CN111587096B - 用于医疗装置的包装 - Google Patents

Abstract

一种用于医用植入物、比如疝气修复假体材料的包装，该包装包括载体和加强件。疝气修复假体材料放置成在载体内与加强件相邻。载体组件被密封在外袋、比如箔袋内并且被灭菌。当载体被从袋中取出以准备用于外科手术时，加强件有助于防止载体组件接触袋的未灭菌部分。

Description

用于医疗装置的包装

技术领域

本公开总体上涉及用于医疗装置的包装，并且更具体地涉及有助于从袋中取出无菌医疗植入物的包装。

背景技术

修复疝气的一种方法是用诸如织物网片之类的修复假体材料覆盖组织壁或肌壁的缺损。在储存和运输之前，将疝气修复假体材料放入箔袋中，然后将该箔袋密封然后灭菌。通常，在灭菌过程期间，在将假体材料放入袋中之前，将疝气修复假体材料固定在诸如由高密度聚乙烯(例如，特卫强

品牌的HDPE材料)制成的柔性封套之类的载体中。

发明内容

根据一个方面，外科手术材料组件包括平坦的柔性载体，该平坦的柔性载体包括第一表面和相反的第二表面。平坦的疝气修复假体材料被保存在载体内并位于第一表面与第二表面之间，并且该平坦的疝气修复假体材料具有第一侧部和第二侧部。加强件定位成在载体内与平坦的疝气修复假体材料相邻，该加强件定位在疝气修复假体材料的仅第一侧部上，并且该加强件在抵抗平面外弯曲方面比载体更具刚性。

根据另一方面，外科手术材料组件包括具有第一端部和第二端部的平坦的柔性载体和被保存在该载体内的平坦的疝气修复假体材料。加强件定位成在载体内与平坦的疝修补假体材料相邻，该加强件具有位于载体的第一端部附近的第一端部和位于载体的第二端部附近的第二端部。该组件包括在加强件的第一端部处附接至加强件的手柄，其中，该手柄在闭合载体时突出超出载体的第一端部。

根据另一方面，外科手术材料组件包括平坦的柔性载体和被保存在该载体内的平坦的疝气修复假体材料。该组件包括定位在载体内的平坦的加强件，其中，该加强件具有平坦表面，疝气修复假体材料定位在该平坦表面上，并且该加强件在抵抗平面外弯曲方面比载体更具刚性。当载体被打开并且疝气修复假体材料不受载体限制时，加强件不会阻止疝气修复假体材料在加强件的平坦表面上移动。

根据另一方面，提供了一种对疝气修复假体材料和保存该假体材料的平坦的柔性载体进行灭菌的方法。该方法包括：将加强件放置在平坦的柔性载体的第一表面上，该加强件具有手柄；以及将疝气修复假体材料放置在该加强件上。该方法还包括：将平坦的柔性载体固定至加强件和疝气修复假体材料，使得手柄突出超过载体的端部；将载体放入袋中；以及密封所述袋。最后，该方法包括对袋、载体、加强件和疝气修复假体材料进行灭菌。

附图说明

下面通过示例的方式参照附图描述本发明的各方面，在附图中，相同的附图标记表示相同的元件，并且在附图中：

图1示出了打开的、平坦的、柔性的载体，其中，疝气修复假体材料被放置在载体的第一面板上；

图2示出了处于闭合构型的图1的柔性载体；

图3示出了用于保存无菌疝气修复假体材料的箔袋；

图4示出了被打开的图1中的箔袋，该箔袋被打开以允许取出保存疝气修复假体材料的柔性载体；

图5示出了根据本公开的一个实施方式的具有加强件和放置在该加强件上的疝气修复假体材料的打开的柔性载体；

图6示出了根据本公开的一个实施方式的图5的载体、加强件和疝气修复假体材料的组件，其中，载体处于闭合构型；

图7示出了根据本公开的一个实施方式的被封装在密封袋内的图6的组件；

图8示出了根据本公开的一个实施方式的横向弯曲到平面外的加强件；

图9示出了具有矩形环形状的加强件；

图10示出了具有I形形状的加强件；

图11示出了具有X形形状的加强件；以及

图12示出了具有T形形状的加强件。

具体实施方式

应当理解的是，本文中参照某些说明性实施方式和附图描述了本发明的各方面。本文中描述的说明性实施方式不一定意在示出本发明的所有方面，而是用于描述一些说明性实施方式。因此，本发明的各方面并不意在鉴于说明性实施方式而被狭义地理解。另外，应当理解的是，本发明的各方面可以单独使用或与本发明的其他方面以任何合适的组合使用。

