JP2022159144A - 可撓性の耐伸張性遠位部分を有する医療装置送達部材 - Google Patents

Abstract

【課題】植え込み可能医療装置を送達及び展開するための送達部材を提供すること。【解決手段】本送達部材は、遠位ハイポチューブと、可撓性チューブ状セクションと、近位ハイポチューブと、遠位ハイポチューブ、可撓性チューブ状セクション、及び近位ハイポチューブを通って延在するルーメンと、耐伸張性部材と、可撓性スリーブと、を含む。耐伸張性チューブは、ルーメンの外側に位置付けられ、近位ハイポチューブ及び遠位ハイポチューブに付着され、可撓性チューブ状セクションの外面の少なくとも一部分に沿って延在し得る。可撓性スリーブは、可撓性スリーブの壁内に位置付けられた１つ以上の耐伸張性繊維を含み得る。可撓性スリーブは、可撓性チューブ状セクションの外面の少なくとも大部分を被覆し得る。【選択図】図１

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１９年７月３日に出願された米国特許出願第１６／５０２，７６７号の一部継続出願である、２０２１年３月３１日に出願された米国特許出願第１７／２１８，８０１号の一部継続出願であり、また本出願は、２０１９年１０月３日に出願された米国特許出願第１６／５９２，３２０号の一部継続出願でもあり、これらの全ては、本明細書に完全に記載されたものとして、参照によって本明細書に組み込まれる。

（発明の分野）
本発明は一般的には、ヒト対象の身体の血管を介して誘導可能な血管内医療装置システムに関する。より具体的には、本発明は、植え込み可能医療装置を身体の血管の標的位置に送達及び展開するための送達システムと送達部材、及びその使用方法に関する。

人体の血管構造の中に、膨張バルーン、ステント、及び塞栓コイルなどの治療装置を位置決めし、展開するためのカテーテル送達システムを使用することは、血管内疾患を治療するための標準手技になってきている。そのような装置は、特に、従来の手術手技が不可能である場合、又は患者に大きな危険をもたらす領域を治療する場合、例えば脳血管の中の動脈瘤を治療する場合に有効であることが分かっている。脳血管を囲む繊細な組織、例えば脳組織のために、脳血管の欠陥を治療するための外科手技を実行することは、困難であり、往々にして危険な場合がある。カテーテルベースのインプラント送達システムの進歩によって、そのような場合の代替的な治療が実現されてきた。カテーテル送達システムの利点の一部は、周囲の組織への外傷のリスクを低減することが分かっているアプローチによって血管を治療するための方法を提供すること、及び更に過去には手術不能であると考えられていた血管の治療を可能にすることである。

一般に、これらの手技は、送達カテーテルを患者の血管構造の中に挿入することと、それを血管構造を通して所定の送達部位まで導くことと、を伴う。塞栓コイルなどの血管閉塞装置は、送達カテーテルを通じて送達カテーテルの遠位端から送達部位へとコイルを押し出す送達部材の遠位端において、インプラント係合／送達システムに取り付けられ得る。例示的な送達部材及び係合／展開システムが、各々が参照によって本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１９／０１９２１６２（Ａ１）号として２０１９年６月２７日に公開された米国特許出願第１５／８５０，９９３号（現在は２０２０年１０月２０日発行の米国特許第１０，８０６，４６２号）及び米国特許出願公開第２０１９／０３２８３９８号として２０１９年１０月３１日に公開された米国特許出願第１５／９６４，８５７号（現在は２０２０年１０月２０日発行の米国特許第１０，８０６，４６１号）に記載されている。

そのような治療手技を適切に実行することに関連している困難の一部には、送達部材及び係合システムが治療全体を通して安定した位置に留まることを確実にすることが挙げられる。例えば、動脈瘤のいくつかの治療用途では、動脈瘤が塞栓性物質で次第に充填されていくにつれて、植え込まれている塞栓性物質からの押し戻しが増加することに起因して送達部材が移動する傾向がある可能性がある。送達部材が治療中に移動すると、医師は、塞栓性物質の配置を正確に制御することができない場合があり、動脈瘤を充填するのを停止するように選択する場合がある。このような例では、動脈瘤を十分に充填することができず、これは再疎通をもたらし得る。更に、送達部材及び／又はその上に存在する係合システムの過剰な移動又は伸張は、塞栓コイルの早期の取り外しをもたらし得る。

したがって、安定性の改善されたインプラント送達部材及びインプラント係合システムを提供するための改良された方法、装置、及びシステムに対する必要性が存在している。

本発明の目的は、上述の必要性を満たすシステム、装置、及び方法を提供することである。一般に、本発明の目的は、可撓性遠位部分を有する植え込み可能医療装置を送達及び展開するための送達部材を提供することである。

送達部材の遠位部分の剛性により、送達部材の遠位端が蛇行性の遠位の解剖学的構造を通って前進する際、塞栓物質の送達に使用されるマイクロカテーテルを動脈瘤から引き戻される可能性がある。塞栓物質を前進させながらマイクロカテーテルが引き戻されると、マイクロカテーテルは動脈瘤から出てくる可能性があり、医師が塞栓コイルの制御を失う場合があり、塞栓物質の配置を正確に制御することができず、治療を完了することができない場合がある。

可撓性は、送達部材の遠位部分に沿って巻かれる、ある長さのコイルを組み込むことによって提供されることができる。巻かれたコイルは、コイルの外側の周囲に位置決めされた可撓性ポリマースリーブによって保護されてもよい。巻かれたコイルは、巻かれたコイルのいずれかの端部においてハイポチューブに付着された耐伸張性チューブが伸びることを阻止することができる。

植え込み可能医療装置を身体の血管の標的位置に送達するための例示的な送達部材は、遠位ハイポチューブと、可撓性チューブ状セクションと、近位ハイポチューブと、可撓性チューブ状セクションを被覆する可撓性スリーブと、可撓性セクション全体にわたって延在する耐伸張性部材と、を含み得る。可撓性チューブ状セクションは、耐伸張性部材の非存在下で長手方向に伸張するように構成され得る。遠位ハイポチューブ、可撓性チューブ状セクション、及び近位ハイポチューブは、内部を通るルーメンを有する連続したチューブ状構造を形成し得る。可撓性スリーブは、可撓性チューブ状セクションの径方向の拡張を防止するために、また血管構造を通じて摺動する可撓性チューブ状セクションの能力を促進するために、可撓性チューブ状セクションの一部又は全部を被覆してもよい。耐伸張性部材は、近位ハイポチューブ及び遠位ハイポチューブに付着され、それによって可撓性チューブ状セクションの全体にわたって延在し得る。耐伸張性部材は、ルーメンの外側に位置付けられ得る。可撓性スリーブは、可撓性チューブ状セクションに付着されてよく、また可撓性チューブ状セクションの開口部を通じて耐伸張性部材に融合されてもよい。

