JP2022527248A - 肺処置に使用する密封材送出装置、ならびにそれを準備するためのシステムおよび方法 - Google Patents
肺処置に使用する密封材送出装置、ならびにそれを準備するためのシステムおよび方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
[0001]本出願は、参照によって本明細書に組み込まれている、2019年3月22日出願の「LUNG BIOPSY FLOWABLE SEALANT DELIVERY SYSTEM」という名称の米国仮特許出願第62/822,490号の優先権を主張するものである。
[0012]たとえばポリマープラグは、配置された空間を占めるのみであるため密封の効果が弱いのに対し、上記発明には、注射針組立体が、処置のまさしく最後にではなく処置の最初に配置され、たとえばポリマーといった流動性のある多成分密封材が送出されて組織の間の空間に組み込まれ得るので、一般的な気胸予防デバイスについて改善するという別の利点がある。
[0063]ステップS202において、第1の対の注射器20および第2の対の注射器120は、粉末または溶液の成分24-1を液体成分24-2に水和させて多成分密封材の第1の密封材成分24を形成し、同時に、粉末または溶液の成分26-1を液体成分26-2に水和させて多成分密封材の第2の密封材成分26を形成するように、順次に(すなわち交互に)作動させられる。
[0070]上記発明は、一形態において、特に気胸を予防するために、肺アクセス処置用の密封材送出装置に関連付けられる。密封材送出装置は、密封材アプリケータデバイスおよび注射針組立体を含む。密封材アプリケータデバイスは、多成分密封材の第1の密封材成分および多成分密封材の第2の密封材成分の各々を個別に搬送するように構成され得る。密封材アプリケータデバイスは少なくとも1つの出力ポートを有する。注射針組立体は、ハブと、ハブから遠位へ延在する細長い中空のスタイレットとを有する。ハブは、密封材アプリケータデバイスに取り外し可能に接続するように構成され得る。細長い中空のスタイレットは、多成分密封材を受け入れるために、密封材アプリケータデバイスの少なくとも1つの出力ポートとの流体連通を促進する(用意する)ように構成され得る。細長い中空のスタイレットは近位部分および遠位部分を有する。遠位部分は、閉じた遠位端と、閉じた遠位端の近位の(近くの)複数の側ポートとを有する。細長い中空のスタイレットは、内腔を囲む側壁を有し、細長い中空のスタイレットの遠位部分において、複数の側ポートが内腔から側壁を通って半径方向に延在する。複数の側ポートは、密封材アプリケータデバイスの少なくとも1つの出力ポートと流体連通している。
[0073]いくつかの実施形態では、細長い中空のスタイレットの閉じた遠位端は、内腔の遠位の広がりを終結させる閉じた針先でよい。
[0079]上記発明は、別の形態において、肺アクセス処置用の密封材送出装置を準備するためのシステムに関連付けられる。上記システムは、密封材送出装置に関連した第1の対の注射器と、第2の対の注射器と、結合機構とを含む。第1の対の注射器は、第1のアクチュエータ、第1の成分のポートを有する第1の成分のチャンバ、および第2の成分のポートを有する第2の成分のチャンバを含み得る。第1のアクチュエータは第1のピストンおよび第2のピストンを含み得る。第1のピストンは第1の成分のチャンバの中に配置されており、第2のピストンは第2の成分のチャンバの中に配置されている。第1の成分のチャンバは、当初は多成分密封材の第1の密封材成分の第1の粉末または溶液の成分を含有しており、第2の成分のチャンバは、当初は多成分密封材の第2の密封材成分の第2の粉末または溶液の成分を含有している。第2の対の注射器は、第2のアクチュエータ、第1の移送ポートを有する第1の成分の貯槽、および第2の移送ポートを有する第2の成分の貯槽を含み得る。第2のアクチュエータは第3のピストンおよび第4のピストンを含み得る。第3のピストンは第1の成分の貯槽の中に配置されており、第4のピストンは第2の成分の貯槽の中に配置されている。第1の成分の貯槽は、当初は多成分密封材の第1の密封材成分の第1の液体成分を含有しており、第2の成分の貯槽は、当初は多成分密封材の第2の密封材成分の第2の液体成分を含有している。