KR20210111259A - 로봇 의료 시스템 및 방법을 위한 경피 시스 - Google Patents

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KR20210111259A
KR20210111259A KR1020217021560A KR20217021560A KR20210111259A KR 20210111259 A KR20210111259 A KR 20210111259A KR 1020217021560 A KR1020217021560 A KR 1020217021560A KR 20217021560 A KR20217021560 A KR 20217021560A KR 20210111259 A KR20210111259 A KR 20210111259A
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KR
South Korea
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conduit
sheath
kidney
transdermal
catheter
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Application number
KR1020217021560A
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English (en)
Inventor
폴리 찰레니 마
빈 티. 엔구옌
카 춘 웡
리안 제프리 콘놀리
베르가스 자비어 오. 파자도
움베르토 스카포그리로
자차리 스탈 모리슨
Original Assignee
아우리스 헬스, 인코포레이티드
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Abstract

소정 태양은 의료 절차를 위한 경피 시스뿐만 아니라, 관련 시스템 및 방법에 관한 것이다. 예를 들어, 경피 보조식 의료 절차를 수행하기 위한 시스템이 경피 시스를 포함할 수 있다. 경피 시스는 신장 내로의 흡인을 제공하기 위한 제1 도관 및 카테터를 신장 내로 통과시키기 위한 제2 도관을 포함할 수 있다. 시스템은 또한 경피 시스의 제2 도관을 통해 신장 내로 삽입되도록 구성되는 흡인 카테터를 포함할 수 있다. 플루이딕스 시스템이 펌프를 포함하는 관주 공급원 및 진공을 포함하는 흡인 공급원을 포함할 수 있다. 관주 공급원은 제1 도관에 연결되는, 경피 시스의 유체 입구에 연결될 수 있다. 흡인 공급원은 흡인 카테터에 연결될 수 있다.

Description

로봇 의료 시스템 및 방법을 위한 경피 시스
임의의 우선권 출원에 대한 참고로의 포함
본 출원은 전체적으로 참고로 포함되는, 2018년 12월 28일자로 출원된 미국 가출원 제62/786,152호에 대한 우선권을 주장한다.
기술분야
본 출원은 일반적으로 경피 보조식 의료 절차에 관한 것으로, 특히 로봇 의료 시스템 및 관련 방법을 위한 경피 시스(percutaneous sheath)에 관한 것이다.
의사는 환자의 요로로부터 요로 결석을 제거하기 위한 절차를 정기적으로 수행한다. 요로 결석은 농축된 광물의 결과로서 형성될 수 있고, 일단 결석이 요관 또는 요도를 통한 소변 흐름을 방해하기에 충분한 크기에 도달하면 상당한 복부 통증을 유발할 수 있다. 그러한 결석은 칼슘, 마그네슘, 암모니아, 요산, 시스테인, 또는 다른 화합물로부터 형성될 수 있다.
방광 및 요관으로부터 요로 결석을 제거하기 위해, 의사는 일반적으로 요도를 통해 요로 내로 삽입되는 요관경(ureteroscope)을 사용한다. 전형적으로, 요관경이 요로의 시각화를 가능하게 하기 위해 그의 원위 단부에 스코프(scope)를 포함한다. 절차는 또한 요로 결석을 포획하거나 부수기 위해 쇄석술(lithotomy) 메커니즘을 이용할 수 있다. 요관경술(ureteroscopy) 절차 동안, 한 명의 의사가 요관경의 위치를 제어할 수 있고, 다른 의사가 쇄석술 메커니즘을 제어할 수 있다. 신장으로부터 큰 신장 결석을 제거하기 위해, 의사는 일반적으로, 신장 결석을 부수고 제거하기 위해 피부를 통해(예컨대, 경피적으로) 신장경(nephroscope)을 삽입하는 것을 포함하는 경피 신절석술(percutaneous nephrolithotomy, PCNL) 기법을 사용한다.
본 개시는 경피 시스들뿐만 아니라, 관련 시스템들 및 방법들에 관한 것이다. 경피 시스들은 경피 보조식 요관경술(percutaneous assisted ureteroscopy, PAU) 및 경피 신절석술(PCNL) 등과 같은, 경피 보조식 의료 절차들에 사용하도록 구성될 수 있다. 경피 시스들은 환자의 신체 외측으로부터 치료 부위 내로의 경로를 확립하고 유지시키는 것, 및 관주(irrigation) 및/또는 흡인(aspiration)을 위한 도관들(conduits)을 제공하는 것을 포함하는, 여러 기능들을 수행하도록 구성될 수 있다.
제1 태양에서, 경피 보조식 요관경술을 위한 방법이 신장 시스(renal sheath)를 신장 내로 경피적으로 삽입하는 단계, 신장 시스 장치의 제1 도관을 통해 카테터(catheter)를 신장 내로 삽입하는 단계, 및 신장 시스 장치의 제2 도관을 통해 관주를 신장 내로 제공하는 단계를 포함할 수 있다.
방법은 임의의 조합으로 하기 특징들 중 하나 이상을 포함할 수 있다: (a) 카테터를 통해 신장으로부터의 흡인을 제공하는 단계; (b) 신장 시스의 제1 도관을 통해 신장으로부터의 수동적 유출(passive outflow)을 제공하는 단계; (c) 수동적 유출은 신장 시스의 제2 도관과 카테터 사이에 형성되는 채널을 통해 유동함; (d) 신장 시스 장치의 제2 도관에 연결되는, 신장 시스의 유체 입구를 플루이딕스 시스템(fluidics system)의 관주 공급원에 연결하는 단계; (e) 유체 입구는 신장 시스 상에 위치되는 측부 포트를 포함함; (f) 카테터를 플루이딕스 시스템의 흡인 공급원에 연결하는 단계; (g) 신장 시스는 밸브를 포함하고, 신장 시스 장치의 제1 도관을 통해 카테터를 신장 내로 삽입하는 단계는 밸브를 통해 카테터를 삽입하는 단계를 포함함; (h) 자연 환자 구멍(natural patient orifice)을 통해 내시경을 신장 내로 삽입하는 단계, 신장 결석을 파편들로 부수기 위해 내시경으로 쇄석술을 수행하는 단계, 및 카테터를 통해 파편들을 흡인하는 단계; (i) 내시경은 로봇식으로 제어됨; (j) 카테터는 로봇식으로 제어됨; 및/또는 (k) 신장 시스를 신장 내로 경피적으로 삽입하는 단계는 확장기(dilator)를 신장 내로 경피적으로 삽입하는 단계, 신장 시스를 확장기 위로 삽입하는 단계, 및 확장기를 제거하는 단계를 포함함.
다른 태양에서, 경피 시스가 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되고 신장 내로 경피적으로 삽입되기에 충분히 강성인 외부 도관, 외부 도관 내에 배열되는 내부 도관, 관주 공급원에 연결하도록 구성되는 유체 입구, 외부 도관과 내부 도관 사이에 한정되고 유체의 관주를 신장 내로 제공하기 위해 유체 입구에 연결되는 제1 채널, 및 내부 도관에 의해 형성되는 제2 채널을 포함할 수 있다. 제2 채널은 카테터가 제2 채널을 통해 신장 내로 삽입되는 것, 및 카테터와 내부 도관 사이의 공간 내에서 신장으로부터의 유체의 수동적 유출을 제공하는 것을 허용하도록 구성된다.
시스는 임의의 조합으로 하기 특징들 중 하나 이상을 포함할 수 있다: (a) 유체 입구는 제1 도관의 근위 단부에 부착되는 제1 허브(hub) 상에 위치되는 측부 포트를 포함함; (b) 제2 도관의 근위 단부에 부착되고, 제1 채널의 근위 단부를 밀봉하기 위해 제1 허브와 맞물리는 제2 허브; (c) 허브는 밸브를 포함하고, 제2 유체 도관은 밸브를 통해 연장되고, 밸브는 제1 도관의 근위 단부를 밀봉함; (d) 제1 도관과 제2 도관은 동심으로 배열됨; (e) 제2 도관은 시스를 통한 개방 통로를 제공함; (f) 제1 도관은 스테인리스 강 하이포튜브(hypotube)를 포함함; (g) 제2 도관은 스테인리스 강 하이포튜브를 포함함; (h) 외부 도관의 외경은 약 23 Fr.이고, 외부 도관의 내경은 약 21.4 Fr.임; (i) 내부 도관의 외경은 약 19.1 Fr.이고, 내부 도관의 내경은 약 18.1 Fr.임; (j) 신장 내의 압력을 측정하기 위한 압력 센서; (k) 신장 내로의 유량을 측정하기 위한 유동 센서; 및/또는 (l) 신장 외부로의 유량을 측정하기 위한 유동 센서.
다른 태양에서, 경피 보조식 요관경술을 수행하기 위한 경피 시스가 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되고 신장 내로 경피적으로 삽입되기에 충분히 강성인 도관 및 도관의 근위 단부에 연결되는 허브를 포함할 수 있다. 허브는 관주 공급원에 연결하도록 구성되는 유체 입구, 및 카테터를 수용하도록 구성되는 압력 완화 밸브(pressure relief valve)를 포함할 수 있고, 압력 완화 밸브는 신장 내의 유체 압력이 임계치를 초과할 때까지 카테터 주위에서 도관의 근위 단부를 밀봉한다.
시스는 임의의 조합으로 하기 특징들 중 하나 이상을 포함할 수 있다: (a) 유체 입구는 측부 포트를 포함함; (b) 도관은 스테인리스 강 하이포튜브를 포함함; 및/또는 (c) 제1 도관의 외경은 약 23 Fr.이고, 제1 도관의 내경은 약 21.4 Fr.임.
다른 태양에서, 경피 보조식 요관경술을 수행하기 위한 시스템이 신장 내로의 흡인을 제공하기 위한 제1 도관 및 카테터를 신장 내로 통과시키기 위한 제2 도관을 포함하는 경피 시스, 및 경피 신장 시스의 제2 도관을 통해 신장 내로 삽입되도록 구성되는 흡인 카테터를 포함할 수 있다.
시스템은 임의의 조합으로 하기 특징들 중 하나 이상을 포함할 수 있다: (a) 경피 신장 시스의 제2 도관은 흡인 카테터가 제2 도관을 통해 삽입될 때 신장으로부터의 수동적 유출을 허용하도록 구성됨; (b) 신장의 흡인 및 관주를 제공하기 위한 플루이딕스 시스템으로서, 플루이딕스 시스템은 펌프를 포함하는 관주 공급원, 및 진공을 포함하는 흡인 공급원을 포함함; (c) 관주 공급원은 경피 신장 시스의 유체 입구에 연결되고, 유체 입구는 제1 도관에 연결되고, 흡인 공급원은 카테터에 연결됨; (d) 플루이딕스 시스템은 관주 및 흡인을 제어하도록 구성되는 프로세서를 추가로 포함함; (e) 하나 이상의 압력 또는 유동 센서들로서, 프로세서는 하나 이상의 압력 또는 유동 센서들의 출력에 기초하여 관주 및 흡인을 제어하도록 구성됨; (f) 카테터는 로봇식으로 제어됨; 및/또는 (g) 로봇식으로 제어가능한 내시경.
본 개시의 이들 및 다른 태양들이 더 상세히 후술될 것이다. 위의 요약은 도입으로서 제공되며, 제한하는 것으로 의도되지 않는다.
개시된 태양은, 개시된 태양을 제한하지 않고 예시하기 위해 제공되는 첨부 도면과 함께 본 명세서에 후술될 것이며, 여기에서 유사한 명칭은 유사한 요소를 나타낸다.
도 1은 진단 및/또는 치료 기관지경술을 위해 배열된 카트(cart)-기반 로봇 시스템의 일 실시예를 예시한 도면.
도 2는 도 1의 로봇 시스템의 추가의 태양을 도시한 도면.
도 3은 요관경술을 위해 배열된 도 1의 로봇 시스템의 일 실시예를 예시한 도면.
도 4는 혈관 절차를 위해 배열된 도 1의 로봇 시스템의 일 실시예를 예시한 도면.
도 5는 기관지경술 절차를 위해 배열된 테이블(table)-기반 로봇 시스템의 일 실시예를 예시한 도면.
도 6은 도 5의 로봇 시스템의 대안적인 도면을 제공한 도면.
도 7은 로봇 아암(robotic arm)(들)을 적재하도록(stow) 구성된 예시적인 시스템을 예시한 도면.
도 8은 요관경술 절차를 위해 구성된 테이블-기반 로봇 시스템의 일 실시예를 예시한 도면.
도 9는 복강경술 절차를 위해 구성된 테이블-기반 로봇 시스템의 일 실시예를 예시한 도면.
도 10은 피치(pitch) 또는 틸트(tilt) 조절을 갖는 도 5 내지 도 9의 테이블-기반 로봇 시스템의 일 실시예를 예시한 도면.
도 11은 도 5 내지 도 10의 테이블-기반 로봇 시스템의 테이블과 칼럼(column) 사이의 인터페이스(interface)의 상세한 예시를 제공한 도면.
도 12는 테이블-기반 로봇 시스템의 대안적인 실시예를 예시한 도면.
도 13은 도 12의 테이블-기반 로봇 시스템의 단부도를 예시한 도면.
도 14는 로봇 아암이 그에 부착된 테이블-기반 로봇 시스템의 단부도를 예시한 도면.
도 15는 예시적인 기구 드라이버(instrument driver)를 예시한 도면.
도 16은 페어링된(paired) 기구 드라이버를 갖는 예시적인 의료 기구를 예시한 도면.
도 17은 구동 유닛의 축이 기구의 세장형 샤프트의 축에 평행한 기구 드라이버 및 기구에 대한 대안적인 설계를 예시한 도면.
도 18은 기구-기반 삽입 아키텍처(insertion architecture)를 갖는 기구를 예시한 도면.
도 19는 예시적인 제어기를 예시한 도면.
도 20은 예시적인 실시예에 따른, 도 16 내지 도 18의 기구의 위치와 같은, 도 1 내지 도 10의 로봇 시스템의 하나 이상의 요소의 위치를 추정하는 위치결정 시스템(localization system)을 예시한 블록도를 도시한 도면.
도 21a는 경피 시스의 일 실시예의 등각도.
도 21b는 내부 도관이 제거된, 도 21a의 경피 시스를 예시한 도면.
도 21c는 흡인 카테터가 경피 시스의 내부 도관 내에 위치된 상태로 예시된, 도 21a의 경피 시스의 단면도.
도 22a는 외부 도관 및 내부 도관을 포함하는 경피 시스의 다른 실시예의 등각도.
도 22b는 도 22a의 경피 시스의 외부 도관의 일 실시예의 측면도.
도 22c는 도 22a의 경피 시스의 내부 도관의 일 실시예의 측면도.
도 22d는 외부 도관 내에 위치된 내부 도관을 예시한, 도 22a의 경피 시스의 길이방향 단면도.
도 23은 신장 내로 삽입된 경피 시스의 다른 실시예를 예시한 도면.
도 24는 경피 시스, 흡인 카테터, 및 플루이딕스 시스템을 포함하는 시스템의 일 실시예를 개략적으로 예시한 도면.
도 25는 본 명세서에 기술된 바와 같은 경피 시스를 사용하여 경피 보조식 의료 절차를 수행하기 위한 예시적인 방법을 예시한 흐름도.
1. 개요.
본 개시의 태양은 복강경술과 같은 최소 침습 절차 및 내시경술과 같은 비-침습 절차 둘 모두를 비롯하여 다양한 의료 절차를 수행할 수 있는 로봇식(robotically-enabled) 의료 시스템 내에 통합될 수 있다. 내시경술 절차 중에서, 시스템은 기관지경술, 요관경술, 위내시경술(gastroscopy) 등을 수행하는 것이 가능할 수 있다.
광범위한 절차를 수행하는 것에 더하여, 시스템은 의사를 보조하기 위한 향상된 이미징 및 안내와 같은 추가의 이점을 제공할 수 있다. 추가적으로, 시스템은 다루기 어려운 아암 운동 및 위치에 대한 필요 없이 인체공학적 위치로부터 절차를 수행하는 능력을 의사에게 제공할 수 있다. 더욱이, 시스템은, 시스템의 기구들 중 하나 이상이 단일 사용자에 의해 제어될 수 있도록, 개선된 사용 용이성을 갖고서 절차를 수행하는 능력을 의사에게 제공할 수 있다.
다양한 실시예가 예시의 목적으로 도면과 함께 후술될 것이다. 개시된 개념의 많은 다른 구현예가 가능하고, 개시된 구현예로 다양한 이점이 달성될 수 있다는 것이 인식되어야 한다. 참조를 위해 그리고 다양한 섹션을 찾는 데 도움을 주기 위해 표제가 본 명세서에 포함된다. 이들 표제는 그와 관련하여 기술되는 개념의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 그러한 개념은 전체 명세서 전반에 걸쳐 적용될 수 있다.
A. 로봇 시스템 - 카트.
로봇식 의료 시스템은 특정 절차에 따라 다양한 방식으로 구성될 수 있다. 도 1은 진단 및/또는 치료 기관지경술을 위해 배열된 카트-기반 로봇식 시스템(10)의 일 실시예를 예시한다. 기관지경술 동안, 시스템(10)은 기관지경술을 위한 절차-특정적 기관지경일 수 있는, 조향가능 내시경(13)과 같은 의료 기구를 진단 및/또는 치료 도구를 전달하기 위한 자연 구멍 접근 지점(natural orifice access point)(즉, 본 예에서 테이블 상에 위치된 환자의 입)으로 전달하기 위한 하나 이상의 로봇 아암(12)을 갖는 카트(11)를 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 카트(11)는 접근 지점에 대한 접근을 제공하기 위해 환자의 상체에 근접하게 위치될 수 있다. 유사하게, 로봇 아암(12)은 접근 지점에 대해 기관지경을 위치시키도록 작동될 수 있다. 도 1의 배열은 또한, 위장(gastro-intestinal, GI) 절차를 위한 전문화된 내시경인 위내시경으로 GI 절차를 수행할 때 이용될 수 있다. 도 2는 카트의 예시적인 실시예를 더 상세히 도시한다.
