CN109310481B - 用于容纳医疗装置的包装件的容纳套管 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于医疗装置的包装件，所述包装件包括托盘，所述托盘具有顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在所述近侧端部和远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面。所述包装件具有包在所述托盘周围的保持器套管(58')，所述保持器套管包括覆盖所述托盘的顶部表面的顶部面板(140')、覆盖所述托盘的底部表面的底部面板(142')、以及在所述顶部面板和底部面板之间延伸并且覆盖所述托盘的第一侧面和第二侧面之一的连接面板。保持套管的顶部面板(140')包括近侧边缘、远侧边缘、外边缘、从外边缘向内延伸的切口(156')、以及沿顶部面板的外边缘延伸并且朝远侧延伸超出形成于顶部面板的外边缘中的切口的延伸突片(175')。延伸突片(175')隐藏在所述连接面板下并且设置在所述连接面板与由所述连接面板覆盖的所述托盘的第一侧面和第二侧面之一之间。保持器封盖覆盖所述保持器套管的顶部面板的远侧端部并且与所述托盘的远侧端部连接，以用于将所述保持器套管的远侧端部固定到所述托盘。

Description

用于容纳医疗装置的包装件的容纳套管
相关申请的交叉引用
本专利申请要求2016年4月7日提交的美国临时申请序列号62/319,485的权益，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。本专利申请与2016年2月23日发布的共同转让的美国专利号9,265,578相关，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。
背景技术
技术领域
本发明整体涉及医疗装置，并且更具体地涉及用于医疗装置的包装件。
背景技术
在外科手术期间，要非常小心以防止在操作期间使用的医疗装置的污染。手术团队通常包括至少一个成员，该成员的主要职能是打开容纳医疗装置的包装件并且以将医疗装置维持在无菌条件下的方式将该医疗装置递交给无菌护士或外科医生。
当设计用于医疗装置的包装件时必须考虑许多因素。首先，包装件必须正确地包围医疗装置并且保护医疗装置免受损坏。其次，包装材料必须被选择为适应灭菌处理，所述灭菌处理将用于医疗装置。此外，包装件必须易于打开以允许在外科手术期间有效地触及医疗装置。
用于医疗装置的包装件还须经以下考虑，诸如材料的成本、制造包装件的模具的成本和复杂性、包装组件的容易度、以及在部件组装在一起之后制造和运输空包装件的容易度。竞争日益增加的经济环境加剧这些有时是竞争性的考虑，使得必须实现安全性和有效性，同时使成本最小化。
包装细长、大体积并且/或者相对重的医疗装置是特别有挑战性的。一种解决方案在授予Roshdy的共同转让的美国专利5,375,717中有所公开，该专利公开了由切割片材和折叠纸板材料制成的可折叠包装件。包装件用于保持内窥镜导引器以及与内窥镜导引器一起使用的仪器。可折叠包装件具有开口和翼片，其保持导引器的近侧端部和远侧端部。近侧翼片覆盖导引器。近侧翼片用于释放包装件和暴露导引器，从而允许以一种平滑运动将内窥镜导引器从包装件移除。
其它方面的努力涉及提供用于医疗装置的包装件，其允许有效地打开包装件并且在无菌条件下将医疗装置递送给外科手术人员。一种类型的包装件提供颜色标记的包层，该包层指示待撕去的区域以通向包层内的内容物的进入开口而不影响内容物的无菌性。另一种类型的包装件提供撕线，该撕线可被拉动以打开包层，使得可使用镊子或类似工具移除内容物。
授予Dacey等人的共同转让的美国专利8,292,076公开了用于医疗装置的密封袋。在一个实施方案中，密封袋包括具有相对内表面的第一箔片和第二箔片，其通过密封件接合在一起以用于限定位于密封件内部的袋的密封区域和位于密封件外部的袋的未密封区域。密封袋包括与袋的边缘相邻定位的纹理化开口凸缘以用于将第一箔片和第二箔片从彼此剥离以便破坏密封件并且打开密封袋。纹理化开口凸缘位于袋的未密封区域内，并且包括在第一箔片和第二箔片中的至少一个上形成的至少一个粗糙化表面。密封件的腿部经过纹理化开口凸缘。纹理化开口凸缘上的粗糙化表面使其易于破坏密封件的腿部以用于拉开箔片。
不管医疗装置包装件中的上述进展，仍然需要用于医疗装置的改善的包装件，其易于打开并且确保在打开之前维持强密封以用于维持包装件内部的无菌环境。也仍然需要这样的包装件，该包装件确保医疗装置牢固地保持就位以避免对装置和/或密封外袋的损坏。也仍然需要用于医疗装置的这样的包装件，该包装件在装载、灭菌、运输和处理期间使施加在密封外袋上的应力水平最小化。此外，仍然需要这样的包装件，其中医疗装置可易于从包装件移除而无需部分或完全拆开包装件。也仍然需要这样的包装件，该包装件提供待打开的包装件的端部的明确指示。此外，需要平坦托盘，该平坦托盘使外袋的侧面最小化并且使袋扭曲最小化。此外，仍然需要用于顶部较重医疗装置的包装件，该包装件使医务人员能够连贯地执行无菌转移同时使医疗装置掉落的机会最小化。
发明内容
存在与包装件相对较大、大体积并且/或者沉重的医疗装置相关联的多种挑战，该医疗装置需要灭菌(例如，EtO灭菌)，并且其包封在密封外袋，诸如箔袋中。一个挑战涉及将包装的装置保持就位以避免对装置以及/或者对密封外袋的损坏。另一个挑战涉及保证外袋在EtO真空干燥循环和随后的运输和处理期间不受压。另外的挑战涉及从包装件移除医疗装置，而无需拆开包装件，例如，在包装件具有将装置保持就位的侧向限制件时移除封盖。又一个挑战涉及提供用于顶部较重医疗装置的包装件，该包装件使医务人员能够连贯地执行无菌转移同时使顶部较重医疗装置掉落的机会最小化。当包装件包括热成形托盘时，上述问题尤其具有挑战性。
在本发明的一个实施方案中，用于医疗装置的包装件有利地包括托盘，该托盘具有近侧端部和远侧端部、顶部表面和底部表面、侧向保持元件、以及近侧保持元件和远侧保持元件；以及紧固到托盘的近侧部分的近侧保持器套管，该近侧保持器套管覆盖托盘的顶部表面。保持器套管优选具有这样的部分，该部分可旋转地设置以暴露设置在托盘上的医疗装置的一部分并且通过以下方式允许将医疗装置从托盘移除：旋转医疗装置的近侧端部，以及在近侧端部清除近侧保持元件之后，沿近侧方向移动医疗装置以从托盘的近侧端部移除装置。
在本发明的一个实施方案中，从医疗装置包装件分配医疗装置的方法优选包括抓握位于托盘的近侧端部处的医疗装置，充分地旋转医疗装置以使医疗装置的一侧能够清除至少一个保持元件，以及沿近侧方向将医疗装置移动远离医疗装置包装件，直到医疗装置完全从医疗装置包装件脱离。
在一个实施方案中，用于医疗装置的包装件优选包括托盘，该托盘具有顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在近侧端部和远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面。托盘有利地具有从顶部表面突出的模制元件。包装件优选包括固定到托盘以用于在托盘的远侧端部处覆盖托盘的顶部表面的保持器封盖，以及具有远侧端部和近侧端部的保持器套管。保持器套管的远侧端部包在托盘的顶部表面和底部表面周围并且通过保持器封盖固定到托盘。保持器套管的近侧端部包括顶部面板，该顶部面板在托盘的近侧端部处覆盖托盘的顶部表面。保持器套管的顶部面板具有自由边缘，该自由边缘适于弯曲远离托盘的顶部表面以通向医疗装置的入口。
在一个实施方案中，保持器套管包括在顶部面板的自由边缘和保持器套管的远侧端部之间延伸以用于使顶部面板的自由边缘能够相对于保持器套管的远侧端部移动的切口。
在一个实施方案中，托盘由聚合物材料制成。在一个实施方案中，托盘被热成形并且由高密度聚乙烯(HDPE)制成。在一个实施方案中，托盘的模制元件优选限定邻近托盘的近侧端部的第一槽道；处于第一槽道远侧的朝向托盘的远侧端部延伸的第二槽道；以及位于托盘的近侧端部处的至少一个保持元件。在一个实施方案中，至少一个保持元件包括在托盘的近侧端部处彼此间隔开的一对保持器柱。当医疗装置被装载到托盘上时，保持器柱防止医疗装置相对于托盘朝近侧移动。
在一个实施方案中，托盘上的模制元件有利地包括位于第一槽道和第二槽道之间的隆起。该隆起优选具有顶部表面，该顶部表面包括平坦近侧部分以及朝向托盘的远侧端部向下倾斜的倾斜远侧部分。第一槽道和第二槽道有利地在隆起处彼此相交。在一个实施方案中，第一槽道和第二槽道限定模制到托盘中的凹槽，并且隆起在第一槽道和第二槽道的凹槽上方突出。在一个实施方案中，隆起具有与第一保持器柱和第二保持器柱相对的近侧面。医疗装置的柄部设置在保持器柱和隆起的近侧面之间，这防止医疗装置相对于托盘朝近侧移动和朝远侧移动。
在一个实施方案中，托盘的顶部表面优选包括在托盘的近侧边缘和隆起的近侧面之间延伸的中心凹入部。中心凹入部有利地位于第一保持器柱和第二保持器柱之间。
在一个实施方案中，医疗装置优选具有柄部以及从柄部延伸的细长轴。当医疗装置定位在托盘上时，柄部优选设置在托盘的第一槽道中，并且细长轴优选设置在托盘的第二槽道中。当固定到托盘时，保持器套管的顶部面板优选覆盖医疗装置的柄部。形成于保持器套管中的切口有利地使顶部面板的自由边缘能够弯曲远离柄部和托盘的顶部表面，以允许从托盘触及和移除医疗装置。
在一个实施方案中，托盘的顶部表面优选具有在托盘的远侧端部处模制于所述托盘中的一个或多个按扣配合凹入部，并且保持器封盖具有从保持器封盖的底部表面延伸的模制于保持器封盖中的一个或多个按扣配合突起部。保持器封盖的一个或多个按扣配合突起部优选能够插入托盘的一个或多个按扣配合凹入部中以用于将保持器封盖固定到托盘。
在一个实施方案中，保持器套管的远侧端部有利地具有一个或多个切开口，所述一个或多个切开口与模制于托盘中的一个或多个按扣配合凹入部中的至少一个对准。在一个实施方案中，保持器封盖上的一个或多个按扣配合突起部中的至少一个穿过一个或多个切开口并且进入对应的按扣配合凹入部中以用于将保持器套管的远侧端部固定到托盘。
在一个实施方案中，保持器套管优选包括适于覆盖托盘的底部表面的底部面板、附接到底部面板的第一边缘的顶部面板、以及附接到底部面板的第二边缘的连接面板。保持器套管可折叠以用于包在托盘周围以便覆盖托盘的顶部表面和底部表面以及第一侧面和第二侧面。
在一个实施方案中，托盘优选包含聚合物材料，诸如高密度聚乙烯(HDPE)，保持器封盖有利地包含聚合物材料，诸如聚丙烯(PP)，并且保持器套管优选由纤维素材料制成，诸如纸板。在一个特别优选的实施方案中，托盘由HDPE制成，保持器封盖由PP制成，并且保持器套管为纸板。
在一个实施方案中，托盘朝向托盘的远侧端部变薄，使得托盘的近侧端部较厚，并且托盘的远侧端部较薄。
在一个实施方案中，包装件有利地包括外袋，该外袋接纳包装件，诸如可密封的箔袋。外袋适于接纳组装的包装件，该包装件包括托盘、托盘上的医疗装置、保持器封盖以及保持器套管。
