)를 포장하는 방법은 카테터 어셈블리(102)를 트레이(112) 상에 배치하는 단계; 용기의 개방 단부에서 트레이(112)를 용기(113)에 삽입하는 단계; 및 무독성 저장액으로 전환되는 멸균제(이에 제한되지는 않음)와 같은 멸균액을 적어도 용기(113) 내로 분배하기 전에, 또는 멸균액을 용기(113) 및 트레이(112) 중 적어도 하나에 분배한 후에, 용기(113)의 개방 단부를 밀폐하는 단계를 포함한다. 적어도 하나의 실시예에서, 전개식 의료기기를 충분히 젖음 상태로 유지하기 위해 충분한 멸균액이 트레이(112) 및/또는 용기(113)에 제공되어야 한다. 일부 실시예에서, 용기(113)의 개방 단부를 밀폐하는 단계는 용기의 개방 단부를 용기의 반대쪽 단부를 향하여 적어도 한번 접는 단계, 및 접착제 또는 열을 용기에 가하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 카테터 어셈블리(102)를 트레이에 대한 적절한 위치에 고정하기 위해, 고정부재를 트레이에 장착, 부착, 또는 다른 방식으로 연결하는 단계를 추가로 포함한다. 상기 방법은 밀폐용기(113)를 제 2 용기 내로 배치하고, 제 2 용기의 개방 단부를 밀폐하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 밀폐된 단부는 제 2 용기의 개방 단부 내로 먼저 삽입된다. 다른 실시예에서, 제 2 용기의 최초에 폐쇄된 단부는 제 2 용기의 개방 단부 내로 먼저 삽입된다. 사용 시 포장 시스템(100)으로부터 카테터 어셈블리(102)를 제거하기 위해, 밀폐용기의 밀폐부가 먼저 파손될 수 있다. 일부 실시예들에서, 용기의 폐쇄 단부는 사용 시 포장 시스템으로부터 카테터 어셈블리(102)를 제거하기 위해 먼저 개방될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 멸균액은 무독성 저장액으로 전환하기 때문에, 카테터를 사용하기 전에 알데히드 용액으로 헹구는 것과 같은 헹굼 단계가 필요하지 않다.
도 2는 카테터 어셈블리(202)가 트레이(212) 내에 배치된 트레이(212)의 실시예를 도시한다. 카테터 어셈블리(202)는 원위 단부(204) 및 근위 단부(206)를 가질 수 있다. 전개식 의료기기(203)는 원위 단부(204)에 배치될 수 있다. 카테터 어셈블리는 원위 단부(204) 근처의 위치로부터 근위 단부(206) 근처의 위치로 연장되는 적어도 하나의 시스(208)를 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 카테터 어셈블리(102)는 근위 단부(206)에 핸들 부분(210)을 추가로 포함한다. 트레이(212)는 원위 단부(214) 및 근위 단부(216)를 가질 수 있다. 트레이(212)는 도 2에 도시된 바와 같이 일반적으로 직사각형 형상일 수 있지만, 트레이(212)는 카테터 어셈블리(202)를 적절한 위치에 유지하기 위한 임의의 적합한 구성을 가질 수 있다. 트레이(212)는 상부 벽(218), 하부 벽(220), 제 1 측벽(222) 및 제 2 측벽(224)을 포함할 수 있다. 트레이(212)는 트레이의 상부 벽(218) 내에 배치된 하나 이상의 챔버를 포함할 수 있다. 트레이(212)는 트레이(212)의 원위 단부(214)에 또는 실질적으로 그 근처에 전개식 의료기기(203)를 수용하기 위한 제 1 챔버(228)를 포함할 수 있다. 제 1 챔버(228)는 전개식 의료기기(203)를 수용하도록 구성될 수 있다. 제 1 챔버(228)는 일반적으로 직사각형일 수 있거나 또는 임의의 다른 구성을 가질 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 제 1 챔버(228)는 전개식 의료기기와 유사한 크기 및 형상과 멸균액에 대한 원하는 용량을 갖도록 구성될 수 있다. 트레이(212)는 일부 실시예에서, 제 1 챔버(228)와 근위 단부(216) 사이에 제 2 챔버(230)를 추가로 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 제 2 챔버(230)는 핸들 부분(210)을 수용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 제 2 챔버(230)는 제 1 챔버(228)와 다른 크기 및 형상일 수 있다. 일부 실시예에서, 제 2 챔버(230)는 핸들 부분(210)을 수용하도록 구성된 홈(groove)일 수 있다. 트레이(212)는 제 1 챔버(228)와 제 2 챔버(230) 사이에 적어도 제 3 챔버(232)를 추가로 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제 3 챔버(232)는 멸균액의 일부를 보유할 수 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, 트레이(212)는 제 1 챔버(228)와 제 2 챔버(230) 사이에 5개의 챔버(232)를 갖는다. 적어도 하나의 실시예에서, 챔버(232)는 제 1 챔버(228) 및 제 2 챔버(230) 중 적어도 하나에 비해 더 작다. 적어도 하나의 실시예에서, 챔버(232)는 제 1 챔버(228)보다 작다. 도 2에 도시된 바와 같이, 카테터 어셈블리가 트레이(212) 내에 배치될 때, 시스(208)는 제 1 챔버(228)와 제 2 챔버(230) 사이에서 하나 이상의 챔버(232)의 길이에 걸쳐 있을 수 있다. 각각의 챔버와 인접한 챔버 사이(예를 들어, 제 1 챔버(228)와 제 3 챔버(232) 사이)에서, 상부 벽(218)은 리브(rib) 부분(242)을 형성할 수 있다. 각각의 리브 부분(242)은 상부 벽(218) 내에 배치된 채널(channel, 244)을 추가로 포함할 수 있다. 채널(244)은 하나의 챔버를 인접한 챔버에 연결하여 인접한 챔버들 사이(예를 들어, 챔버(228 및 232) 사이)에 유체 연통을 허용할 수 있다. 채널(244)은 트레이(212)의 길이방향 축에 평행한 길이방향 축을 가질 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 채널(244)은 카테터 어셈블리(202)의 샤프트(208)를 수용할 수 있다. 일부 실시예에서, 챔버(232)는 채널(244)과 동일한 크기일 수 있다.
