JP2024054396A - 肺処置に使用する密封材送出装置、ならびにそれを準備するためのシステムおよび方法 - Google Patents

Abstract

【課題】肺アクセス処置において気胸の予防を支援するために使用する密封材送出装置を提供する。【解決手段】密封材送出装置は、密封材アプリケータデバイスおよび注射針組立体を含む。注射針組立体は、ハブおよび細長い中空のスタイレットを有する。ハブは、密封材アプリケータデバイスに取り外し可能に接続する。細長い中空のスタイレットは、多成分密封材を受け入れるために、密封材アプリケータデバイスの少なくとも１つの出力ポートとの流体連通を促進する。細長い中空のスタイレットは、近位部分、閉じた遠位端を有する遠位部分、および閉じた遠位端に近位の複数の側ポートを有する。複数の側ポートが、遠位部分において、内腔から、細長い中空のスタイレットの側壁を通って半径方向に延在する。複数の側ポートは、密封材アプリケータデバイスの少なくとも１つの出力ポートと流体連通している。【選択図】図１

Description

関連出願の相互参照
[0001]本出願は、参照によって本明細書に組み込まれている、２０１９年３月２２日出願の「ＬＵＮＧ ＢＩＯＰＳＹ ＦＬＯＷＡＢＬＥ ＳＥＡＬＡＮＴ ＤＥＬＩＶＥＲＹ
ＳＹＳＴＥＭ」という名称の米国仮特許出願第６２／８２２，４９０号の優先権を主張するものである。

[0002]本発明は、肺生検などの肺アクセス処置に関し、より詳細には、気胸の予防を支援するための肺処置に関連して使用する密封材送出装置、ならびにそれを準備するためのシステムおよび方法に関するものである。

[0003]気胸は、壁側胸膜および臓側胸膜に穿刺した結果として胸膜腔に空気または液体が入ることが可能になる肺生検処置の、問題となる合併症である。気胸、ましてや胸腔チューブ配置を必要とする気胸は、経皮の肺生検を実行している臨床医やこれを受けている患者にとって重大な問題である。経皮の肺生検を受けた患者における気胸の発生率は９～５４％、平均は約１５％であると報告されている。平均すると、すべての経皮の肺生検のうちの６．６％に、胸腔チューブの設置を必要する気胸が生じて、平均で２．７日入院することになる。

[0004]気胸のリスクを高める要因は、患者の高齢化、閉塞性肺疾患、損傷の深さの増加、胸膜の複数の通路、アクセス針が胸膜を横切っている時間の増加、および裂け目の横断を含む。気胸は、処置中または処置の直後に生じ得るので、一般的には、針の取り出しに続いて対象領域のＣＴスキャンが実行される。他の、経皮の肺生検の、それほど一般的でない合併症は、喀血（血液を吐き出すこと）、血胸（胸膜腔に血液が蓄積する胸水のタイプ）、感染、および空気塞栓症を含む。

[0005]肺生検の約３０％が、生検後に、プラグを配置するのが困難かまたは不可能な、ある種の気胸をもたらすことが示されている。市販されている現在の密封材（シーラントとも言う）は、生検の後、気胸が形成する前または後に同軸のカニューレによって配置される。

[0006]当技術で必要とされるのは、気胸の予防を支援するために、生検などの肺処置に先立って胸膜腔に密封材成分を堆積させる能力を有する密封材送出装置、ならびにそれを準備するためのシステムおよび方法である。

[0007]本発明は、気胸の予防を支援するために、生検などの肺処置に先立って胸膜腔に密封材成分を堆積させる能力を有する密封材送出装置、ならびにそれを準備するためのシステムおよび方法を提供するものである。

[0008]上記発明は、一形態において、肺アクセス処置において気胸の予防を支援するために使用する密封材送出装置を対象とするものである。密封材送出装置は、密封材アプリケータデバイス（密封材塗布装置とも言う）および注射針組立体を含む。密封材アプリケ
ータデバイスは、多成分密封材の第１の密封材成分および多成分密封材の第２の密封材成分の各々を個別に搬送するように構成されている。密封材アプリケータデバイスは少なくとも１つの出力ポートを有する。注射針組立体は、ハブと、ハブから遠位へ延在する細長い中空のスタイレットとを有する。ハブは、密封材アプリケータデバイスに取り外し可能に接続するように構成されている。細長い中空のスタイレットは、多成分密封材を受け入れるために、密封材アプリケータデバイスの少なくとも１つの出力ポートとの流体連通を促進するように構成されている。細長い中空のスタイレットは近位部分および遠位部分を有する。遠位部分は、閉じた遠位端と、閉じた遠位端の近位の複数の側ポート（側面開口とも言う）とを有する。細長い中空のスタイレットは内腔を囲む側壁を有し、細長い中空のスタイレットの遠位部分において、複数の側ポートが内腔から側壁を通って半径方向に延在する。複数の側ポートは、密封材アプリケータデバイスの少なくとも１つの出力ポートと流体連通している。

[0009]上記発明は、別の形態において、肺アクセス処置で使用する密封材送出装置を準備するためのシステムを対象とするものである。上記システムは、密封材送出装置に関連した第１の対の注射器と、第２の対の注射器と、結合機構とを含む。第１の対の注射器は、第１のアクチュエータ、第１の成分のポートを有する第１の成分のチャンバ、および第２の成分のポートを有する第２の成分のチャンバを含む。第１のアクチュエータは第１のピストンおよび第２のピストンを含む。第１のピストンは第１の成分のチャンバの中に配置されており、第２のピストンは第２の成分のチャンバの中に配置されている。第１の成分のチャンバは、当初は多成分密封材の第１の密封材成分の第１の粉末または溶液の成分を含有しており、第２の成分のチャンバは、当初は多成分密封材の第２の密封材成分の第２の粉末または溶液の成分を含有している。第２の対の注射器は、第２のアクチュエータ、第１の移送ポートを有する第１の成分の貯槽、および第２の移送ポートを有する第２の成分の貯槽を含む。第２のアクチュエータは第３のピストンおよび第４のピストンを含む。第３のピストンは第１の成分の貯槽の中に配置されており、第４のピストンは第２の成分の貯槽の中に配置されている。第１の成分の貯槽は、当初は多成分密封材の第１の密封材成分の第１の液体成分を含有しており、第２の成分の貯槽は、当初は多成分密封材の第２の密封材成分の第２の液体成分を含有している。結合機構は第１の結合端および第２の結合端を有する。第１の結合端は第１の対の注射器に解放可能に接続するように構成されており、第２の結合端は第２の対の注射器に解放可能に接続するように構成されている。結合機構は第１の通路および第２の通路を有する。第１の通路は、第２の対の注射器の第１の移送ポートと、第１の対の注射器の第１の成分のポートとの間の流体連通を促進するように構成されており、第２の通路は、第２の対の注射器の第２の移送ポートと、第１の対の注射器の第２の成分のポートとの間の流体連通を促進するように構成されている。

[0010]上記発明は、別の形態において、肺アクセス処置で使用する密封材送出装置を準備するための方法を対象とするものである。上記方法は、第１のアクチュエータ、第１の成分のポートを有する第１の成分のチャンバ、および第２の成分のポートを有する第２の成分のチャンバを含む第１の対の注射器を用意するステップであって、第１のアクチュエータが第１のピストンおよび第２のピストンを含み、第１のピストンが第１の成分のチャンバの中に配置されており、第２のピストンが第２の成分のチャンバの中に配置されており、第１の成分のチャンバが、多成分密封材の第１の密封材成分の第１の粉末または溶液の成分を含有しており、第２の成分のチャンバが、多成分密封材の第２の密封材成分の第２の粉末または溶液の成分を含有している、第１の対の注射器を用意するステップと、第２のアクチュエータ、第１の移送ポートを有する第１の成分の貯槽、および第２の移送ポートを有する第２の成分の貯槽を含む、第２の対の注射器を用意するステップであって、第２のアクチュエータが第３のピストンおよび第４のピストンを含み、第３のピストンが第１の成分の貯槽の中に配置されており、第４のピストンが第２の成分の貯槽の中に配置されており、第１の成分の貯槽が、多成分密封材の第１の密封材成分の第１の液体成分を
含有しており、第２の成分の貯槽が、多成分密封材の第２の密封材成分の第２の液体成分を含有している、第２の対の注射器を用意するステップと、第１の結合端および第２の結合端を有する結合機構を用意するステップであって、第１の結合端は第１の対の注射器に対して解放可能に結合可能であり、第２の結合端は第２の対の注射器に対して解放可能に結合可能であり、結合機構が第１の通路および第２の通路を有し、第１の通路が、第２の対の注射器の第１の移送ポートと、第１の対の注射器の第１の成分のポートとの間の流体連通を促進し、第２の通路が、第２の対の注射器の第２の移送ポートと、第１の対の注射器の第２の成分のポートとの間の流体連通を促進する、結合機構を用意するステップとを含む。

