KR20210095027A - 가요성 내연신성 원위 부분을 갖는 의료 장치 전달 부재 - Google Patents

가요성 내연신성 원위 부분을 갖는 의료 장치 전달 부재 Download PDF

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몬티도로 타이슨
첸 지시안
솔라운 다니엘
블루멘스틱 데이빗
로렌조 주안
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디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드
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Abstract

혈관내 의료 장치를 전달 및 전개시키기 위한 전달 부재가 제공된다. 전달 부재는 권취된 와이어 코일을 포함하는 가요성 원위 부분을 포함하며, 이러한 권취된 와이어 코일은 가요성 슬리브에 의해 둘러싸이고, 코일의 루멘을 통해 위치되는 내연신성 부재에 의해 길이 방향으로 연장되는 것이 억제된다. 전달 부재는 내연신성 부재 및 권취된 와이어 코일이 부착될 수 있는, 권취된 와이어 코일로부터 (원위방향 및 근위방향으로) 양측에 위치되는 하이포튜브들을 포함할 수 있다. 원위 하이포튜브는 루프 와이어를 원위 하이포튜브에 위치시키고 부착하기 위한 부착 슬롯들을 포함할 수 있다.

Description

가요성 내연신성 원위 부분을 갖는 의료 장치 전달 부재{MEDICAL DEVICE DELIVERY MEMBER WITH FLEXIBLE STRETCH RESISTANT DISTAL PORTION}
본 발명은 대체적으로, 인간 대상체의 신체 혈관을 통해 조종가능한 혈관내 의료 장치 시스템(intravascular medical device system)에 관한 것이다. 더 상세하게는, 본 발명은 이식가능 의료 장치(implantable medical device)를 신체 혈관의 목표 위치로 전달 및 전개시키기 위한 전달 시스템 및 전달 부재와 이의 사용 방법에 관한 것이다.
확장 벌룬(dilation balloon), 스텐트(stent) 및 색전 코일(embolic coil)과 같은 치료 장치를 인체의 혈관구조 내에 위치 및 전개시키기 위한 카테터 전달 시스템(catheter delivery system)의 사용은 혈관내 질환을 치료하기 위한 표준 절차가 되었다. 그러한 장치는 전통적인 수술 절차가 불가능하거나 환자에게 큰 위험을 초래하는 영역을 치료하는 데, 예를 들어 두개 혈관(cranial blood vessel) 내의 동맥류의 치료에 특히 유용한 것으로 밝혀졌다. 두개 혈관, 예컨대 뇌 조직을 둘러싸는 정교한 조직으로 인해, 두개 혈관의 결함을 치료하기 위해 수술 절차를 수행하는 것은 어렵고 종종 위험할 수 있다. 카테터 기반 이식체(implant) 전달 시스템에서의 진보는 그러한 경우에 대안적인 치료를 제공하였다. 카테터 전달 시스템의 이점들 중 일부는 그들이 주위 조직에 대한 외상의 위험을 감소시키는 것으로 밝혀진 접근법에 의해 혈관을 치료하기 위한 방법을 제공한다는 것, 및 그들이 또한 과거에는 수술이 불가능한 것으로 고려되었을 혈관의 치료를 가능하게 한다는 것이다.
전형적으로, 이들 절차는 전달 카테터를 환자의 혈관구조 내로 삽입하는 것, 및 그를 혈관구조를 통해 미리 결정된 전달 부위로 안내하는 것을 수반한다. 색전 코일과 같은 혈관 폐색 장치가, 코일을 전달 카테터를 통해 그리고 전달 카테터의 원위 단부(distal end) 밖으로 전달 부위 내로 밀어내는 전달 부재(예컨대, 마이크로카테터)의 원위 단부에서 이식체 맞물림/전개 시스템(본 명세서에서 "맞물림 시스템" 또는 "전개 시스템"으로 동등하게 지칭됨)에 부착될 수 있다. 예시적인 전달 부재 및 맞물림/전개 시스템이 각각 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 출원 제15/850,993호, 미국 특허 출원 제15/964,857호, 및 미국 특허 출원 제16/502,767호에 기술되어 있다.
그러한 치료 절차를 적절히 실행하는 것과 연관된 문제들 중 일부는 전달 부재 및 맞물림 시스템이 치료 전반에 걸쳐 안정된 위치에 유지되도록 보장하는 것을 포함한다. 예를 들어, 일부 동맥류 치료 응용에서, 동맥류가 색전 재료로 점차적으로 패킹(packing)됨에 따라, 전달 부재는 이식되는 색전 재료로부터의 증가하는 푸시백(pushback)으로 인해 이동하는 경향이 있을 수 있다. 전달 부재가 치료 동안 이동하는 경우, 의사는 색전 재료의 배치를 정확하게 제어할 수 없을 수 있고, 동맥류의 패킹을 중단하도록 선택할 수 있다. 그러한 예에서, 동맥류는 충분히 패킹되지 않을 수 있으며, 이는 재소통(recanalization)으로 이어질 수 있다. 게다가, 전달 부재 및/또는 그 상의 맞물림 시스템의 과도한 이동 또는 연신(stretching)은 색전 코일의 조기 탈착을 초래할 수 있다.
따라서, 증가된 안정성을 갖는 이식체 전달 부재 및 이식체 맞물림 시스템을 제공하기 위한 개선된 방법, 장치, 및 시스템에 대한 필요성이 존재한다.
본 발명의 목적은 위에서 언급된 요구를 충족시키기 위한 시스템, 장치, 및 방법을 제공하는 것이다. 대체적으로, 본 발명의 목적은 가요성 원위 부분을 갖는, 이식가능 의료 장치를 전달 및 전개시키기 위한 전달 부재를 제공하는 것이다.
전달 부재의 원위 부분의 강성은 전달 부재의 원위 단부가 사행형(tortuous) 원위 해부학적 구조물을 통해 전진됨에 따라, 색전 재료의 전달에 사용되는 마이크로카테터가 동맥류로부터 후퇴(pull back)하게 할 수 있다. 마이크로카테터가 색전 재료를 전진시키는 동안 후퇴하는 경우, 마이크로카테터는 동맥류로부터 나올 수 있으며, 의사는 색전 코일을 제어할 수 없게 될 수 있고, 색전 재료의 배치를 정확하게 제어할 수 없을 수 있으며, 치료를 완료할 수 없을 수 있다.
전달 부재의 원위 부분을 따라 일정 길이의 권취된 코일을 포함시킴으로써 가요성이 제공될 수 있다. 권취된 코일은 코일의 외측 주위에 위치되는 가요성 중합체 슬리브에 의해 보호될 수 있다. 권취된 코일은 권취된 코일의 양단부 상의 하이포튜브(hypotube)에 부착되는 내연신성 튜브(stretch resistant tube)에 의해 신장(elongating)이 억제될 수 있다.
이식가능 의료 장치를 신체 혈관의 목표 위치로 전달하기 위한 예시적인 전달 부재는 근위(proximal) 하이포튜브, 지지 코일 섹션, 원위 하이포튜브, 및 맞물림 시스템을 포함할 수 있다. 지지 코일 섹션은 근위 하이포튜브의 원위 단부에 부착될 수 있다. 원위 하이포튜브, 지지 코일 섹션, 및 근위 하이포튜브는 관통 루멘(lumen)을 갖는 인접한 튜브형 구조물을 형성할 수 있다. 원위 하이포튜브는 이식가능 의료 장치를 수용하도록 형상화된 원위 단부를 포함할 수 있다. 원위 하이포튜브는 원위 하이포튜브의 루멘으로부터 외측 표면까지 연장되는 제1 부착 슬롯을 포함할 수 있다. 원위 하이포튜브는 원위 하이포튜브의 루멘으로부터 외측 표면까지 연장되는 제2 부착 슬롯을 포함할 수 있다. 맞물림 시스템은 이식가능 의료 장치와 맞물리고 그를 전개시키도록 이동할 수 있다. 맞물림 시스템은 루프 와이어(loop wire) 및 풀 와이어(pull wire)를 포함할 수 있다. 루프 와이어는 이식가능 의료 장치 내의 개구를 통해 연장됨으로써, 맞물림 시스템을 이식가능 의료 장치에 맞물리게 할 수 있다. 루프 와이어는 제1 단부 및 제2 단부를 가질 수 있다. 제1 단부는 제1 부착 슬롯을 통해 적어도 부분적으로 연장될 수 있고, 제2 단부는 제2 부착 슬롯을 통해 적어도 부분적으로 연장될 수 있다. 풀 와이어는 루멘을 통해 연장되고 루프 와이어와 맞물림으로써, 맞물림 시스템을 이식가능 의료 장치에 맞물리게 할 수 있다. 풀 와이어는 이식가능 의료 장치를 전개시키기 위하여 루프 와이어를 맞물림해제시키기 위해 근위방향으로 후퇴하도록 이동가능할 수 있다.