送達部材はまた、植え込み可能医療装置に係合し、これを展開するように移動することができる係合システムを含み得る。係合システムは、ループワイヤ及びプルワイヤを含み得る。ループワイヤは、植え込み可能医療装置内の開口部を通って延在することができ、プルワイヤは、ループワイヤに係合し、それによって、係合システムを植え込み可能医療装置に係合させることができる。プルワイヤは、送達部材のルーメンの内部に位置決めすることができ、ループワイヤを係合解除するために近位に後退させることができる。プルワイヤから係合解除されると、ループワイヤは、植え込み可能医療装置内の開口部から後退するように移動可能であり、それによって植え込み可能医療装置を展開することができる。

植え込み可能医療装置を展開するために係合システムが移動されるとき、遠位ハイポチューブの少なくとも一部分は圧縮されてもよく、また係合システムの移動の際に延出してもよい。

可撓性チューブ状セクションは、非放射線不透過性近位コイルと、非放射線不透過性遠位コイルと、非放射線不透過性コイル間に位置決めされた放射線不透過性中央コイルと、を含み得る。

可撓性チューブ状セクションは、送達部材のルーメンの一部分を画定するように巻かれたワイヤから作製され得る。可撓性チューブが作製されるワイヤは、約０．８ミル～約５ミルである断面直径を有し得る。

可撓性スリーブは、ポリマーを含み得る。可撓性スリーブは、ポリマーの潤滑性を向上させるための添加剤を含み得る。

可撓性スリーブは、近位ハイポチューブ及び遠位ハイポチューブに付着され得る。これにより、構成された可撓性スリーブは、コイルセクションの全体及び近位ハイポチューブの少なくとも一部分、及び／又は遠位ハイポチューブの少なくとも一部分を被覆することができる。

耐伸張性部材は、押出チューブであってもよい。

可撓性チューブ状セクション及び遠位ハイポチューブは、可撓性チューブの近位端から遠位ハイポチューブの遠位端まである、約３０ｃｍ～約５０ｃｍ、又はより具体的には約４０ｃｍの長さを有し得る。

近位ハイポチューブは、その遠位端付近に螺旋状の切断部分を含むことができる。

送達部材は、遠位ハイポチューブと、近位ハイポチューブと、可撓性チューブ状セクションと、を含む連続したハイポチューブを含み得る。可撓性チューブ状セクションは、螺旋状の切断部を有し得る。

上記の例などの送達部材を設計又は構築するための例示的な方法は、第１のハイポチューブ及び第２のハイポチューブを選択する工程と、その２つのハイポチューブ間にワイヤコイルセクションを形成する工程と、ワイヤコイルセクションのルーメンを通って耐伸張性部材を延在させる工程と、第１のハイポチューブ及び第２のハイポチューブに耐伸張性部材を付着させる工程と、可撓性スリーブを選択する工程と、可撓性チューブ状セクションを可撓性スリーブで被覆する工程と、可撓性チューブ状セクションの開口部を通じて可撓性スリーブを耐伸張性チューブに融合する工程と、植え込み可能医療装置が治療中に第１のハイポチューブから分離され得るように、植え込み可能医療装置を第１のハイポチューブの遠位端に取り付ける工程と、を含み得る。

上記の例などの送達部材を設計又は構築するための別の例示的な方法は、第１のルーメンを備えた第１のハイポチューブを選択する工程と、第２のルーメンを備えた第２のハイポチューブを選択する工程と、その２つのハイポチューブ間に、内部を通る第３のルーメンを有する可撓性チューブ状セクションを形成する工程と、第１のルーメン、第２のルーメン、及び第３のルーメンの外側に耐伸張性部材を延在させる工程と、耐伸張性部材の遠位部分を第１のハイポチューブに付着させ、耐伸張性部材の近位部分を第２のハイポチューブに付着させる工程と、可撓性スリーブを選択する工程と、可撓性チューブ状セクションを可撓性スリーブで被覆する工程と、可撓性チューブ状セクションの開口部を通じて可撓性スリーブを耐伸張性チューブに融合する工程と、植え込み可能医療装置が治療中に第１のハイポチューブから分離され得るように、植え込み可能医療装置を第１のハイポチューブの遠位端に取り付ける工程と、を含み得る。

ワイヤコイルセクションを形成する工程は、非放射線不透過性近位コイルを形成することと、非放射線不透過性遠位コイルを形成することと、非放射線不透過性近位コイルと非放射線不透過性遠位コイルとの間に延在する放射線不透過性中央コイルを形成することと、を含み得る。あるいは、ワイヤコイルセクションは、放射線不透過性セクションを含む必要はない。ワイヤコイルセクションを形成する工程は、追加的に又は代替的に、約０．８ミル～約５ミルである直径を有するワイヤを選択することと、ワイヤを巻き取ってワイヤコイルセクションを形成し、ワイヤコイルセクションのルーメンを画定するようにすることを含むことができる。

可撓性スリーブを選択する工程は、ポリマーの潤滑性を向上させるための添加剤を有するポリマースリーブを選択することを含み得る。

ワイヤコイルのルーメンを通って耐伸張性部材を延在させる工程は、ワイヤコイルのルーメンを通って実質的にチューブ状の耐伸張性部材を延在させることを含み得る。

植え込み可能医療装置を第１のハイポチューブに取り付ける工程は、第１のハイポチューブを圧縮することと、植え込み可能医療装置を圧縮された第１のハイポチューブの遠位端に取り付けることと、を含み得る。

送達部材を設計又は構築するための例示的な方法は、第１のハイポチューブのルーメン内部にループワイヤを位置決めすることと、プルワイヤを第１のハイポチューブ、ワイヤコイルセクション、及び第２のハイポチューブのルーメンを通って延在するように位置決めすることと、を更に含み得る。植え込み可能医療装置を取り付ける工程は、追加的に又は代替的に、植え込み可能医療装置の開口部を通ってループワイヤを延在させることと、植え込み可能医療装置の開口部を通って延在するループワイヤの一部分にプルワイヤを係合させることと、を含み得る。植え込み可能医療装置を取り付ける工程は、追加的に又は代替的に、プルワイヤを位置決めして第２のハイポチューブの近位端から近位に延在させることを含み得る。

上記の例などの送達部材を設計又は構築するための別の例示的な方法は、遠位ハイポチューブセクションがコイルセクションから遠位に延在し、近位ハイポチューブセクションがコイルセクションから近位に延在するようにするために、ハイポチューブ内にコイルセクションを形成するようにハイポチューブを螺旋状に切断する工程と、コイルセクションのルーメンを通って耐伸張性チューブを延在させる工程と、コイルセクションの外面の少なくとも大部分に被せて可撓性スリーブを位置付ける工程と、コイルセクションの巻線の間で可撓性スリーブを耐伸張性チューブに融合する工程と、遠位ハイポチューブセクションの遠位端に近接して植え込み可能医療装置を送達部材に取り付ける工程と、を含み得る。