도 2에 도시된 바와 같이, 복수의 고정부재(250)가 카테터 어셈블리(202)를 트레이(212)에 대한 제 위치에 고정하기 위해 트레이에 부착된다. 적어도 도시된 실시예에서, 기기 고정부재(252)는 전개식 의료기기 및 제 1 챔버(228)를 적어도 부분적으로 덮으면서 전개식 의료기기(203) 위에 배치된다. 기기 고정부재(252)는, 도시된 바와 같이, 트레이(212)의 상부 벽(218)에 장착, 부착, 또는 다른 방식으로 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 기기 고정부재(252)는 하나 이상의 측벽(222, 224) 또는 하부 벽(220)에 장착, 부착, 또는 다른 방식으로 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 고정부재(250)는 상부 벽(218) 또는 측벽(222, 224)에서 탭(tabs)을 수용할 수 있는 개구부와 맞물리도록, 상부 벽(218) 또는 측벽(222, 224) 내에 형성된 탭일 수 있다. 적어도 도시된 실시예에서, 핸들 고정부재(254)는 핸들 부분(210) 및 제 2 챔버(230)를 적어도 부분적으로 덮으면서 핸들 부분(210) 위에 배치된다. 핸들 고정부재(254)는 기기 고정부재(252)와 관련하여 앞서 기술된 임의의 수단을 사용하여, 도시된 바와 같이 트레이(212)의 상부 벽(218)에 장착, 부착, 또는 다른 방식으로 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 핸들 고정부재(254)는 하나 이상의 측벽(222, 224) 또는 하부 벽(220)에 장착, 부착, 또는 다른 방식으로 연결될 수 있다. 적어도 도시된 실시예에서, 시스 고정부재(256)는 리브 부분(242)에서 시스(208) 위에 배치되고, 시스 고정부재(256)는 시스(208)의 일부를 부분적으로 덮는다. 시스 고정부재(256)는 기기 고정부재(252)와 관련하여 앞서 기술된 임의의 수단을 사용하여, 도시된 바와 같이 트레이(212)의 상부 벽(218)에 장착, 부착, 또는 다른 방식으로 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 시스 고정부재(256)는 하나 이상의 측벽(222, 224) 또는 하부 벽(220)에 장착, 부착, 또는 다른 방식으로 연결될 수 있다.
도 3은 도 2에 도시된 트레이와 유사하지만 카테터 어셈블리가 없는 트레이(312)를 도시한다. 트레이(312)는 원위 단부(314) 및 근위 단부(316)를 가질 수 있다. 트레이(312)는 상부 벽(318), 하부 벽(320), 제 1 측벽(322) 및 제 2 측벽(324)을 포함할 수 있다. 트레이(312)는 트레이(312)의 원위 단부(314)에 또는 실질적으로 그 근처에 전개식 의료기기를 수용하기 위한 제 1 챔버(328)를 포함할 수 있고, 근위 단부(316) 근처에 카테터의 근위 단부를 수용하기 위한 제 2 챔버(330)를 포함할 수 있으며, 제 1 챔버(328)와 제 2 챔버(330) 사이에 하나 이상의 추가 챔버(332)를 포함할 수 있다. 각각의 챔버(328, 330, 332)는 측벽(334), 단부 벽(336) 및 하부(338)를 갖는다. 챔버들(328, 330, 332) 각각은 상이한 깊이(즉, 상부 벽(318)과 챔버의 하부(338) 사이의 거리)를 갖거나 동일한 깊이를 가질 수 있다. 챔버들(328, 330, 332) 각각은 상이한 폭(즉, 측벽들(334) 사이의 거리)을 가지되, 폭은 각 챔버 내에서 가변적일 수 있거나, 또는 챔버들(328, 330, 332)은 동일한 깊이를 가질 수 있다. 챔버들(328, 330, 332) 각각은 다른 길이(즉, 단부 벽(336) 사이의 거리)를 가지되, 길이는 각각의 챔버 내에서 가변적일 수 있거나, 또는 챔버들(328, 330, 332)은 동일한 길이를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 챔버들(328, 330, 332)은 트레이의 전체 깊이에 걸쳐 연장되는 개구부일 수 있다. 적어도 도시된 실시예에서, 챔버(330)는 근위 단부(316)에 리세스(recess, 339)를 갖는다. 적어도 하나의 실시예에서, 리세스(339)는 핸들 어셈블리의 위치설정 또는 제거를 도울 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 리세스(339)는 용기로 들어가는 멸균액의 유체 흐름을 개선시키기 위해 외부 용기 상의 포트와 정렬될 수 있다. 각각의 챔버와 인접 챔버 사이에서, 상부 벽(318)은 리브 부분(342)을 형성할 수 있다. 각각의 리브 부분(342)은 인접한 챔버들 사이에 적어도 하나의 유체 연통 및 카테터 기기의 시스를 수용하기 위해, 상부 벽(318) 내에 배치된 채널(344)을 추가로 포함할 수 있다. 채널(344)은 적어도 하나의 하부 표면(346)을 가질 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 채널(344)은 인접한 챔버 각각보다 더 얕을 수 있다. 다시 말해서, 채널(344)은, 도 3에 도시된 바와 같이, 가장 낮은 지점에서 인접 챔버(328, 330) 중 하나의 깊이보다 작은 깊이를 가질 수 있다. 채널(344)은 시스를 수용하기 위해 라운드 형상의 적어도 하나의 하부 표면을 가질 수 있지만, 다른 실시예에서는 하부 표면이 각이 지거나, 편평하거나, 또는 달리 구성될 수 있다.