在一个实施方案中，托盘具有周边凸缘，该周边凸缘围绕托盘的外周边延伸。凸缘可包括从凸缘的下侧突出的分段升高。凸缘将托盘划分成顶侧和底侧，使得托盘的顶部表面位于周边凸缘上方，并且托盘的底部表面位于周边凸缘下方。
在一个实施方案中，用于医疗装置的包装件优选包括热成形托盘，该热成形托盘具有顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在近侧端部和远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面。医疗装置设置在托盘的顶部表面上，该医疗装置具有柄部以及从柄部突出的细长轴。托盘优选具有从顶部表面突出的模制元件，该模制元件包括用于接纳柄部的第一槽道、用于接纳细长轴的第二槽道、位于第一槽道和第二槽道之间的隆起、以及位于托盘的近侧端部处的一对保持器柱。在一个实施方案中，柄部设置在保持器柱和隆起之间以用于使医疗装置相对于托盘朝近侧的移动和朝远侧的移动最小化。
在一个实施方案中，包装件优选包括固定到托盘以用于在托盘的远侧端部处覆盖医疗装置的细长轴的热成形保持器封盖，以及具有远侧端部和近侧端部的保持器套管，保持器套管的远侧端部包在托盘周围以覆盖托盘的顶部表面和底部表面。在一个实施方案中，保持器套管的远侧端部通过保持器封盖固定到托盘。在一个实施方案中，保持器套管的近侧端部有利地包括顶部面板，该顶部面板在托盘的近侧端部处覆盖托盘的顶部表面。保持器套管的顶部面板优选具有自由边缘，该自由边缘适于弯曲远离托盘的顶部表面以通向医疗装置的柄部的入口。在一个实施方案中，柄部优选具有基座，并且柄部能够围绕基座枢转以清除保持器柱的柄部，使得医疗装置相对于托盘沿近侧方向自由移动以从托盘移除医疗装置。
在一个实施方案中，托盘被热成形并且有利地由HDPE制成。在一个实施方案中，托盘倾斜以使得其在近侧端部处较厚，并且在装置的远侧端部处较薄，这使袋尺寸最小化，同时允许平滑密封线形成在箔袋上。在一个实施方案中，托盘的较厚端部被装载到袋中，使得托盘的较薄端部邻近待形成以用于完全密封袋的最终密封件。
在一个实施方案中，托盘的底部表面优选具有一个或多个分段升高，该分段升高将托盘上的周边凸缘从外袋的密封件偏置以使托盘的周边凸缘损害或危害外袋的密封件的可能性最小化。分段升高还优选促进灭菌气体在整个外袋内并且围绕托盘流动，并且还可保护外袋免于被托盘的周边凸缘切割。
在一个实施方案中，上述保持器套管由覆盖翼片取代，该覆盖翼片不完全包在托盘周围，其附接到托盘的一个侧面，并且其通过保持器封盖固定到托盘。在一个实施方案中，用于医疗装置的包装件有利地包括托盘，该托盘具有顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在近侧端部和远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面。托盘优选具有元件，诸如模制元件，该模制元件从托盘的顶部表面突出以用于保持医疗装置。包装件有利地包括固定到托盘以用于在托盘的远侧端部处覆盖托盘的顶部表面的保持器封盖以及具有远侧端部和近侧端部的覆盖翼片。在一个实施方案中，覆盖翼片的侧向边缘附接到托盘的一个侧面，并且覆盖翼片的远侧端部通过保持器封盖固定到托盘。覆盖翼片在托盘的近侧端部处优选覆盖托盘的顶部表面。覆盖翼片有利地具有自由边缘，该自由边缘适于弯曲远离托盘的顶部表面以用于提供通向装载在托盘上的医疗装置的入口。
在一个实施方案中，托盘被形成为容纳细长医疗装置，诸如具有笔直或弯曲远侧部分(例如，轴)的医疗装置。
在一个实施方案中，多部件包装件有利地包括保持器封盖，该保持器封盖固定在托盘的顶部表面上以用于覆盖托盘的远侧端部。在一个实施方案中，保持器封盖可按扣配合在托盘上。
在一个实施方案中，远侧定位的保持器封盖由聚丙烯(PP)制成。虽然本发明不受任何具体操作理论的限制，但是据信，对于托盘使用HDPE以及对于保持器封盖使用PP允许弯曲旋转至多30°而不损失按扣配合性能，这有助于在运输和处理期间将托盘和保持器封盖保持在一起。此外，HDPE和PP均为疏水性材料，该疏水性材料比用于EtO灭菌处理的其它热成形材料(例如，PET)优选，该EtO灭菌处理需要真空干燥然后进行最终密封。HDPE和PP均比其它热成形材料(诸如PET和PVC)优选，因为HDPE和PP热成形的修整边缘相比不如其它热成形材料(例如，PET和PVC)尖锐。
在一个实施方案中，PP保持器封盖优选是透光的以便提供托盘中存在医疗装置的视觉指示。在一个实施方案中，保持器套管不是由纸板制成的，而是由透光材料，诸如柔性、半刚性塑料膜(例如，PP)制成。在一个实施方案中，包装件可包括与保持器套管分开的干燥剂材料。
在一个实施方案中，保持器封盖有利地按扣配合到托盘上。在一个实施方案中，保持器封盖具有从保持器封盖的底部表面延伸的按扣配合突起部，该按扣配合突起部被插入形成于托盘的顶部表面中的对应按扣配合凹入部中。在一个实施方案中，当保持器封盖和托盘固定在一起时，在保持器封盖上的按扣配合突起部和托盘上的对应按扣配合凹入部之间提供间隙，该间隙有利于EtO气体在托盘的整个顶部表面和底部表面内有效地渗透。
在一个实施方案中，保持器封盖优选为透明的，这允许组装的包装件内的医疗装置的可视性。
在一个实施方案中，多部件包装件优选包括固定到托盘的近侧端部的保持器套管。保持器套管优选提供平滑元件，该平滑元件将托盘和医疗装置从外袋分离。在一个实施方案中，保持器套管由纸板制成并且用作干燥剂，该干燥剂对于EtO灭菌可吸收产品是特别有益的。
在一个实施方案中，纸板保持器套管优选包括切口，该切口使保持器套管的一部分能够弯曲远离托盘的顶部表面以暴露医疗装置的一部分，这使医务人员能够触及医疗装置并且将医疗装置从包装件移除而不需要拆开包装件。纸板套管通过保持器封盖和托盘之间的按扣配合连接优选固定到托盘和保持器封盖。
在一个实施方案中，通过保持器封盖固定到托盘的保持器套管完全包在托盘周围(例如，360°)。因此，保持器套管覆盖形成于托盘的下侧中的深凹槽，这在与通过在托盘的顶部表面和底部表面上将袋尽可能保持平滑而进行的EtO灭菌处理相关联的真空干燥循环期间是重要的。另外，包在保持器套管周围通过防止医疗装置意外掉落，同时仍允许从包装件分配医疗装置的有效方法而提供增强的安全性。
在一个实施方案中，托盘、托盘上的医疗装置、保持器套管和保持器封盖被放置到可密封的外袋中。在一个实施方案中，托盘的外部尺寸优选紧密地匹配外袋的密封线。托盘的外周边和外袋的内密封线之间的紧密匹配限制托盘相对于外袋移动，这在运输和处理期间特别重要。
托盘、保持器封盖和保持器套管有利地保护外袋在包装件的装载、灭菌、运输和处理期间免受医疗装置的影响。托盘进一步通过抑制医疗装置在包装件的运输和处理期间在托盘平面内移动来保护医疗装置。
在一个实施方案中，一体式纸板保持器套管的位置允许单手装置分配。纸板保持器套管上的切口允许保持器套管的顶部面板被容易地弯曲，这使得能够容易地触及医疗装置并且将医疗装置从托盘移除。在一个实施方案中，当医疗装置包括柄部时，使保持器套管弯曲远离托盘的顶部表面允许使用者容易地握持柄部并且使柄部旋转远离托盘的顶部表面以便从托盘移除医疗装置。虽然在托盘的近侧端部处的保持器元件有利地阻止医疗装置在托盘平面内移位，但医疗装置的柄部可旋转远离保持元件，使得柄部不受保持器元件的约束。一旦柄部旋转就位，由此清除保持器元件，柄部便可沿近侧方向拉动以从托盘的近侧端部移除医疗装置。
在一个实施方案中，在医疗装置已从托盘移除之后，保持器封盖和纸板保持器套管可彼此分开，使得托盘、保持器封盖和保持器套管可再循环。
在一个实施方案中，保持器套管包括延伸突片，该延伸突片被设计成锁定或隐藏在包围的套管下，以用于将顶部面板保持在适当位置中，直到期望将顶部面板移动远离托盘以便触及医疗装置。在一个实施方案中，延伸突片沿顶部面板的外边缘延伸。在一个实施方案中，延伸突片朝远侧延伸超出形成于顶部面板的外边缘中的切口。当保持器套管包在该托盘周围时，该延伸突片隐藏在连接面板下。延伸突片的存在要求外科医生有意采取行动，使顶部面板的自由部分远离托盘枢转和/或移动，这使当从外部包装件移除托盘时装置意外掉出托盘的可能性最小化，同时还允许容易触及医疗装置。
在一个实施方案中，顶部面板具有在顶部面板的近侧边缘和外边缘之间延伸的成角度拐角。顶部面板还包括可视提示，诸如箭头，这提供顶部面板的自由部分可移动地远离托盘以便触及设置在托盘上的医疗装置的可视指示器。
在一个实施方案中，保持器套管是包在托盘周围的纸板套管，并且具有通过保持器封盖固定到托盘的远侧端部。在一个实施方案中，医疗装置设置在托盘的内部并且保持器套管的近侧端部具有邻近医疗装置的柄部的开口端以允许容易地触及医疗装置并从托盘移除医疗装置。在一个实施方案中，保持器套管上的延伸突片被锁定或隐藏在包围的套管下，这需要外科手术人员更谨慎地采取行动，以将顶部面板移动远离托盘以便触及该医疗装置并将该医疗装置从托盘中移除。在一个实施方案中，具有延伸突片的保持器套管将保持器套管的顶部面板更好地固定在托盘的顶部表面上的适当位置并且使在该包装件处理不当时医疗装置意外滑出托盘的可能性最小化，同时还允许容易触及该装置。
在一个实施方案中，用于医疗装置的包装件包括托盘，该托盘具有顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在近侧端部和远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面。在一个实施方案中，包装件包括包在托盘周围的保持器套管，该保持器套管具有覆盖该托盘的顶部表面的顶部面板、覆盖该托盘的底部表面的底部面板、以及在顶部面板和底部面板之间延伸并且覆盖该托盘的第一侧面和第二侧面之一的连接面板。
在一个实施方案中，保持套管的顶部面板包括近侧边缘、远侧边缘、外边缘、从外边缘向内延伸的切口、以及沿顶部面板的外边缘延伸并且朝远侧延伸超出形成于顶部面板的外边缘中的切口的延伸突片。在一个实施方案中，延伸突片隐藏在连接面板下并且设置在连接面板与通过连接面板覆盖的托盘的第一侧面和第二侧面之一之间。在一个实施方案中，保持器封盖覆盖保持器套管的顶部面板的远侧端部并且与托盘的远侧端部连接，以用于将保持器套管的远侧端部固定到托盘。
在一个实施方案中，保持器套管具有在顶部面板和底部面板之间延伸的第一折叠线以及在底部面板和连接面板之间延伸的第二折叠线，因此保持器套管内的切口从顶部面板的外边缘朝向在顶部面板和底部面板之间延伸的第一折叠线延伸。
在一个实施方案中，保持器套管包括第一对凹口，其设置在第一折叠线的端部处以有利于顶部面板和底部面板相对于彼此折叠的，以及第二对凹口，其设置在第二折叠线的端部处以有利于底部面板和连接面板相对于彼此折叠。