계속해서 도 1을 참조하면, 일단 카트(11)가 적절하게 위치되면, 로봇 아암(12)은 조향가능 내시경(13)을 로봇식으로, 수동으로, 또는 이들의 조합으로 환자 내로 삽입할 수 있다. 도시된 바와 같이, 조향가능 내시경(13)은 적어도 2개의 삽통 부품(telescoping part), 예컨대 내부 리더(leader) 부분 및 외부 시스 부분을 포함할 수 있으며, 각각의 부분은 기구 드라이버들(28)의 세트로부터의 별개의 기구 드라이버에 결합되고, 각각의 기구 드라이버는 개별 로봇 아암의 원위 단부에 결합된다. 리더 부분을 시스 부분과 동축으로 정렬시키는 것을 용이하게 하는, 기구 드라이버(28)의 이러한 선형 배열은 하나 이상의 로봇 아암(12)을 상이한 각도 및/또는 위치로 조작함으로써 공간에서 재위치될 수 있는 "가상 레일(virtual rail)"(29)을 생성한다. 본 명세서에 기술되는 가상 레일은 파선을 사용하여 도면에 도시되어 있으며, 따라서 파선은 시스템의 임의의 물리적 구조를 도시하지 않는다. 가상 레일(29)을 따른 기구 드라이버(28)의 병진은 외부 시스 부분에 대해 내부 리더 부분을 삽통식으로 이동시키거나, 환자로부터 내시경(13)을 전진 또는 후퇴시킨다. 가상 레일(29)의 각도는 임상 적용 또는 의사 선호도에 기초하여 조절, 병진, 및 피봇될(pivoted) 수 있다. 예를 들어, 기관지경술에서, 도시된 바와 같은 가상 레일(29)의 각도 및 위치는 내시경(13)을 환자의 입 안으로 구부림으로써 발생하는 마찰을 최소화하면서 내시경(13)에 대한 의사 접근을 제공하는 것 사이의 절충을 나타낸다.
내시경(13)은 표적 목적지 또는 수술 부위에 도달할 때까지 로봇 시스템으로부터의 정확한 명령을 사용하여 삽입 후 환자의 기관 및 폐를 따라 지향될 수 있다. 환자의 폐 네트워크(lung network)를 통한 내비게이션(navigation)을 향상시키고/시키거나 원하는 표적에 도달하기 위해, 내시경(13)은 향상된 관절운동 및 더 큰 굽힘 반경을 얻기 위해 외부 시스 부분으로부터 내부 리더 부분을 삽통식으로 연장시키도록 조작될 수 있다. 별개의 기구 드라이버(28)의 사용은 또한 리더 부분과 시스 부분이 서로 독립적으로 구동되도록 허용한다.
예를 들어, 내시경(13)은, 예를 들어 환자의 폐 내의 병변 또는 결절과 같은 표적에 생검 바늘을 전달하도록 지향될 수 있다. 바늘은 병리학자에 의해 분석될 조직 샘플을 얻기 위해 내시경의 길이를 따라 연장되는 작업 채널을 따라 전개될 수 있다. 병리학 결과에 따라, 추가 도구가 추가 생검을 위해 내시경의 작업 채널을 따라 전개될 수 있다. 결절을 악성으로 확인한 후에, 내시경(13)은 잠재적인 암 조직을 절제하기 위한 도구를 내시경으로 전달할 수 있다. 일부 경우에, 진단 및 치료 처치제(treatment)가 별개의 절차로 전달될 수 있다. 그들 상황에서, 내시경(13)은 또한 표적 결절의 위치를 "표시"하기 위한 기준점을 전달하는 데에도 사용될 수 있다. 다른 경우에서, 진단 및 치료 처치제는 동일한 절차 동안 전달될 수 있다.
시스템(10)은 또한 이동가능 타워(tower)(30)를 포함할 수 있으며, 이는 카트(11)에 지원 케이블을 통해 연결되어 카트(11)에 제어부, 전자장치, 플루이딕스, 광학계, 센서, 및/또는 전력에 대한 지원을 제공할 수 있다. 그러한 기능을 타워(30) 내에 두는 것은 수술 의사 및 그/그녀의 스태프에 의해 더 용이하게 조절 및/또는 재위치될 수 있는 더 작은 형태 인자(form factor)의 카트(11)를 허용한다. 추가적으로, 카트/테이블과 지원 타워(30) 사이의 기능의 분할은 수술실의 어수선함을 감소시키고, 임상 작업흐름의 개선을 용이하게 한다. 카트(11)는 환자 가까이에 위치될 수 있지만, 타워(30)는 절차 동안 방해가 되지 않도록 원격 위치에 적재될 수 있다.
전술된 로봇 시스템을 지원하기 위해, 타워(30)는, 예를 들어 영구 자기 저장 드라이브(persistent magnetic storage drive), 솔리드 스테이트 드라이브(solid state drive) 등과 같은 비-일시적 컴퓨터-판독가능 저장 매체 내에 컴퓨터 프로그램 명령어를 저장하는 컴퓨터-기반 제어 시스템의 구성요소(들)를 포함할 수 있다. 그들 명령어의 실행은, 실행이 타워(30)에서 발생하든 또는 카트(11)에서 발생하든 간에, 전체 시스템 또는 그의 서브-시스템(들)을 제어할 수 있다. 예를 들어, 컴퓨터 시스템의 프로세서에 의해 실행될 때, 명령어는 로봇 시스템의 구성요소로 하여금 관련 캐리지(carriage) 및 아암 마운트(arm mount)를 작동시키고, 로봇 아암을 작동시키고, 의료 기구를 제어하게 할 수 있다. 예를 들어, 제어 신호를 수신하는 것에 응답하여, 로봇 아암의 조인트(joint) 내의 모터는 아암을 소정 자세로 위치시킬 수 있다.
타워(30)는 또한, 내시경(13)을 통해 전개될 수 있는 시스템에 제어된 관주 및 흡인 능력을 제공하기 위해 펌프, 유량계, 밸브 제어부, 및/또는 유체 접근부(fluid access)를 포함할 수 있다. 이들 구성요소는 또한 타워(30)의 컴퓨터 시스템을 사용하여 제어될 수 있다. 일부 실시예에서, 관주 및 흡인 능력은 별개의 케이블(들)을 통해 내시경(13)으로 직접 전달될 수 있다.
타워(30)는 카트(11)에 필터링되고 보호된 전력을 제공하도록 설계되는 전압 및 서지(surge) 보호기를 포함하여, 그에 의해 카트(11) 내에 전력 변압기 및 다른 보조 전력 구성요소를 배치하는 것을 회피하여, 더 작고 더 이동가능한 카트(11)를 생성할 수 있다.
타워(30)는 또한 로봇 시스템(10) 전체에 걸쳐 전개된 센서에 대한 지원 장비를 포함할 수 있다. 예를 들어, 타워(30)는 로봇 시스템(10) 전체에 걸쳐 광학 센서 또는 카메라로부터 수신된 데이터를 검출, 수신, 및 처리하기 위한 광전자 장비를 포함할 수 있다. 제어 시스템과 조합하여, 그러한 광전자 장비는 타워(30) 내를 비롯하여, 시스템 전체에 걸쳐 전개된 임의의 수의 콘솔(console)에 디스플레이하기 위한 실시간 이미지를 생성하는 데 사용될 수 있다. 유사하게, 타워(30)는 또한 전개된 전자기(electromagnetic, EM) 센서로부터 수신되는 신호를 수신하고 처리하기 위한 전자 서브시스템을 포함할 수 있다. 타워(30)는 또한 의료 기구 내의 또는 그 상의 EM 센서에 의한 검출을 위한 EM 필드 발생기(field generator)를 수용하고 위치시키는 데 사용될 수 있다.
타워(30)는 또한 시스템의 나머지 부분에서 이용가능한 다른 콘솔, 예컨대 카트의 상부에 장착된 콘솔에 더하여 콘솔(31)을 포함할 수 있다. 콘솔(31)은 의사 조작자를 위한 사용자 인터페이스 및 디스플레이 스크린, 예컨대 터치스크린을 포함할 수 있다. 시스템(10) 내의 콘솔은 일반적으로 로봇 제어뿐만 아니라 절차의 수술전 및 실시간 정보, 예컨대 내시경(13)의 내비게이션 및 위치결정 정보 둘 모두를 제공하도록 설계된다. 콘솔(31)이 의사가 이용가능한 유일한 콘솔이 아닐 때, 그것은 간호사와 같은 제2 조작자에 의해, 환자의 건강 또는 바이탈(vital) 및 시스템(10)의 작동을 모니터링할 뿐만 아니라, 내비게이션 및 위치결정 정보와 같은 절차-특정적 데이터를 제공하는 데 사용될 수 있다. 다른 실시예에서, 콘솔(30)은 타워(30)와 별개인 본체 내에 수용된다.
타워(30)는 하나 이상의 케이블 또는 연결부(도시되지 않음)를 통해 카트(11) 및 내시경(13)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 타워(30)로부터의 지원 기능은 단일 케이블을 통해 카트(11)에 제공되어, 수술실을 간소화하고 정리할 수 있다. 다른 실시예에서, 특정 기능은 별개의 케이블류(cabling) 및 연결부로 결합될 수 있다. 예를 들어, 전력은 단일 전력 케이블을 통해 카트(11)에 제공될 수 있지만, 제어부, 광학계, 플루이딕스, 및/또는 내비게이션에 대한 지원은 별개의 케이블을 통해 제공될 수 있다.
도 2는 도 1에 도시된 카트-기반 로봇식 시스템으로부터의 카트(11)의 일 실시예의 상세한 예시를 제공한다. 카트(11)는 일반적으로 세장형 지지 구조물(14)(흔히 "칼럼"으로 지칭됨), 카트 기부(15), 및 칼럼(14)의 상부에 있는 콘솔(16)을 포함한다. 칼럼(14)은 하나 이상의 로봇 아암(12)(3개가 도 2에 도시됨)의 전개를 지원하기 위한 캐리지(17)(대안적으로 "아암 지지부")와 같은 하나 이상의 캐리지를 포함할 수 있다. 캐리지(17)는 환자에 대한 더 양호한 위치설정을 위해 로봇 아암(12)의 기부를 조절하도록 수직 축을 따라 회전하는 개별적으로 구성가능한 아암 마운트를 포함할 수 있다. 캐리지(17)는 또한 캐리지(17)가 칼럼(14)을 따라 수직으로 병진하도록 허용하는 캐리지 인터페이스(19)를 포함한다.
캐리지 인터페이스(19)는 캐리지(17)의 수직 병진을 안내하기 위해 칼럼(14)의 서로 반대편에 있는 측부들 상에 위치되는, 슬롯(slot)(20)과 같은 슬롯을 통해 칼럼(14)에 연결된다. 슬롯(20)은 캐리지(17)를 카트 기부(15)에 대해 다양한 수직 높이에 위치시키고 유지시키기 위한 수직 병진 인터페이스를 포함한다. 캐리지(17)의 수직 병진은 카트(11)가 로봇 아암(12)의 도달범위를 조절하여 다양한 테이블 높이, 환자 크기, 및 의사 선호도를 충족시키도록 허용한다. 유사하게, 캐리지(17) 상의 개별적으로 구성가능한 아암 마운트는 로봇 아암(12)의 로봇 아암 기부(21)가 다양한 구성으로 경사지도록 허용한다.
일부 실시예에서, 슬롯(20)은 캐리지(17)가 수직으로 병진함에 따라 수직 병진 인터페이스 및 칼럼(14)의 내부 챔버 내로 먼지 및 유체가 유입되는 것을 방지하기 위해 슬롯 표면과 동일 평면상에 있고 그에 평행한 슬롯 커버로 보완될 수 있다. 슬롯 커버는 슬롯(20)의 수직 상부 및 저부 부근에 위치된 스프링 스풀(spring spool)들의 쌍을 통해 전개될 수 있다. 커버는 캐리지(17)가 상향 및 하향으로 수직으로 병진함에 따라 그들의 코일링된(coiled) 상태로부터 연장 및 후퇴되도록 전개될 때까지 스풀 내에 코일링된다. 스풀의 스프링-로딩(spring-loading)은 캐리지(17)가 스풀을 향해 병진할 때 커버를 스풀 내로 후퇴시키는 힘을 제공함과 동시에, 또한 캐리지(17)가 스풀로부터 멀어지게 병진할 때 밀폐 시일(tight seal)을 유지시킨다. 커버는 캐리지(17)가 병진함에 따라 커버의 적절한 연장 및 후퇴를 보장하기 위해, 예를 들어 캐리지 인터페이스(19) 내의 브래킷(bracket)을 사용하여 캐리지(17)에 연결될 수 있다.
칼럼(14)은 내부적으로, 사용자 입력, 예컨대 콘솔(16)로부터의 입력에 응답하여 생성된 제어 신호에 응답하여 기계화된 방식으로 캐리지(17)를 병진시키기 위해 수직으로 정렬된 리드 스크류(lead screw)를 사용하도록 설계되는, 기어 및 모터와 같은 메커니즘을 포함할 수 있다.
로봇 아암(12)은 일반적으로, 일련의 조인트(24)에 의해 연결되는 일련의 링크장치(linkage)(23)에 의해 분리되는 로봇 아암 기부(21) 및 엔드 이펙터(end effector)(22)를 포함할 수 있으며, 각각의 조인트는 독립적인 액추에이터(actuator)를 포함하고, 각각의 액추에이터는 독립적으로 제어가능한 모터를 포함한다. 각각의 독립적으로 제어가능한 조인트는 로봇 아암(12)이 이용가능한 독립적인 자유도(degree of freedom)를 나타낸다. 로봇 아암들(12) 각각은 7개의 조인트를 가질 수 있고, 따라서 7 자유도를 제공할 수 있다. 다수의 조인트는 다수의 자유도를 생성하여, "여분의(redundant)" 자유도를 허용한다. 여분의 자유도를 갖는 것은 로봇 아암(12)이 상이한 링크장치 위치 및 조인트 각도를 사용하여 공간에서 특정 위치, 배향, 및 궤적으로 그들 각각의 엔드 이펙터(22)를 위치시키도록 허용한다. 이는 시스템이 의료 기구를 공간에서 원하는 지점으로부터 위치시키고 지향시키도록 허용함과 동시에, 의사가 아암 충돌을 회피하면서 더 우수한 접근을 생성하기 위해 아암 조인트를 환자로부터 떨어진 임상적으로 유리한 위치로 이동시키도록 허용한다.
카트 기부(15)는 바닥 위에서 칼럼(14), 캐리지(17), 및 로봇 아암(12)의 중량의 균형을 잡는다. 따라서, 카트 기부(15)는 전자장치, 모터, 전력 공급부와 같은 더 무거운 구성요소뿐만 아니라, 이동을 가능하게 하고/하거나 카트(11)를 움직이지 못하게 하는 구성요소를 수용한다. 예를 들어, 카트 기부(15)는 절차 전에 카트(11)가 수술실을 용이하게 돌아다니도록 허용하는 롤링가능 휠(rollable wheel)-형상의 캐스터(caster)(25)를 포함한다. 적절한 위치에 도달한 후에, 캐스터(25)는 절차 동안 카트(11)를 제위치로 유지시키기 위해 휠 로크(wheel lock)를 사용하여 움직이지 못하게 될 수 있다.
칼럼(14)의 수직 단부에 위치되어, 콘솔(16)은 사용자 입력을 수신하기 위한 사용자 인터페이스, 및 수술전 데이터 및 수술중 데이터 둘 모두를 의사 사용자에게 제공하기 위한 디스플레이 스크린 둘 모두(또는 예를 들어 터치스크린(26)과 같은 이중-목적 장치)를 허용한다. 터치스크린(26) 상의 잠재적인 수술전 데이터는 수술전 계획, 수술전 컴퓨터 단층촬영(computerized tomography, CT) 스캔으로부터 도출된 내비게이션 및 매핑 데이터(mapping data), 및/또는 수술전 환자 인터뷰로부터의 기록을 포함할 수 있다. 디스플레이 상의 수술중 데이터는 도구로부터 제공되는 광학 정보, 센서로부터의 센서 및 좌표 정보뿐만 아니라, 호흡, 심박수, 및/또는 맥박과 같은 바이탈 환자 통계치를 포함할 수 있다. 콘솔(16)은 의사가 캐리지(17) 반대편에 있는 칼럼(14)의 측부로부터 콘솔(16)에 접근하게 허용하도록 위치되고 틸팅될 수 있다. 이러한 위치로부터, 의사는 카트(11) 뒤로부터 콘솔(16)을 작동시키면서 콘솔(16), 로봇 아암(12), 및 환자를 관찰할 수 있다. 도시된 바와 같이, 콘솔(16)은 또한 카트(11)를 조작하고 안정시키는 것을 보조하기 위한 손잡이(27)를 포함한다.
도 3은 요관경술을 위해 배열된 로봇식 시스템(10)의 일 실시예를 예시한다. 요관경술 절차에서, 카트(11)는 환자의 요도 및 요관을 가로지르도록 설계된 절차-특정적 내시경인 요관경(32)을 환자의 하복부 영역으로 전달하도록 위치될 수 있다. 요관경술에서, 요관경(32)이 환자의 요도와 직접 정렬되어 그러한 영역 내의 민감한 해부학적 구조에 대한 마찰과 힘을 감소시키는 것이 바람직할 수 있다. 도시된 바와 같이, 카트(11)는 로봇 아암(12)이 환자의 요도에 대한 직접적인 선형 접근을 위해 요관경(32)을 위치시키게 허용하도록 테이블의 풋(foot)에 정렬될 수 있다. 테이블의 풋으로부터, 로봇 아암(12)은 요관경(32)을 가상 레일(33)을 따라 요도를 통해 환자의 하복부 내로 직접 삽입할 수 있다.
요도 내로의 삽입 후에, 기관지경술에서와 유사한 제어 기법을 사용하여, 요관경(32)은 진단 및/또는 치료 응용을 위해 방광, 요관, 및/또는 신장 내로 내비게이션될 수 있다. 예를 들어, 요관경(32)은 요관경(32)의 작업 채널을 따라 전개된 레이저 또는 초음파 쇄석술 장치를 사용하여 신장 결석 축적물을 부수기 위해 요관 및 신장 내로 지향될 수 있다. 쇄석술이 완료된 후에, 생성된 결석 파편은 요관경(32)을 따라 전개된 바스켓(basket)을 사용하여 제거될 수 있다.
도 4는 혈관 절차를 위해 유사하게 배열된 로봇식 시스템(10)의 일 실시예를 예시한다. 혈관 절차에서, 시스템(10)은 카트(11)가 조향가능 카테터(steerable catheter)와 같은 의료 기구(34)를 환자의 다리 내의 대퇴 동맥 내의 접근 지점으로 전달할 수 있도록 구성될 수 있다. 대퇴 동맥은 내비게이션을 위한 더 큰 직경뿐만 아니라 환자의 심장으로의 상대적으로 덜 우회하고 사행형인 경로 둘 모두를 나타내며, 이는 내비게이션을 단순화한다. 요관경술 절차에서와 같이, 카트(11)는 로봇 아암(12)이 환자의 대퇴부/둔부 영역 내의 대퇴 동맥 접근 지점에 대한 직접적인 선형 접근을 갖는 가상 레일(35)을 제공하게 허용하도록 환자의 다리 및 하복부를 향해 위치될 수 있다. 동맥 내로의 삽입 후에, 의료 기구(34)는 기구 드라이버(28)를 병진시킴으로써 지향되고 삽입될 수 있다. 대안적으로, 카트는, 예를 들어 어깨 및 손목 부근의 경동맥 및 상완 동맥과 같은 대안적인 혈관 접근 지점에 도달하기 위해 환자의 상복부 주위에 위치될 수 있다.