[0011]上記発明には、多成分密封材が気胸領域を密封するのは生検の後ではなく前であるという点において一般的な解決策を改善するという利点がある。
[0012]たとえばポリマープラグは、配置された空間を占めるのみであるため密封の効果が弱いのに対し、上記発明には、注射針組立体が、処置のまさしく最後にではなく処置の最初に配置され、たとえばポリマーといった流動性のある多成分密封材が送出されて組織の間の空間に組み込まれ得るので、一般的な気胸予防デバイスについて改善するという別の利点がある。

[0013]上記発明には、医師が現在処置している箇所から手が届かない所にある胸膜に関連した針の所在の測定も不要になるという本発明の別の利点がある。本発明の解決策は、流動性のある多成分密封材を準備して、細長い中空のスタイレットが胸膜を横切って進むとき、注射針組立体の細長い中空のスタイレットから流動性のある多成分密封材を施すことにより、肺アクセス処置とスムーズに一体化されるべきである。

[0014]上記発明の実施形態の以下の説明を添付図面とともに参照することにより、上記発明の前述の他の特徴および利点ならびにそれらを達成するやり方がより明らかになるはずであり、一層よく理解されよう。

[0015]本発明の一態様による密封材送出装置の正面図である。 [0016]図１の密封材送出装置の分解図である。 [0017]図１の密封材送出装置の密封材送出デバイスの、アクチュエータが引っ込んだ状態の側面図である。 [0018]図３に表された密封材送出デバイスが、アクチュエータが引っ込んだ状態で図３のライン４－４に沿って取得された断面図である。多成分密封材の第１の密封材成分の近位の、第１の成分のチャンバの中の第１のピストンと、多成分密封材の第２の密封材成分の近位の、第２の成分のチャンバの中の第２のピストンとを示す。 [0019]図１および図２における密封材送出装置の注射針組立体の細長いスタイレットの遠位部分の斜視図である。 [0020]図１、図２、および図５における密封材送出装置の注射針組立体の細長いスタイレットの遠位部分の側面図である。 [0021]図１、図２、図５、および図６における密封材送出装置の注射針組立体の細長いスタイレットの遠位部分の、図６のライン７－７に沿って取得された断面図である。 [0022]肺アクセス処置で使用する図１および図２の密封材送出装置を準備するためのシステムの正面図である。第１の対の注射器および密封材送出装置の結合機構を含み、結合機構によって第１の対の注射器に結合された第２の対の注射器をさらに含む。 [0023]図８のシステムの分解図である。 [0024]第１の対の注射器の第１のアクチュエータおよび第２の対の注射器の第２のアクチュエータが引っ込んだ状態の、図８のシステムの側面図である。 [0025]図１０に表されシステムの、第１のアクチュエータおよび第２のアクチュエータが引っ込んだ状態で図１０のライン１１－１１に沿って取得された断面図である。第１の対の注射器の第１の成分のチャンバは、当初は多成分密封材の第１の密封材成分の粉末または溶液の成分を含有しており、第１の対の注射器の第２の成分のチャンバは、当初は多成分密封材の第２の密封材成分の粉末または溶液の成分を含有しており、第２の対の注射器の第１の成分の貯槽は、当初は多成分密封材の第２の密封材成分の液体成分を含有しており、第２の対の注射器の第２の成分の貯槽は、当初は多成分密封材の第２の密封材成分の液体成分を含有している。 [0026]図１および図２の密封材送出装置、より詳細には肺アクセス処置で使用する密封材送出装置の対の注射器を準備するための方法の流れ図である。

[0027]対応する参照文字は、いくつかの図の全体にわたって対応する部品を示す。本明細書で提示される実例は上記発明の少なくとも１つの実施形態を示すものであり、そのような実例は上記発明の範囲を制限するように解釈されるべきではない。

[0028]ここで図面、より詳細には図１および図２を参照すると、肺アクセス処置において気胸の予防を支援するために使用する、本発明の一態様による密封材送出装置１０が示されている。

[0029]密封材送出装置１０は、密封材アプリケータデバイス１２および注射針組立体１４を含む。注射針組立体１４は縦軸１６を画定する。密封材送出装置１０は、組み立てられたとき、流動性のある多成分密封材の注射部位への送出を促進するための構成を有し、注射針組立体１４の針部分が胸膜の２つの層すなわち壁側胸膜および臓側胸膜と交差している間に、多成分密封材が注入され得る。注射針組立体１４は、患者の組織に穴をあけて、少なくとも患者の胸膜を通して患者の組織の中に、たとえば提案された生検路といったアクセス経路を作るように構成されており、したがって、２つの層の間で空気が漏れて気胸をもたらすことのないように、たとえば肺生検に先立って、送出部位において多成分密封材を硬化させることにより、胸膜の２つの層が密封され得る。なお、多成分密封材は、皮下組織および／または肺実質など、アクセス経路の他の領域に置かれてもよいことに留意されたい。

[0030]任意選択で、密封材送出装置１０は導入器カニューレ１８とともに使用することができ、導入器カニューレ１８は、患者から密封材送出装置１０の注射針組立体１４を引き出すのを容易にし得る一方で、たとえば生検デバイスなどの第２の医療機器を受け入れて、生検が実行される部位に導くためなど、患者の組織における部位へのアクセス経路を維持するために、その位置に残されてよい。

[0031]図３および４も参照して、密封材アプリケータデバイス１２は、対の注射器２０およびマニフォールド２２を含む。密封材アプリケータデバイス１２は、多成分密封材の第１の密封材成分２４および多成分密封材の第２の密封材成分２６の各々を個別に搬送するように構成されている。第１の密封材成分２４は、たとえば少なくとも２つのＮヒドロキシスクシンイミド（ＮＨＳ）エステル基を含むことができ、第２の密封材成分２６は、たとえば少なくとも２つのアミン基を含むことができる。たとえば第１の密封材成分２４はポリエチレングリコール（ＰＥＧ）サクシニミジル琥珀酸エステルを含有している溶液でよく、第２の密封材成分２６はアルブミンおよび／またはポリエチレンイミン（ＰＥＩ）を含有している溶液でよい。本実施形態では、第１の密封材成分２４と第２の密封材成分２６とは、マニフォールド２２において一緒にして混合される。

[0032]対の注射器２０は、アクチュエータ２８、第１の成分のチャンバ３０、および第
２の成分のチャンバ３２を含む。第１の成分のチャンバ３０は、たとえば多成分密封材の第１の密封材成分２４を搬送するように構成された円筒状管でよい。第１の成分のチャンバ３０は第１の成分のポート３０－１を有する。第２の成分のチャンバ３２は、たとえば多成分密封材の第２の密封材成分２６を搬送するように構成された円筒状管でよい。第２の成分のチャンバ３２は第２の成分のポート３２－１を有する。第１の成分のチャンバ３０と第２の成分のチャンバ３２とは、長手方向に平行に配置されている。

[0033]アクチュエータ２８は第１のピストン３４、第２のピストン３６、および取っ手３８を含む。取っ手３８は、第１のピストン３４と第２のピストン３６との間に垂直に延在してこれらの各々に接続されるリンク部材の形態であり、取っ手３８の押込みまたは後退に伴って、第１のピストン３４と第２のピストン３６との同時の動きを容易にする。第１のピストン３４は、第１の成分のチャンバ３０の中で第１の密封材成分２４の近位に配置されたプランジャの形態であり、第２のピストン３６は、第２の成分のチャンバ３２の中で第２の密封材成分２６の近位に配置されたプランジャの形態である。

[0034]図１～図４を参照して、本実施形態では、マニフォールド２２は、第１の結合端４０－１において、対のコネクタ４２－１、４２－２によって、密封材アプリケータデバイス１２の対の注射器２０に対して取り外し可能に接続可能であり、第２の端４０－２において、コネクタ４４によって、注射針組立体１４に対して取り外し可能に接続可能である。より詳細には、図４に最もよく示されるように、マニフォールド２２は結合機構１２２に解放可能に接続されたＹコネクタ３９を含み、結合機構１２２は、Ｙコネクタ３９の２つのポート部分の取り外し可能な延長部として働く。したがって、Ｙコネクタ３９（より詳細には結合機構１２２）は、第１の結合端４０－１において、対のコネクタ４２－１、４２－２によって、密封材アプリケータデバイス１２の対の注射器２０に対して取り外し可能に接続可能であり、第２の端４０－２において、コネクタ４４によって、注射針組立体１４に対して取り外し可能に接続可能である。

[0035]対のコネクタ４２－１、４２－２は、密封材アプリケータデバイス１２の対の注射器２０に対するねじ式あるいはスナップ式の接続を形成し得る。同様に、コネクタ４４は、注射針組立体１４に対するねじ式あるいはスナップ式の接続を形成し得る。

