KR20210150499A - 제품을 저장하기 위한 다층 물품 - Google Patents

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제프 프래트
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조슈아 알렌 우즈
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허니웰 인터내셔날 인코포레이티드
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Abstract

의약품과 같은 제품을 저장하기 위한 다층 물품은 폴리클로로트라이플루오로에틸렌 및/또는 폴리클로로트라이플루오로에틸렌과 비닐리덴 플루오라이드의 공중합체를 포함하는 제1 층을 포함한다. 물품은 또한 제1 층 상에 배치된 타이 층(tie layer)을 포함한다. 타이 층은 에틸렌 아크릴레이트 수지를 포함한다. 물품은 타이 층 상에 배치된 제2 층을 추가로 포함한다. 제2 층은 폴리에스테르, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 또는 이들의 조합을 포함한다. 물품은 선택적으로 2개의 선택적인 층을 추가로 포함하며, 이들은 각각 독립적으로 폴리클로로트라이플루오로에틸렌 및/또는 폴리클로로트라이플루오로에틸렌과 비닐리덴 플루오라이드의 공중합체, 또는 에틸렌 아크릴레이트 수지, 또는 폴리에스테르, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 또는 이들의 조합을 포함한다. 물품은 ASTM D1003-13을 사용하여 결정될 때 투명도가 적어도 약 90%이다.

Description

제품을 저장하기 위한 다층 물품
대체적으로, 본 발명은 제품을 저장하기 위한 다층 물품에 관한 것이다. 더 구체적으로는, 본 발명은 폴리클로로트라이플루오로에틸렌 및/또는 폴리클로로트라이플루오로에틸렌과 비닐리덴 플루오라이드의 공중합체를 포함하는 제1 층, 에틸렌 아크릴레이트를 포함하는 타이 층(tie layer), 및 폴리에스테르, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 또는 이들의 조합을 포함하는 제2 층을 포함하는 다층 물품에 관한 것이다.
매우 다양한 열가소성 중합체 및 그러한 열가소성 중합체로부터 형성된 용기가 공지되어 있다. 그러한 용기의 중요한 물리적 특성은 가스, 아로마(aroma), 및/또는 증기, 예를 들어 수증기에 대한 배리어(barrier)를 포함한 배리어 특성뿐만 아니라, 인성(toughness), 투명성, 내마모성 및 내후성, 광투과율 및 화학적 불활성과 같은 물리적 특성을 포함한다. 이들 특성은 식품 또는 의료 제품을 위한 패키징 응용에서 특히 중요하다.
많은 플루오로중합체 재료는 그들의 탁월한 수분 및 증기 배리어 특성뿐만 아니라, 그들의 내화학성에 대해 일반적으로 공지되어 있으며, 이에 따라 패키징 물품, 특히 뚜껑 필름(lidding film), 블리스터 패키지(blister package) 및 병 용기의 바람직한 성분이다. 또한, 플루오로중합체는 높은 열안정성 및 탁월한 인성을 나타낸다. 그러나, 플루오로중합체의 그러한 사용은 그것이 비교적 고가이기 때문에 특수 패키징 응용으로 제한된다. 고가의 중합체로부터 제조된 패키징 재료의 가격을 감소시키기에 적합한 수단은 이러한 중합체가 다른 덜 고가의 중합체 층과 라미네이팅되는 다층 구조물을 형성하는 것이다. 이러한 접근법은 플루오로중합체 패키징 응용에 특히 바람직한데, 그 이유는, 플루오로중합체의 얇은 층이 종종, 비용을 최소화하면서 플루오로중합체의 바람직한 특성을 이용하는 데 필요한 전부이기 때문이다. 그러나, 플루오로중합체는 대부분의 다른 중합체에 강하게 접착되지 않는다. 실제로, 대부분의 플루오로중합체는 그들의 비점착성 특성에 대해 알려져 있다. 이는 매우 불리한데, 그 이유는, 층들 사이의 불량한 접합 강도가 다층 구조물의 탈층을 야기할 수 있기 때문이다.
플루오로중합체로부터 형성된 성형 물품에서의 추가의 개선에 대한 당업계의 지속적인 필요성이 또한 존재한다. 양호한 투명성, 높은 수분 배리어, 양호한 내화학성 및 낮은 수증기 및 가스 투과율을 갖는 경량의 비파손성 구조물이 특히 바람직하다. 더 구체적으로는, 플루오로중합체로부터 형성된 물품에 대한 필요성이 당업계에 존재하며, 이 물품은 수분 민감성 제품을 저장하는 데 있어서 허용가능한 양호한 특성을 갖는다. 그러한 특성에는 내화학성 및 개선된 제품 보관 수명을 제공하고 유리 용기의 파손 문제를 없애는 것이 포함된다.
단지 하나의 예로서, 많은 최종 사용자로부터 유리 용기로부터 더 내구적인 것으로 교체하고자 하는 요망이 있다. 그러나, 제약 분야에서, 현재 이용가능한 용기는 분해, 투명성 손실, 및 구조적 완전성의 손실 없이 멸균화될 필수적인 능력과 조합된, 필요한 내화학성을 갖지 못한다. 당업자는 HDPE, PET, PVC, PP, PS(폴리스티렌) 및 폴리락타이드와 같은 일반적으로 사용되는 플라스틱이 상기 언급된 성형 물품에 사용하기에는 이상적이지 않은 다양한 물리적 특성을 갖는다는 것을 당업자는 인식한다.
단지 하나의 예로서, PET가 물품에 사용될 수 있지만, 그것은 바람직하지 않게도 많은 용매 및 의약품과 반응하며, 이로써 많은 응용에 사용될 수 없다. 유사하게, 일부 다른 중합체가 또한 사용될 수 있지만, 멸균될 때 황변되거나 달리 분해되는 경향이 있다. 따라서, 이들 중합체는 또한 전형적으로 많은 응용에서 사용될 수 없다. 또한 추가로, 그리고 상기에 소개된 바와 같이, 다양한 중합체의 서로간에 대한 접착에 대해 알려진 문제들이 있다. 이러한 모든 이유로, 이 영역에서는 해결될 많은 문제들이 있다.
따라서, 그러한 문제들에 대한 개선 및 해결책에 대한 기회가 남아 있다. 본 발명의 다른 바람직한 특징 및 특성은, 첨부 도면 및 본 발명의 이러한 배경 기술과 함께 취해지는, 본 발명의 후속 상세한 설명 및 첨부된 청구범위로부터 명백해질 것이다.
본 발명은 제품, 예컨대 의약품을 저장하기 위한 다층 물품을 제공한다. 물품은 폴리클로로트라이플루오로에틸렌 및/또는 폴리클로로트라이플루오로에틸렌과 비닐리덴 플루오라이드의 공중합체를 포함하는 제1 층을 포함한다. 물품은 또한 제1 층 상에 배치된 타이 층을 포함한다. 타이 층은 에틸렌 아크릴레이트 수지를 포함한다. 물품은 타이 층 상에 배치된 제2 층을 추가로 포함한다. 제2 층은 폴리에스테르, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 또는 이들의 조합을 포함한다. 물품은 선택적으로 2개의 선택적인 층을 추가로 포함하며, 이들은 각각 독립적으로 폴리클로로트라이플루오로에틸렌 및/또는 폴리클로로트라이플루오로에틸렌과 비닐리덴 플루오라이드의 공중합체, 또는 에틸렌 아크릴레이트 수지, 또는 폴리에스테르, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 또는 이들의 조합을 포함한다. 물품은 ASTM D1003-13을 사용하여 결정될 때 투명도가 적어도 약 90%이다.
