KR20210143849A - 폐 시술에 사용하기 위한 실란트 전달 장치와 이를 제조하기 위한 시스템 및 방법 - Google Patents

폐 시술에 사용하기 위한 실란트 전달 장치와 이를 제조하기 위한 시스템 및 방법 Download PDF

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KR20210143849A
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조던 피. 에디슨
콜틴 케이. 글래스피
히써 에이. 스톰
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씨. 알. 바드, 인크.
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Abstract

기흉 예방을 돕기 위해 폐 접근 시술에서 사용하기 위한 실란트 전달 장치는 실란트 도포 장치와 주사 바늘 조립체를 포함한다. 주사 바늘 조립체는 허브와 기다란 중공 스타일렛을 갖는다. 허브는 실란트 도포 장치에 제거 가능하게 연결되도록 구성된다. 기다란 중공 스타일렛은 다성분 실란트를 수용하기 위해 실란트 도포 장치의 적어도 하나의 출력 포트와 유체 연통할 수 있도록 구성된다. 기다란 중공 스타일렛은 근위부와, 폐쇄된 원위 단부를 갖는 원위부, 및 폐쇄된 원위 단부에 근접한 다수의 측면 포트를 갖는다. 다수의 측면 포트는 루멘으로부터 그리고 원위부에 있는 기다란 중공 스타일렛의 측벽을 관통해 방사상으로 연장된다. 다수의 측면 포트는 실란트 도포 장치의 적어도 하나의 출력 포트와 유체 연통한다.

Description

폐 시술에 사용하기 위한 실란트 전달 장치와 이를 제조하기 위한 시스템 및 방법
관련 출원에 대한 교차 참조
본 출원은 2019년 3월 22일 출원된 "폐 생검용 유동성 실란트 전달 시스템(LUNG BIOPSY FLOWABLE SEALANT DELIVERY SYSTEM)"이라는 명칭의 미국 가특허 출원 제62/822,490호에 대한 우선권을 청구하며, 이는 본원에 참조로 포함된다.
본 발명은 폐 생검과 같은 폐 접근 시술(lung access procedure)에 관한 것으로, 더욱 상세하게는, 기흉(pneumothorax) 예방을 돕기 위해 폐 시술과 관련하여 사용하기 위한 실란트 전달 장치와 이를 제조하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.
기흉은 벽측 흉막(parietal pleura)과 장측 흉막(visceral pleura)의 천공의 결과로서 공기 또는 유체가 흉막강(pleural space)으로 통과할 수 있는 폐 생검 시술의 문제적 합병증이다. 기흉, 특히 흉관(chest tube) 삽입이 필요한 기흉은 경피적 폐 생검을 수행하는 임상의와 이를 받는 환자에게 중요한 문제이다. 경피적 폐 생검을 받는 환자에서의 기흉의 발생률은 약 9% 내지 54%로 보고되었으며, 평균은 약 15%이다. 평균적으로, 모든 경피적 폐 생검의 6.6%에서 흉관을 삽입해야 하는 기흉이 발생하고, 평균 입원 기간은 2.7일이다.
기흉의 위험을 증가시키는 요인은 환자 연령의 증가, 폐쇄성 폐 질환, 병변 깊이의 증가, 다중 흉막 통과, 접근 바늘이 흉막을 가로질러 놓이는 시간의 증가, 및 열구(fissure)의 횡단을 포함한다. 기흉은 시술 도중이나 직후에 발생할 수 있는데, 이는 일반적으로 바늘의 제거 이후 해당 부위의 CT 스캔이 수행되기 때문이다. 덜 흔하지만, 경피적 폐 생검의 다른 합병증으로는 객혈(hemoptysis; 피가 섞인 가래를 토하는 증상), 혈흉(hemothorax; 흉막강에 혈액이 축적되는 일종의 흉막 삼출(pleural effusion)), 감염 및 공기 색전증(air embolism)이 있다.
폐 생검의 대략 30%는 생검 후 플러그를 배치하는 것을 어렵거나 불가능하게 만드는 일부 형태의 기흉을 유발하는 것으로 알려졌다. 현재 시장에 나와 있는 실란트는 기흉이 생기기 전이나 후일 수 있는 생검이 수행된 후 동축 캐뉼라(coaxial cannula)를 통해 투입된다.
본 기술 분야에서 필요한 것은 기흉 예방을 돕기 위해 생검과 같은 폐 시술 전에 흉막강 내에 실란트 성분을 침전시킬 수 있는 능력을 갖는 실란트 전달 장치, 및 이를 제조하기 위한 시스템 및 방법이다.
본 발명은 기흉 예방을 돕기 위해 생검과 같은 폐 시술 전에 흉막강에 실란트 성분을 침전시킬 수 있는 능력을 갖는 실란트 전달 장치, 및 이를 제조하기 위한 시스템 및 방법을 제공한다.
일 형태에서, 본 발명은 기흉 예방을 돕기 위해 폐 접근 시술에서 사용하기 위한 실란트 전달 장치에 관한 것이다. 실란트 전달 장치는 실란트 도포 장치(sealant applicator device)와 주사 바늘 조립체(injection needle assembly)를 포함한다. 실란트 도포 장치는 다성분(multi-component) 실란트의 제 1 실란트 성분과 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분 각각을 개별적으로 보유하도록 구성된다. 실란트 도포 장치는 적어도 하나의 출력 포트를 갖는다. 주사 바늘 조립체는 허브 및 허브로부터 원위로 연장되는 기다란 중공 스타일렛(elongate hollow stylet)을 갖는다. 허브는 실란트 도포 장치에 제거 가능하게 연결되도록 구성된다. 기다란 중공 스타일렛은 다성분 실란트를 수용하기 위해 실란트 도포 장치의 적어도 하나의 출력 포트와 유체 연통할 수 있도록 구성된다. 기다란 중공 스타일렛은 근위부와 원위부를 갖는다. 원위부는 폐쇄된 원위 단부 및 폐쇄된 원위 단부에 근접한 다수의 측면 포트를 갖는다. 기다란 중공 스타일렛은 루멘(lumen)을 둘러싸는 측벽을 가지며, 다수의 측면 포트는 루멘으로부터 그리고 원위부에 있는 기다란 중공 스타일렛의 측벽을 관통하여 방사상으로 연장된다. 다수의 측면 포트는 실란트 도포 장치의 적어도 하나의 출력 포트와 유체 연통한다.
또 다른 형태에서, 본 발명은 폐 접근 시술에서 사용하기 위한 실란트 전달 장치를 제조하기 위한 시스템에 관한 것이다. 시스템은 실란트 전달 장치와 관련된 제 1 쌍의 주사기와, 제 2 쌍의 주사기, 및 결합 기구를 포함한다. 제 1 쌍의 주사기는 제 1 작동기(actuator)와, 제 1 성분 포트를 갖는 제 1 성분 챔버, 및 제 2 성분 포트를 갖는 제 2 성분 챔버를 포함한다. 제 1 작동기는 제 1 피스톤과 제 2 피스톤을 포함한다. 제 1 피스톤은 제 1 성분 챔버 내에 배치되고, 제 2 피스톤은 제 2 성분 챔버 내에 배치된다. 제 1 성분 챔버에는 처음에 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분의 제 1 분말 또는 용액 성분이 들어있고, 제 2 성분 챔버에는 처음에 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분의 제 2 분말 또는 용액 성분이 들어있다. 제 2 쌍의 주사기는 제 2 작동기와, 제 1 전달 포트를 갖는 제 1 성분 저장소, 및 제 2 전달 포트를 갖는 제 2 성분 저장소를 포함한다. 제 2 작동기는 제 3 피스톤과 제 4 피스톤을 포함한다. 제 3 피스톤은 제 1 성분 저장소 내에 배치되고, 제 4 피스톤은 제 2 성분 저장소 내에 배치된다. 제 1 성분 저장소에는 처음에 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분의 제 1 유체 성분이 들어있고, 제 2 성분 저장소에는 처음에 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분의 제 2 유체 성분이 들어있다. 결합 기구는 제 1 결합 단부와 제 2 결합 단부를 갖는다. 제 1 결합 단부는 제 1 쌍의 주사기에 해제 가능하게 연결되도록 구성되고, 제 2 결합 단부는 제 2 쌍의 주사기에 해제 가능하게 연결되도록 구성된다. 결합 기구는 제 1 통로와 제 2 통로를 갖는다. 제 1 통로는 제 2 쌍의 주사기의 제 1 전달 포트와 제 1 쌍의 주사기의 제 1 성분 포트 사이에서 유체 연통할 수 있도록 구성되고, 제 2 통로는 제 2 쌍의 주사기의 제 2 전달 포트와 제 1 쌍의 주사기의 제 2 성분 포트 사이에서 유체 연통할 수 있도록 구성된다.
또 다른 형태에서, 본 발명은 폐 접근 시술에서 사용하기 위한 실란트 전달 장치를 제조하기 위한 방법에 관한 것이다. 방법은, 제 1 작동기와, 제 1 성분 포트를 갖는 제 1 성분 챔버, 및 제 2 성분 포트를 갖는 제 2 성분 챔버를 포함하는 제 1 쌍의 주사기를 제공하는 단계로서, 제 1 작동기는 제 1 피스톤과 제 2 피스톤을 포함하고, 제 1 피스톤은 제 1 성분 챔버 내에 배치되고 제 2 피스톤은 제 2 성분 챔버 내에 배치되고, 제 1 성분 챔버에는 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분의 제 1 분말 또는 용액 성분이 들어있고, 제 2 성분 챔버에는 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분의 제 2 분말 또는 용액 성분이 들어있는, 단계와; 제 2 작동기와, 제 1 전달 포트를 갖는 제 1 성분 저장소, 및 제 2 전달 포트를 갖는 제 2 성분 저장소를 포함하는 제 2 쌍의 주사기를 제공하는 단계로서, 제 2 작동기는 제 3 피스톤과 제 4 피스톤을 포함하고, 제 3 피스톤은 제 1 성분 저장소 내에 배치되고, 제 4 피스톤은 제 2 성분 저장소 내에 배치되고, 제 1 성분 저장소에는 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분의 제 1 유체 성분이 들어있고, 제 2 성분 저장소에는 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분의 제 2 유체 성분이 들어있는, 단계; 및 제 1 결합 단부와 제 2 결합 단부를 갖는 결합 기구를 제공하는 단계로서, 제 1 결합 단부는 제 1 쌍의 주사기에 해제 가능하게 연결될 수 있고, 제 2 결합 단부는 제 2 쌍의 주사기에 해제 가능하게 연결될 수 있고, 결합 기구는 제 1 통로와 제 2 통로를 포함하고, 제 1 통로는 제 2 쌍의 주사기의 제 1 전달 포트와 제 1 쌍의 주사기의 제 1 성분 포트 사이에서 유체 연통을 가능하게 하고, 제 2 통로는 제 2 쌍의 주사기의 제 2 전달 포트와 제 1 쌍의 주사기의 제 2 성분 포트 사이에서 유체 연통을 가능하게 하는, 단계를 포함한다.