[0036]当業者なら、対のコネクタ４２－１、４２－２は対の注射器２０の一部として含まれてよく、マニフォールド２２に解放可能に接続可能であることを認識するであろう。あるいは、対のコネクタ４２－１、２－２はマニフォールド２２の一部として含まれてよく、対の注射器２０に解放可能に接続可能である。さらに、代替として、対のコネクタ４２－１、４２－２は別部品として含まれてよく、各々が、対の注射器２０の各々およびマニフォールド２２に対して個別に接続可能である。

[0037]マニフォールド２２は、第１の入力ポート２２－１と、第２の入力ポート２２－２と、以下で出力ポート２２－３として参照される、本実施形態では単一の出力ポートである少なくとも１つの出力ポートとを有する。図４に最もよく示されるように、本実施形態では、マニフォールド２２の結合機構１２２は、Ｙコネクタ３９の内部のＹ通路２２－４と流体連通する個々の通路を有する。本実施形態では、マニフォールド２２の結合機構１２２は第１の入力ポート２２－１および第２の入力ポート２２－２を直接含み、マニフォールド２２のＹコネクタ３９は出力ポート２２－３を直接含む。したがって、Ｙコネクタ３９によって、たとえば出力ポート２２－３といった少なくとも１つの出力ポートが、第１の入力ポート２２－１および第２の入力ポート２２－２の各々と流体連通している。また、マニフォールド２２が密封材アプリケータデバイス１２の対の注射器２０に接続されたとき、第１の入力ポート２２－１が第１の成分のチャンバ３０と流体連通し、第２の入力ポート２２－２が第２の成分のチャンバ３２と流体連通する。

[0038]図１および図２を参照して、注射針組立体１４は、ハブ４６と、ハブ４６から遠位へ延在する細長い中空のスタイレット４８とを含む。細長い中空のスタイレット４８は近位部分４８－１および遠位部分４８－２を有する。細長い中空のスタイレット４８の近位部分４８－１に対して、ハブ４６が、たとえばオーバーモールド、接着剤および／または圧入によって固定式に取り付けられる。ハブ４６は、密封材アプリケータデバイス１２に取り外し可能に接続するように構成されている。より詳細には、注射針組立体１４のハブ４６は、密封材アプリケータデバイス１２のマニフォールド４０の第２の端４０－２において、コネクタ４４に対してねじ式あるいはスナップ式の接続を形成し得るコネクタ５１（図２を参照されたい）を含むことができる。

[0039]注射針組立体１４の細長い中空のスタイレット４８は、密封材アプリケータデバイス１２からの多成分密封材を受け入れるために、たとえば密封材アプリケータデバイス１２のマニフォールド２２の出力ポート２２－３といった少なくとも１つの出力ポートとの流体連通を促進するように構成されている。図５～図７も参照して、遠位部分４８－２は、閉じた遠位端５０と、閉じた遠位端５０の近位の複数の（たとえば少なくとも３つの）側ポート５２を有する。細長い中空のスタイレット４８の閉じた遠位端５０は、たとえば閉じたスタイレット針先５４でよい。

[0040]細長い中空のスタイレット４８は、たとえば閉じたスタイレット針先５４に対して固定式に接続されている細長いカニューレ５６によって構築されてよく、細長いカニューレ５６において、複数の側ポート５２が、閉じたスタイレット針先５４の直近に配置されている。より詳細には、細長い中空のスタイレット４８の細長いカニューレ５６が、細長い中空のスタイレット４８の内腔４８－４囲む側壁４８－３を画定し、複数の側ポート５２が、細長い中空のスタイレット４８の遠位部分４８－２において、内腔４８－４から側壁４８－３を通って半径方向に延在する。閉じたスタイレット針先５４は、細長い中空のスタイレット４８の閉じた遠位端５０によって少なくとも部分的に画定され、細長いカニューレ５６に対して、細長い中空のスタイレット４８の細長いカニューレ５６の遠位の近い内腔４８－４に、たとえば溶接、圧入、または接着剤で取り付けられる。別の言い方をすれば、閉じたスタイレット針先５４が、細長い中空のスタイレット４８の内腔４８－４の遠位の広がりを終結させる。密封材送出装置１０が組み立てられたとき、複数の側ポート５２が、細長い中空のスタイレット４８の内腔４８－４によって、密封材アプリケータデバイス１２のマニフォールド２２の、たとえば出力ポート２２－３といった少なくとも１つの出力ポートと流体連通する。

[0041]本実施形態では、細長い中空のスタイレット４８の遠位部分４８－２における複数の側ポート５２は、側ポート５２－１、側ポート５２－２、および側ポート５２－３を含み、これらは、遠位部分４８－２にあって、たとえば細長い中空のスタイレット４８の周囲に１２０度刻みなどの環状パターンで配置されている。用途の１つでは、閉じたスタイレット針先５４によって生成された穿孔のまわり／近くを密封するために、細長い中空のスタイレット４８のまわりに流動性のある多成分密封材が３６０度送達され得るように、たとえば複数の側ポート５２が、少なくとも３つの側ポート（たとえば３つから７つの側ポート）を含み、閉じたスタイレット針先５４の近くに、しかし近位に、上記少なくとも３つの側ポートを有するのが好ましい。別の例として、いくつかの用途では、複数の側ポート５２が、２つまたは２対の、直径方向に対向した側ポートとして構成されるのが望ましいと企図される。

[0042]任意選択で、図５において極めて細い線で示されるように、複数の側ポート５２は、たとえば側ポート５２－１の近位で長手方向に（たとえば１～３ミリメートルの）間隔を置いた側ポート５２－４など、長手方向に間隔を置いた少なくとも２つの側ポートを
含み得ることがさらに企図される。たとえば、複数の側ポート５２は、細長い中空のスタイレット４８の周囲に配置された３つの側ポートの２つのリングを含むことができ、３つの側ポートの２つのリングは、細長い中空のスタイレット４８の遠位部分４８－２において長手方向に間隔を置いて配置されている。

[0043]再び図１を参照して、注射針組立体１４は、導入器カニューレ１８（当技術分野では同軸の導入器針と称されることもある）とともに使用することができ、同軸の導入器針での、処置部位に対するアクセスを維持したまま、細長い中空のスタイレット４８が導入器カニューレ１８から取り外されることを可能にする。言い換えれば、密封材送出装置１０が導入器カニューレ１８から取り外されて、生検デバイスまたは別のスタイレットなどの種々の他の測定器に置換され得る。本実施形態では、導入器カニューレ１８は、同軸のハブ１８－１、同軸のカニューレ１８－２、カニューレ内腔１８－３、および遠位の環状リム１８－４を有する。たとえばカニューレ内腔１８－３は、注射針組立体１４の細長い中空のスタイレット４８を受け入れるために、たとえば筒状形状に構成されている。注射針組立体１４の細長い中空のスタイレット４８が導入器カニューレ１８のカニューレ内腔１８－３の中に完全に挿入された（たとえば、細長い中空のスタイレット４８の遠位への動きが、導入器カニューレ１８の同軸のハブ１８－１と注射針組立体１４のハブ４６とが接触することによって遮られた）とき、細長い中空のスタイレット４８の複数の側ポート５２は、導入器カニューレ１８の遠位の環状リム１８－４から遠位に配置される。

[0044]図８～図１１を参照すると、肺アクセス処置で使用する密封材送出装置１０を準備するためのシステム１００が示されている。より詳細には、システム１００は様々な化学物質を混合するために使用され、これらは、混ぜ合わされたとき、図４に表された多成分密封材の第１の密封材成分２４および第２の密封材成分２６をもたらす。システム１００は、一般に、第１の対の注射器２０、第２の対の注射器１２０、および結合機構１２２を含む。

[0045]上記で説明されたように、第１の対の注射器２０は、第１の成分のチャンバ３０と、第２の成分のチャンバ３２と、第１のピストン３４および第２のピストン３６を有する第１のアクチュエータ２８とを有して構成されている。しかしながら、図４に表されるように、当初（たとえば製造業者から引き渡されたとき）は、第１の成分のチャンバ３０は、準備された第１の密封材成分２４をまだ含有しておらず、第２の成分のチャンバ３２は準備された第２の密封材成分２６をまだ含有していない。むしろ、図１１を参照して、第１の成分のチャンバ３０は、当初は多成分密封材の第１の密封材成分２４の粉末または溶液の成分２４－１を含有しており、第２の成分のチャンバ３２は、当初は多成分密封材の第２の密封材成分２６の粉末または溶液の成分２６－１を含有している。本明細書で使用される、成分２４－１および／または成分２６－１を形成する各溶液は、溶質と溶剤の組合せであり、たとえば懸濁液またはヒドロゲルを含み得る。