본 발명은 또한 동물 건강 의약품을 저장하기 위한 다층 물품을 제공한다. 이 물품은 동물 건강 의약품과 접촉하도록 배치되고 폴리클로로트라이플루오로에틸렌인 제1 층을 포함한다. 물품은 또한 제1 층 상에 그와 직접 접촉하여 배치되고 에스테르 개질된 에틸렌 아크릴레이트 수지인 타이 층을 포함한다. 물품은 타이 층 상에 그와 직접 접촉하여 배치되고 폴리에틸렌 테레프탈레이트인 제2 층을 추가로 포함한다. 이 실시 형태에서, 최내측(innermost) 층은 두께가 약 0.5 내지 약 6 밀(mil)이고, 타이 층은 두께가 약 0.5 내지 약 3 밀이고, 최외측(outermost) 층은 두께가 약 5 내지 약 25 밀이다. 더욱이, 이 실시 형태에서, 물품은 ASTM D1003-13을 사용하여 결정될 때 투명도가 적어도 약 90%이다.
본 발명은 다층 물품을 감마 멸균하는 방법을 추가로 제공한다. 본 방법은 물품을 제공하는 단계 및 다층 물품을 감마 멸균하는 단계를 포함한다.
다양한 실시 형태에서, 본 발명은 대부분의 NBA 재료와 대비하여 내화학성, 감마 멸균가능성, 투명성, 수분 배리어, 개선된 산소 배리어와 같은 특성을 유지하면서 비용 경쟁력을 유지하고, 유리 등가물과 대비하여 더 경량이고 취성을 유지하기 위하여 PCTFE와 공압출될 수 있는 상업용 품질의 강성/가요성 용기를 제공한다.
본 발명은 이하에서 하기의 도면과 함께 설명될 것이며, 도면에서 동일한 도면 부호는 동일한 요소를 지시한다.
도 1은 본 발명의 다층 물품의 일 실시 형태의 평면도이다.
도 2는 본 발명의 다층 물품의 다른 실시 형태의 평면도이다.
도 3은 본 발명의 다층 물품의 다른 실시 형태의 평면도로서, 여기서 물품은 병이다.
하기의 상세한 설명은 사실상 단지 예시적인 것이며, 다층 물품을 제한하고자 하는 것은 아니다. 또한, 상기의 배경 기술 또는 하기의 상세한 설명에서 제시된 임의의 이론에 의해 구애되고자 하는 의도는 없다.
대체적으로, 본 발명의 실시 형태는 3층 물품 및 이의 제조 방법에 관한 것이다. 간결함을 위하여, 중합체 및 일반적인 다층 물품의 형성에 관련된 통상적인 기법은 본 명세서에 상세히 기재되지 않을 수 있다. 더욱이, 본 명세서에 기술된 다양한 작업 및 공정 단계는 본 명세서에 상세히 기술되지 않은 추가의 단계 또는 기능을 갖는 더 포괄적인 절차 또는 공정에 포함될 수 있다. 특히, 중합체 및 일반적인 다층 물품의 제조에 있어서의 다양한 단계가 잘 알려져 있으므로, 간결함을 위해, 다수의 통상적인 단계가 본 명세서에서 단지 간단히 언급되거나 또는 잘 알려진 공정 세부 사항을 제공하지 않고 완전히 생략될 것이다.
물품
본 발명은 도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같은 다층 물품(10)을 제공한다. 물품(10)은 필름, 용기, 상자, 통(carton), 백, 봉투, 드럼, 캔, 병 등으로서 추가로 정의될 수 있다. 물품(10)은 패커(packer), 자르(jar), 장방형, 원형, 난형(oval), 원통형, 분무기, 베어(bear), 캐니스터, 토틀(tottle) 등으로서 당업계에 공지된 형상을 갖는 것으로 추가로 정의될 수 있다.
물품(10)의 치수는 특별히 제한되지 않으며, 당업자에 의해 선택될 수 있다. 다양한 실시 형태에서, 물품(10)의 부피는 약 0.5 oz 내지 약 4 oz(약 15 ml 내지 약 125 ml), 약 4 oz 내지 약 8 oz(약 120 ml 내지 약 250 ml), 약 8 oz 내지 약 12 oz(약 250 ml 내지 약 355 ml), 약 12 oz 내지 약 16 oz(약 350 ml 내지 약 500 ml), 약 16 oz 내지 약 20 oz(약 490 ml 내지 약 600 ml), 약 20 oz 내지 약 24 oz(약 600 ml 내지 약 710 ml), 약 24 oz 내지 약 32 oz(약 700 ml 내지 약 1000 ml), 약 32 oz 내지 약 64 oz(약 950 ml 내지 약 2000 ml), 약 64 oz 내지 약 100 oz(약 1950 ml 내지 약 3000 ml), 약 100 oz 내지 약 136 oz(약 2900 ml 내지 약 4000 ml), 또는 약 4000 ml 초과이다. 다양한 비제한적인 실시 형태에서, 상기에 제시된 값들 사이 및 이들을 포함하는 모든 값 및 값들의 범위가 이로써 본 명세서에서의 사용을 위해 명백히 고려된다.
일 실시 형태에서, 물품(10)은 도 3에 도시된 바와 같이 병으로서 추가로 정의된다. 예를 들어, 물품(10)은 알약 및 정제에 대해 충분히 큰 넓은 입구를 가질 수 있으며, 약 28 mm 내지 약 120 mm의 입구 크기를 가질 수 있다. 목부가 좁은 물품은 약 15 mm 내지 약 28 mm의 목부 직경을 가지며 전형적으로 액체에 사용된다. 다양한 비제한적인 실시 형태에서, 상기에 제시된 값들 사이 및 이들을 포함하는 모든 값 및 값들의 범위가 이로써 본 명세서에서의 사용을 위해 명백히 고려된다.
물품(10)은 제품(26)을 저장하도록 설계된다. 제품(26)은 액체, 고체, 또는 기체일 수 있다. 다양한 실시 형태에서, 제품(26)은 액체, 예컨대 액체 의약품, 예컨대 동물 건강 의약품이다. 대안적으로, 제품(26)은 용매, 예를 들어 극성 또는 비극성 용매일 수 있다. 제품(26)은 물일 수 있다.
대안적으로, 제품(26)은 고체, 예컨대 약제학적 정제, 당의정 등일 수 있다. 또 다른 추가의 실시 형태에서, 제품(26)은 의료용 장치, 예컨대 임플란트, 재건 보철물, 피하 약물 전달 장치, 예컨대 의료용 이식가능 알약, 약물-용리 스텐트 등일 수 있다. 또 다른 실시 형태에서, 제품(26)은 외상 장치, 외과용 도구, 플레이트, 외과용 고정 장치, 외과용 부속품 등으로서 추가로 정의된다. 외과용 고정 장치는 나사, 핀, 및 체결구를 포함할 수 있지만 이로 한정되지 않는다. 또 다른 실시 형태에서, 제품(26)은 동물 건강 의약품, 예를 들어 액체 의약품이다. 추가의 실시 형태에서, 제품(26)은 당의정 또는 캡슐, 액체 또는 로션, 분말 또는 과립, 양념류 또는 소스, 음료 등이다.