제1 부착 슬롯은 원위 단부 및 근위 단부를 가질 수 있다. 근위 단부는 제1 직경을 가질 수 있고, 원위 단부는 제2 직경을 가질 수 있다. 제1 부착 슬롯의 제1 직경은 제1 부착 슬롯의 제2 직경보다 더 클 수 있다. 유사하게, 제2 부착 슬롯은 원위 단부 및 근위 단부를 가질 수 있다. 근위 단부는 제1 직경을 가질 수 있고, 원위 단부는 제2 직경을 가질 수 있다. 제2 부착 슬롯의 제1 직경은 제2 부착 슬롯의 제2 직경보다 더 클 수 있다.
전달 부재는 루프 와이어의 제1 단부를 제1 부착 슬롯에 연결하는 제1 부착부, 및 루프 와이어의 제2 단부를 제2 부착 슬롯에 연결하는 제2 부착부를 포함할 수 있다.
루프 와이어는 금속 재료일 수 있고, 제1 부착부 및/또는 제2 부착부는 용접부일 수 있다.
제1 부착부 및/또는 제2 부착부는 에폭시를 포함할 수 있다.
제1 부착부는 제1 부착 슬롯의 제1 직경과 대략 동일한 매듭 직경을 갖는, 루프 와이어에서의 제1 매듭일 수 있다. 제2 부착부는 제2 부착 슬롯의 제1 직경과 대략 동일한 직경을 갖는, 루프 와이어에서의 제2 매듭일 수 있다.
루프 와이어는 중합체 재료일 수 있다.
원위 하이포튜브는 루멘을 통과하는 길이방향 축을 따라 절삭된 나선형 절삭부(spiral cut)를 포함할 수 있다.
제1 부착 슬롯은 길이방향 축을 통과하는 직경 선을 따라 제2 부착 슬롯의 반대편의, 원위 하이포튜브 상의 위치에 배치될 수 있다. 제1 부착 슬롯은 나선형 절삭부의 피치(pitch)의 1/2과 동일한 거리로 제2 부착 슬롯에 대해 근위에 위치될 수 있다.
제1 부착 슬롯은 나선형 절삭부의 2개의 인접한 절삭부들로부터 등거리인 제1 위치에 있을 수 있다. 제2 부착 슬롯은 나선형 절삭부의 2개의 인접한 절삭부들로부터 등거리인 제2 위치에 있을 수 있다.
제1 부착 슬롯 및 제2 부착 슬롯은 길이방향 축에 직각일 수 있다.
전달 부재를 위한 예시적인 원위 하이포튜브는 이식가능 의료 장치를 수용하도록 형상화된 원위 단부를 가질 수 있다. 원위 하이포튜브는 원위 하이포튜브를 통해 연장되는 루멘을 가질 수 있다. 원위 하이포튜브는 원위 하이포튜브의 루멘으로부터 외측 표면까지 연장되는 제1 부착 슬롯을 포함할 수 있다. 원위 하이포튜브는 루멘으로부터 외측 표면까지 연장되는 제2 부착 슬롯을 포함할 수 있다. 원위 하이포튜브는 루프 와이어를 가질 수 있다. 루프 와이어는 제1 단부에서 제1 부착 슬롯에 부착되고 제2 단부에서 제2 부착 슬롯에 부착될 수 있다. 원위 하이포튜브는 외측 표면에서 나선형 절삭부를 가질 수 있다. 나선형 절삭부는 루멘을 통과하는 길이방향 축을 따라 절삭될 수 있다.
제1 부착 슬롯은 원위 단부 및 근위 단부를 가질 수 있다. 제1 부착 슬롯의 근위 단부는 제1 부착 슬롯의 원위 단부보다 더 큰 직경을 가질 수 있다. 제2 부착 슬롯은 원위 단부 및 근위 단부를 가질 수 있다. 제2 부착 슬롯의 근위 단부는 제2 부착 슬롯의 원위 단부보다 더 큰 직경을 가질 수 있다. 루프 와이어는 제1 부착부를 통해 제1 부착 슬롯에 부착될 수 있다. 루프 와이어는 제2 부착부를 통해 제2 부착 슬롯에 부착될 수 있다.
루프 와이어는 금속 재료일 수 있고, 제1 부착부 및/또는 제2 부착부는 용접부일 수 있다.
제1 부착부 및/또는 제2 부착부는 에폭시를 포함할 수 있다.
제1 부착부는 제1 부착 슬롯의 제1 직경과 대략 동일한 매듭 직경을 갖는, 루프 와이어에서의 제1 매듭일 수 있다. 제2 부착부는 제2 부착 슬롯의 제1 직경과 대략 동일한 직경을 갖는, 루프 와이어에서의 제2 매듭일 수 있다.
제1 부착 슬롯은 길이방향 축을 통과하는 직경 선을 따라 제2 부착 슬롯의 반대편의, 원위 하이포튜브 상의 위치에 배치될 수 있다. 제1 부착 슬롯은 나선형 절삭부의 피치의 1/2과 동일한 거리로 제2 부착 슬롯에 대해 근위에 위치될 수 있다.
전달 부재 상에 이식가능 의료 장치를 부착하기 위한 예시적인 방법은 전달 부재를 제공하는 단계를 포함한다. 전달 부재는 가요성 원위 하이포튜브를 포함할 수 있다. 이 방법은 루프 와이어의 제1 단부를 가요성 원위 하이포튜브의 제1 부착 슬롯의 근위 단부를 통해 통과시키는 단계를 포함할 수 있다. 이 방법은 제1 부착 슬롯의 근위 단부로부터 제1 부착 슬롯의 원위 단부를 향해 루프 와이어의 제1 단부를 당기는 단계를 포함할 수 있으며, 이때 원위 단부는 근위 단부보다 더 작은 직경을 갖는다. 이 방법은 루프 와이어를 제1 부착 슬롯에 부착하는 단계를 포함할 수 있다. 이 방법은 루프 와이어의 제2 단부를 가요성 원위 하이포튜브의 제2 부착 슬롯의 근위 단부를 통해 통과시키는 단계를 포함할 수 있다. 이 방법은 제2 부착 슬롯의 근위 단부로부터 제2 부착 슬롯의 원위 단부를 향해 루프 와이어의 제2 단부를 당기는 단계를 포함할 수 있으며, 이때 원위 단부는 근위 단부보다 더 작은 직경을 갖는다. 이 방법은 루프 와이어를 제2 부착 슬롯에 부착하는 단계를 포함할 수 있다.
루프 와이어를 제1 부착 슬롯에 부착하는 단계는 제1 부착 슬롯 내에 루프 와이어를 용접하는 단계를 포함할 수 있다.
이 방법은 루프 와이어의 제1 단부를 제1 부착 슬롯의 근위 단부로부터 제1 부착 슬롯의 원위 단부를 향해 당기기 전에 루프 와이어의 제1 단부에서 제1 매듭을 묶는 단계를 포함할 수 있다. 이 방법은 루프 와이어의 제2 단부를 제2 부착 슬롯의 근위 단부로부터 제2 부착 슬롯의 원위 단부를 향해 당기기 전에 루프 와이어의 제2 단부에서 제2 매듭을 묶는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 위의 그리고 추가의 태양이 다양한 도면에서 동일한 도면 부호가 동일한 구조 요소와 특징부를 나타내는 첨부 도면과 함께 하기 설명을 참조하여 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 장치의 하나 이상의 구현예를 제한으로서가 아닌 단지 예로서 도시한다.
도 1은 본 발명의 태양에 따른 전달 부재의 단면의 예시도.
도 2a는 본 발명의 태양에 따른 가요성 슬리브의 단면의 예시도.
도 2b는 본 발명의 태양에 따른 내연신성 튜브의 단면의 예시도.
도 2c는 본 발명의 태양에 따른, 원위 하이포튜브 및 근위 하이포튜브에 부착된 와이어 코일의 단면의 예시도.