본 발명의 이점은, 본 발명이 다성분 실란트가 생검 후가 아니라 생검 전에 기흉 영역을 밀봉한다는 점에서 일반적인 해결책을 개선한다는 것이다.
본 발명의 또 다른 이점은, 주사 바늘 조립체가 시술의 맨 끝부분이 아니라 시술의 시작 부분에 투입되기 때문에, 유동성 다성분 실란트, 예를 들어 폴리머가 조직 사이의 공간으로 전달되어 흡수될 수 있는 반면, 예를 들어 폴리머 플러그는 주조된 공간만 차지하고 따라서 밀봉이 덜 효과적일 수 있다는 점에서 일반적인 기흉 예방 장치를 개선한다는 것이다.
본 발명의 또 다른 이점은, 본 발명이 또한 의사가 현재 수행하는 것 이상으로 흉막과 관련하여 바늘이 있는 위치의 측정을 필요로 하지 않는다는 것이다. 본 발명의 해결책은 유동성 다성분 실란트를 제조하고, 기다란 중공 스타일렛이 흉막을 가로질러 전진할 때 주사 바늘 조립체의 기다란 중공 스타일렛으로부터 유동성 다성분 실란트를 분배함으로써 폐 접근 시술에 완벽하게 통합될 수 있어야 한다.
본 발명의 상기 및 기타 특징 및 이점, 그리고 이를 달성하는 방식은 첨부 도면과 함께 본 발명의 실시형태에 대한 다음의 설명을 참조함으로써 보다 명백해질 것이며 본 발명이 더 잘 이해될 것이다, 도면에서:
도 1은 본 발명의 일 양태에 따른 실란트 전달 장치의 정면도이고;
도 2는 도 1의 실란트 전달 장치의 분해도이고;
도 3은 작동기가 후퇴된 상태인 도 1의 실란트 전달 장치의 측면도이고;
도 4는 작동기가 후퇴된 상태이고, 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분에 근접한 제 1 성분 챔버 내의 제 1 피스톤 및 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분에 근접한 제 2 성분 챔버 내의 제 2 피스톤을 도시하는, 도 3의 라인 4-4를 따라 취해진 도 3에 도시된 실란트 전달 장치의 단면도이고;
도 5는 도 1 및 도 2의 실란트 전달 장치의 주사 바늘 조립체의 기다란 스타일렛의 원위부의 사시도이고;
도 6은 도 1, 도 2 및 도 5의 실란트 전달 장치의 주사 바늘 조립체의 기다란 스타일렛의 원위부의 측면도이고;
도 7은 도 6의 라인 7-7을 따라 취해진, 도 1, 도 2, 도 5 및 도 6의 실란트 전달 장치의 주사 바늘 조립체의 기다란 스타일렛의 원위부의 단면도이고;
도 8은 실란트 전달 장치의 제 1 쌍의 주사기와 결합 기구를 포함하고, 결합 기구에 의해 제 1 쌍의 주사기에 결합된 제 2 쌍의 주사기를 더 포함하는, 폐 접근 시술에서 사용하기 위한 도 1 및 도 2의 실란트 전달 장치를 제조하기 위한 시스템의 정면도이고;
도 9는 도 8의 시스템의 분해도이고;
도 10은 제 1 쌍의 주사기의 제 1 작동기가 후퇴되고, 제 2 쌍의 주사기의 제 2 작동기가 후퇴된 상태인 도 8의 시스템의 측면도이고;
도 11은 제 1 쌍의 주사기의 제 1 성분 챔버에는 처음에 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분의 분말 또는 용액 성분이 들어있고, 제 1 쌍의 주사기의 제 2 성분 챔버에는 처음에 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분의 분말 또는 용액 성분이 들어있고, 제 2 쌍의 주사기의 제 1 성분 저장소에는 처음에 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분의 유체 성분이 들어있으며, 제 2 쌍의 주사기의 제 2 성분 저장소에는 처음에 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분의 유체 성분이 들어있는, 제 1 작동기와 제 2 작동기가 후퇴된 상태인, 도 10의 라인 11-11을 따라 취해진 도 10에 도시된 시스템의 단면도이고; 및
도 12는 도 1 및 도 2의 실란트 전달 장치, 특히 폐 접근 시술에서 사용하기 위한 실란트 전달 장치의 한 쌍의 주사기를 제조하기 위한 방법의 흐름도이다.
대응하는 참조 부호는 여러 도면에 걸쳐 대응하는 부분을 나타낸다. 본원에 제시된 예시는 본 발명의 적어도 하나의 실시형태를 예시하며, 이러한 예시는 어떠한 방식으로도 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다.
이제 도면, 특히 도 1 및 도 2를 참조하면, 기흉 예방을 돕기 위해 폐 접근 시술에서 사용하기 위한, 본 발명의 일 양태에 따른 실란트 전달 장치(10)가 도시되어 있다.
실란트 전달 장치(10)는 실란트 도포 장치(12)와 주사 바늘 조립체(14)를 포함한다. 주사 바늘 조립체(14)는 종축(16)을 한정한다. 조립될 때, 실란트 전달 장치(10)는, 주사 바늘 조립체(14)의 바늘 부분이 흉막, 즉 벽측 및 장측 흉막의 두 개 층을 가로지르는 동안 다성분 실란트가 주입될 수 있는 주사 부위로 유동성 다성분 실란트를 전달할 수 있는 구성을 갖는다. 주사 바늘 조립체(14)는 환자의 조직을 천공하고, 적어도 환자의 흉막을 통해 조직 내에 접근 경로(access path), 예를 들어 제안된 생검 관(biopsy tract)을 생성하여, 공기가 두 층 사이로 누출되어 기흉을 유발할 수 없도록 전달 부위에서 다성분 실란트를 경화시킴으로써, 흉막의 두 개의 층이, 예를 들어, 폐 생검 전에 밀봉될 수 있도록 구성된다. 다성분 실란트는 또한 피하 조직 및/또는 폐 실질(lung parenchyma)과 같은 접근 경로의 다른 영역에 침전될 수 있음에 주목해야 한다.
선택적으로, 실란트 전달 장치(10)는 삽입 캐뉼라(introducer cannula, 18)와 함께 사용될 수 있고, 삽입 캐뉼라(18)는 환자로부터 실란트 전달 장치(10)의 주사 바늘 조립체(14)의 철수를 용이하게 할 수 있는 동시에, 삽입 캐뉼라(18)는, 예를 들어 생검 장치와 같은 제 2 의료 기기를 수용하고 생검이 수행될 부위로 안내하기 위해, 해당 부위에 대해 환자의 조직 부위 내에 접근 경로를 유지하기 위해 제자리에 남아 있을 수 있다.
또한, 도 3 및 도 4를 참조하면, 실란트 도포 장치(12)는 한 쌍의 주사기(20)와 매니폴드(22)를 포함한다. 실란트 도포 장치(12)는 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분(24)과 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분(26) 각각을 개별적으로 보유하도록 구성된다. 제 1 실란트 성분(24)은 예를 들어 적어도 두 개의 N-하이드록시숙신이미드(NHS) 에스테르기를 포함할 수 있고, 제 2 실란트 성분(26)은 예를 들어 두 개 이상의 아민기를 포함할 수 있다. 예를 들어, 제 1 실란트 성분(24)은 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 숙신이미딜 숙시네이트를 함유하는 용액일 수 있고 제 2 실란트 성분(26)은 알부민 및/또는 폴리에틸렌이민(PEI)을 함유하는 용액일 수 있다. 본 실시형태에서, 제 1 실란트 성분(24)과 제 2 실란트 성분(26)은 매니폴드(22)에서 결합되고 혼합된다.
한 쌍의 주사기(20)는 작동기(28)와, 제 1 성분 챔버(30), 및 제 2 성분 챔버(32)를 포함한다. 제 1 성분 챔버(30)는 예를 들어 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분(24)을 보유하도록 구성된 원통형 튜브일 수 있다. 제 1 성분 챔버(30)는 제 1 성분 포트(30-1)를 갖는다. 제 2 성분 챔버(32)는 또한 예를 들어 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분(26)을 보유하도록 구성된 원통형 튜브일 수 있다. 제 2 성분 챔버(32)는 제 2 성분 포트(32-1)를 갖는다. 제 1 성분 챔버(30)와 제 2 성분 챔버(32)는 길이방향으로 평행한 배열로 배치된다.
작동기(28)는 제 1 피스톤(34)과, 제 2 피스톤(36), 및 손잡이(38)를 포함한다. 손잡이(38)는, 손잡이(38)의 누름 또는 후퇴에 의해 제 1 피스톤(34)과 제 2 피스톤(36)을 동시에 이동시킬 수 있도록, 제 1 피스톤(34)과 제 2 피스톤(36) 사이에서 수직으로 연장되고 이들 각각에 연결되는 링크 부재의 형태이다. 제 1 피스톤(34)은 제 1 실란트 성분(24)에 근접한 제 1 성분 챔버(30) 내에 배치된 플런저의 형태이고, 제 2 피스톤(36)은 제 2 실란트 성분(26)에 근접한 제 2 성분 챔버(32) 내에 배치된 플런저의 형태이다.