この例示的な方法は、近位ハイポチューブ部分のルーメン内で耐伸張性チューブを近位ハイポチューブ部分に付着させ、遠位ハイポチューブ部分のルーメン内で耐伸張性チューブを遠位ハイポチューブ部分に付着させることを更に含み得る。

この例示的な方法は、植え込み可能医療装置がプルワイヤの近位並進時に解放されるように、耐伸張性チューブのルーメンを通ってプルワイヤを延在させることを更に含み得る。

本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することに主眼が置かれている。図は、限定としてではなく単なる例解として、本発明の装置の１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。
本発明の態様による送達部材の断面図である。 本発明の態様による可撓性スリーブの断面図である。 本発明の態様による耐伸張性チューブの断面図である。 本発明の態様による、遠位ハイポチューブ及び近位ハイポチューブに付着させたワイヤコイルの断面図である。 本発明の態様による、インプラントを配備するためのシーケンスを示す、係合システムの図である。 本発明の態様による、インプラントを配備するためのシーケンスを示す、係合システムの図である。 本発明の態様による、インプラントを配備するためのシーケンスを示す、係合システムの図である。 本発明の態様による、インプラントを配備するためのシーケンスを示す、係合システムの図である。 本発明の態様による、送達部材を設計及び／又は構築するための方法を示すフローチャートである。 本発明の態様による例示的な送達部材を含む送達システムを使用するための方法を示すフローチャートである。 本発明の態様による、遠位ハイポチューブ及び近位ハイポチューブに付着された耐伸張性部材の断面図である。 本発明の態様による、遠位ハイポチューブ及び近位ハイポチューブに付着された耐伸張性部材の断面図である。 本発明の態様による可撓性スリーブの断面図である。 本発明の態様による可撓性スリーブの断面図である。 本発明の態様による送達部材の断面図である。

血管内処置中、例えば動脈瘤閉塞治療中に、治療装置の送達部材の遠位部分に可撓性が欠如していることは、インプラント又は他の医療処置装置が動脈瘤又は他の治療部位に配置されている間、送達部材を治療部位から引き戻すか、別様に位置から移動させ得る。したがって、より可撓性である遠位部分を有する送達部材及び係合システムは、同様の課題に直面する他の用途に加えて、神経血管の解剖学的構造に医療装置を送達するために安定したシステムを提供することができる。しかし、可撓性構造体は、蛇行性の解剖学的構造を誘導するときに変形、伸長、又は拡張する傾向がある場合がある。送達部材の変形は、治療部位に誘導する、及び／又は医療装置を効果的に展開する送達部材の能力を阻止し得る。送達部材が伸びることは、医療装置の早期の展開をもたらし得る。

本発明の目的は、医療処置装置の送達及び展開全体を通して、耐伸張性でかつ構造的に安定している高度に可撓性の遠位部分を有する送達部材を提供することである。説明を容易にするために、医療処置装置は、本明細書では一般に「インプラント」と称されるが、当業者によって認識され理解されるように、本発明の態様は、植え込まれていない医療処置装置を送達及び展開するために適用され得る。

本発明によれば、いくつかの例では、送達部材の高度に可撓性の遠位部分は、コイル状ワイヤ、外側スリーブ、及び内側の耐伸張性部材を含み得る。コイル状ワイヤは、コイルの形状に巻かれた実質的に線形のワイヤ、及び／又は螺旋パターンでレーザー切断されたハイポチューブで形成することができる。コイル状ワイヤがレーザー切断されたハイポチューブから形成される場合、螺旋は、より可撓性のあるコイルを設けるように、コイル内の巻線を接続する干渉的な切断がない場合がある。外側スリーブは、コイル状ワイヤが半径方向に変形することを阻止することができ、かつ／又はインプラントの送達中に血管壁が摺動することができる平滑な表面を提供することができる。耐伸張性部材は、インプラントの送達中にコイル状ワイヤが伸びることを阻止することができる。したがって、コイル状ワイヤ、外側スリーブ、及び耐伸張性部材の組み合わせは、少なくともいくつかの公知の送達部材よりも高い可撓性及び高い安定性を有する送達部材の遠位部分を提供することができる。

図面を参照すると、図１に示すように、例示的な送達部材１０は、近位チューブ１００と、コイルセクション２００と、遠位チューブ３００と、コイルセクションを取り囲むスリーブ５００と、コイルセクション２００のルーメン内の耐伸張性部材６００とを含むことができる。近位チューブ１００は、コイルセクション２００及び遠位チューブ３００を有する送達部材１０の長さの大部分を延在することができ、治療部位におけるインプラントの配置中に生じ得る大部分の押し戻しを吸収するのに十分な長さを形成する。いくつかの例では、長さは、約３０ｃｍ～約５０ｃｍ、又はより具体的には約４０ｃｍであり得る。近位チューブ１００は、コイルセクション２００の近位端２０２に接続された遠位端１０４を有することができ、コイルセクション２００は、遠位コイル３００の近位端３０２に接続された遠位端２０４を有することができる。

図２Ａは、スリーブ５００の断面図である。図２Ｂは、耐伸張性部材６００の断面図である。図２Ｃは、組み立てられた近位チューブ１００、コイルセクション２００及び遠位チューブ３００の断面図である。

コイルセクション２００は、近位ハイポチューブ１００及び／又は遠位ハイポチューブ３００とは別個に形成され得る。別個に形成されたコイルセクション２００は、溶接部７１２、７１４、又は近位チューブ１００及び／又は遠位チューブ３００への他の適切な取り付けで付着させることができる。代替的に又は追加的に、コイルセクションの少なくとも一部分は、ハイポチューブの螺旋状レーザー切断部分で形成されてもよい。別個に形成されたコイルセクション２００は、特定の直径Ｄを有する特定の断面を有するワイヤを選択することによって、又は可撓性を増大させる材料特性を有するワイヤを選択することによって、螺旋状の切断チューブと比較してより可撓性にすることができる。反対に、レーザー切断部分は、単一のハイポチューブを切断して近位チューブ１００、コイルセクション２００、及び遠位ハイポチューブ３００を形成し、溶接部７１２、７１４、又は他の取り付けを削減又は削除することによって、より容易に製作することができる。いずれの場合も、コイル２００のワイヤは、約０．８ミル及び５ミルを含む範囲内である直径Ｄを有することができる。

コイルセクションは、鋼などの非放射線不透過性材料から主に形成することができ、白金及び／又はタングステンなどの放射線不透過性材料から作製された放射線不透過性セクション２１６を含み得る。放射線不透過性セクション２１６は、コイル２１２の近位の非放射線不透過性セクションとコイル２１４の遠位の非放射線不透過性セクションとの間に位置決めすることができる。放射線不透過性セクション２１６は、治療手技中に医師が送達部材の遠位部分の配置を容易に可視化することができるように、送達部材１０の遠位端３０４から所定の距離に位置決めされ得る。近位セクション２１２、放射線不透過性セクション２１６、及び遠位セクション２１４は、同心円状に溶接され得る。