描述了与用于处理疝气修复假体材料、比如可植入网状材料的包装有关的各种实施方式，但是本发明并不仅限于此，并且本发明可以与需要储存和处理的其他材料、包括其他类型的医疗植入物和外科手术工具一起使用。

为了储存和处理，疝气修复假体材料通常被保存在由薄的、柔性的高密度聚乙烯(HDPE)制成的平坦的载体中，然后放置在箔袋中，该箔袋将在之后被密封。通常使用环氧乙烷气体对袋、载体和假体材料进行灭菌。为了取出用于外科手术的假体材料，非无菌使用者通过拉动位于袋的上端部处的盖来打开箔袋，从而将袋的两个密封面板彼此剥离开。无菌使用者通过抓住载体并拉动载体穿过箔袋的被打开的端部而从箔袋中取出载体。

申请人已经发现，当从箔袋中取出大的假体材料及其载体时，载体可能接触被非无菌使用者用于拉开箔袋的盖的面向内的表面。这些面向内的表面是非无菌的，并且因此，如果从袋中取出载体时不小心，则载体的外部可能会被污染。

根据本公开的一个方面，载体和假体材料设置有加强件，以有助于避免载体与箔袋之间的接触。在一些实施方式中，加强件包括手柄，该手柄进一步地有利于从袋中取出载体。

加强件可以被构造并布置成通过其构造的材料和/或几何形状来限制平面外弯曲。例如，加强件可以是具有足够厚度的由HDPE制成的平坦的矩形片材，从而当片材在一个端部处被支承时防止片材的明显的平面外弯曲，并因此防止载体的明显的平面外弯曲。在其他实施方式中，加强件可以具有矩形环形状、X形形状、I形形状、T形形状或任何其他合适的形状。

在一些实施方式中，手柄可以与加强件成一体，或者手柄可以是附接至加强件的非一体式部件。一些实施方式不包括手柄，并且无菌使用者抓住载体的外表面而不是加强件的手柄。在其他实施方式中，载体可以包括手柄、比如由柔性材料制成的环形延伸部。

转到附图，图1示出了放置在柔性载体104的第一面板102上的假体网片100。第二面板106以能够折叠的方式附接至第一面板102，并且第一面板上的边缘件108、110和端部件112能够附接至第二面板106，使得载体104可以保存假体材料。图2示出了围绕假体材料闭合的柔性载体104，其中，边缘件108、110和端部件112折叠在第一面板上。柔性载体可以由诸如柔性HDPE的合成材料制成。在一些实施方式中，可以使用特卫强

品牌的HDPE，也可以使用医用级纸。

通常使用环氧乙烷对假体材料和载体的组件进行灭菌。在灭菌之后，将载体和假体材料除湿并放置在防潮袋中，比如图3中所示的箔袋120。在灭菌后的载体组件已经被放置在箔袋120中后，该袋例如通过热封而进行密封。

在所示的实施方式中，箔袋120包括热密封部121，该热密封部121在袋的第一端部124处具有人字形形状部122。第一端部124是被打开以接近载体和假体材料的端部。为了打开袋，使用者抓住第一盖130和第二盖132(参见图4)并将它们彼此拉开(参见箭头A和箭头B)。作用在盖上的力使密封部从密封部的人字形形状部分的尖端136处开始分离。然后，使用者沿箭头C的方向将载体104从箔袋中拉出。

如上所述，申请人已经发现，对于某些尺寸的载体和/或假体材料，当从袋中拉出柔性载体104时，柔性载体可能通过下垂或弯曲而接触第一盖130的第一内表面140和第二盖132的第二内表面142。因为载体的这些表面在热密封部的外侧，因此它们不被认为是无菌的，并且因此可能污染载体的外部。

图5示出了构造成有助于防止这种非无菌接触的包装组件的一个实施方式。柔性载体204包括构造成限制载体204的平面外弯曲的加强件200。疝气修复假体材料202被示出放置在加强件200的顶部上。在所示的实施方式中，加强件比假体材料202更长且更宽。在一些实施方式中，加强件可以具有与假体材料相似的尺寸和/或形状，但在其他实施方式中，加强件可以具有不同的尺寸和/或形状。类似地，加强件可以具有与载体204的面板类似的尺寸和/或形状，或者，加强件可以是不同的尺寸和/或形状。