在一个实施方案中，保持器套管包括具有沿顶部面板的远侧边缘延伸的第一切开口，诸如细长第一切开口的顶部面板，并且连接面板包括邻近连接面板的远侧端部定位的第二切开口。在一个实施方案中，第一切开口的长度大于第二切开口的长度。在一个实施方案中，当保持器套管包在托盘周围时，形成于顶部面板中的细长第一切开口的第一部分与形成于连接面板中的第二切开口对准，并且保持器封盖在保持器封盖的近侧端部处具有第一突起部，该第一突起部穿过对准的第一切开口的第一部分和第二切开口以用于至少部分地将保持器封盖的远侧端部固定到托盘。在一个实施方案中，保持器封盖在保持器封盖的近侧端部处具有第二突起部，该第二突起部穿过第一切开口的第二部分以用于至少部分地将保持器封盖的远侧端部固定到托盘。
在一个实施方案中，保持器套管的顶部面板具有在顶部面板的近侧边缘和外边缘之间延伸的成角度拐角。在一个实施方案中，顶部面板具有设置在顶部面板上的视觉提示，诸如箭头，该视觉提示邻近顶部面板的成角度拐角定位。
在一个实施方案中，托盘的近侧端部包括适于接纳医疗装置的柄部的第一槽道。在一个实施方案中，保持器封盖在托盘的远侧端部处覆盖托盘的顶部表面，并且保持器封盖不覆盖包括托盘的第一槽道的近侧端部。
在一个实施方案中，保持器套管的顶部面板覆盖医疗装置的柄部，并且从保持器套管的顶部面板向内延伸的切口使得顶部面板的外边缘能够弯曲远离医疗装置的柄部和托盘的顶部表面，以允许从托盘移除医疗装置柄部。
在一个实施方案中，托盘的顶部表面具有在托盘的远侧端部处模制于所述托盘中的一个或多个按扣配合凹入部，并且保持器封盖具有从保持器封盖的底部表面延伸的模制于保持器封盖中的一个或多个按扣配合突起部。在一个实施方案中，保持器封盖的一个或多个按扣配合突起部插入托盘的一个或多个按扣配合凹入部中以用于将保持器封盖固定到托盘。
在一个实施方案中，保持器套管的远侧端部包括一个或多个切开口，该一个或多个切开口与模制于托盘中的一个或多个按扣配合凹入部中的至少一个对准，并且保持器封盖上的一个或多个按扣配合突起部中的至少一个穿过一个或多个切开口以用于将保持器套管的远侧端部固定到托盘。
在一个实施方案中，在一个实施方案中，用于医疗装置的包装件包括托盘和保持器封盖，该托盘具有顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在托盘的近侧端部和远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面，该保持器封盖固定到该托盘以用于在托盘的远侧端部处覆盖托盘的顶部表面，由此保持器封盖不覆盖托盘的近侧端部。
在一个实施方案中，用于医疗装置的包装件包括具有近侧端部和远侧端部的保持器套管。在一个实施方案中，保持器套管的远侧端部完全包在顶部表面、底部表面、以及托盘的第一侧面和第二侧面周围并且由保持器盖固定到托盘。在一个实施方案中，保持器套管的近侧端部包括顶部面板，该顶部面板在托盘的近侧端部处覆盖托盘的未被保持器封盖覆盖的顶部表面。在一个实施方案中，保持器套管的顶部面板具有能够移动远离托盘的顶部表面的外自由边缘；
在一个实施方案中，顶部面板包括沿顶部面板的外自由边缘延伸的突片。在一个实施方案中，该突片隐藏在保持器套管的远侧端部的包在托盘周围的一部分下以便夹在保持器套管的远侧端部和托盘之间以用于将顶部面板保持在托盘的顶部表面上的适当位置中，直到期望移动顶部面板远离托盘的顶部表面。
在一个实施方案中，保持套管的顶部面板具有近侧边缘、远侧边缘、外自由边缘、从外自由边缘向内延伸的切口、以及沿外自由边缘延伸并且朝远侧延伸超出形成于外自由边缘中的切口的延伸突片。在一个实施方案中，延伸突片隐藏在连接面板下，并且设置在连接面板与托盘的第一侧面和第二侧面之一之间，以用于将顶部面板保持在适当位置中，直到期望移动顶部面板远离托盘以触及医疗装置并从托盘中除去医疗装置。在一个实施方案中，保持器封盖与托盘的远侧端部连接，以用于将保持器套管的远侧端部固定到托盘。
在一个实施方案中，保持器套管包括具有沿顶部面板的远侧边缘延伸的细长第一切开口的顶部面板，并且连接面板包括邻近连接面板的远侧端部定位的第二切开口。在一个实施方案中，当保持器套管的远侧端部完全包在托盘周围时，顶部面板的细长第一切开口的第一部分与连接面板的第二切开口对准。在一个实施方案中，保持器封盖在保持器封盖近侧端部处具有第一突起部，该第一突起部穿过对准的第一切开口的第一部分和第二切开口以用于至少部分地将保持器套管的远侧端部固定到托盘。
在一个实施方案中，保持器封盖在保持器封盖的近侧端部处具有第二突起部，该第二突起部穿过细长第一切开口以用于至少部分地将保持器封盖的远侧端部固定到托盘。
在一个实施方案中，用于医疗装置的包装件优选包括托盘，该托盘具有顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在近侧端部和远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面。在一个实施方案中，保持器套管完全包在托盘周围。在一个实施方案中，保持器套管包括纸板坯料，该纸板坯料具有覆盖托盘的顶部表面的顶部面板、覆盖托盘的底部表面的底部面板、以及在顶部面板和底部面板之间延伸并且覆盖托盘的第一侧面和第二侧面之一的连接面板。
在一个实施方案中，保持套管的顶部面板包括近侧边缘、远侧边缘、外边缘、从外边缘向内延伸的切口、以及沿顶部面板的外边缘延伸并且朝远侧延伸超出形成于顶部面板的外边缘中的切口的延伸突片。在一个实施方案中，延伸突片隐藏在连接面板下并且设置在连接面板与由连接面板覆盖的托盘的第一侧面和第二侧面之一之间。
在一个实施方案中，顶部面板包括沿顶部面板的远侧边缘延伸的细长第一切开口，并且连接面板包括邻近连接面板的远侧端部定位的第二切开口。在一个实施方案中，当保持器套管包在托盘周围时，形成于顶部面板中的细长第一切开口与形成于连接面板中的第二切开口对准。
在一个实施方案中，保持器封盖覆盖保持器套管的顶部面板的远侧端部并且与托盘的远侧端部连接，以用于将保持器套管的远侧端部固定到托盘。在一个实施方案中，保持器封盖在保持器封盖的近侧端部处具有第一突起部，该第一突起部穿过第一切开口的第一部分和与其对准的第二切开口以用于至少部分地将保持器封盖的远侧端部固定到托盘。在一个实施方案中，保持器封盖在保持器封盖的近侧端部处具有第二突起部，该第二突起部穿过第一切开口的第二部分以用于至少部分地将保持器封盖的远侧端部固定到托盘。
下文将更详细地描述本发明的这些和其它优选实施方案。
附图说明
图1示出根据本发明的一个实施方案的用于医疗装置的包装件，该包装件包括托盘、保持器封盖、保持器套管、医疗装置和外袋。
图2A示出图1所示的托盘的透视图。
图2B示出图1所示的托盘的顶部平面图。
图2C示出图1所示的托盘的侧正视图。
图2D示出图1所示的托盘的远侧端部正视图。
图3A示出图1所示的保持器封盖的透视图。
图3B示出图1所示的保持器封盖的顶部平面图。
图3C示出图1所示的保持器封盖的侧正视图。
图3D示出图1所示的保持器封盖的远侧端部正视图。
图4示出图1所示的保持器套管的顶部平面图。
图5A示出根据本发明的一个实施方案的在保持器套管已折叠之后的图4的保持器套管的顶视图。
图5B示出根据本发明的一个实施方案的在保持器套管已折叠之后的图4的保持器套管的底视图。
图6示出根据本发明的一个实施方案的在保持器封盖固定到托盘的远侧端部上面之前的图1的托盘和保持器封盖的顶部平面图。
图7A至图7C示出根据本发明的一个实施方案的装载到图6的托盘上的图1的医疗装置，其中保持器封盖固定到托盘的远侧端部上面。
图8示出根据本发明的一个实施方案的在元件组装到包装件中之前的图1的托盘、保持器封盖、保持器套管和医疗装置的透视图。
图9A至图9I示出根据本发明的一个实施方案的在包装件中固定医疗装置的方法。
图10A至图10B示出根据本发明的一个实施方案的从包装件移除医疗装置的方法。
图11示出根据本发明的一个实施方案的用于医疗装置的包装件，该包装件包括托盘、保持器封盖、保持器套管、医疗装置和外袋。
图12A示出图11所示的托盘的透视图。
图12B示出图11所示的托盘的顶部平面图。
图12C示出图11所示的托盘的侧正视图。
图12D示出图11所示的托盘的远侧端部正视图。
图13A示出图11所示的保持器封盖的透视图。
图13B示出图11所示的保持器封盖的顶部平面图。
图13C示出图11所示的保持器封盖的侧正视图。
图13D示出图11所示的保持器封盖的端部正视图。
图14示出图11所示的保持器套管的顶部平面图。
图15A示出根据本发明的一个实施方案的在保持器套管已折叠之后的图14的保持器套管的顶视图。
图15B示出根据本发明的一个实施方案的在保持器套管已折叠之后的图14的保持器套管的底视图。
图16A-16G示出根据本发明的一个实施方案的组装容纳医疗装置的包装件的方法。
图17A示出根据本发明的一个实施方案的用于医疗装置的包装件，该包装件包括托盘、医疗装置、保持器封盖和覆盖翼片。
图17B示出根据本发明的一个实施方案的具有覆盖翼片的图17A的包装件，该覆盖翼片固定到托盘的第二侧面并且通过保持器封盖固定到托盘的顶部表面上。
图18示出根据本发明的一个实施方案的具有延伸突片的保持器套管的顶部平面图。
图19A示出根据本发明的一个实施方案的在保持器套管已折叠之后的图18的保持器套管的顶视图。
图19B示出根据本发明的一个实施方案的在保持器套管已折叠之后的图18的保持器套管的底视图。
图20示出包在图6和图7A-7C的托盘周围的图18、图19A和图19B的保持器套管。
图21示出根据本发明的一个实施方案的具有延伸突片的保持器套管的顶部平面图。
图22A示出根据本发明的一个实施方案的在保持器套管已折叠之后的图21的保持器套管的顶视图。
图22B示出根据本发明的一个实施方案的在保持器套管已折叠之后的图21的保持器套管的底视图。
图23示出根据本发明的一个实施方案的具有延伸突片的保持器套管的顶部平面图。
具体实施方式
参见图1，在一个实施方案中，用于医疗装置52的包装件50优选包括适于接纳医疗装置52的托盘54、按扣配合到托盘54的远侧端部上的保持器封盖56、以及包在托盘54的近侧端部周围的保持器套管58。如本文中将详述，在医疗装置52已装载到托盘54上之后，保持器套管58包在托盘周围并且通过保持器封盖56固定到托盘。组装的包装件50可被插入可密封外袋60(诸如箔袋)的开口端中。
参见图2A至图2D，在一个实施方案中，包装件的托盘54有利地包括近侧端部62、远侧端部64、第一侧面66和第二侧面68。托盘54优选具有围绕托盘的外周边延伸的周边外凸缘70。参见图2C，凸缘70优选将托盘54划分成顶部表面72和底部表面74，所述顶部表面被构造为接纳医疗装置，并且所述底部表面与顶部表面72相对。在一个实施方案中，托盘54优选被热成形，并且由聚合物材料(诸如高密度聚乙烯(HDPE))制成。