도 3은 트레이(312)에 부착된 복수의 고정부재(350)를 추가로 도시한다. 적어도 도시된 실시예에서, 각각의 고정부재(350)는 상부 표면(352), 하부 표면(353), 근위 단부(354), 원위 단부(355), 제 1 측면(356) 및 제 2 측면(357)을 갖는다. 적어도 도시된 실시예에서, 각각의 고정부재(350)는, 비록 본 발명에 의해 다른 구성이 고려될 수 있지만, 만곡된 상부 표면(352) 및 만곡된 하부 표면(353)을 갖는다. 각각의 고정부재(350)는 트레이(312) 상의 접합 요소에 연결되도록 구성된 부착 요소(attachment feature, 362)를 갖는다. 적어도 도시된 실시예에서, 기기 고정부재(364)는 제 1 챔버(328) 위에 배치된다. 적어도 도시된 실시예에서, 핸들 고정부재(366)는 제 2 챔버(330) 위에 배치된다. 하나 이상의 시스 고정부재(368)는 채널(344) 위에 배치될 수 있다. 고정부재(350)는 카테터 어셈블리를 트레이(312)에 대한 제 위치에 유지하도록 도움을 준다.
도 4는 트레이(412) 내에 배치된 카테터 기기가 없고 고정부재가 없는, 도 2-3에 도시된 트레이와 유사한 트레이(412)의 평면도를 도시한다. 트레이(412)는 원위 단부(414) 및 근위 단부(416)를 가질 수 있다. 트레이(412)는 상부 벽(418), 하부 벽(도시되지 않음), 제 1 측벽(422) 및 제 2 측벽(424)을 포함할 수 있다. 트레이(412)는 트레이(412)의 원위 단부(414)에 또는 실질적으로 그 근처에 전개식 의료기기를 수용하기 위한 제 1 챔버(428)를 포함할 수 있고, 근위 단부(416) 근처에 핸들 부분을 수용하기 위한 제 2 챔버(430)를 포함할 수 있으며, 제 1 챔버(428)와 제 2 챔버(430) 사이에 하나 이상의 추가 챔버(432)를 포함할 수 있다. 도 4에 도시된 바와 같이, 제 1 챔버(428)는 제 1 부분(428a) 및 제 2 부분(428b)을 가질 수 있으며, 여기서 제 2 부분(428b)은 제 1 부분(428a)과 상이한 구성을 갖는다. 각각의 챔버와 인접 챔버 사이에서, 상부 벽(418)은 리브 부분(442)을 형성할 수 있다. 각각의 리브 부분(442)은 인접한 챔버들 사이에 적어도 하나의 유체 연통 및 카테터 기기의 시스를 수용하기 위해, 상부 벽(418) 내에 배치된 채널(444)을 추가로 포함할 수 있다. 트레이(412)는 각각의 리브 부분(442) 내에 또는 상부 벽(418) 상에 배치될 수 있는, 상기 고정부재 상의 부착 요소와 연결하기 위한 부착 요소(450)를 추가로 포함한다. 부착 요소(450)는 라운드형, 정사각형, 직사각형, 다각형일 수 있거나, 또는 각각의 고정부재 상의 대응하는 부착 요소에 대한 압입 연결(press fit connection)을 위해 다른 구성을 가질 수 있는, 상부 벽(418)의 만입부(indentation)일 수 있다.
도 5에 도시된 실시예(500)와 같은 포장 시스템의 일부 실시예에서, 포장 시스템은 원위 단부(514), 근위 단부(516), 제 1 측벽(520), 및 제 2 측벽(522)을 갖는 밀폐식 용기(513) 내에 배치된 트레이(512)를 포함할 수 있다. 밀폐식 용기(513)는 도 5에 도시된 바와 같이, 용기의 근위 단부(516)에 배치될 수 있는 적어도 하나의 스파우트(524)를 추가로 포함할 수 있다. 적어도 하나의 스파우트(524)가 용기의 원위 단부(514), 용기의 제 1 측벽(520) 또는 용기의 제 2 측벽(522)에 배치될 수 있다. 스파우트는 밀폐용기에 유체를 삽입하거나 밀폐용기로부터 공기 및/또는 유체를 제거하기 위해 사용될 수 있다. 도 5는 폐쇄되고 밀폐된 위치 내의 용기 및 포장 시스템 내에 배치된 카테터 어셈블리(502)를 도시한다. 적어도 하나의 실시예에서, 트레이(512)는 용기의 개방 단부로부터 밀폐식 용기(513) 내로 삽입될 수 있다. 스파우트(524)가 단부(514, 516)에 위치되는 경우, 트레이(512)는 스파우트(524)가 위치한 단부의 반대쪽 단부로부터 삽입된다. 그 후, 용기(513)의 개방 단부는 열을 인가하거나 접착제 또는 다른 밀폐 수단을 사용하여 밀폐될 수 있다. 그 후, 스파우트(524)를 멸균액 디스펜서(sterilizing fluid dispenser)에 연결함으로써, 스파우트(524)를 통해 멸균액이 용기 챔버 내에 배치될 수 있다. 하나 이상의 스파우트가 제공되는 경우, 과잉 공기 및/또는 액체가 스파우트(524)를 통해 또는 밀폐식 용기의 또 다른 스파우트를 통해 용기로부터 제거될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 포장 시스템을 최종적으로 밀폐하기 위해, 캡(526)이 적어도 하나의 스파우트(524) 각각에 배치된다.