[0046]図８～図１１を参照して、第２の対の注射器１２０は、第２のアクチュエータ１２８と、第１の移送ポート１３０－１を有する第１の成分の貯槽１３０と、第２の移送ポート１３２－１を有する第２の成分の貯槽１３２とを含む。

[0047]第２のアクチュエータ１２８は、第３のピストン１３４、第４のピストン１３６、および取っ手１３８を含む。取っ手１３８は、第３のピストン１３４と第４のピストン１３６との間に垂直に延在してこれらの各々に接続されるリンク部材の形態であり、取っ手１３８の押込みまたは後退に伴って、第３のピストン１３４と第４のピストン１３６との同時の動きを容易にする。第３のピストン１３４は、第１の成分の貯槽１３０の中に配置されたプランジャの形態であり、第４のピストン１３６は、第２の成分の貯槽１３２の中に配置されたプランジャの形態である。第１の成分の貯槽１３０は、当初は多成分密封
材の第１の密封材成分２４の液体成分２４－２を含有しており、第２の成分の貯槽１３２は、当初は多成分密封材の第２の密封材成分２６の液体成分２６－２を含有している。本明細書で使用される液体成分２４－２および／または液体成分２６－２は水または何らかの他の液体でよく、またはこれを含み得る。

[0048]結合機構１２２は第１の結合端４０－１および第２の結合端１４０－２を有する。第１の結合端４０－１は第１の対の注射器２０に解放可能に接続するように構成されており、第２の結合端１４０－２は第２の対の注射器１２０に解放可能に接続するように構成されている。特に図９および図１１を参照して、結合機構１２２は、第１の結合端４０－１において第１の入力ポート２２－１および第２の入力ポート２２－２を含み、第２の結合端１４０－２においてポート１２２－１およびポート１２２－２を含む。結合機構１２２がさらに含む第１の通路１５０－１は、ポート２２－１およびポート１２２－１と流体連通し、これらの間に延在する。同様に、結合機構１２２が含む第２の通路１５０－２は、ポート２２－２およびポート１２２－２と流体連通し、これらの間に延在する。

[0049]対のコネクタ４２－１、４２－２は、第１の対の注射器２０と結合機構１２２の第１の結合端４０－１との間に、ねじ式あるいはスナップ式の接続を形成し得る。同様に、対のコネクタ１４４－１、１４４－２は、第２の対の注射器１２０と結合機構１２２の第２の結合端１４０－２との間に、ねじ式あるいはスナップ式の接続を形成し得る。

[0050]対のコネクタ４２－１、４２－２は、第１の対の注射器２０の一部として含まれてよく、結合機構１２２に解放可能に接続可能である。あるいは、対のコネクタ４２－１、２－２は結合機構１２２の一部として含まれてよく、第１の対の注射器２０に解放可能に接続可能である。さらなる選択肢として、対のコネクタ４２－１、４２－２は別部品として含まれてよく、各々が、対の注射器２０の各々および結合機構１２２に対して個別に接続可能である。

[0051]同様に、対のコネクタ１４４－１、１４４－２は、第２の対の注射器１２０の一部として含まれてよく、結合機構１２２に解放可能に接続可能である。あるいは、対のコネクタ１４４－１、１４４－２は結合機構１２２の一部として含まれてよく、第２の対の注射器１２０に解放可能に接続可能である。さらなる選択肢として、対のコネクタ１４４－１、１４４－２は別部品として含まれてよく、各々が、第２の対の注射器１２０の各々および結合機構１２２に対して個別に接続可能である。

[0052]図８～図１１を参照して、結合機構１２２の第１の結合端４０－１は第１のスナップラッチ１４６－１および第２のスナップラッチ１４６－２を含む。第１の対の注射器２０の第１の成分のチャンバ３０（より詳細にはコネクタ４２－１）は、結合機構１２２の第１のスナップラッチ１４６－１と解放可能に係合するように構成された第１のスナップキャッチ１４８－１を含む。同様に、第１の対の注射器２０の第２の成分のチャンバ３２（より詳細にはコネクタ４２－２）は、結合機構１２２の第２のスナップラッチ１４６－２と解放可能に係合するように構成された第２のスナップキャッチ１４８－２を含む。

[0053]結合機構１２２の第２の結合端１４０－２は第３のスナップラッチ１４６－３および第４のスナップラッチ１４６－４を含む。第２の対の注射器１２０の第１の成分の貯槽１３０（より詳細にはコネクタ１４４－１）は、結合機構１２２の第３のスナップラッチ１４６－３と解放可能に係合するように構成された第３のスナップキャッチ１４８－３を含む。同様に、第２の対の注射器１２０の第２の成分の貯槽１３２（より詳細にはコネクタ１４４－２）は、結合機構１２２の第４のスナップラッチ１４６－４と解放可能に係合するように構成された第４のスナップキャッチ１４８－４を有する。

[0054]図９および図１１を参照して、結合機構１２２の第１の通路１５０－１は、第２の対の注射器１２０の第１の移送ポート１３０－１と第１の対の注射器２０の第１の成分のポート３０－１との間の流体連通を促進するように構成されており、結合機構１２２の第２の通路１５０－２は、第２の注射器１２０の第２の移送ポート１３２－１と第１の対の注射器２０の第２の成分のポート３２－１との間の流体連通を促進するように構成されている。

[0055]図１０および図１１を参照して、第１の対の注射器２０の第１のアクチュエータ２８は、第１のピストン３４と第２のピストン３６とを同時に動かすように構成されており、第２の対の注射器１２０の第２のアクチュエータ１２８は、第３のピストン１３４と第４のピストン１３６とを同時に動かすように構成されている。

[0056]したがって、第２のアクチュエータ１２８と第１のアクチュエータ２８とを交互に作動させる、たとえば交互に押し込む、ことにより、第２の対の注射器１２０および第１の対の注射器２０は、第１の成分の貯槽１３０および第２の成分の貯槽１３２の任意の内容物を、それぞれ第１の成分のチャンバ３０および第２の成分のチャンバ３２へ交互に移動させ、第１の成分のチャンバ３０および第２の成分のチャンバ３２の任意の内容物を、それぞれ第１の成分の貯槽１３０および第２の成分の貯槽１３２へ移動させるように構成される。たとえば、第１の対の注射器２０および第２の対の注射器１２０は同時に、（Ａ）完全に水和されたときには第１の対の注射器２０の第１の成分のチャンバ３０の中に存在する（図４も参照されたい）多成分密封材の第１の密封材成分２４を形成するように粉末または溶液の成分２４－１を液体成分２４－２に水和させ、（Ｂ）図４に表されるように、完全に水和されたときには第２の対の注射器２０の第２の成分のチャンバ３２の中に存在する多成分密封材の第２の密封材成分２６を形成するように粉末または溶液の成分２６－１を液体成分２６－２に水和させるように構成され得る。

[0057]たとえば、第２のアクチュエータ１２８の第１の押込みでは、第３のピストン１３４および第４のピストン１３６が、第１の密封材成分２４の液体成分２４－２を、第１の通路１５０－１を通して、第１の密封材成分２４の粉末または溶液の成分２４－１を搬送する第１の成分のチャンバ３０の中へ移動させ、同時に、第２の密封材成分２６の液体成分２６－２を、第２の通路１５０－２を通して、第２の密封材成分２６の粉末または溶液の成分２６－１を搬送する第２の成分のチャンバ３２の中へ移動させる。その後、第１のアクチュエータ２８の第１の押込みで、第１のピストン３４および第２のピストン３６が、第１の対の注射器２０の第１の成分のチャンバ３０の内容物および第２の成分のチャンバ３２の内容物を、それぞれ第２の対の注射器１２０の第１の成分の貯槽１３０および第２の成分の貯槽１３２へと同時に移動させる。次いで、第２のアクチュエータ１２８の第２の押込みで、第３のピストン１３４および第４のピストン１３６が、第２の対の注射器１２０の第１の成分の貯槽１３０の内容物および第２の成分の貯槽１３２の内容物を、それぞれ第１の対の注射器２０の第１の成分のチャンバ３０の中および第２の成分のチャンバ３２の中へ同時に移動させる。この処理は、多成分密封材の第１の密封材成分２４を形成するために、粉末または溶液の成分２４－１の液体成分２４－２に対する適切な水和を確実にするとともに、多成分密封材の第２の密封材成分２６を形成するために、粉末または溶液の成分２６－１の液体成分２６－２に対する適切な水和を確実にするように、必要に応じて繰り返されてよい。

[0058]水和／混合が終わったとき、第１の対の注射器２０の第１の成分のチャンバ３０の中に第１の密封材成分２４が存在し、第２の成分のチャンバ３２の中に第２の密封材成分２６が存在する。図１～図７を参照して上記で説明されたように、第１の対の注射器２０から結合機構１２２が分離されてよく、次いで第１の対の注射器２０に対してマニフォールド２２が結合されてよく、次いで、注射針組立体１４が、マニフォールド２２を介し
て第１の対の注射器２０に結合され得て、密封材送出装置１０を形成する。