参见图2A和2B，在一个实施方案中，托盘54优选包括模制到顶部表面中的第一槽道76，该第一槽道适于接纳示于本申请的图1中的医疗装置52的柄部部分。托盘54还有利地包括模制到顶部表面中的第二槽道78，该第二槽道适于接纳医疗装置52的细长轴(图1)。第一槽道76有利地包括位于中心的凹入部80，该凹入部在第一侧上由第一平坦表面82界定并且在第二侧上由第二平坦表面84界定。因此，在一个实施方案中，托盘的顶部表面在其近侧端部62处通常是开放的并且不由除了保持器柱之外的垂直延伸约束件包围，如将在本文中进一步公开的。第一槽道76还有利地包括在托盘54的外周边处位于第一平坦表面82和凸缘70之间的第二凹入部86。托盘54优选包括位于第一槽道76的远侧端部处的凹形形状的凹槽88，该凹形形状的凹槽被模制到托盘54的隆起90的近侧面中。
在一个实施方案中，隆起90位于第一槽道76的远侧端部处。在一个实施方案中，隆起90优选包括近侧平坦部分92以及朝向托盘54的远侧端部64向下倾斜的远侧倾斜部分94。如图2C所示，隆起90的远侧倾斜部分94朝向托盘54的远侧端部64和底侧74向下倾斜，使得托盘的近侧端部比托盘的远侧端部更厚。
参见图2A和图2B，托盘54还有利地包括第二槽道72，该第二槽道朝向托盘的远侧端部64穿过隆起90。第二槽道78包括第一壁96和相对第二壁98。在一个实施方案中，第二槽道78被设计成接纳医疗装置的细长轴。在一个实施方案中，第二槽道78的第二壁98具有凹形形状，该凹形形状适形于医疗装置的细长轴的弯曲形状。
参见图2A至图2D，在一个实施方案中，托盘54有利地包括一对间隔开的保持柱100,102，其与托盘的近侧端部62相邻定位。近侧定位的保持柱100,102通过形成于托盘的第一槽道76中的中心凹入部80有利地彼此间隔开。如本文中将详述，保持柱100,102防止装载到托盘上的医疗装置相对于托盘沿近侧方向滑动和/或移动。在一个实施方案中，通过保持柱100,102约束医疗装置朝向托盘的近侧端部移动，然而，医疗装置可通过将医疗装置的柄部旋转远离托盘的顶部表面，直到柄部清除保持柱100,102而从托盘移除。一旦柄部清除保持柱，医疗装置便可沿近侧方向拉动以用于从托盘移除医疗装置。
参见图2B，在一个实施方案中，托盘54的远侧端部64优选包括模制到托盘的顶部表面中的四个按扣配合凹入部104A-104D，所述凹入部适于接纳形成在保持器封盖56的下侧上的类似形状的突起部(图1)，如将在本文中更详细地描述。托盘54优选包括用于循环EtO气体的第一循环室106，该第一循环室位于第一按扣配合凹入部104A和第二按扣配合凹入部104B之间；沿托盘的第一侧面延伸的外周边凸缘70以及第二槽道78的第一壁96。托盘54的顶部表面还有利地包括第二EtO气体循环室108，该第二EtO气体循环室位于第三按扣配合凹入部104C和第四按扣配合凹入部104D之间；沿托盘的第二侧面延伸的外周边凸缘70以及第二槽道78的第二壁98。
托盘54的顶侧有利地包括形成于其中以确保EtO气体可易于在托盘的整个顶部表面内循环的EtO气体循环沟槽。在一个实施方案中，托盘包括第一沟槽110，该第一沟槽提供第一按扣配合凹入部104A和第一循环室106之间的流体连通；第二沟槽112，该第二沟槽提供第一循环室106和第二槽道78之间的流体连通，以及第三沟槽114，该第三沟槽提供第二按扣配合凹入部104B和第二槽道78之间的流体连通。托盘54的顶部表面还有利地包括第四沟槽116，该第四沟槽提供第三按扣配合凹入部104C和第二槽道78之间的流体连通；第五沟槽118，该第五沟槽提供第四按扣配合凹入部104D和第二气体循环槽道108之间的流体连通；以及第六沟槽120，该第六沟槽提供第二气体循环室108和第二槽道78之间的流体连通。在一个实施方案中，在EtO灭菌处理期间，EtO气体优选经由模制到托盘54的顶部表面中的上述沟槽110-120穿过第一槽道76、第二槽道78、第一气体循环室106和第二气体循环室108、以及四个按扣配合凹入部104A,104D。
参见图2B和图2C，在一个实施方案中，托盘54的长度L1优选为约12-16英寸并且更优选为约14.875英寸，并且宽度W1为约6-8英寸并且更优选为约7.606英寸。
参见图2B至图2D，在一个实施方案中，托盘54优选包括从周边凸缘70的底部表面突出的间隔件122A-122F。在一个实施方案中，第一间隔件122A和第二间隔件122B沿托盘的第一侧面66延伸，第三间隔件122C沿托盘的远侧端部64延伸，第四间隔件122D和第五间隔件122E沿托盘的第二侧面68延伸，并且第六间隔件122F沿托盘的近侧端部62延伸。如图2C和图2D所示，间隔件122优选从凸缘的底部表面突出以提升凸缘70远离外袋60的相对内表面(图1)。将凸缘70与袋的相对内表面间隔开确保EtO气体围绕托盘54的有效循环并且还确保外凸缘70将不损坏形成于外袋60中的相对密封件。
参见图2C和图2D，在一个实施方案中，保持柱100,102和第六间隔件122F在托盘的近侧端部64处限定约1-2英寸并且更优选为约1.490英寸的高度H1。在一个实施方案中，间隔件122优选限定凸缘70和间隔件的下端之间的介于约0.10-0.20英寸之间并且更优选为约0.156英寸的高度H2。
参见图2C，在一个实施方案中，托盘54优选在近侧端部62处较厚，并且在远侧端部64处较薄。托盘54优选在托盘的近侧端部62和远侧端部64之间变窄，使得托盘的远侧端部64比托盘的近侧端部62更薄。
参见图3A至图3D，在一个实施方案中，保持器封盖56优选包括顶部表面130、底部表面132、以及从保持器封盖的底部表面132突出的四个按扣配合突起部134A-134D。保持器封盖56有利地包括在尺寸和形状方面适形于托盘54(图2B)中的第一气体循环室106的第一凹入部136，以及在尺寸和形状方面适形于托盘54中的第二气体循环室108的第二凹入部138。如图3D所示，第一凹入部136和第二凹入部138从保持器封盖56的底部表面132突出。如图3D所示，每个按扣配合突起部134A-134D限定约0.300-0.350英寸并且更优选为约0.320英寸的高度H3。
参见3B，在一个实施方案中，保持器封盖56的长度L2为约5-7英寸并且更优选为约5.763英寸，并且宽度W2为约5.5-6.5英寸并且更优选为约5.590英寸。如下文将详述，保持器封盖56有利地固定在托盘54(图2A至图2D)的远侧端部上以用于覆盖装载到托盘上的医疗装置(图1)的远侧端部。保持器封盖56还有利地将保持器套管固定到托盘。
参见图4，在一个实施方案中，保持器套管58优选包括纸板坯料，该纸板坯料具有顶部面板140、底部面板142和连接面板144。第一折叠线146有利地在顶部面板140和底部面板142之间延伸以有利于底部面板之上的顶部面板的折叠。保持器套管58有利地包括第二折叠线148，该第二折叠线在底部面板142和连接面板144之间延伸以有利于底部面板相对于连接面板的折叠。
在一个实施方案中，顶部面板140有利地包括近侧边缘150、远侧边缘152和外边缘154。顶部面板140有利地包括形成于其中的切口156，该切口从外边缘154朝向第一折叠线146延伸。在一个实施方案中，切口156的长度L3为约1.50-1.75英寸并且更优选为约1.69英寸。在一个实施方案中，顶部面板140包括沿其远侧边缘152延伸的细长切开口158。在一个实施方案中，细长切开口158的长度L4为约5.00-5.50英寸并且更优选为约5.22英寸，并且宽度W3为约0.50-1.00英寸并且更优选为约0.87英寸。
在一个实施方案中，第一对凹口160A,160B可设置在第一折叠线146的端部处以有利于顶部面板140和底部面板142相对于彼此的折叠。保持器套管58还可包括第二对凹口162A,162B，其设置在第二折叠线148的端部处以有利于底部面板142和连接面板144相对于彼此的折叠。
在一个实施方案中，连接面板144有利地包括近侧边缘164和远侧边缘166，其中第二切开口168形成于邻近其远侧边缘166的连接面板中。
参见图4和图5A，在一个实施方案中，将保持器套管58折叠以用于包在以上在图2A至图2D中示出和描述的托盘54周围。在一个实施方案中，连接面板164优选折叠在底部面板142上，并且顶部面板140折叠在连接面板164上。在连接面板已折叠在底部面板上并且顶部面板已折叠在连接面板上之后，在顶部面板140的远侧端部152处的细长切开口158优选在连接面板164的远侧端部166处与第二切开口168对准。如本文中将详述，保持器封盖(图3A)上的第一按扣配合突起部134A穿过对准的细长切开口158和第二切开口168以用于至少部分地将保持器套管58的远侧端部固定到托盘54(图2A)。
参见图6，在一个实施方案中，托盘54被构造为通过将托盘放置在表面的顶部上来接纳医疗装置(诸如涂覆器仪器)，其中托盘的顶部表面背向该表面。
参见图7A，在一个实施方案中，将医疗装置52放置到托盘54上，其中柄部53设置在第一槽道76中并且弯曲细长轴65设置在第二槽道78中。当定位在托盘上时，柄部53的引导面与形成在隆起90的近侧端部处的凹形形状的切开口88相对，并且柄部53的尾随端邻接抵靠第一保持柱100和第二保持柱102。因此，约束柄部53相对于托盘平面朝近侧移动和朝远侧移动。保持器封盖56可通过将保持器封盖56上的四个按扣配合突起部插入托盘54上的四个按扣配合凹入部中来固定在托盘54的远侧端部上面。在图7A中，保持器套管未示出，使得医疗装置52和保持器封盖56的位置可清楚地显示。
参见图7B，第一保持柱100和第二保持柱102充当止动件，该止动件防止医疗装置52的柄部53朝向托盘54的近侧端部62移动。将保持器封盖56按扣配合到托盘54的远侧端部64上以用于覆盖医疗装置52的细长轴。
参见图7C，在一个实施方案中，形成于托盘54的顶部表面72中的中心凹入部80在第一保持柱100和第二保持柱102之间延伸。在一个实施方案中，医务人员可将拇指放置到中心凹入部80中并且将一个或多个手指放置到凹形切开口88(图7A)中以用于抓握涂覆器仪器52的柄部53并且使柄部53沿R1所指示的方向旋转。如本文中将详述，柄部53优选旋转直到其清除保持柱100,102，使得其可朝向托盘54(图7A)的近侧端部62朝近侧滑动以用于从托盘移除医疗装置52。
图8示出在组装之前的用于医疗装置52的包装件50的部件的分解图。包装件50优选包括托盘54，该托盘适于接纳医疗装置52，使得柄部53设置在托盘的第一槽道76内，并且细长轴65设置在托盘的第二槽道78内。保持器套管58优选包在托盘54的近侧端部周围，使得保持器套管的顶部面板140覆盖在托盘54的顶部表面72上，其中套管的细长切开口158与按扣配合凹入部104A,104C对准，并且第二切开口168与第一按扣配合凹入部104A对准。在保持器套管58已包在托盘周围之后，保持器封盖56上的按扣配合突起部134A被插入托盘54上的对应按扣配合凹入部104-104D中以用于将保持器封盖56固定在托盘54的远侧端部上面。当保持器封盖56已固定到托盘54上时，第一按扣配合突起部134A优选穿过保持器套管58的第二切开口168和细长第一切开口158而且被插入第一按扣配合凹入部104A中，并且第四按扣配合突起部134D优选穿过保持器套管58的细长切开口158并且被插入第四按扣配合凹入部104D中。因此，保持器封盖56覆盖医疗装置52的设置在托盘的第二室78中的轴65，同时将保持器套管58的远侧端部固定到托盘。