B. 로봇 시스템 - 테이블.
로봇식 의료 시스템의 실시예는 또한 환자의 테이블을 통합할 수 있다. 테이블의 통합은 카트를 제거함으로써 수술실 내의 자본 장비의 양을 감소시키며, 이는 환자에 대한 더 우수한 접근을 허용한다. 도 5는 기관지경술 절차를 위해 배열된 그러한 로봇식 시스템의 일 실시예를 예시한다. 시스템(36)은 바닥 위에서 플랫폼(platform)(38)("테이블" 또는 "베드(bed)"로 도시됨)을 지지하기 위한 지지 구조물 또는 칼럼(37)을 포함한다. 카트-기반 시스템에서와 매우 유사하게, 시스템(36)의 로봇 아암(39)의 엔드 이펙터는 기구 드라이버(42)를 포함하며, 이는 도 5의 기관지경(40)과 같은 세장형 의료 기구를 기구 드라이버(42)의 선형 정렬로부터 형성된 가상 레일(41)을 통해 또는 그를 따라 조작하도록 설계된다. 실제로, 형광투시 이미징(fluoroscopic imaging)을 제공하기 위한 C-아암이 방출기(emitter) 및 검출기(detector)를 테이블(38) 주위에 배치함으로써 환자의 상복부 영역 위에 위치될 수 있다.
도 6은 논의 목적을 위해 환자 및 의료 기구가 없는 시스템(36)의 대안적인 도면을 제공한다. 도시된 바와 같이, 칼럼(37)은 시스템(36) 내에 링(ring)-형상으로 도시된 하나 이상의 캐리지(43)를 포함할 수 있으며, 하나 이상의 로봇 아암(39)이 그로부터 기초할 수 있다. 캐리지(43)는 로봇 아암(39)이 그로부터 환자에게 도달하도록 위치될 수 있는 상이한 유리한 지점을 제공하기 위해 칼럼(37)의 길이를 따라 연장되는 수직 칼럼 인터페이스(44)를 따라 병진할 수 있다. 캐리지(들)(43)는, 로봇 아암(39)이 예를 들어 환자의 양쪽 측부와 같은 테이블(38)의 다수의 측부에 접근할 수 있도록 허용하기 위해, 칼럼(37) 내에 위치된 기계식 모터를 사용하여 칼럼(37)을 중심으로 회전할 수 있다. 다수의 캐리지를 갖는 실시예에서, 캐리지는 칼럼 상에 개별적으로 위치될 수 있고, 다른 캐리지와 독립적으로 병진 및/또는 회전할 수 있다. 캐리지(43)가 칼럼(37)을 둘러싸거나 심지어 원형일 필요는 없지만, 도시된 바와 같은 링-형상은 구조적 균형을 유지시키면서 칼럼(37)을 중심으로 하는 캐리지(43)의 회전을 용이하게 한다. 캐리지(43)의 회전 및 병진은 시스템(36)이 내시경 및 복강경과 같은 의료 기구를 환자 상의 상이한 접근 지점으로 정렬시키도록 허용한다. (도시되지 않은) 다른 실시예에서, 시스템(36)은 그 옆으로 연장되는 바아(bar) 또는 레일 형태의 조절가능 아암 지지부를 갖는 환자 테이블 또는 베드를 포함할 수 있다. 하나 이상의 로봇 아암(39)은 (예컨대, 엘보우 조인트(elbow joint)를 갖는 쇼울더(shoulder)를 통해) 조절가능 아암 지지부에 부착될 수 있고, 이는 수직으로 조절될 수 있다. 수직 조절을 제공함으로써, 로봇 아암(39)은 유리하게는 환자 테이블 또는 베드 아래에 콤팩트하게 적재되고, 후속하여 절차 동안 상승될 수 있다.
로봇 아암(39)은 로봇 아암(39)에 추가의 구성가능성(configurability)을 제공하기 위해 개별적으로 회전하고/하거나 삽통식으로 연장될 수 있는 일련의 조인트를 포함하는 아암 마운트들(45)의 세트를 통해 캐리지(43) 상에 장착될 수 있다. 추가적으로, 아암 마운트(45)는, 캐리지(43)가 적절하게 회전될 때, 아암 마운트(45)가 (도 6에 도시된 바와 같이) 테이블(38)의 동일한 측부 상에, (도 9에 도시된 바와 같이) 테이블(38)의 서로 반대편에 있는 측부들 상에, 또는 테이블(38)의 인접한 측부들 상에(도시되지 않음) 위치될 수 있도록 캐리지(43) 상에 위치될 수 있다.
칼럼(37)은 테이블(38)에 대한 지지, 및 캐리지(43)의 수직 병진을 위한 경로를 구조적으로 제공한다. 내부적으로, 칼럼(37)은 캐리지의 수직 병진을 안내하기 위한 리드 스크류, 및 리드 스크류에 기초하여 캐리지(43)의 병진을 기계화하기 위한 모터를 구비할 수 있다. 칼럼(37)은 또한 캐리지(43) 및 그 상에 장착된 로봇 아암(39)에 전력 및 제어 신호를 전달할 수 있다.
테이블 기부(46)는 도 2에 도시된 카트(11) 내의 카트 기부(15)와 유사한 기능을 하여, 테이블/베드(38), 칼럼(37), 캐리지(43), 및 로봇 아암(39)의 균형을 잡기 위해 더 무거운 구성요소를 수용한다. 테이블 기부(46)는 또한 절차 동안 안정성을 제공하기 위해 강성 캐스터를 통합할 수 있다. 테이블 기부(46)의 저부로부터 전개되어, 캐스터는 기부(46)의 양쪽 측부 상에서 반대 방향들로 연장될 수 있고, 시스템(36)이 이동될 필요가 있을 때 후퇴될 수 있다.
계속해서 도 6을 참조하면, 시스템(36)은 또한 타워(도시되지 않음)를 포함할 수 있으며, 이는 테이블의 형태 인자 및 부피(bulk)를 감소시키기 위해 시스템(36)의 기능을 테이블과 타워 사이에서 분할한다. 이전에 개시된 실시예에서와 같이, 타워는 처리, 컴퓨팅, 및 제어 능력, 전력, 플루이딕스, 및/또는 광학 및 센서 처리와 같은 다양한 지원 기능을 테이블에 제공할 수 있다. 타워는 또한, 의사 접근을 개선하고 수술실을 정리하기 위해 환자로부터 멀리 위치되도록 이동가능할 수 있다. 추가적으로, 타워 내에 구성요소를 배치하는 것은 로봇 아암(39)의 잠재적인 적재를 위한, 테이블 기부(46) 내의 더 많은 보관 공간을 허용한다. 타워는 또한, 키보드 및/또는 펜던트(pendant)와 같은, 사용자 입력을 위한 사용자 인터페이스뿐만 아니라, 실시간 이미징, 내비게이션, 및 추적 정보와 같은 수술전 및 수술중 정보를 위한 디스플레이 스크린(또는 터치스크린) 둘 모두를 제공하는 마스터 제어기 또는 콘솔을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 타워는 또한 흡입법(insufflation)을 위해 사용될 가스 탱크를 위한 홀더를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 테이블 기부는 사용하지 않을 때 로봇 아암을 적재 및 보관할 수 있다. 도 7은 테이블-기반 시스템의 일 실시예에서 로봇 아암을 적재하는 시스템(47)을 예시한다. 시스템(47)에서, 캐리지(48)는 로봇 아암(50), 아암 마운트(51), 및 캐리지(48)를 기부(49) 내에 적재하기 위해 기부(49) 내로 수직으로 병진될 수 있다. 기부 커버(52)는 병진 및 후퇴되어 개방되어 캐리지(48), 아암 마운트(51), 및 로봇 아암(50)을 칼럼(53) 주위로 전개시킬 수 있고, 사용하지 않을 때 그들을 적재하여 보호하기 위해 폐쇄될 수 있다. 기부 커버(52)는 그의 개구의 에지를 따라 멤브레인(membrane)(54)으로 밀봉되어, 폐쇄될 때 먼지 및 유체 유입을 방지할 수 있다.
도 8은 요관경술 절차를 위해 구성된 로봇식 테이블-기반 시스템의 일 실시예를 예시한다. 요관경술에서, 테이블(38)은 환자를 칼럼(37) 및 테이블 기부(46)로부터 벗어난 각도로 위치시키기 위한 스위블 부분(swivel portion)(55)을 포함할 수 있다. 스위블 부분(55)은 스위블 부분(55)의 저부 부분을 칼럼(37)으로부터 멀리 위치시키기 위해 피봇 지점(예컨대, 환자의 머리 아래에 위치됨)을 중심으로 회전 또는 피봇할 수 있다. 예를 들어, 스위블 부분(55)의 피봇팅(pivoting)은 C-아암(도시되지 않음)이 테이블(38) 아래의 칼럼(도시되지 않음)과 공간을 경합함이 없이 환자의 하복부 위에 위치되도록 허용한다. 캐리지(35)(도시되지 않음)를 칼럼(37)을 중심으로 회전시킴으로써, 로봇 아암(39)은 요관경(56)을 가상 레일(57)을 따라 환자의 서혜부 영역 내로 직접 삽입하여 요도에 도달하게 할 수 있다. 요관경술에서, 스터럽(stirrup)(58)이 또한 테이블(38)의 스위블 부분(55)에 고정되어, 절차 동안 환자의 다리의 위치를 지지하고 환자의 서혜부 영역에 대한 명확한 접근을 허용할 수 있다.
복강경술 절차에서, 환자의 복벽 내의 작은 절개부(들)를 통해, 최소 침습 기구가 환자의 해부학적 구조 내로 삽입될 수 있다. 일부 실시예에서, 최소 침습 기구는 환자 내의 해부학적 구조에 접근하는 데 사용되는, 샤프트와 같은 세장형 강성 부재를 포함한다. 환자의 복강의 팽창 후에, 기구는 파지, 절단, 절제, 봉합 등과 같은 수술 또는 의료 작업을 수행하도록 지향될 수 있다. 일부 실시예에서, 기구는 복강경과 같은 스코프를 포함할 수 있다. 도 9는 복강경술 절차를 위해 구성된 로봇식 테이블-기반 시스템의 일 실시예를 예시한다. 도 9에 도시된 바와 같이, 시스템(36)의 캐리지(43)는 로봇 아암들(39)의 쌍을 테이블(38)의 서로 반대편에 있는 측부들 상에 위치시키도록 회전되고 수직으로 조절될 수 있어서, 기구(59)가 환자의 양쪽 측부 상의 최소 절개부로 통과되어 그/그녀의 복강에 도달하도록 아암 마운트(45)를 사용하여 위치될 수 있게 한다.
복강경술 절차를 수용하기 위해, 로봇식 테이블 시스템은 또한 플랫폼을 원하는 각도로 틸팅되게 할 수 있다. 도 10은 피치 또는 틸트 조절을 갖는 로봇식 의료 시스템의 일 실시예를 예시한다. 도 10에 도시된 바와 같이, 시스템(36)은 테이블(38)의 틸트를 수용하여, 테이블의 하나의 부분을 다른 부분보다 바닥으로부터 더 큰 거리를 두고 위치시킬 수 있다. 추가적으로, 아암 마운트(45)는 틸트와 일치하도록 회전할 수 있어서, 로봇 아암(39)이 테이블(38)과 동일한 평면 관계를 유지시키게 한다. 더 급격한 각도를 수용하기 위해, 칼럼(37)은 또한, 칼럼(37)의 수직 연장이 테이블(38)이 바닥에 닿거나 테이블 기부(46)와 충돌하지 않게 하도록 허용하는 삽통 부분(60)을 포함할 수 있다.
도 11은 테이블(38)과 칼럼(37) 사이의 인터페이스의 상세한 예시를 제공한다. 피치 회전 메커니즘(61)은 다중 자유도로 칼럼(37)에 대한 테이블(38)의 피치 각도를 변경하도록 구성될 수 있다. 피치 회전 메커니즘(61)은 칼럼-테이블 인터페이스에서의 직교 축(1, 2)의 위치설정에 의해 가능해질 수 있으며, 각각의 축은 전기 피치 각도 명령에 응답하여 별개의 모터(3, 4)에 의해 작동된다. 하나의 스크류(5)를 따른 회전은 하나의 축(1)에서의 틸트 조절을 가능하게 할 것인 한편, 다른 하나의 스크류(6)를 따른 회전은 다른 하나의 축(2)을 따른 틸트 조절을 가능하게 할 것이다. 일부 실시예에서, 볼 조인트(ball joint)가 다중 자유도로 칼럼(37)에 대한 테이블(38)의 피치 각도를 변경하도록 사용될 수 있다.
예를 들어, 피치 조절은, 하복부 수술을 위해, 테이블을 트렌델렌부르크 자세(Trendelenburg position)로 위치시키려고 할 때, 즉 환자의 하복부를 환자의 상복부보다 바닥으로부터 더 높은 위치에 위치시키려고 할 때 특히 유용하다. 트렌델렌부르크 자세는 환자의 내부 장기가 중력을 통해 그/그녀의 상복부를 향해 미끄러지게 하여, 최소 침습 도구가 들어가서 복강경 전립선절제술과 같은 하복부 수술 또는 의료 절차를 수행할 복강을 비운다.
도 12 및 도 13은 테이블-기반 수술 로봇 시스템(100)의 대안적인 실시예의 등각도 및 단부도를 예시한다. 수술 로봇 시스템(100)은 테이블(101)에 대해 하나 이상의 로봇 아암(예를 들어, 도 14 참조)을 지지하도록 구성될 수 있는 하나 이상의 조절가능 아암 지지부(105)를 포함한다. 예시된 실시예에서, 단일 조절가능 아암 지지부(105)가 도시되어 있지만, 추가 아암 지지부가 테이블(101)의 반대편 측부 상에 제공될 수 있다. 조절가능 아암 지지부(105)는 그것이 테이블(101)에 대한 조절가능 아암 지지부(105) 및/또는 그에 장착된 임의의 로봇 아암의 위치를 조절 및/또는 변경하기 위해 테이블(101)에 대해 이동할 수 있도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 조절가능 아암 지지부(105)는 1 이상의 자유도로 테이블(101)에 대해 조절될 수 있다. 조절가능 아암 지지부(105)는, 하나 이상의 조절가능 아암 지지부(105) 및 그에 부착된 임의의 로봇 아암을 테이블(101) 아래에 용이하게 적재하는 능력을 포함하는, 시스템(100)에 대한 높은 다용도성을 제공한다. 조절가능 아암 지지부(105)는 적재된 위치로부터 테이블(101)의 상부 표면 아래의 위치로 상승될 수 있다. 다른 실시예에서, 조절가능 아암 지지부(105)는 적재된 위치로부터 테이블(101)의 상부 표면 위의 위치로 상승될 수 있다.
조절가능 아암 지지부(105)는 리프트(lift), 측방향 병진, 틸트 등을 포함하는 여러 자유도를 제공할 수 있다. 도 12 및 도 13의 예시된 실시예에서, 아암 지지부(105)는 도 12에 화살표로 예시된 4 자유도로 구성된다. 제1 자유도는 z-방향으로의 조절가능 아암 지지부(105)의 조절("Z-리프트")을 허용한다. 예를 들어, 조절가능 아암 지지부(105)는 테이블(101)을 지지하는 칼럼(102)을 따라 또는 그에 대해 상향 또는 하향으로 이동하도록 구성되는 캐리지(109)를 포함할 수 있다. 제2 자유도는 조절가능 아암 지지부(105)가 틸팅하도록 허용할 수 있다. 예를 들어, 조절가능 아암 지지부(105)는 조절가능 아암 지지부(105)가 트렌델렌부르크 자세에서 베드와 정렬되도록 허용할 수 있는 회전 조인트를 포함할 수 있다. 제3 자유도는 조절가능 아암 지지부(105)가 "상향 피봇(pivot up)"하도록 허용할 수 있으며, 이는 테이블(101)의 측부와 조절가능 아암 지지부(105) 사이의 거리를 조절하는 데 사용될 수 있다. 제4 자유도는 테이블의 길이방향 길이를 따른 조절가능 아암 지지부(105)의 병진을 허용할 수 있다.
도 12 및 도 13의 수술 로봇 시스템(100)은 기부(103)에 장착된 칼럼(102)에 의해 지지되는 테이블을 포함할 수 있다. 기부(103) 및 칼럼(102)은 지지 표면에 대해 테이블(101)을 지지한다. 바닥 축(131) 및 지지 축(133)이 도 13에 도시되어 있다.
조절가능 아암 지지부(105)는 칼럼(102)에 장착될 수 있다. 다른 실시예에서, 아암 지지부(105)는 테이블(101) 또는 기부(103)에 장착될 수 있다. 조절가능 아암 지지부(105)는 캐리지(109), 바아 또는 레일 커넥터(111), 및 바아 또는 레일(107)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 레일(107)에 장착된 하나 이상의 로봇 아암은 서로에 대해 병진 및 이동할 수 있다.
캐리지(109)는 제1 조인트(113)에 의해 칼럼(102)에 부착될 수 있으며, 이는 캐리지(109)가 (예컨대, 제1 또는 수직 축(123)의 상향 및 하향으로와 같이) 칼럼(102)에 대해 이동하도록 허용한다. 제1 조인트(113)는 조절가능 아암 지지부(105)에 제1 자유도("Z-리프트")를 제공할 수 있다. 조절가능 아암 지지부(105)는 조절가능 아암 지지부(105)에 대한 제2 자유도(틸트)를 제공하는 제2 조인트(115)를 포함할 수 있다. 조절가능 아암 지지부(105)는 조절가능 아암 지지부(105)에 대한 제3 자유도("상향 피봇")를 제공할 수 있는 제3 조인트(117)를 포함할 수 있다. 레일 커넥터(111)가 제3 축(127)을 중심으로 회전됨에 따라 레일(107)의 배향을 유지시키기 위해 제3 조인트(117)를 기계적으로 구속하는 (도 13에 도시된) 추가 조인트(119)가 제공될 수 있다. 조절가능 아암 지지부(105)는 제4 축(129)을 따라 조절가능 아암 지지부(105)에 대한 제4 자유도(병진)를 제공할 수 있는 제4 조인트(121)를 포함할 수 있다.