물품(10)은 다층 형태이다. 예를 들어, 물품(10)은 하기에 기재된 바와 같이, 전형적으로 총 3개 또는 5개의 층을 포함한다. 일 실시 형태에서, 물품(10)은, 예를 들어 도 1 및 도 3에 도시된 바와 같이 3개의 층(12, 14, 16)으로 이루어진다. 다른 실시 형태에서, 물품(10)은, 예를 들어 도 2에 도시된 바와 같이 5개의 층(12, 14, 16, 18, 20)으로 이루어진다. 물품(10)은 4개의 층(도면에 도시되지 않음)으로 이루어질 수 있음이 또한 고려된다.
물품은 전형적으로 벽에 의해 한정되는 용기이다. 도 3에 도시된 바와 같이, 층(12, 14, 16), 및 선택적으로 층(18, 20)은 기부(22), 측벽(24), 및/또는 단부 벽(도시되지 않음)을 형성할 수 있다. 층(12, 14, 16), 및 선택적으로 층(18, 20)은 전형적으로 공동(C)을 한정한다. 공동(C)은 전형적으로 층(12, 14, 16)에 의해 완전히 밀폐된다(즉, 모든 측면 상에서 한정된다). 층(12, 14, 16), 및 선택적으로 층(18, 20)은 또한 공동(C)을 완전히 밀폐하도록 상부(30)를 형성할 수 있다. 대안적으로, 상부(30)는 완전히 상이한 재료로부터 형성될 수 있다. 공동(C)은 원통형 형상, 구형 형상, 원추형 형상, 직사각형 형상, 입방체 형상 등을 포함하지만 이로 한정되지 않는 임의의 형상으로 정의될 수 있다. 일 실시 형태에서, 공동(C)은 제품(26)의 형상과 동일하거나, 실질적으로 유사하거나, 또는 상보적인 형상으로 정의된다. 다른 실시 형태에서, 공동(C)은 포켓으로 정의된다. 전형적으로, 공동(C)은 제품(26)을 수용한다.
제1 층
물품(10)은 제1 층(16)을 포함한다. 제1 층(16)은 물품(10)의 최내측 층, 최외측 층, 또는 내부(interior) 또는 외부(exterior) 층으로서 기재될 수 있다. 일 실시 형태에서, 제1 층(16)은 제품(26)과 접촉하도록 배치되는 최내측 층이다. 용어 "최내측"은 이러한 제1 층(16)이 물품(10)에 의해 유지되는 제품(26)과 마주하고 있음을 설명한다. 예를 들어, 그러한 실시 형태에서는, 물품(10)에 의해 유지되는 제품(26)과 접촉하도록 제1 층(16)의 상부 상에 배치되는 층은 없다. 제1 층(16)은 대안적으로 최내면(inside-most) 층, 내면(inside) 층, 또는 내측(inner) 층으로서 기재될 수 있다. 제1 층(16)은 대안적으로 내부 층, 또는 제품(26)과 접촉하거나 제품(26)과 접촉하도록 설계된 층으로서 기재될 수 있다. 일 실시 형태에서, 제1 층(16)은 물품(10)의 내부 환경, 예를 들어 도 3에 도시된 공동(C)에 노출된다. 최내측 층으로서의 제1 층(16)은 최외측 층으로서의 제2 층(12)의 반대편에 배치될 수 있다.
대안적으로, 제1 층(16)은 그것이 제품(26)의 반대편에 배치되도록 최외측 층일 수 있다. 용어 "최외측"은 이러한 제1 층(16)이 환경과 마주하고 제2 층(12)의 반대편에 배치됨을 설명하는데, 그러면 제2 층은 그 자체가 최내측 층일 수 있다. 예를 들어, 그러한 실시 형태에서는, 환경과 마주하도록 제2 층(12)의 상부 상에 배치되는 층은 없다. 제1 및/또는 제2 층(16, 12)은 대안적으로 최외면(outside-most) 층, 외면(outside) 층, 또는 외측(outer) 층, 예를 들어 소비자에 의해 취급되고 닿는 층으로서 설명될 수 있다. 제2 층(12)은 대안적으로 외부 층, 또는 환경에 노출되는 층으로서 설명될 수 있다.
제1 층(16)은 폴리클로로트라이플루오로에틸렌(PCTFE) 및/또는 폴리클로로트라이플루오로에틸렌과 비닐리덴 플루오라이드의 공중합체를 포함한다. PCTFE는 중화 또는 비중화될 수 있다. 예를 들어, PCTFE의 중화된 형태는 미국 특허 제9,862,811호에 기재된 바와 같을 수 있으며, 이 특허는 본 명세서에서 다양한 비제한적인 실시 형태에서 명시적으로 참고로 포함된다. 일 실시 형태에서, 제1 층(16)은 중화된 PCTFE이다. 다른 실시 형태에서, 제1 층(16)은 비중화된 PCTFE이다. 또 다른 실시 형태에서, 제1 층(16)은 중화된 PCTFE 및 비중화된 PCTFE의 혼합물이다. 또 다른 실시 형태에서, 제1 층(16)은 PCTFE와 비닐리덴 플루오라이드(VF)의 공중합체를 포함할 수 있다. 전형적으로, 공중합체는 최대 약 5, 4, 3, 2, 1, 0.5, 또는 0.1 중량%의 VF를 포함할 수 있다. 더욱이, 공중합체는 전술된 값들 사이 및 이들을 포함하는 임의의 값 또는 값들의 범위의 중량%의 VF, 예를 들어 공중합체 내의 1 내지 5 중량%의 VF를 포함할 수 있다. 제1 층(16)은 전형적으로 약 50 내지 약 100, 약 55 내지 약 95, 약 60 내지 약 90, 약 65 내지 약 85, 약 70 내지 약 80, 약 75 내지 약 80, 또는 약 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99, 또는 심지어 그 이상의 중량%의 폴리클로로트라이플루오로에틸렌(PCTFE)(중화된 것 및/또는 비중화된 것) 및/또는 폴리클로로트라이플루오로에틸렌과 비닐리덴 플루오라이드의 공중합체이다. 다양한 비제한적인 실시 형태에서, 상기에 제시된 값들 사이 및 이들을 포함하는 모든 값 및 값들의 범위가 이로써 본 명세서에서의 사용을 위해 명백히 고려된다.
제1 층(16)은 폴리클로로트라이플루오로에틸렌(PCTFE)(중화된 것 및/또는 비중화된 것) 및/또는 폴리클로로트라이플루오로에틸렌과 비닐리덴 플루오라이드의 공중합체일 수 있거나, 이를 포함할 수 있거나, 이로 본질적으로 이루어질 수 있거나, 이로 이루어질 수 있다. 용어 "~로 본질적으로 이루어진다"는 제1 층(16)에 전술되지 않은 다른 중합체가 없거나, 5, 4, 3, 2, 1, 0.5, 또는 0.1 중량% 미만의 그러한 다른 중합체를 포함하는 실시 형태를 설명한다. 제1 층(16)에는 공중합체 및/또는 2가지 유형의 PCTFE 중 하나가 없을 수 있다. 다양한 비제한적인 실시 형태에서, 상기에 제시된 값들 사이 및 이들을 포함하는 모든 값 및 값들의 범위가 이로써 본 명세서에서의 사용을 위해 명백히 고려된다.
타이 층
물품(10)은 또한 제1 층(16) 상에 배치된 타이 층(14)을 포함한다. 타이 층(14)은, 예를 들어 도 1에 도시된 바와 같이, 제1 층(16) 상에 그와 직접 접촉하여 배치될 수 있다. 다시 말하면, 그러한 실시 형태에서는, 타이 층(14)과 제1 층(16) 사이에 배치된 다른 층은 없다. 이 실시 형태에서, 타이 층(14)은 제1 층(16)에 닿는다. 대안적으로, 타이 층(14)은 제1 층(16) 상에 그로부터 이격되어 배치될 수 있는데, 예를 들어 타이 층(14)이 제1 층(16)에 직접 닿지 않도록 하나 이상의 층이 이들 사이에 배치된다.