[0059]あるいは、水和／混合が終わったとき、図１～図７を参照しながら上記で説明されたように、第２の対の注射器１２０から結合機構１２２が分離されてよく、次いで結合機構１２２にＹコネクタ３９を結合することによってマニフォールド２２が形成されてよく、次いで、注射針組立体１４がマニフォールド２２を介して第１の対の注射器２０に結合され得て、密封材送出装置１０を形成する。

[0060]なお、図１および／または図２の（組み立てられた、または分解された）密封材送出装置１０を、図９の対のコネクタ１４４－１、１４４－２および第２の対の注射器１２０と組み合わせることによってキットが形成され得ることを留意されたい。

[0061]図１２は、肺アクセス処置で使用する密封材送出装置１０を準備するために、より詳細には密封材送出装置１０の対の注射器２０を準備するために、以下のステップが順次に実行され得る方法の流れ図である。

[0062]ステップＳ２００において、第１の対の注射器２０が、結合機構１２２によって第２の対の注射器１２０に結合される。
[0063]ステップＳ２０２において、第１の対の注射器２０および第２の対の注射器１２０は、粉末または溶液の成分２４－１を液体成分２４－２に水和させて多成分密封材の第１の密封材成分２４を形成し、同時に、粉末または溶液の成分２６－１を液体成分２６－２に水和させて多成分密封材の第２の密封材成分２６を形成するように、順次に（すなわち交互に）作動させられる。

[0064]第１の対の注射器２０と第２の対の注射器１２０とを順次に作動させるステップは、第２の対の注射器１２０の第２のアクチュエータ１２８と第１の対の注射器２０の第１のアクチュエータ２８とを交互に押し込んで、第１の成分の貯槽１３０および第２の成分の貯槽１３２の任意の内容物を、それぞれ第１の成分のチャンバ３０および第２の成分のチャンバ３２へ移動させることと、第１の成分のチャンバ３０および第２の成分のチャンバ３２の任意の内容物を、第１の成分の貯槽１３０および第２の成分の貯槽１３２の中へ移動させることとを、交互に行うことによって実行され得る。

[0065]完全に水和されたときには、多成分密封材の第１の密封材成分２４は第１の対の注射器２０の第１の成分のチャンバ３０の中に存在し、多成分密封材の第２の密封材成分２６は第１の対の注射器２０の第２の成分のチャンバ３２の中に存在する。これを達成するために、第１の密封材成分２４および第２の密封材成分２６の所望量は、第２の対の注射器１２０の第２のアクチュエータ１２８を、この所望量が第１の対の注射器２０の中に移動するまで押し込むことによって、第１の対の注射器２０の中へ移動される。

[0066]ステップＳ２０４において、第１の対の注射器２０から結合機構１２２が分離されてよく、第１の対の注射器２０に対してマニフォールド２２が結合されてよい。あるいは、第２の対の注射器１２０から結合機構１２２が分離されてよく、結合機構１２２にＹコネクタ３９を結合することによってマニフォールド２２が形成され得る。

[0067]ステップＳ２０６において、注射針組立体１４は、図１～図７を参照しながら上記で説明されたように、たとえばマニフォールド２２を介して第１の対の注射器２０に結合されて（図１を参照されたい）密封材送出装置１０を形成し、このとき気胸の予防を支援するための肺処置を実行する準備ができることになる。

[0068]上記で説明された、準備された密封材送出装置１０を使用する方法のステップＳ
２００～Ｓ２０６では、細長い中空のスタイレット４８が患者に挿入されてアクセス経路を生成し、アクセス経路が生成されているとき、複数の側ポート５２から、多成分密封材を、皮下組織、胸膜層、胸膜空間、および／または肺実質に生成されているアクセス経路へと送出するように、アクセス経路が生成されているときに対の注射器２０のアクチュエータ２８が押し込まれ得る。

[0069]以下の項目も上記発明に関するものである。
[0070]上記発明は、一形態において、特に気胸を予防するために、肺アクセス処置用の密封材送出装置に関連付けられる。密封材送出装置は、密封材アプリケータデバイスおよび注射針組立体を含む。密封材アプリケータデバイスは、多成分密封材の第１の密封材成分および多成分密封材の第２の密封材成分の各々を個別に搬送するように構成され得る。密封材アプリケータデバイスは少なくとも１つの出力ポートを有する。注射針組立体は、ハブと、ハブから遠位へ延在する細長い中空のスタイレットとを有する。ハブは、密封材アプリケータデバイスに取り外し可能に接続するように構成され得る。細長い中空のスタイレットは、多成分密封材を受け入れるために、密封材アプリケータデバイスの少なくとも１つの出力ポートとの流体連通を促進する（用意する）ように構成され得る。細長い中空のスタイレットは近位部分および遠位部分を有する。遠位部分は、閉じた遠位端と、閉じた遠位端の近位の（近くの）複数の側ポートとを有する。細長い中空のスタイレットは、内腔を囲む側壁を有し、細長い中空のスタイレットの遠位部分において、複数の側ポートが内腔から側壁を通って半径方向に延在する。複数の側ポートは、密封材アプリケータデバイスの少なくとも１つの出力ポートと流体連通している。

[0071]いくつかの実施形態では、細長い中空のスタイレットの遠位部分における複数の側ポートは、細長い中空のスタイレットの周囲に配置された、遠位部分における少なくとも３つの側ポートを備える。

[0072]いくつかの実施形態では、細長い中空のスタイレットの遠位部分における複数の側ポートは、長手方向に間隔を置いて配置された少なくとも２つの側ポートを含む。
[0073]いくつかの実施形態では、細長い中空のスタイレットの閉じた遠位端は、内腔の遠位の広がりを終結させる閉じた針先でよい。

[0074]いくつかの実施形態では、細長い中空のスタイレットは、側壁および内腔を画定する細長いカニューレを備えてよく、スタイレット針先は、閉じた遠位端によって画定することができ、細長いカニューレに取り付けられて細長いカニューレの内腔を遠位へ閉じることができる。

[0075]実施形態のうちの任意のものにおいて、密封材アプリケータデバイスは、アクチュエータを有する対の注射器と、多成分密封材の第１の密封材成分を搬送するように構成され得る第１の成分のチャンバと、多成分密封材の第２の密封材成分を搬送するように構成され得る第２の成分のチャンバとを含み得る。アクチュエータは第１のピストンおよび第２のピストンを含み得る。第１のピストンは、第１の密封材成分の近位にある第１の成分のチャンバの中に配置されてよく、第２のピストンは、第２の密封材成分の近位にある第２の成分のチャンバの中に配置されてよい。マニフォールドは、第１の入力ポートと、第２の入力ポートと、第１の入力ポートおよび第２の入力ポートの各々と流体連通している少なくとも１つの出力ポートとを含み得る。第１の入力ポートは第１の成分のチャンバと流体連通しており、第２の入力ポートは第２の成分のチャンバと流体連通している。

[0076]いくつかの実施形態では、マニフォールドは、第１の入力ポートと、第２の入力ポートと、単一の出力ポートとして構成された少なくとも１つの出力ポートとを含む内部のＹ通路を有するＹコネクタでよい。単一の出力ポートは、閉じた遠位端を有する細長い
中空のスタイレットの遠位端における複数の側ポートと流体連通していてよい。

[0077]任意選択で、上記装置は、カニューレ内腔および遠位の環状リムを有する導入器カニューレを備え得る。カニューレ内腔は、注射針組立体の細長い中空のスタイレットを受け入れるように構成することができ、注射針組立体の細長い中空のスタイレットが導入器カニューレのカニューレ内腔に完全に挿入されたとき、複数の側ポートは導入器カニューレの遠位の環状リムから遠位に配置される。