コイルセクション２００は、本明細書において総称的に「スリーブ」と称される可撓性スリーブ又は溶融ジャケット５００によって包囲され得る。スリーブは、ナビゲーション中にコイル２００が径方向に拡張すること、及び／又は血管壁に係合することを阻止することができる。スリーブ５００は、ポリマーを含み得る。ポリマーは、スリーブ５００の潤滑性を向上させるための添加剤を含むことができ、スリーブが身体の血管を通って容易に摺動できるようにする。図２Ａに示すように、スリーブ５００は、約０．５ミル及び約２ミルを含む範囲内である壁厚Ｔを有することができる。スリーブ５００は、約０．００１インチ～約０．００３インチである壁厚を有し得る。スリーブ５００は、血管内ナビゲーションの間の摩擦を更に最小限に抑えるために、親水性コーティングで更にコーティングすることができる。スリーブ５００は、コイル２００、近位ハイポチューブ１００及び／又は遠位ハイポチューブ３００に融合又は接着され得る。可撓性スリーブ５００は、コイル２００の開口部を通じて耐伸張性部材６００に融合され得る。

耐伸張性部材６００は、血管内ナビゲーションの間にコイル２００が伸びるのを阻止するように位置決めすることができる。耐伸張性部材６００は、コイル２００のルーメン２０８の内部に適合するようにサイズ決定されたチューブを含み得る。耐伸張性チューブ６００はまた、コイル２００の長さの全体を通って延在するように寸法決めされてもよく、近位チューブ１００のルーメン１０８と共に、遠位コイル３００のルーメン３０８内に延在するようにサイズ決定され得る。耐伸張性部材６００は、接着接合部７０２、７０４又は他の適切な取り付けで、近位チューブ１００及び遠位チューブ３００に取り付けることができる。耐伸張性部材６００は、耐伸張性部材６００及びコイルセクション２００が、互いに独立してある程度移動することができるように、コイルセクション２００に取り付けられない状態を保ち得る。

送達部材１０は、医療処置装置を展開するために機械的に作動され得る、治療部位への送達中の処置装置を係合するための機械的係合システムを含み得る。機械的に作動される係合システムは、多くの場合、医療処置装置を展開するために医師によって近位端で操作され得る送達部材を通って延在する１つ以上の内側細長部材又はプルワイヤを含む。こうしたワイヤ又は内側細長部材は、本明細書では「プルワイヤ」と総称される。

図３Ａ～図３Ｄは、プルワイヤ１４０と、インプラント又は他の医療処置装置を送達部材１０に固定するように位置決めされ得、送達部材１０から医療処置装置を解放するように移動され得るループワイヤ４００とを含む機械的係合システムを含む送達部材１０を示す。ループワイヤ４００は、溶接部４０８若しくはその他又は他の好適な取り付けにより遠位チューブ３００に付着され得る。耐伸張性部材６００は、プルワイヤ１４０が近位チューブ１００、コイルセクション２００、及び遠位チューブ３００のルーメン１０８、２０８、３０８を通過できるようにサイズ決定され得る。例えば、耐伸張性部材６００は、チューブ状でチューブ、内部を通るルーメンを有するのでもよく、プルワイヤ１４０は、状耐伸張性部材６００のルーメンを通って延在することができる。耐伸張性部材６００の製造中、耐伸張性部材６００は、プルワイヤ１４０の上に押出成形され得る。

コイル２００、スリーブ５００、及び耐伸張性部材６００の組み合わせは、神経血管を含む蛇行性の解剖学的構造を誘導するのに好適な送達部材１０の高度に可撓性の遠位部分を提供することができる。耐伸張性部材６００は、コイル２００を支持して、血管のナビゲーション中にコイル２００が著しいほどに延在するのを防ぐことができ、それによって、内部を通って延在するプルワイヤ１４０の張力を低減し、取り付けられた医療処置装置が早期に展開する可能性を低減することができる。

近位チューブ１００は、可撓性セクション１０６の可撓性を増大させるために材料が除去された可撓性セクション１０６を含み得る。可撓性セクション１０６は、螺旋パターンで切断することができる。可撓性セクション１０６の螺旋パターンは、螺旋内の巻線を接続する干渉的な切断を欠く場合がある。耐伸張性部材６００は、可撓性セクション１０６を通って延在し、可撓性セクション１０６から近位方向に近位チューブ１００に取り付けられ得る。これにより、耐伸張性部材６００は、近位チューブ１００及びコイルセクション２００の可撓性セクション１０６が伸びるのを阻止することができる。スリーブ５００は、可撓性セクション１０６の少なくとも一部分を被覆して、血管内ナビゲーション中に可撓性セクションの変形を阻止し、かつ／又は血管構造及び可撓性セクション１０６との摩擦を低減することができる。いくつかの例では、スリーブ５００は、近位チューブ１００の遠位端１０４に接近する及び／又は含む近位チューブ１００の約１０ｃｍを被覆することができる。

遠位チューブ３００は、圧縮可能部分３０６を含み得る。圧縮可能部分３０６は、細長い状態と圧縮状態との間で軸方向に調節可能であり得る。圧縮部分３０６は、レーザー切断操作により形成されたチューブ３００の螺旋状の切断部分から形成され得る。追加的に又は代替的に、圧縮可能部分は、巻線、螺旋状のリボン、又は本発明による軸方向の調節を可能にする他の構成で形成することができる。好ましくは、圧縮可能部分３０６は静止時に細長い状態にあり、他に拘束がない限り、圧縮状態から細長い状態に自動的又は弾性的に戻る。

図３Ａ～図３Ｄは、機械的係合／展開システムを使用した医療装置１２の取り外しを示す。図３Ａは、医療装置１２の係止部分１８に係止された係合システム１４０、４００を示す。遠位チューブ３００の圧縮可能部分３０６は圧縮され得、ループワイヤ４００の遠位端４０４にあるループワイヤ４００の開口部４０５は、係止部分１８を通って配置され得る。プルワイヤ１４０が開口部４０５に通されると、その時点で医療装置１２は固定されている。図３Ｂは、医療装置１２の解放シーケンスを開始するために、近位に引っ張られているプルワイヤ１４０を示す。図３Ｃは、プルワイヤ１４０が開口部４０５から出て、ループワイヤ４００から引きほどかれた瞬間を例示している。ループワイヤ４００の遠位端４０４は離れ、係止部分１８から出る。図から分かるように、これで医療装置１２を取り外しシステム１０に保持しているものは何もない。図３Ｄは、解放シーケンスの終了を示す。ここで、圧縮可能部分３０６は元の形状に拡張し／戻り、前方に「弾ける」。遠位チューブ３００の遠位端３０４により弾性力Ｅが医療装置１２に付与されて、これを「押し出し」、医療装置１２の完全な分離及び送達を確実に行う。