加强件可以定尺寸并定形状成在载体204的第一上部拐角210和第二上部拐角212的特定距离内延伸。例如，在一些实施方式中，加强件200的第一上部拐角214可以达到第一上部拐角210的三厘米之内，而加强件200的第二上部拐角216可以达到第二上部拐角212的三厘米之内。在其他实施方式中，加强件的拐角可以延伸至载体拐角的一厘米之内。

通过接近载体的拐角，加强件可以有助于防止载体的拐角和边缘向袋盖的内表面下垂或弯曲。另外，在一些实施方式中，通过提供供使用者抓握的较硬的表面，使用者可以使用一只手而不是两只手来取出载体。使用一只手可以减少无意中碰到盖并使盖运动成与载体接触的机会。

加强件也可以定尺寸成达到载体的下拐角。例如，在一些实施方式中，加强件的下拐角可以定位在载体的下拐角的三厘米或更小的范围内、或者一厘米或更小的范围内、或者任何其他合适的距离内。

加强件200可以由厚度大于载体材料的HDPE(例如特卫强

品牌的HDPE)的片材制成。例如，在一些实施方式中，加强件可以具有至少一毫米的厚度，例如一毫米或1.5毫米。其他实施方式可以包括厚度为两毫米或更大的加强件。在一些实施方式中，可以使用较小的厚度、比如0.5毫米。HDPE是疏水性材料，并且其他疏水性材料也可以用于形成加强件。如果在一些实施方式中需要的话，可以将亲水性材料添加至加强件，或者加强件本身可以包括亲水性材料。在一些实施方式中，加强件至少与载体一样疏水。

加强件可以定尺寸并定形状成在载体的上端部、比如上边缘218的特定距离内延伸。例如，加强件可以达到载体的上端部的五厘米之内。也就是说，加强件的上边缘可以距载体的上端部五厘米或更近。在一些实施方式中，加强件的上边缘可以距载体的上端部三厘米或更近。在其他实施方式中，加强件的上边缘可以距上端部半厘米(或更近)。在一些实施方式中，加强件的长度可以与载体的内部的长度相同，使得加强件的上端部和下端部接触载体的内部折叠边缘。在其他实施方式中，加强件可以比载体的内部更长，使得闭合载体必须迫使加强件端部与载体的上内部边缘和下内部边缘接触。

类似地，加强件的宽度可以定尺寸成距载体侧边缘五厘米或更近、三厘米或更近、或者半厘米或更近。在一些实施方式中，加强件的宽度可以与载体的内部宽度一样宽或者比载体的内部宽度更宽。

根据本公开的一个方面，可以提供手柄作为加强件的一部分。例如，手柄220可以与加强件一体地形成并且位于加强件的上边缘222的横向中心处。在一些实施方式中，手柄可以单独地形成并附接至加强件。在其他实施方式中，加强件可以包括两个或更多个手柄。在所示的实施方式中示出的手柄包括：弓形件，该弓形件远离加强件的上边缘222延伸；以及开口226，该开口226延伸到加强件的上边缘下方。可以使用其他手柄布置。

如图5中可见的，载体204可以包括定位在载体204的上边缘218中或附近的槽形开口230，从而使手柄220延伸穿过开口230，并且当载体处于闭合构型时，使用者可以接近手柄220以用于抓握。这种布置可以允许使用者容易地从箔袋中取出载体和/或在取出之后将载体携带至合适的位置。

疝气修复假体材料通常是柔性的并且具有各种尺寸和形状。在一些情况下，假体网片可以是大约50厘米长和50厘米宽。根据本文中公开的一些实施方式，加强件可以定尺寸成比与加强件包装在一起的疝气修复假体材料更宽和/或更长。在其他实施方式中，加强件可以具有与疝气修复假体材料相同的尺寸，或者具有与假体材料的尺寸相同或更小的一个尺寸(例如，长度或宽度)。在一些实施方式中，加强件在所有尺寸上都小于假体材料的尺寸。

除了手柄之外，图5中所示的加强件不包括任何开口、槽或其他部件。因此，加强件不具有限制假体材料运动的部件。采用这种布置，当将载体放平并打开时，容易从上方拾取假体材料。在其他实施方式中，可以使用突片、槽和/或其他部件以将假体材料固定至加强件或防止假体材料沿一个或更多个方向移动。