도 1 내지 도 4를 참조하면, 본 실시형태에서, 매니폴드(22)는 한 쌍의 커넥터(42-1, 42-2)에 의해 제 1 결합 단부(40-1)에서 실란트 도포 장치(12)의 한 쌍의 주사기(20)에 제거 가능하게 연결될 수 있고, 커넥터(44)에 의해 제 2 단부(40-2)에서 주사 바늘 조립체(14)에 제거 가능하게 연결될 수 있다. 더욱 상세하게, 도 4에 가장 잘 도시된 바와 같이, 매니폴드(22)는 결합 기구(122)에 해제 가능하게 연결된 Y-커넥터(39)를 포함하고, 결합 기구(122)는 Y-커넥터(39)의 2-포트 부분의 분리 가능한 연장부의 역할을 한다. 따라서, Y-커넥터(39)(특히, 결합 기구(122))는 한 쌍의 커넥터(42-1, 42-2)에 의해 제 1 결합 단부(40-1)에서 실란트 도포 장치(12)의 한 쌍의 주사기(20)에 제거 가능하게 연결될 수 있고, Y-커넥터(39)는 커넥터(44)에 의해 제 2 단부(40-2)에서 주사 바늘 조립체(14)에 제거 가능하게 연결될 수 있다.
한 쌍의 커넥터(42-1, 42-2)는 실란트 도포 장치(12)의 한 쌍의 주사기(20)와 나사식 또는 대안으로 스냅-핏(snap-fit) 연결을 형성할 수 있다. 마찬가지로, 커넥터(44)는 주사 바늘 조립체(14)와 나사식 또는 대안으로 스냅-핏 연결을 형성할 수 있다.
본 기술 분야의 숙련자는 한 쌍의 커넥터(42-1, 42-2)가 한 쌍의 주사기(20)의 일부로서 포함될 수 있고, 매니폴드(22)에 해제 가능하게 연결될 수 있음을 인식할 것이다. 대안으로, 한 쌍의 커넥터(42-1, 42-2)는 매니폴드(22)의 일부로서 포함될 수 있고, 한 쌍의 주사기(20)에 해제 가능하게 연결될 수 있다. 또한, 대안으로, 한 쌍의 커넥터(42-1, 42-2)는 별도의 부품으로서 포함될 수 있고, 이들 각각은 한 쌍의 주사기(20)와 매니폴드(22) 각각에 개별적으로 연결될 수 있다.
매니폴드(22)는 제 1 입력 포트(22-1)와, 제 2 입력 포트(22-2), 및 본 실시형태에서 단일 출력 포트이고, 이하에서 출력 포트(22-3)라고 하는 적어도 하나의 출력 포트를 갖는다. 도 4에 가장 잘 도시된 바와 같이, 본 실시형태에서, 매니폴드(22)의 결합 기구(122)는 Y-커넥터(39)의 내부 Y-통로(22-4)와 유체 연통하는 개별 통로를 갖는다. 본 실시형태에서, 매니폴드의 결합 기구(122)는 제 1 입력 포트(22-1)와 제 2 입력 포트(22-2)를 직접 포함하고, 매니폴드(22)의 Y-커넥터(39)는 출력 포트(22-3)를 직접 포함한다. 따라서, Y-커넥터(39)에 의해, 적어도 하나의 출력 포트, 예를 들어, 출력 포트(22-3)는 제 1 입력 포트(22-1) 및 제 2 입력 포트(22-2) 각각과 유체 연통한다. 또한, 매니폴드(22)가 실란트 도포 장치(12)의 한 쌍의 주사기(20)에 연결되면, 제 1 입력 포트(22-1)는 제 1 성분 챔버(30)와 유체 연통하고, 제 2 입력 포트(22-2)는 제 2 성분 챔버(32)와 유체 연통한다.
도 1 및 도 2를 참조하면, 주사 바늘 조립체(14)는 허브(46) 및 허브(46)로부터 원위로 연장되는 기다란 중공 스타일렛(48)을 포함한다. 기다란 중공 스타일렛(48)은 근위부(48-1)와 원위부(48-2)를 갖는다. 허브(46)는 예를 들어 오버몰딩, 접착제 및/또는 압입 끼워맞춤을 통해 기다란 중공 스타일렛(48)의 근위부(48-1)에 고정되게 부착된다. 허브(46)는 실란트 도포 장치(12)에 제거 가능하게 연결되도록 구성된다. 더욱 상세하게, 주사 바늘 조립체(14)의 허브(46)는 실란트 도포 장치(12)의 매니폴드(40)의 제 2 단부(40-2)에서 커넥터(44)와 나사식 또는 대안으로 스냅-핏 연결을 형성할 수 있는 커넥터(51)(도 2 참조)를 포함할 수 있다.
주사 바늘 조립체(14)의 기다란 중공 스타일렛(48)은 실란트 도포 장치(12)로부터 다성분 실란트를 수용하기 위해 실란트 도포 장치(12)의 매니폴드(22)의 적어도 하나의 출력 포트, 예를 들어, 출력 포트(22-3)와 유체 연통할 수 있도록 구성된다. 또한 도 5 내지 도 7를 참조하면, 원위부(48-2)는 폐쇄된 원위 단부(50) 및 폐쇄된 원위 단부(50)에 근접한 다수(예를 들어, 적어도 세 개)의 측면 포트(52)를 갖는다. 기다란 중공 스타일렛(48)의 폐쇄된 원위 단부(50)는 예를 들어 폐쇄된 스타일렛 바늘 끝(54)일 수 있다.
기다란 중공 스타일렛(48)은, 예를 들어, 다수의 측면 포트(52)가 폐쇄된 스타일렛 바늘 끝(54)에 바로 근접한 기다란 캐뉼라(56) 내에 위치한 상태에서, 폐쇄된 스타일렛 바늘 끝(54)에 고정되게 연결되는 기다란 캐뉼라(56)에 의해 구성될 수 있다. 더욱 상세하게, 기다란 중공 스타일렛(48)의 기다란 캐뉼라(56)는 기다란 중공 스타일렛(48)의 루멘(48-4)을 둘러싸는 측벽(48-3)을 한정하며, 다수의 측면 포트(52)는 루멘(48-4)으로부터 그리고 원위부(48-2)에 있는 기다란 중공 스타일렛(48)의 측벽(48-3)을 관통하여 방사상으로 연장된다. 폐쇄된 스타일렛 바늘 끝(54)은 기다란 중공 스타일렛(48)의 폐쇄된 원위 단부(50)에 의해 적어도 부분적으로 한정되며, 폐쇄된 스타일렛 바늘 끝(54)은 기다란 캐뉼라(56)에 예를 들어 용접, 압입 끼워맞춤 또는 접착제에 의해 부착되어, 기다란 중공 스타일렛(48)의 기다란 캐뉼라(56)의 루멘(48-4)을 원위에서 폐쇄한다. 달리 말하면, 폐쇄된 스타일렛 바늘 끝(54))은 기다란 중공 스타일렛(48)의 루멘(48-4)의 원위 범위를 종료시킨다. 실란트 전달 장치(10)가 조립될 때, 다수의 측면 포트(52)는 기다란 중공 스타일렛(48)의 루멘(48-4)을 통해 실란트 도포 장치(12)의 매니폴드(22)의 적어도 하나의 출력 포트, 예를 들어, 출력 포트(22-3)와 유체 연통한다.
본 실시형태에서, 기다란 중공 스타일렛(48)의 원위부(48-2)에 있는 다수의 측면 포트(52)는 측면 포트(52-1)와, 측면 포트(52-2), 및 측면 포트(52-3)를 포함하며, 이들 포트는 원위부(48-2)에 위치하고, 예를 들어 120도 증분과 같이 기다란 중공 스타일렛(48)의 둘레부(perimeter) 주위에 링 패턴으로 배열된다. 하나의 응용에서, 예를 들어, 유동성 다성분 실란트가 기다란 중공 스타일렛(48) 주위에 360도 전달되어, 폐쇄된 스타일렛 바늘 끝(54)에 의해 생성된 천공 주위/근처를 밀봉할 수 있도록, 다수의 측면 포트(52)는, 폐쇄된 스타일렛 바늘 끝(54) 근처에 있지만 이에 근접한 적어도 세 개의 측면 포트(예를 들어, 3 내지 7 개의 측면 포트)를 포함하는 것이 바람직하다. 또 다른 예로서, 일부 응용에서, 다수의 측면 포트(52)가 두 개 또는 두 쌍의 정반대의 측면 포트로서 구성되는 것이 바람직할 수 있을 것으로 예상된다.
선택적으로, 도 5에서 점선으로 도시된 바와 같이, 다수의 측면 포트(52)는 예를 들어 측면 포트(52-1)에 근접하게 종방향으로 이격된(예를 들어, 1 내지 3 밀리미터) 측면 포트(52-4)와 같은 적어도 두 개의 종방향으로 이격된 측면 포트를 포함할 수 있음이 더 고려된다. 예를 들어, 다수의 측면 포트(52)는 기다란 중공 스타일렛(48)의 둘레부 주위에 배열된 세 개의 측면 포트의 두 개의 링을 포함할 수 있으며, 세 개의 측면 포트의 두 개의 링은 기다란 중공 스타일렛(48)의 원위부(48-2)에서 길이방향으로 이격된다.
다시 도 1을 참조하면, 주사 바늘 조립체(14)는 삽입 캐뉼라(18)(본 분야에서 종종 동축 삽입 바늘이라고도 함)와 함께 사용되어, 동축 삽입 바늘로 시술 부위에 대한 접근을 유지하면서 기다란 중공 스타일렛(48)이 삽입 캐뉼라(18)로부터 제거될 수 있도록 할 수 있다. 다시 말해서, 실란트 전달 장치(10)는 삽입 캐뉼라(18)로부터 제거될 수 있고, 생검 장치 또는 또 다른 스타일렛과 같은 다양한 다른 기구로 대체될 수 있다. 본 실시형태에서, 삽입 캐뉼라(18)는 동축 허브(18-1)와, 동축 캐뉼라(18-2)와, 캐뉼라 루멘(18-3) 및 원위 환형 림(distal annular rim¸18-4)을 갖는다. 캐뉼라 루멘(18-3)은 주사 바늘 조립체(14)의 기다란 중공 스타일렛(48)을 수용하도록, 예를 들어, 원통형 형상을 갖도록 구성된다. 주사 바늘 조립체(14)의 기다란 중공 스타일렛(48)이 삽입 캐뉼라(18)의 캐뉼라 루멘(18-3)에 완전히 삽입되면(예를 들어, 기다란 중공 스타일렛(48)의 원위 이동이 주사 바늘 조립체(14)의 허브(46)와 삽입 캐뉼라(18)의 동축 허브(18-1)의 접촉에 의해 정지되면), 기다란 중공 스타일렛(48)의 다수의 측면 포트(52)는 삽입 캐뉼라(18)의 원위 환형 림(18-4)의 원위에 위치한다.