上述の図面の説明は、本発明による略中空又は略チューブ状構造体１００、２００、３００、５００、６００を示す。本明細書で使用されるとき、「チューブ状」及び「チューブ」という用語は、広義に解釈されるものとし、断面が直円柱構造若しくは厳密に円形である構造、又は全長にわたって均一な断面である構造に制限されるものではない。例えば、チューブ状構造又はチューブ状システムは、一般に、実質的な直円柱構造として図示される。しかしながら、チューブ状システムは、本発明の範囲から逸脱することなく、テーパ状又は湾曲した外面を有し得る。

図４は、本明細書に記載される例示的な送達部材などの送達部材を構築又は設計するための方法工程を含むフローチャートである。図４に概説される方法８００を参照すると、工程８１０において、第１のハイポチューブ、第２のハイポチューブ、可撓性スリーブ、ワイヤコイル、及び耐伸張性部材を選択することができる。第１のハイポチューブは、本明細書に記載されるような近位ハイポチューブ１００であってよく、ないしは別様で当業者に公知のものであってもよい。第２のハイポチューブは、本明細書に記載されるような遠位ハイポチューブ３００であってよく、ないしは別様で当業者に公知のものであってもよい。可撓性スリーブは、本明細書に記載されるようなスリーブ又は溶融ジャケット５００であってよく、又は当業者には別様に公知のものであってもよい。ワイヤコイルは、本明細書に記載されるような支持コイル、コイルセクション２００、又は当業者に公知のものを含むことができる。耐伸張性部材は、本明細書に記載されるような耐伸張性部材６００であってよく、又は別様に当業者に公知のものであってもよい。

工程８２０では、耐伸張性部材は、ワイヤコイルのルーメン内に位置決めされ得る。工程８２０では、位置決めされた耐伸張性部材は、実質的にチューブ状であり得る。工程８３０では、第１のハイポチューブ、ワイヤコイル、及び第２のハイポチューブを互いに取り付けることができる。工程８４０において、耐伸張性部材は、第１のハイポチューブ及び第２のハイポチューブに取り付けられる。第１のハイポチューブ、ワイヤコイル、及び第２のハイポチューブは、本明細書に図示及び記載されるように、又は当業者に理解されるような他の手段によって取り付けることができる。工程８２０、８３０、及び８４０は、その順序で実行される必要はなく、同時に実行することができる。例えば、耐伸張性部材は、工程８４０に示されるように、第１のハイポチューブ及び第２のハイポチューブのうちの一方に取り付けられてもよく、その後、耐伸張性部材が取り付けられるハイポチューブは、工程８３０に示されるようにワイヤコイルに取り付けられ得、次に、工程８２０に示されるように、耐伸張性部材をワイヤコイルを通って位置決めすることができ、次いで、工程８３０に示されるように、ハイポチューブのもう一方をワイヤコイルに取り付けることができ、次いで、工程８４０に示されるように、耐伸張性部材をその他のハイポチューブに取り付けることができる。

工程８５０では、ワイヤコイルを可撓性スリーブで被覆することができる。可撓性スリーブは、ワイヤコイルの外面の一部又は全部を被覆することができる。工程８５０はまた、可撓性スリーブをワイヤコイルに融合させる工程、及び／又は別の方法で可撓性スリーブを送達部材に付着させる工程を含み得る。工程８５０はまた、可撓性スリーブを耐伸張性部材に融合する工程を含み得る。第２のハイポチューブが可撓性セクションを有する場合、工程８５０において、可撓性スリーブはまた、可撓性セクションの少なくとも一部分を被覆するように位置決めされ得る。

工程８６０では、インプラントを第１のハイポチューブの遠位端に取り外し可能に取り付けることができる。工程８６０では、インプラントは、第１のハイポチューブ内にループワイヤを位置決めすること、プルワイヤを第１のハイポチューブ、コイルワイヤ、及び第２のハイポチューブを通って延在させるように位置決めすること、及びインプラントをループワイヤ及びプルワイヤで固定することによって取り付けることができる。プルワイヤは、第２のハイポチューブの近位端から延在することができる。第１のハイポチューブが圧縮可能部分を有する場合、工程８６０において圧縮可能部分を圧縮することができ、圧縮可能部分が圧縮されている間にインプラントを送達部材に取り付けることができる。

図５は、本明細書に記載される例示的な送達部材などの送達部材を含むシステムを使用して血管内処置を施すための方法工程を含むフローチャートである。図５に概説される方法９００を参照すると、工程９１０では、遠位ハイポチューブ、近位ハイポチューブ、そのハイポチューブの間に同軸に位置決めされたコイルセクション、コイルセクションを被覆する可撓性スリーブ、コイルセクションの内部に位置決めされた耐伸張性部材、及び遠位ハイポチューブに又はその近くに取り付けられた医療処置装置を有するシステムを選択することができる。本システムは、本明細書に記載及び例示されるような血管内処置、又は当業者には別様に公知であるような血管内処置に好適であり得る。

工程９２０では、システムはカテーテルを通して、動脈瘤の部位又は血管内の他の異常などの治療部位へと移動させることができる。工程９３０では、システムは、カテーテルを通って移動するときに屈曲させることができる。工程９４０において、システムのコイルセクションは、可撓性スリーブ及び耐伸張性部材によって変形することを防止することができ、コイルが長手方向に延在することを耐伸張性部材が阻止することができる一方で、可撓性スリーブは、コイルセクションコイルが半径方向に変形することを阻止することができる。

工程９５０では、医療処置装置が展開され得る。医療処置装置がインプラントである場合、工程９５０では、インプラントを取り外すことができる。工程９６０では、遠位チューブは、医療処置装置を遠位チューブから押し出すように延在し得る。医療処置装置が工程９５０で取り外されたインプラントである場合、工程９６０では、遠位チューブの拡張に応答して、取り外したインプラントを遠位チューブから放出することができる。

図６Ａは、本発明の態様による、遠位ハイポチューブ３００及び近位ハイポチューブ１００に付着された耐伸張性部材６００の断面図である。耐伸張性部材６００は、血管内ナビゲーションの間に可撓性チューブ状セクション２００が伸びるのを阻止するように位置決めされ得る。耐伸張性部材６００は、可撓性チューブ状セクション２００のルーメン２０８の外側に、また近位ハイポチューブ１００及び遠位ハイポチューブ１００のいずれか又は両方のルーメン１０８、３０８の外側に位置付けられ得る。耐伸張性部材６００はまた、可撓性チューブ状セクション２００の長さの全体に沿って延在し、近位ハイポチューブ１００まで延在し、また遠位ハイポチューブ３００まで延在するようにサイズ決定され得る。耐伸張性部材６００は、接着接合部７２２、７２４又は他の適切な取り付けで、近位チューブ１００及び遠位チューブ３００に取り付けられ得る。耐伸張性部材６００は、耐伸張性部材６００と可撓性チューブ状セクション２００が互いに独立してある程度移動することが可能となるように、可撓性チューブ状セクション２００に取り付けられない状態を保ち得る。