일부 실시예에서, 카테터 어셈블리를 멸균하는 방법은 트레이 내에 배치된 카테터 어셈블리를 밀폐식 용기 내로 삽입하는 단계를 포함할 수 있으며, 상기 밀폐식 용기는 일정량의 멸균액을 포함하거나 포함하지 않을 수 있다. 카테터 어셈블리 및 트레이가 "건조한" 밀폐식 용기에 삽입되는 경우, 멸균액은 밀폐식 용기의 개방 단부 또는 스파우트를 통해 밀폐식 용기 내로 배치될 수 있다. 그 후, 밀폐식 용기는 밀폐식 용기의 개방 단부를 밀폐하거나 또는 스파우트를 캡으로 밀폐 가능하게 폐쇄함으로써 밀폐될 수 있다. 일부 실시예에서, 밀폐식 용기를 완전히 밀폐하기 전에 진공 압력이 인가되어, 밀폐식 용기에서 과잉 공기의 일부 또는 전부, 또는 일부 과잉 유체를 제거할 수 있다. 일단 밀폐되면, 멸균액은 멸균기간 동안 밀폐식 용기 내에서 카테터 어셈블리를 멸균하도록 진행한다. 일부 실시예들에서, 일단 완전히 밀폐되면, 포장 시스템은 멸균기간 동안 회전되거나 그렇지 않으면 교반될 수 있다. 포장 시스템은 포장 시스템의 길이방향 축을 중심으로 제 1 방향으로 회전될 수 있다. 일부 실시예들에서, 포장 시스템은 또한 포장 시스템의 길이방향 축을 중심으로 제 2 방향으로 회전될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 포장 시스템은 상기 제 1 방향으로 회전된 후 제 2 방향으로 회전될 수 있고, 포장 시스템을 교반하기 위해 이들 두 방향 사이에서 교번될 수 있다. 일부 실시예에서, 포장 시스템은 교반기 내에서 교반될 수 있으며, 이러한 교반기에서는 포장 시스템의 제 1 단부가 포장 시스템의 제 1 단부 반대편의 제 2 단부보다 높은 위치로 이동되고, 그 후 제 2 단부가 제 1 단부보다 높은 위치로 이동되어, 유체가 어셈블리 내에서 끝에서 끝으로 이동하게 된다. 이러한 교반 단계는 카테터 내에 존재할 수 있는 임의의 작은 기포를 이동시키는데 도움이 되고, 멸균액이 카테터의 표면, 특히 카테터 루멘의 표면에 접촉하는 것을 돕는다.
적어도 하나의 실시예에서, 멸균기간이 종료되고 멸균액이 저장액으로 전환된 후, 밀폐용기 내에 개구부를 생성하기 위해 밀폐부의 일부를 절단하거나 그렇지 않으면 제거함으로써, 밀폐용기 일단의 적어도 일부는 개봉될 수 있다. 저장액의 적어도 일부는 개구부를 통해 밀폐용기로부터 배출될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 저장액은 용기로부터 무균 상태로 배출된다. 이로 인해 용기 안에 진공이 생성된다. 그 후, 개구부가 사용 전에 다시 밀폐될 수 있다.