타이 층(14)은 에틸렌 아크릴레이트 수지를 포함하거나 에틸렌 아크릴레이트 수지이다. 에틸렌 아크릴레이트 수지는 대안적으로 개질된 에틸렌 아크릴레이트 수지로서 설명될 수 있으며, 이는 당업계에 공지된 임의의 것일 수 있다. 예를 들어, 개질된 에틸렌 아크릴레이트 수지는 에스테르, 무수물, 알칸, 알켄, 케톤, 알데하이드, 아민 등으로 개질될 수 있다. 일 실시 형태에서, 타이 층은 에스테르 개질된 에틸렌 아크릴레이트 수지이다. 적합한 비제한적인 예는 에스테르 개질된 에틸렌 아크릴레이트 수지인 BYNEL® 시리즈 2200 수지이다. 이들은, 고온 공압출에서 이들을 기능성이 되게 하는 온도 안정성 에스테르를 함유한다.
타이 층(14)은 전형적으로 약 50 내지 약 100, 약 55 내지 약 95, 약 60 내지 약 90, 약 65 내지 약 85, 약 70 내지 약 80, 약 75 내지 약 80, 또는 약 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99, 또는 심지어 그 이상의 중량%의 (개질된) 에틸렌 아크릴레이트이다. 타이 층(14)은 (개질된) 에틸렌 아크릴레이트일 수 있거나, 이를 포함할 수 있거나, 이로 본질적으로 이루어질 수 있거나, 이로 이루어질 수 있다. 용어 "~로 본질적으로 이루어진다"는 타이 층(14)에 전술되지 않은 다른 중합체가 없거나, 5, 4, 3, 2, 1, 0.5, 또는 0.1 중량% 미만의 그러한 다른 중합체를 포함하는 실시 형태를 설명한다. 다양한 비제한적인 실시 형태에서, 상기에 제시된 값들 사이 및 이들을 포함하는 모든 값 및 값들의 범위가 이로써 본 명세서에서의 사용을 위해 명백히 고려된다.
제2 층
물품(10)은 제2 층(12)을 추가로 포함한다. 제2 층(12)은, 예를 들어 전술된 바와 같이, 최내측 또는 최외측 층일 수 있다. 예를 들어, 제2 층(12)이 최외측 층인 경우, 용어 "최외측"은 이러한 제2 층(12)이 환경과 마주하고 제1 층(16)의 반대편에 배치됨을 설명한다. 그러한 실시 형태에서는, 환경과 마주하도록 제2 층(12)의 상부 상에 배치되는 층은 없다. 제2 층(12)은 대안적으로 최외면 층, 외면 층, 또는 외측 층, 예를 들어 소비자에 의해 취급되고 닿는 층으로서 설명될 수 있다. 제2 층(12)은 대안적으로 외부 층, 또는 환경에 노출되는 층으로서 설명될 수 있다.
제2 층(12)은 타이 층(14) 상에 배치된다. 일 실시 형태에서, 제2 층(12)은, 예를 들어 도 1에 도시된 바와 같이, 타이 층(14) 상에 그와 직접 접촉하여 배치된다. 다시 말하면, 그러한 실시 형태에서는, 타이 층(14)과 제2 층(12) 사이에 배치된 다른 층은 없다. 이 실시 형태에서, 타이 층(14)은 제2 층(12)에 닿는다. 예를 들어, 제2 층(12)과 제1 층(16)은 타이 층(14)을 이들 사이에 개재시켜 다층 물품(10)을 형성하는데, 이는, 예를 들어 도 1 및 도 3에 도시된 바와 같다. 대안적으로, 제2 층(12)은 타이 층(14) 상에 그로부터 이격되어 배치될 수 있는데, 예를 들어 타이 층(14)이 제2 층(12)에 직접 닿지 않도록 하나 이상의 층이 이들 사이에 배치된다.
제2 층(12)은 폴리에스테르, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 또는 이들의 조합을 포함한다. 폴리에스테르는 특별히 제한되지 않으며, 당업계에 공지된 임의의 것일 수 있다. 다양한 실시 형태에서, 폴리에스테르는 폴리글리콜라이드 또는 폴리글리콜산(PGA), 폴리락트산(PLA), 폴리카프로락톤(PCL), 폴리하이드록시알카노에이트(PHA), 폴리하이드록시부티레이트(PHB), 폴리에틸렌 아디페이트(PEA), 폴리부틸렌 석시네이트(PBS), 폴리(3-하이드록시부티레이트-코-3-하이드록시발레레이트)(PHBV), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리트라이메틸렌 테레프탈레이트(PTT), 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 또는 이들의 조합으로부터 선택된다. 일 실시 형태에서, 폴리에스테르는 PET이다. 다른 실시 형태에서, 제2 층(12)은 폴리카르보네이트이다. 추가의 실시 형태에서, 제2 층(12)은 폴리프로필렌이다. 또 다른 실시 형태에서, 제2 층(12)은 폴리에틸렌, 예를 들어 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE); 초저분자량 폴리에틸렌(ULMWPE 또는 PE-WAX); 고분자량 폴리에틸렌(HMWPE); 고밀도 폴리에틸렌(HDPE); 고밀도 가교결합 폴리에틸렌(HDXLPE); 가교결합 폴리에틸렌(PEX 또는 XLPE); 중밀도 폴리에틸렌(MDPE); 선형 저밀도 폴리에틸렌(LLDPE); 저밀도 폴리에틸렌(LDPE); 극저밀도 폴리에틸렌(VLDPE); 또는 염소화 폴리에틸렌(CPE); 및/또는 이들의 조합이다.
제2 층(12)을 위한 폴리에스테르는 고유 점도에 기초하여 선택될 수 있다. 폴리에스테르는 DAK-QAR-SOP-0012를 사용하여 결정될 때 고유 점도가 약 1 내지 약 1.05, 약 1 내지 약 1.1, 약 1 내지 약 1.15, 약 1 내지 약 1.2, 약 1.05 내지 약 1.2, 약 1.05 내지 약 1.15, 약 1.05 내지 약 1.1, 약 1.1 내지 약 1.2, 약 1.1 내지 약 1.15, 약 1.15 내지 약 1.2 등일 수 있다. 다양한 실시 형태에서, 이들 값은 ±0.01, 0.02, 0.03, 0.04, 0.05, 0.06, 0.07, 0.08, 0.09, 또는 0.1만큼 변동될 수 있다. 다양한 비제한적인 실시 형태에서, 상기에 제시된 값들 사이 및 이들을 포함하는 모든 값 및 값들의 범위가 이로써 본 명세서에서의 사용을 위해 명백히 고려된다.
제2 층(12)은 전형적으로 약 50 내지 약 100, 약 55 내지 약 95, 약 60 내지 약 90, 약 65 내지 약 85, 약 70 내지 약 80, 약 75 내지 약 80, 또는 약 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99, 또는 심지어 그 이상의 중량%의 폴리에스테르, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 또는 이들의 조합이다. 제2 층(12)은 폴리에스테르, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 또는 이들의 조합일 수 있거나, 이를 포함할 수 있거나, 이로 본질적으로 이루어질 수 있거나, 이로 이루어질 수 있다. 용어 "~로 본질적으로 이루어진다"는 제2 층(12)에 전술되지 않은 다른 중합체가 없거나, 5, 4, 3, 2, 1, 0.5, 또는 0.1 중량% 미만의 그러한 다른 중합체를 포함하는 실시 형태를 설명한다. 다양한 비제한적인 실시 형태에서, 상기에 제시된 값들 사이 및 이들을 포함하는 모든 값 및 값들의 범위가 이로써 본 명세서에서의 사용을 위해 명백히 고려된다.