結合機構は第1の結合端および第2の結合端を有する。第1の結合端は第1の対の注射器に解放可能に接続するように構成されてよく、第2の結合端は第2の対の注射器に解放可能に接続するように構成されてよい。結合機構は第1の通路および第2の通路を有し得る。第1の通路は、第2の対の注射器の第1の移送ポートと、第1の対の注射器の第1の成分のポートとの間の流体連通を促進するように構成されてよく、第2の通路は、第2の対の注射器の第2の移送ポートと、第1の対の注射器の第2の成分のポートとの間の流体連通を促進するように構成されてよい。
[0087]上記発明は、上記で説明されたような密封材送出装置と、上記で説明されたような密封材送出装置を準備するためのシステムとを備える組合せにも関連し得る。
Claims (21)
- 肺アクセス処置において気胸の予防を支援するために使用する密封材送出装置であって、
多成分密封材の第1の密封材成分および前記多成分密封材の第2の密封材成分の各々を個別に搬送するように構成された密封材アプリケータデバイスであって、少なくとも1つの出力ポートを有する密封材アプリケータデバイスと、
ハブと、前記ハブから遠位へ延在する細長い中空のスタイレットとを有する注射針組立体であって、前記ハブが、前記密封材アプリケータデバイスに取り外し可能に接続するように構成されており、前記細長い中空のスタイレットが、前記多成分密封材を受け入れるために、前記密封材アプリケータデバイスの前記少なくとも1つの出力ポートとの流体連通を促進するように構成されている、注射針組立体とを備え、
前記細長い中空のスタイレットが近位部分および遠位部分を有し、前記遠位部分が、閉じた遠位端と、前記閉じた遠位端の近位の複数の側ポートとを有し、前記細長い中空のスタイレットが、内腔を囲む側壁を有し、前記複数の側ポートが、前記遠位部分において、前記内腔から前記細長い中空のスタイレットの前記側壁を通って半径方向に延在し、前記複数の側ポートが、前記密封材アプリケータデバイスの前記少なくとも1つの出力ポートと流体連通している、密封材送出装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記細長い中空のスタイレットの前記遠位部分における前記複数の側ポートが、前記細長い中空のスタイレットの周囲に配置された、前記遠位部分における少なくとも3つの側ポートを備える、装置。 - 請求項1または2に記載の装置であって、
前記細長い中空のスタイレットの前記遠位部分における前記複数の側ポートが、長手方向に間隔を置いて配置された少なくとも2つの側ポートを含む、装置。 - 請求項1から3のいずれか一項に記載の装置であって、
前記細長い中空のスタイレットの前記閉じた遠位端が、前記内腔の遠位の広がりを終結させる閉じた針先である、装置。 - 請求項1から4のいずれか一項に記載の装置であって、
前記細長い中空のスタイレットが、
前記側壁および前記内腔を画定する細長いカニューレと、
前記閉じた遠位端によって画定されたスタイレット針先であって、前記細長いカニューレの前記内腔を遠位部で閉じるために前記細長いカニューレに取り付けられているスタイレット針先と
を備える、装置。 - 請求項1から4のいずれか一項に記載の装置であって、
前記密封材アプリケータデバイスが、
アクチュエータと、前記多成分密封材の前記第1の密封材成分を搬送するように構成された第1の成分のチャンバと、前記多成分密封材の前記第2の密封材成分を搬送するように構成された第2の成分のチャンバとを有する対の注射器であって、前記アクチュエータが第1のピストンおよび第2のピストンを含み、前記第1のピストンが、前記第1の密封材成分の近位にある前記第1の成分のチャンバの中に配置されており、前記第2のピストンが、前記第2の密封材成分の近位にある前記第2の成分のチャンバの中に配置されている、対の注射器と、
第1の入力ポート、第2の入力ポート、および前記少なくとも1つの出力ポートを含むマニフォールドであって、前記少なくとも1つの出力ポートが前記第1の入力ポートおよび前記第2の入力ポートの各々と流体連通しており、前記第1の入力ポートが前記第1の成分のチャンバと流体連通しており、前記第2の入力ポートが前記第2の成分のチャンバと流体連通している、マニフォールドと