적어도 일부 실시예에서, 포장 시스템은 착탈식 핸들을 갖는 카테터 어셈블리와 함께 사용될 수 있다. 이러한 실시예에서, 포장된 카테터 어셈블리는 가이드 와이어, 전개식 기기, 및 시스 또는 전개에 필요한 시스들만 포함할 수 있다. 카테터 어셈블리는 하나의 시스의 근위 단부에 핸들 부착 요소를 가질 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 부분적으로 전개된 상태로 위치된 전개식 기기를 유지하기 위해 전개를 방지하는 시스의 근위 단부에서 카테터 어셈블리는 전개식 기기와 핸들 부착 요소 사이에 안전 잠금기기를 포함할 수 있다. 그 후, 이러한 카테터 어셈블리는 전개식 의료기기용 챔버 및 안전 잠금기기를 수용하기 위한 챔버를 갖는 트레이 내에 배치될 수 있다. 핸들은 핸들 부착 요소와 접합하기 위한 스냅 부착 요소를 가질 수 있다. 스냅 부착 요소는 접합을 위한 플랜지 단부(flanged end), 및 핸들 노브(knob)에 대해 회전 가능한 제어 튜브를 포함한다. 스냅 부착 요소는 전개 안전 잠금기기를 구비하며, 일단 카테터에 연결되면 제거될 수 있다. 핸들 노브는 회전될 수 있다. 그 후, 노브의 방향을 반대로 바꾸면, 제어 튜브가 수축되어 밸브를 전개할 수 있다. 일부 실시예에서, 전개식 기기가 패키지 내에 남아있는 상태로 핸들은 핸들 부착 요소에 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 전개식 기기가 일단 멸균 환경에서 포장으로부터 제거되면, 핸들은 부착 요소에 연결될 수 있다. 도 6에 도시된 실시예와 같은 일부 실시예에서, 착탈식 핸들(600)은 밀폐용기(602) 내에서 개별적으로 포장될 수 있다. 밀폐용기(602)는 기밀 방식으로 밀폐되거나 또는 다른 방식으로 밀폐될 수 있다. 밀폐용기(602)는 멸균액을 포함할 수 있거나, 공기 중에서 진공 밀폐될 수 있다. 일단 시술자가 카테터 및 핸들을 사용할 준비가 되면, 핸들을 구비한 밀폐용기(602)가 개방될 수 있고, 카테터 어셈블리를 구비한 포장 시스템이 개방될 수 있으며, 착탈식 핸들(600)이 카테터 어셈블리의 근위 단부에 부착될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 착탈식 핸들(600)은 시술 후 멸균되고, 밀폐용기에 밀폐된 후 재사용될 수 있다.
도 7 내지 도 8은 원위 단부에서 전개식 의료기기와 결합되는 최종적으로 멸균된 카테터 어셈블리(702)를 갖는, 포장 시스템(700)의 또 다른 실시예를 도시한다. 카테터 어셈블리(702)는 카테터 어셈블리(702)의 근위 단부를 도 6에 도시된 착탈식 핸들과 같은 착탈식 핸들과 연결하기 위한 핸들 부착 요소(704)를 추가로 포함할 수 있다. 적어도 도 7 내지 도 8에 도시된 실시예에서, 포장 시스템(700)은 카테터 어셈블리(702)를 수용할 수 있는 트레이(712), 및 트레이(712)를 수용할 수 있는 밀폐식 용기(713)를 포함한다. 도 7에 도시된 바와 같이, 카테터 어셈블리(702)는 트레이(712) 내에 배치되고, 트레이(712)는 밀폐식 용기(713) 내에 배치된다. 도시된 실시예에서, 밀폐식 용기(713)는 밀폐식 용기(713)의 단부 근처에 탭(711)을 가지며, 이 탭을 밀폐식 용기(713)의 나머지 부분과 분리하여 용기를 개방하도록 탭이 당겨질 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 탭(711)은 밀폐식 용기(713)의 원위 단부에 존재하며, 또 다른 실시예에서는 탭(711)이 근위 단부에 존재할 수 있다. 일부 실시예에서, 밀폐식 용기는 복수의 탭(711)을 가질 수 있다. 도 8은 밀폐식 용기(713)로부터 제거된 트레이(712)를 도시한다. 트레이(712)는 원위 단부(714) 및 근위 단부(716)를 가질 수 있다. 트레이(712)는 멸균제를 함유할 수 있는 복수의 챔버(718)를 포함할 수 있다. 복수의 챔버(718)는 트레이(712)의 원위 단부(714)에 또는 실질적으로 그 근처에 전개식 의료기기(703)를 수용하기 위한 제 1 챔버(722)를 포함할 수 있고, 제 1 챔버(722)와 근위 단부(716) 사이에 적어도 제 2 챔버(724)를 포함할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 트레이(712)는 제 1 챔버(722)와 제 2 챔버(724) 사이에 복수의 챔버(718)를 가질 수 있다. 챔버들(718)은 채널(726)에 의해 서로 연결되고, 챔버들(718)은 채널(726)을 통해 서로 유체 연통될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 카테터 어셈블리(702)의 일부는 채널(726) 내에 놓인다. 트레이(712)는, 특히 전개식 의료기기가 조직을 포함하는 경우, 전개식 의료기기(703)에 추가적인 보호를 제공하는 기기 커버(728)를 추가로 포함할 수 있다. 기기 커버(728)는, 일부 실시예에서, 기기 커버(728) 상의 대응하는 부착 요소와 접합될 수 있는 트레이 상의 몇개의 부착 요소(729)를 구비한 트레이(712) 상에 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 부착 요소(729)는 기기 커버(728)를 트레이(712)에 제거 가능하게 연결하기 위해, 접착제 또는 다른 접착제를 포함할 수 있다. 기기 커버(728)는 제 1 챔버(722)와 완전히 또는 적어도 실질적으로 겹치는 크기를 가질 수 있다. 기기 커버(728)는 전개식 의료기기가 여전히 트레이 내에 저장되는 동안, 전개식 의료기기(703)가 관찰될 수 있는 투명한 물질을 포함할 수 있다.