도 2d 내지 도 2h는 본 발명의 태양에 따른 제1 및 제2 부착 슬롯들을 갖는 원위 하이포튜브의 예시도.
도 3a 내지 도 3d는 본 발명의 태양에 따른, 이식체를 전개시키기 위한 시퀀스를 예시한 맞물림 시스템의 예시도.
도 4는 본 발명의 태양에 따른, 전달 부재를 설계하거나 구성하기 위한 방법을 예시한 흐름도.
도 5는 본 발명의 태양에 따른, 예시적인 전달 부재를 포함하는 전달 시스템을 사용하기 위한 방법을 예시한 흐름도.
도 6은 이식가능 의료 장치를 전달 부재에 부착하기 위한 방법을 예시하는 흐름도.
혈관내 치료, 예를 들어 동맥류 폐색 치료 동안, 치료 장치 전달 부재의 원위 부분의 가요성의 결여는 이식체 또는 다른 의료용 치료 장치가 동맥류 또는 다른 치료 부위 내에 배치되어 있는 동안 전달 부재가 치료 부위로부터 후퇴하거나 달리 제자리를 벗어나 이동하게 할 수 있다. 따라서, 더 가요성인 원위 부분을 갖는 전달 부재 및 맞물림 시스템은 유사한 문제에 직면한 다른 응용에 더하여 신경혈관 해부학적 구조에서 의료 장치를 전달하기 위한 안정된 시스템을 제공할 수 있다. 그러나, 가요성 구조물은 사행형 해부학적 구조물을 내비게이팅할 때 변형, 연장, 또는 확장되는 경향이 있을 수 있다. 전달 부재의 변형은 치료 부위로 내비게이팅하고/하거나 의료 장치를 효과적으로 전개시키는 전달 부재의 능력을 억제할 수 있다. 전달 부재의 신장은 의료 장치의 조기 전개를 초래할 수 있다.
본 발명의 목적은 의료용 치료 장치의 전달 및 전개 전반에 걸쳐 내연신성이고 구조적으로 안정된 고도로 가요성인 원위 부분을 갖는 전달 부재를 제공하는 것이다. 논의의 용이함을 위해, 의료용 치료 장치는 대체적으로 본 명세서에서 "이식체"로 지칭되지만, 당업자에 의해 인식되고 이해될 바와 같이, 본 발명의 태양은 이식된 상태로 남겨지지 않는 의료용 치료 장치를 전달 및 전개시키는 데 적용될 수 있다.
본 발명에 따르면, 일부 예에서, 전달 부재의 고도로 가요성인 원위 부분은 코일형 와이어, 외부 슬리브, 및 내측 내연신성 부재를 포함할 수 있다. 코일형 와이어는 코일 형상으로 권취되는 실질적으로 선형인 와이어 및/또는 나선형 패턴으로 레이저 절삭되는 하이포튜브로 형성될 수 있다. 코일형 와이어가 레이저 절삭된 하이포튜브로부터 형성되는 경우, 더 가요성인 코일을 제공하기 위해 나선에는 코일 내의 권선들을 연결하는 간섭 절삭부(interference cut)가 없을 수 있다. 외부 슬리브는 코일형 와이어가 반경방향으로 변형되는 것을 억제할 수 있고/있거나, 이식체의 전달 동안 혈관 벽이 그에 대해 활주할 수 있는 매끄러운 표면을 제공할 수 있다. 내연신성 부재는 이식체의 전달 동안 코일형 와이어의 신장을 억제할 수 있다. 따라서, 코일형 와이어, 외부 슬리브, 및 내연신성 부재의 조합은 적어도 일부 알려진 전달 부재보다 더 큰 가요성 및 더 큰 안정성을 갖는 전달 부재의 원위 부분을 제공할 수 있다.
도면을 참조하면, 도 1에 예시된 바와 같이, 예시적인 전달 부재(10)는 근위 튜브(100), 코일형 섹션(200), 원위 튜브(300), 코일형 섹션을 둘러싸는 슬리브(500), 및 코일형 섹션(200)의 루멘 내의 내연신성 부재(600)를 포함할 수 있다. 본 개시 내용에서, 용어 "근위 튜브" 및 "근위 하이포튜브"는 상호교환가능하게 사용될 수 있으며; 유사하게, 용어 "원위 튜브" 및 "원위 하이포튜브"는 상호교환가능하게 사용될 수 있다. 근위 튜브(100)는 코일형 섹션(200) 및 원위 튜브(300)와 함께 전달 부재(10)의 길이의 대부분에 걸쳐 연장되어, 치료 부위에 이식체를 배치하는 동안 발생할 수 있는 푸시백의 대부분을 흡수하기에 충분한 길이를 형성할 수 있다. 일부 예에서, 길이는 약 30 cm 내지 약 50 cm, 또는 더 구체적으로는 약 40 cm로 측정될 수 있다. 근위 튜브(100)는 코일형 섹션(200)의 근위 단부(202)에 연결되는 원위 단부(104)를 가질 수 있고, 코일형 섹션(200)은 원위 튜브(300)의 근위 단부(302)에 연결되는 원위 단부(204)를 가질 수 있다. 본 명세서에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 원위 튜브(300)는 압축가능 부분(306)을 포함할 수 있다. 압축가능 부분(306)은 원위 튜브(300) 내의 나선형 절삭부(307), 권취된 와이어, 나선형 리본, 또는 본 발명에 따른 축방향 조절을 허용하는 다른 설비로부터 형성될 수 있다. 이식체 또는 다른 의료용 치료 장치를 전달 부재(10)에 고정시킬 수 있는 루프 와이어(400)가 원위 튜브(300)의 루멘(308) 내에 배치될 수 있다. 원위 튜브(300)의 압축가능 부분(306)은 루프 와이어(400)가 루멘(308)으로부터 원위 하이포튜브의 외측 표면(309)까지 원위 튜브(300)를 통과할 수 있게 하는 부착 슬롯들(예컨대, 제1 부착 슬롯(310) 및 제2 부착 슬롯(316))을 포함할 수 있다.
도 2a는 슬리브(500)의 단면도이다. 도 2b는 내연신성 부재(600)의 단면도이다. 도 2c는 조립된 근위 튜브(100), 코일형 섹션(200), 및 원위 튜브(300)의 단면도이다.
코일형 섹션(200)은 근위 하이포튜브(100) 및/또는 원위 하이포튜브(300)와는 별도로 형성될 수 있다. 별도로 형성된 코일형 섹션(200)은 용접부(712, 714) 또는 다른 적절한 부착부에 의해 근위 튜브(100) 및/또는 원위 튜브(300)에 부착될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 코일형 섹션의 적어도 일부분은 하이포튜브의 나선형 레이저-절삭된 부분으로부터 형성될 수 있다. 별도로 형성된 코일형 섹션(200)은 특정 직경(D)을 갖는 특정 단면(예컨대, 원형)을 갖는 와이어를 선택함으로써, 또는 가요성을 증가시키기 위한 재료 특성을 갖는 와이어를 선택함으로써 나선형 절삭된 튜브에 비해 더 가요성으로 제조될 수 있다. 반대로, 레이저-절삭된 부분은 근위 튜브(100), 코일형 섹션(200), 및 원위 하이포튜브(300)를 형성하도록 단일 하이포튜브를 절삭함으로써 용이하게 제조되어, 용접부(712, 714) 또는 다른 부착부를 감소시키거나 제거할 수 있다. 어느 경우든, 코일(200)의 와이어는 약 0.8 밀 내지 5 밀(약 20 nm 내지 약 130 nm)을 포함하는 범위 내로 측정되는 직경(D)을 가질 수 있다.
코일형 섹션은 주로, 강과 같은 비-방사선불투과성 재료로 형성될 수 있고, 백금 및/또는 텅스텐과 같은 방사선불투과성 재료로 제조되는 방사선불투과성 섹션(216)을 포함할 수 있다. 방사선불투과성 섹션(216)은 코일의 근위 비-방사선불투과성 섹션(212)과 코일의 원위 비-방사선불투과성 섹션(214) 사이에 위치될 수 있다. 방사선불투과성 섹션(216)은 전달 부재(10)의 원위 단부(304)로부터 미리 결정된 거리를 두고 위치될 수 있어서, 의사가 치료 절차 동안 전달 부재의 원위 부분의 배치를 쉽게 시각화할 수 있게 한다. 근위 섹션(212), 방사선불투과성 섹션(216), 및 원위 섹션(214)은 동심으로 용접될 수 있다.