を含む、装置。 - 請求項6に記載の装置であって、
前記マニフォールドが、前記第1の入力ポートと、前記第2の入力ポートと、単一の出力ポートとして構成された前記少なくとも1つの出力ポートとを含む内部のY通路を有するYコネクタであり、前記単一の出力ポートが、前記閉じた遠位端を有する前記細長い中空のスタイレットの前記遠位端における前記複数の側ポートと流体連通している、装置。 - 請求項1から7のいずれか一項に記載の装置であって、
カニューレ内腔および遠位の環状リムを有する導入器カニューレであって、前記カニューレ内腔が前記注射針組立体の前記細長い中空のスタイレットを受け入れるように構成されており、前記注射針組立体の前記細長い中空のスタイレットが前記導入器カニューレの前記カニューレ内腔に完全に挿入されたとき、前記複数の側ポートが前記導入器カニューレの前記遠位の環状リムから遠位に配置される、導入器カニューレをさらに備える、装置。 - 肺アクセス処置で使用する密封材送出装置を準備するためのシステムであって、
前記密封材送出装置であって、前記密封材送出装置が第1の対の注射器を含み、前記第1の対の注射器が、第1のアクチュエータと、第1の成分のポートを有する第1の成分のチャンバと、第2の成分のポートを有する第2の成分のチャンバとを含み、前記第1のアクチュエータが第1のピストンおよび第2のピストンを含み、前記第1のピストンが前記第1の成分のチャンバの中に配置されており、前記第2のピストンが前記第2の成分のチャンバの中に配置されており、前記第1の成分のチャンバが、当初は多成分密封材の第1の密封材成分の第1の粉末または溶液の成分を含有しており、前記第2の成分のチャンバが、当初は前記多成分密封材の第2の密封材成分の第2の粉末または溶液の成分を含有している、前記密封材送出装置と、
第2のアクチュエータと、第1の移送ポートを有する第1の成分の貯槽と、第2の移送ポートを有する第2の成分の貯槽とを含む第2の対の注射器であって、前記第2のアクチュエータが第3のピストンおよび第4のピストンを含み、前記第3のピストンが前記第1の成分の貯槽の中に配置されており、前記第4のピストンが前記第2の成分の貯槽の中に配置されており、前記第1の成分の貯槽が、当初は前記多成分密封材の前記第1の密封材成分の第1の液体成分を含有しており、前記第2の成分の貯槽が、当初は前記多成分密封材の前記第2の密封材成分の第2の液体成分を含有している、第2の対の注射器と、
第1の結合端および第2の結合端を有する結合機構であって、前記第1の結合端が前記第1の対の注射器に解放可能に接続するように構成されており、前記第2の結合端が前記第2の対の注射器に解放可能に接続するように構成されており、前記結合機構が第1の通路および第2の通路を有し、前記第1の通路が、前記第2の対の注射器の前記第1の移送ポートと、前記第1の対の注射器の前記第1の成分のポートとの間の流体連通を促進するように構成されており、前記第2の通路が、前記第2の対の注射器の前記第2の移送ポートと、前記第1の対の注射器の前記第2の成分のポートとの間の流体連通を促進するように構成されている、結合機構と
を備えるシステム。 - 請求項9に記載のシステムであって、
前記第1の対の注射器の前記第1のアクチュエータが前記第1のピストンと前記第2のピストンとを同時に動かすように構成されており、前記第2の対の注射器の前記第2のアクチュエータが前記第3のピストンと前記第4のピストンとを同時に動かすように構成されている、システム。 - 請求項9または10に記載のシステムであって、
前記第2の対の注射器が、前記第2のアクチュエータの第1の押込みによって、前記第1の密封材成分の前記第1の粉末または溶液の成分を搬送する前記第1の成分のチャンバの中へ前記第1の密封材成分の前記第1の液体成分を移動させ、同時に、前記第2の密封材成分の前記第2の粉末または溶液の成分を搬送する前記第2の成分のチャンバの中へ前記第2の密封材成分の第2の液体成分を移動させるように構成されている、システム。 - 請求項9から11のいずれか一項に記載のシステムであって、