도 8 내지 도 11를 참조하면, 폐 접근 시술에서 사용하기 위한 실란트 전달 장치(10)를 제조하기 위한 시스템(100)이 도시되어 있다. 더욱 상세하게, 시스템(100)은 다양한 화학 작용제(chemical agent)를 혼합하는 데 사용되며, 이들 화학 작용제가 결합되면 도 4에 도시된 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분(24)과 제 2 실란트 성분(26)이 생성된다. 시스템(100)은 일반적으로 제 1 쌍의 주사기(20)와, 제 2 쌍의 주사기(120), 및 결합 기구(122)를 포함한다.
상기한 바와 같이, 제 1 쌍의 주사기(20)는 제 1 성분 챔버(30)와, 제 2 성분 챔버(32), 및 제 1 피스톤(34)과 제 2 피스톤(36)을 갖는 제 1 작동기(28)를 갖도록 구성된다. 그러나, 처음에 (예를 들어, 제조업자로부터의 제품으로서), 도 4에 도시된 바와 같이, 제 1 성분 챔버(30)에는 제조된 제 1 실란트 성분(24)이 아직 들어있지 않고 제 2 성분 챔버(32)에는 제조된 제 2 실란트 성분(26)이 아직 들어있지 않다. 대신에, 도 11을 참조하면, 제 1 성분 챔버(30)에는 처음에 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분(24)의 분말 또는 용액 성분(24-1)이 들어있고, 제 2 성분 챔버(32)에는 처음에 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분(26)의 분말 또는 용액 성분(26-1)이 들어있다. 본원에서 사용된 각각의 용액 형성 성분(24-1) 및/또는 성분(26-1)은 용질과 용매의 조합이고, 예를 들어, 현탁액 또는 하이드로겔을 포함할 수 있다.
도 8 내지 도 11를 참조하면, 제 2 쌍의 주사기(120)는 제 2 작동기(128)와, 제 1 전달 포트(130-1)를 갖는 제 1 성분 저장소(130), 및 제 2 전달 포트(132-1)를 갖는 제 2 성분 저장소(132)를 포함한다.
제 2 작동기(128)는 제 3 피스톤(134)과, 제 4 피스톤(136), 및 손잡이(138)를 포함한다. 손잡이(138)는, 손잡이(138)의 누름 또는 후퇴에 의해 제 3 피스톤(134)과 제 4 피스톤(136)을 동시에 이동시킬 수 있도록, 제 3 피스톤(134)과 제 4 피스톤(136) 사이에서 수직으로 연장되고 이들 각각에 연결되는 링크 부재의 형태이다. 제 1 성분 저장소(130)에는 처음에 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분(24)의 유체 성분(24-2)이 들어있고, 제 2 성분 저장소(132)에는 처음에 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분(26)의 유체 성분(26-2)이 들어있다. 본원에서 사용된 유체 성분(24-2) 및/또는 유체 성분(26-2)는 물 또는 일부 다른 액체일 수 있거나 이를 포함할 수 있다.
결합 기구(122)는 제 1 결합 단부(40-1)와 제 2 결합 단부(140-2)를 갖는다. 제 1 결합 단부(40-1)는 제 1 쌍의 주사기(20)에 해제 가능하게 연결되도록 구성되고, 제 2 결합 단부(140-2)는 제 2 쌍의 주사기(120)에 해제 가능하게 연결되도록 구성된다. 특히 도 9 및 도 11을 참조하면, 결합 기구(122)는 제 1 결합 단부(40-1)에 제 1 입력 포트(22-1)와 제 2 입력 포트(22-2)를 포함하고, 제 2 결합 단부(140-2)에 포트(122-1)와 포트(122-2)를 포함한다. 결합 기구(122)는, 포트(22-1) 및 포트(122-1)와 유체 연통하고 이들 사이에서 연장하는 제 1 통로(150-1)를 더 포함한다. 마찬가지로, 결합 기구(122)는 포트(22-2) 및 포트(122-2)와 유체 연통하고 이들 사이에서 연장하는 제 2 통로(150-2)를 포함한다.
한 쌍의 커넥터(42-1, 42-2)는 제 1 쌍의 주사기(20)와 결합 기구(122)의 제 1 결합 단부(40-1) 사이에 나사식 또는 대안으로 스냅-핏 연결을 형성할 수 있다. 마찬가지로, 한 쌍의 커넥터(144-1, 144-2)는 제 2 쌍의 주사기(120)와 결합 기구(122)의 제 2 결합 단부(140-2) 사이에 나사식 또는 대안으로 스냅-핏 연결을 형성할 수 있다.
한 쌍의 커넥터(42-1, 42-2)는 제 1 쌍의 주사기(20)의 일부로서 포함될 수 있고, 결합 기구(122)에 해제 가능하게 연결될 수 있다. 대안으로, 한 쌍의 커넥터(42-1, 42-2)는 결합 기구(122)의 일부로 포함될 수 있고, 제 1 쌍의 주사기(20)에 해제 가능하게 연결될 수 있다. 추가 대안으로서, 한 쌍의 커넥터(42-1, 42-2)는 개별 부품으로서 포함될 수 있고, 이들 각각은 한 쌍의 주사기(20)와 결합 기구(122) 각각에 개별적으로 연결될 수 있다.
마찬가지로, 한 쌍의 커넥터(144-1, 144-2)는 제 2 쌍의 주사기(120)의 일부로서 포함될 수 있고, 결합 기구(122)에 해제 가능하게 연결될 수 있다. 대안으로, 한 쌍의 커넥터(144-1, 144-2)는 결합 기구(122)의 일부로 포함될 수 있고, 제 2 쌍의 주사기(120)에 해제 가능하게 연결될 수 있다. 추가 대안으로서, 한 쌍의 커넥터(144-1, 144-2)는 개별 부품으로서 포함될 수 있고, 이들 각각은 제 2 쌍의 주사기(120)와 결합 기구(122) 각각에 개별적으로 연결될 수 있다.
도 8 내지 도 11를 참조하면, 결합 기구(122)의 제 1 결합 단부(40-1)는 제 1 스냅 래치(snap latch, 146-1)와 제 2 스냅 래치(146-2)를 포함한다. 제 1 쌍의 주사기(20)의 제 1 성분 챔버(30)(그러나 보다 구체적으로는, 커넥터(42-1))는 결합 기구(122)의 제 1 스냅 래치(146-1)와 해제 가능하게 결합되도록 구성된 제 1 스냅 캐치(snap catch, 148-1)를 포함한다. 마찬가지로, 제 1 쌍의 주사기(20)의 제 2 성분 챔버(32)(그러나 보다 구체적으로는, 커넥터(42-2))는 결합 기구(122)의 제 2 스냅 래치(146-2)와 해제 가능하게 결합되도록 구성된 제 2 스냅 캐치(148-2)를 포함한다.
결합 기구(122)의 제 2 결합 단부(140-2)는 제 3 스냅 래치(146-3)와 제 4 스냅 래치(146-4)를 포함한다. 제 2 쌍의 주사기(120)의 제 1 성분 저장소(130)(그러나 보다 구체적으로는 커넥터(144-1))는 결합 기구(122)의 제 3 스냅 래치(146-3)와 해제 가능하게 결합되도록 구성된 제 3 스냅 캐치(148-3)를 포함한다. 마찬가지로, 제 2 쌍의 주사기(120)의 제 2 성분 저장소(132)(그러나 보다 구체적으로는 커넥터(144-1))는 결합 기구(122)의 제 4 스냅 래치(146-4)와 해제 가능하게 결합되도록 구성된 제 4 스냅 캐치(148-4)를 포함한다.
도 9 및 도 11을 참조하면, 결합 기구(122)의 제 1 통로(150-1)는 제 2 쌍의 주사기(120)의 제 1 전달 포트(130-1)와 제 1 쌍의 주사기(20)의 제 1 성분 포트(30-1) 사이에서 유체 연통할 수 있도록 구성되고, 제 2 결합 기구(122)의 제 2 통로(150-2)는 제 2 쌍의 주사기(120)의 제 2 전달 포트(132-1)와 제 1 쌍의 주사기(20)의 제 2 성분 포트(32-1) 사이에서 유체 연통할 수 있도록 구성된다.
도 10 및 도 11을 참조하면, 제 1 쌍의 주사기(20)의 제 1 작동기(28)는 제 1 피스톤(34)과 2 피스톤(36)을 동시에 이동시키도록 구성되고, 제 2 쌍의 주사기(120)의 제 2 작동기(128)는 제 3 피스톤(134)과 제 4 피스톤(136)을 동시에 이동시키도록 구성된다.
따라서, 제 2 작동기(128)와 제 1 작동기(28)를 교대로 작동시킴으로써, 예를 들어, 누름으로써, 제 2 쌍의 주사기(120)와 제 1 쌍의 주사기(20)는 제 1 성분 저장소(130)와 제 2 성분 저장소(132)의 임의의 내용물을 각각 제 1 성분 챔버(30)와 제 2 성분 챔버(32)로 교대로 전달하고, 제 1 성분 챔버(30)와 제 2 성분 챔버(32)의 임의의 내용물을 각각 제 1 성분 저장소(130)와 제 2 성분 저장소(132)로 전달하도록 구성된다. 예를 들어, 제 1 쌍의 주사기(20)와 제 2 쌍의 주사기(120)는 동시에: (A) 유체 성분(24-2)으로 분말 또는 용액 성분(24-1)을 수화시켜 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분(24)을 형성하고, 완전히 수화되면, 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분(24)이 제 1 쌍의 주사기(20)의 제 1 성분 챔버(30)에 존재하고(도 4 참조), 및 (B) 유체 성분(26-2)으로 분말 또는 용액 성분(26-1)을 수화시켜 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분(26)을 형성하도록 구성될 수 있고, 완전히 수화되면, 도 4에 도시된 바와 같이, 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분(26)이 제 1 쌍의 주사기(20)의 제 2 성분 챔버(32)에 존재한다.