코일형 섹션(200)은 총칭하여 본 명세서에서 "슬리브"로 지칭되는 가요성 슬리브 또는 융합된 재킷(fused jacket)(500)에 의해 둘러싸일 수 있다. 슬리브(500)는 내비게이션 동안 코일(200)이 반경방향으로 확장되고/되거나 혈관 벽과 맞물리는 것을 억제할 수 있다. 슬리브(500)는 중합체를 포함할 수 있다. 중합체는 슬리브가 신체 혈관을 통해 용이하게 활주할 수 있도록 슬리브(500)의 윤활성을 증가시키기 위한 첨가제를 포함할 수 있다. 도 2a에 예시된 바와 같이, 슬리브(500)는 약 0.5 밀 내지 약 2 밀(약 0.01 mm 내지 약 0.05 mm)을 포함하는 범위 내로 측정되는 벽 두께(T)를 가질 수 있다. 슬리브(500)는 혈관내 내비게이션 동안 마찰을 추가로 최소화하기 위해 친수성 코팅으로 추가로 코팅될 수 있다. 슬리브(500)는 코일(200), 근위 하이포튜브(100), 및/또는 원위 하이포튜브(300)에 융합되거나 접착될 수 있다.
내연신성 부재(600)는 혈관내 내비게이션 동안 코일(200)의 신장을 억제하도록 위치될 수 있다. 내연신성 부재(600)는 코일(200)의 루멘(208) 내에 끼워지는 크기로 된 튜브를 포함할 수 있다. 내연신성 튜브(600)는 또한, 코일(200)의 길이 전체를 통해 연장되고 근위 튜브(100)의 루멘(108) 내에서 그리고 원위 튜브(300)의 루멘(308) 내에서 연장되는 크기로 될 수 있다. 내연신성 부재(600)는 접착 조인트(702, 704) 또는 다른 적절한 부착부에서 근위 튜브(100) 및 원위 튜브(300)에 부착될 수 있다. 내연신성 부재(600)는, 내연신성 부재(600) 및 코일형 섹션(200)이 어느 정도 서로 독립적으로 이동할 수 있도록 코일형 섹션(200)에 부착되지 않은 상태로 유지될 수 있다.
전달 부재(10)는 치료 부위로의 전달 동안 의료 장치(12)와 맞물리기 위한 기계적 맞물림 시스템을 포함할 수 있고, 전달 부재(10)는 의료 장치(12)를 전개시키도록 기계적으로 작동될 수 있다. 기계적으로 작동되는 맞물림 시스템은, 의료용 치료 장치를 전개시키기 위해 의사에 의해 근위 단부에서 조작될 수 있는, 전달 부재를 통해 연장되는 하나 이상의 내측 세장형 부재 또는 풀 와이어를 포함할 수 있다. 그러한 와이어 또는 내측 세장형 부재는 총칭하여 본 명세서에서 "풀 와이어"로 지칭된다. 본 명세서에서 맞물림 시스템에 대해 언급될 때, 맞물림 시스템은 루프 와이어(400)와 풀 와이어(140)의 조합을 포함할 수 있다.
도 2d 내지 도 2h는 루프 와이어(400)를 고정하는 데 사용될 수 있는 예시적인 원위 하이포튜브(300)를 예시한다. 루프 와이어(400)는 이식체 또는 다른 의료용 치료 장치를 전달 부재(10)에 고정시키도록 위치될 수 있고, 이식체 또는 다른 의료용 치료 장치로부터 의료 장치(12)를 해제시키기 위해 이동될 수 있다. 이러한 관례가 도 3a 내지 도 3d를 참조하여 이하에서 더 상세히 기술될 것이다. 요약하면, 루프 와이어(400)는 의료 장치(12)의 로킹 부분(18)에 걸쳐 연장될 수 있다. 이어서, 풀 와이어(140)가 루프 와이어(400)의 원위 단부(404)에서 개구(405)를 통해 활주될 수 있다. 이는 풀 와이어(140)가 후퇴되어 의료 장치(12)를 해제시킬 때까지 의료 장치(12)를 제 위치에서 유지할 수 있다.
도 2d는 제1 부착 슬롯(310) 및 제2 부착 슬롯(316)(제2 부착 슬롯(316)은 도면의 뒤쪽에 있음)을 갖는 원위 하이포튜브(300)의 측면도이다. 부착 슬롯(310,316)은 루멘(308)으로부터 외측 표면(309)까지 연장되는 원위 하이포튜브(300)의 외측 표면(309) 내의 개구일 수 있다. 부착 슬롯(310,316)은 루프 와이어(400)를 원위 하이포튜브(300)에 부착하는 것을 용이하게 할 수 있다. 부착 슬롯(310,316)은 예를 들어 원위 하이포튜브(300)의 외측 표면(309) 내로 레이저-절삭될 수 있다.
제1 부착 슬롯(310)은 원위 단부(312) 및 근위 단부(314)를 가질 수 있다. 볼 수 있는 바와 같이, 원위 단부(312)의 직경(313)은 제1 부착 슬롯(310)의 근위 단부(314)의 직경(315)보다 더 작을 수 있다. 이러한 테이퍼형 설계는 원위 하이포튜브(300)에 대한 루프 와이어(400)의 부착을 용이하게 할 수 있다. 예를 들어, 근위 단부(314)가 직경이 더 크면, 루프 와이어(400)가 더 용이하게 이송될 수 있다. 일단 더 큰 근위 직경(315)을 통해, 루프 와이어(400)는 제1 부착 슬롯(310)의 원위 단부(312)를 향해 당겨질 수 있다. 일부 예에서, 근위 단부(314)와 원위 단부(312) 사이의 전이부는, 루프 와이어(400)가 원위 단부(312)를 향해 당겨질 때, 루프 와이어(400)가 제1 부착 슬롯 내에서 쐐기식 고정될(wedged) 수 있도록 약간 테이퍼 형성될 수 있다. 제2 부착 슬롯(316)은 제1 부착 슬롯(310)과 모두 관련하여 유사할 수 있다. 예를 들어, 제2 부착 슬롯(316)은 원위 단부(322) 및 근위 단부(324)를 가질 수 있고, 원위 단부(322)의 직경(323)은 제2 부착 슬롯(316)의 근위 단부(324)의 직경(325)보다 더 작을 수 있다.
루프 와이어(400)가 부착 슬롯(310,316)을 통해 이송되고 원위 단부(312,322)를 향해 당겨질 때, 루프 와이어(400)는 부착부(409,409)를 통해 원위 하이포튜브(300)에 부착될 수 있다. 도 2e는 예시적인 제1 부착부(408)(제2 부착부(409)는 이 도면의 뒤쪽에 있음)을 도시한다. 일례로서 제1 부착 슬롯(310)을 사용하여(제2 부착 슬롯(316)이 유사할 수 있음), 루프 와이어(400)는 원위 단부(312)를 향해 당겨지고 제1 부착 슬롯(310)의 길이 내의 원하는 위치에서 제1 부착 슬롯(310) 내에 위치될 수 있다. 이어서, 루프 와이어(400)는 제1 부착부(408)에서 제1 부착 슬롯(310)에 부착될 수 있다. 제1 부착부(408) 및/또는 제2 부착부(409)는 그들 각자의 부착 슬롯(310,316)의 원위 단부에 배치될 수 있다. 그러나, 제1 부착부(408) 및/또는 제2 부착부(409)가 슬롯의 최원위 단부에 배치될 필요는 없으며, 제1 부착부(408) 및/또는 제2 부착부(409)는 도 2e에 도시된 바와 같이 슬롯의 중간 섹션에(즉, 더 근위에) 배치될 수 있다.
제1 부착부(408)는 루프 와이어(400)를 제1 부착 슬롯(310)에 유지시키는 용접부일 수 있다. 일부 예에서, 루프 와이어(400)는 금속 재료, 예를 들어 스테인리스강, 코발트-크롬 합금, 티타늄, 니켈-티타늄 합금(니티놀) 등을 포함할 수 있다. 유사하게, 원위 하이포튜브는 금속 재료, 예를 들어 스테인리스강, 코발트-크롬 합금, 티타늄, 니티놀 등을 포함할 수 있다. 이는 제1 부착부(408)가 루프 와이어(400)를 제1 부착 슬롯(310)에 부착시키는 금속 용접부일 수 있게 할 수 있다. 일부 예에서, 루프 와이어(400)는 중합체 재료, 예를 들어 나일론, 폴리프로필렌, 실크, 폴리에스테르 등을 포함할 수 있다. 루프 와이어는 편조(braided) 와이어 또는 모노필라멘트 와이어를 포함할 수 있다. 제1 부착부(408)는 제1 부착 슬롯(310)에 있는 열가소성 용접부일 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 제1 부착부(408)는 루프 와이어(400)의 단부를 제1 부착 슬롯(408)에 유지시키는 에폭시일 수 있다. 위에 기재된 바와 같이, 제2 부착 슬롯(316)은 루프 와이어(400)를 제2 부착 슬롯(316)에 부착하기 위한 제2 부착부(409)를 포함할 수 있다. 제2 부착부(409)는 제1 부착부(408)와 유사할 수 있다.