如所示的，在一些实施方式中，加强件与假体材料的仅一个侧部相邻。在一些实施方式中，通过具有不包夹假体材料并且不接触假体材料的第一侧部和第二侧部两者的非折叠的加强件，包装的总厚度受到限制。另外，当载体处于打开构型时，非折叠的加强件可以允许将假体材料从加强件中沿与加强件的平坦表面成横向的方向取出。

在其他实施方式中，加强件可以折叠在假体材料上或者具有折叠在假体材料上的部件。在一些实施方式中，可以在加强件与假体材料之间放置另外的部件，在这种情况下，加强件与假体材料的仅一个侧部相邻，但是不与假体材料直接接触。

在一些实施方式中，柔性载体包括由整块面板形成的一个侧部和形成有从第一面板延伸的盖的第二侧部。例如，柔性载体204包括第一面板238，该第一面板238具有以能够折叠的方式附接的第一侧盖240和第二侧盖242、上端盖244和下端盖246。一旦将加强件200和假体材料202放置在第一面板238的内部上，则侧盖240、242折叠在假体材料和加强件上。接下来，将上端盖244折叠在侧盖上，并将下端盖246折叠在上端盖244上。根据所示的实施方式，从下端盖246延伸的突片250穿过上端盖中的两个槽252、254。突片折叠在自身上并插入下端盖中的槽256中。在图6中以闭合构型示出了载体204。可以使用用于打开和闭合载体的其他布置。例如，在一些实施方式中，可以使用图1中所示的载体。

在一些实施方式中，载体可以包括袋状物，该袋状物以能够移除的方式将加强件保持在载体内。例如，加强件的袋状物可以从第一面板238的下端部朝向顶端部部分地延伸，并且具有面向第一面板的上边缘的开口。在其他实施方式中，加强件可以例如在封闭的袋状物中或通过粘合剂而永久地附接至载体。

图7示出了本公开的载体的一种可能的构型，该构型在箔袋300内具有周边密封部302。为了便于说明，该袋被示为透明的，但是可以使用诸如箔的不透明材料。在所示的实施方式中，加强件在宽度和长度上都大于假体材料，并且手柄220定位在周边密封部302的人字形部分内。以这种方式，箔袋的尺寸不会相对于保存没有加强件的载体的袋而增大。另外，当将箔袋剥开时，手柄靠近袋的上端部呈现给使用者。

周边密封部302可以是热密封部、压力密封部、粘合密封部或任何其他合适的密封部。

图8示出了在横向方向上弯曲的加强件200，使得加强件200的横向轴线270具有正曲率(向上的曲线)。在一些实施方式中，加强件可以横向弯曲以提高加强件沿着其纵向轴线272向外弯曲的抵抗力。例如，当在上端部278处支承加强件时，正的横向曲率可以减小下端部276的偏移量。当相对于竖向成一定角度(例如45°或水平)地从袋中取出载体和加强件时，这种正的横向曲率可以有助于防止载体的下部部分弯曲并接触箔盖的内表面。

图9示出了替代性实施方式，在该替代性实施方式中，矩形加强件340形成有矩形环342。可以使用其他环形，例如，椭圆形环、圆形环、三角形环或任何其他合适的环形。图10示出了I形加强件346。图11示出了具有横向部段352的X形加强件350，手柄220附接至该横向部段352。图12示出了T形加强件356。假体材料的矩形片材(或其他形状)可以由图9至图12中所示的加强件支承，即使加强件和假体材料片材具有不同的形状。假体材料可以在不与加强件相邻的区域中轻微弯曲或下垂，但是加强件可以构造成允许一定程度的弯曲，该弯曲通常不允许假体材料达到袋盖的内表面。

在图10至图12中所示实施方式中的每个实施方式中，加强件具有沿着加强件的长度变化的宽度。在一些实施方式中，加强件的最大宽度可以定尺寸成大于随附的假体材料的最大宽度。并且，加强件的最大宽度可以定位成在位置上与假体材料的最大宽度相对应。