도 14는 테이블(101)의 서로 반대편에 있는 측부들 상에 장착된 2개의 조절가능 아암 지지부(105A, 105B)를 갖는 수술 로봇 시스템(140A)의 단부도를 예시한다. 제1 로봇 아암(142A)이 제1 조절가능 아암 지지부(105B)의 바아 또는 레일(107A)에 부착된다. 제1 로봇 아암(142A)은 레일(107A)에 부착되는 기부(144A)를 포함한다. 제1 로봇 아암(142A)의 원위 단부는 하나 이상의 로봇 의료 기구 또는 도구에 부착될 수 있는 기구 구동 메커니즘(146A)을 포함한다. 유사하게, 제2 로봇 아암(142B)은 레일(107B)에 부착되는 기부(144B)를 포함한다. 제2 로봇 아암(142B)의 원위 단부는 기구 구동 메커니즘(146B)을 포함한다. 기구 구동 메커니즘(146B)은 하나 이상의 로봇 의료 기구 또는 도구에 부착되도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 로봇 아암들(142A, 142B) 중 하나 이상은 7 이상의 자유도를 갖는 아암을 포함한다. 일부 실시예에서, 로봇 아암들(142A, 142B) 중 하나 이상은, 삽입 축(삽입을 포함하는 1-자유도), 리스트(wrist)(리스트 피치, 요(yaw) 및 롤(roll)을 포함하는 3-자유도), 엘보우(엘보우 피치를 포함하는 1-자유도), 쇼울더(쇼울더 피치 및 요를 포함하는 2-자유도), 및 기부(144A, 144B)(병진을 포함하는 1-자유도)를 포함하는, 8 자유도를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입 자유도는 로봇 아암(142A, 142B)에 의해 제공될 수 있는 한편, 다른 실시예에서는, 기구 자체가 기구-기반 삽입 아키텍처를 통한 삽입을 제공한다.
C. 기구 드라이버 및 인터페이스.
시스템의 로봇 아암의 엔드 이펙터는 (i) 의료 기구를 작동시키기 위한 전기-기계 수단을 통합하는 기구 드라이버(대안적으로 "기구 구동 메커니즘" 또는 "기구 장치 조작기"로 지칭됨), 및 (ii) 모터와 같은 임의의 전기-기계 구성요소가 없을 수 있는 제거가능 또는 탈착가능 의료 기구를 포함할 수 있다. 이러한 이분법은 의료 절차에 사용되는 의료 기구를 멸균할 필요성, 및 그들의 복잡한 기계 조립체 및 민감한 전자장치로 인해 고가의 자본 장비를 적절하게 멸균할 수 없음에 의해 주도될 수 있다. 따라서, 의료 기구는 의사 또는 의사의 스태프에 의한 개별적인 멸균 또는 폐기를 위해 기구 드라이버(및 그에 따라 시스템)로부터 탈착, 제거, 및 교환되도록 설계될 수 있다. 대조적으로, 기구 드라이버는 변경 또는 멸균될 필요가 없고, 보호를 위해 드레이핑될(draped) 수 있다.
도 15는 예시적인 기구 드라이버를 예시한다. 로봇 아암의 원위 단부에 위치되어, 기구 드라이버(62)는 구동 샤프트(64)를 통해 의료 기구에 제어된 토크를 제공하기 위해 평행 축으로 배열되는 하나 이상의 구동 유닛(63)을 포함한다. 각각의 구동 유닛(63)은 기구와 상호작용하기 위한 개별 구동 샤프트(64), 모터 샤프트 회전을 원하는 토크로 변환시키기 위한 기어 헤드(65), 구동 토크를 생성하기 위한 모터(66), 모터 샤프트의 속도를 측정하고 제어 회로부에 피드백을 제공하기 위한 인코더(encoder)(67), 및 제어 신호를 수신하고 구동 유닛을 작동시키기 위한 제어 회로부(68)를 포함한다. 각각의 구동 유닛(63)이 독립적으로 제어되고 동력화되기 때문에, 기구 드라이버(62)는 의료 기구에 다수의(예컨대, 도 15에 도시된 바와 같이 4개의) 독립적인 구동 출력부를 제공할 수 있다. 작동 시에, 제어 회로부(68)는 제어 신호를 수신할 것이고, 모터(66)에 모터 신호를 전송할 것이며, 인코더(67)에 의해 측정된 바와 같은 생성된 모터 속도를 원하는 속도와 비교할 것이고, 모터 신호를 변조하여 원하는 토크를 생성할 것이다.
멸균 환경을 필요로 하는 절차의 경우, 로봇 시스템은 기구 드라이버와 의료 기구 사이에 있는, 멸균 드레이프(sterile drape)에 연결된 멸균 어댑터(sterile adapter)와 같은 구동 인터페이스를 통합할 수 있다. 멸균 어댑터의 주된 목적은 기구 드라이버의 구동 샤프트로부터 기구의 구동 입력부로 각도 운동을, 구동 샤프트와 구동 입력부 사이의 물리적 분리, 및 그에 따라 멸균을 유지시키면서, 전달하는 것이다. 따라서, 예시적인 멸균 어댑터는 기구 드라이버의 구동 샤프트 및 기구 상의 구동 입력부와 정합되도록 의도되는 일련의 회전 입력부 및 출력부를 포함할 수 있다. 멸균 어댑터에 연결되어, 투명 또는 반투명 플라스틱과 같은 얇은 가요성 재료로 구성된 멸균 드레이프는 기구 드라이버, 로봇 아암, (카트-기반 시스템 내의) 카트 또는 (테이블-기반 시스템 내의) 테이블과 같은 자본 장비를 덮도록 설계된다. 드레이프의 사용은 자본 장비가 멸균을 필요로 하지 않는 영역(즉, 비-멸균 영역) 내에 여전히 위치되면서 환자에게 근접하게 위치되도록 허용할 것이다. 멸균 드레이프의 다른 하나의 측부 상에서, 의료 기구는 멸균을 필요로 하는 영역(즉, 멸균 영역)에서 환자와 인터페이스할 수 있다.
D. 의료 기구.
도 16은 페어링된 기구 드라이버를 갖는 예시적인 의료 기구를 예시한다. 로봇 시스템과 함께 사용하도록 설계된 다른 기구와 마찬가지로, 의료 기구(70)는 세장형 샤프트(71)(또는 세장형 본체) 및 기구 기부(72)를 포함한다. 의사에 의한 수동 상호작용을 위한 그의 의도된 설계로 인해 "기구 손잡이"로 또한 지칭되는 기구 기부(72)는 일반적으로, 로봇 아암(76)의 원위 단부에서 기구 드라이버(75) 상의 구동 인터페이스를 통해 연장되는 구동 출력부(74)와 정합되도록 설계되는 회전가능 구동 입력부(73), 예컨대 리셉터클(receptacle), 풀리 또는 스풀을 포함할 수 있다. 물리적으로 연결, 래칭(latched), 및/또는 결합될 때, 기구 기부(72)의 정합된 구동 입력부(73)는 기구 드라이버(75) 내의 구동 출력부(74)와 회전 축을 공유하여, 구동 출력부(74)로부터 구동 입력부(73)로의 토크의 전달을 허용할 수 있다. 일부 실시예에서, 구동 출력부(74)는 구동 입력부(73) 상의 리셉터클과 정합하도록 설계되는 스플라인(spline)을 포함할 수 있다.
세장형 샤프트(71)는, 예컨대 내시경술에서와 같이, 해부학적 개구 또는 내강, 또는 예컨대 복강경술에서와 같이, 최소 침습 절개부를 통해 전달되도록 설계된다. 세장형 샤프트(71)는 가요성(예컨대, 내시경과 유사한 특성을 가짐) 또는 강성(예컨대, 복강경과 유사한 특성을 가짐)이거나 가요성 부분 및 강성 부분 둘 모두의 맞춤형 조합을 포함할 수 있다. 복강경술을 위해 설계될 때, 강성의 세장형 샤프트의 원위 단부는, 적어도 1의 자유도를 갖는 클레비스(clevis)로부터 형성되는 조인트식 리스트(jointed wrist)로부터 연장되는 엔드 이펙터, 및 구동 입력부가 기구 드라이버(75)의 구동 출력부(74)로부터 수신된 토크에 응답하여 회전함에 따라 텐돈(tendon)으로부터의 힘에 기초하여 작동될 수 있는, 예를 들어 파지기 또는 가위와 같은 수술 도구 또는 의료 기구에 연결될 수 있다. 내시경술을 위해 설계될 때, 가요성의 세장형 샤프트의 원위 단부는 기구 드라이버(75)의 구동 출력부(74)로부터 수신된 토크에 기초하여 관절운동되고 구부러질 수 있는 조향가능 또는 제어가능 굽힘 섹션을 포함할 수 있다.
기구 드라이버(75)로부터의 토크는 세장형 샤프트(71)를 따른 텐돈을 사용하여 세장형 샤프트(71)를 따라 전달된다. 당김 와이어와 같은 이들 개별 텐돈은 기구 손잡이(72) 내의 개별 구동 입력부(73)에 개별적으로 고정될 수 있다. 손잡이(72)로부터, 텐돈은 세장형 샤프트(71)를 따른 하나 이상의 당김 루멘(pull lumen)을 따라 지향되고, 세장형 샤프트(71)의 원위 부분에, 또는 세장형 샤프트의 원위 부분에 있는 리스트 내에 고정된다. 복강경술, 내시경술 또는 하이브리드 절차와 같은 수술 절차 동안, 이들 텐돈은 리스트, 파지기, 또는 가위와 같은 원위에 장착된 엔드 이펙터에 결합될 수 있다. 그러한 배열 하에서, 구동 입력부(73)에 가해진 토크는 텐돈에 장력을 전달하여, 그에 의해 엔드 이펙터가 일정 방식으로 작동하게 할 것이다. 일부 실시예에서, 수술 절차 동안, 텐돈은 조인트가 축을 중심으로 회전하게 하여, 그에 의해 엔드 이펙터가 하나의 방향 또는 다른 방향으로 이동하게 할 수 있다. 대안적으로, 텐돈은 세장형 샤프트(71)의 원위 단부에서 파지기의 하나 이상의 조오(jaw)에 연결될 수 있으며, 여기에서 텐돈으로부터의 장력은 파지기가 폐쇄되게 한다.
내시경술에서, 텐돈은 접착제, 제어 링, 또는 다른 기계적 고정을 통해 (예컨대, 원위 단부에서) 세장형 샤프트(71)를 따라 위치된 굽힘 또는 관절운동 섹션에 결합될 수 있다. 굽힘 섹션의 원위 단부에 고정식으로 부착될 때, 구동 입력부(73)에 가해진 토크는 텐돈을 따라 전달되어, 더 연질인 굽힘 섹션(때때로 관절운동가능 섹션 또는 영역으로 지칭됨)이 구부러지거나 관절운동하게 할 것이다. 비-굽힘 섹션을 따라, 내시경 샤프트의 벽을 따라(또는 그 내측에서) 개별 텐돈을 지향시키는 개별 당김 루멘을 나선형화 또는 나선화하여, 당김 와이어의 장력으로부터 발생하는 반경방향 힘의 균형을 잡는 것이 유리할 수 있다. 나선(spiraling)의 각도 및/또는 그들 사이의 간격은 특정 목적을 위해 변경 또는 조작될 수 있으며, 여기에서 더 조밀한 나선은 하중 힘 하에서의 더 작은 샤프트 압축을 나타내는 한편, 더 적은 양의 나선은 하중 힘 하에서의 더 큰 샤프트 압축을 가져오지만, 굽힘을 제한한다. 스펙트럼의 다른 단부 상에서, 당김 루멘은 원하는 굽힘 또는 관절운동가능 섹션에서의 제어된 관절운동을 허용하기 위해 세장형 샤프트(71)의 길이방향 축에 평행하게 지향될 수 있다.
내시경술에서, 세장형 샤프트(71)는 로봇 절차를 보조하기 위한 다수의 구성요소를 수용한다. 샤프트(71)는 샤프트(71)의 원위 단부에서 수술 영역에 수술 도구(또는 의료 기구), 관주, 및/또는 흡인을 전개시키기 위한 작업 채널을 포함할 수 있다. 샤프트(71)는 또한, 광학 카메라를 포함할 수 있는, 원위 팁(distal tip)에 있는 광학 조립체로/그로부터 신호를 전달하기 위한 와이어 및/또는 광섬유를 수용할 수 있다. 샤프트(71)는 또한, 발광 다이오드와 같은 근위에 위치된 광원으로부터 샤프트(71)의 원위 단부로 광을 전달하기 위한 광섬유를 수용할 수 있다.
기구(70)의 원위 단부에서, 원위 팁은 또한, 진단 및/또는 치료, 관주, 및 흡인을 위한 도구를 수술 부위로 전달하기 위한 작업 채널의 개구를 포함할 수 있다. 원위 팁은 또한, 내부 해부학적 공간의 이미지를 캡처하기 위한, 섬유경 또는 디지털 카메라와 같은 카메라를 위한 포트를 포함할 수 있다. 이와 관련하여, 원위 팁은 또한, 카메라를 사용할 때 해부학적 공간을 조명하기 위한 광원을 위한 포트를 포함할 수 있다.
도 16의 예에서, 구동 샤프트 축, 및 그에 따라 구동 입력부 축은 세장형 샤프트(71)의 축에 직교한다. 그러나, 이러한 배열은 세장형 샤프트(71)에 대한 롤 능력을 복잡하게 한다. 구동 입력부(73)를 정적으로 유지시키면서 세장형 샤프트(71)를 그의 축을 따라 롤링시키는 것은 텐돈이 구동 입력부(73)로부터 연장되고 세장형 샤프트(71) 내의 당김 루멘에 들어감에 따라 텐돈의 바람직하지 않은 엉킴을 야기한다. 그러한 텐돈의 결과적인 엉킴은 내시경술 절차 동안 가요성의 세장형 샤프트(71)의 이동을 예측하도록 의도된 임의의 제어 알고리즘을 방해할 수 있다.
도 17은 구동 유닛의 축이 기구의 세장형 샤프트의 축에 평행한 기구 드라이버 및 기구에 대한 대안적인 설계를 예시한다. 도시된 바와 같이, 원형 기구 드라이버(80)는 그들의 구동 출력부(81)가 로봇 아암(82)의 단부에서 평행하게 정렬되는 4개의 구동 유닛을 포함한다. 구동 유닛, 및 그들 각각의 구동 출력부(81)는 기구 드라이버(80)의 회전 조립체(83) 내에 수용되며, 이는 조립체(83) 내의 구동 유닛들 중 하나에 의해 구동된다. 회전 구동 유닛에 의해 제공되는 토크에 응답하여, 회전 조립체(83)는 회전 조립체(83)를 기구 드라이버(80)의 비-회전 부분(84)에 연결하는 원형 베어링을 따라 회전한다. 전력 및 제어 신호가 기구 드라이버(80)의 비-회전 부분(84)으로부터, 브러시형 슬립 링 연결부(brushed slip ring connection)(도시되지 않음)에 의해 회전을 통해 유지될 수 있는 전기 접촉부를 통해 회전 조립체(83)로 전달될 수 있다. 다른 실시예에서, 회전 조립체(83)는, 비-회전가능 부분(84) 내에 통합되어, 그에 따라 다른 구동 유닛에 평행하지 않은 별개의 구동 유닛에 응답할 수 있다. 회전 메커니즘(83)은 기구 드라이버(80)가 구동 유닛, 및 그들 각각의 구동 출력부(81)를 단일 유닛으로서 기구 드라이버 축(85)을 중심으로 회전시키도록 허용한다.
이전에 개시된 실시예와 마찬가지로, 기구(86)는 세장형 샤프트 부분(88), 및 기구 드라이버(80) 내의 구동 출력부(81)를 수용하도록 구성되는 (리셉터클, 풀리, 및 스풀과 같은) 복수의 구동 입력부(89)를 포함하는 기구 기부(87)(논의 목적을 위해 투명 외부 스킨으로 도시됨)를 포함할 수 있다. 이전에 개시된 실시예와 달리, 기구 샤프트(88)는 축이 도 16의 설계에서와 같이 직교하기보다는 구동 입력부(89)의 축에 실질적으로 평행한 상태로 기구 기부(87)의 중심으로부터 연장된다.
기구 드라이버(80)의 회전 조립체(83)에 결합될 때, 기구 기부(87) 및 기구 샤프트(88)를 포함하는 의료 기구(86)는 회전 조립체(83)와 조합하여 기구 드라이버 축(85)을 중심으로 회전한다. 기구 샤프트(88)가 기구 기부(87)의 중심에 위치되기 때문에, 기구 샤프트(88)는 부착될 때 기구 드라이버 축(85)과 동축이다. 따라서, 회전 조립체(83)의 회전은 기구 샤프트(88)가 그 자체의 길이방향 축을 중심으로 회전하게 한다. 더욱이, 기구 기부(87)가 기구 샤프트(88)와 함께 회전함에 따라, 기구 기부(87) 내의 구동 입력부(89)에 연결된 임의의 텐돈은 회전 동안 엉키지 않는다. 따라서, 구동 출력부(81), 구동 입력부(89), 및 기구 샤프트(88)의 축의 평행성은 임의의 제어 텐돈을 엉키게 하지 않고서 샤프트 회전을 허용한다.
도 18은 일부 실시예에 따른, 기구 기반 삽입 아키텍처를 갖는 기구를 예시한다. 기구(150)는 위에서 논의된 기구 드라이버들 중 임의의 것에 결합될 수 있다. 기구(150)는 세장형 샤프트(152), 샤프트(152)에 연결되는 엔드 이펙터(162), 및 샤프트(152)에 결합되는 손잡이(170)를 포함한다. 세장형 샤프트(152)는 근위 부분(154) 및 원위 부분(156)을 갖는 튜브형 부재를 포함한다. 세장형 샤프트(152)는 그의 외부 표면을 따라 하나 이상의 채널 또는 홈(158)을 포함한다. 홈(158)은 그를 통해 하나 이상의 와이어 또는 케이블(180)을 수용하도록 구성된다. 따라서, 하나 이상의 케이블(180)이 세장형 샤프트(152)의 외부 표면을 따라 이어진다. 다른 실시예에서, 케이블(180)은 또한 세장형 샤프트(152)를 통해 이어질 수 있다. (예컨대, 기구 드라이버를 통한) 하나 이상의 케이블(180)의 조작이 엔드 이펙터(162)의 작동을 유발한다.
기구 기부로 또한 지칭될 수 있는 기구 손잡이(170)는 일반적으로, 기구 드라이버의 부착 표면 상의 하나 이상의 토크 커플러(torque coupler)와 상호 정합되도록 설계되는 하나 이상의 기계적 입력부(174), 예컨대 리셉터클, 풀리 또는 스풀을 갖는 부착 인터페이스(172)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구(150)는 세장형 샤프트(152)가 손잡이(170)에 대해 병진하는 것을 가능하게 하는 일련의 풀리 또는 케이블을 포함한다. 다시 말하면, 기구(150) 자체가 기구의 삽입을 수용하는 기구-기반 삽입 아키텍처를 포함하여, 그에 의해 기구(150)의 삽입을 제공하기 위한 로봇 아암에 대한 의존성을 최소화한다. 다른 실시예에서, 로봇 아암이 기구 삽입을 주로 담당할 수 있다.
E. 제어기.
본 명세서에 기술된 로봇 시스템들 중 임의의 것은 로봇 아암에 부착된 기구를 조작하기 위한 입력 장치 또는 제어기를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제어기는 제어기의 조작이 예컨대 마스터 슬레이브 제어(master slave control)를 통해 기구의 대응하는 조작을 유발하도록 기구와 (예컨대, 통신가능하게, 전자적으로, 전기적으로, 무선으로, 그리고/또는 기계적으로) 결합될 수 있다.