선택적인 층
물품(10)은 또한 선택적으로 2개의 선택적인 층(18, 20)을 포함하며, 이들은 각각 독립적으로 폴리클로로트라이플루오로에틸렌 및/또는 폴리클로로트라이플루오로에틸렌과 비닐리덴 플루오라이드의 공중합체, 또는 에틸렌 아크릴레이트 수지, 또는 폴리에스테르, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 또는 이들의 조합을 포함한다. 예를 들어, 선택적인 층들 중 하나 또는 둘 모두가 물품(10) 내에 포함될 수 있거나 포함되지 않을 수 있다. 선택적인 층들 중 하나 또는 둘 모두는 상기 언급된 층들(12, 14, 16) 중 임의의 하나 이상과 동일하거나 유사할 수 있다. 대안적으로, 이들은 상기 언급된 층들(12, 14, 16) 중 임의의 하나 이상과 상이할 수 있다. 다양한 실시 형태에서, 예를 들어 도 2에 도시된 바와 같이, 제1 선택적인 층(18) 및 제2 선택적인 층(20) 둘 모두가 제1 층(16) 상에 배치된다.
각각의 상기 언급된 층(12, 14, 16, 18, 20)은 상이한 두께를 가질 수 있기는 하지만, 제1 층은 전형적으로 두께가 약 0.5 내지 약 6 밀인 반면, 타이 층은 전형적으로 두께가 약 0.5 내지 약 3 밀이고, 제2 층은 전형적으로 두께가 약 5 내지 약 25 밀이다. 포함된다면, 제1 및 제2 선택적인 층(18, 20)은 층들(12, 14, 16) 중 임의의 하나와 동일하거나 상이한 두께를 가질 수 있다. 예를 들어, 제1 및 제2 선택적인 층(18, 20)은, 예를 들어 약 0.5 내지 약 25 밀의 서로 동일하거나 상이한 두께를 가질 수 있다. 다양한 실시 형태에서, 상기 언급된 층들(12, 14, 16, 18, 20) 중 임의의 하나 이상은 두께가 약 0.5 내지 약 5.5, 약 1 내지 약 5, 약 1.5 내지 약 4.5, 약 2 내지 약 4, 약 2.5 내지 약 3.5, 약 2.5 내지 약 4, 약 1 내지 약 2.5, 약 1.5 내지 약 2, 약 5 내지 약 20, 약 10 내지 약 15, 약 15 내지 약 20, 또는 약 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 또는 25 밀일 수 있다. 다양한 비제한적인 실시 형태에서, 상기에 제시된 값들 사이 및 이들을 포함하는 모든 값 및 값들의 범위가 이로써 본 명세서에서의 사용을 위해 명백히 고려된다.
상기에 더하여, 물품(10)의 PCTFE는 USP 클래스 VI 명칭을 갖는다. 당업계에 공지된 바와 같이, 미국 약전(United States Pharmacopeia, USP)은 의약품 및 다른 건강 케어 기술의 품질을 보호하기 위한 표준을 확립함으로써 공중 건강을 지지하는 비정부 조직이다. USP 표준은 미국 약전 및 국민 처방식(USP NF)에 공개되어 있다. USP 클래스 VI 제품은 일련의 생물학적 시험을 거친다. USP 클래스 VI 화합물은 삼출액(leachate)에 대한 엄격한 요건을 충족시키는 생체적합성의 명백한 역사를 갖는 성분들로부터 제조되어야 한다. 이들 시험은 급성 전신 독성 시험, 피내 시험(Intracutaneous Test), 이식 시험, 표준 온도 및 시간 시험 등을 포함한다. 전신 주사 시험 및 피내 시험을 포함한 이러한 분류에 포함되는 3가지 생체내(in vivo) 시험이 있다. 클래스 VI 인증을 통과한 플라스틱 수지 재료가 유리한 생체적합성 결과를 가져올 가능성이 더 높을 것으로 예상된다. 제품이 USP 클래스 VI 표준을 통과하기 위해서, 그것은 모든 시험 요건을 통과함으로써 매우 낮은 독성 수준을 나타내어야 한다. USP 클래스 VI에 대한 준수가 종종 최종 사용자에 의해 요구된다. 준수에 대한 시험은 조직에 대한 재료 및 추출가능물의 영향을 평가하는 것을 수반한다.
게다가, 물품(10)은 ASTM D1003-13을 사용하여 결정될 때, 투명도가 적어도 약 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99, 또는 약 100%이다. 다른 실시 형태에서, 물품(10)은 ASTM D1003-13을 사용하여 결정될 때, 투과율이 적어도 약 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99, 또는 약 100%이다. 또 다른 실시 형태에서, 물품(10)은 ASTM D1003-13을 사용하여 결정될 때, 탁도(haze)가 2, 1.9, 1.8, 1.7, 1.6, 1.5, 1.4, 1.3, 1.2, 1.1, 1, 0.9, 0.8, 0.7, 0.6, 0.5, 0.4, 0.3, 0.2, 또는 0.1% 미만이다. 다양한 비제한적인 실시 형태에서, 상기에 제시된 값들 사이 및 이들을 포함하는 모든 값 및 값들의 범위가 이로써 본 명세서에서의 사용을 위해 명백히 고려된다.
물품(10)의 수증기 투과율(MVTR)은 ASTM F1249에 기재된 절차를 통해 결정될 수 있다. 일 실시 형태에서, 물품(10)은, 예를 들어 Mocon으로부터 입수가능한 수증기 투과율 측정 장비에 의해 결정될 때, 37.8℃ 및 100% 상대 습도(RH)에서의 전형적인 MVTR이 전체 구조물에 대해 약 1.0 g 이하/100 in2/일(15.5 g/m2/일), 더 전형적으로는 전체 구조물에 대해 0.0005 내지 약 0.7 g/100 in2/일(0.0077 내지 약 10.7 g/m2/일), 그리고 가장 전형적으로는 전체 구조물에 대해 0.001 내지 약 0.06 g/100 in2/일(0.015 내지 약 0.93 g/m2/일)이다. 다양한 비제한적인 실시 형태에서, 상기에 제시된 값들 사이 및 이들을 포함하는 모든 값 및 값들의 범위가 이로써 본 명세서에서의 사용을 위해 명백히 고려된다.
물품(10)의 산소 투과율(OTR)은 25℃, 0% RH에서 작동되는, Mocon에 의해 제조된 OX-TRAN 2/20 기기를 사용하여 ASTM D-3985의 절차를 통해 결정될 수 있다. 일 실시 형태에서, 물품(10)은 OTR이 약 50 cc 이하/100 in2/일(775 g/m2/일), 더 전형적으로는 약 0.001 내지 약 20 cc/100 in2/일(0.015 내지 약 310 g/m2/일), 그리고 가장 전형적으로는 약 0.001 내지 약 10 cc/100 in2/일(0.015 내지 약 150 cc/m2/일)이다. 다양한 비제한적인 실시 형태에서, 상기에 제시된 값들 사이 및 이들을 포함하는 모든 값 및 값들의 범위가 이로써 본 명세서에서의 사용을 위해 명백히 고려된다.