비록 상기 설명 및 도면은 일반적으로 용기 내에 배치된 트레이에 따른 본 개시의 발명의 실시예를 설명하지만, 무독성 저장액으로 전환되는 멸균제(이에 제한되지는 않음)와 같은 멸균액을 사용하는 본 개시의 다른 포장 시스템이 본 발명에 의해 고려된다. 적어도 하나의 실시예에서, 플랫 카드(flat card)에는 카테터 및 전개식 의료기기를 원하는 위치에 고정하기 위한 고정 요소가 제공될 수 있다. 플랫 카드는 용기에 삽입될 수 있다. 일 실시예에서, 용기의 근위 단부에 착탈식 캡을 갖는 플라스틱 또는 유리 용기가 제공될 수 있다. 용기의 내부 표면은 멸균액 및 전개식 의료기기를 수용하기 위한 챔버를 규정할 수 있으며, 챔버는 카테터의 적어도 하나의 샤프트와 작동 가능하게 결합된다. 일부 실시예에서, 챔버는 카테터 핸들을 추가로 수용할 수 있다. 일부 실시예에서, 착탈식 캡은 핸들이 원위 캡의 근위 단부에서 카테터 샤프트에 부착될 수 있는 밀폐된 개구부를 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 용기는 전개식 의료기기를 원하는 위치에 고정시키는데 도움을 주는 발포부재를 갖는, 유연하지만 충분히 단단한 플라스틱 튜브일 수 있다. 한쪽 단부 또는 양쪽 단부의 캡은 기계적으로 밀폐되거나 접착 방식으로 밀폐될 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 캡들 중 적어도 하나는 멸균액을 용기 내로 분배하기 위한 포트를 가질 수 있다. 또 다른 실시예에서, 트레이는 트레이가 전개식 의료기기용 클램쉘타입(clamshell-type) 포장을 형성하도록 트레이에 피봇 방식으로 부착된 커버를 가질 수 있다. 커버가 트레이에 대해 개방 위치에 있을 때, 전개식 의료기기 및 적어도 카테터 샤프트가 트레이에 삽입될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 카테터 핸들은 또한 트레이에 삽입될 수 있다. 그 후, 커버는 트레이에 대해 폐쇄 위치로 피봇될 수 있고, 커버가 트레이에 인접한 트레이의 모든 비부착 외부 가장자리를 따라 밀폐될 수 있다. 일부 실시예에서, 멸균액은 커버가 폐쇄 및 밀폐되기 전에 트레이의 챔버 내로 분배될 수 있다. 커버 및 트레이 중 적어도 하나는 멸균액을 트레이의 적어도 하나의 챔버로 전달하기 위한 개구부를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 커버는 트레이에 피봇 방식으로 연결되지 않고, 트레이와 분리될 수 있다. 이러한 실시예에서, 커버는 폐쇄 위치에서 트레이 상에 위치될 수 있고, 커버가 트레이에 인접한 트레이의 모든 비부착 외부 가장자리를 따라 밀폐될 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 "실질적으로(substantially)" 또는 "일반적으로(generally)"라는 용어는 동작, 특성, 속성, 상태, 구조, 항목 또는 결과의 완전하거나 거의 완전한 범위 또는 정도를 의미한다. 예를 들어, "실질적으로" 또는 "일반적으로" 둘러싸인 대상물은 해당 대상물이 완전히 둘러싸인 또는 거의 완전히 둘러싸인 것을 의미한다. 절대적인 완전성으로부터 정확한 허용 가능한 편차는 일부의 경우에 있어서 구체적인 맥락에 좌우될 수 있다. 그러나, 일반적으로는, 완전성에 가깝다는 것은 절대적이고 완전한 완전성이 얻어진 것처럼 일반적으로 동일한 전체적인 결과를 가질 수 있도록 하기 위한 것이다. "실질적으로" 또는 "일반적으로"의 사용은 동작, 특성, 속성, 상태, 구조, 항목 또는 결과의 완전한 또는 거의 완전한 부재(lack)를 지칭하기 위해 부정적인 함의(connotation)로 사용될 때도 동일하게 적용할 수 있다. 예를 들어, 성분 또는 요소가 "실질적으로 없거나" 또는 "일반적으로 없는" 요소, 조합, 실시예, 또는 조성물은 일반적으로 측정 가능한 효과가 없는 한 그러한 아이템을 여전히 실제로 포함할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 "일 실시예(one embodiment)" 또는 "실시예(an embodiment)"에 대한 임의의 언급은 실시예와 관련하여 설명된 특정 요소, 특징, 구조, 또는 특성이 적어도 하나의 실시예에 포함됨을 의미한다. 본 명세서의 여러 곳에서 "일 실시예에서(in one embodiment)"라는 문구의 출현이 모두 반드시 동일한 실시예를 언급하는 것은 아니다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "포함하다(comprises)", "포함하는(comprising)", "포함하다(includes)", "포함하는(including)", "갖다(has)", "갖는(having)" 또는 이들의 임의의 다른 변형은 비배타적인 포함을 망라하는 것으로 의도된 것이다. 예를 들어, 요소들의 열거를 포함하는 공정, 방법, 물건, 또는 장치는 반드시 이들 요소들에만 한정되는 것은 아니라, 그러한 공정, 방법, 물건, 또는 장치에 명시적으로 열거되지 않거나 내재되지 않는 다른 요소들을 포함할 수 있다. 또한, 명시적으로 반대의 뜻을 언급하지 않는 한, "또는" 은 포괄적인 의미의 또는(inclusive or)을 지칭하며, 배타적인 의미의 또는(exclusive or)을 지칭하는 것이 아니다. 예를 들어, 조건 A 또는 B는 다음 중 어느 하나에 의해 충족된다: A는 참(또는 존재)이고 B는 거짓(또는 부재), A는 거짓(또는 부재)이고 B는 참(또는 존재), 및 A와 B가 모두 참(또는 존재).