도 19는 제어기(182)의 일 실시예의 사시도이다. 본 실시예에서, 제어기(182)는 임피던스 및 어드미턴스 제어(impedance and admittance control) 둘 모두를 가질 수 있는 하이브리드 제어기를 포함한다. 다른 실시예에서, 제어기(182)는 단지 임피던스 또는 수동 제어(passive control)를 이용할 수 있다. 다른 실시예에서, 제어기(182)는 단지 어드미턴스 제어를 이용할 수 있다. 하이브리드 제어기임으로 인해, 제어기(182)는 유리하게는 사용 중인 동안 더 낮은 인지 관성(perceived inertia)을 가질 수 있다.
예시된 실시예에서, 제어기(182)는 2개의 의료 기구의 조작을 허용하도록 구성되고, 2개의 손잡이(184)를 포함한다. 손잡이들(184) 각각은 짐벌(gimbal)(186)에 연결된다. 각각의 짐벌(186)은 위치설정 플랫폼(188)에 연결된다.
도 19에 도시된 바와 같이, 각각의 위치설정 플랫폼(188)은 직선형 조인트(prismatic joint)(196)에 의해 칼럼(194)에 결합되는 SCARA 아암(선택적 순응형 조립 로봇 아암(selective compliance assembly robot arm))(198)을 포함한다. 직선형 조인트(196)는 손잡이들(184) 각각이 z-방향으로 병진되는 것을 허용하여 제1 자유도를 제공하기 위해 칼럼(194)을 따라(예컨대, 레일(197)을 따라) 병진하도록 구성된다. SCARA 아암(198)은 x-y 평면 내에서의 손잡이(184)의 운동을 허용하여, 2의 추가 자유도를 제공하도록 구성된다.
일부 실시예에서, 하나 이상의 로드 셀(load cell)이 제어기 내에 위치된다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 로드 셀(도시되지 않음)이 짐벌들(186) 각각의 본체에 위치된다. 로드 셀을 제공함으로써, 제어기(182)의 부분들은 어드미턴스 제어 하에서 작동할 수 있어서, 그에 의해 유리하게는 사용 중인 동안 제어기의 인지 관성을 감소시킨다. 일부 실시예에서, 위치설정 플랫폼(188)은 어드미턴스 제어를 위해 구성되는 한편, 짐벌(186)은 임피던스 제어를 위해 구성된다. 다른 실시예에서, 짐벌(186)은 어드미턴스 제어를 위해 구성되는 한편, 위치설정 플랫폼(188)은 임피던스 제어를 위해 구성된다. 따라서, 일부 실시예의 경우, 위치설정 플랫폼(188)의 병진 또는 위치 자유도는 어드미턴스 제어에 의존할 수 있는 한편, 짐벌(186)의 회전 자유도는 임피던스 제어에 의존할 수 있다.
F. 내비게이션 및 제어.
전통적인 내시경술은 (예컨대, C-아암을 통해 전달될 수 있는 바와 같은) 형광투시법 및 다른 형태의 방사선-기반 이미징 기법의 사용을 수반하여, 조작자 의사에게 관내 안내를 제공할 수 있다. 대조적으로, 본 개시에 의해 고려되는 로봇 시스템은 비-방사선-기반 내비게이션 및 위치결정 수단을 제공하여, 방사선에 대한 의사의 노출을 감소시키고 수술실 내의 장비의 양을 감소시킬 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "위치결정"은 기준 좌표계에서 물체의 위치를 결정 및/또는 모니터링하는 것을 지칭할 수 있다. 수술전 매핑, 컴퓨터 비전(computer vision), 실시간 EM 추적, 및 로봇 명령 데이터와 같은 기법은 방사선이 없는 수술 환경을 달성하기 위해 개별적으로 또는 조합으로 사용될 수 있다. 방사선-기반 이미징 기법이 여전히 사용되는 다른 경우에, 수술전 매핑, 컴퓨터 비전, 실시간 EM 추적, 및 로봇 명령 데이터는 방사선-기반 이미징 기법만을 통해 획득된 정보를 개선하기 위해 개별적으로 또는 조합으로 사용될 수 있다.
도 20은 예시적인 실시예에 따른, 기구의 위치와 같은, 로봇 시스템의 하나 이상의 요소의 위치를 추정하는 위치결정 시스템(90)을 예시한 블록도이다. 위치결정 시스템(90)은 하나 이상의 명령어를 실행하도록 구성되는 하나 이상의 컴퓨터 장치들의 세트일 수 있다. 컴퓨터 장치는 위에서 논의된 하나 이상의 구성요소 내의 프로세서(또는 프로세서들) 및 컴퓨터-판독가능 메모리에 의해 구현될 수 있다. 제한이 아닌 예로서, 컴퓨터 장치는 도 1에 도시된 타워(30), 도 1 내지 도 4에 도시된 카트(11), 도 5 내지 도 14에 도시된 베드 등 내에 있을 수 있다.
도 20에 도시된 바와 같이, 위치결정 시스템(90)은 의료 기구의 원위 팁에 대한 위치 데이터(96)를 생성하도록 입력 데이터(91 내지 94)를 처리하는 위치결정 모듈(95)을 포함할 수 있다. 위치 데이터(96)는 기준 프레임(frame of reference)에 대한 기구의 원위 단부의 위치 및/또는 배향을 나타내는 데이터 또는 논리일 수 있다. 기준 프레임은 환자의 해부학적 구조 또는 알려진 물체, 예컨대 EM 필드 발생기(EM 필드 발생기에 대해서는 아래의 논의 참조)에 대한 기준 프레임일 수 있다.
이제, 다양한 입력 데이터(91 내지 94)가 더 상세히 기술된다. 수술전 매핑은 저 선량 CT 스캔의 집합의 사용을 통해 달성될 수 있다. 수술전 CT 스캔은 3차원 이미지로 재구성되며, 이는, 예컨대 환자의 내부 해부학적 구조의 절결도의 "슬라이스(slice)"로서 시각화된다. 전체적으로 분석될 때, 환자 폐 네트워크와 같은 환자의 해부학적 구조의 해부학적 공동, 공간 및 구조에 대한 이미지-기반 모델이 생성될 수 있다. 중심선 기하학(center-line geometry)과 같은 기법이 CT 이미지로부터 결정되고 근사화되어, 모델 데이터(91)로 지칭되는(수술전 CT 스캔만을 사용하여 생성될 때 "수술전 모델 데이터"로 또한 지칭됨), 환자의 해부학적 구조의 3차원 볼륨(three-dimensional volume)을 개발할 수 있다. 중심선 기하학의 사용은 그 내용이 전체적으로 본 명세서에 포함되는 미국 특허 출원 제14/523,760호에서 논의된다. 네트워크 위상 모델(network topological model)이 또한 CT-이미지로부터 도출될 수 있으며, 기관지경술에 특히 적절하다.
일부 실시예에서, 기구는 비전 데이터(또는 이미지 데이터)(92)를 제공하기 위한 카메라를 구비할 수 있다. 위치결정 모듈(95)은 하나 이상의 비전-기반(또는 이미지-기반) 위치 추적 모듈 또는 특징부를 가능하게 하도록 비전 데이터(92)를 처리할 수 있다. 예를 들어, 수술전 모델 데이터(91)는 비전 데이터(92)와 함께 사용되어 의료 기구의 컴퓨터 비전-기반 추적을 가능하게 할 수 있다(예컨대, 내시경 전진 또는 내시경의 작업 채널을 통한 기구 전진). 예를 들어, 수술전 모델 데이터(91)를 사용하여, 로봇 시스템은 내시경의 예상 이동 경로에 기초하여 모델로부터 예상 내시경 이미지의 라이브러리(library)를 생성할 수 있으며, 각각의 이미지는 모델 내의 일정 위치에 링크된다. 수술중에, 이러한 라이브러리는, 카메라(예컨대, 내시경의 원위 단부에 있는 카메라)에서 캡처된 실시간 이미지를 이미지 라이브러리 내의 이미지와 비교하여 위치결정을 보조하기 위해 로봇 시스템에 의해 참조될 수 있다.
다른 컴퓨터 비전-기반 추적 기법은 특징부 추적(feature tracking)을 사용하여 카메라, 및 그에 따라 내시경의 운동을 결정한다. 위치결정 모듈(95)의 일부 특징부는 해부학적 내강에 대응하는 수술전 모델 데이터(91) 내의 원형 기하학적 구조를 식별하고 그들 기하학적 구조의 변화를 추적하여, 어느 해부학적 내강이 선택되었는지뿐만 아니라 카메라의 상대 회전 및/또는 병진 운동을 결정할 수 있다. 위상 맵(topological map)의 사용은 비전-기반 알고리즘 또는 기법을 추가로 향상시킬 수 있다.
다른 컴퓨터 비전-기반 기법인 광학 흐름(optical flow)은 비전 데이터(92) 내의 비디오 시퀀스에서 이미지 픽셀의 변위 및 병진을 분석하여 카메라 이동을 추론할 수 있다. 광학 흐름 기법의 예는 모션 검출(motion detection), 객체 분할 계산(object segmentation calculation), 휘도(luminance), 모션 보상 인코딩(motion compensated encoding), 스테레오 디스패리티 측정(stereo disparity measurement) 등을 포함할 수 있다.다수의 반복에 걸친 다수의 프레임의 비교를 통해, 카메라(및 그에 따라 내시경)의 이동 및 위치가 결정될 수 있다.
위치결정 모듈(95)은 수술전 모델에 의해 표현되는 환자의 해부학적 구조에 정합될 수 있는 전역 좌표계에서 내시경의 실시간 위치를 생성하기 위해 실시간 EM 추적을 사용할 수 있다. EM 추적에서, 의료 기구(예컨대, 내시경 도구) 내에 하나 이상의 위치 및 배향으로 내장된 하나 이상의 센서 코일을 포함하는 EM 센서(또는 추적기)가 알려진 위치에 위치된 하나 이상의 정적 EM 필드 발생기에 의해 생성되는 EM 필드의 변화를 측정한다. EM 센서에 의해 검출된 위치 정보는 EM 데이터(93)로서 저장된다. EM 필드 발생기(또는 전송기)는 내장된 센서가 검출할 수 있는 저 강도 자기장을 생성하기 위해 환자 가까이에 배치될 수 있다. 자기장은 EM 센서의 센서 코일에 소전류(small current)를 유도하며, 이는 EM 센서와 EM 필드 발생기 사이의 거리 및 각도를 결정하기 위해 분석될 수 있다. 이들 거리 및 배향은 좌표계 내의 단일 위치를 환자의 해부학적 구조의 수술전 모델 내의 위치와 정렬시키는 기하학적 변환을 결정하기 위해 수술중에 환자 해부학적 구조(예컨대, 수술전 모델)에 "정합될" 수 있다. 일단 정합되면, 의료 기구의 하나 이상의 위치(예컨대, 내시경의 원위 팁)에 있는 내장된 EM 추적기는 환자의 해부학적 구조를 통한 의료 기구의 진행의 실시간 표시를 제공할 수 있다.
로봇 명령 및 운동학(kinematics) 데이터(94)가 또한 위치결정 모듈(95)에 의해 사용되어, 로봇 시스템에 대한 위치결정 데이터(96)를 제공할 수 있다. 관절운동 명령으로부터 발생하는 장치 피치 및 요는 수술전 보정 동안 결정될 수 있다. 수술중에, 이들 보정 측정치는 알려진 삽입 깊이 정보와 조합하여 사용되어 기구의 위치를 추정할 수 있다. 대안적으로, 이들 계산치는 EM, 비전, 및/또는 위상 모델링과 조합하여 분석되어 네트워크 내의 의료 기구의 위치를 추정할 수 있다.
도 20이 도시하는 바와 같이, 다수의 다른 입력 데이터가 위치결정 모듈(95)에 의해 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 20에 도시되어 있지 않지만, 형상-감지 섬유를 이용하는 기구가, 위치결정 모듈(95)이 기구의 위치 및 형상을 결정하는 데 사용할 수 있는 형상 데이터를 제공할 수 있다.
위치결정 모듈(95)은 입력 데이터(91 내지 94)를 조합(들)으로 사용할 수 있다. 일부 경우에, 그러한 조합은 위치결정 모듈(95)이 입력 데이터(91 내지 94) 각각으로부터 결정된 위치에 신뢰 가중치(confidence weight)를 할당하는 확률적 접근법(probabilistic approach)을 사용할 수 있다. 따라서, (EM 간섭이 있는 경우 그러할 수 있는 바와 같이) EM 데이터가 신뢰가능하지 않을 수 있는 경우, EM 데이터(93)에 의해 결정된 위치의 신뢰도가 감소될 수 있고, 위치결정 모듈(95)은 비전 데이터(92) 및/또는 로봇 명령 및 운동학 데이터(94)에 더 많이 의존할 수 있다.
위에서 논의된 바와 같이, 본 명세서에서 논의되는 로봇 시스템은 위의 기법들 중 하나 이상의 조합을 통합하도록 설계될 수 있다. 타워, 베드 및/또는 카트에 기반한 로봇 시스템의 컴퓨터-기반 제어 시스템은 예를 들어 영구 자기 저장 드라이브, 솔리드 스테이트 드라이브 등과 같은 비-일시적 컴퓨터-판독가능 저장 매체 내에 컴퓨터 프로그램 명령어를 저장할 수 있으며, 이는, 실행 시에, 시스템으로 하여금 센서 데이터 및 사용자 명령을 수신 및 분석하고, 시스템 전체에 걸쳐 제어 신호를 생성하고, 전역 좌표계, 해부학적 맵 등 내에서의 기구의 위치와 같은 내비게이션 및 위치결정 데이터를 디스플레이하게 한다.
2. 로봇 의료 시스템 및 관련 방법을 위한 경피 시스.
전술된 로봇 의료 시스템은 경피 보조식 요관경술(PAU), 경피 신절석술(PCNL) 등과 같은 경피 보조식 의료 절차를 수행하도록 구성될 수 있다. 일반적으로, PAU 및 PCNL은 환자의 요로로부터, 신장 결석과 같은 물체를 제거하기 위해 수행되는 절차이다. PAU 및 PCNL 동안, 의사가 경피 접근 시스를 사용하여, 신장과 같은 치료 부위에 대한 경피 접근을 확립한다. 절차 동안, 다양한 의료 기구 및 도구가 경피 접근 시스를 통해 치료 부위 내로 통과될 수 있다. 그러한 의료 기구 및 도구는 예를 들어 (예컨대, 의사가 치료 부위를 시각화하도록 허용하기 위한) 스코프, (예컨대, 더 작은 파편으로 제거되도록 결석을 부수기 위한) 쇄석기, (결석 또는 파편을 포획 및 제거하기 위한) 바스케팅 장치(basketing device) 등을 포함할 수 있다. PAU 절차에서, 요관경과 같은 추가 의료 기구가 요도와 같은 환자의 구멍을 통해 치료 부위 내로 삽입될 수 있다. 추가 의료 기구는 절차를 수행하기 위해 경피적으로(예컨대, 경피 접근 시스를 통해) 삽입된 의료 기구 및 도구와 함께 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 경피적으로 삽입된 추가 의료 기구 및/또는 의료 기구 및 도구는 전술된 바와 같은 로봇식으로 제어되는 의료 기구일 수 있다.
PAU 및 PCNL 동안, 치료 부위 내로의 유체의 관주 및 치료 부위로부터의 유체의 흡인이 치료 부위를 안정시키고 결석 및 파편을 제거하기 위해 사용될 수 있다. 일부 절차 동안, (경피 흡인 카테터(PAC)와 같은) 카테터가 경피 시스를 통해 삽입되고, 치료 부위로부터 유체 및/또는 다른 물체(예컨대, 신장 결석 파편)를 흡인하기 위해 사용된다. 일부 실시예에서, 유체 균형을 유지시키기 위해, 유체가 치료 부위로부터 흡인됨에 따라, 제거되는 유체를 대체하기 위해 관주가 제공되어야 한다. 일부 경우에, 유체가 대체되지 않는 경우, 치료 부위는 붕괴되어, 의사가 치료 부위를 시각화하고 절차 동안 사용되는 다양한 의료 기구를 제어하는 것을 어렵게 할 수 있다. 그러나, 신장 내로 관주를 제공하는 것은 안전성 문제를 제기할 수 있다. 치료 부위가 파열되게 할 수 있는, 치료 부위를 과압화(over pressurizing)하는 것을 회피하도록 주의해야 한다.
이 섹션은 PAU 및 PCNL(예컨대, mini-PCNL) 등과 같은 경피 보조식 절차에 사용될 수 있는 경피 시스를 기술한다. 경피 시스는 여러 기능을 수행하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 경피 시스는 환자의 신체 외측으로부터 치료 부위 내로의 경로를 확립하고 유지시키도록 구성될 수 있다. 이러한 경로는 다양한 도구 및 의료 기구가 경피 시스를 통해 치료 부위 내로 삽입되도록 허용할 수 있다. 추가적으로, 그리고 더 상세히 후술될 바와 같이, 경피 시스는 유체의 관주 및/또는 흡인이 그것을 통해 제공될 수 있는 도관 또는 채널을 제공하도록 구성될 수 있다. 따라서, 이 섹션에 기술된 경피 시스는 그들이 사용되는 절차 동안 플루이딕스의 관리를 용이하게 할 수 있다.
위에서 간략하게 언급된 바와 같이, 이 섹션에 기술된 경피 시스는 도 1 내지 도 20 등을 참조하여 전술된 로봇 의료 시스템과 같은 로봇 의료 시스템과 함께 사용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 로봇 의료 시스템이 경피 시스를 삽입하고/하거나 위치시키도록 그리고/또는 경피 시스를 통해 치료 부위 내로 삽입될 수 있는 하나 이상의 로봇 의료 기구를 제어하도록 사용될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 플루이딕스 시스템 및/또는 로봇 의료 시스템이 경피 시스의 도관 또는 채널을 통한 관주 및/또는 흡인을 제공하도록 경피 시스에 연결될 수 있다.
일부 실시예에서, 이 섹션에 기술된 경피 시스는 수동으로 수행되는 의료 절차 동안 사용될 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 경피 시스는 로봇 의료 시스템 없이 사용될 수 있다.
A. 예시적인 경피 시스.
도 21a는 경피 시스(200)의 다른 실시예의 등각도이다. 예시된 실시예에서, 경피 시스(200)는 근위 단부(202)와 원위 단부(204) 사이에서 연장된다. 원위 단부(204)는 환자의 치료 부위 내로 삽입되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 단부(204)는 원위 단부(204)가, 경피 시스(200)가 그것을 통해 삽입될 수 있는 환자 내에 경피 절단부를 생성할 수 있도록 날카롭게 되거나, 테이퍼 형성되거나, 경사지거나, 달리 구성된다. 일부 실시예에서, 원위 단부(204)는 이전에 형성된 경피 절단부, 개구, 또는 포트를 통해 삽입된다.