参见图9A，在一个实施方案中，多部件包装件50通过将医疗装置52放置在托盘54的顶部表面上来组装，使得柄部部分53设置在第一槽道76内，并且细长轴65设置在第二槽道78内。托盘54的底部表面优选定位在保持器套管58的顶部上，其中托盘对准在保持器套管的底部面板142上面。托盘54的第一侧面66优选与第一折叠线146对准，该第一折叠线在底部面板142和连接面板144之间延伸。托盘54的第二侧面68优选与在底部面板142和顶部面板140之间延伸的第二折叠线148对准。
参见图9B，在一个实施方案中，保持器套管58的连接面板144折叠在托盘54的第一侧向边缘66上面，使得其自由端覆盖在托盘54的顶部表面上。形成于连接面板144中的第一切开口168优选与形成于托盘54的顶部表面中的第一按扣配合凹入部104A对准。在连接面板144折叠在托盘54的顶部表面上面之后，保持器套管58的顶部面板140有利地折叠在托盘54的第二侧向边缘68上面，使得其覆盖在托盘的顶部表面上。在顶部面板140已折叠在托盘54的顶部表面上面之后，顶部面板140的细长切开口158优选与设置在托盘的顶部表面中的第一按扣配合凹入部104A和第四按扣配合凹入部104D对准。
参见图9C，在一个实施方案中，保持器封盖56经由按扣配合突起部和按扣配合凹入部固定到托盘54的远侧端部64。在一个实施方案中，从保持器封盖56的底部表面突出的四个按扣配合突起部138A-138D被插入形成于托盘54的顶部表面中的四个按扣配合凹入部104A-104D中。保持器封盖56上的第一按扣配合突起部134A直接穿过顶部面板140上的细长切开口158以及连接面板164上的第二切开口168以用于将保持器套管58附接到托盘54。另外，保持器封盖56上的第四按扣配合突起部134D穿过顶部面板140上的细长狭槽158并且进入托盘54的第四按扣配合凹入部中以用于将保持器套管58附接到托盘。
在一个实施方案中，保持器封盖56可被分成两个较小的保持器封盖，而不是一个较大的保持器封盖，以使材料成本最小化。两个较小的保持器封盖有利地执行与本文示出和描述的单个保持器封盖56相同的功能。在一个实施方案中，保持器封盖的远侧端部可经由铰链元件固定到托盘的远侧端部。在一个实施方案中，连接的保持器封盖可围绕铰链元件从第一位置枢转到第二位置以用于在托盘的远侧端部处使托盘的顶部表面相对并且覆盖托盘的顶部表面。
在保持器套管58已通过保持器封盖56固定到托盘54之后，顶部面板140有利地在托盘的近侧端部62处覆盖在托盘的顶部表面上，其中顶部面板140的近侧边缘150基本上与托盘54的近侧端部62对准。
参见图9D，在一个实施方案中，在保持器套管58已固定到托盘54之后，底部面板142有利地在托盘的底部表面74上延伸。参见图9E，保持器套管58的顶部面板140覆盖在托盘54的顶部表面上。顶部面板140有利地适形于托盘152的倾斜顶部表面并且在托盘的近侧端部62和远侧端部64之间向下倾斜。
参见图9F，在一个实施方案中，医疗装置52的柄部55邻近第一保持柱101和第二保持柱102设置以用于防止医疗装置52朝向托盘54的近侧端部62沿近侧方向滑动。保持器套管58包在托盘54的近侧端部62周围，其中顶部面板140覆盖在医疗装置52的柄部53以及托盘54的顶部表面上。形成于保持器套管58的顶部面板140中的切开口156有利地使顶部面板140能够沿R1所指示的方向弯曲远离托盘的顶部表面。
参见图9E和图9F，在一个实施方案中，保持器套管58沿托盘54的第二侧面68“闭合”，并且沿托盘54的近侧端部62和第一侧面66“开放”。保持器套管58的“闭合”部分防止医疗装置52经由托盘的第二侧面68移除，然而，保持器套管58的“开放”部分使顶部面板140能够弯曲远离托盘54的顶部表面72，使得医疗装置可枢转远离托盘(对于标记为R1的移动参见图9F)，由此柄部53清除保持器柱100,102。一旦柄部清除保持器柱，柄部53可在托盘54的近侧端部62处通过在保持器套管58的近侧端部处的“开口”朝近侧拉动。
参见图9G和图9H，在一个实施方案中，容纳医疗装置52的组装的包装件50插入穿过可密封外袋60的开口端。最初，当将托盘装载到外袋60中时，外袋优选沿第一侧向边缘170、近侧边缘172和第二侧向边缘174密封。远侧边缘176开放以用于接纳包装件。在一个实施方案中，托盘54的近侧端部62沿A1所指示的方向插入袋60的开口端176中。因此，托盘54的较厚近侧部分62为托盘的待插入袋中的第一端部并且由托盘的较薄远侧端部64尾随。
在一个实施方案中，外袋优选为可密封箔袋，该箔袋包括如授予Dacey的共同转让的美国专利8,292,076所公开的接合在一起的第一箔片和第二箔片，该专利的公开内容以引用方式并入本文。
图9H示出在其进一步插入外袋60中之后的包装件50。图9I示出在包装件50已完全插入其中之后的外袋60。在一个实施方案中，EtO气体在袋60的整个内部内并且围绕医疗装置和托盘循环，并且在真空干燥之后，外袋的开口端176被密封以便完全密封外袋。在一个实施方案中，外袋60包括开口凸片178，该开口凸片设置在位于近侧边缘172和第二侧向边缘174之间的袋的角落中。参见图9E、图9F和图9I，保持器套管58中的沿托盘54的第一侧面66和近侧端部62定位的开口优选设置为邻近外袋60的开口凸片178以在开口凸片178剥离打开时通向医疗装置的柄部的容易入口。
在一个实施方案中，包括医疗装置的组装的包装件以及外袋经受灭菌处理以对医疗装置以及包装件的部件进行灭菌。一种优选的灭菌处理可涉及气体扩散灭菌方法。在一个实施方案中，灭菌方法优选涉及使用环氧乙烷(EtO)气体。环氧乙烷常用于保健行业中以用于对医疗装置进行灭菌，这是因为其对必须是无菌的精密仪器和装置非损坏性作用，以及其与广泛包装材料的相容性。EtO方法频繁地用于具有不能耐受热、水分或研磨化学品的部件(诸如纸张、橡胶和塑料部件)的医疗装置。对于医疗装置的灭菌使用EtO气体最初由美国军方开发并且仍然最常用于许多行业中。
在一个实施方案中，在EtO灭菌气体已在袋60的整个内部内并且围绕设置在袋内的包装件循环之后，袋60的开口端176被密封，使得包装件完全密封在外袋60内。
参见图10A，在一个实施方案中，在外袋60上的凸片178(图9I)已剥离开并且/或者损坏之后，外科手术人员可到达开放的袋60中以触及设置在托盘54上的医疗装置52。在一个实施方案中，外科医生将他或她的手放置在保持器套管58的顶部面板140与位于第一保持器柱100和第二保持器柱102之间的中心凹入部180之间以用手的拇指、手指和手掌抓握医疗装置52的柄部53。柄部53优选围绕其基座沿方向R1枢转，使得柄部53清除第一保持元件100和第二保持元件102。在医疗装置52的柄部53沿方向R1枢转时，形成于顶部面板140中的切口156使顶部面板140能够弯曲远离托盘54的顶部表面72。在顶部面板140弯曲远离顶部表面时，保持器封盖56将保持器套管58的远侧端部152固定到托盘的顶部表面。
参见图10A和图10B，一旦医疗装置52的柄部53已枢转到图10A所示的位置，由此柄部53清除保持器柱100,102，医疗装置52可相对于托盘54沿近侧方向拉动以用于从托盘移除医疗装置52。
参见图11，在一个实施方案中，用于医疗装置252的包装件250优选包括适于接纳医疗装置252的托盘254，适于固定到托盘254(诸如按扣配合到托盘254的远侧端部上)的保持器封盖256。包装件有利地包括保持器套管258，该保持器套管包在托盘254的近侧端部周围并且经由保持器封盖256固定到托盘。在包装件250组装在一起之后，组装的包装件可被插入可密封外袋260的开口端中以便在外袋内灭菌和密封(例如，气密密封)。
参见图12A至图12D，在一个实施方案中，托盘254有利地包括近侧端部262、远侧端部264、第一侧面266和第二侧面268。托盘254优选具有围绕托盘的外周边延伸的凸缘270。参见图12C，凸缘270优选将托盘254划分在顶部表面272和底部表面274之间，所述顶部表面被构造为接纳医疗装置，并且所述底部表面与顶部表面272相对。
参见图12A和图12B，在一个实施方案中，托盘254优选为热成形托盘，该热成形托盘包括限定模制在托盘的顶部表面中的凹入部的第一槽道276，该第一槽道适于接纳医疗装置252的柄部(图11)。托盘254还有利地包括模制于托盘中的细长第二槽道278，该第二槽道适于接纳医疗装置252的细长轴(图11)。第一槽道276有利地包括位于中心的凹入部280，该凹入部在一侧上由第一平坦表面282界定并且在第二侧上由第二平坦表面284界定。中心凹入部280的远侧端部有利地包括形成于托盘254的隆起290中的凹形形状的切开口288，该切开口位于第一槽道276和第二槽道278之间。
参见图12A至图12C，在一个实施方案中，隆起290优选包括近侧平坦部分292以及朝向托盘254的底部表面274向下倾斜的远侧倾斜部分294。如图12C所示，隆起290的远侧倾斜部分294朝向托盘254的远侧端部264和底部表面274向下倾斜。参见图12C，在一个实施方案中，托盘的近侧端部262比托盘254的远侧端部264更厚。
参见图12B，在一个实施方案中，第二槽道278有利地包括第一壁296和相对的第二壁298。在一个实施方案中，第一壁296和第二壁298通常是直的并且适形于医疗装置252的细长轴的形状(图11)。
参见图12A至图12D，在一个实施方案中，托盘254有利地包括一对间隔开的保持柱300,302，其与托盘的近侧端部262相邻定位。近侧定位的保持柱300,302通过形成于托盘的顶部表面中的中心凹入部280有利地彼此间隔开。如本文中将详述，保持柱300,302保持托盘254上的医疗装置并且防止医疗装置相对于托盘(例如，朝近侧)滑动和/或移动。在一个实施方案中，医疗装置将不会掉出托盘254并且将通过保持柱300,302和隆起290的近侧面保持在托盘内。医疗装置可通过将柄部旋转远离托盘的顶部表面直到柄部清除保持柱300,302而从托盘移除。一旦柄部清除保持柱300,302，医疗装置可朝向托盘254的近侧端部262拉动以用于从托盘移除医疗装置。
参见图12A和图12B，在一个实施方案中，托盘254的远侧端部264有利地包括四个按扣配合凹入部304A-304D，所述按扣配合凹入部适于接纳类似形状的按扣配合突起部，所述按扣配合突起部从保持器封盖256(图11)的下侧延伸，如将在本文中更详细地描述。托盘254优选包括第一对EtO气体循环室306A,306B以用于循环EtO气体，所述EtO气体循环室位于第一按扣配合凹入部304A和第二按扣配合凹入部304B之间；沿托盘的第一侧面266延伸的外周边凸缘270以及第二槽道278的第一壁296。托盘254的顶部表面还有利地包括第二对EtO气体循环室308A,308B，所述EtO气体循环室位于第三按扣配合凹入部304C和第四按扣配合凹入部304D之间；沿凸缘的第二侧面268延伸的外周边凸缘270以及第二槽道278的第二壁298。