図６Ｂは、本発明の態様による、遠位ハイポチューブ３００及び近位ハイポチューブ１００に付着された耐伸張性部材６００に被せて位置付けられた可撓性スリーブ５００の断面図である。可撓性スリーブ５００は、約０．００１インチ～約０．００３インチを含む範囲内である壁厚Ｔを有し得る。可撓性スリーブ５００は、血管内ナビゲーションの間の摩擦を更に最小限に抑えるために、親水性コーティングで更にコーティングされ得る。可撓性スリーブ５００は、可撓性チューブ状セクション２００、近位ハイポチューブ１００、及び／又は遠位ハイポチューブ３００に融合又は接着されてもよく、その結果、可撓性スリーブ５００は、送達部材１０が血管系内で操作される間、可撓性チューブ状セクション２００が伸張するのを防止すると共に、遠位ハイポチューブ３００の可撓性を維持する。可撓性スリーブ５００は、可撓性チューブ状セクション２００の開口部を通じて融合され得る。

図７Ａ及び図７Ｂに示されるように、スリーブ５０２は、スリーブ５０２の壁内に位置付けられた１つ以上の耐伸張性繊維８００を有し得る。耐伸張性繊維８００は、ポリマー繊維及び／又は金属繊維を含み得る。耐伸張性繊維８００は、図７Ａに示されるように直線状の配向をなして、あるいは図７Ｂに示されるように、１つ以上の螺旋状の配向をなして、スリーブ５０２の壁内に配向され得る。耐伸張性繊維８００は、繊維スリーブ５０２の押出プロセス中にスリーブ５０２の壁に組み込まれ得る。繊維スリーブ５０２は、約０．００１インチ～約０．００３インチを含む範囲内である壁厚Ｔを有し得る。繊維スリーブ５０２は、血管内ナビゲーションの間の摩擦を更に最小限に抑えるために、親水性コーティングで更にコーティングされ得る。

図７Ｃは、本発明の態様による、送達部材１０の断面図である。繊維スリーブ５０２は、可撓性チューブ状セクション２００、近位ハイポチューブ１００、及び／又は遠位ハイポチューブ３００に融合又は接着されてもよく、その結果、繊維スリーブ５０２は、送達部材１０が血管系内で操作される間、可撓性チューブ状セクション２００が伸張するのを防止すると共に、遠位ハイポチューブ３００の可撓性を維持する。繊維スリーブ５０２はまた、可撓性チューブ状セクション２００の開口部を通じて融合され得る。

本明細書で使用される場合、任意の数値又は範囲に対する「約」又は「ほぼ」という用語は、構成要素の一部又は集合が本明細書に記載される意図された目的のために機能することを可能にする適切な寸法公差を示すものである。より具体的には、「約」又は「およそ」は、列挙された値の±２０％の値の範囲を指し得、例えば「約９０％」は、７１％～９９％の値の範囲を指し得る。

本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されるように、本発明は、代替的な構成要素の構成、代替材料、代替的な医療処置装置、医療処置装置を展開するための代替的な手段、個々の構成要素の代替的な幾何学的形状、構成部品を取り付けるための代替的な手段などを含む、送達システム、送達部材、及び係合システムの多くの変形及び修正を企図している。これらの修正は、本発明が関連する当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲内であることが意図される。

〔実施の態様〕
（１） 植え込み可能医療装置を身体の血管の標的位置に送達するための送達部材であって、
前記植え込み可能医療装置を受容するように成形された遠位端を備える遠位ハイポチューブと、
前記遠位ハイポチューブの近位端に付着された可撓性チューブ状セクションであって、それを貫く開口部を備える、可撓性チューブ状セクションと、
前記可撓性チューブ状セクションの近位端に付着された近位ハイポチューブと、
前記遠位ハイポチューブ、前記可撓性チューブ状セクション、及び前記近位ハイポチューブを通って延在するルーメンと、
前記ルーメンの外側に位置付けられ、前記近位ハイポチューブに付着され、前記遠位ハイポチューブに付着され、前記可撓性チューブ状セクションの外面の少なくとも一部分に沿って延在する、耐伸張性部材と、
前記可撓性チューブ状セクションの前記外面及び前記耐伸張性部材の少なくとも大部分を被覆する可撓性スリーブと、を備える、送達部材。
（２） 前記遠位ハイポチューブの前記遠位端において係合された前記植え込み可能医療装置に係合し、これを展開するように移動可能な係合システムを更に備え、前記係合システムは、
前記植え込み可能医療装置内の開口部を通って延在し、それによって前記係合システムを前記植え込み可能医療装置に係合させるループワイヤであって、前記植え込み可能医療装置を展開するために前記植え込み可能医療装置内の前記開口部から後退するように移動可能である、ループワイヤと、
前記ルーメンを通って延在するプルワイヤであって、前記ループワイヤに係合され、それによって前記係合システムを前記植え込み可能医療装置に係合させ、前記植え込み可能医療装置を展開するために、近位に後退して前記ループワイヤを係合解除するように移動可能である、プルワイヤと、を備える、実施態様１に記載の送達部材。
（３） 前記遠位ハイポチューブは、圧縮状態から延長状態へと移動可能な圧縮可能部分を備え、
前記係合システムは、前記植え込み可能医療装置に係合されているとき、前記圧縮可能部分を前記圧縮状態に維持する、実施態様２に記載の送達部材。
（４） 前記可撓性チューブ状セクションは、
前記可撓性チューブ状セクションの前記近位端から延在する非放射線不透過性近位コイルと、
前記可撓性チューブ状セクションの前記遠位端から延在する非放射線不透過性遠位コイルと、
前記非放射線不透過性近位コイルと前記非放射線不透過性遠位コイルとの間に延在する放射線不透過性中央コイルと、を備える、実施態様１に記載の送達部材。
（５） 前記可撓性チューブ状セクションは、
前記可撓性チューブ状セクションを形成するように巻かれ、前記ルーメンの一部分を画定するワイヤを備え、前記ワイヤは、約２０．３２μｍ（約０．０００８インチ）～約１２７μｍ（約０．００５インチ）である直径を備える、実施態様１に記載の送達部材。