일반적으로, 경피 시스(200)의 사용 동안, 원위 단부(204)는 치료 부위 내에 위치되고, 근위 단부(202)는 환자의 신체 외측에 위치된다. 후술될 바와 같이, 경피 시스(200)는 의료 기구가 치료 부위에 도달하도록 그것을 통해 삽입될 수 있는, 근위 단부(202)로부터 원위 단부(204)로의 하나 이상의 경로, 채널, 또는 도관을 제공할 수 있다. 경로, 채널, 및 도관은 또한 경피 접근 시스(200)를 통한 유체의 관주 및 흡인을 제공하는 데 사용될 수 있다.
경피 시스(200)의 예시된 실시예는 외부 도관(206) 및 내부 도관(208)을 포함한다. 예시된 실시예에서, 외부 도관(206) 및 내부 도관(208) 각각은 대체로 근위 단부(202)로부터 원위 단부(204)까지 연장된다. 도 21a(및 또한 도 21c의 단면도)에 도시된 바와 같이, 내부 도관(208)은 외부 도관(206) 내에 위치될 수 있다. 예시된 바와 같이, 내부 도관(208)은 외부 도관(206) 내에 동심으로 배열되지만; 이는 모든 실시예에서 그러할 필요는 없다. 또한, 일부 실시예에서, 내부 도관(208)은 외부 도관(206) 내에 위치될 필요는 없다. 예를 들어, 내부 도관(208)과 외부 도관(206)은 나란히 또는 적층된 구성으로 위치될 수 있다.
예시된 실시예에서, 근위 단부(202)에서, 내부 도관(208)은 외부 도관(206)의 근위 단부를 약간 넘어 연장된다. 이러한 배열은 사용자가 내부 도관(208)을 외부 도관(206) 내에서 제위치로 로킹시키고/시키거나 내부 도관(208)을 외부 도관(206)으로부터 제거할 수 있도록 사용자가 내부 도관(208)의 근위 단부(202)를 파지하도록 허용할 수 있다. 그러나, 이는 모든 실시예에서 그러할 필요는 없다. 예를 들어, 근위 단부(202)에서, 외부 도관(206)은 내부 도관(208)의 근위 단부를 약간 넘어 연장될 수 있거나, 외부 도관(206)과 내부 도관(208)의 근위 단부들은 동일 평면상에 있을 수 있다. 유사하게, 예시된 실시예에서, 원위 단부(204)에서, 내부 도관(208)은 외부 도관(206)의 원위 단부를 약간 넘어 연장된다. 역시, 이는 모든 실시예에서 그러할 필요는 없다. 예를 들어, 원위 단부(204)에서, 외부 도관(206)은 내부 도관(208)의 원위 단부를 약간 넘어 연장될 수 있거나, 외부 도관(206)과 내부 도관(208)의 원위 단부들은 동일 평면상에 있을 수 있다. 외부 도관(206)의 원위 단부(204)가 내부 도관(204)을 넘어 연장되는 예가 전술된 도 21a 내지 도 21f에 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 경피 시스(200)의 외부 및 내부 도관(206, 208)은 내부 도관(208)의 원위 단부(204)가 외부 도관(206)의 원위 단부(204)와 동일 평면상에 있거나 그의 근위에 위치되도록 구성된다.
도 21b는 내부 도관(208)이 외부 도관(206)으로부터 제거된 경피 시스(200)를 예시한다. 일부 실시예에서, 내부 도관(208)은 제거가능할 수 있다. 예를 들어, 내부 도관(208)은 외부 도관(206) 외부로 활주하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 도관(208)이 외부 도관(206) 내에 위치될 때, 그것은 외부 도관(206)과 내부 도관(208)의 근위 단부들(202) 사이의 시일을 제공하도록 밸브(예컨대, 고무 밸브 또는 O-링)에 의해 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 도관(208)은 확장기가 외부 도관(206)을 통해 끼워지도록 허용하기 위해 외부 도관(206)으로부터 제거가능할 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 도관(208)은 외부 도관(206) 내에 고정(예컨대, 영구적으로 고정)되고 제거될 수 없다.
도 21b에(그리고 또한 도 21c의 단면도에) 도시된 바와 같이, 외부 도관(206)은 튜브 또는 파이프를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 외부 도관(206)은 강성이다. 예를 들어, 외부 도관(206)은 그것이 환자 내로 경피적으로 삽입될 수 있도록 충분히 강성일 수 있다. 일부 실시예에서, 외부 도관(206)은 하이포튜브를 포함한다. 하이포튜브가 충분한 강도 및 강성을 유지하면서, 경피 시스(200)의 전체 치수가 최소화될 수 있도록 얇은 측벽을 허용할 수 있다. 이는 경피 시스(200)의 관 크기를 감소시킬 수 있고, 이는 잠재적인 환자 합병증을 감소시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 외부 도관(206)은 스테인리스 강을 포함하지만, 다른 적합한 재료가 또한 사용될 수 있다. 예시된 실시예에서, 외부 도관(206)은 실질적으로 원형 단면을 포함하지만, 이는 모든 실시예에서 그러할 필요는 없다. 외부 도관(206)의 단면은 다른 형상을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 외부 도관(206)은 23 Fr.(0.302 인치)의 외경 및 21.4 Fr.(0.281 인치)의 내경을 포함할 수 있다. 이들 치수는 예로서 제공되며, 외부 도관(206)에 대한 다른 치수가 가능하다. 예를 들어, 외부 도관(206)의 외경은 약 21 Fr., 약 22 Fr., 약 23 Fr., 약 24 Fr., 또는 약 25 Fr., 및 더 크고 더 작은 둘 모두의 다른 크기일 수 있다. 추가적으로, 외부 도관(206)의 내경은 약 18 Fr., 약 19 Fr., 약 20 Fr., 약 21 Fr., 약 22 Fr., 또는 약 23 Fr., 및 더 크고 더 작은 둘 모두의 다른 크기일 수 있다.
도 21a 및 도 21c에 예시된 바와 같이, 허브(216)가 외부 도관(206)의 근위 단부(202)에 위치될 수 있다. 일부 실시예에서, 외부 도관(206)은 허브(216)에 용접되지만, 외부 도관(206)과 허브(216)를 결합시키기 위한 다른 방법이 가능하다. 유체 입구(210)가 허브(216) 상에 위치될 수 있다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 유체 입구(210)는 관주가 경피 시스(200)를 통해 치료 부위 내로 제공될 수 있도록 관주 공급원에 연결되게 구성될 수 있다. 예시된 실시예에서, 유체 입구(210)는 측부 포트로서 구성된다. 예를 들어, 유체 입구의 길이방향 축이 외부 도관(206)의 길이방향 축을 횡단한다(예컨대, 경사지거나 수직임). 예시된 실시예에서, 유체 입구(210)는 루어 커넥터(Luer connector)로서 구성된다. 다른 유형의 커넥터가 다른 실시예에 사용될 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 유체 입구(210)는 허브(216) 상의 다른 위치 및/또는 외부 도관(206)의 다른 부분에 위치될 수 있다.
일부 실시예에서, 허브(216)는 압출된 플라스틱으로부터 제조되지만, 다른 제조 방법 및 재료 유형이 또한 가능하다. 일부 실시예에서, 허브(216)는 외부 도관(206) 상에 오버몰딩된(overmolded) (ABS 플라스틱, 폴리카르보네이트, 또는 다른 적합한 플라스틱과 같은) 플라스틱을 포함한다. 일부 실시예에서, 예를 들어, 후술되는 도 22a 내지 도 22d에 예시된 실시예에 도시된 바와 같이, 경피 시스(200)는 또한 내부 도관(208) 상에 허브(217)를 포함할 수 있다. 내부 도관의 허브(217)는 외부 도관(206)과 내부 도관(208) 사이의 맞물림 및 밀봉을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 도관(208)의 허브(217)는 내부 도관(208) 상에 오버몰딩된 (ABS 플라스틱, 폴리카르보네이트, 또는 다른 적합한 플라스틱과 같은) 플라스틱을 포함한다.
허브(216)는 또한 그 내부에 위치된 밸브를 포함할 수 있다. 내부 도관(208)이 외부 도관(206) 내에 위치될 때, 내부 도관(208)은 허브(216)의 밸브를 통해 연장될 수 있다. 허브(216)의 밸브는 외부 도관(206)의 근위 단부(202)를 밀봉할 수 있다.
도 21b를 참조하면(또한 도 22c의 단면도 참조), 내부 도관(208)은 튜브 또는 파이프를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 도관(208)은 강성이다. 예를 들어, 내부 도관(208)은 그것이 환자 내로 경피적으로 삽입될 수 있도록 충분히 강성일 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 도관(208)은 하이포튜브를 포함한다. 일부 실시예에서, 내부 도관(208)은 스테인리스 강을 포함하지만, 다른 재료가 또한 사용될 수 있다. 예시된 실시예에서, 내부 도관(208)은 실질적으로 원형 단면을 포함하지만, 이는 모든 실시예에서 그러할 필요는 없다. 내부 도관(208)의 단면은 다른 형상을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 도관(208)은 19.1 Fr.(0.251 인치)의 외경 및 18.1 Fr.(0.238 인치)의 내경을 포함할 수 있다. 역시, 이들 치수는 예로서 제공되며, 내부 도관(208)에 대한 다른 치수가 가능하다. 예를 들어, 내부 도관(208)의 외경은 약 16 Fr., 약 17 Fr., 약 18 Fr., 약 19 Fr., 약 20 Fr., 약 21 Fr., 또는 약 22 Fr., 및 더 크고 더 작은 둘 모두의 다른 크기일 수 있다. 추가적으로, 내부 도관(208)의 내경은 약 14 Fr., 약 15 Fr., 약 16 Fr., 약 17 Fr., 약 18 Fr., 약 19 Fr., 또는 약 20 Fr., 및 더 크고 더 작은 둘 모두의 다른 크기일 수 있다. 도 21b에 도시된 바와 같이, 내부 도관(208)의 근위 단부(202)는 플레어(flare) 또는 리브(rib)(218)를 포함할 수 있다. 리브(218)는 외부 도관(206)에 대한 내부 도관(208)의 삽입을 제한할 수 있는 하드 스톱(hard stop)으로서의 역할을 할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 리브(218)는 그것이 허브(216)를 통과할 수 없도록 충분히 크다. 이전에 언급된 바와 같이 그리고 더 상세히 후술될 바와 같이, 일부 실시예에서, 내부 도관(206)은 리브(218)에 더하여 또는 그 대신에 포함될 수 있는 허브(217)를 포함할 수 있다.
도 21c는 경피 시스(200)의 단면도이다. 이러한 도면에서, 예시된 실시예에서, 내부 도관(208)은 제1 채널(212)이 외부 도관(206)의 내부 벽과 내부 도관(208)의 외부 벽 사이에 형성되도록 외부 도관(206) 내에 위치된다는 것을 알 수 있다. 제1 채널(212)은 유체 입구(210)에 연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 채널(212)은 경피 시스(200)를 통한 관주를 제공하도록 구성된다. 예를 들어, 관주액(irrigant)(유체)이 유체 입구(210)에서 제1 채널(212)에 진입하고, 제1 채널(212)을 통해 유동하고, 원위 단부(204)에서 배출될 수 있다.
허브(216)의 밸브(또는 다른 방법 또는 구조물)는 유체가 근위 단부(202)에서 제1 채널(212)로부터 배출되지 않도록 근위 단부(202)에서 제1 채널(212)을 밀봉할 수 있다. 일부 실시예에서, 허브(216)의 밸브는 압력이 임계치를 초과하는 경우 유체가 제1 채널(212)의 근위 단부(202)에서 배출되게 허용하도록 구성되는 압력 완화 밸브를 포함할 수 있다. 예를 들어, 경피 시스(200)의 근위 단부(202)는 소정 압력을 받는 경우 파열되거나 달리 개방되도록 구성되는 고무 다이어프램 밸브(rubber diaphragm valve) 또는 유사한 구조물을 포함할 수 있다. 이는 치료 부위가 과압화되고 파열될 가능성을 감소시킬 수 있다.
도 21c에 도시된 바와 같이, 제2 채널(214)이 내부 도관(208)에 의해 형성된다. 일부 실시예에서, 제2 채널(214)은 내부 도관(208)의 내부 벽에 의해 한정된다. 제2 유체 채널(214)은 근위 단부(202)로부터 원위 단부(204)로의 경피 시스(200)를 통한 개방 통로를 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 채널(214)은 다른 의료 기구 또는 도구가 그것을 통해 치료 부위 내로 삽입될 수 있는, 경피 시스(200)를 통한 작업 채널을 제공한다. 일부 실시예에서, 제2 채널(214)은 경피 시스(200)의 근위 단부(202)로부터 원위 단부(204)까지 개방된다.
도 21c의 단면도에 예시된 바와 같이, 카테터(250)(예컨대, 흡인 카테터 또는 다른 의료 기구)가 제2 채널(214)을 통해 삽입될 수 있다. 카테터(250)는 치료 부위로부터의 유체가 그것을 통해 흡인될 수 있는 흡인 채널(252)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(250)는 로봇식으로 제어되지만, 경피 시스(200)는 또한 수동 카테터(250)와 함께 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(250)는 조향가능하거나 관절운동가능할 수 있다.
도 21c에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 카테터(250)가 제2 채널(214)을 통해 삽입될 때에도, 카테터(250)의 외부 벽과 내부 도관(208)의 내부 벽 사이에 공간이 남아 있다. 일부 실시예에서, 이러한 공간은 치료 부위로부터의 유체의 수동적 유출을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 즉, 일부 실시예에서, 유체는 카테터(250)와 내부 도관(208) 사이의 공간 내에서 제2 채널(214)을 통해 치료 부위로부터 유출될 수 있다. 이는 치료 부위가 과압화되고 파열될 가능성을 방지하거나 감소시킬 수 있다. 제2 채널(214)을 통한 수동적 유출이 예를 들어 후술되는 도 24에 도시되어 있다.
도 22a는 경피 시스(200)의 다른 실시예의 등각도이다. 예시된 실시예에서, 경피 시스(200)는 외부 도관(206) 및 내부 도관(208)을 포함한다. 내부 도관(208)은 도 21c와 관련하여 전술된 바와 같이 그를 통한 다수의 채널을 가진 경피 시스(200)를 제공하도록 외부 도관(206) 내로 삽입가능할 수 있다. 도 22a에서, 경피 시스(200)는 내부 도관(208)이 외부 도관(206) 내로 삽입된 상태로 도시되어 있다. 도 22b는 경피 시스(200)의 외부 도관(206)의 일 실시예의 측면도이고, 도 22c는 경피 시스(200)의 내부 도관의 일 실시예의 측면도이다.
도 22a의 예시된 실시예에 대해 도시된 바와 같이, 경피 시스(200)는 근위 단부(202)와 원위 단부(204) 사이에서 연장된다. 일반적으로, 사용 동안, 원위 단부(204)는 환자 내로 삽입되도록 구성되는 한편, 근위 단부(202)는 환자의 외측에 남아 있다. 도 22a는 또한 경피 시스(200)가 근위 단부(204)에서 제1 허브(216) 및 제2 허브(217)를 포함할 수 있는 것을 예시한다. 제1 허브(216)는 외부 도관(206)에 연결될 수 있다. 제2 허브(217)는 내부 도관(208)에 연결될 수 있다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 제1 도관(216) 및 제2 도관(217)은 외부 도관(206)을 내부 도관(208)에 연결하기 위해 그리고 경피 시스를 통해 연장되는 채널들 중 하나 이상에 대해 근위 단부(202)에서 시일을 제공하기 위해 서로 맞물리도록 구성될 수 있다.
도 22b는 외부 도관(206)의 측면도이다. 외부 도관(206)은 근위 단부(202)와 원위 단부(204) 사이에서 연장되는 튜브 또는 파이프를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 외부 도관(206)은 전술된 바와 같이 그것이 환자 내로 경피적으로 삽입될 수 있도록 강성이다. 일부 실시예에서, 외부 도관(206)은 하이포튜브를 포함한다. 이전에 언급된 바와 같이, 외부 도관(206)을 하이포튜브로서 구성하는 것은 충분한 강도 및 강성을 유지하면서, 경피 시스(200)의 전체 치수가 최소화될 수 있도록 얇은 측벽을 허용할 수 있다. 외부 도관(206)은 스테인리스 강을 포함할 수 있지만, 다른 적합한 재료가 또한 사용될 수 있다. 예시된 실시예에서, 외부 도관(206)은 실질적으로 원형 단면을 포함하지만, 이는 모든 실시예에서 그러할 필요는 없다. 외부 도관(206)의 단면은 다른 형상을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 외부 도관(206)은 23 Fr.(0.302 인치)의 외경 및 21.4 Fr.(0.281 인치)의 내경을 포함할 수 있다. 이들 치수는 예로서 제공되며, 외부 도관(206)에 대한 다른 치수가 가능하다. 예시된 실시예에서, 원주방향 홈(221)이 원위 단부(204)에 제공된다.
도 22b에 예시된 바와 같이, 제1 허브(216)는 외부 도관(206)의 근위 단부(202)에 위치될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 허브(216)는 압출된 플라스틱으로부터 제조되지만, 다른 제조 방법 및 재료 유형이 또한 가능하다. 일부 실시예에서, 허브(216)는 외부 도관(206)의 근위 단부(202) 상에 오버몰딩된 (ABS 플라스틱, 폴리카르보네이트, 또는 다른 적합한 플라스틱과 같은) 플라스틱을 포함한다. 유체 입구(210)가 전술된 바와 같이 허브(216) 상에 위치될 수 있다. 유체 입구(210)는 관주가 경피 시스(200)를 통해 치료 부위 내로 제공될 수 있도록 관주 공급원에 연결되게 구성될 수 있다. 예시된 실시예에서, 유체 입구(210)는 루어 커넥터로서 구성된다.
도 22c는 내부 도관(208)의 측면도이다. 내부 도관(208)은 근위 단부(202)와 원위 단부(204) 사이에서 연장되는 튜브 또는 파이프를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 도관(208)은 강성이다. 일부 실시예에서, 내부 도관(208)은 하이포튜브를 포함한다. 이전에 언급된 바와 같이, 내부 도관(208)을 하이포튜브로서 구성하는 것은 경피 시스(200)의 전체 치수가 최소화될 수 있도록 얇은 측벽을 허용할 수 있다. 내부 도관(208)은 스테인리스 강을 포함할 수 있지만, 다른 적합한 재료가 또한 사용될 수 있다. 예시된 실시예에서, 내부 도관(208)은 실질적으로 원형 단면을 포함하지만, 이는 모든 실시예에서 그러할 필요는 없다. 일부 실시예에서, 내부 도관(208)은 예를 들어 19.1 Fr.(0.251 인치)의 외경 및 18.1 Fr.(0.238 인치)의 내경을 포함할 수 있다.