参见图12B，在一个实施方案中，托盘254的顶部表面有利地包括形成于其中以确保EtO气体可易于在整个托盘内循环的EtO气体循环沟槽。在一个实施方案中，托盘包括第一沟槽310，该第一沟槽提供第一按扣配合凹入部304A和室306A之间的流体连通；第二沟槽312，该第二沟槽提供室306A和第二槽道278之间的流体连通；以及第三沟槽314，该第三沟槽提供第二按扣配合凹入部104B和室306B之间的流体连通。托盘254的顶部表面有利地包括第四沟槽316，该第四沟槽提供室306B和第二槽道278之间的流体连通；第五沟槽318，该第五沟槽提供第三按扣配合凹入部304C和室308B之间的流体连通；以及第六沟槽320，该第六沟槽提供室308B和第二槽道278之间的流体连通。另外，托盘254优选包括第七沟槽322，该第七沟槽提供第四按扣配合凹入部304D和室308A之间的流体连通；以及第八沟槽324，该第八沟槽提供室308A和第二槽道278之间的流体连通。在一个实施方案中，在EtO灭菌处理期间，EtO气体在托盘的顶部表面和底部表面上通过并且穿过第一槽道276和第二槽道278。EtO气体还优选穿过沟槽310-324并且进入室306A、306B、308A和308B以及四个按扣配合凹入部304A-304D中以便使灭菌气体在整个托盘254内循环。
参见图12B和图12C，在一个实施方案中，托盘254的长度L5为约12-16英寸并且更优选为约14.875英寸，并且宽度W5为约6-8英寸并且更优选为约7.606英寸。
参见图12B至图12D，在一个实施方案中，托盘254优选包括从周边凸缘270的底部突出的间隔件322A-322F。在一个实施方案中，三个间隔件325A-325C沿托盘的第一侧面266延伸，单个间隔件325D沿托盘的远侧端部264延伸，三个间隔件325F-325G沿托盘的第二侧面268延伸，并且单个间隔件325H沿托盘的近侧端部262延伸。其它实施方案具有在凸缘上的更多个或更少个间隔件。如图12C和图12D所示，间隔件325优选从凸缘270的底部表面274突出以将凸缘270与外袋260的相对内表面间隔开(图11)。将凸缘270与袋的相对内表面间隔开确保EtO气体的彻底和有效的循环并且还确保外凸缘270将不损坏(例如，切割)形成在外袋260内的相对密封件。
参见图12C，在一个实施方案中，保持柱300,302和第八间隔件325H限定约1-2英寸并且更优选为约1.490英寸的高度H4。在一个实施方案中，托盘254优选在近侧端部262和远侧端部264之间变窄并且变薄。换句话讲，托盘254在近侧端部262和远侧端部264之间渐缩，使得托盘的远侧端部264比托盘的近侧端部262更薄。
参见图12D，在一个实施方案中，间隔件325优选限定凸缘270和间隔件的下端之间的介于约0.10-0.20英寸之间并且更优选为约0.156英寸的高度H5。
参见图13A和图13B，在一个实施方案中，保持器封盖256(图11)的长度L6有利地为约20-25英寸并且更优选为约23.8英寸，并且宽度W6为约8-12英寸并且更优选为约10.34英寸。如下文将详述，保持器封盖256优选按扣配合到托盘254(图12A至图12D)的远侧端部上以用于将医疗装置的远侧端部固定在托盘中并且用于将保持器套管固定到托盘上。保持器封盖的下侧具有模制的突起部355A,355B，其接合轴以防止医疗装置在托盘254(图12B)的第二槽道278中的侧向移位。
参见图13A至图13D，在一个实施方案中，保持器封盖256(图11)优选包括顶部表面330和底部表面332。在一个实施方案中，保持器封盖由聚丙烯(PP)制成。保持器封盖256有利地包括从底部表面332突出的四个按扣配合突起部334A-334D。保持器封盖256有利地包括在尺寸和形状方面适形于托盘254(图12A和图12B)上的第一对室306A,306B的第一对凹入部336A,336B，以及适形于托盘254上的第二对室的308A,308B第二对凹入部338A,338B。如图13C和图13D所示，凹入部336A,336B,338A,338B从保持器封盖256的底部表面332突出。参见图13D，在一个实施方案中，每个按扣配合突起部334A-334D优选限定约0.300-0.350英寸并且更优选为约0.320英寸的高度H6。
参见图14，在一个实施方案中，保持器套管258(图11)优选包括可折叠坯料(诸如纸板坯料)，该可折叠坯料具有顶部面板340、底部面板342和连接面板344。第一折叠线346有利地在顶部面板340和底部面板342之间延伸以有利于顶部面板和底部面板相对于彼此的折叠。保持器套管258有利地包括第二折叠线348，该第二折叠线在底部面板342和连接面板344之间延伸以有利于底部面板和连接面板相对于彼此的折叠。
在一个实施方案中，顶部面板340有利地包括近侧边缘350、远侧边缘352和外边缘354。顶部面板340有利地包括形成于其中的切口356，该切口从外边缘354朝向第一折叠线346延伸。在一个实施方案中，切口356的长度L3为约1.50-1.75英寸并且更优选为约1.69英寸。在一个实施方案中，顶部面板340包括沿其远侧边缘352延伸的细长切开口358。在一个实施方案中，细长切开口358的长度L4为约4.50-5.00英寸并且更优选为约4.81英寸，并且宽度W3为约0.50-1.00英寸并且更优选为约0.87英寸。
在一个实施方案中，第一对凹口360A,360B可设置在第一折叠线346的端部处以有利于顶部面板340和底部面板342相对于彼此折叠。保持器套管258还可包括第二对凹口362A,362B，其设置在第二折叠线348的端部处以有利于底部面板342和连接面板344相对于彼此折叠。
在一个实施方案中，连接面板344有利地包括近侧边缘364远侧边缘366。连接面板优选具有邻近其远侧边缘366形成的第二切开口368。
参见图14、图15A和图15B，在一个实施方案中，将保持器套管258折叠以用于包在托盘254(图12A至图12D)周围。在一个实施方案中，连接面板364优选折叠在底部面板342上，并且顶部面板340折叠在连接面板364上。在连接面板已折叠在底部面板上并且顶部面板已折叠在连接面板上之后，顶部面板340上的细长切开口358优选与连接面板364上的第二切开口368对准。如本文中将详述，在一个实施方案中，保持器封盖(图13A)上的第一按扣配合突起部334A穿过对准的细长切开口358和第二切开口368以用于将保持器套管258的远侧端部固定到托盘254(图12A)。
参见图16A，在一个实施方案中，医疗装置252设置在托盘254上，使得柄部252处于第一槽道276中并且细长轴265处于第二槽道278中。托盘的底部表面有利地定位在保持器套管258的底部面板342上面。参见16B，保持器套管258的连接面板344折叠在托盘254的第二侧向边缘268上面，使得连接面板344上的第二切开口368覆盖在托盘254上的第四按扣配合凹入部304D上。接着，保持器套管258的顶部面板340折叠在托盘的顶部表面上面，使得细长切开口358与托盘254上的第一按扣配合凹入部304A和第四按扣配合凹入部304D对准。顶部面板340优选覆盖在连接面板344上，其中细长切开口358覆盖在第二切开口368上，该细长切开口继而与第四按扣配合凹入部304D对准。
参见图16C，在保持器套管258已包在托盘254周围之后，保持器封盖256优选固定到托盘254的顶部表面的远侧端部，其中保持器封盖256上的四个按扣配合突起部334A-334D(图13C)插入形成在托盘254上的对应四个按扣配合凹入部304A-304D中。当保持器封盖256已固定到托盘254时，保持器封盖上的第一按扣配合突起部334A穿过细长狭槽358并且进入托盘上的第一按扣配合凹入部304A中。另外，保持器封盖256的第四按扣配合突起部334D穿过顶部面板340的细长切开口358、连接面板344的第二切开口368，并且通过第四按扣配合凹入部304D固定以用于将保持器套管258固定在托盘254的近侧端部上。在保持器套管258已固定在托盘254的近侧端部262上之后，保持器套管258的顶部面板340在托盘254的近侧端部262处覆盖在托盘的顶部表面上。设置在顶部面板340中的切口356使顶部面板340的自由边缘能够弯曲远离托盘254的顶部表面以便触及存储在托盘上的医疗装置。
参见图16D，在一个实施方案中，在保持器套管358已固定到托盘254之后，保持器套管包在托盘周围，使得保持器套管的底部面板342覆盖在托盘254的底部表面274上。
参见图16E，在一个实施方案中，包装件250的托盘254的近侧端部362被插入外袋260的开口端376中。图16F示出在其进一步插入外袋260的开口端376中之后的包装件250的托盘254。图16G示出在多部件包装件已弯曲插入其中之后的外袋260。
在一个实施方案中，外袋260优选包括第一密封侧向边缘370、密封远侧边缘372和第二密封侧向边缘374。外袋260还包括开放、未密封的近侧边缘376，该近侧边缘使袋以及装载于其中的包装件的内部能够使用EtO气体灭菌，该EtO气体在袋260的整个内部内并且围绕医疗装置的托盘循环。一旦袋和包装件的内部已使用EtO气体灭菌，开放近侧端部376便可被密封以用于完全密封外袋260内的包装件。密封袋260的角落有利地包括角落开口凸片378，该角落开口凸片可剥离开以便打开密封袋并且触及装载到托盘上的医疗装置。
参见图17A，在一个实施方案中，用于医疗装置452的包装件450优选包括适于接纳医疗装置452的托盘454，按扣配合到托盘454的远侧端部上的保持器封盖456，以及附接到托盘454的一个侧面并且通过保持器封盖456固定到托盘454的顶部表面的覆盖翼片458。组装的包装件450可被插入可密封外袋(诸如箔袋)的开口端中。
在一个实施方案中，包装件的托盘454有利地包括近侧端部462、远侧端部464、第一侧面466和第二侧面468。托盘454优选具有围绕托盘的外周边延伸的周边外凸缘470。
在一个实施方案中，覆盖翼片458优选包括具有带有侧向边缘546的顶部面板540的纸板坯料，该侧向边缘优选附接到托盘的第二侧面468以用于形成覆盖翼片458的沿托盘的第二侧面468延伸的闭合侧。
在一个实施方案中，覆盖翼片458有利地包括近侧边缘550、远侧边缘552、外边缘554和侧向边缘546。覆盖翼片458有利地包括形成于其中的切口556，该切口从外边缘554朝向侧向边缘546延伸。在一个实施方案中，覆盖翼片458优选包括沿其远侧边缘552延伸的细长切开口558。