예를 들어, 제 2 작동기(128)의 첫 번째 누름에서, 제 3 피스톤(134)과 제 4 피스톤(136)은, 제 1 실란트 성분(24)의 분말 또는 용액 성분(24-1)을 보유하는 제 1 성분 챔버(30)로 제 1 통로(150-1)를 통해 제 1 실란트 성분(24)의 유체 성분(24-2)을 전달하고, 동시에 제 2 실란트 성분(26)의 분말 또는 용액 성분(26-1)을 보유하는 제 2 성분 챔버(32)로 제 2 통로(150-2)를 통해 제 2 실란트 성분(26)의 유체 성분(26-2)을 전달한다. 이후, 제 1 작동기(28)의 첫 번째 누름에서, 제 1 피스톤(34)과 2 피스톤(36)은 제 1 쌍의 주사기(20)의 제 1 성분 챔버(30)의 내용물과 제 2 성분 챔버(32)의 내용물을 제 2 쌍의 주사기(120)의 제 1 성분 저장소(130)와 제 2 성분 저장소(132)로 각각 동시에 전달한다. 이어서, 제 2 작동기(128)의 두 번째 누름에서, 제 3 피스톤(134)과 제 4 피스톤(136)은 제 2 쌍의 주사기(120)의 제 1 성분 저장소(130)와 제 2 성분 저장소(132)의 내용물을 제 1 쌍의 주사기(20)의 제 1 성분 챔버(30)와 제 2 성분 챔버(32)로 각각 동시에 전달한다. 이 공정은 필요에 따라, 유체 성분(24-2)으로 분말 또는 용액 성분(24-1)을 적절하게 수화시켜 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분(24)을 형성하도록 하고, 유체 성분(26-2)으로 분말 또는 용액 성분(26-1)을 적절하게 수화시켜 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분(26)을 형성하도록 반복될 수 있다.
수화/혼합의 마지막에, 제 1 실란트 성분(24)은 제 1 성분 챔버(30)에 존재하고, 제 2 실란트 성분(26)은 제 1 쌍의 주사기(20)의 제 2 성분 챔버(32)에 존재한다. 이후 제 1 쌍의 주사기(20)로부터 결합 기구(122)가 분리될 수 있고, 이어서 제 1 쌍의 주사기(20)에 매니폴드(22)가 결합될 수 있으며, 이어서 매니폴드(22)를 통해 제 1 쌍의 주사기(20)에 주사 바늘 조립체(14)가 결합되어 도 1 내지 도 7과 관련하여 위에서 기술한 실란트 전달 장치(10)를 형성할 수 있다.
대안으로, 수화/혼합의 마지막에, 제 2 쌍의 주사기(120)로부터 결합 기구(122)가 분리될 수 있고, 이어서 Y-커넥터(39)를 결합 기구(122)에 결합시킴으로써 매니폴드(22)가 형성될 수 있으며, 이어서 매니폴드(22)를 통해 제 1 쌍의 주사기(20)에 주사 바늘 조립체(14)가 결합되어 도 1 내지 도 7과 관련하여 위에서 기술한 실란트 전달 장치(10)를 형성할 수 있다.
도 1 및/또는 도 2의 실란트 전달 장치(10)(조립 또는 분해됨) 및 도 9의 한 쌍의 커넥터(144-1, 144-2)와 제 2 쌍의 주사기(120)의 조합에 의해 키트가 형성될 수 있음에 주목해야 한다.
도 12는 폐 접근 시술에서 사용하기 위한 실란트 전달 장치(10), 보다 구체적으로 실란트 전달 장치(10)의 한 쌍의 주사기(20)를 제조하기 위한 방법의 흐름도이며, 다음과 같은 방법 단계가 순차적으로 수행될 수 있다.
단계 S200에서, 제 1 쌍의 주사기(20)가 결합 기구(122)를 통해 제 2 쌍의 주사기(120)에 결합된다.
단계 S202에서, 제 1 쌍의 주사기(20)와 제 2 쌍의 주사기(120)가 순차적으로(즉, 교대로) 작동되어, 유체 성분(24-2)으로 분말 또는 용액 성분(24-1)을 수화시켜 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분(24)을 형성하고, 동시에 유체 성분(26-2)으로 분말 또는 용액 성분(26-1)을 수화시켜 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분(26)을 형성한다.
제 1 쌍의 주사기(20)와 제 2 쌍의 주사기(120)를 순차적으로 작동시키는 단계는, 제 1 성분 저장소(130)와 제 2 성분 저장소(132)의 임의의 내용물을 각각 제 1 성분 챔버(30)와 제 2 성분 챔버(32)로 교대로 전달하고, 제 1 성분 챔버(30)와 제 2 성분 챔버(32)의 임의의 내용물을 제 1 성분 저장소(130)와 제 2 성분 저장소(132)로 전달하도록, 제 2 쌍의 주사기(120)의 제 2 작동기(128)와 제 1 쌍의 주사기(20)의 제 1 작동기(28)를 교대로 누름으로써 수행될 수 있다.
완전히 수화되면, 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분(24)이 제 1 쌍의 주사기(20)의 제 1 성분 챔버(30)에 존재하고, 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분(26)은 제 1 쌍의 주사기(20)의 제 2 성분 챔버(32)에 존재한다. 이를 달성하기 위해, 원하는 양의 제 1 실란트 성분(24)과 제 2 실란트 성분(26)은, 원하는 양이 제 1 쌍의 주사기(20)로 이동할 때까지 제 2 쌍의 주사기(120)의 제 2 작동기(128)를 누름으로써 제 1 쌍의 주사기(20)로 이동한다.
단계 S204에서, 제 1 쌍의 주사기(20)로부터 결합 기구(122)가 분리될 수 있고, 제 1 쌍의 주사기(20)에 매니폴드(22)가 결합될 수 있다. 대안으로, 제 2 쌍의 주사기(120)로부터 결합 기구(122)가 분리될 수 있고, Y-커넥터(39)를 결합 기구(122)에 결합시킴으로써 매니폴드(22)가 형성될 수 있다.
단계 S206에서, 주사 바늘 조립체(14)가 예를 들어 매니폴드(22)(도 1 참조)를 통해 제 1 쌍의 주사기(20)에 결합되어, 도 1 내지 도 7과 관련하여 위에서 기술한 실란트 전달 장치(10)를 형성하며, 이는 이제 기흉 예방을 돕기 위한 폐 시술을 수행할 준비가 되었다.
단계 S200 내지 단계 S206에서 위에서 기술한 제조된 실란트 전달 장치(10)의 사용 방법에서, 기다란 중공 스타일렛(48)이 접근 경로를 생성하기 위해 환자에게 삽입되고, 접근 경로가 생성되고 있을 때 다수의 측면 포트(52)로부터 다성분 실란트를 피하 조직, 흉막층, 흉막강 및/또는 폐 실질에 있는 접근 경로로 전달하기 위해, 접근 경로가 생성되고 있을 때 한 쌍의 주사기(20)의 작동기(28)가 눌려질 수 있다.
다음 사항도 본 발명에 관한 것이다:
일 형태에서, 본 발명은 폐 접근 시술, 특히 기흉의 예방을 위한 실란트 전달 장치에 관한 것이다. 실란트 전달 장치는 실란트 도포 장치와 주사 바늘 조립체를 포함한다. 실란트 도포 장치는 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분과 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분 각각을 개별적으로 보유하도록 구성될 수 있다. 실란트 도포 장치는 적어도 하나의 출력 포트를 갖는다. 주사 바늘 조립체는 허브 및 허브로부터 원위로 연장되는 기다란 중공 스타일렛을 갖는다. 허브는 실란트 도포 장치에 제거 가능하게 연결되도록 구성될 수 있다. 기다란 중공 스타일렛은 다성분 실란트를 수용하기 위해 실란트 도포 장치의 적어도 하나의 출력 포트와 유체 연통할 수 있도록 구성될 수 있다. 기다란 중공 스타일렛은 근위부와 원위부를 갖는다. 원위부는 폐쇄된 원위 단부 및 폐쇄된 원위 단부에 근접한(또는 그 부근에) 다수의 측면 포트를 갖는다. 기다란 중공 스타일렛은 루멘을 둘러싸는 측벽을 가지며, 다수의 측면 포트는 루멘으로부터 그리고 원위부에 있는 기다란 중공 스타일렛의 측벽을 관통하여 방사상으로 연장된다. 다수의 측면 포트는 실란트 도포 장치의 적어도 하나의 출력 포트와 유체 연통한다.
일부 실시형태에서, 기다란 중공 스타일렛의 원위부에 있는 다수의 측면 포트는 기다란 중공 스타일렛의 둘레부 주위에 배열된, 원위부 내의 적어도 세 개의 측면 포트를 포함한다.
일부 실시형태에서, 기다란 중공 스타일렛의 원위부에 있는 다수의 측면 포트는 적어도 두 개의 종방향으로 이격된 측면 포트를 포함한다.
일부 실시형태에서, 기다란 중공 스타일렛의 폐쇄된 원위 단부는 루멘의 원위 범위를 종료시키는 폐쇄된 바늘 끝일 수 있다.
일부 실시형태에서, 기다란 중공 스타일렛은 측벽과 루멘을 한정하는 기다란 캐뉼라를 포함할 수 있고, 스타일렛 바늘 끝은 폐쇄된 원위 단부에 의해 한정될 수 있으며, 스타일렛 바늘 끝은 기다란 캐뉼라에 부착되어 기다란 캐뉼라의 루멘을 원위에서 폐쇄할 수 있다.
임의의 실시형태에서, 실란트 도포 장치는, 작동기와, 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분을 보유하도록 구성될 수 있는 제 1 성분 챔버, 및 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분을 보유하도록 구성될 수 있는 제 2 성분 챔버를 갖는 한 쌍의 주사기를 포함할 수 있다. 작동기는 제 1 피스톤과 제 2 피스톤을 포함할 수 있다. 제 1 피스톤은 제 1 실란트 성분에 근접한 제 1 성분 챔버 내에 배치될 수 있고, 제 2 피스톤은 제 2 실란트 성분에 근접한 제 2 성분 챔버 내에 배치될 수 있다. 매니폴드는 제 1 입력 포트와, 제 2 입력 포트, 및 적어도 하나의 출력 포트를 포함할 수 있고, 적어도 하나의 출력 포트는 제 1 입력 포트 및 제 2 입력 포트 각각과 유체 연통한다. 제 1 입력 포트는 제 1 성분 챔버와 유체 연통하고, 제 2 입력 포트는 제 2 성분 챔버와 유체 연통한다.