도 22c에 예시된 바와 같이, 제2 허브(217)는 내부 도관(208)의 근위 단부(202)에 위치될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 허브(217)는 압출된 플라스틱으로부터 제조되지만, 다른 제조 방법 및 재료 유형이 또한 가능하다. 일부 실시예에서, 제2 허브(217)는 내부 도관(208)의 근위 단부(202) 상에 오버몰딩된 (ABS 플라스틱, 폴리카르보네이트, 또는 다른 적합한 플라스틱과 같은) 플라스틱을 포함한다. 도 22c에 도시된 바와 같이, 제2 허브(217)는 제1 허브(216)의 내부 상의 (도 22d에 도시된 바와 같은) 대응하는 나사형성된 부분(212)과 맞물리도록 구성되는 나사형성된 부분(219)을 포함할 수 있다. 이러한 맞물림은 내부 도관(208)을 외부 도관(206)에 고정시킬 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 제1 허브(216)와 제2 허브(217) 사이의 맞물림은 도 22d의 단면도에서 더 상세히 도시될 바와 같이 근위 단부에서 경피 시스(200)를 통한 제1 채널(212)을 밀봉할 수 있다. 나사형성된 부분(219, 221)을 가진 것으로 예시되지만, 제1 및 제2 허브(216, 217)는 다른 방식으로 맞물리도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 제1 및 제2 허브(216, 217)는 그들 사이의 마찰 끼워맞춤을 제공하는 크기 및 형상으로 구성될 수 있다. 도 22c는 또한 제2 허브(217)가 하나 이상의 플랜지(flange)(223)를 포함할 수 있는 것을 예시한다. 플랜지(223)는 제2 허브(217)를 제1 허브(216) 내로 그리고 그로부터 스크류체결하는 것을 용이하게 하도록 제공될 수 있다.
도 22d는 외부 도관(206) 내에 위치된 내부 도관(208)을 예시한, 도 22a의 경피 시스의 길이방향 단면도이다. 도시된 바와 같이, 제1 허브(216)는 제2 허브(217)와 맞물린다. 예시된 실시예에서, 제2 허브(217)의 나사형성된 부분(219)은 제1 허브(216)의 나사형성된 부분(221) 내로 나사결합된다. 도 22d에 도시된 바와 같이, 내부 도관(208)이 외부 도관(206) 내로 삽입될 때, 경피 시스(200)는 도 21c를 참조하여 전술된 것과 유사한 배열로 그를 통한 제1 채널(212) 및 제2 채널(214)을 제공할 수 있다. 예를 들어, 제1 채널(212)은 외부 도관(206)의 내부 벽과 내부 도관(208)의 외부 벽 사이에 제공될 수 있다. 제1 채널(212)은 근위 단부(202)에서 유체 입구(210)에 연결될 수 있다. 제1 채널(212)은 제1 및 제2 허브들(216, 217) 사이의 맞물림에 의해 근위 단부(202)에서 달리 밀봉될 수 있다. 제2 채널(214)이 내부 도관(208)을 통해 제공될 수 있고, 이는 근위 및 원위 단부(202, 204)에서 개방될 수 있다.
경피 시스(200)는 PAU, PCNL 등과 같은 경피 보조식 의료 절차 동안 사용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 관주가 제1 채널(212)을 통해 치료 부위(예컨대, 신장) 내로 제공되고, 흡인이 내부 도관(208)을 통해 삽입되는 카테터(250)의 흡인 채널(252)을 통해 제공될 수 있다. 일부 실시예에서, 경피 시스(200)는 카테터(250)와 내부 도관(208) 사이의 공간 내에서 제2 채널(214)을 통한 치료 부위로부터의 유체의 수동적 유출을 허용한다.
일부 실시예에서, 경피 시스(200)는 하기 특징들 또는 기능들 중 하나 이상을 제공할 수 있다. 모든 특징이 모든 실시예에서 제공될 필요가 있는 것은 아니며, 열거된 것 이외의 기능 및 특징이 또한 경피 시스(200)에 의해 제공될 수 있다. 첫째, 경피 시스(200)는 제방향(antegrade) 장치가 그를 통해 삽입 및 후퇴되도록 허용하는 제방향 경피 관을 유지할 수 있다. 예를 들어, 내부 도관(208)은 경피 시스(200)를 통한 관, 채널, 또는 다른 통로를 제공할 수 있다. 둘째, 경피 시스(200)는 절차 동안 치료 부위를 팽창시키는 데 사용될 수 있는 관주를 제공하도록(예컨대, 치료 부위 내로의 관주를 위한 경로를 제공하도록) 구성될 수 있다. 예를 들어, 관주는 제1 채널(212)을 통해 제공될 수 있다. 셋째, 경피 시스(200)는 치료 부위로부터 수동적으로 유출되는 유체를 위한 개방 채널을 제공할 수 있다. 예를 들어, 수동적 유출은 카테터(250)와 내부 도관(208) 사이의 공간 내에서 제2 채널(214)을 통해 통과할 수 있다.
도 24를 참조하여 아래에서 논의될 바와 같이, 경피 시스(200)(및 카테터(250))는 절차 동안 관주 및 흡인을 관리할 수 있는 플루이딕스 시스템에 연결될 수 있다. 관주가 치료 부위를 팽창시키는 데 사용될 수 있는 한편, 흡인이 결석 파편을 추출하고 과량의 유체를 제거하는 데 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(250)는 결석 파편이 그것을 통해 치료 부위 내측으로부터 환자의 외측으로 통과되는 도관을 제공할 수 있다. (예컨대, 도 24에 도시된 바와 같은) 플루이딕스 시스템은 적절한 팽창 및 최적의 결석 제거 성능을 제공하기 위한 관주와 흡인의 균형을 유지할 수 있다. 일부 실시예에서, 최적의 결석 제거 성능은 팽창 및 시각화를 유지시키기 위해 신장 및 수집 시스템을 재충전할 수 있는 관주와 균형을 이룬 높은 흡인 압력을 통한 양호한 결석 보유를 제공함으로써 달성될 수 있다.
일부 실시예에서, 외부 도관(206), 내부 도관(208), 및 카테터(250)의 치수는 PAU 및 PCNL 절차에 대한 일반적으로 허용되는 크기 제약 내에서 기능하면서, 경피 시스(200)를 통한 균형 잡힌 유동(관주 및 흡인)을 제공하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 경피 시스(200)는 그것이 "Mini-PCNL" 크기설정을 갖는 것으로 고려될 수 있도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 외부 도관(206)의 작동 길이(예컨대, 환자 내로 삽입되는 부분)의 외경은 22.3 Fr.을 초과하지 않는다. 또한, 일부 실시예에서, 경피 시스(200)는 표준 PCNL 관주 설정(예컨대, 최대 및 최소 유입률, 유출률, 압력 등)을 사용하도록 구성되어, 경피 시스(200)가 기존 플루이딕스 시스템과 함께 사용될 수 있게 한다. 표준 PCNL에 대해 구성될 때, 경피 시스(200)는 예를 들어 최대 30 Fr의 외경을 가질 수 있다. min-PCNL에 대해 구성될 때, 경피 시스(200)는 예를 들어 13 Fr 내지 18 Fr의 내경을 가질 수 있다. 다른 크기가 또한 가능하다. 마지막으로, 일부 실시예에서, 내부 도관(208)의 크기는 제2 채널(214)이 경피 시스(200)를 통한 충분한 수동적 유출을 허용하기 위해 카테터(250)와 내부 도관(208) 사이의 충분한 체적을 제공하도록 카테터(250)의 외부 치수에 대해 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 내부 도관(208)은 약 0.238 인치의 내경 및 0.251 인치의 외경을 포함한다. 다른 크기가 또한 가능하다.
일부 실시예에서, 경피 시스(200)는 그것이 치료 부위의 과압화를 방지하거나 감소시키도록 구성될 수 있기 때문에 유리할 수 있다. 또한, 경피 시스(200)는 그것이 다른 경피 장치(예컨대, 쇄석기, 신장경)와 독립적으로 치료 부위 내로의 관주를 허용할 수 있기 때문에 유리할 수 있다.
일부 실시예에서, 경피 시스(200)는 다양한 파라미터를 측정하기 위해 그 상에 위치된 하나 이상의 센서를 포함할 수 있다. 예를 들어, 경피 시스(200)는 신장 내의 압력을 측정하기 위한 압력 센서, 신장 내로의 유량을 측정하기 위한 유동 센서, 및/또는 신장 외부로의 유량을 측정하기 위한 유동 센서를 포함할 수 있다. 이들 센서는 외부 도관(206), 내부 도관(208), 허브(216), 또는 경피 시스(200) 상의 다른 곳 상에 또는 그 내에 위치될 수 있다.
도 23은 경피 시스(300)의 다른 실시예를 예시한다. 예시된 실시예에서, 경피 시스(300)는 신장 내로 삽입된 것으로 도시되어 있다. 예시된 바와 같이, 경피 시스(300)는 근위 단부(302)와 원위 단부(304) 사이에서 연장된다. 원위 단부(304)는 환자의 치료 부위(예컨대, 신장) 내로 삽입되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 단부(304)는 전술된 바와 같이 원위 단부(304)가, 경피 시스(300)가 그것을 통해 삽입될 수 있는 환자 내에 경피 절단부를 생성할 수 있도록 날카롭게 되거나, 테이퍼 형성되거나, 경사지거나, 달리 구성된다.
경피 시스(300)의 예시된 실시예는 도관(306)을 포함한다. 도관(306)은 튜브 또는 파이프를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 도관(306)은 강성이다. 예를 들어, 도관(306)은 그것이 환자 내로 경피적으로 삽입될 수 있도록 충분히 강성일 수 있다. 일부 실시예에서, 도관(306)은 하이포튜브를 포함한다. 일부 실시예에서, 도관(306)은 스테인리스 강을 포함한다. 예시된 실시예에서, 도관(306)은 실질적으로 원형 단면을 포함하지만, 이는 모든 실시예에서 그러할 필요는 없다. 도관(306)의 단면은 다른 형상을 포함할 수 있다. 도 21a 내지 도 22c를 참조하여 전술된 경피 시스(200)와 대조적으로, 경피 시스(200)는 전술된 바와 같은 외부 및 내부 도관(206, 208)보다는 단일 도관(306)을 포함한다.
도 23을 참조하면, 허브(316)가 도관(306)의 근위 단부(302)에 위치될 수 있다. 일부 실시예에서, 도관(306)은 허브(316)에 용접되지만, 도관(306)과 허브(316)를 결합시키기 위한 다른 방법이 가능하다. 유체 입구(310)가 허브(316) 상에 위치될 수 있다. 유체 입구(310)는 관주가 경피 시스(300)를 통해 치료 부위 내로 제공될 수 있도록 관주 공급원에 연결되게 구성될 수 있다. 예시된 실시예에서, 유체 입구(310)는 측부 포트로서 구성된다. 다른 포트 위치가 다른 실시예에 사용될 수 있다. 유체 입구(310)는 루어 커넥터를 포함할 수 있다. 다른 유형의 커넥터가 다른 실시예에 사용될 수 있다.
경피 시스(300)의 경우, 허브(316)는 그 내부에 위치된 밸브 또는 다른 밀봉 구조물을 포함한다. 허브(316)의 밸브는 도 23에 도시된 바와 같이 카테터(350)가 그를 통해 삽입되도록 허용하게 구성될 수 있다. 밸브는 카테터(350) 주위에서 밀봉하여, 도관(306)의 근위 단부(302)를 밀봉할 수 있다. 일부 실시예에서, 밸브는 압력-완화 기능을 갖도록 구성될 수 있다. 경피 시스(300) 또는 치료 부위 내의 압력이 소정 압력을 초과하는 경우, 밸브는 유체가 근위 단부(302) 외부로 유동하도록 허용하여, 압력을 완화시킬 수 있다. 대안적으로, 유체 입구(310)는 압력이 너무 높아지는 경우 유입되는 관주액이 배출될 수 있도록 하는 압력 완화 밸브를 가질 수 있다. 이는 치료 부위가 과압화되고 파열될 가능성을 방지하거나 감소시킬 수 있다.
카테터(350)가 도 21c와 관련하여 전술된 것과 유사한 방식으로 도관(306)을 통해 삽입될 수 있다. 전술된 바와 같이, 카테터(350)는 치료 부위로부터의 유체가 그것을 통해 흡인될 수 있는 흡인 채널을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(350)는 로봇식으로 제어된다. 일부 실시예에서, 카테터(350)는 조향가능하거나 관절운동가능하다.
경피 시스(300)는 PAU 및 PCNL 등과 같은 경피 보조식 의료 절차 동안 사용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 관주가 도관(306)을 통해 치료 부위(예컨대, 신장) 내로 제공되고, 흡인이 도관(306)을 통해 삽입되는 카테터(350)의 흡인 채널을 통해 제공될 수 있다.
도 24를 참조하여 아래에서 논의될 바와 같이, 경피 시스(300)(및 카테터(350))는 절차 동안 관주 및 흡인을 관리할 수 있는 플루이딕스 시스템에 연결될 수 있다.
일부 실시예에서, 도관(306) 및 카테터(350)의 치수는 PAU 및 PCNL 절차에 대한 일반적으로 허용되는 크기 제약 내에서 기능하면서, 경피 시스(300) 및 카테터(350)를 통한 균형 잡힌 유동(관주 및 흡인)을 제공하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 경피 시스(300)는 그것이 "Mini-PCNL" 크기설정을 갖는 것으로 고려될 수 있도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 외부 도관(306)의 작동 길이의 외경은 22.3 Fr.을 초과하지 않는다. 다른 예로서, 도관(306)의 내경은 18 Fr.일 수 있고, 이는 mini-PCNL 크기로 고려될 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 경피 시스(300)는 전술된 바와 같은 mini 및/또는 표준 PCNL 관주 크기설정 및 설정을 사용하도록 구성된다.
일부 실시예에서, 도관(306)의 크기는 전술된 바와 같이 관주액이 도관(306)의 내경과 카테터(350)의 외경 사이의 공간 내에서 유동하도록 허용하기 위해 카테터(350)의 외부 치수에 대해 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 경피 시스(300)는 유리하게는 압력 완화 밸브를 통해 치료 부위의 과압화를 방지하거나 감소시키도록 구성될 수 있다. 또한, 경피 시스(300)는 유리하게는 다른 경피 장치(예컨대, 쇄석기, 신장경)와 독립적으로 치료 부위 내로의 관주를 허용하도록 구성될 수 있다.
전술된 경피 시스(200)와 유사하게, 일부 실시예에서, 경피 시스(300)는 다양한 파라미터를 측정하기 위해 그 상에 위치된 하나 이상의 센서를 포함할 수 있다. 예를 들어, 경피 시스(300)는 신장 내의 압력을 측정하기 위한 압력 센서, 신장 내로의 유량을 측정하기 위한 유동 센서, 및/또는 신장 외부로의 유량을 측정하기 위한 유동 센서를 포함할 수 있다. 이들 센서는 도관(306), 허브(316), 또는 경피 시스(300) 상의 다른 곳 상에 또는 그 내에 위치될 수 있다.
이 섹션에 기술된 경피 시스(200, 300)는 유리하게는 관주를 위한 도관을 제공할 수 있다. 다른 시스는 관주를 위한 도관을 제공하지 않는다. 일부 다른 시스가 측부 포트를 포함할 수 있지만, 이들은 장치를 플러싱하는(flush) 또는 용액의 간헐적 주입을 제공하는 기능을 한다. 그들은 경피 시스(200, 300)의 유체 입구(210, 310)와 같이 관주의 일정한 공급을 제공하도록 의도되지 않는다.
B. 예시적인 시스템.
도 24는 경피 시스(200), 카테터(250), 및 플루이딕스 시스템(402)을 포함하는 시스템(400)의 일 실시예를 개략적으로 예시한다. 시스템(400)이 경피 시스(200)와 함께 예시되어 있지만, 일부 실시예에서, 시스템(400)은 경피 시스(300)를 사용할 수 있다.
예시된 실시예에서, 경피 시스(200)는 치료 부위(예컨대, 신장) 내로 삽입된다. 카테터(250)는 경피 시스(200)의 내부 도관(208)을 통해 치료 부위 내로 삽입된다. 경피 시스(200)의 유체 입구(210)는 플루이딕스 시스템(402)에 연결된다. 카테터(250)는 또한 플루이딕스 시스템(402)에 연결된다. 플루이딕스 시스템(402)은 관주 및 흡인을 관리하도록 구성될 수 있다.
예를 들어, 플루이딕스 시스템(402)은 관주 공급원(408)(예컨대, 식염수 백 또는 탱크)에 연결된 펌프(404)를 포함할 수 있다. 펌프(404)는 관주 공급원으로부터의 관주액을 유체 입구(210)로 펌핑할 수 있다. 관주액은 제1 채널(212)(도 21c 참조)을 통해 치료 부위 내로 유동할 수 있다. 플루이딕스 시스템(402)은 또한 폐기물 용기(410)에 연결된 진공(406)(또는 펌프)을 포함할 수 있다. 진공(406)은 치료 부위로부터 유체를 흡인하기 위해 카테터(250)에 흡입을 제공할 수 있다. 흡인된 유체는 폐기물 용기(410)로 펌핑될 수 있다.
플루이딕스 시스템(402)은 관주 및 흡인의 균형을 잡거나 달리 관리하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 플루이딕스 시스템(402)은 치료 부위로의 유입 및 그로부터의 유출을 관리하기 위한 하나 이상의 컴퓨터-구현 방법을 구현하도록 구성되는 프로세서를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 프로세서는 경피 시스(200), 카테터(250), 또는 시스템(400)의 유체 유량 및/또는 압력에 관련된 다른 곳 상의 하나 이상의 센서로부터 입력을 수신한다.
도 24에 예시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 경피 시스(200)는 치료 부위로부터의 수동적 유출을 제공한다. 예를 들어, 그러한 수동적 유출은 도 21c를 참조하여 전술된 바와 같이 제2 채널(214)을 통해 유동할 수 있다.
일부 실시예에서, 시스템(400)은 또한 다른 구멍을 통해 치료 부위 내로 삽입되는 내시경 또는 요관경과 같은 의료 기구(420)를 포함한다. 의료 기구(420)는 로봇식으로 제어될 수 있다. 일부 실시예에서, 관주 또는 흡인은 또한 의료 기구(420)를 통해 또는 의료 기구(420)와 연관된 접근 시스를 통해 제공될 수 있다.
일부 실시예에서, 시스템(400)은 하나 이상의 추가 경피 시스 및/또는 경피적으로 삽입된 의료 기구를 포함할 수 있다. 추가 관주 및/또는 흡인이 이들 장치를 통해 제공될 수 있다.