각각의 상기 언급된 층(12, 14, 16, 18, 20)은 당업자에게 용도가 잘 알려져 있는 하나 이상의 통상적인 첨가제를 포함할 수 있거나 이것이 없을 수 있다. 그러한 첨가제의 사용은 층(12, 14, 16, 18, 20)의 가공을 향상시키는 데 바람직할 수 있다. 그의 예에는 산화 및 열 안정제, 윤활제, 이형제, 난연제, 산화 억제제, 산화 포착제, 염료, 안료 및 다른 착색제, 자외광 흡수제 및 안정제, 미립자 및 섬유질 충전제를 포함하는 유기 또는 무기 충전제, 보강제, 핵화제, 가소제뿐만 아니라 당업계에 공지된 다른 통상적인 첨가제가 포함된다. 이는, 예를 들어 전체 층 조성물의 최대 약 30 중량%의 양으로 사용될 수 있다. 대표적인 자외광 안정제에는 다양한 치환된 레조르시놀, 살리실레이트, 벤조트라이아졸, 벤조페논 등이 포함된다. 적합한 윤활제 및 이형제에는 왁스, 스테아르산, 스테아릴 알코올, 및 스테아르아미드가 포함된다. 예시적인 난연제에는 데카브로모다이페닐 에테르 등을 포함하는 유기 할로겐화 화합물뿐만 아니라 무기 화합물이 포함된다. 염료 및 안료를 포함하는 적합한 착색제에는 황화카드뮴, 셀렌화카드뮴, 이산화티타늄, 프탈로시아닌, 울트라마린 블루, 니그로신, 카본 블랙 등이 포함된다. 대표적인 산화 및 열 안정제에는 원소 주기율표의 1족 금속 할로겐화물, 예컨대 할로겐화나트륨, 할로겐화칼륨, 할로겐화리튬; 이뿐만 아니라 제1 구리 할로겐화물; 및 추가로, 염화물, 브롬화물, 요오드화물이 포함된다. 장애 페놀, 하이드로퀴논, 방향족 아민뿐만 아니라, 상기 언급된 군의 치환된 구성원 및 이들의 조합이 또한 허용가능하다. 예시적인 가소제에는 락탐, 예를 들어 카프로락탐 및 라우릴 락탐, 설폰아미드, 예를 들어, o-, p-톨루엔설폰아미드 및 N-에틸, N-부틸 벤젠설폰아미드, 및 상기 중 임의의 것의 조합뿐만 아니라, 당업계에 공지된 다른 가소제가 포함된다.
추가의 실시 형태
일 실시 형태에서, 물품(10)은 2개의 선택적인 층이 없고 3층 구조이며, 타이 층은 제1 층과 직접 접촉하여 배치되고, 제2 층은 타이 층과 직접 접촉하여 배치된다. 다른 실시 형태에서, 제1 층(16)은 제품(26)과 접촉하도록 배치된 최내측 층이고, 제2 층(12)은 최외측 층이다. 추가의 실시 형태에서, 제2 층(12)은 제품(26)과 접촉하도록 배치된 최내측 층이고, 제1 층(16)은 최외측 층이다.
대안적으로, 물품(10)은 2개의 선택적인 층(18, 20)을 포함하고 5층 구조이며, 제1 선택적인 층(18) 및 제2 선택적인 층(20) 둘 모두는 제1 층(16) 상에 배치되고, 제1 선택적인 층(16)은 폴리에스테르, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 또는 이들의 조합을 포함하고, 제1 선택적인 층(18)과 제1 층(16) 사이에 제2 선택적인 층(20)을 개재시키고, 제2 선택적인 층(20)은 에틸렌 아크릴레이트 수지를 포함한다.
다양한 관련 실시 형태에서, 제1 층(16)은 폴리클로로트라이플루오로에틸렌이다. 폴리클로로트라이플루오로에틸렌은 중화 또는 비중화될 수 있다. 대안적으로, 제1 층(16)은 폴리클로로트라이플루오로에틸렌과 최대 5 중량%의 비닐리덴 플루오라이드의 공중합체를 포함할 수 있거나 그 공중합체일 수 있다. 또 다른 관련 실시 형태에서, 에틸렌 아크릴레이트 수지는 에스테르 개질된 에틸렌 아크릴레이트 수지이다. 더욱이, 제2 층(12)은 폴리에스테르, 예컨대 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET)일 수 있다. 더욱이, 또 다른 관련 실시 형태에서, 제1 층(16)은 두께가 약 0.5 내지 약 6 밀이고, 타이 층(14)은 두께가 약 0.5 내지 약 3 밀이고, 제2 층(12)은 두께가 약 5 내지 약 25 밀이다. 유사하게, 2개의 선택적인 층(18, 20)은 각각 독립적으로 두께가 약 0.5 내지 약 25 밀일 수 있다. 다양한 비제한적인 실시 형태에서, 상기에 제시된 값들 사이 및 이들을 포함하는 모든 값 및 값들의 범위가 이로써 본 명세서에서의 사용을 위해 명백히 고려된다.
일 실시 형태에서, 물품(10)은 동물 건강 의약품을 저장하기 위한 3층 물품이다. 일 실시 형태에서, 물품(10)은 동물 건강 의약품(26)과 접촉하도록 배치되고 폴리클로로트라이플루오로에틸렌인 최내측 층(16); 제1 층(16) 상에 그와 직접 접촉하여 배치되고 에스테르 개질된 에틸렌 아크릴레이트 수지인 타이 층(14); 및 상기 타이 층(14) 상에 그와 직접 접촉하여 배치되고 폴리에틸렌 테레프탈레이트인 최외측 층(12)으로 이루어진다. 이 실시 형태에서, 상기 최내측 층(16)은 두께가 약 0.5 내지 약 6 밀이고, 상기 타이 층(14)은 두께가 약 0.5 내지 약 3 밀이고, 상기 최외측 층(12)은 두께가 약 5 내지 약 25 밀이다. 더욱이, 이 실시 형태에서, 물품(10)은 ASTM D1003-13을 사용하여 결정될 때 투명도가 적어도 약 90%이다. 예를 들어, 이 물품(10)은, 예를 들어 도 3에 도시된 바와 같이, 병으로서 추가로 정의될 수 있다. 다양한 비제한적인 실시 형태에서, 상기에 제시된 값들 사이 및 이들을 포함하는 모든 값 및 값들의 범위가 이로써 본 명세서에서의 사용을 위해 명백히 고려된다.
또 다른 실시 형태에서, 물품(10)은 다음과 같은 3층 구조를 갖는다:
PCTFE/타이 층/PC, PET, HDPE, PP의 최외측 층의 최내측 층; 또는
PCTFE/타이 층/PC, PET, HDPE, PP의 최내측 층의 최외측 층.
다른 실시 형태에서, 물품(10)은 다음과 같은 5층 구조를 갖는다:
PC, PET, HDPE, PP의 최내측 층/타이 층/PCTFE/타이 층/PC, PET, HDPE, PP의 최외측 층; 또는
PC, PET, HDPE, PP의 최외측 층/타이 층/PCTFE/타이 층/PC, PET, HDPE, PP의 최내측 층.
한층 더한 추가의 실시 형태에서, 물품(10)은 하기의 층 분포를 가질 수 있으며, 여기서 모든 값은 전체로서의 물품(10)의 중량을 기준으로 한 중량%이다:
최내측 층으로서 PCTFE를 갖는 3층 구조물:
PCTFE의 최내측 층: 물품(10)의 총 중량을 기준으로 약 5 내지 약 35, 약 10 내지 약 30, 약 15 내지 약 25, 또는 약 15 내지 약 20 중량%;
타이 층: 물품(10)의 총 중량을 기준으로 약 5 내지 약 15, 약 10 내지 약 15 또는 약 5 내지 약 10;
최외측 층: 물품(10)의 총 중량을 기준으로 약 45 내지 약 75, 약 10 내지 약 70, 약 55 내지 약 65, 또는 약 55 내지 약 60 중량%.