일부 예에서, 제1 부착부(408)는 루프 와이어(400)에서의 매듭일 수 있다. 전술된 바와 같이, 제1 부착 슬롯(310)은 원위 단부(312)보다 직경이 더 큰 근위 단부(314)를 가질 수 있다. 루프 와이어(400)는 제1 부착 슬롯(310)을 통해 당겨지고, 매듭으로 묶이며, 이어서 원위 단부(312)를 향해 당겨질 수 있다. 일단 루프 와이어(400)에서 매듭이 묶이면 루프 와이어(400)가 제1 부착 슬롯(310)을 통해 뒤로 당겨질 수 없도록 매듭이 원위 직경(313)보다 더 클 수 있다. 다른 예에서, 루프 와이어(400)는 먼저 매듭으로 묶일 수 있고, 이어서 매듭이 제1 부착 슬롯(310)의 근위 단부(314)를 통해 이송될 수 있으며, 이어서 루프 와이어(400)가 원위 단부(312)를 향해 당겨질 수 있다. 이들 예에서, 매듭 직경은 제1 부착 슬롯(310)의 제1 직경(315)과 대략 동일할 수 있다. 이는 루프 와이어(400)가 근위 단부(314)를 통해 이송될 수 있게 할 것이지만, 루프 와이어(400)가 제1 부착 슬롯(310)의 원위 단부(312)를 통해 당겨지는 것을 방지할 것이다. 제2 부착부(409)는 유사하게 루프 와이어(400)의 대향 단부에서의 매듭일 수 있다.
도 2f는 예시적인 원위 하이포튜브(300)의 측면도이다. 제1 부착 슬롯(310)은 이 도면의 앞쪽에 있고, 제2 부착 슬롯(316)은 뒤쪽에 있다. 전술된 바와 같이, 원위 하이포튜브(300)는 가요성 및/또는 압축가능 부분(306)을 가질 수 있다. 압축가능 부분(306)은 원위 하이포튜브(300) 내의 나선형 절삭부(307), 권취된 와이어, 나선형 리본, 또는 본 발명에 따른 축방향 조절을 허용하는 다른 설비로부터 형성될 수 있다. 일부 예에서, 제1 부착 슬롯(310) 및/또는 제2 부착 슬롯(316)의 배치는 나선형 절삭부(307)의 피치에 기초하여 선택될 수 있다. 원위 하이포튜브(300)의 가요성을 개선하기 위해, 예를 들어, 제1 부착 슬롯(310)은, 슬롯 오프셋(320)에 의해 도시된 바와 같이, 나선형 절삭부(307)의 피치의 비(ratio)만큼 제2 부착 슬롯(316)으로부터 오프셋될 수 있다. 도면에 도시된 바와 같이, 이러한 슬롯 오프셋(320)의 예는, 제1 부착 슬롯(310)이 제2 부착 슬롯(316)의 반대편에 위치될 수 있고, 제1 부착 슬롯(310)이 나선형 절삭부(307)의 피치(318)의 절반과 대략 동일한 거리로 제2 부착 슬롯(316)에 대해 근위에서 오프셋될 수 있다는 것이다. 그러나, 제1 부착 슬롯(310)이 제2 부착 슬롯(316)의 반대편에 위치될 필요는 없다. 제1 부착 슬롯(310)은 나선형 절삭부(307)의 2개의 인접한 절삭부로부터 등거리인 제1 위치에 배치될 수 있고, 제2 부착 슬롯(316)은 나선형 절삭부(307)의 2개의 인접한 절삭부로부터 등거리인 제2 위치에 배치될 수 있다. 이는, 부착 슬롯(310,316)들이 다른 표면(309) 상에서 서로 반대편에 있든 그렇지 않든 간에, 원위 하이포튜브(300) 상의 임의의 위치에 대해서도 그러할 수 있다.
도 2g는 제1 부착 슬롯(310) 및 제2 부착 슬롯(316)의 예시적인 오프셋을 보여주는 원위 하이포튜브(300)의 사시도이다. 나선형 절삭부(307)의 피치에 관하여 제1 부착 슬롯(310) 및 제2 부착 슬롯(316)을 오프셋시키는 것은 나선형 절삭부(307) 주위에서 원위 하이포튜브의 휘어짐을 방해하지 않음으로써 원위 하이포튜브(300)의 가요성을 증가시킬 수 있다.
도 2h는 예시적인 원위 하이포튜브(300)의 측단면도이다. 일부 예에서, 제1 부착 슬롯(310) 및 제2 부착 슬롯(316)은 원위 하이포튜브(300)의 루멘(308)을 통과하는 길이방향 평면(326b)에 직각으로 원위 하이포튜브(300) 내로 형성될 수 있다(예를 들어, 레이저 절삭, 드릴 가공 등). 길이방향 평면(326b)은 루멘(308)을 통과하는 길이방향 축(326b)의 3차원 뷰(view)이다. 직각 절삭부들은 제1 부착 슬롯(310) 및 제2 부착 슬롯(316)에 대한 루프 와이어(400)의 부착을 용이하게 하는 것을 도울 수 있다. 예를 들어, 일단 루프 와이어(400)가 제1 부착 슬롯(310) 및 제2 부착 슬롯(316)을 통해 이송되면, 직각 절삭부들은 루프 와이어(400)와 부착 슬롯(310, 316)들의 외측 벽들 사이의 균일한 표면 접촉을 보장하는 것을 도울 수 있다.
도 2h는 또한 제1 부착 슬롯(310)과 제2 부착 슬롯(316) 사이의 예시적인 슬롯 오프셋(320)의 양호한 뷰를 제공한다. 전술된 바와 같이, 제1 부착 슬롯(310)은 길이방향 축(326a)을 통과하는 직경 선을 따라 제2 부착 슬롯(316)의 반대편의, 원위 하이포튜브(300) 상의 위치에 배치될 수 있다. 제1 부착 슬롯(310) 및 제2 부착 슬롯(316)은 나선형 절삭부(307)의 피치에 기초하여 오프셋될 수 있다.
도 3a 내지 도 3d는, 이식체 또는 다른 의료용 치료 장치를 전달 부재(10)에 고정시키도록 위치될 수 있고 전달 부재(10)로부터 의료용 치료 장치를 해제시키도록 이동될 수 있는 풀 와이어(140) 및 루프 와이어(400)를 포함하는 기계적 맞물림 시스템을 포함하는 전달 부재(10)를 예시한다. 루프 와이어(400)는 제1 부착부(408) 및 제2 부착부(409)에 의해 원위 튜브(300)에 부착될 수 있다. 내연신성 부재(600)는 풀 와이어(140)가 근위 튜브(100), 코일형 섹션(200), 및 원위 튜브(300)의 루멘(108, 208, 308)을 통과하게 허용하는 크기로 될 수 있다. 예를 들어, 내연신성 부재(600)는 관통 루멘을 갖는 튜브형일 수 있고, 풀 와이어(140)는 튜브형 내연신성 부재(600)의 루멘을 통해 연장될 수 있다. 내연신성 부재(600)의 제조 동안, 내연신성 부재(600)는 풀 와이어(140) 위로 압출될 수 있다.
코일(200), 슬리브(500), 및 내연신성 부재(600)의 조합은, 신경혈관의 혈관을 포함하여, 사행형 해부학적 구조물을 내비게이팅하기에 적합한 전달 부재(10)의 고도로 가요성인 원위 부분을 제공할 수 있다. 내연신성 부재(600)는 코일(200)을 지지하여 혈관의 내비게이션 동안 코일(200)이 상당히 연장되는 것을 방지하여서, 그에 의해 관통 연장되는 풀 와이어(140) 상의 장력을 감소시키고 부착된 의료용 치료 장치의 조기 전개의 가능성을 감소시킬 수 있다.