出于本文中的目的，所描述的形状不需要该形状完全遵守该形状的数学定义。例如，矩形形状可以具有圆角，并且仍然被认为具有矩形形状。

出于本文中的目的，术语“平坦的”不需要元件是完全平坦的。例如，具有20厘米的宽度和高度以及1厘米的厚度的加强件将被认为是平坦的，即使表面将具有小的隆起、凹陷、切口并且/或者加强件可能略微弯曲到平面外。如果平坦的载体、平坦的加强件和平坦的假体材料的长度和宽度尺寸明显大于其厚度尺寸，则认为它们是平坦的。

为了本专利申请及其上发布的任何专利的目的，除非明确相反地指出，否则在说明书中和权利要求中使用的不定冠词“一”和“一个”应理解为是指“至少一个。”如本文在说明书中和权利要求书中所使用的短语“和/或”应被理解为是指元素的“任一个或两个”，即在某些情况下共同存在而在其他情况下不共同存在的元素。用“和/或”列出的多个元素应以相同的方式解释，即，如此连接的元素中的“一个或多个”。除了由“和/或”从句明确标识的元素以外，还可以选择性地存在其他元素，无论与那些具体标识的元素相关还是无关。

本文中对“包括”、“包含”、“具有”、“含有”、“涉及”和/或其变型的使用意在涵盖其后列出的项目及其等同物以及附加项目。

还应当理解的是，除非明确相反地指出，否则在本文中要求保护的包括多于一个的步骤或动作的任何方法中，方法的步骤或动作的顺序不必限于该方法中叙述的该方法的步骤或动作的顺序。

各种实施方式的前述描述仅旨在对其进行说明，并且其他实施方式、改型和等同形式在所附权利要求书中记载的本发明的范围内。

Claims (33)

1.一种外科手术材料组件，包括：

平坦的、柔性的载体，所述载体包括第一表面和相反的第二表面；

平坦的疝气修复假体材料，所述平坦的疝气修复假体材料在所述载体内被保存在所述第一表面与所述第二表面之间，所述平坦的疝气修复假体材料具有第一侧部和第二侧部；以及

平坦的加强件，所述平坦的加强件定位在所述载体内与所述平坦的疝气修复假体材料相邻，所述加强件定位在所述疝气修复假体材料的仅所述第一侧部上，并且所述加强件比所述载体在抵抗平面外弯曲方面更具刚性，其中，所述加强件具有比所述疝气修复假体材料的最大宽度更大的最大宽度。

2.根据权利要求1所述的外科手术材料组件，其中：

所述平坦的疝气修复假体材料具有上端部、下端部以及所述上端部与所述下端部之间的长度；

所述加强件具有上端部、下端部以及所述上端部与所述下端部之间的长度；并且

所述加强件的长度至少与所述疝气修复假体材料的长度相同。

3.根据权利要求2所述的外科手术材料组件，其中：

所述加强件的所述上端部具有上边缘；

所述疝气修复假体材料的所述上端部具有上边缘；并且

所述加强件的所述上边缘比所述疝气修复假体材料的所述上边缘更宽。

4.根据权利要求1所述的外科手术材料组件，其中，所述载体具有上边缘和下边缘，并且所述加强件延伸至所述载体的所述上边缘。

5.根据权利要求1所述的外科手术材料组件，其中，所述加强件具有矩形形状。

6.根据权利要求1所述的外科手术材料组件，其中，所述加强件具有比所述疝气修复假体材料的最大长度更大的最大长度。

7.根据权利要求1所述的外科手术材料组件，其中，所述加强件包括疏水性材料。

8.根据权利要求1所述的外科手术材料组件，其中，所述加强件包括由HDPE制成的片材。

9.根据权利要求8所述的外科手术材料组件，其中，所述由HDPE制成的片材为至少一毫米厚。

10.根据权利要求1所述的外科手术材料组件，还包括手柄，所述手柄附接至所述加强件。

11.根据权利要求10所述的外科手术材料组件，其中，所述手柄与所述加强件成一体。

12.根据权利要求1所述的外科手术材料组件，其中，所述加强件包括非折叠的片材。

13.根据权利要求1所述的外科手术材料组件，其中，所述加强件包括疏水性至少与所述载体一样的材料。

14.根据权利要求1所述的外科手术材料组件，其中，所述疝气修复假体材料仅用所述疝气修复假体材料的所述第一侧部直接接触所述加强件。

15.根据权利要求1所述的外科手术材料组件，其中，所述平坦的、柔性的载体包括HDPE。

16.根据权利要求1所述的外科手术材料组件，还包括袋，所述袋具有围绕所述载体的密封部。

17.一种外科手术材料组件，包括：

平坦的、柔性的载体，所述平坦的、柔性的载体具有第一端部和第二端部；

平坦的疝气修复假体材料，所述平坦的疝气修复假体材料被保存在所述载体内；

加强件，所述加强件以可移除的方式定位在所述载体内与所述平坦的疝气修复假体材料相邻，所述加强件具有位于所述载体的第一端部附近的第一端部和位于载体的第二端部附近的第二端部；以及