前記第1の対の注射器と前記第2の対の注射器とが、前記第2のアクチュエータと前記第1のアクチュエータとを交互に押し込むことによって、前記第1の成分の貯槽および前記第2の成分の貯槽の任意の内容物を、それぞれ前記第1の成分のチャンバおよび前記第2の成分のチャンバへ移動させることと、前記第1の成分のチャンバおよび前記第2の成分のチャンバの任意の内容物を、それぞれ前記第1の成分の貯槽および前記第2の成分の貯槽へ移動させることとを交互に行うように構成されている、システム。 - 請求項9から12のいずれか一項に記載のシステムであって、
前記第1の対の注射器と前記第2の対の注射器とが、前記第1の粉末または溶液の成分を前記第1の液体成分に水和させて前記多成分密封材の前記第1の密封材成分を形成するように構成されており、前記多成分密封材の前記第1の密封材成分は、完全に水和されたときには前記第1の対の注射器の前記第1の成分のチャンバの中に存在し、
前記第1の対の注射器と前記第2の対の注射器とが、前記第2の粉末または溶液の成分を前記第2の液体成分に水和させて前記多成分密封材の前記第2の密封材成分を形成するように構成されており、前記多成分密封材の前記第2の密封材成分は、完全に水和されたときには前記第1の対の注射器の前記第2の成分のチャンバの中に存在する、システム。 - 請求項9から13のいずれか一項に記載のシステムであって、
前記結合機構の前記第1の結合端が第1のスナップラッチおよび第2のスナップラッチを含み、前記結合機構の前記第2の結合端が第3のスナップラッチおよび第4のスナップラッチを含み、前記システムが、
前記結合機構の前記第1のスナップラッチと解放可能に係合するように構成されている、前記第1の対の注射器の前記第1の成分のチャンバに関連付けられた第1のスナップキャッチと、
前記結合機構の前記第2のスナップラッチと解放可能に係合するように構成されている、前記第1の対の注射器の前記第2の成分のチャンバに関連付けられた第2のスナップキャッチと、
前記結合機構の前記第3のスナップラッチと解放可能に係合するように構成されている、前記第2の対の注射器の前記第1の成分の貯槽に関連付けられた第3のスナップキャッチと、
前記結合機構の前記第4のスナップラッチと解放可能に係合するように構成されている、前記第2の対の注射器の前記第2の成分の貯槽に関連付けられた第4のスナップキャッチと
をさらに備えるシステム。 - 請求項9から14のいずれか一項に記載のシステムであって、
ハブと、前記ハブから遠位へ延在する細長い中空のスタイレットとを有する注射針組立体をさらに備え、前記ハブが、前記密封材アプリケータデバイスに取り外し可能に接続するように構成されており、前記細長い中空のスタイレットが、前記多成分密封材を受け入れるために、前記密封材アプリケータデバイスの前記第1の成分のポートおよび前記第2の成分のポートとの流体連通を促進するように構成されており、前記細長い中空のスタイレットが近位部分および遠位部分を有し、前記遠位部分が、閉じた遠位端と、前記閉じた遠位端の近位の複数の側ポートとを有し、前記細長い中空のスタイレットが、内腔を囲む側壁を有し、前記複数の側ポートが、前記遠位部分において、前記内腔から、前記細長い中空のスタイレットの前記側壁を通って半径方向に延在し、前記複数の側ポートが、前記密封材アプリケータデバイスの前記第1の成分のポートおよび前記第2の成分のポートと流体連通するように構成されている、システム。 - 肺アクセス処置で使用する密封材送出装置を準備するための方法であって、
第1のアクチュエータと、第1の成分のポートを有する第1の成分のチャンバと、第2の成分のポートを有する第2の成分のチャンバとを含む第1の対の注射器を用意するステップであって、前記第1のアクチュエータが第1のピストンおよび第2のピストンを含み、前記第1のピストンが前記第1の成分のチャンバの中に配置されており、前記第2のピストンが前記第2の成分のチャンバの中に配置されており、前記第1の成分のチャンバが、多成分密封材の第1の密封材成分の第1の粉末または溶液の成分を含有しており、前記第2の成分のチャンバが、前記多成分密封材の第2の密封材成分の第2の粉末または溶液の成分を含有している、第1の対の注射器を用意するステップと、