일부 실시형태에서, 매니폴드는, 제 1 입력 포트와, 제 2 입력 포트, 및 단일 출력 포트로서 구성된 적어도 하나의 출력 포트를 포함하는 내부 Y-통로를 갖는 Y-커넥터일 수 있다. 단일 출력 포트는 폐쇄된 원위 단부를 갖는 기다란 중공 스타일렛의 원위 단부에 있는 다수의 측면 포트와 유체 연통할 수 있다.
선택적으로, 장치는 캐뉼라 루멘과 원위 환형 림을 갖는 삽입 캐뉼라를 포함할 수 있다. 캐뉼라 루멘은 주사 바늘 조립체의 기다란 중공 스타일렛을 수용하도록 구성될 수 있으며, 주사 바늘 조립체의 기다란 중공 스타일렛이 삽입 캐뉼라의 캐뉼라 루멘에 완전히 삽입되면, 다수의 측면 포트는 삽입 캐뉼라의 원위 환형 림의 원위에 위치한다.
본 발명은 또한 상기한 실란트 전달 장치를 포함하는 폐 생검 장치에 관한 것일 수 있다.
또 다른 형태에서, 본 발명은 폐 접근 시술을 위한 실란트 전달 장치를 제조하기 위한 시스템에 관한 것이다. 시스템은 실란트 전달 장치와 관련된 제 1 쌍의 주사기와, 제 2 쌍의 주사기, 및 결합 기구를 포함한다. 제 1 쌍의 주사기는 제 1 작동기와, 제 1 성분 포트를 갖는 제 1 성분 챔버, 및 제 2 성분 포트를 갖는 제 2 성분 챔버를 포함할 수 있다. 제 1 작동기는 제 1 피스톤과 제 2 피스톤을 포함할 수 있다. 제 1 피스톤은 제 1 성분 챔버 내에 배치되고, 제 2 피스톤은 제 2 성분 챔버 내에 배치된다. 제 1 성분 챔버에는 처음에 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분의 제 1 분말 또는 용액 성분이 들어있고, 제 2 성분 챔버에는 처음에 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분의 제 2 분말 또는 용액 성분이 들어있다. 제 2 쌍의 주사기는 제 2 작동기와, 제 1 전달 포트를 갖는 제 1 성분 저장소, 및 제 2 전달 포트를 갖는 제 2 성분 저장소를 포함할 수 있다. 제 2 작동기는 제 3 피스톤과 제 4 피스톤을 포함할 수 있다. 제 3 피스톤은 제 1 성분 저장소 내에 배치되고, 제 4 피스톤은 제 2 성분 저장소 내에 배치된다. 제 1 성분 저장소에는 처음에 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분의 제 1 유체 성분이 들어있고, 제 2 성분 저장소에는 처음에 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분의 제 2 유체 성분이 들어있다. 결합 기구는 제 1 결합 단부와 제 2 결합 단부를 갖는다. 제 1 결합 단부는 제 1 쌍의 주사기에 해제 가능하게 연결되도록 구성될 수 있고, 제 2 결합 단부는 제 2 쌍의 주사기에 해제 가능하게 연결되도록 구성될 수 있다. 결합 기구는 제 1 통로와 제 2 통로를 가질 수 있다. 제 1 통로는 제 2 쌍의 주사기의 제 1 전달 포트와 제 1 쌍의 주사기의 제 1 성분 포트 사이에서 유체 연통할 수 있도록 구성될 수 있고, 제 2 통로는 제 2 쌍의 주사기의 제 2 전달 포트와 제 1 쌍의 주사기의 제 2 성분 포트 사이에서 유체 연통할 수 있도록 구성될 수 있다.
일부 시스템 실시형태에서, 제 1 쌍의 주사기의 제 1 작동기는 제 1 피스톤과 제 2 피스톤을 동시에 이동시키도록 구성될 수 있고, 제 2 쌍의 주사기의 제 2 작동기는 제 3 피스톤과 제 4 피스톤을 동시에 이동시키도록 구성될 수 있다.
임의의 시스템 실시형태에서, 제 2 쌍의 주사기는, 제 2 작동기의 제 1 누름이, 제 1 실란트 성분의 제 1 분말 또는 용액 성분을 보유하는 제 1 성분 챔버로 제 1 실란트 성분의 제 1 유체 성분을 전달하고, 동시에 제 2 실란트 성분의 제 2 분말 또는 용액 성분을 보유하는 제 2 성분 챔버로 제 2 실란트 성분의 제 2 유체 성분을 전달하도록 구성될 수 있다.
임의의 시스템 실시형태에서, 제 1 쌍의 주사기와 제 2 쌍의 주사기는, 제 2 작동기와 제 1 작동기를 교대로 누름으로써, 제 1 성분 저장소와 제 2 성분 저장소의 임의의 내용물을 각각 제 1 성분 챔버와 제 2 성분 챔버로 교대로 전달하고, 제 1 성분 챔버와 제 2 성분 챔버의 임의의 내용물을 각각 제 1 성분 저장소와 제 2 성분 저장소로 전달하도록 구성될 수 있다.
임의의 시스템 실시형태에서, 제 1 쌍의 주사기와 제 2 쌍의 주사기는 제 1 유체 성분으로 제 1 분말 또는 용액 성분을 수화시켜 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분을 형성하도록 구성될 수 있고, 완전히 수화되면, 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분이 제 1 쌍의 주사기의 제 1 성분 챔버에 존재한다. 또한, 제 1 쌍의 주사기와 제 2 쌍의 주사기는 제 2 유체 성분으로 제 2 분말 또는 용액 성분을 수화시켜 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분을 형성하도록 구성될 수 있고, 완전히 수화되면, 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분이 제 1 쌍의 주사기의 제 2 성분 챔버에 존재한다.
선택적으로, 결합 기구의 제 1 결합 단부는 제 1 스냅 래치와 제 2 스냅 래치를 포함할 수 있고, 결합 기구의 제 2 결합 단부는 제 3 스냅 래치와 제 4 스냅 래치를 포함할 수 있다. 또한, 제 1 스냅 캐치는 제 1 쌍의 주사기의 제 1 성분 챔버와 관련될 수 있고, 제 1 스냅 캐치는 결합 기구의 제 1 스냅 래치와 해제 가능하게 결합되도록 구성된다. 제 2 스냅 캐치는 제 1 쌍의 주사기의 제 2 성분 챔버와 관련될 수 있고, 제 2 스냅 캐치는 결합 기구의 제 2 스냅 래치와 해제 가능하게 결합되도록 구성된다. 제 3 스냅 캐치는 제 2 쌍의 주사기의 제 1 성분 저장소와 관련될 수 있고, 제 3 스냅 캐치는 결합 기구의 제 3 스냅 래치와 해제 가능하게 결합되도록 구성된다. 제 4 스냅 캐치는 제 2 쌍의 주사기의 제 2 성분 저장소와 관련될 수 있고, 제 4 스냅 캐치는 결합 기구의 제 4 스냅 래치와 해제 가능하게 결합되도록 구성된다.
임의의 시스템 실시형태에서, 시스템은 선택적으로, 허브 및 허브로부터 원위로 연장되는 기다란 중공 스타일렛을 갖는 주사 바늘 조립체를 포함할 수 있다. 허브는 실란트 도포 장치에 제거 가능하게 연결되도록 구성될 수 있다. 기다란 중공 스타일렛은 다성분 실란트를 수용하기 위해 실란트 도포 장치의 제 1 성분 포트 및 제 2 성분 포트와 유체 연통할 수 있도록 구성될 수 있다. 기다란 중공 스타일렛은 근위부와 원위부를 갖는다. 원위부는 폐쇄된 원위 단부 및 폐쇄된 원위 단부에 근접한 다수의 측면 포트를 가질 수 있다. 기다란 중공 스타일렛은 루멘을 둘러싸는 측벽을 가질 수 있으며, 다수의 측면 포트는 루멘으로부터 그리고 원위부에 있는 기다란 중공 스타일렛의 측벽을 관통하여 방사상으로 연장된다. 다수의 측면 포트는 실란트 도포 장치의 제 1 성분 포트 및 제 2 성분 포트와 유체 연통하도록 구성된다.
본 발명은 또한 상기한 시스템을 포함하는 폐 생검 시스템에 관한 것일 수 있다.
본 발명은 또한 상기한 실란트 전달 장치 및 상기한 실란트 전달 장치를 제조하기 위한 시스템을 포함하는 조합에 관한 것일 수 있다.
또 다른 형태에서, 본 발명은 폐 접근 시술에서 사용하기 위한 실란트 전달 장치를 제조하기 위한 방법에 관한 것이다. 방법은, 제 1 작동기와, 제 1 성분 포트를 갖는 제 1 성분 챔버, 및 제 2 성분 포트를 갖는 제 2 성분 챔버를 포함하는 제 1 쌍의 주사기를 제공하는 단계로서, 제 1 작동기는 제 1 피스톤과 제 2 피스톤을 포함하고, 제 1 피스톤은 제 1 성분 챔버 내에 배치될 수 있고 제 2 피스톤은 제 2 성분 챔버 내에 배치될 수 있고, 제 1 성분 챔버에는 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분의 제 1 분말 또는 용액 성분이 들어있고, 제 2 성분 챔버에는 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분의 제 2 분말 또는 용액 성분이 들어있는, 단계와; 제 2 작동기와, 제 1 전달 포트를 갖는 제 1 성분 저장소, 및 제 2 전달 포트를 갖는 제 2 성분 저장소를 포함하는 제 2 쌍의 주사기를 제공하는 단계로서, 제 2 작동기는 제 3 피스톤과 제 4 피스톤을 포함하고, 제 3 피스톤은 제 1 성분 저장소 내에 배치될 수 있고, 제 4 피스톤은 제 2 성분 저장소 내에 배치될 수 있고, 제 1 성분 저장소에는 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분의 제 1 유체 성분이 들어있고, 제 2 성분 저장소에는 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분의 제 2 유체 성분이 들어있는, 단계; 및 제 1 결합 단부와 제 2 결합 단부를 갖는 결합 기구를 제공하는 단계로서, 제 1 결합 단부는 제 1 쌍의 주사기에 해제 가능하게 연결될 수 있고, 제 2 결합 단부는 제 2 쌍의 주사기에 해제 가능하게 연결될 수 있고, 결합 기구는 제 1 통로와 제 2 통로를 포함하고, 제 1 통로는 제 2 쌍의 주사기의 제 1 전달 포트와 제 1 쌍의 주사기의 제 1 성분 포트 사이에서 유체 연통을 가능하게 하고, 제 2 통로는 제 2 쌍의 주사기의 제 2 전달 포트와 제 1 쌍의 주사기의 제 2 성분 포트 사이에서 유체 연통을 가능하게 하는, 단계를 포함할 수 있다.