（６） 前記可撓性スリーブはポリマーを含み、
前記可撓性スリーブは、前記ポリマーの潤滑性を向上させるのに効果的な添加剤を含む、実施態様１に記載の送達部材。
（７） 前記可撓性スリーブは、前記近位ハイポチューブ及び前記遠位ハイポチューブに付着されている、実施態様１に記載の送達部材。
（８） 前記可撓性スリーブは、約２５．４μｍ（約０．００１インチ）～約７６．２μｍ（約０．００３インチ）である壁厚を備える、実施態様１に記載の送達部材。
（９） 前記送達部材は、前記可撓性チューブ状セクションの前記近位端から前記遠位ハイポチューブの前記遠位端にかけて測定可能な長さを備え、前記長さは約４０ｃｍである、実施態様１に記載の送達部材。
（１０） 植え込み可能医療装置を身体の血管の標的位置に送達するための送達部材であって、
前記植え込み可能医療装置を受容するように成形された遠位端を備える遠位ハイポチューブと、
前記遠位ハイポチューブの近位端に付着された可撓性チューブ状セクションと、
前記可撓性チューブ状セクションの近位端に付着された近位ハイポチューブと、
前記可撓性チューブ状セクションの外面の少なくとも大部分を被覆する可撓性スリーブと、を備え、
前記可撓性スリーブは、前記可撓性スリーブの壁内に位置付けられた１つ以上の耐伸張性繊維を備える、送達部材。

（１１） 前記１つ以上の耐伸張性繊維の前記可撓性スリーブはポリマーを含み、
前記可撓性スリーブは、前記ポリマーの摩擦を最小限に抑えるのに効果的な添加剤を含む、実施態様１０に記載の送達部材。
（１２） 前記可撓性スリーブは、前記可撓性チューブ状セクションに更に付着されている、実施態様１０に記載の送達部材。
（１３） 前記可撓性スリーブはポリマーを含み、
前記１つ以上の耐伸張性繊維は金属繊維を含み、
前記可撓性スリーブは、前記ポリマーの摩擦を最小限に抑えるのに効果的な添加剤を含む、実施態様１０に記載の送達部材。
（１４） 前記１つ以上の耐伸張性繊維は、前記可撓性スリーブ内に１つ以上の直線状の配向をなして位置付けられている、実施態様１０に記載の送達部材。
（１５） 前記１つ以上の耐伸張性繊維は、前記可撓性スリーブ内に１つ以上の螺旋状の配向をなして位置付けられている、実施態様１０に記載の送達部材。

（１６） 前記可撓性スリーブは、約２５．４μｍ（約０．００１インチ）～約７６．２μｍ（約０．００３インチ）である壁厚を備える、実施態様１０に記載の送達部材。
（１７） 前記遠位ハイポチューブ、前記可撓性チューブ状セクション、及び前記近位ハイポチューブを通って延在するルーメンと、
前記遠位ハイポチューブの前記遠位端において係合された前記植え込み可能医療装置に係合し、これを展開するように移動可能な係合システムと、を更に備え、前記係合システムは、
前記植え込み可能医療装置内の開口部を通って延在し、それによって前記係合システムを前記植え込み可能医療装置に係合させるループワイヤであって、前記植え込み可能医療装置を展開するために前記植え込み可能医療装置内の前記開口部から後退するように移動可能である、ループワイヤと、
前記ルーメンを通って延在するプルワイヤであって、前記ループワイヤに係合され、それによって前記係合システムを前記植え込み可能医療装置に係合させ、前記植え込み可能医療装置を展開するために、近位に後退して前記ループワイヤを係合解除するように移動可能である、プルワイヤと、を備える、実施態様１０に記載の送達部材。
（１８） 植え込み可能医療装置を送達するための送達部材を構築する方法であって、
内部を通る第１のルーメンを備える第１のハイポチューブを選択することと、
内部を通る第２のルーメンを備える第２のハイポチューブを選択することと、
前記第２のハイポチューブの遠位端から前記第１のハイポチューブの近位端まで延在する可撓性チューブ状セクションを形成して、前記可撓性チューブ状セクションが内部を通る第３のルーメンを画定するようにすることと、
耐伸張性部材の遠位部分を前記第１のハイポチューブに付着させ、前記耐伸張性部材の近位部分を前記第２のハイポチューブに付着させることであって、
前記耐伸張性部材の中間部分が、前記第１のルーメン、前記第２のルーメン、及び前記第３のルーメンの外側に位置付けられている、付着させることと、
可撓性スリーブを選択することと、
前記可撓性チューブ状セクションの外面の少なくとも大部分を前記可撓性スリーブで被覆することと、
前記第１のハイポチューブの遠位端に近接して前記植え込み可能医療装置を前記送達部材に分離可能に取り付けることと、を含む、方法。
（１９） 前記可撓性スリーブを選択する工程は、
ポリマーを含む前記可撓性スリーブを選択することを更に含み、前記可撓性スリーブは、
前記ポリマーの潤滑性を向上させるのに効果的な添加剤、
ポリマーを含む耐伸張性繊維、及び
金属を含む耐伸張性繊維、のうちの少なくとも１つを更に含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記第１のハイポチューブの遠位端に近接して前記植え込み可能医療装置を前記送達部材に分離可能に取り付ける工程は、
前記第１のハイポチューブを圧縮することと、
圧縮された前記第１のハイポチューブの前記遠位端に近接して前記植え込み可能医療装置を前記送達部材に分離可能に取り付けることと、を更に含む、実施態様１８に記載の方法。

Claims (20)