근위 튜브(100)는, 가요성 섹션(106)의 가요성을 증가시키기 위해 재료가 제거된 가요성 섹션(106)을 포함할 수 있다. 가요성 섹션(106)은 나선형 패턴으로 절삭될 수 있다. 가요성 섹션(106)의 나선형 패턴에는 나선 내의 권선들을 연결하는 간섭 절삭부가 없을 수 있다. 내연신성 부재(600)는 가요성 섹션(106)을 통해 연장될 수 있고, 가요성 섹션(106)으로부터 근위 방향으로 근위 튜브(100)에 부착될 수 있다. 이에 의해, 내연신성 부재(600)는 근위 튜브(100)의 가요성 섹션(106) 및 코일형 섹션(200)의 신장을 억제할 수 있다. 슬리브(500)는 가요성 섹션(106)의 적어도 일부분을 덮어, 혈관내 내비게이션 동안 가요성 섹션의 변형을 억제하고/하거나 혈관구조 및 가요성 섹션(106)과의 마찰을 감소시킬 수 있다. 일부 예에서, 슬리브(500)는 근위 튜브(100)의 원위 단부(104)에 근접하여 그리고/또는 그를 포함하여 근위 튜브(100)의 약 10 cm를 덮을 수 있다.
원위 하이포튜브(300)는 압축가능 부분(306)을 포함할 수 있다. 압축가능 부분(306)은 신장 상태(elongated condition)와 압축 상태 사이에서 축방향으로 조절가능할 수 있다. 원위 하이포튜브(300)는 또한, 원위 하이포튜브(300)가 신경혈관 해부학적 구조에서 의료 장치를 전달하기 위한 안정된 시스템을 제공할 수 있도록 가요성일 수 있다. 원위 하이포튜브(300)는 압축가능 및/또는 가요성 구조물을 생성하기 위해, 예를 들어 레이저 절삭 작업에 의해 형성되는 나선형 절삭부(307)를 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 압축가능 부분(306)은 권취된 와이어, 나선형 리본, 또는 본 발명에 따른 축방향 조절을 허용하는 다른 설비로 형성될 수 있다. 바람직하게는, 압축가능 부분(306)은 휴지 시에 신장 상태에 있고, 달리 구속되지 않는 한, 압축 상태로부터 신장 상태로 자동으로 또는 탄력적으로 복귀한다.
도 3a 내지 도 3d는 기계적 맞물림/전개 시스템을 사용한 의료 장치(12)의 탈착을 예시한다. 도 3a는 의료 장치(12)의 로킹 부분(18) 내에 로킹된 맞물림 시스템(140, 400)을 예시한다. 원위 튜브(300)의 압축가능 부분(306)은 압축될 수 있고, 루프 와이어(400)의 원위 단부(404)에 있는 루프 와이어(400) 개구(405)는 로킹 부분(18)을 통해 배치될 수 있다. 풀 와이어(140)가 개구(405)를 통해 놓일 때, 의료 장치(12)는 이제 고정된다. 도 3b는 의료 장치(12)에 대한 해제 시퀀스를 시작하기 위해 풀 와이어(140)가 근위방향으로 끌어당겨지는 것을 예시한다. 도 3c는 풀 와이어(140)가 개구(405)를 빠져나가고 루프 와이어(400)로부터 자유롭게 되어 당겨지는 순간을 예시한다. 루프 와이어(400)의 원위 단부(404)가 로킹 부분(18)으로부터 이탈하여 빠져나간다. 볼 수 있는 바와 같이, 이제 의료 장치(12)를 전달 부재(10)(예컨대, 원위 하이포튜브(300))에 유지시키는 것은 없다. 도 3d는 해제 시퀀스의 마지막을 예시한다. 여기에서, 압축가능 부분(306)은 그의 원래 형상으로 연장/복귀되었고 전방으로 "튀어나왔다". 의료 장치(12)의 정확한 분리 및 전달을 보장하기 위해 의료 장치를 멀리 "밀어내도록" 원위 튜브(300)의 원위 단부(304)에 의해 의료 장치(12)에 탄성력(E)이 부여된다.
위에서 설명된 도면에서의 예시는 본 발명에 따른 대체로 중공형이거나 튜브형인 구조물(100, 200, 300, 500, 600)을 도시한다. 본 명세서에 사용될 때, 용어 "튜브형" 및 "튜브"는 넓게 해석되어야 하며, 직원기둥(right cylinder)이거나 단면이 엄밀하게 원주형(circumferential)이거나 그의 길이 전체에 걸쳐 균일한 단면을 갖는 구조물로 제한되지 않는다. 예를 들어, 튜브형 구조물 또는 시스템은 실질적으로 직원기둥형 구조물로서 대체적으로 도시된다. 그러나, 튜브형 시스템은 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 테이퍼 형성된(tapered) 또는 만곡된(curved) 외측 표면을 가질 수 있다.
도 4는 본 명세서에서 설명되는 예시적인 전달 부재와 같은 전달 부재를 구성하거나 설계하기 위한 방법 단계를 포함하는 흐름도이다. 도 4에 개략적으로 설명된 방법(800)을 참조하면, 단계(810)에서, 제1 하이포튜브, 제2 하이포튜브, 가요성 슬리브, 와이어 코일, 및 내연신성 부재가 선택될 수 있다. 제1 하이포튜브는 본 명세서에서 설명되는 바와 같이 또는 달리 당업자에게 알려져 있을 바와 같이 근위 하이포튜브(100)일 수 있다. 제2 하이포튜브는 본 명세서에서 설명되는 바와 같이 또는 달리 당업자에게 알려져 있을 바와 같이 원위 하이포튜브(300)일 수 있다. 가요성 슬리브는 본 명세서에서 설명되는 바와 같이 또는 달리 당업자에게 알려진 바와 같이 슬리브 또는 융합된 재킷(500)일 수 있다. 와이어 코일은 본 명세서에서 설명되는 바와 같이 또는 달리 당업자에게 알려진 바와 같이 지지 코일, 즉 코일형 섹션(200)을 포함할 수 있다. 내연신성 부재는 본 명세서에서 설명되는 바와 같이 또는 달리 당업자에게 알려진 바와 같이 내연신성 부재(600)일 수 있다.
단계(820)에서, 내연신성 부재가 와이어 코일의 루멘 내에 위치될 수 있다. 단계(820)에서, 위치되는 내연신성 부재는 실질적으로 튜브형일 수 있다. 단계(830)에서, 제1 하이포튜브, 와이어 코일, 및 제2 하이포튜브가 서로 부착될 수 있다. 단계(840)에서, 내연신성 부재가 제1 하이포튜브 및 제2 하이포튜브에 부착된다. 제1 하이포튜브, 와이어 코일, 및 제2 하이포튜브는 본 명세서에 예시되고 설명되는 바와 같이 또는 당업자에 의해 이해될 바와 같은 다른 수단에 의해 부착될 수 있다. 단계(820, 830, 840)들은 그 순서대로 수행될 필요는 없으며, 동시에 수행될 수 있다. 예를 들어, 내연신성 부재가 단계(840)에 나타낸 바와 같이 제1 및 제2 하이포튜브들 중 하나에 부착될 수 있고, 이어서 내연신성 부재가 부착되는 하이포튜브가 단계(830)에 나타낸 바와 같이 와이어 코일에 부착될 수 있으며, 이어서 내연신성 부재가 단계(820)에 나타낸 바와 같이 와이어 코일을 통해 위치될 수 있고, 이어서 하이포튜브들 중 다른 하나가 단계(830)에 나타낸 바와 같이 와이어 코일에 부착될 수 있으며, 이어서 내연신성 부재가 단계(840)에 나타낸 바와 같이 그러한 다른 하이포튜브에 부착될 수 있다.
단계(850)에서, 와이어 코일이 가요성 슬리브로 덮일 수 있다. 가요성 슬리브는 와이어 코일의 외부 표면의 일부 또는 전부를 덮을 수 있다. 단계(850)는 또한, 가요성 슬리브를 와이어 코일에 융합시키고/시키거나 달리 가요성 슬리브를 전달 부재에 부착하는 단계를 포함할 수 있다. 제2 하이포튜브가 가요성 섹션을 갖는 경우, 단계(850)에서, 가요성 슬리브는 또한, 가요성 섹션의 적어도 일부분을 덮도록 위치될 수 있다.