또한, 부정관사 "a" 또는 "an"의 사용이 본 명세서 내의 실시예의 요소 및 구성요소를 설명하기 위해 사용된다. 이는 단지 편의상 그리고 설명의 일반적인 의미를 제공하기 위한 것이다. 이러한 설명은 하나 또는 적어도 하나를 포함하도록 읽혀져야 하며, 단수형은 또한 다른 뜻을 의미하는 것이 명백하지 않는 한 복수형도 포함한다.
또한, 도면은 단지 예시의 목적으로 바람직한 실시예를 도시한다. 당업자는 본 명세서의 설명으로부터 본 명세서에 예시된 구조 및 방법의 대안적인 실시예가 본 명세서에 설명된 원리를 벗어남이 없이 사용될 수 있음을 쉽게 인식할 것이다.
본 개시를 읽었을 때, 당업자는 커스텀화된 언(urn)을 위한 추가적이고 대안적인 구조적 및 기능적 설계를 이해할 것이다. 따라서 특정 실시예 및 응용이 예시되고 설명되었더라도, 개시된 실시예는 본 명세서에 개시된 정확한 구성 및 구성요소에 제한되지 않는 것으로 이해되어야 한다. 당업자에게 명백할 다양한 수정, 변경, 및 변형이, 첨부된 청구항에 규정된 사상 및 범위를 벗어남이 없이, 본 명세서에 개시된 방법 및 장치의 배열, 동작, 및 세부 사항에서 이루어질 수 있다.
본 명세서에 설명된 시스템 및 방법은 일부 예시적인 실시예를 참조하여 설명되었지만, 이들 실시예는 제한적이지 않으며, 반드시 서로 배타적인 것도 아니며, 또한 다양한 실시예들의 특정한 특징들은 생략되거나 또는 본 발명의 범위 내에서 다른 실시예들의 특징과 함께 사용하기 위해 조합될 수 있는 것이 고려된다. 본 명세서에 기술된 임의의 실시예의 임의의 특징은 임의의 실시예에서 그리고 임의의 다른 실시예의 임의의 특징과 함께 사용될 수 있다.

Claims (15)

  1. 최종 멸균된 카테터 어셈블리와 결합된 전개식 의료기기를 포장하는 방법에 있어서,
    상기 방법은
    상기 카테터 어셈블리에 결합된 전개식 의료기기를 트레이-여기서 트레이는 상기 트레이의 원위 단부에 있는 제 1챔버 및 적어도 제 2챔버를 구비함- 내로 배치하는 단계;
    상기 전개식 의료기기 및 상기 카테터 어셈블리를 구비한 상기 트레이를 적어도 하나의 밀폐된 이음새 및 개방 단부를 갖는 용기 내로 삽입하는 단계;
    용기 내에 배치된 멸균액을 분배하는 단계; 및
    상기 용기의 상기 개방 단부를 밀폐하는 단계
    를 포함하되,
    상기 전개식 의료기기는 상기 카테터 어셈블리의 원위 단부에서 멀어지는 방식으로 부분적으로 전개된 저장 구성 내에 있으며, 상기 전개식 의료기기는 상기 부분적으로 전개된 저장 구성 내의 상기 제 1챔버 내에 배치되고,
    상기 멸균액은 적어도 상기 전개식 의료기기 및 상기 카테터 어셈블리의 적어도 일부와 접촉하는
    방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 용기의 상기 적어도 하나의 개방 단부를 밀폐하는 단계는 상기 밀폐된 이음새를 향해 상기 용기의 상기 개방 단부를 접는 단계 및 상기 용기의 상기 개방 단부에 퓨징 메커니즘(fusing mechanism)을 가하는 단계를 포함하는 방법.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 퓨징 메커니즘은 접착제(adhesive)를 포함하는 방법.
  4. 제2항에 있어서,
    상기 퓨징 메커니즘은 열(heat)을 포함하는 방법.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 트레이를 구비한 상기 밀폐된 용기를 외부 용기 내로 삽입하는 단계 및 상기 외부 용기를 밀폐하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 전개식 의료기기는 조직물질을 포함하는 방법.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 조직물질이 상기 멸균액과 적어도 부분적으로 접촉하는 방법.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 멸균액은 프로필렌 옥사이드 용액인 방법.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 멸균액은 상기 용기 내에서 프로필렌 글리콜 용액으로 전환되는 프로필렌 옥사이드 용액인 방법.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 트레이는 상부 벽, 하부 벽, 제 1측벽 및 제 2측벽을 포함하며, 상기 트레이는 상기 제 1챔버 및 상기 제 2챔버 사이에 제 3챔버를 추가로 포함하는 방법.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 트레이의 상기 상부 벽 내에 배치된 채널이 상기 제 1챔버 및 제3챔버 사이의 유체 연통을 위해 상기 제 1챔버 및 상기 제 1챔버에 인접한 적어도 상기 제 3챔버를 연결하는 방법.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 채널은 상기 제 1챔버에서 상기 제 3챔버까지의 사이에 걸쳐있는 상기 카테터 어셈블리의 적어도 일부를 수용하는 방법.
  13. 제10항에 있어서,
    상기 트레이는 상기 카테터 어셈블리의 근위 단부에 핸들을 수용하기 위한 핸들 수용 챔버를 추가로 포함하는 방법.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 제 2챔버는 상기 제 1챔버 및 상기 핸들 수용 챔버 사이에 존재하는 방법.
  15. 제1항에 있어서,
    상기 전개식 의료기기는 상기 트레이에 부착된 기기 커버에 의해 상기 트레이에 대해 고정되는 방법.