参见图17A和图17B，在一个实施方案中，覆盖翼片458有利地在托盘的近侧端部处覆盖托盘454的顶部表面。覆盖翼片的侧向边缘546优选固定到托盘454的第二侧向边缘468(例如，通过固定元件)以形成覆盖翼片的闭合侧。保持器封盖456上的一个或多个突起部有利地穿过覆盖翼片458上的细长狭槽558以用于将覆盖翼片458的远侧端部552固定到托盘454的顶部表面。当固定到托盘454时，覆盖翼片458具有沿托盘的第二侧面468延伸的闭合侧，沿托盘的近侧边缘462延伸的第一开放侧，以及沿托盘454的第一侧向边缘466延伸的第二开放侧。覆盖翼片458优选弯曲远离托盘的顶部表面以便触及医疗装置452。在医疗装置的柄部旋转远离托盘的顶部表面时，覆盖翼片458的第一开放侧和第二开放侧优选移动远离托盘454的顶部表面，以允许从托盘移除医疗装置452，诸如本文所示和所述(例如，在图10A至图10B中)。
参见图18，在一个实施方案中，保持器套管58'优选包括纸板坯料，该纸板坯料具有顶部面板140'、底部面板142'和连接面板144'。第一折叠线146'有利地在顶部面板140'和底部面板142'之间延伸以有利于顶部面板在底部面板上折叠。保持器套管58'有利地包括第二折叠线148'，该第二折叠线在底部面板142'和连接面板144'之间延伸以有利于底部面板相对于连接面板折叠。
在一个实施方案中，顶部面板140'有利地包括近侧边缘150'、远侧边缘152'和外边缘154'。顶部面板140'有利地包括形成于其中的切口156'，该切口从外边缘154'朝向第一折叠线146'延伸。在一个实施方案中，切口156'的长度为约1.50-1.75英寸并且更优选为约1.69英寸。在一个实施方案中，顶部面板140'包括沿其远侧边缘152'延伸的细长切开口158'。在一个实施方案中，细长切开口158'的长度为约5.00-5.50英寸并且更优选为约5.22英寸，并且宽度为约0.50-1.00英寸并且更优选为约0.87英寸。
在一个实施方案中，第一对凹口160A',160B'可设置在第一折叠线146'的端部处以有利于顶部面板140'和底部面板142'相对于彼此折叠。保持器套管58'还可包括第二对凹口162A',162B'，其设置在第二折叠线148'的端部处以有利于底部面板142'和连接面板144'相对于彼此折叠。在一个实施方案中，凹口设置在折叠线146',148'的末端处，以防止形成对从外袋移除托盘和保持器套管的外科手术人员有害(例如，当从外袋中移除托盘时锋利边缘刻痕或切割外科医生的手)或可能损害外袋(例如，锋利边缘刺破或撕开外袋)的锋利边缘。
在一个实施方案中，连接面板144'有利地包括近侧边缘164'和远侧边缘166'，其中第二切开口168'形成于邻近其远侧边缘166'的连接面板中。
在一个实施方案中，保持器套管包括延伸突片175'，该延伸突片锁定在包的套管下，以用于将顶部面板140'保持在适当位置，直到期望将顶部面板140'移动远离托盘以便触及医疗装置。在一个实施方案中，延伸突片175'沿顶部面板140'的外边缘154'延伸。在一个实施方案中，延伸突片175'朝远侧延伸超出形成于顶部面板140'的外边缘154'中的切口156'。当保持器套管58'包在托盘周围时，延伸突片175'被隐藏在连接面板144'下，以更好地将顶部面板140'固定在托盘的近侧端部和存储在托盘中的医疗装置的近侧端部上的适当位置中。延伸突片175'的存在使得当托盘从外部包装件中移除时顶部面板140'过早地移动远离托盘和/或装置无意地从托盘中掉出的可能性最小化，这还允许容易地触及医疗装置。
在一个实施方案中，顶部面板140'具有在顶部面板的近侧边缘150'和外边缘154'之间延伸的成角度拐角185'。顶部面板140'还包括可视提示187'，诸如箭头，这提供顶部面板140'的拐角应打开以便触及医疗装置的可视指示器。
参见图18、图19A和图19B，在一个实施方案中，将保持器套管58'折叠以用于包在以上在图1、图2A至图2D、图3A至图3D、图8和图7A至图7C中示出和描述的托盘54周围。在一个实施方案中，连接面板144'优选折叠在底部面板142'上，并且顶部面板140'折叠在连接面板144'上。在连接面板已折叠在底部面板上并且顶部面板已折叠在连接面板上之后，在顶部面板140'的远侧端部152'处的细长切开口158'优选在连接面板164'的远侧端部166'处与第二切开口168'对准。如本文中所述，保持器封盖(图3A)上的第一按扣配合突起部134A穿过对准的细长切开口158'和第二切开口168'以用于至少部分地将保持器套管58'的远侧端部固定到托盘54(图2A)。
参见图20，在一个实施方案中，保持器套管58'包在托盘54周围并由保持器封盖56保持在适当位置中。保持器套管56的近侧端部接合设置在相应顶部面板140'和连接面板144'的远侧端部处的切开口158',168'以用于将保持器套管58'的远侧端部固定到托盘54。随着保持器套管折叠在托盘周围，延伸突片175'被隐藏在连接面板144'下，从而将其夹在连接面板144'和托盘54之间。延伸突片175'的存在需要外科医生更谨慎采取行动以移动顶部面板140'的自由部分远离托盘54的顶部表面以从托盘移除医疗装置52。成角度拐角185'和视觉指示器187'指示顶部面板140'的拐角，该顶部面板自由地移动远离托盘54的顶部表面以用于触及医疗装置52。
参见图21，在一个实施方案中，保持器套管258'优选包括可折叠坯料(诸如纸板坯料)，该可折叠坯料具有顶部面板340'、底部面板342'和连接面板344'。第一折叠线346'有利地在顶部面板340'和底部面板342'之间延伸以有利于顶部面板和底部面板相对于彼此折叠。保持器套管258'有利地包括第二折叠线348'，该第二折叠线在底部面板342'和连接面板344'之间延伸以有利于底部面板和连接面板相对于彼此折叠。在一个实施方案中，凹口设置在折叠线346',348'的末端处，以防止形成对从外袋移除托盘和保持器套管的外科手术人员有害(例如，当从外袋中移除托盘时锋利边缘刻痕或切割外科医生的手)或可能损害外袋(例如，锋利边缘刺破或撕开外袋)的锋利边缘。
在一个实施方案中，顶部面板340'有利地包括近侧边缘350'、远侧边缘352'和外边缘354'。顶部面板340'有利地包括形成于其中的切口356'，该切口从外边缘354'朝向第一折叠线346'延伸。在一个实施方案中，切口356'的长度为约1.50-1.75英寸并且更优选为约1.69英寸。在一个实施方案中，顶部面板340'包括沿其远侧边缘352'延伸的细长切开口358'。在一个实施方案中，细长切开口358'的长度为约4.50-5.00英寸并且更优选为约4.81英寸，并且宽度为约0.50-1.00英寸并且更优选为约0.87英寸。
在一个实施方案中，第一对凹口360A',360B'可设置在第一折叠线346'的端部处以有利于顶部面板340'和底部面板342'相对于彼此折叠。保持器套管258'还可包括第二对凹口362A',362B'，其设置在第二折叠线348'的端部处以有利于底部面板342'和连接面板344'相对于彼此折叠。
在一个实施方案中，连接面板344'有利地包括近侧边缘364'和远侧边缘366'。连接面板优选具有邻近其远侧边缘366'形成的第二切开口368'。
在一个实施方案中，保持器套管258'包括延伸突片375'，其被设计成锁定或隐藏在包围的套筒下以用于将顶部面板340'保持在适当位置中，直到期望移动顶部面板340'远离托盘以用于触及该医疗装置。在一个实施方案中，延伸突片375'沿顶部面板340'的外边缘354'延伸。在一个实施方案中，延伸突片375'朝远侧延伸超出形成于顶部面板340'的外边缘354'中的切口356'。当保持器套管258'包在该托盘周围时，该延伸突片375'隐藏在连接面板344'下。延伸突片375'的存在要求外科医生有意采取行动，使顶部面板340'的自由部分远离托盘枢转和/或移动，这使当从外部包装件移除托盘时装置意外掉出托盘的可能性最小化，同时还允许容易触及医疗装置。
在一个实施方案中，顶部面板340'具有在顶部面板的近侧边缘350'和外边缘354'之间延伸的成角度拐角385'。顶部面板340'还包括可视提示387'，诸如箭头，这提供顶部面板340'的自由部分可移动地远离托盘以便触及设置在托盘上的医疗装置的可视指示器。
参见图21、图22A和图22B，在一个实施方案中，将保持器套管258'折叠以用于包在医疗装置的托盘周围，诸如图11、图12A-12D和图13A至图13D所示的托盘254。在一个实施方案中，连接面板344'优选折叠在底部面板342'上，并且顶部面板340'折叠在连接面板344'上。在连接面板已折叠在底部面板上并且顶部面板已折叠在连接面板上之后，顶部面板340'上的细长切开口358'优选与连接面板364'上的第二切开口368'对准。如本文中将详述，在一个实施方案中，保持器封盖(图13A)上的第一按扣配合突起部334A穿过对准的细长切开口358'和第二切开口368'以用于将保持器套管258'的远侧端部固定到托盘254(图12A)。
在一个实施方案中，保持器套管258'包在托盘周围并且由保持器封盖保持在适当位置。保持器套管的近侧端部接合在相应顶部面板340'和连接器面板344'的远侧端部处的切开口358',368'以用于将保持器套管的远侧端部固定到托盘54。随着保持器套管折叠在托盘周围，延伸突片375'被隐藏在连接面板344'下，从而将其夹在连接面板344'和托盘54之间。延伸突片375'的存在需要外科医生更谨慎采取行动以移动顶部面板340'的开放侧远离托盘的顶部表面以从托盘移除医疗装置。成角度拐角385'和视觉指示器387'提供关于顶部面板340'的自由端或拐角的视觉提示，该自由端或拐角可打开和/或移动远离托盘的顶部表面以用于触及医疗装置。
在一个实施方案中，图21、图22A和图22B中所示的保持器套管258'具有图23所示的尺寸。图23的实施方案中所示的尺寸仅为示例性的，并且不旨在限制依赖于本公开的任何权利要求的范围。
在一个实施方案中，在图18和图19A至图19B中所示的保持器套管58'和在图21、图22A至图22B和图23中所示的保持器套管258'可与本专利申请中公开的任何托盘一起使用。
虽然上述涉及本发明的实施方案，但是在不脱离本发明的基本范围的情况下可设计本发明的其它和更多实施方案，这仅受下述权利要求范围的限制。例如，本发明设想本文所述的任何实施方案中所示或以引用方式并入本文的任何特征可与本文所述的任何其它实施方案中所示或以引用方式并入本文的任何特征结合，并且仍然落在本发明的范围内。

Claims (20)

1.一种用于医疗装置的包装件，所述包装件包括：
托盘，所述托盘包括顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在所述近侧端部和远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面；
保持器套管，所述保持器套管包在所述托盘周围，所述保持器套管包括覆盖所述托盘的所述顶部表面的顶部面板、覆盖所述托盘的所述底部表面的底部面板、以及在所述顶部面板和底部面板之间延伸并且覆盖所述托盘的所述第一侧面和第二侧面之一的连接面板；