[0078]上記発明は、上記で説明されたように、密封材送出装置を備える肺生検装置にも関し得る。
[0079]上記発明は、別の形態において、肺アクセス処置用の密封材送出装置を準備するためのシステムに関連付けられる。上記システムは、密封材送出装置に関連した第１の対の注射器と、第２の対の注射器と、結合機構とを含む。第１の対の注射器は、第１のアクチュエータ、第１の成分のポートを有する第１の成分のチャンバ、および第２の成分のポートを有する第２の成分のチャンバを含み得る。第１のアクチュエータは第１のピストンおよび第２のピストンを含み得る。第１のピストンは第１の成分のチャンバの中に配置されており、第２のピストンは第２の成分のチャンバの中に配置されている。第１の成分のチャンバは、当初は多成分密封材の第１の密封材成分の第１の粉末または溶液の成分を含有しており、第２の成分のチャンバは、当初は多成分密封材の第２の密封材成分の第２の粉末または溶液の成分を含有している。第２の対の注射器は、第２のアクチュエータ、第１の移送ポートを有する第１の成分の貯槽、および第２の移送ポートを有する第２の成分の貯槽を含み得る。第２のアクチュエータは第３のピストンおよび第４のピストンを含み得る。第３のピストンは第１の成分の貯槽の中に配置されており、第４のピストンは第２の成分の貯槽の中に配置されている。第１の成分の貯槽は、当初は多成分密封材の第１の密封材成分の第１の液体成分を含有しており、第２の成分の貯槽は、当初は多成分密封材の第２の密封材成分の第２の液体成分を含有している。結合機構は第１の結合端および第２の結合端を有する。第１の結合端は第１の対の注射器に解放可能に接続するように構成されてよく、第２の結合端は第２の対の注射器に解放可能に接続するように構成されてよい。結合機構は第１の通路および第２の通路を有し得る。第１の通路は、第２の対の注射器の第１の移送ポートと、第１の対の注射器の第１の成分のポートとの間の流体連通を促進するように構成されてよく、第２の通路は、第２の対の注射器の第２の移送ポートと、第１の対の注射器の第２の成分のポートとの間の流体連通を促進するように構成されてよい。

[0080]いくつかのシステムの実施形態では、第１の対の注射器の第１のアクチュエータは第１のピストンと第２のピストンとを同時に動かすように構成されてよく、第２の対の注射器の第２のアクチュエータは第３のピストンと第４のピストンとを同時に動かすように構成されてよい。

[0081]システムの実施形態のうちの任意のものにおいて、第２の対の注射器は、第２のアクチュエータの第１の押込みが、第１の密封材成分の第１の粉末または溶液の成分を搬送する第１の成分のチャンバの中へ第１の密封材成分の第１の液体成分を移動させ、同時に、第２の密封材成分の第２の粉末または溶液の成分を搬送する第２の成分のチャンバの中へ第２の密封材成分の第２の液体成分を移動させるように構成され得る。

[0082]システムの実施形態のうちの任意のものにおいて、第１の対の注射器と第２の対の注射器とは、第２のアクチュエータと第１のアクチュエータとを交互に押し込むことによって、第１の成分の貯槽および第２の成分の貯槽の任意の内容物を、それぞれ第１の成分のチャンバの中および第２の成分のチャンバの中へ移動させることと、第１の成分のチャンバおよび第２の成分のチャンバの任意の内容物を、それぞれ第１の成分の貯槽の中お
よび第２の成分の貯槽の中へ移動させることとを交互に行うように構成され得る。

[0083]システムの実施形態のうちの任意のものにおいて、第１の対の注射器および第２の対の注射器は、第１の粉末または溶液の成分を第１の液体成分に水和させて多成分密封材の第１の密封材成分を形成するように構成することができ、多成分密封材の第１の密封材成分は、完全に水和されたときには第１の対の注射器の第１の成分のチャンバの中に存在する。また、第１の対の注射器および第２の対の注射器は、第２の粉末または溶液の成分を第２の液体成分に水和させて多成分密封材の第２の密封材成分を形成するように構成することができ、多成分密封材の第２の密封材成分は、完全に水和されたときには第１の対の注射器の第２の成分のチャンバの中に存在する。

[0084]任意選択で、結合機構の第１の結合端は第１のスナップラッチおよび第２のスナップラッチを含むことができ、結合機構の第２の結合端は第３のスナップラッチおよび第４のスナップラッチを含み得る。また、第１の対の注射器の第１の成分のチャンバには、結合機構の第１のスナップラッチと解放可能に係合するように構成された第１のスナップキャッチが関連付けられ得る。第１の対の注射器の第２の成分のチャンバには、結合機構の第２のスナップラッチと解放可能に係合するように構成された第２のスナップキャッチが関連付けられ得る。第２の対の注射器の第１の成分の貯槽には、結合機構の第３のスナップラッチと解放可能に係合するように構成された第３のスナップキャッチが関連付けられ得る。第２の対の注射器の第２の成分の貯槽には、結合機構の第４のスナップラッチと解放可能に係合するように構成された第４のスナップキャッチが関連付けられ得る。

[0085]システムの実施形態のうちの任意のものにおいて、上記システムは、任意選択で、ハブと、ハブから遠位へ延在する細長い中空のスタイレットとを有する注射針組立体を含み得る。ハブは、密封材アプリケータデバイスに取り外し可能に接続するように構成され得る。細長い中空のスタイレットは、多成分密封材を受け取るために、密封材アプリケータデバイスの第１の成分のポートおよび第２の成分のポートとの流体連通を促進するように構成され得る。細長い中空のスタイレットは近位部分および遠位部分を有する。遠位部分は、閉じた遠位端と、閉じた遠位端の近位の複数の側ポートとを有し得る。細長い中空のスタイレットは、内腔を囲む側壁を有することができ、細長い中空のスタイレットの遠位部分において、複数の側ポートが内腔から側壁を通って半径方向に延在する。複数の側ポートは、密封材アプリケータデバイスの第１の成分のポートおよび第２の成分のポートと流体連通するように構成されている。

[0086]上記発明は、上記で説明されたようなシステムを備える肺生検システムにも関し得る。
[0087]上記発明は、上記で説明されたような密封材送出装置と、上記で説明されたような密封材送出装置を準備するためのシステムとを備える組合せにも関連し得る。

[0088]上記発明は、別の形態において、肺アクセス処置で使用する密封材送出装置を準備するための方法に関するものである。上記方法は、第１のアクチュエータと、第１の成分のポートを有する第１の成分のチャンバと、第２の成分のポートを有する第２の成分のチャンバとを含む第１の対の注射器を用意するステップであって、第１のアクチュエータが第１のピストンおよび第２のピストンを含み、第１のピストンが第１の成分のチャンバの中に配置され得、第２のピストンが第２の成分のチャンバの中に配置され得、第１の成分のチャンバが、多成分密封材の第１の密封材成分の第１の粉末または溶液の成分を含有しており、第２の成分のチャンバが、多成分密封材の第２の密封材成分の第２の粉末または溶液の成分を含有している、第１の対の注射器を用意するステップと、第２のアクチュエータと、第１の移送ポートを有する第１の成分の貯槽と、第２の移送ポートを有する第２の成分の貯槽とを含む第２の対の注射器を用意するステップであって、第２のアクチュ
エータが第３のピストンおよび第４のピストンを含み、第３のピストンを第１の成分の貯槽の中に配置することができ、第４のピストンを第２の成分の貯槽の中に配置することができ、第１の成分の貯槽が、多成分密封材の第１の密封材成分の第１の液体成分を含有しており、第２の成分の貯槽が、多成分密封材の第２の密封材成分の第２の液体成分を含有している、第２の対の注射器を用意するステップと、第１の結合端および第２の結合端を有する結合機構を用意するステップであって、第１の結合端は第１の対の注射器に解放可能に接続可能でよく、第２の結合端は第２の対の注射器に解放可能に接続可能でよく、結合機構が第１の通路および第２の通路を有し、第１の通路が、第２の対の注射器の第１の移送ポートと、第１の対の注射器の第１の成分のポートとの間の流体連通を促進し、第２の通路が、第２の対の注射器の第２の移送ポートと、第１の対の注射器の第２の成分のポートとの間の流体連通を促進する、結合機構を用意するステップとを含む。

[0089]いくつかの実施形態では、上記方法は、結合機構によって、第１の対の注射器を第２の対の注射器に接続するステップと、第１の対の注射器の第１のアクチュエータを動かして第１のピストンと第２のピストンとを同時に動かすステップと、第２の対の注射器の第２のアクチュエータを動かして第３のピストンと第４のピストンとを同時に動かすステップとを順次に含み得る。

[0090]方法の実施形態のうちの任意のものにおいて、上記方法は、結合機構によって、第１の対の注射器を第２の対の注射器に接続するステップと、第２の対の注射器の第２のアクチュエータを押し込むことにより、第１の成分の貯槽から、第１の密封材成分の第１の液体成分を、第１の密封材成分の第１の粉末または溶液の成分を搬送する第１の成分のチャンバの中へ移動させ、同時に、第２の成分の貯槽から、第２の密封材成分の第２の液体成分を、第２の密封材成分の第２の粉末または溶液の成分を搬送する第２の成分のチャンバの中へ移動させるステップとを含み得る。

[0091]方法の実施形態のうちの任意のものにおいて、上記方法は、結合機構によって、第１の対の注射器を第２の対の注射器に接続するステップと、第１の対の注射器と第２の対の注射器とを順次に作動させ、第１の粉末または溶液の成分を第１の液体成分に水和させて多成分密封材の第１の密封材成分を形成するステップとを含み、多成分密封材の第１の密封材成分は、完全に水和されたときには第１の対の注射器の第１の成分のチャンバの中に存在し、第１の対の注射器と第２の対の注射器を順次に作動させる行為と同時に、第１の対の注射器と第２の対の注射器が、第２の粉末または溶液の成分を第２の液体成分に水和させて多成分密封材の第２の密封材成分を形成するように動作し、多成分密封材の第２の密封材成分は、完全に水和されたときには第１の対の注射器の第２の成分のチャンバの中に存在する。