단계(860)에서, 이식체가 제1 하이포튜브의 원위 단부에 탈착가능하게 부착될 수 있다. 단계(860)에서, 이식체는, 루프 와이어를 제1 하이포튜브 내에 위치시키고, 풀 와이어를 제1 하이포튜브, 코일형 와이어, 및 제2 하이포튜브를 통해 연장되도록 위치시키며, 이식체를 루프 와이어 및 풀 와이어로 고정시킴으로써 부착될 수 있다. 풀 와이어는 제2 하이포튜브의 근위 단부로부터 연장될 수 있다. 제1 하이포튜브가 압축가능 부분을 갖는 경우, 단계(860)에서, 압축가능 부분은 압축될 수 있고, 이식체는 압축가능 부분이 압축되는 동안 전달 부재에 부착될 수 있다.
도 5는 본 명세서에서 설명되는 예시적인 전달 부재와 같은 전달 부재를 포함하는 시스템을 사용하여 혈관내 치료를 실시하기 위한 방법 단계를 포함하는 흐름도이다. 도 5에 개략적으로 설명된 방법(900)을 참조하면, 단계(910)에서, 원위 하이포튜브, 근위 하이포튜브, 하이포튜브들 사이에 동축으로 위치되는 코일형 섹션, 코일형 섹션을 덮는 가요성 슬리브, 코일형 섹션 내에 위치되는 내연신성 부재, 및 원위 하이포튜브에 또는 그 부근에 부착되는 의료용 치료 장치를 갖는 시스템이 선택될 수 있다. 시스템은 본 명세서에서 설명되고 예시된 바와 같은 또는 달리 당업자에게 알려진 바와 같은 혈관내 치료에 적합할 수 있다.
단계(920)에서, 시스템이 카테터를 통해 혈관 내의 동맥류 또는 다른 이상 부위와 같은 치료 부위로 이동될 수 있다. 단계(930)에서, 시스템이 그가 카테터를 통해 이동됨에 따라 휘어질 수 있다. 단계(940)에서, 시스템의 코일형 섹션이 가요성 슬리브 및 내연신성 부재에 의해, 변형되는 것이 방지될 수 있으며; 가요성 슬리브는 코일형 섹션이 반경방향으로 변형되는 것을 억제할 수 있는 한편, 내연신성 부재는 코일이 길이방향으로 연장되는 것을 억제할 수 있다.
단계(950)에서, 의료용 치료 장치가 전개될 수 있다. 의료용 치료 장치가 이식체인 경우에, 단계(950)에서, 이식체는 탈착될 수 있다. 단계(960)에서, 원위 튜브가 의료용 치료 장치를 원위 튜브로부터 멀어지게 밀어내도록 연장될 수 있다. 의료용 치료 장치가 단계(950)에서 탈착된 이식체인 경우에, 단계(960)에서, 탈착된 이식체는 원위 튜브의 확장에 응답하여 원위 튜브로부터 멀어지게 배출될 수 있다.
도 6은 이식가능 의료 장치를 전달 부재에 부착하기 위한 방법 단계들을 포함하는 흐름도이다. 도 6에 개괄된 방법(1000)을 참조하면, 단계(1010)에서, 전달 부재가 제공될 수 있다. 전달 부재는 본 명세서에 기술된 바와 같이 가요성 원위 하이포튜브를 포함할 수 있다. 단계(1020)에서, 루프 와이어의 제1 단부가 원위 하이포튜브의 제1 부착 슬롯의 근위 단부를 통과할 수 있다. 단계(1030)에서, 루프 와이어의 제1 단부는 제1 부착 슬롯의 근위 단부로부터 원위 단부를 향해 당겨질 수 있다. 위에 기재된 바와 같이, 제1 부착 슬롯의 원위 단부는 근위 단부보다 작은 직경을 가질 수 있다.
단계(1040)에서, 루프 와이어가 제1 부착 슬롯에 부착될 수 있다. 이러한 부착은 본 명세서에 기술된 바와 같이 다수의 방식으로 이루어질 수 있다. 루프 와이어는 제1 부착 슬롯에 용접될 수 있다. 다른 예에서, 루프 와이어는 에폭시를 통해 제1 부착 슬롯에 부착될 수 있다. 다른 예에서, 루프 와이어는 루프 와이어의 제1 단부에서 묶인 매듭을 포함할 수 있다. 매듭은 루프 와이어의 제1 단부를 제1 부착 슬롯의 근위 단부를 통해 당기기 전에 묶일 수 있다. 이러한 경우에, 매듭은 제1 부착 슬롯의 근위 단부의 직경과 대략 동일한 크기일 수 있다. 이는 매듭이 근위 단부를 통해 이송될 수 있게 하지만, 매듭이 원위 단부를 통해 뒤로 당겨지는 것을 방해할 수 있다. 매듭은 루프 와이어의 제1 단부를 제1 부착 슬롯의 근위 단부를 통해 당긴 후에 묶일 수 있다. 매듭은 루프 와이어가 제1 부착 슬롯을 통해 뒤로 당겨질 수 없도록 제1 부착 슬롯의 근위 및 원위 단부 중 하나 또는 둘 모두보다 더 클 수 있다. 루프 와이어의 제1 단부는 제1 부착 슬롯의 원위 단부에 부착될 수 있거나, 루프 와이어의 제1 단부는 근위 단부보다 더 좁은 제1 부착 슬롯 내의 임의의 다른 위치에 부착될 수 있다(예를 들어, 도 2e 참조).
단계(1050) 내지 단계(1070)에서, 단계(1020 내지 1040)들에 대해 위에 개괄된 방법 단계들이 제2 부착 슬롯에 대해 반복될 수 있다. 예를 들어, 루프 와이어의 제2 단부가 루프 와이어의 제1 단부 및 제1 부착 슬롯에 대해 전술된 공정과 유사하게 제2 부착 슬롯 내에 위치될 수 있다.
본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 실시예의 예이고, 임의의 방식으로 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 명세서에서 설명되는 바와 같이, 본 발명은, 구성요소의 대안적인 구성, 대안적인 재료, 대안적인 의료용 치료 장치, 의료용 치료 장치를 전개시키기 위한 대안적인 수단, 개별 구성요소의 대안적인 기하학적 구조, 구성 부품을 부착하기 위한 대안적인 수단 등을 포함하여, 전달 시스템, 전달 부재, 및 맞물림 시스템의 많은 변형 및 수정을 고려한다. 이들 변형은 본 발명이 관련되는 당업자에게 명백할 것이며, 하기의 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 이식가능 의료 장치(implantable medical device)를 신체 혈관의 목표 위치로 전달하기 위한 전달 부재로서,
    근위 하이포튜브(proximal hypotube);
    상기 근위 하이포튜브의 원위 단부(distal end)에 부착되는 지지 코일 섹션;
    원위 하이포튜브로서,
    상기 이식가능 의료 장치를 수용하도록 형상화된 원위 단부,
    상기 원위 하이포튜브의 루멘(lumen)으로부터 상기 원위 하이포튜브의 외측 표면까지 연장되는 제1 부착 슬롯, 및
    상기 루멘으로부터 상기 외측 표면까지 연장되는 제2 부착 슬롯
    을 포함하는, 상기 원위 하이포튜브; 및
    상기 원위 하이포튜브의 상기 원위 단부에 맞물리는 상기 이식가능 의료 장치와 맞물리고 그를 전개시키도록 이동가능한 맞물림 시스템으로서,
    상기 이식가능 의료 장치 내의 개구를 통해 연장되어 상기 맞물림 시스템을 상기 이식가능 의료 장치에 맞물리게 하는 루프 와이어(loop wire)로서, 상기 루프 와이어의 제1 단부가 상기 제1 부착 슬롯을 통해 적어도 부분적으로 연장되고, 상기 루프 와이어의 제2 단부가 상기 제2 부착 슬롯을 통해 적어도 부분적으로 연장되는, 상기 루프 와이어, 및
    상기 루멘을 통해 연장되고, 상기 루프 와이어에 맞물림으로써 상기 맞물림 시스템을 상기 이식가능 의료 장치에 맞물리게 하며, 상기 이식가능 의료 장치를 전개시키기 위하여 상기 루프 와이어를 맞물림해제하기 위해 근위방향으로 후퇴하도록 이동가능한 풀 와이어(pull wire)를 포함하는, 상기 맞물림 시스템을 포함하는, 전달 부재.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 제1 부착 슬롯은 원위 단부 및 근위 단부를 포함하고, 상기 근위 단부는 제1 직경을 갖고 상기 원위 단부는 제2 직경을 가지며, 상기 제1 부착 슬롯의 상기 제1 직경은 상기 제1 부착 슬롯의 상기 제2 직경보다 더 크고,
    상기 제2 부착 슬롯은 원위 단부 및 근위 단부를 포함하고, 상기 근위 단부는 제1 직경을 갖고 상기 원위 단부는 제2 직경을 가지며, 상기 제2 부착 슬롯의 상기 제1 직경은 상기 제2 부착 슬롯의 상기 제2 직경보다 더 큰, 전달 부재.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 루프 와이어의 상기 제1 단부를 상기 제1 부착 슬롯에 연결하는 제1 부착부; 및
    상기 루프 와이어의 상기 제2 단부를 상기 제2 부착 슬롯에 연결하는 제2 부착부를 더 포함하는, 전달 부재.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 루프 와이어는 금속 재료를 포함하고,
    상기 제1 부착부는 용접부이며,
    상기 제2 부착부는 용접부인, 전달 부재.