所述保持器套管的所述顶部面板包括近侧边缘、远侧边缘、外边缘、从所述外边缘向内延伸的切口、以及沿所述顶部面板的所述外边缘延伸并且向远侧延伸超出形成于所述顶部面板的所述外边缘中的所述切口的延伸突片，其中所述延伸突片隐藏在所述连接面板下并设置在所述连接面板和所述托盘之间以用于将所述顶部面板保持在适当位置中，直到期望移动所述顶部面板远离所述托盘的所述顶部表面；以及
保持器封盖，所述保持器封盖覆盖所述保持器套管的所述顶部面板的所述远侧边缘并且与所述托盘的所述远侧端部连接，以用于将所述顶部面板的所述远侧边缘固定到所述托盘。
2. 根据权利要求1所述的包装件，其中所述保持器套管还包括：
第一折叠线，所述第一折叠线在所述顶部面板和所述底部面板之间延伸；以及
第二折叠线，所述第二折叠线在所述底部面板和所述连接面板之间延伸，其中所述底部面板位于所述顶部面板和所述连接面板之间，并且其中所述保持器套管中的所述切口从所述顶部面板的所述外边缘朝向在所述顶部面板和所述底部面板之间延伸的所述第一折叠线延伸。
3. 根据权利要求2所述的包装件，其中所述保持器套管还包括：
第一对凹口，所述第一对凹口设置在所述第一折叠线的端部处以有利于所述顶部面板和所述底部面板相对于彼此折叠；以及
第二对凹口，所述第二对凹口设置在所述第二折叠线的端部处以有利于所述底部面板和所述连接面板相对于彼此折叠。
4.根据权利要求1所述的包装件，其中所述保持器套管还包括：
所述顶部面板包括沿所述顶部面板的所述远侧边缘延伸的第一切开口；
所述连接面板包括邻近所述连接面板的远侧边缘定位的第二切开口，所述第一切开口是细长的并且具有大于所述第二切开口的长度，其中当所述保持器套管包在所述托盘周围时，形成于所述顶部面板中的所述第一切开口与形成于所述连接面板中的所述第二切开口对准，其中所述保持器封盖在所述保持器封盖的近侧端部处具有第一突起部，所述第一突起部穿过所述第一切开口的第一部分和所述第二切开口以用于至少部分地将所述顶部面板的所述远侧边缘固定到所述托盘，并且其中所述保持器封盖在所述保持器封盖的所述近侧端部处具有第二突起部，所述第二突起部穿过所述第一切开口的第二部分以用于至少部分地将所述顶部面板的所述远侧边缘固定到所述托盘。
5.根据权利要求1所述的包装件，其中所述顶部面板包括在所述顶部面板的所述近侧边缘和所述外边缘之间延伸的成角度拐角，并且其中所述顶部面板还包括设置在所述顶部面板上的视觉提示，所述视觉提示邻近所述顶部面板的所述成角度拐角定位。
6.根据权利要求1所述的包装件，其中所述托盘的所述近侧端部包括适于接纳医疗装置的柄部的第一槽道，其中所述保持器封盖在所述托盘的所述远侧端部处覆盖所述托盘的所述顶部表面，并且其中所述保持器封盖不覆盖所述托盘的包括所述第一槽道的所述近侧端部。
7.根据权利要求6所述的包装件，其中所述保持器套管的所述顶部面板覆盖所述医疗装置的所述柄部，并且其中从所述保持器套管的所述顶部面板的所述外边缘向内延伸的所述切口使所述顶部面板的所述外边缘能够弯曲远离所述医疗装置的所述柄部和所述托盘的所述顶部表面，以允许从所述托盘移除所述医疗装置柄部。
8.根据权利要求1所述的包装件，其中所述托盘的所述顶部表面具有在所述托盘的所述远侧端部处模制于所述托盘中的一个或多个按扣配合凹入部，并且所述保持器封盖具有从所述保持器封盖的底部表面延伸的模制于所述保持器封盖中的一个或多个按扣配合突起部，并且其中所述保持器封盖的所述一个或多个按扣配合突起部插入所述托盘的所述一个或多个按扣配合凹入部中以用于将所述保持器封盖固定到所述托盘。
9.根据权利要求8所述的包装件，其中所述顶部面板的所述远侧边缘包括一个或多个切开口，所述一个或多个切开口与模制于所述托盘中的所述按扣配合凹入部中的至少一个对准，并且其中所述保持器封盖上的所述按扣配合突起部中的至少一个穿过所述一个或多个切开口以用于将所述顶部面板的所述远侧边缘固定到所述托盘。
10.一种用于医疗装置的包装件，所述包装件包括：
托盘，所述托盘具有顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在所述托盘的所述近侧端部和远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面；
保持器封盖，所述保持器封盖固定到所述托盘以用于在所述托盘的所述远侧端部处覆盖所述托盘的所述顶部表面，其中所述保持器封盖不覆盖所述托盘的所述近侧端部；
保持器套管，所述保持器套管具有近侧端部和远侧端部，所述保持器套管的所述远侧端部完全包在所述托盘的所述顶部表面、所述底部表面、以及所述第一侧面和第二侧面周围并且通过所述保持器封盖固定到所述托盘，所述保持器套管的所述近侧端部包括在所述托盘的所述近侧端部处覆盖所述托盘的未被所述保持器封盖覆盖的所述顶部表面的顶部面板，其中所述保持器套管的所述顶部面板具有能够移动远离所述托盘的所述顶部表面的外自由边缘；
所述顶部面板包括沿所述顶部面板的所述外自由边缘延伸的突片，其中所述突片隐藏在所述保持器套管的所述远侧端部的完全包在所述托盘周围的一部分下以便设置在所述保持器套管的所述远侧端部和所述托盘之间以用于将所述顶部面板保持在所述托盘的所述顶部表面上的适当位置中，直到期望移动所述顶部面板远离所述托盘的所述顶部表面。
11.根据权利要求10所述的包装件，其中所述保持器套管包括：
所述顶部面板，所述顶部面板覆盖所述托盘的所述顶部表面；
底部面板，所述底部面板覆盖所述托盘的所述底部表面；以及
连接面板，所述连接面板在所述顶部面板和底部面板之间延伸并且覆盖所述托盘的所述第一侧面和第二侧面之一。
12. 根据权利要求11所述的包装件，所述包装件还包括：
所述保持器套管的所述顶部面板包括近侧边缘、远侧边缘、所述外自由边缘、从所述外自由边缘向内延伸的切口、以及沿所述外自由边缘延伸的所述突片，其中所述突片向远侧延伸超出形成于所述外自由边缘中的所述切口；以及
所述保持器封盖与所述托盘的所述远侧端部连接，以用于将所述保持器套管的所述远侧端部固定到所述托盘。
13.根据权利要求12所述的包装件，其中所述保持器套管还包括：
第一折叠线，所述第一折叠线在所述顶部面板和所述底部面板之间延伸，其中所述保持器套管中的所述切口从所述顶部面板的所述外自由边缘朝向在所述顶部面板和所述底部面板之间延伸的所述第一折叠线延伸；
第二折叠线，所述第二折叠线在所述底部面板和所述连接面板之间延伸；
第一对凹口，所述第一对凹口设置在所述第一折叠线的端部处以有利于所述顶部面板和所述底部面板相对于彼此折叠；以及
第二对凹口，所述第二对凹口设置在所述第二折叠线的端部处以有利于所述底部面板和所述连接面板相对于彼此折叠。
14.根据权利要求13所述的包装件，其中所述保持器套管还包括：
所述顶部面板包括沿所述顶部面板的所述远侧边缘延伸的细长第一切开口；
所述连接面板包括邻近所述连接面板的远侧边缘定位的第二切开口，其中当所述保持器套管完全包在所述托盘周围时，所述顶部面板的所述细长第一切开口的第一部分与所述连接面板的所述第二切开口对准，并且其中所述保持器封盖在所述保持器封盖的近侧端部处具有第一突起部，所述第一突起部穿过对准的所述细长第一切开口的第一部分和所述第二切开口以用于至少部分地将所述保持器套管的所述远侧端部固定到所述托盘。
15.根据权利要求14所述的包装件，其中所述保持器封盖在所述保持器封盖的所述近侧端部处具有第二突起部，所述第二突起部穿过所述细长第一切开口的第二部分以用于至少部分地将所述保持器套管的所述远侧端部固定到所述托盘。
16. 根据权利要求12所述的包装件，其中所述顶部面板包括：
成角度拐角，所述成角度拐角在所述顶部面板的所述近侧边缘和所述外自由边缘之间延伸；以及
设置在所述顶部面板上的视觉提示，所述视觉提示邻近所述顶部面板的所述成角度拐角定位。
17.根据权利要求12所述的包装件，其中所述托盘的所述近侧端部包括适于接纳医疗装置的柄部的第一槽道，其中所述保持器封盖不覆盖所述托盘的包括所述第一槽道的所述近侧端部，其中所述保持器套管的所述顶部面板覆盖所述医疗装置的所述柄部，并且其中所述保持器套管的所述顶部面板上的所述切口使所述顶部面板的所述外自由边缘能够弯曲远离所述柄部和所述托盘的所述顶部表面，以允许从所述托盘移除所述医疗装置柄部。
18.根据权利要求11所述的包装件，其中所述托盘的所述顶部表面具有在所述托盘的所述远侧端部处模制于所述托盘中的一个或多个按扣配合凹入部，并且所述保持器封盖具有从所述保持器封盖的底部表面延伸的模制于所述保持器封盖中的一个或多个按扣配合突起部，并且其中所述保持器封盖的所述一个或多个按扣配合突起部插入所述托盘的所述一个或多个按扣配合凹入部中以用于将所述保持器封盖固定到所述托盘。
19.根据权利要求18所述的包装件，其中所述保持器套管的所述远侧端部包括一个或多个切开口，所述一个或多个切开口与模制于所述托盘中的所述一个或多个按扣配合凹入部中的至少一个对准，并且其中所述保持器封盖上的所述一个或多个按扣配合突起部中的至少一个穿过所述一个或多个切开口以用于将所述保持器套管的所述远侧端部固定到所述托盘。
20.一种用于医疗装置的包装件，所述包装件包括：
托盘，所述托盘包括顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在所述近侧端部和远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面；
保持器套管，所述保持器套管包在所述托盘周围，所述保持器套管包括纸板坯料，所述纸板坯料具有覆盖所述托盘的所述顶部表面的顶部面板、覆盖所述托盘的所述底部表面的底部面板、以及在所述顶部面板和底部面板之间延伸并且覆盖所述托盘的所述第一侧面和第二侧面之一的连接面板；
所述保持器套管的所述顶部面板包括近侧边缘、远侧边缘、外边缘、从所述外边缘向内延伸的切口、以及沿所述顶部面板的所述外边缘延伸并且向远侧延伸超出形成于所述顶部面板的所述外边缘中的所述切口的延伸突片，其中所述延伸突片隐藏在所述连接面板下并设置在所述连接面板和所述托盘之间；
所述顶部面板包括沿所述顶部面板的所述远侧边缘延伸的细长第一切开口；
所述连接面板包括邻近所述连接面板的远侧边缘定位的第二切开口，其中当所述保持器套管包在所述托盘周围时，形成于所述顶部面板中的所述细长第一切开口的第一部分与形成于所述连接面板中的所述第二切口对准；以及
保持器封盖，所述保持器封盖覆盖所述保持器套管的所述顶部面板的所述远侧边缘并与所述托盘的所述远侧端部连接，以用于将所述顶部面板的所述远侧边缘固定到所述托盘，其中所述保持器封盖在所述保持器封盖的近侧端部处具有第一突起部，所述第一突起部穿过所述对准的所述第一切开口的第一部分和所述第二切开口以用于至少部分地将所述顶部面板的所述远侧边缘固定到所述托盘，并且其中所述保持器封盖在所述保持器封盖的所述近侧端部处具有第二突起部，所述第二突起部穿过所述第一切开口的第二部分以用于至少部分地将所述顶部面板的所述远侧边缘固定到所述托盘。
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