1. 植え込み可能医療装置を身体の血管の標的位置に送達するための送達部材であって、
   前記植え込み可能医療装置を受容するように成形された遠位端を備える遠位ハイポチューブと、
   前記遠位ハイポチューブの近位端に付着された可撓性チューブ状セクションであって、それを貫く開口部を備える、可撓性チューブ状セクションと、
   前記可撓性チューブ状セクションの近位端に付着された近位ハイポチューブと、
   前記遠位ハイポチューブ、前記可撓性チューブ状セクション、及び前記近位ハイポチューブを通って延在するルーメンと、
   前記ルーメンの外側に位置付けられ、前記近位ハイポチューブに付着され、前記遠位ハイポチューブに付着され、前記可撓性チューブ状セクションの外面の少なくとも一部分に沿って延在する、耐伸張性部材と、
   前記可撓性チューブ状セクションの前記外面及び前記耐伸張性部材の少なくとも大部分を被覆する可撓性スリーブと、を備える、送達部材。
2. 前記遠位ハイポチューブの前記遠位端において係合された前記植え込み可能医療装置に係合し、これを展開するように移動可能な係合システムを更に備え、前記係合システムは、
   前記植え込み可能医療装置内の開口部を通って延在し、それによって前記係合システムを前記植え込み可能医療装置に係合させるループワイヤであって、前記植え込み可能医療装置を展開するために前記植え込み可能医療装置内の前記開口部から後退するように移動可能である、ループワイヤと、
   前記ルーメンを通って延在するプルワイヤであって、前記ループワイヤに係合され、それによって前記係合システムを前記植え込み可能医療装置に係合させ、前記植え込み可能医療装置を展開するために、近位に後退して前記ループワイヤを係合解除するように移動可能である、プルワイヤと、を備える、請求項１に記載の送達部材。
3. 前記遠位ハイポチューブは、圧縮状態から延長状態へと移動可能な圧縮可能部分を備え、
   前記係合システムは、前記植え込み可能医療装置に係合されているとき、前記圧縮可能部分を前記圧縮状態に維持する、請求項２に記載の送達部材。
4. 前記可撓性チューブ状セクションは、
   前記可撓性チューブ状セクションの前記近位端から延在する非放射線不透過性近位コイルと、
   前記可撓性チューブ状セクションの前記遠位端から延在する非放射線不透過性遠位コイルと、
   前記非放射線不透過性近位コイルと前記非放射線不透過性遠位コイルとの間に延在する放射線不透過性中央コイルと、を備える、請求項１に記載の送達部材。
5. 前記可撓性チューブ状セクションは、
   前記可撓性チューブ状セクションを形成するように巻かれ、前記ルーメンの一部分を画定するワイヤを備え、前記ワイヤは、約２０．３２μｍ（約０．０００８インチ）～約１２７μｍ（約０．００５インチ）である直径を備える、請求項１に記載の送達部材。
6. 前記可撓性スリーブはポリマーを含み、
   前記可撓性スリーブは、前記ポリマーの潤滑性を向上させるのに効果的な添加剤を含む、請求項１に記載の送達部材。
7. 前記可撓性スリーブは、前記近位ハイポチューブ及び前記遠位ハイポチューブに付着されている、請求項１に記載の送達部材。
8. 前記可撓性スリーブは、約２５．４μｍ（約０．００１インチ）～約７６．２μｍ（約０．００３インチ）である壁厚を備える、請求項１に記載の送達部材。
9. 前記送達部材は、前記可撓性チューブ状セクションの前記近位端から前記遠位ハイポチューブの前記遠位端にかけて測定可能な長さを備え、前記長さは約４０ｃｍである、請求項１に記載の送達部材。
10. 植え込み可能医療装置を身体の血管の標的位置に送達するための送達部材であって、
    前記植え込み可能医療装置を受容するように成形された遠位端を備える遠位ハイポチューブと、
    前記遠位ハイポチューブの近位端に付着された可撓性チューブ状セクションと、
    前記可撓性チューブ状セクションの近位端に付着された近位ハイポチューブと、
    前記可撓性チューブ状セクションの外面の少なくとも大部分を被覆する可撓性スリーブと、を備え、
    前記可撓性スリーブは、前記可撓性スリーブの壁内に位置付けられた１つ以上の耐伸張性繊維を備える、送達部材。
11. 前記１つ以上の耐伸張性繊維の前記可撓性スリーブはポリマーを含み、
    前記可撓性スリーブは、前記ポリマーの摩擦を最小限に抑えるのに効果的な添加剤を含む、請求項１０に記載の送達部材。
12. 前記可撓性スリーブは、前記可撓性チューブ状セクションに更に付着されている、請求項１０に記載の送達部材。
13. 前記可撓性スリーブはポリマーを含み、
    前記１つ以上の耐伸張性繊維は金属繊維を含み、
    前記可撓性スリーブは、前記ポリマーの摩擦を最小限に抑えるのに効果的な添加剤を含む、請求項１０に記載の送達部材。
14. 前記１つ以上の耐伸張性繊維は、前記可撓性スリーブ内に１つ以上の直線状の配向をなして位置付けられている、請求項１０に記載の送達部材。
15. 前記１つ以上の耐伸張性繊維は、前記可撓性スリーブ内に１つ以上の螺旋状の配向をなして位置付けられている、請求項１０に記載の送達部材。
16. 前記可撓性スリーブは、約２５．４μｍ（約０．００１インチ）～約７６．２μｍ（約０．００３インチ）である壁厚を備える、請求項１０に記載の送達部材。
17. 前記遠位ハイポチューブ、前記可撓性チューブ状セクション、及び前記近位ハイポチューブを通って延在するルーメンと、
    前記遠位ハイポチューブの前記遠位端において係合された前記植え込み可能医療装置に係合し、これを展開するように移動可能な係合システムと、を更に備え、前記係合システムは、
    前記植え込み可能医療装置内の開口部を通って延在し、それによって前記係合システムを前記植え込み可能医療装置に係合させるループワイヤであって、前記植え込み可能医療装置を展開するために前記植え込み可能医療装置内の前記開口部から後退するように移動可能である、ループワイヤと、
    前記ルーメンを通って延在するプルワイヤであって、前記ループワイヤに係合され、それによって前記係合システムを前記植え込み可能医療装置に係合させ、前記植え込み可能医療装置を展開するために、近位に後退して前記ループワイヤを係合解除するように移動可能である、プルワイヤと、を備える、請求項１０に記載の送達部材。
18. 植え込み可能医療装置を送達するための送達部材を構築する方法であって、
    内部を通る第１のルーメンを備える第１のハイポチューブを選択することと、
    内部を通る第２のルーメンを備える第２のハイポチューブを選択することと、
    前記第２のハイポチューブの遠位端から前記第１のハイポチューブの近位端まで延在する可撓性チューブ状セクションを形成して、前記可撓性チューブ状セクションが内部を通る第３のルーメンを画定するようにすることと、
    耐伸張性部材の遠位部分を前記第１のハイポチューブに付着させ、前記耐伸張性部材の近位部分を前記第２のハイポチューブに付着させることであって、
    前記耐伸張性部材の中間部分が、前記第１のルーメン、前記第２のルーメン、及び前記第３のルーメンの外側に位置付けられている、付着させることと、
    可撓性スリーブを選択することと、
    前記可撓性チューブ状セクションの外面の少なくとも大部分を前記可撓性スリーブで被覆することと、
    前記第１のハイポチューブの遠位端に近接して前記植え込み可能医療装置を前記送達部材に分離可能に取り付けることと、を含む、方法。
19. 前記可撓性スリーブを選択する工程は、
    ポリマーを含む前記可撓性スリーブを選択することを更に含み、前記可撓性スリーブは、
    前記ポリマーの潤滑性を向上させるのに効果的な添加剤、
    ポリマーを含む耐伸張性繊維、及び
    金属を含む耐伸張性繊維、のうちの少なくとも１つを更に含む、請求項１８に記載の方法。
20. 前記第１のハイポチューブの遠位端に近接して前記植え込み可能医療装置を前記送達部材に分離可能に取り付ける工程は、
    前記第１のハイポチューブを圧縮することと、
    圧縮された前記第１のハイポチューブの前記遠位端に近接して前記植え込み可能医療装置を前記送達部材に分離可能に取り付けることと、を更に含む、請求項１８に記載の方法。

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