第2のアクチュエータと、第1の移送ポートを有する第1の成分の貯槽と、第2の移送ポートを有する第2の成分の貯槽とを含む第2の対の注射器を用意するステップであって、前記第2のアクチュエータが第3のピストンおよび第4のピストンを含み、前記第3のピストンが前記第1の成分の貯槽の中に配置されており、前記第4のピストンが前記第2の成分の貯槽の中に配置されており、前記第1の成分の貯槽が、前記多成分密封材の前記第1の密封材成分の第1の液体成分を含有しており、前記第2の成分の貯槽が、前記多成分密封材の前記第2の密封材成分の第2の液体成分を含有している、第2の対の注射器を用意するステップと、
第1の結合端および第2の結合端を有する結合機構を用意するステップであって、前記第1の結合端が前記第1の対の注射器に解放可能に接続可能であり、前記第2の結合端が前記第2の対の注射器に解放可能に接続可能であり、前記結合機構が第1の通路および第2の通路を有し、前記第1の通路が、前記第2の対の注射器の前記第1の移送ポートと、前記第1の対の注射器の前記第1の成分のポートとの間の流体連通を促進し、前記第2の通路が、前記第2の対の注射器の前記第2の移送ポートと、前記第1の対の注射器の前記第2の成分のポートとの間の流体連通を促進する、結合機構を用意するステップと
を含む方法。 - 請求項16に記載の方法であって、
前記結合機構によって、前記第1の対の注射器を前記第2の対の注射器に接続するステップと、
前記第1の対の注射器の前記第1のアクチュエータを動かして前記第1のピストンと前記第2のピストンとを同時に動かすステップと、
前記第2の対の注射器の前記第2のアクチュエータを動かして前記第3のピストンと前記第4のピストンとを同時に動かすステップと
を順次に含む方法。 - 請求項16に記載の方法であって、
前記結合機構によって、前記第1の対の注射器を前記第2の対の注射器に接続するステップと、
前記第2の対の注射器の前記第2のアクチュエータを押し込むことにより、前記第1の成分の貯槽から、前記第1の密封材成分の前記第1の液体成分を、前記第1の密封材成分の前記第1の粉末または溶液の成分を搬送する前記第1の成分のチャンバの中へ移動させ、同時に、前記第2の成分の貯槽から、前記第2の密封材成分の前記第2の液体成分を、前記第2の密封材成分の前記第2の粉末または溶液の成分を搬送する前記第2の成分のチャンバの中へ移動させるステップと
を含む方法。 - 請求項16に記載の方法であって、
前記結合機構によって、前記第1の対の注射器を前記第2の対の注射器に接続するステップと、
前記第1の対の注射器と前記第2の対の注射器とを順次に作動させ、前記第1の粉末または溶液の成分を前記第1の液体成分に水和させて前記多成分密封材の前記第1の密封材成分を形成するステップであって、前記多成分密封材の前記第1の密封材成分は、完全に水和されたときには前記第1の対の注射器の前記第1の成分のチャンバの中に存在する、ステップとを含み、
前記第1の対の注射器と前記第2の対の注射器とを前記順次に作動させる行為と同時に、前記第1の対の注射器と前記第2の対の注射器が、前記第2の粉末または溶液の成分を前記第2の液体成分に水和させて前記多成分密封材の前記第2の密封材成分を形成するように動作し、前記多成分密封材の前記第2の密封材成分は、完全に水和されたときには前記第1の対の注射器の前記第2の成分のチャンバの中に存在する、方法。 - 請求項17から19のいずれか一項に記載の方法であって、
前記第2の対の注射器の前記第2のアクチュエータと前記第1の対の注射器の前記第1のアクチュエータとを交互に押し込むことにより、前記第1の成分の貯槽および前記第2の成分の貯槽の任意の内容物を、それぞれ前記第1の成分のチャンバおよび前記第2の成分のチャンバへ移動させることと、前記第1の成分のチャンバおよび前記第2の成分のチャンバの任意の内容物を、前記第1の成分の貯槽および前記第2の成分の貯槽へ移動させることとを交互に行うステップを含む方法。 - 請求項16から20のいずれか一項に記載の方法であって、
前記第1の対の注射器から前記結合機構を分離するステップと、
前記第1の対の注射器に対して請求項1に記載の注射針組立体を結合するステップと
を含む方法。
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