최외측 층으로서 PCTFE를 갖는 3층 구조물:
PC, PET, HDPE, PP의 최내측 층: 물품(10)의 총 중량을 기준으로 약 45 내지 약 75, 약 10 내지 약 70, 약 55 내지 약 65, 또는 약 55 내지 약 60 중량%;
타이 층: 물품(10)의 총 중량을 기준으로 약 5 내지 약 15, 약 10 내지 약 15 또는 약 5 내지 약 10;
PCTFE의 최외측 층: 물품(10)의 총 중량을 기준으로 약 5 내지 약 35, 약 10 내지 약 30, 약 15 내지 약 25, 또는 약 15 내지 약 20 중량%.
5층 구조:
PC, PET, HDPE, PP의 최내측 층: 물품(10)의 총 중량을 기준으로 약 25 내지 약 75, 약 30 내지 약 70, 약 35 내지 약 65, 약 40 내지 약 60, 약 45 내지 약 55, 또는 약 45 내지 약 50;
타이 층: 물품(10)의 총 중량을 기준으로 약 5 내지 약 15, 약 10 내지 약 15 또는 약 5 내지 약 10;
PCTFE 층: 물품(10)의 총 중량을 기준으로 약 5 내지 약 35, 약 10 내지 약 30, 약 15 내지 약 25, 또는 약 15 내지 약 20 중량%;
타이 층: 물품(10)의 총 중량을 기준으로 약 5 내지 약 15, 약 10 내지 약 15 또는 약 5 내지 약 10; 및
PC, PET, HDPE, PP의 최외측 층: 물품(10)의 총 중량을 기준으로 약 25 내지 약 75, 약 30 내지 약 70, 약 35 내지 약 65, 약 40 내지 약 60, 약 45 내지 약 55, 또는 약 45 내지 약 50.
다양한 비제한적인 실시 형태에서, 상기에 제시된 값들 사이 및 이들을 포함하는 모든 값 및 값들의 범위가 이로써 본 명세서에서의 사용을 위해 명백히 고려된다.
물품의 형성 방법
물품(10)은 잘 알려진 사출 성형, 공사출 블로우 성형, 공사출 연신-블로우 성형 또는 공압출 블로우 성형 기법을 포함한 당업계에 공지된 통상적인 방법에 의해 생성될 수 있다. 예를 들어, 물품(10)은 층들 중 하나 이상을 위한 성분들/중합체를 공급하고, 이어서 적합한 주형 둘레에 물품(10)을 형성하고 당업계에 잘 알려진 방법으로 가열하는 방법을 사용하여 형성될 수 있다.
물품(10)을 생성하기 위한 가장 전형적인 방법은 공압출 블로우 성형이다. 공압출 블로우 성형은 개별 압출기들이 개별 성분들을 공압출 헤드 내로 공급하는 공정이며, 여기서 다층 패리슨(parison)이 형성되고 압출된다. 이어서, 여전히 용융 형태인 패리슨을 2개의 주형 반부들 사이에 개재시킨다. 일단 주형 반부가 패리슨 상에서 완전히 폐쇄되면, 공기가 패리슨의 중심 내로 도입되고, 공기는 다시, 패리슨을 주형 공동의 형상으로 확장시킨다. 이어서, 이 재료는 냉각된 주형 반부들의 표면으로부터 도입되는 더 낮은 온도로 인해 고화된다. 이어서, 주형 반부들을 개봉하여, 새로 형성된 용기를 주형으로부터 배출한다.
대안적으로, 물품(10)은, 먼저 본 명세서에 기재된 개별 층들을 조합하여 다층 필름을 형성한 후, 후속으로 다층 필름을 원하는 형상화된 물품(10)으로 형상화함으로써 형성될 수 있다. 이 실시 형태에서, 다층 필름은 공압출 및 라미네이션 기법을 포함한 다층 필름을 생성하는 데 유용한 통상적인 방법에 의해 생성될 수 있다. 통상적인 공압출 공정에서는, 개별 층들을 위한 중합체 재료가 유사한 개수의 압출기의 투입 호퍼(infeed hopper) 내로 공급되며, 각각의 압출기는 층들 중 하나 이상을 위한 재료를 취급한다. 개별 압출기들로부터의 용융 및 가소화된 스트림은 다중-매니폴드 다이에 직접 공급되고, 이어서 병치되고 층상 구조로 조합되거나, 또는 조합 블록 내에서 층상 구조로 조합되고, 이어서 단일 매니폴드 또는 다중-매니폴드 공압출 다이 내로 공급된다. 층들은 중합체 재료의 단일 다층 필름으로서 다이로부터 빠져나온다. 다이를 빠져나간 후에, 필름은 제1 제어된 온도 캐스팅 롤 상에 캐스팅되고, 제1 롤 둘레를 통과하고, 이어서 제2 제어된 온도 롤 상으로 통과한다. 이들 제어된 온도 롤은 필름이 다이를 빠져나간 후에 필름의 냉각 속도를 대체로 제어한다. 추가의 롤이 사용될 수 있다. 다른 방법에서, 필름 형성 장치는 당업계에서 블로운 필름 장치로 지칭되는 것일 수 있으며, 버블 블로운 필름을 위한 다중-매니폴드 원형 다이 헤드를 포함하며, 이를 통해 가소화된 필름 조성물이 가압되고 필름 버블로 형성되며, 필름 버블은 궁극적으로 붕괴되어 필름으로 형성될 수 있다. 공압출된 필름의 한 가지 이점은 각각의 필름 층뿐만 아니라, 임의의 다른 선택적인 필름 층의 용융된 층들을 일체형 필름 구조물로 조합함으로써 하나의 공정 단계로의 다층 필름의 형성이다.
대안적으로, 개별 층들이 먼저 별개의 층들로서 형성되고, 이어서 중간 접착제 층의 존재 하에서 또는 부재 하에서 열 및 압력 하에서 함께 라미네이팅될 수 있다. 라미네이션 기법은 당업계에 잘 알려져 있다. 전형적으로, 라미네이팅은 개별 층들을 충분한 열 및 압력의 조건 하에서 서로 상에 위치시켜 층들이 일체형 필름으로 조합되게 함으로써 수행된다. 전형적으로, 층들을 서로 상하로 위치시키고, 이 조합물을 당업계에 잘 알려진 기법에 의해 한 쌍의 가열된 라미네이팅 롤러의 닙에 통과시킨다. 라미네이션 가열은 약 120℃ 내지 약 175℃, 전형적으로는 약 150℃ 내지 약 175℃ 범위의 온도에서, 약 5 psig(0.034 MPa) 내지 약 100 psig(0.69 MPa)의 압력에서 약 5초 내지 약 5분, 전형적으로는 약 30초 내지 약 1분 동안 행해질 수 있다. 다양한 비제한적인 실시 형태에서, 상기에 제시된 값들 사이 및 이들을 포함하는 모든 값 및 값들의 범위가 이로써 본 명세서에서의 사용을 위해 명백히 고려된다.