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WO (1) WO2019018290A1 (ko)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2520251A1 (en) 2011-05-05 2012-11-07 Symetis SA Method and Apparatus for Compressing Stent-Valves
WO2023034604A1 (en) * 2021-09-03 2023-03-09 Freeflow Medical Devices Llc Hydrocephalus shunt

Family Cites Families (38)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3983996A (en) * 1975-10-06 1976-10-05 Hendren Iii William Hardy Instrument holder
US5392918A (en) * 1993-10-04 1995-02-28 Kensey Nash Corporation Sterile packaging including a tray and a holder for a intravascular guide-wire and a vascular puncture closure system
US5421334A (en) 1993-10-06 1995-06-06 Cardiovascular Imaging Systems, Inc. Pre-filled imaging catheter
US5590778A (en) * 1995-06-06 1997-01-07 Baxter International Inc. Double-sterile package for medical apparatus and method of making
GB2369575A (en) 2000-04-20 2002-06-05 Salviac Ltd An embolic protection system
US6923936B2 (en) 2001-10-23 2005-08-02 Medtronic Minimed, Inc. Sterile device and method for producing same
DE60324787D1 (de) 2002-05-10 2009-01-02 Salviac Ltd System zum filtern von emboli
US6991096B2 (en) 2002-09-27 2006-01-31 Medtronic Minimed, Inc. Packaging system
US7331942B2 (en) * 2003-09-23 2008-02-19 Becton, Dickinson And Company Flush syringe having anti-reflux stopper
US20050268573A1 (en) * 2004-01-20 2005-12-08 Avantec Vascular Corporation Package of sensitive articles
JP3635647B1 (ja) 2004-03-29 2005-04-06 株式会社アグリス 医療キット
US20050278012A1 (en) * 2004-06-10 2005-12-15 Design & Performance - Cyprus Limited Protected stent delivery system and packaging
JP3864180B2 (ja) 2004-11-15 2006-12-27 独立行政法人 宇宙航空研究開発機構 超音波試験方法及びこれに用いる超音波試験装置
SG158172A1 (en) 2004-12-24 2010-01-29 Celxcel Pty Ltd An implantable biomaterial and a method of producing same
US7712606B2 (en) 2005-09-13 2010-05-11 Sadra Medical, Inc. Two-part package for medical implant
GB0522102D0 (en) * 2005-10-29 2005-12-07 Medicart Int Ltd Maintaining disinfection of medical equipment
US8944069B2 (en) * 2006-09-12 2015-02-03 Vidacare Corporation Assemblies for coupling intraosseous (IO) devices to powered drivers
US20080171972A1 (en) 2006-10-06 2008-07-17 Stopek Joshua B Medical device package
US20080183181A1 (en) * 2007-01-30 2008-07-31 Medtronic Vascular, Inc. Enclosed Protective Packaging
EP2124758A4 (en) * 2007-03-05 2013-11-27 Covidien Lp PACKAGING FOR MEDICAL DEVICE
US8486047B2 (en) * 2007-05-03 2013-07-16 Covidien Lp Packaged medical device
DE102007021118A1 (de) 2007-05-03 2008-11-06 Pioneer Medical Devices Gmbh Aufbewahrungsvorrichtung für Medizinprodukte
US8747458B2 (en) 2007-08-20 2014-06-10 Medtronic Ventor Technologies Ltd. Stent loading tool and method for use thereof
US8678190B2 (en) 2009-06-30 2014-03-25 Medline Industries, Inc. Catheter tray, packaging system, instruction insert, and associated methods
US9066785B2 (en) 2009-04-06 2015-06-30 Medtronic Vascular, Inc. Packaging systems for percutaneously deliverable bioprosthetic valves
WO2012051096A1 (en) 2010-10-11 2012-04-19 Dardi Peter S Hydrogel jacketed stents
US8584849B2 (en) * 2010-10-28 2013-11-19 Medtronic Ventor Technologies Ltd. Tray for loading a medical device
US9498317B2 (en) * 2010-12-16 2016-11-22 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve delivery systems and packaging
US9155619B2 (en) 2011-02-25 2015-10-13 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve delivery apparatus
US9486604B2 (en) * 2011-05-12 2016-11-08 Medtronic, Inc. Packaging and preparation tray for a delivery system
CN105920717B (zh) * 2011-05-27 2019-05-21 科纳维医疗有限公司 具有流体旋转接头的医疗探针
US20130122583A1 (en) * 2011-11-10 2013-05-16 Celxcel Pty Ltd Sterilization process
US8851286B2 (en) 2011-11-15 2014-10-07 Boston Scientific Scimed Inc. Dual sterilization containment vessel
WO2013134760A2 (en) 2012-03-09 2013-09-12 Invivo Therapeutics Corporation Protective packaging with product preparation features incorporated
US9271855B2 (en) * 2012-05-09 2016-03-01 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Catheter having hydraulic actuator with tandem chambers
US9526522B2 (en) * 2013-09-27 2016-12-27 Medtronic, Inc. Interventional medical systems, tools, and assemblies
US10350047B2 (en) * 2015-09-02 2019-07-16 Edwards Lifesciences Corporation Method and system for packaging and preparing a prosthetic heart valve and associated delivery system
US10433927B2 (en) * 2016-10-25 2019-10-08 Medtronic Vascular, Inc. Hinged long sealed tray and method

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