[0092]方法の実施形態のうちのいくつかにおいて、上記方法は、第２の対の注射器の第２のアクチュエータと第１の対の注射器の第１のアクチュエータとを交互に押し込むことにより、第１の成分の貯槽および第２の成分の貯槽の任意の内容物を、それぞれ第１の成分のチャンバおよび第２の成分のチャンバへ移動させることと、第１の成分のチャンバおよび第２の成分のチャンバの任意の内容物を、それぞれ第１の成分の貯槽の中および第２の成分の貯槽の中へ移動させることとを交互に行うステップを含む。

[0093]方法の実施形態のうちのいくつかにおいて、上記方法は、第１の対の注射器から結合機構を分離するステップと、第１の対の注射器に注射針組立体を結合するステップとを含み得る。

[0094]この発明は、少なくとも１つの実施形態を参照しながら説明されてきたが、この開示の趣旨および範囲の中でさらに変更され得る。したがって、本出願は、上記発明の、
その一般的原理を使用するいかなる変形形態、用途、または改造をも対象として含むように意図されている。さらに、本出願は、本開示からのそのような逸脱を、この発明に関する当技術分野における既知または通常の慣行の範囲内の、添付の特許請求の範囲に入るものとして、対象に含むように意図されている。

Claims (21)

1. 肺アクセス処置において気胸の予防を支援するために使用する密封材送出装置であって、
   多成分密封材の第１の密封材成分および前記多成分密封材の第２の密封材成分の各々を個別に搬送するように構成された密封材アプリケータデバイスであって、少なくとも１つの出力ポートを有する密封材アプリケータデバイスと、
   ハブと、前記ハブから遠位へ延在する細長い中空のスタイレットとを有する注射針組立体であって、前記ハブが、前記密封材アプリケータデバイスに取り外し可能に接続するように構成されており、前記細長い中空のスタイレットが、前記多成分密封材を受け入れるために、前記密封材アプリケータデバイスの前記少なくとも１つの出力ポートとの流体連通を促進するように構成されている、注射針組立体とを備え、
   前記細長い中空のスタイレットが近位部分および遠位部分を有し、前記遠位部分が、閉じた遠位端と、前記閉じた遠位端の近位の複数の側ポートとを有し、前記細長い中空のスタイレットが、内腔を囲む側壁を有し、前記複数の側ポートが、前記遠位部分において、前記内腔から前記細長い中空のスタイレットの前記側壁を通って半径方向に延在し、前記複数の側ポートが、前記密封材アプリケータデバイスの前記少なくとも１つの出力ポートと流体連通している、密封材送出装置。
2. 請求項１に記載の装置であって、
   前記細長い中空のスタイレットの前記遠位部分における前記複数の側ポートが、前記細長い中空のスタイレットの周囲に配置された、前記遠位部分における少なくとも３つの側ポートを備える、装置。
3. 請求項１または２に記載の装置であって、
   前記細長い中空のスタイレットの前記遠位部分における前記複数の側ポートが、長手方向に間隔を置いて配置された少なくとも２つの側ポートを含む、装置。
4. 請求項１から３のいずれか一項に記載の装置であって、
   前記細長い中空のスタイレットの前記閉じた遠位端が、前記内腔の遠位の広がりを終結させる閉じた針先である、装置。
5. 請求項１から４のいずれか一項に記載の装置であって、
   前記細長い中空のスタイレットが、
   前記側壁および前記内腔を画定する細長いカニューレと、
   前記閉じた遠位端によって画定されたスタイレット針先であって、前記細長いカニューレの前記内腔を遠位部で閉じるために前記細長いカニューレに取り付けられているスタイレット針先と
   を備える、装置。
6. 請求項１から４のいずれか一項に記載の装置であって、
   前記密封材アプリケータデバイスが、
   アクチュエータと、前記多成分密封材の前記第１の密封材成分を搬送するように構成された第１の成分のチャンバと、前記多成分密封材の前記第２の密封材成分を搬送するように構成された第２の成分のチャンバとを有する対の注射器であって、前記アクチュエータが第１のピストンおよび第２のピストンを含み、前記第１のピストンが、前記第１の密封材成分の近位にある前記第１の成分のチャンバの中に配置されており、前記第２のピストンが、前記第２の密封材成分の近位にある前記第２の成分のチャンバの中に配置されている、対の注射器と、
   第１の入力ポート、第２の入力ポート、および前記少なくとも１つの出力ポートを含む
   マニフォールドであって、前記少なくとも１つの出力ポートが前記第１の入力ポートおよび前記第２の入力ポートの各々と流体連通しており、前記第１の入力ポートが前記第１の成分のチャンバと流体連通しており、前記第２の入力ポートが前記第２の成分のチャンバと流体連通している、マニフォールドと
   を含む、装置。
7. 請求項６に記載の装置であって、
   前記マニフォールドが、前記第１の入力ポートと、前記第２の入力ポートと、単一の出力ポートとして構成された前記少なくとも１つの出力ポートとを含む内部のＹ通路を有するＹコネクタであり、前記単一の出力ポートが、前記閉じた遠位端を有する前記細長い中空のスタイレットの前記遠位端における前記複数の側ポートと流体連通している、装置。
8. 請求項１から７のいずれか一項に記載の装置であって、
   カニューレ内腔および遠位の環状リムを有する導入器カニューレであって、前記カニューレ内腔が前記注射針組立体の前記細長い中空のスタイレットを受け入れるように構成されており、前記注射針組立体の前記細長い中空のスタイレットが前記導入器カニューレの前記カニューレ内腔に完全に挿入されたとき、前記複数の側ポートが前記導入器カニューレの前記遠位の環状リムから遠位に配置される、導入器カニューレをさらに備える、装置。
9. 肺アクセス処置で使用する密封材送出装置を準備するためのシステムであって、
   前記密封材送出装置であって、前記密封材送出装置が第１の対の注射器を含み、前記第１の対の注射器が、第１のアクチュエータと、第１の成分のポートを有する第１の成分のチャンバと、第２の成分のポートを有する第２の成分のチャンバとを含み、前記第１のアクチュエータが第１のピストンおよび第２のピストンを含み、前記第１のピストンが前記第１の成分のチャンバの中に配置されており、前記第２のピストンが前記第２の成分のチャンバの中に配置されており、前記第１の成分のチャンバが、当初は多成分密封材の第１の密封材成分の第１の粉末または溶液の成分を含有しており、前記第２の成分のチャンバが、当初は前記多成分密封材の第２の密封材成分の第２の粉末または溶液の成分を含有している、前記密封材送出装置と、
   第２のアクチュエータと、第１の移送ポートを有する第１の成分の貯槽と、第２の移送ポートを有する第２の成分の貯槽とを含む第２の対の注射器であって、前記第２のアクチュエータが第３のピストンおよび第４のピストンを含み、前記第３のピストンが前記第１の成分の貯槽の中に配置されており、前記第４のピストンが前記第２の成分の貯槽の中に配置されており、前記第１の成分の貯槽が、当初は前記多成分密封材の前記第１の密封材成分の第１の液体成分を含有しており、前記第２の成分の貯槽が、当初は前記多成分密封材の前記第２の密封材成分の第２の液体成分を含有している、第２の対の注射器と、
   第１の結合端および第２の結合端を有する結合機構であって、前記第１の結合端が前記第１の対の注射器に解放可能に接続するように構成されており、前記第２の結合端が前記第２の対の注射器に解放可能に接続するように構成されており、前記結合機構が第１の通路および第２の通路を有し、前記第１の通路が、前記第２の対の注射器の前記第１の移送ポートと、前記第１の対の注射器の前記第１の成分のポートとの間の流体連通を促進するように構成されており、前記第２の通路が、前記第２の対の注射器の前記第２の移送ポートと、前記第１の対の注射器の前記第２の成分のポートとの間の流体連通を促進するように構成されている、結合機構と
   を備えるシステム。
10. 請求項９に記載のシステムであって、
    前記第１の対の注射器の前記第１のアクチュエータが前記第１のピストンと前記第２のピストンとを同時に動かすように構成されており、前記第２の対の注射器の前記第２のアクチュエータが前記第３のピストンと前記第４のピストンとを同時に動かすように構成され
    ている、システム。
11. 請求項９または１０に記載のシステムであって、
    前記第２の対の注射器が、前記第２のアクチュエータの第１の押込みによって、前記第１の密封材成分の前記第１の粉末または溶液の成分を搬送する前記第１の成分のチャンバの中へ前記第１の密封材成分の前記第１の液体成分を移動させ、同時に、前記第２の密封材成分の前記第２の粉末または溶液の成分を搬送する前記第２の成分のチャンバの中へ前記第２の密封材成分の第２の液体成分を移動させるように構成されている、システム。
12. 請求項９から１１のいずれか一項に記載のシステムであって、