  5. 제3항에 있어서,
    상기 제1 부착부는 에폭시를 포함하고,
    상기 제2 부착부는 에폭시를 포함하는, 전달 부재.
  6. 제3항에 있어서,
    상기 제1 부착부는 상기 제1 부착 슬롯의 상기 제1 직경과 대략 동일한 매듭 직경을 갖는, 상기 루프 와이어에서의 제1 매듭이고,
    상기 제2 부착부는 상기 제2 부착 슬롯의 상기 제1 직경과 대략 동일한 직경을 갖는, 상기 루프 와이어에서의 제2 매듭인, 전달 부재.
  7. 제6항에 있어서, 상기 루프 와이어는 중합체 재료를 포함하는, 전달 부재.
  8. 제1항에 있어서, 상기 원위 하이포튜브는 상기 루멘을 통과하는 길이방향 축을 따라 나선형 절삭부(spiral cut)를 더 포함하는, 전달 부재.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 제1 부착 슬롯은 상기 길이방향 축을 통과하는 직경 선을 따라 상기 제2 부착 슬롯의 반대편의, 상기 원위 하이포튜브 상의 위치에 배치되고,
    상기 제1 부착 슬롯은 상기 나선형 절삭부의 피치(pitch)의 1/2과 동일한 거리로 상기 제2 부착 슬롯에 대해 근위에 위치되는, 전달 부재.
  10. 제8항에 있어서,
    상기 제1 부착 슬롯은 상기 나선형 절삭부의 2개의 인접한 절삭부들로부터 등거리인 제1 위치에 배치되고,
    상기 제2 부착 슬롯은 상기 나선형 절삭부의 2개의 인접한 절삭부들로부터 등거리인 제2 위치에 배치되는, 전달 부재.
  11. 제10항에 있어서, 상기 제1 부착 슬롯 및 상기 제2 부착 슬롯은 상기 길이방향 축에 직각으로 배치되는, 전달 부재.
  12. 전달 부재를 위한 원위 하이포튜브로서,
    이식가능 의료 장치를 수용하도록 형상화된 원위 단부;
    상기 원위 하이포튜브를 통해 연장되는 루멘;
    상기 원위 하이포튜브의 상기 루멘으로부터 외측 표면까지 연장되는 제1 부착 슬롯;
    상기 루멘으로부터 상기 외측 표면까지 연장되는 제2 부착 슬롯;
    제1 단부에서 상기 제1 부착 슬롯에 부착되고 제2 단부에서 상기 제2 부착 슬롯에 부착되는 루프 와이어; 및
    상기 루멘을 통과하는 길이방향 축을 따라 절삭된, 상기 외측 표면에서의 나선형 절삭부를 포함하는, 원위 하이포튜브.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 제1 부착 슬롯은 원위 단부 및 근위 단부를 포함하고, 상기 근위 단부는 제1 직경을 갖고 상기 원위 단부는 제2 직경을 가지며, 상기 제1 부착 슬롯의 상기 제1 직경은 상기 제1 부착 슬롯의 상기 제2 직경보다 더 크고,
    상기 제2 부착 슬롯은 원위 단부 및 근위 단부를 포함하고, 상기 근위 단부는 제1 직경을 갖고 상기 원위 단부는 제2 직경을 가지며, 상기 제2 부착 슬롯의 상기 제1 직경은 상기 제2 부착 슬롯의 상기 제2 직경보다 더 크고,
    상기 루프 와이어는 제1 부착부를 통해 상기 제1 부착 슬롯에 부착되며,
    상기 루프 와이어는 제2 부착부를 통해 상기 제2 부착 슬롯에 부착되는, 원위 하이포튜브.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 루프 와이어는 금속 재료를 포함하고,
    상기 제1 부착부는 용접부이며,
    상기 제2 부착부는 용접부인, 원위 하이포튜브.
  15. 제13항에 있어서,
    상기 제1 부착부는 에폭시를 포함하고,
    상기 제2 부착부는 에폭시를 포함하는, 원위 하이포튜브.
  16. 제13항에 있어서,
    상기 제1 부착부는 상기 제1 부착 슬롯의 상기 제1 직경과 대략 동일한 제1 매듭 직경을 갖는, 상기 루프 와이어에서의 제1 매듭이고,
    상기 제2 부착부는 상기 제2 부착 슬롯의 상기 제1 직경과 대략 동일한 제2 매듭 직경을 갖는, 상기 루프 와이어에서의 제2 매듭인, 원위 하이포튜브.
  17. 제12항에 있어서,
    상기 제1 부착 슬롯은 상기 길이방향 축을 통과하는 직경 선을 따라 상기 제2 부착 슬롯의 반대편의, 상기 원위 하이포튜브 상의 위치에 배치되고,
    상기 제1 부착 슬롯은 상기 나선형 절삭부의 피치의 1/2과 동일한 거리로 상기 제2 부착 슬롯에 대해 근위에 위치되는, 원위 하이포튜브.
  18. 이식가능 의료 장치를 전달 부재에 부착하는 방법으로서,
    가요성 원위 하이포튜브를 포함하는 상기 전달 부재를 제공하는 단계;
    루프 와이어의 제1 단부를 상기 가요성 원위 하이포튜브의 제1 부착 슬롯의 근위 단부를 통해 통과시키는 단계;
    상기 제1 부착 슬롯의 상기 근위 단부로부터 상기 제1 부착 슬롯의 원위 단부를 향해 상기 루프 와이어의 상기 제1 단부를 당기는 단계로서, 상기 원위 단부는 상기 근위 단부보다 더 작은 직경을 갖는, 상기 제1 단부를 당기는 단계;
    상기 루프 와이어를 상기 제1 부착 슬롯에 부착하는 단계;
    상기 루프 와이어의 제2 단부를 상기 가요성 원위 하이포튜브의 제2 부착 슬롯의 근위 단부를 통해 통과시키는 단계;
    상기 제2 부착 슬롯의 상기 근위 단부로부터 상기 제2 부착 슬롯의 원위 단부를 향해 상기 루프 와이어의 상기 제2 단부를 당기는 단계로서, 상기 원위 단부는 상기 근위 단부보다 더 작은 직경을 갖는, 상기 제2 단부를 당기는 단계; 및
    상기 루프 와이어를 상기 제2 부착 슬롯에 부착하는 단계를 포함하는, 방법.
  19. 제18항에 있어서, 상기 루프 와이어를 상기 제1 부착 슬롯에 부착하는 단계는 상기 제1 부착 슬롯 내에 상기 루프 와이어를 용접하는 단계를 포함하는, 방법.
  20. 제18항에 있어서,
    상기 루프 와이어의 상기 제1 단부를 상기 제1 부착 슬롯의 상기 근위 단부로부터 상기 제1 부착 슬롯의 상기 원위 단부를 향해 당기기 전에 상기 루프 와이어의 상기 제1 단부에서 제1 매듭을 묶는 단계; 및
    상기 루프 와이어의 상기 제2 단부를 상기 제2 부착 슬롯의 상기 근위 단부로부터 상기 제2 부착 슬롯의 상기 원위 단부를 향해 당기기 전에 상기 루프 와이어의 상기 제2 단부에서 제2 매듭을 묶는 단계를 더 포함하는, 방법.
KR1020200178363A 2020-01-22 2020-12-18 가요성 내연신성 원위 부분을 갖는 의료 장치 전달 부재 KR20210095027A (ko)

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