일 실시 형태에서, 물품(10)은 공압출 블로우 성형에 의해 형성된다. 예를 들어, 필름이 성형 전에 일축 또는 이축 배향될 수 있다. 층들은 적어도 하나의 방향, 즉 그의 종방향 또는 그의 횡방향으로 단축으로, 또는 그의 종방향과 횡방향의 각각에서 이축으로 1.5:1 내지 5:1의 연신비로 연신될 수 있다. 용어 연신비는 연신 방향으로의 치수 증가의 표시이다. 예를 들어, 물품(10)은 그의 종방향 또는 횡방향으로 약 1.3 내지 약 10배로 일축 배향될 수 있거나, 다층 구조물은 그의 종방향 및 횡방향 각각에 대해 약 1.5 내지 약 5배로 이축 배향될 수 있다. 물품(10)은 또한 상기 종방향 및 횡방향 중 어느 하나 또는 둘 모두에 대해 더 작거나 더 큰 정도로 연신될 수 있다. 층들은 동시에 이축 배향되어, 예를 들어 기계 방향 및 횡방향 둘 모두에 대해 동시에 필름을 배향시킬 수 있다. 이는 투명도, 강도 및 인성 특성뿐만 아니라, 개선된 수증기 투과율의 극적인 개선을 가져온다. 다양한 비제한적인 실시 형태에서, 상기에 제시된 값들 사이 및 이들을 포함하는 모든 값 및 값들의 범위가 이로써 본 명세서에서의 사용을 위해 명백히 고려된다.
물품의 감마 멸균 방법
본 발명은 또한 물품(10)의 감마 멸균 방법을 제공한다. 본 방법은 전술된 임의의 것일 수 있는 물품(10)을 제공하는 단계, 및 물품(10)을 감마 멸균하는 단계를 포함한다. 감마 멸균하는 단계는 당업자에 의해 선택되는 임의의 조건을 사용하여 이용될 수 있다.
적어도 하나의 예시적인 실시 형태가 전술한 상세한 설명에서 제시되었지만, 매우 많은 수의 변형이 존재한다는 것이 인식되어야 한다. 예시적인 실시 형태 또는 예시적인 실시 형태들은 단지 예일 뿐이며, 범주, 적용가능성, 또는 구성을 어떠한 방식으로든 제한하고자 하는 것이 아님이 또한 이해되어야 한다. 오히려, 전술한 상세한 설명은 당업자에게 예시적인 실시 형태를 구현하기 위한 편리한 지침(road map)을 제공할 것이다. 첨부된 청구범위에 기재된 바와 같은 범주로부터 벗어남이 없이 예시적인 실시 형태에 기재된 요소들의 기능 및 배열의 다양한 변경이 이루어질 수 있음이 이해될 것이다.

Claims (10)

  1. 제품을 저장하기 위한 다층 물품으로서,
    상기 물품은
    A. 폴리클로로트라이플루오로에틸렌 및/또는 폴리클로로트라이플루오로에틸렌과 비닐리덴 플루오라이드의 공중합체를 포함하는 제1 층;
    B. 상기 제1 층 상에 배치되고 에틸렌 아크릴레이트 수지를 포함하는 타이 층(tie layer);
    C. 상기 타이 층 상에 배치되고 폴리에스테르, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 또는 이들의 조합을 포함하는 제2 층, 및
    D. 폴리클로로트라이플루오로에틸렌 및/또는 폴리클로로트라이플루오로에틸렌과 비닐리덴 플루오라이드의 공중합체, 또는 에틸렌 아크릴레이트 수지, 또는 폴리에스테르, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 또는 이들의 조합을 각각 독립적으로 포함하는 2개의 선택적인 층을 포함하며,
    상기 물품은 ASTM D1003-13을 사용하여 결정될 때 투명도가 적어도 약 90%인, 물품.
  2. 제1항에 있어서, 상기 2개의 선택적인 층이 없고 3층 구조이며, 상기 타이 층은 상기 제1 층과 직접 접촉하여 배치되고, 상기 제2 층은 상기 타이 층과 직접 접촉하여 배치되는, 물품.
  3. 제2항에 있어서, 상기 제1 층은 상기 제품과 접촉하도록 배치된 최내측(innermost) 층이고, 상기 제2 층은 최외측(outermost) 층인, 물품.
  4. 제2항에 있어서, 상기 제2 층은 상기 제품과 접촉하도록 배치된 최내측 층이고, 상기 제1 층은 최외측 층인, 물품.
  5. 제1항에 있어서, 상기 2개의 선택적인 층을 포함하고 5층 구조이며,
    제1 선택적인 층 및 제2 선택적인 층 둘 모두는 상기 제1 층 상에 배치되고,
    상기 제1 선택적인 층은 폴리에스테르, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 또는 이들의 조합을 포함하고, 상기 제1 선택적인 층과 상기 제1 층 사이에 상기 제2 선택적인 층을 개재시키고,
    상기 제2 선택적인 층은 에틸렌 아크릴레이트 수지를 포함하는, 물품.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 층은 폴리클로로트라이플루오로에틸렌과 최대 5 중량%의 비닐리덴 플루오라이드의 공중합체를 포함하고, 상기 에틸렌 아크릴레이트 수지는 에스테르 개질된 에틸렌 아크릴레이트 수지인, 물품.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 층은 두께가 약 0.5 내지 약 6 밀(mil)이고, 상기 타이 층은 두께가 약 0.5 내지 약 3 밀이고, 상기 제2 층은 두께가 약 5 내지 약 25 밀인, 물품.
  8. 제1항에 있어서, 동물 건강 의약품을 저장하기 위한 3층 물품이며, 상기 물품은
    A. 상기 동물 건강 의약품과 접촉하도록 배치되고 상기 폴리클로로트라이플루오로에틸렌인 최내측 층인 상기 제1 층;
    B. 상기 제1 층 상에 그와 직접 접촉하여 배치되고 상기 에스테르 개질된 에틸렌 아크릴레이트 수지인 타이 층; 및
    C. 상기 타이 층 상에 그와 직접 접촉하여 배치되고 폴리에틸렌 테레프탈레이트인 폴리에스테르인 최외측 층인 상기 제2 층으로 이루어지며,
    상기 최내측 층은 두께가 약 0.5 내지 약 6 밀이고, 상기 타이 층은 두께가 약 0.5 내지 약 3 밀이고, 상기 최외측 층은 두께가 약 5 내지 약 25 밀이고,
    상기 물품은 ASTM D1003-13을 사용하여 결정될 때 투명도가 적어도 약 90%인, 물품.
  9. 제8항에 있어서, 병으로서 추가로 정의되는, 물품.
  10. 다층 물품을 감마 멸균하는 방법으로서,
    A. 상기 다층 물품을 제공하는 단계 - 상기 다층 물품은 폴리클로로트라이플루오로에틸렌 및/또는 폴리클로로트라이플루오로에틸렌과 비닐리덴 플루오라이드의 공중합체를 포함하는 제1 층, 상기 제1 층 상에 배치되고 에틸렌 아크릴레이트 수지를 포함하는 타이 층; 상기 타이 층 상에 배치되고 폴리에스테르, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 또는 이들의 조합을 포함하는 제2 층, 및 폴리클로로트라이플루오로에틸렌 및/또는 폴리클로로트라이플루오로에틸렌과 비닐리덴 플루오라이드의 공중합체, 또는 에틸렌 아크릴레이트 수지, 또는 폴리에스테르, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 또는 이들의 조합을 각각 독립적으로 포함하는 2개의 선택적인 층을 포함하며, 상기 다층 물품은 ASTM D1003-13을 사용하여 결정될 때 투명도가 적어도 약 90%임 -; 및
    B. 상기 다층 물품을 감마 멸균하는 단계를 포함하는, 방법.
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