일부 실시형태에서, 방법은: 결합 기구를 통해 제 1 쌍의 주사기를 제 2 쌍의 주사기에 연결하는 단계와; 제 1 피스톤과 제 2 피스톤을 동시에 이동시키기 위해 제 1 쌍의 주사기의 제 1 작동기를 이동시키는 단계; 및 제 3 피스톤과 제 4 피스톤을 동시에 이동시키기 위해 제 2 쌍의 주사기의 제 2 작동기를 이동시키는 단계를 순차적으로 포함할 수 있다.
임의의 방법 실시형태에서, 방법은, 결합 기구를 통해 제 1 쌍의 주사기를 제 2 쌍의 주사기에 연결하는 단계; 및 제 2 쌍의 주사기의 제 2 작동기를 눌러, 제 1 성분 저장소로부터의 제 1 실란트 성분의 제 1 유체 성분을 제 1 실란트 성분의 제 1 분말 또는 용액 성분을 보유하는 제 1 성분 챔버로 전달하고, 동시에 제 2 성분 저장소로부터의 제 2 실란트 성분의 제 2 유체 성분을 제 2 실란트 성분의 제 2 분말 또는 용액 성분을 보유하는 제 2 성분 챔버로 전달하는 단계를 포함할 수 있다.
임의의 방법 실시형태에서, 방법은, 결합 기구를 통해 제 1 쌍의 주사기를 제 2 쌍의 주사기에 연결하는 단계와; 제 1 쌍의 주사기와 제 2 쌍의 주사기를 순차적으로 작동시켜, 제 1 유체 성분으로 제 1 분말 또는 용액 성분을 수화시켜 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분을 형성하는 단계로서, 완전히 수화되면, 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분이 제 1 쌍의 주사기의 제 1 성분 챔버에 존재하는, 단계;를 포함하고, 제 1 쌍의 주사기와 제 2 쌍의 주사기를 순차적으로 작동시키는 동작과 동시에, 제 1 쌍의 주사기와 제 2 쌍의 주사기가 작동되어, 제 2 유체 성분으로 제 2 분말 또는 용액 성분을 수화시켜 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분을 형성하며, 완전히 수화되면, 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분이 제 1 쌍의 주사기의 제 2 성분 챔버에 존재할 수 있다.
일부 방법 실시형태에서, 방법은, 제 2 쌍의 주사기의 제 2 작동기와 제 1 쌍의 주사기의 제 1 작동기를 교대로 눌러, 제 1 성분 저장소와 제 2 성분 저장소의 임의의 내용물을 각각 제 1 성분 챔버와 제 2 성분 챔버로 교대로 전달하고, 제 1 성분 챔버와 제 2 성분 챔버의 임의의 내용물을 제 1 성분 저장소와 제 2 성분 저장소로 전달하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 방법 실시형태에서, 방법은 제 1 쌍의 주사기로부터 결합 기구를 분리하는 단계; 및 주사 바늘 조립체를 제 1 쌍의 주사기에 결합시키는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명이 적어도 하나의 실시형태와 관련하여 설명되었지만, 본 발명은 본 개시의 사상 및 범위 내에서 추가로 수정될 수 있다. 따라서 본 출원은 일반적인 원리를 사용하여 본 발명의 모든 변형, 사용 또는 적응을 포함하기 위한 것이다. 또한, 본 출원은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 공지되거나 통상적인 관행 내에 있고 첨부된 청구범위 내에 속하는 본 개시로부터의 이러한 이탈을 포함하기 위한 것이다.

Claims (21)

  1. 기흉 예방을 돕기 위해 폐 접근 시술에서 사용하기 위한 실란트 전달 장치로서, 장치는:
    다성분 실란트의 제 1 실란트 성분과 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분 각각을 개별적으로 보유하도록 구성된 실란트 도포 장치로서, 적어도 하나의 출력 포트를 갖는 실란트 도포 장치; 및
    허브 및 허브로부터 원위로 연장되는 기다란 중공 스타일렛을 갖는 주사 바늘 조립체로서, 허브는 실란트 도포 장치에 제거 가능하게 연결되도록 구성되고, 기다란 중공 스타일렛은 다성분 실란트를 수용하기 위해 실란트 도포 장치의 적어도 하나의 출력 포트와 유체 연통할 수 있도록 구성되는, 주사 바늘 조립체를 포함하고,
    기다란 중공 스타일렛은 근위부와 원위부를 갖고, 원위부는 폐쇄된 원위 단부 및 폐쇄된 원위 단부에 근접한 다수의 측면 포트를 갖고, 기다란 중공 스타일렛은 루멘을 둘러싸는 측벽을 가지며, 다수의 측면 포트는 루멘으로부터 그리고 원위부에 있는 기다란 중공 스타일렛의 측벽을 관통하여 방사상으로 연장되고, 다수의 측면 포트는 실란트 도포 장치의 적어도 하나의 출력 포트와 유체 연통하는, 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    기다란 중공 스타일렛의 원위부에 있는 다수의 측면 포트는 기다란 중공 스타일렛의 둘레부 주위에 배열된, 원위부 내의 적어도 세 개의 측면 포트를 포함하는, 장치.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    기다란 중공 스타일렛의 원위부에 있는 다수의 측면 포트는 적어도 두 개의 종방향으로 이격된 측면 포트를 포함하는, 장치.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    기다란 중공 스타일렛의 폐쇄된 원위 단부는 루멘의 원위 범위(distal extent)를 종료시키는 폐쇄된 바늘 끝(needle tip)인, 장치.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    기다란 중공 스타일렛은:
    측벽과 루멘을 한정하는 기다란 캐뉼라; 및
    폐쇄된 원위 단부에 의해 한정되는 스타일렛 바늘 끝을 포함하고, 스타일렛 바늘 끝은 기다란 캐뉼라에 부착되어 기다란 캐뉼라의 루멘을 원위에서 폐쇄하는, 장치.
  6. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    실란트 도포 장치는:
    작동기, 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분을 보유하도록 구성된 제 1 성분 챔버, 및 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분을 보유하도록 구성된 제 2 성분 챔버를 갖는 한 쌍의 주사기로서, 작동기는 제 1 피스톤과 제 2 피스톤을 포함하고, 제 1 피스톤은 제 1 실란트 성분에 근접한 제 1 성분 챔버 내에 배치되고, 제 2 피스톤은 제 2 실란트 성분에 근접한 제 2 성분 챔버 내에 배치되는, 한 쌍의 주사기; 및
    제 1 입력 포트, 제 2 입력 포트, 및 적어도 하나의 출력 포트를 포함하는 매니폴드로서, 적어도 하나의 출력 포트는 제 1 입력 포트 및 제 2 입력 포트 각각과 유체 연통하고, 제 1 입력 포트는 제 1 성분 챔버와 유체 연통하고, 제 2 입력 포트는 제 2 성분 챔버와 유체 연통하는, 매니폴드를 포함하는, 장치.
  7. 제 6 항에 있어서,
    매니폴드는, 제 1 입력 포트, 제 2 입력 포트, 및 단일 출력 포트로서 구성된 적어도 하나의 출력 포트를 포함하는 내부 Y-통로를 갖는 Y-커넥터이고, 단일 출력 포트는 폐쇄된 원위 단부를 갖는 기다란 중공 스타일렛의 원위 단부에 있는 다수의 측면 포트와 유체 연통하는, 장치.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    캐뉼라 루멘과 원위 환형 림을 갖는 삽입 캐뉼라를 더 포함하고, 캐뉼라 루멘은 주사 바늘 조립체의 기다란 중공 스타일렛을 수용하도록 구성되고, 주사 바늘 조립체의 기다란 중공 스타일렛이 삽입 캐뉼라의 캐뉼라 루멘에 완전히 삽입되면, 다수의 측면 포트는 삽입 캐뉼라의 원위 환형 림의 원위에 위치하는, 장치.
  9. 폐 접근 시술에서 사용하기 위한 실란트 전달 장치를 제조하기 위한 시스템으로서, 시스템은:
    제 1 쌍의 주사기를 포함하는 실란트 전달 장치로서, 제 1 쌍의 주사기는 제 1 작동기, 제 1 성분 포트를 갖는 제 1 성분 챔버, 및 제 2 성분 포트를 갖는 제 2 성분 챔버를 포함하고, 제 1 작동기는 제 1 피스톤과 제 2 피스톤을 포함하고, 제 1 피스톤은 제 1 성분 챔버 내에 배치되고, 제 2 피스톤은 제 2 성분 챔버 내에 배치되고, 제 1 성분 챔버에는 처음에 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분의 제 1 분말 또는 용액 성분이 들어있고, 제 2 성분 챔버에는 처음에 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분의 제 2 분말 또는 용액 성분이 들어있는, 실란트 전달 장치와;
    제 2 작동기, 제 1 전달 포트를 갖는 제 1 성분 저장소, 및 제 2 전달 포트를 갖는 제 2 성분 저장소를 포함하는 제 2 쌍의 주사기로서, 제 2 작동기는 제 3 피스톤과 제 4 피스톤을 포함하고, 제 3 피스톤은 제 1 성분 저장소 내에 배치되고, 제 4 피스톤은 제 2 성분 저장소 내에 배치되고, 제 1 성분 저장소에는 처음에 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분의 제 1 유체 성분이 들어있고, 제 2 성분 저장소에는 처음에 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분의 제 2 유체 성분이 들어있는, 제 2 쌍의 주사기; 및
    제 1 결합 단부와 제 2 결합 단부를 갖는 결합 기구로서, 제 1 결합 단부는 제 1 쌍의 주사기에 해제 가능하게 연결되고, 제 2 결합 단부는 제 2 쌍의 주사기에 해제 가능하게 연결되고, 결합 기구는 제 1 통로와 제 2 통로를 포함하고, 제 1 통로는 제 2 쌍의 주사기의 제 1 전달 포트와 제 1 쌍의 주사기의 제 1 성분 포트 사이가 유체 연통 가능하도록 구성되고, 제 2 통로는 제 2 쌍의 주사기의 제 2 전달 포트와 제 1 쌍의 주사기의 제 2 성분 포트 사이가 유체 연통 가능하도록 구성되는, 결합 기구를 포함하는, 시스템.