    前記第１の対の注射器と前記第２の対の注射器とが、前記第２のアクチュエータと前記第１のアクチュエータとを交互に押し込むことによって、前記第１の成分の貯槽および前記第２の成分の貯槽の任意の内容物を、それぞれ前記第１の成分のチャンバおよび前記第２の成分のチャンバへ移動させることと、前記第１の成分のチャンバおよび前記第２の成分のチャンバの任意の内容物を、それぞれ前記第１の成分の貯槽および前記第２の成分の貯槽へ移動させることとを交互に行うように構成されている、システム。
13. 請求項９から１２のいずれか一項に記載のシステムであって、
    前記第１の対の注射器と前記第２の対の注射器とが、前記第１の粉末または溶液の成分を前記第１の液体成分に水和させて前記多成分密封材の前記第１の密封材成分を形成するように構成されており、前記多成分密封材の前記第１の密封材成分は、完全に水和されたときには前記第１の対の注射器の前記第１の成分のチャンバの中に存在し、
    前記第１の対の注射器と前記第２の対の注射器とが、前記第２の粉末または溶液の成分を前記第２の液体成分に水和させて前記多成分密封材の前記第２の密封材成分を形成するように構成されており、前記多成分密封材の前記第２の密封材成分は、完全に水和されたときには前記第１の対の注射器の前記第２の成分のチャンバの中に存在する、システム。
14. 請求項９から１３のいずれか一項に記載のシステムであって、
    前記結合機構の前記第１の結合端が第１のスナップラッチおよび第２のスナップラッチを含み、前記結合機構の前記第２の結合端が第３のスナップラッチおよび第４のスナップラッチを含み、前記システムが、
    前記結合機構の前記第１のスナップラッチと解放可能に係合するように構成されている、前記第１の対の注射器の前記第１の成分のチャンバに関連付けられた第１のスナップキャッチと、
    前記結合機構の前記第２のスナップラッチと解放可能に係合するように構成されている、前記第１の対の注射器の前記第２の成分のチャンバに関連付けられた第２のスナップキャッチと、
    前記結合機構の前記第３のスナップラッチと解放可能に係合するように構成されている、前記第２の対の注射器の前記第１の成分の貯槽に関連付けられた第３のスナップキャッチと、
    前記結合機構の前記第４のスナップラッチと解放可能に係合するように構成されている、前記第２の対の注射器の前記第２の成分の貯槽に関連付けられた第４のスナップキャッチと
    をさらに備えるシステム。
15. 請求項９から１４のいずれか一項に記載のシステムであって、
    ハブと、前記ハブから遠位へ延在する細長い中空のスタイレットとを有する注射針組立体をさらに備え、前記ハブが、前記密封材アプリケータデバイスに取り外し可能に接続するように構成されており、前記細長い中空のスタイレットが、前記多成分密封材を受け入れるために、前記密封材アプリケータデバイスの前記第１の成分のポートおよび前記第２の
    成分のポートとの流体連通を促進するように構成されており、前記細長い中空のスタイレットが近位部分および遠位部分を有し、前記遠位部分が、閉じた遠位端と、前記閉じた遠位端の近位の複数の側ポートとを有し、前記細長い中空のスタイレットが、内腔を囲む側壁を有し、前記複数の側ポートが、前記遠位部分において、前記内腔から、前記細長い中空のスタイレットの前記側壁を通って半径方向に延在し、前記複数の側ポートが、前記密封材アプリケータデバイスの前記第１の成分のポートおよび前記第２の成分のポートと流体連通するように構成されている、システム。
16. 肺アクセス処置で使用する密封材送出装置を準備するための方法であって、
    第１のアクチュエータと、第１の成分のポートを有する第１の成分のチャンバと、第２の成分のポートを有する第２の成分のチャンバとを含む第１の対の注射器を用意するステップであって、前記第１のアクチュエータが第１のピストンおよび第２のピストンを含み、前記第１のピストンが前記第１の成分のチャンバの中に配置されており、前記第２のピストンが前記第２の成分のチャンバの中に配置されており、前記第１の成分のチャンバが、多成分密封材の第１の密封材成分の第１の粉末または溶液の成分を含有しており、前記第２の成分のチャンバが、前記多成分密封材の第２の密封材成分の第２の粉末または溶液の成分を含有している、第１の対の注射器を用意するステップと、
    第２のアクチュエータと、第１の移送ポートを有する第１の成分の貯槽と、第２の移送ポートを有する第２の成分の貯槽とを含む第２の対の注射器を用意するステップであって、前記第２のアクチュエータが第３のピストンおよび第４のピストンを含み、前記第３のピストンが前記第１の成分の貯槽の中に配置されており、前記第４のピストンが前記第２の成分の貯槽の中に配置されており、前記第１の成分の貯槽が、前記多成分密封材の前記第１の密封材成分の第１の液体成分を含有しており、前記第２の成分の貯槽が、前記多成分密封材の前記第２の密封材成分の第２の液体成分を含有している、第２の対の注射器を用意するステップと、
    第１の結合端および第２の結合端を有する結合機構を用意するステップであって、前記第１の結合端が前記第１の対の注射器に解放可能に接続可能であり、前記第２の結合端が前記第２の対の注射器に解放可能に接続可能であり、前記結合機構が第１の通路および第２の通路を有し、前記第１の通路が、前記第２の対の注射器の前記第１の移送ポートと、前記第１の対の注射器の前記第１の成分のポートとの間の流体連通を促進し、前記第２の通路が、前記第２の対の注射器の前記第２の移送ポートと、前記第１の対の注射器の前記第２の成分のポートとの間の流体連通を促進する、結合機構を用意するステップと
    を含む方法。
17. 請求項１６に記載の方法であって、
    前記結合機構によって、前記第１の対の注射器を前記第２の対の注射器に接続するステップと、
    前記第１の対の注射器の前記第１のアクチュエータを動かして前記第１のピストンと前記第２のピストンとを同時に動かすステップと、
    前記第２の対の注射器の前記第２のアクチュエータを動かして前記第３のピストンと前記第４のピストンとを同時に動かすステップと
    を順次に含む方法。
18. 請求項１６に記載の方法であって、
    前記結合機構によって、前記第１の対の注射器を前記第２の対の注射器に接続するステップと、
    前記第２の対の注射器の前記第２のアクチュエータを押し込むことにより、前記第１の成分の貯槽から、前記第１の密封材成分の前記第１の液体成分を、前記第１の密封材成分の前記第１の粉末または溶液の成分を搬送する前記第１の成分のチャンバの中へ移動させ、同時に、前記第２の成分の貯槽から、前記第２の密封材成分の前記第２の液体成分を、
    前記第２の密封材成分の前記第２の粉末または溶液の成分を搬送する前記第２の成分のチャンバの中へ移動させるステップと
    を含む方法。
19. 請求項１６に記載の方法であって、
    前記結合機構によって、前記第１の対の注射器を前記第２の対の注射器に接続するステップと、
    前記第１の対の注射器と前記第２の対の注射器とを順次に作動させ、前記第１の粉末または溶液の成分を前記第１の液体成分に水和させて前記多成分密封材の前記第１の密封材成分を形成するステップであって、前記多成分密封材の前記第１の密封材成分は、完全に水和されたときには前記第１の対の注射器の前記第１の成分のチャンバの中に存在する、ステップとを含み、
    前記第１の対の注射器と前記第２の対の注射器とを前記順次に作動させる行為と同時に、前記第１の対の注射器と前記第２の対の注射器が、前記第２の粉末または溶液の成分を前記第２の液体成分に水和させて前記多成分密封材の前記第２の密封材成分を形成するように動作し、前記多成分密封材の前記第２の密封材成分は、完全に水和されたときには前記第１の対の注射器の前記第２の成分のチャンバの中に存在する、方法。
20. 請求項１７から１９のいずれか一項に記載の方法であって、
    前記第２の対の注射器の前記第２のアクチュエータと前記第１の対の注射器の前記第１のアクチュエータとを交互に押し込むことにより、前記第１の成分の貯槽および前記第２の成分の貯槽の任意の内容物を、それぞれ前記第１の成分のチャンバおよび前記第２の成分のチャンバへ移動させることと、前記第１の成分のチャンバおよび前記第２の成分のチャンバの任意の内容物を、前記第１の成分の貯槽および前記第２の成分の貯槽へ移動させることとを交互に行うステップを含む方法。
21. 請求項１６から２０のいずれか一項に記載の方法であって、
    前記第１の対の注射器から前記結合機構を分離するステップと、
    前記第１の対の注射器に対して請求項１に記載の注射針組立体を結合するステップと
    を含む方法。
    

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