手柄，所述手柄在所述加强件的第一端部处附接至所述加强件，所述手柄在所述载体闭合时突出超过所述载体的第一端部。

18.根据权利要求17所述的外科手术材料组件，其中，所述加强件与所述载体仅在所述手柄处互相连接。

19.根据权利要求17所述的外科手术材料组件，其中，所述加强件比所述载体在抵抗平面外弯曲方面更具刚性。

20.根据权利要求17所述的外科手术材料组件，其中，所述加强件包括由HDPE制成的平坦的加强件。

21.一种外科手术材料组件，包括：

平坦的、柔性的载体；

平坦的疝气修复假体材料，所述平坦的疝气修复假体材料被保存在所述载体内；以及

平坦的加强件，所述平坦的加强件定位在所述载体内并具有平坦表面，所述疝气修复假体材料定位在所述平坦表面上，所述加强件比所述载体在抵抗平面外弯曲上更具刚性；其中，

当所述载体打开并且所述疝气修复假体材料不被所述载体限制时，所述加强件不会防止所述疝气修复假体材料跨过所述加强件的所述平坦表面的运动。

22.根据权利要求21所述的外科手术材料组件，其中，所述加强件包括手柄，所述手柄在所述载体围绕所述加强件闭合时突出超过所述载体的端部。

23.一种对疝气修复假体材料和保存所述假体材料的平坦的柔性载体进行灭菌的方法，所述方法包括：

(a)将加强件放置在所述平坦的、柔性的载体的第一表面上，所述加强件具有手柄；

(b)将所述疝气修复假体材料放置在所述加强件上；

(c)将所述平坦的、柔性的载体固定至所述加强件和所述疝气修复假体材料，使得所述手柄突出超过所述载体的端部；

(d)将所述载体放入袋中；

(e)将所述袋密封；以及

(f)将所述袋、载体、加强件以及疝气修复假体材料进行灭菌。

24.根据权利要求23所述的方法，动作(a)包括使所述平坦的、柔性的载体围绕所述加强件和所述疝气修复假体材料闭合。

25.根据权利要求23所述的方法，其中，所述加强件包括平坦的加强件，所述平坦的加强件比所述载体更能抵抗平面外弯曲。

26.根据权利要求23所述的方法，其中，所述手柄与所述加强件成一体。

27.根据权利要求23所述的方法，其中，所述疝气修复假体材料接触所述加强件的仅一个侧部。

28.根据权利要求23所述的方法，其中，动作(a)先于动作(b)执行。

29.根据权利要求23所述的方法，其中，动作(b)先于动作(a)执行。

30.根据权利要求1所述的外科手术材料组件，其中，所述载体具有侧边缘，并且所述加强件的宽度定尺寸成使得所述加强件距所述载体的侧边缘五厘米或更近。

31.根据权利要求1所述的外科手术材料组件，其中，所述载体具有第一上部拐角和第二上部拐角，所述加强件具有第一上部拐角和第二上部拐角，并且所述加强件定尺寸且定形状成使得所述加强件的第一上部拐角达到所述载体的第一上部拐角的三厘米之内，并且所述加强件的第二上部拐角达到所述载体的第二上部拐角的三厘米之内。

32.根据权利要求21所述的外科手术材料组件，其中，所述载体具有侧边缘，并且所述加强件的宽度定尺寸成使得所述加强件距所述载体的侧边缘五厘米或更近。

33.根据权利要求21所述的外科手术材料组件，其中，所述载体具有第一上部拐角和第二上部拐角，所述加强件具有第一上部拐角和第二上部拐角，并且所述加强件定尺寸且定形状成使得所述加强件的第一上部拐角达到所述载体的第一上部拐角的三厘米之内，并且所述加强件的第二上部拐角达到所述载体的第二上部拐角的三厘米之内。

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