일부 실시예에서, 흡인 카테터(250)는 또한 관주를 제공할 수 있다. 예를 들어, 카테터(250) 내에 흡인 채널 및 관주 채널이 있을 수 있다.
C. 예시적인 방법.
도 25는 본 명세서에 기술된 바와 같은 경피 시스를 사용하여 경피 보조식 의료 절차를 수행하기 위한 예시적인 방법(500)을 예시한 흐름도이다. 예시된 실시예에서, 방법(500)은 시스(예컨대, 전술된 경피 시스들(200, 300) 중 임의의 것)가 치료 부위 내로 경피적으로 삽입되는 블록(502)에서 시작한다. 일부 실시예에서, 신장 시스를 신장 내로 경피적으로 삽입하는 단계는 확장기를 신장 내로 경피적으로 삽입하고, 신장 시스를 확장기 위로 삽입하고, 확장기를 제거하는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 경피 시스(200)의 외부 도관(206)이 확장기 위로 삽입되고, 확장기가 제거될 때, 내부 도관(208)이 외부 도관 내로 삽입될 수 있다.
다음으로, 블록(504)에서, 카테터가 시스의 제1 도관을 통해 치료 부위 내로 삽입된다. 일부 실시예에서, 이는 카테터를 시스의 허브 또는 밸브를 통해 삽입함으로써 카테터를 시스의 제1 도관을 통해 치료 부위 내로 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터는 로봇식으로 제어된다. 예를 들어, 카테터는 시스를 통해 로봇식으로 삽입될 수 있다.
방법(500)은 이어서 관주가 시스의 제2 도관을 통해 치료 부위 내로 제공되는 블록(506)으로 이동한다. 일부 실시예에서, 이는 시스의 유체 입구를 플루이딕스 시스템의 관주 공급원에 연결하는 단계를 포함할 수 있다. 유체 입구는 시스의 제2 도관에 연결될 수 있다. 유체 입구는 측부 포트를 포함할 수 있다. 측부 포트는 시스의 허브 상에 위치될 수 있다.
마지막으로, 블록(508)에서, 흡인이 카테터를 통해 치료 부위로부터 제공된다. 일부 실시예에서, 이는 카테터를 플루이딕스 시스템의 흡인 공급원에 연결하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 방법(500)은 또한 전술된 바와 같이(예컨대, 도 24에 도시된 바와 같이) 시스를 통해 치료 부위로부터의 수동적 유출을 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들어, 수동적 유출은 시스의 제1 도관을 통해 발생할 수 있다. 일부 실시예에서, 수동적 유출은 시스의 제1 도관과 카테터 사이에 형성된 채널(예컨대, 제2 채널(214))을 통해 유동한다.
일부 실시예에서, 방법(500)은 자연 환자 구멍을 통해 신장 내로 내시경을 삽입하는 단계, 신장 결석을 파편으로 부수기 위해 내시경으로 쇄석술을 수행하는 단계, 및 카테터를 통해 파편을 흡인하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 내시경은 로봇식으로 제어된다.
일부 실시예에서, 경피 접근 시스는 치료 부위 내의 바람직한 압력(예컨대, 신장의 경우에, 신장내 압력)을 용이하게 하거나, 유지시키거나, 조절하도록 구성될 수 있다. 이는 예를 들어 경피 접근 시스의 저항 비가 감소될 수 있도록 경피 접근 시스의 파라미터를 설계하거나, 변화시키거나, 제어함으로써 달성될 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 경피 접근 시스의 저항 비는 시스의 유출 저항 대 시스의 유입 저항의 비일 수 있다. 저항 비를 감소시키는 것은 유리하게는 치료 부위의 과압화 또는 팽창을 제한하거나 방지하는 데 유용할 수 있다. 이는 저항 비가 감소함에 따라, (전술된 바와 같이 능동적 및 수동적 유출 둘 모두를 포함할 수 있는) 시스를 통한 유출이 시스를 통한 유입과 비교하여 증가되기 때문일 수 있다. 외부 도관의 외경 및 내경, 내부 도관의 외경 및 내경, 외부 및 내부 도관의 벽 두께, 외부 및 내부 도관의 길이, 및 접근 시스의 작업 채널을 통해 삽입된 도구(예컨대, 카테터)의 직경을 포함하는, 시스의 다양한 파라미터가 저항 비를 변화시키기 위해 조절되거나 제어될 수 있다.
예를 들어, 경피 접근 시스의 저항 비를 감소시키기 위한 예시적인 방법이 시스의 유입 저항을 증가시키는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 시스의 유입 저항을 증가시키는 단계는 예를 들어 내부 도관의 외경을 증가시키는 것 및/또는 외부 도관의 외경을 감소시키는 것을 포함할 수 있다. 다른 예로서, 시스의 저항 비를 감소시키기 위한 방법이 시스의 유출 저항을 감소시키는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 시스의 유출 저항을 감소시키는 단계는 예를 들어 시스의 내부 도관의 길이를 감소시키는 것, (시스의 흡인 단면을 감소시키기 위해) 시스의 작업 채널을 통해 삽입되는 카테터의 내경을 감소시키는 것(예컨대, 능동적 유출), 및/또는 (시스의 유출 단면을 증가시키기 위해) 작업 채널을 통해 삽입되는 카테터의 외경을 감소시키고/시키거나 시스의 내부 도관의 내경을 증가시키는 것(예컨대, 수동적 유출)을 포함한다.
다른 예로서, 일부 실시예에서, 경피 접근 시스는 내부 도관의 길이가 조절될 수 있도록 구성된다. 길이를 증가시키는 것은 유출 저항을 증가시켜, 저항 비를 증가시킬 수 있다. 길이를 감소시키는 것은 유출 저항을 감소시켜, 저항 비를 감소시킬 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 경피 접근 시스는 외부 도관의 길이가 조절될 수 있도록 구성된다. 외부 도관의 길이를 증가시키는 것은 유입 저항을 증가시켜, 저항 비를 감소시킬 수 있다. 외부 도관의 길이를 감소시키는 것은 유입 저항을 감소시켜, 저항 비를 증가시킬 수 있다.
3. 구현 시스템 및 용어.
본 명세서에 개시된 구현예는 경피 시스를 포함하는 시스템, 방법 및 장치를 제공한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같은 용어 "결합하다", "결합하는", "결합된" 또는 단어 결합하다의 다른 변형은 간접적인 연결 또는 직접적인 연결을 나타낼 수 있다는 것에 유의하여야 한다. 예를 들어, 제1 구성요소가 제2 구성요소에 "결합된" 경우, 제1 구성요소는 다른 구성요소를 통해 제2 구성요소에 간접적으로 연결되거나 제2 구성요소에 직접적으로 연결될 수 있다.
어구가 참조하는 본 명세서에 기술된 특정 컴퓨터-구현 프로세스 및 기능은 프로세서-판독가능 또는 컴퓨터-판독가능 매체 상에 하나 이상의 명령어로서 저장될 수 있다. 용어 "컴퓨터-판독가능 매체"는 컴퓨터 또는 프로세서에 의해 액세스될 수 있는 임의의 이용가능한 매체를 지칭한다. 제한이 아닌 예로서, 그러한 매체는 랜덤 액세스 메모리(RAM), 판독-전용 메모리(ROM), 전기적 소거가능 프로그램가능 판독-전용 메모리(EEPROM), 플래시 메모리, 콤팩트 디스크 판독-전용 메모리(CD-ROM) 또는 다른 광학 디스크 저장 장치, 자기 디스크 저장 장치 또는 다른 자기 저장 장치, 또는 명령어 또는 데이터 구조의 형태로 원하는 프로그램 코드를 저장하는 데 사용될 수 있고 컴퓨터에 의해 액세스될 수 있는 임의의 다른 매체를 포함할 수 있다. 컴퓨터-판독가능 매체는 유형적이고 비-일시적일 수 있음에 유의하여야 한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "코드"는 컴퓨팅 장치 또는 프로세서에 의해 실행가능한 소프트웨어, 명령어, 코드 또는 데이터를 지칭할 수 있다.
본 명세서에 개시된 방법은 기술된 방법을 달성하기 위한 하나 이상의 단계 또는 동작을 포함한다. 방법 단계 및/또는 동작은 청구범위의 범주로부터 벗어남이 없이 서로 교환될 수 있다. 다시 말하면, 기술되는 방법의 적절한 작동을 위해 특정 순서의 단계 또는 동작이 요구되지 않는 한, 특정 단계 및/또는 동작의 순서 및/또는 사용은 청구범위의 범주로부터 벗어남이 없이 수정될 수 있다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "복수"는 2개 이상을 나타낸다. 예를 들어, 복수의 구성요소는 2개 이상의 구성요소를 나타낸다. 용어 "결정하는"은 매우 다양한 동작을 포함하며, 따라서 "결정하는"은 계산, 컴퓨팅, 처리, 도출, 조사, 검색(예컨대, 테이블, 데이터베이스 또는 다른 데이터 구조에서의 검색), 확인 등을 포함할 수 있다. 또한, "결정하는"은 수신(예컨대, 정보를 수신함), 액세스(예컨대, 메모리의 데이터에 액세스함) 등을 포함할 수 있다. 또한, "결정하는"은 해석, 선택, 선정, 설정 등을 포함할 수 있다.
어구 "~에 기초한"은, 달리 명백히 명시되지 않는 한, "단지 ~에 기초한"을 의미하지는 않는다. 다시 말하면, 어구 "~에 기초한"은 "단지 ~에 기초한" 및 "적어도 ~에 기초한" 둘 모두를 기술한다.
개시된 구현예의 이전의 설명은 당업자가 본 발명을 제조하거나 사용하는 것을 가능하게 하도록 제공된다. 이들 구현예에 대한 다양한 수정은 당업자에게 용이하게 명백해질 것이고, 본 명세서에서 정의된 일반적인 원리는 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 다른 구현예에 적용될 수 있다. 예를 들어, 당업자가 다수의 대응하는 대안적인 그리고 동등한 구조적 상세사항, 예컨대 도구 구성요소를 체결, 장착, 결합, 또는 맞물리게 하는 동등한 방식, 특정 작동 운동을 생성하기 위한 동등한 메커니즘, 및 전기 에너지를 전달하기 위한 동등한 메커니즘을 채용할 수 있을 것임이 인식될 것이다. 따라서, 본 발명은 본 명세서에 도시된 구현예로 제한되도록 의도되는 것이 아니라, 본 명세서에 개시된 원리 및 신규한 특징과 일치하는 가장 넓은 범주에 따른다.

Claims (37)

  1. 경피 보조식 요관경술(percutaneous assisted ureteroscopy)을 위한 방법으로서,
    신장 시스(renal sheath)를 신장 내로 경피적으로 삽입하는 단계;
    상기 신장 시스 장치의 제1 도관(conduit)을 통해 카테터(catheter)를 상기 신장 내로 삽입하는 단계; 및
    상기 신장 시스 장치의 제2 도관을 통해 관주(irrigation)를 상기 신장 내로 제공하는 단계를 포함하는, 방법.
  2. 제1항에 있어서, 상기 카테터를 통해 상기 신장으로부터의 흡인(aspiration)을 제공하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  3. 제1항에 있어서, 상기 신장 시스의 상기 제1 도관을 통해 상기 신장으로부터의 수동적 유출(passive outflow)을 제공하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  4. 제3항에 있어서, 상기 수동적 유출은 상기 신장 시스의 상기 제2 도관과 상기 카테터 사이에 형성되는 채널을 통해 유동하는, 방법.
  5. 제1항에 있어서, 상기 신장 시스 장치의 상기 제2 도관에 연결되는, 상기 신장 시스의 유체 입구를 플루이딕스 시스템(fluidics system)의 관주 공급원에 연결하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  6. 제5항에 있어서, 상기 유체 입구는 상기 신장 시스 상에 위치되는 측부 포트를 포함하는, 방법.
  7. 제1항에 있어서, 상기 카테터를 플루이딕스 시스템의 흡인 공급원에 연결하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  8. 제1항에 있어서, 상기 신장 시스는 밸브를 포함하고, 상기 신장 시스 장치의 상기 제1 도관을 통해 상기 카테터를 상기 신장 내로 삽입하는 단계는 상기 밸브를 통해 상기 카테터를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.
  9. 제1항에 있어서,
    자연 환자 구멍(natural patient orifice)을 통해 내시경을 상기 신장 내로 삽입하는 단계;
    신장 결석을 파편들로 부수기 위해 상기 내시경으로 쇄석술(lithotomy)을 수행하는 단계; 및
    상기 카테터를 통해 상기 파편들을 흡인하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  10. 제9항에 있어서, 상기 내시경은 로봇식으로 제어되는, 방법.
  11. 제1항에 있어서, 상기 카테터는 로봇식으로 제어되는, 방법.
  12. 제1항에 있어서, 상기 신장 시스를 상기 신장 내로 경피적으로 삽입하는 단계는,
    확장기(dilator)를 상기 신장 내로 경피적으로 삽입하는 단계;
    상기 신장 시스를 상기 확장기 위로 삽입하는 단계; 및
    상기 확장기를 제거하는 단계를 포함하는, 방법.
  13. 경피 시스(percutaneous sheath)로서,
    근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되고, 신장 내로 경피적으로 삽입되기에 충분히 강성인 외부 도관;
    상기 외부 도관 내에 배열되는 내부 도관;
    관주 공급원에 연결하도록 구성되는 유체 입구;
    상기 외부 도관과 상기 내부 도관 사이에 한정되고, 유체의 관주를 상기 신장 내로 제공하기 위해 상기 유체 입구에 연결되는 제1 채널;
    상기 내부 도관에 의해 형성되는 제2 채널을 포함하고, 상기 제2 채널은 카테터가,
    상기 제2 채널을 통해 상기 신장 내로 삽입되는 것, 및
    상기 카테터와 상기 내부 도관 사이의 공간 내에서 상기 신장으로부터의 상기 유체의 수동적 유출을 제공하는 것을 허용하도록 구성되는, 경피 시스.
  14. 제13항에 있어서, 상기 유체 입구는 제1 도관의 근위 단부에 부착되는 제1 허브(hub) 상에 위치되는 측부 포트를 포함하는, 경피 시스.
  15. 제14항에 있어서, 제2 도관의 근위 단부에 부착되고, 상기 제1 채널의 근위 단부를 밀봉하기 위해 상기 제1 허브와 맞물리는 제2 허브를 추가로 포함하는, 경피 시스.
  16. 제13항에 있어서,
    제1 허브는 밸브를 포함하고;
    제2 유체 도관은 상기 밸브를 통해 연장되고;
    상기 밸브는 제1 도관의 근위 단부를 밀봉하는, 경피 시스.
  17. 제13항에 있어서, 제1 도관과 제2 도관은 동심으로 배열되는, 경피 시스.
  18. 제13항에 있어서, 제2 도관은 상기 시스를 통한 개방 통로를 제공하는, 경피 시스.
  19. 제13항에 있어서, 제1 도관은 스테인리스 강 하이포튜브(hypotube)를 포함하는, 경피 시스.
  20. 제13항에 있어서, 제2 도관은 스테인리스 강 하이포튜브를 포함하는, 경피 시스.
  21. 제13항에 있어서,
    상기 외부 도관의 외경은 약 23 Fr.이고;
    상기 외부 도관의 내경은 약 21.4 Fr.인, 경피 시스.
  22. 제21항에 있어서,
    상기 내부 도관의 외경은 약 19.1 Fr.이고;
    상기 내부 도관의 내경은 약 18.1 Fr.인, 경피 시스.
  23. 제13항에 있어서, 상기 신장 내의 압력을 측정하기 위한 압력 센서를 추가로 포함하는, 경피 시스.
  24. 제13항에 있어서, 상기 신장 내로의 유량을 측정하기 위한 유동 센서를 추가로 포함하는, 경피 시스.
  25. 제13항에 있어서, 상기 신장 외부로의 유량을 측정하기 위한 유동 센서를 추가로 포함하는, 경피 시스.
  26. 경피 보조식 요관경술을 수행하기 위한 경피 신장 시스로서,
    근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되고, 신장 내로 경피적으로 삽입되기에 충분히 강성인 도관;
    상기 도관의 상기 근위 단부에 연결되는 허브를 포함하고, 상기 허브는,
    관주 공급원에 연결하도록 구성되는 유체 입구, 및
    카테터를 수용하도록 구성되는 압력 완화 밸브(pressure relief valve)를 포함하고, 상기 압력 완화 밸브는 상기 신장 내의 유체 압력이 임계치를 초과할 때까지 상기 카테터 주위에서 상기 도관의 상기 근위 단부를 밀봉하는, 경피 신장 시스.
  27. 제26항에 있어서, 상기 유체 입구는 측부 포트를 포함하는, 경피 신장 시스.
  28. 제26항에 있어서, 상기 도관은 스테인리스 강 하이포튜브를 포함하는, 경피 신장 시스.
  29. 제26항에 있어서,
    상기 도관의 외경은 약 23 Fr.이고;
    상기 도관의 내경은 약 21.4 Fr.인, 경피 신장 시스.
  30. 경피 보조식 요관경술을 수행하기 위한 시스템으로서,
    신장 내로의 흡인을 제공하기 위한 제1 도관 및 카테터를 상기 신장 내로 통과시키기 위한 제2 도관을 포함하는 경피 시스; 및
    상기 경피 신장 시스의 상기 제2 도관을 통해 상기 신장 내로 삽입되도록 구성되는 흡인 카테터를 포함하는, 시스템.
  31. 제30항에 있어서, 상기 경피 시스의 상기 제2 도관은 상기 흡인 카테터가 상기 제2 도관을 통해 삽입될 때 상기 신장으로부터의 수동적 유출을 허용하도록 구성되는, 시스템.
  32. 제30항에 있어서,
    상기 시스템은 상기 신장의 흡인 및 관주를 제공하기 위한 플루이딕스 시스템을 추가로 포함하고, 상기 플루이딕스 시스템은,
    펌프를 포함하는 관주 공급원; 및
    진공을 포함하는 흡인 공급원을 포함하는, 시스템.
  33. 제32항에 있어서,
    상기 관주 공급원은 상기 경피 신장 시스의 유체 입구에 연결되고, 상기 유체 입구는 상기 제1 도관에 연결되고;
    상기 흡인 공급원은 상기 카테터에 연결되는, 시스템.
  34. 제32항에 있어서, 상기 플루이딕스 시스템은 관주 및 흡인을 제어하도록 구성되는 프로세서를 추가로 포함하는, 시스템.
  35. 제34항에 있어서, 상기 시스템은 하나 이상의 압력 또는 유동 센서들을 추가로 포함하고, 상기 프로세서는 상기 하나 이상의 압력 또는 유동 센서들의 출력에 기초하여 관주 및 흡인을 제어하도록 구성되는, 시스템.
  36. 제30항에 있어서, 상기 카테터는 로봇식으로 제어되는, 시스템.
  37. 제30항에 있어서, 로봇식으로 제어가능한 내시경을 추가로 포함하는, 시스템.
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