  10. 제 9 항에 있어서,
    제 1 쌍의 주사기의 제 1 작동기는 제 1 피스톤과 제 2 피스톤을 동시에 이동시키도록 구성되고, 제 2 쌍의 주사기의 제 2 작동기는 제 3 피스톤과 제 4 피스톤을 동시에 이동시키도록 구성되는, 시스템.
  11. 제 9 항 또는 제 10 항에 있어서,
    제 2 쌍의 주사기는, 제 2 작동기의 제 1 누름이, 제 1 실란트 성분의 제 1 분말 또는 용액 성분을 보유하는 제 1 성분 챔버로 제 1 실란트 성분의 제 1 유체 성분을 전달하고, 동시에 제 2 실란트 성분의 제 2 분말 또는 용액 성분을 보유하는 제 2 성분 챔버로 제 2 실란트 성분의 제 2 유체 성분을 전달하도록 구성되는, 시스템.
  12. 제 9 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    제 1 쌍의 주사기와 제 2 쌍의 주사기는, 제 2 작동기와 제 1 작동기를 교대로 누름으로써, 제 1 성분 저장소와 제 2 성분 저장소의 임의의 내용물을 각각 제 1 성분 챔버와 제 2 성분 챔버로 교대로 전달하고, 제 1 성분 챔버와 제 2 성분 챔버의 임의의 내용물을 각각 제 1 성분 저장소와 제 2 성분 저장소로 전달하도록 구성되는, 시스템.
  13. 제 9 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
    제 1 쌍의 주사기와 제 2 쌍의 주사기는 제 1 유체 성분으로 제 1 분말 또는 용액 성분을 수화시켜 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분을 형성하도록 구성되고, 완전히 수화되면, 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분이 제 1 쌍의 주사기의 제 1 성분 챔버에 존재하고; 그리고
    제 1 쌍의 주사기와 제 2 쌍의 주사기는 제 2 유체 성분으로 제 2 분말 또는 용액 성분을 수화시켜 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분을 형성하도록 구성되고, 완전히 수화되면, 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분이 제 1 쌍의 주사기의 제 2 성분 챔버에 존재하는, 시스템.
  14. 제 9 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    결합 기구의 제 1 결합 단부는 제 1 스냅 래치와 제 2 스냅 래치를 포함하고, 결합 기구의 제 2 결합 단부는 제 3 스냅 래치와 제 4 스냅 래치를 포함하며,
    제 1 쌍의 주사기의 제 1 성분 챔버와 관련된 제 1 스냅 캐치로서, 결합 기구의 제 1 스냅 래치와 해제 가능하게 결합되도록 구성된, 제 1 스냅 캐치;
    제 1 쌍의 주사기의 제 2 성분 챔버와 관련된 제 2 스냅 캐치로서, 결합 기구의 제 2 스냅 래치와 해제 가능하게 결합되도록 구성된, 제 2 스냅 캐치;
    제 2 쌍의 주사기의 제 1 성분 저장소와 관련된 제 3 스냅 캐치로서, 결합 기구의 제 3 스냅 래치와 해제 가능하게 결합되도록 구성된, 제 3 스냅 캐치; 및
    제 2 쌍의 주사기의 제 2 성분 저장소와 관련된 제 4 스냅 캐치로서, 결합 기구의 제 4 스냅 래치와 해제 가능하게 결합되도록 구성된, 제 4 스냅 캐치를 더 포함하는, 시스템.
  15. 제 9 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    허브 및 허브로부터 원위로 연장되는 기다란 중공 스타일렛을 갖는 주사 바늘 조립체를 더 포함하고, 허브는 실란트 도포 장치에 제거 가능하게 연결되도록 구성되고, 기다란 중공 스타일렛은 다성분 실란트를 수용하기 위해 실란트 도포 장치의 제 1 성분 포트 및 제 2 성분 포트와 유체 연통할 수 있도록 구성되고, 기다란 중공 스타일렛은 근위부와 원위부를 갖고, 원위부는 폐쇄된 원위 단부 및 폐쇄된 원위 단부에 근접한 다수의 측면 포트를 갖고, 기다란 중공 스타일렛은 루멘을 둘러싸는 측벽을 가지며, 다수의 측면 포트는 루멘으로부터 그리고 원위부에 있는 기다란 중공 스타일렛의 측벽을 관통하여 방사상으로 연장되고, 다수의 측면 포트는 실란트 도포 장치의 제 1 성분 포트 및 제 2 성분 포트와 유체 연통하도록 구성되는, 시스템.
  16. 폐 접근 시술에서 사용하기 위한 실란트 전달 장치를 제조하기 위한 방법으로서, 방법은:
    제 1 작동기, 제 1 성분 포트를 갖는 제 1 성분 챔버, 및 제 2 성분 포트를 갖는 제 2 성분 챔버를 포함하는 제 1 쌍의 주사기를 제공하는 단계로서, 제 1 작동기는 제 1 피스톤과 제 2 피스톤을 포함하고, 제 1 피스톤은 제 1 성분 챔버 내에 배치되고 제 2 피스톤은 제 2 성분 챔버 내에 배치되고, 제 1 성분 챔버에는 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분의 제 1 분말 또는 용액 성분이 들어있고, 제 2 성분 챔버에는 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분의 제 2 분말 또는 용액 성분이 들어있는, 단계와;
    제 2 작동기, 제 1 전달 포트를 갖는 제 1 성분 저장소, 및 제 2 전달 포트를 갖는 제 2 성분 저장소를 포함하는 제 2 쌍의 주사기를 제공하는 단계로서, 제 2 작동기는 제 3 피스톤과 제 4 피스톤을 포함하고, 제 3 피스톤은 제 1 성분 저장소 내에 배치되고, 제 4 피스톤은 제 2 성분 저장소 내에 배치되고, 제 1 성분 저장소에는 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분의 제 1 유체 성분이 들어있고, 제 2 성분 저장소에는 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분의 제 2 유체 성분이 들어있는, 단계; 및
    제 1 결합 단부와 제 2 결합 단부를 갖는 결합 기구를 제공하는 단계로서, 제 1 결합 단부는 제 1 쌍의 주사기에 해제 가능하게 연결되고, 제 2 결합 단부는 제 2 쌍의 주사기에 해제 가능하게 연결되고, 결합 기구는 제 1 통로와 제 2 통로를 포함하고, 제 1 통로는 제 2 쌍의 주사기의 제 1 전달 포트와 제 1 쌍의 주사기의 제 1 성분 포트 사이에서 유체 연통을 가능하게 하고, 제 2 통로는 제 2 쌍의 주사기의 제 2 전달 포트와 제 1 쌍의 주사기의 제 2 성분 포트 사이에서 유체 연통을 가능하게 하는, 단계를 포함하는, 방법.
  17. 제 16 항에 있어서,
    결합 기구를 통해 제 1 쌍의 주사기를 제 2 쌍의 주사기에 연결하는 단계;
    제 1 피스톤과 제 2 피스톤을 동시에 이동시키도록 제 1 쌍의 주사기의 제 1 작동기를 이동시키는 단계; 및
    제 3 피스톤과 제 4 피스톤을 동시에 이동시키도록 제 2 쌍의 주사기의 제 2 작동기를 이동시키는 단계를 순차적으로 포함하는, 방법.
  18. 제 16 항에 있어서,
    결합 기구를 통해 제 1 쌍의 주사기를 제 2 쌍의 주사기에 연결하는 단계와;
    제 2 쌍의 주사기의 제 2 작동기를 눌러, 제 1 성분 저장소로부터의 제 1 실란트 성분의 제 1 유체 성분을 제 1 실란트 성분의 제 1 분말 또는 용액 성분을 보유하는 제 1 성분 챔버로 전달하고, 동시에 제 2 성분 저장소로부터의 제 2 실란트 성분의 제 2 유체 성분을 제 2 실란트 성분의 제 2 분말 또는 용액 성분을 보유하는 제 2 성분 챔버로 전달하는 단계를 포함하는, 방법.
  19. 제 16 항에 있어서,
    결합 기구를 통해 제 1 쌍의 주사기를 제 2 쌍의 주사기에 연결하는 단계와;
    제 1 쌍의 주사기와 제 2 쌍의 주사기를 순차적으로 작동시켜, 제 1 유체 성분으로 제 1 분말 또는 용액 성분을 수화시켜 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분을 형성하는 단계로서, 완전히 수화되면, 다성분 실란트의 제 1 실란트 성분이 제 1 쌍의 주사기의 제 1 성분 챔버에 존재하는, 단계;를 포함하고,
    제 1 쌍의 주사기와 제 2 쌍의 주사기를 순차적으로 작동시키는 동작과 동시에, 제 1 쌍의 주사기와 제 2 쌍의 주사기가 작동되어, 제 2 유체 성분으로 제 2 분말 또는 용액 성분을 수화시켜 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분을 형성하며, 완전히 수화되면, 다성분 실란트의 제 2 실란트 성분이 제 1 쌍의 주사기의 제 2 성분 챔버에 존재하는, 방법.
  20. 제 17 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서,
    제 2 쌍의 주사기의 제 2 작동기와 제 1 쌍의 주사기의 제 1 작동기를 교대로 눌러, 제 1 성분 저장소와 제 2 성분 저장소의 임의의 내용물을 각각 제 1 성분 챔버와 제 2 성분 챔버로 교대로 전달하고, 제 1 성분 챔버와 제 2 성분 챔버의 임의의 내용물을 제 1 성분 저장소와 제 2 성분 저장소로 전달하는 단계를 포함하는, 방법.
  21. 제 16 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서,
    제 1 쌍의 주사기로부터 결합 기구를 분리하는 단계; 및
    제 1 항에 따른 주사 바늘 조립체를 제 1 쌍의 주사기에 결합시키는 단계를 포함하는, 방법.
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